JP2001508773A - 徐放性組成物 - Google Patents
徐放性組成物Info
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- A61K9/10—Dispersions; Emulsions
- A61K9/127—Liposomes
- A61K9/1274—Non-vesicle bilayer structures, e.g. liquid crystals, tubules, cubic phases, cochleates; Sponge phases
Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.組成物は液体または液晶であり、生物学的に活性な物質の担体として少なく とも1種の媒質またはジグリセロールの長鎖脂肪酸エステルを含有し、生物学的 に活性な物質は前記担体に溶解または分散していることを特徴とする生物学的に 活性な物質の徐放性組成物。 2.さらにジグリセロールの脂肪酸エステルを用いて明確な脂質相を形成するこ とができる極性液体を含有する請求項1記載の組成物。 3.前記極性液体が水、グリセロール、エチレングリコール、プロピレングリコ ール、エタノールおよびそれらの混合物から選択される請求項2記載の組成物。 4.前記ジグリセロールエステルの脂肪酸がC6〜C18−脂肪酸およびそれらの混 合物から選択される請求項1〜3の何れか1項記載の組成物。 5.前記脂肪酸がC6〜C14−脂肪酸およびそれらの混合物から選択される請求項 4記載の組成物。 6.前記C6〜C14−脂肪酸およびそれらの混合物が本質的に飽和脂肪酸である請 求項5記載の組成物。 7.前記脂肪酸がカプリル酸、カプリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸およびそ れらの混合物から選択される請求項6記載の組成物。 8.前記脂肪酸がC16〜C18−脂肪酸およびそれらの混合物から選択される請求項 4記載の組成物。 9.前記C16〜C18−脂肪酸およびそれらの混合物が本質的に不飽和脂肪酸である 請求項8に記載の組成物。 10.前記脂肪酸がオレイン酸、レシノール酸、リノール酸、リノレン酸およびそ れらの混合物から選択される請求項9記載の組成物。 11.前記ジグリセロールの脂肪酸エステルが50重量%以上、好ましくは70 重量%以上、より好ましくは80重量%以上、とりわけ90重量%以上のモノエステ ルを含有する請求項1〜10の何れか1項記載の組成物。 12.生物学的に活性な物質が両親媒性および親油性の物質、好ましくは製薬化合 物から選択される請求項1〜11の何れか1項記載の組成物。 13.前記生物学的に活性な物質がペプチドおよびタンパク質から選択される請求 項12記載の組成物。 14.前記担体に溶解している場合、前記生物学的に活性な物質が組成物の総重量 に基づいて0.1〜20重量%、好ましくは0.2〜10重量%の量で存在する請求項1〜 13の何れか1項記載の組成物。 15.前記担体に分散している場合、前記生物学的に活性な物質が組成物の総重量 に基づいて0.1〜40重量%、好ましくは0.2〜20重量%、最も好ましくは1〜15重 量%の量で存在する請求項1〜13の何れか1項記載の組成物。 16.組成物中に存在する成分の量が相転移、好ましくはラメラから立方晶相まで の転移に近い製剤が得られるように選択される請求項1〜15の何れか1項記載の 組成物。 17.前記脂肪酸のジグリセロールモノエステルとして前記ジグリセロールの脂肪 酸エステルを含有し、均質な液状製剤であり、組成物が水または他の極性液体と 接触すると液晶相またはミセル溶液に転移する請求項16記載の組成物。 18.組成物の相の性質を制御するのに十分な量の脂肪酸、好ましくは6〜18個、 例えば6〜14個または16〜18個の炭素原子を有する脂肪酸を含有する請求項1〜 17の何れか1項記載の組成物。 19.前記液体または液晶相がラメラ液相、立方液晶相、逆六方液晶相およびL2 相から選択される請求項1〜18の何れか1項記載の組成物。 20.a)極性液体の量が0〜50重量%の範囲であるラメラ液相; b)極性液体の量が20〜50重量%の範囲である立方液晶相; c)極性液体の量が20〜40重量%である逆六方液晶相、または d)極性液体の量が0〜10重量%であるL2相 である請求項19記載の組成物。 21.医薬化合物の形態の前記生物学的に活性な物質の徐放性薬剤として使用され る請求項1〜20の何れか1項記載の組成物。 22.前記医薬化合物の経口または局所投与に適合した請求項21記載の組成物。 23.生物学的に活性な非医療物質の徐放のための請求項1〜20の何れか1項記載 の組成物の使用。 24.前記組成物の生物学的に活性な物質の徐放が達成される哺乳動物、特にヒト の体に有効な量の請求項1〜20の何れか1項記載の組成物を投与する方法。
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