JP2000504988A - タッチスクリーンのユーザインターフェースを有する透析機 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 医療器具、例えば透析機（１０）のためのユーザインターフェース（１２）が記載されており、ユーザインターフェース（１２）は、タッチスクリーン（１４）とタッチスクリーン（１４）から離隔したハードキー（１６，１８および２０）の両方を用いて、透析機（１０）の動作に関連したパラメータの変更を行う。ユーザインターフェース（１２）は透析機（１０）の下部キャビネット（２２）の上に取り付けられた体外回路（２４）に連結されている。ユーザが新しいパラメータ値をタッチスクリーン（１４）上で選択した後、ユーザはハードキー（１６，１８または２０）を押して、確認ルーチンを実行させ、それにより入力されたパラメータが、透析機（１０）、患者の処置およびタッチスクリーン（１４）に対して適切であることを保証する。もし確認手順の結果が肯定的であれば、ユーザは第２のハードキー（１６，１８または２０）を押して変更を確定し、さらなる確認検査を実行させるように促される。

Description

【発明の詳細な説明】 タッチスクリーンのユーザインターフェース を有する透析機 著作権に関する警告 この特許文献の開示の一部は著作権の対象となる事項を含んでいる。著作権者 は、いかなる特許開示者による複製物に対しても、それが特許商標庁のファイル および記録に見られるものであれば異議を唱えないが、それ以外の全てのものに 対しては、著作権者は著作権の全てを維持する。 発明の背景 Ａ．発明の分野 本発明は、医療器具およびそのユーザインターフェイスに関し、さらに詳細に は、医療器具、例えば透析機のためのユーザインターフェイスおよび制御方法に 関する。 Ｂ．関連技術の説明 透析機は、腎臓の機能が不十分な患者を治療するために使用される。一般に、 血液透析機は、特に体外血液回路を含み、体外血液回路は、動脈ライン、血液ポ ンプ、半透膜を有する透析機、および静脈ラインを含む。血液は、患者から移動 されかつ血液ポンプによって汲み上げ られ、動脈ラインを通じて透析機の血液コンパートメントに入り、そこで毒素お よび過剰な水分が患者の血液から除去される。透析溶液が膜の他方側で循環され 、毒素および除去された水分を運び去る。次いで血液が静脈ラインを介して患者 に戻される。腹膜透析機が、患者の腹膜腔内に導入される透析溶液を準備する。 透析機は、一般に、いくつかの種類の制御部を有して透析機の動作を調節する 。かかる制御部は、過去には、かなり不都合で使用が困難なダイアルおよびスイ ッチのセットであり、訓練された医療技術者が適切に使用することを必要とした 。最近の透析機は、１つのユーザインターフェイスを有して、患者または医師が 、透析機と対話し、かつ、透析機の動作または処置パラメータ、例えば、血液ポ ンプ速度、透析液の温度または流量、処置時間、ヘパリンポンプ速度などを調節 することを可能にしている。 グロ−ガン（Grogan）らに付与された米国特許第５，３２６，４７６号は、血 液透析機の動作を制御するために用いられるタッチスクリーンを記載しており、 この特許を援用して本文の記載の一部とする。タッチスクリーンは、透析機の作 用部品の大部分の動作を制御するホストマイクロプロセッサに連結されている。 ユーザが処置パラメータを変更したいときには、ユーザは、タッチスクリーン上 のアイコンおよびキーパッドに触れる。すると、入力キーを有するキーパッドが スクリーン上に現れる。 ユーザは、キーパッド上の番号に触れかつキーパッド上の入力ボタンを押すこと により、新しい値を入力する。次いで、ユーザが変更を確認したい場合は、確認 ボタンがタッチスタリーン上で押される。前記発明は、また、タッチスクリーン に触れて、時間の異なるパラメータ、例えば透析期間全体を通じての限外濾過除 去をプログラミングする方法を簡単に記載している。 パラメータ値を入力および確認する手段としてタッチスタリーンにのみ依存す るユーザインターフェース、例えばグローガンらの特許に記載されているユーザ インターフェースは、タッチスクリーンディスプレイに欠陥を生じ易い。もしタ ッチスクリーンに欠陥があると、コンピュータシステムは、タッチスクリーンか ら正確な情報を受け取らず、または情報を不正確に判断する可能性がある。本発 明は、タッチスクリーンの動作から独立したパラメータ値変更の冗長性および安 全確認を提供し、それにより、タッチスクリーンに欠陥がある場合でもパラメー タの偶発的または意図しない変化が回避されるように設計されている。 本発明のユーザインターフェイスは、タッチスクリーンと、タッチスクリーン から独立しかつ離隔した少なくとも１つのハードキーとの組合せを提供する。こ れにより、パラメータ値の、処置または透析機の動作に関する変更を入力しかつ 確認するためには、タッチスクリーンとハードキーの両方が押されなければなら ない。透析機 のコンピュータ制御システムは、また、ホストマイクロプロセッサおよび安全バ ックアップマイクロプロセッサを用いる。これらのマイクロプロセッサは、タッ チスクリーンおよびハードキーに応答して内部での検証および確認の検査処理を 行い、ユーザが要求したパラメータ値の変更が適切であるかどうかを検証する。 これらの特徴は、先行技術における知られたユーザインターフェースよりも優れ ていると確信される安全性の利益、強健性および使用容易性を提供することと結 びついている。 本発明の別の目的は、技術的訓練を受けた医療専門家でない人間、すなわち患 者または患者の家族によって特に容易に使用される、医療器具用ユーザインター フェースの設計を提供することにある。 発明の概要 透析機の動作を制御するための、ユーザインターフェースと中央コンピュータ 制御システムを組合せて含むシステムを提供する。ユーザインターフェースは、 タッチスクリーンを含み、タッチスクリーンは、メッセージと、透析機の状況に 関する情報をユーザに表示し、かつ、ユーザがタッチスクリーンに触れて透析機 の動作に関するパラメータ値を選択することを可能にする。ユーザインターフェ ースは、さらに、タッチスクリーンから離隔した少なくとも１つのハードキーを 含む。タッチスクリーンは、ユーザに、ユーザによるパラメータ値の選択が完 了したことを示すためにハードキーを押すことを促す。 中央コンピュータ制御システムは、透析機の動作を制御し、かつタッチスクリ ーンおよびハードキーに反応する。制御システムは、ホスト中央処理ユニットお よび安全中央処理ユニット（両ユニットともマイクロプロセッサを含む）を含み 、これらのユニットは互いに作用するように連結されて、選択されたパラメータ 値に関連する情報の交換を可能にしている。 ユーザが、選択プロセスを完了したことを示すためにハードキーを押すと、こ の操作が、ホストマイクロプロセッサおよび安全マイクロプロセッサに確認ルー チンを実行させ、それにより、選択されたパラメータ値の、透析機に繋がれた患 者に対する妥当性が検査されて、患者に有害となり得るパラメータの変更が防止 される。確認ルーチンの結果変更が肯定的であれば、パラメータを変更するプロ セスはさらに進められ得る。 好ましい実施形態において、ハードキーは安全中央処理ユニットに直接結線さ れている。ユーザインターフェースは、また、好ましくは第１、第２および第３ のハードキーを含み、それらの各々が安全中央処理ユニットに直接結線されてい る。ハードキーに特徴的な外見が与えられて、ユーザが各ハードキーを、明確な 機能属性、例えば停止、確認または入力と結びつけることができることが好まし い。 本発明の別の態様において、中央コンピュータ制御シ ステムと、タッチスクリーンを有するユーザインターフェースとを有する透析機 の動作方法が提供される。タッチスタリーンは、透析機の動作、または、透析機 に繋がれた患者の透析処置に関するパラメータ値を変更するプロセスにおいて、 患者がタッチスクリーンに触れることによりパラメータ値を選択することを可能 にする。前記方法は、ユーザインターフェースに少なくとも１つのハードキーを 設け、かつそのハードキーを中央コンピュータ制御システムに直結することを含 む。ユーザが、タッチスクリーンに触れることによってパラメータ値を選択した 後、ユーザは、 （ａ）選択したパラメータ値を入力するため、または （ｂ）選択したパラメータ値の入力が、タッチスクリーンに触れることによ って達成されたならば、パラメータ値の入力を確認するためにハードキーを押す ように促される。 上記の方法に従えば、パラメータ値の変更を入力または確認するためにタッチス クリーンに触れたことにタッチスタリーンが反応しないという欠陥を回避し得る 。 本発明の一実施形態において、透析機のための中央コンピュータ制御システム は、好ましくはホストＣＰＵおよび安全ＣＰＵを含み、各ＣＰＵはマイクロプロ セッサを含む。ホストマイクロプロセッサおよび安全マイクロプロセッサは、そ れぞれが、第１の記憶装置、例えばランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）と、第２ の記憶装置、 例えばハードディスクとを有し、それらの記憶装置は、透析機動作命令および処 置処方箋を記憶する。本発明の一態様において、タッチスクリーンと、２つのハ ードキーと、第１および第２の記憶装置と、ホストマイクロプロセッサおよび安 全マイクロプロセッサとを用いてパラメータを変更する方法が提供され、それに より、増大された冗長性および安全性の能力が提供され、かつ、タッチスタリー ン、ホストマイクロプロセッサまたはホスト記憶装置に単一的な欠陥が生じるこ とが回避される。前記方法は、 ａ）タッチスタリーンに触れてパラメータ値を選択する段階と、 ｂ）第１ハードキーを押して、選択されたパラメータ値を入力し、コンピュータ システムが入力に反応して、選択されたパラメータ値を、ホストマイクロプロセ ッサと関連する第１の記憶装置に記憶する段階と、 ｃ）第１ハードキーを押したことに反応して、選択された値に関連するデータを ホストマイクロプロセッサから安全マイクロプロセッサに転送し、かつ安全マイ クロプロセッサにおいて確認ルーチンを実行する段階とを含む。安全マイクロプ ロセッサは、患者に有害となり得るパラメータへの変更を防止するために、透析 機に繋がれた患者に対するパラメータ値の適切性を検査する。 ｄ）確認ルーチンが肯定的な結果を有すれば、安全マイクロプロセッサは、変更 を認可する信号をホストマイク ロプロセッサに送信し、かつ、安全マイクロプロセッサの第１の記憶装置に変更 されたパラメータを記憶する。そしてタッチスクリーンはステップａ）において 選択した変更を確認するために第２のハードキーを押すことをユーザに促すメッ セージを表示する。 ｅ）ユーザが第２のハードキーを押して変更を確認すると、ホストマイクロプロ セッサおよび安全マイクロプロセッサは新しい値を各第２の記憶装置に記憶する 。ホストおよび安全マイクロプロセッサは次いで、新しい値が正確に両マイクロ プロセッサの第２の記憶装置に記憶されたことを確認するための検査手順を実行 する。 本発明のこれらおよび他の多くの態様および特徴は、以下の、本発明の好まし い実施形態の詳細な説明から、さらに明らかになるであろう。 図面の簡単な説明 以下の、本発明の現在の好ましい実施形態または別の実施形態の詳細において 、添付図面を参照する。添付図面中、異なる図面における類似の参照番号は類似 の構成要素を示す。 図１は、本発明の好ましい実施形態に従うユーザインターフェースを有する透 析機の図である。 図２は、ユーザインターフェースを透析機に連結するアームが透析機の下部キ ャビネットに取り付けられている実施形態におけるユーザインターフェースの断 面図で ある。 図３は、図１の透析機の操作を制御する制御システムのブロック線図である。 図４は、図１の透析機のユーザインターフェースの立面図であり、異なる一般 的な機能に関連づけられて別々の領域に区分された一般的なスクリーン構成を示 す。 図５は、図４のユーザインターフェースの例図であって、タッチスクリーンは 処置期間中の透析処方箋を表示し、ディスプレイは、もし患者がパラメータを変 更したいならば患者に処置パラメータに関連するアイコンを押すということを要 求する。 図６は、図５に示したアイコンをユーザが押した後の図１のユーザインターフ ェースの図であり、ユーザが処置パラメータのための異なる値を選択することを 可能にする上向きおよび下向きの矢印を示す。 好ましい実施形態の詳細な説明 図１は、本発明の実施において用いられ得るユーザインターフェース１２を有 する透析機１０の図である。好ましい実施形態において、透析機１０は、従来の 透析診療設備の外部、例えば家庭、個人病院またはセルフケアクリニックの環境 で使用するのに好適な透析機である。ユーザインターフェース１２は、訓練され た保健医以外の人間、例えば患者または患者の家族によって簡単に使用されるよ うに設計されている。 好ましいユーザインターフェース１２は、透明なタッチスクリーン１４、タッ チスクリーン１４の直ぐ後ろに配置されたディスプレイ、および、タッチスクリ ーン１４より下に配置された３つのハードキーまたはボタン１６，１８，２０の セットを含む。タッチスクリーン１４とハードキー１６，１８および２０は、硬 質のハウジング１５内に組み込まれており、ハウジング１５は、移動可能なアー ム３０の末端部に取り付けられている。 透析機１０は、図３にブロック線図形式で示された中央コンピュータ制御シス テム１００を有する。制御システム１００は、患者または透析機のユーザへの情 報およびメッセージを、タッチスクリーン面１４の直ぐ背後のディスプレイ１４ ’（図２）に表示するようにプログラミングされている。制御システム１００は 、ハードキー１６，１８，２０およびタッチスクリーン１４と協働しており、ユ ーザが、処置時間の前、処置時間中および処置時間後に、透析機の設定を変更し かつ情報を入力し、または透析機の動作を制御することを可能にする。 図１の透析機１０は、透析機の下部区画２２内に格納される用水処理モジュー ル２３および透析準備モジュール２５を有する。これらのモジュール２３，２５ は、本発明においては何らかの役割を担うものではなく、それらの詳細は、ケン レイ（Kenley）らに付与されアクシス（Aksys）社に譲渡された米国特許第５， ５９１，３４４号と、ＰＣＴ出願の公開番号ＷＯ９６／２５２１４に記 載されている。これらの参照文献は、家庭環境における使用に好適な好ましい透 析機を記載している。ケンレイらの米国特許第５，５９１，３４４号と、公開さ れているＰＣＴ出願ＷＯ９６／２５２１４号の両方の全てを援用して本文の記載 の一部とする。さらに、透析溶液が準備されかつ透析回路を通じて循環される方 法は、本発明には特段に重要ではなく、また当分野においてよく知られており、 上記のケンレイらの特許に記載された方法、もしくは上記のグローガンらの特許 に記載された方法または他の方法であり得る。さらに、ユーザインターフェース とその操作方法は、他のタイプの医療器具に適用可能である。 透析機１０は、さらに、下部キャビネット２２の上に取り付けられた体外回路 ２４を含む。体外回路は、ターンテーブル２８に取り付けられた外箱２６内に収 容されてドア２７の後ろにある。ターンテーブル２８は、ターンテーブル２８、 外箱２６および体外回路２４が１ユニットとして下部キャビネット２２に対して 鉛直軸の周りを回転することができるように、下部キャビネット２２の頂部に移 動可能に取り付けられている。この回転の目的は、ドア２７内の体外回路を、透 析機１０の隣に座っている患者に対面する位置に配置させることである。 図１の透析機１０の体外回路２４の詳細もまた、本発明の透析機のユーザイン ターフェースと特に密接な関係を有するものではない。血液は、患者から移動さ れて動 脈ラインに導入され、血液ポンプによって透析機の血液チャンバに汲み上げられ る。血液が生じた毒素および過剰な水分が透析機の薄膜を通じて血液から除去さ れ、血液は静脈ラインを介して患者に戻される。患者に戻される血液中に空気が 入り込むことを防止するために、透析の分野では、慣用的に、静脈ライン内に空 気トラップを配置している。ユーザインターフェース１２を用いて空気トラップ のレベルを調節する方法は、ロドニー・Ｓ・ケンレイらの米国特許出願第 号に記載されており、該出願を援用して本文の記載の一部とする。図１に示した 体外回路の詳細は、公開された、ケンレイらのＰＣＴ出願公開ＷＯ９６／２５２ １４号と、ケンレイらの米国特許第５，５９１，３４４号に見い出すことができ る。 可動アーム３０の基部側端部は、図１に示すように、蝶番２９を介して外箱２ ６に取り付けられてもよく、あるいは、図２に示すように、ターンテーブル２８ または下部キャビネット２２に例えば角部３２のように下部ャビネットの上面の 角部に取り付けられてもよい。好ましくは、ユーザインターフェースのアーム３ ０は、透析機１０の支持台部に、蝶番２９または他の好適な手段を介して連結さ れており、その連結は透析機の隣で座りまたは横になっている患者に対してユー ザインターフェースを好都合な方向に位置づけることができるようにアーム３０ が鉛直軸の周りに回転できるような連結である。 図１のユーザインターフェース１２が図２に断面図で示されている。断面図は 、図１の線２−２に沿った断面図であり、アーム３０が透析機のハウジング２２ の上面角部３２において連結された実施形態において示されている。蝶番２９は 、アーム３０の基部側端部をハウジング２２に連結し、かつ、アーム３０が鉛直 軸の周りを旋回することを可能にする。アーム３０の末端部にある第２の蝶番４ ９は、ユーザインターフェース１２が鉛直軸の周りを旋回することを可能にする 。ユーザインターフェースハウジング１５内の第３の蝶番４７は、ユーザインタ ー・フェース１２が水平軸の周りで傾くことを可能にする。すなわち、もし患者 がベッドに座りまたは横たわっていれば患者に対して下向きに傾き、患者が直立 していれば上向きに傾くことを可能にする。 ユーザインターフェースハウジング１５の最下部は、ハートキー１６，１８， ２０より下に下部ハンドル部１７を有する。ハンドル部１７は、ユーザがインタ ーフェースハウジング１５を掴むための最下リップ部１７Ａと、ハウジング幅の かなりの部分を横切って延在する比較的大きい面１７Ｂとを有し、面１７Ｂはユ ーザがユーザインターフェース背面を押し戻してアーム３０を蝶番２９の周りで 移動させ、または、傾斜蝶番４７の周りで回転させることを可能にする。上述し たようなハンドル部の特徴を追加することによって、ユーザがユーザインターフ ェース１２のタッチスクリーン１４から離隔した 特定の部分に作用することが可能になり、それにより、ユーザがタッチスクリー ンを移動させるためにタッチスクリーン１４を押して透析機１０の制御部を偶発 的に動作させてしまう傾向が少なくなる。このように下部リップ１７Ａおよび前 面１７Ｂは、ユーザが手動でユーザインターフェースハウジング１５を操作して ユーザインターフェースが図１および２のハウジング軸Ｈ、アーム軸Ａおよび傾 斜軸Ｔの周りで回転することを可能にする。 ユーザインターフェースハウジング１５の前部はほぼ平坦であり、ほぼ透明な タッチスクリーン１４を含む。タッチスクリーンのためのディスプレイ１４’は ハウジング内部のタッチスクリーン１４の直ぐ後ろに配置されている。ハードキ ー１６，１８，２０はタッチスクリーン１４の真下にてハウジング１５の前面内 に組み込まれている。 図３は、透析機１０の下部キャビネット２２内に設置され、透析機の動作を制 御するコンピュータ制御システムモジュール１００のブロック線図を示す。中央 コンピュータ制御モジュールを用いて透析機の能動部品を制御することは当分野 でよく知られており、先に述べたケンレイらおよびグローガンらの特許に記載さ れている。モジュール１００はタッチスクリーンディスプレイ１４’の動作を制 御して、メッセージならびに透析機の状況および処置に関する情報を表示させる 。モジュール１００はタッチスクリーンディスプレイ１４’を操作して、パ ラメータを変更しまたはコンピュータシステム１００に情報を入力するプロセス においてユーザにタッチスクリーン１４およびハードキー１６，１８に触れるこ とを要求する。 タッチスクリーン１４は、患者または他のユーザと接触し、患者からの命令ま たは情報をヒューマンインターフェース（ＨＩ）ボード１０８に入力し、そして ホスト中央処理装置（ＣＰＵ）１１０から送られたＨＩボード１０８からのコマ ンドに応じて、タッチスクリーン１４の直ぐ後ろにあるディスプレイ１４’上に メッセージを表示するために提供される。 ハードキー１６，１８および２０の各々は、物理的な、電気的に絶縁されたス イッチの組である。ハードキー１６，１８および２０の各々における１つのスイ ッチは、好ましくはバックアップまたは安全ＣＰＵ１１６に直結されかつ結線さ れており、ハードキーのもう一方のスイッチは、ホストＣＰＵ１１０に連結され ている。ホストＣＰＵ１１０を緊急停止させるためのハードキー２０のスイッチ は、破線１０１によって示されているように、独立した導線によってＨＩボード １０８からホストＣＰＵ１１０に直結されていることが好ましい。 図３は、ハードキー１６，１８および２０が、ＨＩボード１０８および導線１ ０５を介して安全ＣＰＵ１１６に連結されている様子を示すが、ＨＩボード１０ ８が行う機能はスイッチ信号を安全ＣＰＵ１１６に送られる前 に変動抑制（debouncing）し電気的に接続することのみであるため、ハードキー と安全ＣＰＵ１１６との接続は直接的な連結であると見なされる。この連結はま た、信号路がいずれの回路をもホストＣＰＵ１１０またはＨＩボード１０８上の マイクロプロセッサと共有しないように意図的に設計されているという意味にお いて「直結」とみなされる。 ホストＣＰＵ１１０に向けられた赤色のハードキー２０のスイッチは、変動抑 制と電気的接続を行うＨＩボード１０８を介してホストＣＰＵに直結されている が、回路はＨＩボード１０８上の他のいずれの回路にも分路せず、スイッチのス テータスは先に述べたように導線１０１によってホストＣＰＵに送信される。緑 色ハードキー１８および青色ハードキー１６のそれぞれに対するホストＣＰＵ１ １０のためのスイッチは、ＨＩボード１０８上のマイクロプロセッサによる変動 防止をかけられ、スイッチのステータスはバス１０３上に送られる。 インジケータのセット１０４は、光および音声によるインジケータ、ブザ−１ ２１およびスピーカー１０６を含み、透析機１０における異常な状況を患者に警 告し、かつ透析機の動作のモードのステータスに関する情報を提供する。インジ ケータ１０４は、ホストＣＰＵまたは安全ＣＰＵからの入力信号をＨＩボード１ ０８を介して受信する。ブザー１２１は、安全ＣＰＵ１１６からの入力信号を受 信する。このように、音声または視覚による 警告動作はマイクロプロセッサの１つが適切に働かない場合に備えて、２つのマ イクロプロセッサ１１０、１１６によって共有されている。 ホストＣＰＵ１１０は、高速デジタルデータバス１１１および１１３を介して ドライバーボード１１２およびアナログボード１１４に連結されている。ホスト ＣＰＵ１１０は、マイクロプロセッサを含み、ハードディスクメモリ１３０また は読み出し専用メモリ（図示せず）内に記憶された、透析機の動作を統括するソ フトウェアプログラムを実行する。ハードディスク１３０は、他の動作情報、例 えば、患者の処方箋、受動部品からのデータ、および患者からのタッチスクリー ンを介してのデータ入力を記憶している。アナログボード１１４は、透析機２２ 内の受動センサー（例えば、サーミスタ、圧カセンサおよび導電性セル）から入 力するアナログ信号をデジタル信号に変換するためのアナログ−デジタル変換器 を含む。ドライバーボード１１２は、ホストＣＰＵ１１０からのコマンドを受信 し、そのコマンドを、バルブ、ポンプ、ヒータ、モータおよび透析機の他の能動 部品（１２０として示す）に送信して部品にそれらの動作状態を変更させ、例え ば部品がポンプであれば、ポンプの動作を開始もしくは停止させ、または回転率 を変更させ、部品がバルブであればバルブを開閉させる。システムの受動部品１ ２２、例えば導電率センサ、圧力変換器、サーミスタなどからの信号は、入力さ れるとアナログボード１ １４および１１８に送られる。ＣＰＵ１１０およびドライバーボード１１２は共 に能動部品のための制御部として動作する。 アナログボード１１８はデジタル情報をバス１１７によって安全ＣＰＵ１１６ に提供する。安全ＣＰＵ１１６はマイクロプロセッサを含み、システムの危険セ ンサの監視部として働きかつ許可信号をドライバー１１２に伝送するが、ドライ バーは所定のドライバーコマンド（例えば体外回路内のドリップチャンバのレベ ルを上昇または降下させるためにバルブおよび空気ポンプに送信される信号）を 能動部品１２０に出力する。これらの特徴は透析機のパラメータの変更に関係す るため、以下にさらに詳細に説明する。安全ＣＰＵ１１６とホストＣＰＵ１１０ 間の通信はデータバス１０７を介して行われる。安全ＣＰＵ１１６は、もし透析 機内に所定の警告状態が生じていればブザーまたは他の好適なアラーム１２１を 作動させる。 ホストＣＰＵ１１０および安全ＣＰＵ１１６は各々ランダムアクセスメモリ１ ３２およびランダムアクセスメモリ１３４を有し、両ＣＰＵは各々のＲＡＭを用 いてタッチスタリーン１４からの入力情報を処理し、データを一時的に記憶し、 あるいは他のタスクを実行する。好ましい実施形態においてホストＣＰＵ１１０ およびハードディスク１３０は、インテル（Intel）３８６または４８６マイク ロプロセッサまたはその等価物をベースにした既 製のＩＢＭ社の互換性のあるパーソナルコンピュータのプラットホームをベース とする。類似のマイクロプロセッサプラットホームを安全ＣＰＵ１１６に用いて もよい。もちろん、他の型のマイクロプロセッサプラットホームを用いてもよい 。安全ＣＰＵ１１６はまた、独自のハードディスクメモリ１２３を有する。安全 ＣＰＵ１１６およびホストＣＰＵ１１０は、安全性および冗長性のためにハード ディスクを共有せずに各々独自のハードディスクを有することに留意されたい。 ホストＣＰＵ１１０は、好ましくは、モデムおよび電話線のインターフェース 、ローカルエリア通信網（ＬＡＮ）ゲートウェイカードとインターフェース、お よび／またはＲＳ−２３２シリアルポート（図示せず）とを含み、それらは好適 な通信リンクによって透析機１０が遠隔位置とメッセージの送受信をすることを 可能にする。どのタイプの入力／出力インターフェースを選択するかは透析機１ ０が設置されている場所に依存する（例えば、家庭ではモデム、病院ではＬＡＮ インターフェース、個人病院ではモデムおよび／またはＲＳ−２３２および／ま たはＬＡＮインターフェース）。透析機から得られる情報にアクセスしようとす る可能性のある者には、外科医または看護婦、透析機製造者、サービス技術者、 および遠隔置監視施設、例えば複数の透析機を監視する中央ステーションを含む 。透析機の状態および処置の情報がハードディスク１３０に記憶されており、ホ ストＣＰＵ １１０と遠隔地とをつなぐ相互連結プログラムを用いてその情報がモデムおよび ホストＣＰＵ１１０を介して外部にアクセス可能であることが好ましい。ホスト ＣＰＵ演算プラットホーム１１０はまた、好ましくはマイクロソフト（登録商標 ）グラフィカルユーザインターフェースオペレーティングシステムを備え、かつ インターネットを介してメッセージを透析機１０に送受信させるインターネット アタセスソフトウェアを備える。 図４は、図１のユーザインターフェース１２の立面図であり、処置の開始に先 だって用いられるタッチスクリーン１４上のディスプレイを示す。図示されたデ ィスプレイと、好ましくは全てのユーザインターフェース用のディスプレイが、 ディスプレイの幅を横切って延在する別々の領域または部分に組織化される。こ の組織的な構成のスキームは、ディスプレイの全てを通じて所定の機能、アイコ ンおよび情報を探すためにはディスプレイ上のどこを見ればよいのかをユーザが 知るのを支援する。好ましくは１つの部分が指示およびステータス情報をユーザ に表示するために割り当てられる。また、好ましくは別の部分が第１の処置、透 析機の動作および機能のために割り当てられる。第３の部分は第２次的な透析機 の動作および機能に割り当てられることが好ましい。 一般的な組織化したスキームの機構の実施形態が図４に示されている。ディス プレイは、透析機の第２次的な動作および機能のために割り当てられた上部６０ を有 し、さらに押されると透析機に関する情報をユーザに提供するガイド用のアイコ ン６２、患者が新しいメッセージを（例えば、インターネットまたは公共の電話 ネットワークを介して）受け取ったかどうかを表示するメッセージアイコン６４ 、および問題通知アイコン６６を含む。問題通知アイコン６６は透析機が非処置 モードにおいて患者に問題を通知する手段である。スタリーンディスプレイはま た時間と日付のセクション６８を有する。 ディスプレイの中間部７０は、ステータス情報、例えば次回の処置時間がいつ 開始されるべきかを患者に伝達する。部分７０はペーパーパッドタイプの外見を 呈して、スクリーンのこの部分によって果たされる役割を強調している。 下部７２は、主要な処置および透析機の機能に関するアイコンのセットを有す る。これらのアイコンが押されるとさらに別のスクリーンが表示され、患者が基 本的な透析機および処置の機能に関する情報を得て、それらに関するデータを入 力することを可能にする。これらのアイコンは処置情報を示すアイコン７４、透 析スケジュールアイコン７６、処方箋アイコン７８および透析機のセットアップ アイコン８０を含む。 ユーザがこれらのメニューのいずれかから透析機に情報を入力したいときには 、ユーザは実行したい動作に適したスクリーンに到達するまでタッチスクリーン １４を押して種々のスクリーン表示を進める。 先に述べたように、図４のユーザインターフェースはタッチスクリーン１４よ り下に配置された少なくとも１つのハードキー（物理的ボタン）を有する。３つ のハードキーは各々が固有の外見を有してユーザがハードキーをキーの機能的属 性に結びつけるのに役立つことが好ましく、キーは青色ハードキー１６，緑色ハ ードキ−１８および赤色のハードキー２０である。ハードキー１６，１８および ２０は好ましくは電気的に独立した２つのスイッチからなり、先に述べたように 、１つのスイッチが安全ＣＰＵ１１６に信号を送信し、他方のスイッチがＨＩボ ードおよびホストＣＰＵ１１０に信号を送信する。 青色ハードキー１６は、ＨＩボード１０８を介してホストＣＰＵ１１０に接続 されておりかつ安全ＣＰＵ１１６に結線されている。青色ハードキー１６は入力 機能にのみ関連している。ユーザは透析機のパラメータ値を変更するプロセスに おいてパラメータの修正を終了しようとするときに青色ハードキー１６を押す。 以下に論じるように、パラメータ値が変更されるときには安全ＣＰＵ１１６を必 要とするという事実により、青色ハードキー１６は安全ＣＰＵ１１６に直接結線 されている。 緑色ハードキー１８は、ユーザがパラメータ値の変更および透析機１０のいく つかのモード変更を確認するための手段である。緑色ハードキー１８は、ユーザ インターフェースのソフトウェアおよびハードウェア（すなわち、ＨＩボード１ ０８）を介してホストＣＰＵ１１０に 接続されており、かつ安全ＣＰＵ１１６に結線されている。緑色ハードキー１８ を押すことに関連する目的は、そのときに表示されている内容および透析機１０ のそのときの状態にも依存する。安全性のために、安全ＣＰＵ１１６はユーザの パラメータ値を変更する意志を確定するための独立した手段、すなわちタッチス クリーンまたはホストＣＰＵから独立した手段を有さなければならいので、緑色 ハードキー１８は安全ＣＰＵ１１６に直結しかつ本質的に結線されている。 赤色ハードキー２０は、ユーザが透析機１０に「即時停止」命令を発生するた めの手段である。ホストＣＰＵ１１０および安全ＣＰＵ１１６は、透析機の能動 部品の予め決定されたグループを作動不可能にするように応答し、透析機を患者 に安全であるような機械的停止状態にする。赤色ハードキー２０の目的は透析機 １０の状態に関係なく常に同じである。青色および緑色のハードキーとは異なり 、赤色ハードキー２０はホストＣＰＵ１１０と安全ＣＰＵ１１６の両方に直結さ れかつ本質的に結線されている。両マイクロプロセッサは、同じグループの能動 部品を作動不能にする能力を有し、相互に冗長検査をし、能動部品を作動不能に することになる。 先に述べたように、ハードキーが提供する機能にユーザが慣れることを支援す るために、ハードキーの各々に異なる色が付与されていることが好ましい。ハー ドキーの１つであるキー２０は緊急停止機能に関連するため赤 色が付与されている。他のキー１６および１８の色の選択範囲はより広いが、概 して緑色キー１８が確認機能と関係づけられることが好ましい。第３のキー１６ は入力機能と関係づけられ、好ましい実施形態においては青色である。各キーの 異なる機能をさらに強調させるために、キーを異なる形状、例えば八角形、正方 形および三角形にしてもよい。他の色および形状ももちろん可能である。 本発明に従えば、タッチスクリーン１４並びにハードキー１６および１８は、 透析機の動作または透析処置に関する所定のパラメータを調節するプロセスにお いて用いられる。図５はユーザインターフェース１２の図であり透析前または透 析中にアクセスされることができるタッチスクリーン１４上の表示を示す。タッ チスクリーン１４は、ユーザが体外回路内のドリップチャンバのレベルを変更し たい場合にはアイコン１４０に触れることを促すメッセージを表示する。このア イコン１４０が押されると血液ドリップチャンバの図がスクリーン上に表示され 、ユーザはそのときのレベルを図中に表示する。ホストＣＰＵは、ユーザが示し たレベルからレベルの上昇または下降のいずれが必要であるか、そして、予め決 められた望ましいレベルに概ねどれくらい戻すかを判断する。このプロセスおよ びその変型例は、先に参照したケンレイらにより同時に出願されている特許出願 第号にさらに詳細に記載されており、これ援用して本文の記載の一部とする。 図５のディスプレイは、さらに、現在の処置設定を数字で示す幾つかのアイコ ン１４２，１４４，１４６，１４８，１５０および１５２を含む。アイコン１４ ２，１４４などより下の領域１５４はその他の情報を表示するために、または患 者がその前のスクリーン若しくは別のスタリーンに進み、情報を獲得し、または 問題を通知するために使用することができる。 図５の表示では、患者がパラメータ変更の操作を開始したい場合には処置パラ メータに関するアイコンを押すべきであることを患者に要求する。ユーザがアイ コン、例えば処置の長さのアイコン１４８を押すと図６に示される表示に変わる 。上向きの矢印および下向きの矢印が、アイコン１４２，１４４，１４６などよ り下に、選択された処置パラメータに隣接して現れ、処置パラメータアイコン１ ４８は、例えばより明るくされ、または他のアイコンと異なる色にされて強調さ れる。ユーザはアップボタン１８０またはダウンボタン１８２を押して新しい値 を選択する。次いで、ユーザは修正が終了したことを青色ハードキー１６を押す ことにより示す。確認の手順が行われた後、ユーザは緑色ハードキー１８を押し て変更を確定するように促される。 本発明の好ましい実施形態において、上記のプロセスはホストＣＰＵ１１０お よび安全ＣＰＵ１１６の両方による動作を実行させて冗長性および安全性を提供 するが、これについて図３，５および６を参照してここから 詳細に説明する。 ユーザは、アイコン１４２，１４４，１４６，１４８，１５０および１５２の １つに触れてどのパラメータを修正したいかを指示する。次いで図６に示される ような１組の上向きおよび下向きの矢印が現れる。ユーザはアップアイコンおよ びダウンアイコンを押して新しいパラメータ値を選択する。プロンプトに応じて 、ユーザは修正プロセスが終了したことを青色ハードキー１６を押すことにより 示す。別の方法として、患者に緑色ハードキーを押すことを促す方法があろうが 、この方法は緑色ハードキー１８と確認機能との関連を希釈するであろうからあ まり望ましくない方法である。さらなる可能な方法は、プロンプトに従って能動 的なアイコン、例えばアイコン１４４を２回押すことであろう。タッチスクリー ン１４から離れてハードキー１６を押す好ましい操作により、変更されたパラメ ータ値のホストＣＰＵ１１０（図３）のために働くＲＡＭ１３２への蓄積を開始 する。現在スタリーン上に表示されている一連のパラメータ値のために、ＣＲＣ （巡回冗長性検査）値がホストＣＰＵ１１０によって計算される。ＣＲＣ値は（ この時点では）ホストＣＰＵ１１０のみにより、かつ青色または入カハードキー １６が押されたことのみに応答して計算される。 次いで、入力ハードキー１６が押されたことに応答して、以下の情報がバス１ ０７によってホストＣＰＵ１１０から安全ＣＰＵ１１６に送られる。すなわち、 現在の タッチスクリーン１４上の表示に関連した独自のスクリーン識別名、スクリーン 上に表示された全ての変更可能なパラメータの現在の値、変更されるパラメータ と関連した独自のパラメータ識別名、および計算されたＣＲＣ値である。データ は安全ＣＰＵ１１６のＲＡＭ１３４に蓄積される。 次いで安全ＣＰＵ１１６は、確認ルーチンを実行してパラメータへの要求され た変更が患者にとって適切でありかつ透析機１０の現在の状況および現在の表示 と矛盾しないことを判断して、患者に有害であり得るいずれの変化も防止する。 特に、好ましい実施形態において、安全ＣＰＵ１１６は表示されるスクリーンに 透析機１０の現在の状態が伝達されて表示され得るかどうかを確認する。安全Ｃ ＰＵ１１６はまた、現在のスクリーンと関連する変更可能な全てのパラメータ値 のうちの１つのパラメータ値のみが変更されたことを確認する。安全ＣＰＵ１１ ６はまた、ホストＣＰＵ１１０によって識別されたパラメータが特定のスクリー ン上で修正可能であることを確認する。安全ＣＰＵ１１６はさらに、変更された パラメータであることをホストＣＰＵが識別したパラメータが、安全ＣＰＵ１１ ６によって識別されたパラメータと同一であることを確認する。この確認は、安 全ＣＰＵ１１６が安全ＣＰＵ１１６のハードディスク１２３に記憶された処置情 報の安全ＣＰＵ１１６独自のコピーを用いて、この情報をホストＣＰＵ１１０か ら送られた情報 と比較してスクリーンのどのパラメータが変更されたかを判断することによって 行われる。安全ＣＰＵ１１６はさらに、変更されたパラメータ値が全ての範囲、 解像度、フォーマットおよび他の適切な有効性並びに安全性テストに合格するこ とを確認する。これは、提示された新しい値を、ハードディスク１２３上に記憶 され許容範囲内の値と患者のための他の有効性の基準に関連した値と比較するこ とにより行われる。ハードディスク１２３上に記憶された値は、ハードディスク １２３にロードされた医師の処方箋、または、透析機の製造時に設定された有効 性もしくは安全基準によって変更され得る。最後に、安全ＣＰＵ１１６は現在表 示されている一連のパラメータ値のＣＲＣを計算し、そのＣＲＣ値がホストＣＰ Ｕ１１０によって計算されたＣＲＣ値と一致するかどうかを判断する。上記の特 定の確認ルーチンが唯一可能な確認ルーチンであるのではなく、確認ルーチンは 異なるパラメータおよび透析機の状態に対してより厳密あるいはより厳密でない ように変更しうることができることが理解されるであろう。 安全ＣＰＵ１１６が確認ルーチン中にエラーを検知すると、安全ＣＰＵはホス トＣＰＵ１１０にエラーを通知し、かつ欠陥に対し起動保護システム（triggere d protective system）と類似の方法で、例えばエラーメッセージを表示し、ま たはインジケータ１０４および／またはブザー１２１の１つを作動させることに より対処する。 安全ＣＰＵ１１６が確認ルーチン中にエラーを検知しない場合には安全ＣＰＵ は試験が合格であったことを示し、かつホストＣＰＵ１１０がその状態を維持し てよいことを知らせる信号をホストＣＰＵ１１０に送る。安全ＣＰＵ１１６は、 ホストＣＰＵ１１０から送られＲＡＭ１３４に記憶されたデータ（ＲＡＭ１３４ 内にそのデータのコピーを保持しつつ）および安全ＣＰＵによって計算されたＣ ＲＣをホストＣＰＵ１１０に転送する。このデータはホストＣＰＵのＲＡＭ１３ ２内のワークスペースに記憶される。 次いで、ホストＣＰＵ１１０は安全ＣＰＵ１１６によって計算されたＣＲＣ値 をホストＣＰＵのＣＲＣ値と比較し、安全ＣＰＵ１１６によって戻された全ての パラメータ値をホストＣＰＵが最初に送信したときの値と比較し、そしていずれ の不整合に対しても起動保護システムの方法と類似の方法によって対処する。 比較した値が妥当であれば、ホストＣＰＵ１１０は安全ＣＰＵによって戻され かつＲＡＭ１３２内に記憶されたパラメータ値を用いてスクリーン表示を更新す る。次いでポストＣＰＵ１１０は、ユーザが緑色ハードキー１８を押して未決定 の表示されたパラメータ値への変更を確定しなければならないというプロンプト をタッチスクリーン１４に表示させる。この時点までは、変更されたパラメータ に関するデータはまだプログラムを含むハードディスク１３０にロードされてお らず、したがって透 析機は選択されたパラメータ値に従って作動できないことに留意されたい。むし ろ確定段階はさらに別に存在しなければならない。すなわちタッチスクリーンか ら離隔した緑色ハードキー１８を押すことである。 ユーザが変更を確定するために緑色ハードキー１８を押すと、ホストマイクロ プロセッサは新しいＣＲＣファイルを計算し、次いでＲＡＭ１３２のパラメータ のコピーおよびＣＲＣをハードディスク１３０に書き込む。同時に、安全ＣＰＵ １１６はＲＡＭ１３４に記憶されたＣＲＣおよびパラメータのコピーを用いて同 一の動作を行い、ＲＡＭのコピーおよびＣＲＣ値を安全ＣＰＵのハードディスク １２３に書き込む。次いでホストＣＰＵおよび安全ＣＰＵは共にそれらのパラメ ータおよびＣＲＣデータのセットを各自のＲＡＭに再びロードし、新しいＣＲＣ 値が互いに一致することを相互に確認する。次いでホストＣＰＵ１１０は「確認 のために緑色キーを押して下さい」というプロンプトを消去して、スクリーンナ ビゲーションプロンプトがユーザに他のスクリーンに進ませることを可能にする 。この時点で、ユーザは図６のスタリーンから離れることができ、または修正の ために別のパラメータを選択することができる。パラメータ値がホストＣＰＵお よび安全ＣＰＵのハードディスクにロードされたためここでパラメータ値の変更 は完了する。 上記の諭議では、ユーザが図６に表示された幾つかのパラメータの１つのみを 変更することを想定したが、ユ ーザは青色ハードキー１６が押された後に同一のスクリーン上の別のパラメータ を選択して変更し得る。ユーザは１つのパラメータを変更する毎に緑色ハードキ ーを押す必要はない。例えば、ユーザは新しい血流速を選択し（アイコン１４２ を用いて）、次いで青色ハードキー１６を押して修正プロセスの完了を示し、新 しい流体除去率を（アイコン１４６を用いて）選択し、次いで青色ハードキー１ ６を押し、次いで透析物の温度を（アイコン１５０を用いて）修正し、そして青 色ハードキー１６を押し得る。青色ハードキー１６が押される毎に先に述べた確 認ルーチンが行われる。確認ルーチンが青色ハードキーが押された各々の場合に 対して肯定的な結果であれば、ディスプレイは「確認のために緑色ハードキーを 押して下さい」というプロンプトを表示し続けるであろう。ユーザは選択した全 てのパラメータ値の変更を行う意志があることを確認するために緑色ハードキー を１回押すことになる。 ここで、更新されたパラメータ値がハードディスク１３０に入力されるため、 ホストＣＰＵ１１０は新しいパラメータ値に従って透析機１０の関連する能動部 品に命令を出す。 タッチスクリーンは不応答となりやすい傾向があるため、パラメータ値を変更 する操作においてハードキーをこのように使用することは、単にタッチスクリー ンに触れて値を入力または変更することとは明確に異なってそ れを改善したものであると考えられる。スクリーン面に触れたことにタッチスク リーンが適切に応答しないことは、例えば長期間にわたって繰り返し使用したこ とによる機械的な故障、スクリーン面の材料の特定の領域が繰返しの使用により 凹みまたは歪みを有すること、静電気ショックが特定の領域のグリッドを損傷す ること、高電磁界が接点を接触させること、スクリーンの外周上に清浄剤が漏れ ることなど様々な場合に生じ得る。値を変更するためにホストＣＰＵおよび安全 ＣＰＵに直接結線されたハードキーまたは物理的スイッチもまた用いることによ り、マイクロプロセッサはユーザが値を入力したのかまたは変更を確定しようと しているのかを判断するための独立の手段を有するのである。さらに、ハードキ ーを両マイクロプロセッサに連結し、かつ冗長性のあるホストＣＰＵおよび安全 ＣＰＵの記憶装置の組を用いてそれら自体を相互に検査し合うことによって、マ イクロプロセッサまたはマイクロプロセッサに関連する記憶装置の欠陥が検出さ れ、患者の安全性を維持しながら警報または他の防護作用を開始させることを可 能にする。 タッチスクリーンおよびハードキーを用いて透析機または処置のパラメータを 変更する上記の方法はまた透析機の操作モードの変更に適用可能である。例えば 、透析機１０が透析溶液準備モードにある場合には、ディスプレイ１４はユーザ は緑色ハードキーを押して、ユーザがアクセスサイトモードまたは透析モードに 入る準備がで きたことを示すべきであるというプロンプトを表示し得る。別の例としては、ユ ーザが透析期間を終了しつつあり、透析を終了して洗浄モードを開始する準備が できていることを透析機に示すときの操作モードの変更があろう。ユーザはハー ドキー（例えば緑色ハードキー）を押して、次の操作モードを開始させる準備が できたことを確認したいことを示すように促される。さらに、ハードキーをホス トＣＰＵおよび安全ＣＰＵの両方に連結することにより、確認ルーチンが両方の ＣＰＵによって行われて、透析機がモードの変更が患者にとって安全である状態 にあることを確認することができる。 いくつかのモード変更に関しては、現在ではユーザが透析機と対話することが ほとんどまたは全く必要ではない。例えば、清浄および洗浄モードから透析溶液 準備モードへの遷移はユーザの参加を必要とせずに行われ得る。しかし、その時 点での操作モードは、例えば透析機がどのモードにあるか（例えば清浄および洗 浄モードにあること）をユーザに知らせるメッセージ、および透析機が現在のモ ードを完了するまでにどれくらいの時間が残っているかを伝達する説明図を表示 することにより、患者に伝達されることが好ましい。 本文中に記載された方法に対して、発明の真の範囲および精神から逸脱せずに 種々の変更がなされ得ることが理解されよう。さらに、特許請求の範囲において 用いられているように、用語「タッチスクリーン」は、ユーザ が触れる透明な物理的面と、ユーザが触れる面の直ぐ後ろのディスプレイとの組 合せを意味するものである。用語「ハードキー」は、特許請求の範囲において用 いられているように、２つの物理的スイッチを有するボタンまたはキーに限定さ れるものではなく、特に他の指定がなければ、タッチスクリーンから離隔し手動 操作可能な物質的スイッチ、例えば医療器具の中央コンピュータシステムを作動 させるように連結されたボタンを単に意味するものとする。この真の技術的範囲 および精神は上記の明細書に照し合わせて解釈される添付の特許請求の範囲によ って定められる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ， ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，Ｆ Ｉ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ， ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，Ｎ Ｏ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ， ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 ウィルカースン、ダグラス エル. アメリカ合衆国 60031 イリノイ州 ガ ーニー ケンウッド アヴェニュー 4146 (72)発明者 デジーザス、ジョエル アメリカ合衆国 60089 イリノイ州 バ ッファロー グローブ ナンバー204 デ ィアフィールド パークウェイ 1239 (72)発明者 ブローズ、トム エル. アメリカ合衆国 60031 イリノイ州 ガ ーニー ダブリュー． ロバート コート 17556 (72)発明者 ゲブハルト、アンドルー アメリカ合衆国 60047 イリノイ州 レ イク チューリッヒ サンダルウッド コ ート 910 (72)発明者 プラマー、ローリー エイ. アメリカ合衆国 60081 イリノイ州 ス プリング グローブ クリスティナ コー ト 9415 (72)発明者 ピーター、フレデリック エイチ．、ジュ ニア アメリカ合衆国 60010 イリノイ州 バ ーリントン ヨークシャー レイン 1237 (72)発明者 セイジ、ラッセル エル. アメリカ合衆国 60050 イリノイ州 マ ックヘンリー フォートリス ドライブ 905 (72)発明者 トゥルー、デニス エム. アメリカ合衆国 60031 イリノイ州 ガ ーニー ポンド リッジ サークル 17904 (72)発明者 ウィックランド、マイクル エドワード アメリカ合衆国 01742 マサチューセッ ツ州 コンコード ヒルサイド アヴェニ ュー 83 (72)発明者 ドラン、ウィリアム アール. アメリカ合衆国 02160 マサチューセッ ツ州 ニュートンヴィル ブルックサイド アヴェニュー 28 アパートメント ２ (72)発明者 バレット、ショーン オー. アメリカ合衆国 60030 イリノイ州 グ レイスレイク ハミングバード レイン 1190

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．透析機の動作を制御するためのシステムであって、 ａ）ユーザインターフェースであって、 １）ユーザに対するメッセージおよび前記透析機に関する情報を表示し、前 記ユーザを前記タッチスクリーンに触れさせて前記透析機の動作または前記透析 機による処置に関する少なくとも１つのパラメータ値を選択させるタッチスタリ ーンと、 ２）前記スクリーンから離隔した少なくとも１つのハードキーであって、前 記ユーザによる前記少なくとも１つのパラメータ値の選択が完了したことを示す ために前記スクリーンが前記ユーザに前記ハードキーを押すことを促すものと を備えるユーザインターフェース、および ｂ）前記透析機の動作を制御し、前記タッチスクリーンおよび前記少なくとも １つのハードキーに応答する前記透析機内の制御システムであって、 互いに作用的に連結されて前記少なくとも１つの選択されたパラメータ値に関 連する情報の入れ換えを可能にするために、相互に作用的に連結されたホストマ イクロプロセッサおよび安全マイクロプロセッサを備える制御システムと を組み合わせて具備し、 ｃ）前記ハードキーを前記のように押すことにより前 記ホストマイクロプロセッサおよび安全マイクロプロセッサに確認ルーチンを実 行させ、それにより、前記選択されたパラメータ値の前記透析機に繋がれた患者 に対する適切性を検査して前記患者に有害であり得る前記パラメータへの変更を 防止する ことを特徴とする透析機の動作を制御するためのシステム。 ２．前記ハードキーが前記安全マイクロプロセッサに直接結線され、それにより 前記ハードキーが押されたことに前記安全マイクロプロセッサが応答することを 特徴とする請求項１に記載のシステム。 ３．前記ユーザインターフェースが、第１、第２および第３のハードキーを具備 し、 前記第１ハードキーは前記透析機を緊急停止する機能と関連しており、前記第 ２ハードキーは前記選択された少なくとも１つのパラメータ値を入力するための 入力機能と関連しており、前記第３のハードキーは少なくとも１つの入力された パラメータ値が前記透析機の前記ユーザが意図するものであることを確認するた めの確認機能と関連し、前記タッチスクリーンは前記ユーザが前記タッチスクリ ーンに触れて前記少なくとも１つのパラメータ値を選択した後に、前記ユーザに 前記第２ハードキーまたは前記第３ハードキーに触れることを促す ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。 ４．前記ユーザインターフェースが少なくとも第１および第２のハードキーを具 備し、前記第１ハードキーは第１の色を有し、前記第２のハードキーは前記第１ の色と明確に異なる第２の色を有することを特徴とする請求項１に記載のシステ ム。 ５．前記ユーザインターフェースが第３の色を有する第３のハードキーを具備し 、前記第１の色が赤色で構成され、前記第３の色が緑色で構成されることを特徴 とする請求項４に記載のシステム。 ６．前記ユーザインターフェースが第１、第２および第３のハードキーを具備し 、前記第１、第２および第３のハードキーの各々が前記安全マイクロプロセッサ に結線していることを特徴とする請求項１に記載のシステム。 ７．前記選択された少なくとも１つのパラメータ値が前記ユーザが意図した値で あることを確認するために前記ユーザが第２ハードキーを押すことを特徴とする 請求項１に記載のシステム。 ８．ユーザインターフェースと、透析機の動作を制御するための中央コンピュー タシステムとを有する透析機に おいて、 前記ユーザインターフェースは、タッチスタリーンであって、前記透析機の動 作に関連しまたは前記透析機に繋がれた患者の透析処置に関連するパラメータ値 を変更するプロセスにおいて患者がタッチスクリーンに触れることによりパラメ ータ値を選択できるようにするものを備え、 前記ユーザインターフェースに少なくとも１つのハードキーを設けることと、 前記ハードキーを前記中央コンピュータシステムに連結することと、 前記ユーザがタッチスクリーンに触れることによって前記パラメータ値を選択 した後に、前記透析機の前記ユーザが前記ハードキーを押して、 （ａ）前記タッチスクリーンに触れることによって選択された前記パラメー タ値を入力させ、 あるいは、前記選択されたパラメータ値の入力がタッチスタリーンに触れること によって行われるのであれば、 （ｂ）前記パラメータ値の入力を確認させ、 それによって、パラメータ値の変更を入力または確認するために前記タッチスク リーンにユーザが触れたことに対する前記タッチスクリーンの応答欠陥を避け得 ることを特徴とする透析機。 ９．前記透析機はさらに、前記中央コンピュータシス テムにホストマイクロプロセッサおよび安全マイクロプロセッサを備えて、前記 ハードキーを前記ホストマイクロプロセッサおよび安全マイクロプロセッサの両 方に接続し、前記ハードキーを前記安全マイクロプロセッサに直接結線すること を特徴とする請求項８に記載の透析機。 １０．前記透析機はさらに、ユーザインターフェースに第１、第２および第３の ハードキーを設け、前記第１のハードキーは前記透析機を緊急停止させる機能と 関連し、前記第２ハードキーは前記選択されたパラメータ値を入力するための入 力機能と関連しており、前記第３のハードキーは入力されたパラメータ値が前記 透析機の前記ユーザが意図するものであることを確認するための確認機能と関連 し、前記タッチスクリーンは、前記ユーザが前記タッチスクリーンに触れて前記 透析機動作パラメータを選択した後に前記第２ハードキーに触れることを前記ユ ーザに促すことを特徴とする請求項８に記載の透析機。 １１．パラメータ値を透析機のオペレーションに関する値を変更する方法であっ て、前記透析機がユーザインターフェースを有し、前記ユーザインターフェース は、タッチスクリーンと、第１のハードキーおよび第２のハードキーと、前記第 １および第２のハードキーに応答する 制御システムであってホストマイクロプロセッサおよび安全マイクロプロセッサ を備えるものとを具備し、前記ホストマイクロプロセッサおよび安全マイクロプ ロセッサは、各々透析機の動作の命令を記憶する第１の記憶装置および第２の記 憶装置を有し、前記方法が、 ａ）ユーザが前記タッチスクリーンに触れて、前記透析機の動作あるいは前記 透析機により実行される透析処置に関するパラメータに関連したパラメータ値を 選択することを可能にする画面を前記タッチスクリーン上に表示する段階と、 ｂ）前記第１ハードキーを押して前記選択したパラメータ値を入力する段階で あって、前記制御システムが前記ハードキーが押されたことに応答して、前記ホ ストマイクロプロセッサに関連した前記第１の記憶装置に前記選択されたパラメ ータ値を記憶する段階と、 ｃ）前記ハードキーを押したことに応答して、前記パラメータ値および前記パ ラメータに関連するデータを前記ホストマイクロプロセッサから前記安全マイク ロプロセッサに転送し、確認ルーチンを前記安全マイクロプロセッサにおいて実 行する段階であって、前記パラメータ値が前記透析機に繋がれた患者に適切であ るかが検査されて、前記患者に有害であり得る前記パラメータの変更が防止され る段階と、 ｄ）もし前記確認ルーチンが肯定的な結果であれば、前記ユーザに前記第２の ハードキーを押して段階ａ）に おいて選択された変更を確認するように促し、それに応答してユーザが前記第２ のハードキーを押し、前記パラメータ値に関連する前記データを前記安全マイク ロプロセッサと関連する前記第１の記憶装置に記憶させる段階と、 ｅ）前記ホストマイクロプロセッサおよび安全マイクロプロセッサと関連する 前記第２の記憶装置に、前記パラメータ値に関連する前記データを記憶させる段 階と、 ｆ）前記ホストマイクロプロセッサおよび安全マイクロプロセッサを用いて第 １および第２の記憶装置の内容を相互に検査し合い、第１および第２の記憶装置 の各々における前記パラメータ値に関連する前記データが同一であることを保証 する段階と からなることを特徴とする方法。 １２．前記ホストマイクロプロセッサに関連する前記第２のメモリが、前記透析 機を使用する患者のための処方箋を記憶するハードディスクを具備することを特 徴とする請求項１１に記載の方法。 １３．前記第１および第２のハードキーが前記安全マイクロプロセッサに直接連 結されていることを特徴とする請求項１１に記載の方法。 １４．前記確認ルーチンが、 前記ホストマイクロプロセッサを用いて前記選択されたパラメータ値に関連す る第１の巡回冗長検査値を計算する段階と、 前記ホストマイクロプロセッサから前記安全マイクロブロセッサに、前記パラ メータ値に加えて、前記第１の巡回冗長検査値と、前記パラメータ値を選択する 前記段階の間に前記タッチスクリーンによって表示されたスクリーンと関連した 第１の識別名と、前記パラメータと関連する第２の識別名とを転送する段階と、 前記安全マイクロプロセッサを用いて前記データと関連する第２の巡回冗長検 査値を計算する段階と、 前記安全マイクロプロセッサを用いて、前記第１および第２の識別名から、前 記タッチスクリーンが前記透析機の最新の状態を示した前記スクリーンを表示し 得ることと、前記パラメータが前記スクリーン上で変更され得ることを確認する 段階と、 前記安全マイクロプロセッサを用いて、前記データと関連する前記パラメータ 値が前記パラメータと関連する事前決定された範囲内にあることを確認する段階 と、 前記安全マイクロプロセッサを用いて、前記第２の巡回冗長検査値が前記第１ の巡回冗長検査値と一致することを確認する段階と、 前記確認段階が肯定的結果である場合には、 前記第２のマイクロプロセッサから前記第１のマイクロプロセッサに認可信号 を送信して前記肯定的結果が得 られたことを示す段階と から成ることを特徴とする請求項１１に記載の方法。 １５．透析機のための改良されたユーザインターフェースおよびスクリーンディ スプレイ装置であって、訓練された専門的な医療関係者によって直接監視されず に透析機を操作するユーザが前記ユーザインターフェースをより容易に使用する ことを促進するものであり、前記装置は、 ａ）タッチスクリーンと、 ｂ）前記タッチスクリーンのためのスクリーンディスプレイであって、前記デ ィスプレイを横切って延在する少なくとも２つの部分で構成され、前記少なくと も２つの部分が、 １）前記透析機のユーザに指示およびステータス情報を表示する第１の部分 、および ２）前記ディスプレイ上の前記第１の部分に隣接し複数のアイコンを表示す る第２の部分であって、前記アイコンの各々が、前記透析機または前記透析機の 処置過程に関連した特定の機能的動作に関連しているもの を備えるものと、 ｃ）前記ディスプレイに関連した少なくとも１つのハードキーであって、前記 スクリーンディスプレイの前記第１の部分は、前記透析機に情報を入力しまたは 入力した情報を確認するプロセスにおいて前記ユーザに少なく とも１つのハードキーを押すことを促すものと を具備することを特徴とするスクリーンディスプレイ装置。 １６．前記アイコンの少なくとも１つが、処置アイコンと、スケジュールアイコ ンと、処方箋アイコンと、セットアップおよびケアアイコンとからなるアイコン の群から選択されることを特徴とする請求項１５に記載の装置。 １７.前記第１および第２の部分が互いの上に配置され、かつ前記ディスプレイ の幅を横切って延在し、前記スクリーンディスプレイは、さらに前記第１および 第２の部分に隣接する第３の部分を備え、前記スクリーンディスプレイの前記第 ３の部分は複数のアイコンを表示し、前記アイコンの少なくとも１つが前記透析 機のメッセージの送信または受信機能と関連していることを特徴とする請求項１ ５に記載の装置。 １８．人間工学的に効率的でありかつ使用が容易な、透析機のためのヒューマン インターフェースであって、前記透析機は前記透析機のための油圧回路を含むエ ンクロージャーを備えるものが、 前記ヒューマンインターフェースが 前記透析機に連結された基部側端部と自由末端部とを 有するアームと、 前記アームの自由末端部に連結されたディスプレイ組立体であって、前記ディ スプレイ組立体はタッチスクリーンを備えるものと を具備し、 前記アームの前記基部側端部が前記アームを前記透析機に対して少なくとも１ つの軸の周りに回転させるように前記透析機に取り付けられて、それにより前記 ディスプレイをアームの末端部にて前記透析機に対して多数のまたは異なる位置 に位置づけ、かつ、 前記ディスプレイが前記アームの前記自由末端部に蝶番手段によって連結され 、前記透析機のユーザが前記ディスプレイを前記アームに対して少なくとも１つ の軸の周りに回転することを可能にする ことを特徴とする透析機のためのヒューマンインターフェース。 １９．前記ディスプレイが前記アームに対して水平軸の周りに回転されることを 可能にするために、前記ディスプレイに連結された第２の蝶番手段をさらに具備 することを特徴とする請求項１８に記載の装置。 ２０．前記ディスプレイが、前記ディスプレイ組立体内に前記タッチスタリーン に隣接して取り付けられた少なくとも１つのハードキーをさらに具備することを 特徴と する請求項１８に記載の装置。 ２１．前記ディスプレイ組立体が、前記タッチスクリーンに隣接して取り付けら れた３つのハードキーをさらに具備することを特徴とする請求項２０に記載の装 置。 ２２．前記３つのハードキーの各々が明確に異なる色を有することを特徴とする 請求項２１に記載の装置。 ２３．前記３つのハードキーの各々が明確に異なる色を有し、前記ハードキーの 少なくとも１つが他の２つのハードキーとは明確に異なる形状を有することを特 徴とする請求項２１に記載の装置。 ２４．人間工学的に効率的でありかつ使用が容易な、特に訓練された専門的な医 療関係者以外のユーザによる使用に好適な医療器具のためのヒューマンインター フェースであって、 ａ）前面を有するハウジングを備えるディスプレイ組立体と、 ｂ）前記前面に組み込まれたタッチスクリーンと、 ｃ）前記タッチスクリーンに隣接して配置された前記前面に組み込まれた複数 のハードキーであって、 前記タッチスクリーンは、前記医療器具の前記ヒューマンインターフェースの 動作中に、前記医療器具または 前記医療器具により患者に実行される処置に関するパラメータを変更するために 前記ユーザに前記タッチスクリーンと少なくとも１つの前記ハードキーの両方を 押すことを促すメッセージを表示するものと を具備し、 ｄ）前記複数のハードキーの各々が、実質的に異なる外見をユーザに呈して、 ユーザに前記複数のハードキーの各々と前記ヒューマンインターフェースの前記 操作に関連する異なる機能属性とを速やかに関連づけさせることを特徴とするヒ ューマンインターフェース。 ２５．前記複数のハードキーが各々明確に異なる色を有する第１、第２および第 ３のハードキーを具備することを特徴とする請求項２４に記載のユーザインター フェース。 ２６．前記第１ハードキーが赤色を有して緊急停止機能と関連づけられ、前記第 ２ハードキーが青色を有して入力機能と関連づけられ、前記第３のハードキーが 緑色を有して確認機能と関連づけられ、前記第１、第２および第３のハードキー が前記ディスプレイの前記前面上に前記タッチスクリーンに隣接して配置されて いることを特徴とする請求項２５に記載のユーザインターフェース。 ２７．前記ディスプレイ組立体が前記医療器具に連結さ れたアームの自由端に取付られており、かつ、前記ディスプレイが少なくとも１ つの軸の周りを前記アームに対して回転可能であることを特徴とする請求項２５ に記載のユーザインターフェース。 ２８．前記ハードキーの少なくとも１つは他の２つの前記ハードキーと明確に異 なる形状を有することを特徴とする請求項２５に記載のユーザインターフェース 。 ２９．前記タッチスクリーンの下方にハンドル部をさらに具備し、前記ハンドル 部はユーザが前記ユーザインターフェースのハウジングと前記ハウジングの幅の 一部を横切って延在する前面を掴むことを可能にする下部リップを備えるもので あって、 前記下部リップおよび前記前面は、前記透析機に対して前記少なくとも１つの 軸の周りに回転させ、かつ、前記アームに対して前記少なくとも１つの軸の周り に回転させるように、ユーザが手動で前記ユーザインターフェースを操作するこ とを可能にする ことを特徴とする請求項１８に記載のユーザインターフェース。