JPWO2019146026A1

JPWO2019146026A1 - カテーテル

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Publication number: JPWO2019146026A1
Application number: JP2019567452A
Authority: JP
Inventors: 武治桂田; 盛貴荻堂
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2018-01-25
Filing date: 2018-01-25
Publication date: 2021-01-07
Also published as: EP3744378A1; EP3744378A4; KR20200112806A; CN111405921A; US20200276413A1; WO2019146026A1

Abstract

【課題】慢性完全閉塞病変等の狭窄部に挿入する場合にもカテーテル先端部の潰れを防止すると共に、その狭窄部に容易に挿入することができるカテーテルを提供する。【解決手段】カテーテル本体５と、カテーテル本体５の先端に固着されタングステン粉末２を含有した樹脂からなる先端チップ３とを備え、先端チップ３は、先端領域７と、先端領域７の基端側に位置する基端領域９とを備え、先端領域７の硬度を、基端領域９の硬度よりも高くした。よって、基端領域９がガイドワイヤ等の併用されうる医療機器に対する追従性を有することにより狭窄部への挿入性を向上させ、狭窄部へ挿入させた際の先端部の潰れを防止する。【選択図】図２

Description

本発明は、患者の血管等の管腔内に挿入して使用されるカテーテルに関する。

従来から、患者の血管等の管腔内に挿入して使用されるカテーテルが知られており、手技を行なう医師は、カテーテルの内腔にガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの先端をカテーテルの先端から突出させ、ガイドワイヤの先導によってカテーテルを病変部に到達させ、病変部に到達されたカテーテルの内腔を介してステント、塞栓コイル等のデバイスを病変部に配置してきた。

ここで、使用されるカテーテルは、ガイドワイヤへの追従性能を向上する為、また、血管等の管腔を穿孔する危険性を低減する為に、一般には、先端部が柔らかくなるように構成されている。例えば、特許文献１には、先端の曲げ弾性率を低くし、基端の曲げ弾性率を高くしたカテーテルチューブが記載されている（図２等参照）。

特開平８−５７００３５号

しかしながら、最近では、慢性完全閉塞病変（ＣｈｒｏｎｉｃＴｏｔａｌＯｃｃｌｕｓｉｏｎ）または、その病変に近い状態の病変を有する重篤な患者に対する手技が期待されており、上述した従来のカテーテでは、かかる病変内にうまく挿入できないという問題があった。

本発明は、従来技術が有する上述した問題に対応してなされたものであり、慢性完全閉塞病変等の狭窄部に挿入する場合にもカテーテル先端部の潰れを防止すると共に、その狭窄部に容易に挿入することができるカテーテルを提供することを目的とする。

上述した課題を解決するために、本発明の第１の態様は、本体部と、前記本体部の先端に固着され、金属又は金属化合物を含有した樹脂からなる先端部と、を備えたカテーテルにおいて、前記先端部は、先端領域と、前記先端領域の基端側に位置する基端領域と、を備え、前記先端領域の硬度は、前記基端領域の硬度よりも高いことを特徴とする。

また、本発明の第２の態様は、第１の態様のカテーテルにおいて、前記先端領域の表面粗さは、前記基端領域の表面粗さよりも大きいことを特徴とする。

また、本発明の第３の態様は、第１の態様または第２の態様のカテーテルにおいて、前記先端領域の表面における前記金属又は前記金属化合物の露出度は、前記基端領域の表面における前記金属又は前記金属化合物の露出度よりも高いことを特徴とする。

さらに、本発明の第４の態様は、第１の態様１乃至請第３の態様の何れかに記載のカテーテルにおいて、前記金属又は前記金属化合物は、放射線不透過性金属であることを特徴とする。

本発明の第１の態様によれば、本体部と、本体部の先端に固着され金属又は金属化合物を含有した樹脂からなる先端部と、を備えたカテーテルにおいて、先端部は、先端領域と、先端領域の基端側に位置する基端領域と、を備え、先端領域の硬度は、基端領域の硬度よりも高いので、基端領域がガイドワイヤ等の併用されうる医療機器に対する追従性を有することにより狭窄部への挿入性を向上させ、狭窄部へ挿入させた際の先端部の潰れを防止する効果を奏する。

また、本発明の第２の態様によれば、第１の態様のカテーテルにおいて、先端領域の表面粗さは、基端領域の表面粗さよりも大きいので、本発明の第１の態様のカテーテルの効果に加え、硬度の高い先端領域と狭窄部との接触抵抗を低減して狭窄部への挿入性をさらに向上させることができる。

また、本発明の第３の態様によれば、第１の態様又は第２の態様のカテーテルにおいて、先端領域の表面における金属又は金属化合物の露出度は、基端領域の表面における金属又は金属化合物の露出度よりも高いので、第１の態様又は第２の態様のカテーテルの効果に加え、内部に含有された金属又は金属化合物を利用することによって、先端領域と狭窄部との接触抵抗を低減して狭窄部への挿入性を向上させることができる。

さらに、本発明の第４の態様によれば、第１の態様１乃至請第３の態様の何れかに記載のカテーテルにおいて、金属又は金属化合物は、放射線不透過性金属である放射線不透過性金属であるので、第１の態様乃至第３の態様の何れかに記載のカテーテルの効果に加え、視認性の性能を付加して、先端部の視認性を向上させることができる。

本発明の第１実施形態のカテーテルの全体図である。第１実施形態のカテーテル先端部近傍の縦断面図である。第２実施形態のカテーテル先端部近傍の縦断面図である。第３実施形態のカテーテル先端部近傍の縦断面図である。第４実施形態のカテーテル先端部近傍の縦断面図である。第５実施形態のカテーテル先端部近傍の縦断面図である。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。

（第１実施形態）
先ず、本発明の第１実施形態について説明する。なお、本実施形態に使用する図面は、理解を容易にするために誇張して表現されており、その寸法は実際の寸法とは異なる。

図１は、本発明の第１実施形態のカテーテルの全体図であり、図２は、第１実施形態のカテーテル先端部近傍の縦断面図である。

図１に示すように、本実施形態のカテーテル１は、カテーテル本体５（本発明の「本体部」に相当）と、カテーテル本体５の先端に接合された先端チップ３（本発明の「先端部」に相当）と、カテーテル本体５の基端に接合されたコネクタ８とから構成されている。

カテーテル本体５は、図２に示すように、内層６ａと、その内層６ａの外周に巻回された編組６ｂと、内層６ａ及び編組６ｂを覆う外層６ｃとから構成されている。

内層６ａは、樹脂から形成された長尺の中空管状体であり、内部にガイドワイヤや他の医療デバイスを挿入するためのルーメン４ｂを形成している。内層６ａを形成する樹脂材料は、特に限定されるものではないが、本実施形態では、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）が使用されている。

編組６ｂは、１２本の第１素線と、１２本の第２素線との合計２４本（１２本×１２本）の素線が交互にメッシュ状に編み込まれて形成されている。編組６ｂを構成する材料も、特に限定されるものではないが、本実施形態では、ステンレス合金が使用されている。

外層６ｃは樹脂からなり、内層６ａ及び編組６ｂを被覆している。外層６ｃを形成する樹脂材料は、特に限定されるものではなく、ポリアミド、ポリアミドエラストマ、ポリエステル、ポリウレタン等が使用可能であり、本実施形態では、ポリアミドが使用されている。

カテーテル本体５の先端に固着されている先端チップ３は、カテーテル本体５のルーメン４ｂに連通するルーメン４ａを備えた筒状形状であり、最先端部に向かって徐々に小径となるテーパ状の外周面を有している。

また、先端チップ３は、その先端側に位置する先端領域７と、先端領域７の基端側に位置する基端領域９とを備えている。

先端チップ３を形成する樹脂材料も、何等限定されるものではないものの、本実施形態では、ポリウレタンエラストマーが使用されている。

また、先端チップ３の内部には、生体適合性の金属または金属化合物の粉末が混入されており、本実施形態では、タングステン粉末２が混入されている。

なお、先端チップ３の内部に混入されている材料は、タングステン粉末に限定されるものではなく、金、プラチナ、イリジウム、プラチナ−イリジウム合金、バリウム、硫酸バリウム、ビスマス、ビスマス系化合物（酸化ビスマス、三酸化ビスマス、オキシ炭酸ビスマス、次炭酸ビスマス、タングステン酸ビスマス）、酸化ジルコニウム、タンタル、コバルトクロム合金、タングステン、タングステン系化合物（酸化タングステン、二酸化タングステン、三酸化タングステン）、ステンレス、チタン等の放射線不透過性金属または金属化合物からなる粉末であっても良いし、放射線透過性金属からなる粉末であっても良い。

但し、先端チップ３の内部に不透過性金属からなる粉末を混入すれば、Ｘ線透視下における先端チップ３の視認性が高められる。

この点は、後述する実施形態において、先端チップの内部に混入される生体適合性の金属または金属化合物の粉末に関して同様である。

なお、本実施形態において、タングステン粉末２は、先端領域７にのみ混入され、基端領域９には混入されていない。これによって、本実施形態では、先端領域７の硬度は、基端領域９の硬度よりも高く設定されている。なお、本実施形態では、先端領域７の外表面７ａ及び基端領域９の外表面９ａは平滑である。

コネクタ８も樹脂からなり、カテーテル本体５のルーメン４ｂに連通するルーメンを有し、カテーテル本体５の基端に接合されている。

本実施形態のカテーテル１によれば、カテーテル本体５と、カテーテル本体５の先端に固着されタングステン粉末２を含有した樹脂からなる先端チップ３とを備え、先端チップ３は、先端領域７と、先端領域７の基端側に位置する基端領域９とを備え、先端領域７の硬度は、基端領域９の硬度よりも高いので、基端領域９がガイドワイヤ等の併用されうる医療機器に対する追従性を有することにより狭窄部への挿入性を向上させ、狭窄部へ挿入させた際の先端部の潰れを防止する効果を奏する。

（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について説明する。なお、本実施形態に使用する図面も、理解を容易にするために誇張して表現されており、その寸法は実際の寸法とは異なる。

以下、本発明の第２実施形態を説明するが、カテーテルの全体図については、図１と同様である為説明を省略し、第１実施形態と共通する部分については、同じ符号を付し説明を省略する。

第２実施形態のカテーテル１１は、第１実施形態のカテーテル１と比較して、先端チップの構成が異なる。すなわち、第１実施形態のカテーテル１の先端チップ３では、生体適合性の金属または金属化合物の粉末が、先端領域７にのみ混入され、基端領域９には混入されていなかった。

これに対し、本実施形態の先端チップでは、生体適合性の金属または金属化合物の粉末が、先端領域及び基端領域に混入されている。

図３は、第２実施形態のカテーテル先端部近傍の縦断面図である。

本実施形態のカテーテル１１は、カテーテル本体５（本発明の「本体部」に相当）と、カテーテル本体５の先端に接合された先端チップ１３（本発明の「先端部」に相当）と、カテーテル本体５の基端に接合されたコネクタ８とから構成されている。

カテーテル本体５の先端に固着されている先端チップ１３は、カテーテル本体５のルーメン４ｂに連通するルーメン１４ａを備えた筒状形状であり、最先端部に向かって徐々に小径となるテーパ状の外周面を有している。

また、先端チップ１３は、その先端側に位置する先端領域１７と、先端領域１７の基端側に位置する基端領域１９とを備えている。

先端チップ１３を形成する樹脂材料は、何等限定されるものではないものの、本実施形態では、ポリウレタンエラストマーが使用されている。

また、先端チップ１３の内部には、生体適合性の金属または金属化合物の粉末が混入されており、本実施形態では、タングステン粉末１２が混入されている。

なお、本実施形態において、タングステン粉末１２は、先端領域１７及び基端領域１９に混入されており、先端領域１７におけるタングステン粉末１２の単位体積当たりの量が基端領域１９におけるタングステン粉末１２の単位体積当たりの量よりも多い。

これによって、本実施形態では、先端領域１７の硬度は、基端領域１９の硬度よりも高く設定されている。なお、本実施形態では、先端領域１７の外表面１７ａ及び基端領域１９の外表面１９ａは平滑である。

本実施形態のカテーテル１１によれば、カテーテル本体５と、カテーテル本体５の先端に固着されタングステン粉末１２を含有した樹脂からなる先端チップ１３とを備え、先端チップ１３は、先端領域１７と、先端領域１７の基端側に位置する基端領域１９とを備え、先端領域１７の硬度は、基端領域１９の硬度よりも高いので、基端領域１９がガイドワイヤ等の併用されうる医療機器に対する追従性を有することにより狭窄部への挿入性を向上させ、狭窄部へ挿入させた際の先端部の潰れを防止する効果を奏する。

（第３実施形態）
次に、本発明の第３実施形態について説明する。なお、本実施形態に使用する図面も、理解を容易にするために誇張して表現されており、その寸法は実際の寸法とは異なる。

以下、本発明の第３実施形態を説明するが、カテーテルの全体図については、図１と同様である為説明を省略し、第１実施形態と共通する部分については、同じ符号を付し説明を省略する。

第３実施形態のカテーテル２１は、第２実施形態のカテーテル１１と比較して、先端チップの外表面の状態が異なる。すなわち、第２実施形態のカテーテル１１の先端チップ１３の外表面１７ａ及び外表面１９ａは平滑となっていたが、本実施形態の先端チップの外表面は凸凹状態となっている。

図４は、第３実施形態のカテーテル先端部近傍の縦断面図である。

本実施形態のカテーテル２１は、カテーテル本体５（本発明の「本体部」に相当）と、カテーテル本体５の先端に接合された先端チップ２３（本発明の「先端部」に相当）と、カテーテル本体５の基端に接合されたコネクタ８とから構成されている。

カテーテル本体５の先端に固着されている先端チップ２３は、カテーテル本体５のルーメン４ｂに連通するルーメン２４ａを備えた筒状形状であり、最先端部に向かって徐々に小径となるテーパ状の外周面を有している。

また、先端チップ２３は、その先端側に位置する先端領域２７と、先端領域２７の基端側に位置する基端領域２９とを備えている。

先端チップ２３を形成する樹脂材料は、何等限定されるものではないものの、本実施形態では、ポリウレタンエラストマーが使用されている。

また、先端チップ２３の内部には、生体適合性の金属または金属化合物の粉末が混入されており、本実施形態では、タングステン粉末２２が混入されている。

なお、本実施形態において、タングステン粉末２２は、先端領域２７及び基端領域２９に混入されており、先端領域２７におけるタングステン粉末２２の単位体積当たりの量が基端領域２９におけるタングステン粉末２２の単位体積当たりの量よりも多い。これによって、本実施形態では、先端領域２７の硬度は、基端領域２９の硬度よりも高く設定されている。

また、本実施形態では、先端領域２７の外表面２７ａの表面粗さは、基端領域２９の外表面２９ａの表面粗さよりも大きい。なお、先端チップ２３は、サンドブラスト等の公知の技術によって、表面粗度を制御することが可能である。

本実施形態のカテーテル２１によれば、カテーテル本体５と、カテーテル本体５の先端に固着されタングステン粉末２２を含有した樹脂からなる先端チップ２３とを備え、先端チップ２３は、先端領域２７と、先端領域２７の基端側に位置する基端領域２９とを備え、先端領域２７の硬度は、基端領域２９の硬度よりも高く、先端領域２７の外表面２７ａの表面粗さは、基端領域２９の外表面２９ａの表面粗さよりも大きいので、実施形態１のカテーテル１及び実施形態２のカテーテル１１の効果に加え、硬度の高い先端領域２７と狭窄部との接触抵抗を低減して狭窄部への挿入性をさらに向上させることができる。

（第４実施形態）
次に、本発明の第４実施形態について説明する。なお、本実施形態に使用する図面も、理解を容易にするために誇張して表現されており、その寸法は実際の寸法とは異なる。

以下、本発明の第４実施形態を説明するが、カテーテルの全体図については、図１と同様である為説明を省略し、第１実施形態と共通する部分については、同じ符号を付し説明を省略する。

第４実施形態のカテーテル３１は、第３実施形態のカテーテル２１と比較して、先端チップの外表面の構造が異なる。すなわち、第３実施形態のカテーテル２１の先端チップ２３の外表面２７ａ及び外表面２９ａは先端チップ２３を構成する樹脂によって凸凹状態が構成されていたが、本実施形態の先端チップの外表面は先端チップ内部に混入された生体適合性の金属または金属化合物の粉末によって凸凹状態が構成されている。

図５は、第４実施形態のカテーテル先端部近傍の縦断面図である。

本実施形態のカテーテル３１は、カテーテル本体５（本発明の「本体部」に相当）と、カテーテル本体５の先端に接合された先端チップ３３（本発明の「先端部」に相当）と、カテーテル本体５の基端に接合されたコネクタ８とから構成されている。

カテーテル本体５の先端に固着されている先端チップ３３は、カテーテル本体５のルーメン４ｂに連通するルーメン３４ａを備えた筒状形状であり、最先端部に向かって徐々に小径となるテーパ状の外周面を有している。

また、先端チップ３３は、その先端側に位置する先端領域３７と、先端領域３７の基端側に位置する基端領域３９とを備えている。

先端チップ３３を形成する樹脂材料は、何等限定されるものではないものの、本実施形態では、ポリウレタンエラストマーが使用されている。

また、先端チップ３３の内部には、生体適合性の金属または金属化合物の粉末が混入されており、本実施形態では、タングステン粉末３２が混入されている。

なお、本実施形態において、タングステン粉末３２は、先端領域３７及び基端領域３９に混入されており、先端領域３７におけるタングステン粉末３２の単位体積当たりの量が基端領域３９におけるタングステン粉末３２の単位体積当たりの量よりも多い。これによって、本実施形態では、先端領域３７の硬度は、基端領域３９の硬度よりも高く設定されている。

また、本実施形態では、先端領域３７の外表面３７ａの表面粗さは、基端領域３９の外表面３９ａの表面粗さよりも大きい。

本実施形態では、表面粗さを画定する凸凹形状の凸部は、先端領域３７及び基端領域３９の内部に混入されているタングステン３２が、先端領域３７の外表面３７ａ及び基端領域３９の外表面３９ａから突出することによって形成されている（図５において、外表面から突出したタングステン３２を突出タングステン３２ａと記す）。

本実施形態では、先端領域３７におけるタングステン粉末３２の単位体積当たりの量が基端領域３９におけるタングステン粉末３２の単位体積当たりの量よりも多い為、先端チップ３３を構成する樹脂を単に溶融または蒸発等の手段により除去することによって、簡単に、先端領域３７の外表面３７ａにおける突出タングステン３２ａの単位面積当たりの数を基端領域３９の外表面３９ａにおける突出タングステン３２ａの単位面積当たりの数よりも多くすることができる。

この場合には、先端領域３７の外表面３７ａにおけるタングステン３２ａの露出度は、基端領域３９の外表面３９ａにおけるタングステン３２ａの露出度よりも高くなる。

本実施形態のカテーテル３１によれば、カテーテル本体５と、カテーテル本体５の先端に固着されタングステン粉末３２を含有した樹脂からなる先端チップ３３とを備え、先端チップ３３は、先端領域３７と、先端領域３７の基端側に位置する基端領域３９とを備え、先端領域３７の硬度を、基端領域３９の硬度よりも高くし、先端領域３７の外表面３７ａにおけるタングステン３２ａの露出度を、基端領域３９の外表面３９ａにおけるタングステン３２ａの露出度よりも高くしたので、実施形態３のカテーテル２１の効果に加え、簡単に硬度の高い先端領域３７と狭窄部との接触抵抗を低減して狭窄部への挿入性をさらに向上させることができる。

（第５実施形態）
次に、本発明の第５実施形態について説明する。なお、本実施形態に使用する図面も、理解を容易にするために誇張して表現されており、その寸法は実際の寸法とは異なる。

以下、本発明の第５実施形態を説明するが、カテーテルの全体図については、図１と同様である為説明を省略し、第１実施形態と共通する部分については、同じ符号を付し説明を省略する。

第５実施形態のカテーテル４１は、第４実施形態のカテーテル３１と比較して、先端チップの先端領域の構造が異なる。すなわち、第４実施形態のカテーテル３１の先端チップ３３の先端領域３２は、タングステン３２を除き、通常状態の樹脂によって構成されていたが、本実施形態の先端チップの先端領域は、先端領域３２を構成する樹脂の一定量を蒸発させたものである。

図６は、第５実施形態のカテーテル先端部近傍の縦断面図である。

本実施形態のカテーテル４１は、カテーテル本体５（本発明の「本体部」に相当）と、カテーテル本体５の先端に接合された先端チップ４３（本発明の「先端部」に相当）と、カテーテル本体５の基端に接合されたコネクタ８とから構成されている。

カテーテル本体５の先端に固着されている先端チップ４３は、カテーテル本体５のルーメン４ｂに連通するルーメン４４ａを備えた筒状形状であり、最先端部に向かって徐々に小径となるテーパ状の外周面を有している。

また、先端チップ４３は、その先端側に位置する先端領域４７と、先端領域４７の基端側に位置する基端領域４９とを備えている。

先端チップ４３を形成する樹脂材料は、何等限定されるものではないものの、本実施形態では、ポリウレタンエラストマーが使用されている。

また、先端チップ４３の内部には、生体適合性の金属または金属化合物の粉末が混入されており、本実施形態では、タングステン粉末４２が混入されている。

なお、本実施形態において、タングステン粉末４２は、先端領域４７及び基端領域４９に混入されており、先端領域４７におけるタングステン粉末４２の単位体積当たりの量は、基端領域４９におけるタングステン粉末４２の単位体積当たりの量とほぼ同じである。

一方、本実施形態の先端チップ４３の先端領域４７は、エキシマレーザー等の照射によって、先端領域４７の外表面４７ａから一定量の樹脂を蒸発させている。これによって、本実施形態では、先端領域４７の硬度は、基端領域４９の硬度よりも高く設定されている。

また、本実施形態では、先端領域４７の外表面４７ａの表面粗さは、基端領域４９の外表面４９ａの表面粗さよりも大きい。これは、エキシマレーザー等の照射時間等を制御して、先端領域４７の樹脂の蒸発量を、基端領域４９の樹脂の蒸発量よりも多くしている為である。

本実施形態においても、第４実施形態と同様、表面粗さを画定する凸凹形状の凸部は、先端領域４７及び基端領域４９の内部に混入されているタングステン４２が、先端領域４７の外表面４７ａ及び基端領域４９の外表面４９ａから突出することによって形成されている（図６において、外表面から突出したタングステン４２を突出タングステン４２ａと記す）。

すなわち、本実施形態においては、先端領域４７の外表面４７ａにおける突出タングステン４２ａの突出高さが基端領域４９の外表面４９ａにおける突出タングステン４２ａの突出高さよりも高いことにより、表面粗さが大きくなっている。

本実施形態のカテーテル４１によれば、カテーテル本体５と、カテーテル本体５の先端に固着されタングステン粉末４２を含有した樹脂からなる先端チップ４３とを備え、先端チップ４３は、先端領域４７と、先端領域４７の基端側に位置する基端領域４９とを備え、先端領域４７の硬度を、先端領域４７から一定量の樹脂を蒸発させることにより、基端領域４９の硬度よりも高くし、先端チップ４３の内部に混入されたタングステン４２が外表面から突出した突出タングステン４２ａの高さを制御することによって、先端領域４７の外表面４７ａの表面粗さを、基端領域４９の外表面４９ａの表面粗さよりも大きくしたので、実施形態４のカテーテル３１の効果に加え、簡単に先端領域４７と基端領域４９との硬度差を設定することができ、基端領域４９がガイドワイヤ等の併用されうる医療機器に対する追従性を有することによって狭窄部への挿入性を向上させ、狭窄部へ挿入させた際の先端部の潰れを防止する効果を奏する。

先端領域４７は、先端部の樹脂を、基端領域４９よりも多く蒸発させることにより形成されていることを特徴とするカテーテル。このカテーテルによれば、先端領域４７は、先端部の樹脂を、基端領域４９よりも多く蒸発させることにより形成されているので、先端領域４７の硬度と基端領域４９の硬度とをレーザー等のエネルギーを調整することのみで簡単に形成することができ、先端領域４７の表面粗さと基端領域４９の表面粗さとをレーザー等のエネルギーを調整することのみで簡単に形成することができる効果を奏するのである。

以上、本発明の各種実施形態のカテーテルについて説明してきたが、本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々変更して実施することが可能である。

例えば、第１実施形態乃至第４実施形態においては、先端領域内部及び基端領域内部に混入されたタングステンで例示した生体適合性の金属及び金属化合物の量によって、先端領域と基端領域との間に硬度差を生じさせるようにしたが、これらの実施形態においては、第５実施形態に示したように、先端領域から一定量の樹脂を蒸発させることにより、先端領域の硬度を基端領域の硬度よりも高くすることが可能である。

なお、第１実施形態乃至第５実施形態においては、先端チップ３、１３、２３、３３及び４３を最も簡単な構成のカテーテルに適用したものとして説明してきたが、それに限定されるものではなく、先端チップ３、１３、２３、３３及び４３は、バルーンカテーテル及びマルチルーメンカテーテル等のあらゆる医療用カテーテルに適用可能である。

１，１１，２１，３１，４１・・・カテーテル
２，１２，２２，３２，４２・・・タングステン(生体適合性金属または金属化合物の例)
３，1３，２３，３３，４３・・・先端チップ
７，１７，２７，３７，４７・・・先端領域
９，１９，２９，３９，４９・・・基端領域
５・・・カテーテル本体
８・・・コネクタ
６ａ・・・内層
６ｂ・・・編組
６ｃ・・・外層

Claims

本体部と、
前記本体部の先端に固着され、金属又は金属化合物を含有した樹脂からなる先端部と、を備えたカテーテルにおいて、
前記先端部は、先端領域と、前記先端領域の基端側に位置する基端領域と、を備え、
前記先端領域の硬度は、前記基端領域の硬度よりも高いことを特徴とするカテーテル。
前記先端領域の表面粗さは、前記基端領域の表面粗さよりも大きいことを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
前記先端領域の表面における前記金属又は前記金属化合物の露出度は、前記基端領域の表面における前記金属又は前記金属化合物の露出度よりも高いことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。
前記金属又は前記金属化合物は、放射線不透過性金属であることを特徴とする請求項１乃至請求項３の何れかに記載のカテーテル。