IT201800010311A1 - Sistema per il collegamento di un impianto medico ad un ausilio all'inserimento - Google Patents
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Description
SISTEMA PER IL COLLEGAMENTO DI UN IMPIANTO MEDICO AD UN AUSILIO ALL'INSERIMENTO
DESCRIZIONE
La presente invenzione riguarda un sistema per collegare un impianto medico ad un ausilio all'inserimento. Un impianto è un dispositivo artificiale che viene impiantato nel corpo umano o animale, che rimane permanentemente o temporaneamente all'interno del corpo umano o animale.
Un esempio di impianto medico è il cosiddetto stent, che viene inserito in un organo cavo del corpo umano o animale per mantenerlo aperto. Lo stent può essere, ad esempio, un piccolo telaio in filo metallico o in fibra sintetica in forma tubolare. Gli stent sono utilizzati da un lato nei vasi sanguigni, specialmente nei vasi coronarici, per prevenire una ripetuta occlusione dopo la loro espansione. D'altra parte, gli stent sono utilizzati nel trattamento del cancro per mantenere aperta la stenosi dopo la loro espansione, causata da tumori maligni.
Inoltre, gli impianti medici sono utilizzati negli interventi di cardiochirurgia, dove gli impianti medici sono spesso utilizzati per occludere aperture anomale all'interno del cuore.
Per quanto possibile, tali impianti medici vengono impiantati nel corpo umano o animale con un metodo minimamente invasivo. Durante un metodo minimamente invasivo si crea un accesso ad un vaso sanguigno più grande all'interno del corpo umano o animale, attraverso il quale viene inserito un catetere nel corpo umano o animale. Attraverso i vasi sanguigni il catetere viene guidato verso un sito di impianto. Successivamente l'impianto medico viene trasportato attraverso il catetere utilizzando un ausilio per l'inserimento.
Di solito gli impianti medici sono costituiti da un materiale a forma di memoria, in modo tale che l'impianto medico si dispiega in una forma predefinita dopo l'uscita dal catetere. L'impianto medico viene quindi trasportato attraverso il catetere al sito di impianto utilizzando l'ausilio di inserimento e si dispiega nel shaper predeterminato dopo l'uscita dal catetere. Dopo che l'impianto medico è stato impiantato correttamente nel sito di impianto nel corpo umano o animale, il collegamento tra il dispositivo di inserimento e l'impianto medico può essere rilasciato.
Pertanto, l'impianto medico deve essere collegato al dispositivo di inserimento nel modo più sicuro possibile durante il trasporto attraverso il catetere e allo stesso tempo deve essere rilasciato facilmente dal dispositivo di inserimento dopo l'impianto.
La presente invenzione si riferisce specificamente ad un impianto medico costituito da un filo elicoidale. Tali impianti medicali fatti di filo avvolto elicoidale possono comprendere un filo centrale all'interno dell'impianto medicale per regolare le caratteristiche meccaniche, come ad esempio la rigidità, dell'impianto medicale.
Per gli impianti medicali senza filo animato è noto dallo stato dell'arte, ad es. DE 41 04 702 A1 o EP 0 902 651 B1, per fissare l'impianto medicale al dispositivo di inserimento. Questo si ottiene, ad esempio, con una porzione allargata del dispositivo di inserimento che viene introdotto nell'estremità prossimale dell'impianto medico. Lo svantaggio di una tale connessione tra l'impianto medico e il dispositivo di inserimento è che è necessaria una forza elevata per sbloccare la connessione di serraggio o che sussiste il rischio che la connessione non sia sicura.
Un altro sistema per collegare un impianto medico senza filo centrale ad un ausilio all'inserimento è riportato in WO 2015/078807 A1. Il sistema comprende un primo elemento di collegamento elicoidale all'estremità prossimale dell'impianto medico, un secondo elemento di collegamento elicoidale all'estremità distale del dispositivo di inserimento e un filo di bloccaggio, che in un primo stato di funzionamento blocca il primo elemento di collegamento elicoidale e il secondo elemento di collegamento elicoidale relativi tra loro. Nel primo stato di funzionamento il primo elemento di collegamento elicoidale e il secondo elemento di collegamento elicoidale si innestano almeno parzialmente l'uno con l'altro e il filo di bloccaggio si estende attraverso il primo elemento di collegamento elicoidale e il secondo elemento di collegamento elicoidale.
Per gli impianti medicali con filo animato è noto dallo stato dell'arte, ad esempio DE 197 04 269 A1 o EP 0902 651 A1, che formano un anello all'estremità prossimale del filo animato collegato al dispositivo di inserimento. Uno svantaggio di tale collegamento tra l'impianto medico e il dispositivo di inserimento è che il filo centrale si estende dal filo medico e che il filo centrale deve essere ulteriormente fissato in modo sicuro all'impianto medico.
È quindi oggetto dell'invenzione fornire un sistema per collegare un impianto medico costituito da un filo elicoidale ad un ausilio all'inserimento, che fornisce durante l'impianto medico nel corpo umano o animale una connessione sicura tra l'impianto medico e l'ausilio all'inserimento e allo stesso tempo permette un facile rilascio della connessione tra l'impianto medico e l'ausilio all'inserimento dopo l'impianto medico. Inoltre, il sistema dovrebbe essere utilizzabile per impianti medici con o senza filo animato.
Secondo l'invenzione l'oggetto viene risolto da un Sistema per il collegamento di un impianto medico ad un ausilio all'inserimento, comprendente:
- un impianto medico costituito da un filo avvolto ad elica, in cui il filo è formato in un primo anello all'estremità prossimale dell'impianto medico;
- un dispositivo di inserimento cilindrico, cavo, con un secondo anello all'estremità distale del dispositivo di inserimento; e
- un filo di bloccaggio, che si estende attraverso il dispositivo di inserimento cavo ed è relativamente mobile rispetto al dispositivo di inserimento;
in cui, in un primo stato operativo, in cui l'impianto medico è collegato all'ausilio all'inserimento, il secondo anello dell'ausilio all'inserimento si estende attraverso il primo anello dell'impianto medico e il filo di bloccaggio si estende attraverso il secondo anello dell'ausilio all'inserimento, in modo che il primo anello dell'impianto medico sia disposto tra il secondo anello dell'ausilio all'inserimento e il filo di bloccaggio; e
in cui, in un secondo stato operativo, il filo di bloccaggio viene retratto nel dispositivo di inserimento cavo e fuori dal secondo anello, in modo che il primo anello dell'impianto medico non sia più collegato al secondo anello del dispositivo di inserimento.
Secondo l'invenzione l'impianto medico ha un primo anello all'estremità prossimale, che è formato dal filo dell'impianto medico. Poiché il primo anello è formato dal filo dell'impianto medico, può essere utilizzato per impianti medici con e senza filo centrale. Inoltre, non sono necessari elementi aggiuntivi che devono essere collegati all'impianto medico, con il rischio di rottura della connessione. A differenza di un collegamento a morsetto, i due anelli insieme al filo di bloccaggio forniscono un collegamento che non può essere rilasciato accidentalmente o casualmente. Un altro vantaggio del sistema secondo l'invenzione è la produzione facile ed economica.
In una variante dell'invenzione, il filo di bloccaggio si estende nel primo stato di funzionamento attraverso il secondo anello del dispositivo di inserimento e più avanti nell'estremità prossimale dell'impianto medico. Estendendo il filo di bloccaggio nell'estremità prossimale dell'impianto medico, la regione di connessione tra l'impianto medico e il dispositivo di inserimento è irrigidita, il che facilita l'inserimento e l'impianto medico nel corpo umano o animale.
Secondo un'ulteriore variante dell'invenzione, il primo anello all'estremità prossimale dell'impianto medico si forma avvolgendo elicoidale il filo all'estremità prossimale dell'impianto medico, formando il primo anello piegando il filo e avvolgendo elicoidale indietro il filo tra gli avvolgimenti esistenti, in modo che l'estremità prossimale dell'impianto medico comprenda avvolgimenti in direzioni opposte, che si intrecciano tra loro. Così, all'estremità prossimale, l'impianto medico ha un doppio avvolgimento elicoidale, uno nella direzione del primo loop e uno nella direzione dell'estremità distale. I due avvolgimenti sono interleaved, in modo da costruire una superficie continua. Grazie all'interlacciatura, la rigidità dell'impianto medico all'estremità prossimale è aumentata, il che facilita l'inserimento e l'impianto medico nel corpo umano o animale. Inoltre, l'estremità prossimale dell'impianto medico ha una superficie continua e liscia senza parti sporgenti.
In una variante dell'invenzione, l'estremità del filo all'estremità prossimale dell'impianto medico viene tagliata, in modo che l'estremità del filo sia a filo con la superficie esterna dell'impianto medico. Questa variante corrisponde ad un impianto medico senza filo centrale. Il filo avvolto elicoidale forma così una struttura cilindrica cava. L'estremità del filo viene tagliata in modo tale che la superficie esterna dell'impianto medico sia liscia.
In una variante alternativa, l'estremità del filo all'estremità prossimale dell'impianto medico si estende nel lume interno dell'impianto medico. In questa variante l'estremità del filo dell'estremità prossimale dell'impianto medico si estende preferibilmente almeno parzialmente attraverso il lume interno dell'impianto medico fino all'estremità distale dell'impianto medico. Una volta che il filo si estende nel lume interno dell'impianto medico, agisce come un filo conduttore. Questa variante corrisponde quindi ad un impianto medico con un filo centrale. Questa variante presenta l'ulteriore vantaggio che il filo del nucleo è realizzato integralmente con l'impianto medicale, per cui non è necessaria alcuna connessione, in particolare nessuna connessione a pressione, tra l'impianto medicale e il filo del nucleo. Inoltre, durante la produzione dell'impianto medico deve essere fornito un solo pezzo, vale a dire il filo per l'impianto medico, invece di almeno due, vale a dire il filo per l'impianto medico e il filo centrale.
Secondo una variante dell'invenzione, almeno una parte del filo che si estende nel lume interno dell'impianto medico è trattata fisicamente, in particolare meccanicamente o chimicamente. Ad esempio, almeno una parte del filo che si estende nel lume dell'impianto medico viene arrotolata o fresata. Inoltre, l'estremità del filo che si estende dall'estremità prossimale all'estremità distale può essere saldata ad una parte dell'impianto medico, in particolare all'estremità distale dell'impianto medico. In questo modo è possibile impostare le proprietà meccaniche dell'impianto medico, come diversi gradi di rigidità dell'impianto medico.
Vantaggiosamente almeno un'estremità del filo è liscia, preferibilmente entrambe le estremità del filo, dove l'estremità del filo è preferibilmente levigata da un trattamento meccanico e/o chimico, fornendo un punto di saldatura liscia all'estremità del filo o fornendo una punta smussata all'estremità del filo.
In una variante vantaggiosa, il diametro esterno dell'impianto medico è compreso tra 0,6 cm e 1,2 cm, preferibilmente tra 0,8 cm e 1,0 cm. Il diametro interno dell'impianto medico in una variante dell'invenzione è compreso tra 0,1 cm e 0,7 cm, preferibilmente tra 0,3 cm e 0,5 cm. Inoltre, in una variante dell'invenzione, il filo dell'impianto medico ha un diametro compreso tra 0,01 cm e 0,04 cm, preferibilmente di circa 0,025 cm.
In una variante preferita dell'invenzione, la rigidità dell'impianto medico varia in base alla lunghezza dell'impianto medico. In questo modo l'impianto medico può essere adattato, ad esempio, alle esigenze mediche e/o alle esigenze del sito di impianto. La rigidità dell'impianto medico può essere modificata dalla lunghezza dell'avvolgimento inverso del filo all'estremità prossimale, dall'estremità del filo che si estende nel lume interno dell'impianto medico, dal trattamento fisico, meccanico o chimico particolare del filo dell'impianto medico e/o dalle proprietà fisiche e dalla forma del filo.
Secondo un'ulteriore variante dell'invenzione, l'impianto medico e/o il filo dell'impianto medico vengono trattati meccanicamente o chimicamente per personalizzare le caratteristiche dell'impianto medico, come ad esempio la biocompatibilità, le caratteristiche meccaniche e così via.
L'invenzione si riferisce inoltre ad un impianto medico per un sistema secondo l'invenzione di un filo avvolto ad elica, in cui il filo è formato in un primo anello all'estremità prossimale dell'impianto medico.
Nel seguito l'invenzione sarà spiegata in relazione alle forme di realizzazione mostrate nelle figure. Si vede:
Fig. 1a vista prospettica di una prima realizzazione di un sistema inventivo per collegare un impianto medico ad un ausilio all'inserimento;
Fig. 2a vista in sezione trasversale di una seconda realizzazione di un sistema inventivo comprendente un impianto medico senza filo centrale; e
Fig. 3a sezione trasversale di una terza realizzazione di un sistema inventivo composto da un impianto medico con filo centrale.
La Fig. 1 mostra una vista prospettica di una prima realizzazione di un sistema inventivo 1 per collegare un impianto medico 1 ad un ausilio all'inserimento 3. Nella Fig. 1 viene mostrata solo la regione della connessione tra l'impianto medico 2 e l'ausilio all'inserimento 3. La Fig. 1 mostra solo la regione della connessione tra l'impianto medico 2 e l'ausilio all'inserimento 3.
L'impianto medico 2 è costituito da un filo 4 avvolto ad elica. Così, l'impianto medico 2 ha una struttura cilindrica, che può essere formata nella configurazione desiderata, ad esempio per occludere un'apertura anomala nel corpo umano o animale. Il filo 4 dell'impianto medico 2 viene formato in un primo anello 5 all'estremità prossimale dell'impianto medico 2.
Il termine "prossimale" secondo l'invenzione si riferisce alla fine dell'impianto medico 2 o del dispositivo di inserimento 3 che punta verso il corpo umano o animale e il termine "distale" si riferisce alla fine dell'impianto medico 2 o del dispositivo di inserimento 3 che punta verso il corpo umano.
Il dispositivo di inserimento 3 è cilindrico e cavo e ha un secondo anello 6 all'estremità distale. Il dispositivo di inserimento 3 è ad esempio costituito da filo avvolto elicoidale 7. Il secondo anello 6 è preferibilmente costruito da un filo separato che si estende attraverso l'introduttore cilindrico cavo 3 e che ha un diametro inferiore al filo 4 dell'impianto medico 4 e al filo 7 dell'introduttore 7. Preferibilmente il filo del secondo anello 6 è mobile rispetto all'inseritore 3.
Il sistema 1 comprende inoltre un filo di bloccaggio 8, che si estende attraverso l'inseritore cavo 3 ed è mobile rispetto all'inseritore 3.
La Fig. 1 mostra il sistema 1 in un primo stato operativo, in cui l'impianto medico 2 è collegato al dispositivo di inserimento 3. Pertanto, il secondo anello 6 del dispositivo di inserimento 3 si estende attraverso il primo anello 5 dell'impianto medico 2 e il filo di bloccaggio 8 si estende attraverso il secondo anello 6 del dispositivo di inserimento 3, in modo che il primo anello 5 dell'impianto medico 2 sia disposto tra il secondo anello 6 del dispositivo di inserimento 3 e il filo di bloccaggio 8.
In un secondo stato operativo (non mostrato) il filo di bloccaggio 8 viene retratto nell'inseritore cavo 3 e dal secondo anello 6, in modo che il primo anello 5 dell'impianto medicale 2 non sia più collegato al secondo anello 6 dell'inseritore 3.
Come si può vedere dalla Fig. 1 nel primo stato operativo, il filo di bloccaggio 8 si estende attraverso il secondo anello 6 del dispositivo di inserimento 3 e più avanti fino all'estremità prossimale dell'impianto medicale 2.
L'estremità prossimale dell'impianto medicale 2 ha un doppio avvolgimento elicoidale, uno nella direzione del primo anello 5 e uno nella direzione dell'estremità distale dell'impianto medicale 2. I due avvolgimenti sono interleaved, in modo da costruire una superficie continua. Ad esempio, il primo anello 5 all'estremità prossimale dell'impianto medico 2 si forma avvolgendo elicoidale il filo 4 all'estremità prossimale dell'impianto medico 2, formando il primo anello 5 piegando il filo 4 e avvolgendo elicoidale indietro il filo 4 tra gli avvolgimenti esistenti, in modo che l'estremità prossimale dell'impianto medico 2 comprenda avvolgimenti che si estendono in direzioni opposte, che sono interleaved con l'altro.
In alternativa, il primo anello 5 all'estremità prossimale dell'impianto medico 2 può essere formato spaziando gli avvolgimenti elicoidali del filo 4 all'estremità prossimale dell'impianto medico 2, formando il primo anello 5 piegando il filo 4 e avvolgendo elicoidale indietro il filo 4 nelle spaziature, in modo che la superficie esterna dell'estremità prossimale dell'impianto medico 2 sia chiusa.
L'estremità del filo 4 all'estremità prossimale dell'impianto medico 2 viene tagliata, in modo che l'estremità del filo 4 sia a filo con la superficie esterna dell'impianto medico 2, per creare un impianto medico 2 senza filo centrale. In alternativa, l'estremità del filo 4 all'estremità prossimale dell'impianto medico 2 si estende nel lume interno dell'impianto medico 2 per creare un impianto medico 2 con un filo centrale. In questa variante alternativa, l'estremità del filo 4 dell'estremità prossimale dell'impianto medico 2 si estende almeno parzialmente attraverso il lume interno dell'impianto medico 2 fino all'estremità distale dell'impianto medico 2.
Vantaggiosamente almeno una parte del filo 4 che si estende nel lume interno dell'impianto medico 2 è fisicamente, particolarmente trattata meccanicamente o chimicamente. Ad esempio, almeno una parte del filo 4 che si estende nel lume dell'impianto medico 2 viene arrotolata o fresata. Inoltre, l'estremità del filo 4 che si estende dall'estremità prossimale all'estremità distale può essere saldata ad una parte dell'impianto medicale 2, in particolare all'estremità distale dell'impianto medicale 2. In questo modo è possibile impostare le proprietà meccaniche dell'impianto medicale 2, come diversi gradi di rigidità dell'impianto medicale 2.
Preferibilmente, almeno un'estremità del filo 4 è liscia, preferibilmente entrambe le estremità del filo 4, dove l'estremità del filo 4 è preferibilmente levigata da un trattamento meccanico e/o chimico, fornendo uno sport di saldatura liscia / colpo all'estremità del filo 4 o fornendo una punta smussata all'estremità del filo 4.
Il diametro esterno dell'impianto medico 2 è ad esempio tra 0,6 cm e 1,2 cm, preferibilmente tra 0,8 cm e 1,0 cm e il diametro interno dell'impianto medico 2, quindi il diametro del lume interno dell'impianto medico 2, è ad esempio tra 0,1 cm e 0,7 cm, preferibilmente tra 0,3 cm e 0,5 cm. Il filo 4 dell'impianto medico 2 ha ad esempio un diametro compreso tra 0,01 cm e 0,04 cm, preferibilmente di circa 0,025 cm.
La rigidità dell'impianto medico 2 può differire lungo la lunghezza dell'impianto medico 2, ad esempio a causa del doppio avvolgimento all'estremità prossimale, del filo di bloccaggio 8 che si estende all'estremità prossimale dell'impianto medico 2 e/o del filo 4 che si estende nel lume interno dell'impianto medico 2 come filo centrale. La rigidità dell'impianto medico 2 può essere modificata dalla lunghezza dell'avvolgimento inverso del filo 4 all'estremità prossimale, dall'estremità del filo 4 che si estende nel lume interno dell'impianto medico 2, dal trattamento fisico, meccanico o chimico particolare del filo 4 dell'impianto medico 2 e/o dalle proprietà fisiche e dalla forma del filo 4.
Inoltre, l'impianto medico 2 e/o il filo 4 dell'impianto medico 2 possono essere trattati meccanicamente o chimicamente per personalizzare le caratteristiche dell'impianto medico 2, come ad esempio la biocompatibilità, le caratteristiche meccaniche e così via.
La Fig. 2 mostra la sezione trasversale di un impianto medico 2 di un sistema 1 per collegare l'impianto medico 2 ad un ausilio all'inserimento 3. L'impianto medico 2 è costituito da un filo 4 avvolto elicoidale. All'estremità prossimale dell'impianto medicale 2 il filo 4 si forma un primo anello 5.
Il primo anello 5 all'estremità prossimale dell'impianto medico 2 si forma avvolgendo elicoidale il filo 4 all'estremità prossimale dell'impianto medico 2, formando il primo anello 5 piegando il filo 4 e avvolgendo elicoidale indietro il filo 4 tra gli avvolgimenti esistenti, in modo che l'estremità prossimale dell'impianto medico 2 comprenda avvolgimenti che si estendono in direzioni opposte, che si intrecciano tra loro. Le diverse direzioni di avvolgimento del filo 4 all'estremità prossimale dell'impianto medicale 2 è illustrato in Fig.2 dalle diverse direzioni della cova.
L'estremità del filo 4 all'estremità prossimale dell'impianto medico 2 viene tagliata in modo tale che il filo 4 sia a filo con la superficie esterna dell'impianto medico 2. In questo modo, nessuna parte del filo 4 si estende al di fuori dell'impianto medico 2 o nell'impianto medico 2. Il risultato è un impianto medico 2 con una superficie esterna liscia e un lume interno che si estende dall'estremità prossimale a quella distale. Vantaggiosamente l'estremità del filo 4 è liscia, dove l'estremità del filo 4 è preferibilmente levigata da un trattamento meccanico e/o chimico, fornendo un punto di saldatura liscia all'estremità del filo 4 o fornendo una punta smussata all'estremità del filo 4.
Quindi, la Fig. 2 mostra un impianto medico 2 senza filo centrale, avente una forma cilindrica generalmente cava.
Il diametro esterno dell'impianto medico 2 è ad esempio tra 0,6 cm e 1,2 cm, preferibilmente tra 0,8 cm e 1,0 cm e il diametro interno dell'impianto medico 2 è ad esempio tra 0,1 cm e 0,7 cm, preferibilmente tra 0,3 cm e 0,5 cm. Il filo 4 dell'impianto medico 2 ha ad esempio un diametro compreso tra 0,01 cm e 0,04 cm, preferibilmente di circa 0,025 cm.
Secondo una variante dell'invenzione, la rigidità dell'impianto medico 2 può differire lungo la lunghezza dell'impianto medico 2. Inoltre, l'impianto medico 2 e/o il filo 4 dell'impianto medico 2 possono essere trattati meccanicamente o chimicamente per personalizzare le caratteristiche dell'impianto medico 2, come ad esempio la biocompatibilità, le caratteristiche meccaniche e così via.
Come spiegato nella Fig. 1, il sistema 1 per collegare l'impianto medicale 2 al dispositivo di inserimento 3 comprende inoltre il dispositivo di inserimento 3, che è cilindrico e cavo con un secondo anello 6 all'estremità distale del dispositivo di inserimento 3 e un filo di bloccaggio 8, che si estende attraverso il dispositivo di inserimento cavo 3 ed è relativamente mobile verso il dispositivo di inserimento 3.
In un primo stato operativo, in cui l'impianto medico 2 è collegato al dispositivo di inserimento 3, il secondo anello 6 del dispositivo di inserimento 3 si estende attraverso il primo anello 5 dell'impianto medico 2 e il filo di bloccaggio 8 si estende attraverso il secondo anello 6 del dispositivo di inserimento 3, in modo che il primo anello 5 dell'impianto medico 2 sia disposto tra il secondo anello 6 del dispositivo di inserimento 3 e il filo di bloccaggio 8.
In un secondo stato operativo il filo di bloccaggio 8 viene retratto nell'inseritore cavo 3 e dal secondo anello 6, in modo che il primo anello 5 dell'impianto medicale 2 non sia più collegato al secondo anello 6 dell'inseritore 3.
Preferibilmente, nel primo stato operativo, il filo di bloccaggio 8 si estende attraverso il secondo anello 6 del dispositivo di inserimento 3 e più avanti fino all'estremità prossimale dell'impianto medico 2.
La forma di realizzazione mostrata in Fig. 3 differisce dalla forma di realizzazione mostrata in Fig.2 in quanto l'estremità del filo 4 all'estremità prossimale dell'impianto medico 2 si estende nel lume interno dell'impianto medico 2. L'estremità del filo 4 dell'estremità prossimale dell'impianto medico 2 si estende almeno parzialmente attraverso il lume interno dell'impianto medico 2 fino all'estremità distale dell'impianto medico 2. L'estremità del filo 4 che si estende all'estremità distale dell'impianto medicale 2 può essere saldata all'estremità distale dell'impianto medicale 2.
Una volta che il filo 4 si estende nel lume interno dell'impianto medico 2 si comporta come un filo centrale 9. Quindi, la Fig. 3 mostra un impianto medico 2 con un filo centrale 9. Questa realizzazione ha l'ulteriore vantaggio che il filo animato 9 è realizzato integralmente con l'impianto medicale 2, per cui non è necessaria alcuna connessione tra l'impianto medicale 2 e il filo animato 9. Inoltre, durante la produzione dell'impianto medico 2 deve essere fornito un solo pezzo, cioè il filo 4, invece di almeno due, vale a dire il filo 4 per l'impianto medico 2 e il filo centrale 9.
Tutte le altre caratteristiche sopra descritte rispetto alle forme di realizzazione mostrate in Fig. 1 e o Fig. 2 valgono anche per la forma di realizzazione mostrata in Fig. 3.
Elenco dei numeri di riferimento
1 sistema
2 impianto medico
3 inserimento di aiuto
4 fili (impianto medico) 5 primo ciclo
6 secondo ciclo
7 fili (aiuto all'inserimento) 8 Filo di bloccaggio
9 Filo a conduttori
Claims (10)
- RIVENDICAZIONI 1. Sistema (1) per il collegamento di un impianto medico (2) ad un ausilio all'inserimento (3), comprendente - un impianto medico (2) costituito da un filo avvolto elicoidale (4), nel quale il filo (4) si forma un primo anello (5) all'estremità prossimale dell'impianto medico (2); - un dispositivo di inserimento cilindrico, cavo (3) con un secondo anello (6) all'estremità distale del dispositivo di inserimento (3); e - un filo di bloccaggio (8), che si estende attraverso il dispositivo di inserimento cavo (3) ed è relativamente mobile rispetto al dispositivo di inserimento (3); in cui, in un primo stato operativo, in cui l'impianto medico (2) è collegato all'ausilio all'inserimento (3), il secondo anello (6) dell'ausilio all'inserimento (3) si estende attraverso il primo anello (5) dell'impianto medico (2) e il filo di bloccaggio (8) si estende attraverso il secondo anello (6) dell'ausilio all'inserimento (3), in modo che il primo anello (5) dell'impianto medico (2) sia disposto tra il secondo anello (6) dell'ausilio all'inserimento (3) e il filo di bloccaggio (8); e in cui in un secondo stato operativo il filo di bloccaggio (8) viene retratto nel dispositivo di inserimento cavo (3) e dal secondo anello (6), in modo che il primo anello (5) dell'impianto medico (2) non sia più collegato al secondo anello (6) del dispositivo di inserimento (3).
- 2. System (1) secondo la rivendicazione 1, dove nel primo stato operativo il filo di bloccaggio (8) si estende attraverso il secondo anello (6) del dispositivo di inserimento (3) e più avanti fino all'estremità prossimale dell'impianto medico (2).
- 3. System (1) secondo la rivendicazione 1 o la rivendicazione 2, dove il primo anello (5) all'estremità prossimale dell'impianto medico (2) si forma avvolgendo elicoidale il filo (4) all'estremità prossimale dell'impianto medico (2), formando il primo anello (5) piegando il filo (4) e avvolgendo elicoidale indietro il filo (4) tra gli avvolgimenti esistenti, in modo che l'estremità prossimale dell'impianto medico (2) comprende avvolgimenti che si estendono in direzioni opposte, che si intersecano tra loro.
- 4. System (1) secondo una delle rivendicazioni da 1 a 3, in cui l'estremità del filo (4) all'estremità prossimale dell'impianto medico (2) viene tagliata, in modo che l'estremità del filo (4) sia a filo con la superficie esterna dell'impianto medico (2).
- 5. System (1) secondo una delle rivendicazioni da 1 a 3, dove l'estremità del filo (4) all'estremità prossimale dell'impianto medico (2) si estende nel lume interno dell'impianto medico (2).
- 6. System (1) secondo la rivendicazione 5, in cui l'estremità del filo (4) dell'estremità prossimale dell'impianto medico (2) si estende almeno parzialmente attraverso il lume interno dell'impianto medico (2) fino all'estremità distale dell'impianto medico (2).
- 7. System (1) secondo la rivendicazione 6, in cui almeno la parte del filo (4) che si estende nel lume interno dell'impianto medico (2) è fisicamente, particolarmente trattata meccanicamente o chimicamente, come ad esempio arrotolata, fresata o saldata, per modificare la rigidità dell'impianto medico (2).
- 8. Sistema (1) secondo una delle rivendicazioni da 1 a 7, in cui almeno un'estremità del filo (4) è liscia, preferibilmente entrambe le estremità del filo (4), in cui l'estremità del filo (4) è preferibilmente levigata da un trattamento meccanico e/o chimico, fornendo un punto di saldatura liscia all'estremità del filo (4) o una punta smussata all'estremità del filo (4).
- 9. System (1) secondo una delle rivendicazioni da 1 a 8, in cui l'impianto medico (2) e/o il filo (4) dell'impianto medico (2) sono trattati meccanicamente o chimicamente per personalizzare le caratteristiche dell'impianto medico (2), come ad esempio la biocompatibilità, le caratteristiche meccaniche e così via.
- 10. Impianto medico (2) per un sistema (1) secondo una delle rivendicazioni da 1 a 9, in cui l'impianto medico (2) è costituito da un filo avvolto ad elica (4) e il filo (4) è formato in un primo anello (5) all'estremità prossimale dell'impianto medico (2).
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