JP2001501508A

JP2001501508A - ユーザが活性化させるイオン導入装置およびその活性化方法

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Publication number: JP2001501508A
Application number: JP10515858A
Authority: JP
Inventors: ベルンハード，マイケル，アイ．; デヌッツィオ，ジョン，ディー．
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 1996-09-27
Filing date: 1997-09-22
Publication date: 2001-02-06
Anticipated expiration: 2017-09-22
Also published as: US5738647A; WO1998013099A1; DE69723453T2; EP0934098B1; AU4497797A; EP0934098A1; DE69723453D1; JP4484250B2

Abstract

(57)【要約】本発明のユーザが活性化させるイオン導入装置(１０)は、電極アセンブリ(１６)、電極貯蔵器（１８）、および少なくとも１つの薬剤貯蔵器（２０）を含んでいる。装置は、分割されているか、あるいは少なくとも２つの部分に分離され、一方の部分は、電極貯蔵器（１８）を含み、もう一方の部分は薬剤貯蔵器（２０）を含み、この薬剤貯蔵器は、乾燥形態の薬物を含むことができる。電極貯蔵器および薬剤貯蔵器は、バリア（３２）により、封止分離されており、バリアを除去して、貯蔵器を相互に流体導通接触させることができる。装置を活性化させる方法は、２つの部分を相互に流体導通接触させ、少なくとも部分的に貯蔵器の一方を水和させる段階を含む。これは、２つの部分を分離しているバリア（３２）を除去することによって達成できる。このように、本装置は、水溶液中での安定性に限度がある薬剤をデリバリーするのに適している。

Description

【発明の詳細な説明】ユーザが活性化させるイオン導入装置およびその活性化方法発明の分野本発明は、一般には、患者に薬剤、薬品、薬物などを経皮的に、すなわち皮膚を介してデリバリーするイオン導入ドラッグデリバリーシステムに関し、特に、ユーザが活性化させることができるイオン導入装置および操作方法に関する。発明の背景近年、経皮ドラッグデリバリーシステムが、薬剤など、治療剤を投与する手段として益々重要になっている。現在、ドラッグデリバリーシステムには、「受動」システムと「能動」システムの二種類がある。受動システムは、ユーザの皮膚を介して補助なしで薬剤をデリバリーするもので、その例として、米国特許第３，８１４，０９５号（Lubens ）に開示されているように、局所緩和を行うための局所麻酔の適用などがある。一方、能動システムは、例えば、イオン導入を受けるユーザの皮膚を介して薬剤をデリバリーするシステムである。イオン導入とは、ステッドマン医学事典によれば、「選択した薬物のイオンを、電流によって組織に導入すること」と定義されている。このようなシステムは、たとえば胃腸管を介せずに薬剤を導入したり、皮膚の穿刺しないですむなど、その他の投与方法では達成できない利点をもたらす。米国特許第４，８２０，２６３号（Spevakら）、第４，９２７，４０８号（Ha akら）、第５，０８４，００８号（Phipps）などに開示されている従来のイオン導入装置の開示を参照により本明細書に組み込むが、イオン導入により薬剤や薬品を経皮的にデリバリーするこれら従来のイオン導入装置は、基本的に２つの電極で構成され、この電極は、患者の体の一部に接触している。第１の電極は一般に活性電極と呼ばれ、イオン導入により、イオン性物質すなわち薬剤を人体にデリバリーする。第２の電極は一般に対電極と呼ばれ、第１の電極および患者の体を含む電気回路を閉じる。一般に、電気回路は、バッテリなど、電気エネルギー源を含む。患者の体に注入されるイオン性物質は、正に帯電していても、または負に帯電していてもよい。正に帯電したイオン性物質の場合、イオン導入装置の陽極（anode）が活性電極となり、陰極（cathode）が回路を完成するための対電極として働く。あるいは、イオン導入デリバリーするイオン性物質が負に帯電している場合、陰極が活性電極、陽極が対電極となる。実際には、溶液またはゲル状のイオン性薬剤を担体上に配置し、薬剤含有担体、例えば薬剤を含ませた粘着性パッチ形態などを皮膚に接触させてイオン導入を行うのが普通である。一対の電極は、皮膚および担体に接触させて配置する。２つの電極間に電流を印加する。電界の影響により、薬剤分子は、皮膚を通って移動する。皮膚上の離れた位置に配置された２つの電極の間に電流が流れると、電流の経路には、電流とともに薬剤が流れる。しかし、特に、ペプチドやペプチド様物質（peptidomimetics）など、薬剤の使用が増大するとともに、このような薬剤をデリバリーするイオン導入装置の使用に関連して、問題点や限界が生じた。一例として、水溶液中での安定性に限界があるために、薬剤が、製品の保存期間を確保するのに適した形態にならず、その結果、貯蔵安定性が低下するといった問題がある。長期間保存すると治療薬は劣化し、効力が低下することもある。さらに、このような装置では、有効な量の薬剤をデリバリーできず、したがって効果が低く、大量の薬剤が必要になり、それが投与完了時には無駄となる。したがって、製品の保存期間が不十分であり、患者も開業医も所望の効果が得られるまで時間を費やしたくないため、一般に、このような装置は、外来患者に使用したり、診療所で使用するには非実用的であった。従来のシステムの一部では、例えば、米国特許第４，７２２，７２６号(Sande rsonら)、同第４，８４２，５７７号(Konnoら)、同第４，９１１，７０７号(Hei berら)同第４，９１７，６７６号(Heiberら)、同第５，０８７，２４２号(Pente lenzら)、同第５，１５８，５３７号（Haakら）、同第５，３１０，４０４号（G yoryら）、および同第５，３８５，５４３号（Haakら）に開示されているように、使用前に装置に薬剤を追加するか、薬剤および／または電極を活性化前に乾燥状態に維持することによって、このような限界を解消、またはできるだけ抑えようとしてきた。これら特許の開示全体を、参照により本明細書に組み込む。しかし、このような装置の使用、特に活性化し易さについては、いまだに限界がある。また、コンパートメント間の移動および平衡が遅いことにより、薬剤の配合が希釈され、装置の投与量効率が低下することがある。したがって、上記従来の装置と関連した問題および限界を解消する、ユーザが活性化するイオン導入装置が必要になる。最重要な問題は、装置の活性化のし易さと関連している。発明の概要上記従来の装置と対照して、ユーザが簡単に活性化させて薬剤を投与でき、水性の環境において安定性に限度がある薬剤をデリバリーするのに特に適したイオン導入装置は、本発明にしたがって構成することができることが明らかになっている。ユーザとしては、医師、看護婦などと同様に患者が考えられる。皮膚や粘膜など、患者の適用領域を介して少なくとも１つの薬物をデリバリーするのに使用する、本発明のユーザが活性化するイオン導入装置は、第１の部分および第２の部分を備え、第１の部分は、電極アセンブリおよび電極貯蔵器を含み、第２の部分は、薬剤貯蔵器を含む。電極アセンブリは、患者の体に吸収されるように薬物を患者に導入する電極手段と、患者の適用領域にデリバリーする活性化合物を含む薬剤貯蔵器とを含む。また装置は、前記第１の部分および第２の部分を相互に封止分離するためのバリア手段、電極貯蔵器と電気的導通関係に維持された電極アセンブリと、活性化前に第１の部分に対して分離状態に維持された薬剤貯蔵器に含まれる活性化合物を含み、したがって、バリア手段を取り除くと、電極貯蔵器および薬剤貯蔵器が、相互に流体導通接触し、その結果、前記薬剤が前記電極貯蔵器に含まれる水溶液に溶解する。ユーザが活性化させるイオン導入装置の好ましい実施例においては、活性化時に、活性化合物が、２つの貯蔵器の境界面で溶解する。また、活性化合物は、初め乾燥形態であり、第１の部分の電極貯蔵器と第２の部分に含まれる薬剤貯蔵器を封止しているバリア手段とで電極貯蔵器から分離されている。さらに、乾燥形態の活性化合物は、担体材料中に均等に分布しており、よって活性化合物は乾燥形態に保たれ、保存中、電極貯蔵器内の水溶液をそのままの状態に維持することができるバリア手段で電極貯蔵器から分離されている。活性化合物は、様々な血栓塞栓障害の治療用の細胞接着分子、ＧＰＩＩｂ／ＩＩＩａ受容体拮抗剤を含むグループから選択される。電極貯蔵器は、電導性ゲルなどの電解質を含む。バリア手段は、上部レリーズ部材と下部レリーズ部材とを含み、したがって、バリア手段を操作すると、電極貯蔵器および薬剤貯蔵器が、相互に流体導通接触し、上部レリーズ部材と下部レリーズ部材とが、第１の部分および第２の部分から延びるプルタブ部材によって相互に接続されているので、タブ部材を引いて、第１の部分と第２の部分との間から、少なくとも部分的にバリアを取り除くと、電極貯蔵器と薬剤貯蔵器とが相互に接触する。さらに、第１の部分は、少なくとも電極貯蔵器を含むコンパートメントを備え、第２の部分は、薬剤貯蔵器を含むコンパートメントを備えており、前記コンパートメントがバリア手段によって分離されているため、活性化合物が、電極貯蔵器から分離され、前記バリア手段を除去することにより装置が活性化され、電極貯蔵器と薬剤貯蔵器とが相互に電気的流体導通する。少なくとも１つの薬物を、皮膚、粘膜など、患者の適用領域を介してイオン導入デリバリーする本発明の方法は、第１のレリーズ部材を操作して、電極アセンブリおよび電極貯蔵器を含む、装置の第１の部分を露出させる段階と、第２のレリーズ部分を操作して、患者にデリバリーする活性化合物を含む薬剤貯蔵器を含んだ、装置の第２の部分を露出する段階と、装置の第１の部分の電極貯蔵器を、装置の第２の部分の薬剤貯蔵器に流体導通接触させて、貯蔵器の一方を少なくとも部分的に水和させ、結合貯蔵器を形成し、装置の結合部分を治療対象である患者の領域に適用し、装置を介して適用領域に電流を流し、薬剤を患者の体内に導入する段階とを備える。本方法の好ましい実施例では、２つの部分を相互に接触させる段階が、タブ部材を引いて、第１の部分を第２の部分から分離している装置から上部レリーズ部材および下部レリーズ部材を同時に除去し、電極貯蔵器と薬剤貯蔵器とを相互に接触させる段階を含む。また、この方法では、患者の皮膚に適用するために、第１の部分からパッチを除去する段階をさらに備える。さらに、電極貯蔵器と薬剤貯蔵器とを相互に接触させる段階が、薬剤貯蔵器を水和させる段階または薬剤貯蔵器に含まれる薬剤を電極貯蔵器中に溶解させる段階を含む。図面の簡単な説明本発明の様々な特徴、目的、利点、および優位点は、以下に示す、図面と共に、添付の請求の範囲に加えて、好ましい実施例に関する詳細な説明を読めばさらに明らかになる。図中、同じ参照番号は、対応する構成要素を示す。図１は、本発明のパッチの略側断面図である。図２は、バリアを操作した場合の、図１のパッチの略側断面図である。図３は、支持構造物に取り付けたコントローラと相互に接続したパッチの略側断面図である。図４は、患者の皮膚への取り付け用の支持構造物からパッチおよびコントローラを外した場合の略側断面図である。図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃ、および図５Ｄは、パッチおよびコントローラを含む、患者の皮膚に適用するために活性化させたイオン導入システムの略斜視図である。好ましい実施例の詳細な説明図１から図５に、本発明の、ユーザが活性化させるイオン導入システムを示す。このシステムは、一般に指示番号１０を含む。図１から図４、特に図３および図４を参照して説明すると、本発明の装置またはシステム１０は、パッチ１２およびコントローラ１４を含み、これは、好ましい実施例では、再使用可能であり、パッチに着脱可能に取り付けてある（図１および図２を参照）。図１から図４に示した好ましい実施例では、パッチ１２が、電極アセンブリ１６を含み、このアセンブリは、少なくとも１つの電極、電極貯蔵器１８、および少なくとも１つの薬剤貯蔵器２０を備え、これらが、適当な支持構造物２２によって一体に保持されている。電極は、電極貯蔵器に接着することが好ましい。当技術分野では周知であり、例えば「IONTOPHORETIC DRUG DELIVERY SYSTEM AND M ETHOD FOR USING SAME」という名称の米国特許出願第０８／５４１，０５８号および米国特許第５，５４０，６６９号に開示されているように、戻り電極（return ele ctrode）は、電極アセンブリ１６内で結合するか、独立して設けるものと理解されたい。前記開示全体を参照により本明細書に組み込む。支持構造物２２は、分割されているか、あるいは２つの部分２４および２６に分離されている。一方の部分２４（第１）は、電極アセンブリ１６および電極貯蔵器１８を少なくとも含むか、または収容するためのコンパートメント２４Ａを含み、電極貯蔵器は、電極アセンブリに隣接し、電解質を保持している。もう一方の部分２６（第２）は、イオン導入デリバリーされる、好ましくはイオン化またはイオン化可能な形態の薬物または薬剤３０を保持する薬剤貯蔵器２０を少なくとも含むか、または収容するコンパートメント２６Ａを含む。特定の電解質は、本発明にとって必ずしも不可欠ではなく、単に選択の問題である。しかし、本実施例では、例えば、「IONTOPHORETIC DRUG DELIVERY DEVICE AND RESERVOIR AN D METHOD OF MAKING SAME」という名称の米国特許出願第０８／５３３，９７９号に開示されているように、電解質が、塩化ナトリウム水溶液または水膨潤架橋水溶性ポリマーを含む。前記開示全体を、参照により本明細書に組み込む。図１および図２を参照して説明すると、２つの部分２４および２６は、バリア３２で分離されている。バリア３２は、構造物２２から延びるプルタブ部材３８によって、相互に接続された上部レリーズ部材３４および下部レリーズ部材３６を含む。好ましい実施例では、レリーズ部材３４、３６が、隣接するコンパートメントの周囲に折り畳まれている。バリアが、貯蔵器１８、２０の隣接部分に付着しないように、また各貯蔵器１８、２０を囲む周辺領域をシールするために、レリーズ面が設けられている。このようにして、薬剤貯蔵器２０に含まれる薬剤３０を、保存するか、あるいは使用前の水和用に、乾燥状態で、またはマトリックス中もしくは支持体上の配合物として、第１の部分２４にある電極貯蔵器１８から、封止分離できる。また、薬剤は、低分子量のポリエチレングリコールまたはグリセリンなど、非水溶性溶媒内に保存することもできる。薬剤は、このような非水溶性溶媒の形では安定しており、（イオン化薬剤またはイオン化可能薬剤を含む）溶液は、薬剤または薬剤の組み合わせ次第では、適切な電解質となる。このような溶媒も、ゲルマトリックス内で湿潤剤として使用される。また第１の部分２４または第２の部分２６あるいはその両方は、バリア３２の除去時に、２つの部分を一緒に封止するための電極貯蔵器１８を囲む接着剤層４０を含むことが好ましい。しかし、患者に装置を適用する前に、バリア３２を除去するか、またはタブ部材３８を引いて操作し、第１および第２の部分２４、２６の間からバリア３２、特にレリーズ部材３４、３６を少なくとも部分的に除去する。別の方法では、適切なパッケージ（図示せず）に、単にプルタブ部材を取り付け、パッケージの開封時にこのタブを操作するようにしていることもある。コントローラ１４は、パッチ１２（図３）に取り付けることが好ましく、充分な時間経過後パッチ１２は、例えば、構造物（図４）の第１の部分上面から引き剥がすことによって除去される。第１の部分２４の上面にパッチ１２を接着させるために、上面が、その間に接着層４２を含むか、または電極貯蔵器１８に含まれるゲルが、第１の部分上に残留する接着剤４２と共に接着剤として機能する。この接着層は、パッチを患者の皮膚に付着させるために使用されることもある。また、コントローラ１４をパッチ１２に付着させる方法を利用して、さらに力を発生させ、電極貯蔵器１８と薬剤貯蔵器２０とを相互に接触させることが好ましい。このようにして、活性化時に、電極貯蔵器１８および薬剤貯蔵器２０は、相互に接触し、薬剤は、水溶性があるため、貯蔵器の境界面で溶解し、および／または薬剤貯蔵器１８が水和し、電極貯蔵器の境界面に付着する。図３および図４に示すように、コントローラをファスナ４４に取り付けるか、はめ込むことで、パッチ１２をコントローラ１４に着脱可能に取り付けることが好ましい。特定のコントローラが本発明に不可欠ではなく、例えば、「IONTOPHO RESIS PATCH/CONTROLLER INTERCONNECTION USING A CONDUCTIVE ELASTOMER TO P ROVIDE NOISE-FREE ELECTRICAL CONTACT BETWEEN PATCH AND CONTROLLER」という名称の米国特許出願第０８／３１５，５３２号、「IONTOPHORESIS ASSEMBLY I NCLUDING CLEANABLE ELECTRICAL CONTACTS」という名称の同第０８／３１５，５３３号、「APPARATUS AND METHOD FOR ENSURING COMPATIBILITY OF A REUSABLE IONTOPHORETIC CONTROLLER WITH AN IONTOPHORETIC PATCH」という名称の同第０８／３１５，３７２号、および「IONTOPHORETIC DRUG DELIVERY SYSTEM，INCLUD ING REUSABLE DEVICE」という名称の同第０８／５３４，８９７号、および米国特許第５，４９８，２３５号（Flower）に開示されているコントローラを含む。前記明細書および特許の開示全体を参照により本明細書に組み込む。パッチ１２に着脱可能にコントローラ１４を取り付ける特定の手段は、本発明にとって不可欠ではなく、単に選択の問題であると理解されたい。当分野で周知のように、本装置は、患者の皮膚の適当な領域に取り付けることができ、薬剤を含むパッチは、皮膚と導電接触し、電極アセンブリ１６の電極間に電圧が印加され、患者の皮膚を介して電流が流れ、薬剤が皮膚に浸透し、所望の時間、組織が患者の体に吸収される。本発明の装置は、所望の治療およびデリバリー薬剤によっては、粘膜など、体のその他の部分にも適用できるものと理解されたい。また、適用前に、２つの部分の２つの貯蔵器１８、２０を分離し、例えば、貯蔵器間のゆっくりした移動もしくは平衡を介して、あるいは、薬剤処方が水溶液中で希釈もしくは溶解するという結果になるその他の作用を介して、装置の投与効率は低下するが、活性化後の貯蔵器間に導電接触ができ、薬剤の劣化が防止されるならば、その他の形態のバリアを使用することができることを理解されたい。この実施例では、バリアが、蒸気／液体不浸透性のバリアであり、取り除くことによってこのバリアを操作するか、少なくとも移動させて、装置を活性化させる。好ましい実施例では、薬剤を乾燥形態（活性化合物）に維持し、電極貯蔵器１８から封止分離して、保存時、水溶液をそのままの状態に維持し、また、薬剤が乾燥状態に保たれている場合、保存中に、電極貯蔵器に含まれる電解溶液から分離する。薬剤は、担体材料（例えば、綿糸、織物プラスチック糸、薬剤フィルム、ヒドロキシメチルプロピルセルロースなど）内に均等に分布した乾燥形態に維持し、電極貯蔵器１８と同一表面積に薬剤を含むことが好ましい。限定ではなく一例として挙げると、薬剤３０には、糖タンパク質ＩＩｂ／ＩＩＩａ受容体拮抗剤（ＧＰＩＩｂ／ＩＩＩａ）、およびＧＰＩｃ／ＩＩａ、_vＢ₃（ Lefkovitz J．ら、「Platelet glycoprotein IIb/IIIa receptors in cardiovas cular medicine」、New Eng．J．Med．332（1995）1553-9）など、その他のインテグリン受容体拮抗剤などの細胞接着分子があり、再狭窄、不安定狭心症、脳溢血、二次心筋梗塞の防止など、様々な疾病の治療に有効である。ＧＰＩＩｂ／ＩＩＩａ受容体拮抗剤は、「NOVEL ISOXAZOLINE AND ISOXAZOLE FIBRINOG EN RECEPTOR ANTAGONISTS」という名称のＰＣＴ国際公開第ＷＯ９５／１４６８３号の明細書に開示されている拮抗剤と同じく、血小板上のＧＰＩＩｂ／ＩＩＩａ受容体に結合し、フィブリノゲンの結合を阻止し、したがって、血小板凝集を抑制する。前記明細書の開示全体を参照により本明細書に組み込む。したがって、これらの薬剤は、血栓塞栓症など、様々な疾病の治療に絶大な可能性がある。また、乾燥形態の成長ホルモン、すなわち、単位長さ当たり所定量の薬剤を含浸させた綿糸や織物プラスチック糸。その他、多層にした薬剤などを使用する場合もある。したがって、本発明は、活性化合物や薬剤を分離する必要がある場合に使用できる。しかし、電極貯蔵器は、水溶液中で安定であり、薬剤３０と並行デリバリーされる一種以上の薬剤を含む場合もあるものと理解されたい。本明細書では、治療用化合物、診断薬など、医薬品を指すものとして、薬剤、薬物、活性化合物という言葉を使用した。操作および使用法以上、使い捨てパッチ１２および再使用可能なコントローラ１４を含む、本発明のイオン導入ドラッグデリバリーシステム１０の実施態様について述べてきた。以下、図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃ、および図５Ｄを参照して、システムの操作および使用法について説明する。図５Ａおよび図５Ｂに示すように、まず薬剤を水和化するために、支持構造物からプルタブ部材３８を引き、貯蔵器を露出させる。特に、引張動作により、上部レリーズ部材３４および下部レリーズ部材３６が、前方に引かれて電極貯蔵器１８および患者にデリバリーする活性化合物を含む薬剤貯蔵器２０が露出する。これにより、境界面で、貯蔵器が相互に接触する。次にコントローラ１４をパッチ１０（図５Ｃ）に固定すると、電極貯蔵器が薬剤貯蔵器と流体導通接触し、貯蔵器の一方が、少なくとも部分的に水和化され、結合された貯蔵器部分が形成される。薬剤が溶解するまで、例えば、数秒から15分、十分時間を置いたのち、コントローラ１４が固定されたパッチ１２を含む、装置の結合部分を支持構造物２２（図５Ｄ）から除去し、装置を介して電流を適用領域に流すことにより治療を行う患者の治療対象領域に適用し、患者の体に薬剤を浸透させる。本明細書においては、活性剤、薬剤、処方、医薬品、薬物、薬品活性化合物といった言葉は、治療化合物、診断薬、麻酔薬など、少なくとも１つの医薬品を指すものとして使用している。本発明の場合、特定の材料マトリックスまたは製造方法が、不可欠となることはない。ナイロン、ポリエチレン、およびポリプロピレンなどの、非織物材料、スクリーンもしくはスクリム、または各種微孔支持体などの不活性支持体上に、薬剤を吹き付け乾燥させることができる。さらには、薬剤を軟膏または液体に分散させ、支持体上に塗布、乾燥させることもできる。また、薬剤を分散剤や水溶性ポリマーと混合し、圧縮するかまたは蒸発させて、水に急速に溶解する乾燥ウェーハやペレットにすることもできる。また、薬剤は、添加された水源で急速に水和できる脱水ゲルに均等に分布させることができる。当業者が、本発明の装置を実現できるように、本発明の好ましい実施例について述べたが、以下の請求の範囲に述べた本発明の範囲および意図から逸脱することなく、様々な変形、修正が可能であるものと理解されたい。前記の説明は、例として行ったものであり、発明の範囲を限定するものではない。発明の範囲は、あくまで以下の請求の範囲により決まるものである。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】平成１０年１２月１０日（１９９８．１２．１０）【補正内容】原文明細書ユーザが活性化させるイオン導入装置およびその活性化方法発明の分野本発明は、一般には、患者に薬剤、薬品、薬物などを経皮的に、すなわち皮膚を介してデリバリーするイオン導入ドラッグデリバリーシステムに関し、特に、ユーザが活性化させることができるイオン導入装置および操作方法に関する。発明の背景近年、経皮ドラッグデリバリーシステムが、薬剤など、治療剤を投与する手段として益々重要になっている。現在、ドラッグデリバリーシステムには、「受動」システムと「能動」システムの二種類がある。受動システムは、ユーザの皮膚を介して補助なしで薬剤をデリバリーするもので、その例として、米国特許第３，８１４，０９５号（Lubens ）に開示されているように、局所緩和を行うための局所麻酔の適用などがある。一方、能動システムは、例えば、イオン導入を受けるユーザの皮膚を介して薬剤をデリバリーするシステムである。イオン導入とは、ステッドマン医学事典によれば、「選択した薬物のイオンを、電流によって組織に導入すること」と定義されている。このようなシステムは、たとえば胃腸管を介せずに薬剤を導入したり、皮膚の穿刺しないですむなど、その他の投与方法では達成できない利点をもたらす。米国特許第４，８２０，２６３号(Spevakら)、第４，９２７，４０８号(Haak ら)、第５，０８４，００８号（Phipps）などに開示されている、イオン導入により薬剤や薬品を経皮的にデリバリーする、これら従来のイオン導入装置は、基本的に２つの電極で構成され、この電極は、患者の体の一部に接触している。第１の電極は一般に活性電極と呼ばれ、イオン導入により、イオン性物質すなわち薬剤を人体にデリバリーする。第２の電極は一般に対電極と呼ばれ、第１の電極および患者の体を含む電気回路を閉じる。一般に、電気回路は、バッテリなど、電気エネルギー源を含む。患者の体に注入されるイオン性物質は、正に帯電していても、または負に帯電していてもよい。正に帯電したイオン性物質の場合、イオン導入装置の陽極（anode）が活性電極となり、陰極（cathode）が回路を完成するための対電極として働く。あるいは、イオン導入デリバリーするイオン性物質が負に帯電している場合、陰極が活性電極、陽極が対電極となる。実際には、溶液またはゲル状のイオン性薬剤を担体上に配置し、薬剤含有担体、例えば薬剤を含ませた粘着性パッチ形態などを皮膚に接触させてイオン導入を行うのが普通である。一対の電極は、皮膚および担体に接触させて配置する。２つの電極間に電流を印加する。電界の影響により、薬剤分子は、皮膚を通って移動する。皮膚上の離れた位置に配置された２つの電極の間に電流が流れると、電流の経路には、電流とともに薬剤が流れる。しかし、特に、ペプチドやペプチド様物質（peptidomimetics）など、薬剤の使用が増大するとともに、このような薬剤をデリバリーするイオン導入装置の使用に関連して、問題点や限界が生じた。一例として、水溶液中での安定性に限界があるために、薬剤が、製品の保存期間を確保するのに適した形態にならず、その結果、貯蔵安定性が低下するといった問題がある。長期間保存すると治療薬は劣化し、効力が低下することもある。さらに、このような装置では、有効な量の薬剤をデリバリーできず、したがって効果が低く、大量の薬剤が必要になり、それが投与完了時には無駄となる。したがって、製品の保存期間が不十分であり、患者も開業医も所望の効果が得られるまで時間を費やしたくないため、一般に、このような装置は、外来患者に使用したり、診療所で使用するには非実用的であった。従来のシステムの一部では、例えば、米国特許第４，７２２，７２６号(Sande rsonら)、同第４，８４２，５７７号(Konnoら)、同第４，９１１，７０７号(Hei berら)同第４，９１７，６７６号(Heiberら)、同第５，０８７，２４２号(Pente lenzら)、同第５，１５８，５３７号(Haakら)、同第５，３１０，４０４号(Gyor yら)、および同第５，３８５，５４３号(Haakら)およびＰＣＴ国際公開第ＷＯ９６／０５８８４号に開示されているように、使用前に装置に薬剤を追加するか、薬剤および／または電極を活性化前に乾燥状態に維持することによって、このような限界を解消、またはできるだけ抑えようとしてきた。しかし、このような装置の使用、特に活性化し易さについては、いまだに限界がある。また、コンパートメント間の移動および平衡が遅いことにより、薬剤の配合が希釈され、装置の投与量効率が低下することがある。したがって、上記従来の装置と関連した問題および限界を解消する、ユーザが活性化するイオン導入装置が必要になる。最重要な問題は、装置の活性化のし易さと関連している。発明の概要上記従来の装置と対照して、ユーザが簡単に活性化させて薬剤を投与でき、水性の環境において安定性に限度がある薬剤をデリバリーするのに特に適したイオン導入装置は、本発明にしたがって構成することができることが明らかになっている。ユーザとしては、医師、看護婦などと同様に患者が考えられる。皮膚や粘膜など、患者の適用領域を介して少なくとも１つの薬物をデリバリーするのに使用する、本発明のユーザが活性化するイオン導入装置は、第１の部分および第２の部分を備え、第１の部分は、電極アセンブリおよび電極貯蔵器を含み、第２の部分は、薬剤貯蔵器を含む。電極アセンブリは、患者の体に吸収されるように薬物を患者に導入する電極手段と、患者の適用領域にデリバリーする活性化合物を含む薬剤貯蔵器とを含む。また装置は、前記第１の部分および第２の部分を相互に封止分離するためのバリア手段、電極貯蔵器と電気的導通関係に維持された電極アセンブリと、活性化前に第１の部分に対して分離状態に維持された薬剤貯蔵器に含まれる活性化合物を含み、したがって、バリア手段を取り除くと、電極貯蔵器および薬剤貯蔵器が、相互に流体導通接触し、その結果、前記薬剤が前記電極貯蔵器に含まれる水溶液に溶解する。ユーザが活性化させるイオン導入装置の好ましい実施例においては、活性化時に、活性化合物が、２つの貯蔵器の境界面で溶解する。また、活性化合物は、初め乾燥形態であり、第１の部分の電極貯蔵器と第２の部分に含まれる薬剤貯蔵器を封止しているバリア手段とで電極貯蔵器から分離されている。さらに、乾燥形態の活性化合物は、担体材料中に均等に分布しており、よって活性化合物は乾燥形態に保たれ、保存中、電極貯蔵器内の水溶液をそのままの状態に維持することができるバリア手段で電極貯蔵器から分離されている。活性化合物は、様々な血栓塞栓障害の治療用の細胞接着分子、ＧＰＩＩｂ／ＩＩＩａ受容体拮抗剤を含むグループから選択される。電極貯蔵器は、電導性ゲルなどの電解質を含む。バリア手段は、上部レリーズ部材と下部レリーズ部材とを含み、したがって、バリア手段を操作すると、電極貯蔵器および薬剤貯蔵器が、相互に流体導通接触し、上部レリーズ部材と下部レリーズ部材とが、第１の部分および第２の部分から延びるプルタブ部材によって相互に接続されているので、タブ部材を引いて、第１の部分と第２の部分との間から、少なくとも部分的にバリアを取り除くと、電極貯蔵器と薬剤貯蔵器とが相互に接触する。さらに、第１の部分は、少なくとも電極貯蔵器を含むコンパートメントを備え、第２の部分は、薬剤貯蔵器を含むコンパートメントを備えており、前記コンパートメントがバリア手段によって分離されているため、活性化合物が、電極貯蔵器から分離され、前記バリア手段を除去することにより装置が活性化され、電極貯蔵器と薬剤貯蔵器とが相互に電気的流体導通する。少なくとも１つの薬物を、皮膚、粘膜など、患者の適用領域を介してイオン導入デリバリーする本発明の方法は、第１のレリーズ部材を操作して、電極アセンブリおよび電極貯蔵器を含む、装置の第1の部分を露出させる段階と、第２のレリーズ部分を操作して、患者にデリバリーする活性化合物を含む薬剤貯蔵器を含んだ、装置の第２の部分を露出する段階と、装置の第１の部分の電極貯蔵器を、装置の第２の部分の薬剤貯蔵器に流体導通接触させて、貯蔵器の一方を少なくとも部分的に水和させ、結合貯蔵器を形成し、装置の結合部分を治療対象である患者の領域に適用し、装置を介して適用領域に電流を流し、薬剤を患者の体内に導入する段階とを備える。本方法の好ましい実施例では、２つの部分を相互に接触させる段階が、タブ部材を引いて、第１の部分を第２の部分から分離している装置から上部レリーズ部材および下部レリーズ部材を同時に除去し、電極貯蔵器と薬剤貯蔵器とを相互に接触させる段階を含む。また、この方法では、患者の皮膚に適用するために、第１の部分からパッチを除去する段階をさらに備える。さらに、電極貯蔵器と薬剤貯蔵器とを相互に接触させる段階が、薬剤貯蔵器を水和させる段階または薬剤貯蔵器に含まれる薬剤を電極貯蔵器中に溶解させる段階を含む。図面の簡単な説明本発明の様々な特徴、目的、利点、および優位点は、以下に示す、図面と共に、添付の請求の範囲に加えて、好ましい実施例に関する詳細な説明を読めばさらに明らかになる。図中、同じ参照番号は、対応する構成要素を示す。図１は、本発明のパッチの略側断面図である。図２は、バリアを操作した場合の、図１のパッチの略側断面図である。図３は、支持構造物に取り付けたコントローラと相互に接続したパッチの略側断面図である。図４は、患者の皮膚への取り付け用の支持構造物からパッチおよびコントローラを外した場合の略側断面図である。図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃ、および図５Ｄは、パッチおよびコントローラを含む、患者の皮膚に適用するために活性化させたイオン導入システムの略斜視図である。好ましい実施例の詳細な説明図１から図５に、本発明の、ユーザが活性化させるイオン導入システムを示す。このシステムは、一般に指示番号１０を含む。図１から図４、特に図３および図４を参照して説明すると、本発明の装置またはシステム１０は、パッチ１２およびコントローラ１４を含み、これは、好ましい実施例では、再使用可能であり、パッチに着脱可能に取り付けてある（図１および図２を参照）。図１から図４に示した好ましい実施例では、パッチ１２が、電極アセンブリ１６を含み、このアセンブリは、少なくとも１つの電極、電極貯蔵器１８、および少なくとも１つの薬剤貯蔵器２０を備え、これらが、適当な支持構造物２２によって一体に保持されている。電極は、電極貯蔵器に接着することが好ましい。当技術分野では周知であり、例えば「IONTOPHORETIC DRUG DELIVERY SYSTEM AND M ETHOD FOR USING SAME」という名称の米国特許出願第０８／５４１，０５８号および米国特許第５，５４０，６６９号に開示されているように、戻り電極（retu rn electrode）は、電極アセンブリ１６内で結合するか、独立して設けるものと理解されたい。支持構造物２２は、分割されているか、あるいは２つの部分２４および２６に分離されている。一方の部分２４（第１）は、電極アセンブリ１６および電極貯蔵器１８を少なくとも含むか、または収容するためのコンパートメント２４Ａを含み、電極貯蔵器は、電極アセンブリに隣接し、電解質を保持している。もう一方の部分２６（第２）は、イオン導入デリバリーされる、好ましくはイオン化またはイオン化可能な形態の薬物または薬剤３０を保持する薬剤貯蔵器２０を少なくとも含むか、または収容するコンパートメント２６Ａを含む。特定の電解質は、本発明にとって必ずしも不可欠ではなく、単に選択の問題である。しかし、本実施例では、例えば、「IONTOPHORETIC DRUG DELIVERY DEVICE AND RESERVOIR AN D METHOD OF MAKING SAME」という名称の米国特許出願第０８／５３３，９７９号に開示されているように、電解質が、塩化ナトリウム水溶液または水膨潤架橋水溶性ポリマーを含む。図１および図２を参照して説明すると、２つの部分２４および２６は、バリア３２で分離されている。バリア３２は、構造物２２から延びるプルタブ部材３８によって、相互に接続された上部レリーズ部材３４および下部レリーズ部材３６を含む。好ましい実施例では、レリーズ部材３４、３６が、隣接するコンパートメントの周囲に折り畳まれている。バリアが、貯蔵器１８、２０の隣接部分に付着しないように、また各貯蔵器１８、２０を囲む周辺領域をシールするために、レリーズ面が設けられている。このようにして、薬剤貯蔵器２０に含まれる薬剤３０を、保存するか、あるいは使用前の水和用に、乾燥状態で、またはマトリックス中もしくは支持体上の配合物として、第１の部分２４にある電極貯蔵器１８から、封止分離できる。また、薬剤は、低分子量のポリエチレングリコールまたはグリセリンなど、非水溶性溶媒内に保存することもできる。薬剤は、このような非水溶性溶媒の形では安定しており、（イオン化薬剤またはイオン化可能薬剤を含む）溶液は、薬剤または薬剤の組み合わせ次第では、適切な電解質となる。このような溶媒も、ゲルマトリックス内で湿潤剤として使用される。また第１の部分２４または第２の部分２６あるいはその両方は、バリア３２の除去時に、２つの部分を一緒に封止するための電極貯蔵器１８を囲む接着剤層４０を含むことが好ましい。しかし、患者に装置を適用する前に、バリア３２を除去するか、またはタブ部材３８を引いて操作し、第１および第２の部分２４、２６の間からバリア３２、特にレリーズ部材３４、３６を少なくとも部分的に除去する。別の方法では、適切なパッケージ（図示せず）に、単にプルタブ部材を取り付け、パッケージの開封時にこのタブを操作するようにしていることもある。コントローラ１４は、パッチ１２（図３）に取り付けることが好ましく、充分な時間経過後パッチ１２は、例えば、構造物（図４）の第１の部分上面から引き剥がすことによって除去される。第１の部分２４の上面にパッチ１２を接着させるために、上面が、その間に接着層４２を含むか、または電極貯蔵器１８に含まれるゲルが、第１の部分上に残留する接着剤４２と共に接着剤として機能する。この接着層は、パッチを患者の皮膚に付着させるために使用されることもある。また、コントローラ１４をパッチ１２に付着させる方法を利用して、さらに力を発生させ、電極貯蔵器１８と薬剤貯蔵器２０とを相互に接触させることが好ましい。このようにして、活性化時に、電極貯蔵器１８および薬剤貯蔵器２０は、相互に接触し、薬剤は、水溶性があるため、貯蔵器の境界面で溶解し、および／または薬剤貯蔵器１８が水和し、電極貯蔵器の境界面に付着する。図３および図４に示すように、コントローラをファスナ４４に取り付けるか、はめ込むことで、パッチ１２をコントローラ１４に着脱可能に取り付けることが好ましい。特定のコントローラが本発明に不可欠ではなく、例えば、「IONTOPHO RESIS PATCH/CONTROLLER INTERCONNECTION USING A CONDUCTIVE ELASTOMER TO P ROVIDE NOISE-FREE ELECTRICAL CONTACT BETWEEN PATCH AND CONTROLLER」という名称の米国特許出願第０８／３１５，５３２号、「IONTOPHORESIS ASSEMBLY I NCLUDING CLEANABLE ELECTRICAL CONTACTS」という名称の同第０８／３１５，５３３号、「APPARATUS AND METHOD FOR ENSURING COMPATIBILITY OF A REUSABLE IONTOPHORETIC CONTROLLER WITH AN IONTOPHORETIC PATCH」という名称の同第０８／３１５，３７２号、および「IONTOPHORETIC DRUG DELIVERY SYSTEM，INCLUD ING REUSABLE DEVICE」という名称の同第０８／５３４，８９７号、および米国特許第５，４９８，２３５号（Flower）に開示されているコントローラを含む。パッチ１２に着脱可能にコントローラ１４を取り付ける特定の手段は、本発明にとって不可欠ではなく、単に選択の問題であると理解されたい。当分野で周知のように、本装置は、患者の皮膚の適当な領域に取り付けることができ、薬剤を含むパッチは、皮膚と導電接触し、電極アセンブリ１６の電極間に電圧が印加され、患者の皮膚を介して電流が流れ、薬剤が皮膚に浸透し、所望の時間、組織が患者の体に吸収される。本発明の装置は、所望の治療およびデリバリーされる薬剤によっては、粘膜など、体のその他の部分にも適用できるものと理解されたい。また、適用前に、２つの部分の２つの貯蔵器１８、２０を分離し、例えば、貯蔵器間のゆっくりした移動もしくは平衡を介して、あるいは、薬剤処方が水溶液中で希釈もしくは溶解するという結果になるその他の作用を介して、装置の投与効率は低下するが、活性化後の貯蔵器間に導電接触ができ、薬剤の劣化が防止されるならば、その他の形態のバリアを使用することができることを理解されたい。この実施例では、バリアが、蒸気／液体不浸透性のバリアであり、取り除くことによってこのバリアを操作するか、少なくとも移動させて、装置を活性化させる。好ましい実施例では、薬剤を乾燥形態（活性化合物）に維持し、電極貯蔵器１８から封止分離して、保存時、水溶液をそのままの状態に維持し、また、薬剤が乾燥状態に保たれている場合、保存中に、電極貯蔵器に含まれる電解溶液から分離する。薬剤は、担体材料（例えば、綿糸、織物プラスチック糸、薬剤フィルム、ヒドロキシメチルプロピルセルロースなど）内に均等に分布した乾燥形態に維持し、電極貯蔵器１８と同一表面積に薬剤を含むことが好ましい。限定ではなく一例として挙げると、薬剤３０には、糖タンパク質ＩＩｂ／ＩＩＩａ受容体拮抗剤（ＧＰＩＩｂ／ＩＩＩａ）、およびＧＰＩｃ／ＩＩａ、_vＢ₃（ Lefkovitz J．ら、「Platelet glycoprotein IIb/IIIa receptors in cardiovas cular medicine」、New Eng．J．Med．332（1995）1553-9）など、その他のインテグリン受容体拮抗剤などの細胞接着分子があり、再狭窄、不安定狭心症、脳溢血、二次心筋梗塞の防止など、様々な疾病の治療に有効である。ＧＰＩＩｂ／ＩＩＩａ受容体拮抗剤は、「NOVEL ISOXAZOLINE AND ISOXAZOLE FIBRINOGEN RECEPTOR ANTAGONISTS」という名称のＰＣＴ国際公開第ＷＯ９５／１４６８３号の明細書に開示されている拮抗剤と同じく、血小板上のＧＰＩＩｂ／ＩＩＩａ受容体に結合し、フィブリノゲンの結合を阻止し、したがって、血小板凝集を抑制する。したがって、これらの薬剤は、血栓塞栓症など、様々な疾病の治療に絶大な可能性がある。また、乾燥形態の成長ホルモン、すなわち、単位長さ当たり所定量の薬剤を含浸させた綿糸や織物プラスチック糸、その他、多層にした薬剤などを使用する場合もある。したがって、本発明は、活性化合物や薬剤を分離する必要がある場合に使用できる。しかし、電極貯蔵器は、水溶液中で安定であり、薬剤３０と共にデリバリーされる一種以上の薬剤を含む場合もあるものと理解されたい。本明細書では、治療用化合物、診断薬など、医薬品を指すものとして、薬剤、薬物、活性化合物という言葉を使用した。操作および使用法以上、使い捨てパッチ１２および再使用可能なコントローラ１４を含む、本発明のイオン導入ドラッグデリバリーシステム１０の実施態様について述べてきた。以下、図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃ、および図５Ｄを参照して、システムの操作および使用法について説明する。図５Ａおよび図５Ｂに示すように、まず薬剤を水和化するために、支持構造物からプルタブ部材３８を引き、貯蔵器を露出させる。特に、引張動作により、上部レリーズ部材３４および下部レリーズ部材３６が、前方に引かれて電極貯蔵器１８および患者にデリバリーする活性化合物を含む薬剤貯蔵器２０が露出する。これにより、境界面で、貯蔵器が相互に接触する。次にコントローラ１４をパッチ１０（図５Ｃ）に固定すると、電極貯蔵器が薬剤貯蔵器と流体導通接触し、貯蔵器の一方が、少なくとも部分的に水和化され、結合された貯蔵器部分が形成される。薬剤が溶解するまで、例えば、数秒から15分、十分時間を置いたのち、コントローラ１４が固定されたパッチ１２を含む、装置の結合部分を支持構造物２２（図５Ｄ）から除去し、装置を介して電流を適用領域に流すことにより治療を行う患者の治療対象領域に適用し、患者の体に薬剤を浸透させる。本明細書においては、活性剤、薬剤、処方、医薬品、薬物、薬品活性化合物といった言葉は、治療化合物、診断薬、麻酔薬など、少なくとも１つの医薬品を指すものとして使用している。本発明の場合、特定の材料マトリックスまたは製造方法が、不可欠となることはない。ナイロン、ポリエチレン、およびポリプロピレンなどの、非織物材料、スクリーンもしくはスクリム、または各種微孔支持体などの不活性支持体上に、薬剤を吹き付け乾燥させることができる。さらには、薬剤を軟膏または液体に分散させ、支持体上に塗布、乾燥させることもできる。また、薬剤を分散剤や水溶性ポリマーと混合し、圧縮するかまたは蒸発させて、水に急速に溶解する乾燥ウェーハやペレットにすることもできる。また、薬剤は、添加された水源で急速に水和できる脱水ゲルに均等に分布させることができる。当業者が、本発明の装置を実現できるように、本発明の好ましい実施例について述べたが、以下の請求の範囲に述べた本発明の範囲および意図から逸脱することなく、様々な変形、修正が可能であるものと理解されたい。前記の説明は、例として行ったものであり、発明の範囲を限定するものではない。発明の範囲は、あくまで以下の請求の範囲により決まるものである。原文請求の範囲１．少なくとも１つの薬物を、皮膚、粘膜など、患者の適用領域を介してデリバリーする場合に使用する、ユーザが活性化させるイオン導入装置（１０）であって、患者の適用領域にデリバリーする活性化合物を含む薬剤貯蔵器（２０）から電極貯蔵器（１８）を封止分離するバリア手段（３２）を備え、電極アセンブリ（１６）および前記電極貯蔵器（１８）を含む第１の部分（２４）と前記薬剤貯蔵器（２０）を含む第２の部分（２６）とを備え、前記電極アセンブリ（１６）が、患者の体が吸収するように、患者に薬物を注入する電極手段を含み、電極貯蔵器（１８）と電気的連通関係に維持され、薬剤貯蔵器（２０）に含まれる活性化合物が、活性化前に第１の部分（２４）に対して分離状態に維持され、したがって、前記バリア手段（３２）を取り除くと、電極貯蔵器（１８）および薬剤貯蔵器（２０）が、相互に流体導通接触し、その結果、前記薬剤（３０）が、前記電極貯蔵器（１８）に含まれる水溶液に溶解することを特徴とするユーザが活性化させるイオン導入装置（１０）。２．活性化時に、活性化合物が２つの貯蔵器の境界面で溶解することができることを特徴とする請求項１に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置（１０）。３．前記活性化合物は、最初、乾燥形態にあり、前記第１の部分（２４）に前記電極貯蔵器（１８）を封止し、および前記第２の部分（２６）に含まれる前記薬剤貯蔵器（２０）を封止するバリア手段（３２）によって、電極貯蔵器（１８）から分離されていることを特徴とする請求項１に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置（１０）。４．活性化合物が乾燥形態で担体材料内に均一に分散され、その結果、活性化合物が乾燥形態に保持され、保存時に、電極貯蔵器（１８）内の水溶液をそのままの状態に維持するバリア手段（３２）によって、電極貯蔵器（１８）から分離されることを特徴とする請求項１に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置（１０）。５．電極貯蔵器（１８）は、電導性ゲルなどの電解質を含むことを特徴とする請求項１に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置（１０）。６．少なくとも１つの薬物を、皮膚、粘膜など、患者の適用領域を介しデリバリーする場合に使用する、ユーザが活性化させるイオン導入装置（１０）であって、患者の適用領域にデリバリーする活性化合物を含む薬剤貯蔵器（２０）から電極貯蔵器（１８）を封止分離するバリア手段（３２）を備え、電極アセンブリ（１６）および前記電極貯蔵器（１８）を含む第１の部分（２４）と前記薬剤貯蔵器（２０）を含む第２の部分（２６）とを備え、前記電極アセンブリ（１６）が、患者の体が吸収するように、患者に薬物を注入する電極手段を含み、電極貯蔵器（１８）と電気的連通関係に維持され、薬剤貯蔵器（２０）に含まれる活性化合物が、様々な血栓塞栓障害の治療用の細胞接着分子およびＧＰＩＩｂ／ＩＩＩａ受容体拮抗剤などを含む群から選択され、薬剤貯蔵器（２０）が、活性化前に第１の部分（２４）に対して分離状態に維持され、したがって、前記バリア手段（３２）を取り除くと、電極貯蔵器（１８）および薬剤貯蔵器（２０）が、相互に流体導通接触し、その結果、前記薬剤（３０）が、前記電極貯蔵器（１８）に含まれる水溶液に溶解することを特徴とするユーザが活性化させるイオン導入装置（１０）。７．前記バリア手段（３２）が、上部レリーズ部材（３４）および下部レリーズ部材（３６）を含み、したがって、前記バリア手段（３２）を操作すると、電極貯蔵器（１８）および薬剤貯蔵器（２０）が、相互に流体導通接触することを特徴とする請求項１に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置（１０）。８．前記上部レリーズ部材（３４）および下部レリーズ部材（３６）が、第１の部分（２４）および第２の部分（２６）から延びるプルタブ部材（３８）により相互に接続され、よって、前記タブ部材（３８）を引いて、第１の部分と第２の部分との間から、少なくとも部分的にバリア（３２）を取り除くと、電極貯蔵器（１８）と薬剤貯蔵器（２０）とが相互に接触することを特徴とする請求項７に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置（１０）。９．前記第１の部分（２４）が、少なくとも電極貯蔵器（１８）を含むコンパートメントを含み、前記第２の部分（２６）が、前記薬剤貯蔵器（２０）を含むコンパートメントを含み、前記コンパートメントは、前記バリア手段（３２）により分離されており、よって前記活性化合物が、電極貯蔵器（１８）と分離され、前記バリア手段（３２）を除去することにより装置（１０）が活性化され、電極貯蔵器（１８）と薬剤貯蔵器（２０）とが相互に電気的流体導通することを特徴とする請求項１に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置（１０）。１０．装置（１０）の活性化前に、活性化合物が乾燥状態に維持されることを特徴とする請求項１に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置（１０）。１１．少なくとも１つの薬物を、皮膚、粘膜など、患者の適用領域を介してイオン導入デリバリーする方法であって、第１のレリーズ部材（３４）を操作して、電極アセンブリ（１６）および電極貯蔵器（１８）を含む、装置（１０）の第１の部分（２４）を露出させる段階と、第２のレリーズ部材（３６）を操作して、患者にデリバリーする活性化合物を含む薬剤貯蔵器（２０）を含んだ、装置（１０）の第２の部分（２６）を露出する段階と、装置（１０）の第１の部分（２４）の電極貯蔵器（１８）を、装置（１０）の第２の部分（２６）の薬剤貯蔵器（２０）に流体導通接触させて、前記貯蔵器の一方を少なくとも部分的に水和させ、結合貯蔵器部分を形成し、治療対象である患者の領域に装置（１０）の結合部分を適用し、装置（１０）を介して適用領域に電流を流し、薬剤を患者の体内に注入する段階とを備えることを特徴とする少なくとも１つの薬物をイオン導入デリバリーする方法。１２．２つの部分を相互に接触させる段階が、第１の部分（２４）を第２の部分（２６）から分離しているタブ部材（３８）を引いて、装置（１０）から上部レリーズ部材（３４）および下部レリーズ部材（３６）を同時に除去し、電極貯蔵器（１８）と薬剤貯蔵器（２０）とを相互に接触させる段階を含むことを特徴とする請求項１１に記載の少なくとも１つの薬物をイオン導入デリバリーする方法。１３．患者の皮膚に適用するために、前記第１の部分（２４）からパッチ（１２）を除去する段階をさらに備えることを特徴とする請求項１１に記載の少なくとも１つの薬物をイオン導入デリバリーする方法。１４．前記電極貯蔵器（１８）と前記薬剤貯蔵器（２０）とを相互に接触させる前記段階が、前記薬剤貯蔵器（２０）を水和させる段階を含むことを特徴とする請求項１１に記載の少なくとも１つの薬物をイオン導入デリバリーする方法。１５．前記電極貯蔵器（１８）と前記薬剤貯蔵器（２０）とを相互に接触させる前記段階が、前記薬剤貯蔵器（２０）に含まれる薬剤（３０）を前記電極貯蔵器（１８）中に溶解させる段階を含むことを特徴とする請求項１１に記載の少なくとも１つの薬物をイオン導入デリバリーする方法。１６．患者の皮膚に適用するために、前記第１の部分（２４）からパッチ（１２）およびコントローラ（１４）を除去する段階をさらに備えることを特徴とする請求項１１に記載の少なくとも１つの薬物をイオン導入デリバリーする方法。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ

Claims

【特許請求の範囲】１．少なくとも１つの薬物を、皮膚、粘膜など、患者の適用領域を介してデリバリーする場合に使用する、ユーザが活性化させるイオン導入装置であって、第１の部分および第２の部分と、ここで前記第１の部分は電極アセンブリおよび電極貯蔵器を含み、前記第２の部分は薬剤貯蔵器を含み、前記電極アセンブリは、患者の体が吸収するように、患者に薬物を注入する電極手段を含み、前記薬剤貯蔵器が、患者の適用領域にデリバリーされる活性化合物を含み前記第１の部分および第２の部分を相互に封止分離するバリア手段とを備え、ここで、電極アセンブリが、電極貯蔵器と電気的導通関係に維持され、薬剤貯蔵器に含まれる活性化合物が、活性化前に第１の部分に対して分離状態に維持されるため、前記バリア手段を取り除くと、電極貯蔵器および薬剤貯蔵器が、相互に流体導通接触し、その結果、前記薬剤が、前記電極貯蔵器に含まれる水溶液に溶解することを特徴とするユーザが活性化させるイオン導入装置。２．活性化時に、活性化合物が２つの貯蔵器の境界面で溶解することができることを特徴とする請求項１に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置。３．前記活性化合物は、最初、乾燥形態にあり、前記第１の部分に前記電極貯蔵器を封止し、および前記第２の部分に含まれる前記薬剤貯蔵器を封止するバリア手段によって、電極貯蔵器から分離されていることを特徴とする請求項１に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置。４．活性化合物が乾燥形態で担体材料内に均一に分散され、その結果、活性化合物が乾燥形態に保持され、保存時に、電極貯蔵器内の水溶液をそのままの状態に維持するバリア手段によって、電極貯蔵器から分離されることを特徴とする請求項１に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置。５．電極貯蔵器は、電導性ゲルなどの電解質を含むことを特徴とする請求項１に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置。６．活性化合物は、様々な血栓塞栓障害の治療用の細胞接着分子、ＧＰＩＩｂ／ＩＩＩａ受容体拮抗剤を含むグループから選択することができることを特徴とする請求項１に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置。７．前記バリア手段が、上部レリーズ部材および下部レリーズ部材を含み、したがって、前記バリア手段を操作すると、電極貯蔵器および薬剤貯蔵器が、相互に流体導通接触することを特徴とする請求項１に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置。８．前記上部レリーズ部材および下部レリーズ部材が、第１の部分および第２の部分から延びるプルタブ部材により相互に接続され、よって、タブ部材を引いて、第１の部分と第２の部分との間から、少なくとも部分的にバリアを取り除くと、電極貯蔵器と薬剤貯蔵器とが相互に接触することを特徴とする請求項７に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置。９．前記第１の部分が、少なくとも電極貯蔵器を含むコンパートメントを含み、前記第２の部分が、前記薬剤貯蔵器を含むコンパートメントを含み、前記コンパートメントは、前記バリア手段により分離されており、よって前記活性化合物が、電極貯蔵器と分離され、前記バリア手段を除去することにより装置が活性化され、電極貯蔵器と薬剤貯蔵器とが相互に電気的流体導通することを特徴とする請求項１に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置。１０．装置の活性化前に、活性化合物が乾燥状態に維持されることを特徴とする請求項１に記載のユーザが活性化させるイオン導入装置。１１．少なくとも１つの薬物を、皮膚、粘膜など、患者の適用領域を介してイオン導入デリバリーする方法であって、第１のレリーズ部材を操作して、電極アセンブリおよび電極貯蔵器を含む、装置の第１の部分を露出させる段階と、第２のレリーズ部材を操作して、患者にデリバリーする活性化合物を含む薬剤貯蔵器を含んだ、装置の第２の部分を露出する段階と、装置の第１の部分の電極貯蔵器を、装置の第２の部分の薬剤貯蔵器に流体導通接触させて、前記貯蔵器の一方を少なくとも部分的に水和させ、結合貯蔵器部分を形成し、治療対象である患者の領域に装置の結合部分を適用し、装置を介して適用領域に電流を流し、薬剤を患者の体内に注入する段階とを備えることを特徴とする少なくとも１つの薬物をイオン導入デリバリーする方法。１２．２つの部分を相互に接触させる段階が、第１の部分を第２の部分から分離しているタブ部材を引いて、装置から上部レリーズ部材および下部レリーズ部材を同時に除去し、電極貯蔵器と薬剤貯蔵器とを相互に接触させる段階を含むことを特徴とする請求項１１に記載の少なくとも１つの薬物をイオン導入デリバリーする方法。１３．患者の皮膚に適用するために、前記第１の部分からパッチを除去する段階をさらに備えることを特徴とする請求項１１に記載の少なくとも１つの薬物をイオン導入デリバリーする方法。１４．前記電極貯蔵器と前記薬剤貯蔵器とを相互に接触させる前記段階が、前記薬剤貯蔵器を水和させる段階を含むことを特徴とする請求項１１に記載の少なくとも１つの薬物をイオン導入デリバリーする方法。１５．前記電極貯蔵器と前記薬剤貯蔵器とを相互に接触させる前記段階が、前記薬剤貯蔵器に含まれる薬剤を前記電極貯蔵器中に溶解させる段階を含むことを特徴とする請求項１１に記載の少なくとも１つの薬物をイオン導入デリバリーする方法。１６．患者の皮膚に適用するために、前記第１の部分からパッチおよびコントローラを除去する段階をさらに備えることを特徴とする請求項１１に記載の少なくとも１つの薬物をイオン導入デリバリーする方法。