JP2000107294A - 拡張カテーテル - Google Patents
拡張カテーテルInfo
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- JP2000107294A JP2000107294A JP10282113A JP28211398A JP2000107294A JP 2000107294 A JP2000107294 A JP 2000107294A JP 10282113 A JP10282113 A JP 10282113A JP 28211398 A JP28211398 A JP 28211398A JP 2000107294 A JP2000107294 A JP 2000107294A
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- catheter
- dilatation
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 屈曲した体内通路に対しても良好な操作性を
備えた拡張カテーテルを提供する。 【解決手段】 拡張体部分に対しては拡張体折り畳み時
の張り付き及びそれに起因したコーティング層、拡張体
の損傷を防ぐために親水性コーティング濃度を薄く、軽
程度に、拡張体より近位側のチューブ状部材に対しては
充分厚い親水性コーティングを選択的に施すことにより
屈曲した体内通路に対しても良好な操作性を備える。
備えた拡張カテーテルを提供する。 【解決手段】 拡張体部分に対しては拡張体折り畳み時
の張り付き及びそれに起因したコーティング層、拡張体
の損傷を防ぐために親水性コーティング濃度を薄く、軽
程度に、拡張体より近位側のチューブ状部材に対しては
充分厚い親水性コーティングを選択的に施すことにより
屈曲した体内通路に対しても良好な操作性を備える。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は拡張操作を目的とす
る治療や手術に使用される拡張カテーテルに関するもの
で、特に血管拡張用カテーテルに関するものである。
る治療や手術に使用される拡張カテーテルに関するもの
で、特に血管拡張用カテーテルに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】拡張カテーテルは、主に、狭窄、または
閉塞した体内通路に対しての体内通路形成療法に用いら
れている。この治療方法においてはカテーテルの拡張体
部は患者の体内通路を経て狭部位中に挿入されそこで圧
力流体を内部に導入することにより拡張され、狭窄、ま
たは閉塞した管部を拡張治療する。一般に拡張カテーテ
ルはチューブ状の本体とその全長に沿った位置に圧力を
導入することによって拡張可能であるような拡張体を有
する形状をとっている。拡張カテーテルは主に治療対象
の血管などの体内通路に沿って挿入され治療箇所で圧力
導入されることで拡張治療を行われるが、体内通路は屈
曲、偏心、狭窄、石灰化している場合している場合が多
くみられることから、求められる重要な性質の一つとし
てカテーテルの屈曲体内通路内での操作性の良さ、すな
わち、低摩擦性、追随性の良さ、抗キンク性等が求めら
れる。それらの内、低摩擦性に関してはカテーテル、特
に実際に屈曲体内通路に進入するカテーテル遠位部分に
シリコンオイルやフッ素樹脂等の潤滑剤をコーティング
する方法、または湿潤時に潤滑性を有する表面を付活す
るような親水性コーティングの方法がとられてきた。
閉塞した体内通路に対しての体内通路形成療法に用いら
れている。この治療方法においてはカテーテルの拡張体
部は患者の体内通路を経て狭部位中に挿入されそこで圧
力流体を内部に導入することにより拡張され、狭窄、ま
たは閉塞した管部を拡張治療する。一般に拡張カテーテ
ルはチューブ状の本体とその全長に沿った位置に圧力を
導入することによって拡張可能であるような拡張体を有
する形状をとっている。拡張カテーテルは主に治療対象
の血管などの体内通路に沿って挿入され治療箇所で圧力
導入されることで拡張治療を行われるが、体内通路は屈
曲、偏心、狭窄、石灰化している場合している場合が多
くみられることから、求められる重要な性質の一つとし
てカテーテルの屈曲体内通路内での操作性の良さ、すな
わち、低摩擦性、追随性の良さ、抗キンク性等が求めら
れる。それらの内、低摩擦性に関してはカテーテル、特
に実際に屈曲体内通路に進入するカテーテル遠位部分に
シリコンオイルやフッ素樹脂等の潤滑剤をコーティング
する方法、または湿潤時に潤滑性を有する表面を付活す
るような親水性コーティングの方法がとられてきた。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】それらの潤滑性を与え
るためのコーティング方法では潤滑性の耐久性、屈曲体
内通路に対する効果の面から親水性コーティングが有利
な場合が多いが、親水性コーティングを拡張カテーテル
に適用する場合には問題があった。すなわち、湿潤時に
潤滑性を有する表面を付活するような親水性コーティン
グの方法としては、水溶性または親水性の高分子とそれ
らの誘導体を目的物表面基材に結合させて形成される場
合が殆どであり、拡張カテーテル遠位部に適用した場
合、カテーテルの最遠位に近い部分に配置される拡張体
にも親水性コーティングが形成されることになるが、拡
張カテーテルの拡張体は体内通路への進入性、操作性を
確保するため、カテーテルチューブ上に折り畳まれた状
態、さらには折り畳み癖を付与した状態で製品として供
されることが好ましく、拡張体に親水性コーティングが
形成されていた場合、親水性コーティングがあたかも接
着剤のように働き、折り畳まれた状態の拡張体の張り付
き、拡張不能を起こす現象が発生することである。この
問題は親水性コーティングを構成する水溶性または親水
性の高分子が、カテーテルのエチレンオキサイドガス滅
菌時の加湿や保存時の大気中の少量の水分により粘着性
を発現し、拡張体の折畳まれて互いに親水性コーティン
グ同士が接触している面で張り付くことによるものであ
る。また、拡張体部の高濃度のコーティングにより張り
付きが起こった場合、コーティングの剥がれが観られる
場合があった。
るためのコーティング方法では潤滑性の耐久性、屈曲体
内通路に対する効果の面から親水性コーティングが有利
な場合が多いが、親水性コーティングを拡張カテーテル
に適用する場合には問題があった。すなわち、湿潤時に
潤滑性を有する表面を付活するような親水性コーティン
グの方法としては、水溶性または親水性の高分子とそれ
らの誘導体を目的物表面基材に結合させて形成される場
合が殆どであり、拡張カテーテル遠位部に適用した場
合、カテーテルの最遠位に近い部分に配置される拡張体
にも親水性コーティングが形成されることになるが、拡
張カテーテルの拡張体は体内通路への進入性、操作性を
確保するため、カテーテルチューブ上に折り畳まれた状
態、さらには折り畳み癖を付与した状態で製品として供
されることが好ましく、拡張体に親水性コーティングが
形成されていた場合、親水性コーティングがあたかも接
着剤のように働き、折り畳まれた状態の拡張体の張り付
き、拡張不能を起こす現象が発生することである。この
問題は親水性コーティングを構成する水溶性または親水
性の高分子が、カテーテルのエチレンオキサイドガス滅
菌時の加湿や保存時の大気中の少量の水分により粘着性
を発現し、拡張体の折畳まれて互いに親水性コーティン
グ同士が接触している面で張り付くことによるものであ
る。また、拡張体部の高濃度のコーティングにより張り
付きが起こった場合、コーティングの剥がれが観られる
場合があった。
【０００４】これらの問題となる現象を抑制するために
は拡張体部分の親水性コーティングの密度を低下させる
ことが必要であるが、一方で本来の目的であるカテーテ
ルの屈曲体内通路内での操作性の良さ、カテーテル低摩
擦性を得るためにはカテーテル遠位部分のコーティング
密度を充分確保してやる必要があり両者のバランスコン
トロールが困難であった。
は拡張体部分の親水性コーティングの密度を低下させる
ことが必要であるが、一方で本来の目的であるカテーテ
ルの屈曲体内通路内での操作性の良さ、カテーテル低摩
擦性を得るためにはカテーテル遠位部分のコーティング
密度を充分確保してやる必要があり両者のバランスコン
トロールが困難であった。
【０００５】
【課題を解決するための手段】このような課題を解決す
るための手段は、拡張体折り畳み時の親水性コーティン
グによる張り付きを防止するために拡張体、または拡張
体とその近傍の親水性コーティングの厚さ、効果を選択
的に小さく制御し、場合によっては親水性コーティング
を無くし、一方で拡張体または拡張体とその近傍より近
位側のチューブ状部材の親水性コーティングを、低摩擦
性を与えるために選択的に充分な厚さ、効果で施された
拡張カテーテルを提供することである。
るための手段は、拡張体折り畳み時の親水性コーティン
グによる張り付きを防止するために拡張体、または拡張
体とその近傍の親水性コーティングの厚さ、効果を選択
的に小さく制御し、場合によっては親水性コーティング
を無くし、一方で拡張体または拡張体とその近傍より近
位側のチューブ状部材の親水性コーティングを、低摩擦
性を与えるために選択的に充分な厚さ、効果で施された
拡張カテーテルを提供することである。
【０００６】すなわち、チューブ状部材とその近位端部
に接続されたアダプター部材とチューブ状部材の遠位端
近傍部に配置された拡張体とから構成される拡張カテー
テルであって、少なくとも拡張体近位方向のチューブ状
部材に親水性コーティングが施され、拡張体近位方向の
チューブの親水性コーティング層の厚さが拡張体または
拡張体とその近傍の親水性コーティング層の厚さより大
きいことを特徴とする拡張カテーテル、または、チュー
ブ状部材とその近位端部に接続されたアダプター部材と
チューブ状部材の遠位端近傍部に配置された拡張体とか
ら構成される拡張カテーテルであって、少なくとも拡張
体近位方向のチューブ状部材に親水性コーティングが施
され、拡張体近位方向のチューブの湿潤時の摩擦抵抗が
拡張体または拡張体とその近傍の湿潤時の摩擦抵抗より
小さいことを特徴とする拡張カテーテルである。
に接続されたアダプター部材とチューブ状部材の遠位端
近傍部に配置された拡張体とから構成される拡張カテー
テルであって、少なくとも拡張体近位方向のチューブ状
部材に親水性コーティングが施され、拡張体近位方向の
チューブの親水性コーティング層の厚さが拡張体または
拡張体とその近傍の親水性コーティング層の厚さより大
きいことを特徴とする拡張カテーテル、または、チュー
ブ状部材とその近位端部に接続されたアダプター部材と
チューブ状部材の遠位端近傍部に配置された拡張体とか
ら構成される拡張カテーテルであって、少なくとも拡張
体近位方向のチューブ状部材に親水性コーティングが施
され、拡張体近位方向のチューブの湿潤時の摩擦抵抗が
拡張体または拡張体とその近傍の湿潤時の摩擦抵抗より
小さいことを特徴とする拡張カテーテルである。
【０００７】
【発明の実施の形態】以下、本発明の実施形態を更に詳
細に説明する。本発明の実施例は図１に示されるような
一般的にオーバーザワイヤー型と称されるような血管拡
張用の拡張カテーテルを用いて説明されるが本発明は特
にそれに制限されるものではなく、同様の血管拡張用カ
テーテルのラピッドエクスチェンジ型等にも適用可能で
ある。
細に説明する。本発明の実施例は図１に示されるような
一般的にオーバーザワイヤー型と称されるような血管拡
張用の拡張カテーテルを用いて説明されるが本発明は特
にそれに制限されるものではなく、同様の血管拡張用カ
テーテルのラピッドエクスチェンジ型等にも適用可能で
ある。
【０００８】本発明に用いられる親水性コーティングと
は水、生理食塩水、体液、血液、等に浸されたような環
境、つまり、湿潤時に潤滑性を発現するようなコーティ
ングであり、その種類、方法としては特に制限されず、
水溶性または親水性の高分子材料、例えば、ポリエチレ
ングリコール、ポリエチレンオキサイド、ポリビニルア
ルコール、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミ
ド、コラーゲン、キトサン、等とそれらの共重合体、誘
導体が適宜用いられることが可能である。使用される溶
剤は上記水溶性または親水性の高分子材料を溶かしうる
もので、且つ上記水溶性または親水性の高分子材料と反
応しない、反応性の基を含まない溶剤であることが好ま
しい。好適溶剤として、水、低級アルコール類、ジクロ
ロエチレン、ジクロロエタン、クロロホルム、アセトニ
トリル、塩化メチレン、アセトン、及びそれらの混合溶
剤があげられる。また、そのカテーテルへの固定方法も
カテーテル基材に反応性高分子を導入する方法、プラズ
マ、放射線によるグラフト重合、光反応性物質を用いた
グラフト重合等を用いることが可能である。
は水、生理食塩水、体液、血液、等に浸されたような環
境、つまり、湿潤時に潤滑性を発現するようなコーティ
ングであり、その種類、方法としては特に制限されず、
水溶性または親水性の高分子材料、例えば、ポリエチレ
ングリコール、ポリエチレンオキサイド、ポリビニルア
ルコール、ポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミ
ド、コラーゲン、キトサン、等とそれらの共重合体、誘
導体が適宜用いられることが可能である。使用される溶
剤は上記水溶性または親水性の高分子材料を溶かしうる
もので、且つ上記水溶性または親水性の高分子材料と反
応しない、反応性の基を含まない溶剤であることが好ま
しい。好適溶剤として、水、低級アルコール類、ジクロ
ロエチレン、ジクロロエタン、クロロホルム、アセトニ
トリル、塩化メチレン、アセトン、及びそれらの混合溶
剤があげられる。また、そのカテーテルへの固定方法も
カテーテル基材に反応性高分子を導入する方法、プラズ
マ、放射線によるグラフト重合、光反応性物質を用いた
グラフト重合等を用いることが可能である。
【０００９】本発明の親水性コーティングの範囲を示す
ところの拡張体または拡張体とその近傍とは図１のＢに
表されるような範囲であり、拡張体の近傍とは拡張体近
位端からその近位方向約５ｍｍないし２０ｍｍ程度の、
拡張体に隣接する範囲である。本発明の親水性コーティ
ングの範囲を示すところの拡張体近位方向のチューブと
は上記拡張体または拡張体とその近傍として示される範
囲より近位側の拡張カテーテルの範囲である。
ところの拡張体または拡張体とその近傍とは図１のＢに
表されるような範囲であり、拡張体の近傍とは拡張体近
位端からその近位方向約５ｍｍないし２０ｍｍ程度の、
拡張体に隣接する範囲である。本発明の親水性コーティ
ングの範囲を示すところの拡張体近位方向のチューブと
は上記拡張体または拡張体とその近傍として示される範
囲より近位側の拡張カテーテルの範囲である。
【００１０】本発明において親水性コーティング層の厚
さは、例えば、走査型電子顕微鏡による観察、または走
査型電子顕微鏡とＸ線分析装置を併用して測定すること
ができるが、拡張体近位方向のチューブでは２μｍ以上
であり、好ましくは２〜１０μｍであり、拡張体または
拡張体とその近傍ではその厚さは２μｍ未満、好ましく
は０〜１μｍである。
さは、例えば、走査型電子顕微鏡による観察、または走
査型電子顕微鏡とＸ線分析装置を併用して測定すること
ができるが、拡張体近位方向のチューブでは２μｍ以上
であり、好ましくは２〜１０μｍであり、拡張体または
拡張体とその近傍ではその厚さは２μｍ未満、好ましく
は０〜１μｍである。
【００１１】さらに本発明において拡張体または拡張体
とその近傍の親水性コーティング層の厚さを拡張体近位
方向のチューブの親水性コーティング層の厚さより小さ
くする方法についても特に限定されないが、拡張体を含
むカテーテル遠位部を比較的高濃度の親水性コーティン
グ溶液で処理した後、比較的薄い親水性コーティング溶
液または親水性コーティングを取り除く作用を有する溶
液で拡張体の比較的高濃度の親水性コーティングを取り
除く方法が好ましい。
とその近傍の親水性コーティング層の厚さを拡張体近位
方向のチューブの親水性コーティング層の厚さより小さ
くする方法についても特に限定されないが、拡張体を含
むカテーテル遠位部を比較的高濃度の親水性コーティン
グ溶液で処理した後、比較的薄い親水性コーティング溶
液または親水性コーティングを取り除く作用を有する溶
液で拡張体の比較的高濃度の親水性コーティングを取り
除く方法が好ましい。
【００１２】本発明における湿潤時の摩擦抵抗は種々の
方法によって測定可能であるが、例えば、水に濡らした
状態のチューブまたは拡張体部分に対して垂直方向に一
定荷重がかかったプローブをチューブまたは拡張体の軸
方向に対して直角方向に動かしその方向に検出される抵
抗値として表すことができる。その場合、測定用プロー
ブ形状は測定に適した種々の形状を好適に用いることが
できるが、チューブ状物を測定対象カテーテルに直角に
なるように配置された形状のプローブがカテーテルのチ
ューブ、拡張体部分の直径に対し殆ど誤差無しに摩擦抵
抗を比較可能であることから好ましい。
方法によって測定可能であるが、例えば、水に濡らした
状態のチューブまたは拡張体部分に対して垂直方向に一
定荷重がかかったプローブをチューブまたは拡張体の軸
方向に対して直角方向に動かしその方向に検出される抵
抗値として表すことができる。その場合、測定用プロー
ブ形状は測定に適した種々の形状を好適に用いることが
できるが、チューブ状物を測定対象カテーテルに直角に
なるように配置された形状のプローブがカテーテルのチ
ューブ、拡張体部分の直径に対し殆ど誤差無しに摩擦抵
抗を比較可能であることから好ましい。
【００１３】上記のようなプローブを用いると、拡張体
が折畳まれた状態でも拡張された状態でも比較的近似し
た測定結果が得られるが、折畳まれた状態の方が拡張体
近傍方向のチューブ直径と近いためより好ましい。測定
される箇所は測定範囲全般にカテーテル軸方向に水平が
保たれる部位が好ましく、拡張体とその近傍の場合は拡
張体の直管部分、拡張体近位方向のチューブ状部材の場
合はチューブの接続部等の段差が無く拡張体とその近傍
から充分離れている箇所、例えば拡張体との接合部より
５ｃｍ〜１０ｃｍ程度近位方向である部分が好ましい。
が折畳まれた状態でも拡張された状態でも比較的近似し
た測定結果が得られるが、折畳まれた状態の方が拡張体
近傍方向のチューブ直径と近いためより好ましい。測定
される箇所は測定範囲全般にカテーテル軸方向に水平が
保たれる部位が好ましく、拡張体とその近傍の場合は拡
張体の直管部分、拡張体近位方向のチューブ状部材の場
合はチューブの接続部等の段差が無く拡張体とその近傍
から充分離れている箇所、例えば拡張体との接合部より
５ｃｍ〜１０ｃｍ程度近位方向である部分が好ましい。
【実施例】以下に本発明の好ましい実施例について示
す。
す。
【００１４】（実施例１）図１に示すような拡張体がポ
リエステル共重合体、チューブ状部材１がポリアミドエ
ラストマー、チューブ状部材２がポリイミド、チューブ
状部材３がポリエチレンにより構成された拡張カテーテ
ルにおいてＡに示される範囲をγ−アミノプロピルトリ
エトキシシランを１％含むメチルエチルケトンに浸した
後、加熱して表面にアミノ基を導入した。次に同じくＡ
の部分をアクリル酸Ｎ−ヒドロキシコハク酸イミドエス
テルとＮ−ビニルピロリドンの共重合体を０．８％含む
クロロホルム／アセトニトリル混合溶液に１０秒浸し、
その後直ちに拡張カテーテルのＢの部分をアクリル酸Ｎ
−ヒドロキシコハク酸イミドエステルとＮ−ビニルピロ
リドンの共重合体を０．２％含むクロロホルム／アセト
ニトリル混合溶液に１５秒浸し、カテーテル全体を風
乾、加熱処理によりコーティングを固定、拡張体部分を
折畳み、シースを被せた後、エチレンオキサイドガスに
よって滅菌処理を行った。以上のように調整された拡張
カテーテルを０．１気圧毎ににその圧力を１秒保持する
ように加圧し、拡張体が拡張する圧力を測定した。ま
た、拡張体部分とその近傍より近位側のチューブ状部材
であるところのチューブ状部材１の中間部分を切り出
し、断面を走査型電子顕微鏡及び付属のＸ線分析装置で
観察、各部分の親水性コーティング層の厚さを測定し
た。また、図２に示すような試験方法（測定器：新東科
学社製摩擦試験器ＨＥＩＤＮ１４ＤＲ、測定プローブ速
度３００ｍｍ／ｍｉｎ、荷重１００ｇ、ストローク１５
ｍｍ）で、拡張体部分と拡張体とその近傍より近位側の
チューブ状部材であるところのチューブ状部材１の中間
部分の湿潤時の摩擦抵抗を測定した。また、図３、図４
に示すようなガイドカテーテルの先端に屈曲したポリウ
レタンチューブを配した測定系において拡張カテーテル
をポリウレタンチューブ入口部を開始点として２０ｍｍ
／秒で押し進めていった場合の拡張カテーテルアダプタ
ー部にかかる荷重を測定した。
リエステル共重合体、チューブ状部材１がポリアミドエ
ラストマー、チューブ状部材２がポリイミド、チューブ
状部材３がポリエチレンにより構成された拡張カテーテ
ルにおいてＡに示される範囲をγ−アミノプロピルトリ
エトキシシランを１％含むメチルエチルケトンに浸した
後、加熱して表面にアミノ基を導入した。次に同じくＡ
の部分をアクリル酸Ｎ−ヒドロキシコハク酸イミドエス
テルとＮ−ビニルピロリドンの共重合体を０．８％含む
クロロホルム／アセトニトリル混合溶液に１０秒浸し、
その後直ちに拡張カテーテルのＢの部分をアクリル酸Ｎ
−ヒドロキシコハク酸イミドエステルとＮ−ビニルピロ
リドンの共重合体を０．２％含むクロロホルム／アセト
ニトリル混合溶液に１５秒浸し、カテーテル全体を風
乾、加熱処理によりコーティングを固定、拡張体部分を
折畳み、シースを被せた後、エチレンオキサイドガスに
よって滅菌処理を行った。以上のように調整された拡張
カテーテルを０．１気圧毎ににその圧力を１秒保持する
ように加圧し、拡張体が拡張する圧力を測定した。ま
た、拡張体部分とその近傍より近位側のチューブ状部材
であるところのチューブ状部材１の中間部分を切り出
し、断面を走査型電子顕微鏡及び付属のＸ線分析装置で
観察、各部分の親水性コーティング層の厚さを測定し
た。また、図２に示すような試験方法（測定器：新東科
学社製摩擦試験器ＨＥＩＤＮ１４ＤＲ、測定プローブ速
度３００ｍｍ／ｍｉｎ、荷重１００ｇ、ストローク１５
ｍｍ）で、拡張体部分と拡張体とその近傍より近位側の
チューブ状部材であるところのチューブ状部材１の中間
部分の湿潤時の摩擦抵抗を測定した。また、図３、図４
に示すようなガイドカテーテルの先端に屈曲したポリウ
レタンチューブを配した測定系において拡張カテーテル
をポリウレタンチューブ入口部を開始点として２０ｍｍ
／秒で押し進めていった場合の拡張カテーテルアダプタ
ー部にかかる荷重を測定した。
【００１５】（実施例２）図１に示すような拡張体がポ
リエステル共重合体、チューブ状部材１がポリアミドエ
ラストマー、チューブ状部材２がポリイミド、チューブ
状部材３がポリエチレンにより構成された拡張カテーテ
ルにおいてＡに示される範囲をγ−アミノプロピルトリ
エトキシシランを１％含むメチルエチルケトンに浸した
後、加熱して表面にアミノ基を導入した。次に同じくＡ
の部分をアクリル酸Ｎ−ヒドロキシコハク酸イミドエス
テルとＮ−ビニルピロリドンの共重合体を０．８％含む
クロロホルム／アセトニトリル混合溶液に１０秒浸し、
その後直ちに拡張カテーテルのＢの部分をクロロホルム
／アセトニトリル混合液に２０秒浸してアクリル酸Ｎ−
ヒドロキシコハク酸イミドエステルとＮ−ビニルピロリ
ドンの共重合体を取り除き、カテーテル全体を風乾、加
熱処理によりコーティングを固定、拡張体部分を折畳
み、シースを被せた後、エチレンオキサイドガスによっ
て滅菌処理を行った。この拡張カテーテルを０．１気圧
毎ににその圧力を１秒保持するように加圧し、拡張体が
拡張する圧力を測定した。また、拡張体部分と拡張体と
その近傍より近位側のチューブ状部材であるところのチ
ューブ状部材１の中間部分を切り出し、断面を走査型電
子顕微鏡及び付属のＸ線分析装置で観察、各部分の親水
性コーティング層の厚さを測定した。また、図２に示す
ような試験方法（測定器：新東科学社製摩擦試験器ＨＥ
ＩＤＮ１４ＤＲ、測定プローブ速度３００ｍｍ／ｍｉ
ｎ、荷重１００ｇ、ストローク１５ｍｍ）で、拡張体部
分と拡張体とその近傍より近位側のチューブ状部材であ
るところのチューブ状部材１の中間部分の湿潤時の摩擦
抵抗を測定した。また、図３、図４に示すようなガイド
カテーテルの先端に屈曲したポリウレタンチューブを配
した測定系において拡張カテーテルをポリウレタンチュ
ーブ入口部を開始点として２０ｍｍ／秒で押し進めてい
った場合の拡張カテーテルアダプター部にかかる荷重を
測定した。
リエステル共重合体、チューブ状部材１がポリアミドエ
ラストマー、チューブ状部材２がポリイミド、チューブ
状部材３がポリエチレンにより構成された拡張カテーテ
ルにおいてＡに示される範囲をγ−アミノプロピルトリ
エトキシシランを１％含むメチルエチルケトンに浸した
後、加熱して表面にアミノ基を導入した。次に同じくＡ
の部分をアクリル酸Ｎ−ヒドロキシコハク酸イミドエス
テルとＮ−ビニルピロリドンの共重合体を０．８％含む
クロロホルム／アセトニトリル混合溶液に１０秒浸し、
その後直ちに拡張カテーテルのＢの部分をクロロホルム
／アセトニトリル混合液に２０秒浸してアクリル酸Ｎ−
ヒドロキシコハク酸イミドエステルとＮ−ビニルピロリ
ドンの共重合体を取り除き、カテーテル全体を風乾、加
熱処理によりコーティングを固定、拡張体部分を折畳
み、シースを被せた後、エチレンオキサイドガスによっ
て滅菌処理を行った。この拡張カテーテルを０．１気圧
毎ににその圧力を１秒保持するように加圧し、拡張体が
拡張する圧力を測定した。また、拡張体部分と拡張体と
その近傍より近位側のチューブ状部材であるところのチ
ューブ状部材１の中間部分を切り出し、断面を走査型電
子顕微鏡及び付属のＸ線分析装置で観察、各部分の親水
性コーティング層の厚さを測定した。また、図２に示す
ような試験方法（測定器：新東科学社製摩擦試験器ＨＥ
ＩＤＮ１４ＤＲ、測定プローブ速度３００ｍｍ／ｍｉ
ｎ、荷重１００ｇ、ストローク１５ｍｍ）で、拡張体部
分と拡張体とその近傍より近位側のチューブ状部材であ
るところのチューブ状部材１の中間部分の湿潤時の摩擦
抵抗を測定した。また、図３、図４に示すようなガイド
カテーテルの先端に屈曲したポリウレタンチューブを配
した測定系において拡張カテーテルをポリウレタンチュ
ーブ入口部を開始点として２０ｍｍ／秒で押し進めてい
った場合の拡張カテーテルアダプター部にかかる荷重を
測定した。
【００１６】（比較例１）図１に示すような拡張体がポ
リエステル共重合体、チューブ状部材１がポリアミドエ
ラストマー、チューブ状部材２がポリイミド、チューブ
状部材３がポリエチレンにより構成された拡張カテーテ
ルにおいてＡに示される範囲をγ−アミノプロピルトリ
エトキシシランを１％含むメチルエチルケトンに浸した
後、加熱して表面にアミノ基を導入した。次に同じくＡ
の部分をアクリル酸Ｎ−ヒドロキシコハク酸イミドエス
テルとＮ−ビニルピロリドンの共重合体を０．２％含む
クロロホルム／アセトニトリル混合溶液に１０秒浸した
後、カテーテル全体を風乾、加熱処理によりコーティン
グを固定、拡張体部分を折畳み、シースを被せた後、エ
チレンオキサイドガスによって滅菌処理を行った。この
拡張カテーテルを０．１気圧毎ににその圧力を１秒保持
するように加圧し、拡張体が拡張する圧力を測定した。
また、拡張体部分と拡張体とその近傍より近位側のチュ
ーブ状部材であるところのチューブ状部材１の中間部分
を切り出し、断面を走査型電子顕微鏡及び付属のＸ線分
析装置で観察、各部分の親水性コーティング層の厚さを
測定した。また、図２に示すような試験方法（測定器：
新東科学社製摩擦試験器ＨＥＩＤＮ１４ＤＲ、測定プロ
ーブ速度３００ｍｍ／ｍｉｎ、荷重１００ｇ、ストロー
ク１５ｍｍ）で、拡張体部分と拡張体とその近傍より近
位側のチューブ状部材であるところのチューブ状部材１
の中間部分の湿潤時の摩擦抵抗を測定した。また、図
３、図４に示すようなガイドカテーテルの先端に屈曲し
たポリウレタンチューブを配した測定系において拡張カ
テーテルをポリウレタンチューブ入口部を開始点として
２０ｍｍ／秒で押し進めていった場合の拡張カテーテル
アダプター部にかかる荷重を測定した。
リエステル共重合体、チューブ状部材１がポリアミドエ
ラストマー、チューブ状部材２がポリイミド、チューブ
状部材３がポリエチレンにより構成された拡張カテーテ
ルにおいてＡに示される範囲をγ−アミノプロピルトリ
エトキシシランを１％含むメチルエチルケトンに浸した
後、加熱して表面にアミノ基を導入した。次に同じくＡ
の部分をアクリル酸Ｎ−ヒドロキシコハク酸イミドエス
テルとＮ−ビニルピロリドンの共重合体を０．２％含む
クロロホルム／アセトニトリル混合溶液に１０秒浸した
後、カテーテル全体を風乾、加熱処理によりコーティン
グを固定、拡張体部分を折畳み、シースを被せた後、エ
チレンオキサイドガスによって滅菌処理を行った。この
拡張カテーテルを０．１気圧毎ににその圧力を１秒保持
するように加圧し、拡張体が拡張する圧力を測定した。
また、拡張体部分と拡張体とその近傍より近位側のチュ
ーブ状部材であるところのチューブ状部材１の中間部分
を切り出し、断面を走査型電子顕微鏡及び付属のＸ線分
析装置で観察、各部分の親水性コーティング層の厚さを
測定した。また、図２に示すような試験方法（測定器：
新東科学社製摩擦試験器ＨＥＩＤＮ１４ＤＲ、測定プロ
ーブ速度３００ｍｍ／ｍｉｎ、荷重１００ｇ、ストロー
ク１５ｍｍ）で、拡張体部分と拡張体とその近傍より近
位側のチューブ状部材であるところのチューブ状部材１
の中間部分の湿潤時の摩擦抵抗を測定した。また、図
３、図４に示すようなガイドカテーテルの先端に屈曲し
たポリウレタンチューブを配した測定系において拡張カ
テーテルをポリウレタンチューブ入口部を開始点として
２０ｍｍ／秒で押し進めていった場合の拡張カテーテル
アダプター部にかかる荷重を測定した。
【００１７】（比較例２）図１に示すような拡張体がポ
リエステル共重合体、チューブ状部材１がポリアミドエ
ラストマー、チューブ状部材２がポリイミド、チューブ
状部材３がポリエチレンにより構成された拡張カテーテ
ルにおいてＡに示される範囲をγ−アミノプロピルトリ
エトキシシランを１％含むメチルエチルケトンに浸した
後、加熱して表面にアミノ基を導入した。次に同じくＡ
の部分をアクリル酸Ｎ−ヒドロキシコハク酸イミドエス
テルとＮ−ビニルピロリドンの共重合体を０．８％含む
クロロホルム／アセトニトリル混合溶液に１０秒浸した
後、カテーテル全体を風乾、加熱処理によりコーティン
グを固定、拡張体部分を折畳み、シースを被せた後、エ
チレンオキサイドガスによって滅菌処理を行った。この
拡張カテーテルを０．１気圧毎ににその圧力を１秒保持
するように加圧し、拡張体が拡張する圧力を測定した。
また、拡張体部分と拡張体とその近傍より近位側のチュ
ーブ状部材であるところのチューブ状部材１の中間部分
を切り出し、断面を走査型電子顕微鏡及び付属のＸ線分
析装置で観察、各部分の親水性コーティング層の厚さを
測定した。また、図２に示すような試験方法（測定器：
新東科学社製摩擦試験器ＨＥＩＤＮ１４ＤＲ、測定プロ
ーブ速度３００ｍｍ／ｍｉｎ、荷重１００ｇ、ストロー
ク１５ｍｍ）で、拡張体部分と拡張体とその近傍より近
位側のチューブ状部材であるところのチューブ状部材１
の中間部分の湿潤時の摩擦抵抗を測定した。また、図
３、図４に示すようなガイドカテーテルの先端に屈曲し
たポリウレタンチューブを配した測定系において拡張カ
テーテルをポリウレタンチューブ入口部を開始点として
２０ｍｍ／秒で押し進めていった場合の拡張カテーテル
アダプター部にかかる荷重を測定した。
リエステル共重合体、チューブ状部材１がポリアミドエ
ラストマー、チューブ状部材２がポリイミド、チューブ
状部材３がポリエチレンにより構成された拡張カテーテ
ルにおいてＡに示される範囲をγ−アミノプロピルトリ
エトキシシランを１％含むメチルエチルケトンに浸した
後、加熱して表面にアミノ基を導入した。次に同じくＡ
の部分をアクリル酸Ｎ−ヒドロキシコハク酸イミドエス
テルとＮ−ビニルピロリドンの共重合体を０．８％含む
クロロホルム／アセトニトリル混合溶液に１０秒浸した
後、カテーテル全体を風乾、加熱処理によりコーティン
グを固定、拡張体部分を折畳み、シースを被せた後、エ
チレンオキサイドガスによって滅菌処理を行った。この
拡張カテーテルを０．１気圧毎ににその圧力を１秒保持
するように加圧し、拡張体が拡張する圧力を測定した。
また、拡張体部分と拡張体とその近傍より近位側のチュ
ーブ状部材であるところのチューブ状部材１の中間部分
を切り出し、断面を走査型電子顕微鏡及び付属のＸ線分
析装置で観察、各部分の親水性コーティング層の厚さを
測定した。また、図２に示すような試験方法（測定器：
新東科学社製摩擦試験器ＨＥＩＤＮ１４ＤＲ、測定プロ
ーブ速度３００ｍｍ／ｍｉｎ、荷重１００ｇ、ストロー
ク１５ｍｍ）で、拡張体部分と拡張体とその近傍より近
位側のチューブ状部材であるところのチューブ状部材１
の中間部分の湿潤時の摩擦抵抗を測定した。また、図
３、図４に示すようなガイドカテーテルの先端に屈曲し
たポリウレタンチューブを配した測定系において拡張カ
テーテルをポリウレタンチューブ入口部を開始点として
２０ｍｍ／秒で押し進めていった場合の拡張カテーテル
アダプター部にかかる荷重を測定した。
【００１８】以上の実施例、比較例の各測定結果を表１
にまとめた。比較例２では折畳んだ拡張体が親水性コー
ティングによって張り付きが発生しコーティング層、拡
張体に損傷発生したため拡張カテーテルとして使用でき
なかったが本発明における実施例１，２は折畳んだ拡張
体を拡張する際の圧力は充分小さく、コーティング層、
拡張体に損傷はなかった。また、実施例１，２は比較例
１と比較して屈曲したポリウレタンチューブ内での摩擦
抵抗は小さかった。
にまとめた。比較例２では折畳んだ拡張体が親水性コー
ティングによって張り付きが発生しコーティング層、拡
張体に損傷発生したため拡張カテーテルとして使用でき
なかったが本発明における実施例１，２は折畳んだ拡張
体を拡張する際の圧力は充分小さく、コーティング層、
拡張体に損傷はなかった。また、実施例１，２は比較例
１と比較して屈曲したポリウレタンチューブ内での摩擦
抵抗は小さかった。
【００１９】
【表１】
【００２０】
【発明の効果】本発明の拡張カテーテルは拡張体部の親
水性コーティングを拡張不良、コーティング層の破壊等
の問題が起こらないように軽程度に制御し、拡張体より
近位側のチューブには拡張体より高程度の親水性コーテ
ィングを施すように構成することで屈曲した体内通路に
おいても良好な操作性が得られる。
水性コーティングを拡張不良、コーティング層の破壊等
の問題が起こらないように軽程度に制御し、拡張体より
近位側のチューブには拡張体より高程度の親水性コーテ
ィングを施すように構成することで屈曲した体内通路に
おいても良好な操作性が得られる。
【図１】拡張カテーテルの模式図、及び本発明の実施例
と比較例の状態を説明する親水性コーティング範囲を示
す。
と比較例の状態を説明する親水性コーティング範囲を示
す。
【図２】本発明における親水性コーティングの効果を拡
張カテーテルの部分に対して試験する方法を示す図であ
る。
張カテーテルの部分に対して試験する方法を示す図であ
る。
【図３】本発明における拡張カテーテルの操作性を試験
する方法を示す図である。
する方法を示す図である。
【図４】図３中のポリウレタンチューブ配置状態を示す
図である。
図である。
１ 拡張体 ２ チューブ状部材１ ３ チューブ状部材２ ４ チューブ状部材３ ５ アダプター ６ 塩ビチューブ製プローブ ７ ＡＳＴＭ平面圧子 ８ 湿潤状態のチューブ状部材１ ９ 湿潤状態の拡張体 １０ 固定用芯材 １１ ３７度温調恒温槽 １３ ポリウレタン製チューブ配置用プレート １４ ガイドカテーテル（８Ｆ ＪＬ４） １５ 調査対象拡張カテーテル １６ フォースゲージ １７ 内径３ｍｍポリウレタン製チューブ配置 １８ 図３中のチューブ配置用プレート Ａ コーティング処理範囲（拡張体とその近位側のチ
ューブ状部材を示す） Ｂ コーティング処理範囲（拡張体およびその近傍）
ューブ状部材を示す） Ｂ コーティング処理範囲（拡張体およびその近傍）
Claims (6)
- 【請求項１】 チューブ状部材とその近位端部に接続さ
れたアダプター部材とチューブ状部材の遠位端近傍部に
配置された拡張体とから構成される拡張カテーテルであ
って、少なくとも拡張体近位方向のチューブ状部材に親
水性コーティングが施され、拡張体近位方向のチューブ
の親水性コーティング層の厚さが拡張体または拡張体と
その近傍の親水性コーティング層の厚さより大きいこと
を特徴とする拡張カテーテル。 - 【請求項２】 チューブ状部材とその近位端部に接続さ
れたアダプター部材とチューブ状部材の遠位端近傍部に
配置された拡張体とから構成される拡張カテーテルであ
って、少なくとも拡張体近位方向のチューブ状部材に親
水性コーティングが施され、拡張体近位方向のチューブ
の湿潤時の摩擦抵抗が拡張体または拡張体とその近傍の
湿潤時の摩擦抵抗より小さいことを特徴とする拡張カテ
ーテル。 - 【請求項３】 前記親水性コーティングが拡張体近位方
向のチューブ状部材のみに施されていることを特徴とす
る請求項１または請求項２記載の拡張カテーテル。 - 【請求項４】 前記拡張体近位方向のチューブの親水性
コーティング層の厚さが２μｍ以上であることを特徴と
する請求項１または請求項２記載の拡張カテーテル。 - 【請求項５】 チューブ状部材とその近位端部に接続さ
れたアダプター部材とチューブ状部材の遠位端近傍部に
配置された拡張体とから構成される拡張カテーテルの製
造方法であって、カテーテルの最遠位部から拡張体より
近位方向のチューブ状部材まで親水性高分子溶液を塗布
する工程、拡張体または拡張体とその近傍をより濃度の
薄い該親水性高分子溶液により塗布洗浄する工程、カテ
ーテルに該親水性高分子を固定させる処理を行う工程か
らなる拡張カテーテルの製造方法。 - 【請求項６】 チューブ状部材とその近位端部に接続さ
れたアダプター部材とチューブ状部材の遠位端近傍部に
配置された拡張体とから構成される拡張カテーテルの製
造方法であって、カテーテルの最遠位部から拡張体より
近位方向のチューブ状部材まで親水性高分子溶液を塗布
する工程、拡張体または拡張体とその近傍を該親水性高
分子を溶解しうる溶剤で洗浄する工程、カテーテルに該
親水性高分子を固定させる処理を行う工程からなる拡張
カテーテルの製造方法。
Priority Applications (10)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP28211398A JP3885382B2 (ja) | 1998-10-05 | 1998-10-05 | 拡張カテーテル |
| EP99969951A EP1120129B1 (en) | 1998-10-05 | 1999-10-05 | Balloon catheter |
| KR1020067011569A KR20060073656A (ko) | 1998-10-05 | 1999-10-05 | 풍선 카테테르 및 그 제조방법 |
| DE69939655T DE69939655D1 (de) | 1998-10-05 | 1999-10-05 | Balloonkatheter |
| US09/787,930 US6613066B1 (en) | 1998-10-05 | 1999-10-05 | Balloon catheter and production method therefor |
| PCT/JP1999/005467 WO2000020063A1 (fr) | 1998-10-05 | 1999-10-05 | Catheter a ballonnet et procede de production |
| KR1020017003516A KR100636338B1 (ko) | 1998-10-05 | 1999-10-05 | 풍선 카테테르 및 그 제조방법 |
| CA002346460A CA2346460C (en) | 1998-10-05 | 1999-10-05 | Balloon catheter and method for manufacturing same |
| CNB998118044A CN100406079C (zh) | 1998-10-05 | 1999-10-05 | 气球导管 |
| HK02103305.2A HK1041657A1 (zh) | 1998-10-05 | 2002-05-02 | 氣球導管及其製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP28211398A JP3885382B2 (ja) | 1998-10-05 | 1998-10-05 | 拡張カテーテル |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2000107294A true JP2000107294A (ja) | 2000-04-18 |
| JP3885382B2 JP3885382B2 (ja) | 2007-02-21 |
Family
ID=17648307
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP28211398A Expired - Lifetime JP3885382B2 (ja) | 1998-10-05 | 1998-10-05 | 拡張カテーテル |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3885382B2 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2015505705A (ja) * | 2011-12-14 | 2015-02-26 | センプラス・バイオサイエンシーズ・コーポレイションＳｅｍｐｒｕｓ Ｂｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ Ｃｏｒｐ． | 透析カテーテルのための表面修飾 |
Citations (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH03188875A (ja) * | 1989-12-20 | 1991-08-16 | Terumo Corp | カテーテル |
| JPH05184666A (ja) * | 1992-01-10 | 1993-07-27 | Kato Hatsujo Kaisha Ltd | ガイドワイヤー及びその製造法 |
| JPH05253304A (ja) * | 1992-03-13 | 1993-10-05 | Terumo Corp | 血管カテーテル |
| JPH067428A (ja) * | 1992-04-06 | 1994-01-18 | Terumo Corp | カテーテル |
| JPH06233823A (ja) * | 1993-02-08 | 1994-08-23 | Toray Ind Inc | バルーンカテーテル |
| JPH07504599A (ja) * | 1993-05-12 | 1995-05-25 | ターゲット セラピューティクス，インコーポレイテッド | 潤滑性カテーテル |
| JPH08317970A (ja) * | 1995-02-22 | 1996-12-03 | Meadox Medicals Inc | 基体に親水性被膜を形成する方法およびこのような被膜を備えた基体、特に医療用装置 |
| JPH09173462A (ja) * | 1995-09-29 | 1997-07-08 | Target Therapeutics Inc | 多重被覆ステンレス鋼ガイドワイヤ |
| JPH09509588A (ja) * | 1993-12-30 | 1997-09-30 | ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション | 身体標本の採取 |
| JPH09313594A (ja) * | 1996-05-30 | 1997-12-09 | Terumo Corp | カテーテル及びその製造方法 |
| JPH10507088A (ja) * | 1993-06-02 | 1998-07-14 | シメッド ライフ システムズ，インコーポレーテッド | バルーンカテーテルにおける潤滑性被膜の選択的配置 |
| JPH10234857A (ja) * | 1997-02-27 | 1998-09-08 | Unitika Ltd | 血管内留置カテーテル用オブチュレーター |
-
1998
- 1998-10-05 JP JP28211398A patent/JP3885382B2/ja not_active Expired - Lifetime
Patent Citations (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH03188875A (ja) * | 1989-12-20 | 1991-08-16 | Terumo Corp | カテーテル |
| JPH05184666A (ja) * | 1992-01-10 | 1993-07-27 | Kato Hatsujo Kaisha Ltd | ガイドワイヤー及びその製造法 |
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| JPH07504599A (ja) * | 1993-05-12 | 1995-05-25 | ターゲット セラピューティクス，インコーポレイテッド | 潤滑性カテーテル |
| JPH10507088A (ja) * | 1993-06-02 | 1998-07-14 | シメッド ライフ システムズ，インコーポレーテッド | バルーンカテーテルにおける潤滑性被膜の選択的配置 |
| JPH09509588A (ja) * | 1993-12-30 | 1997-09-30 | ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション | 身体標本の採取 |
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| JPH09173462A (ja) * | 1995-09-29 | 1997-07-08 | Target Therapeutics Inc | 多重被覆ステンレス鋼ガイドワイヤ |
| JPH09313594A (ja) * | 1996-05-30 | 1997-12-09 | Terumo Corp | カテーテル及びその製造方法 |
| JPH10234857A (ja) * | 1997-02-27 | 1998-09-08 | Unitika Ltd | 血管内留置カテーテル用オブチュレーター |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2015505705A (ja) * | 2011-12-14 | 2015-02-26 | センプラス・バイオサイエンシーズ・コーポレイションＳｅｍｐｒｕｓ Ｂｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ Ｃｏｒｐ． | 透析カテーテルのための表面修飾 |
| US9795762B2 (en) | 2011-12-14 | 2017-10-24 | Arrow International, Inc. | Surface modification for dialysis catheters |
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP3885382B2 (ja) | 2007-02-21 |
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