HUE025350T2 - Dehidroepiandroszteront (DHEA) tartalmazó tabletta - Google Patents

Dehidroepiandroszteront (DHEA) tartalmazó tabletta Download PDF

Info

Publication number
HUE025350T2
HUE025350T2 HUE12742967A HUE12742967A HUE025350T2 HU E025350 T2 HUE025350 T2 HU E025350T2 HU E12742967 A HUE12742967 A HU E12742967A HU E12742967 A HUE12742967 A HU E12742967A HU E025350 T2 HUE025350 T2 HU E025350T2
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
tablet
granules
weight
dhea
granulate
Prior art date
Application number
HUE12742967A
Other languages
English (en)
Inventor
Bennink Herman Jan Tijmen Coelingh
Johannes Jan Platteeuw
Original Assignee
Pantarhei Bioscience Bv
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pantarhei Bioscience Bv filed Critical Pantarhei Bioscience Bv
Publication of HUE025350T2 publication Critical patent/HUE025350T2/hu

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
    • A61K31/567—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol substituted in position 17 alpha, e.g. mestranol, norethandrolone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
    • A61K31/568—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol substituted in positions 10 and 13 by a chain having at least one carbon atom, e.g. androstanes, e.g. testosterone
    • A61K31/5685—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol substituted in positions 10 and 13 by a chain having at least one carbon atom, e.g. androstanes, e.g. testosterone having an oxo group in position 17, e.g. androsterone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (7)

  1. SMA1MGMÍ IGÉNYPONTOK
    1. Tabletta, amelynek tömege 3(1-200 mg, előnyösen 60-120 mg, amely tabletta tartalmas: ~ 60-100 töroeg% granulátumot, amely tartalmaz - 50-905¾ t6meg% Oebidroeglaßttessteroa (IMEA) granulátumot; - 6-35 töroeg% mikrokristályos cellulóz granulátumot; - 0-20 tömegM egy vagy több toeíbbl, ^őgyszerészetlíeg alkalmazható szemcsés komponens granulátumot; és - 0-40 tömeg% egy vagy több, további győgyszerészetíleg alkalmazható tabletta komponenst.
  2. 2. Az 1. Igénypont szerinti tabletta,, ahol a tabletta legalább 40 %, előnyösen legalább 50 % I3HBAA tartalma?., a tabletta tömegére vonatkoztatva. % Az előző igénÿ|Kantofc tabletta, aboi a granulátum 60-85 % DHEA-t tar talmaz, a granulátum tömegért: vonatkoztatva,
  3. 4. Az előző igénypontok bármelyike szerinti tabletta, áltól a granulátum 10-25 tömeg% mikro-kristályos cd lu iőzt tanaim az.
  4. 5. Az előző igénypontok bármelyike szerinti tabletta, ahol a granulátum 0.5-20 íömeg%, előnyösen 1-1 ö tömegé szétesést elősegítő anyagot tartalmaz:.
  5. 6. Az 5, Igénypont szerinti tabletta, ahol a szétesést elősegítő anyagot kaföoxintetii-keményiío só, karboximeíil-eeilnlőz só, keményítő-glikoiát só és ezek kombinációi közül megválasztott. '7. Az előző igénypontok bármelyike szerinti tabletta, ahol a granulátum 1-12 tömeg%, előnyösen 2-8 törneg% kötőanyagot tartalmaz. S, A 7v igénypont szerinti tabletta, alól a kötőanyag liároxipropilrneííbeeiluiőz, biÖrozipropil-ceiluioz, povklon, keményítő és ezek kom bináeiől közli! megválasztott.
  6. 9. Az előző igéuyponíok bármelyike szerinti tabletta, ahol az egy vagy több, további gyógysze-részeíiíeg alkälmazhatö tabletta komponens tartalmaz 10-40 %, előnyösen 12-25 % töltőanyagot, a tabletta tömegére yönaÉöztatvp; ii), A :9:< igénypont szerinti tabletta* aàol a töltőanyag láktóz, mikrokristályos cellulóz* ntaltodexirin és ezek kombinációi közül megválasztott. í 1. Az előző igénypontok bármelyike szerinti tabletta, ahol a tabletta tortáknaz további granulátumok -amely progesztogént tartalmaz, az említett progesztogép a tablettában 0,05-2,0 ing levofioígesztreilel (p.o.) ekvivalens mennyiségben vafy elem
  7. 12, Eljárás az előző igénypontok bármelyiké szerinti tabletta előállítására, amely eljárási IMai-mázzá az alábbi lépéseket: - előkészítjük ÓBBA, mikrokristályos cellulóz és adott esetben egy vagy több további gyógyszeré-szetiíeg alkalmazható szemcsés komponens száraz pmsOixéí; - a száraz grem kei.granuláljuk a száraz promknek kötőanyag vizes oldatával történő nedvesítésével; - az Így kapott nedves granulátumot szárítjuk: - a száraz granulátumot adott esetben egy vagy több, további gyógy^erészetiíeg alkalmazható tabletta komponenssel keverjük; és - a száraz granulátumot vagy a száraz granulátum és a további tabletta komponensek keverékét^tablettákká préseljük, II. Â 12, ilgénypoírt szerinti eljárás, ahol a száraz granulátum szemesemérote 25-309 fim. Ni. A. 12, vagy 13 . igénypont szerinti eljárás, aboi a I?PEA tömeges sü|yozott iiagos szemesem érete 1-200 gm tartom ányba esik. I S, A 124.4 igénypontok bármely like szerinti eprás, ahol a mikrokristályos eslMóz tömeges súlyozott átlagos szem csőmérete 25-290 p*8.
HUE12742967A 2011-07-19 2012-07-17 Dehidroepiandroszteront (DHEA) tartalmazó tabletta HUE025350T2 (hu)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP11174451 2011-07-19

Publications (1)

Publication Number Publication Date
HUE025350T2 true HUE025350T2 (hu) 2016-02-29

Family

ID=46604027

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HUE12742967A HUE025350T2 (hu) 2011-07-19 2012-07-17 Dehidroepiandroszteront (DHEA) tartalmazó tabletta

Country Status (9)

Country Link
US (1) US10179107B2 (hu)
EP (1) EP2734193B1 (hu)
KR (1) KR102033187B1 (hu)
CN (1) CN103796643B (hu)
CA (1) CA2842175C (hu)
ES (1) ES2545337T3 (hu)
HU (1) HUE025350T2 (hu)
RU (1) RU2627111C2 (hu)
WO (1) WO2013012326A1 (hu)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2835979C (en) 2011-06-01 2018-05-01 Estetra S.A. Process for the production of estetrol intermediates
PL2714710T3 (pl) 2011-06-01 2017-03-31 Estetra S.P.R.L. Sposób wytwarzania estetrolowych związków pośrednich
EP2383279A1 (en) 2011-07-19 2011-11-02 Pantarhei Bioscience B.V. Process for the preparation of estetrol
RU2557960C1 (ru) * 2014-07-01 2015-07-27 Аллан Герович Бениашвили Ородисперсная таблетка дегидроэпиандростерона и/или комбинации дегидроэпиандростерона и l-тианина
MY195019A (en) 2015-06-18 2023-01-03 Estetra Sprl Orodispersible dosage unit containing an estetrol component
ME03728B (me) 2015-06-18 2021-01-20 Estetra Sprl Orodisperzibilna dozna jedinica koja sadrži komponentu estetrola
RS61777B1 (sr) * 2015-06-18 2021-06-30 Estetra Sprl Oralno-disperzibilna tableta koja sadrži estetrol
SI3310345T1 (sl) 2015-06-18 2021-05-31 Estetra Sprl Orodisperzibilna tableta, ki vsebuje estetrol
KR20220144885A (ko) 2016-08-05 2022-10-27 에스테트라, 소시에떼 아 레스폰서빌리떼 리미떼 월경통 및 생리통의 관리방법
TWI801561B (zh) 2018-04-19 2023-05-11 比利時商依思特拉私人有限責任公司 化合物及其用於緩解絕經相關症狀的用途
JOP20200260A1 (ar) 2018-04-19 2019-10-19 Estetra Sprl مركبات واستخداماتها للتخفيف من الأعراض المصاحبة لانقطاع الطمث
CN112167618A (zh) * 2020-06-29 2021-01-05 武汉林宝莱生物科技有限公司 一种脱氢表雄酮保健食品及其制备方法

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IE60458B1 (en) * 1989-10-26 1994-07-13 Elan Corp Plc Enhanced bioavailability adsorbates
IE900306A1 (en) * 1990-01-29 1991-07-31 Elan Corp Agent for use in the prevention, control or reversal of¹hypertension
US5585115A (en) * 1995-01-09 1996-12-17 Edward H. Mendell Co., Inc. Pharmaceutical excipient having improved compressability
DE19650352A1 (de) 1996-12-04 1998-07-30 Jenapharm Gmbh Oral wirksames Kombinationspräparat zur Kontrazeption für den Mann
US7005428B1 (en) 1998-06-11 2006-02-28 Endorecherche, Inc. Medical uses of a selective estrogen receptor modulator in combination with sex steroid precursors
US6465445B1 (en) * 1998-06-11 2002-10-15 Endorecherche, Inc. Medical uses of a selective estrogen receptor modulator in combination with sex steroid precursors
IT1304190B1 (it) * 1998-12-18 2001-03-08 Euphar Group Srl Clatrati di deidroepiandrosterone e relative composizionifarmaceutiche
RU2220727C2 (ru) 1999-03-18 2004-01-10 Дженелабс Текнолоджис, Инк. Композиция, содержащая дегидроэпиандростерон, и способы ее изготовления и применения
US20030236236A1 (en) * 1999-06-30 2003-12-25 Feng-Jing Chen Pharmaceutical compositions and dosage forms for administration of hydrophobic drugs
US6262072B1 (en) * 1999-10-12 2001-07-17 Yung Shin Pharmaceutical Industrial Co. Ltd. Orally administered antimicrobial pharmaceutical formulations of ciprofloxacin
US7732430B2 (en) * 2001-05-23 2010-06-08 Pantarhei Bioscience B.V. Drug delivery system comprising a tetrahydroxilated estrogen for use in hormonal contraception
WO2003041719A1 (en) 2001-11-15 2003-05-22 Pantarhei Bioscience B.V. Method of contraception in mammalian females and pharmaceutical kit for use in such method
US20100317635A1 (en) 2009-06-16 2010-12-16 Endorecherche, Inc. Treatment of hot flushes, vasomotor symptoms, and night sweats with sex steroid precursors in combination with selective estrogen receptor modulators

Also Published As

Publication number Publication date
US20140235598A1 (en) 2014-08-21
WO2013012326A1 (en) 2013-01-24
US10179107B2 (en) 2019-01-15
KR20140090593A (ko) 2014-07-17
KR102033187B1 (ko) 2019-10-16
RU2014106066A (ru) 2015-08-27
EP2734193B1 (en) 2015-05-20
CN103796643B (zh) 2016-06-22
EP2734193A1 (en) 2014-05-28
CA2842175C (en) 2019-10-15
CN103796643A (zh) 2014-05-14
CA2842175A1 (en) 2013-01-24
ES2545337T3 (es) 2015-09-10
RU2627111C2 (ru) 2017-08-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HUE025350T2 (hu) Dehidroepiandroszteront (DHEA) tartalmazó tabletta
DE69911240T2 (de) Zusammensetzungen, enthaltend mikronisiertes eplerenon
AU2022283615B2 (en) Orodispersible dosage unit containing an estetrol component
JP6151727B2 (ja) ウリプリスタール酢酸エステル錠
EP3079671B1 (en) Orally disintegrating solid dosage unit containing an estetrol component
EP3310346B1 (en) Orodispersible tablet containing estetrol
EP3310345B1 (en) Orodispersible tablet containing estetrol
JP5714600B2 (ja) 共加工された錠用賦形剤混合物、その調製及び使用
HU228498B1 (en) Formulation of fast-dissolving efavirenz capsules or tablets and process for the preparation thereof
JPH01501934A (ja) メチルプレドニソロン／カルボキシメチルスターチナトリウム錠剤組成物
CN105106149B (zh) 左炔诺孕酮片及其制法
OA18501A (en) Orodispersible dosage unit containing an estetrol component.
TW201014616A (en) Miglitol medicine composition