JP2001508320A - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 膨張可能なバルーンカテーテル（１０）は、所定の摩擦係数を有する少なくとも一つの外表面（２７）と、より大きな摩擦係数を有する第２の外表面（３２）とを有している。コンパクト状態では、第１の外表面だけが露出し、潰れた即ち膨張していないバルーンを病巣にそして病巣を横切って送る間、ある一つの摩擦係数をつくり出す。膨張すると、第２の表面が第１の表面を支配し、第２の摩擦係数をつくり出す。

Description

【発明の詳細な説明】 バルーンカテーテル 本発明は、概略的にはバルーンカテーテルに関し、より詳細には、バルーンカ テーテルの構造および製造方法に関する。 冠動脈バルーン血管形成術は、しぼんだバルーンを冠動脈に挿入し、バルーン が病巣で中心に配置されるまでバルーンを病巣を横切って前進させ、次いで、膨 張して狭窄を除去するようにバルーンを膨張させる工程を含んでいる。狭い病巣 を横切ることができるように、より小さな横断面を備えたバルーンを製造するこ とに対して、多くの努力がなされてきている。しかしながら、これらのより小さ なバルーンカテーテルに関する経験は、望ましいが、今日までは正反対であった 、２つの際立った特色を有している。第１は、バルーンは、微小な損傷に対する 初期位置決めを容易にするために、大変低い滑り摩擦係数を示すべきであること である。第２は、バルーンは、膨張の間およびその後に、長手方向すなわち軸線 方向の安定性を示すべきであることである。隣接する組織によって加えられる力 がバルーンを脈管内で変位すなわちシフトさせようとする傾向に打ち勝つために 、この安定性が必要とされる。滑り摩擦および位置的安定性の問題に対処するた めに、別々の努力がなされてきた。しかしながら、一つの装置で両方の特色を組 込んでいるバルーンの開発に向けた活動は行われていなかったようである。 たとえば、本件の出願人であるボストンサイエンス社は、バルーンの外側を覆 う、潤滑性、かつ、接着されたコーティングを有する、スライダ(slider)という 商標名のＰＴＣＡカテーテルを製造している。これは、病巣へのアクセスを容易 にし、病巣を横切るバルーンの能力を高める。 同様に、以下の特許明細書が、バルーンカテーテルに使用するようになった他 のコーティングを開示している。 ４，８１０，５４３ （１９８９年） グールド等（Gould et al） ５，０２６，６０７ （１９９１年） キーツラス（kiezulas） ５，０４９，１３１ （１９９１年） デウス （Deuss） ５，１０２，４０２ （１９９２年） ドロール等（Dror et al） 以下の特許明細書は、病巣でのバルーンの位置決め、係合および保持を強める ための安定化構造を組込んだバルーンを開示している。 ４，４４７，２２７ （１９８４年） コトサニス （Kotsanis） ４，８９６，６６９ （１９９０年） ブハタ等 （Bhate et al） ４，９２１，４８４ （１９９０年） ヒルステッド（Hillstead） ４，９２７，４１２ （１９９０年） メナッシュ （Menasche） ４，９８６，８３０ （１９９１年） オーエンス等（Owens et al） ５，００２，５３１ （１９９１年） ボンゼル （Bonzel） 上記参考の各々は、膨張中の軸線方向安定性を改善する構造を提案している。 ボンゼルの特許明細書は病巣の通過を容易にすることの必要性を認識しているが 、この文献も他のいずれの文献も、バルーンをより滑り易くする方法および手順 に言及していない。この結果、これらの文献によって規定される先行技術は、バ ルーンがしぼんだときに摩擦を減少させるか、バルーンが膨張したときに摩擦を 増大させるかのいずれかを提供するものであり、両方を提供するものではない。 脈管にステントを運ぶ目的、および、このステントを拡張させる目的で、バル ーンを使用することが提案されている。以下の米国特許明細書は、このような構 造体の例を開示している。 ４，６８１，１１０ （１９８７年） ウィクトール（Wiktor） ４，７３２，１５２ （１９８８年） ワルステン等（Wallsten et al） ４，９５０，２２７ （１９９０年） サビン等 （Sabin et al） ５，０２６，３７７ （１９９１年） バートン等 （Burton el al） 上述の特許明細書の各々では、構造体が、収縮したステントに対応する装置を カテーテルの遠位端の固定位置にしっかりと位置決めし、この遠位端が最終部位 まで身体を通っているときに、ステントあるいは類似の装置が、カテーテルの端 に対して移動しないように構成されている。これらの構造体は、ステント運搬シ ステムおよびこれらの使用を複雑にしている。 したがって、本発明の目的は、病巣での配置を容易にし、さらに、膨張中に病 巣でその位置を保持する改良バルーンを提供することである。 本発明のもう一つの目的は、しぼみ状態と膨張状態とで異なった摩擦特性を示 す改良バルーンカテーテルを提供することである。 本発明のさらにもう一つの目的は、しぼんだ状態で低い滑り摩擦係数を有し、 膨張状態で高い摩擦係数を有するバルーンカテーテルを提供することである。 本発明のさらにもう一つの目的は、収縮したステントの搬送を容易にするため しぼんだ状態で高い滑り摩擦係数を有し、膨張すなわち拡張状態でより低い摩擦 係数を有するバルーンカテーテルを提供することである。 本発明の一つの態様によれば、医療用バルーンは、患者の脈管内でコンパクト 状態から膨張状態に膨張できる薄い材料で作られている。バルーンは、一つの第 １材料部分又は間隔をおいた２以上の第１材料部分を備えており、バルーンがコ ンパクト状態にあるときに、第１材料部分だけからなる外表面を実質的に露出さ せるように構成されている。膨張状態では、バルーンは、第１材料部分と残りの 材料部分の両方の外表面を露出させて、周囲の脈管と接触する。第１材料部分の 外表面は、バルーンの残りの部分の外表面の摩擦係数とは異なった摩擦係数を有 する一体的な表面を有している。 本発明の他の態様によれば、ステント運搬システムは、膨張ルーメンを備えた カテーテルと、カテーテルの遠位端に位置決めされた薄い材料で作られた医療用 バルーンとを含み、膨張可能バルーンはカテーテルと連通しており、したがって 、バルーンは、膨張ルーメンを通る膨張流体の注入に応答して、コンパクト状態 から膨張状態に膨張可能である。一つの第１材料部分または間隔をあけられた複 数の第１材料部分が、バルーンがコンパクト状態にあるときバルーンが第１材料 部分のみからなる外表面を実質的に露出させるように、配置されている。バルー ンが膨張すると、バルーンはステントを膨張させ、第１材料部分の外表面と、残 りの材料部分の外表面とを露出させる。第１材料部分の外表面は、バルーンの残 りの材料部分の外表面の摩擦係数より大きな摩擦係数を有しており、バルーンは 、コンパクト状態では、係合し、且つ、ステントをバルーン上での正しい位置に 維持する摩擦をつくり出し、膨張状態では、ステントからのバルーンの解放を容 易にする。 図１は、本発明にしたがって構成されたバルーンカテーテルの一部分の非膨張 すなわちコンパクト状態での前方平面図である。 図２は、図１の２−２線に沿った断面図である。 図３は、図１のバルーンカテーテルの膨張すなわち拡張状態での前方平面図で ある。 図４は、図３の４−４線に沿った断面図である。 図５は、図４の５−５線に沿った断面図である。 図６は、図４の６−６線に沿った断面図である。 図７は、図６に示されている構造体の他の実施の形態を示している。 図８は、図６に示されている構造体のもう一つの実施の形態を示している。 図９は、本発明をもう一つの形態のバルーンカテーテルに適用したものを示し ており、このバルーンカテーテルの非膨張すなわちコンパクト状態での前方平面 図である。 図１０は、図９の１０−１０線に沿った断面図である。 図１１は、図９のバルーンカテーテルの膨張すなわち拡張状態での前方平面図 である。 図１２は、図１０の１２−１２線に沿った断面図である。 図１３および図１４は、本発明を組込んだ膨張可能装置のもう一つの形態の断 面図である。 図１５は、特にステント運搬システムで使用されるようになった、図１のバル ーンカテーテルのもう一つの形態の斜視図である。 図１６は、ステントおよびバルーンが収縮すなわちコンパクト状態にある、図 １３の１６−１６線に沿った断面図である。 図１７は、膨張すなわち拡張状態にある、図１３の１６−１６線に沿った断面 図である。 発明を実施するための最良の形態 図１ないし図４の実施の形態では、カテーテル１０が、ガイドワイヤ１１を覆 って摺動し、カテーテル１０の遠位端１４に筒状部分１２、１３を含んでいる。 バルーン１５が、筒状部分１２、１３の間に長手方向に横たわり、筒状部分１２ 、１３に取付けられている。図３に点線で示されているポート１６により、流体 が、 膨張のためにバルーン１５の領域に入ることが可能になっている。流体は、何れ もが当業者に良く知られている、図１に示されている、ガイドワイヤ１１が通さ れているルーメン１７、または、（図示しない）補助ルーメンの何れかを通して 供給される。 図１および図２は、コンパクト位置での、カテーテル１０および軸線１８を中 心とした、薄いバルーン材料の配置を図示している。明確化のために、図２は、 材料を、縮尺から外れて、間隔をおいた隣接層として、示している。実際のバル ーンでは、これらの層は、しっかりと詰められることになる。バルーン１５は、 内側層２０、中間層２１および外側層２２を含む同心状の３層に形成されている 。中間層２１は、折り目２３、２４がバルーン１５の裏側で円周方向に隣接する ように、内側層２２を覆って、折返されている。中間層２１および外側層２２は 、図１および図２に示されているように、隣接する折り目２５、２６を形成して いる。本発明によれば、軸線３０、３１と折り目２５、２６とのそれぞれの交点 によって示された２点の間の外側層２７の第１の一体的な外面部分即ち表面２７ が、バルーン１５が病巣を横切って動くのを容易する第１の滑り係数を有するよ うに処理されている。第２の即ち残りの一体的な外面３２は、より大きな滑り摩 擦係数を有している。明らかになるように、第２の表面部分すなわち表面３２は 、第１の外表面２７から角度的に変位させられて即ち外されており、第１の表面 ２７より大きな表面積を有している。 バルーン１５が図３および図４に示されている形状まで膨張したとき、外表面 ２７、３２の全てが露出させられる。しかしながら、より大きな摩擦係数とより 大きな面積を備えた第２の表面３２が支配的であるので、表面３２が膨張したバ ルーン１５の摩擦係数全体を増大させ、バルーン１５が、隣接する脈管に対して 与える全体的な摩擦を実質的に決定する。このようにして、膨張形態でのバルー ン１５全体の摩擦係数は、潰れた即ちコンパクト形態での係数より大きくなる。 従って、バルーン１５は、コンパクト形態と膨張形態とで、異なった摩擦係数を 示す。もし、外表面２７が摩擦係数を減少させるような処理を施されていたら、 バルーン１５は、病巣への配置を容易にするコンパクト形態で、低い滑り摩擦係 数を有している。バルーン１５が膨張するにつれて、表面３２が露出し、その全 体の摩擦係数が増大し、バルーン１５は、膨張の間および後に、患者の脈管内の 位置を維持する。 異なった摩擦係数の一体的な表面または部分を製造するために、いくつかの方 法および構造がある。図５および図６は、例えば、図５に表面２７に対応する図 ４のバルーンカテーテルの部分を、図６に表面３２に対応する図４のバルーンカ テーテルの部分を開示している。ここでは、バルーンカテーテル１５は細胞状ま たは筒状ハニカムコア３３を有している。一つの方法によれば、バルーンは、製 造中に、図３および図４に示される形態に膨張させられ、表面２７、３２と同一 の拡がりをもつ部分にわたって、別種のコーティングでコーティングされる。第 １の表面２７は、滑り易さを最適にする材料でコーティングされ、一方、第２の 表面３２は高い摩擦係数を有する材料でコーティングされる。コーティングが硬 化してバルーン１５に一体化した後、バルーンをつぶし、図１および図２に示さ れている形態に折り畳む。第１の表面２７のコーティングは、ヒドロゲル、およ び親水性オイルから構成されている材料を含む。第２の表面３２は、コーティン グされないままでも、または、ポリウレタンコーティングのような「べたつく」 コーティングで形成されても、または、第１の表面２７と同じ材料でコーティン グしそのコーティング後に粗仕上げしたものでもよい。 図７は、バルーン１５のもう一つの実施の形態を示しており、この実施の形態 では、円周方向に延び且つ軸線方向に間隔をおいたリブ３４を形成することによ って、表面３２が特定の表面状態とされている。リブ３４は、バルーン１５が膨 張するにしたがって、回りの組織を徐々に押し、そして、これに食い込む即ち係 合することができる。これにより、滑らかな表面２７の摩擦係数より大きな全体 摩擦係数を、効果的に提供することができる。 図８は、もう一つの実施の形態を示しており、この実施の形態では、表面３２ に、円周方向および長手方向に延びるリブ３６、３７によって境界付けされた成 形ポケット３５のアレイが設けられている。膨張したとき、このワッフル状の表 面が、隣接する組織に穏やかに接触し、バルーン１５を正しい位置に係留させる 。図７および図８の実施の形態のいずれにおいても、表面３２、２７を形成する 材料は、同じである。図７のリブ３４および図８のリブ３６、３７は、表面３２ と だけ同一の拡がりである。一つの製造工程によれば、ヒドロゲル材料のようなつ るつるしたコーティングを、バルーンの表面全体につけることなる。次いで、レ ーザエッチングのような材料エッチング工程が、コーティングの中間部分を取り 除くことによって、リブ３６、３７を形成することになる。 図９ないし図１２は、ガイドワイヤ５２を覆って遠位端まで延びている膨張可 能バルーン５１を備えたバルーンカテーテル組立体５０を示している。間隔をお いた筒状部分５３、５４が、バルーン５１を支持している。カテーテルは、概略 的には、図１ないし図４に関して示されているカテーテルに類似している。 しかしながら、この実施の形態では、バルーン５１は、ひだを付けることによ り、コンパクトにされる。より詳細には、バルーン５１がしぼんだとき、バルー ンは、筒状部分５３、５４と中央に配置されたマーカ５７とを連結する中央筒５ ６を中心として、ひだ、この例では８つのひだの形態になる。図９および図１０ に示されているひだ６０ないし６７は、ベースフィルム６８と複数のコーティン グとを備えた積層構造である。詳細には、ひだ６０は、コンパクトにされたバル ーン５１の外表面にあり、且つ、バルーン５１と長手方向に同一の拡がりを有す る、中央コーティング６０Ａを含んでいる。同様に、ひだ６１ないし６７は、対 応する中央の外側に露出する長手方向部分６１Ａないし６７Ａを有している。こ れらの表面部分６０Ａないし６７Ａの各々は、低い摩擦係数を有している。これ らは、本質的には、バルーン５１がコンパクト形態にあるときに露出する、唯一 の表面部分である。 バルーン５１が、図１１および図１２に示されるように、中心筒５６を中心に 膨張したとき、ひだ６０ないし６７は、バルーン５１が中で膨張している組織に 応じて、ほぼ円形形状に開く。ひだ６０では、これが、中央領域６０Ａの両側の 領域６０Ｂ、６０Ｃを露出させる。同様に、領域６１Ｂないし６７Ｂ及び６１Ｃ ないし６７Ｃが、それぞれ、中央領域６１Ａないし６７Ａの両側で露出させられ る。領域６０Ｂないし６７Ｂ及び６０Ｃないし６７Ｃの各々は、それぞれ、コー ティングの表面６０Ａないし６７Ａより高い摩擦係数を有している。さらに、領 域６０Ｂないし６７Ｂ及び６０Ｃないし６７Ｃの総面積は、領域６０Ａないし６ ７Ａの総面積を越えている。 図１２では、半径方向の線７０のような半径方向の線が、領域６１Ｂ、６２Ｃ のような領域の間の境界を示している。実際には、領域６１Ｂ、６２Ｃは、連続 的なコーティングとして形成されることになる。半径方向の線７０および他の同 様の半径方向の線は、説明の目的だけで示されたものである。 図７および図８に示され且つ説明された表面処理は、角度的に即ち角方向に間 隔をおいた、より大きな摩擦係数の表面部分を達成するために、表面６０Ｂない し６７Ｂに使用することができることが明らかである。さらに、図９ないし図１ ２に示された実施の形態は、図１ないし図４に示された実施の形態と同様に、コ ンパクト形態と膨張形態とで、異なった摩擦係数を有するバルーンカテーテルを 提供する。このように、図１ないし図４の実施の形態と同様に、図９ないし図１ ２の実施の形態は、病巣での配置を容易する。さらに、この実施の形態は、膨張 の間、その全体の摩擦係数が増大するので、膨張中に、その位置を保持する。こ の実施の形態は、図９ないし図１２では、バルーンが、異なった摩擦係数の領域 を一つづつではなく、異なった摩擦係数の複数の表面を有している点で、図１な いし図４に示された実施の形態と異なっている。 もう一つの具体的な実施の形態では、図１に示されているようなコーティング されていないバルーンカテーテル１５が、よりコンパクトな形態にもかかわらず 、図２に示されている形態に折り畳まれる。次いで、例えば、１９９２年２月２ ５日に発行され親水性潤滑コーティングの開示する米国特許第５、０９１、２０ ５号明細書に説明されているような在来の仕方で、一体的なコーティングをバル ーン１５につける。バルーンが図２に示されているようにコンパクトにされたと き、バルーン１５の外表面２７全体がコーティングされる。バルーン１５が、図 ３に示されている形態に膨張したとき、コーティングは、表面２７に限定されて 残る。表面３２は、未コーティングのままであり、より大きな摩擦の表面を提供 する。 図１３および図１４は、２層から構成された膨張可能装置８０の変形例を示し ている。内側層１８は形状記憶材料であり、全体が８２で示されている外側層は 、それぞれの表面にわたり異なった摩擦特性を作り出す第１の材料部分８３と第 ２の材料部分８４とを有している一体的な表面コーティングによる。図１３に示 されているように、膨張可能な装置８０は、脈管と接触することができる第１の 部 分だけを提供し、これによって、コーティング８３の摩擦特性が膨張可能な装置 ８０のコンパクト形態での摩擦特性を実質的に決定するように、初期弛緩形態に ある。部分８４は、半径方向内方に変位させられている。装置８０が図１３に示 されているコンパクト形態で脈管内に適当に位置決めされると、膨張流体が図１ および図２に示されている構造を通して送られ、内方部分８５を加圧し、内層８ １の記憶特性に打ち勝って、部分８４を半径方向外方に押す。これにより、図１ ４に本質的に示されている第１の表面８３および第２の表面８４の両方が脈管に 接触する形状が作られる。この形状では、表面コーティング８４の摩擦特性が、 膨張可能な装置８０の膨張形態での滑り摩擦係数を実質的に決定する。 したがって、図１３および図１４は、図１３に示されるようなコンパクト状態 では、膨張可能な装置は、第２領域を第１領域の下に実際に折り畳むのとは対照 的に、第２の部分８４を半径方向に引っ込んだ領域に位置決めすることにより、 第１のコーティング部分８３だけを露出させているので、図１ないし図１２に示 されている構造体とは異なった構造体を開示している。しかしながら、効果は同 じである。即ち、第１の部分８３が、コンパクト状態における構造体の摩擦特性 を実質的に確立するからである。図１３に示されるコンパクト形状における、隣 接する脈管と第２の部分８４の間の接触は、最小の法線力を伴って生じ、表面８ ４によって発生する摩擦は、コンパクト状態で最小になる。 図１５は、図１に示されている一般的なタイプのバルーンカテーテル９０が、 ステント運搬用途に使用されるコンパクト配向にあるところを示している。この 場合、任意のガイドワイヤルーメン９２と膨張ルーメン９３とを備えたカテーテ ル９１は、遠位端９５に膨張可能なバルーン９４を支持している。図１５のバル ーン９４は折り畳まれ、連続的な第１の材料部分９６を形成し、この第１の材料 部分は、バルーンの残りの部分の外表面の摩擦係数より大きな摩擦係数を有する ように処置されている外表面を有している。この特定の実施の形態では、図８に 示されるようなリブ構造体が、バルーン軸線１００に平行する軸線方向リブ９７ と、円周方向に延びるリブ１０１とを組込む。バルーンの残りの部分は、部分９ ６を横切るリブ９７、１０１のパターンが第１の表面を横切る大きな摩擦を作る ように、滑らかである。明らかになるように、どのような表面処理でも、リブ ９７、１０１が作るのと同じように、第１の部分の大きな摩擦特性を作ることが できる。 このコンパクト状態では、バルーンカテーテル８０は、収縮状態にある拡張可 能ステント１０２を支持している。このようなステントは当業者に良く知られて おり、自己拡張ステントおよび非自己拡張ステントとして特徴付けられている。 非自己拡張ステントは、拡張状態に変位させるのに力が必要である。図１５に示 されているようにフィラメント材料の連動ループ(interloked loop)１０３を備 えているのがよいステント構造体は、その位置に達すると、ステント１０２をロ ックすることにより、作用して、膨張状態になる。 図１６および図１７を参照することにより、このシステムの作動をより良く理 解できる。図１６は、カテーテル９１の回りに形成されたバルーン９４を示し、 また、このバルーンが、図１および図２に示されているのと同じ方法で畳まれて いることを示す。しかしながら、この実施の形態では、バルーンによって提供さ れている外表面は、第１の表面９６の回りに、長手方向のリブ９７と、円周方向 のリブ１０１とを形成している。したがって、収縮状態では、ステント１０２が リブ９７、１０１と噛み合い、リブ９７、１０１がステント１０２を効果的に把 持し、バルーンカテーテル９０がステント１０２と一緒に最終部位まで動いてい るとき、覆い即ち鞘無しでも、ステントが長手方向および円周方向に摺動するこ とがない。 膨張流体が膨張ルーメン９３を通して注入されると、バルーン９４は図１７に 示された位置に膨張する。この位置では、ステント１０２はその膨張形態にロッ クされる。バルーンを僅かにしぼませるとリブ９７、１０１によって加えられて いた半径方向の力が緩み、次いで、バルーンの摩擦特性は、そのようなリブ構造 体が無い、バルーンの第２の部分によって支配される。これにより、ステント１ ０２からの解放が容易になり、さらに、バルーンの潰れにより、バルーンの引出 しが可能となる。いくつかの場合、バルーンをランダムに折り畳み、リブ９７、 １０１によって露出される領域を最小にして、潰れた状態においても、第２の部 分の露出した表面の摩擦特性が、バルーンの全体の摩擦特性を減少させるように してもよい。しかしながら、バルーン９４は、たとえ潰れて図１５に示されてい る状態まで戻ったとしても、容易に取り除かれる。これは、バルーン９４の全体 の直径は、搬送中のバルーン９４とステント１０２の組み合わせられた直径より 小さいからである。 上述した実施の形態および他の明らかな変形例の各々において、コンパクトな 即ちしぼんだ形態のバルーンカテーテルは、バルーンを病巣までそして病巣を横 切って運ぶ間にある一つの摩擦係数を、そして、バルーンが膨張したときにもう 一つの摩擦係数を備えたバルーン形態を作る。いくつかの実施の形態では、膨張 が、バルーンの膨張係数全体を支配し且つ増大させるより高い摩擦係数を備えた 表面を有する少なくとも一つの部分を作る。というのは、この表面がバルーンが 膨張していないときに露出している表面より大きいからである。これにより、バ ルーンが病巣で安定し、望ましくない長手方向の変位が起こる危険性を最小にで きる。他に、ステント搬送システムで有利であるので、バルーンがコンパクトに されたとき、より高い摩擦が作られる。

【手続補正書】 【提出日】平成１１年１２月３日（１９９９．１２．３） 【補正内容】 請求の範囲 １．薄い材料で形成された医療用バルーンであって、該バルーンは患者の脈管内 でコンパクト状態から膨張状態に膨張させられ、前記バルーンは、第１の材料 部分を備え、前記バルーンは、コンパクト状態では、前記第１の材料部分のみ からなる外表面を実質的に露出させ、膨張状態では、前記第１の材料部分から なる外表面と残りの材料部分からなる外表面とを露出させ、前記第１の材料部 分の外表面は、前記バルーンの前記残りの材料部分の外表面の摩擦係数とは異 なった摩擦係数を有する一体的な表面を有する医療用バルーン。 ２．前記第１の材料部分と他の材料部分とが、それぞれ、複数の間隔をおいた第 １の材料部分と中間の残りの材料部分とである、請求の範囲第１項に記載の医 療用バルーン。 ３．医療用の拡張可能ステントを患者の脈管内で拡張させるために患者の脈管に 運ぶ、請求の範囲第１項に記載のバルーンを含むシステムであって、 （Ａ）近位端から遠位端まで延びる膨張ルーメンを有するカテーテルであっ て、前記医療用バルーンが前記膨張ルーメンと連通して前記カテーテルの遠位 端に位置決めされ、これによって、膨張ルーメンを通る膨張流体の注入に応答 して、バルーンが、患者の脈管内で、コンパクト状態から膨張状態に膨張可能 であり、前記バルーンは、膨張状態で、前記ステントを拡張させ、前記第１の 材料部分の外表面と前記残りの材料部分の外表面とを露出させ、前記第１の材 料部分の外表面は、前記バルーンの前記残りの材料部分の外表面の摩擦係数よ り大きな摩擦係数を有する一体的な表面を有し、これによって、前記バルーン は、コンパクト状態において、前記ステントを正しい位置に保持し、拡張状態 において前記ステントからの前記バルーンの取り外しを容易にするカテーテル を、 更に備えているシステム。 ４．コンパクト状態のステントを患者の脈管に運び、患者の脈管内で拡張させる 請求の範囲第１項に記載のバルーンを含むステント搬送システムであって、さ らに、前記ステントを該ステント搬送システムから取り外すことができるステ ント搬送システムであって、 （Ａ）近位端から遠位端まで延びる膨張ルーメンを有するカテーテルであっ て、前記医療用バルーンが前記カテーテルの遠位端に取付けられ、これによっ て、前記医療用バルーンが、、膨張ルーメンを通る膨張流体の注入に応答して 、コンパクト状態から膨張状態に膨張可能であり、前記バルーンは、間隔をお いた第１の材料部分と、中間の残りの材料部分とに分割され、前記バルーンは 、コンパクト状態では、コンパクト状態の前記ステントに係合できるように前 記第１の材料部分の外表面だけを実質的に露出させ、膨張状態では、前記バル ーンと前記ステントとを膨張させこれによって前記第１の材料部分の外表面と 前記残りの材料部分の外表面の両方を露出させ、前記第１の材料部分の外表面 が、前記残りの材料部分の外表面の摩擦係数より大きな摩擦係数を有する一体 的な表面を有し、前記バルーンは、コンパクト状態で、前記ステントを適所に 保持し、膨張状態で、前記ステントからの前記バルーンの取り外しを容易にす るカテーテルを、 更に備えているシステム。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 サハティーアン ロナルド エイ アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 02173 レキシントン サドル クラブ ロード 29

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．薄い材料で形成された医療用バルーンであって、該バルーンは患者の脈管内 でコンパクト状態から膨張状態に膨張させられ、前記バルーンは、第１の材料 部分を備え、前記バルーンは、コンパクト状態では、前記第１の材料部分のみ からなる外表面を実質的に露出させ、膨張状態では、前記第１の材料部分から なる外表面と残りの材料部分からなる外表面とを露出させ、前記第１の材料部 分の外表面は、前記バルーンの前記残りの材料部分の外表面の摩擦係数とは異 なった摩擦係数を有する一体的な表面を有する医療用バルーン。