IT9022456A1 - Composizione sterilizzante - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE dell'invenzione industriale
La presente invenzione riguarda una composizione sporicida perfezionata. In particolare, essa riguarda una formulazione acquosa contenente glutaraldeide ed un sale idrosolubile di N-lauroil sarcosina, per l'impiego come agente disinfettante e/o sterilizzante .
In numerose situazioni mediche ed industriali, vi è la necessità di essere in grado di ottenere una sterilizzazione superficiale a temperature relativamente basse, e ciò è opportunamente effettuato impiegando una composizione sterilizzante liquida. Quando si desidera che la composizione sterilizzante sia sporicida, oltre che battericida, sono state largamente usate formulazioni acquose contenenti glutaraldeide .
Le semplici soluzioni acquose di glutaraldeide non sono sporicide, ma se il pH della soluzione è regolato ad un valore superiore a 7, la composizione diviene sporicida. Tuttavia, a questi valori di pH più elevati, la glutaraldeide subisce una polimerizzazione, con concomitante perdita di attività sporicida. Per questo, tali formulazioni hanno una vita efficace limitatissima ed inoltre esse non possono essere fornite dal produttore in una forma pronta per l'uso.
Il brevetto US 3.912.450 descrive composizioni sporicide comprendenti una soluzione acquosa di glutaraldeide ed un tensioattivo non ionico o anionico, quali etossilati di alcoli lineari isomeri oppure alchilaril-solfonati. Si afferma che queste composizioni sono sporicide nell'intervallo di pH da 1 a 9, ma sono preferibilmente usate in connessione con irradiazione sonora o ad ultrasuoni.
Si è ora trovato, e ciò forma l'oggetto della presente invenzione, che una formulazione acquosa comprendente glutaraldeide ed un sale idrosolubile di N-lauroil-sarcosina possiede proprietà particolarmente vantaggiose come composizione sporicida.
La presente invenzione fornisce pertanto una composizione sporicida comprendente una soluzione acquosa di glutaraldeide ed una N-lauroil-sarcosina idrosolubile ad un pH compreso nell'intervallo fra 5 e 6. La quantità di glutaraldeide presente nella formulazione è opportunamente compresa nell'intervallo da 1 a 2,5% p/p, più preferibilmente fra 1,2 e 2%, e più specialmente intorno a 2% p/p. La quantità del sale idrosolubile di N-lauroil-sarcosina nella formulazione è compresa opportunamente nell'intervallo fra 0,1 e 2,0% p/p, più preferibilmente nell'intervallo da 0,1 a 0,2%, e più specialmente intorno a 0,15%.
Sali idrosolubili adatti di N-lauroil-sarcosina comprendono sali di metalli alcalini e alcalino-terrosi, per esempio il sale di sodio, potassio o magnesio. Un sale idrosolubile particolarmente preferito di N-lauroil-sarcosina è il sale sodico, indicato qui nel seguito come N-lauroil-sarcosinato di sodio.
Il pH della formulazione acquosa può essere regolato con l'aggiunta di un'adatta quantità di una base inorganica od organica. Più preferibilmente, tuttavia, il pH richiesto può essere ottenuto per mezzo di adatti sali tampone, come il sale monopotassico dell'acido ftalico e l'idrossido di sodio. Più preferibilmente, il pH della composizione sporicida è attorno a 5,5.
La composizione sporicida secondo la presente invenzione può anche contenere un adatto profumo.
Una composizione sporicida particolarmente preferita secondo l'invenzione comprende una soluzione acquosa contenente da 1,2 a 2% p/p di glutaraldeide, da 0,1 a 0,2% p/p di N-lauroil-sarcosinato di sodio ad un pH di circa 5,5, ed eventualmente contenente un profumo adatto, come un’essenza di limone.
Un esempio di una tipica composizione sporicida secondo la presente invenzione è il seguente.
FORMULAZIONE (100 g di soluzione)
La composizione sterilizzante secondo la presente invenzione può essere preparata in modo convenzionale e convenientemente in un solo recipiente. La composizione secondo l'esempio può cosi essere preparata nel seguente modo:
il sale monopotassico dell'acido ftalico è aggiunto ad una soluzione della glutaraldeide in acqua, seguito dall’aggiunta della soluzione di idrossido sodico. Vengono quindi aggiunti l'N-lauroil-sarcosinato di sodio ed il profumo. La formulazione finale viene quindi portata a 100 g con l'aggiunta di acqua.
La composizione sporicida secondo la presente invenzione mostra uno schema d'azione particolarmente opportuno, in quanto essa possiede un'azione sporicida molto efficace e relativamente rapida, è sostanzialmente non corrosiva ed ha una vita di conservazione relativamente lunga.
Così, per esempio, in prove sporicide convenzionali, quali la prova quantitativa in sospensione alla temperatura ambiente o la sterilizzazione di cilindri metallici contaminati artificialmente a 37°C usando Bacillus subtilis NCIB, Staphylococcus aureus ATCC 6538, Escherichia coli ATCC 10536 e Pseudomonas aeruginosa CIPA22 ad una concentrazione totale di spore di 2,5 x 10 spore/ml, la composizione secondo l'esempio raggiunse una uccisione totale in 5 ore. Questo fu un tempo di uccisione significativamente più rapido di quanto ottenuto con una preparazione di glutaraldeide commercialmente disponibile venduta sotto la denominazione di DIBA, e che è essenzialmente una soluzione acquosa contenente il 2% di glutaraldeide e lo 0,25% di un alcool etossilato (un tensioattivo non ionico).
Le composizioni sporicide secondo la presente invenzione sono opportunamente usate a temperatura ambiente, ma possono anche essere convenientemente usate ad una temperatura compresa nell'intervallo 10-50°C.
Claims (13)
- RIVENDICAZIONI 1. Composizione sporicida comprendente una soluzione acquosa di glutaraldeide e di un sale idrosolubile di N-lauroil-sarcosina ad un pH compreso nell'intervallo fra 5 e 6.
- 2. Composizione sporicida secondo la rivendicazione 1, in cui la quantità di glutaraldeide è compresa nell'intervallo da 1 a 2,5% in peso (p/p).
- 3. Composizione sporicida secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui la quantità di glutaraldeide presente va da 1,2 a 2% p/p.
- 4. Composizione sporicida secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 3» in cui la concentrazione del sale idrosolubile di N-lauroil-sarcosina è compresa nell'intervallo da 0,1 a 2,0% p/p.
- 5. Composizione sporicida secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 4, in cui la concentrazione del sale idrosolubile di N-lauroil-sarcosina è compresa nell'intervallo da 0,1 a 0,2%.
- 6. Composizione sporicida secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 5, in cui il sale idrosolubile di N-lauroil— sarcosina è un sale di metallo alcalino o alcalino-terroso.
- 7. Composizione sporicida secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 6 , in cui il sale idrosolubile di N-lauroil— sarcosina è un sale di sodio, potassio o magnesio.
- 8. Composizione sporicida secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 7, in cui il sale idrosolubile di N-lauroil— sarcosina è N-lauroilsarcosinato di sodio.
- 9. Composizione sporicida secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 8, in cui il pH della soluzione è circa 5,5.
- 10. Composizione sporicida secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 9, in cui il pH richiesto della soluzione è ottenuto con l'impiego di sali tampone.
- 11. Composizione sporicida secondo la rivendicazione 10, in cui come sali tampone sono usati il sale monopotassico dell'acido ftalico e l'idrossido di sodio.
- 12. Composizione sporicida secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 11, comprendente una soluzione acquosa di glutaraldeide al 2% p/p e N-lauroil- sarcosinato di sodio a 0,15% p/p ad un pH di 5,5.
- 13 Composizione sporicida secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 11, comprendente anche un profumo.
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