ITRM20100315A1 - Composizione farmaceutica a base di olio extravergine di oliva, cera d api e sambuco e suoi usi in campo medico. - Google Patents

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ITRM20100315A1
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Description

Composizione farmaceutica a base di olio extravergine di oliva, cera d’api e sambuco e suoi usi in campo medico
La presente invenzione concerne una composizione farmaceutica a base di olio extravergine di oliva, cera d’api e sambuco e suoi usi in campo medico. In particolare, l’invenzione concerne una composizione farmaceutica a base di olio extravergine di oliva, cera d’api e sambuco da utilizzare nel trattamento delle lesioni della pelle e delle mucose come, ad esempio, le ustioni, gli arrossamenti, emorroidi, piaghe da decubito, infiammazioni della pelle.
L'ustione à ̈ una lesione dei tessuti tegumentari causata dall'esposizione del tessuto stesso a fonti termiche, a sostanze chimiche o a sorgenti elettriche. La profondità del tessuto e l'estensione della superficie corporea colpita determina la gravità dell'ustione.
In base alla profondità della lesione, le ustioni possono essere suddivise in:
− Ustioni di I grado: interessano solo l'epidermide, macroscopicamente sono caratterizzate da edema ed eritema diffuso; a livello microscopico si osservano picnosi cellulare e congestione del derma, che tendono a scomparire in pochi giorni, dando desquamazioni dell'epidermide.
− Ustioni di II grado: interessano l'epidermide e il derma. Le ustioni di II grado sono caratterizzate dalla formazione di fittene e si suddividono a loro volta in superficiali, se interessano la parte superficiale del derma (guariscono senza cicatrici); profonde, quando interessano la zona profonda del derma che contiene follicoli piliferi e le ghiandole sudoripare. Queste ultime non sono dolorose e guariscono spesso con cicatrici ipertrofiche.
− Ustioni di III-IV grado, interessano l'epidermide, il derma, il tessuto sottocutaneo e a volte il tessuto muscolare, i tendini e le ossa. Il processo patologico alla base di questo tipo di ustioni à ̈ la necrosi.
La sintomatologia delle ustioni può essere suddivisa in locale e generale. La sintomatologia locale si manifesta diversamente in base al grado di ustione. Nel primo grado si ha la presenza di un eritema, in quelle di secondo grado si osservano grandi bolle caratteristiche, nel terzo grado si ha la presenza di tessuto necrotico senza circolazione sanguigna, nel quarto grado si ha una vera e propria carbonizzazione dei tessuti detta escara.
La sintomatologia generale può manifestarsi con febbre, oliguria, perdita di liquidi, elettroliti e proteine. La perdita di queste sostanze, se non reintegrate, determina un quadro di shock ipovolemico relativo che può portare il soggetto al decesso.
Nelle ustioni di I e II grado la terapia à ̈ essenzialmente locale e si basa su due principi:
− raffreddare la zona colpita per arrestare l'infiammazione; a questo scopo si à ̈ soliti usare l'acqua corrente;
− prevenire l'infezione detergendo la zona ustionata e coprendola se possibile con garze sterili.
Secondo le attuali conoscenze, solo nelle ustioni di I grado à ̈ possibile ricorrere a pomate da banco a base di benzocaina che hanno la proprietà di attenuare il dolore.
Tra i prodotti impiegati nel trattamento delle lesioni della pelle e delle mucose come, ad esempio, ustioni, arrossamenti, emorroidi, piaghe da decubito, infiammazioni della pelle, si utilizzano spesso prodotti a base di cortisone o antistaminici, anche associati ad antibiotici. Tuttavia, i prodotti a base di cortisone non possono essere impiegati per lunghi periodi poiché la loro efficacia diminuisce nel tempo. Inoltre, quando il trattamento con cortisonici viene interrotto, spesso la lesione riappare.
Altri tipi di prodotti quali ad esempio i cicatrizzanti o gli antibiotici possono invece ingenerare reazioni allergiche. Inoltre spesso, a seguito dell’uso dei prodotti normalmente impiegati nel trattamento delle ustioni, non viene impedita la formazione di cicatrici e cheloidi.
Alla luce di quanto sopra esposto risulta pertanto evidente l’esigenza di poter disporre di nuovi rimedi per il trattamento delle lesioni della pelle e delle mucose che superino gli svantaggi dei trattamenti noti.
Gli autori della presente invenzione hanno ora trovato una nuova composizione per uso topico a base di olio extravergine di oliva, cera d’api e sambuco che, miscelati opportunamente, svolgono un effetto sinergico nel trattamento delle lesioni della pelle e delle mucose. In particolare, la composizione secondo l’invenzione può essere utilizzata con ottimi risultati per il trattamento di ustioni di I, II grado e, in casi non particolarmente gravi, anche di III grado. Inoltre, la composizione à ̈ indicata per il trattamento di altri tipi di lesioni quali arrossamenti, emorroidi, piaghe da decubito, infiammazioni della pelle, eritemi solari e arrossamenti da pannolino, ad esempio nei bambini.
Un aspetto particolarmente vantaggioso dell’invenzione à ̈ che la composizione à ̈ in grado di neutralizzare l'insorgere di cicatrici lasciando la pelle idratata. Inoltre, la composizione à ̈ esclusivamente di origine naturale e senza controindicazioni, quindi indicata anche per un vasto utilizzo, ossia dall’adulto al bambino senza controindicazioni.
I singoli ingredienti, seppur dotati di proprietà lenitive, lubrificanti e antisettiche, da soli non riescono a dare il risultato evidente che invece si ottiene con la loro miscelazione, nel giusto dosaggio e lavorazione di componenti.
Infatti, l'olio extravergine di oliva, grazie alla presenza nella sua composizione di acidi grassi, vitamine e minerali, funge da lenitore di arrossamenti della pelle, irritazioni, screpolature e desquamazioni.
La cera d'api, contenendo alcooli lineari e acidi grassi, favorisce invece l'azione nutritiva.
Infine, la parte verde della pianta di sambuco, grazie alle sue proprietà antisettiche, rallenta lo sviluppo di microbi e completa la funzione della composizione secondo l’invenzione.
Forma pertanto oggetto specifico della presente invenzione una composizione farmaceutica topica comprendente o consistente in olio extravergine di oliva, cera d’api ed estratto di parte verde di sambuco (Sambucus nigra L.) ed eventualmente uno o più eccipienti e/o coadiuvanti farmaceuticamente accettabili. La composizione può essere formulata in forma di unguento o crema.
La composizione farmaceutica secondo l’invenzione può essere preparata mediante un procedimento consistente o comprendente le seguenti fasi: a) preparare una miscela, in un recipiente, di olio extravergine d'oliva, pezzi di parte verde di sambuco e cera d'api; b) scaldare lentamente ad una temperatura inferiore a quella di ebollizione della miscela, preferibilmente a circa 83 °C; c) togliere il recipiente dalla fonte di calore appena la cera si à ̈ sciolta e la miscela abbia raggiunto un aspetto uniforme; d) lasciare raffreddare e togliere i pezzi di sambuco.
La percentuale in peso di olio extravergine di oliva nella miscela può variare da 70 a 80% in peso rispetto al peso della miscela, preferibilmente da 75 a 85%, ancora più preferibilmente da 82 a 84%.
La percentuale di cera d’api nella miscela può variare da 5 a 20% in peso rispetto al peso della miscela, preferibilmente da 10 a 15%, ancora più preferibilmente da 13 a 14%.
La percentuale di parte verde di sambuco nella miscela può variare da 0,70 a 10% in peso rispetto al peso della miscela, preferibilmente da 1 a 7%, ancora più preferibilmente da 1 a 2%.
Costituisce ulteriore oggetto della presente invenzione l’impiego della composizione farmaceutica come definita sopra nel trattamento delle lesioni della pelle e delle mucose ad esempio quelle scelte tra ustioni, arrossamenti, emorroidi, piaghe da decubito, infiammazioni della pelle, eritemi solari e arrossamenti da pannolino. In particolare, le ustioni possono essere di I, II o III grado.
Inoltre, l’invenzione concerne un procedimento per la preparazione della composizione farmaceutica come definita sopra comprendente o consistente nelle seguenti fasi: a) porre in un recipiente olio extravergine d'oliva, pezzi di parti verdi di sambuco e cera d'api; b) scaldare lentamente ad una temperatura inferiore a quella di ebollizione della miscela, preferibilmente a circa 83°C; c) togliere il recipiente dalla fonte di calore appena la cera si à ̈ sciolta e la composizione abbia raggiunto un aspetto uniforme, d) lasciare raffreddare e togliere i pezzi di sambuco.
La presente invenzione verrà ora descritta a titolo illustrativo, ma non limitativo, secondo sue forme preferite di realizzazione, con particolare riferimento alle figure dei disegni allegati in cui: figura 1 mostra i risultati del trattamento con la composizione dell’invenzione di una ustione sulla mano (prima e dopo il trattamento).
Esempio 1: Preparazione della composizione secondo l’invenzione
Preparare una miscela costituita da:
Olio extravergine di Oliva 84%
Cera d'api 14%
Sambuco (parti verdi) 2%
le percentuali sono percentuali in peso rispetto a 100 grammi della miscela totale.
Versare l'olio extravergine d'oliva in un recipiente freddo, aggiungere la parte di sambuco preventivamente pulita e tagliata a strisce insieme alla cera d'api già pulita e spezzettata.
Successivamente, lo stesso recipiente viene messo sul fuoco a fiamma molto lenta, ad una temperatura di circa 83°C, facendo attenzione a non far bollire l'olio. Non appena la cera si à ̈ sciolta e la composizione inizia ad avere un aspetto uniforme, si toglie dal fuoco il recipiente e si lascia raffreddare. Prima dell'utilizzo devono essere rimosse le strisce di sambuco.
Esempio 2: Casi trattati
Molti pazienti con ustioni di vario grado hanno impiegato la composizione secondo l’invenzione con ottimi risultati. A titolo esemplificativo la figura 1 mostra il risultato del trattamento di una ustione sulla mano di un uomo di 47 anni. La composizione secondo l’invenzione à ̈ stata applicata più volte al giorno per 20 giorni. La figura 1 mostra la completa ricostituzione della pelle senza l’insorgenza di cicatrici che avrebbero limitato la funzionalità della mano.

Claims (10)

  1. RIVENDICAZIONI 1) Composizione farmaceutica topica comprendente o consistente in olio extravergine di oliva, cera d’api ed estratto di parte verde di sambuco ed eventualmente uno o più eccipienti e/o coadiuvanti farmaceuticamente accettabili.
  2. 2) Composizione farmaceutica secondo la rivendicazione 1 ottenibile mediante un procedimento consistente o comprendente le seguenti fasi: a) preparare una miscela, in un recipiente, di olio extravergine d'oliva, pezzi di parte verde di sambuco e cera d'api; b) scaldare lentamente ad una temperatura inferiore a quella di ebollizione della miscela; c) togliere il recipiente dalla fonte di calore appena la cera si à ̈ sciolta e la miscela abbia raggiunto un aspetto uniforme; d) lasciare raffreddare e togliere i pezzi di sambuco.
  3. 3) Composizione farmaceutica secondo la rivendicazione 2, in cui la percentuale in peso di olio extravergine di oliva nella miscela varia da 70 a 80% in peso rispetto al peso della miscela, preferibilmente da 75 a 85%, ancora più preferibilmente da 82 a 84%.
  4. 4) Composizione farmaceutica secondo la rivendicazione 2 in cui la temperatura nella fase b) e circa 83°C.
  5. 5) Composizione farmaceutica secondo la rivendicazione 2, in cui la percentuale di cera d’api nella miscela varia da 5 a 20% in peso rispetto al peso della miscela, preferibilmente da 10 a 15%, ancora più preferibilmente da 13 a 14%.
  6. 6) Composizione farmaceutica secondo la rivendicazione 2, in cui la percentuale di parte verde di sambuco nella miscela varia da 0,70 a 10% in peso rispetto al peso della miscela, preferibilmente da 1 a 7%, ancora più preferibilmente da 1 a 2%.
  7. 7) Composizione farmaceutica come definita in ognuna delle rivendicazioni da 1 a 6 per l’uso nel trattamento delle lesioni della pelle e delle mucose.
  8. 8) Composizione farmaceutica per l’uso secondo la rivendicazione 7, in cui le lesioni della pelle e delle mucose sono scelte nel gruppo che consiste in ustioni, arrossamenti, emorroidi, piaghe da decubito, infiammazioni della pelle, eritemi solari e arrossamenti da pannolino.
  9. 9) Composizione farmaceutica secondo la rivendicazione 8 in cui le ustioni sono scelte nel gruppo che consiste in ustione di I, II o III grado.
  10. 10) Procedimento per la preparazione della composizione farmaceutica come definita in ognuna delle rivendicazioni da 1 a 6 comprendente o consistente nelle seguenti fasi: a) porre in un recipiente olio extravergine d'oliva, pezzi di parti verdi di sambuco e cera d'api; b) scaldare lentamente ad una temperatura inferiore a quella di ebollizione della miscela; c) togliere il recipiente dalla fonte di calore appena la cera si à ̈ sciolta e la composizione abbia raggiunto un aspetto uniforme e d) lasciare raffreddare e togliere i pezzi di sambuco.
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