JP2001507252A - ダイヤフラム隔離手段を備えた２部品構成の医療用圧力変換器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 医療用圧力変換器（１０）は再使用可能ダイヤフラム（１２４）の各側にチャンネル（１６０，１６２）が配置された再使用可能部材（１００）と、使い捨てダイヤフラム（２２４）の各側に取付けウィング（２３０，２３２）が配置された使い捨てドーム（２００）とを含んで成り、取付けウィング（２３０，２３２）は両ダイヤフラム（１２４，２２４）を対面する関係状態にしてドーム（２００）を取付けるためにチャンネル（１６０，１６２）内にスライド可能に受入れられる。隔離のための出っ張り（２２３）は取付けウィング（２３０，２３２）に備えられており、ドーム（２００）および再使用可能部材（１００）が互いに一緒にされるとき、および（または）間隔を隔てられるときに有害な磨滅が生じるのを防止するために、チャンネル（１６０，１６２）における再使用可能部材（１００）の支持面（１７６）と協働して、ドーム（２２４）および再使用可能ダイヤフラム（１２４）を十分に隔てて保持する。陥凹部（１７８）は、両ダイヤフラムが対面する関係状態にあって、もはや十分に間隔を隔てる必要がないときに、出っ張り（２３３）を受入れるために支持面（１７６）に備えることができる。カム傾斜面（１８１，２４０）はチャンネル（１００，１６２）内、および取付けウィング（２３０，２３２）に備えられ、これによりドームダイヤフラム（２２４）を再使用可能ダイヤフラム（１２４）の中に駆動する。

Description

【発明の詳細な説明】 ダイヤフラム隔離手段を備えた２部品構成の医療用圧力変換器関連出願 本願は、１９９５年６月１８日付で出願された係属中の「モジュール方式の医 療用圧力変換器」と題する米国特許出願第０８／４９６０８０号および１９９５ 年３月２１日付で出願された係属中の「モジュール方式の相互連結部材の支持プ レート」と題する米国特許出願第０８／４０７９０３号の部分継続出願であり、 後者の特許出願は１９９３年６月３０日付で出願された米国特許出願第０８／０ ８５３５２号で、現在は米国特許第５４１７３９５号を付与されている該特許出 願の分割出願である。上述の米国特許第０８／４９６０８０号、同第０８／４０ ７９０３号および同第０８／０８５３５２号はそれらの全てが本明細書で援用さ れる。発明の背景 Ｉ．発明の分野 本発明は医療用の圧力変換器に係わり、特に、ドーム（dome）のような使い捨 て式の流体通路部材が、再使用可能なセンサー部材に対して両部材のそれぞれの 流体圧力伝達ダイヤフラムを互いに向い合わせた（対面する）圧力伝達の関係状 態のもとに選択的に取付けられる構造の上述した変換器に関する。 II．従来技術の説明 例えば病院環境においては、多くの処置は血圧のような体液圧力の監視を伴う 。典型的にこの圧力は、患者の体外に配置されて例えば体内に挿入されたカテー テルにより患者の循環系に流体連結される医療圧力変換器で監視される。カテー テルはチューブを経て医療圧力変換器の流体通路に連結され、またチューブは患 者の体内圧力を医療圧力変換器へ流体作用によって伝達するために生理食塩水を 充満される。 この医療圧力変換器は、流体通路と圧力伝達状態にあって内部圧力をその圧力 に相当する電気信号に変化するためのセンサーを含む。この電気信号はケーブル を経てモニターへ連結され、モニターがその圧力の可視表示を与える。 このような変換器の特に成功した１形態は、高価なセンサーを備えた１つの部 品が再使用可能とされ、患者に接触（接続）される流体通路を備えた他の１つの 部品が使い捨てされるという２部品構成のシステムによって与えられる。各部材 はそれぞれセンサーまたは流体通路に対する接触を断つダイヤフラムを備えてい る。流体通路内の圧力を測定するために、流体通路からセンサーへ圧力を伝達で きるようにダイヤフラムどうしを対面する圧力伝達の関係状態にして、使い捨て 部材が再使用可能部材に螺着される。使用後、使い捨て部材は再使用可能部材と の螺合を外されて廃棄され、また新しい無菌ユニットと交換される。 米国特許第４９２０９７２号は、該特許の開示内容は参照することで本明細書 に援用されるが、２部品構成の変換器の一例を示している。これにおいては、流 体ドームと称される使い捨ての流体通路は再使用可能なセンサー部分に対して回 転連結される。両部材は、そのドームと再使用可能部材との間、またそれらのダ イヤフラムの間に相対的な回転を与えることにより、ダイヤフラムを対面した圧 力伝達関係状態にして相互に螺合し、互いに固定される。 このような螺着方式の変換器は成功を収めてはいるが、取扱いが困難であり、 また使用上の他の障害を与えている。例えば、ドームおよび再使用可能部材が回 転移動される範囲の大部分にわたってダイヤフラムが擦れる傾向を示す。この擦 れは、ダイヤフラム、特に複数回につき使用するために無傷であるべき再使用可 能ダイヤフラムに磨滅の影響を及す。したがって再使用可能ダイヤフラムの磨滅 は、その再使用可能部材の使用寿命を著しく短縮するものと特に考えられ、その 性能は磨滅が大きくなるにつれて悪影響を受ける。発明の概要 本発明は、再使用可能ダイヤフラムの磨滅が無くなるわけではないとしてもか なり減少されて、再使用可能部材の使用寿命が延長されることになるような、簡 単に使用できる２部品構成の装置系を提供することである。このために、また本 発明の本質によれば、２つの部材は相対回転ではなく一般に真直線に沿う平行移 動によって互いにスライドするように設計されるのであり、これらの部材は両者 間のほぼ全移動範囲にわたって互いに有害な擦れを生じないように十分な距離を 隔ててドームおよび再使用可能ダイヤフラムを保持するための隔離（stand-off ）構造をさらに含む。本発明の１つの見地によれば、ドームは少なくとも１つの 取付けウィングを備えられ、このウィングはドームダイヤフラムの異なる側に配 置されて対を成すのが有利とされる。また再使用可能部材はチャンネル部材を備 えられ、このチャンネル部材は再使用可能ダイヤフラムの異なる側に配置されて 対を成すのが有利とされる。これらのウィングおよびチャンネル部材は、ドーム と再使用可能部材の間に相対回転を生じることなく、一般に真直線に沿って互い にスライド係合するように形成されており、これによりダイヤフラムを実質的に 完全な対面関係状態にする。 本発明の他の見地によれば、ドームが再使用可能部材の中に完全に挿入されて その状態においてダイヤフラムが互いに完全に接触されるまでは、ダイヤフラム 間の離隔を保持するためにドームウィングの各々は隔離突起を備えている。ウィ ング突起は、少なくともドームダイヤフラムの平面位置、好ましくはその位置を 超えて先端が突出しているウィング下の出っ張りとすることができる。再使用可 能部材は、ドームがその再使用可能部材の中にスライドさせて挿入されるときの ダイヤフラムに有害な磨滅を防止するために、十分に離隔して保持するのを補助 するためにドームの出っ張りと協働する支持面を備えることができる。この支持 面には、両ダイヤフラムが完全接触状態となるときにそのドームの移動終点にお いてウィング突起の先端を受止めるために陥凹部を随意に備えることができる。 これらの陥凹部は涙滴形であるのが好ましい。有利には、ドームウィングおよび （または）チャンネル部材は、ドームが再使用可能部材の中へスライド移動され てその終点位置に近づくとき、再使用可能ダイヤフラムに対して使い捨てダイヤ フラムを駆動させるためのカム構造を備えることができる。このカム構造を備え ることで、再使用可能部材の中へ挿入されるドームの少なくともかなりの移動部 分において、２つのダイヤフラムを最初は僅かに引離す、すなわち緩やかに接触 させる、ことを可能にする。このようにして、両ダイヤフラムは互いに対してス ライドされるときに大きな損傷を生じたり、擦りむけることはない。さらに、こ のカム構造は、少なくとも両部材の移動終点においてダイヤフラムを突合わせた 関係状態にさせ、両ダイヤフラム間に適当な圧力伝達関係を確立させる。 したがって前述により、医療用圧力変換器の装置系を構成する使用の容易な２ つの部材であって、ダイヤフラム自体の、特に再使用可能部材のダイヤフラムの 有害な摩耗および磨滅を最少限に抑えるように設計されたそれらの２つの部材が 提供される。 本発明のこれらの、および他の目的および利点は、添付図面およびその詳細な 説明から明白となるに違いない。図面の簡単な説明 本明細書に組入れられてその一部をなす添付図面は本発明の一実施例を示して おり、また本発明の上述した全体的な説明および以下の詳細な説明と共に本発明 の本質を明らかにする。 図１は本発明の圧力変換器の実施例の斜視図であり、 図２は図１の線２−２に沿う分解横断面図であり、 図３は図１の使い捨て部材の後部の部分的破断図であり、 図４Ａ〜図４Ｃはドームのウィングおよび再使用可能部材のチャンネルの相互 作用を示すための図１の線４Ａ〜線４Ａに沿う図解的な側面図であり、 図５はチャンネル壁を取除いた図１の再使用可能部材の前部平面図である。図面の詳細な説明 図１を参照すれば、本発明の医療用圧力変換器１０の斜視図が示されている。 この圧力変換器１０は２つの主要部材を含んで成り、その一方の部材は本発明の 再使用可能センサー部材１００で、他方の部材は本発明の使い捨て流体ドーム部 材２００であり、流体ドーム部材２００はこの再使用可能部材１００に対して着 脱可能にスライドされて取付けられる。 図１および図２をさらに参照すれば、再使用可能部材１００は支柱に取付け可 能な支持プレートすなわちハウジングであり、内部には以下に説明するように再 使用可能なセンサー組立体が組込まれている。そのために再使用可能部材１００ はプレート状の不透明なプラスチック製支持部材１０２を有しているのが見られ る。このプレート１０２は、全体的に平坦な左縁１０４、全体的に平坦な右縁１ ０６、また全体的に平坦な頂縁１０８および底縁１１０を有して、プレート１０ ２を全体的に長方形の形状にしている。縁１０４，１０６，１０８，１１０の間 を全体的に平坦な前面１１２が延在している。 前面１１２の後には一体形成されたセンサー室１１４が延在している。センサ ー室１１４の内部には接着剤（図示せず）による等の方法でプラスチック製の筒 状部１１６が永久固着されており、硬化ゲル１１７を充満されているこの筒状部 １１６の底部に集積回路センサーチップ１１８が配置されている。この集積回路 センサーチップ１１８はプリント回路基板１２０に取付けられており、プリント 回路基板１２０は小さな通気孔（図示せず）を備え、その通気孔を通して集積回 路センサーチップ１１８に通気している。プリント回路基板１２０は表面に適当 な回路（図示せず）を有し、また筒状部１１６に固定されて集積回路センサーチ ップ１１８を再使用可能部材１００に対して永久的に組合わせている。センサー 室１１４の上端には面１１２を通して開口１２２が形成されている。開口１２２ の上には、ポリウレタンをモールド成形して形成されたような弾性的（エラスト メリック）な再使用可能ダイヤフラム１２４が永久固定されている。充填孔（図 示せず）を経て再使用可能ダイヤフラム１２４と筒状部１１６との間のセンサー 室１１４には液体状態の付加的なゲル１２６が注入され、これらのゲル１２６お よびゲル１１７を介して再使用可能ダイヤフラム１２４を集積回路センサーチッ プ１１８と圧力伝達状態にさせる。充填孔は、緊密に嵌合するボールやねじ等（ 図示せず）を挿入して再使用可能ダイヤフラム１２４を僅かに膨らませるように する等の方法によって密閉され、またゲル１２６が硬化される。 再使用可能ダイヤフラム１２４の縁１３０は円筒カラーを形成しており、この 円筒カラーは開口１２２の周囲にて面１１２に形成されている環状溝１３２に嵌 合されて再使用可能ダイヤフラム１２４をプレート１０２に対して保持し、再使 用可能ダイヤフラム１２４の前面すなわち表面１３４を前面１１２の平面に沿っ て、すなわち僅かに突出るように膨らませて、露出させるようにする。複数の導 線１４０が較正試験スイッチ１４２，コネクタ１４４をプリント回路基板１２０ ，集積回路センサーチップ１１８に連結しており、これらの全ての部品はプレー ト１０２の前面１１２の後方に位置する。較正試験スイッチ１４２は前面１１２ に形成された底部開放穴１４５の中に嵌め込まれており、前方から見たときに前 面の左下隅部に位置されている前面１１２を貫通して形成された開口１４８にお い てスイッチボタン１４６を操作できるようにされている。導線１４０は別個のワ イヤーまたはリボンケーブル、および（または）スイッチを支持しているプリン ト回路基板１４９の導電トレース（図示せず）とされることができる。開口１４ ８の上には追従性（従動性）のあるポリカーボネート製の膜１５０が配置され、 較正試験スイッチ１４２を保護するとともに、膜１５０の面積部分にて再使用可 能部材１００を親指と人差指（図示せず）との間で掴む等の方法により、スイッ チ操作できるようになっている。膜１５０は、開口１４８の位置に形成されてい る底部開放穴１４５の縁部に対して、膜周縁に沿って接着されて保持される。較 正試験スイッチ１４２の動作は一般に米国特許第４７６０７３０号に記載されて いるような較正試験を行う。この特許の開示内容は、別部材ではなく再使用可能 部材の直接的な一体部分とされているが、参照することで本明細書で援用する。 モニター（図示せず）に電気的に連結するために、コネクタ１４４が前から見 て再使用可能部材１００の右底部に備えられている。コネクタ１４４は雌側ピン 受入コネクタ（図示せず）が内部に配置された円筒形のプラスチック製シェル１ ５２を有しており、再使用可能センサー部材１００の膨らみ部分１５６の内側に 収容される。コネクタ１４４は米国特許第５１６７５２２号に示されたような２ 組のコネクタセットの一部を構成できる。不透明なプラスチック製の後部プレー ト１５７が上述した部材を閉込めるようにプレート１０２の後側に、それらの連 結面間に凸縁Ｔおよび溝Ｇの連結構造を介して、接着（図示せず）による等の方 法で固定されて完全なハウジングを形成することができる。これに代えて、後部 プレート１５７は凸縁Ｔと溝Ｇ、およびピンＰとボスＢとの相互作用により、プ レート１０２に対して圧力嵌めされることができる。また、プレート１０２およ び後部プレート１５７により形成されるハウジングは、例えば取付け部３００を 貫通形成される小径貫通穴すなわち通路（図示せず）を経て通気することができ る。フィルタ部材（これも図示せず）を貫通穴すなわち通路に介装することがで きる。さらに、後部プレート１５７は支柱に取付けることができるようになされ 、したがって前述の米国特許出願第０８／４９６０８０号に示されているように 支柱取付け部に対して連結するための取付け部３００を含む。 以下に説明するように、再使用可能センサーハウジング１００に対して使い捨 てドーム部材２００を取付けるために、プレート１０２は前から見て再使用可能 ダイヤフラム１２４の相対する左側および右側に配置された一対のチャンネル１ ６０，１６２で構成されるチャンネル部材を備えている。各チャンネル１６０， １６２はプレート１０２と組合わされるそれぞれ外側前部壁１６４，１６６の後 側に形成される。このために、外側前部壁１６４，１６６は全体的に平行である が前面１１２から間隔を隔てられ、それぞれ側壁１７０，１７２で前面１１２に 対して相互に連結されて保持されており、これにより前面１１２とそれぞれの外 側前部壁１６４，１６６の下面１７４との間にチャンネル１６０，１６２が形成 されている。各チャンネル１６０，１６２の横方向範囲はそれぞれ側壁１７０， １７２によってさらに定められている。 外側前部壁１６４または１６６の下面１７４は、プレート１０２の頂縁１０８ から底縁１１０へ向かって進むとき、抜き勾配（例えばモールド成形のため）に より僅かに角度を付加されることができる。この抜き勾配はドーム２００の挿入 移動方向においてチャンネル１６０または１６２の幅を多少ながら狭める。以下 に説明する目的のために、各チャンネル１６０，１６２における前面１１２の表 面１７６は支持面を形成しており、また陥凹部１７８を含むことができる。図５ に最も良く見られるように、上部の対をなす陥凹部１７８は、頂点１７９が再使 用可能ダイヤフラム１２４の頂縁に接する接線１３０’と交差して、陥凹部の下 側部分すなわち膨らみ部分１７９’が下方へ延在するように、配置される。同様 に、下部の対をなす陥凹部１７８はチャンネル１６０，１６２の終端すなわち底 端の付近で、且つ再使用可能ダイヤフラム１２４より下方位置で間隔を隔てられ る。陥凹部１７８は頂点１７９が図２に見られるように表面１７６へ向かってス ロープを形成するような涙滴形であるのが有利である。また、チャンネル１６０ ，１６２の終端すなわち底端１８０にカム構造が備えられている。図示実施例に おけるこのカム構造は、４５°傾斜面１８２で形成されるカム傾斜面１８１およ び後方段部１８４で構成され、その位置に一般的に正確なチャンネル幅Ｗｃを形 成する（図４Ａ参照）。各外側前部壁１６４，１６６の頂縁１８６は露出される 。チャンネル１６０または１６２の底端１８０は望まれるままに閉じられ、また は開放されたままとすることができる。 さらに、特に図２および図３を参照すれば、使い捨てドーム２００は透明また は半透明なプラスチックで作られており、左縁２０４および右縁２０６の間、お よび頂縁２０８および底縁２１０の間に画成された中央本体部分２０２を有し、 その中央本体部分２０２を全体的に矩形に形成するようになされているものとし て見られる。本体部分２０２の後部にはその中央を通る流体通路開口２１２が形 成されており、この流体通路開口２１２は、その前部から延在し且つ底縁２１０ に沿ってアクセスされる入口ポート２１４と、その流体通路開口部２１２の前部 から頂縁２０８を超えて延在している出口パイプ２１６とに連通している。入口 ポート２１４および出口パイプ２１６は協働して、使い捨てドーム２００を通し て流体通路２１２を延長している。流体通路開口２１２には本体部分２０２の後 面２２０に沿う大きな開口２１８を経てアクセスできる。流体通路開口２１２お よび開口２１８は中央本体部分２０２の円筒壁２２１によって画成されており、 キャビティ２２２が円筒壁２２１と各縁２０４，２０６，２０８，２１０との間 に画成されている。この代りに、キャビティ２２２はプラスチックを充填される ことができる。いずれにしても、使い捨てドーム２００の後面２２０はプレート １０２の平坦面１１２に合致するように、使い捨てドーム２００に平坦面すなわ ちプレート状表面を形成するように機能する。 後面２２０に沿って開口２１８を横断して弾性的（エラストメリック）なダイ ヤフラム２２４が延在しており、このダイヤフラム２２４は中央本体部分２０２ に永久固着されて圧力を伝達する液体に対する不浸透性の壁を形成して、使い捨 てドーム２００の流体通路をシールしている。ダイヤフラム２２４は再使用可能 ダイヤフラム１２４と同様にポリウレタンをモールド成形したものとされ、開口 ２１８のまわりの環状凹部すなわち溝（図示せず）の内側に取付けられるカラー （これも図示せず）を備えることができる。これに代えて、ダイヤフラム２２４ はウレタン薄膜材料のシートとされることができ、その周縁は開口２１８の縁部 に対して接着または熱結合されるか、圧縮リング（図示せず）等によって開口２ １８のまわりの溝（これも図示せず）に対して保持されることができる。 再使用可能部材１００にドーム２００を取付けるために、ドームは回転ではな く平行移動によって再使用可能部材１００のチャンネル部材１６０，１６２と組 合わされる一対の縁部を備えている。このために、中央本体部分２０２の相対す る左側および右側から（それぞれ縁部２０４および２０６から）ダイヤフラム２ ２４の各側へ向かって外方へと左側取付けウィング２３０および右側取付けウィ ング２３２が延在しており、これらの取付けウィング２３０，２３２は使い捨て ダイヤフラム２２４を再使用可能ダイヤフラム１２４に対して実質的に完全に対 面する関係状態に配置するために、平行移動、すなわちスライドさせるが回転さ せないで、再使用可能プレート１０２のチャンネル１６０，１６２内に組合わさ れて受入れられるように構成されている。 対をなす突出した出っ張り２３３が各々の取付けウィング２３０，２３２の下 面に担持されている。出っ張り２３３の先端２３３’は図２に見られるように少 なくともドーム２００のダイヤフラム２２４で定められる平面Ｌまで、好ましく はそれを超えて突出している（図２は視認を容易にするために著しく誇張した出 っ張り２３３を示している）。ドーム２００の頂縁２０８に近い上部の対をなす 出っ張り２３３は、ドームダイヤフラム２２４の最上縁に接する接線より僅かに 下方に位置されている。ドーム２００が再使用可能部材１００の中に装着される とき、下部の対をなす出っ張り２３３が該部材１００のそれぞれの陥凹部１７８ に組合わされるように、それらの出っ張り２３３は底縁２１０の近くで間隔を隔 てられている。各取付けウィング２３０，２３２の底端２３４は、以下に説明す る目的のために符号２３５（図４Ａ参照）で示されるように面取りされる。面取 り２３５のすぐ上の底端２３４は一般に正確な厚さすなわち幅を有しており、こ れはダイヤフラム２２４，１２４を適当な圧力伝達関係状態に保持するために、 それらのダイヤフラムと組合ってチャンネル幅Ｗｃに厳密に等しい寸法とされて いる。さらにカム構造が各ウィングの頂点すなわち先端２３６に形成されている 。図示実施例において、このさらなるカム構造はカム傾斜面２４０で形成されて おり、このカム傾斜面はチャンネル１６０，１６２におけるカム傾斜面１８１と 同様に４５°傾斜面２４２と後方段部２４４で構成され、この後方段部２４４の 面積部分における取付けウィング２３０または２３２の正確な幅Ｗｗを定めてい る。これに関して、プレート１０２の頂縁１０８付近の開口位置におけるチャン ネル１６０，１６２の厚さすなわち幅は、ダイヤフラム２２４，１２４と協働し て幅 Ｗｗに厳密に等しくなされており、底端２３４および幅Ｗｃを保持する能力に加 えて、またはその保持能力に代えて、ダイヤフラムを適当な圧力伝達関係状態に 保持する。 出っ張り２３３は、ドーム２００が再使用可能部材１００にスライドさせて挿 入されるときにダイヤフラム２２４と再使用可能ダイヤフラム１２４との間に十 分な間隔を保持するために備えられており、この間隔によって両ダイヤフラムの 有害な磨滅を防止する。そのためにこの十分な間隔がダイヤフラム間の緩やかな 接触を可能にするのであり、ある程度の接触は避けがたいことは理解されよう。 再使用可能ダイヤフラム１２４の使用寿命をさらに延長させるために、ドームダ イヤフラム２２４は医療用品質のシリコーンオイルもので潤滑すなわち表面被覆 され（いずれも図示されていない）、ダイヤフラム間に多少の接触が生じた場合 、および実質的に完全な対面関係状態となってダイヤフラムどうしが完全に接触 される場合でも、損傷を最少限に抑えるようにできる。このようにして、ドーム ２００が再使用可能部材１００の中へ挿入されるとき、ダイヤフラム１２４，２ ２４間に僅かな間隔（または真に緩やかな滑り接触）が形成されて、少なくとも 再使用可能ダイヤフラム１２４に有害な磨滅を生じないようにされる。 ドーム２００が再使用可能部材１００の中へ長手方向に移動する終端位置に近 づくと、カム構造が作用する状態となる。このために、再使用可能部材１００お よびドーム２００にカム傾斜面１８１およびカム傾斜面２４０がそれぞれ形成さ れ、取付けウィング２３０，２３２が再使用可能部材１００のチャンネル１６０ ，１６２の中にスライドして受入れられるとき、それらのカム傾斜面がドーム２ ００の移動範囲における後方端付近に位置されているそれぞれの対向構造部と係 合するようになされている。さらに詳しくは、ダイヤフラム２２４が再使用可能 ダイヤフラム１２４に対して実質的に完全に対面する関係状態になされるとき、 取付けウィング２３０，２３２は幾分軸線方向に前面１１２およびプレート１０ ２の再使用可能ダイヤフラム１２４へ向かって駆動され、これにより使い捨てダ イヤフラム２２４は再使用可能ダイヤフラム１２４と当接する関係状態となされ て、両ダイヤフラム間に適当な圧力伝達関係状態を形成する。この状態において 出っ張り２３３は、容易に認識されるようにドーム２００の最終的な装着によっ て涙 滴形のチップ１７９’内に滑り込められて、随意に涙滴形とされる陥凹部１７８ の大きな膨らみ部分１７９’に嵌合される。したがって陥凹部１７８は両ダイヤ フラム間の完全な接触を一層容易にさせるが、当業者にはこの陥凹部１７８は省 略できることが容易に明白となろう（この場合、出っ張り２３３は平面Ｌまでし か延在できない）。 プレート１０２に対するドーム２００の移動範囲を制限するために、各取付け ウィング２３０，２３２の先端すなわち頂端２３６に閉じ壁２４６が備えられ、 この閉じ壁２４６が外側前部壁１６または１６６の頂縁１８６に当接するように なされることができる。前述した米国特許出願第０８／４９６０８０号にさらに 詳しく説明されているように、付加的な、すなわち二次ウィング２５０および（ または）固定タブ構造２５２を備えることができる。ドーム２００は入口ポート ２１４に連結された（図示していない）迅速潅流装置（fast-flush dvice）（米 国特許第５１７１２３０号に示された迅速潅流装置のような）、および出口パイ プ２１６に連結された止め栓２４８を備えることもできる。米国特許第５２２１ ２７１号の図７のセンサー１０２の場合におけるように、この潅流装置はその後 チューブによって生理食塩水供給源（図示せず）に連結され、さらに止め栓がチ ューブによって患者の循環系（図示せず）に挿入されるべきカテーテル（図示せ ず）に連結され、その循環系の圧力を監視することができる。米国特許第５２２ １２７１号の開示内容は参照することで本明細書で援用される。２つの取付けウ ィングおよび２つのチャンネルの使用が説明した実施例で示されたが、それぞれ 少なくとも１つだけ使用することもできる。外側前部壁は、例えば再使用可能ダ イヤフラム１２４または取付けウィング２３０，２３２のいずれかの高さ位置を 適当に調整することで前面１１２と同一平面にすることができる。 図４Ａ〜図４Ｃ（チャンネル１６０およびその組合う壁部が図面を明瞭にする ために除去されている）を参照すれば、本発明のいろいろな見地によるドーム２ ００の再使用可能部材１００に対する取付けが概略的に示されている。図４Ａに おいて、ダイヤフラムは十分に間隔を隔てられ、ドーム２００はプレート１０２ に取付けられようとしている。取付けウィング２３２は下へ向う矢印Ａに沿う方 向にてチャンネル１６２に挿入されつつある。したがって、取付けウィング２３ ２はプレート１０２の頂縁１０８の方向からチャンネル１６２に挿入されつつあ る。外側前部壁１６６の頂縁１８６は取付けウィング２３２の基端の面取り壁面 ２３５が衝突して、取付けウィング２３２が外側前部壁１６６の後側に形成され ている空間すなわちチャンネル１６２に侵入するように強制するように助成する ことができる。図４Ａにおいて第２ウィングすなわち固定タブ構造２５２は外側 前部壁１６６の頂面１９０から離れて上方に隔てられている。 ドーム２００は、図４Ｂに示されるようにドームと再使用可能部材との間に実 質的な回転を生じることなく一般的に真直線に沿って底縁（壁）１１０へ向かっ て下方へ前進を続ける。したがって再使用可能部材に対するドームのこの平行移 動度が続けられると、取付けウィング２３２の長さの大半はチャンネル１６２の 中へ進む。この移動の進行において出っ張り２３３は支持表面１７６に支持され 、ダイヤフラム２２４と再使用可能ダイヤフラム１２４との間に十分な間隙（す なわち符号Ｓで示されるように僅かな間隙、または少なくとも緩やかな接触すな わちスライド接触）を保持して、両ダイヤフラム、特に幾つかのドーム２００で 再使用することを意図されたダイヤフラム１２４の損傷または擦り傷を防止でき ることが理解されるであろう。この移動の終端近くでダイヤフラムが実質的に完 全に対面する関係状態になされるとき、面取り２３５はカム傾斜面１８１の４５ °傾斜面１８２に衝突して、取付けウィング２３２の基端を前面１１２および再 使用可能ダイヤフラム１２４へ向けて駆動開始する。ほぼ同時に、カム傾斜面２ ４０は頂縁１８６に衝突し、同様に取付けウィング２３２の先端を前面１１２お よび再使用可能ダイヤフラム１２４へ向けて駆動開始する。このとき、ダイヤフ ラム２２４，１２４の間の間隙Ｓは減少し始める（または緩やかな接触が緊密な 接触と変り始める）。 ダイヤフラムが実質的に完全に対面された関係状態にある図４Ｃにおける再使 用可能部材１００に挿入されるドーム２００の移動終端において、取付けウィン グ２３２の基端は後方段部１８４の下方でそれに対して位置され、外側前部壁１ ６６の頂縁１８６はウィングカム傾斜面２４０の後方端部２４４の上方でそれに 対して位置されており、したがって取付けウィング２３２は前面１１２に向かっ て駆動されており、出っ張り２３３は陥凹部１７８（形成されているならば）の 中に落し込まれており、そしてダイヤフラム２２４，再使用可能ダイヤフラム１ ２４は当接状態となるように駆動されて両ダイヤフラム間に所望の圧力伝達関係 状態を形成している。図４Ａ〜図４Ｃに示されるように同じ移動構造が左側取付 けウィング２３０とチャンネル１６０との間においても同軸に生じている。 使用において、ドーム２００は上述したように再使用可能部材１００に対して スライドさせることで取付けられ、適当なチューブおよびカテーテルが使用され て圧力変換器１０の流体通路開口２１２を患者およびコネクタ１４４に連結する 。このコネクタは、そうでなければ例えば患者の血圧を表す信号を前述した米国 特許第５２２１２７１号の図６に示されるような従来方法でモニターに伝えるた めに使用される。その患者に対する使用が終了した後、または何かの理由でドー ム２００を交換することが必要になると、ドーム２００を再使用可能部材１００ のチャンネル１６０，１６２からスライドさせて取外すことによりドーム２００ が取外され、このドーム２００は廃棄される（チューブと一緒にまたはチューブ は別にされて）。患者の状態に応じて適当に、新しいチューブが取付けられるか 、または古いチューブが新しいドーム２００と共に使用され、その新しいドーム ２００が先に説明したように再使用可能部材１００に対してスライドさせて再び 取付けられる。 前述によれば、使い捨てドームおよび再使用可能部材が、相対回転ではなく回 転によってダイヤフラムの有害な磨滅をほとんどまたは全く生じないで、互いに 対して簡単且つ容易な方法で組合わせることができるように設計されている医療 用圧力変換器のための２つの部材が提供された。 本発明はその実施例の説明で図示され、その実施例はかなり詳細に説明したが 、添付請求項の範囲をそのような細部に限定したり、いずれにしても制限するこ とは意図していない。当業者には付随的な利点および変更が容易に明白となろう 。例えば、ウィング（単数または複数）およびチャンネル（単数または複数）は それぞれのダイヤフラムの反対両側に配置されて示されているが、そのように配 置される必要はない。同様に、突起が再使用可能部材に配置でき、支持面および 随意である陥凹部がドームに備えられる。したがって本発明はその広義の概念に おいて特定的な詳細、代表的な装置および方法、および図示し説明した図解的実 施 例に限定されるものではない。したがって、出願人の意図する発明の概念におけ る範囲および精神から逸脱することなく、このような詳細から離れることができ る。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】平成１０年１０月２１日（１９９８．１０．２１） 【補正内容】 明細書 ダイヤフラム隔離手段を備えた２部品構成の医療用圧力変換器発明の背景 Ｉ．発明の分野 本発明は医療用の圧力変換器に係わり、特に、ドーム（dome）のような使い捨 て式の流体通路部材が、再使用可能なセンサー部材に対して両部材のそれぞれの 流体圧力伝達ダイヤフラムを互いに向い合わせた（対面する）圧力伝達の関係状 態のもとに選択的に取付けられる構造の上述した変換器に関する。 II．従来技術の説明 例えば病院環境においては、多くの処置は血圧のような体液圧力の監視を伴う 。典型的にこの圧力は、患者の体外に配置されて例えば体内に挿入されたカテー テルにより患者の循環系に流体連結される医療圧力変換器で監視される。カテー テルはチューブを経て医療圧力変換器の流体通路に連結され、またチューブは患 者の体内圧力を医療圧力変換器へ流体作用によって伝達するために生理食塩水を 充満される。 この医療圧力変換器は、流体通路と圧力伝達状態にあって内部圧力をその圧力 に相当する電気信号に変化するためのセンサーを含む。この電気信号はケーブル を経てモニターへ連結され、モニターがその圧力の可視表示を与える。 このような変換器の特に成功した１形態は、高価なセンサーを備えた１つの部 品が再使用可能とされ、患者に接触（接続）される流体通路を備えた他の１つの 部品が使い捨てされるという２部品構成のシステムによって与えられる。各部材 はそれぞれセンサーまたは流体通路に対する接触を断つダイヤフラムを備えてい る。流体通路内の圧力を測定するために、流体通路からセンサーへ圧力を伝達で きるようにダイヤフラムどうしを対面する圧力伝達の関係状態にして、使い捨て 部材が再使用可能部材に螺着される。使用後、使い捨て部材は再使用可能部材と の螺合を外されて廃棄され、また新しい無菌ユニットと交換される。 米国特許第４９２０９７２号は、２部品構成の変換器の一例を示している。こ れにおいては、流体ドームと称される使い捨ての流体通路は再使用可能なセンサ ー部分に対して回転連結される。両部材は、そのドームと再使用可能部材との間 、またそれらのダイヤフラムの間に相対的な回転を与えることにより、ダイヤフ ラムを対面した圧力伝達関係状態にして相互に螺合し、互いに固定される。 このような螺着方式の変換器は成功を収めてはいるが、取扱いが困難であり、 また使用上の他の障害を与えている。例えば、ドームおよび再使用可能部材が回 転移動される範囲の大部分にわたってダイヤフラムが擦れる傾向を示す。この擦 れは、ダイヤフラム、特に複数回につき使用するために無傷であるべき再使用可 能ダイヤフラムに磨滅の影響を及す。したがって再使用可能ダイヤフラムの磨滅 は、その再使用可能部材の使用寿命を著しく短縮するものと特に考えられ、その 性能は磨滅が大きくなるにつれて悪影響を受ける。発明の概要 本発明は、再使用可能ダイヤフラムの磨滅が無くなるわけではないとしてもか なり減少されて、再使用可能部材の使用寿命が延長されることになるような、簡 単に使用できる２部品構成の装置系を提供することである。このために、また本 発明の本質によれば、２つの部材は相対回転ではなく一般に真直線に沿う平行移 動によって互いにスライドするように設計されるのであり、これらの部材は両者 間のほぼ全移動範囲にわたって互いに有害な擦れを生じないように十分な距離を を全体的に平坦な前面１１２が延在している。 前面１１２の後には一体形成されたセンサー室１１４が延在している。センサ ー室１１４の内部には接着剤（図示せず）による等の方法でプラスチック製の筒 状部１１６が永久固着されており、硬化ゲル１１７を充満されているこの筒状部 １１６の底部に集積回路センサーチップ１１８が配置されている。この集積回路 センサーチップ１１８はプリント回路基板１２０に取付けられており、プリント 回路基板１２０は小さな通気孔（図示せず）を備え、その通気孔を通して集積回 路センサーチップ１１８に通気している。プリント回路基板１２０は表面に適当 な回路（図示せず）を有し、また筒状部１１６に固定されて集積回路センサーチ ップ１１８を再使用可能部材１００に対して永久的に組合わせている。センサー 室１１４の上端には面１１２を通して開口１２２が形成されている。開口１２２ の上には、ポリウレタンをモールド成形して形成されたような弾性的（エラスト メリック）な再使用可能ダイヤフラム１２４が永久固定されている。充填孔（図 示せず）を経て再使用可能ダイヤフラム１２４と筒状部１１６との間のセンサー 室１１４には液体状態の付加的なゲル１２６が注入され、これらのゲル１２６お よびゲル１１７を介して再使用可能ダイヤフラム１２４を集積回路センサーチッ プ１１８と圧力伝達状態にさせる。充填孔は、緊密に嵌合するボールやねじ等（ 図示せず）を挿入して再使用可能ダイヤフラム１２４を僅かに膨らませるように する等の方法によって密閉され、またゲル１２６が硬化される。 再使用可能ダイヤフラム１２４の縁１３０は円筒カラーを形成しており、この 円筒カラーは開口１２２の周囲にて面１１２に形成されている環状溝１３２に嵌 合されて再使用可能ダイヤフラム１２４をプレート１０２に対して保持し、再使 用可能ダイヤフラム１２４の前面すなわち表面１３４を前面１１２の平面に沿っ て、すなわち僅かに突出るように膨らませて、露出させるようにする。複数の導 線１４０が較正試験スイッチ１４２，コネクタ１４４をプリント回路基板１２０ ，集積回路センサーチップ１１８に連結しており、これらの全ての部品はプレー ト１０２の前面１１２の後方に位置する。較正試験スイッチ１４２は前面１１２ に形成された底部開放穴１４５の中に嵌め込まれており、前方から見たときに前 面の左下隅部に位置されている前面１１２を貫通して形成された開口１４８にお い てスイッチボタン１４６を操作できるようにされている。導線１４０は別個のワ イヤーまたはリボンケーブル、および（または）スイッチを支持しているプリン ト回路基板１４９の導電トレース（図示せず）とされることができる。開口１４ ８の上には追従性（従動性）のあるポリカーボネート製の膜１５０が配置され、 較正試験スイッチ１４２を保護するとともに、膜１５０の面積部分にて再使用可 能部材１００を親指と人差指（図示せず）との間で掴む等の方法により、スイッ チ操作できるようになっている。膜１５０は、開口１４８の位置に形成されてい る底部開放穴１４５の縁部に対して、膜周縁に沿って接着されて保持される。較 正試験スイッチ１４２の動作は一般に米国特許第４７６０７３０号に記載されて いるような較正試験を行うが、しかし、別部材ではなく再使用可能部材の直接的 な一体部分として記載されている。 モニター（図示せず）に電気的に連結するために、コネクタ１４４が前から見 て再使用可能部材１００の右底部に備えられている。コネクタ１４４は雌側ピン 受入コネクタ（図示せず）が内部に配置された円筒形のプラスチック製シェル１ ５２を有しており、再使用可能センサー部材１００の膨らみ部分１５６の内側に 収容される。コネクタ１４４は米国特許第５１６７５２２号に示されたような２ 組のコネクタセットの一部を構成できる。不透明なプラスチック製の後部プレー ト１５７が上述した部材を閉込めるようにプレート１０２の後側に、それらの連 結面間に凸縁Ｔおよび溝Ｇの連結構造を介して、接着（図示せず）による等の方 法で固定されて完全なハウジングを形成することができる。これに代えて、後部 プレート１５７は凸縁Ｔと溝Ｇ、およびピンＰとボスＢとの相互作用により、プ レート１０２に対して圧力嵌めされることができる。また、プレート１０２およ び後部プレート１５７により形成されるハウジングは、例えば取付け部３００を 貫通形成される小径貫通穴すなわち通路（図示せず）を経て通気することができ る。フィルタ部材（これも図示せず）を貫通穴すなわち通路に介装することがで きる。さらに、後部プレート１５７は支柱に取付けることができるようになされ 、したがって前述の米国特許出願第０８／４９６０８０号に示されているように 支柱取付け部に対して連結するための取付け部３００を含む。 以下に説明するように、再使用可能センサーハウジング１００に対して使い捨 滴形のチップ１７９’内に滑り込められて、随意に涙滴形とされる陥凹部１７８ の大きな膨らみ部分１７９’に嵌合される。したがって陥凹部１７８は両ダイヤ フラム間の完全な接触を一層容易にさせるが、当業者にはこの陥凹部１７８は省 略できることが容易に明白となろう（この場合、出っ張り２３３は平面Ｌまでし か延在できない）。 プレート１０２に対するドーム２００の移動範囲を制限するために、各取付け ウィング２３０，２３２の先端すなわち頂端２３６に閉じ壁２４６が備えられ、 この閉じ壁２４６が外側前部壁１６または１６６の頂縁１８６に当接するように なされることができる。前述した米国特許出願第０８／４９６０８０号にさらに 詳しく説明されているように、付加的な、すなわち二次ウィング２５０および（ または）固定タブ構造２５２を備えることができる。ドーム２００は入口ポート ２１４に連結された（図示していない）迅速潅流装置（fast-flush dvice）（米 国特許第５１７１２３０号に示された迅速潅流装置のような）、および出口パイ プ２１６に連結された止め栓２４８を備えることもできる。米国特許第５２２１ ２７１号の図７のセンサー１０２の場合におけるように、この潅流装置はその後 チューブによって生理食塩水供給源（図示せず）に連結され、さらに止め栓がチ ューブによって患者の循環系（図示せず）に挿入されるべきカテーテル（図示せ ず）に連結され、その循環系の圧力を監視することができる。２つの取付けウィ ングおよび２つのチャンネルの使用が説明した実施例で示されたが、それぞれ少 なくとも１つだけ使用することもできる。外側前部壁は、例えば再使用可能ダイ ヤフラム１２４または取付けウィング２３０，２３２のいずれかの高さ位置を適 当に調整することで前面１１２と同一平面にすることができる。 図４Ａ〜図４Ｃ（チャンネル１６０およびその組合う壁部が図面を明瞭にする ために除去されている）を参照すれば、本発明のいろいろな見地によるドーム２ ００の再使用可能部材１００に対する取付けが概略的に示されている。図４Ａに おいて、ダイヤフラムは十分に間隔を隔てられ、ドーム２００はプレート１０２ に取付けられようとしている。取付けウィング２３２は下へ向う矢印Ａに沿う方 向にてチャンネル１６２に挿入されつつある。したがって、取付けウィング２３ 中に落し込まれており、そしてダイヤフラム２２４，再使用可能ダイヤフラム１ ２４は当接状態となるように駆動されて両ダイヤフラム間に所望の圧力伝達関係 状態を形成している。図４Ａ〜図４Ｃに示されるように同じ移動構造が左側取付 けウィング２３０とチャンネル１６０との間においても同軸に生じている。 使用において、ドーム２００は上述したように再使用可能部材１００に対して スライドさせることで取付けられ、適当なチューブおよびカテーテルが使用され て圧力変換器１０の流体通路開口２１２を患者およびコネクタ１４４に連結する 。このコネクタは、そうでなければ例えば患者の血圧を表す信号を前述した米国 特許第５２２１２７１号の図６に示されるような従来方法でモニターに伝えるた めに使用される。その患者に対する使用が終了した後、または何かの理由でドー ム２００を交換することが必要になると、ドーム２００を再使用可能部材１００ のチャンネル１６０，１６２からスライドさせて取外すことによりドーム２００ が取外され、このドーム２００は廃棄される（チューブと一緒にまたはチューブ は別にされて）。患者の状態に応じて適当に、新しいチューブが取付けられるか 、または古いチューブが新しいドーム２００と共に使用され、その新しいドーム ２００が先に説明したように再使用可能部材１００に対してスライドさせて再び 取付けられる。 前述によれば、使い捨てドームおよび再使用可能部材が、相対回転ではなく回 転によってダイヤフラムの有害な磨滅をほとんどまたは全く生じないで、互いに 対して簡単且つ容易な方法で組合わせることができるように設計されている医療 用圧力変換器のための２つの部材が提供された。 本発明はその実施例の説明で図示され、その実施例はかなり詳細に説明したが 、添付請求項の範囲をそのような細部に限定したり、いずれにしても制限するこ とは意図していない。当業者には付随的な利点および変更が容易に明白となろう 。例えば、ウィング（単数または複数）およびチャンネル（単数または複数）は それぞれのダイヤフラムの反対両側に配置されて示されているが、そのように配 置される必要はない。同様に、突起が再使用可能部材に配置でき、支持面および 随意である陥凹部がドームに備えられる。 請求の範囲 1. 使い捨てドーム（２００）を含み、該ドームが患者に連結される流体通路 （２１２）と、該流体通路（２１２）に連結されるダイヤフラム（２２４）と、 ドーム（２００）からダイヤフラム（２２４）の片側へ向かって横方向外方へ延 在する少なくとも１つの取付けウィング（２３０）とを有して成る医療用圧力変 換器であって、取付けウィング（２３０）の下面に担持された少なくとも１つの 隔離用出っ張り（２３３）を特徴とする医療用圧力変換器。 2. 圧力センサー（１１８）および前記圧力センサー（１１８）と圧力伝達状 態にあるダイヤフラム（１２４）を有し、また少なくとも１つのチャンネル部材 （１６０）を有する再使用可能部材（１００）と共に使用される使い捨てドーム （２００）を含んで成り、該使い捨てドーム（２００）は患者に連結される流体 通路（２１２）と、該流体通路（２１２）に連結されるダイヤフラム（２２４） と、ドーム（２００）から横方向外方へ延在し、前記再使用可能チャンネル（１ ６０）の中にスライド係合するように形成された少なくとも１つの取付けウィン グ（２３０）とを有しており、取付けウィングは、ドームウィング（２３０）を 前記チャンネルの中にスライドして挿入することでドームダイヤフラム（２２４ ）を前記再使用可能ダイヤフラム（１２４）と対面する関係状態にさせるように 形成されており、またドームウィング（２３０）が前記チャンネル（１６０）の 中にスライドして挿入されるときにドームダイヤフラム（２２４）と前記再使用 可能部材のダイヤフラム（１２４）との間に十分な離隔を保持するための隔離手 段（２３３）を特徴とする医療用圧力変換器。 3. 圧力センサー（１１８）、前記センサー（１１８）に対して圧力伝達状態 にあるダイヤフラム（１２４）、および少なくとも１つのチャンネル部材（１６ ０）を有する再使用可能部材（１００）と、患者に連結される流体通路（２１２ ）、該流体通路（２１２）に連結されるダイヤフラム（２２４）、および少なく とも１つの取付けウィング（２３０）を有する使い捨てドーム部材（２００）と を含んで成り、取付けウィング（２３０）およびチャンネル部材（１６０）はド ーム（２００）と再使用可能部材（１００）との間に相対回転を生じることな く互いにスライド係合し、ドームウィング（２３０）をチャンネル（１６０）の 中にスライドさせて挿入することでドームダイヤフラム（２２４）を再使用可能 部材のダイヤフラム（１２４）と対面する関係状態にさせるように形成されてい る医療用圧力変換器であって、ドームウィング（２３０）がチャンネル（１６０ ）の中に滑らせて挿入されるときに、ドームダイヤフラム（２２４）と再使用可 能ダイヤフラム（１２４）との間の離隔を保持するための協働手段（２３３，１ ７６，１７８）を再使用可能部材（１００）および使い捨てドーム部材（２００ ）が含んでいることを特徴とする医療用圧力変換器。 4. 請求項３に記載された医療用圧力変換器であって、協働する手段が（ｉ） 両部材（１００，２００）のうちの一方に組合わされた隔離手段（２３３）、お よび（ｉｉ）両部材（１００，２００）のうちの他方に備えられた支持面（１７ ６）、を含んで成る医療用圧力変換器。 5. 請求項４に記載された医療用圧力変換器であって、両ダイヤフラム（１２ ４，２２４）がスライドされて対面する関係状態になされるときに、隔離手段（ ２３３）を受入れるための支持面（１７６）を有する両部材（１００，２００） と組合わされる凹部手段（１７８）を協働する手段が含んで成る医療用圧力変換 器。 6. 請求項５に記載された医療用圧力変換器であって、凹部手段（１７８）が 支持面（１７６）に形成されている医療用圧力変換器。 7. 請求項５または請求項６に記載された医療用圧力変換器であって、凹部手 段（１７８）が少なくとも１つの陥凹部（１７８）を形成している医療用圧力変 換器。 8. 請求項７に記載された医療用圧力変換器であって、陥凹部（１７８）が涙 滴形である医療用圧力変換器。 9. 請求項４から請求項８までのいずれかに記載された医療用圧力変換器であ って、隔離手段（２３３）が使い捨てドーム（２００）と組合わされ、再使用可 能部材（１００）が支持面（１７６）を有している医療用圧力変換器。 10.請求項４から請求項９までのいずれかに記載された医療用圧力変換器であ って、支持面（１７６）が再使用可能部材（１００）のチャンネル（１６０）に 形成されている医療用圧力変換器。 11．請求項２から請求項１０までのいずれかに記載された医療用圧力変換器で あって、取付けウィング（２３０）がドームダイヤフラム（２２４）の片側に配 置されている医療用圧力変換器。 12．請求項２、および請求項４から請求項１１までのいずれかに記載された医 療用圧力変換器であって、隔離手段（２３３）が取付けウィング（２３０）と組 合わされている医療用圧力変換器。 13．請求項１１に従属したときの請求項１２に記載された医療用圧力変換器で あって、使い捨てドーム（２００）がドームダイヤフラム（２２４）の反対側に 配置された第２取付けウィング（２３２）と、前記十分な隔離を保持するために 第２ドームウィング（２３２）と組合わされる第２隔離手段（２３３）とをさら に有している医療用圧力変換器。 14．請求項２、および請求項４から請求項１３までのいずれかに記載された医 療用圧力変換器であって、隔離手段（２３３）が少なくとも１つの突起（２３３ ）を含んで成る医療用圧力変換器。 15．請求項１４に記載された医療用圧力変換器であって、突起（２３３）がド ームダイヤフラム（２２４）により定められた少なくとも１つの平面（Ｌ）まで 延在している先端（２３３’）を有している医療用圧力変換器。 16．請求項１５に記載された医療用圧力変換器であって、突起の先端（２３３ ’）がドームダイヤフラムの平面（Ｌ）を超えて突出している医療用圧力変換器 。 17．請求項１４から請求項１６までのいずれかに記載された医療用圧力変換器 であって、突起（２３３）が取付けウィング（２３０）に強固に連結されている 医療用圧力変換器。 18．請求項１４から請求項１７までのいずれかに記載された医療用圧力変換器 であって、突起（２３３）が強固である取付けウィング（２３０）に強固に連結 されている医療用圧力変換器。 19．請求項１４から請求項１８までのいずれかに記載された医療用圧力変換器 であって、取付けウィング（２３０）および突起（２３３）が互いに直交方向に 延在している医療用圧力変換器。 20．請求項１４から請求項１９までのいずれかに記載された医療用圧力変換器 であって、突起（２３３）が取付けウィング（２３０）に担持される医療用圧力 変換器。 21．請求項２０に記載された医療用圧力変換器であって、突起（２３３）が隔 離用出っ張り（２３３）を形成している医療用圧力変換器。 22．請求項１４から請求項２１までのいずれかに記載された医療用圧力変換器 であって、隔離手段（２３３）が一対の間隔を隔てられた突起（２３３，２３３ ）を含んで成る医療用圧力変換器。 23．請求項１に記載された医療用圧力変換器であって、使い捨てドーム（２０ ０）がそのドーム（２００）からダイヤフラム（２２４）の反対側へ向かって横 方向外方へ延在する一対の取付けウィング（２３０，２３２）をさらに有してお り、また取付けウィング（２３０，２３２）の下面に担持されている複数の隔離 用出っ張り（２３３）をさらに特徴とする医療用圧力変換器。 24．請求項１，および請求項２１から請求項２３までのいずれかに記載された 医療用圧力変換器であって、各取付けウィング（２３０，２３２）が２つの間隔 離用出っ張り（２３３）を担持しており、各取付けウィング（２３０，２３２） の出っ張り（２３３）が組合わされるウィングに沿って間隔を隔てられている医 療用圧力変換器。 25．圧力センサー（１１８）、該センサー（１１８）に対して圧力伝達状態に あるダイヤフラム（１２４）、および再使用可能部材のダイヤフラム（１２４） の片側に配置された少なくとも１つのチャンネル部材（１６０）をする再使用可 能部材（１００）を含んで成り、前記ドーム（２００）のダイヤフラム（２２４ ）が再使用可能部材のダイヤフラム（１２４）に対して対面する関係状態にある ときに、使い捨てドーム（２００）の隔離用突起（２３３）を受入れるための凹 部手段（１７８）を特徴とする医療用圧力変換器。 26．請求項２５に記載された医療用圧力変換器であって、凹部手段（１７８） が陥凹部（１７８）を形成している医療用圧力変換器。 27．請求項２６に記載された医療用圧力変換器であって、陥凹部（１７８）が 涙滴形である医療用圧力変換器。 28．請求項２５から請求項２７までのいずれかに記載された医療用圧力変換器 であって、再使用可能部材（１００）が再使用可能部材のダイヤフラム（１２４ ）の反対側に配置された第２チャンネル部材（１６２）と、前記使い捨てドーム （１００）の第２隔離用突起（２３３）を受入れるための第２凹部手段（１７８ ）とをさらに有している医療用圧力変換器。 29．使い捨てドーム（２００）は患者に連結される流体通路（２１２）および 該流体通路（２１２）に連結されるダイヤフラム（２２４）を含んで成り、再使 用可能センサー（１１８）は圧力伝達状態にあるダイヤフラム（１２４）を含ん で成る、再使用可能センサー（１１８）に対して使い捨てドーム（２００）を取 付ける方法であって、両ダイヤフラム（１２４，２２４）が対面していない関係 状態にある位置から、実質的に完全に対面した関係状態になるまでほぼ真直線に 沿って互いに対してドーム（２００）およびセンサー（１１８）をスライド移動 させる段階と、両ダイヤフラム（１２４，２２４）を実質的に完全に対面する関 係状態にするように、ドーム（２００）およびセンサー（１１８）を互いに対し てほぼ真直線に沿ってスライド移動を続ける段階とを含んで成り、両ダイヤフラ ムが対面していない関係状態からスライド移動されるときに、両ダイヤフラム（ １２４，２２４）が互いに間隔を隔てられ、また実質的に完全に対面する関係状 態にあるときに互いに接触するようになされる、ことを特徴とする方法。 30．請求項２９に記載された方法であって、両ダイヤフラム（１２４，２２４ ）が実質的に完全に対面する関係状態になされたとき、両ダイヤフラムが互いに 接触される方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ， ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，Ｆ Ｉ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ， ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ 【要約の続き】 （２３３）を受入れるために支持面（１７６）に備える ことができる。カム傾斜面（１８１，２４０）はチャン ネル（１００，１６２）内、および取付けウィング（２ ３０，２３２）に備えられ、これによりドームダイヤフ ラム（２２４）を再使用可能ダイヤフラム（１２４）の 中に駆動する。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 1. 圧力センサーおよび前記センサーに対して圧力伝達状態にあるダイヤフラ ムを有し、少なくとも１つのチャンネル部材がダイヤフラムの片側に配置されて いる再使用可能部材とともに使用される医療用圧力変換器の使い捨てドームであ って、 患者に連結される流体通路と、 該流体通路に連結されるダイヤフラムと、 ドームダイヤフラムの片側に配置され、また前記再使用可能部材に対してドー ムを実質的に回転させずに前記再使用可能部材のチャンネルの中にスライド係合 されるように形成されている少なくとも１つの取付けウィングであって、ドーム ウィングを前記チャンネルの中にスライドさせて挿入することでドームダイヤフ ラムを前記再使用可能部材のダイヤフラムと対面する関係状態にさせる少なくと も１つの取付けウィングとを含んで成り、該使い捨てドームはドームウィングが 前記チャンネルの中にスライドさせて挿入されるときにドームダイヤフラムと前 記再使用可能部材のダイヤフラムとの間に十分な間隔を保持するためにドームウ ィングと組合わされた隔離手段をさらに含んでなる医療用圧力変換器の使い捨て ドーム。 2. 請求項１に記載された使い捨てドームであって、隔離手段がドームダイヤ フラムで定められた少なくとも１つの平面に向かって先端が突出している突起を 含んで成る使い捨てドーム。 3. 請求項２に記載された使い捨てドームであって、突起の先端がドームダイ ヤフラムを超えて突出している使い捨てドーム。 4. 請求項１に記載された使い捨てドームであって、隔離手段が取付けウィン グの下面に担持された出っ張りを含んで成る使い捨てドーム。 5. 請求項１に記載された使い捨てドームであって、隔離手段が一対の各々が ドームダイヤフラムで定められる少なくとも１つ平面まで突出した先端を有して 間隔を隔てられている突起を含んで成る使い捨てドーム。 6. 請求項２に記載された使い捨てドームであって、突起の先端がドームダイ ヤフラムを超えて突出している使い捨てドーム。 7. 請求項１に記載された使い捨てドームであって、隔離手段が取付けウィン グの下面に担持された一対の間隔を隔てられた出っ張りを含んで成る使い捨てド ーム。 8. 請求項１に記載された使い捨てドームであって、ドームダイヤフラムの反 対側に配置された第２の取付けウィングと、前記十分な間隔を保持するために第 ２ドーム取付けウィングと組合わされた第２隔離手段とをさらに含んで成る使い 捨てドーム。 9. 医療用圧力変換器の使い捨てドームであって、 患者に連結される流体通路と、 該流体通路に連結されるダイヤフラムと、 ドームから該ダイヤフラムの反対両側に向かって横方向外方へ延在する一対の 取付けウィングと、 該取付けウィングの下面に担持された複数の隔離用出っ張りとを含んで成る医 療用圧力変換器の使い捨てドーム。 10．請求項９に記載された変換器であって、各取付けウィングが２つの出っ張 りを担持し、各取付けウィングの出っ張りは組合わされるウィングに沿って間隔 を隔てられている変換器。 11．圧力センサーおよび前記センサーに対して圧力伝達状態にあるダイヤフラ ムを有し、また少なくとも１つのチャンネル部材を有する再使用可能部材ととも に使用される医療用圧力変換器の使い捨てドームであって、 患者に連結される流体通路と、 該流体通路に連結されるダイヤフラムと、 前記再使用可能部材のチャンネルの中にスライド係合されるように形成された 少なくとも１つの取付けウィングであって、ドームウィングを前記チャンネルの 中にスライドさせて挿入することでドームダイヤフラムを前記再使用可能部材の ダイヤフラムと対面する関係状態にさせる少なくとも１つの取付けウィングを含 んでおり、該使い捨てドームはドームウィングが前記チャンネルの中にスライド させて挿入されるときにドームダイヤフラムと前記再使用可能部材のダイヤフラ ムとの間に十分な間隔を保持するために配置された堅固な突起をさらに含んでな る医療用圧力変換器の使い捨てドーム。 12．請求項１１に記載された使い捨てドームであって、突起が取付けウィング に強固に結合されている使い捨てドーム。 13．請求項１２に記載された使い捨てドームであって、取付けウィングおよび 突起が互いに直交方向に延在する使い捨てドーム。 14．医療用圧力変換器であって、 圧力センサーおよび前記センサーに対して圧力伝達状態にあるダイヤフラムを 有し、また少なくとも１つのチャンネル部材をさらに有する再使用可能部材、お よび 患者に連結される流体通路と、該流体通路に連結されるダイヤフラムと、少な くとも１つの取付けウィングとを含んで成り、該取付けウィングおよびチャンネ ル部材はドームと再使用可能部材との間に相対回転を生じることなく互いにスラ イド係合し、ドームウィングをチャンネルの中にスライドさせて挿入することで ドームダイヤフラムを再使用可能部材のダイヤフラムと対面する関係状態にさせ るように形成されており、使い捨てドームはドームウィングがチャンネルの中に スライドして挿入されるときにドームダイヤフラムと再使用可能部材のダイヤフ ラムとの間に間隔を保持するためにドームウィングに組合わされた隔離手段をさ らに含んで成る医療用圧力変換器。 15．請求項１４に記載された変換器であって、使い捨てドームの隔離手段がド ームダイヤフラムによって定められる少なくとも１つの平面まで突出した先端を 有する突起を含んで成る変換器。 16．請求項１５に記載された変換器であって、突起の先端がドームダイヤフラ ムを超えて突出している変換器。 17．請求項１４に記載された変換器であって、使い捨てドームの隔離手段が取 付けウィングの下面に担持された出っ張りを含んで成る変換器。 18．請求項１４に記載された変換器であって、使い捨てドームの隔離手段が一 対の間隔を隔て突起を含み、該突起の各々がドームダイヤフラムにより定められ た少なくとも１つの平面まで突出した先端を有する変換器。 19．請求項１８に記載された変換器であって、突起の先端がドームダイヤフラ ムの平面を超えて突出している変換器。 20．請求項１４に記載された変換器であって、隔離手段が取付けウィングの下 面に担持された一対の間隔を隔てられた出っ張りを含んで成る変換器。 21．請求項１４に記載された変換器であって、チャンネルが再使用可能部材の ダイヤフラムの片側に配置され、取付けウィングがドームダイヤフラムの片側に 配置されている変換器。 22．医療用圧力変換器であって、 圧力センサーおよび前記センサーに対して圧力伝達状態にあるダイヤフラムを 有し、また少なくとも１つのチャンネル部材をさらに有する再使用可能部材、お よび 患者に連結される流体通路と、該流体通路に連結されるダイヤフラムと、少な くとも１つの取付けウィングとを含んで成り、該取付けウィングおよびチャンネ ル部材はドームと再使用可能部材との間に相対回転を生じることなく互いにスラ イド係合して、ドームウィングをチャンネルの中にスライドさせて挿入すること でドームダイヤフラムを再使用可能部材のダイヤフラムと対面する関係状態にさ せるように形成されており、 再使用可能部材および使い捨てドーム部材はドームウィングがチャンネルの中 にスライドして挿入されるときにドームダイヤフラムと再使用可能部材のダイヤ フラムとの間に間隔を保持するため、また両ダイヤフラムが対面する関係状態に なるようにスライドされるときにドームダイヤフラムを再使用可能部材のダイヤ フラムに対して位置決めするための、協働する手段を含んで成る医療用圧力変換 器。 23．請求項２２に記載された変換器であって、協働する手段が（ｉ）両部材の うちの一方に組合わされた突起、および（ｉｉ）両部材のうちの他方に備えられ た支持面、を含んで成る変換器。 24．請求項２３に記載された変換器であって、両ダイヤフラムがスライドして 対面する関係状態になるときに突起を受入れる支持面を有する部材と組合わされ た凹部手段を協働する手段がさらに含んで成る変換器。 25．請求項２４に記載された変換器であって、凹部手段が支持面に形成されて いる変換器。 26．請求項２４に記載された変換器であって、凹部手段が涙滴形の陥凹部によ って形成されている変換器。 27．請求項２３に記載された変換器であって、突起使い捨てドーム部材の取付 けウィングの下面に担持され、支持面が再使用可能部材のチャンネル内に形成さ れている変換器。 28．請求項２７に記載された変換器であって、両ダイヤフラムがスライドして 対面する関係状態になるときに突起を受入れるチャンネル内の凹部手段を協働す る手段がさらに含んで成る変換器。 29．請求項２８に記載された変換器であって、凹部手段が支持面に形成されて いる変換器。 30．請求項２８に記載された変換器であって、凹部手段が涙滴形の陥凹部で形 成されている変換器。 31．請求項２３に記載された変換器であって、協働する手段がドーム部材の取 付けウィングの下面に担持された出っ張りと、チャンネル内の再使用可能部材の 支持面とを含んで成る変換器。 32．請求項２３に記載された変換器であって、両ダイヤフラムがスライドして 対面する関係状態になるときに出っ張りを受入れるチャンネル内の凹部手段を協 働する手段がさらに含んで成る変換器。 33．請求項３２に記載された変換器であって、凹部手段が陥凹部を形成してい る変換器。 34．請求項３３に記載された変換器であって、凹部手段が支持面に形成されて いる変換器。 35．請求項３３に記載された変換器であって、陥凹部が涙滴形である変換器。 36．請求項２２に記載された変換器であって、チャンネルが再使用可能部材の ダイヤフラムの片側に配置され、取付けウィングがドームダイヤフラムの片側に 配置されている変換器。 37．圧力センサーおよび該センサーに対して圧力伝達状態にあるダイヤフラム を有する再使用可能な医療用圧力変換器の部材であって、この再使用可能部材の ダイヤフラムの片側に配置された少なくとも１つのチャンネル部材と、使い捨て ドームのダイヤフラムが再使用可能部材のダイヤフラムに対して対面する関係状 態にあるときに前記ドームの隔離突起を受入れるための凹部とを再使用可能部材 がさらに含んで成る医療用圧力変換器の部材。 38．請求項３７に記載された再使用可能部材であって、凹部手段が陥凹部を形 成している再使用可能部材。 39．請求項３８に記載された再使用可能部材であって、陥凹部が涙滴形である 再使用可能部材。 40．請求項３７に記載された再使用可能部材であって、再使用可能部材のダイ ヤフラムの反対側に配置された第２チャンネル部材と、前記使い捨て部材の第２ 離隔突起を受入れるための第２凹部手段とをさらに含んで成る再使用可能部材。 41．患者に連結される流体通路および該流体通路に連結されるダイヤフラムを 含んでなる使い捨てドームを、圧力伝達状態にあるダイヤフラムを含んでなる再 使用可能センサーに対して取付ける方法であって、 両ダイヤフラムが間隔を隔てられている状態で、両ダイヤフラムが対面してい ない関係状態にある位置から、実質的に完全に対面した関係状態になるまでほぼ 真直線に沿って互いに対してドームおよびセンサーをスライド移動させる段階と 、 両ダイヤフラムを実質的に完全に対面する関係状態にするように、ドームおよ びセンサーを互いに対してほぼ真直線に沿ってスライド移動を続ける段階と、 実質的に完全な対面する関係状態になったときに両ダイヤフラムを互いに接触 させる段階とを含んでなる使い捨てドームを再使用可能センサーに取り付ける方 法。 42．請求項４１に記載された方法であって、両ドームが実質的に完全に対面す る関係状態になったときにドームが互いに接触される方法。