JP2001512044A - エアゾール容器用の弁 - Google Patents
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Abstract
Description
に関するものである。本発明は、エアゾールを分配するのに広く適用することが
できるが、薬剤を計量して分配するのに特に用いられるものである。
使用することは、このような噴射剤が大気中のオゾン層の減少に関与すると考え
られるので、議論の的になっている。その為、大気中のオゾン層の減少に寄与す
ると考えられているこれら従来の噴射剤の代わりに用いる為に、HFA−134
a(1,1,1,2−テトラフルオロエタン)やHFA−227(1,1,1,
2,3,3,3−ヘプタフルオロプロパン)のような代替噴射剤をベースとする
配合物が、目下、開発されている。
ている。弁は弁軸を含んでなっており、配合物はそれを通って分配される。一般
的に、弁には、容器から噴射剤が漏れるのを防ぐ一方、弁軸の往復運動を可能に
するゴム製の弁シールが含まれている。
はHFA−227と共に用いると性能が低下することが分かっている。これらの
代替噴射剤をベースとするエアゾール配合物を入れる為に弁に用いる材料を適切
に選ぶというのは、弁の構成部品の材料と、噴射剤を含む配合物の成分とが互い
に作用し合うので、面倒である。従来の装置においては、特に或る種の薬剤配合
物に対しては、作動サイクル中に弁軸が固着したり、一時的に動かなくなったり
、ひっかかったりする傾向があり、その結果、ユーザーは、弁軸が弱くなり緩ん
でいるような、動きが滑らかでない感じを受ける。これは一つには、容器から分
配しようとする薬剤が、薬剤−噴射剤懸濁液もしくは溶液配合物中で沈降もしく
は沈殿して、弁の内部構成部品上に堆積することにより生じるのであろう。弁軸
とシールとの摺動界面上に薬剤が存在していると、操作中に摩擦が増すからであ
る。
ルが、発射中に弁シールと弁軸との界面を通って噴射剤が漏れるのを最小限に抑
える為に特別に選ばれた組成物から作られている、エアゾール用の弁が記載され
ている。或る種の配合物に対しては、従来の熱硬化性のゴム製シールを含む装置
に比べて、操作の滑らかさも改善されている。しかしながら、このようなシール
用組成物によって弁の性能は改良されるかもしれないが、弁の構成部品上に析出
物が堆積するのは防ぐことはできず、滑らかでないという問題は残るであろう。
供するのが目的である。
配する為のエアゾール容器用の弁であって、弁は、開口部を定める弁本体、この
開口部に取り付けられているシール、及び分配用の通路を有する弁軸からなるも
のであり、また弁軸は、第一の位置では、分配しようとする物質が分配用の通路
に入らないように弁が閉じるよう、また第二の位置では、分配しようとする物質
が分配用の通路を通って分配されるように弁が開くよう、シールを貫いて移動可
能なものであって、このシールが含フッ素ポリマーを含有する材料から作られて
いることを特徴とする弁が提供される。
提供される。
なるエアゾール容器が提供される。
E)、エチレンテトラフルオロエチレン(ETFE)、パーフルオロアルコキシ
アルカン(PFA)、フッ素化エチレンプロピレン(FEP)、フッ化ビニルジ
エン(PVDF)、及び塩素化エチレンテトラフルオロエチレンが含まれる。
分かっている。また、PTFEにより、弁軸と接触しているシールの表面上に薬
剤が析出するという問題が著しく減り、その為に、弁が固着する原因の一つがな
くなる。超微粉砕したPTFEを、過酸化物により硬化するニトリルをベースと
する一般的なゴム製のシールに用いられるフィラー物質の一部として、通常の混
合工程で直接添合することができる。或いは、シール部品の表面を、フッ素化工
程に付してもよい。PTFEはまた、薬剤を分配する為のエアゾール装置に対し
ては考慮すべき重要な事柄である毒性がない。
なる材料から作るのが好適である。シールが、PTFEを5〜10重量%含んで
いるのが好ましい。
きる移動用の通路とからなる計量弁であるのが適している。この弁においては、
第一の位置では、分配用の通路は第一のシールにより計量室から隔てられるが、
計量室は移動用の通路により容器と連通し、また第二の位置では、分配用の通路
が計量室と連通して、移動用の通路は第二のシールにより計量室から隔てられる
。この第二のシールも、第一のシールのように、含フッ素ポリマーを含有する材
料から作られているのが都合がよい。
懸濁、もしくは溶解させた薬剤であるのが適している。
胸部感染のような呼吸器系疾患を治療する為のものである。付加的な薬剤は、吸
入療法に有用であって、しかも懸濁液にすることのできる他のあらゆる適切な薬
から選ぶことができる。従って、適切な薬剤は、例えば、コデイン、ジヒドロモ
ルヒネ、エルゴタミン、フェンタニル、もしくはモルヒネのような鎮痛薬、ジル
チアゼムのような狭心症用製剤、クロモグリケート、ケトチフェン、もしくはネ
オドクロミルのような抗アレルギー薬、セファロスポリン、ペニシリン、ストレ
プトマイシン、スルホンアミド、テトラサイクリン、及びペンタミジンのような
抗感染症薬、メタピリレンのような抗ヒスタミン薬、フルチカゾンプロピオネー
ト、ベクロメタゾンジプロピオネート、フルニソリド、ブデソニド、もしくはト
リアムシノロンアセトニドのような抗炎症薬、ノスカピンのような鎮咳薬、サル
メテロール、サルブタモール、エフェドリン、アドレナリン、フェノテロール、
フォルモテロール、イソプレナリン、メタプロテレノール、フェニレフリン、フ
ェニルプロパノールアミン、ピルブテロール、レプロテロール、リミテロール、
テルブタリン、イソエタリン、ツロブテロールオルシプレナリン、もしくは(−
)−4−アミノ−3,5−ジクロロ−α−[[[6−[2−(2−ピリジニル)
エトキシル]−ヘキシル]アミノ]メチル]ベンゼンメタノールのような気管支
拡張薬、アミロライドのような利尿剤、イプラトロピウム、アトロピン、もしく
はオキシトロピウムのようなコリン抑制薬、コルチゾン、ヒドロコルチゾン、も
しくはプレドニゾロンのようなホルモン、アミノフィリン、コリンテオフィリネ
ート、リシンテオフィリネート、もしくはテオフィリンのようなキサンチン、並
びにインシュリン、もしくはグルカゴンのような治療用蛋白質及びペプチドから
選ぶことができる。薬剤の活性及び/又は安定性を最適化する為に、適切ならば
、薬剤を塩(例えば、アルカリ金属もしくはアミン塩として、又は酸付加塩とし
て)の形で、もしくはエステル(例えば低級アルキルエステル)として、もしく
は溶媒和物(例えば水和物)として用いてもよいということは、当業者にとって
は明らかであろう。好ましい薬剤は、サルブタモール、サルブタモールスルフェ
ート、サルメテロール、サルメテロールキシナフォエート、フルチカゾンプロピ
オネート、ベクロメタゾンジプロピオネート、及びテルブタリンスルフェートで
ある。薬剤の懸濁液、もしくは溶液は、単に一種、もしくはそれ以上の有効成分
からなっていてもよいということは、言う迄もないことである。
ルチカゾンプロピオネート、もしくはそれらの組み合わせであるのが好ましい。
は、本発明による計量弁の断面図である。
ル2中に封入した弁本体1からなるものである。このフェルールそのものは、容
器(図示せず)のネック上に、良く知られている方法で、ガスケット3を介在さ
せて配置されている。この容器には、液状噴射剤HFA134a中にサルメテロ
ールキシナフォエートを懸濁させた懸濁液が充填されている。
たすサンプリング室5が形成されている。また「上部」、及び「下部」という語
は、図1に示されている弁の向きに相当する、容器のネックと弁が容器の下端に
ある、使用時の向きにある容器に対して用いられるものである。弁本体1の内部
には弁軸7が配置されていて、その一部分8は、下の第一の軸シール9とフェル
ール2を貫いて、弁の外に伸びている。この軸の部分8には、軸の外部の端で開
いていて、しかも半径方向の通路11と連通している軸方向もしくは縦方向の内
溝10が形成されている。
でき、しかもその開口の周縁にぴったりはまってシールをもたらすような半径を
有している。シール9と12は両方とも、ベースポリマー100部中にPTFE
を15部含んでなる、過酸化物で硬化させたニトリルゴムから作られている。P
TFEには、以下で説明するように、シールと弁軸との間の作動中の摩擦を減ら
す効果がある。PTFEには、弁軸に接しているシールの表面上に薬剤の析出物
が堆積するのを減らす効果もある。さもなければ、弁軸とシールとの摺動界面上
に薬剤の析出物が存在して、作動中に摩擦が増す。上の軸シール12は、弁本体
1中において、該下部と該上部の間に形成されている段状部分13にぶつかる位
置に、下の軸シール9と上の軸シール12との間に計量室4を定めるスリーブ1
4によって保持されている。弁軸7は、軸が図示されているような作動していな
い位置にあるときに、計量室4とサンプリング室5とを連通させる通路15を有
している。サンプリング室5そのものは、弁本体1の側面中に形成されているオ
リフィス16によって、容器の内部と連通している。
り、また下の軸シール9に接触するショルダー17が設けられている。図1に示
されているような作動していない位置では、ショルダー17は下の軸シール9に
接触しており、また半径方向の通路11は、計量室4を溝10から隔てて、内部
の懸濁液が逃げることができないように、下の軸シール9の下であいている。
面をもつリング18が、オリフィス16の下で、弁本体の周囲に配置してある。
図1に示されているように、このリングは、弁本体1の上部にて摩擦ばめをもた
らすのに適した半径をもつ内部環状接触縁のある別個の構成部品として形成され
ている。このリングは、オリフィス16の下で段状部分13に接触して装着され
ている。しかしながら、リング18は、弁本体1の一体成形された一部分として
形成されていてもよい。
その後、ユーザーが、ばね6の力に逆らって弁軸7を押す。弁軸が押し込まれる
と、通路15の両端が、計量室4から遠い、上の軸シール12の面上にくる。こ
のようにして、用量が計量室内で計量される。弁軸を押し続けると、半径方向の
通路11が計量室4の中に動いてゆき、一方、上の軸シール12により弁軸本体
がシールされる。このようにして、計量された量を、半径方向の通路11と出口
の溝10とから外に出すことができる。
15により、計量室4とサンプリング室5とが再び連通する。その為、この段階
で、加圧下で液体が容器からオリフィス16を通り、通路15を経て計量室4に
通ってゆき、計量室を満たす。
シールを用いた弁に比べると、同じ製品を分配するのに用いた場合に、弁の寿命
期間中、終始一貫して滑らかに作動することが分かった。以下の表は、普通のニ
トリルをベースとするゴム製のシールを有するエアゾール容器二個と、PTFE
を含漬させたシールを有する容器二個を作動させている間に、容器の寿命期間中
の様々な段階において、弁に発生する平均摩擦エネルギーを比較して示すもので
ある。
ブタモールスルフェートの懸濁液が入っており、またこれらの結果は、従来のシ
ールを有する弁に比べ、本発明による弁は摩擦のレベルが終始一貫して低いとい
うことを示すものである。
できるということは、言うまでもないことである。
Claims (9)
- 【請求項1】 或る物質を液状噴射剤に懸濁もしくは溶解させた懸濁液もしくは溶液を分配す
る為のエアゾール容器用の弁であって、弁は、開口部を定める弁本体、この開口
部に取り付けられているシール、及び分配用の通路を有する弁軸からなるもので
あり、弁軸は、第一の位置では、分配しようとする物質が分配用の通路に入らな
いように弁が閉じるよう、また第二の位置では、この物質が分配用の通路を通っ
て分配されるように弁が開くよう、シールを貫いて摺動して移動可能なものであ
って、このシールが含フッ素ポリマーを含有する材料から作られていることを特
徴とする弁。 - 【請求項2】 シールがPTFEを20重量%以下含有する材料から作られている、請求項1
に記載の弁。 - 【請求項3】 弁軸が潤滑剤を含有している、請求項1もしくは2に記載の弁。
- 【請求項4】 潤滑剤がPTFEである、請求項3に記載の弁。
- 【請求項5】 弁が、計量室と、分配しようとする量の物質を容器から計量室へ通すことので
きる移動用の通路とからなる計量弁であって、第一の位置では、分配用の通路は
計量室から隔てられるが、計量室は移動用の通路により容器と連通し、また第二
の位置では、分配用の通路が計量室と連通して、移動用の通路は計量室から隔て
られる、請求項1〜4のいずれか一項に記載の弁。 - 【請求項6】 分配しようとする物質が、液化HFA134aに懸濁させた薬剤である、請求
項5に記載の弁。 - 【請求項7】 薬剤がサルメテロールキシナフォエート、サルブタモールスルフェート、フル
チカゾンプロピオネート、もしくはそれらの組み合わせである、請求項6に記載
の弁。 - 【請求項8】 含フッ素ポリマーを含んでなる弁シール。
- 【請求項9】 請求項1〜7のいずれか一項に記載の弁を含んでなるエアゾール容器。
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