JP2001523524A - 中央溝を有する吸収性陰唇間装置の製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 月経用、失禁防止用またはこれらの両方の目的で、女性装着者によって陰唇間に装着される吸収性陰唇間装置（２０）の製造方法が開示されている。本発明の吸収性陰唇間装置（２０）は、好ましくは、少なくとも液体透過性トップシート（３０）によって包囲された中央吸収部分（２８）（またはコア）を含む。トップシート（３０）は中央吸収部分（２８）を包んで横断方向内方に折り曲げられ、そして下向きに折り曲げられて、陰唇間装置（２０）の上面に中央溝（３２）を形成する。中央溝（３２）は、陰唇間空間への挿入時に装着者の前庭に対向する。中央溝（３２）は、陰唇間装置（２０）の装着に伴う快適さを改善するとともに、装置（２０）がより迅速に流体、特に粘性流体を捕捉することを可能にする。装置（２０）は、現行のウェブ処理技術を用いた従来の陰唇間装置に比べてより容易に製造される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （発明の分野） 本発明は吸収性装置に関し、より詳細には月経用、失禁防止用、あるいはその
両方の目的で、女性装着者によって陰唇間に装着される吸収性装置に関する。

【０００２】 （発明の背景） 月経分泌物、尿および糞便などの体液を吸収するように構成された、あらゆる
様式の様々な吸収体が周知である。女性用保護装置に関しては、２つの基本タイ
プの技術が提供されてきた。生理用ナプキンが外陰部付近の外部装着用に開発さ
れてきたのに対し、タンポンは膣からの月経流を阻止するために膣内の内部装着
用に開発されてきた。このようなタンポン装置は、１９８３年１１月１日にＷｅ
ｉｇｎｅｒらに対して発行された「タンポン・アプリケータ（Ｔａｍｐｏｎ Ａ
ｐｐｌｉｃａｔｏｒ）」と題された米国特許第４，４１２，８３３号、ならびに
、１９８３年１１月８日にＪａｃｏｂｓに対して発行された「無菌挿入のための
手段を有するタンポンアセンブリ（Ｔａｍｐｏｎ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ｗｉｔｈ
Ｍｅａｎｓ Ｆｏｒ Ｓｔｅｒｉｌｅ Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ）」と題された米
国特許第４，４１３，９８６号の中に開示されている。

【０００３】 生理用ナプキンとタンポンの構造的特徴を１つの装置内で統合させようと試み
たハイブリッド装置も提案されている。そのようなハイブリッド装置は、１９３
７年９月７日にＡｒｏｎｅに対して発行された「月経用パッド（Ｃａｔａｍｅｎ
ｉａｌ Ｐａｄ）」と題された米国特許第２，０９２，３４６号、ならびに１９
７５年９月１６日にＤｅｎｋｉｎｇｅｒに対して発行された「女性用衛生保護シ
ールド（Ｆｅｍｉｎｉｎｅ Ｈｙｇｉｅｎｅ Ｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅ Ｓｈｉｅ
ｌｄ）」と題された米国特許第３，９０５，３７２号に開示されている。他の陥
入の少ないハイブリッド装置は、陰唇または陰唇間生理用ナプキンとして知られ
ており、少なくとも部分的に装着者の膣前庭内に存在する部分と、少なくとも部
分的に装着者の前庭外に存在する部分とを有することを特徴としている。そのよ
うな装置は、１９５３年１２月１５日にＪａｃｋｓに対して発行された「生理用
パッド（Ｓａｎｉｔａｒｙ Ｐａｄ）」と題された米国特許第２，６６２，５２
７号、ならびに１９８６年１２月２３日にＬａｓｓｅｎらに対して発行された「
陰唇生理用パッド」と題された米国特許第４，６３１，０６２号に開示されてい
る。

【０００４】 陰唇間パッドは、サイズが小さく、漏れの危険性が少ないことから、不都合を
大いに解消する可能性を有している。これまでに、タンポンと生理用ナプキンと
のそれぞれに付随する欠点の少なくともいくつかを回避しながら、これらの最良
の特徴を組み合わせた陰唇間パッドを生み出すための多くの試みがなされてきた
。そのような装置の例としては、１９５９年１２月１５日にＤｅｌａｎｅｙに対
して発行された米国特許第２，９１７，０４９号、１９６９年１月７日付でＨａ
ｒｍｏｎに対して発行された米国特許第３，４２０，２３５号、１９８６年６月
１７日にＪｏｈｎｓｏｎらに対して発行された米国特許第４，５９５，３９２号
、および、１９９６年１月１６日にＶｕｋｏｓらに対して発行された米国特許第
５，４８４，４２９号の中に記載されている。市販されている陰唇間装置は、オ
レゴン州ポートランド（Ｐｏｒｔｌａｎｄ，ＯＨ）のアテナメディカル社（Ａｔ
ｈｅｎａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｒｐ．）によって販売されているＦＲＥＳＨ’
Ｎ ＦＩＴ ＰＡＤＥＴＴＥ（登録商標）であり、１９７６年１０月５日、１９
７９年１１月２７日にＨｉｒｓｃｈｍａｎに対してそれぞれ発行された米国特許
第３，９８３，８７３号および第４，１７５，５６１号に記載されている。

【０００５】 これらの陰唇間装置の多くは、今のところは大きな産業上の成功をおさめては
いない。上記製品に関する性能、快適さ、あるいはその両方に付随する短所があ
る。たとえば、Ｄｅｌａｎｅｙの特許に記載されている装置は、挿入の間に吸収
性材料の層が上方に開く可能性があるために、簡単で快適な挿入ができないよう
である。市販されているＰＡＤＥＴＴＥＳは、流量の多い期間における月経保護
に対して容量が十分でないという欠点がある。Ｖｕｋｏｓらの特許に記載されて
いる装置は、記載されている容量を達成するために外部保存モジュールを必要と
し、本発明の吸収性陰唇間装置と比較して快適さに欠点があったように思われる
。

【０００６】 したがって、サイズが小さく容易に挿入可能であるとともに、装着者の運動に
広範に亘って対応し、また広範囲の流出条件下において失禁、月経の排出および
体からの排泄物の排出に対する保護を与える陰唇間装置が必要とされている。ま
た、特に、より粘性の高い排出物に対する捕捉速度が高い陰唇間装置も必要とさ
れている。また、これらの要求を満たすとともに、現行のウェブ処理装置を用い
て容易に製造できる陰唇間装置が必要とされている。

【０００７】 したがって、本発明の目的は、小型で挿入が容易な高容量で快適な吸収性陰唇
間装置を提供することにある。

【０００８】 本発明の他の目的は、流体、特に粘性の高い流体の迅速に捕捉することのでき
る陰唇間装置を提供することにある。

【０００９】 本発明の他の目的は、尿道および膣口をしっかりと遮断して、装着者の幅広い
運動に対して、失禁、月経の排出、および体からの排泄物の排出に対する保護を
与えるような吸収性陰唇間装置を提供することにある。

【００１０】 本発明の他の目的は、装着者の手が膣の内面に触れることなく陰唇間に挿入可
能な吸収性陰唇間装置を提供することにある。

【００１１】 本発明の他の目的は、装着者が放尿する際に容易に放出され、装着者は汚れた
製品に触れる必要がないような吸収性陰唇間装置を提供することにある。

【００１２】 本発明の他の目的は、装着者の他が膣の内面に触れることなく任意に除去され
ることのできる吸収性陰唇間装置を提供することにある。

【００１３】 本発明の他の目的は、使用時に崩壊したり破れたりしないように、装着時に十
分な統合性を維持した吸収性陰唇間装置を提供することにある。

【００１４】 本発明の他の目的は、従来のトイレに容易に廃棄することのできる吸収性陰唇
間装置を提供することにある。

【００１５】 本発明の他の目的は、上述の目的を満たし、現行のウェブ処理技術を用いて都
合良く製造することのできる吸収性陰唇間装置を提供することにある。

【００１６】 本発明の上記または他の目的は、以下の説明を参照し、添付の図面を組み合わ
せて考慮することにより、より容易に理解されるであろう。

【００１７】 （発明の概要） 本発明は、吸収性装置に関し、より詳細には月経用、失禁防止用、あるいはそ
の両方の目的で、女性装着者によって陰唇間に装着される吸収性装置に関する。

【００１８】 本発明吸収性陰唇間装置は、好ましくは、中央吸収部分と、中央吸収部分に巻
き付けられた液体透過性トップシートとを備える。吸収性陰唇間装置の長さは、
吸収性陰唇間装置の幅よりも長い。トップシートは中央吸収部分の上部に横断方
向内方、および実質的にｚ方向下方に折り曲げられている。この折り曲げにより
、吸収性陰唇間装置の長さの少なくとも一部に沿ってｘ方向に延びる実質的にｚ
方向に配向した中央溝が規定される。この中央溝は、吸収性陰唇間装置が装着者
の陰唇間空間に挿入されると、装着者の前庭床に対向する。

【００１９】 好ましい実施形態において、吸収性装置の長手方向断面（すなわちｙ−ｚ面か
ら見た断面）は、一般にカージオイド（ｃａｒｄｉｏｄ）またはハート形である
。吸収性装置の断面形状は、中央溝を規定する装置の上面において２つのＵ字形
の折り目として表現することができる。装置の底面は１つの、より大きなＵ字形
の折り目を特徴とする。

【００２０】 本発明のさらなる好ましい実施形態において、装置は、液体透過性トップシー
トに接合され外方に延びる一対の可撓性延長部を備える。好ましくは、可撓性延
長部は、吸収性装置が装着されたときに、装着者の陰唇の内面と接触状態を保つ
ことができる。可撓性延長部はまた好ましいことに、吸収性装置が装着者の陰唇
間空間に挿入される際に、装着者の指先を覆うことができる。

【００２１】 １つの好適な実施形態において、装置は、少なくともトップシートの一部に接
合された液体透過性バックシートを含んでいてもよい。

【００２２】 さらに別の好ましい実施形態において、吸収性装置は、可撓性を増すためのス
リットを入れたコアを備えていてもよい。さらに、吸収性装置は、中央吸収部分
と液体透過性トップシートとの間に配置される第２の捕捉層を備えていてもよい
。

【００２３】 １つの好ましい実施形態において、トップシートの長手方向縁は、封止端を有
する吸収性装置を形成するように、封止されている。本発明の好ましい実施形態
において、これらの封止端はｚ方向に配向している。さらに好ましい実施形態に
おいて、封止端は、装置の高さ方向に沿って下方から上方に向けて見た場合に、
長手方向に外方から内方に向かうように配向されている。このような好ましい実
施形態の装置は、一般的に台形の縦断面形状を有している。

【００２４】 さらに別の好ましい実施形態において、吸収性装置は水洗性を有する（ｆｌｕ
ｓｈａｂｌｅ）。好ましくは、吸収性装置は少なくとも部分的に生分解性材料か
ら構成される。さらに、吸収性陰唇間装置は好ましくは、穏やかに撹拌されてい
る室温の水にさらされてから２時間以内に、少なくとも２つの、より好ましくは
いくつかの断片に分散される。

【００２５】 好ましい実施形態において、吸収性装置の約半分が装着時に装着者の陰唇間空
間内に存在する。吸収性陰唇間装置は、好ましい実施形態において、挿入時に装
着者の尿道および膣口を遮断する。

【００２６】 本発明の吸収性装置の好ましい製造方法は、トップシート材料の断片を提供す
る工程と、中央吸収性材料の断片をトップシート材料上に載置する工程と、トッ
プシート材料と中央吸収性材料の両方の縁部を一体的に内側の下方向に折り曲げ
て中央溝を規定する工程と、上方に配向した中央溝を有する吸収性陰唇間装置を
形成するように、折り曲げられた材料を固定する工程とを含む。

【００２７】 （発明の詳細な説明） 明細書は、本発明を構成するとみなされる主題を特定的に指摘し、明確に請求し
た請求項によって終結するが、本発明は添付の図面と組み合わせた以下の説明か
らより良く理解されることと確信している。

【００２８】 本発明は吸収性陰唇間装置に向けられている。図１は本発明の吸収性陰唇間装
置の１つの好ましい実施形態である、吸収性陰唇間装置２０を示している。しか
しながら、本発明は多くの他の形態をとることができ、図面に示された特定の構
成を有する構造のものに限定されない。

【００２９】 本明細書中で用いる「吸収性陰唇間装置」という用語は、少なくともいくつか
の吸収性構成要素を有し、使用時に女性装着者の陰唇間空間内に少なくとも部分
的に存在するように構成された構造物のことをいう。好ましくは、本発明の吸収
性陰唇間装置２０全体の約半分がそのような陰唇間空間内に存在し、より好まし
くは、吸収性陰唇間装置２０全体の半分より多いものが使用時に女性装着者の陰
唇間空間内に存在する。

【００３０】 本明細書中で用いる「陰唇間空間」という用語は、前庭内に向けて延びる大陰
唇の内面間に位置する女性解剖学の外陰部にある空間のことをいう。陰唇間空間
には、小陰唇、前庭、ならびに、陰核、尿道口、および膣口を含む主要尿生殖器
メンバーが位置する。標準的な医学的権威によれば、前庭とは小陰唇の内面を側
方の境界とし、陰核と膣口との間のフロアに内方に延びる空間であると教示され
ている。したがって、上で定義した陰唇間空間とは、前庭としても知られる小陰
唇の内面間の空間も含めた、大陰唇の内面間の空間のことを指すことが容易に理
解されよう。本明細書の説明のためには、陰唇間空間は、実質的に膣口をこえて
膣内部にまで拡張されることはない。

【００３１】 本明細書中で用いる用語「陰唇」は、一般に大陰唇と小陰唇の両方のことをい
う。陰唇は、それぞれ前陰唇交連および後陰唇交連を前方および後方の終点とす
る。大陰唇と小陰唇の相対的大きさや形状に関しては、女性間で幅広い相違があ
ることは、当業者によって理解されるであろう。しかしながら、本明細書の説明
のためには、そのような違いについて特に取り扱う必要はない。上で定義したよ
うな装着者の陰唇間空間に吸収性陰唇間装置を配置するためには、特定の装着者
に対する大陰唇と小陰唇との間の境界の正確な位置に関係なく、大陰唇の内面に
配置する必要があることが理解されよう。女性解剖学のこの部分に関しての詳細
な説明については、グレーの解剖学（Ｇｒａｙ’ｓ Ａｎａｔｏｍｙ，Ｒｕｎｎ
ｉｎｇ Ｐｒｅｓｓ １９０１ Ｅｄ． （１９７４））の１０２５〜１０２７
頁に注目される。

【００３２】 本発明の吸収性陰唇間装置２０の好ましい実施形態が、図１および図２に示さ
れている。図２は、図１に示した陰唇間装置２０の断面図である。それぞれを組
み合わせて見ると、図１および図２は陰唇間装置２０を構成する要素をより明確
に表している。

【００３３】 吸収性陰唇間装置２０は、図１に示される「ｘ」軸に沿って走る長手方向中心
線Ｌを有する。本明細書中で用いる用語「長手方向」は、陰唇間装置２０の装着
時に、立っている装着者の体を左半部と右半部とに２等分する垂直面に概ね一致
する（略平行な）陰唇間装置２０の面内の線、軸または方向のことをいう。陰唇
間装置２０の「長さ」は、陰唇間装置２０のｘ方向に沿った直線距離である。本
明細書中で用いる、用語「横断」「横断方向」または「ｙ方向」は、互換的に用
いられており、長手方向に概ね垂直な線、軸または方向のことをいう。横断方向
は図１において「ｙ」方向として示されている。陰唇間装置２０の「幅」は、陰
唇間装置２０のｙ方向に沿った直線距離である。図１に示される「ｚ」方向は、
上述の垂直面に平行な方向である。用語「上方」は、装着者の頭部に向かうｚ方
向の向きのことをいう。用語「下方」または下方に、は、装着者の足に向かう向
きのことをいう。陰唇間装置２０の「高さ」は、ｚ方向に沿った陰唇間装置２０
の直線距離のことをいう。

【００３４】 本発明の吸収性陰唇間装置２０は、少なくとも上面２２および底面２４を有す
る主要部分２６を含んでいる。使用時には、上面２２が装着者の陰唇間空間内に
できるだけ深く挿入される。主要部分２６は、好ましくは、少なくとも中央吸収
部分２８（「吸収性コア」または「主要吸収部分」ともいう）と、液体透過性ト
ップシート３０とを備える。トップシート３０は、中央吸収部分２８を覆うよう
に横断方向内側に、実質的にｚ方向の下方に折り込まれている。この折り目が、
概ね陰唇間装置２０の上面２２に沿って配置される中央溝３２を規定する。中央
溝３２は、陰唇間装置２０の長さの少なくとも一部分に沿ってｘ方向に延びる。

【００３５】 中央溝３２は実質的にｚ方向に配向され、中央溝３２を規定するトップシート
３０の縁の間の空間は、一般に陰唇間装置２２の上面２２から始まり、陰唇間装
置２０の主要部分を下方に向かう上下方向に配向される。中央溝３２は、吸収性
陰唇間装置が装着者の陰唇間空間に挿入されると、装着者の前庭床に対向する。

【００３６】 本発明の中央溝３２は、陰唇間装置２０が従来の装置に比べてより迅速に流体
を捕捉できるようにする。ここで定義される流体とは、粘性物質および固体を含
んでいてもよい液体のことをいう。特に、より粘性の高い流体にさらされる場合
、「止め」または「栓」として機能し、従来の装置と比較して、体からの排泄物
の受容性が高いという陰唇間装置２０の傾向を中央溝３２が低減させることにな
る。中央溝３２はまた、陰唇間装置２０の上面２２をより簡単に陰核の周囲に適
合させることができる。中央溝３２によって、陰核の周囲への適合が可能になる
ことから、装着者の陰唇間空間内への装置２０の装着に伴う快適さの程度が高め
られる。

【００３７】 陰唇間装置２０は、少なくともその一部が装着者の陰唇間空間内に快適に適合
し、装着者の膣口を覆い、好ましくは装着者の尿道も覆うことができるような、
適切な大きさおよび形状を有している。陰唇間装置２０は、月経流、尿、および
装着者の膣口および尿道からの他の体からの排泄物を、少なくとも部分的に阻止
し、より好ましくは安全に阻止し、吸収する。

【００３８】 陰唇間装置２０の大きさは、この装置の装着に伴う快適さのためにも重要であ
る。吸収性陰唇間装置２０の長さは、吸収性陰唇間装置２０の幅よりも大きい。
図１および図２に示される好ましい実施形態において、陰唇間装置２０の主要部
分２６は、長手方向中心線Ｌに沿って測定して、約６０ｍｍと約１２０ｍｍとの
間の長さを有する。好ましくは、陰唇間装置２０の長さは、約８０ｍｍと約１１
０ｍｍの間であり、より好ましくは約１００ｍｍである。陰唇間装置２０の主要
部分２６の、横断方向（または「ｙ」方向）に測定したキャリパー（ｃａｌｉｐ
ｅｒ）（または幅）は、好ましくは約４．５ｍｍと約１５ｍｍとの間であり、よ
り好ましくはキャリパーは約８ｍｍである。ここに示したキャリパー測定値は、
０．２５ｐｓｉ（１．７ｋＰａ）（ｇａｕｇｅ）の負荷および直径０．９６イン
チの足を有するＡＭＥＳゲージを用いて測定した。ある試料の大きさに対して直
径０．９６インチの足が適切でない場合には、各部のサイズを変えることもでき
、これに応じてゲージにかかる負荷も０．２５ｐｓｉ（１．７ｋＰａ）（ｇａｕ
ｇｅ）の制限圧力（ｃｏｎｆｉｎｉｇ ｐｒｅｓｓｕｒｅ）を維持するように変
えてもよいことは、当業者によって認識されるであろう。主要部分２２の高さ（
または「ｚ」方向の寸法）は、好ましくは約１０ｍｍと約３０ｍｍとの間であり
、より好ましくは約１９ｍｍである。

【００３９】 陰唇間装置２０には、好ましくは装着者の体内から排出される排泄物を吸収し
、保持するのに十分な吸収性が与えられる。しかしながら、製品の容量は、吸収
性陰唇間装置２０、特にその主要部分２６の物理的容積に少なくとも部分的に依
存する。主要部分２６は、好ましくは、重量％で０．９％の生理食塩水に関して
少なくとも約３ｇを受容することができ、湿ると膨張する吸収性ゲルまたはフォ
ームを用いることにより約２０ｇまでの容量を持たせることもできる。容量は典
型的には生理食塩水に対して約５ないし約１０グラムの範囲とすることができる
。月経などの体性排泄物を吸収するための容量は、とりわけ超吸収性材料が用い
られている場合には、食塩水の吸収に対して上述した容量よりも典型的には少な
くなることは当業者によって理解されるであろう。吸収容量を測定するための方
法は、以下の試験方法の項で説明する。陰唇間空間は拡大可能であるので、体圧
に合うように、流体がゲルとして蓄積される場合、より大きな容積を陰唇間空間
内に蓄積することができる。さらに、陰唇間装置２０が装着者の陰唇間空間内に
完全に存在していない場合、吸収された排泄物のいくらかを装着者の陰唇間空間
の外側に蓄積することもできる。

【００４０】 前にも記載したように、陰唇間装置２０の主要部分２６は、好ましくは、中央
吸収（またはコア）部分２８に巻き付けられた、少なくとも液体透過性トップシ
ート３０を備えている。図１ないし図２に示した好ましい実施形態の中央吸収部
分２８は、吸収体として一般的に用いられている様々な液体吸収性材料から製造
することができる。中央吸収部分２８は、好ましくは、可撓性があり、高い吸収
性を有する材料によって構成される。本発明の好ましい実施形態において、中央
吸収部分２８は、陰唇間装置２０の吸収容量の少なくとも約７０％を与える。残
りの容量は、第２トップシート３８や可撓性延長部４２などの装置２０の他の特
徴に存在するようにすることができる。粒状または繊維状のいずれかの超吸収性
ポリマーを用いることにより、十分な吸収性を得ることができる。

【００４１】 中央吸収部分２８に対する適切な材料は、イギリス、グリスバイ（Ｇｒｉｓｍ
ｂｙ，ＵＫ）のテクニカルアブソーベント社（Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ａｂｓｏｒ
ｂｅｎｔｓ，Ｌｔｄ．）から市販されている、熱接着エアレイ材料（ｔｈｅｍａ
ｌｌｙ ｂｏｎｄｅｄ ａｉｒｌａｉｄ ｍａｔｅｒｉａｌ：ＴＢＡＬ）である
。この材料は、ＯＡＳＩＳ超吸収性繊維（ランター社（Ｌａｎｔｏｒ，Ｌｔｄ．
Ｂｏｌｔｏｎ，Ｅｎｇｌａｎｄ）から入手可能）を約４０％組み込んでいる。
この材料は約１５０ｇ／ｍ^２の全坪量を有している。他の適切な材料は、ＦＩＢ
ＥＲＤＲＩ超吸収性繊維を約１７．５％組み込んだＴＢＡＬ材料である。この材
料は、約１２０ｇ／ｍ^２の坪量を有し、カナダ、アルバータ州サウスハイリバー
（Ｓｏｕｔｈ Ｈｉｇｈ Ｒｉｖｅｒ，Ａｌｂｅｒｔａ，Ｃａｎａｄａ）のキャ
メロットテクノロジー社（Ｃａｍｅｌｏｔ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｌｔｄ
．）から入手可能である。（すべての百分率は注記しない限り重量によるもので
ある。） 中央吸収部分２８に対する第３の適切な材料は、カナダ、ブリティッシュコロ
ンビア州デルタ（Ｄｅｌｔａ，Ｂｒｉｔｉｓｈ Ｃｏｌｕｍｂｉａ，Ｃａｎａｄ
ａ）のマーフィンハイジェニックプロダクツ（Ｍｅｒｆｉｎ Ｈｙｇｉｅｎｉｃ
Ｐｒｏｄｕｃｔｓ）から入手可能なＴＢＡＬ材料である。この材料は、約１５
０ｇ／ｍ^２未満の坪量を有し、重量％で吸収性ゲル化材料（ＡＧＭ）を約１５％
組み込んでいる。ＡＧＭの量は、これより幾分多めであってもよい。中央吸収部
分２８は、イギリス、ロンドン（Ｌｏｎｄｏｎ，Ｅｎｇｌａｎｄ）のコートール
ドファイバー／アライドコロイズ（Ｃｏｕｒｔａｕｌｄｓ Ｆｉｂｅｒｓ／Ａｌ
ｌｉｅｄ Ｃｏｌｌｏｉｄｓ）（提携ベンチャー企業）から入手されるギャラク
シー（Ｇａｌａｘｙ）レーヨンから構成してもよい。さらに、ギャラクシーレー
ヨンと綿を混合したものを用いてもよい。

【００４２】 他の適切な吸収性材料の例としては、一般にエアフェルトと呼ばれる微粉砕木
材パルプ、綿繊維もしくは綿リンテル、クレープセルロースワッディング、コフ
ォームを含むメルトブロウンポリマー、化学的に剛性があるセルロース繊維、変
性のセルロース繊維もしくは架橋セルロース繊維、たとえばクリンプポリエステ
ル繊維もしくはレーヨン繊維のような合成繊維、ピートモス、ティッシュラップ
およびティッシュラミネートを含むティッシュ、吸収性フォーム、吸収性スポン
ジ、超吸収性ポリマー（粒状または繊維状）、吸収性ゲル化材料、またはあらゆ
る同等の材料もしくは該材料の組合せ、もしくはそれらの混合物が含まれる。好
ましい吸収性材料には、精製綿、折り畳まれたティッシュ、織布材料、不織布ウ
ェブ、ニードルパンチレーヨン、およびフォームの薄層などが含まれる。中央吸
収部分２８は、単一の材料または材料の組合せから成ってもよい。

【００４３】 図１および図２に示される好ましい実施形態において、中央吸収部分２８は、
柔らかい可撓性吸収性材料から形成されている。中央吸収部分２８の可撓性は、
好ましくは中央吸収部分に図３の（Ａ）に示されるようなスリット３４の列を設
けることによって高められる。図３の（Ａ）はスリットを入れた中央吸収部分２
８を示している。図３の（Ａ）はまた、トップシート３０および中央吸収部分２
８が中央溝３２を規定するように折り曲げられる前の、トップシート３０上に重
層した中央吸収部分２８を示している。本発明に使用するのに適したスリットを
入れた吸収性材料のより完全な説明は、１９９７年３月１８日にＯｓｂｏｒｎ，
ＩＩＩらに対して発行された米国特許第５，６１１，７９０号に記載されている
。

【００４４】 中央吸収部分２８は好ましくは、少なくとも部分的に生分解性材料から成る。
本明細書中で用いる用語「生分解性材料」は、経済協力開発機構によって方法３
０１Ｂに指定されるスタームテスト（Ｓｔｕｒｍ Ｔｅｓｔ）に従って測定した
場合に、２８日後に約７０％以上（理論的二酸化炭素発生の百分率）の生分解を
有する材料のことをいう。好ましくは、本発明を構成する材料は、約８０％をこ
える、より好ましくは約９０％以上の生分解を有している。

【００４５】 好ましくは、陰唇間装置２０全体はトイレに廃棄可能である。本明細書中で用
いる用語「トイレに廃棄可能な」は、吸収性陰唇間装置２０の、水洗性、分散性
、および生分解性といった特徴を含んでいる。本明細書で用いる用語「水洗可能
な」は、典型的には市販されている家庭用トイレおよびトイレ排水システム内を
、詰まりや、製品の物理的構造に直接関連しうる同様の問題を引き起こすことな
く通過できるような製品の能力のことをいう。しかしながら、利用可能なトイレ
の様々なタイプの間で大きな違いも有り得る。したがって、特許請求の範囲のた
めに、吸収性陰唇間装置２０のような生理用品の水洗性を調べるための試験を、
本明細書の試験方法の項で行うものとする。

【００４６】 本明細書中で陰唇間装置２０に対して用いる、用語「分散可能な」は、穏やか
に撹拌されている水中において少なくとも２つの断片に分散する製品のことをい
う。このような装置は、従来のトイレおよび／または家庭用トイレ排水システム
内で小片に分解する。

【００４７】 本明細書中で用いる、用語「生分解可能な」は、好ましくは少なくとも部分的
に生分解性材料から構成される吸収性装置のことをいう。陰唇間装置２０に対し
て生分解性材料は好ましいけれども、使用される個々および全ての材料が生分解
可能である必要はない。たとえば、装置２０が生分解性でない超吸収性粒子から
成るものだとすると、このことは、好適にトイレ捨てられることを保ち、下水処
理システムによって効率的に処理されるという装置２０全体の性能に対して影響
を及ぼさない。

【００４８】 本発明の陰唇間装置２０の主要部分２６は、トップシート３０などの液体透過
性トップシートも備えている。トップシート３０は、適応性が良く、柔らかい感
触を有し、装着者の肌に対して刺激を与えないものでなければならない。さらに
、トップシート３０は、良好な透過性を有し、体からの排出物を迅速に透過させ
て中央吸収部分２８に流動させることができ、かつ該排出物がトップシート３０
を通して逆流することがないように、再度濡れが、しにくくなければならない。

【００４９】 適切なトップシート３０は、織布材料および不織布材料、すなわち、アパチャ
ードフォームド熱可塑性フィルム（ａｐｅｒｔｕｒｅｄ ｆｏｒｍｅｄ ｔｈｅ
ｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ｆｉｌｍ）、アパチャードプラスチックフィルム（ａｐ
ｅｒｔｕｒｅｄ ｐｌａｓｔｉｃ ｆｉｌｍ）およびハイドロフォーム熱可塑性
フィルムなどのポリマー材料、多孔性フォーム、網状フォーム、網状熱可塑性フ
ィルム、ならびに熱可塑性スクリムなどの広範な材料から製造することができる
。適切な織布および不織布材料は、天然繊維（たとえば木または綿繊維）、合成
繊維（たとえば、ポリエステル、レーヨン、ポリプロピレンもしくはポリエチレ
ン繊維などのポリマー繊維）、もしくは天然繊維と合成繊維の組合せから構成可
能である。トップシート３８が不織布ウェブから成る場合、このウェブは、スパ
ンボンド（ｓｐｕｎｂｏｎｄｅｄ）、カード（ｃａｒｄｅｄ）、ウェットレイ（
ｗｅｔ−ｌａｉｄ）、メルトブロウン（ｍｅｌｔｂｌｏｗｎ）、ハイドロエンタ
ングル（ｈｙｄｒｏｇｅｎｔａｎｇｌｅｄ）、これらの組合せなどの処理が行わ
れていてもよい。

【００５０】 本発明において使用に対して特に適切なトップシート３０は、約１８ｇ／ｍ^２ の坪量を有するレーヨンから構成されており、カナダのオハイオ州トロントのヴ
ェラテック社（Ｖｅｒａｔｅｃ，Ｉｎｃ． Ｔｏｒｏｎｔｏ，Ｏｎｔａｒｉｏ，
Ｃａｎａｄａ）から入手可能である。この材料は、生分解可能であることからト
ップシート３０としての使用に特に適している。

【００５１】 トップシート３０は、開口成形フィルム（ａｐｅｒｔｕｒｅｄ ｆｏｒｍｅｄ ｆｉｌｍ）から成るものであってもよい。開口成形フィルムは体からの排泄
物に透過性であり、また、適切に穴が開けられていれば、液体がフィルムを通し
て逆流しにくくなる。したがって、体に接触している成形フィルムの表面が乾燥
したままとなり、体を汚すことが少なく、装着者により快適な感触を与える。適
切な成形フィルムは、１９７５年１２月３０日にＴｈｏｍｐｓｏｎに対して発行
された「先細り毛管を有する吸収性構造物（Ａｂｓｏｒｐｔｉｖｅ Ｓｔｒｕｃ
ｔｕｒｅｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｔａｐｅｒｅｄ Ｃａｐｉｌｌａｒｉｅｓ）」と題
された米国特許第３，９２９，１３５号、１９８２年４月１３日にＭｕｌｌａｎ
ｅらに対して発行された「汚れ耐性トップシートを有する使い捨て可能な吸収体
（Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔ Ａｒｔｉｃｌｅ Ｈａｖｉｎｇ
Ａ Ｓｔａｉｎ Ｒｅｓｉｓｔａｎｔ Ｔｏｐｓｈｅｅｔ）」と題された米国
特許第４，３２４，２４６号、１９８２年８月３日にＲａｄｅｌらに対して発行
された「繊維様特性を示す弾性プラスチックウェブ（Ｒｅｓｉｌｉｅｎｔ Ｐｌ
ａｓｔｉｃ Ｗｅｂ Ｅｘｈｉｂｉｔｉｎｇ Ｆｉｂｅｒ−Ｌｉｋｅ Ｐｒｏｐ
ｅｒｔｉｅｓ）」と題された米国特許第４，３４２，３１４号、１９８４年７月
３１日にＡｈｒらに対して発行された「光沢のない可視表面と布様の触感を呈す
る巨視的に膨張された三次元プラスチックウェブ（Ｍａｃｒｏｓｃｏｐｉｃａｌ
ｌｙ Ｅｘｐａｎｄｅｄ Ｔｈｒｅｅ−Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ Ｐｌａｓｔｉ
ｃ Ｗｅｂ Ｅｘｈｉｂｉｔｉｎｇ Ｎｏｎ−Ｇｌｏｓｓｙ Ｖｉｓｉｂｌｅ
Ｓｕｒｆａｃｅ ａｎｄ Ｃｌｏｔｈ−Ｌｉｋｅ Ｔａｃｔｉｌｅ Ｉｍｐｒｅ
ｓｓｉｏｎ）」と題された米国特許第４，４６３，０４５号、および、１９９１
年４月９日にＢａｉｒｄに対して発行された「多層ポリマーフィルム（Ｍｕｌｔ
ｉｌａｙｅｒ Ｐｏｌｙｍｅｒｉｃ Ｆｉｌｍ）」と題された米国特許第５，０
０６，３９４号に開示されている。本発明に対する適切なトップシート３０は、
上記特許の１つまたはそれ以上に記載されている成形フィルムから形成され、オ
ハイオ州シンシナティのプロクター・アンド・ギャンブル社（Ｔｈｅ Ｐｒｏｃ
ｔｅｒ ＆ Ｇａｍｂｌｅ Ｃｏｍｐａｎｙ ｏｆ Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，Ｏ
ｈｉｏ）から、「ドリウィーブ（ＤＲＩ−ＷＥＡＶＥ）」トップシートとして生
理用ナプキンの市場に送り出されているものである。

【００５２】 本発明のための他の適切なトップシート３０は、それぞれ１９８６年９月２日
、１９８６年１２月１６日に、いずれもＣｕｒｒｏらに対して発行された、米国
特許第４，６０９，５１８号および米国特許第４，６２９，６４３号に従って製
造される。

【００５３】 本発明の好ましい実施形態において、成形フィルムトップシート３０の外方に
向かう（すなわち体と対向する）面は、外方に向かう表面が親水性でない場合に
比べて、液体をトップシートをより速く通過させるように親水性である。この親
水性により、経血が中央吸収部分２８に流入して吸収されるよりもトップシート
３０から流出するという可能性が最小限に抑えられる。好ましい実施形態におい
て、成形フィルムトップシート３０のポリマー材料に界面活性剤が組み込まれる
。さらに、トップシート３０の外方に向かう表面は、Ｏｓｂｏｒｎ，ＩＩＩに対
して発行された米国特許第４，９５０，２５４号に記載されているように、表面
を界面活性剤で処理することにより親水性とすることもできる。

【００５４】 トップシート３０は中央吸収部分２８に巻き付けられ、任意にこれに接合され
る。本明細書中で用いる用語「接合される」は、一方の要素を直接他方の要素に
固着することにより一方の要素が他方要素に直接的に固定されている構成、一方
の要素を１つ以上の中間部材に固着し、該中間部材を他方の要素に固着すること
により、一方の要素が他方要素に間接的に固定されている構成、および、一方の
要素が他方要素と一体となっている構成、すなわち、一方の要素が必然的に他方
要素の一部となっている構成を包含する。

【００５５】 トップシート３０は、様々な手段によって中央吸収部分２８に接合することが
できる。たとえば、図１ないし図２に示されるように、トップシート３０は、縫
い目３６（綿またはレーヨン糸を用いて）を使用して中央吸収部分２８に接合し
てもよい。あるいは上面３０は、あらゆる適切な接着剤、熱接着、融着、または
そのような材料を接合するための技術上周知の他の適切な手段を用いて中央吸収
部分２８に接合することができる。トップシート３０が中央吸収部分２８に接合
されているか否かに関わらず、トップシート３０は上述のように中央吸収部分２
８に巻き付けられる。トップシート３０は、中央吸収部分２８をトップシート３
０に包み込まれるように収容するように作用し、前述のように中央溝３２の構造
を維持するように、固定されなければならない。

【００５６】 図２および図５はいずれも、本発明の吸収性陰唇間装置２０の実施形態の長手
方向断面図を示している。図５は、中央吸収部分２８と、中央吸収部分に巻き付
けられ、上述のように本発明に従って折り曲げられたトップシート３０とを示し
ている。図２もまた、中央吸収部分２８と、図５と同様に折り曲げられて、巻き
付けられたトップシート３０とを示しているが、図２には図５に示されていない
吸収性陰唇間装置２０の追加の任意選択可能な構成要素も示されている。図２お
よび５に見られるように、吸収性陰唇間装置２０の長手方向断面は、実質的にカ
ージオイドまたはハート形である。上述のような中央溝３２の特徴を与える他の
長手方向断面形状を用いることもできる。

【００５７】 トップシート３０と中央吸収部分２８とに加えて、吸収性陰唇間装置２０の主
要部分２６は、いくつかの任意選択可能な構成要素を含んでいてもよい。たとえ
ば、図２に示されるように、吸収性陰唇間装置２０にはトップシート３０と中央
吸収部分２８との間に介在する第２のトップシート３８を設けてもよい。第２の
トップシート３８は、トップシート３０から流体を迅速に引き込み、該流体を蓄
積のために中央吸収部分２８に送るように作用する。好ましくは、第２のトップ
シート３８は、ある程度の一次吸収容量を有するが、吸収した流体を迅速に中央
吸収部分２８に向けて解放する。第２のトップシート３８に対する適切な材料に
は、レーヨン、ポリエステル、ポリプロピレン混合レーヨン、ポリエステルの混
合物、またはこれらのいくつかの組合せが含まれる。坪量が約６８ｇ／ｍ^２のレ
ーヨンとポリプロピレンの混合物が、第２のトップシート３８に対する材料とし
て好適な実施形態である。

【００５８】 第２のトップシート３８が用いられる場合には、該シートは中央吸収部分２８
またはトップシート３０の一方または両方に接着することができる。トップシー
ト３０に関して上述した接着方法のいずれも、第２のトップシート３８に対して
適応することができる。図１および図２に示される好ましい実施形態において、
第２のトップシート３８は、縫い目３６によってトップシート２０および中央吸
収部分２８に接合されている。これらの縫い目３６は、陰唇間装置２０の主要部
分２６の形状を維持し、これにより装置２０が装着された時に中央溝３２の構造
を維持する役割も果たしている。

【００５９】 吸収性陰唇間装置２０は、トップシート３０の少なくとも一部分に接合された
液体透過性のバックシート４０をさらに備えていてもよい。図１および図２に示
される好ましい実施形態において、バックシート４０は吸収性陰唇間装置２０の
底面２４においてトップシート３０に接合されている。陰唇間装置２０が可撓性
延長部４２（以下でより詳しく説明する）を備えていない場合、バックシート４
０は装置２０の底面２４においてトップシート３０に直接接着されてもよい。可
撓性延長部４２が使用される場合には、該可撓性延長部４２は材料の単一ウェブ
から構成し、その一部分をトップシート３０とバックシート４０との間に介在さ
せるようにしてもよい。そのような配置は図１および図２に示されており、以下
でより詳しく説明する。バックシート４０は、技術上知られている適切な従来の
手段によって吸収性陰唇間装置に接合することができる。

【００６０】 バックシートが使用される場合、バックシート４０は、液体（たとえば経血お
よび／または尿）に対して非透過性または半透過性のものとすることができ、好
ましくは可撓性である。本明細書中で用いられる、用語「可撓性」は、適応性が
あり、人体の一般的な形状や輪郭に容易に適合するような材料のことをいう。バ
ックシート４０は、主要部分２６内に吸収され収容されている排泄物が、装着者
の下着などの、吸収性陰唇間装置２０と接触している製品を濡らすことを防止す
る。バックシート４０はまた、装着者の体が排泄物によって汚れるのを防止する
にあたって、主要部分２６を補助する。さらに、バックシート４０を使用するこ
とにより、吸収性陰唇間装置２０が挿入される際、あるいは該装置が任意に指で
取り除かれる際に、装着者が指の間に挟むための改良表面が提供され得る。

【００６１】 バックシート４０は、織布材料もしくは不織布材料、ポリエチレンもしくはポ
リプロピレンの熱可塑性フィルムなどのポリマーフィルム、またはフィルムコー
ト不織布材料（ｆｉｌｍ−ｃｏａｔｅｄ ｎｏｎｗｏｖｅｎ ｍａｔｅｒｉａｌ
）などの複合材料から構成することができる。好ましくは、バックシート４０は
、約０．０１２ｍｍ（０．５ｍｉｌ）ないし約０．０５１ｍｍ（２．０ｍｉｌ）
の厚さを有するポリエチレンフィルムである。典型的なポリエチレンフィルムは
、オハイオ州シンシナティのクロペイ社（Ｃｌｏｐａｙ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏ
ｎ）によって、Ｐ１８−１４０１の呼称で製造されたものである。バックシート
４０は、排泄物がバックシート４０を通過するのを防止しながらも、蒸気を主要
部分２６から逃すように（すなわち、通気性があるように）することができる。

【００６２】 図１および図２に示されるように、吸収性陰唇間装置２０は、一対の可撓性延
長部４２をさらに備えていてもよい。可撓性延長部４２は主要部分２６に接合さ
れ、陰唇間装置２０の主要部分２６の上面２２付近の点から開始して、ここから
下方および外方に延びる。図１および図２に示される好ましい実施形態において
、可撓性延長部４２は略矩形である。可撓性延長部４２に対しては半円形、台形
、三角形などの他の形状も可能である。可撓性延長部４２は、好ましくは約３０
ｍｍないし約７０ｍｍの長さを有し、さらに好ましくは約５０ｍｍの長さを有す
る。

【００６３】 可撓性延長部４２は、主要部分２６と同じかそれより長い（ｘ方向に測定した
）長さを有することができるが、好ましくは可撓性延長部４２は、吸収性陰唇間
装置２０の主要部分２６よりも短い長さを有する。各可撓性延長部の幅とは、可
撓性延長部４２の主要部分２６に対する装着最上点（または可撓性延長部４２の
基端４２Ａ）から、可撓性延長部４２の先端（または自由端）４２Ｂまでの距離
のことをいう。可撓性延長部４２の幅は、好ましくは上述のように、主要部分２
６の高さに略等しいか、あるいは僅かに小さい。図１および図２に示される好ま
しい実施形態において、可撓性延長部４２の幅は約１３ｍｍないし２０ｍｍであ
り、より好ましくは約１７ｍｍである。

【００６４】 可撓性延長部のキャリパーは好ましくは約３ｍｍ以下であり、より好ましくは
約２ｍｍ以下であり、最も好ましくは約１ｍｍ以下である。

【００６５】 可撓性延長部２４は、ティッシュの層によって構成してもよい。適切なティッ
シュは、ウィスコンシン州、グリーンベイ（Ｇｒｅｅｎ Ｂａｙ，Ｗｉｓｃｉｎ
ｓｉｎ）のフォートハワードティッシュ社（Ｆｏｒｔ Ｈｏｗａｒｄ Ｔｉｓｓ
ｕｅ Ｃｏｍｐａｎｙ）から入手可能なエアレイティッシュであり、３５ポンド
／３０００フィート^２の坪量を有する。他の適切なエアレイティッシュは、カナ
ダ、ブリティッシュコロンビア州、デルタのマーフィンハイジェニックプロダク
ツ社（Ｍｅｒｆｉｎ Ｈｙｇｉｅｎｉｃ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｌｔｄ．）から入
手可能であり、６１ｇ／ｍ^２の坪量を有し、デジグネーショングレードナンバー
（ｄｅｓｉｇｎａｔｉｏｎ ｇｒａｄｅ ｎｕｍｂｅｒ）１７６を有する。これ
らのティッシュは、不織布材料層によって被覆してもよく、該不織布材料層をテ
ィッシュの体に接触する側に熱シールして、ティッシュ層の陰唇間での断片化を
防ぐようにしてもよい。適切な不織布材料は、ＣＯＲＯＬＩＮＤとして知られて
おり、ドイツ、パイン（Ｐｅｉｎｅ，Ｇｅｒｍａｎｙ）のコロビン社（Ｃｏｒｏ
ｖｉｎ，ＧｍｂＨ）から入手可能である。可撓性延長部４２は、ワックス、ポリ
エチレン、ポリプロピレンまたはポリビニルアルコールなどの、体からの排泄物
に対して透過性または半透過性の材料層によって任意に裏張りされていてもよい
。さらに、可撓性延長部４２は、陰唇間装置２０の挿入の簡便性を改良し、装置
２０の装着の快適さを改良するために、エモリエントで被覆してもよい。

【００６６】 図１および図２に示される好ましい実施形態において、一対の可撓性延長部４
２は、吸収性陰唇間装置２０の長手方向中心線Ｌの両側に延びる単一のシート材
料から構成することもできる。あるいは、一対の可撓性延長部４２は、陰唇間装
置２０の主要部分２６に個別に接合された別個のシート材料から構成することも
できる。好ましくは、可撓性延長部４２は、陰唇間装置２０の長手方向中心線Ｌ
に関して対称に配置される。

【００６７】 可撓性延長部４２は、様々な手段によって陰唇間装置２０の主要部分２６に接
合してもよい。たとえば、図１および図２に示される好ましい実施形態において
、可撓性延長部４２は、上面２２付近において縫い目３６によって陰唇間装置２
０の主要部分２６に接合してもよい。あるいは、可撓性延長部４２は適切な接着
剤を用いて装置２０の主要部分２６に接着してもよい。そのような接着剤は、主
要部分２６の長さに沿って連続的に延長してもよいし、あるいは、一定の間隔で
点でもって塗布されてもよい。他の適切な接着手段としては、熱接着、融着、あ
るいはそのような材料を接合するための技術上公知の適切な手段が含まれる。

【００６８】 図１および図２に示されるように、可撓性延長部４２は、陰唇間装置２０の上
面２２付近において主要部分２６に装着されている。可撓性延長部４２は、主要
部分２６から、該主要部分２６に装着されていない自由端４２Ｂまで下方かつ外
方に延びている。可撓性延長部４２は、吸収性陰唇間装置２０が所定位置に挿入
された時に延長部４２を陰唇の内面に接触させておきやすいように、主要部分２
６から僅かに外方に偏らせてもよい。さらに、陰唇の自然に濡れた表面は、陰唇
の内面との接触状態を保ち易くした可撓性延長部４２を構成する材料に対して、
付着する傾向を有している。好ましくは、可撓性延長部４２は、可撓性延長部４
２の自由端が主要部分２６に隣接している位置から、可撓性延長部４２が主要部
分２６から横断方向に直接に延び出している位置までを移動可能でなければなら
ない。

【００６９】 可撓性延長部４２は、吸収性陰唇間装置２０が装着者の陰唇間空間に挿入され
る際に、該可撓性延長部４２が装着者の指先を覆うことができるように、十分に
幅広かつ柔軟性がなければならない。さらに、可撓性延長部４２は、装着者の陰
唇の内面との接触状態を保つために、該陰唇の内面を移動できなければならない
。可撓性延長部４２は、装着者のしゃがむなどの幅広い動き全体にわたって、主
要部分２６を所定位置に維持するのを助ける。

【００７０】 可撓性延長部４２は、親水性または疎水性のいずれであってもよい。可撓性延
長部４２は、主要部分２６よりも親水性を小さくするように処理することもでき
る。材料の親水性は、一般に接触角に関して表される。したがって、可撓性延長
部４２は、流体が好適に主要部分２６に送られ、これに吸収されるように、主要
部分２６の前進接触角よりも大きな接触角を有していてもよい。可撓性延長部４
２は、吸収性または非吸収性のいずれであってもよい。好ましくは、可撓性延長
部４２は少なくともいくらかの吸収性を有する。しかしながら、吸収性陰唇間装
置２０によって吸収され保持された流体の大部分は、最終的に主要部分２６内、
特に中央吸収部分２８内に保持される。親水性と接触角のさらに詳しい説明につ
いては、以下の発行物を参照のこと。本明細書において、この発行物の記載内容
は、本発明の記載内容に引用として含まれる。「接触角、濡れ性、および付着性
（Ｃｏｎｔａｃｔ Ａｎｇｌｅ，Ｗｅｔｔａｂｉｌｉｔｙ，ａｎｄ Ａｄｈｅｓ
ｉｏｎ）」 ロバート Ｆ．ゴールド（Ｒｏｂｅｒｔ Ｆ． Ｇｏｕｌｄ）編、
１９６４年に著作権保護、米国化学協会出版（Ｔｈｅ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｃｈ
ｅｍｉｃａｌ Ｓｏｃｉｅｔｙ Ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ）、ならびに、いずれ
もドクターＨ．Ｇ．エールウェール（Ｄｒ．Ｈ．Ｇ．Ｈｅｉｌｗｅｉｌ）編の「
表面張力を決定するためのミクロ技術（Ａ Ｍｉｃｒｏｔｅｃｈｎｉｑｕｅ ｆ
ｏｒ Ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ Ｓｕｒｆａｃｅ Ｔｅｎｓｉｏｎ）」 ＴＲＩ
／プリンセトン出版（ＴＲＩ／Ｐｒｉｎｃｅｎｔｏｎ Ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎ
ｓ） 出版番号４５９ １９９２年４月発行、および「多孔網内の接触角の決定
（Ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ Ｃｏｎｔａｃｔ Ａｎｇｌｅｓ Ｗｉｔｈｉｎ Ｐ
ｏｒｏｕｓ Ｎｅｔｗｏｒｋｓ）」 ＴＲＩ／プリンセトン出版 出版番号４６
８ １９９３年１月発行。

【００７１】 主要部分２６と可撓性延長部４２の両方の可撓性は、製品の快適さにとって重
要である。陰唇間装置２０には、圧縮性と屈曲性との両方が与えられなければな
らない。屈曲性とは、曲げの力がかけられたときに、陰唇間装置２０の長手軸お
よび／または横断軸（すなわち「ｙ方向」）周りに湾曲できる装置２０の能力の
ことをいう。圧縮性とは、圧縮力に応じて局所的に変形できる装置２０の能力の
ことをいい、装置２０に対して柔らかく柔軟な感触を与える。上述のように、中
央吸収部分２８にスリット３４を設けることにより、吸収性陰唇間装置２０の屈
曲性および圧縮性の両方が向上する。陰唇間装置２０の構成要素のために選ばれ
る材料は、装着者の快適さを高めるために可撓性が大きく、陰唇のひだの間に容
易に配置され、使用時にその形状を維持するように十分な剛性を有するような、
全装置２０を提供するように選択されなければならない。吸収性陰唇間装置２０
の可撓性が大きすぎると、装置は陰唇のひだの間に都合良くあるいは容易に配置
できず、剛性が大きすぎると不快であるとともに、装着者が座った姿勢にある時
に、装置２０が陰核の方に押し込まれて不快感を与えることにもなり得る。

【００７２】 好ましくは、陰唇間装置２０は、上面２２付近においてより嵩高で弾力のある
材料から構成し、底面２４付近においてより密な材料から構成される。このよう
な構成は、流体が下方に移動して中央溝３２に向かい、陰唇間装置２０の中央吸
収部２８に向かう際に、大小の毛管構造を与える。陰唇間装置２０の上部に嵩高
で弾力のある材料を用い、底部に密な材料を用いるこの構成により、体に接触す
る部分においてより快適な製品ができ、装着者の快適さが高められる。

【００７３】 吸収性陰唇間装置２０には、好ましくは、図１に示されるような封止端４４が
設けられる。陰唇間装置２０の端を封止するあらゆる適切な手段、たとえば熱封
止を用いることができる。図１に示される好ましい実施形態において、陰唇間装
置２０の封止端４４は「ｘ」方向と「ｚ」方向の両方に配向している。すなわち
、陰唇間装置２０の上面２２における封止端４４間の距離は、陰唇間装置２０の
底面２４における封止端４４間の距離よりも短い。この構成により、図１に示さ
れるような台形の横断面を有する陰唇間装置ができる。あるいは、封止端４４は
、陰唇間装置２０の横断面から見て円形であってもよい。好ましくは、端４４は
陰唇間装置２０の上面２２付近において分割されている（すなわち、封止されて
いない）。図１に示される好ましい実施形態において、封止端４４は、陰唇間装
置２０の上面２２から約４ｍｍの点まで封止されている。

【００７４】 図１に示される吸収性陰唇間装置２０の端封止の特徴は、装置２０の装着に伴
う快適さを高める。端がこのように封止されかつ形状化されていると、該端は押
さえられたときに、より容易に圧縮または折り畳み可能である。これにより、封
止端４４において装置２０のかさばりを小さくすることができるとともに、装着
時の快適さを高めることができる。

【００７５】 可撓性延長部４２の強度および剛性は、それらの設計の重要な特徴である。可
撓性延長部４２が約１５ｇ以下の湿潤破裂強さ（ｗｅｔ ｂｕｒｓｔ ｓｔｒｅ
ｎｇｔｈ）を有する場合、該部分は破断されやすく装着者の陰唇間空間に破片を
残してしまうことになる。同様に、可撓性延長部４２が、マニラファイルフォル
ダーと同等の剛性を有するならば、陰唇の動きに動的に適合するだけの十分な可
撓性を与えることができない。可撓性延長部４２の剛性は、曲げ抵抗として測定
される。好ましくは、可撓性延長部４２は、三点曲げ試験を用いて測定した場合
に約２５ｇｍ未満の曲げ抵抗を有している。より好ましくは、可撓性延長部４２
は約５ｇｍ以下の曲げ抵抗を有している。三点曲げ試験の説明は、以下の試験方
法の項に記載する。可撓性延長部４２はまた、挿入および装着時に破断しないよ
うに固有強度を有している。可撓性延長部４２の湿潤強さは、１５ｇをこえ、好
ましくは１５０ｇをこえ、最も好ましくは３００ｇをこえるべきである。上述の
湿潤強さは、以下の試験方法の項で詳細に説明する湿潤破裂試験によって測定さ
れる。

【００７６】 本発明の吸収性陰唇間装置２０の構造は、円筒形状装置（すなわち、本発明の
中央溝３２を有しない製品）の製造の場合と比べて、従来のウェブ処理技術を用
いてより簡単な製造を可能にする。本発明の陰唇間装置２０は、最初に装置２０
の構成要素を構成する材料を、図７に示されるような層構造に組み立てることに
より製造してもよい。

【００７７】 以下に、本発明の吸収性陰唇間装置２０の組立の１つの非限定的な例を説明す
る。バックシート４０を使用する場合には、該シートは約１２０ｍｍ×１６ｍｍ
のストリップとして提供されてもよい。バックシート４０のストリップは、材料
の下着に対向する側が下方を向くように提供される。装置２０が可撓性延長部４
２を有する場合には、該延長部４２は次に約１２０ｍｍ×５１ｍｍの大きさの材
料の矩形断片の形で提供されてもよい。可撓性延長部４２の材料は、バックシー
ト４０の材料の上に、長い方の寸法がバックシート材料４０の長い方の寸法と垂
直になるように載置される。

【００７８】 トップシート３０の材料は、約１２７ｍｍ×８６ｍｍの矩形断片に切断しても
よい。トップシート３０を提供する場合には、トップシート３０材料のウェブは
、可撓性延長部４２材料およびバックシート材料４０の上部に、体に対向する側
を下に向けて載置される。装置２０が第２のトップシート３８を有する場合には
、該第２のトップシート３８の材料は、約９５ｍｍ×７９ｍｍの矩形断片に切断
してもよい。第２のトップシート３８は、トップシート３０層の上部に載置され
る。中央吸収部分２８には、スリット３４が設けられ、約９２ｍｍ×６４ｍｍの
矩形断片に切断せれてもよい。中央吸収部分２８層は、第２のトップシート３８
が設けられる場合にはその上に載置される。そうでない場合には、中央吸収部分
２８層はトップシート３０材料の上に直接置かれる。

【００７９】 材料を図７に示されるような構成で積層しておいてから、これらの層を折り曲
げ、固定して吸収性陰唇間装置２０を形成する。図３ないし図５は、どのように
層を折り曲げて完成した装置２０を形成するかを示したものである。簡略化のた
めに、図３ないし図５はトップシート３０層および中央吸収部分２８だけを備え
る装置２０を示している。図３の（Ａ）は、折り曲げを行う前の複合層を示して
いる、図３の（Ａ）に示されるように、中央吸収部分２８はトップシート３０層
に重層されている。どちらの層も矩形の断片である。トップシート３０の長手方
向縁３０Ａは、図４に示される層を折り曲げ、固定した後に装置２０の端となる
。同様に、トップシート３０の横断方向縁３０Ｂは、共に折り曲げられ、固定さ
れて、図５に示される本発明の中央溝３２を形成する。

【００８０】 積層された材料の横断方向縁３０Ｂは、図３の（Ｂ）に示されるように、第１
の折り曲げ動作において折り曲げ軸Ｆに沿って一体的に折り曲げられ、「Ｃ」折
り曲げ構造物を形成する。次に、装置２０は図３の（Ｃ）に示されるような第２
の折り曲げ動作により、第１の折り曲げ動作後の装置２０の２つの横断方向縁が
、互いに向かうように、上向きに折り曲げられる。この第２の折り曲げ動作は、
図３の（Ｃ）に示される第２の折り曲げ線Ｆに沿って行われる。この第２の折り
曲げ動作の後、トップシート３０層は、図４に示されるように中央吸収部分２８
に巻き付けられた構造になっている。この２段階の折り曲げにより、最終的な結
果が図４に示されているように、中央溝３２が規定される。この中央溝３２は図
５により明確に示されている。トップシートの横断方向縁３０Ｂは、装置２０を
上記のような折り曲げ構成に保持するために、技術上知られている適切な手段（
縫いや接着など、図示せず）を用いて固定してもよい。トップシートの長手方向
縁３０Ａは、前述の図１に示されるような形状を有する封止端４４を形成するよ
うに調整および熱封止されてもよい。

【００８１】 前に検討したように、本発明の吸収性陰唇間装置２０は、装着者の陰唇間空間
に配置されるように設計されている。本発明の吸収性陰唇間装置２０を使用する
ために、装着者は主要部分２６を指の間に保持する。図６に示されるように、可
撓性延長部４２は、挿入の間に装着者の指先を覆うように離間されている。この
特徴により、本発明の吸収性陰唇間装置２０の衛生的な挿入が可能になる。陰唇
間装置２０は、まず上面２２が挿入されてから、さらに陰唇間空間に挿入される
。装着者は、陰唇面の拡大を助けるためにしゃがんだ姿勢をとることが想定され
る。図８は、装着者Ｗの陰唇間空間に挿入された本発明の吸収性陰唇間装置２０
の好ましい実施形態を示している。図８に示される尿性器メンバーには、膀胱Ｂ
、膣Ｖ、尿道Ｕ、陰核Ｃ、大腸Ｉ、肛門Ａ、膣入口ＶＩ、処女膜輪Ｈ、小陰唇Ｎ
および大陰唇Ｊが含まれる。図８は、装置が使用のために適切に挿入されたとき
の、装着者Ｗのこれらの解剖学的特徴と吸収性陰唇間装置２０との関係を示して
いる。吸収性陰唇間装置２０を一旦挿入してしまうと、可撓性延長部４２は陰唇
の内表面に付着する傾向にある。

【００８２】 陰唇間装置２０は好ましくは、装着者の小陰唇、大陰唇あるいはその両方の内
面に僅かに横断方向外方に配向した圧力をかけることにより、少なくとも部分的
に定位置に保持される。さらに、製品は自然に濡れた陰唇面の吸引力によって、
可撓性延長部４２もしくはトップシート３０またはその両方を備える材料に保持
されることもできる。また任意で、可撓性延長部４２、トップシート３０、もし
くはその両方には、装置２０が装着者の陰唇の内面に密着するのを助けるために
生物適合性接着剤を施してもよい。そのような接着剤の強度は、装着者の陰唇間
空間から装置を確実かつ快適に除去することを可能にしながらも、吸収性陰唇間
装置２０を定位置に留まらせるのを助けるように選択しなければならない。適切
な接着剤の強度は、約１０ｃｍないし約１５０ｃｍの水圧において、陰唇間装置
２０を該装置を除去しようとする圧力に抗して定位置に保持できるような強度で
ある。

【００８３】 吸収性陰唇間装置２０は、多くの点で先行技術とは異なると確信している。本
発明の吸収性陰唇間装置２０には、中央溝３２が設けられる。この溝は装置２０
が、従来技術の装置に比べてより迅速に流体、特により粘性の高い流体を捕捉す
るのを助ける働きをする。さらに、装置の大きさと形状とは、中央溝３２の大き
さと形状とに組合わさって、装置２０がより容易に陰核の周囲に適合させること
によって製品の快適さに寄与する。本発明の陰唇間装置２０の設計は、快適で圧
縮性があり、装着時に快適でありながらも、従来の多くの製品よりも高い吸収容
量を達成するのに十分な大きさを持つ陰唇間製品を提供する。

【００８４】 本発明の吸収性陰唇間装置２０は、好ましくは挿入時に装着者の尿道と膣口を
一貫して遮断するように適応されている。その結果、本発明の吸収性陰唇間装置
２０は、従来の装置に比べて、放尿によってより容易に放出されると確信してい
る。前述のように可撓性延長部４２が提供される場合には、これらの可撓性延長
部４２は、挿入動作の間、装着者の指先を覆い（図６に示されるように）、これ
により従来の装置を用いた場合に比べて、より衛生的な挿入を行うことを可能に
する。また任意で、吸収性陰唇間装置２０は、主要部分２６の底面２４を指で挟
むことによって除去されてもよい。この場合も、可撓性延長部４２が設けられる
場合には、該可撓性延長部４２は指先を覆い続け、これにより従来の装置を用い
た場合に比べて、より衛生的な吸収性陰唇間装置２０の除去を可能にする。

【００８５】 吸収性陰唇間装置２０は、「独立型の」製品として装着されることもできる。
あるいは、吸収性陰唇間装置２０は、タンポンの代替えとして、あるいは生理用
ナプキン、パンティライナー、または失禁用パッドと組み合わせて、月経用また
は失禁用として装着されることができる。吸収性陰唇間装置２０が生理用ナプキ
ンとともに使用される場合には、生理用ナプキンはどのような厚さのものであっ
てもよい。夜間には後ろ漏れを低減するために、生理用ナプキンとともに用いる
ことが好ましい。陰唇間装置２０は、従来のパンティ内に装着することもできる
し、あるいは生理用ショーツとともに使用することもできる。

【００８６】 本発明の吸収性陰唇間装置の複数の他の実施形態が可能である。たとえば、吸
収性陰唇間装置は放尿によって除去されるように設計されているが、代替の取り
出しひもまたはループを用いるようにしてもよい。陰唇間装置は薬物療法ととも
に使用されてもよい。装置は、生分解性および／または（トイレにおける）撹拌
によって水中で断片化するような材料から構成されてもよい。吸収性陰唇間装置
２０は、製品を複数の独立した方向に湾曲させることができるように、主要部分
２０に複数のスリットを設けることもできる。そのような構造により、製品が体
の動きに伴う圧力に、より容易に順応できるようになる。この構造に関する上面
２２は、製品が骨盤床に対する鉛直方向の圧力に容易に適応し、陰核と会陰との
間の骨盤床の非線形な面に収まるのを助けるために、１つまたはそれ以上のスリ
ットを有していても良く、あるいは好ましく湾曲した他の領域を有してもよい。
陰唇間装置２０の可撓性延長部４２は、製品の両側が外方に拡張して陰唇前庭に
圧接して、製品を定位置に保持するように、湿った状態および乾いた状態のいず
れにおいてもバネとして機能してもよい。さらに、可撓性延長部２４は、湿った
とき、すなわち製品が液体で飽和されたときに「バネ」として機能できるように
してもよい。ポリウレタンフォームなどの構造物が上記の特性を与えることがで
きる。

【００８７】 （試験方法） （吸収容量） 吸収容量は以下のようにして決定することができる。試験は、試験前に７３°
Ｆで相対湿度５０％の部屋に２時間放置することにより条件を整えられた試料に
対して実施する。この試験は同様の条件で実施しなければならない。 製品は０．１ｇ単位で重量測定する。製品を滅菌済０．９％生理食塩水溶液（
イリノイ州ディアフィールドのバクスター・トラベノル社（Ｂａｘｔｅｒ Ｔｒ
ａｖｅｎｏｌ Ｃｏｍｐａｎｙ）から入手可能）のビーカーに、製品が完全に浸
漬され、曲がったりあるいは捩れたり折れ曲がることのないように、浸漬する。
製品は１０分間浸漬する。製品を生理食塩水から取り出し、垂直位置で２分間懸
架して生理食塩水を製品から流出させる。次に製品を体に対向する面を吸収性ブ
ロッタ、たとえばペンシルバニア州マウント・ホーリー・スプリングスのイート
ンダイクマン（Ｅａｔｏｎ−Ｄｉｋｅｍａｎ Ｄｉｖｉｓｉｏｎ ｏｆ Ｍｏｕ
ｎｔ Ｈｏｌｌｙ Ｓｐｒｉｎｇｓ，ＰＡ）のフィルトレーション・サイエンス
社（Ｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ Ｓｃｉｅｎｃｅ Ｃｏｒｐ．）から入手可能なフィ
ルタペーパー＃６３１などの上に置く。１７．９ｇ／ｃｍ^２の均一の負荷を製品
にかけ、余分な流体を押し出す。吸収性ブロッタに移行される流体の量が３０秒
間に０．５ｇ未満になるまで、吸収性ブロッタを３０秒ごとに取り替える。次に
、製品を０．１ｇ単位で重量測定し、製品の乾燥重量を引き算する。グラム数の
差が製品の吸収容量である。

【００８８】 （三点曲げ試験） 三点曲げ試験は、試験前に７３°Ｆで相対湿度５０％の部屋に２時間放置する
ことにより条件を整えられた試料に対して実施する。この試験は同様の条件で実
施しなければならない。 三点曲げ試験は、マサチューセッツ州カントンのインストロン社（Ｉｎｓｔｒ
ｏｎ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から入手可能な、１０Ｎのロードセルを用いた
ＩＮＳＴＲＯＮ Ｍｏｄｅｌ ４５０２引張および圧縮試験器を使用する。この
試験では、専用の変位「Ｔ棒」および専用の試験試料ホルダーも使用する。図９
に示されるように、「Ｔ棒」１１０１は、直径６．４０ｍｍの互いに垂直に取り
付けられた一対の金属棒を備える。駆動棒１１０２の長さは約１２５ｍｍであり
、押し棒１１０３の長さは約７５ｍｍである。好ましくは、駆動棒１１０２の端
は押し棒１１０３の外周に適合するように先細にされており、これら２つの棒は
互いに接着、溶接、および／または螺合わされている。駆動棒１１０２の反対側
の端は、ＩＮＳＴＲＯＮ機器のクロスヘッドユニットに取り付けられている。試
験試料ホルダー１１０４は、一対の支持棒１１０８を位置決めし、支持するため
の固定基部１１０５を備える。固定基部１１０５は、基部１１０６と、基部１１
０６上に平行に取り付けられた２つの矩形支持部１１０７とを備える。基部１１
０６および支持部１１０７のそれぞれは、好ましくは約１０ｍｍないし約１３ｍ
ｍの厚さのＬＥＸＡＮ（プレキシガラス）板から作製される。「Ｔ棒」と同一材
料から成り、約１５０ｍｍの長さを有する支持棒１１０８が、固定基部１１０５
の各支持部１１０７上の取り付けられる。支持棒１１０８は、これらの間に１０
ｍｍ（それぞれの棒の互いに最も接近する点の間を測定）の空間を空けて取り付
けられる。図９に示されるように、「Ｔ棒」１１０１は、これらの支持棒１１０
８の間を中心とする。 ＩＮＳＴＲＯＮ機器は、クロスヘッド速度が２．０ｉｎ／ｍｉｎ（５０．８ｍ
ｍ／ｍｉｎ）に設定されている。ＩＮＳＴＲＯＮ機器は、クロスヘッドユニット
が各試験試料に対して上下に１０ｍｍ移動するように設定されている。 試料を試験する前に、Ｔ棒１１０１を支持棒１１０８の一方の上部に直接載置
されるまで降ろす。Ｔ棒１１０１の垂直位置は、Ｔ棒１１０１が支持ロッド１１
０８上にある際に負荷が約１ｇｆであるときに「ゼロ」とする。Ｔ棒１１０１は
、このゼロ点から、両支持ロッド１１０８の間を中心として５ｍｍ上昇させる。 試験すべき試料１０００は、可撓性延長部４２の１つから採取した材料片であ
る。試料１０００は、長手方向ＬＤにおいて約２５ｍｍの寸法を有し、横断方向
において約１０ｍｍの寸法を有するように採取すべきである。試料は、押し棒１
１０３が、横断方向ＴＤに配向された試料の側面と平行になるように、載置する
。 次に、Ｔ棒１１０１を完全な１０ｍｍの往復で移動させる（すなわち、１０ｍ
ｍ降ろして、１０ｍｍ上げる）。この結果、Ｔ棒１１０１は約５ｍｍ移動後に試
料１０００と当接し、さらに５ｍｍ移動させると試料を曲げる。曲げ抵抗は、Ｔ
棒が完全な１０ｍｍの往復で移動する際に、試料を曲げるのに必要とされる最高
力である。

【００８９】 （破裂強さ試験） （概要） 環状クランプに保持された試験片は、直径０．６２５ｉｎｃｈ（１．５９ｃｍ
）の研磨ステンレス鋼球によって加えられる増加する力を受ける。破裂強さは、
試料に破壊をもたらす力である。破裂強さは、湿った試料または乾いた試料のい
ずれに対して測定してもよい。

【００９０】 （装置） 破裂試験機 Ｉｎｔｅｌｅｃｔ−ＩＩ−ＳＴＤ引張試器具（カタログ番号１４５１−２４Ｐ
ＧＢ）またはＴｈｗｉｎｇ−Ａｌｂｅｒｔ破裂試験器のどちらも適切である。ど
ちらの器具もペンシルベニア州フィラデルフィアのトゥイング−アルバート・イ
ンストラメント社（Ｔｈｗｉｎｇ−Ａｌｂｅｒｔ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｃｏ
．）から入手可能である。湿潤破裂強さの測定を行う場合は、これらの器具は２
０００ｇのロードセルを備えていなければならず、器具はロードセルシールドと
前板シールドとを備えていなければならない。 条件を整えられた部屋 温度および湿度は、以下の範囲内に保たれるように調節しなければならない。 温度：７３±３°Ｆ（２３℃±２℃） 湿度：５０±２％相対湿度 紙裁断機 はさみまたは他の同等物を用いてもよい。 皿 湿った破裂試料を浸漬するために、試料の大きさに適したもの。 溶液 湿った破裂試料を浸漬するための水は、空調設定された部屋の温度と等しくな
ければならない。 タイマー 浸漬時間を測定するのに適切なもの。

【００９１】 （試料の準備） １） 試料を試験に適した大きさに裁断する（最小の試料の大きさは、４．５
ｉｎ（１１．４ｃｍ）×４．５ｉｎ（１１．４ｃｍ））。試験すべき試料が小さ
すぎる場合には（たとえば、全体の寸法が４．５ｉｎ（１１．４ｃｍ）×４．５
ｉｎ（１１．４ｃｍ）未満の可撓性延長部）、湿潤破裂強さを決定するためには
、同じ材料から成るより大きな試料を使用しなければならない。試験すべき各条
件に対して、最低５つの試料を準備する。 ２） 湿潤破裂測定を行う場合には、適切な数の裁断された試料を温度を等し
くした水で満たされた皿に入れる。

【００９２】 （装置のセットアップ） １） 破裂試験器を製造者の指示に従ってセットアップする。Ｉｎｔｅｌｅｃ
ｔ−ＩＩ−ＳＴＤ引張試験器具が用いられる場合には、以下の条件が適切である
。 速度：１２．７ｃｍ／ｍｉｎ 破壊感度：２０ｇ 最大負荷：２０００ｇ ２） 予想される破裂強さに従ってロードセルを校正。

【００９３】 （測定および報告） １） 破裂試験器を製造者の指示に従って操作し、各試料について破裂強さ測
定値を得る。 ２） 各試料について破裂強さを記録し、各条件に対する破裂強さに対する平
均値および標準偏差を計算する。 ３） 各条件に対する平均値および標準偏差をグラム単位で報告する。 ４つの試料の各グループに対する平均値および標準偏差をグラム単位で報告す
る。

【００９４】 （水分散性試験） （装置） 攪拌器 マグネチック、サーモライン型ＭｏｄｅｌＳ７２２５または７２００（代替え
なし）。攪拌器の上面上に３．５ｉｎ（８．９ｃｍ）の円が恒久的に刻印されて
いる。円の中心は、攪拌器の幾何学中心と一致していなければならない。 攪拌バー ２．５ｉｎ（６．２ｃｍ）のＴＥＦＬＯＮコートされた回転リング。攪拌バー
の一方端には、先端から０．５ｉｎ（１．２ｃｍ）の場所に、黒インクで恒久的
に印が付けられている。 温度計 ３０°Ｆないし１２０°Ｆ（１度刻み） タイマー デジタルストップウオッチ ストロボスコープ イリノイ州スコーキー（Ｓｋｏｋｉｅ，ＩＬ）のストロベッテ・パワー・イン
ストラメント社（Ｓｔｒｏｂｅｔｔｅ Ｐｏｗｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ，Ｉ
ｎｃ．）より入手可能な、可変速度ストロボスコープ、Ｍｏｄｅｌ９６４が適し
ている。 ビーカー ノズル付キマックスブランド（Ｋｉｍａｘ ｂｒａｎｄ）の２０００ｍＬビー
カー（代替えなし）。ビーカーの平底から５．６ｉｎ（１４．３ｃｍ）の高さに
満タンのマークを刻印する。底が平らでないビーカーを用いてはならない。 条件を整えられた部屋 温度および湿度は、以下の範囲内に保たれるように調節しなければならない。 温度：７３±３°Ｆ（２３℃±２℃） 湿度：５０±２％相対湿度 （試験のセットアップ） １． ビーカーの満タンマークまで７３±３°Ｆの水道水を入れる。 ２． 刻印された円の真ん中にくるように、ビーカーを攪拌器の上に置く。 ３． ビーカーに攪拌バーを入れる。 ４． ストロボスコープの電源を入れ、製造者の指示に従って速度を１０００
ｒｐｍに設定する。 ５． オン／オフスイッチを用いて攪拌器をオンにする。攪拌バーが静止する
ように見えるようになるまで、両端が黒くなるように見えるようになるまで、攪
拌器の速度を調節する。このとき、マグネチック攪拌器は５００ｒｐｍで回転し
ている（すなわち、ストロボスコープ上の設定の半分）。オン／オフスイッチを
用いてマグネチック攪拌器をオフにする。

【００９５】 （手順） １． 試料（たとえば吸収性陰唇間装置２０）を水面の３ｉｎないし４ｉｎ（
７．６ｃｍないし１０．２ｃｍ）上方に保持する。試料を穏やかに水面上に降ろ
し、試料が水面に接触した時点からタイマーを始動させる。 ２． ５秒待つ。 ３． オン／オフスイッチでマグネチック攪拌器を始動させる。試料が攪拌バ
ーの回転を妨害するようであれば、攪拌器を停止し、バーの向きを変えて、即座
に攪拌器を再始動させる。 注意：試料が繰り返し攪拌バーに絡まる場合には、試料を綿糸でビーカーの底
部の上方に懸架することによって（たとえば、試料を糸で縛るなどして）試験を
行うようにしてもよい。環状クランプなどの適切なクランプおよびスタンドをこ
の目的で用いることができる。糸の長さおよび／またはクランプの高さは、糸が
ぴんと張られた時に、試料がビーカーの底につくことなく水中に吊り下げられた
状態になるように調節しなければならない。試験の手順に変更はない。 ４． 試料が少なくとも２つの破片に分裂するまでに要する時間を記録する。
この分裂には、原形からくずれた試料からの少量の個々の繊維の解離は含まれな
い。この時間は、試料の向きを変えるために攪拌器が停止されていた時間を含む
、水中での試料の全浸漬時間である。 ５． 他の３つの試料を用いて工程１ないし工程４を繰り返す。

【００９６】 （計算と報告） 試験した４つの試料について水分散性時間の平均と標準偏差を計算し、報告す
る。

【００９７】 （水洗性試験） （概要） 上述のように、用語「水洗可能な」あるいは「水洗性」は、市販されている家
庭用トイレおよびトイレ排水システム内を、詰まりや、製品の物理的構造に直接
関連しうる同様の問題を引き起こすことなく通過できるような製品の能力のこと
をいう。特許請求の範囲のために、比較的簡単な便器およびトラップに排出し、
配管システムのシミュレーションモデルに移動させることにより、月経用製品の
水洗性を評価する。装置の水洗性は、以下の試験順序によって測定する。 試験順序は、４人家族（男性２人、女性２人）に対して、２日間の通常のトイ
レの使用をシミュレートするように設計する。試験は、次の条件をシミュレート
するような水洗順序を用いる。すなわち、男性の放尿、女性の放尿（ティッシュ
での放尿後乾燥を含む）、ティッシュによる清浄を含む月経用製品（すなわち、
試験すべき陰唇間装置または他の装置）の廃棄、および排便。一回のティッシュ
水洗のために用いられるティッシュの量は７枚の２片の通常的投入量である。通
常投入量は、典型的な習慣および慣習に関する消費者調査に基づいている。試験
は、製品が従来のトイレを通して市営下水道または汚水処理タンクに水洗される
際に受ける条件をシミュレートするように設計される。試料は、１） 便器およ
びトラップの一掃、２） 配管の詰まり、および３） 水洗の間の分解について
評価する。

【００９８】 （装置） 水洗性試験に適した装置が、図１０の平面図に示されている。装置は、以下の
ものを含む。 ・２１０の参照符号で表す３．５ｇａｌｌｏｎ（１３．２ｌ）の節水サイフォン
渦トイレ（試験試料の挙動を異なる水洗メカニズム、たとえば市販の圧力式トイ
レなどを用いて調べるために、図１０に示される配管レイアウトに別のトイレを
取り付けることもできる。） ・４ｉｎ（１０ｃｍ）の内径を有する約５９ｆｔ（１８ｍ）のアクリル製パイプ
（図１０に見られるように、この配管は、約１０ｆｔ（３ｍ）の長さの直線行程
２１１，２１３，２１５，２１７，２１９，２２１を有する略四角形の形状に組
み立てられる。） ・排気のために周囲に開口した、トイレ２１０の僅かに下流側にある鋳鉄Ｔ字管
２２３ ・５つの鋳鉄９０°エルボ２１２，２１４，２１６，２１８および２２０ ・配管の末端から約１５ｆｔのところに垂直に（図１１）配置され、約１ｉｎ（
２．５ｃｍ）の長さを有する障害物２２２ ・分解を調べるために固体流出物を捕捉するためのふるい２２４（Ｎｏ．４テイ
ラーふるい） 本方法に用いる装置は、溶化磁器設備に対するＡＮＳＩ基準Ａ１１２．１９．
２Ｍ−１９９０と同等になるように準備する。この配管は、単位パイプ長ｆｔあ
たり０．２５ｉｎの落ち込み（単位パイプ長ｍあたり２ｃｍの落ち込み）を提供
するように設けられている。

【００９９】 （材料） 試験に使用するティッシュ製品： オハイオ州シンシナティのプロクター・エ
ンド・ギャンブル社（Ｔｈｅ Ｐｒｏｃｔｅｒ ＆ Ｇａｍｂｌｅ Ｃｏｍｐａ
ｎｙ）によって製造されている、標準的な登録商標ＣＨＡＲＭＩＮトイレットテ
ィッシュ。 合成糞便材料： 以下の方法に従って調製したもの。

【０１００】 （試験水洗順序） 試験水洗順序では、４人家族（男性２人、女性２人：消費者の習慣および慣習
調査に基づく）に対する２日間の通常のトイレの使用をシミュレートする。全部
で３４回の水洗順序は、空の便器を用いた１４回の水洗、ティッシュのみを用い
た８回の水洗、ティッシュと月経用製品とを用いた６回の水洗、およびティッシ
ュと糞便モデル（ＳＦＭ）とを用いた６回の水洗から成る。ＳＦＭを用いる場合
は、ＳＦＭを、ティッシュを加える直前に便器に入れる。１６０ｇ±５ｇのＳＦ
Ｍ投入は、２つの１ｉｎ（２．５ｃｍ）×４ｉｎ（１０ｃｍ）片と、１つの１ｉ
ｎ（２．５ｃｍ）×２ｉｎ（５ｃｍ）片から成る。折り畳まれたティッシュスト
リップ（または月経用製品）は、１０秒間隔で便器に置かれる。最後のストリッ
プまたは月経用製品を便器に投入してから１０秒後に、トイレの水洗操作を行う
。水洗順序は、以下の順序で組み合わせられた一連の２つの手順として以下に説
明する。 手順＃１（全３０回の水洗に対して最初の６回に実施） １） ティッシュのみを用いた水洗− 水が障害物モデルに達してから２分後
の排水管の詰まりを読み取り、さらに１分待ち、ステップ２に進む。 ２） 空の便器を用いた水洗− 水が障害物地点に達してから２分後の排水管
の詰まりを読み取り、ステップ３に進む。 ３） ティッシュと月経用製品を用いた水洗− 水が障害物地点に達してから
２分後の配管の詰まりを読み取り、さらに１分間待ち、ステップ４に進む。月経
用製品および／またはティッシュが１回の水洗後に便器から一掃されない場合は
、２分間待って、再度水洗する。２回目の水洗後も便器またはトラップが一掃さ
れない場合には、ティッシュおよび／または月経用製品を手動で排水管に押し込
み、水洗順序を続行する。各試験投入の終了後、排水管は次の試験の開始前に一
掃する。 ４） 空の便器を用いた水洗− 水が障害物地点に達してから２分後の排水管
の詰まりを読み取り、ステップ５に進む。 ５） ティッシュおよび糞便モデル（ＳＦＭ）を用いた水洗− 水が障害物地
点に達してから２分後の排水管の詰まりを読み取り、さらに１分間待つ。

【０１０１】 手順＃２（１回実施） １） ティッシュのみを用いた水洗− 水が障害物地点に達してから２分後の
排水管の詰まりを読み取り、さらに１分待ち、ステップ２に進む。 ２） 空の便器を用いた水洗− 水が障害物地点に達してから２分後の排水管
の詰まりを読み取り、ステップ３に進む。 ３） ティッシュのみを用いた水洗− 水が障害物モデルに達してから２分後
の排水管の詰まりを読み取り、さらに１分待ち、ステップ４に進む。 ４） 空の便器を用いた水洗− 水が障害物地点に達してから２分後の排水管
の詰まりを読み取る。 一順序あたりの全水洗回数は、３４である。 上述の水洗順序は、各試験製品に対して３回繰り返す。

【０１０２】 （データ報告） 配水管の詰まりの程度は、障害物の背後に滞留している水の長さを測定するこ
とにより決定する。障害物の上流の配水管上に１２ｉｎ（３０ｃｍ）毎に目盛を
付ける。１ｆｔの水の滞留は、障害物地点における０．２５ｉｎ（０．６ｃｍ）
あるいは６．２５％の詰まりに相当する。配水管から排出された試験製品の残留
物も回収する。 以下は、各評価において記録されるデータである。 １） 月経用製品が、１回の水洗で便器およびトラップを一掃する失敗率（％
） ２） 月経用製品が、２回の水洗で便器およびトラップを一掃する失敗率（％
） ３） 障害物シミュレーションモデル上での製品の発生率 ４） 配水管の詰まりの最高レベル（％） ５） ２日間のシミュレーション試験期間を通しての配水管の詰まりの蓄積レ
ベル（％） 好ましくは、ここに記載した製品は、２回またはこれ以下の回数の水洗で少な
くとも約７０％が、より好ましくは１回の水洗で少なくとも約８０％、さらに好
ましくは１回の水洗で少なくとも約９０％が、最も好ましくは１回の水洗で少な
くとも約９５％が完全に便器から一掃される。ここに記載した製品は、配水管の
詰まりの最高レベルが約８０％以下であることが好ましい。ここに記載した製品
は、２日間のシミュレーション試験期間を通しての配水管の詰まりの蓄積レベル
が約５０％以下であることが好ましい。

【０１０３】 （合成糞便材料の調製） Ｉ．必要な材料 ・Ｆｅｃｌｏｎｅ合成糞便物（９００ｇ） （ペンシルベニア州バリーフォージュのシリクローン・スタジオ（Ｓｉｌｉｃｌ
ｏｎｅ Ｓｔｕｄｉｏ）からＢＦＰＳ７乾燥濃縮物製品として製品入手可能）
・１００℃の水道水（６０６６ｇ） ＩＩ．必要な装置 ・混合器（オハイオ州トロイのホバート社（Ｈｏｂａｒｔ Ｃｏｒｐ．）よりＭ
ｏｄｅｌＡ２００として入手可能） ・押出器（オハイオ州トロイのホバート社（Ｈｏｂａｒｔ Ｃｏｒｐ．）よりＭ
ｏｄｅｌ４８１２として入手可能） ・スクリュキャップ付き使い捨て遠心管（５０ｍＬ）（イリノイ州、シカゴのＶ
ＷＲサイエンティフィックよりカタログ番号２１−００８−１７６として入手可
能） ・温度を３７℃に調節するための水浴 ＩＩＩ．調製 １． １００℃の水を混合器の混合用ボールに入れ、乾燥Ｆｅｃｌｏｎｅ濃縮
物を加える。 ２． 低速で１分間混合する。 ３． 中速で２分間混合する。 ４． 材料をよく混合した後、押出機に移す。 ５． アイスピックを用いて、各遠心管の先端に小さな穴を明ける。 ６． Ｆｅｃｌｏｎｅを遠心管内に押し出す。 ７． 遠心管に蓋をし、冷凍庫で保存する。 ８． 使用前に、遠心管を３８℃の水浴に入れる。

【０１０４】 以上で試験は終わりである。

【０１０５】 全ての特許、特許出願（および該出願に対して発行されたあらゆる特許、およ
び対応の外国特許出願公開）、ここで記載した刊行物の記載内容は、引用によっ
て本発明の記載内容に含める。しかしながら、引用によって含められたどの文献
も、本発明を教示または開示すると認められるものではないことを強調しておく
。

【０１０６】 本発明の特定の実施形態を説明、記述してきたが、本発明の精神と範囲を逸脱
しない限りにおいて、様々な変更や改良が可能であることは当業者にとって自明
であろう。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、本発明における吸収性陰唇間装置の好ましい実施形態の斜視図である
。

【図２】 図２は、図１のｙ軸に沿って切断した、図１に示されている吸収性装置の（す
なわち、ｘ方向から見てｙ−ｚ平面で切断した）断面図である。

【図３】 図３の（Ａ）は、装置を形成するように折り曲げる前の、本発明の吸収性陰唇
間装置を構成する材料の平面図、（Ｂ）は、第１の折り曲げ動作において側縁部
が折り曲げられた後の、図３に示されている複合材料の斜視図、（Ｃ）は、第２
の折り曲げ動作において折り曲げられた後の、図３に示されている複合材料の斜
視図である。

【図４】 図４は、本発明における吸収性陰唇間装置を形成するように、折り曲げられ固
定された後の、図３に示されている複合材料の上面図である。

【図５】 図５は、図４に示されている装置の断面図である。

【図６】 図６は、装着者の指先を覆う可撓性延長部を示した、本発明の吸収性陰唇間装
置の一実施形態の端面図である。

【図７】 図７は、完成した装置を形成するように複数の層を折り曲げて固定する前の、
本発明の吸収性陰唇間装置の好ましい実施形態を積層構造で構成する材料の組立
部品を示している展開平面図である

【図８】 図８は、装着者の陰唇間空間での吸収性陰唇間装置の配置を示した、女性装着
者の前後方向の断面図である。

【図９】 図９は、三点曲げ試験装置の概略斜視図である。

【図１０】 図１０は、試験方法の項に記載した方法に従う水洗性の決定に適した装置の平
面図である。

【図１１】 図１１は、図１０の１１−１１線に沿って切断した水洗性装置の断面図である
。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，Ｕ Ｚ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (71)出願人 ＯＮＥ ＰＲＯＣＴＥＲ ＆ ＧＡＮＢＬ Ｅ ＰＬＡＺＡ，ＣＩＮＣＩＮＮＡＴＩ， ＯＨＩＯ，ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 オズボーン、トーマス・ワード・ザ・サー ド アメリカ合衆国、オハイオ州 45224、シ ンシナチ、ディーンビュー・アベニュー 400 (72)発明者 ブラウン、パメラ・ジーン アメリカ合衆国、オハイオ州 45039、マ インビル、ステイブルゲイト・レーン 7939 Ｆターム(参考） 4C003 AA19 BA07 CA06 EA04 GA01 HA04

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 吸収性陰唇間装置の製造方法において、この方法は、 ａ）トップシート材料片を提供する工程と、 ｂ）このトップシート材料の上に中央吸収性材料片を載置する工程と、 ｃ）前記トップシート材料と前記中央吸収性材料との両方の縁部を、中央溝を
   規定するように、一体物として内方にかつ下方に折り曲げる工程と、 ｄ）この折り曲げられた材料を、上向きの中央溝を有する吸収性陰唇間装置を
   形成するように、固定する工程と、 を有していることを特徴とする吸収性陰唇間装置の製造方法。
2. 【請求項２】 バックシート材料のストリップを提供する工程をさらに有し
   ている方法であって、この方法は、このバックシートを提供する工程が、前記工
   程ａ）の前におこなわれ、かつ前記トップシート材料が、前記バックシート材料
   の上に位置されるものである請求項１に記載の吸収性陰唇間装置の製造方法。
3. 【請求項３】 可撓性延長部材料の部分を提供する工程をさらに有している
   方法であって、この方法は、この可撓性延長部を提供する工程が、工程ａ）の前
   に、かつ前記バックシートを提供する工程の後におこなわれ、前記トップシート
   材料を提供する工程が、可撓性延長部材料の上にトップシート材料を裁置するこ
   とによりおこなわれ、かつ前記固定する工程が、可撓性延長部を有する吸収性陰
   唇間装置を形成するように、可撓性延長部を吸収性陰唇間装置に固定することを
   含んでいるものである請求項１または２に記載の吸収性陰唇間装置の製造方法。
4. 【請求項４】 前記トップシート材料の上に第２のトップシート材料の部分
   を載置する工程をさらに有している方法であって、この方法は、この第２のトッ
   プシートを載置する工程が、工程ａ）と工程ｂ）との間におこなわれ、かつ第２
   のトップシート材料が、前記折り曲げる工程ｃ）でさらに折り曲げられるもので
   ある、請求項１ないし３いずれか１に記載の吸収性陰唇間装置の製造方法。
5. 【請求項５】 吸収性陰唇間装置の製造方法において、この方法は、 ａ）バックシート材料のストリップを提供する工程と、 ｂ）前記バックシート材料のストリップの上に可撓性延長部材料の部分を固定
   する工程と、 ｃ）前記可撓性延長部材料の上にトップシート材料の部分を載置する工程と、 ｄ）前記トップシート材料の上に第２のトップシート材料の部分を載置する工
   程と、 ｅ）前記第２のトップシート材料の上に中央吸収性材料の部分を載置する工程
   と、 ｆ）中央溝を規定するように、前記トップシート、前記第２のトップシートお
   よび前記中央吸収性材料の縁部を一体物として内方にかつ下方に折り曲げる工程
   と、 ｇ）上向きの中央溝を有する吸収性陰唇間装置を形成するように、折り曲げら
   れた材料を固定する工程と、 ｈ）可撓性延長部を有する吸収性陰唇間装置を形成するように、前記折り曲げ
   られた材料に可撓性延長部材料を固定する工程と、 を有していることを特徴とする吸収性陰唇間装置の製造方法。
6. 【請求項６】 前記工程ｇ）と前記工程ｈ）とは、１つの動作でおこなわれ
   る請求項５に記載の吸収性陰唇間装置の製造方法。
7. 【請求項７】 吸収性陰唇間装置の製造方法において、この方法は、 ａ）横断方向縁と長手方向縁とを有しているトップシート材料の層を提供する
   工程と、 ｂ）このトップシート材料の上に中央吸収性材料の部分を載置する工程であっ
   て、この中央吸収性材料の部分が、横断方向縁と長手方向縁とを有しているもの
   と、 ｃ）前記トップシート材料と前記中央吸収性材料との前記横断方向縁を一体物
   として、第１の折り曲げ動作において、「Ｃ」折り曲げ構造を形成するように、
   長手方向に向かう、間隔をおいた２本の折り曲げ軸に関して折り曲げる工程と、 ｄ）前記「Ｃ」折り曲げ構造を、第２の折り曲げ動作において、長手方向に向
   かう折り曲げ軸に関して折り曲げる工程であって、この第２の折り曲げ動作が、
   上向きの中央溝を有する吸収性陰唇間装置を規定するものと、 ｅ）前記折り曲げられた構成で吸収性陰唇間装置を固定する工程と、 により特徴づけられている吸収性陰唇間装置の製造方法。
8. 【請求項８】 前記工程ｅ）に続いて、前記トップシート材料の前記長手方
   向端は、封止端を有する吸収性陰唇間装置を形成するように、封止される請求項
   ７に記載の吸収性陰唇間装置の製造方法。