JP2501201B2 - 感冒薬 - Google Patents
感冒薬Info
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- JP2501201B2 JP2501201B2 JP20629586A JP20629586A JP2501201B2 JP 2501201 B2 JP2501201 B2 JP 2501201B2 JP 20629586 A JP20629586 A JP 20629586A JP 20629586 A JP20629586 A JP 20629586A JP 2501201 B2 JP2501201 B2 JP 2501201B2
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- bromhexine hydrochloride
- sputum
- cold medicine
- hydrochloride
- cold
- Prior art date
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- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は去痰作用の増強された感冒薬に関し、更に詳
しくは、喀痰粘度低下作用を有する感冒薬に関する。
しくは、喀痰粘度低下作用を有する感冒薬に関する。
従来より多種の感冒薬が知られているが、いずれも喀
痰溶解作用が弱く満足できる効果は得られていなかっ
た。
痰溶解作用が弱く満足できる効果は得られていなかっ
た。
塩酸ブロムヘキシンは、去痰薬として広く用いられて
おり、気道粘液溶解作用により気道を清浄化し、かつ催
吐作用がないのが特徴とされている。この塩酸ブロムヘ
キシンを有効成分として含有する感冒薬は知られていな
い。
おり、気道粘液溶解作用により気道を清浄化し、かつ催
吐作用がないのが特徴とされている。この塩酸ブロムヘ
キシンを有効成分として含有する感冒薬は知られていな
い。
いずれの感冒薬も喀痰溶解作用が弱く満足できる効果
は得られていなかった。
は得られていなかった。
本発明者らは、喀痰溶解作用の増強を目的とし研究し
た結果、塩酸ブロムヘキシンとある種の解熱鎮痛薬とを
配合することにより、喀痰溶解作用が増強されることを
見出し、本発明を完成した。
た結果、塩酸ブロムヘキシンとある種の解熱鎮痛薬とを
配合することにより、喀痰溶解作用が増強されることを
見出し、本発明を完成した。
本発明は、有効成分として、塩酸ブロムヘキシンと解
熱鎮痛薬とを含有することを特徴とする感冒薬である。
熱鎮痛薬とを含有することを特徴とする感冒薬である。
本発明の感冒薬において、解熱鎮痛薬とは、アセトア
ミノフェン、ブセチンおよびエテンザミドからなる群の
一種または二種以上である。
ミノフェン、ブセチンおよびエテンザミドからなる群の
一種または二種以上である。
本発明の感冒薬は塩酸ブロムヘキシンと解熱鎮痛薬の
他に必要に応じて、抗ヒスタミン薬、鎮咳薬、ビタミン
等の補助薬剤を適宜に配合しても良い。
他に必要に応じて、抗ヒスタミン薬、鎮咳薬、ビタミン
等の補助薬剤を適宜に配合しても良い。
解熱鎮痛薬を塩酸ブロムヘキシン１重量部に対して18
〜125重量部、好ましくは37〜75重量部配合する。この
範囲を外れる時は所期の効果を奏し難くなる。
〜125重量部、好ましくは37〜75重量部配合する。この
範囲を外れる時は所期の効果を奏し難くなる。
本発明の感冒薬は風邪の諸症状、咳嗽、痰の緩和に有
効である。
効である。
また本発明の感冒薬は通常、成人に対して１日当り、
有効成分として450〜1500mgを１回ないし、数回に分け
て経口投与することができる。この投与量は年齢、体
重、病状により適宜増減することができる。
有効成分として450〜1500mgを１回ないし、数回に分け
て経口投与することができる。この投与量は年齢、体
重、病状により適宜増減することができる。
更にまた、本発明の感冒薬は錠剤、顆粒剤、粉剤、カ
プセル剤などの経口投与タイプの製剤として用いる。
プセル剤などの経口投与タイプの製剤として用いる。
これらの製剤は、常法により調整することができる。
製剤の調製に使用できる担体としては、乳糖、澱粉、砂
糖、マンニトール、結晶セルロース｛例えば、アビセル
（登録商標、旭化成工業株式会社製）など｝の賦形剤：
ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセル
ロース、ゼラチン、アラビアゴムなどの結合剤：グリセ
リン、エチレングリコールなどの湿潤剤：カルボキシメ
チルセルロースカルシウム、低置換ヒドロキシプロピル
セルロースなどの崩壊剤：ポリオキシソルビタン脂肪酸
エステルなどの非イオン界面活性剤：ステアリン酸カル
シウム、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ポリエチ
レングリコール、ポリオキシエチレンソルビット、ソル
ビタンエステル、メタ水酸化アルミニュウム、寒天、ト
ラガントなどがあり、この他必要に応じて、溶解補助
剤、緩衝剤、保存剤、香料、着色剤、矯味剤などを使用
することができる。
製剤の調製に使用できる担体としては、乳糖、澱粉、砂
糖、マンニトール、結晶セルロース｛例えば、アビセル
（登録商標、旭化成工業株式会社製）など｝の賦形剤：
ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセル
ロース、ゼラチン、アラビアゴムなどの結合剤：グリセ
リン、エチレングリコールなどの湿潤剤：カルボキシメ
チルセルロースカルシウム、低置換ヒドロキシプロピル
セルロースなどの崩壊剤：ポリオキシソルビタン脂肪酸
エステルなどの非イオン界面活性剤：ステアリン酸カル
シウム、ステアリン酸マグネシウム、タルク、ポリエチ
レングリコール、ポリオキシエチレンソルビット、ソル
ビタンエステル、メタ水酸化アルミニュウム、寒天、ト
ラガントなどがあり、この他必要に応じて、溶解補助
剤、緩衝剤、保存剤、香料、着色剤、矯味剤などを使用
することができる。
本発明の感冒薬は塩酸ブロムヘキシンと前記解熱鎮痛
薬との組合わせによる相乗効果によって、塩酸ブロムヘ
キシンの喀痰粘度低下作用が増強されるもので、効能の
優れた医薬品として有用である。
薬との組合わせによる相乗効果によって、塩酸ブロムヘ
キシンの喀痰粘度低下作用が増強されるもので、効能の
優れた医薬品として有用である。
以下、試験例および実施例を挙げて、本発明を具体的
に説明する。
に説明する。
試験例１ （試験動物） 日本白色ウサギ（体重２〜2.5Kg）を１群５匹以上使
用した。
用した。
（検体） 塩酸ブロムヘキシン12mgとアセトアミノフェン、ブセ
チン、エテンザミドのそれぞれ900mg、1000mg、1500mg
を用時５％アラビアゴム水溶液5mlに懸濁したものを使
用した。
チン、エテンザミドのそれぞれ900mg、1000mg、1500mg
を用時５％アラビアゴム水溶液5mlに懸濁したものを使
用した。
また、対照群として以下の５％アラビアゴム懸濁水溶
液5mlを使用した。
液5mlを使用した。
対照薬A;5％アラビアゴム水溶液のみ 〃 B;塩酸ブロムヘキシン 12mg 〃 C;アセトアミノフェン 900mg 〃 D;ブセチン 1000mg 対照薬E;エテンザミド 1500mg （方法） 検体をそれぞれ別個のウレタン麻酔下のウサギにシリ
コンチューブを介して経口投与し、その２時間後に動物
の気道内からペリーとボイド（Perry and Boyd）の方法
〔ジャーナル ファーマコロジー アンド エクスペリ
メンタル テラピックス（J.Pharmacol.exp.Ther.）、
第73巻、第65頁、1941年〕により喀痰を採取し、それぞ
れの粘度を回転粘度計にて測定した。
コンチューブを介して経口投与し、その２時間後に動物
の気道内からペリーとボイド（Perry and Boyd）の方法
〔ジャーナル ファーマコロジー アンド エクスペリ
メンタル テラピックス（J.Pharmacol.exp.Ther.）、
第73巻、第65頁、1941年〕により喀痰を採取し、それぞ
れの粘度を回転粘度計にて測定した。
（結果） 試験結果を表１に示す。
塩酸ブロムヘキシン自体は軽度の喀痰粘度低下作用を
示し、解熱鎮痛剤単独投与では喀痰粘度に対し何ら作用
を示していないが、塩酸ブロムヘキシンと解熱鎮痛剤と
を配合することにより、顕著な喀痰粘度の低下作用が認
められた。
示し、解熱鎮痛剤単独投与では喀痰粘度に対し何ら作用
を示していないが、塩酸ブロムヘキシンと解熱鎮痛剤と
を配合することにより、顕著な喀痰粘度の低下作用が認
められた。
試験例２ （試験動物） ウイスター系ラット１群７匹を１週間予備飼育後、去
痰試験に供した。
痰試験に供した。
（検体） 検体１（散剤処方） アセトアミノフェン 900mg マレイン酸カルビノキサミン 7.5mg リン酸ジヒドロコデイン 24mg dl−塩酸メチルエフェドリン 60mg 塩酸ブロムヘキシン 12mg 塩化リゾチーム（力価） 60mg 無水カフェイン 75mg ビスイブチアミン 24mg リボフラビン 12mg 検体２（液剤処方） リン酸ジヒドロコデイン 30mg dl−塩酸メチルエフェドリン 75mg マレイン酸カルビノキサミン 12mg 塩酸ブロムヘキシン 12mg 塩化リゾチーム（力価） 60mg （試験方法） ５％アラビアゴム水溶液を対照とし、検体1,2の1gを
５％アラビアゴム水溶液10mlに懸濁し、検体1,2は、1ml
/100gの容量で塩酸ブロムヘキシン5mg/kgとなるよう調
製した。
５％アラビアゴム水溶液10mlに懸濁し、検体1,2は、1ml
/100gの容量で塩酸ブロムヘキシン5mg/kgとなるよう調
製した。
これらを胃ゾンデを用いて１日２回１および３日間、
連続経口投与した。
連続経口投与した。
気道粘液の動態は、気管組織見本を作製し、柳浦らの
方法［日薬理誌 第78巻、第171頁、1981年、Japan J.
Pharmacol 第32巻、第29頁、1982年］による組織化学
的指標に従って評価した。
方法［日薬理誌 第78巻、第171頁、1981年、Japan J.
Pharmacol 第32巻、第29頁、1982年］による組織化学
的指標に従って評価した。
即ち、各検体の最終適用24時間後にペントバルビター
ルNa（40mg/kg,i.p.）麻酔下に、腹部大動脈より濱血致
死させた。頸部正中切開を行ない、喉頭から肺にかけて
全摘出した。摘出した組織は10％中性等張ホルマリンを
用いて固定した。固定後、流水にて水洗し、エチルアル
コール系脱水を行なった。その後、常法通りパラフィン
包理を行ない、ミクロトームを用いて、４μｍの薄切切
片を作成した。作成した切片をAlcian blue−periodica
cid Sciff染色を施し、150倍顕微鏡で観察評価した。
ルNa（40mg/kg,i.p.）麻酔下に、腹部大動脈より濱血致
死させた。頸部正中切開を行ない、喉頭から肺にかけて
全摘出した。摘出した組織は10％中性等張ホルマリンを
用いて固定した。固定後、流水にて水洗し、エチルアル
コール系脱水を行なった。その後、常法通りパラフィン
包理を行ない、ミクロトームを用いて、４μｍの薄切切
片を作成した。作成した切片をAlcian blue−periodica
cid Sciff染色を施し、150倍顕微鏡で観察評価した。
組織化学的指標；染色標本において、組織化学的指標
は、各細胞の色調の相違から青（Ｂ）、紫（Ｐ）、赤
（Ｒ）の３段階で評価した。
は、各細胞の色調の相違から青（Ｂ）、紫（Ｐ）、赤
（Ｒ）の３段階で評価した。
（結果） 結果は、青（Ｂ）の減少を指標として有効性を判断
し、表２に示した。
し、表２に示した。
試験例３ （対象患者） かぜ症状を呈する15歳以上の患者で、原則として発症
より48時間以内の者とした。
より48時間以内の者とした。
検体３は37名、対照検体は32名で試験した。
（試験薬剤） 検体３（処方） アセトアミノフェン 900mg マレイン酸カルビノキサミン 7.5mg リン酸ジヒドロコデイン 18mg dl−塩酸メチルエフェドリン 60mg 塩酸ブロムヘキシン 12mg 塩化リゾチーム（力価） 60mg 無水カフェイン 75mg ビスイブチアミン 24mg リボフラビン 12mg 対照検体（処方） アセトンアミノフェン 900mg マレイン酸カルビノキサミン 7.5mg リン酸ジヒドロコデイン 24mg dl−塩酸メチルエフェドリン 60mg 塩化リゾチーム（力価） 60mg 無水カフェイン 75mg ビスイブチアミン 24mg リボフラビン 12mg 検体３と対照検体を認識不可能なカプセル剤とした。
（投与方法及び用量） １日２カプセルとし、朝、昼、夕食後30分以内に服用
させた。投与期間は原則として６日間とした。
させた。投与期間は原則として６日間とした。
（結果） 試験終了後に痰の吐き出しにくさの症状別改善度を表
３に示した。
３に示した。
検体３は、対照検体に比べ有意に優れる傾向を示した
（Ｐ＜0.1）。
（Ｐ＜0.1）。
実施例１ 塩酸ブロムヘキシン0.4g、アセトアミノフェン30g、
アビセル74,5gおよび乳糖90gを使用して、湿式造粒法に
より顆粒を調製し、これにステアリン酸マグネシウム5g
を加えて打錠し、重量200mgの錠剤1000錠を得た。
アビセル74,5gおよび乳糖90gを使用して、湿式造粒法に
より顆粒を調製し、これにステアリン酸マグネシウム5g
を加えて打錠し、重量200mgの錠剤1000錠を得た。
実施例２ 塩酸ブロムヘキシン0.4g、ブセチン33g、乳糖261.6
g、ヒドロキシプロピルセルロース5gを使用して湿式造
粒法により顆粒300gを得た。
g、ヒドロキシプロピルセルロース5gを使用して湿式造
粒法により顆粒300gを得た。
実施例３ 塩酸ブロムヘキシン0.4g、エテンザミド50g、乳糖146
g、ヒドロキシプロピルセルロース3gを均一に混合し、
これを200mgずつ分包して、散剤1000包を得た。
g、ヒドロキシプロピルセルロース3gを均一に混合し、
これを200mgずつ分包して、散剤1000包を得た。
実施例４ 塩酸ブロムヘキシン0.4g、アセトアミノフェン30g、
アビセル163.6g、ヒドロキシプロピルセルロース3g、ス
テアリン酸マグネシウム3gを均一に混合した。この混合
粉体を１号カプセルに200mgずつ充填してカプセル1000
個を得た。
アビセル163.6g、ヒドロキシプロピルセルロース3g、ス
テアリン酸マグネシウム3gを均一に混合した。この混合
粉体を１号カプセルに200mgずつ充填してカプセル1000
個を得た。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 月刊薬事、16〔２〕（1974）薬事時報 社ｐ．37−38 社団法人日本薬剤師会編集「新訂病気 と薬剤」（昭和60−４−30）薬事日報社 ｐ．７−９
Claims (1)
- 【請求項１】有効成分として、（Ａ）塩酸ブロムヘキシ
ン並びに（Ｂ）アセトアミノフェン、ブセチンおよびエ
テンザミドからなる群の一種または二種以上を含有する
ことを特徴とする感冒薬。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP20629586A JP2501201B2 (ja) | 1986-09-02 | 1986-09-02 | 感冒薬 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP20629586A JP2501201B2 (ja) | 1986-09-02 | 1986-09-02 | 感冒薬 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6360926A JPS6360926A (ja) | 1988-03-17 |
| JP2501201B2 true JP2501201B2 (ja) | 1996-05-29 |
Family
ID=16520935
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP20629586A Expired - Lifetime JP2501201B2 (ja) | 1986-09-02 | 1986-09-02 | 感冒薬 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2501201B2 (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP4052603B2 (ja) * | 1995-04-26 | 2008-02-27 | 大正製薬株式会社 | 経口投与用製剤 |
| JP4950245B2 (ja) * | 2009-04-16 | 2012-06-13 | 第一三共株式会社 | ブロムヘキシンを含有する医薬組成物 |
-
1986
- 1986-09-02 JP JP20629586A patent/JP2501201B2/ja not_active Expired - Lifetime
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 月刊薬事、１６〔２〕（１９７４）薬事時報社ｐ．３７−３８ |
| 社団法人日本薬剤師会編集「新訂病気と薬剤」（昭和６０−４−３０）薬事日報社ｐ．７−９ |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS6360926A (ja) | 1988-03-17 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| EXPY | Cancellation because of completion of term |