JP2001010966A

JP2001010966A - 風邪症候群治療用組成物

Info

Publication number: JP2001010966A
Application number: JP11181561A
Authority: JP
Inventors: Toshiki Asano; 年紀浅野; Yasuko Sakata; 泰子阪田
Original assignee: Taisho Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Taisho Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 1999-06-28
Filing date: 1999-06-28
Publication date: 2001-01-16

Abstract

(57)【要約】【目的】服用感が著しく改善された風邪症状治療薬を提
供する。【構成】ケトチフェンまたはその塩類、エピナスチンま
たはその塩類及びメキタジンからなる群より選ばれる１
種または２種以上からなる抗ヒスタミン薬及びエキナケ
アを配合することを特徴とする風邪症候群治療用組成
物。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、日常生活において
広く一般に罹患する風邪症状に対し、特に服用感が改善
された風邪症候群治療用組成物を提供することに関す
る。

【０００２】

【従来の技術】一般に風邪症候群はウイルス性の呼吸器
感染症であり、発熱・悪寒をはじめ、呼吸器粘膜の炎
症、各種の疼痛症状、倦怠感等全身に及ぶ症状が特徴的
である急性炎症性疾患でもある。

【０００３】発症の原因が種々のウイルスであることよ
り、抗ウイルス作用のある薬剤の開発が最も有効である
が、風邪ウイルスは変異が起こりやすい性質のため、有
効な抗ウイルス薬が現在までのところ実用化されていな
い状況にある。そのため、個々の症状を軽減することを
主目的とした薬剤が開発され、多くの人々に幅広く用い
られている。

【０００４】このような薬剤には抗ヒスタミン薬とし
て、ケトチフェン、エピナスチン、メキタジンを配合す
ることが多いが、これらの薬剤は服用に際し苦味を伴う
ため、コンプライアンス低下の原因となっていた。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、服用
感に優れた抗ヒスタミン薬配合の風邪症候群治療用組成
物を提供することにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、上述の課
題を解決すべく風邪症状の対症療法剤の処方について鋭
意研究を重ねた結果、ケトチフェン、エピナスチンまた
はメキタジンを配合する風邪症候群治療用組成物にエキ
ナケアを配合することにより、服用感が著しく改善され
ることを見い出し、本発明を完成するに至った。

【０００７】すなわち、ケトチフェンまたはその塩類、
エピナスチンまたはその塩類及びメキタジンからなる群
より選ばれる１種または２種以上の抗ヒスタミン薬及び
エキナケアを配合することを特徴とする風邪症候群治療
用組成物である。

【０００８】また、本発明は、エキナケアがエキナケア
=プルプレア（Ｅｃｈｉｎａｃｅａｐｕｒｐｕｒｅ
ａ）、エキナケア=アングスティフォリア（Ｅｃｈｉｎ
ａｃｅａａｎｇｕｓｔｉｆｏｌｉａ）、エキナケア=
パリダ（Ｅｃｈｉｎａｃｅａｐａｌｌｉｄａ）、エキナ
ケア=パラドクサ（Ｅｃｈｉｎａｃｅａｐａｒａｄｏ
ｘａ）、エキナケア=テネッセエンシス（Ｅｃｈｉｎａ
ｃｅａｔｅｎｎｅｓｓｅｅｎｓｉｓ）、エキナケア=
サンギネア（Ｅｃｈｉｎａｃｅａｓａｎｇｕｉｎｅ
ａ）、エキナケア=シムラータ（Ｅｃｈｉｎａｃｅａ
ｓｉｍｕｌａｔａ）及びエキナケア=アトロルベンス
（Ｅｃｈｉｎａｃｅａａｔｒｏｒｕｂｅｎｓ）からな
る群より選ばれる１種または２種以上の生薬から抽出さ
れるエキス及び／または原生薬末である上記風邪症候群
治療用組成物である。

【０００９】本発明において、エキナケアとは北アメリ
カ大陸原産の草本類の一種でキク科に属しており植物エ
キナケア=プルプレア、エキナケア=アングスティフォリ
ア、エキナケア=パリッダ、エキナケア=パラドクサ、エ
キナケア=テネッセエンシス、エキナケア=サンギネア、
エキナケア=シムラータ、エキナケア=アトロルベンス又
はこれらの類縁植物、これらの植物からの公知の抽出物
又はこれらの抽出物からの単離成分をいい、特にヨーロ
ッパにおいて風邪の予防及び風邪症状の軽減を目的とし
た免疫賦活薬として、粉末剤、茶、エキス、固形剤等の
形態で繁用されている生薬である。ヨーロッパハーブの
一種でドイツ、スイス、イタリア、フランス、アメリカ
で繁用されており、殊にドイツ（Ａｎａｓｃｏ社、Ｍａ
ｄａｕｓ社、Ｎａｔｔｅｒｍａｎｎ社、Ｓｃｈａｐｅｒ
＆Ｂｒｕｅｍｍｅｒ社等）からの入手が一般的とされて
いる。

【００１０】本発明の風邪症候群治療用組成物は、エキ
ナケア及び抗ヒスタミン薬（ケトチフェン、エビナスチ
ン、メキタジン）を配合する他に必要に応じて、他の抗
ヒスタミン薬、抗アレルギー薬、解熱鎮痛薬、消炎酵素
類、気管支拡張薬、鎮咳薬、去痰薬、交感神経興奮薬、
抗コリン薬、カフェイン類、ビタミン薬、他の生薬類、
制酸薬等の薬剤を適宜に配合することができる。

【００１１】なお、これらの成分は単独または相互に混
合して用いることができ、通常は医薬品製造指針(１９
９５年版・薬業時報社)に収載されているかぜ薬等の基準
に準拠して配合される。

【００１２】本発明の風邪症候群治療用組成物は、上記
の成分を配合することにより総合感冒薬、解熱鎮痛薬、
鎮咳去痰薬、鼻炎用薬、感冒予防薬、免疫賦活薬に用い
ることができ、さらに必要により健康食品等幅広い形態
で用いることができる。

【００１３】本発明の風邪症状治療薬に配合するエキナ
ケアは、抗ヒスタミン薬の種類及び配合量により、好ま
しい配合量は異なる。抗ヒスタミン薬としてフマル酸ケ
トチフェンを用いた場合、抗ヒスタミン薬１重量部に対
しエキナケア１０〜２０００重量部が好ましく、塩酸エ
ピナスチンを用いた場合、抗ヒスタミン薬１重量部に対
しエキナケア１．３〜２００重量部が好ましく、メキタ
ジンを用いた場合抗ヒスタミン薬１重量部に対しエキナ
ケア５〜１００重量部が好ましい。

【００１４】本発明の風邪症状治療薬は、常法により調
製することができる。必要に応じて賦形剤、滑沢剤、内
服液剤の場合には界面活性剤、溶解補助剤、緩衝剤等を
使用することができる。また、この他保存剤、香料、色
素、甘味剤・嬌味剤、着色剤等を使用することができ
る。

【００１５】

【発明の効果】本発明により服用感が著しく改善された
抗ヒスタミン薬配合の風邪症状治療薬の提供が可能とな
った。

【００１６】

【実施例】実施例１下記の各成分及び分量を秤量し均一に混合した後、得ら
れた混合粉末を直打法により１錠重量３００ｍｇになる
ように打錠し、錠剤を得た。

【００１７】アセトアミノフェン９００ｇリン酸ベンプロペリン３０ｇ塩酸メチルエフェドリン６０ｇメキタジン４ｇエキナケア軟エキス（原生薬換算量３．０ｇ）２４ｇグアイフェネシン１２５ｇ無水カフェイン５０ｇ乳糖２７５ｇ低置換度ヒドロキシプロピルセルロース２７１ｇステアリン酸マグネシウム３２ｇ硬化ヒマシ油２９ｇ。

【００１８】実施例２下記の各成分及び分量を秤量し均一に混合した後、得ら
れた混合粉末を直打法により１錠重量３００ｍｇになる
ように打錠し、錠剤を得た。

【００１９】イブプロフェン４５０ｇリン酸ベンプロペリン３０ｇ塩酸メチルエフェドリン６０ｇフマル酸ケトチフェン２ｇエキナケア軟エキス（原生薬換算量３．０ｇ）２４ｇグアイフェネシン１２５ｇ乳糖３７４ｇ低置換度ヒドロキシプロピルセルロース３６０ｇステアリン酸マグネシウム４０ｇ硬化ヒマシ油３５ｇ。

【００２０】実施例３下記の各成分及び分量を秤量し均一に混合した後、得ら
れた混合粉末を直打法により１錠重量３００ｍｇになる
ように打錠し、錠剤を得た。

【００２１】イブプロフェン４５０ｇ塩酸ホミノベン８０ｇ塩酸メチルエフェドリン６０ｇ塩酸エピナスチン２０ｇエキナケア軟エキス（原生薬換算量３．０ｇ）２４ｇ塩化リゾチーム９０ｇ（力価）乳糖３６０ｇ低置換度ヒドロキシプロピルセルロース３４３ｇステアリン酸マグネシウム４０ｇ硬化ヒマシ油３５ｇ。

【００２２】試験例１服用感の改善に関する検討＜試験方法＞表１の処方例により、本発明の被験薬２
種、エキナケア軟エキス単味剤、アセトアミノフェン単
味剤、イブプロフェン単味剤をそれぞれ粉末剤として製
した（エキナケア；Ｎａｔｔｅｒｍａｎｎ社（ドイツ）
製・原生薬換算量３.０ｇ）。

【００２３】被験薬及び単味剤を風邪に罹患した者２５
名に服用してもらい、服用時の印象を比較した。なお、
印象は「Ａ：たいへんのみやすい」「Ｂ：のみやすい」
「Ｃ：どちらともいえない」「Ｄ：のみにくい」の４段
階で評価し、Ｂ以上の人数で比較した。

【００２４】

【表１】処方例（１回量；ｍｇ）

【００２５】＜結果＞服用感試験の結果を表２に示す。

【００２６】この判定において、本発明の被験薬の方が
優っておりエキナケアの配合が服用感に関して優れてい
ることが証明された。

【００２７】

【表２】服用感試験の結果

【００２８】試験例２服用感の改善に関する検討＜試験方法＞表３の処方例により、それぞれ粉末剤とし
て製した（エキナケア；Ｎａｔｔｅｒｍａｎｎ社（ドイ
ツ）製）。

【００２９】それぞれを各群１０名に服用してもらい、
服用時の印象を比較した。なお、印象は「Ａ：たいへん
のみやすい」「Ｂ：のみやすい」「Ｃ：どちらともいえ
ない」「Ｄ：のみにくい」の４段階で評価し、Ｂ以上の
人数で比較した。

【００３０】

【表３】処方対比表（１日量；ｍｇ）

【００３１】＜結果＞服用感試験の結果を表４に示す。

【００３２】この判定において、本発明の被験薬の方が
優っておりエキナケアの配合が服用感に関して優れてい
ることが証明された。

【００３３】

【表４】試験結果［服用時の印象改善度］

フロントページの続きＦターム(参考） 4C086 AA01 AA02 BC21 CB11 CB17 GA04 GA07 MA02 MA03 MA05 MA07 NA09 ZA07 ZA08 ZA34 ZA62 ZA63 ZB09 ZB33 ZC13 4C088 AB26 BA07 BA08 MA02 MA08 NA09 ZA07 ZA08 ZA34 ZA62 ZA63 ZB09 ZB33 ZC13

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ケトチフェンまたはその塩類、エピナスチ
ンまたはその塩類及びメキタジンからなる群より選ばれ
る１種または２種以上の抗ヒスタミン薬及びエキナケア
を配合することを特徴とする風邪症候群治療用組成物。
【請求項２】ケトチフェン、フマル酸ケトチフェン、エ
ピナスチン、塩酸エピナスチン及びメキタジンからなる
群より選ばれる１種または２種以上の抗ヒスタミン薬及
びエキナケアを配合することを特徴とする風邪症候群治
療用組成物。
【請求項３】エキナケアが、エキナケア=プルプレア
（Ｅｃｈｉｎａｃｅａｐｕｒｐｕｒｅａ）、エキナケア
=アングスティフォリア（Ｅｃｈｉｎａｃｅａａｎｇｕ
ｓｔｉｆｏｌｉａ）、エキナケア=パリダ（Ｅｃｈｉｎ
ａｃｅａｐａｌｌｉｄａ）、エキナケア=パラドクサ
（Ｅｃｈｉｎａｃｅａｐａｒａｄｏｘａ）、エキナケ
ア=テネッセエンシス（Ｅｃｈｉｎａｃｅａｔｅｎｎ
ｅｓｓｅｅｎｓｉｓ）、エキナケア=サンギネア（Ｅｃ
ｈｉｎａｃｅａｓａｎｇｕｉｎｅａ）、エキナケア=
シムラータ（Ｅｃｈｉｎａｃｅａｓｉｍｕｌａｔａ）
及びエキナケア=アトロルベンス（Ｅｃｈｉｎａｃｅａ
ａｔｒｏｒｕｂｅｎｓ）からなる群より選ばれる１種
または２種以上の生薬から抽出されるエキス及び／また
は原生薬末からなる請求項１または２記載の風邪症候群
治療用組成物。