ITBO20100300A1

ITBO20100300A1 - Confezione per prodotti farmaceutici, in particolare per prodotti parenterali.

Info

Publication number: ITBO20100300A1
Application number: IT000300A
Authority: IT
Inventors: Tullio Cottignoli; Enrico Folchini
Original assignee: Nampak Healthcare Italy S R L
Priority date: 2010-05-11
Filing date: 2010-05-11
Publication date: 2011-11-12
Also published as: WO2011141871A1; US8925723B2; EP2569221A1; BR112012028737A2; EP2569221B1; US20130062245A1; IT1399868B1; CA2798835A1; CN102883962A

Description

"CONFEZIONE PER PRODOTTI FARMACEUTICI, IN PARTICOLARE

PER PRODOTTI PARENTERALI "

La presente invenzione ha per oggetto una confezione per prodotti farmaceutici, in particolare per prodotti parenterali come ad esempio siringhe monouso preriempite, flaconi, ampolle, vial, bottiglie contenenti prodotti farmaceutici.

In maggior dettaglio, la presente invenzione si riferisce ad una confezione per prodotti parenterali preferibilmente predosati, vale a dire giÃ riempiti con una opportuna sostanza o rispettivo medicinale.

In una delle soluzioni ipotizzate, in cui i prodotti parenterali sono costituiti da siringhe pre-riempite monouso, queste possono essere accompagnate da una fiala contenente il medicinale in forma liquida od in polvere che deve essere inserito nella siringa.

Come noto, le confezioni per prodotti farmaceutici sono costituite da scatole in cartone all'interno delle quali Ã ̈ inserito un contenitore realizzato in materia plastica e dotato di opportune sedi di contenimento dei prodotti farmaceutici stessi.

Ad esempio, i contenitori possono essere provvisti di una sede di ricezione di un prodotto parenterale, opportunamente sagomata per trattenere tale all'interno della confezione. Sono altresÃ¬ note confezioni/contenitori dotati di una pluralitÃ di sedi, ciascuna delle quali adatta a contenere un rispettivo prodotto, quale ad esempio una fiala in vetro od una siringa.

Come sopra citato, ogni sede Ã ̈ opportunamente sagomata e presenta sottosquadri per posizionare stabilmente incastrare l'oggetto nella sede stessa ed allo stesso tempo per permettere la sua rimozione manuale dalla confezione.

Tali confezioni di materiale plastico vengono generalmente realizzate mediante processi di termoformatura, atti a conferire la sagoma scatolare del contenitore. Durante il processo di termoformatura vengono altresÃ¬ realizzate sulla superficie superiore della sagoma scatolare le citate sedi di contenimento delle siringhe e/o delle fiale.

In questo modo, in funzione delle dimensioni e della sagoma dei prodotti farmaceutici da confezionare, vengono prodotti contenitori in plastica opportunamente dimensionati .

Le confezioni sopra descritte, sebbene in grado di contenere qualsiasi tipo di prodotto monouso, presentano tuttavia importanti inconvenienti.

In primo luogo va rilevato che, se non prodotte direttamente prima del loro utilizzo, in condizioni di stoccaggio le confezioni determinano un ingombro volumetrico eccessivo.

Tale ingombro Ã ̈ dato dalla conformazione scatolare delle confezioni che, anche durante le fasi di produzione e confezionamento, risultano essere particolarmente ingombranti.

Un ulteriore inconveniente Ã ̈ dato dai procedimenti di termoformatura della confezione, che richiedono l'utilizzo di apposite macchine costose e strutturalmente complicate, nonchÃ© l'utilizzo di materiali polimerici che per loro definizione non sono considerati sostenibili dal punto di vista ambientale. In questo contesto, il compito tecnico alla base della presente invenzione Ã ̈ proporre una confezione per prodotti farmaceutici, in particolare per prodotti parenterali, che superi gli inconvenienti della tecnica nota sopra citati.

In particolare, Ã ̈ scopo della presente invenzione mettere a disposizione una confezione per prodotti farmaceutici in grado di limitare gli ingombri della confezione stessa nelle rispettive fasi di produzione, stoccaggio ed inscatolamento.

Ulteriore scopo della presente invenzione Ã ̈ proporre una confezione per prodotti farmaceutici strutturalmente semplice e di facile produzione e che utilizzi tecnologie esistenti e materiali ecologicamente sostenibili, in particolare cartone vergine o riciclato. Ulteriore scopo della presente invenzione Ã ̈ quello di proporre una soluzione che presenti un sistema antimanomissione ottenuto con l'apporto di un materiale preferibilmente cartaceo o in materiale plastico, che segnali l'utilizzo del prodotto contenuto all'interno della confezione.

Il compito tecnico precisato e gli scopi specificati sono sostanzialmente raggiunti da una confezione per prodotti farmaceutici, comprendente le caratteristiche tecniche esposte in una o piÃ¹ delle unite rivendicazioni.

In particolare, i suddetti scopi sono ottenuti mediante una confezione per prodotti farmaceutici, in particolare per prodotti parenterali, che comprende un corpo di supporto definente almeno un vano di contenimento di un prodotto farmaceutico e che si caratterizza per il fatto che detto corpo di supporto Ã ̈ realizzato a partire da uno sbozzato in foglio unico, preferibilmente di materiale cartaceo, avente una faccia di base, una faccia superiore ed una pluralitÃ di facce laterali collegate alla faccia di base e/o a quella superiore, e per il fatto che detta faccia superiore reca praticata almeno una apertura ed Ã ̈ provvista di almeno una porzione piegabile individuata da linee di taglio della faccia superiore e/o da linee di indebolimento e delimitante una porzione di detta apertura per individuare una sede di accoglimento di detto prodotto parenterale, detto corpo di supporto essendo commutabile tra una condizione di non utilizzo in cui presenta un profilo planare per definire una conformazione di minimo ingombro ed una condizione di utilizzo in cui: il corpo di supporto presenta conformazione sostanzialmente scatolare; detta porzione piegabile Ã ̈ piegata all'interno del corpo di supporto per definire, con detta apertura, il vano di contenimento del prodotto farmaceutico e per consentire di vincolare amovibilmente il prodotto farmaceutico nel vano di contenimento entro la sede.

La confezione cosÃ¬ ottenuta Ã ̈ estremamente semplice; infatti contestualmente alla realizzazione dell'apertura sulla faccia superiore viene realizzata anche la sede per trattenere il prodotto nel vano di contenimento.

Infatti, la sede della porzione piegabile Ã ̈ individuata da una porzione del bordo della stessa apertura, la quale porzione di bordo, quando il corpo di supporto presenta profilo planare, Ã ̈ comune sia all'apertura che alla porzione piegabile.

CiÃ² consente con una semplice e veloce operazione di ricavare nello sbozzato sia l'apertura che la sede per trattenere il prodotto all'interno del vano, ovvero ciÃ² consente di ricavare il vano di accesso e la sede per trattenere il prodotto contestualmente; vantaggiosamente pertanto la soluzione proposta si presenta come estremamente semplice e poco costosa rispetto alle soluzioni di arte nota illustrate.

Inoltre il fatto che tale confezione sia ottenuta da un unico sbozzato si presenta come estremamente vantaggioso perchÃ© consente di automatizzare con facilitÃ lo stesso processo produttivo della confezione, evitando incollaggi tra parti diverse componenti la confezione e limitando l'incollaggio stesso a porzioni diverse della stessa confezione.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione appariranno maggiormente chiari dalla descrizione indicativa, e pertanto non limitativa, di una forma di realizzazione preferita ma non esclusiva di una confezione per prodotti farmaceutici, come illustrato negli uniti disegni in cui:

- la figura 1 Ã ̈ una vista prospettica di una confezione per prodotti farmaceutici in accordo con la presente invenzione ed in una rispettiva condizione di utilizzo; - la figura 2 Ã ̈ una vista prospettica della confezione di figura 1 in una rispettiva condizione di non utilizzo;

- la figura 3 Ã ̈ una vista prospettica di una confezione per prodotti farmaceutici in accordo con una seconda soluzione realizzativa; e

- la figura 4 Ã ̈ una vista in pianta dall'alto di uno sbozzato mediante il quale viene ottenuta la confezione illustrata in figura 1;

- la figura 5 illustra una vista in sezione di un particolare della confezione oggetto della presente invenzione secondo una variante;

la figura 6 illustra una vista in sezione di un particolare della confezione secondo una ulteriore variante;

la figura 7 illustra una vista in sezione di un particolare della confezione secondo ancora un'altra variante, mentre la figura 7b illustra una vista secondo la sezione 7b-7b di cui a figura precedente;

- la figura 8 Ã ̈ una vista prospettica di una confezione per prodotti farmaceutici contenente una pluralitÃ di siringhe;

- la figura 9 Ã ̈ una vista prospettica di una confezione per prodotti farmaceutici contenente una pluralitÃ di siringhe e relative fiale di riempimento;

- la figura 10 Ã ̈ una vista prospettica di una confezione per prodotti farmaceutici contenente una pluralitÃ di siringhe con un dispositivo di segnalazione dell'integritÃ ;

- la figura 11 Ã ̈ una vista prospettica di una confezione per prodotti farmaceutici contenente una pluralitÃ di prodotti farmaceutici con un dispositivo di segnalazione dell'integritÃ .

Con riferimento alle figure allegate, con 1 viene globalmente indicata una confezione per prodotti farmaceutici, in particolare per prodotti parenterali. La presente invenzione si riferisce specificatamente a confezioni 1 per il contenimento di prodotti parenterali, quali ad esempio, ma non limitativamente, siringhe 2 o fiale 5 contenenti medicinali.

Con il termine prodotti "parenteraliâ€ si intendono a titolo esemplificativo: ampolle, vials, fiale, bottigliette e siringhe pre-riempite o da riempire.

Tuttavia, la presente invenzione puÃ² essere utilizzata per qualsiasi tipo di prodotto farmaceutico, in particolare per oggetti monouso, e pertanto destinato ad essere facilmente gettato ed eventualmente riciclato. La confezione 1 comprende un corpo di supporto 3 definente almeno un vano 4 di contenimento di una rispettiva siringa 2.

Come viene illustrato in particolare in figura 1, a titolo esemplificativo e non limitativo, il corpo di supporto 3 presenta due vani 4, per contenere rispettivamente una siringa 2 ed una fiala 5 di medicinale .

Il numero di vani 4 puÃ² comunque essere previsto in funzione della tipologia di confezione 1 ed in funzione del numero di prodotti che devono essere confezionati. Ad esempio, in figura 3 viene illustrata a titolo esemplificativo una seconda soluzione realizzativa in cui il corpo di supporto 3 Ã ̈ dotato di un unico vano di contenimento 4 di una rispettiva siringa 2.

In maggiore dettaglio, il corpo di supporto 3 Ã ̈ preferibilmente realizzato in materiale cartaceo, e viene commutato in una condizione di utilizzo in cui presenta conformazione sostanzialmente scatolare (figura 1) ed in una condizione di non utilizzo in cui presenta profilo planare (figura 2).

Si noti che nella condizione di utilizzo il corpo di supporto 3 Ã ̈ adatto a contenere la citata siringa 2 e la fiala 5.

Al contrario, nella condizione di non utilizzo, opportunamente prevista per condizioni di stoccaggio, il corpo di supporto 3 definisce una conformazione di minimo ingombro.

Come sopra citato, il corpo di supporto 3 Ã ̈ realizzato in materiale cartaceo per essere facilmente commutato mediante piegatura automatizzata tra la condizione di utilizzo e quella di non utilizzo.

Nella condizione di utilizzo, illustrata nel dettaglio in figura 1, il corpo di supporto 3 presenta conformazione parallelepipeda a base rettangolare definente una faccia di base 6 ed una faccia superiore 7 opposta e parallela alla faccia di base 6.

Le facce di base 6 e superiore 7 sono collegate tra di loro mediante due pareti laterali 8, o facce laterali 8, sviluppantisi perpendicolarmente alle facce 6, 7 stesse. Sono inoltre definite due testate 9, ovvero altre due facce laterali 9, anch'esse opposte tra di loro e sviluppantisi alle estremitÃ delle citate pareti laterali 8.

Ogni vano di contenimento 4 Ã ̈ realizzato sulla faccia superiore 7 ed Ã ̈ definito da una rispettiva apertura 10. PiÃ¹ in particolare, la faccia superiore 7 viene tagliata per definire le citate aperture 10 in funzione del numero e della forma dei prodotti 2 che devono essere supportati.

La faccia superiore 7 presenta inoltre almeno una aletta 11 estendentesi, nella condizione di utilizzo illustrata nelle figure 1 e 2, all'interno del corpo di supporto 3. In altre parole, la faccia 7 superiore Ã ̈ provvista di almeno un'aletta 11, che definisce una porzione 11 piegabile individuata da linee di taglio 17 della faccia 7 superiore e/o da linee di indebolimento 15.

Una volta che il corpo 3 di supporto viene commutato nella sua forma scatolare finale, tale aletta 11 risulta determinante per creare un riscontro nel momento dell'inserimento del prodotto parenterale all'interno del vano 4 di contenimento; infatti l'aletta 11 individua una struttura portante del corpo 3 di supporto stesso che quindi non viene deformato per schiacciamento al momento dell'inserimento del prodotto parenterale (2, 5) nel vano 4 di contenimento.

La porzione piegabile 11 delimita l'apertura 10.

L'aletta 11 presenta una rientranza 12 definente una sede 12 per accogliere, esemplificativamente ma non limitatamente, la siringa 2 o la fiala 5.

La sede 12 Ã ̈ individuata da una porzione dei bordi dell'apertura 10.

La rientranza 12 Ã ̈ predisposta a trattenere il prodotto 2, vincolandolo amovibilmente al corpo di supporto 3.

In questa situazione si noti che la siringa 2 e la fiala 5 dell'esempio illustrato risultano essere alloggiate nel vano 4 di contenimento all'interno dell'ingombro volumetrico del corpo 3.

In figura 2 viene illustrato il corpo 3 nella condizione di non utilizzo, in cui le alette 11 sono ripiegate all'interno delle rispettive aperture 10.

In altre parole, nella condizione di non utilizzo, le alette 11 risultano essere complanari alla faccia superiore 7.

Facendo sempre riferimento alla figura 2, si noti che nella configurazione di minimo ingombro (condizione di non utilizzo) il corpo di supporto 3 presenta la faccia superiore 7 e la faccia di base 6 disposte reciprocamente attestate e sovrapposte. In questa situazione, entrambe le facce 6, 7 definiscono un profilo planare per eliminare l'ingombro in altezza del corpo 3.

Tale configurazione di minimo ingombro viene ottenuta ripiegando il corpo 3 su se stesso mediante opportune linee di indebolimento 13 che suddividono le facce 6, 7 dalle pareti laterali 8.

In questo modo, anche le testate 9 vengono estese al di fuori del corpo 3 per poter appiattire 1'intero corpo di supporto 3 nella condizione di minimo ingombro.

Come viene illustrato in figura 4, il corpo di supporto 3 viene realizzato a partire da uno sbozzato 14 piano ottenuto in un unico foglio.

Lo sbozzato 14 Ã ̈ opportunamente sagomato e presenta una serie di linee di indebolimento 13 per essere ripiegato su se stesso.

Tali linee di indebolimento 13 individuano nello sbozzato le citate faccia 7 superiore, faccia 6 di base e facce laterali (8, 9).

In questo modo, mediante opportune fasi di piegatura ed incollaggio di bordi opposti dello sbozzato 14, viene definito il corpo 3.

La porzione 11 piegabile della superficie 7 superiore Ã ̈ provvista di una fascia 21 ulteriormente ripiegabile rispetto ad una linea di indebolimento 20 ricavata in corrispondenza della stessa porzione 11.

Tale fascia 21 individua una parte della porzione 11 destinata ad essere piegata contestualmente al piegamento della porzione 11 verso l'interno del corpo 3 di supporto.

La fascia 21 Ã ̈ configurata per riscontrare la, e sovrapporsi alla, superficie 6 di fondo nella condizione di utilizzo dello sbozzato 14.

Nelle figure 1 e 3 in cui lo sbozzato 14 Ã ̈ nella configurazione di utilizzo tale fascia 21 Ã ̈ stata piegata in modo che risulti sporgente all'interno del vano 4 di contenimento.

Nella figura 6, che rappresenta una variante delle forme realizzative illustrate nelle figure 1 e 3, tale fascia 21 Ã ̈ stata piegata in modo che risulti sporgente verso l'esterno del vano 4 di contenimento.

In particolare, tale fascia 21 Ã ̈ fissata alla parete 6 di base mediante uno strato 19 di colla.

Nella figura 7 l'aletta 11 non comprende la fascia 21, ma Ã ̈ conformata con una porzione sporgente 7s di minore larghezza 7L; in tale variante l'aletta 11, quando Ã ̈ ripiegata verso l'interno del corpo 3 di supporto, viene ad incastrarsi in un intaglio 28 previsto nella faccia 6 di base. La profonditÃ P della porzione sporgente 7s Ã ̈ minore dello spessore Pi dell'intaglio 28 in modo tale che l'aletta 11 sporga rispetto alla faccia 6 inferiore. Pertanto, l'aletta 11, quando Ã ̈ incastrata nell'intaglio della faccia 6 di base, Ã ̈ stabilmente posizionata rispetto alla faccia 6 di base stessa.

Vantaggiosamente, nella condizione di non utilizzo, il corpo 3 puÃ² essere immagazzinato in una rispettiva configurazione di minimo ingombro in cui Ã ̈ appiattito. In questo modo, il corpo 3 una volta formato dal citato sbozzato 14 viene stoccato limitando sensibilmente gli ingombri volumetrici. Va altresÃ¬ considerato che in questa configurazione, il corpo 3 puÃ² essere impilato su ulteriori corpi 3 in attesa di essere configurato nella condizione di utilizzo.

Quando deve essere confezionato un prodotto, ad esempio monouso, il corpo 3 viene quindi commutato nella condizione di utilizzo allontanando le facce 6, 7 tra di loro per definire la configurazione scatolare. In questa situazione le pareti laterali 8, le alette 11 e le testate 9 vengono orientate perpendicolarmente alle facce 6, 7 per definire i citati vani 4 di contenimento della siringa 2 e/o della fiala 4 esemplificate.

Va considerato che la confezione limita sensibilmente gli ingombri dati dalla struttura del corpo 3, specie nelle condizioni di non utilizzo in cui la confezione Ã ̈ stoccata in magazzino.

Anche le fasi di realizzazione della confezione risultano essere particolarmente semplici e non dispendiose. Infatti, il corpo 3 viene formato mediante una semplice fase di piegatura dello sbozzato 14 e pertanto non necessita di apparecchiature complicate e costose.

Resta inteso che gli esempi descritti con riferimento alle figure 1, 2 e 4 ed alla figura 3 sono esempi a titolo esemplificativo e non devono intendersi come esempi limitativi.

In questa luce la confezione 1 puÃ² essere configurata per contenere un numero qualsivoglia di prodotti farmaceutici, in vani 4 diversi oppure all'interno dello stesso vano 4 come esemplificato nelle figure 8, 9, 10 ed 11.

Tali varianti, rientranti comunque nell'ambito di tutela della presente invenzione, non verranno descritte ulteriormente.

Nella figura 5 Ã ̈ illustrata una variante della confezione di cui alle figure 1-2 e 3.

In accordo con tale variante realizzativa, la faccia 6 di base reca praticata una pluralitÃ di linee di prefrattura.

Tale linee di pre-frattura individuano una porzione piegabile 18 della faccia 6 di base; in altre parole Ã ̈ possibile rompere la faccia 6 di base in corrispondenza delle linee di pre-frattura per distaccare una porzione 18 della faccia 6 di base e piegarla verso l'interno del corpo 3 di supporto.

In alternativa, la porzione 18 puÃ² essere realizzata mediante linee di taglio praticate mediante tecniche di tipo noto.

Verranno descritti, nel proseguo, gli effetti tecnici vantaggiosi associati a tale variante di figura 6.

La porzione 18, come illustrato nella figura 5, viene ripiegata verso la faccia 7 superiore quando la porzione piegabile 11 Ã ̈ stata piegata verso la faccia 6 di base. In questa luce, la porzione 18 individua un vincolo per la porzione 11 della faccia 7 superiore che impedisce alla stessa porzione 11 della faccia 7 superiore di riassumere la posizione complanare con la restante superficie della faccia 7 superiore.

Infatti, la porzione 18 quando Ã ̈ ripiegata verso l'interno del corpo 3 di supporto, impedisce alla porzione 11 piegabile qualsiasi ulteriore rotazione nel verso indicato con W; ciÃ² impedisce che per effetto elastico la porzione 11 riassuma la complanaritÃ con la faccia superiore 7.

Un vantaggio della presente invenzione consiste nel rendere disponibile una confezione per prodotti farmaceutici, in particolare per siringhe e/o fiale, la quale Ã ̈ facilmente realizzabile ed a costi contenuti. Infatti tale confezione viene vantaggiosamente realizzata da un unico sbozzato preferibilmente di materiale cartaceo, praticando una pluralitÃ di linee di indebolimento per realizzare linee di piegatura delle facce laterali, di quella superiore e di quella di base. In aggiunta, l'apertura e la porzione piegabile della faccia superiore, che vengono ricavate in modo semplice ad esempio mediante fustellatura o con tecniche note, consentono di definire un alloggiamento ed una sede di trattenimento dello stesso prodotto farmaceutico.

Infatti, la porzione piegabile viene ricavata in corrispondenza della stessa apertura in modo che una porzione del bordo della stessa apertura individui la sede della porzione piegabile atta a trattenere amovibilmente il prodotto farmaceutico nel vano; ciÃ² consente in maniera veloce e pratica di ricavare, contestualmente alla realizzazione dell'apertura, anche la sede della porzione ripiegabile per il trattenimento del prodotto.

Il vano di accesso destinato a ricevere la siringa Ã ̈ individuato dalla stessa apertura ed anche dalla porzione ripiegabile, la quale quando Ã ̈ piegata verso l'interno del corpo di contenimento individua un'altra apertura, adiacente all'apertura 10, corrispondente alla superficie in pianta che la stessa porzione mobile occupa quando Ã ̈ planare con la restante superficie della faccia superiore.

Resta definito dalla descrizione sopraesposta un metodo per la realizzazione di una confezione per un prodotto farmaceutico .

Secondo il trovato il metodo prevede le fasi di:

- predisporre uno sbozzato 14, preferibilmente di materiale cartaceo;

- praticare una pluralitÃ di linee 13 di indebolimento nello sbozzato 14 per individuare una faccia 6 di base, una faccia 7 superiore, ed una pluralitÃ di facce 8 laterali;

- ricavare almeno un'apertura 10 nella faccia 7 superiore;

- praticare linee di taglio 17 e/o ulteriori linee di indebolimento 15 nella faccia 7 superiore per individuare una porzione 11 piegabile della faccia 7 superiore delimitante parzialmente l'apertura 10 per individuare una sede (12) di trattenimento del prodotto.

Secondo il metodo, sono previste le ulteriori fasi di:

- piegare la facce laterali 8 in corrispondenza delle linee di indebolimento 13 per conferire a detto sbozzato 14 una forma scatolare ed individuare un corpo 3 di supporto;

- vincolare amovibilmente fra loro la faccia 7 superiore, la faccia 6 di base e quelle laterali 8; - piegare la porzione 11 piegabile della faccia 7 superiore verso 1'interno del corpo 3 di supporto per individuare in corrispondenza dell'apertura 10 un vano 4 di contenimento dei prodotti farmaceutici.

Preferibilmente, secondo il metodo Ã ̈ prevista, dopo la fase di piegare la porzione 11 piegabile della faccia 7 superiore verso la faccia 6 di base, una fase di fissare mediante uno strato 19 di colla la porzione 11 piegabile alla faccia 6 di base.

Alternativamente all'incollaggio, Ã ̈ previsto di:

- praticare linee di pre-frattura nella faccia 6 di base per individuare una porzione 18 della faccia 6 di base piegabile verso l'interno del corpo 3 di supporto;

- piegare la porzione 18 della faccia 6 di base piegabile verso l'interno del corpo 3 di supporto, dopo che la porzione 11 piegabile della faccia 7 superiore Ã ̈ stata piegata verso l'interno del corpo 3 di supporto, per vincolare la porzione 11 piegabile della faccia 7 superiore.

Secondo questo aspetto, la porzione 18 della faccia 6 di base impedisce la rotazione nel verso W della porzione 11 della faccia 7 superiore.

Nelle figure 8 e 9 Ã ̈ illustrata una confezione 1 comprendente una pluralitÃ di vani 4 di contenimento. In particolare nella figura 8 Ã ̈ illustrata una confezione 1 contenente una pluralitÃ di siringhe 2.

Nella figura 9 Ã ̈ invece illustrata una confezione 1 contenente una pluralitÃ di siringhe 2 con relative fiale 5.

Preferibilmente, in accordo con la forma di realizzazione illustrata nella figura 9, Ã ̈ stata indicata con 27 una linea di prefrattura del corpo 3 di supporto per la suddivisione del corpo 3 di supporto in diverse porzioni, ciascuna contenente una siringa 2 e la relativa fiala 5 di riempimento.

Vantaggiosamente, secondo tale aspetto, l'utente puÃ² distaccare una porzione del corpo 3 di supporto contenente una coppia siringa 2 - fiala 5.

Secondo un altro aspetto dell'invenzione, illustrato nelle figure 10 ed 11, dopo che la confezione 1 Ã ̈ stata portata nella sua forma scatolare finale e sono stati inseriti i prodotti parenterali (2,5) nel relativo vano di contenimento si procede, laddove ve ne fosse necessitÃ , al completamento della confezione 1 con l'applicazione di un sigillo 24 di segnalazione dell'integritÃ della confezione 1.

Tale sigillo 24 di segnalazione dell'integritÃ individua mezzi 24 di segnalazione dell'integritÃ della confezione 1 o di una porzione della stessa confezione 1.

Esemplificativamente, ma non limitatamente, tali mezzi 24 di segnalazione dell'integritÃ posso essere costituiti da materiale, prevalentemente ma non limitatamente cartaceo, che viene applicato mediante termosaldatura, incollaggio e per auto incollamento alla confezione 1 dopo che i prodotti parenterali (2, 5) sono stati inseriti all'interno del relativo vano 4 di contenimento.

I mezzi 24 di segnalazione dell'integritÃ garantiscono che i prodotti (2, 5) parenterali non siano stati rimossi dal vano 4 di contenimento dopo l'applicazione degli stessi mezzi 24 alla confezione.

Infatti un rottura dei mezzi 24 di segnalazione, ovvero una parziale integritÃ degli stessi mezzi 24, indica che il prodotto parenterale (2, 5) Ã ̈ stato rimosso dal vano 4 di contenimento dopo l'applicazione degli stessi mezzi 24 di segnalazione; in questo senso i mezzi 24 di segnalazione dell'integritÃ incrementano la sicurezza della confezione 1 perchÃ© evitano che persone non autorizzate possano aprire la confezione 1, manipolarne il contenuto alterando lo stesso, e richiudere la stessa confezione 1 senza che l'utente finale della confezione possa in qualche modo accorgersene.

Come illustrato nelle figure 10, i mezzi di segnalazione dell'integritÃ comprendono un'etichetta 22 destinata a sigillare contemporaneamente una pluralitÃ di vani 4 di contenimento .

In alternativa, secondo una forma di realizzazione illustrata non illustrata, puÃ² essere prevista un etichetta 22 per ciascun vano 4 di contenimento, configurata per occludere preferibilmente parzialmente, o in alternativa totalmente, l'accesso al vano 4 di contenimento in modo che il prodotto parenterale non possa essere estratto dal vano 4 senza che 1'etichetta 22 si rompa almeno parzialmente.

Preferibilmente, tale etichetta 22 Ã ̈ un etichetta autoadesiva.

Preferibilmente, l'etichetta 22 riporta indicazioni sul prodotto parenterale (2, 5) contenuto nel vano 4 di contenimento.

L'etichetta 22 Ã ̈ apposta sulla confezione 1 dall'azienda farmaceutica di confezionamento dopo l'inserimento del relativo prodotto 2 nel vano 4 di contenimento.

Tale etichetta 22 Ã ̈ dotata di linee di rottura 23 in modo che si rompa in corrispondenza di tali linee di rottura 23 conseguentemente all'estrazione del relativo prodotto 2 parenterale dal vano 4 di contenimento.

Alternativamente i mezzi 24 di segnalazione dell'integritÃ della confezione 1 comprendono un foglio 25, preferibilmente semitrasparente, fissato alla confezione (come illustrato nella figura 11).

Preferibilmente, il foglio 25 Ã ̈ termosaldato alla confezione 1.

Il foglio 25 termosaldato Ã ̈ apposto sulla confezione 1 dall'azienda farmaceutica di confezionamento dopo l'inserimento dei relativi prodotti 2 nel vano 4 di contenimento .

II foglio 25 Ã ̈ dotato di linee di pre-rottura 26 che individuano porzioni del foglio 25 relative ad un vano 4 destinate a rompersi in corrispondenza delle relative linee di pre-rottura 26 in conseguenza dell'estrazione del prodotto 2 dallo stesso vano 4.

Nel caso di copertura completa della confezione 1, ovvero nel caso in cui i mezzi 24 di segnalazione dell'integritÃ interessino l'intera confezione 1, l'applicazione del sigillo 24 di segnalazione dell'integritÃ avviene :

- mediante termosaldatura dovuta a vernici presenti sia sul lato esterno del corpo 3 di supporto commutato nella forma scatolare finale che sulla faccia inferiore degli stessi mezzi 24 di segnalazione destinata ad essere posta in contatto; - mediante applicazione di colla su una delle due facce, ovvero su quella dei mezzi 24 o su quella del corpo 3 di supporto, che vengono in contatto prima dell'applicazione della copertura cartacea. In entrambi i casi, la copertura della confezione 1 dei prodotti parenterali (2,5) puÃ² essere totale o parziale.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Confezione per prodotti farmaceutici (2,5), in particolare per prodotti parenterali (2, 5), comprendente un corpo di supporto (3) definente almeno un vano di contenimento (4) di un prodotto parenterale (2, 5) e caratterizzata dal fatto che detto corpo di supporto (3) Ã ̈ realizzato a partire da uno sbozzato in foglio unico, preferibilmente di materiale cartaceo, avente una faccia di base (6), una faccia superiore (7) ed una pluralitÃ di facce laterali (8,9) collegate alla faccia (6) di base e/o a quella (7) superiore, e dal fatto che detta faccia superiore (7) reca praticata almeno una apertura (10) ed Ã ̈ provvista di almeno una porzione (11) piegabile individuata da linee di taglio (17) della faccia (7) superiore e/o da linee di indebolimento (15) e delimitante una porzione di detta apertura (10) per individuare una sede (12) di accoglimento di detto prodotto parenterale (2, 5), detto corpo (3) di supporto essendo commutabile tra una condizione di non utilizzo in cui presenta un profilo planare per definire una conformazione di minimo ingombro ed una condizione di utilizzo in cui: il corpo (3) di supporto presenta conformazione sostanzialmente scatolare; detta porzione (11) piegabile Ã ̈ piegata all'interno del corpo (3) di supporto per definire, con detta apertura (10), il vano di contenimento (4) del prodotto parenterale (2, 5) e per consentire di vincolare amovibilmente il prodotto parenterale (2, 5) nel vano di contenimento (4) entro la sede (12).
2 . Confezione secondo la rivendicazione 1, in cui ciascuno vano (4) di contenimento Ã ̈ individuato da almeno due aperture (10A, 10B) e detta porzione (11) ripiegabile delimita e separa dette due aperture (10A, 10B).
3. Confezione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui ciascuno vano (4) di contenimento Ã ̈ individuato da almeno due aperture (10A, 10B) e comprende almeno due porzioni (11) piegabili, con una di dette porzioni (11) piegabili che separa dette due aperture (10A, 10B).
4. Confezione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 2, in cui ciascuno vano (4) di contenimento Ã ̈ individuato da almeno due aperture (10A, 10B) e comprende almeno due porzioni (11) piegabili, con dette almeno due porzioni (11) piegabili poste in contatto in detta condizione di non utilizzo.
5. Confezione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui almeno una porzione (11) piegabile Ã ̈ configurata per individuare nella condizione di utilizzo un vincolo lungo la direzione di sviluppo prevalente (Y) dell'apertura (10).
6. Confezione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta porzione (11) piegabile comprende una fascia (21) terminale configurata per riscontrare la, e sovrapporsi alla, superficie (6) di fondo nella condizione di utilizzo.
7. Confezione secondo la rivendicazione precedente, in cui la fascia (21) terminale Ã ̈ disposta all'interno del vano (4) di contenimento quando ha riscontrato la, e si Ã ̈ sovrapposta alla, superficie (6) di fondo nella condizione di utilizzo.
8. Confezione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui la porzione (11) piegabile Ã ̈ fissata mediante uno strato (19) di colla alla faccia (6) di base.
9. Confezione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 8, in cui la faccia di base (6) comprende una porzione (18) piegabile configurata per essere piegata verso l'interno del corpo (3) di supporto nella configurazione di utilizzo in modo da definire un vincolo per il posizionamento stabile della porzione (11) piegabile della faccia (7) superiore.
10. Confezione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detto corpo di supporto (3) nella condizione di utilizzo presenta conformazione parallelepipeda a base rettangolare .
11. Confezione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che detta porzione (11) piegabile comprende una aletta (11) estendentesi, nella condizione di utilizzo del corpo di supporto (3), all'interno del corpo (3) stesso per supportare e trattenere detto prodotto parenterale (2, 5) .
12 . Confezione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto che comprende una pluralitÃ di vani di contenimento (4), realizzati in detta faccia superiore (7); ciascun vano (4) essendo destinato a contenere un relativo prodotto parenterale (2, 5).
13. Confezione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzata dal fatto di comprendere mezzi (24) di segnalazione dell'integritÃ della confezione (1) stessa o di una porzione della stessa confezione (1).
14. Confezione secondo la rivendicazione precedente, caratterizzata dal fatto che detti mezzi (24) di segnalazione dell'integritÃ comprendono almeno un etichetta (22) disposta, dopo l'inserimento del prodotto parenterale (2,5) nel vano (4), in corrispondenza del vano (4) stesso per occludere almeno parzialmente l'accesso al vano (4) e provvista di linee (23) di prerottura per rompersi in corrispondenza di dette linee (23) in conseguenza dell'estrazione del prodotto (2,5) dal relativo vano (4).
15. Confezione secondo la rivendicazione 13, caratterizzata dal fatto che detti mezzi (24) di segnalazione dell'integritÃ comprendono un foglio (25) disposto sulla superficie (6) superiore del corpo (3) di supporto almeno in corrispondenza del vano (4) e provvisto di linee (26) di pre-rottura, detto foglio (25) essendo destinato a rompersi in corrispondenza di dette linee (26) di pre-rottura in conseguenza dell'estrazione del prodotto (2,5) parenterale dal relativo vano (4).
16. Metodo per la realizzazione di una confezione per prodotti farmaceutici (2,5), in particolare per prodotti parenterali (2, 5), caratterizzato dal fatto di comprendere le seguenti fasi: - predisporre uno sbozzato (14), preferibilmente di materiale cartaceo; - praticare una pluralitÃ di linee (13) di indebolimento nello sbozzato (14) per individuare una faccia (6) di base, una faccia (7) superiore, ed una pluralitÃ di facce (8) laterali; - ricavare almeno un'apertura (10) nella faccia (7) superiore; - praticare ulteriori linee di taglio (17) e/o linee di indebolimento (15) nella faccia (7) superiore per individuare una porzione (11) piegabile della faccia (7) superiore delimitante parzialmente l'apertura (10) per individuare una sede (12) di trattenimento del prodotto (2, 5) parenterale.
17. Metodo secondo la rivendicazione 16, comprendente ulteriormente la fase di: - piegare la facce laterali (8) in corrispondenza delle linee di indebolimento (13,18) per conferire a detto sbozzato (14) una forma scatolare ed individuare un corpo (3) di supporto; - vincolare amovibilmente fra loro la faccia (7) superiore, la faccia (6) di base e quelle laterali (8); - piegare la porzione (11) piegabile della faccia (7) superiore verso l'interno del corpo (3) di supporto per individuare in corrispondenza dell'apertura (10) un vano (4) di contenimento dei prodotti parenterali (2, 5).
18. Metodo secondo la rivendicazione precedente, comprendente ulteriormente, dopo la fase di piegare la porzione (11) piegabile della faccia (7) superiore verso l'interno del corpo (3) di supporto, la fase di fissare mediante uno strato (19) di colla la porzione (11) piegabile alla faccia (6) di base.
19. Metodo secondo la rivendicazione 17, comprendente ulteriormente le fasi di: - praticare linee di pre-frattura nella faccia (6) di base per individuare una porzione (18) della faccia (6) di base piegabile verso l'interno del corpo (3) di supporto; - piegare la porzione (18) della faccia (6) di base piegabile verso l'interno del corpo (3) di supporto, dopo che la porzione (11) piegabile della faccia (7) superiore Ã ̈ stata piegata verso l'interno del corpo (3) di supporto, per vincolare e posizionare stabilmente la porzione (11) piegabile della faccia (7) superiore.
20. Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 16 a 19, in cui sono previste in successione le fasi di: inserimento del prodotto parenterale (2, 5) nel vano (4) di contenimento; ed applicazione di un sigillo (24) di segnalazione dell'integritÃ della confezione (1) contenente il prodotto parenterale (2 ,5) o di una porzione della stessa confezione (1) in corrispondenza del vano (4) di contenimento del prodotto parenterale (2, 5).
21. Metodo secondo la rivendicazione 20 in cui il sigillo (24) di segnalazione dell'integritÃ Ã ̈ costituito da un materiale prevalentemente cartaceo che viene incollato o termosaldato sulla superficie (7) superiore della confezione (1) contenente il prodotto farmaceutico parenterale (2, 5).
22. Metodo secondo la rivendicazione 20, in cui il sigillo (24) di segnalazione dell'integritÃ prevede linee (23, 26) di pre-rottura destinate a rompersi in conseguenza dell'apertura estrazione di un prodotto parenterale (2, 5) dal vano (4) della confezione (1).
23 . Metodo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 20 a 22, in cui il sigillo (24) di segnalazione dell'integritÃ Ã ̈ costituito da una etichetta (22) autoadesiva riportante indicazioni sul prodotto parenterale (2, 5) contenuto nel vano (4) di contenimento .