JP2000275250A - 自動分析装置、試料の分析方法、ドットコード付き容器、及びドットコード付き検査結果報告書 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】操作者にとって操作の煩雑さを無くし、また、
入力ミスや検査結果の取り違えのおそれを無くすと共に
データ管理も簡単に行えるようにすること。 【解決手段】試料中の成分項目を分析する自動分析装置
は、試薬容器１４、試料容器１６、及び試薬添付文書１
８に付されたドットコード情報をペン型リーダ２４又は
ドットコードスキャナ２６で読み取って再生し、その再
生されたドットコード情報に対応する情報をモニタ２８
に表示する。また、分析情報または任意に作成した情報
を、リールシール印刷機１２によりドットコード２０と
して出力し、印刷機３０で印刷した検査結果報告書６０
に貼付可能とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、試料の分析を行う
自動分析装置、試料の分析方法、ドットコード付き容
器、及びドットコード付き検査結果報告書に関し、特
に、ドットコード用いた各種情報の管理に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来より、試料の分析を自動的に行う自
動分析装置が各種知られており、その一つに、それに用
いられる各種情報をバーコードを読み取ることで入力で
きるようにしたものがある。

【０００３】即ち、このような自動分析装置に用いられ
るバーコードは、分析される試料の容器と分析に用いら
れる試薬の容器に設けられ、試料の個別認識番号，試薬
のロット，有効期限，分析項目名といった、自動分析装
置管理用の情報を含んでいる。なお、このバーコードに
収められない情報は、操作者が手入力により分析装置に
登録している。そして、検査結果は報告書として紙に印
刷されるか、分析装置あるいはネットワーク上のハード
ディスク等の記録装置に保存される。

【０００４】このようなバーコードを利用した自動分析
装置としては、例えば、特開平７−１５１７６６号公
報、特開平８−９４６２６号公報、特開平８−２６２０
２９号公報、等に開示されている。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】ところで、自動分析装
置に試料を受付するには、当該試料の分析するべき分析
項目を自動分析装置に登録する必要があるり、これらの
分析項目は一般に手入力で行われている。また、バーコ
ードで記録される情報量は少なく、試料または試薬を収
める容器の小型化が進んでいることから、従来の技術で
は試料または試薬の詳細な情報の全てをバーコード情報
として容器に付与するには記録不足であるので、試料や
試薬の詳細な情報は別に手入力する必要がある。これら
のことは、操作者にとって操作を煩雑化するものであ
る。さらに、バーコードの読み取りは、読み取りの向き
を一定にしなければエラーを発生し、分析が進まなくな
ることもある。

【０００６】また、検査結果は、報告書として紙に印刷
されるか、分析装置あるいはネットワーク上の記録装置
に保存され、カルテとは別の資料として保管しなければ
ならないものであった。この検査結果を別のコンピュー
タにおいて２次利用する場合には、紙に印刷された検査
結果を手入力するか、検査結果が保存されている記録装
置から情報を取り出す手段が必要であり、入力ミスや検
査結果の取り違えが生じたり、データ管理上において複
雑化するものである。

【０００７】本発明は、上記の点に鑑みてなされたもの
で、操作者にとって操作の煩雑さを無くし、また、入力
ミスや検査結果の取り違えのおそれを無くすと共にデー
タ管理も簡単に行える自動分析装置、試料の分析方法、
ドットコード付き試料、及びドットコード付き検査結果
報告書を提供することを目的とする。

【０００８】

【課題を解決するための手段】上記の目的を達成するた
めに、本発明による自動分析装置は、試料中の成分項目
を分析する自動分析装置であって、ドットコード情報を
再生する再生手段と、この再生手段により再生された上
記ドットコード情報に対応する情報を表示する表示手段
と、分析情報または任意に作成した情報をドットコード
出力する出力手段と、の内の少なくとも一つを備えるこ
とを特徴とする。

【０００９】また、本発明による試料の分析方法は、試
料及び／又は試薬を含む容器に配置されているドットコ
ードからの情報を読み込み、分析の制御に寄与する読み
込み情報を使用した分析を実施することを特徴とする。

【００１０】なおここで、上記読み込み情報は、分析装
置の較正を制御する情報である。

【００１１】また、本発明によるドットコード付き容器
は、試料及び／又は試薬を含む容器と、その試料及び／
又は試薬に添付される情報の一部に情報をコード化した
ドットコードのコードパターンと、を備えることを特徴
とする。

【００１２】また、本発明によるドットコード付き検査
結果報告書は、検査結果をコード化したドットコードの
コードパターンを備えることを特徴とする。

【００１３】即ち、本発明の自動分析装置、試料の分析
方法、ドットコード付き容器、及びドットコード付き検
査結果報告書によれば、大量のデータをドットコードに
収めることができるため、試薬等の情報をドットコード
で管理すれば、キー入力なしにこれらの登録が行え、検
体の受付もでき、さらに報告書に分析結果をドットコー
ドで付記することや任意にドットコードの作成もでき、
それを読取装置で容易に復元できることにより、正確で
迅速な分析環境を提供できる。

【００１４】

【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態を図面
を参照して説明する。

【００１５】［第１の実施の形態］図１は、本発明の第
１の実施の形態を示すもので、ドットコードを用いた分
析装置の概略構成図である。

【００１６】同図に於いて、コンピュータ１０には、リ
ールシール印刷機１２が接続されている。また、試薬容
器１４や試料容器１６あるいはその試薬についての試薬
添付文書１８には、それらの詳細情報を含んだドットコ
ード２０が付与されている。上記コンピュータ１０に
は、情報再生装置２２を介して、これらのドットコード
２０を読み取るペン型リーダ２４とドットコードスキャ
ナ２６とが接続されると共に、表示手段としてのモニタ
２８、印刷手段としての印刷機３０、入力手段としての
入力装置３２、及び記録手段としての記録装置３４が接
続されている。

【００１７】一方、分析機３６の試薬テーブル３８に
は、ドットコード２０が付与された試薬容器１４が並べ
られており、試料テーブル４０には、ドットコード２０
が付与された試料容器１６が並べられている。これらの
試薬を用いて試料を分析する分析機３６は、上記コンピ
ュータ１０に接続されている。

【００１８】なお、上記情報再生装置２２、リールシー
ル印刷機１２及びペン型リーダ２４の詳細は、本発明の
出願人による特開平６−２３１４６６号公報に開示され
ているので、ここでは説明を省略する。

【００１９】また、ドットコード２０は、例えば本発明
の出願人による特開平６−２３１４６６号公報や特開平
９−８１７１１号公報に開示されたようなドットコード
を使用することができる。

【００２０】即ち、図２に示すように、このドットコー
ド２０のデータフォーマットでは、１つのブロック４２
は、マーカ４４、ブロックアドレス４６、及びアドレス
のエラー検出データ４８、及び実際に分析情報や検査結
果等のデータが入るデータエリア５０から成る。

【００２１】ここで、マーカ４４は、通常は記録変調で
出てこないようなパターンを用いている。また、ブロッ
クアドレス４６は、当該ブロック４２の位置を表すデー
タであり、エラー検出データ４８は、これらアドレスの
誤り判定に用いられる。

【００２２】このようなフォーマットの記録データは、
「１」，「０」のデータを、例えばバーコードと同様
に、「１」を黒ドット有り、「０」を黒ドット無しとい
うようにして印刷される。以下、このような記録データ
をデータコードと称する。

【００２３】また、ドットコード２０は、図３の（Ａ）
及び（Ｂ）に示されるようなものであっても良い。この
ドットコード２０は、データの内容に応じて配列された
複数のドットから構成されるブロック４２を複数配置し
た構成となっている。即ち、所定単位毎のデータである
ブロック４２が集合して配置されている。１つのブロッ
ク４２は、マーカ４４、ブロックアドレス４６、及びデ
ータエリア５０から成っている。

【００２４】ドットコード２０を構成する各ブロック４
２は二次元に配列されており、それぞれブロックアドレ
ス４６が付加されている。そして、そのブロックアドレ
ス４６は、Ｘアドレス，Ｙアドレスに対応したアドレス
がついている。

【００２５】例えば、図３の（Ａ）に於いて、一番左上
のブロックを（Ｘアドレス，Ｙアドレス）＝（１，１）
とする。それに対して、その右のブロックのブロックア
ドレスは（２，１）とし、以下、同様にして右にいくに
つれてＸアドレスをインクリメントしたものが、下にい
くにつれてＹアドレスがインクリメントしたものが、そ
れぞれ付加されるという形で、全ブロック４２にブロッ
クアドレス４６が付加される。

【００２６】ここで、最下段のマーカと最右段のマーカ
については、ダミーのマーカ５２とする。つまり、ある
マーカ４４に対するブロック４２は、それを含む４つの
マーカ４４で囲まれるその右斜め下のデータであり、最
下段及び最右段のマーカは下から２段目及び右から２段
目のマーカに対するブロックを定義するために配置され
た補助的なマーカ、即ちダミーのマーカ５２である。

【００２７】次に、上記ブロック４２の中身を説明す
る。図３の（Ｂ）に示されるように、当該ブロック４２
のマーカ４４に対し、下のマーカとの問に、ブロックア
ドレス４６とそのブロックアドレスのエラー検出データ
４８が付加される。また、当該マーカ４４と右のマーカ
との間に、同様にブロックアドレス４６とそのエラー検
出データ４８が付加される。このように、ブロックアド
レス４６をデータエリア５０の左側と上側に配置し、マ
ーカ４４をその左上角に配置した形としている。このよ
うに、ブロックアドレス４６を２箇所に記録することに
よって、一方のブロックアドレスにノイズが重畳してエ
ラーを起こした場合にでも、他方のアドレスを検出する
ことによって確実に検出することができる。

【００２８】なお、このブロックアドレス４６は、１ブ
ロック内に２箇所に記録した例を示してあるが、これは
１箇所であっても構わない。そして、もう１箇所には、
全てのブロックで同一の予め決められたパターンドット
を配することで、データドットの読み取り基準点となる
マーカの中心の検出を容易にすることが考えられる。

【００２９】上記のような二次元ブロック分割方式を採
用することにより、ペン型リーダ２４側で隣接する４つ
のマーカを検出して、それらマーカの中心間をドット数
分だけ等分割することでノーマライズを行って各データ
ドット５４の読み取り点を決定しているため、拡大，縮
小，変形等に強く、また、手ぶれ等に強いという利点が
ある。特に、容器へのドットコードの転写又は印刷シー
ル貼付の向きが多少ずれていても、向きを一定にする必
要がなく、常に正確に情報を読み取る点で好ましい。

【００３０】なお、データエリア５０に於けるデータド
ット５４については、例えば１ドットが数十μｍの大き
さである。これは、アプリケーション、用途によっては
数μｍレベルまで可能であるが、一般的には４０μｍや
２０μｍ、或いは８０μｍとする。データエリア５０
は、例えば、６４×６４ドットの大きさである。

【００３１】これらは、上記等分割による誤差が吸収で
きる範囲まで、自由に拡大或いは縮小することが可能で
ある。また、上記マーカ４４は、ポジション指標として
の機能を有するものであり、変調されたデータにない大
きさ、例えば円形状で、データドット５４に対して例え
ば７ドット以上や、７×７ドット位の直径を有する円形
黒マーカとしている。さらに、ブロックアドレス４６及
びそのエラー検出データ４８も、データドット５４と同
様のドットによりそれぞれ構成される。

【００３２】次に、リールシール５６について説明す
る。

【００３３】上述したようにしてマーカ４４が付加され
たデータは、リールシール印刷機１２に送出されて、図
４の（Ａ）及び（Ｂ）に示されるように、リールシール
５６上に印刷される。この場合、リールシール５６に
は、ドットコード２０の印刷以外にも文字等が書込み可
能なように、余白部分５８の形成も可能である。したが
って、このリールシール５６が付与されるべき対象物の
人物名や次回来院日，日時等を、この余白部分５８に書
込むことができる。このように、ドットコードを利用す
れば、人が書込みできるスペースを増やすことができる
ので、使い勝手が向上する。

【００３４】このような構成に於いて、リールシール印
刷機１２によって、コンピュータ１０に入力した情報や
処理された情報をドットコード化してリールシール上に
任意に印刷することができ、あらたに、検査結果報告書
６０や試薬容器１４や試料容器１６等に添付することが
できる。そして、これら全てのドットコード２０は、ペ
ン型リーダ２４で読み込むことが可能である。また、ペ
ン型リーダ２４は、試薬等に添付されている試薬添付文
書１８に付与されているドットコード２０を読み込むこ
とが可能である。

【００３５】一方、試料を分析するために、試薬容器１
４や試料容器１６に付与されたドットコード２０は、ド
ットコードスキャナ２６により自動的に読み取られる。

【００３６】以上のような構成の自動分析装置において
は、図５に示すような手順で、分析動作が行われる。

【００３７】即ち、まず、試薬容器１４を分析機３６の
試薬テーブル３８にセットすると共に（ステップＳ
１）、試料容器１６を分析機３６の試料テーブル４０に
セットする（ステップＳ２）。そして、ドットコードス
キャナ２６により、上記試薬容器１４及び試料容器１６
に付されたドットコードを自動的に読み取る（ステップ
Ｓ３、ステップＳ４）。もちろん、分析機３６にセット
する前に、ペン型リーダ２４を用いて操作者が手動で読
み取っておいても良い。こうして読み取られたドットコ
ード情報は、情報再生装置２２にて処理され、試薬情報
や試料情報、例えば較正情報のような分析情報等や付加
情報といった、予め入力しておきたい全ての情報がコン
ピュータ１０に送られ処理される。

【００３８】これらの情報と操作者により入力装置３２
を用いて入力された検査指示情報に基づいて、コンピュ
ータ１０は、分析機３６の動作を制御し、ピペッティン
グ装置６２により試薬と試料が反応容器６４に分注され
分析が実施される（ステップＳ５）。この分析機３６か
ら得られた分析データは、コンピュータ１０に送られ処
理され、検査結果として得られる（ステップＳ６）。

【００３９】そして、この検査結果は、モニタ２８上に
示され（ステップＳ７）、印刷機３０によって検査結果
報告書６０として印刷される（ステップＳ８）。また、
この印刷機３０は、検査結果報告書６０に、検査結果や
付加情報を含むドットコード２０を同時に印刷すること
も可能である。なお、コンピュータ１０によって処理さ
れた情報や検査結果は、記録装置３４に保存され（ステ
ップＳ９）、次回の検査で参照することが可能である。

【００４０】以上のように、本実施の形態によれば、単
に照合のためのＩＤ情報やロットの種別を示す条件式に
限らず、個別の精度管理の生データや試薬，キャリブレ
ータ，洗剤，検体等の個別情報を、省スペースで大容量
情報を保持・管理できるドットコードで保持・管理し、
該ドットコードを読み取ることができる機能により、試
料分析条件や検体受付等のキー入力を無くし、正確な分
析環境が得られる。従って、試料／及び又は試薬容器を
多数搬送しながら分析等を行う装置においては、容器毎
に精度管理情報を持たせることによって、容器から直接
的に装置内のコンピュータに働きかけて分析等に必要な
精度管理を実行させるように指示することができるの
で、人による精度管理の負担を著しく軽減することがで
きる。さらに、任意のドットコードを出力して使用でき
るだけでなく、分析結果もドットコードで出力できる機
能により、検査結果の保管または２次利用を容易にし、
信頼性の高い自動分析を可能にしている。ここにおい
て、分析の制御や精度管理に必要な全ての情報をドット
コード化してコード付与された試料及び／又は試薬容器
は、もはや従来の補助的情報提供手段としての役割をこ
えて、分析の指令の主役として機能する。

【００４１】［第２の実施の形態］次に、図６を参照し
て、本発明の第２の実施の形態を説明する。同図は、ド
ットコード再生及び任意の情報をドットコードにする例
を示したものである。

【００４２】即ち、検査結果報告書６０等に付与されて
いるドットコード２０は、ペン型リーダを介して情報再
生装置２２に取り込まれ、得られた情報は、コンピュー
タ１０に送られ処理され、モニタ２８に表示できる。な
お、コンピュータ１０によって処理された情報や検査結
果は記録装置３４に保存され、次回の検査で参照するこ
とが可能である。そして、リールシール印刷機１２によ
って、コンピュータ１０に入力した情報や処理された情
報をドットコード化してリールシール上に任意に印刷す
ることもでき、あらたに、検査結果報告書６０や試薬容
器１４や試料容器１６等に添付することができる。場合
によっては、試料又は試薬同士での情報交換や試料と試
薬間の情報の受渡しを行うようにして、取り違えを極力
防止し且つ逐次情報を追加又は更新するようにしても良
い。

【００４３】なお、本第２の実施の形態では、ドットコ
ード再生装置及び任意の情報をドットコードにする例に
ついて述べたが、これに限られるものではない。例え
ば、上述の構成からリールシール印刷機１２やペン型リ
ーダ２４のどちらか一方を除外した構成も適用される。
この構成により、前述の第１の実施形態に述べた構成と
は別の場所に於いて、ドットコードを再生して利用する
ことや任意のドットコードを作成することが可能であ
る。

【００４４】ドットコードは大量のデータを納めること
ができるので、テキスト情報に限らず映像や音声情報等
のデータ形式も扱え、検量線のグラフ、精度管理図、音
声入力によるコメント情報もドットコードで管理でき
る。

【００４５】以上実施の形態に基づいて本発明を説明し
たが、本発明は上述した実施の形態に限定されるもので
はなく、本発明の要旨の範囲内で種々の変形や応用が可
能である。ここで、本発明の要旨をまとめると以下のよ
うになる。

【００４６】（１） 試料中の成分項目を分析する自動
分析装置であって、ドットコード情報を再生する再生手
段と、この再生手段により再生された上記ドットコード
情報に対応する情報を表示する表示手段と、分析情報ま
たは任意に作成した情報をドットコード出力する出力手
段と、の内の少なくとも一つを具備することを特徴とす
る自動分析装置。

【００４７】（２） 試料を含む容器に配置されている
ドットコードからの情報を読み込み、分析の制御に寄与
する読み込み情報を使用した分析を実施することを特徴
とする試料の分析方法。

【００４８】（３） 試薬を含む容器に配置されている
ドットコードからの情報を読み込み、分析の制御に寄与
する読み込み情報を使用した分析を実施することを特徴
とする試料の分析方法。

【００４９】（４） 上記読み込み情報が、分析装置の
較正を制御する情報であることを特徴とする上記（２）
又は（３）に記載の試料の分析方法。

【００５０】（５） 試料を含む容器と、その試料に添
付される情報の一部に情報をコード化したドットコード
のコードパターンと、を具備することを特徴とするドッ
トコード付き試料。

【００５１】（６） 試薬を含む容器と、その試薬に添
付される情報の一部に情報をコード化したドットコード
のコードパターンと、を具備することを特徴とするドッ
トコード付き試薬。

【００５２】（７） 検査結果をコード化したドットコ
ードのコードパターンを具備することを特徴とするドッ
トコード付き検査結果報告書。

【００５３】

【発明の効果】以上詳述したように、本発明によれば、
大量のデータをドットコードに収めることができるた
め、試薬等の情報をドットコードで管理すれば、キー入
力なしにこれらの登録が行え、検体の受付もでき、さら
に報告書に分析結果をドットコードで付記することや任
意にドットコードの作成もでき、それを読取装置で容易
に復元できることにより、正確で迅速な分析環境を提供
できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の第１の実施の形態を示すもので、ドッ
トコードを用いた分析装置の概略構成図である。

【図２】ドットコードの概念を説明するための図であ
る。

【図３】ドットコード概念を説明するためのもので、
（Ａ）はブロックアドレスの説明図、（Ｂ）はブロック
の構成を示す図である。

【図４】（Ａ）及び（Ｂ）はリールシールへの印字例を
示す図である。

【図５】第１の実施の形態において試料分析を行う場合
の手順を示すフローチャートである。

【図６】本発明の第２の実施の形態で、ドットコード再
生及び任意の情報をドットコードにする例を示した図で
ある。

【符号の説明】

１０ コンピュータ １２ リールシール印刷機 １４ 試薬容器 １６ 試料容器 １８ 試薬添付文書 ２０ ドットコード ２２ 情報再生装置 ２４ ペン型リーダ ２６ ドットコードスキャナ ２８ モニタ ３０ 印刷機 ３２ 入力装置 ３４ 記録装置 ３６ 分析機 ３８ 試薬テーブル ４０ 試料テーブル ５６ リールシール ５８ 余白部分 ６０ 検査結果報告書 ６２ ピペッティング装置 ６４ 反応容器

Claims (5)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 試料中の成分項目を分析する自動分析装
   置であって、 ドットコード情報を再生する再生手段と、 この再生手段により再生された上記ドットコード情報に
   対応する情報を表示する表示手段と、 分析情報または任意に作成した情報をドットコード出力
   する出力手段と、 の内の少なくとも一つを具備することを特徴とする自動
   分析装置。
2. 【請求項２】 試料及び／又は試薬を含む容器に配置さ
   れているドットコードからの情報を読み込み、分析の制
   御に寄与する読み込み情報を使用した分析を実施するこ
   とを特徴とする試料の分析方法。
3. 【請求項３】 上記読み込み情報が、分析装置の較正を
   制御する情報であることを特徴とする請求項２に記載の
   試料の分析方法。
4. 【請求項４】 試料及び／又は試薬を含む容器と、 その試料及び／又は試薬に添付される情報の一部に情報
   をコード化したドットコードのコードパターンと、 を具備することを特徴とするドットコード付き容器。
5. 【請求項５】 検査結果をコード化したドットコードの
   コードパターンを具備することを特徴とするドットコー
   ド付き検査結果報告書。