JP2001507212A - ガン関連抗原をコードする単離核酸分子、その抗原、およびそれらの利用方法 - Google Patents
ガン関連抗原をコードする単離核酸分子、その抗原、およびそれらの利用方法Info
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1. ガン関連抗原をコードする単離核酸分子であって、前記単離核酸分子は、 その相補的配列がストリンジェントな条件下で配列番号1のヌクレオチド54− 593に示すヌクレオチド配列からなる核酸分子にハイブリダイズするヌクレオ チド配列を有するものである、ガン関連抗原をコードする単離核酸分子。 2. 配列番号1のヌクレオチド54−593からなる、請求項1の単離核酸分 子。 3. 配列番号1の概してヌクレオチド1からヌクレオチド747からなる請求 項1の単離核酸分子であって、但し前記単離核酸分子が少なくとも配列番号1の ヌクレオチド54−593を含む、請求項1の単離核酸分子。 4. プロモーターに操作可能にリンクした、請求項1の単離核酸分子を含む発 現ベクター。 5. プロモーターに操作可能にリンクした、請求項3の単離核酸分子を含む発 現ベクター。 6. 請求項4の発現ベクターでトランスフォームまたはトランスフェクトされ た、真核細胞ラインまたは原核細胞株。 7. 請求項5の発現ベクターでトランスフォームまたはトランスフェクトされ た、真核細胞ラインまたは原核細胞株。 8. 配列番号1のヌクレオチド54−593によってコードされるアミノ酸配 列の全部または一部を有する単離ガン関連抗原。 9. 請求項1の単離核酸分子でトランスフォームまたはトランスフェクトされ た、 真核細胞ラインまたは原核生物細胞株。 10.前記細胞ラインが、サイトカインをコードする核酸分子によってもトラン スフェクトされた、請求項9の真核細胞ライン。 11.前記細胞ラインが、更にHLA分子をコードする核酸分子によってトラン スフェクトされた、請求項10の真核細胞ライン。 12.前記サイトカインがインターロイキンである、請求項10の真核細胞ライ ン。 13.前記インターロイキンがIL−2、IL−4またはIL−12である、請 求項12の生物学的に純粋な培養物(culture)。 14.前記細胞ラインが非−増殖性にされている、請求項9の真核細胞ライン。 15.前記細胞ラインが線維芽細胞ラインである、請求項9の真核細胞ライン。 16.変異または弱毒化されたウイルスおよび請求項1の単離核酸分子を有する 発現ベクター。 17.前記ウイルスがアデノウイルスである、請求項16の発現ベクター。 18.さらにMHCまたはHLAをコードする核酸分子を有する、請求項4の発 現ベクター。 19.さらにサイトカインをコードする核酸分子を有する、請求項4の発現ベク ター。 20.前記サイトカインがインターロイキンである、請求項4の発現ベクター。 21.前記インターロイキンがIL−2、IL−4またはIL−12である、請 求項20の発現ベクター。 22.前記ウイルスがワクシニアウイルスである、請求項16の発現ベクター。 23.(i)請求項8の単離ガン関連抗原をコードする核酸分子を有する第1の ベクター、および (ii)(a)前記ガン関連抗原に由来する抗原を提示するMHCまたはHL A分子をコードする核酸分子を有するベクターおよび(b)インターロイキンを コードする核酸分子を有するベクターからなるグループから選択される第2のベ クター、を有する、細胞をトランスフェクトするのに有用な発現システム。 24.配列番号1のヌクレオチド54−593によってコードされるアミノ酸配 列を有する単離ガン関連抗原。 25.請求項24の単離抗原および薬学で許容されるアジュバントを有する免疫 原性組成物。 26.前記アジュバントが、サイトカイン、サポニン、またはGM−CSFであ る、請求項25の免疫原性組成物。 27.請求項24の単離ガン関連抗原において互いにつながった8から12アミ ノ酸のアミノ酸配列からなる少なくとも1つのペプチド、および薬学で許容され るアジュバントを有する免疫原性組成物。 28.前記アジュバントが、サポニン、サイトカイン、またはGM−CSFであ る、請求項27の免疫原性組成物。 29.前記組成物が特異的なMHC分子と複合体を形成する複数のペプチドを有 する、請求項27の免疫原性組成物。 30.前記MHC分子がHLA−A2である、請求項29の免疫原性組成物。 31.配列番号1によってコードされるアミノ酸配列に由来する単離ペプチドで あって、前記単離ペプチドがHLA分子に結合し、ノナマー、デカマーまたはウ ンデカマーであり、そして配列番号7のアミノ酸配列と、1から3のさらなるN −末端側のアミノ酸と、4までのさらなるC−末端側のアミノ酸を有する、配列 番号1によってコードされるアミノ酸配列に由来する単離ペプチド。 32.前記HLA分子がHLA−A2である、請求項31の単離ペプチド。 33.配列番号4、配列番号5および配列番号6からなるグループから選択され る、請求項31の単離ペプチド。 34.配列番号1によってコードされるアミノ酸配列に由来するペプチドをコー ドする少なくとも1つの発現ベクター、およびアジュバントまたはキャリアを有 する免疫原性組成物。 35.前記少なくとも1つの発現ベクターが複数のペプチドをコードする、請求 項34の免疫原性組成物。 36.請求項11の単離細胞ラインおよび薬理学的に許容されるアジュバントを 有する、ガン状態を患う対象を治療するのに有用なワクチン。 37.前記細胞ラインが非−増殖性にされている、請求項36のワクチン。 38.前記細胞ラインがヒト細胞ラインである、請求項37のワクチン。 39.配列番号1によってコードされるアミノ酸配列に由来するペプチドをその 表面上に発現している非−増殖性の細胞ラインを有する、ガン状態を治療するの に有用な組成物。 40.前記細胞ラインがヒト細胞ラインである、請求項39の組成物。 41.(i)配列番号1によってコードされるアミノ酸配列に由来するペプチド 、 (ii)MHCまたはHLA分子、および (iii)薬学で許容されるキャリアを有する、ガン状態を治療するのに有用 な組成物。 42.請求項24の抗原に対して特異的な単離抗体。 43.前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項42の単離抗体。 44.サンプルにおけるガンについてスクリーニングする方法であって、前記サ ンプルを、配列番号1の全部または一部と特異的にハイブリダイズする核酸分子 と接触させる工程、および前記サンプルにおけるガン細胞の指標として、配列番 号1とのハイブリダイゼーションを判定する工程を有する、サンプルにおけるガ ンについてスクリーニングする方法。 45.サンプルにおけるガンについてスクリーニングする方法であって、前記サ ンプルを、請求項42の単離抗体と接触させる工程、およびガンの指標として、 前記抗体の標的に対する結合を判定する工程を有する、サンプルにおけるガンに ついてスクリーニングする方法。 46.対象におけるガン状態を診断する方法であって、前記対象の免疫反応性の 細胞を含有するサンプルを、請求項1の単離核酸分子でトランスフェクトされた 細胞 ラインに接触させる工程と、前記トランスフェクトされた細胞ラインと前記免疫 反応性の細胞の相互作用を判定する工程を有し、前記相互作用が前記ガン状態を 示す、対象におけるガン状態を診断する方法。 47.ガン状態の退行、進行、発症を判定する方法であって、前記ガン状態を有 する患者からのサンプルについて、 (i)NY−ESO−1タンパク質、 (ii)NY−ESO−1タンパク質に由来するペプチド、および (iii)前記ペプチドおよびそれと非−共有結合的に複合体を形成するMH C分子に対して特異的な細胞溶解性T細胞、 からなるグループから選択されるパラメーターをモニタリングする工程を有し、 ここで前記パラメーターの量が前記ガン状態の進行または退行または発症を示す 、ガン状態の退行、進行、発症を判定する方法。 48.前記サンプルが体液または浸出液である、請求項47の方法。 49.前記サンプルが組織である、請求項47の方法。 50.前記サンプルを前記タンパク質またはペプチドに特異的に結合する抗体と 接触させる工程を有する、請求項47の方法。 51.前記抗体が放射性標識または酵素で標識されている、請求項50の方法。 52.前記抗体がモノクローナル抗体である、請求項50の方法。 53.前記タンパク質をコードするRNAを増幅する工程を有する、請求項47 の方法。 54.前記増幅がポリメラーゼ連鎖反応を行う工程を有する、請求項53の方法 。 55.前記サンプルを、前記タンパク質をコードまたは発現する核酸分子に特異 的にハイブリダイズする核酸分子と、接触させる工程を有する、請求項47の方 法。 56.前記サンプルを前記タンパク質についてアッセイする工程を有する、請求 項47の方法。 57.ガン状態を診断する方法であって、対象から採取したサンプルを、NY− ESO−1由来であってMHC分子と複合体を形成したペプチドに対して特異的 な免疫反応性の細胞についてアッセイする工程を有し、前記免疫反応性の細胞の 存在が前記ガン状態を示す、ガン状態を診断する方法。 58.ガン状態を患う対象を治療する方法であって、以下の工程: (i)前記対象から免疫反応性の細胞を含有するサンプルを取り出す工程、 (ii)免疫反応性の細胞を含有するサンプルを、前記免疫反応性の細胞の増 殖に好適な条件下でESO−1をコードする遺伝子でトランスフェクトされた細 胞ラインと接触させる工程、および (iii)前記免疫反応性の細胞を前記対象に、前記ガンを緩和するのに十分 な量導入する工程、 を有するガン状態を患う対象を治療する方法。 59.前記免疫反応性の細胞を含有するサンプルが血液または血清を含む、請求 項46の方法。 60.ガン状態を有する対象を治療する方法であって、前記対象に前記ガン状態 を緩和するのに十分な量の、 (i)NY−ESO−1をコードする核酸配列、および (ii)NY−ESO−1に由来するペプチドを提示するMHCまたはHLA 分子をコードする核酸配列、 でトランスフェクトされた細胞を投与する工程を有し、ここで前記ペプチドが前 記ガン状態に関連する細胞によって提示される、ガン状態を有する対象を治療す る方法。 61.更に前記細胞を非−増殖性にするように処理する工程を有する、請求項6 0の方法。 62.ガン状態を患う対象を治療する方法であって、前記対象に、本質的に、M HC分子とESO−1由来のペプチドとして非−共有結合性の複合体をその表面 上に発現している非−増殖性の細胞からなるある量の試薬を投与する工程を有す る、ガン状態を患う対象を治療する方法。 63.ガン状態を患う対象を治療する方法であって、前記対象に、前記ガン状態 を治療するのに十分な量の、前記状態に関連するガン細胞上に発現しているES O−1由来のペプチドに対して特異的に結合する抗体を投与する工程を有し、前 記抗体が抗ガン剤に結合している、ガン状態を患う対象を治療する方法。 64.ガン状態を患う対象を治療する方法であって、前記対象に、前記ガン状態 を治療するのに十分な量の、ESO−1に対して特異的に結合する抗体を投与す る工程を有し、前記抗体が抗ガン剤に結合している、ガン状態を患う対象を治療 する方法。 65.対象におけるガン状態の発症を防止する方法であって、前記対象における 前記ガン状態の発症を防止するのに十分な量の請求項25の免疫原性組成物を投 与する工程を有する、対象におけるガン状態の発症を防止する方法。 66.対象におけるガン状態の発症を防止する方法であって、前記対象における 前記ガン状態の発症を防止するのに十分な量の請求項27の免疫原性組成物を投 与する工程を有する、対象におけるガン状態の発症を防止する方法。 67.対象におけるガン状態の発症を防止する方法であって、前記対象における 前記ガン状態の発症を防止するのに十分な量の請求項29の免疫原性組成物を投 与する工程を有する、対象におけるガン状態の発症を防止する方法。 68.対象におけるガン状態の発症を防止する方法であって、前記対象における 前記ガン状態の発症を防止するのに十分な量の請求項34の免疫原性組成物を投 与する工程を有する、対象におけるガン状態の発症を防止する方法。 69.対象におけるガン状態の発症を防止する方法であって、前記対象における 前記ガン状態の発症を防止するのに十分な量の請求項36のワクチンを投与する 工程を有する、対象におけるガン状態の発症を防止する方法。 70.対象におけるガン状態の発症を防止する方法であって、前記サンプルにお ける前記ガン状態の発症を防止するのに十分な量の請求項39の組成物を投与す る工程を有する、対象におけるガン状態の発症を防止する方法。 71.対象におけるガン状態の発症を防止する方法であって、前記対象における 前記ガン状態の発症を防止するのに十分な量の請求項35の免疫原性組成物を投 与する工程を有する、対象におけるガン状態の発症を防止する方法。 72.ガンを有する患者を治療する方法であって、前記患者に治療的に有効な量 の請求項24の単離ガン関連抗原を投与する工程を有する、ガンを有する患者を 治療する方法。 73.対象にワクチンを投与した後のワクチンの有効性を判定する方法であって 、前記ワクチンまたは前記ワクチンを含む分子に結合する、前記対象から採取し たサンプルにおける抗体を測定する工程を有し、ここで、投与前のレベルと比べ た前記ワクチンの投与後の前記抗体のレベルにおける変化が、有効性またはその 欠如を示 す、対象にワクチンを投与した後のワクチンの有効性を判定する方法。 74.前記対象が、前記対象における体液中に、請求項1の単離核酸分子によっ てコードされるタンパク質に対する抗体またはHLA分子と前記対象に由来する ペプチドとの複合体に対して特異的な細胞溶解性T細胞の、少なくとも1つを有 する、請求項58の方法。 75.前記対象が、前記対象における体液中に、請求項1の単離核酸分子によっ てコードされるタンパク質に対する抗体またはHLA分子と前記対象に由来する ペプチドとの複合体に対して特異的な細胞溶解性T細胞の、少なくとも1つを有 する、請求項60の方法。 76.前記対象が、前記対象における体液中に、請求項1の単離核酸分子によっ てコードされるタンパク質に対する抗体またはHLA分子と前記対象に由来する ペプチドとの複合体に対して特異的な細胞溶解性T細胞の、少なくとも1つを有 する、請求項62の方法。 77.前記対象が、前記対象における体液中に、請求項1の単離核酸分子によっ てコードされるタンパク質に対する抗体またはHLA分子と前記対象に由来する ペプチドとの複合体に対して特異的な細胞溶解性T細胞の、少なくとも1つを有 する、請求項63の方法。 78.前記対象が、前記対象における体液中に、請求項1の単離核酸分子によっ てコードされるタンパク質に対する抗体またはHLA分子と前記対象に由来する ペプチドとの複合体に対して特異的な細胞溶解性T細胞の、少なくとも1つを有 する、請求項64の方法。 79.前記対象が、前記対象における体液中に、請求項1の単離核酸分子によっ てコードされるタンパク質に対する抗体またはHLA分子と前記対象に由来する ペプ チドとの複合体に対して特異的な細胞溶解性T細胞の、少なくとも1つを有する 、請求項65の方法。 80.前記対象が、前記対象における体液中に、請求項1の単離核酸分子によっ てコードされるタンパク質に対する抗体またはHLA分子と前記対象に由来する ペプチドとの複合体に対して特異的な細胞溶解性T細胞の、少なくとも1つを有 する、請求項66の方法。 81.前記対象が、前記対象における体液中に、請求項1の単離核酸分子によっ てコードされるタンパク質に対する抗体またはHLA分子と前記対象に由来する ペプチドとの複合体に対して特異的な細胞溶解性T細胞の、少なくとも1つを有 する、請求項67の方法。 82.前記対象が、前記対象における体液中に、請求項1の単離核酸分子によっ てコードされるタンパク質に対する抗体またはHLA分子と前記対象に由来する ペプチドとの複合体に対して特異的な細胞溶解性T細胞の、少なくとも1つを有 する、請求項68の方法。 83.前記対象が、前記対象における体液中に、請求項1の単離核酸分子によっ てコードされるタンパク質に対する抗体またはHLA分子と前記対象に由来する ペプチドとの複合体に対して特異的な細胞溶解性T細胞の、少なくとも1つを有 する、請求項69の方法。 84.前記対象が、前記対象における体液中に、請求項1の単離核酸分子によっ てコードされるタンパク質に対する抗体またはHLA分子と前記対象に由来する ペプチドとの複合体に対して特異的な細胞溶解性T細胞の、少なくとも1つを有 する、請求項70の方法。 85.前記対象が、前記対象における体液中に、請求項1の単離核酸分子によっ て コードされるタンパク質に対する抗体またはHLA分子と前記対象に由来するペ プチドとの複合体に対して特異的な細胞溶解性T細胞の、少なくとも1つを有す る、請求項71の方法。 86.前記対象が、前記対象における体液中に、請求項1の単離核酸分子によっ てコードされるタンパク質に対する抗体またはHLA分子と前記対象に由来する ペプチドとの複合体に対して特異的な細胞溶解性T細胞の、少なくとも1つを有 する、請求項72の方法。
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