JP2001524362A - 注射針の導入深さを制御する方法及び装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、針導入装置に結合されるか、または針導入装置に配置された注射装置（１２）に対して軸線方向に移動することができるように針導入装置（１７，１８）の内側に取り付けられた注射針（１）の導入深さを制御する方法に関する。注射針（１）の最大限可能な行程は、値Ｈに設定され、前記注射針の周りに同心円的に取り付けることができる円筒形の中空のスペース部材（２１）を用いて短くすることができる。注射針の最大限可能な行程（Ｈ）は、スペース部材（２１）を用いて短くすることができるので、可変の範囲の貫通深さを得ることができる。この目的のために、前方位置にねじ込むことができる異なる軸線方向の長さ（Ｘ）を有する一連のスペース部材（２１）を使用することができる。注射針（１）の周りに同心円的に取り付けられた円筒形の中空スペース部材（２１）は、前方位置に留められねじ込まれるとき針導入装置（１７，１８）に選択された深さまで容易に押し下げられる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

本発明は、注射針の挿入深さを制御する方法及びこの方法を実行する装置に関
する。

【０００２】

【従来の技術】

従来の注射装置によれば、使用者、すなわち看護婦または患者は、針の導入深
さを助けを受けないで制御することができないという問題があった。肥満した子
供に比較してやせた子供の場合、針の導入は浅くすれば十分である。もし、注射
針が皮膚に必要以上に深くさされた場合には、痛みが生じる。特に、たびたび注
射をしなければならない患者、例えば、糖尿病の患者の場合、これは、次の注射
に対する嫌悪感、または恐怖心につながる。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】

本発明は、ユーザが皮膚組織の性質によって最適な導入深さを設定することに
よって注射針の導入深さを制御する方法及び装置を提供することを目的とする。

【０００４】

【課題を解決するための手段】

本発明は、独立請求項１の特徴部分の特徴を有する方法及び独立請求項３の特
徴部分の特徴を有する装置を提供することによって所望の目的を達成する。

【０００５】 スペーサによって注射針の最大限可能な行程Ｈを短くすることによって、導入
深さを変化することができる。これは、軸線方向の長さｘが異なる一連のスペー
サまたは前方ネジ込みタイプのスペーサのいずれかによって達成される。注射針
の周りで同心円的に配置された円筒形スペーサは、使用する針導入装置に嵌合さ
れるか、カチッと留められるか、または前方のネジによる取り付けによって所望
のネジ深さに設定される。

【０００６】 針導入装置は、従来の注射装置に取り付けられる別のユニットとしてまたは注
射装置と統合されるように構成される。

【０００７】 スペーサが針導入装置に取り付けられないとき、または、もし前方ネジ取り付
けスペーサがその休止位置にあるとき、注射針の最大限可能な行程は、もっとも
深い導入深さを達成することが可能である。もし、スペーサが注射針の行程途中
にネジによって取り付けられるか、パチンと取り付けられる場合には、最大限の
行程Ｈは、長さＸだけ短くなり、さらに短い深さが生じる。

【０００８】 本発明の好ましい実施の形態において、針導入深さは、従来の注射装置に連結
された分離したユニットであり、このユニットは、注射装置に連結することがで
きる貫通針を備えた後方の長手方向部分と、流体を皮膚組織にまたは皮下的に注
射する注射針を有する前方の長手方向の部分とを有する。貫通針と注射針との間
には可撓性接続部分が設けられている。

【０００９】 針導入装置は、注射装置のペンカートリッジに注射針を通して接続可能であり
、皮膚組織または皮下に注射されるべき流体は、注射針を介して注射可能であり
、注射針を皮膚組織または皮下に導入する手順は、後方の長手方向部分に受け入
れられた針導入装置の制御部材を手で操作することによって行われ、流体は、注
射装置を通して投与される。

【００１０】 制御部材としての作用は、貫通針を取り付ける貫通針取り付け部材に長手方向
に移動可能に配置されるイニシエータスリーブであり、注射針取付部と協働し、
注射針を取り付けるストッパスリーブで移動可能である。

【００１１】 イニシエータスリーブを手によって作動した後、皮膚組織または皮下への注射
針の導入は、注射針とともに注射針の取付部材が皮膚組織の方向にばねの力によ
って自動的に移動する際に生じる。皮膚組織または皮下に注射針の自動的な導入
の後に、ユーザは、従来の注射装置によって必要とされる一回分の薬剤を投与す
ることができる。

【００１２】 本発明による装置は、注射針の皮膚組織または皮下への導入深さを制御する際
に高い信頼性を提供することにおいて非常に有利である。

【００１３】 本発明の他の側面は、独立請求項から読みとることができる。

【００１４】

【発明の実施の形態】

以下、本発明の一実施の形態を図面を参照して詳細に説明する。

【００１５】 図１を参照すると、流体を注射するために針 導入装置１７，１８が示されて いる。針導入装置１７，１８は、貫通針２を含む後方の長手方向部分１７と、流
体を皮膚組織または皮下に投与する注射針を含む前方の長手方向部分１８と、貫
通針２及び注射針１との間の可撓性接続部分５とを有する。

【００１６】 針導入装置１７，１８は、例えば、ネジロックまたはラッチカム取付部分２３
（図２）によって従来の注射装置に結合することができる。針導入装置１７，１
８に設けられた貫通針２を介して、針導入装置１７，１８は、従来の注射装置１
２のペンカートリッジ１３に接続される。針導入装置１７，１８の他端に設けら
れた注射針１を通して、皮膚組織または皮下に流体を注射することができる。貫
通針２と注射針１との間に流体搬送用の可撓性接続部分５が設けられている。皮
膚組織または皮下に注射針を導入する手順は、制御部材の手動による起動の後、
針導入装置１７，１８のイＳニシエータスリーブ９の形で自動的に行われ、その
後、従来の注射装置を通して流体を投与することができる。イニシエータスリー
ブ９は、貫通針２が取り付けられている貫通針取付部４上を移動可能に長手方向
に可動に配置され、注射針取付部３と協働し、同様に貫通針取り付け部４及びス
トッパスリーブ７で長手方向に可動であり、前記注射針取付部３には、注射針１
が取り付けられている。皮膚組織または皮下へ注射針１を導入は、ばね６の力に
よってイニシエータスリーブ９を手で起動した後生じ、注射針取り付け部材３は
注射針１とともに皮膚組織に自動的に移動する。このように、ばね６は、一端が
固定された貫通針取付部４によって支持され、注射針が自動的に導入される皮膚
組織の方向にその他端とともに注射針１を含む注射針取付部３を移動する。イニ
シエータスリーブ９の手動による起動の間、イニシエータスリーブ９と注射針取
付部３との協働によって、傾斜テーパ１４を通して生じ、これによって注射針取
付部３の直径が絞られ、ストッパスリーブ７のストッパ１５と注射針取付部３の
取り付けカム１０′、１０″からなるロックが解除され、ばね６がその偏倚効果
を果たすことができる。注射針取付部３はばね６の力によってイニシエータスリ
ーブ９を手で起動した後、注射針取付部３の面１１′がストッパスリーブ７の面
１１″に当たるまで皮膚組織の方向に注射針１とともに自動的に移動される。注
射が完了すると、注射針取付部３は注射針１とともにストッパスリーブ７のスト
ッパ１５と注射針取付部３の取付カム１０′，１０″とからなるロックが再び作
用するまでばね６の力に対してストッパスリーブ７を包囲する安全キャップ８に
よって手動で後退可能である。同時に、イニシエータスリーブ９は、安全キャッ
プ８によって従来の注射装置１２の方向にベベルテーパ部分１４によって長手方
向に移動可能であり、イニシエータスリーブ９は、スタート位置と休止位置に後
退し、次に繰り返される手動の位置の準備がなされる。安全キャップ８によって
注射針１とともに注射針３を後退させるために、安全キャップの内側には、注射
針１を包囲し保護する保護シリンダ１６を備えている。また保護シリンダ１６は
、注射針取付部３の面１１′に接触する機能を有し、したがって、安全キャップ
８が注射針１を保護する状態で移動するとき、それは、注射針イニシエータスリ
ーブ９とともに注射針取付部３をスタート位置に後退させる。

【００１７】 本発明による針導入装置１７，１８の機能を説明する。 針導入装置１７，１８は、例えば、ネジロックまたはラッチカム取り付け部等
によって従来の注射装置１２に機械的に接続され、貫通針２は、注射すべき流体
が針導入装置と連通することを保証するためにペンカートリッジ隔壁を貫通する
。ユーザはストッパスリーブ７のストッパ１５及び注射針取付部３の取り付けカ
ム１０′，１０″からなるロックが解除されるまで皮膚組織の方向に長手方向に
押すことによってイニシエータスリーブ９を起動する前に好ましい皮膚組織の前
にそれを当てる。これによって、ばね６に力を生じることができ、注射針１によ
って皮膚組織の方向に注射針取付部３の面１１′がストッパスリーブ７の表面１
１″にあたるまで皮膚組織の方向に注射針取付部３によって押す。その結果、注
射針１は、皮膚組織に自動的に導入される。ユーザは従来の注射装置１２によっ
て投与すべき一回分の流体を分配することができる。注射が完了したとき、注射
針１を備えた注射針取付部３は、ばね６の力に対して手動でストッパスリーブ７
を包囲する安全キャップ８によって後退させることができる。再びロックがなさ
れ、同時に、イニシエータスリーブ９は、そのスタート位置または休止位置に戻
る。

【００１８】 貫通針取付部３は、ロックを解除するように作動している間、イニシエータス
リーブ９と協働するように絞られるときその弾性を改良するためにベベルテーパ
の領域に溝を形成してもよい。

【００１９】 図２及び図３を参照すると、針導入装置１７，１８が示され、ここで中空の円
筒形スペーサ２１が前方の長手方向の部分１８の注射針１の周りに同心円的に取
り付けられ、この目的のために、スペーサ２１は、周縁のアンダカット部分２２
を有する。スペーサ２１が一旦一端嵌合すると、プラスティック材料からつくら
れるスペーサ２１は、注射器が使い捨てであり、廃棄される場合には針導入装置
１７，１８に残される。

【００２０】 図４は、安全キャップ８を取り除いた後の解放位置での針導入装置１７，１８
の長手方向の断面図である。安全キャップ８以外には図４は図２と同様である。
参照符号は、２つの図面で同一である。

【００２１】 図５は、イニシエータスリーブ９を手動で起動した後、針導入装置１７，１８
の長手方向断面図を示す。注射針取付部３のベベルテーパ部分１４及びイニシエ
ータスリーブ９の協働によって、ストッパスリーブ７のストッパ１５及び注射針 取付部３の取り付けカム１０′、１０″からなるロックを直接解除した後、注 射針取付部３は、ばね６がその力を蓄積し皮膚組織又は皮下に注射針１を自動で
導入することを開始することができるようにたわむことによって絞られる。

【００２２】 挿入スペース２１を備えていない針導入装置と比較して、この場合、注射針取
付部３は、面１１″に向かって前進する。この結果、導入深さが短く変化する。
図６/図７から明らかなように、注射針取付部３の面１１′は、スペーサ２１の 挿入によって（図６参照）面１１′″と面１１″との間の距離Ｘだけストッパス
リーブ７の面１１″によりはやく到達する。したがって、挿入されたスペーサ２
１によって（図６参照）、導入深さがＨである場合、スペーサのない図７に示す
状況に比較して、導入深さは、Ｈ−ｘになる。

【００２３】 最後に、導入深さ８及び９は、オス型スレッド２４を有するスペーサ２１がス
トッパスリーブ７のメス型ネジ２５に前方にねじ込まれ、針の行程を短くするこ
とを可能にする。

【００２４】 本発明による装置は、医薬品を投与するために適している。しかしながら、そ
れは身体に流体を注射し、注射針の導入深さを自動的に制御して挿入する必要が
あるすべての用途において使用することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 針導入装置がスタート位置または休止位置にあるときスペーサの挿入の前にお
ける本発明による装置の長手方向の断面図である。

【図２】 スペーサを挿入した後、図１による装置を通る長手方向の断面図である。

【図３】 図２に示す線III−IIIに沿った断面図である。

【図４】 安全キャップを取り除いた後、安全開放位置で図２による装置の長手方向の断
面図である。

【図５】 イニシエータスリーブを手動で作動した後、図２による装置を通る長手方向の
断面図である。

【図６】 ニードル導入装置の移動後、スペーサを含む図２による装置の断面図である。

【図７】 ニードル導入装置の移動後、スペーサのない場合の図１による装置を通る長手
方向の断面図である。

【図８】 ネジ取り付けスペーサを含む本発明による装置の長手方向の部分断面図である
。

【図９】 図８に示す線II−IIに沿った断面図である。

【手続補正書】

【提出日】平成１２年６月２１日（２０００．６．２１）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正内容】

【特許請求の範囲】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 Ｂｒｕｎｎｍａｔｔｓｔｒａｓｓｅ ６， 3401 Ｂｕｒｇｄｏｒｆ，Ｓｗｉｔｚｅｒ ｌａｎｄ

Claims (16)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 針導入装置に結合されるか若しくは前記針導入装置を有する
   注射装置（１２）に対して軸線方向に可動であるように、前記針導入装置（１７
   ，１８）内に配置された注射針（１）の導入深さを前記注射針（１）の最大限の
   行程が値Ｈになるように制御する方法において、 前記注射針（１）の最大限可能な行程Ｈは、前記注射針（１）の周りに同心円
   的に取り付けることができる中空のシリンダスペーサ（２１）によって短くする
   ことができることを特徴とする方法。
2. 【請求項２】 軸線方向の長さｘの中空の円筒形スペーサ（２１）を用いて
   、前記注射針（１）の行程が値Ｈ−ｈになるように短くされることを特徴とする
   請求項１に記載の方法。
3. 【請求項３】 針導入装置に結合されか若しくは前記針導入装置を有する注
   射装置（１２）に対して軸線方向に可動であるように、前記針導入装置（１７，
   １８）内に配置された前記注射針（１）の導入深さを前記注射針（１）の最大限
   の行程量が値Ｈになるように制御する装置において、 前記針導入装置（１７，１８）が軸線方向に可動な注射針（１）を有し、前記
   針導入装置（１７，１８）内に中空シリンダスペーサ（２１）が挿入可能であり
   、前記注射針（１）の周りで同心円的に取付可能であることを特徴とする装置。
4. 【請求項４】 前記針導入装置（１７，１８）は、前記スペーサ（２１）を
   所定の場所に留めるか取り付けることができるスナップ構成またはクリック取り
   付け手段を有することを特徴とする請求項３に記載の装置。
5. 【請求項５】 前記針導入装置（１７，１８）はネジ取付部（２５）を有し
   、オスネジ（２４）を有する前記スペーサ（２１）が前記針導入装置（１７，１
   ８）のメスネジ（２５）に前方にネジ込むことができることを特徴とする請求項
   ３に記載の装置。
6. 【請求項６】 前記針導入装置（１７，１８）は、（Ａ）前記注射針（１２
   ）に結合された貫通針（２）を有する後方の長手方向部分（１７）と、 （B）前記流体を皮膚組織または皮下に注射する注射針（１）を有する前方の 長手方向部分（１８）と、 （Ｃ）前記貫通針（２）と前記注射針（１）との間の可撓性接続部（５）と、
   を有することを特徴とする請求項３ないし５に記載の装置。
7. 【請求項７】 前記針導入装置（１７，１８）は、前記貫通針（２）を介し
   て前記注射装置（１２）のペンカートリッジ（１３）に接続可能であり、前記注
   射針を介して注射すべき流体を皮膚組織または皮下に注射可能であり、前記皮膚
   組織または皮下への前記注射針の導入手順は、前記後方長手方向部分（１７）に
   受け入れられる針導入装置制御部材の手動的な作動の後に自動的に可能になり、
   前記流体は、前記注射装置を介して投与することができることを特徴とする請求
   項３ないし６のいずれかに記載の装置。
8. 【請求項８】 前記制御部材は、前記貫通針（２）を取り付ける貫通針取付
   部（４）で長手方向に移動可能に配置されたイニシエータスリーブ（９）であり
   、イニシエータスリーブは、前記注射針（１）を取り付ける注射針取付部（３）
   と協働し、前記ストッパスリーブ（７）の注射針は、長手方向に可動であること
   を特徴とする請求項３ないし７に記載の装置。
9. 【請求項９】 前記注射針（１）を前記皮膚組織または皮下に導入すること
   は、前記イニシエータスリーブ（９）を手動によって起動した後、前記ばね（６
   ）の力によって前記注射針（１）を備えた取付部（３）を移動することによるこ
   とを特徴とする請求項３ないし８のいずれかに記載の装置。
10. 【請求項１０】 前記ばね（６）は、一端が前記固定された貫通針取付部（
    ４）によって支持され、他端で前記皮膚組織の方向に前記注射針（１）を含む前
    記注射針取り付け部（３）を移動させ、前記注射針を前記皮膚に自動的に導入す
    ることを特徴とする請求項３ないし９に記載の装置。
11. 【請求項１１】 前記イニシエータスリーブ（９）の手動による起動で前記
    イニシエータスリーブ（９）と前記注射針取付部（３）の協働がベベルテーパ部
    （１４）によって生じ、前記注射針取付部（３）がストッパスリーブ（７）のス
    トッパ（１５）と前記注射針取付部（３）の取り付けカム（１０′，１０″）と
    からなるロックを解除するように直径が絞められ、それによって前記ばね（６）
    をその偏倚効果を果たすことができることを特徴とする請求項３ないし１０に記
    載の装置。
12. 【請求項１２】 前記イニシエータスリーブ（９）の手動による起動の後、
    前記注射針取付部（３）は、前記注射針取付部（３）の面（１１′）が前記スト
    ッパスリーブ（７）の面（１１″）及び前記スペーサ（２１）の面（１１″）に
    接触するまで前記ばね（６）の力によって前記注射針（１）とともに自動的に移
    動することを特徴とする請求項３ないし１１に記載の装置。
13. 【請求項１３】 前記注射が完了したとき、前記注射針取付部（３）は、前
    記ストッパスリーブ（７）の前記ストッパ（１５）及び前記注射針取付部（３）
    の前記取り付けカム（１０′，１０″）からなるロックが再び有効になるまで、
    前記バネ（６）の力に対して前記ストッパスリーブ（７）を包囲する安全キャッ
    プ（８）によって前記注射針（１）とともに手動で後退可能であり、同時に前記
    イニシエータスリーブ（９）は、繰り返し手による作動によって準備されるよう
    に従来の注射装置の方向に前記ベベルテーパ部（１４）によって長手方向に移動
    可能であることを特徴とする請求項３ないし１２のいずれかに記載の装置。
14. 【請求項１４】 前記針導入装置（１７，１８）は、ネジロックまたはラッ
    チカム取付部によって前記注射装置（１２）に結合されることを特徴とする請求
    項３ないし１３に記載の装置。
15. 【請求項１５】 前記貫通針（２）と前記注射針（１）の間に流体搬送用の
    可撓性接続部（５）が設けられていることを特徴とする請求項３ないし１４のい
    ずれかに記載の装置。
16. 【請求項１６】 前記安全ステップ（８）の内側に、前記注射針を包囲する
    保護シリンダ（１６）を備えていることを特徴とする請求項３ないし１５のいす
    れかに記載の装置。