CN112804949B - 用来将医用植入体连接到插入辅助件上的装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用来将医用植入体(2)连接到插入辅助件(3)上的装置(1)，包括：‑‑用螺旋卷绕的线材(4)制成的医用植入体(2)，其中，所述线材(4)在医用植入体(2)近端形成第一环(5)；‑‑圆柱形、空心的插入辅助件(3)，在其远端带有第二环(6)；以及，‑‑锁紧线材(8)，其延伸穿过插入辅助件(3)并相对于插入辅助件(3)移动；其中，在第一工作状态时，医用植入体(2)连接到插入辅助件(3)上，插入辅助件(3)的第二环(6)延伸穿过医用植入体(2)的第一环(5)，锁紧线材(8)延伸穿过插入辅助件(3)的第二环(6)，从而使得医用植入体(2)的第一环(5)被布置在插入辅助件(3)的第二环(6)和锁紧线材(8)之间；以及，其中，在第二工作状态时，锁紧线材(8)缩进空心的插入辅助件(3)内并离开第二环(6)，于是，医用植入体(2)的第一环(5)不再连接到插入辅助件(3)的第二环(6)上。本发明进一步涉及到用于这种装置(1)的医用植入体(2)。
Description
技术领域
本发明涉及一种用来将医用植入体(medical implant)连接到插入辅助件(insertion aid)上的装置(system)。植入体是一种植入到人体或动物体内的人造器械(artificial device)，该器械会永久或暂时留置在人体或动物体内。
背景技术
医用植入体的一个示例是所谓的支架(stent)，支架被插入到人体或动物体的中空器官内以使其扩张。例如，支架可以是一种小型的金属或合成纤维线框，呈管状形式。一方面，支架用在血管内，特别是冠状血管内，以防血管扩张后再次堵塞。另一方面，在癌症治疗中，支架用来将恶性肿瘤造成的狭窄部分扩张后使其保持张开状态。
此外，医用植入体也用在心脏手术中，其中，医用植入体常用来堵塞心脏内的异常开口(abnormal opening)。
只要可能，这种医用植入体均采用微创方法植入人体或动物体内。在微创手术期间，创建一个通向人体或动物体内较大血管的入口，导管经此入口被插入人体或动物体内。导管通过血管被导向植入侧。随后，使用一种插入辅助件经导管来输送医用植入体。
通常，医用植入体包括记忆形状材料，这样，医用植入体在离开导管后便展开成预定形状。为此，医用植入体使用插入辅助件经由导管被送到植入侧并在离开导管后展开成预定形状。在医用植入体被正确地植入在人体或动物体内植入侧之后，插入辅助件和医用植入体之间的连接部分便可解脱。
为此，医用植入体必须在通过导管输送期间尽可能紧紧地连接到插入辅助件上，同时，在植入后可与插入辅助件方便脱开。
本发明特别涉及一种采用螺旋卷绕线材(helically wound wire)制成的医用植入体。采用螺旋卷绕线材制成的这种医用植入体包括位于医用植入体内的芯线(corewire)以调节医用植入体的机械特性，例如刚性。
从现有技术中可知，对于无芯线的医用植入体，例如DE 41 04 702 A1或EP 0 902651 B1，为了将医用植入体紧固到插入辅助件上，例如，这可由插入辅助件加宽部分来实现，即该部分被引入到医用植入体的近端。医用植入体和插入辅助件之间的这种连接的缺点是，在解脱该紧固连接部分时必须用较大力或连接部分存在不够紧的风险。
WO 2015/078807 A1专利文件公开了另一种用来将无芯线医用植入体连接到插入辅助件上的装置。该装置包括位于医用植入体近端的第一螺旋连接件，位于插入辅助件远端的第二螺旋连接件和锁紧线材，在第一工作状态时，锁紧线材将第一螺旋连接件和第二螺旋连接件相互锁紧。在第一工作状态时，第一螺旋连接件和第二螺旋连接件至少部分地相互啮合，锁紧线材延伸穿过第一螺旋连接件和第二螺旋连接件。
对于带芯线的医用植入体，从现有技术中可知，例如，DE 197 04 269 A1或EP 0902 651 A1，在连接到插入辅助件上的芯线的近端形成一个环。医用植入体和插入辅助件之间的这种连接的缺点是，芯线自医疗线材处伸出，且所述芯线还必须紧紧地固定到医用植入体上。
发明内容
本发明特别涉及一种采用螺旋卷绕线材(helically wound wire)制成的医用植入体。采用螺旋卷绕线材制成的这种医用植入体包括位于医用植入体内的芯线(corewire)以调节医用植入体的机械特性，例如刚性。
因此，本发明的一个目的是提供一种用来将螺旋卷绕线材制成的医用植入体连接到插入辅助件上的装置，在医用植入体植入人体或动物体内期间，它在医用植入体和插入辅助件之间提供牢固连接，与此同时，在医用植入体植入后，可方便脱开医用植入体和插入辅助件之间的连接部分。此外，该装置应适用于带有或不带有芯线的医用植入体。
根据本发明，所述目的通过将医用植入体连接到插入辅助件上的装置来实现，该装置包括：
-采用螺旋卷绕线材制成的医用植入体，其中，所述线材在医用植入体近端形成第一环；
-圆柱形、空心插入辅助件，在该插入辅助件的远端带有第二环；以及
-锁紧线材，其延伸穿过空心插入辅助件并可相对于插入辅助件移动；
其中，在第一工作状态时，医用植入体连接到插入辅助件上，插入辅助件的第二环延伸穿过医用植入体的第一环，锁紧线材延伸穿过插入辅助件的第二环，这样，医用植入体的第一环便被布置在插入辅助件第二环和锁紧线材之间；以及
其中，在第二工作状态时，锁紧线材缩进空心插入辅助件内并自第二环退出，这样，医用植入体的第一环不再连接到插入辅助件的第二环上。
根据本发明，医用植入体在近端带有第一环，该环由医用植入体的线材形成。因为第一环由医用植入体的线材形成，其可用于带有和不带有芯线的医用植入体。此外，不再需要那些必须连接到医用植入体上的附加构件，因其会有断开连接的风险。与紧固连接相反，与锁紧线材一起的两个环提供一种连接方式，这种连接不会偶然或碰巧脱开。根据本发明的装置的另一个优点是制作方便，成本低。
根据本发明的一种实施方式，锁紧线材在第一工作状态时延伸穿过插入辅助件的第二环，并进一步伸入医用植入体的近端。通过将锁紧线材伸入医用植入体的近端，医用植入体和插入辅助件之间的连接区域得到加强，这便于医用植入体插入和植入人体或动物体内。
根据本发明的再一个实施方式，医用植入体近端处的第一环采用螺旋卷绕医用植入体近端的线材来形成，即通过弯曲该线材并在现有线圈(winding)之间螺旋回绕(windback)该线材而形成第一环，为此，医用植入体近端包括沿彼此相反方向上的线圈，它们相互交织在一起。因此，在医用植入体的近端带有双螺旋线圈，一个线圈绕向第一环方向，一个线圈回绕向远端方向。两个线圈交织在一起，从而构成连续表面。由于采用交织方式，近端处的医用植入体的刚性得到增强，这方便了医用植入体在人体或动物体内的插入和植入。此外，医用植入体的近端带有连续且平滑表面，无任何突出部分。
根据本发明的一种实施方式，医用植入体近端处的线材端部被切割掉，这样，线材的端部与医用植入体的外表面齐平。该实施方式相当于不带芯线的医用植入体。这样，螺旋卷绕的线材形成一种圆柱形空心结构。该线材的端部被切割成这样的，即医用植入体的外表面是平滑的。
根据另一种实施方式，医用植入体近端处的线材的端部伸入医用植入体的内腔。根据这种实施方式，医用植入体近端线材端部优选至少部分地延伸穿过医用植入体内腔，回到医用植入体的远端。一旦该线材伸入医用植入体内腔内，其作用犹如一根芯线。这样，该实施方式相当于带有芯线的医用植入体。这种实施方式的再一个优点是，该芯线与医用植入体做成一体，所以，在医用植入体和芯线之间不再需要连接，特别是不再需要压力连接。此外，在医用植入体制作期间，仅使用一件，即所述线材，而不是至少两件，即医用植入体线材和芯线。
根据本发明的一种实施方式，延伸到医用植入体内腔内的至少一部分线材经过物理处理，特别是机械或化学处理。例如，延伸到医用植入体腔内的至少一部分线材经过轧制或铣磨(milled)。此外，从近端延伸到远端的线材的端部可焊接到一部分医用植入体上，特别是医用植入体的远端上。于是，可以确定医用植入体的机械特性，如医用植入体的刚性的不同等级。
有利的是，线材的至少一端为平滑的，优选线材的两端，其中，线材的端部优选通过机械和/或化学处理，通过在线材端部提供平滑焊点或通过将线材端部做成钝尖(blunted tip)来进行平滑处理。
根据本发明的一种有利实施方式，医用植入体的外径在0.6cm至1.2cm之间，优选在0.8cm至1.0cm之间。根据本发明的一种实施方式，医用植入体的内径在0.1cm至0.7cm之间，优选在0.3cm至0.5cm之间。此外，根据本发明一种实施方式，医用植入体线材直径在0.01cm至0.04cm之间，优选大约0.025cm。
根据本发明的优选实施方式，医用植入体的刚性随其长度而不同。因此，医用植入体可适用于，例如，医疗要求和/或植入侧的需求。医用植入体的刚性可通过如下方式调整，即通过近端处的线材的回绕长度，伸入医用植入体内腔的线材的端部，通过医用植入体线材的物理处理(特别是机械或化学处理)和/或通过物理特性和线材形式.
根据本发明的再一个实施方式，医用植入体和/或医用植入体的线材经过机械或化学处理以便定制(customize)医用植入体的特性，例如，生物兼容性、机械特性等。
本发明进一步涉及一种用于本发明装置的医用植入体，该植入体用螺旋卷绕的线材制成，其中，该线材在医用植入体近端处形成第一环。
附图简要说明
下面，参照附图所示实施例,对本本发明进行详细介绍，附图如下：
图1为本发明装置第一实施例的透视图，所示装置用来将医用植入体连接到插入辅助件上；
图2为本发明装置第二实施例的横截面图，所示装置包括不带芯线的医用植入体；以及
图3为本发明装置第三实施例的横截面图，所示装置包括带芯线的医用植入体。
具体实施方式
图1为本发明装置1的第一实施例的透视图，所示装置用来将医用植入体2连接到插入辅助件3上。图1仅示出了医用植入体2和插入辅助件3之间连接区域。
医用植入体2采用螺旋卷绕的线材4制成。为此，医用植入体2为圆柱形结构，该结构可按预期构型形成，例如，堵塞人体或动物体内的异常开口。医用植入体2的线材4在医用植入体2的近端处形成第一环5。
本发明所述术语“近端”系指医用植入体2或插入辅助件3背向人体或动物体的端部，而术语“远端”则系指医用植入体2或插入辅助件3指向人体的端部。
插入辅助件3呈圆柱形和空心，在其远端处带有第二环6。插入辅助件3(例如)采用螺旋卷绕的线材7制成。第二环6优选采用另一根线材制成，该线材延伸穿过空心的圆柱形插入辅助件3，其直径要小于医用植入体线材4和插入辅助件3线材7。优选地，第二环6的线材可相对于插入辅助件3移动。
装置1进一步包括锁紧线材8，该线材延伸穿过空心的插入辅助件3并可相对于插入辅助件3移动。
图1示出了装置1的第一工作状态，在这种工作状态时，医用植入体2连接到插入辅助件3上。因此，插入辅助件3的第二环6延伸穿过医用植入体2的第一环5，而锁紧线材8延伸穿过插入辅助件3的第二环6，于是，医用植入体2的第一环5则被布置在插入辅助件3第二环6和锁紧线材8之间。
在第二工作状态时(图中未示),锁紧线材8缩进空心的插入辅助件3内并离开第二环6，于是，医用植入体2的第一环5不再连接到插入辅助件3的第二环6上。
如图1所示，在第一工作状态时，锁紧线材8延伸穿过插入辅助件3的第二环6并进一步伸入医用植入体2的近端。
医用植入体2的近端带有双螺旋线圈，一个线圈绕向第一环5方向，一个线圈回绕向医用植入体2的远端方向。两个线圈交织在一起，从而构成连续表面。例如，医用植入体2近端第一环5是通过在医用植入体2近端处螺旋卷绕线材4来形成的，即通过弯曲线材4并在现有线圈之间螺旋回绕线材4而形成第一环5，为此，医用植入体2近端包括沿彼此相反方向延伸的线圈，两个线圈相互交织在一起。
或者，医用植入体2近端处的第一环5可通过在医用植入体2近端处隔开线材4的螺旋线圈来形成，即通过弯曲线材4和将线材4螺旋回绕进空间内而形成第一环5，从而封闭了医用植入体2近端的外表面。
医用植入体2近端处的线材4的端部被切割掉，以便线材4的端部与医用植入体2的外表面齐平，形成不带芯线的医用植入体2。或者，医用植入体2近端处的线材4的端部延伸进入医用植入体2的内腔以形成带有芯线的医用植入体2。在该备选实施方式中，医用植入体2近端处的线材4的端部至少部分地延伸穿过医用植入体2的内腔，回到医用植入体2的远端。
有利的是，延伸到医用植入体2内腔内的至少一部分线材4经过物理处理，特别是机械或化学处理。例如，延伸到医用植入体2的腔内的至少一部分线材4采用轧制或铣磨而成。此外，从近端延伸到远端的线材4的端部可焊接到一部分医用植入体2上，特别是焊接到医用植入体2的远端上。为此，可以确定医用植入体2的机械特性，例如医用植入体2的刚性的不同等级。
优选地，线材4的至少一端为平滑的，优选线材4两端，其中，线材4的端部优选通过机械和/或化学处理，通过在线材4端部提供平滑焊点或通过将线材4端部做成钝尖来进行平滑处理。
医用植入体2的外径(例如)在0.6cm至1.2cm之间，优选在0.8cm至1.0cm之间，而医用植入体2的内径，即医用植入体2的内腔直径，(例如)在0.1cm至0.7cm之间，优选在0.3cm至0.5cm之间。医用植入体2的线材4的直径(例如)在0.01cm至0.04cm之间，优选大约0.025cm。
医用植入体2的刚性随其长度而不同，例如，因为近端处双线圈之缘故，锁紧线材4伸入医用植入体2的近端和/或伸入医用植入体2内腔内的线材4用作芯线。医用植入体2的刚性可通过近端处线材4的回绕长度来调节，即伸入医用植入体2内腔内的线材4的端部，通过医用植入体2的线材4的物理处理，特别是机械或化学处理和/或通过物理特性和线材4的形式。
此外，医用植入体2和/或医用植入体2的线材4可经过机械或化学处理，以便定制医用植入体2的特性，例如生物兼容性、机械特性等。
图2示出了装置1的医用植入体2的横截面图，该装置用来将医用植入体2连接到插入辅助件3上。医用植入体2用螺旋卷绕的线材4制成。在医用植入体2的近端，线材4形成为第一环5。
医用植入体2近端处的第一环5通过在医用植入体2近端螺旋卷绕线材4来形成，即通过弯曲线材4和在现有线圈之间螺旋回绕线材4来形成第一环5，为此，医用植入体2的近端包括沿彼此相反方向延伸的线圈，它们相互交织在一起。图2通过阴影的不同方向而示出了医用植入体2近端线材4的不同卷绕方向。
医用植入体2近端的线材4的端部被切割成这样的，即线材4与医用植入体2外表面齐平。这样，线材4的任何部分都不会伸出医用植入体2或伸入医用植入体2。这样，所形成的医用植入体2带有从近端延伸至远端的平滑的外表面和内腔。有利的是，线材4的端部是平滑的，其中，线材4的端部优选通过机械和/或化学处理，通过在线材4端部提供平滑焊点或通过将线材4端部做成钝尖来进行平滑处理。
为此，图2示出的医用植入体2无芯线，呈一般空心的圆柱形状。
医用植入体2的外径(例如)在0.6cm至1.2cm之间，优选在0.8cm至1.0cm之间，而医用植入体2的内径在0.1cm至0.7cm之间，优选在0.3cm至0.5cm之间。医用植入体2的线材4的直径(例如)在0.01cm至0.04cm之间，优选大约0.025cm。
根据本发明的一种实施方式，医用植入体2的刚性随医用植入体2长度而不同。此外，医用植入体2和/或医用植入体2的线材4可以经过机械或化学处理以定制医用植入体2的特性，例如生物兼容性、机械特性等。
参照图1所述，用来将医用植入体2连接到插入辅助件3上的装置1进一步包括插入辅助件3，其呈圆柱形和空心状，在插入辅助件3远端带有第二环6，和锁紧线材8，其延伸穿过空心的插入辅助件3并可相对于插入辅助件3移动。
在第一工作状态时，医用植入体2连接到插入辅助件3上，插入辅助件3的第二环6延伸穿过医用植入体2的第一环5，锁紧线材8延伸穿过插入辅助件3的第二环6，于是，医用植入体2的第一环5被布置在插入辅助件3第二环6和锁紧线材8之间。
在第二工作状态时，锁紧线材8缩进空心的插入辅助件3内并离开第二环6，于是，医用植入体2的第一环5不再连接到插入辅助件3的第二环6上。
优选地，在第一工作状态时，锁紧线材8延伸穿过插入辅助件3的第二环6并进一步伸入医用植入体2的近端内。
图3所示实施例不同于图2所示实施例，即医用植入体2近端处的线材4的端部延伸进入医用植入体2的内腔。医用植入体2近端的线材4的端部至少部分地延伸穿过医用植入体2的内腔，回到医用植入体2的远端。延伸回到医用植入体2远端的线材4端部可焊接到医用植入体2的远端上。
一旦线材4延伸进入医用植入体2的内腔，其作用犹如一根芯线9。为此，图3示出了带有芯线9的医用植入体2。该实施例的再一个优点是，芯线9与医用植入体2做成一个整体，以便医用植入体2和芯线9之间不再需要连接。此外，在制作医用植入体2期间，只须提供一件，即线材4，而不是至少两件，即医用植入体2线材4和芯线9。
上面参照图1和/或图2所示实施例介绍的所有其它特性也适用于图3所示实施例。
图中参考编号
1 装置
2 医用植入体
3 插入辅助件
4 线材(医用植入体)
5 第一环
6 第二环
7 线材(插入辅助件)
8 锁紧线材
9 芯线
Claims (12)
1.用来将医用植入体(2)连接到插入辅助件(3)上的装置(1)， 包括：
用螺旋卷绕的线材(4)制成的医用植入体(2)，其中，所述线材(4)在所述医用植入体(2)近端处形成第一环(5)；
圆柱形、空心插入辅助件(3)，在其远端处带有第二环(6)； 以及
锁紧线材(8)，其延伸穿过所述空心插入辅助件(3)并可相对于所述插入辅助件(3)移动；
其中，在第一工作状态时，所述医用植入体(2)连接到所述插入辅助件(3)上，所述插入辅助件(3)的第二环(6)延伸穿过所述医用植入体(2)的第一环(5), 和所述锁紧线材(8)延伸穿过所述插入辅助件(3)的第二环(6)，因而所述医用植入体(2)的第一环(5)布置在所述插入辅助件(3)的第二环(6)和所述锁紧线材(8)之间；以及
其中，在第二工作状态时，所述锁紧线材(8)缩进所述空心插入辅助件(3)内并离开第二环（6），从而所述医用植入体(2)的第一环(5)不再连接到所述插入辅助件(3)的第二环(6)上，其特征在于：
该医用植入体（2）的近端带有双螺旋线圈，一个线圈绕向第一环（5）方向，一个线圈回绕向医用植入体（2）的远端方向，即通过弯曲所述线材(4)和在现有线圈之间螺旋回绕所述线材（4）来形成第一环(5)，所述医用植入体(2)近端包括沿彼此相反方向延伸的线圈，两个线圈交织在一起，从而构成连续表面。
2.根据权利要求1所述的装置(1), 其特征在于,
在第一工作状态时，所述锁紧线材(8)延伸穿过所述插入辅助件(3)的第二环(6)并进一步进入所述医用植入体(2)的近端。
3.根据权利要求1其中一项所述的装置(1)，其特征在于,
所述医用植入体(2)近端的所述线材(4)的端部被切割掉，以便所述线材(4)的端部与所述医用植入体(2)的外表面齐平。
4.根据权利要求1其中一项所述的装置(1)，其特征在于,
所述医用植入体(2)近端的所述线材(4)的端部延伸进入所述医用植入体(2)的内腔。
5.根据权利要求4所述的装置(1)，其特征在于,
所述医用植入体(2)近端的所述线材(4)的端部至少部分地延伸穿过所述医用植入体(2)的内腔，回到所述医用植入体(2)的远端。
6.根据权利要求5所述的装置(1)，其特征在于,
延伸进入所述医用植入体(2)内腔的至少一部分所述线材(4)经过机械或化学处理，以便调整所述医用植入体(2)的刚性。
7.根据权利要求6所述的装置(1)，其特征在于，
所述的机械处理是轧制、铣磨或焊接。
8.根据权利要求1至6其中一项所述的装置(1)，其特征在于,
所述线材(4)的至少一端为平滑的，其中，所述线材(4)的端部通过机械和/或化学处理，通过在所述线材(4)端部提供平滑焊点或通过将所述线材(4)端部做成钝尖来进行平滑处理。
9.根据权利要求8所述的装置(1)，其特征在于,
所述线材(4)的两端为平滑的。
10.根据权利要求1至6其中一项所述的装置(1)，其特征在于,
所述医用植入体(2)和/或所述医用植入体(2)的所述线材(4)经过机械或化学处理以定制所述医用植入体(2)的特性。
11.根据权利要求10所述的装置(1)，其特征在于,
所述的医用植入体(2)的特性为生物兼容性、机械特性。
12.用于根据权利要求1至6其中一项所述装置(1)的医用植入体(2)，其特征在于,
所述医用植入体(2)用螺旋卷绕的线材(4)制成，所述线材(4)在所述医用植入体(2)近端形成第一环(5)。
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