JP2001502186A - 偏向可能遠位先端を備えた両方向操作可能カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 遠位端に偏向可能先端（１４）を備えた２方向カテーテル（１０）が、近位端（１５）のハンドル（１２）と、先端とハンドルとの間にのびるチューブ状部材（１１）とを含む。ハンドルは、ハンドル基部（２０）内に滑動自在に配設された第１ピストン部材（１６）を含み、操作ワイヤ（２２、２３）の近位端はハンドル内に固定されている。操作ワイヤはチューブ状部材を貫通しており、その各遠位端は遠位先端の周方向間隔あけ部（２４、２５）に固定されている。第２方向へのピストン部材の軸方向変位は、第１ワイヤに対して他方のワイヤを引張ることにより、第２方向への遠位先端の偏向を逆に促進する。ピストン部材は、第１ピストン部材内で滑動自在なもう１つのピストン部材（１７）を含むことができ、この場合、操作ワイヤの近位端は第１ピストン部材とハンドル部材内にそれぞれ固定され、他方のピストン部材はチューブ状部材の近位端を支持する。

Description

【発明の詳細な説明】 偏向可能遠位先端を備えた両方向操作可能カテーテル 発明の背景 発明の属する技術分野 本発明は一般的にはカテーテルに、詳細には患者の血管内でのかかるカテーテ ルの移動を促進する操作機構に関する。背景技術 患者の血管でのカテーテルの移動を容易にするために、操作可能機構がこれま で開発されてきた。実際には、外科医は一般的に透視検査装置によりカテーテル を観察し、カテーテルの近位端の操作機構の選択的回転と偏向によりカテーテル を操作する。近位端での回転と偏向がカテーテルの先端を曲げたり、偏向させた りし、それにより、患者の血管内の移動中に発見されることが多い蛇行性経路内 を前進する際に外科医がカテーテルを操作できるようになる。 多くの用途においては、カテーテルを操作できることが治療プロトコルの成功 に決定的に重要であり、患者への危険と患者の外傷とを減らす要因となり得る。 さらに、カテーテルを操作できることにより、特に心臓マッピングプロトコル中 には、外科医がより速くしかも楽に遠位端を正しい位置に配置できる。 操作可能カテーテルの遠位端の中には、コイルばねのような、形状記憶材料又 は構造から形成されたものがあり、その結果、操作ケーブルの形の操作機構への 力の適用が遠位端をその通常位置から偏向させる。その後、ケーブルの張力がゆ るむにつれて、遠位端はその通常位置に戻ろうとする。その他の従来の技術の操 作機構は、近位端に適用される操作力に対する遠位端の応答を改善するために、 カテーテルの内部に収容されているか、又はカテーテルの壁構造の一部となって いることが多い。かかる操作機構は、適切な方向に偏向するように遠位先端の方 向を定めるという外科医の作業を簡素化するために設計されたものであり、以下 のアメリカ特許及びアメリカ特許出願はカテーテルと使用するための各種の操作 機構を記述している。 第４,７９８,５９８号（１９８９） ボネロ他 第５,０３７,３９１号（１９９１） ハマースラグ他 第５,１０８,３６８号（１９９２） ハマースラグ他 第５,１９０,０５０号（１９９３） ニッチェ 第５,２２８,４１１号（１９９３） ルンドクイスト 第５,２４２,４４１号（１９９３） アヴィタール 第５,３２２,０６４号（１９９４） ルンドクイスト 第０８／１３８,８６３号（１９９３） ミラルチ他 ボネロ他は、その遠位及び近位端部が間隔の狭いコイルから形成され、中央部 が間隔の比較的広いコイルから形成された保護膜付きコイルばねを備えた遠位端 を有するカテーテルを開示している。引張部材が遠位端部のコイルの一方の側に 連結され、カテーテルと近位ハンドルとを貫通して遠位にのびる。ハンドル内の 制御装置による引張部材の引込みが、コイルばねのその中央部のまわりでの湾曲 を促進する。引張部材をその引込み状態から解放すると、コイルばねはカテーテ ルの遠位端がその通常位置に再び戻るのを促進する。 ハマースラグ他特許はいずれも操作可能ガイドワイヤ又はカテーテル内で使用 するための操作機構を開示している。操作装置は、ガイドワイヤ又はカテーテル 内のその可撓性遠位端の近くに配設された可撓性柱を含む。周方向に間隔をあけ た複数の操作ワイヤが可撓性柱の遠位端と固定近位基部との間に連結され、ガイ ドワイヤ又はカテーテルを貫通してハンドルまでのびる。数本の操作ワイヤをそ の他の操作ワイヤに関して引込むことにより、操作柱が偏向し、結果としてカテ ーテル又はガイドワイヤの可撓性遠位端の類似の偏向が促進される。もう１つの 実施の形態は、ガイドワイヤ又はカテーテルの可撓性遠位端内に配設された中間 ヒンジ部を有する可撓性操作リボンを開示している。２本の操作ワイヤがガイド ワイヤ又はカテーテルのハンドルからリボンの対向側面に沿ってのび、リボンの 遠位端に固定されている。１本のワイヤを他のワイヤに関して引込むことにより 、リボンがヒンジのところで湾曲し、ガイドワイヤ又はカテーテルの遠位端が偏 向する。 ニッチェは、その遠位端がサンドイッチ状にされ、カテーテルの遠位先端に配 設された３つの細長く、薄く、平らなシムからなる操作機構を開示している。カ テーテルチューブ内部の構造が中央シムの近位位置を支持し、固定する。第１ケ ーブルが他の２つのシムの一方の近位端をハンドルに連結する。第２ケーブルが 第３シムをハンドルに弾性連結する。スライド部の近位移動が、他方のケーブル に連結されたシムを近位に滑動させつつ、弾性ケーブルを伸張させ、それにより サンドイッチの遠位端を偏向させる。スライドが解放されると、弾性アンカはサ ンドイッチを収縮させ、その元の方向に戻す。 ルンドクイスト引例はいずれも、細長いチューブと近位ハンドルとを含むカテ ーテルを開示している。操作ワイヤとトルクチューブとがハンドルから遠位にチ ューブを貫通してのび、操作ワイヤの遠位端はトルクチューブの遠位端からのび るばねエレメントに固定されている。各操作ワイヤはハンドル内に固定された回 転可能偏心器の対向部に固定されている。トルクチューブはハンドルの回転に応 じて遠位端を回転させ、一方、偏心器の回転は遠位端の偏向を促進する。特に、 第１方向への偏心器の回転は操作ワイヤの一方を引張り、他方の操作ワイヤの張 力を弱める。その結果としての操作ワイヤの張力の差が端を張力が大きい方の操 作ワイヤの方向に選択的に偏向させる。ルンドクイストがアメリカ特許第５，３ ２２，０６４号で開示したもう１つの実施の形態は、第１及び第２操作ワイヤに それぞれ取付けられたハンドル上の第１及び第２回転可能カラーを含み、その結 果、カラーの選択的回転が関連操作ワイヤの相対的張力を変化させ、Ｘ−Ｙ平面 での半径方向偏向と、ハンドルの回転により、横方向Ｚ平面での半径方向偏向と を可能にする。 アヴィタールの場合は、操作ワイヤがカテーテル内の近位端のハンドルの滑動 部と回転可能遠位先端の可撓部との間にのびている。滑動ハンドルの引込みが遠 位端をその通常の直線にのびる軸方向から偏向させる。 ミラルチ他のアメリカ特許出願第０８／１３８，８６３号は、遠位先端と近位 端のハンドルとの間にのび、その両者を連結する。ハンドルの近位部はカテーテ ルチューブに取付けてある。近位部に対するハンドルの基部の第１及び第２方向 への滑動がケーブルに対する張力を増減させ、偏向及び非偏向状態への復帰を可 能にする。代替的な実施の形態では、ハンドルが可動プーリの機能を果たすよう に、ケーブルの中間部がハンドルの基部内に形成されたループ状経路に沿っての びる。その結果、ハンドルの特定の軸方向変位が遠位端では２倍のケーブル変位 となる。 前記従来技術引例はたしかに遠位先端を偏向させるための操作機構を備えたカ テーテルを記述してはいるが、そのいずれにも使い勝手が悪いという制約がある 。例えば、ミラルチ他、ニッチェとボネロが開示した操作機構は１方向にしか偏 向させることができず、所望の方向への偏向のために遠位端を正しい方向に向け るには外科医がハンドルを１８０°まで回転させる必要がある。カテーテル先端 の再方向定めを繰り返し行わなければならないことが多いので、これらの装置の 治療プロトコルの場合は、外科医の側の余分な仕事、技量及び努力が必要になり 、処置が長引く。ルンドクイスト引例はいずれも遠位端の２方向曲げと、それに よる角変位の９０°への制限とを採用している。しかし、偏心器又は分離カラー の回転変位は、直線アクチュエータに慣れた外科医には不便であり、外科医が両 手を使用しなければならない場合さえでてくる。さらに、ルンドクイストが開示 した少なくとも１つの実施の形態の場合は、操作ミスを招く可能性のある別々の 制御装置が必要になる。 ミラルチ他が開示したプーリ配置は、他の引例により開示された装置に比べて 複数の機械的利点を有するスライド装置をユーザーに提供する。つまり、カテー テルに対するスライドハンドルの変位を比較的短くするために、操作ワイヤは数 倍の速度で変位させられる。これにより、装置の使い勝手は大きく向上する。に もかかわらず、ミラルチ他が開示した装置には、上記のように、偏向が１方向だ けという限界がある。 従って、従来技術の操作機構は、軸方向に関して２方向にカテーテルチューブ の遠位端を選択的に偏向させるためのスライド機構を備えたハンドルを提供して いない。これらの操作機構はさらに、操作機構が２つの偏向可能方向の少なくと も一方へのスライド機構の一定の変位に対して遠位先端をそれ以上に変位させる ような２方向操作・偏向可能カテーテルを開示するわけでもない。発明の開示 本発明の目的は、遠位カテーテル先端を２方向に偏向させるための改良ハンド ル構造を備えたカテーテルを提供することにある。 本発明のもう１つの目的は、スライド機構により作動させることが便利な２方 向偏向可能遠位端を備えたカテーテルを提供することにある。 本発明のもう１つの目的は、外科医にとって使い勝手がよく、遠位先端の方向 定めと位置決めに必要な時間と技量が少なくて済む操作可能カテーテルを提供す ることにある。 本発明のさらにもう１つの目的は、操作機構が２つの偏向可能方向の少なくと も一方へのハンドル部の一定の変位に対してカテーテルの遠位先端をそれ以上に 変位させるような２方向カテーテルを提供することにある。 本発明のまだもう１つの目的は、便利で簡単な操作機構を備えた操作可能カテ ーテルを提供することにある。 本発明のさらなる目的は、外科医がハンドルの近位操作によりカテーテルの遠 位先端を操作し、偏向させることを可能にする近位ハンドルを含む２方向カテー テルを提供することにある。 本発明の１つの局面によれば、近位ハンドルを備えた改良２方向操作可能カテ ーテルは、操作手段により中立位置から第１及び第２偏向位置に可動である半径 方向可撓性遠位先端を有する。操作手段は、第１及び第２ハンドル部、並びにハ ンドルの間にのび、先端の周方向変位部に固定された操作ワイヤを含む。第１及 び第２偏向方向への遠位先端の偏向を可能にするために、第１及び第２ハンドル 部は相互に軸方向に変位可能である。 本発明のもう１つの局面によれば、カテーテルは、近位端からのびる遠位先端 を備えたチューブ状部材を含む。操作装置は遠位先端を第１及び第２半径方向に 選択的に偏向させる。操作装置は、チューブ状部材用近位支持と、近位支持と関 連づけられたスライダと、スライダを遠位先端の周方向間隔あけ部と連結するエ レメントとを含み、それにより、第１及び第２方向へのスライダの軸方向変位が 第１及び第２半径方向への遠位先端の偏向を促進する。 本発明のさらなる局面によれば、可撓性遠位先端を備えたカテーテルを支持す るための改良カテーテルハンドルは、遠位端に固定され、ハンドルの中にのび、 ハンドルに固定された操作ワイヤを備えている。ハンドルは、カテーテルを支持 するための第１ハウジングと、相対軸方向変位のために第１ハウジングと滑動自 在に係合し、それを支持する第２ハウジングとからなり、その結果、第１方向へ の軸方向変位が操作ワイヤの一方を他方に関して引張り、第１半径方向への遠位 先端の偏向を促進し、第２軸方向への軸方向変位が操作ワイヤの他方を一方に関 して引張り、第２半径方向への遠位先端の偏向を促進する。図面の簡単な説明 添付の請求の範囲は特に本発明の内容を指摘し、明確にクレームしている。本 発明の様々な目的と効果と新規な特徴は、添付図面を併用して以下の詳細な説明 を読むことによりより明確になろう。なお図面では、類似の部分には類似の照合 番号が付けてある。 第１図は、本発明により構成した近位端にハンドルを、遠位端に２方向偏向可 能先端を備えたカテーテルの部分断面平面図である。 第１Ａ図は、第１図の断面線１Ａについての第１図のカテーテルの断面図であ る。 第２図は、遠位先端が第１方向に偏向した状態の第１図のカテーテルである。 第３図は、遠位先端が第２方向に偏向した状態の第１図のカテーテルである。 第４図は、本発明のもう１つの実施の形態を織り込んだ第１図に類似のカテー テルの拡大部分断面平面図である。本発明を実施するための最良の型式 第１図に示したように、本発明の２方向操作可能カテーテル１０は、半径方向 可撓性、軸方向剛性チューブ状本体１１とスライド作動可能ハンドル１２とを含 む。チューブ状本体１１は遠位先端部１４から軸１３に沿って近位にのび、チュ ーブ状本体１１の近位端１５はハンドル１２の第１ピストン部材１６内に固定さ れ、支持される。第１ピストン部材１６は第２ピストン部材１７のアパーチャ内 に滑動自在に配設され、第２ピストン部材１７はハンドル基部２０のアパーチャ 内に滑動自在に配設される。制御又は操作ワイヤ２２、２３は、ハンドル基部２ ０と第２ピストン部材１７とにそれぞれ便利な形で固定された近位端を有する。 操作ワイヤ２２、２３は、好ましくはニチロール、ステンレス鋼又はその他の適 当な材料から形成され、ハンドル１２及びチューブ状本体１１を貫通して遠位に のびている。 操作ワイヤ２２、２３の遠位端は公知の方法で遠位先端の周方向間隔あけ部の 位置２４、２５に固定される。この実施の形態では、位置２４、２５は直径方向 に対向している。中立位置Ｐ₀から位置Ｐ₁又はＰ₂のいずれかへのハンドル基部 ２０に対する第２ピストン部材１７の軸方向変位が、遠位先端１４をその軸方向 から第２及び第３図に示され、以下でさらに説明するような２つの方向のいずれ かに偏向させる。 第１図によれば、第１ピストン部材１６と第２ピストン部材１７とハンドル基 部２０は好ましくはアセタール（例えばデルリン^TM）のような比較的硬質のポリ マーから形成される。ハンドル基部２０は、ハンドル基部２０の中央アパーチャ ３０内にのびる止めねじ２６、２７を含む。第１止めねじ２６は、ハンドル基部 ２０に対する第２ピストン部材１７の軸方向変位を制限するように第２ピストン 部材１７内に形成された軸方向溝３１内にのびている。第２止めねじは第２ピス トン部材１７内に形成されたスロット３２を貫通してのび、それによりハンドル 基部２０内への第１ピストン部材１６の近位軸方向変位を制限する。第２ピスト ン部材１７の壁の中に固定された止めねじ３３が第１ピストン部材１６内のスロ ット３４内にのび、それにより第２ピストン部材１７に対する第１ピストン部材 の近位及び遠位変位を制限する。 さらに第１図によれば、第２ピストン部材１７はさらにその遠位端の近くに半 径方向にのびる周方向ビードプロチュバランス３５を含む。ハンドル基部２０に 関して第２ピストン部材１７を遠位に変位させ、近位に引込むために、外科医が ハンドル基部２０を掌の中に保持しつつ、親指でビードを係合するのが比較的便 利である。ハンドル基部２０の中央キャビティ３０内での第２ピストン部材１７ の近位への動き（つまり、第１図に示した位置Ｐ₀から第２図に示した位置Ｐ₂に プロチュバランスを動かすこと）により、第２ピストン部材１７をハンドル基部 ２０内に引込む。さらに、第２ピストン部材が引っ込むので、第１ピストン部材 １６の近位端３６はハンドル基部２０内の止めねじ２６に接し、その結果、ビー ドがＰ₀からＰ₂位置に動くので、第１ピストン部材１６はハンドル基部２０に関 しては静止状態を維持し、第２ピストン部材17に関しては遠位に動く。 近位端３６と操作ワイヤ３２が固定された第２ピストン部材１７の遠位端３７ の間の距離の拡大は結果として操作ワイヤ２２に対する力に関して操作ワイヤ２ ３に対する張力又は力を大きくする。張力が操作ワイヤ２３内で操作ワイヤ２２ に関して大きくなるので、遠位先端１４はその軸方向方位から第２図に示した位 置に向かって偏向する。ビード３５をＰ₂位置からＰ₀位置に動かすことにより、 ワイヤ２３内の張力が操作ワイヤ２２に関して小さくなり、その結果、遠位先端 １４は第１図に示した軸１３に沿ってその軸方向方位に戻る。 逆に、Ｐ₀位置からＰ₁位置へのビード３５の変位は操作ワイヤ２３に対する張 力に関して操作ワイヤ２２内の張力を大きくする。つまり、Ｐ₀からＰ₁位置への ビード３５の遠位変位は、第１及び第２ピストン部材１６、１７の間での対応位 置変化なしで、第１ピストン部材１６の近位端３６をハンドル基部２０に関して 遠位に位置決めする。第１ピストン部材１６とハンドル基部２０との間のこの位 置変化はそれにより操作ワイヤ２３に対する操作ワイヤ２２内の張力を大きくす る。遠位先端１４は、第３図に示した状態に遠位先端を偏向させることにより、 操作ワイヤ２２内の張力の増大に応答する。従って、第１図のカテーテル１０を 使用する外科医は、スライド作動可能ハンドルを選択的に作動させることにより 、遠位先端１４を２つの方向に選択的に偏向させることができる。 第１図のカテーテル１０は、電気生理学的処置において一般的に使用される形 式で、遠位先端１４上に配設された電気接点４０、４１、４２、４３を含む。か かる電気生理学カテーテルの場合は、絶縁電線（図示してない）がチューブ状部 材１１及び第２ピストン部材１７の近位端内のアパーチャを貫通してのびる。か かる電線の電源への接続は公知である。実例によれば、ユーザーはハンドル基部 ２０の近位端４６内のアパーチャ４５に電線を貫通させることができた。 第１図のカテーテル１０はさらに第２ピストン部材１７の外部表面上に目印４ ７、４８、４９を有する。印４７、４８、４９は、それぞれ位置Ｐ₀、Ｐ₁、Ｐ₂ へのビード３５の位置決めに対応した第２ピストン部材の表面内の周方向バンド として形成される。従って、どの程度遠位先端を偏向させるかを決定するために 、外科医は簡単に目印４７、４８、４９を参考にすることができる。 使用時には、外科医は一般的に公知の方法によりまず遠位先端１４を、次にチ ューブ状本体１１を、挿入器シースを通して患者の血管内に挿入する。上記のよ うにカテーテル１０の遠位先端を偏向させ又は操作し、カテーテル１０のハンド ル１２にトルクを適用し、遠位先端１４を回転させ、遠位先端１４を所望の半径 方向方位に向けることにより、外科医は蛇行性経路内で遠位先端１４の進路を定 める。 いったんカテーテル遠位先端１４が、例えば電極４０、４１，４２、４３を使 用してマッピング又は切除すべき患者の脈管系（例えば心臓）の選択された部位 に位置決めされると、外科医は、ハンドル１２に適正なトルクを適用し、ピスト ン部材１６、１７をハンドル基部２０に関して変位させることにより、遠位先端 １４を心臓の所望の部位に接した位置に偏向させる。 カテーテル１０のようなカテーテルの場合は、ハンドル１２の回転によるトル クのユニタリ伝動が決定的に重要である。多種多様な構造が公知であり、本発明 により構成されたカテーテルにおけるトルク伝動には適しているが、第１図のチ ューブ状部材１１は内部中空コイル部材５０とコイル５０とにかぶせられたブレ ードシース部材５２を含む。両方の部材５０、５２は遠位先端１４の近位基部５ １からハンドル１２まで近位にのびる。ポリマー生物学的適合性材料５３がシー ス部材５３と遠位先端１４にはかぶせられている。好ましくは、チューブ状部材 １１の構造と材料は上記引例アメリカ特許出願第０８／１３８，８６３号の場合 と実質的に同じである。 第４図は、第１図のカテーテル１０と同じ特徴及び構造の多くを含むもう１つ の実施の形態のカテーテル１１０である。つまり、カテーテル１１０の遠位端は ハンドル１１２と連結されたチューブ状ハウジング１１を含む。この場合のハン ドル１１２は、チューブ状部材１１の近位端を支持し、軸１３にそってハンドル 基部１２０の内部を軸方向に滑動するピストン部材１１７を含む。ねじ１２２、 １２３が操作ワイヤ２２、２３の近位端をハンドル基部１２０に固定する。止め ねじ１２６がハンドル基部１２０の中央アパーチャ１３０内にのび、止めねじ１ ２６の一端はピストン部材１１７のスロット１３１内にあり、それによりハンド ル基部１２０に対するピストン部材１１７の運動の範囲を画定する。ピストン部 材１１７の遠位端のビード１３５が、ハンドル基部１２０に対して軸１３に沿 ってピストン部材１１７をＰ₀’、Ｐ₁’、Ｐ₂’として定義された位置まで選択 的に往復運動させるのに便利な部材を提供する。 ハンドル基部１２０に対するピストン部材１１７の運動により、カテーテル１ １０を使用する外科医が遠位先端１４の方位を選択的に変えることができる。外 科医は一般的には、親指及び/又は人差し指をビード１３５上にのせた状態で、 掌によりハンドル１１２のハンドル基部１２０をつかむ。次に、ビード１３５に 隣接した位置に力を適用することにより、外科医はハンドル基部１２０に関して ピストン部材１１７を比較的容易に変位させることができ、それによりピストン 部材１１７をＰ₁’の位置まで動かし、遠位先端を点線で示した１４Ａの位置に 偏向させる。遠位先端１４を点線で示した１４Ｂの位置に偏向させるために、同 様に、外科医はビード１３５をＰ₂’の位置まで引込むことができる。 従って、第４図のカテーテル１１０と第１図のカテーテル１０は両方とも同じ 操作特性を有する。しかし、第４図から分かるように、Ｐ₀’からＰ₂’までの距 離は実質的にＰ₀’とＰ₁’の間の距離の半分である。この場合、操作ワイヤ２３ の近位端はピストン部材１１７の近位端１４０から遠位のハンドル基部２０に固 定され、その結果、ピストン部材１１７の近位端１４０は操作ワイヤ１２３に関 してプーリの役割を果たす。このプーリ配置により、操作ワイヤ２２に対する活 動化・非活動化比が１：１であるのに対して、操作ワイヤ２３に対する活動化・ 非活動化比は２：１になる。つまり、ピストン部材の各増分変位が、操作ワイヤ ２２の張力の増減の２倍の速度で操作ワイヤ２３の張力を増減させる。従って、 Ｐ₀’からＰ₂’までの距離をＰ₀’からＰ₁’までの距離と同じにする必要はない 。 当業者は、第４図のカテーテル１１０も電気生理学的処置の際に有効であり、 通常は電線（図示してない）を含むことも評価するであろう。従って、第１図の カテーテル１０と同様に、かかる電線は電極４０、４１、４２、４３を電源（図 示してない）と接続し、チューブ状部材１１とハンドル１２０とを貫通してカテ ーテル１１０の近位端までのびている。 従って、本発明によれば、偏向可能遠位先端を備えた２方向操作可能カテーテ ルは近位端にハンドルを含む。ハンドルはハンドル基部内に滑動自在に配設され たピストン部材を含み、２本の操作ワイヤの近位端がハンドル内に固定される。 操作ワイヤはカテーテルを貫通しており、その各遠位端は遠位先端の周方向間隔 あけ部に固定される。ハンドル基部に対する中立位置から第１及び第２方向への ピストン部材の軸方向変位が、選択された第１及び第２半径方向への遠位先端の 偏向を促進する。ピストン部材は第１及び第２ピストン部を含むことができ、一 方のピストン部は他方のピストン部の内部に滑動自在に配設され、他方のピスト ン部はハンドル基部の内部に滑動自在に配設される。かかる場合は、２本の操作 ワイヤの遠位端はそれぞれ他方のピストン部とハンドル基部内とに固定される。 あるいは又、２本の操作ワイヤの遠位端がピストンの近位端を貫通してのび、一 方のワイヤをピストン部材の近位に固定し、他方のワイヤをピストン部材の外部 表面に沿って近位にのびるセグメントとともにピストン部材の近位端から遠位に 固定することができる。 若干の実施の形態により本発明の開示を行った。発明を逸脱しない限りは、開 示した装置には多くの修正が可能なことは明らかである。従って、本発明の真の 精神と範囲とに含まれる全てのかかる変更と修正とをカバーすることが、添付の 特許請求の範囲の意図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 コブリッシュ ジョセフ ヴィー アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 01701 フレミンガム グリーンヴィュー ストリート 10−＃208 (72)発明者 コーエン トーマス ピー アメリカ合衆国 マサチューセッツ州 01581 ウェストボロー ラグルズ スト リート 160

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．中立位置から第１及び第２偏向位置まで可動な半径方向可撓性かつ軸方向に のびる遠位先端を備えた２方向操作可能カテーテルにおいて、改良点が第１及 び第２偏向位置への遠位先端の選択的偏向を可能にするための操作手段かなり 、前記制御手段が、カテーテル内をその遠位端を固定すべきカテーテルの近位 端から遠位先端上の周方向変位位置までのびる第１及び第２操作ワイヤ、及び カテーテルの近位端のハンドルからなり、第１及び第２ハンドル部が第１及び 第２軸方向において相対的に軸方向変位可能で、前記第１及び第２操作ワイヤ に取付けられることを特徴とする２方向操作可能カテーテル。 ２．前記第２ハンドル部が内部に形成されたアパーチャを含み、前記第１ハンド ル部が前記第２ハンドル部に対して滑動するために前記アパーチャ内に配設さ れることを特徴とする請求の範囲１に記載のカテーテル。 ３．前記第１及び第２ハンドル部の１つが、前記第１及び第２ハンドル部の相対 軸方向変位による遠位先端の対応半径方向変位を示す目印を含むことを特徴と する請求の範囲２に記載のカテーテル。 ４．前記第１ハンドル部が前記操作ワイヤの１本が貫通する軸方向にのびる中央 アパーチャを含むことを特徴とする請求の範囲２に記載のカテーテル。 ５．各軸方向への前記第１及び第２ハンドル部の相対変位が前記第１操作ワイヤ の軸方向伸張を１：１を超える比で増減させるように、前記第２操作ワイヤの 前記近位端が前記第２ハンドル部に接続され、前記第１操作ワイヤが前記第１ ハンドル部の軸方向にのびる中央アパーチャを貫通し、前記第２操作ワイヤの 前記近位端の近位と、前記第１ハンドル部の近位端から遠位とにおいて前記第 ２ハンドル部に接続されることを特徴とする請求の範囲４に記載のカテーテル 。 ６．前記第１及び第２ハンドル部の１つが、前記第１及び第２ハンドル部の相対 軸方向変位による遠位先端の相対半径方向変位を示す目印を含むことを特徴と する請求の範囲５に記載のカテーテル。 ７．前記第１ハウジング部が、カテーテルの近位端を支持する第１ピストン部材 と前記第２ピストン部材とに対する軸方向変位のために前記第１ピストン部材 を支持する第２ピストン部材を含むことを特徴とする請求の範囲４に記載のカ テーテル。 ８．前記第１ピストン部材が操作ワイヤの貫通を可能にするためのアパーチャを 含み、前記第２ピストン部材が第１操作ワイヤを固定するための手段と前記第 ２操作ワイヤの貫通を可能にするためのアパーチャとを含み、前記第２ハンド ル部が前記第２操作ワイヤを固定するための手段を含むことを特徴とする請求 の範囲７に記載のカテーテル。 ９．さらに、前記第２ハンドル部に対する中立位置からの前記第２ピストン部材 の近位移動時には、遠位先端が第１半径方向偏向方位に動かされるように、前 記第２ピストン部材に対して遠位に前記第１ピストン部材を動かし、それによ り前記第２操作ワイヤに対して前記第１操作ワイヤの張力を大きくするための 手段と、前記第２ハンドル部に対する中立位置からの前記第２ピストン部材遠 位移動時には、遠位先端が第２半径方向偏向方位に動かされるように、前記第 ２ピストン部材に対する前記第１ピストン部材の遠位移動を促進し、それによ り前記第１操作ワイヤに対して前記第２操作ワイヤの張力を大きくするための 手段からなることを特徴とする請求の範囲８に記載のカテーテル。 10．前記第１及び第２ピストン部材の少なくとも１つが、前記第１及び第２ハン ドル部の相対軸方向変位による遠位先端の相対半径方向変位を示す目印を含む ことを特徴とする請求の範囲８に記載のカテーテル。 11．前記第１ハンドル部が、カテーテルの近位端を支持する第１ピストン部材と 、相対軸方向変位のために前記第２ハンドル部により支持された前記第２ピス トン部材に対する軸方向変位のために前記第１ピストン部材を支持する第２ピ ストン部材とを含むことを特徴とする請求の範囲４に記載のカテーテル。 12．前記第１ハンドル部が、カテーテルの近位端を支持する第１ピストン部材と 、前記第２ピストン部材に対する軸方向変位のために前記第１ピストン部材を 支持する第２ピストン部材とを含み、前記第２ピストン部材が軸方向相対変位 のために前記第２ハンドル部により支持されることを特徴とする請求の範囲１ に記載のカテーテル。 13．前記制御手段がさらに前記ハンドル内の近位に固定された第１及び第２操作 ワイヤを含むことを特徴とする請求の範囲12に記載のカテーテル。 14．前記第２操作ワイヤが前記第２ハンドル部内に固定され、前記第１操作ワイ ヤが前記第１及び第２ピストン部材の一方の中に固定されることを特徴とする 請求の範囲13に記載のカテーテル。 15．前記ハンドルがさらに前記第１ハンドル部内に滑動自在に配設されたピスト ン部材を含み、前記ピストン部材が前記ハンドル部からのびる前記カテーテル に係合し、それを支持することを特徴とする請求の範囲１に記載のカテーテル 。 16．前記第１ハンドル部が前記操作ワイヤの少なくとも１本が貫通する軸方向に のびる中央アパーチャを含むことを特徴とする請求の範囲15に記載のカテーテ ル。 17．さらに、前記第２ハンドル部に対する中立位置からの前記第２ピストン部材 の近位移動時には、遠位先端が第１半径方向偏向方位に動かされるように、前 記第２操作ワイヤに対して前記第１操作ワイヤの張力を大きくするための手段 と、前記第２ハンドル部に対する中立位置からの前記第２ピストン部材遠位移 動時には、遠位先端が第２半径方向偏向方位に動かされるように、前記第１操 作ワイヤに対して前記第２操作ワイヤの張力を大きくするための手段とからな ることを特徴とする請求の範囲15に記載のカテーテル。 18．カテーテルにおいて、 Ａ．軸方向剛性部を備えた近位端からのび、通常は軸方向にのび、その最遠位 端を形成する弾性、軸方向可撓性遠位先端を備えた軸方向にのびる細長い 半径方向可撓性チューブ状部材と、 Ｂ．中立位置に対して第１及び第２半径方向に前記遠位先端を選択的に偏向さ せるための操作手段とからなり、前記操作手段が、 ｉ．前記チューブ状部材の前記近位端を支持するための支持手段と、 ii．前記支持装置により支持される前記チューブ状部材の前記近位端と関 連づけらた、前記支持手段に対する中立位置からの選択的近位及び遠位 軸方向変位のための滑動手段と、 iii．前記滑動手段の相対近位及び遠位軸方向変位を伝達し、それに応じて それぞれ第１及び第２方向への遠位先端の半径方向変位を促進するため の第１及び第２手段とを含み、前記伝達手段が遠位では前記遠位先端の 周方向間隔あけ部に連結され、近位置では前記滑動手段に連結される ことを特徴とするカテーテル。 19．軸に沿って遠位にのびるカテーテルを支持し、カテーテルの内部を遠位にの び、カテーテルの遠位先端に固定された第１及び第２操作ワイヤを固着し、カ テーテルの遠位先端を中立位置から選択的第１及び第２半径方向に選択的に偏 向させる型式の改良カテーテルハンドルにおいて、カテーテルを支持するため の第１ハウジングと、前記第１ハウジングに対する軸方向変位のために前記第 １ハウジングと滑動自在に係合する第２ハウジングとからなり、その結果、第 １軸方向への前記ハウジングの相対変位がケーブルの一方を引張り、第２反対 軸方向への前記ハウジングの相対変位がケーブルの他方を引張り、前記一方の ケーブルへの張力を小さくし、それにより、前記ハウジングの相対軸方向変位 が第１及び第２方位への遠位先端の半径方向偏向を促進することを特徴とする 改良カテーテルハンドル。 20．前記第１ハウジングが前記第２ハウジング内に形成されたアパーチャの内部 で滑動し、前記カテーテルハンドルがさらに第１位置と第２位置との間での前 記ハウジングの相対軸方向変位を制限するストップを含むことを特徴とする請 求の範囲19に記載のカテーテルハンドル。 21．前記第２ハウジングが、第１操作ワイヤを第２ハウジングの遠位端の近くに 取付けるための手段と、第２操作ワイヤを前記第１操作ワイヤの前記近位端の 近くに、かつ前記第２操作ワイヤが貫通する前記第１ハウジングの近位端の近 くに取付けるための手段とを含むことを特徴とする請求の範囲20に記載のカテ ーテルハンドル。 22．前記第１ハウジングが、カテーテルの近位端を支持する第１ピストン部材と 、前記第２ピストン部に対する軸方向変位のために前記第１ピストン部を支持 する第２ピストン部とを含み、前記第２ピストン部が軸方向相対変位のために 前記第２ハウジングにより支持されることを特徴とする請求の範囲19に記載の カテーテルハンドル。 23．前記第１ピストン部が操作ワイヤの貫通を可能にするためのアパーチャを含 み、前記第２ピストン部が第１操作ワイヤを固定するための手段と第２操作ワ イヤの貫通を可能にするためのアパーチャとを含み、前記第２ハウジングが第 ２操作ワイヤを固定するための手段を含むことを特徴とする請求の範囲22に記 載のカテーテルハンドル。 24．前記第１ピストン部が操作ワイヤの貫通を可能にするためのアパーチャを含 み、前記第２ピストン部が第１操作ワイヤを固定するための手段と第２操作ワ イヤの貫通を可能にするためのアパーチャとを含み、前記第２ハウジングが第 ２操作ワイヤを固定するための手段を含み、その結果、前記第２ピストン部材 に対する前記第１ピストン部材の軸方向変位が前記第２操作部材に対する張力 を変え、前記第２ハウジングに対する前記第１ピストン部材の軸方向変位が前 記第１操作部材に対する張力を変えることを特徴とする請求の範囲22に記載の カテーテルハンドル。