JP2000506054A - 設定用量の電子表示付注射装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 注射装置は、当該装置の操作要素（８、３、５、４）に接続され、当該装置の操作状態を表す信号を発する信号発生器(１１、１２、１３、１４）を有する。信号は電子回路に送られ、電子回路は、装置の操作状態の表示を制御し、許可されないと規定される操作状態を、装置の操作状態を表すディスプレイを消すことによってエラー表示として呈示する。各発生器からの信号の数は数えられ、操作数の一つが予め当該発生器に設定された数を超えると許可されない操作状態を表すと解釈される。

Description

【発明の詳細な説明】 設定用量の電子表示付注射装置 本発明は、当該装置の操作状態が、当該装置の操作要素に接続される信号発生 器から入力信号のパターンを受信する回路によって電子的に表示される、設定用 量の薬剤を注射する注射装置に関する。 このような注射装置は、用量設定ホイールと、注射ボタンと、少なくとも装置 の針受容部と可能であれば設定ホイールとを被覆する保護キャップと、を備える 装置の形状を有することができる。電子表示は通常、電子ディスプレイの形状を 有するが、装置の状態を音声で要約する音声回路を使用してもよい。また、触覚 概要を呈示する電子機械装置でもよい。 装置の操作要素に接続された発生器は、電流を入れたり切ったりするスイッチ でもよく、能動電流発生器でもよい。スイッチ型の発生器は、保護キャップまた は注射押ボタンに接続されて、２つの選択可能な位置のうちの１つ、すなわち、 キャップをつけているかつけていないか、またはボタンが突出しているか定位置 に押されているかを表示することができる。 作動するとそれ自体が電流を発生する能動型の発生器は、用量設定ホイールに 接続されて、ホイールの回転を反映する電流信号、例えばホイールの回転によっ て設定される１ユニットにつき１パルスを提供してもよく、このパルスは、用量 設定がホイールの回転によって増加するか減少するかを示す極性を有する。また 、幾つかのスイッチを操作することによって用量設定信号が提供されるものであ ってもよい。 装置パラメータの電子表示を使用することによって、用量設定ホイールの動作 及び注射される薬剤の入ったアンプル内でピストンを操作するプランジャの動作 が表示される桁数の制限された機械式ディスプレイとは反対に、大きな桁数のデ ィスプレイを使用することが可能になる。 電子表示は、例えば摩耗のため、警告なしで作動しなくなったり、誤った電気 信号を発して結果として誤ったディスプレイをする可能性のある電気スイッチ及 び発生器に依存している。機械装置によって、より脆い装置による摩耗が表われ ることもあれば表われないこともある。 従って、信頼できない電気部品または機械部品が、当該装置によって注射され る薬剤の用量を誤らせる前に、それらを検出する注射装置を提供することが本発 明の目的である。 これは、本明細書の冒頭の段落に記載したような装置によって達成されるが、 この装置は、装置の操作要素に接続される信号発生器から入力信号を受信し、装 置の操作状態を表す信号を発し、操作状態の表示を制御する回路を具備すること を特徴とする。 本発明によると、許可されないと規定される操作状態はエラー表示として表さ れる。さらに本発明によると、少なくとも１つの信号発生器は、電気信号を発生 する能動発生器である。 本発明の一実施例によると、回路は、装置のすべての許可された状態の信号パ ターンを記憶する記憶装置を備え、信号発生器からの信号は、記憶された信号パ ターンと頻繁に比較され、その信号パターンが許可されたパターン中にない場合 はエラー表示がなされる。 エラーは、装置の操作状態の表示を消すことによって示されてもよい。 許可された信号パターンは、装置を正常で誤りがなく使用している間に発生す るようなパターンである。例えば、保護キャップが装置に装着されるとき、装置 は、保護キャップによって被覆された用量設定ホイールを有する。その場合、キ ャップをつけていることを示す信号と、用量設定ホイールが操作されることを示 す別の信号とを含む信号パターンは、用量設定ホイールがキャップによって被覆 されているときには操作することはできないから、これは明らかに理論上の矛盾 を表すため、許可されない。ロックが提供され、それによって、注射器の２つの 要素を同時に操作することを排除することを意図する場合、それにもかかわらず これらの２つの要素が同時に操作されることを示す信号は、エラー表示を発生さ せる。 本発明による装置の一実施例において、回路は、各信号発生器から送られる信 号の数を数え、この数を回路中に記憶された設定値と比較し、数の１つが当該信 号発生器の設定値を超えた場合に信号を発し、この信号がエラー表示を誘発する よう設計されてもよい。この特色によって、装置は一定数の操作にのみ使用され 、摩耗による機能異常が起こる前に新規の装置と交換されることを確実にするこ とができる。 スイッチがその安定性に疑問が生じる程度まで摩耗した場合、これは、スイッ チが「オン」であるべきときに「オフ」と表示されまたはその逆になることによ って明らかになり、これは、すぐに許可されない信号パターンになる。このパタ ーンが、許可されたパターンの中にないと検出されると、回路はパラメータの電 子表示を消し、装置が使用不可能になる。 許可されない信号パターンが、例えば近傍にある何らかの電気装置によって生 じた一時的な電磁界等の当該装置の状態とは関係のない事象によって誘発された 場合には、回路は、電子表示を消したとき、リセットされ、表示を再び出すこと ができる。電子表示を消したことが装置外部の事象によるものである場合には、 装置はリセットした後、再度使用可能になるが、許可されない信号パターンがス イッチの作動不能によって生じたものである場合、このスイッチはすぐに再び作 動しなくなり、電子表示を消すことになる。 機能の別のチェックは、アンプルが交換されてから注射された用量の数を合計 することによって獲得することができる。累積用量が新規のアンプルの総容量を 超えた場合は、例えば電子表示を切ることによってエラーが報告される。 スイッチ及び発生器は、多回数使用されると、作動が停止する可能性が極めて 高くなることを認識して、回路は、信号発生器の各々から送られる信号の数を数 え、この数を回路内に記憶された設定値と比較し、数の１つが当該信号発生器の 設定値を超えると信号を発し、この信号は装置の状態を表す信号パターンの一部 を形成し、これを許可されないパターンとするように設計することができる。従 って、信号発生器の１つの数がその発生器に設定された値に到達すると、装置は 使用できなくなる。 発生器からの信号を数えることを基にして装置が使用できなくなることは予測 可能であるため、いずれかの信号発生器がその発生器の設定数に近い信号数を発 すると、使用者に警告を表示することができる。このようにして使用者は、装置 が突然作動しなくなるという不便を回避することができる。 さらに装置が突然作動しなくなることを回避するために、バッテリの状態が広 く監視され、バッテリが完全に消耗するよりいくらか前にバッテリの低減が表示 される。 スイッチ及び発生器の作動停止は予測できないため、装置が突然使えなくなる 。緊急の場合、装置が直ちに再び使用不能になるほどスイッチが不安定になって いない限り、回路をリセットして、装置をさらに数回は使用することができる。 下記に本発明の一実施例を、図面を参照しながら記載する。 図１は、電気信号発生器を備えた注射装置の概略図である。 図２は、本発明による注射装置が、いかなる操作によって１つの状態から別の 状態になるかを示すグラフである。 図１の装置は、下記の操作部材を具備する。 − 回転することによって用量を設定することができる用量設定ホイール４ − 注射ボタン５ − ハウジング１に収容されたカートリッジ２を被覆する蓋３ − 用量設定ホイール４及び蓋３を被覆する取り外し可能な保護キャップ８。 さらに、下記の機械的ロックが設定されている。 − ボタン５が定位置へ押されると、この位置でロックされる。用量設定ホイー ル４が操作されるとボタン５は解除される。従って、ボタン５は、用量設定中は 定位置に押し下げることはできない。ボタン５が押し下げられた定位置に維持さ れる場合、用量設定ホイール４を回転することはできない。ロックの正しい機能 は、前述のように、ロックすべき操作を示す信号は許可されないと解釈すること によって電子装置で検査することができる。 − 蓋３が開いていると用量設定ホイール４はロックされる。概して蓋３を開け てカートリッジ２を交換を実行するため、このロックは適切である。カートリッ ジ２の交換の間、ピストンロッドを通して、ボタン５が定位置へ押されていると きに設定用量に対応する動きがカートリッジ内のピストンに伝えられるが、ピス トンロッドは、新規の満杯のカートリッジに場所を空けるため後方へ動かなけれ ばならず、従って、用量設定機構とピストンロッドとの間の結合は解除されて、 ピストンロッドは自由に動くことができる。この結合が解除されると、用量設定 ホイール４の回転がそのホイールに結合された発生器を作動させ、使用者に用量 を設定したと思わせるが、結合が解除されているため、ボタン５を操作すること によって用量が全く注射されないか、または誤った用量が注射されるかである。 このような機能不良を回避するため、この機械的ロックが設定される。また、こ のロックによって、ロックすべき操作を示す信号は許可されないと解釈すること によって電子装置で正しい機能を検査することができる。 用量が設定されると、ボタン５を押すことによって注射される。注射は、針を 備える針ハブ７によって注射器に装着することができる針６を通して行われる。 ボタン５、蓋３及びキャップ８は、それぞれ点１３、１２、１１で示されるス イッチと各々協働する。各スイッチは２つの位置、「オン」または「オフ」を有 し、スイッチの位置は当該スイッチと協働する要素の状態を表す。これらの状態 は、 − キャップをつけているか、またはつけいていない、 − ボタンが下にある（定位置へ押されている）か、または上にある（定位置 へ押されていない）か、 − 蓋が閉じられているか、または閉じられれていない（開いている）か、 である。 上述の３つのスイッチの位置によって規定される８つの状態を表Ｉに示す。 用量設定ホイール４が回転すると、用量設定ホイールに協働する信号発生器１ ４から信号が発生し、ホイール４の回転の程度に対応し且つ極性を有する多数の パルスを発し、それによって、ホイール４の回転によって設定ユニットの数が増 加するか減少するかが示される。 表Ｉからわかるように、キャップをつけているときに蓋を開けることはできな いため、状態Ｉ及びIIIは許可されない。 スイッチが許可された状態において、用量設定信号は状態VIIIのときのみ受け れられることができる。状態Ｉ〜IVのスイッチでは、キャップ８がつけられてい るため用量設定ホイール４を操作することはできない。状態Ｖ及びVIにおいては 、ボタン５が定位置に押されているため、用量設定ホイールを操作することはで きない。しかし、回路が用量設定信号を受信した場合は、ボタンが下にあるとき に用量設定ホイールをロックするロックが機能不良であることを示す。 スイッチが状態VIIにある場合の用量設定信号は、蓋が開いているときは、用 量設定ホイールのロックが機能不良であることを示す。 スイッチは各々それ自体の目的を果たす。キャップ着脱スイッチ１１は、キャ ップをつけているときはバッテリを節約するのためディスプレイを消すことがで きる。さらに、キャップが外されているときにスイッチ１１を作動すると、ディ スプレイテストを開始し、それによって、ディスプレイ内のすべてのセグメント がすぐに作動して使用者はすべてのセグメントが動作可能か否かを知ることがで きる。ボタン上下スイッチ１３は、ボタンが定位置へ押し下げられて注射が完了 したときを示し、ボタンが定位置まで完全に下げられていない場合は注射は完了 しておらず設定用量が注射されていない。さらに、このスイッチをリセットして 、直前の注射から経過した時間を表示するストップウォッチを開始することがで きる。蓋開閉スイッチ１２は、カートリッジ交換の可能性を示し、ピストンロッ ドが新規カートリッジのピストンに当接することを保証するカートリッジ交 換措置は用量を設定する前に行われねばならないため、例えばディスプレイ等の 電子表示から設定用量を消去する。蓋の開閉は、機能不良反応が例えば一時的な 電磁界等の環境的事象によるものであった場合、回路の可能性のある機能不良反 応をリセットして、装置を再度機能させることはできるが、装置自体の機能不良 によるものであった場合、機能不良反応はすぐに再発する。 下記の動作が行われ得る。 −ａ_１ キャップを外すことができる。 −ａ_２ キャップを戻すことができる。 −ａ_３ アンプルの蓋を部分的に開けることができる。 −ａ_４ アンプルの蓋を完全に開けることができる。 −ａ_５ アンプルの蓋を部分的に閉じることができる。 −ａ_６ アンプルの蓋を完全に閉じることができる。 −ａ_７ 用量の設定を増加させることができる。 −ａ_８ 用量の設定を減少させることができる。 −ａ_９ 注射ボタンを部分的に押すか、または部分的に解除することができる 。 −ａ_１０ 注射ボタンを完全に押すことができる。 −ａ_１１ 注射ボタンを放すことができる。 図１には、どのような動作がスイッチを無変化のままにするか、または６つの 許可された組み合わせのうちの１つから別の１つへ移行させるかが示される。 装置がキャップをつけた状態IIで保管される場合、１つの処理のみが可能であ り４、すなわち、キャップを外す、ａ₁、であり、これによって装置は状態VIに なる。状態VIから、装置は、キャップを再装着すること、すなわちa₂、によって 状態IIに戻るか、または、アンプルの蓋を部分的に、または完全に開けること、 すなわちそれぞれa₃、a₄の処理、によって状態Ｖになることもでき、または、注 射ボタンを放すこと、すなわちａ₁₁、によって状態VIIIになることもできる。 キャップ８、蓋３及びボタン５の状態の記載は、 １．キャップをつけているかまたはつけていないか、 ２．蓋は閉じられているか、または閉じられていないか、 ３．ボタンが完全に押されているか、または完全には押されていないか、 であることに注意されたい。 これは、キャップをほぼつけているにすぎないときは「脱」であり、蓋が完全 には閉じられていないときは「開」であり、ボタンが完全には押されていないと きは「上」であると解釈される。 状態Ｖにおいて、蓋が幾分開いたり閉じたりすることがあるが、完全に閉じら れるのでない限り装置は状態Ｖのままである。同様にして、蓋が完全に閉じられ る、a₆、のでない限り、または注射ボタンが完全に押される、ａ₁₀、のでない限 り、装置は状態VIIのままである。 機械的ロックが行われることにより、用量設定は、装置が状態VIIIにある場合 にのみ行うことができ、従って、用量設定ホイールの操作が、装置を状態VIII以 外にすることはないべきである。スイッチが他の状態にあるときに用量設定信号 を受信した場合、これは機能不良の表示として解釈される。 装置の他の実施例として、別のロック及びスイッチを提供して注射器の他の機 能を制御してもよいということに注意されたい。例えば、好適な実施例において 、ボタンが上にあるときに蓋が開くことを回避し、従って蓋が開いているときに ボタンが上がることを回避するロックが行われることによって、状態VIIは許可 されない状態になる。そのような実施例の可能な状態を例示するために、状態VI Iだけではなく、この状態を導く処理a₃及びａ₁₁、及び、状態VIIから離れてそれ ぞれ状態VIII及び状態Ｖに導く処理a₆及びａ₁₀は、図２においては削除されるべ きである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ， ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ， ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，Ｎ Ｚ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ， ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．当該装置の操作要素に接続される信号発生器から入力信号を受信し、当該 装置の操作状態を表す信号を発し、前記操作状態の表示を制御する回路を具備す ることを特徴とする注射装置。 ２．許可されないものと規定される操作状態はエラー表示として表されること を特徴とする請求項１に記載の装置。 ３．少なくとも１つの前記信号発生器は、電流を切ったり入れたりするオフ及 びオン位置を備えた電気スイッチであることを特徴とする請求項１又は２に記載 の装置。 ４．少なくとも１つの前記信号発生器は、電気信号を発生する能動発生器であ ることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の装置。 ５．前記回路は、当該装置の許可された状態に対応する入力信号のすべてのパ ターンが記憶される記憶装置を具備し、 前記信号発生器からの前記信号の前記パターンは、前記記憶された信号パター ンと頻繁に比較され、 前記信号パターンが前記許可されたパターンの中にない場合は、エラー表示が なされることを特徴とする請求項２に記載の装置。 ６．前記回路は、前記信号発生器の各々から送られる信号の数を数え、この数 を前記回路に記憶された設定値と比較し、前記数の１つが該信号発生器の前記設 定値を超えるときに信号を発し、該信号はエラー表示を誘発することを特徴とす る請求項１乃至５のいずれか１項に記載の装置。 ７．エラー表示が、前記装置の前記操作状態の前記表示を消すことによってな されることを特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項に記載の装置。 ８．前記回路は、電子表示を消したときにリセットしてこの表示を出すことが できることを特徴とする請求項７に記載の装置。