KR100248364B1 - 소정의 환자와 의료용 용기를 임시 및 영구 결합하기 위한 방법 및 장치 - Google Patents

소정의 환자와 의료용 용기를 임시 및 영구 결합하기 위한 방법 및 장치 Download PDF

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Abstract

본 발명의 장치는 라벨을 붙이는 수단과 제어된 라벨(25)을 검사하는 수단을 통해 용기를 운반소(16)로 계속해서 운반하도록 용기 저장소(11)로부터 용기(12)를 운반하는 용기(12)의 운반장치(13)와 대응하는 하나와 환자 및 대응하는 하나의 위생 과정에 관한 데이터에 대해 각각 하나의 용기에 일시적으로 라벨을 붙이기 위한 데이터 습득장치(2)를 포함한다.

Description

소정의 환자와 의료용 용기를 영구적으로 결합하기 위한 방법 및 장치
본 발명은 소정의 환자와 의료용 용기를 영구적으로 결합하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.
임상 연구과정에서, 사전 분석단게, 분석단게 및 사후 분석단게를 구별하는 것은 가능하다.
사전 분석단계는 분석하기 전의 단계로서, '주치의(base doctor)' 또는 '전문의 (specialist doctor)'에 의해 내려진 처방을 처리하고(즉, 관련된 여러부서들 사이에서 관련된 모든 데이터는 예를 들어 관리부에서 기술부로 최종적으로 영향을 받는 당사자에게 직접 보내어진다), 샘플을 취하고, 샘플을 식별하고, 식별된 샘플을 실험실 조작센터 내로 운반하고, 그에 상응하는 처리 조작(분석 처리와는 다름)을 행하는 것으로 이루어진다.
분석 단계는 물질의 성분을 분석하는 단계이고, 사후 분석단계는 분석의 결과가 수집되어 환자 및/또는 의사에게 넘겨지는 최종 보고서를 인쇄하는 단계이다.
과거 20년이 넘게 실험에 요구되는 엄청난 발전은 넓은 영역의 실험실 자동화의 형성으로 큰 기술적 개발을 가져왔다; 특히, 분석단계 및 사후 분석 단계는 자동화된 반면, 사전 분석단계의 자동화에는 부주의 해왔다.
현재 의학 실험실에서 동일한 환자로부터 채취한 생물학적 시료(혈액, 뇨 등등)로 이루어진 원료(raw material)의 처리 및 그들의 운반은 수동으로 하거나 또는 기껏해야 반자동으로 행해지며, 어떤 경우든지 항상 분석 결과의 정확성에 대해 잘못된 편견을 가지고 행해지고 있다.
수동 처리의 경우, 샘플을 채취하는 의사나 간호원은 생물학적 시료(혈갱, 뇨 등등)가 모아된 시험관 및 분석 의뢰서 상에 환자의 이름( 및 가능하다면 의뢰한 분석)을 수동으로 기록한다.
일반적으로, 그들이 실험실에 들어갈 때, 각 단일 환자에 속하는 시험관 및 분석 의뢰서 상에 번호가 기록되며, 이 번호는 최초 시험관으로부터 보조 시험관으로 생물학적 시료를 옮길 때 마다 반복되는 액세스 번호(access number)로 알려져 있다. 그러므로, 이 액세스 번호는 전체 처리 과정동안에 시료를 식별하기 위해 변화되지 않도록 안전하게 이루어져야 한다. 어떤 경우에는 액세스 번호가 다른 번호로 대체될 수 있다. 즉, 한 유형의 분석에서 다른 유형의 분석으로 또는 한 실험 섹션에서 다음 실험 섹션으로 이동되는 경우이다.
환자의 이름은 샘플을 채취할 때(환자가 의식이 있을 경우) 그 환자 자신에게 물어서 얻거나 또는 (환자가 무의식 상태일 때) 환자의 침대나 의료 기록에서 얻어진다.
이러한 작업과 관련된 실수의 위험은 다음과 같이 명백하다; 즉, 피곤한 작업자가 연속해서 두명의 환자로부터 들은 것을 시험관 및/또는 분석 의뢰서에 수동으로 기재시 실수의 가능성; 한 환자의 의료 기록 데이터가 다른 환자의 이름으로 바꿜 가능성; 다른 환자들에 관련된 시험과 및/또는 의료 기록이 바꿜 가능성이 있다. 그밖에도, 분석 과정을 구성하는 여러가지단계의 여러가지 식별 동작에 있어서 기술 및 코드 번호의 시스템 교환으로 인해 이러한 가능성이 초래되기 때문에, 실수는 상기 언급한 방법에 내재되어 있다.
반자동 동작의 경우에, 환자가 컴퓨터가 설치된 병원 또는 다른 건강 단체에 입원할때, 그 환자의 이름 및 주소를 포함하는 일정 수의 라벨이 제작되어 그의 의료 기록이 기재된다. 실험 분석을 실행할 필요가 있을때, 담당자는 하나이상의 라벨을 취하여, 필요한 데이터(즉, 의뢰한 분석, 날짜등)를 기재하고, 생물학적 시료가 들어갈 시험관 상에 그 라벨을 수동으로 붙인다. 다른 방안으로, 라벨은 실험 분석을 실행할 필요가 있을때 컴퓨터에 의해 제작된다.
이러한 경우에 정보가 기계에 의해 판독될 수 없는 것은 자명하다.
이 시스템은 지난 수년동안 입원한 환자에게 바코드를 가진 식별 카드를 제공함으로서 발전되어 왔다. 일반적으로 의료 기록이나 환자의 침대에 위치하거나 또는 환자로부터 제거될 수 없는 팔찌에 포함되어 있는 이러한 식별 카드는, 접착 라벨상에 바 코드를 복사할 수 있는 바 코드 프린터에 정보를 전송하는 적당한 판독기에 의해 판독되고, 이어서 미리 인쇄된 분석 의뢰서 양식에 그리고 환자의 생물학적 시료를 포함할 시험관 상에 수동으로 부착된다.
이 경우 실험실에서는 각 시험관 및/또는 대응하는 분석 의뢰서 상에서 사람에 의해 판독될 수 있는 정보 및/또는 환자를 식별할 수 있는 적당한 장치에 의해 판독될 수 있는 정보를 이용할 수 있으며, 필요하다면 이들 분석을 실행한다.
이러한 반자동 식별 시스템은 수동 시스템에 대해 개선된 것으로 보일지라도 어느 정도 한계가 있다.
기록 표시부(paper support)는 시험관에 대한 적절한 크기를 필요로하고 시험관을 다루는데 주의를 요하며, 이외에도 기록 표시부를 시험관에 부착시키는 접착제가 벽의 투과성에 기인하여 시험관 안으로 침투될 수 있기 때문에 시험관 안의 내용물이 오염될 수 있다.
오늘날 가장 진보한 기술로서 바 코드에 의한 해결책이 적용될 경우, 이러한 바코드 형태의 기억을 이용하는 영역(space)이 비교적 크기 때문에, 통상의 시험관의 라벨상에는 단지 하나의 코드만이 중앙 컴퓨터, 주변 컴퓨터 또는 의료 기록에 저장된 일련의 환자 데이터를 액세스하도록 저장될 수 있다는 것을 고려할 필요가 있다.
마지막으로 시험관 또는 팔찌로부터 수동으로 판독하는 작업은 그 자체로 사람에 의한 실수의 원인이 될 수 있다.
어떤 경우에 이러한 모든 과정들은 샘플을 채취하고 시험관을 준비하는 시간 사이에 필수적이 아닌 일시적인 연속성을 수반하므로, 두명의 환자사이에 시험관이 바꿜 위험성이 항상 있다.
본 발명의 목적은, 생물학적, 샘플, 약물 또는 다른 재료를 수용하기 위해 의료 분야에 사용되는 각각의 용기(container)가 소정의 환자 및 소정의 의료 검사에 영구적이고 항구적으로 연결되도록, 용기의 표식(indication)과 소정의 환자를 영구적으로 연관시키는데 있으며, 이러한 표식은 기게에 의해 그리고 사람에 의해(가능은 하나 필요하지 않음) 자동적으로 판독가능하고, 손상되지 않고 보존가능하며, 환자로부터 자동적으로 유도되고, 필요할 때 (즉, 2차 시험관, 의료 보고서, 차후에 이용하기 위해 냉동 보관하는 샘플을 식별하는 것)동일한 것을 자동적으로 재생할 수 있도록 전체 처리 과정 동안 변화되지 않고 유지될 수있다.
본 발명에 따라, 상기 목적은, 환자에 연결된 기록 표시부상에 라벨링된 환자 식별 데이터를 적어도 하나의 컴퓨터에 저장하고; 소정의 의료 검사가 요구될 때, 상기 기록표시부상의 환자 식별 데이터를 판독하고, 부가 처리에 대한 승인을 얻기 위하여 상기 판독된 데이터와 상기 컴퓨터에 저장된 데이터를 비교하며; 적어도 하나의 의료 용기에 영구적인 방법으로 상기 화자 식별 데이터를 라벨링하고; 상기 용기에 라벨링된 환자 식별 데이터를 판독하고, 상기 라벨링된 용기에 환자에 관한 위생물을 채우는 것에 대한 승인을 얻기 위하여 상기 판독된 데이터와 상기 컴퓨터에 저장된 데이터를 비교하는 것을 특징으로 하는 의료용 용기를 소정의 환자에게 영구적으로 연결하기 위한 방법에 의해 달성된다.
상기 방법을 달성하기 위한 장치는, 환자 식별 데이터를 저장하기 위한 적어도 하나의 컴퓨터; 환자에 연결된 기록표시부상의 환자 식별 데이터를 판독하고, 부가 처리를 위한 승인을 얻기 위하여 상기 판독된 데이터와 상기 컴퓨터내에 저장된 데이터를 비교하기 위한 제어부; 용기 저장소; 상기 저장소로부터 적어도 하나의 용기를 취하여 용기 처리 경로를 통해 용기 운반부 쪽으로 운반하기 위해 상기 제어부에 의해 제어되는 운반 수단; 상기 처리 경로에 배치되며, 상기 용기상에 상기 환자 식별 데이터를 영구적인 방법으로 라벨링하기 위하여 상기 제어부에 의해 제어되는 라벨링 수단과; 및 상기 용기상에 라벨링된 환자 식별 데이터를 판독하고, 상기 라벨링된 용기을 운반부로 보내는 것에 대한 승인을 얻고자 상기 판독된 데이터와 상기 컴퓨터내에 저장된 데이터를 비교하기 위해, 상기 처리 경로에서 상기 라벨링 수단의 하류에 배열되며 상기 제어부에 의해 제어되는 라벨 체킹 수단을 포함한다.
이러한 방법에서, 혈액 검사용 시험관, 약물 용기 등과 같은 각각의 단일 용기에는, 소정의 환자를 위해 이용되는 경우, 보고 단계에 이르기 까지 분석 경로 동안 변화하지 않고 유지될 수 있는 (필요하다면, 각 환자에 대한 영구적인 유효성이 제공되는) 안전한 개인 식별코드가 영구적인 방법으로 자동적으로 라벨링된다.
용기의 라벨링 동작과 용기가 사용되는 의료 검사 사이의 일시적 일치(즉 용기 자체가 사용되어지는 생물학적 시료의 샘플을 채취하고 용기에 포함된 약물이 관리될 수 있는 시간)그리고 어떤 경우에는 라벨링이 행해지는 시간의 제어를 보장하기 위하여, 본 발명에 따른 장치는 용기의 라벨링 작업 및/또는 용기를 지지하는 포장기로부터 용기의 해제 및/또는 이용가능한 내용물이 담긴 용기의 개방을 시간에 따라 프로그래밍하기 위한 수단이 장착될 수 있으며, 어떤 경우에는 동작이 행해지는 시간을 표시한다.
본 발명의 특징은 첨부된 도면에 설명된 실시예의 다음의 상세한 설명에 의해 더 명백해질 것이다.
제1도는 본 발명에 따른 방법을 달성하기 위한 장치를 도시한 다이어그램.
제2도는 제1도의 장치에 의해 용기의 라벨링 동작의 일 예를 도시한 도면.
제1도에서 부호 1은 생물학적 샘플을 채취하는 장소로, 시험관을 라벨링하고 운반하는 장치(3)와 그와 연관된 제어(및 데이터 수집)부(2)를 포함한다.
제어부(2)는 식별 카드 판독기(5)와, 필요하다면 원격 입원 장소(4)에서 라인(7)을 통해 정보를 교환하기에 적합한 퍼스날 컴퓨터(6)를 포함한다. 원격 입원 장소는 식별 카드 판독기(8), 판독기(8)에 의해 판독된 정보를 일시적으로 저장하기 위한 퍼스날 컴퓨터(9), 및 중앙 컴퓨터(10)로 이루어지며, 식별 카드 판독기(8)는 라인을 통해 퍼스날 컴퓨터(9) 및 중앙 컴퓨터(10)에 접속되어 있다.
장치(3)는 도면에서는 3개인 일련의 호퍼로 구성된 저장소(11)를 포함하며, 이 저장소는 운반장치(13)의 지지대(22) 상에 시험관(12)을 개별적으로 운반하도록 조작될 수 있다. 저장소(11)의 하부에는 레이저원(26)과 레이저빔을 집중 및 편향하기 위한 장치(27)로 이루어지며 시험관(12)을 지워지지 않게(원한다면 레이저 사진술로) 라벨링하는 라벨링 수단(14,이 제공된다; 대안으로서 라벨링 수단(14,은 소위 《Kischograf》에서 제공되는 바와 같이 전자기계식 장치에 의해 구동되는 다이아몬드 장착 도구 (tool)를 포함할 수 있으며, 또는 "플라즈마" 도구가 사용될 수도 있다. 운반장치 (13)는 라벨의 정확도를 체킹하기 위해 시험관을 일련의 용량성 결합 다이오드인 판독장치( 25)로, 이어서 운반부(16)로 운반한다. 장치(3)는 또한 부정확하게 라벨링된 시험관 (12)을 모으는 폐기부(15)를 포함한다. 운반부(16)는 조작자가 장치(3)의 전체 하우징(8))의 외부로부터 접근하는 유일한 장소이다.
원한다면, 장치에 라벨링 수단(14) 및 운반부(16)의 동작을 시간에 따라 프로그래밍하는 수단이 장착될 수도 있다.
제2도는 시험관(12)에서 198 비트 매트릭스를 생성하는 라벨링 동작의 일 에를 설명한다.
매트릭스의 영역(30)은 환자의 식별 코드를 라벨링하기 위한 것이다. 이탈리아 국적을 가진 환자의 경우에는 9자리 문자와 7자리 십진수를 가진 대금(tax) 코드 번호가 사용된다. 각 문자는 26가지의 가능성 중에서 선택될 수 있으며, 그러므로 2진 코드에서의 코딩은 모든가능성을 처리하기 위해 5비트(25=32)를 요구한다. 10가지 가능한 십진수에 대해서는, 모든 가능성을 처리하기 위해 4 비트(24=16)가 필요하다. 이것은 문자의 식별을 위해 5×9비트가 사용되고 번호의 식별을 위해서는 4×7 비트가 사용되어, 총 45+28=73 비트를 사용할 필요가 있게 된다.
영역(32)은 의료 검사(샘플 채취)의 일시적인 코딩을 위한 것이다. 이 코드의 구성은 날짜(1에서 31까지)의 식별을 위한 5비트, 개월(1에서 12까지)의 식별을 위한 4비트, 연도의 마지막 두자리를 위한 7 비트, 샘플이 취해지는 시간(00÷23)을 위한 5비트, 샘플이 취해지는 분(00÷59)을 위한 6비트를 가진다. 따라서 샘플의 일시적인 식별은 모두 27 비트를 포함한다.
40 비트 영역(31)은 분석 경로에 쓰이므로 40개의 다른 분석을 가진 분석 경로를 위해 1부터 40까지 모든 간단하고 다양한 유형의 결합이 가능하고, 어떤 경우에는 40개의 가능성 중에서 선택된다.
두 개의 비트를 갖는 첫번째 두개와 세개의 비트를 갖는 세번째의 영역(33, 34, 35)은 채취될 샘플의 유형, 시험관의 위험 레벨, 그리고 환자에 관한 어떤 가능한 추가 정보의 코딩에 각각 쓰인다.
3 비트 영역(36)은 의료 기록의 8개의 여러가지 수령 중에서 선택할 수 있는 가능성을 제공한다.
영역(37)에는 추가로 필요한, 가능성을 커버하기 위해 예비로 이용 가능한 9비트가 남아았다.
영역(38)은 패리티 검사로서 이용되는 하나의 비트를 포함한다. 이 검사는 1과 0의 총합이 기수 또는 우수 마음대로 어떤 숫자가 될 수 있는 통상적인 규정과, 규정된 조건이 항상 검증되도록 패리티 피트의 처리로 이루어진다. 판독단게 동안, 패리티 조건이 충분하지 않다는 사실은 불규칙성을 구성한다. 패리티가 검증된다는 사실은, 정확도의 규정된 증거로서 취해지는 것은 명백히 아니며, 정확하게 고려되어야 할 코드에 대한 필요조건(충분하지는 않을 지라도)인 것만은 확실하다.
또한, 영역(39)은 동기화 신호 즉 비트의 위치 격자(lattice)을 한정하기 위해 사용된 신호에 대한 비트를 포함한다.
환자가 대금 코드(또는 미국인의 "사회보장번호(Social security number)" 와 유사한 코드)를 가지지 않을 경우, 임시 코드가 환자에게 할당될 수 있다는 것을 주지해야 한다. 이 경우, 영역(30)의 5 비트는 임시 코드인 것을 지시하는데 사용되고 5 비트는 생일의 일(day)을 지시하는데 사용되고, 4 비트는 생일의 달(month)을 지시하는데 사용되고, 7 비트는 생일의 연도를 지시하는데 사용되며, 같은날 태어난 다른 사람들과 구별하기 위해 개인에게 할당되는 숫자 코드의 할당을 위해 16 비트가 사용된다. 이 경우에 이용가능하나 사용하지 않은 36 비트가 있다.
도면에 도시한 장치의 동작은 다음과 같다.
원격 장소(4)에 입원할때, 환자의 식별 카드는 식별 카드 판독기(8)에 입력된다. 판독 정보(또는 키보드 또는 모뎀 또는 팩시밀리에 의해 얻어짐)는 컴퓨터(9)에 저장되고 키보드에 의해 데이터를 직접 컴퓨터(9)에 입력할 수 있다. 환자와 관련된 완전 데이터는 중앙 컴퓨터(10)에 저장되도록 이동한다. 이러한 연속 동작은 샘플 채취 위치에서 종료된다.
샘플 채취 동작은 컴퓨터(6)를 통해 제어부(2)에 의해 동작되는 예비단계를 포함하며, 이 예비단계는 환자의 식별 카드(또는 키보드에 의해)로부터 판독기(5)에 의해 판독된 데이터와, 원격 입원 장소(4)에서 만들어지고 중앙 컴퓨터(10)에 저장되는 환자의 에약에 대응하는 데이터 간의 일관성을 검증한다. 운반되는 시험관 수에 따라, 컴퓨터(6)는 대응하는 수의 호퍼(11)의 순차 개방을 명령한다. 호퍼(11)로부터 시험관(12)이 운반장치(13)상에 배치된 지지대(22) 위에 떨어지고, 라벨링 수단(14)으로 운반된다. 개개의 시험관(12)이 라벨링 수단(14)에 도달할 때, 컴퓨터(6)에 의해 제어되는 라벨링 수단은 라벨링을 실행한다. 이어서 시험관(12)은 판독장치(25)로 운반되고, 컴퓨터(6)에 의해 제어되는 판독장치는 라벨링의 정확도와 그리고 시험관(12)의 라벨과 컴퓨터(6)에 저장된 환자에 관한 데이터와의 일치성을 검증한다. 동작이 긍정적인 결과를 얻으면, 시험관(12)는 운반부(16)로 운반되고, 그렇지 않으면 폐기부(15)로 운반된다.

Claims (6)

  1. 소정의 환자와 의료용 용기를 영구적으로 결합하기 위한 방법에 있어서, 상기 환자에 연결된 기록 표시부상에 라벨링된 환자 식별 데이터를 적어도 하나의 컴퓨터(6, 10)에 저장하는 단계; 소정의 의료 검사가 요구될 때, 상기 기록 표시부상의 환자 식별 데이터를 판독하고, 부가 처리에 대한 승인을 얻기 위하여 상기 판독된 데이터와 상기 컴퓨터(6, 10)에 저장된 데이터를 비교하는 단게; 적어도 하나의 의료 용기(12)에 영구적으로 상기 환자 식별 데이터를 라벨링하는 단계; 및 상기 용기(12)에 라벨링된 환자 식별 데이터를 판독하고, 상기 라벨링된 용기에 환자에 관한 위생물을 채우는 것에 대한 승인을 얻기 위하여 상기 판독된 데이터와 상기 컴퓨터(6, 10)에 저장된 데이터를 비교하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 환자 식별 데이터의 라벨링에는 환자 식별 코드를 위한 영역(30), 의료 검사의 시간 코딩을 위한 영역(32), 용기의 분석 경로를 위한 영역(31), 환자의 위생물, 용기의 위험 라벨 및 어떤 추가 환자 정보의 코딩을 위한 영역(33, 34, 35), 의료 기록 수령의 코딩을 위한 영역(36), 예비용 비트를 갖는 영역(37), 패리티 비트를 포함하는 영역 (38), 및 동기화 비트를 위한 영역(39)을 포함하는 비트 매트릭스가 제공되는 것을 특징으로 하는 방법.
  3. 소정의 환자에 영구적으로 결합된 의료용 용기를 운반하는 장치에 있어서, 환자 식별 데이터를 저장하기 위한 적어도 하나의 컴퓨터(6,10); 환자에 연결된 기록표시부상의 환자 식별 데이터를 판독하고, 부가 처리를 위한 승인을 얻기 위하여 상기 판독된 데이터와 상기 컴퓨터(6, 10)내에 저장된 데이터를 비교하기 위한 제어부(2); 용기 저장소(11); 상기 저장소(110로부터 적어도 하나의 용기(12)를 취하여 용기 처리 경로를 통해 용기 운반부(16) 쪽으로 운반하기 위해 상기 제어부(2)에 의해 제어되는 운반 수단(13); 상기 처리 경로에 배치되며, 상기 용기(12)상에 상기 환자 식별 데이터를 영구적인 방법으로 라벨링하기 위하여 상기 제어부(2)에 의해 제어되는 라벨링 수단(14); 및 상기 용기(12)상에 라벨링된 환자 식별 데이터를 판독하고, 상기 라벨링된 용기를 운반부(16)로 보내는 것에 대한 승인을 얻고자 상기 판독된 데이터와 상기 컴퓨터(6, 10)내에 저장된 데이터를 비교하기 위해, 상기 처리 경로에서 상기 라벨링 수단(14)의 하류에 배열되며 상기 제어부(2)에 의해 제어되는 라벨 체킹 수단(25)을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 용기 저장소(11), 운반 수단(13), 라벨링 수단(14) 및 라벨 체킹 수단(25)은 모두 하우징(80) 내에 포함되어 있으며, 상기 운반부(16)는 하우징 외부에 있는 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제3항에 있어서, 상기 라벨 체킹 수단(25)에 의해 부적격으로 판정된 용기(12)를 모으는 폐기부(15)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제3항에 있어서, 상기 라벨링 수단(14)과 상기 운반부(16)의 동작을 시간에 따라 프로그래밍하는 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 의료용 용기 전달 장치.
KR1019920700545A 1990-07-11 1991-06-21 소정의 환자와 의료용 용기를 임시 및 영구 결합하기 위한 방법 및 장치 KR100248364B1 (ko)

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