JP2001504599A - 着色ソフトレンズの製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 着色ソフトレンズを製造する方法が説明されている。この方法は、キセロゲルレンズ（１）を軟化、着色するステップからなり、この場合キセロゲルレンズ（１）を軟化、着色することが可能な単一の液（５）中にキセロゲルレンズ（１）を浸漬することにより軟化及び着色が行われる。

Description

【発明の詳細な説明】 着色ソフトレンズの製造方法 本発明は、着色ソフトレンズを製造する方法に関する。この方法は限定される ものではないが、コンタクトレンズの製造において特別な有用性を持つ。 ソフトコンタクトレンズは、例えば、取り扱い時に見るのが容易であるように 、あるいは使用者の虹彩の自然な色調を変えたり、強調するために、普通に着色 される。今日に至る迄、レンズの着色に使用される方法は、通常、極めて労働集 約的なものであり、製造コストを顕著に増加させる。要約すれば、公知の方法は 、水和されたレンズを着色液に入れ、次に固定液、次いでリンス液を経由して検 査容器へと移す工程を含むものであった。 このような方法の例は、米国特許第4,891,046号に見られる。この特許では、 親水性の（すなわち、ソフトな）着色コンタクトレンズ及びそれらの製造方法が 開示されている。コポリマーである、レンズは、最初水和液中で軟化され、次に 反応性染料の水溶液に浸漬して、着色される。次に、着色レンズを固定液に浸漬 することにより、着色は、固定される。次いで、着色レンズは、検査液中で検査 される。 これらの公知の方法は、着色ソフトコンタクトレンズの製造を可能とする一方 で、多数の深刻な問題点を抱えている。 第１に、各種の異なる液（例えば、水和、着色、固定、リンス及び検査用の液 ）を使用することにより、レンズの製造に必要とされる労働量が、増加し、従っ てレンズのコストが増大する。 第２に、レンズが何度も動かされ、多数の異なる液及び容器に浸漬されるに従 い、レンズに加えられる取り扱いによる損傷の可能性が劇的に増加する。 最後に、水和されたレンズを別個の着色液中で着色する工程により、しばしば 一様でない色合いを持つレンズが作り出されることが見出されている。言い換え れば、着色レンズの色調は、しばしば、全表面にわたって一様でないことが認め られている。そして、連続するレンズが変動する着色の色調を持つことも認めら れている。 本発明は、これら公知の方法に関連する一部または全部の問題を解決すること を目的としている。 本発明によれば、着色ソフトレンズを製造する方法であって、キセロゲルレン ズを軟化する工程および着色する工程を含み、該軟化工程および着色工程が、キ セロゲルレンズを軟化および着色することができる単一の液中に、キセロゲルレ ンズを浸漬することによって行われる着色ソフトレンズの製造方法が提供される 。 この方法で、着色ソフトコントレンズを製造する従来の方法は、例えば与えら れた着色レンズを製造するのに必要とされる労力を低減することにより改善され る。この労力の低減により、製造効率の関連する改善がもたらされる。同様に、 レンズの取り扱いの関連する低減により、レンズ品質が改善され、レンズのいか なる損傷の可能性も低減される。 好ましくは、単一の液は固定液でもある。固定液は、十分に高いｐＨの塩基性 液であり、染料をポリマーに永久に結合させることが可能になる。固定液のｐＨ は、８に等しいか又は８より大きい。固定液は、炭酸ナトリウムが好ましい。 好ましくは、単一の液は検査液でもある。検査液は、この液に浸漬されたレン ズの目視検査を可能にするものであればいずれの液でもよい。検査液は、アイソ トニックが好ましい。 好ましくは、単一の液は、少なくとも一つの染料を含む。一つの実施の形態と して、染料は、ＵＶ領域で強く吸収する。本発明で使用される染料は、好適なも のであればいかなる染料でもよく、例えばＣＩリアクティブ（反応性）ブルー１ ６３、ＣＩ反応性レッド２、ＣＩ反応性レッド１１、ＣＩ反応性ブルー１４０、 ＣＩ反応性イエロー８６およびプロシオンブラックＭＸ−ＣＷＡ、またはすべて の反応性染料または可溶化バット染料からなる群から選ばれる。 レンズは、一つあるいはそれ以上の次のモノマー、ヒドロキシエチルメタクリ レート（ＨＥＭＡ）、グリセリルメタクリレート（ＧＭＡ）、ＨＥＭＡとBiocom patibles Limited製のメタクロイルオキシエチル-フォスホリルコリン、ｎ−ビ ニルピロリドン（ＮＶＰ）、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）またはコンタクト レンズ製造の業者には明白なすべての他のモノマーとの共重合体から製造される 。 好ましくは、キセロゲルレンズは、コンタクトレンズである。 キセロゲルレンズという語は、水和されていないゲルを指すことは、当業者に は理解されるであろう。 本発明は、コンタクトレンズ、特定のコンタクトレンズ材料またはいずれかの 特定の染料に限定されるものでないことも理解されるであろう。 本発明の一つの実施の形態は、添付の図面を引用しながら、単なる例として説 明される。 図１は、容器中のキセロゲルレンズの断面図である。 図１は、容器３中のキセロゲルレンズ１の断面図である。レンズ１は、当業者 に公知の各種の異なる材料から製造される。同様に、レンズは、容器３中でモー ルドされるか、別なところで製造され、次いで容器３中に置かれる。 本発明においては、レンズは、図１の参照番号５で一般的に示される、軟化、 着色、固定及び検査を合わせ持った液中に置かれる。本発明で使用される液５は 、レンズ内で軟化、着色及び固定を行うのが有利である。 本発明で使用される液は、レンズの軟化、並びにレンズの着色をするので、あ る用途に対しては、レンズを着色するために、液は、従来の方法（通常、取り扱 いの着色剤に対しては８パーツ・パー・ミリオン（ｐｐｍ））よりもより少ない 量の染料を必要とする。染料が軟化液と共にレンズ中に取り込まれるために、染 料量の低減が達成される。着色剤と軟化液の取り込み速度は、一定のレンズ材料 に対しては一定であり、レンズは、比較的短い時間のうちに、液の染料の平衡濃 度に達するので、この配置は、着色剤量の低減を可能にすると共に、また、レン ズ間の改良された着色の一様性を付与する。着色の色調及びレンズを着色する理 由に依って、染料濃度は、４ｐｐｍ〜１００ｐｐｍの間で種々変化させることが 好ましいが、それ以上または以下の範囲であっても良い。 本発明で使用される染料は、好適なものであればいかなる染料でもよく、例え ばＣＩリアクティブ（反応性）ブルー１６３、ＣＩ反応性レッド２、ＣＩ反応性 レッド１１、ＣＩ反応性ブルー１４０、ＣＩ反応性イエロー８６およびプロシオ ンブラックＭＸ−ＣＷＡ、またはいずれの反応性染料あるいは可溶化バット染料 からなる群から選ばれる。 更に、着色剤量を低減した液の使用により、液は充分にクリアーになり、レン ズを水性検査液の移す必要がなく、レンズの検査を液中で行うことが可能になる 。 上述のように、染料は、液と共にレンズ中に取り込まれる。従って、レンズの 最終の着色の強度は、レンズの液の含量に依存する。しかしながら、平衡におい ては、染料は、大部分レンズの表面近くに存在し、厚さプロフィールが強く変動 するレンズ（例えば、円環体レンズ）がレンズにわたって均等な着色の強度を持 つように見える。 本発明による液は、炭酸ナトリウム等の固定剤で含浸されるので、染料は、液 と共にレンズ中に取り込まれるにつれて、レンズ内で固定される。 このように、一つの液に浸漬することにより、レンズは、軟化され、染料は、レ ンズ中に取り込まれ、レンズ内で固定される。 本発明で得られる着色の強度は、少なくとも５回のオートクレーブサイクルに 耐え、普通に入手でき推薦される、薬品またはパーオキサイドの消毒に基づく手 入れ液による洗浄に耐えることが示された。 本発明により製造されるレンズは、視力欠陥の補正及び／または美容の目的及 び／または使用者を紫外線からの防護に使用される。実施例１ ８ｐｐｍ反応性ブルー４染料と脱イオン水中の０．５％炭酸ナトリウムで、本 発明による液を作製した。ポリマコン（ｐ−ＨＥＭＡ）（すなわち、キセロゲル ）レンズは、ほぼ０．０４ｍｍ厚であり、水和後、ほぼ３８％の含水量を持って いた。このレンズを液を入れた容器中に入れた。ほぼ２時間半後、シャドウグラ フ（光学プロジェクター、通常倍率×１７．５）を使用して液中でレンズを検査 した。３、６及び９時間後レンズを取りだし、ガラスバイアル中緩衝液に入れ、 各々、５回のオートクレーブのサイクルをかけた。オートクレーブ処理後、レン ズは、すべて視覚的な色調が低下していないことが判明し、すべて良好なカラー マッチであった。加えて、この方法は、仕上げた水和レンズの全含水量に悪影響 しない。 勿論、本実施例は、単に一例として上に説明したものであり、変形例は、請求 の範囲内で実施可能あることが理解されよう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ， ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，Ｆ Ｉ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ， ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，Ｍ Ｗ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ， ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 着色ソフトレンズを製造する方法であって、キセロゲルレンズを軟化す る工程および着色する工程を含み、該軟化工程および着色工程が、キセロゲルレ ンズを軟化および着色することができる単一の液中に、キセロゲルレンズを浸漬 することによって行われることを特徴とする着色ソフトレンズの製造方法。 ２． 上記単一の液が、固定液でもあることを特徴とする請求項１に記載の方 法。 ３． 上記固定液が、染料をキセロゲルレンズに永久に結合させることができ るような十分に高いｐＨの塩基性液であることを特徴とする請求項２に記載の方 法。 ４． 上記固定液のｐＨが、８に等しいか又は８よりも大きいことを特徴とす る請求項３に記載の方法。 ５． 上記固定液が、炭酸ナトリウムである請求項３又は４に記載の方法。 ６． 上記単一の液が、検査液である請求項１〜５のいずれかに記載の方法。 ７． 上記検査液が、アイソトニックである請求項６に記載の方法。 ８． 上記軟化液が、水和液である請求項１〜７のいずれかに記載の方法。 ９． 上記単一の液が、少なくとも一つの染料を含む請求項１〜８のいずれか に記載の方法。 １０． 上記染料が、ＵＶ領域で強く吸収する請求項９に記載の方法。 １１． 請求項１〜１０のいずれかに記載の方法により製造される着色ソフト コンタクトレンズ。 １２． 視力欠陥を補正するための請求項１１に記載の着色ソフトコンタクト レンズの使用方法。 １３． 美容の目的の請求項１１又は１２に記載の着色ソフトコンタクトレン ズの使用方法。 １４． 使用者の目を紫外線から防護するための請求項１０に従属する、請求 項１１に記載の着色ソフトコンタクトレンズ。 １５． 実質的に上記に説明されたような方法。 １６． 実質的に上記に説明されたようなキセロゲルレンズ。 １７． 実質的に上記に説明されたようなキセロゲルレンズの使用方法。 １８． 実質的に上記に説明され、添付の図面に示されるようなレンズ。