JP2001286562A - 医療用安全処理キャップアセンブリ - Google Patents
医療用安全処理キャップアセンブリInfo
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Abstract
ップは、患者がシャープス容器を持ち運ぶことなく、ニ
ードルの安全な廃棄を許容する。 【解決手段】 キャップは、患者が受け入れる側のペン
ニードルの端部を外側カバーが包み込み密閉し、その一
方で患者が受け入れるのと反対側のニードルの端部にも
保護を与える。キャップは、外側カバーと一体に構成さ
れていてもよいし、個別の構成要素として作成されてい
てもよい。
Description
の安全装置に関する。本発明は、より詳しくは、ペンニ
ードル用の安全処理キャップに関する。
使用は、ニードルから紙ラベルを取り除いて患者が受け
入れるのと反対側の端部を露出し、該反対側のニードル
の端部を薬剤カートリッジを含む注入ペンに挿入すると
いう行為に患者を従事させる。使用後、ニードルハブ
は、装置から取外され、通常シャープス容器に廃棄され
る。この過程は、ペンニードルを廃棄する通常の方法を
示すもので、安全且つ簡易なペンニードルの廃棄方法を
提供するが、医療送り装置の使用の間、使用者はシャー
プス容器を持ち運ばなければならないので、使用者にと
って便利な方法を提供するわけではない。注入ペンの使
用とペンニードルの廃棄との間には通常時間差がある。
号に見られるように、先行技術におけるこの時間差は、
ホック式のニードル・ユニットによるペンニードルの貯
蔵および最終的な廃棄のためのマガジンを使用すること
により短縮することができる。しかしながら、この装置
は、患者が受け入れるのと反対側のニードルの端部(以
降、「NP端部」と称する)を露出したままにさせ、血
液性の病原体を含む医療用シャープを露出させる可能性
を有する。今日の医療技術においては、結果的にそのよ
うな病原菌にさらされるような様々な病気のために、血
液性の病原菌にさらされることを避ける必要が大きい。
つまり、この先行技術器具は、ニードルのNP端部の廃
棄および保護を提供することはない。さらに、それは、
ペンニードルの患者の受け入れ側の端部を安全に保管す
ることによってのみ、ペンニードルの安全な廃棄におけ
る一時的な安全感覚を高める。
おける補足的な試みは、エジラーセンの米国特許番号第
5,968,021で参照可能である。この器具は、ハ
ブに取り付けられたニードルを備えたニードルユニット
を提供する。該ニードルユニットは、スリーブがペンニ
ードルの接続片にスナップロックすることができるよう
に、変形可能な材料で作成されている。この医療用器具
は、前述の先行技術とともに、患者が受け入れる側のニ
ードルの端部からの保護は提供するが、患者が受け入れ
るのと反対側の端部を露出するため、結果的に不注意に
よるニードルの一突きにつながる。そのため、使用直後
のペンニードルの簡便且つ容易な廃棄を許容する技術を
さらに必要としている。該器具は、ペンニードルの患者
の受け入れ側端部とNP端部の両方に保護を与えるよう
なアセンブリを備えるべきである。
ルが使用された後に患者の受け入れ側端部とその反対側
の端部の両方を保護する安全廃棄用キャップを提供する
ことにより先行技術の不利益を回避する。該安全廃棄用
キャップアセンブリは、「シャープス予防策」を備える
注入ペンを提供する。この特徴は、患者がシャープス容
器またはその他の適当な廃棄ユニットを携帯する必要な
く、患者にとって安全なニードルの廃棄を許容する。さ
らに、これは、使用時から適当な廃棄容器へのペンニー
ドルの最終的な廃棄までの間のペンニードルの安全な携
帯を患者に許容する。
特徴は、頂部、底部、側面部を有する安全廃棄用キャッ
プを提供することである。頂部および底部は、ともに、
患者が受け入れるのと反対側のニードルの端部に保護を
与えるために中実である。該廃棄用キャップは、少なく
とも一つの小身をさらに含んでいる。該小身は、キャッ
プに配され、ペンニードルの外側カバーで永久的にロッ
クするために用いられる。該外側カバーは、患者が受け
入れる側のニードルの端部への保護を提供する。それに
より、ペンニードルの患者が受け入れる側の端部とその
反対側の端部は、確実にカバーされる。
実施形態により充足されるが、本開示が本発明の原理の
例示とみなされるべきであることを理解した上で、本発
明の好ましい実施形態は、図面に図示され、本明細書中
に詳細に記載される。本発明の範囲はこれらの図示され
た実施形態に限定されることを意図されていない。本発
明の範囲は、添付の請求項およびその均等物によって決
定される。
る本発明による安全な廃棄用アセンブリを図示してい
る。アセンブリ2は、基端部12と末端部10を有す
る。アセンブリ2は、ニードルハブ・アセンブリ30、
外側カバー6および安全廃棄用キャップ4も含む。該ニ
ードルハブ・アセンブリが外側カバーに取り付けられる
とき、アセンブリは、図2に図示するような要領で組み
立てられる。
数の基端リブ16を含む。基端リブ16および/または
末端リブ14は、本発明の機能を妨げることなく、外側
カバーから省略することができる。リブの機能は、外側
カバーの一般的な構造上の強化のためである。リブは、
使用者がペンニードルを薬剤送り器具に取り付けまたは
組み立てることを許容するのにも役立つ。外側カバー
は、末端部10とともに基端部21を有する。露出され
たフランジ20は、基端部21に配されるのが好まし
い。しかしながら、該フランジは、外側カバーのどの位
置に配されてもよいということは、本発明の範囲内であ
る。そのような位置は、例えば、外側カバーの外側位置
および内側位置の両方を含む。しかしながら、露出した
フランジは、図1乃至3に図示されるように、外側カバ
ーの外側位置にあるのが好ましい。
外径「D」とフランジ厚「t」を有する。安全廃棄用キ
ャップの小身が内側に配されている場合、図3に示され
るように、外径「D」は、キャップの内径「C」よりも
小さいのが好ましい。さらに、外側カバーは、図2に示
されるとおり、外径「B」を有する。径「B」は径
「D」よりも小さいのが好ましい。概ね、径「D」は、
約0.500から0.700の間である。加えて、外側
カバーは、好ましくは、約0.03から0.05の間の
フランジ厚「t」を有する。外径「B」は、さらに、
0.5から0.530の間であるのが好ましい。
部24、および少なくとも一つの小身52を含む。該キ
ャップは、図3に示されるように、小身間の距離である
径「Δ」を有する。径「Δ」は、好ましくは、径「C」
よりも小さく、さらに外側カバーの径「D」よりも小さ
い。小身52は、キャップ4の内側周縁に配されるが、
本発明が機能するためには、必ずそのように配されなけ
ればならないわけではない。該小身は、好ましい実施の
形態において記載されているように、外側カバーがキャ
ップの内側の替わりにキャップを上からロックするよう
に、外側に配されてもよい。
成し、好ましくは、該ホールには小身が配される。しか
しながら、前述の通り、小身52がキャップの外側に配
され得ることは、本発明の範囲内である。安全廃棄用キ
ャップがニードルハブ40の内部または外側カバーの内
側に配されるように、小身52を側面24に配されるよ
うにすることは、本発明の範囲内である。該キャップ
は、図3に図示されるように、ホールの一部分としての
末端開口部66も有する。さらに、該キャップは、小身
の基端面60からキャップの内面44までの距離を決定
する長さ「T」を含む。長さ「T」は、キャップの中に
ロックされ得る外側カバーのフランジ厚を決定する。よ
って、長さ「T」は、フランジ厚「t」よりも大きいこ
とが好ましい。
示されるように、外面46と内面44をさらに含む。安
全廃棄用キャップ4の内面44は、ニードルの基端部3
4からの保護を提供するので、ペンニードルが最終的に
廃棄されるときに、該ニードルの患者が受け入れる側の
端部とその反対側の端部の両方が、偶発的ないかなるニ
ードルによる一刺しも妨げるよう確実に保護される。
ルハブ40の患者が受け入れるのと反対側の端部と安全
廃棄用キャップ4は、基端部34が安全キャップの内面
44に接触しないようにデザインされている。図2に図
示されるように、ニードルの基端部34とペンニードル
ハブの基端面42との間の距離は、ニードルの基端部が
キャップの内側の面に接触しないようになっている。ペ
ンニードルハブ・アセンブリ30には、ニードル36が
さらに含まれる。該ニードル36は、基端部34、また
は患者が受け入れるのと反対側の端部および末端部3
2、もしくは患者が受け入れる側の端部を有する。さら
に、ニードルハブ40も含まれている。ニードルハブ4
0は、前述したように、外側のルーフ50と基端面42
を有する。ニードルハブ40は、ニードルハブ・アセン
ブリが薬剤送り器具に貫通されることができるように、
複数のスレッド43を含んでいる。
るとき、基端面42は、該外側カバーの露出したフラン
ジから離れているのが好ましい。この位置決めは、ニー
ドルハブの内部でのニードルの位置決めと同様、ニード
ルの基端部が安全キャップの内面に接触しないことを確
実にしている。
を有していてもよいが、基端部34の露出防止等のため
に機能するためには、本発明には必要とされていない。
切除部分22は、小身が自由に動いて外側カバーにロッ
クするのを許容する。切除部分22がない場合でも、小
身は、キャップまたは内面44に位置されることにより
自由に動かされる。加えて、小身は、小身用の切除部分
なしでも、可撓性材料により製造された小身を有するこ
とにより、図2に図示されるように自由に動き位置され
てもよい。そのような可撓性材料は、熱可塑性エラスト
マー、熱可塑性ポリマー、ポリプロピレン、ポリエチレ
ン、対衝撃性ポリスチレン、およびその他のゴム成型熱
可塑性プラスチックを含むが、それらに限定されない。
4と末端側面56とをさらに有する。末端側面56は、
外側カバーが安全廃棄用キャップから取り除かれるのを
避けるために利用される。フランジの基端側面54は、
外側キャップとニードルハブ・アセンブリ30がホール
64に入り込むことを許容するために小身を変形させる
べく使用される。さらに、ニードルハブ・アセンブリ3
0にとって、安全廃棄用キャップがニードルペン用ハブ
と外側カバーの外側に配される替わりに、外側カバー6
が安全廃棄用キャップの外側に配され得ることは、本発
明の範囲内である。該安全廃棄用キャップは、内包され
たニードルハブの再使用を防止するために外側カバーの
外側に配される。
の基端面60と小身の末端面62をさらに含む。小身の
基端面は、フランジの末端面62と小身の基端面60と
の間の接触を許容し、外側カバーの除去を防止する。小
身の末端面62は、外側カバーのフランジの基端側面5
4と接触するとき、小身の変形を提供する。小身が、安
全廃棄用キャップと外側カバーの間に恒久的な係合を提
供するような技術に属する当業者に周知のいかなる構造
でもあり得ることは、本発明の範囲内である。そのよう
な構造は、カンチレバー・スナップ、恒久的スレッド係
合、カム構成、自己粘着粘性、またはその他の粘着構造
を含むが、それらに限定されない。小身54は、安全廃
棄用キャップとの完全な封止を余儀なくするために、フ
ランジの基端部が小身に押しつけられるときに、小身の
変形を許容するよう傾斜した形状を有する小身の末端面
62を含むのが好ましい。フランジ厚は小身の基端面と
キャップの内面との間で確実に係合するので、外側カバ
ーの除去は小身の基端面60の構造によって回避され
る。
に含む。外面46は、印(indicia)48を提供
することができる。印は、安全のための警告、製品の確
認、会社のロゴ等を含むことができる。内面44は、ニ
ードル36の基端部34の露出を防ぐ構造とされている
のが好ましい。
面図である。小身切除部分22は小身の下に図示されて
いる。しかしながら、小身切除部分は、外側カバーのフ
ランジが小身によってロックされるのを許容するため
に、安全廃棄用キャップ上のいかなる位置にあっても、
本発明の範囲内である。図3において、外側カバーのフ
ランジは、小身切除部分から外側に向けて突起してい
る。さらに、カバーのフランジの基端側面54と小身の
基端面60によって、外側カバーのフランジが、安全廃
棄用キャップからの除去を防止される。
キャップは外側カバーの一部として成形されていてもよ
い。そのような方法は、蓋部とフランジが一体となるよ
うに一体蝶番82を組み込むことを含んでいるであろ
う。全ての実施形態において、フランジと小身との間の
接触は、小身の基端面またはフランジの拡張部との接触
によって、フランジが所定の位置に維持される。
端面62を有する小身52は、安全キャップを外側カバ
ー上にロックし、ニードルハブ・アセンブリを内部に閉
じ込め、ニードル36の患者の受け入れ側の端部および
その反対側の端部への露出を防止する。図2に示される
実施形態と同様、小身の基端面60は、安全廃棄用キャ
ップからのフランジ20の除去を防止する。図3に記載
された好ましい実施形態によれば、図4中の小身は、安
全廃棄用キャップ内に周縁に沿って配されるであろうこ
とが好ましい。好ましい実施形態によれば、小身52
は、スナップリング、自己粘性粘着物、カム機構、およ
び、外側カバーの安全廃棄用キャップからの除去を提供
するその他のロック機構であってもよい。さらに、好ま
しい実施形態によれば、安全廃棄用キャップは、図4に
図示されるように、外側カバーの外側に配される安全廃
棄用キャップにかわって、外側カバーの中に安全廃棄用
キャップが配されていてもよい。他の実施形態は、外側
カバーの内側にフランジを有することにより作成され、
また、それによって安全キャップの外側に配された小身
が恒久的な方法でロックする。図5について、小身52
は、外側の遮蔽物が安全廃棄用キャップから除去される
ことを避けるために多数の異なる実施形態を有すること
ができる。図示されているのは、再封止可能なスカート
70を備えた図3の他の実施例の断面図である。再封止
可能なスカート70は、基端開口部72と、その中に配
されるラビリンスとを有している。ラビリンス74は、
スレッド構造、スナップ嵌合、または外側カバーとの取
外し可能な取り付けを提供するその他のいかなる構造で
あってもかまわない。該ラビリンスは、外側カバーにお
いてニードルの殺菌を許容するであろう。この他の実施
例においては、小身切除部分22は、安全廃棄用キャッ
プと外側カバーとの間に漏れ耐久および気密密封を提供
すべく除去される。そのような実施形態において、安全
廃棄用キャップは、外側カバーおよびペンニードルハブ
・アセンブリが基端開口部72に配される場合、殺菌防
御壁として使用され得る。ニードルが使用された後、外
側カバーとペンニードルハブ・アセンブリは、末端開口
部66に配され、小身は、キャップを外側カバーに恒久
的にロックし、ニードルおよび患者が受け入れる側の端
部とその反対側の端部の両方との接触を防止する。
ードルハブ上の元の位置に戻され、該外側カバーとニー
ドルハブは、小身の末端面262と基端面260に配さ
れた末端開口部66中に位置される。好ましい実施形態
と同様、小身の基端面260は、フランジが安全廃棄用
キャップから除去されることを防止する。小身の末端面
262は、外側カバーのフランジが末端開口部66に入
り、小身の基端面260の下にロックされるのを許容す
るよう形作られている。図5に図示されるように、印4
8は、内面または外面の何れの側にも位置されることが
できる。そのような印は、印に含まれるか、または他の
類するラベルに含まれるような製品の殺菌またはシャー
プスについての警告を示すであろう。
は、本発明の別の実施形態である。図示されているの
は、外面146、内面144および末端面145、およ
び頂部147を含む安全廃棄用キャップ104である。
印は、前述したように、外面上に位置されてもよい。キ
ャップ104は、フランジ20がキャップ104に摺動
可能に係合するのを許容すべく開口部143をさらに含
む。フランジ20がキャップ104に入る際に、小身の
ロック用基端面160と末端面162を有する少なくと
も一つの半径方向に向かう小身152が、末端面162
と接触するフランジ20によって偏向される。この実施
形態において、フランジは、側面19を有する。側面1
9は、基端面160と接触するようになることによっ
て、外側カバーとニードルアセンブリが安全廃棄用キャ
ップから滑り落ちるのを防止する。
フランジ20の側面に接触させることにより、基端面1
60が外側カバーとペンニードル・アセンブリをキャッ
プの中に恒久的にロックする。末端面162の傾斜した
輪郭とは異なり、基端面およびフランジ側面は、ともに
垂直平面であるため、外側カバーとペンニードル・アセ
ンブリは、キャップ内にロックされる。図7のとおり、
フランジがキャップ104に入る際に、半径方向に向い
た小身152は、小身の基端面160がフランジ20の
キャップからの除去を防止すべく閉じる。フランジ20
は、図11に図示されるように、安全装置76により、
キャップから除去されることも防止される。安全装置7
6は、フランジの末端側面56と基端側面54をキャッ
プ104の末端面145と内面144中にロックする。
内面144は、ニードルの基端部を露出から防止、保護
する。この実施形態において、キャップが外側カバーお
よびペンニードルハブから除去されるのを防止するフラ
ンジの基端側面54と末端側面56とのキャップの接触
面は、内面と末端面である。よって、この実施形態で
は、キャップの内面、末端面および小身は、キャップを
外側カバーにロックするために使用される。
4から除去されることを防止する小身176と置き替え
られた安全装置76を有する安全廃棄用キャップ204
が図示されている。キャップ204は、図11の小身1
52と同様に機能する小身252も有している。小身1
52が小身162の替わりに使用され得ることも本発明
の範囲内である。そのような装置において、小身176
は、好ましい実施形態において安全装置76の替わりに
使用されるであろう。図6乃至11に示されるとおり、
フランジの側面は、小身の基端面と接触させることによ
り、外側カバーがキャップから除去されることを防止す
る。
た後は、外部の工具の補助なしには安全キャップを除去
することが困難となるよう寸法づけられている。しかし
ながら、キャップが外側カバーに適合されたとき、小身
の構造は、外部の工具を必要としないで外側カバーへの
キャップの容易な取り付けを提供する。
からなる。そのような貫入抵抗材料とは、例えば、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、対衝撃性のポリスチレン、
ポリカーボネート、ポリメタクリル酸メチル、および当
業者に周知のその他の材料であるが、それらに限定され
ない。
のは、図1に記載された本発明の他の実施形態である。
図示されているのは、安全廃棄用キャップ304であ
る。キャップ304は、少なくとも一つの小身352と
フランジ拡張部分120を備える。このキャップは、そ
の中に配される外側カバー用のホール310を含む。該
外側カバーは、ホール310を通り抜けて配されると
き、外側カバーのフランジがレッジ上に存するように、
レッジ312上にとどまる。フランジの拡張部分120
は、フランジの拡張部分を安全廃棄用キャップ304に
取り付ける一体蝶番をさらに含む。安全廃棄用キャップ
304は、基端面244と外面246を有する。キャッ
プ304をフランジ拡張部分120に対して回転させる
際、小身352はフランジ拡張部分120に配された係
合ホール80でロックする。好ましい実施形態と同様、
小身は、恒久的なロックを提供し、フランジ拡張部分1
20からのキャップの除去は、外部の工具の補助なくし
ては不可能である。さらに、好ましい実施形態のごと
く、キャップ304は、ニードルハブ・アセンブリ中の
ニードルの基端部からの偶発的なニードルの一突きに対
する保護を提供する。
ランジの厚み「t」と小身の内側の長さ「T」である。
長さ「T」は、厚み「t」の間隔よりも大きいのが好ま
しい。距離「T」は、基端面244と小身352の基端
面360との間の間隔として決定される。小身の末端面
362は、ホールに入るときに、小身の歪みを引き起こ
す。小身の末端面の輪郭と傾斜した形状が、この歪みを
もたらす。
図13に図示されるように、最初は開いた状態のキャッ
プ304を有することによって機能するのが好ましい。
外側カバーを配されたニードルハブは、その後、外側カ
バーの露出されたフランジがフランジ拡張部分、より好
ましくはレッジ312、上に存するようにキャップ30
4のホール310通り抜けて位置される。その後、フラ
ンジ拡張部分は、キャップ304がフランジ拡張部分1
20上に固定するように外側カバーのフランジ拡張部分
として機能する。さらに、キャップ304の基端面24
4は、一体蝶番を介して回動されるので、小身はフラン
ジ拡張部分にロックされ得る。一体蝶番が当業者に周知
の同様の接続手段と置き替えられ得ることは、本発明の
範囲内である。そのような手段は、ピン、ループ、スク
リュー等を含むが、これらに限定されない。
ドル36の患者が受け入れるのと反対側の端部は、基端
面244とは接触されない。フランジ拡張部分120
は、キャップがロックされるときに基端面244と接触
する基端側面354を有する。ホール80は、図15お
よび16に図示されるように、ロッキング・レッジ35
6に空隙を提供する。レッジ356は、小身352がキ
ャップのホールに入りロックするときに、面360にロ
ッキング抵抗をもたらす。面362は、小身がホールに
入るようにするため、小身の歪みをもたらす。
断面図である。図17は、キャップがロックされた状態
である。基端面360は、レッジ356と接している。
該キャップは、工具を使用せずに開くことはできない。
このロック機構は、使用済みニードルの患者が受け入れ
る側の端部とその反対側の端部に対する保護を与える。
例示とみなされ、全ての安全廃棄用キャップを取上げて
いるわけではない。むしろ、キャプ4とその他の実施例
は、適当な寸法のフランジ厚と直径を有するペンニード
ル・アセンブリとともに用いられ得る。ニードルの基端
部への露出を防止するペンニードル・アセンブリを提供
する能力は、本発明およびその実施例によって飛躍的に
高められた。
斜視図である。
ある。
である。
ルハブアセンブリを備える図3の断面図である。
ある。
である。
断面図である。
である。
る。
アセンブリに取り付けられた図13の安全キャップを図
示する断面図である。
ある。
る。
面 43 スレッド 44、144 内面 46、246 外面 48 印 52、152、162、176、252、352 小
身 54、354 基端側面 56 末端側面 64、80、310 ホール 66 末端開口部 70 スカート 72 基端開口部 74 ラビリンス 82 一体蝶番 120 フランジ拡張部分 312、356 レッジ
Claims (10)
- 【請求項1】 ニードルハブと、該ハブを貫いて配され
たニードルを有するニードルハブ・アセンブリにおい
て、該ニードルが、患者が受け入れる側の端部とその反
対側の端部とを有するニードルであるニードルハブ・ア
センブリと、 前記ニードルハブ・アセンブリに配され、基端部と末端
部と露出したフランジとを有する外側カバーと、 少なくとも一つの小身を有する安全廃棄用キャップにお
いて、前記小身が変形可能で、前記患者が受け入れる側
の端部とその反対側の端部がロックした状態で保護され
るようにフランジをロックする、安全廃棄用キャップ
と、を備える医療用安全処理キャップアセンブリ。 - 【請求項2】 前記安全廃棄用キャップはホールをさら
に画成し、前記ニードルハブと前記外側カバーが前記ホ
ールに配される、請求項1に記載のキャップ・アセンブ
リ。 - 【請求項3】 前記小身は前記ホールに取り付けられ、
前記フランジは前記外側カバーに外側に向けて配されて
いる、請求項2に記載のキャップ・アセンブリ。 - 【請求項4】 前記外側カバーは前記ニードルハブを完
全に囲い込む、請求項1に記載のキャップ・アセンブ
リ。 - 【請求項5】 前記安全廃棄用キャップは、内面と外面
および、前記患者が受け入れる側の端部に配される外側
カバーと、前記患者が受け入れるのと反対側の端部に配
される内面とをさらに備えた、請求項1に記載のキャッ
プ・アセンブリ。 - 【請求項6】 前記外面が印をさらに含む、請求項5に
記載のキャップ・アセンブリ。 - 【請求項7】 前記安全廃棄用キャップは、再封止可能
なスカートをさらに含み、前記スカートは基端開口部と
該開口部に配されるラビリンスとを有する、請求項1に
記載のキャップ・アセンブリ。 - 【請求項8】 前記ラビリンスはスレッド構造である、
請求項7に記載のキャップ・アセンブリ。 - 【請求項9】 前記安全廃棄用キャップは、内面と外面
をさらに含み、前記両面が印を含む、請求項8に記載の
キャップ・アセンブリ。 - 【請求項10】 前記安全廃棄用キャップは、内面、末
端面、および安全装置をさらに含み、前記フランジが前
記面と前記安全装置との間でロックされる、請求項1に
記載のキャップ・アセンブリ。
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