ITMI20110679A1 - Composizione comprendente batteri probiotici in grado di ripristinare l effetto barriera proprio dello stomaco che viene perso durante il trattamento farmacologico dell iperacidita gastrica. - Google Patents

Composizione comprendente batteri probiotici in grado di ripristinare l effetto barriera proprio dello stomaco che viene perso durante il trattamento farmacologico dell iperacidita gastrica. Download PDF

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Description

DESCRIZIONE
dell'invenzione avente per titolo:
"Composizione comprendente batteri probiotici in grado di ripristinare l'effetto barriera proprio delio stomaco che viene perso durante il trattamento farmacologico dell 'iperacidità gastrica ".
La presente invenzione si riferisce a una composizione comprendente batteri probiotici per uso nel trattamento farmacologico dell'iperacidità gastrica. Detta composizione e' in grado di ripristinare l'effetto barriera proprio dello stomaco, che viene perso durante il trattamento farmacologico dell'ipeacidità gastrica e di minimizzare gli effetti secondari dovuti a detto trattamento farmacologico.
Nel corso degli ultimi decenni sono stati messi a punto diversi approcci farmacologici per il trattamento farmacologico dell'iperacidità gastrica, condizione che, se presente in maniera accentuata e per tempi prolungati, può dare luogo a diverse complicazioni o patologie quali l'ulcera peptica e la malattia da reflusso gastro-esofageo.
Tra i farmaci più utilizzati vi sono quelli a base di principi attivi in grado di inibire gli inibitori del recettore H2 dell'istamina quali, per esempio, cimetidina, famotidina, nizatidina, ranitidina o a base di principi attivi in grado di inibire le prostaglandine quali, ad esempio, misoprostolo. Un'altra categoria di farmaci e' a base di principi attivi che svolgono la funzione di protettori della mucosa gastrica quali, ad esempio, sali di bismuto, sucralfato o farmaci antimuscarinici o parasimpaticolitici a base di pirenzepina e pepenzolato. Infine vi sono anche gli antiacidi quali, ad esempio, bicarbonato di sodio, idrossido di alluminio o idrossido di magnesio e gli inibitori della pompa protonica a base di Lansoprazolo , Esometazolo, Rabeprazolo, Pantoprazolo e Omeprazolo .
Gli inibitori della pompa protonica (IPP) sono un gruppo di molecole la cui azione principale à ̈ rappresentata da una pronunciata riduzione dell'acidità dei succhi gastrici per un periodo di tempo abbastanza lungo (dalle 18 alle 24 ore) .
Il gruppo contenente gli IPP à ̈ il successore degli antistaminici H2, e gli inibitori IPP sono largamente più diffusi di questi ultimi per la loro maggiore efficacia.
I medicinali sopra citati sono utilizzati nel trattamento sintomatico ed eziologico di diverse sindromi, come (i) la dispepsia; (ii) l'ulcera gastro-duodenale. Gli IPP sono utilizzati per curare o prevenire le ulcere gastriche e duodenali. Sono anche usati in associazione ad alcuni antibiotici nel trattamento della gastrite da Helicobacter pylori,- (ìii) la sindrome di Zollinger-Ellison e (iv) la malattia da reflusso gastroesofageo.
Gli IPP sono anche utilizzati in pazienti trattati con acido acetilsalicilico o altri FANS a lungo termine. Tali farmaci, inibendo la funzione dell'enzima ciclossigenasi 1 (COX 1), hanno come effetto collaterale una riduzione della sintesi di prostaglandine , processo che dipende dallo stesso enzima. Poiché tra le funzioni delle prostaglandine c'à ̈ la protezione della mucosa gastrica dall'acidità, si utilizzano gli IPP al fine di ridurre l'acidità e proteggere la mucosa gastrica.
Questo tipo di medicinale inibisce l'enzima gastrico H<+>/K<+>-ATPasi (la pompa protonica), catalizzatore dello scambio degli ioni H<+>e K<+>. Questo crea un'inibizione efficace della secrezione acida.
Nel micro-canale dove il pH à ̈ basso, vicino a 2, questi inibitori vengono ionizzati e trasformati in molecole in grado di stabilire dei legami covalenti col gruppo tiolico (SH) della cisteina della sotto-unità della pompa. Così facendo la pompa à ̈ inibita in modo irreversìbile. La ripresa dell'attività di pompaggio necessita la produzione di nuove pompe, evento che richiede mediamente da 18 a 24 ore. Un'unica dose di IPP permette, pertanto, un'inibizione della secrezione gastrica di circa 24 ore.
Il fatto che gli inibitori siano attivi solo in ambiente acido spiega come questi abbiano un effetto minimo sulla H<+>/K<+>-ATPasi extra-gastrica situata al livello del retto e del colon.
In ogni caso, al di là dello specifico meccanismo di azione, l'effetto finale della pressoché totalità di queste classi di farmaci per il trattamento dell'iperacidità gastrica, o altre condizioni patologiche sopra citate, à ̈ l'innalzamento del pH gastrico secondo cinetiche ed intensità dipendenti dalla specifica molecola farmacologica assunta e dal suo dosaggio. Fanno eccezione, in tal senso, le prostaglandine ed i farmaci protettori della mucosa gastrica che, invece di ridurre la concentrazione idrogenionica intraluminale , incrementano la sintesi di muco e di ione bicarbonato da parte delle cellule della parete gastrica, aumentando così la protezione della mucosa nei confronti dell'acidità del lume. In ogni caso, i farmaci in grado di ridurre l'iperacidità gastrica costituiscono il trattamento d'elezione in caso di ulcera peptica o reflusso gastro-esofageo, mentre i protettori della mucosa rappresentano una terapia complementare.
E' noto, peraltro, che una normale acidità gastrica costituisce un'efficace barriera nei confronti di potenziali microrganismi dannosi o patogeni ingeriti con la normale alimentazione. Molti di essi, infatti, sono particolarmente sensibili all'acidità e non sono in grado di sopravvivere per più di 5 minuti, talvolta anche di meno, a valori di pH inferiori a 3. Ne consegue che molti patogeni, tra cui quelli appartenenti al genere Salmonella, non raggiungono vivi l'intestino e, a meno di effetti dannosi sull'organismo umano mediati da eventuali tossine secrete e già presenti nell'alimento, non sono in grado di dare luogo a un'infezione intestinale e, quindi, ad un'intossicazione alimentare conclamata.
Vi à ̈ da dire, tuttavia, che l'innalzamento dei valori di pH gastrico tipicamente riscontrabile nei soggetti che assumono farmaci per ridurre o curare l'iperacidità gastrica rende gli stessi soggetti più esposti a rischi di tossinfezioni alimentari apportate soprattutto dal consumo di cibi crudi, soprattutto pesce, carne e uova.
I soggetti che assumono i farmaci per ridurre o curare l'iperacidità gastrica, come ad esempio gli inibitori della pompa protionica, presentano un valore di pH dello stomaco intorno a 5.
Questo valore di pH consente il passaggio indenne di Enterobacteriaceae e di particolari ceppi di E. Coli, dotati di spiccata attività decarbossilasica, attraverso la degradata barriera gastrica. Le proteine ingerite durante l'alimentazione vengono enzimaticamente degradate ad amminoacidi che, in presenza di attività decarbossilasica, vengono modificati in una serie di ammine biogene da potenzialmente pericolose a molto pericolose come ad esempio istamina, tiramina, putrescina e cadaverina. I sintomi più comuni che possono causare queste ammine biogene sono del tutto sovrapponibili agli effetti secondari causati dall'uso degli inibitori della pompa protionica (IPP) e sono: diarrea, cefalea, nausa, dolori addominali e flatulenza. Quando poi certe ammine biogenen reagiscono con i nitriti abbiamo la formazione di N-nitrosammine. Queste nitrasammine provocam o una mutazione genetica tramite 1'alchilazione del DNA e la loro presenza à ̈ associata al cancro dello stomaco, dell'intestino, del pancreas, della vescica ed anche alla leucemia.
Una possibile soluzione per questi soggetti non à ̈ rappresentata, ovviamente, dalla sospensione della terapia farmacologica perché ciò esporrebbe nuovamente la mucosa gastrica o esofagea agli effetti lesivi mediati dai succhi gastrici. D'altra parte non à ̈ nemmeno pensabile la continuazione della terapia farmacologica e lasciare ì soggetti esposti a tali rischi di infezioni.
Pertanto, rimane la necessità di consentire ai soggetti in stato di bisogno, da un lato, di assumere farmaci per ridurre o curare l'iperacidità gastrica e, dall'altro lato, di evitare di essere esposti a infezioni patogene molto pericolose o a rischi di infezioni patogene recidive.
La Richiedente ha dato risposta alla sopra citata necessità grazie a una composizione in grado di ripristinare la funzionalità della barriera gastrica avente un effetto protettivo contro i microrganismi patogeni o dannosi.
La composizione della presente invenzione à ̈ in grado di ripristinare la funzionalità della barriera gastrica, normalmente esercitata dai succhi gastrici, che risulta particolarmente ridotta nei soggetti che assumono farmaci per ridurre o curare l'iperacidità gastrica. Detta composizione à ̈ in grado di minimizzare gli effetti secondari propri di una assunzione farmacologica a base di farmaci inibitori della pompa protionica (in breve IPP).
La composizione della presente invenzione à ̈ in grado di essere validamente impiegata nel trattamento dell'ulcera peptica o del reflusso gastro-esofageo.
A seguito di un'intensa attività di ricerca, la Richiedente ha sorprendentemente trovato che una selezionata combinazione di batteri probiotici à ̈ in grado di consentire ai soggetti in stato di bisogno, da un lato, di assumere farmaci per ridurre o curare l'iperacidità gastrica e, dall'altro lato, dì evitare di essere esposti a infezioni patogene molto pericolose o a rischi di infezioni patogene recidive.
Pertanto forma oggetto della presente invenzione una composizione avente le caratteristiche riportate nell'unita rivendicazione indipendente.
Altre realizzazioni preferite della presente invenzione sono descritte nel prosieguo della presente descrizione e saranno rivendicate nelle unite rivendicazioni dipendenti.
La Tabella 1 riporta, a titolo esemplificativo, un gruppo di microorganismi che trova valida applicazione nel contesto della presente invenzione.
La Richiedente ha condotto un'intensa attività di ricerca e selezione al termine della quale ha trovato che i ceppi di batteri probiotici appartenenti a una specie scelta dal gruppo comprendente L. acidophilus, L. crispatus, L. passeri, L. delbrueckii, L. salivarius, L. casel, L. paracasei , L. plantarum, L. rhamnosus, L. reuteri, L. brevis, L. buchneri, L. fermentum, L. lactis, L. pentosus, B. adolescentis, B. angulatum, B. bifidum, B. breve, B. catenulatum, B. infantis, B. lactis, B. longum, B. pseudocatenulatum e S. thermophilus trovano valida applicazione nel trattamento di soggetti che assumono farmaci per ridurre o curare l'iperacidità gastrica.
I ceppi di batteri sono stati selezionati in quanto sono in grado colonizzare lo stomaco ad un valore di pH compreso da 4,5 a 5. A questo valore di pH i ceppi selezionati agiscono mediante la produzione di sostanze attive quali batteriocine e/o metaboliti e/o acqua ossigenata.
La composizione della presente invenzione può essere una composizione alimentare, ad esempio una composizione simbiotica, oppure un integratore o una composizione farmaceutica o un dispositivo medico.
In una realizzazione preferita, la composizione può comprendere uno o più ceppi selezionati tra quelli riportati in Tabella 1.
TABELLA 1
Numero
Data di
N° Nome di Titolare deposito
deposito
1 Streptococcus LMG PROB IOTIC AL
5.05.1998
thermophilus B39 P-18383 S.p.A.
2 Streptococcus LMG PROBIOTICAL
5.05.1998
thermophilus T003 P- 18384 S.p.A.
3 Lactobacillus pentosus LMG
16.10.2001 MOFIN S.R.L.
9/1 ei P-21019
4 Lactobacillus
LMG
plantarum 776/1 bi 16.10.2001 MOFIN S.R.L.
P-21020
(LP02)
5 Lactobacillus
LMG
plantarum 476LL 20 16.10.2001 MOFIN S.R.L.
P-21021
bi (LPOl)
6 Lactobacillus
LMG
plantarum PR ci 16.10.2001 MOFIN S.R.L.
P-21022
(LP03)
7 Lactobacillus
LMG
plantarum 776/2 hi 16.10.2001 MOFIN S.R.L.
P-21023
(LP04)
8 Lactobacillus casei
LMG PROBIOTICAL
ssp. paracasei 181A/3 31.01.2002
P-21380 S.p.A. aiai
9 Lactobacillus
belonging to thà ̈ LMG PROBIOTICAL
31.01.2002
acidophilus group P-21381 S.p.A.
192A/1 aiai
10 Bifidobacterium LMG PROBIOTICAL
31.01.2002
longum 175 A/l aiai P-21382 S.p.A.
11 Bifidobacterium breve LMG PROBIOTICAL
31.01.2002
195AJ1 aici P-21383 S.p.A.
12 Bifidobacterium lactis LMG PROBIOTICAL
31.01.2002
32A/3 aiai P-21384 S.p.A.
Lactobacillus LMG
31.01.2002 MOFIN S.R.L. plantarum 501/2 gi P-21385
Lactococcus lactis ssp. LMG
15.03.2002 MOFIN S.R.L. lactis 501/4 hi P-21387
Lactococcus lactis ssp. LMG
31.01.2002 MOFIN S.R.L. lactis 501/4 ci P-21388
Lactobacillus LMG
15.03.2002 MOFIN S.R.L. plantarum 501/4 li P-21389
Streptococcus DSM PROBIOTICAL
18.06.2004
thermophilus GB1 16506 S.P.A.
Streptococcus DSM PROBIOTICAL
18.06.2004
thermophilus GB5 16507 S.P.A.
Bifidobacterium DSM PROBIOTICAL
20.07.2004
longum BL 03 16603 S.P.A.
Bifidobacterium DSM PROBIOTICAL
20.07.2004
breve BR 03 16604 S.P.A.
Lactobacillus casei DSM PROBIOTICAL
20.07.2004
ssp. rhamnosus LR 04 16605 S.P.A.
Lactobacillus
DSM PROBIOTICAL
delbrueckii ssp. 20.07.2004
16606 S.P.A. bulgaricus LDB 01
Lactobacillus
DSM PROBIOTICAL
delbrueckii ssp. 20.07.2004
16607 S.P.A. bulgaricus LDB 02
Streptococcus DSM PROBIOTICAL
20.07.2004
thermophilus Y02 16590 S.P.A.
Streptococcus DSM PROBIOTICAL
20.07.2004
thermophilus Y03 16591 S.P.A.
Streptococcus DSM PROBIOTICAL
20.07.2004
thermophilus Y04 16592 S.P.A.
Streptococcus DSM PROBIOTICAL
20.07.2004
thermophilus Y05 16593 S.P.A.
Bifidobacterium DSM PROBIOTICAL
21.07.2004
adolescentis BA 03 16594 S.P.A.
Bifidobacterium DSM PROBIOTICAL
21.07.2004
adolescentis BA 04 16595 S.P.A.
Bifidobacterium DSM PROB IOTIC AL
21.07.2004
breve BR 04 16596 S.P.A.
Bifidobacterium
DSM PROBIOTICAL
pseudocatenulatum 21.07.2004
16597 S.P.A. BP 01
Bifidobacterium
DSM PROBIOTICAL
pseudocatenulatum 21.07.2004
16598 S.P.A. BP 02
Staphylococcus DSM PROBIOTICAL
01.02.2005
xylosus SX 01 17102 S.P.A.
Bifidobacterium DSM PROBIOTICAL
01.02.2005
adolescenti BA 02 17103 S.P.A.
Lactobacillus DSM PROBIOTICAL
01.02.2005
plantarum LP 07 17104 S.P.A.
Streptococcus DSM PROBIOTICAL
21.12.2005
thermophilus Y08 17843 S.P.A.
Streptococcus DSM PROBIOTICAL
21.12.2005
thermophilus YO9 17844 S.P.A.
Streptococcus DSM PROBIOTICAL
21.12.2005
thermophilus ΥΟΙΟΟ 17845 S.P.A.
Lactobacillus DSM PROBIOTICAL
24.05.2006
fermentum LF06 18295 S.P.A.
Lactobacillus DSM PROBIOTICAL
24.05.2006
fermentum LF07 18296 S.P.A.
Lactobacillus DSM PROBIOTICAL
24.05.2006
fermentum LF08 18297 S.P.A.
Lactobacillus DSM PROBIOTICAL
24.05.2006
fermentum LF09 18298 S.P.A.
Lactobacillus gasseri DSM PROBIOTICAL
24.05.2006
LGS01 18299 S.P.A.
Lactobacillus gasseri DSM PROBIOTICAL
24.05.2006
LGS02 18300 S.P.A.
Lactobacillus gasseri DSM PROBIOTICAL
24.05.2006
LGS03 18301 S.P.A.
Lactobacillus gasseri DSM PROBIOTICAL
24.05.2006
LGS04 18302 S.P.A.
Bifidobacterium
adolescent
EI-3,
(riclassificato in data
DSM PROBIOTICAL
11.05.2009 come 15.06.2006
18350 S.P.A. Bifidobacterium
catenulatum
sp/pseudocatenulatum
EI-34, ID 09-255)
Bifidobacterium DSM PROBIOTICAL
15.06.2006
adolescenti EI-15 18351 S.P.A. Bifidobacterium
adolescenti
EI-18
(riclassificato in data DSM PROBIOTICAL
15.06.2006
11.05.2009 come 18352 S.P.A. Bifidobacterium animali
subsp. lactis EI-18, ID
09-256)
Bifidobacterium DSM PROBIOTICAL
15.06.2006
catenulatum EI-20 18353 S.P.A. Streptococcus DSM
13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus FRai 18613
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus LB2bi 18614
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus LRci 18615
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus FP4 18616
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus ZZ5F8 18617
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus TE04 18618
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus SI ci 18619
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus 641bi 18620
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus 277 A/ lai 18621
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus 277A/2ai 18622
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus IDC11 18623
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus ML3di 18624
Streptococcus DSM 13.09.2006 MOFIN S.R.L. thermophilus TE03 18625
Streptococcus DSM 21.02.2007 MOFIN S.R.L. thermophilus G62 19057
Streptococcus DSM 21.02.2007 MOFIN S.R.L. thermophilus Gl 192 19058
Streptococcus DSM 21.02.2007 MOFIN S.R.L. thermophilus GB18 19059
Streptococcus DSM 21.02.2007 MOFIN S.R.L. thermophilus CCR21 19060
Streptococcus DSM 21.02.2007 MOFIN S.R.L. thermophilus G92 19061
Streptococcus DSM 21.02.2007 MOFIN S.R.L. thermophilus G69 19062
Streptococcus DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL thermophilus YO 10 19063 S.P.A. Streptococcus DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL thermophilus YO 11 19064 S.P.A. Streptococcus DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL thermophilus YO 12 19065 S.P.A. Streptococcus DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL thermophilus YO 13 19066 S.P.A. Weissella ssp. DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL WSP 01 19067 S.P.A. Weissella ssp. DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL WSP 02 19068 S.P.A.
Weissella ssp. DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL WSP 03 19069 S.P.A. Lactobacillus DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL plantarum LP 09 19070 S.P.A. Lactococcus lactis DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL NS 01 19072 S.P.A. Lactobacillus DSM 21.02.2007 PROBIOTICAL plantarum LP 10 19071 S.P.A. Lactobacillus DSM 20.03.2007
PROBIOTICAL
fermentum 19187
S.P.A. LF 10
Lactobacillus DSM 20.03.2007
PROBIOTICAL
fermentum 19188
S.P.A. LF 11
Lactobacillus casei DSM 27.09.2007 PROBIOTICAL ssp. rhamnosus LR 05 19739 S.P.A. Bifidobacterium DSM 30.10.2007
PROBIOTICAL
bifidum 19818
S.P.A. BB01„
Lactobacillus DSM 28.11.2007 PROBIOTICAL delbrueckii LD 01 19948 S.P.A. Lactobacillus DSM 28.11.2007 PROBIOTICAL delbrueckii LD 02 19949 S.P.A. Lactobacillus DSM 28.11.2007 PROBIOTICAL delbrueckii LD 03 19950 S.P.A. Lactobacillus DSM 28.11.2007 PROBIOTICAL delbrueckii LD 04 19951 S.P.A. Lactobacillus DSM 28.11.2007 PROBIOTICAL delbrueckii LD 05 19952 S.P.A. Bifidobacterium DSM 13.05.2008
PROBIOTICAL
pseudocatenulatum 21444
S.P.A. B660
Lactobacillus DSM 06.08.2008 PROBIOTICAL acidophilus LA 02 21717 S.P.A. Lactobacillus DSM 06.08.2008 PROBIOTICAL paracasei LPC 08 21718 S.P.A.
Lactobacillus pentosus DSM 14.11.2008 PROBIOTICAL
LPS 01 21980 S.P.A.
Lactobacillus DSM 14.11.2008 PROBIOTICAL rhamnosus LR 06 21981 S.P.A. Lactobacillus DSM 10.12.2008 PROBIOTICAL delbrueckii ssp. 22106 S.P.A. delbrueckii
DSMZ 20074
Lactobasillus DSM 10.12.2008 PROBIOTICAL plantarum LP1 22107 S.P.A. Lactobacillus DSM 23.07.2009 PROBIOTICAL salivarius LS01 22775 S.P.A. Lactobacillus DSM 23.07.2009 PROBIOTICAL salivarius LS06 22776 S.P.A. Bifidobacterium DSM 28.08.2009 PROBIOTICAL bifidum BB01 22892 S.P.A. Bifidobacterium DSM 28.08.2009 PROBIOTICAL bifidum. 22893 S.P.A. Bifidobacterium DSM 28.08.2009 PROBIOTICAL bifidum BB03 22894 S.P.A.
1 Bifidobacterium lactis DSM 13.10.2009 PROBIOTICAL
BS05 23032 S.P.A.
Lactobacillus DSM 13.10.2009 PROBIOTICAL acidophilus LA06 23033 S.P.A. Lactobacillus brevis DSM 13.10.2009 PROBIOTICAL
LBR01 23034 S.P.A.
Bifidobacterium DSM 12.01.2010 PROBIOTICAL animalisAactis BS06 23224 S.P.A. Bifidobacterium DSM 12.01.2010 PROBIOTICAL longum BL05 23234 S.P.A. Bifidobacterium DSM 12.01.2010 PROBIOTICAL longum BL04 23233 S.P.A. Bifidobacterium DSM 29.06.2010 PROBIOTICAL bifidum MB 109 23731 S.P.A. Bifidobacterium breve DSM 29.06.2010 PROBIOTICAL
MB 113 23732 S.P.A.
Bifidobacterium lactis DSM 29.06.2010 PROBIOTICAL
B2409 23733 S.P.A.
Lactobacillus reuteri DSM 05.08.2010 PROBIOTICAL
LRE01 23877 S.P.A.
1 Lactobacillus reuteri DSM 05.08.2010 PROBIOTICAL
LRE02 23878 S.P.A.
Lactobacillus reuteri DSM 05.08.2010 PROBIOTICAL
LRE03 23879 S.P.A.
Lactobacillus reuteri DSM 05.08.2010 PROBIOTICAL
LRE04 23880 S.P.A.
Lactobacillus DSM 23.11.2010 PROBIOTICAL paracasei ssp. 24243 S.P.A. paracasei LPC09
Lactobacillus DSM 23.11.2010 PROBIOTICAL acidophilus LA07 24303 S.P.A. Bifidobacterium DSM 04.01.2011 PROBIOTICAL bifidum BB04 24437 S.P.A. Lactobacillus DSM 02.03.2011 PROBIOTICAL salivarius LS04 24618 S.P.A. Lactobacillus DSM 02.03.2011 PROBIOTICAL crispatus LCR01 24619 S.P.A. Lactobacillus DSM 02.03.2011 PROBIOTICAL crispatus LCR02 24620 S.P.A. Lactobacillus DSM 02.03.2011 PROBIOTICAL acidophilus LA09 24621 S.P.A. Lactobacillus gasseri DSM 02.03.2011 PROBIOTICAL
LGS05 24622 S.P.A.
Lactobacillus DSM 02.03.2011 PROBIOTICAL paracasei LPC11 24623 S.P.A. Bifidobacterium DSM 29.03.2011 PROBIOTICAL infantis BI02 24687 S.P.A. Bifidobacterium DSM 29.03.2011 PROBIOTICAL bifidum BB06 24688 S.P.A. Bifidobacterium DSM 29.03.2011 PROBIOTICAL longum BL06 24689 S.P.A.
6 Bifidobacterium lactis DSM 29.03.2011 PROBIOTICAL
BS07 24690 S.P.A.
7 Bifidobacterium DSM 29.03.2011 PROBIOTICAL longum PCB133 24691 S.P.A.
8 Bifidobacterium breve DSM 07.04.2011 PROBIOTICAL
B632 24706 S.P.A.
9 Bifidobacterium breve DSM 07.04.2011 PROBIOTICAL
B2274 24707 S.P.A.
0 Bifidobacterium breve DSM 07.04.2011 PROBIOTICAL
B7840 24708 S.P.A.
1 Bifidobacterium DSM 07.04.2011 PROBIOTICAL longum B1975 24709 S.P.A.
2 Lactobacillus reuteri DSM BIOGAIA
17938
3 Lactobacillus reuteri ATCC BIOGAIA
55730
4 Lactobacillus reuteri PTA BIOGAIA
ATCC
6475
5 Lactobacillus ATCC GORB ACH/GOLDIN rhamnosus GG 53103
6 Bifidobacterium DSM CHR. HANSEN animalis ssp. lactis 15954
BB-12<®>
7 Lactobacillus casei FERM YAKULT Shirota BP-
1366
8 Lactobacillus DSM INSTITUT ROSELL plantarum 299v 9843
9 Lactobacillus ATCC CERELA paracasei ssp. 55544
paracasei CRL-431
0 Lactobacillus LMG PROGE FARM S.r.L.
crispatus P 17631 P-17631
1 Lactobacillus LMG PROGE FARM S.r.L.
acidophilus P 18806 P- 18806
142 Lactobacillus LMG PROGE FARM S.r.L. delbrueckii P 18805 P-18805
143 Lactobacillus gasseri LMG PROGE FARM S.r.L.
P 17632 P-17632
144 Lactobacillus gasseri LMG PROGE FARM S.r.L.
P 18137 P-18137
145 Lactobacillus CNCM PROGE FARM S.r.L. paracasei 11688 1-1688
146 Lactobacillus LMG PROGE FARM S.r.L. plantarum P 17630 P- 17630
147 Lactobacillus CNCM PROGE FARM S.r.L. salivarius II 794 1-1794
148 Bifidobacterium BAA- MORINAGA MILK longum BB536 999TM INDUSTRY CO., LTD.
Preferibilmente, la composizione comprende da uno a sei ceppi, ancora più preferibilmente da due a cinque ceppi tra quelli riportati in Tabella 1.
Ceppi particolarmente preferiti sono scelti tra quelli riportati in Tabella 2.
TABELLA 2
Numero Patogeno Proprietà del Ceppo
deposito antagonizzato ceppo Lactobacillus pentosus Escherìchia coli, Probiotical
DSM 21980
LPS 01 coliformi S.p.A.
Escherìchia coli, Lactobacillus plantarum LMG Probiotical Listeria
LP 01 P-21021 S.p.A.
monocytogenes
Escherìchia coli, Lactobacillus plantarum LMG Probiotical Listeria
LP 02 P-21020 S.p.A.
monocytogenes
Escherichia coli, Lactobacillus plantarum LMG Probiotical Listeria
LP 03 (Vedi Tabella 1) P-21022 S.p.A.
monocytogenes
Escherichia coli, Lactobacillus plantarum LMG Probiotical Listeria
LP 04 (Vedi Tabella 1) P-21023 S.p.A.
monocytogenes Lactobacillus pentosus
Produttore di batterio
LPS 01 Probiotical DSM 21980 cine e acqua
S.p.A. ossigenata
Candida albicans, Lactobacillus fermentum CNCM I- Candida krusei, Probiotical LF 5 789 Candida glabrata, S.p.A.
Candida parapsilosis Candida albicans, Candida krusei, Candida glabrata, Lactobacillus fermentum Candida Probiotical
DSM 19187
LF 10 parapsilosis, S.p.A.
Salmonella,
Staphylococcus
aureus
Lactobacillus fermentum Probiotical DSM 18298 Candida albicans
LF 09 S.p.A.
Candida albicans, Lactobacillus fermentum Candida krusei, Probiotical
DSM 19188
LF 11 Candida glabrata, S.p.A.
Candida parapsilosis
Bacillus brevis, Bacillus
cereus, Bacillus coagulans,
Enterococcus faecalis e Probiotical Lactococcus lactis NS 01 DSM 19072
faecium, Staphylococcus S.p.A. aureus, Clostridium botulinum, Clostridium butyricum, Listeria
Candida,
Enterococcus
acillus salivarius Probiotical DSM 24618 faecalis e faecium,
S.p.A. Neisseria
gonorrhoeae
Forte produttore di
acillus crispatus acqua ossigenata/ Probiotical
DSM 24619
inibizione aspecifica S.p.A. e a largo spettro
Forte produttore di
Probiotical acillus crispatus acqua ossigenata/
DSM 24620 S.p.A.
inibizione aspecifica
e a largo spettro
acillus acidophilus Candida mediante Probiotical
DSM 24621
co-aggregazione S.p.A. Forte produttore di
Probiotical acillus gasseri acido lattico/
DSM 24622 S.p.A.
inibizione aspecifica
e a largo spettro Staphylococcus
aureus
Probiotical acillus paracasei Forte produttore di
DSM 24623 S.p.A.
acqua ossigenata/ inibizione aspecifica
e a largo spettro
Candida krusei, Candida albicans,
acillus rhamnosus Candida glabrata, Probiotical
DSM 21981
Escherichia coli, S.p.A. Gardnerella
vaginalis
acillus reuteri DSM 17938 Escherichia coli, altri BioGaia PTA ATCC coliformi,
acillus reuteri BioGaia 6475 Helicobacter pylori,
acillus reuteri LRE Listeria Probiotical
DSM 23877
monocytogenes, S.p.A.
Lactobacillus reuteri LRE Salmonella Probiotical
DSM 23878
02 typhimurium, S.p.A.
Lactobacillus reuteri LRE Pseudomonas Probiotical
DSM 23879
03 aeruginosa, Shigella S.p.A.
spp, Campylobacter
jejuni, Bacillus
subtilis, Clostridium Lactobacillus reuteri LRE Probiotical DSM 23880 perfringens, Candida
04 S.p.A.
albicans, Aspergillus
flavus, Tripanosoma
cruzi, Eimeria tenella
Lactobacillus reuteri
ATCC 5730 BIOGAIA
Klebsiella oxytoca, Lactobacillus delbrueckii
Enterobacter
ssp. delbrueckii DSMZ Probiotical DSM 22106 cloacae, Klebsiella
20074 S.p.A.
pneumoniae,
Escherichia coli
Bifidobacterium longum Probiotical DSM 24691 Campylobacter jejuni
PCB 133 S.p.A.
Bifidobacterium longum. Probiotical DSM 24689 Campylobacter jejuni
BL06 S.p.A.
Bifidobacterium longum Probiotical
DSM 24709
B1975 S.p.A.
Klebsiella oxytoca, Bifidobacterium breve Probiotical DSM 24707 Enterobacter
B2274 S.p.A.
cloacae, Klebsiella Bifidobacterium breve Probiotical DSM 24706 pneumoniae,
B632 S.p.A.
Escherichia coli
Bifidobacterium breve Probiotical
DSM 24708
B7840 S.p.A.
I ceppi di Tabella 2 sono stati singolarmente testati al
fine di individuare il patogeno che sono in grado di
antagonizzare (inibire la crescita o ridurre il numero di uno o più specie/generi microbici dannosi o patogeni), come riportato in colonna 3 di Tabella 2.
La Tabella 2 mostra che i batteri sono in grado di produrre acqua ossigenata o almeno una batteriocina ad attività inibente su uno o più specie/generi microbici dannosi o patogeni.
Tutti i ceppi descritti e/o rivendicati nella presente domanda di brevetto sono stati depositati in accordo al Trattato di Budapest e sono messi a disposizione del pubblico su richiesta alla competente Autorità di Deposito.
Le composizioni della presente invenzione trovato valida applicazione per uso sia nel trattamento di soggetti che assumono farmaci per ridurre o curare l'iperacidità' gastrica che nel trattamento di un'ulcera causata da una carenza nei meccanismi protettivi della mucosa (es. ridotta secrezione o responsività alla prostaglandina E, come nel caso di assunzione dì aspirina o altri FANS) o da un'infezione da H. pylori. In altre parole, la composizione della presente invenzione trova applicazione anche per quei soggetti a cui vengono prescritti IPP/altri farmaci antiacidi pur non presentando iperacidità gastrica, bensì una lesione della mucosa gastrica e/o duodenale conseguente ad un alterato rapporto acidità gastrica/meccanismi protettori della mucosa.
In una realizzazione preferita la composizione comprende da uno a sei ceppi, preferibilmente da due a cinque ceppi, ancor più preferibilmente tre o quattro, scelti dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di:
1. Lactobacillus pentosus LPS01 DSM 21980
2. Lactobacillus plantarum LP01 LMG P-21021
3. Lactobacillus plantarum LP02 LMG P-21020
4. Lactobacillus plantarum LP03 LMG P-21022
5. Lactobacillus plantarum LP04 LMG P-21023
6. Lactobacillus rhamnosus LR06 DSM 21981
7. Lactobacillus delbrueckii LDD 01 (MB386) DSM 20074
8. Bifidobacterium longum B1975 DSM 24709
9. Bifìdobacterium breve B2274 DSM 24707
10.Bifidobacterium breve B632 DSM 24706
11.Bifìdobacterium breve B7840 DSM 24708
12.Bifidobacterium longum PCB 133 DSM 24691
13.Bifìdobacterium longum BL06 DSM 24689
In un'altra realizzazione preferita, la composizione della presente invenzione comprende da uno a sei ceppi, preferibilmente da due a cinque ceppi, ancor più preferibilmente tre o quattro, scelti tra quelli sopra indicati da 1 a 13, in associazione con il ceppo Lactobacillus fermentum LF 09 DSM 18298 e/o il ceppo Lactococcus lactis NS 01 DSM 19072.
In un'altra realizzazione preferita, la composizione della presente invenzione comprende da uno a sei ceppi, preferibilmente da due a cinque ceppi, ancor più preferibilmente tre o quattro, scelti tra quelli sopra indicati da 1 a 13, in associazione con almeno un ceppo scelto dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di:
a. Lactobacillus reuteri LRE 01 DSM 23877
b. Lactobacillus reuteri LRE 02 DSM 23878
c. Lactobacillus reuteri LRE 03 DSM 23879
d. Lactobacillus reuteri LRE 04 DSM 23880
Nella composizione della presente invenzione, la miscela di ceppi di batteri e' presente in una quantità compresa da 0,5 a 20% in peso, rispetto al peso totale della composizione, preferibilmente da 2,5 a 8%.
In una realizzazione preferita, la composizione può inoltre comprendere almeno una fibra prebiotica e/o carboidrati ad azione bifidogena.
La fibra prebiotica che trova applicazione nella composizione della presente invenzione é una fibra che dev'essere utilizzata dai ceppi di batteri presenti nella composizione, ma non dai patogeni che si intendono antagonizzare .
Nel caso in cui il patogeno da antagonizzare appartenga al genere Candida, i frutto-oligosaccaridi (FOS) e i galattooligosaccaridi (GOS) trovano valida applicazione in quanto dette fibre non sono utilizzate da Candida. Mentre, i gluco-oligosaccaridi (GOSα) sono in grado di inibire direttamente E. coli mediante alcuni metaboliti.
Pertanto, la fibra prebiotica potrà essere scelta, a seconda dei casi e del patogeno da antagonizzare, tra: inulina, frutto-oligosaccaridi (FOS), gaiatto- e transgalatto-oligosaccaridi (GOS e TOS), gluco-oligosaccaridi (GOSa), xilo-oligosaccaridi (XOS), chitosan-oligosaccarìdì (COS), soia-oligosaccaridi (SOS), isomalto-oligosaccaridi (IMOS), amido resistente, pectine, psyllium, arabinogalattani, glucomannani, galattomannani, xilani, lattosaccarosio, lattulosio, lattitolo e vari altri tipi di gomme, fibra di acacia, di carruba, di avena, di bamboo, fibre di agrumi e, in generale, fibre contenenti una porzione solubile ed una insolubile, in rapporto variabile tra di loro.
In una realizzazione preferita dell'invenzione, la composizione comprende almeno una fibra prebiotica scelta tra quelle sopra menzionate e/o loro opportune miscele in qualunque percentuale relativa.
La quantità delle fibre prebiotiche e/o dei carboidrati ad azione bifidogena, se presenti nella composizione, risulta compresa da 0 a 60% in peso, preferibilmente dal 5 al 45% ed ancora più preferibilmente dal 10 al 30%, rispetto al peso totale della composizione. In questo caso la composizione o integratore ha attività simbiotica e proprietà funzionali.
Inoltre, la composizione può comprendere anche altri ingredienti e/o componenti attivi quali vitamine, minerali, peptidi bioattivi, sostanze ad attività antiossidante, ipocolesterolemizzante , ipoglicemizzante , antiinfiammatoria , anti edulcoranti in una quantità in peso generalmente compresa da 0,001% a 20% in peso, preferibilmente da 0,01% a 5%, comunque dipendente dal tipo di componente attivo e dalla sua eventuale dose giornaliera consigliata, rispetto al peso totale della composizione.
La composizione alimentare oggetto della presente invenzione, ad esempio una composizione simbiotica, oppure un integratore o una composizione farmaceutica, viene preparata secondo le tecniche e le apparecchiature note all'esperto del settore.
In una realizzazione preferita, la composizione contiene batteri in una concentrazione compresa da 1x10<6>a 1x10<11>UFC/g di miscela, preferibilmente da 1x10<8>a 1x10<10>UFC/g di miscela.
In una realizzazione preferita, la composizione contiene batteri in una concentrazione compresa da 1x10<6>a 1x10<11>UFC/dose, preferibilmente da 1x10<8>a 1x10<10>UFC/dose.
La dose può essere compresa da 0,2 a 10 g, ad esempio e'di 0,25 g, 1 g, 3 g, 5 g o 7 g.
I batteri probiotici utilizzati nella presente invenzione possono essere in forma solida, in particolare sotto forma di polvere, polvere disidratata o liofilizzata.
Tutte le composizioni della presente invenzione sono preparate secondo le tecniche note all'esperto del settore e mediante l'impiego di apparecchiature note.
In una realizzazione preferita, la composizione della presente invenzione comprende inoltre un farmaco per ridurre o curare l'iperacidità gastrica.
In una realizzazione preferita, detto farmaco e' scelto dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di: - inibitori del recettore H2, preferibilmente cimetidina, famotidina, nizatidina o ranitidina;
- prostaglandine , preferibilmente misoprostolo;
- protettori della mucosa gastrica, preferibilmente sali di bismuto o sucralfato;
antimuscarinici o parasimpaticolitici , preferibilmente pirenzepina o pepenzolato;
antiacidi, preferibilmente bicarbonato di sodio, idrossido di alluminio, idrossido di magnesio;
inibitori della pompa protonica, preferibilmente Lansoprazolo , Esometazolo, Rabeprazolo, Pantoprazolo e Omoprazolo .
Preferibilmente, detto farmaco é scelto dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di:
- inibitori del recettore H2, preferibilmente cimetidina, famotidina, nizatidina o ranitidina;
antimuscarinici o parasimpaticolitici, preferibilmente pirenzepina o pepenzolato;
antiacidi, preferibilmente bicarbonato di sodio, idrossido di alluminio, idrossido di magnesio; -inibitori della pompa protonica, preferibilmente sono scelti dal gruppo comprendente Lansoprazolo, Esometazolo, Rabeprazolo, Pantoprazolo e Omeprazolo.
Ancor piu' preferibilmente, detto farmaco e' scelto dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di: - inibitori del recettore H2, preferibilmente cimetidina, famotidina, nizatidina o ranitidina;
-inibitori della pompa protonica, preferibilmente sono scelti dal gruppo comprendente Lansoprazolo, Esometazolo, Rabeprazolo, Pantoprazolo e Omeprazolo.
In una realizzazione preferita, la composizione della presente invenzione e' una composizione farmaceutica comprendente i batteri descritti in Tabella 1 o in Tabella 2 o nelle realizzazioni preferite sopra riportate, detti batteri essendo in associazione con un farmaco indicato per ridurre o curare l'iperacidità gastrica, come sopra riportati. Vantaggiosamente, il farmaco e' un inibitore della pompa protionica scelta dal gruppo comprendente Lansoprazolo, Esometazolo, Rabeprazolo, Pantoprazolo e Omeprazolo. Sia i batteri che il farmaco sono intimamente presenti nella stessa composizione. Ad esempio, i batteri e il farmaco sono presenti assieme in una compressa, una pastiglia o un granutalo in una forma farmaceutica adatta per una somministrazione orale.
E' essenziale che i batteri e il farmaco siano somministrati contemporaneamente e agiscano contemporaneamente in quanto e' necessario ripristinare l'effetto barriera tolto dagli inibitori della pompa protionica (IPP) grazie all'azione dei batteri probiotici della presente invenzione che producono batteriocine e che sono in grado di colonizzare lo stomaco grazie al fatto che gli inibitori della pompa protionica hanno alzato il pH ad un valore di circa 4,5-5,0.
In un'altra realizzazione preferita, la composizione della presente invenzione e' sotto forma di un dispositivo medico. In questo caso i batteri sono presenti in una composizione adatta per somministrazione orale quale ad esempio una compressa, una pastiglia o un granulato e, separatamente, il farmaco indicato per ridurre o curare 1 'iperacidità gastrica, come sopra riportati, e' presente in un'altra composizione adatta per somministrazione orale. Vantaggiosamente, il farmaco e' un inibitore della pompa protionica scelta dal gruppo comprendente Lansoprazolo, Esometazolo, Rabeprazolo, Pantoprazolo e Omeprazolo.
Pertanto, vengono somministrate, ad esempio, due compresse una contenente i batteri e l'altra contenente il farmaco. In ogni caso le due compresse devono essere somministrate contemporaneamente dato che e' necessario che i batteri agiscano simultaneamente con l'azione degli inibitori della pompa protionica.
Anche nel caso del dispositivo medico, e' essenziale che i batteri e il farmaco siano somministrati a distanza di tempo ravvicinata in quanto e' necessario ripristinare l'effetto barriera tolto dagli inibitori della pompa protionica (IPP) grazie all'azione dei batteri che producono batteriocine che sono in grado di colonizzare l'intestino grazie al fatto che gli inibitori della pompa protionica hanno alzato il pH ad un valore di circa 4,5-5,0.
La Richiedente ha trovato che i batteri selezionati e riportati in Tabella 1 o in Tabella 2 o nelle realizzazioni preferite sopra citate, sono in grado di colonizzare nello stomaco ad un valore di pH intorno a 5 in modo da ripristinare l'effetto barriera ridotto o eliminato dall'innalzamento del pH a seguito dell'azione dei farmaci indicati per ridurre o curare l'iperacidità gastrica come, ad esempio, un farmaco inibitore della pompa protionica scelto dal gruppo comprendente Lansoprazolo, Esometazolo, Rabeprazolo, Pantoprazolo e Omeprazolo.
In una realizzazione preferita, la composizione contenente i ceppi di batteri probiotici della presente invenzione, detti ceppi essendo in grado di produrre batteriocine specifiche, Ã ̈ anche un utile coadiuvante nei trattamenti diretti all'eliminazione definitiva di Helicobacter pylori evitandone le recidive.
Pertanto, forma oggetto della presente invenzione una composizione comprendente almeno un ceppo di batteri come riportato in Tabella 1 o in Tabella 2 o in una delle realizzazioni sopra citate, per uso nel trattamento preventivo e/o curativo delle infezioni, disturbi o malattie causate dalla presenza di Helicobacter pylori, in particolare nel trattamento preventivo e/o curativo delle recidive da infezioni causate da Helicobacter pylori.
Nel senso più ampio del termine gli antibiotici vengono definiti come specie molecolari prodotte da un organismo e attive contro la crescita di altri organismi. In pratica, tuttavia, gli antibiotici sono generalmente considerati metaboliti secondari attivi a basse concentrazioni nel bloccare la crescita di microrganismi. Nella categoria degli antibiotici non sono da includere i prodotti secondari del metabolismo come gli acidi organici, ammoniaca e acqua ossigenata. Gli antibiotici sono molecole, anche peptidiche (penicillina), prodotte da sistemi multi-enzimatici e la cui biosintesi non à ̈ bloccata da inibitori della sintesi proteica. Le batteriocine sono, invece, prodotti di sintesi ribosomale.
Le batteriocine sono molecole peptidiche di sintesi ribosomale che possono anche essere associate a lipidi o carboidrati. Sebbene alcune batteriocine prodotte da batteri Gram-positivi {Lactobacillus , Lactococcus ) possiedano spettri di inibizione limitati ad alcuni ceppi appartenenti alla stessa specie del microrganismo produttore, la maggior parte di esse mostra un ampio spettro d'azione contro diverse specie batteriche sia Grampositive che Gram-negative. L'attuale classificazione delle batteriocine si basa sia sulla loro natura chimica sia sul loro spettro d'azione.

Claims (10)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Una composizione farmaceutica o alimentare o un integratore comprendente almeno un ceppo di batteri appartenente alle specie: L. acidophilus, L. crispatus, L. passeri, L. delbrueckii , L. salivarius, L. casei, L. paracasei, L. plantarum, L. rhamnosus, L. reuteri, L. brevis, L. buchneri, L. fermentum, L. lactis, L. pentosus, B. adolescentis, B. angulatum, B. bifidum, B. breve, B. catenulatum, B. infantis, B. lactis, B. longum, B. pseudocatenulatum e S. thermophilus che à ̈ in grado di colonizzare lo stomaco ad un valore di pH compreso da 4,5 a 5 e di produrre batteriocine e/o metaboliti e/o acqua ossigenata per uso nel trattamento di soggetti che assumono farmaci per ridurre o curare l'iperacidità gastrica.
  2. 2. La composizione per uso secondo la rivendicazione 1, in cui detto almeno un ceppo di batteri e' scelto tra quelli riportati in Tabella 2: TABELLA 2 Numero Patogeno Proprietà del Ceppo deposito antagonizzato ceppo Lactobacillus pentosus Escherichia coli, Probiotical DSM 21980 LPS 01 coliformi S.p.A. Lactobacillus plantarum LMG Escherichìa coli, Probiotical LP 01 P-21021 Listeria monocytogenes S.p.A. Escherichia coli, Lactobacillus plantarum LMG Probiotical Listeria LP 02 P-21020 S.p.A. monocytogenes Escherichia coli, Lactobacillus plantarum LMG Probiotical Listeria LP 03 (Vedi Tabella 1) P-21022 S.p.A. monocytogenes Escherichia coli, Lactobacillus plantarum LMG Probiotical Liste ria LP 04 (Vedi Tabella 1) P-21023 S.p.A. monocytogenes Lactobacillus pentosus Produttore di batterio LPS 01 Probiotical DSM 21980 cine e acqua S.p.A. ossigenata Candida albicans, Lactobacillus fermentum CNCM I- Candida krusei, Probiotical LF 5 789 Candida glabrata, S.p.A. Candida parapsilosis Candida albicans, Candida krusei, Candida glabrata, Lactobacillus fermentum Candida Probiotical DSM 19187 LF 10 parapsilosis, S.p.A. Salmonella, Staphylococcus aureus Lactobacillus fermentum Probiotical DSM 18298 Candida albicans LF 09 S.p.A. Candida albicans, Lactobacillus fermentum Candida krusei, Probiotical DSM 19188 LF 11 Candida glabrata, S.p.A. Candida parapsilosis Bacillus brevis, Bacillus cereus, Probiotical Lactococcus lactis NS 01 DSM 19072 Bacillus coagulans, S.p.A. Enterococcus faecalis e faecium, Staphylococcus aureus, Clostridium botulinum, Clostridium butyricum, Listeria Candida, Enterococcus Lactobacìllus salivarius Probiotical DSM 24618 faecalis e faecium, LS04 S.p.A. Neisseria gonorrhoeae Forte produttore di Lactobacìllus crispatus acqua ossigenata/ Probiotical DSM 24619 LCR01 inibizione aspecifica S.p.A. e a largo spettro Forte produttore di Probiotical Lactobacìllus crispatus acqua ossigenata/ DSM 24620 S.p.A. LCR02 inibizione aspecifica e a largo spettro Lactobacìllus acìdophilus Candida mediante Probiotical DSM 24621 LA09 co-aggregazione S.p.A. Forte produttore di Probiotical Lactobacìllus gasseri acido lattico/ DSM 24622 S.p.A. LGS05 inibizione aspecifica e a largo spettro Staphylococcus aureus Probiotical Lactobacìllus paracasei Forte produttore di DSM 24623 S.p.A. LPC11 acqua ossigenata/ inibizione aspecifica e a largo spettro Candida krusei, Candida albicans, Lactobacìllus rhamnosus Candida glabrata, Probiotical DSM 21981 LR 06 Escherichia coli, S.p.A. Gardnerella vaginalis Lactobacillus reuteri DSM 17938 Escherichia coli, altri BioGaia PTA ATCC coliformi, Lactobacillus reuteri BioGaia 6475 Helicobacter pylori, Lactobacillus reuteri LRE Listeria Probiotical DSM 23877 01 monocytogenes, S.p.A. Lactobacillus reuteri LRE Salmonella Probiotical DSM 23878 02 typhimurium, S.p.A. Lactobacillus reuteri LRE Pseudomonas Probiotical DSM 23879 03 aeruginosa, Shigella S.p.A. spp, Campylobacter jejuni, Bacillus subtilis, Clostridium Lactobacillus reuteri LRE Probiotical DSM 23880 perfringens, Candida 04 S.p.A. albicans, Aspergillus flavus, Tripanosoma cruzi, Eimeria temila Lactobacillus reuteri ATCC 5730 BIOGAIA Klebsiella oxytoca, LactobacUlus delbrueckii Enterobacter ssp. delbrueckii DSMZ Probiotical DSM 22106 cloacae, Klebsiella 20074 S.p.A. pneumoniae, Escherichia coli Bifidobacterium longum Probiotical DSM 24691 Campylobacter jejuni PCB 133 S.p.A. Bifidobacterium longum Probiotical DSM 24689 Campylobacter jejuni BL06 S.p.A. Bifidobacterium longum Probiotical DSM 24709 B1975 S.p.A. Klebsiella oxytoca, Bifidobacterium breve Probiotical DSM 24707 Enterobacter B2274 S.p.A. cloacae, Klebsiella Bifidobacterium breve Probiotical DSM 24706 pneumoniae, B632 S.p.A. Escherichia coli Bifidobacterium breve Probiotical DSM 24708 B7840 S.p.A.
  3. 3. La composizione per uso secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detta composizione comprende da uno a sei ceppi, preferibilmente da due a cinque ceppi, ancor più preferibilmente tre o quattro, scelti dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di: 1. Lactobacillus pentosus LPS01 DSM 21980 2. Lactobacillus plantarum LP01 LMG P-21021 3. Lactobacillus plantarum LP02 LMG P-21020 4. Lactobacillus plantarum LP03 LMG P-21022 5. Lactobacillus plantarum LP04 LMG P-21023 6 .Lactobacillus rhamnosus LR06 DSM 21981 7.Lactobacillus delbrueckii LDD 01 (MB386) DSM 20074 8. Bifidobacterium longum B1975 DSM 24709 9. Bifidobacterium breve B2274 DSM 24707 10. Bifidobacterium breve B632 DSM 24706 11. Bifidobacterium breve B7840 DSM 24708 12. Bifidobacterium longum PCB 133 DSM 24691 13. Bifidobacterium longum BL06 DSM 24689 in associazione con il ceppo Lactobacillus fermentum LF 09 DSM 18298 e/o il ceppo Lactococcus lactis NS 01 DSM 19072.
  4. 4. La composizione per uso secondo la rivendicazione 3, in cui detta composizione comprende da uno a sei ceppi, preferibilmente da due a cinque ceppi, ancor più preferibilmente tre o quattro, scelti tra quelli sopra indicati da 1 a 13, in associazione con almeno un ceppo scelto dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di: a. Lactobacillus reuteri LRE 01 DSM 23877 b. Lactobacillus reuteri LRE 02 DSM 23878 c. Lactobacillus reuteri LRE 03 DSM 23879 d. Lactobacillus reuteri LRE 04 DSM 23880
  5. 5. La composizione per uso secondo la rivendicazioni 1, in cui detti farmaci sono scelti dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di: - inibitori del recettore H2 , preferibilmente cimetidina, famotidina, nizatidina o ranitidina; - prostaglandine , preferibilmente misoprostolo ; - protettori della mucosa gastrica, preferibilmente sali di bismuto o sucralfato; antimuscarinici o parasimpaticolitici , preferibilmente pirenzepina o pepenzolato; antiacidi, preferibilmente bicarbonato di sodio, idrossido di alluminio, idrossìdo di magensio; -inibitori della pompa protionica, preferibilmente scelto dal gruppo comprendente Lansoprazolo , Esometazolo, Rabeprazolo, Pantoprazolo e Omeprazolo.
  6. 6. La composizione per uso secondo la rivendicazione 5, in cui detti farmaci sono scelti dal gruppo comprendente o, alternativamente, consistente di: - inibitori del recettore H2 , preferibilmente cimetidina, famotidina, nizatidina o ranitidina; antimuscarinici o parasimpaticolitici, preferibilmente pirenzepina o pepenzolato; antiacidi, preferibilmente bicarbonato di sodio, idrossido di alluminio, idrossido di magensio; -inibitori della pompa protionica, preferibilmente scelto dal gruppo comprendente Lansoprazolo , Esometazolo, Rabeprazolo, Pantoprazolo e Omeprazolo; ancor più preferibilmente, detti farmaci sono scelti dal gruppo comprendente gli inibitori del recettore H2 scelti dal gruppo comprendente cimetidina, famotidina, nizatidina o ranitidina; gli inibitori della pompa protionica scelti dal gruppo comprendente Lansoprazolo, Esometazolo, Rabeprazolo, Pantoprazolo e Omeprazolo.
  7. 7. La composizione per uso secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 6, in cui detta composizione viene impiegata nel trattamento di soggetti che assumono farmaci per ridurre o curare la dispepsia, l'ulcera gastroduodenale, l'ulcera gastrica, l'ulcera peptica, l'ulcera duodenale, la gastrite da Helicobacter pylori e la malattia da reflusso gastroesofageo.
  8. 8. Una composizione farmaceutica comprendente almeno un ceppo di batteri secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-4 e un farmaco secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 5-6 per uso nel trattamento di soggetti che assumono farmaci per ridurre o curare l'iperacidità gastrica, la dispepsia, l'ulcera gastro-duodenale, l'ulcera gastrica, l'ulcera peptica, l'ulcera duodenale, la gastrìte da Helicobacter pylori e la malattia da reflusso gastroesofageo .
  9. 9. La composizione per uso secondo la rivendicazione 8, in cui detti ceppi di batteri e detto farmaco sono presenti assieme in una forma farmaceutica per uso orale.
  10. 10. La composizione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-9, per uso nel trattamento preventivo e/o curativo delle infezioni, disturbi o malattie causate dalla presenza di Helicobacter pylori, preferibilmente nel trattamento preventivo e/o curativo delle recidive da infezioni causate da Helicobacter pylori.
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