HU230039B1 - Hipoallergén és nem irritáló bőrápoló készítmények - Google Patents
Hipoallergén és nem irritáló bőrápoló készítmények Download PDFInfo
- Publication number
- HU230039B1 HU230039B1 HU0302155A HUP0302155A HU230039B1 HU 230039 B1 HU230039 B1 HU 230039B1 HU 0302155 A HU0302155 A HU 0302155A HU P0302155 A HUP0302155 A HU P0302155A HU 230039 B1 HU230039 B1 HU 230039B1
- Authority
- HU
- Hungary
- Prior art keywords
- weight
- skin care
- phase
- aqueous phase
- skin
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims description 100
- 239000002085 irritant Substances 0.000 title claims description 9
- 231100000021 irritant Toxicity 0.000 title claims description 9
- 238000009472 formulation Methods 0.000 title description 44
- 230000000774 hypoallergenic effect Effects 0.000 title description 7
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 53
- 239000012071 phase Substances 0.000 claims description 42
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims description 29
- 239000008346 aqueous phase Substances 0.000 claims description 28
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 27
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 26
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 claims description 25
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 22
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 17
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 16
- CSNNHWWHGAXBCP-UHFFFAOYSA-L Magnesium sulfate Chemical compound [Mg+2].[O-][S+2]([O-])([O-])[O-] CSNNHWWHGAXBCP-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 16
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 15
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 claims description 11
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 claims description 11
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 claims description 10
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 10
- 201000004681 Psoriasis Diseases 0.000 claims description 9
- 239000008213 purified water Substances 0.000 claims description 9
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims description 8
- 235000019341 magnesium sulphate Nutrition 0.000 claims description 8
- 230000037307 sensitive skin Effects 0.000 claims description 8
- 229930003231 vitamin Chemical class 0.000 claims description 8
- 239000011782 vitamin Chemical class 0.000 claims description 8
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 claims description 8
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 claims description 8
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 claims description 7
- 229910052943 magnesium sulfate Inorganic materials 0.000 claims description 7
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 7
- 235000019271 petrolatum Nutrition 0.000 claims description 6
- 150000003722 vitamin derivatives Chemical class 0.000 claims description 6
- CYDQOEWLBCCFJZ-UHFFFAOYSA-N 4-(4-fluorophenyl)oxane-4-carboxylic acid Chemical compound C=1C=C(F)C=CC=1C1(C(=O)O)CCOCC1 CYDQOEWLBCCFJZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N Urea Chemical compound NC(N)=O XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 239000004202 carbamide Substances 0.000 claims description 5
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims description 5
- -1 ethylhexyl glycol Chemical compound 0.000 claims description 5
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 5
- 239000001540 sodium lactate Substances 0.000 claims description 5
- 229940005581 sodium lactate Drugs 0.000 claims description 5
- 235000011088 sodium lactate Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 5
- 235000013871 bee wax Nutrition 0.000 claims description 4
- 239000012166 beeswax Substances 0.000 claims description 4
- 238000001816 cooling Methods 0.000 claims description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 4
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims description 4
- GVJHHUAWPYXKBD-UHFFFAOYSA-N (±)-α-Tocopherol Chemical compound OC1=C(C)C(C)=C2OC(CCCC(C)CCCC(C)CCCC(C)C)(C)CCC2=C1C GVJHHUAWPYXKBD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 239000000470 constituent Substances 0.000 claims description 3
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N ethylene glycol Natural products OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229940001447 lactate Drugs 0.000 claims description 3
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 3
- 230000000475 sunscreen effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000000516 sunscreening agent Substances 0.000 claims description 3
- 229940099259 vaseline Drugs 0.000 claims description 3
- 229930003427 Vitamin E Natural products 0.000 claims description 2
- 229930003448 Vitamin K Natural products 0.000 claims description 2
- 229940121375 antifungal agent Drugs 0.000 claims description 2
- 239000003429 antifungal agent Substances 0.000 claims description 2
- 239000007765 cera alba Substances 0.000 claims description 2
- WIGCFUFOHFEKBI-UHFFFAOYSA-N gamma-tocopherol Natural products CC(C)CCCC(C)CCCC(C)CCCC1CCC2C(C)C(O)C(C)C(C)C2O1 WIGCFUFOHFEKBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N hydroxyacetaldehyde Natural products OCC=O WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 238000002844 melting Methods 0.000 claims description 2
- 230000008018 melting Effects 0.000 claims description 2
- QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N octadecanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O QIQXTHQIDYTFRH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- SHUZOJHMOBOZST-UHFFFAOYSA-N phylloquinone Natural products CC(C)CCCCC(C)CCC(C)CCCC(=CCC1=C(C)C(=O)c2ccccc2C1=O)C SHUZOJHMOBOZST-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 230000002265 prevention Effects 0.000 claims description 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims description 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims description 2
- 235000019165 vitamin E Nutrition 0.000 claims description 2
- 229940046009 vitamin E Drugs 0.000 claims description 2
- 239000011709 vitamin E Substances 0.000 claims description 2
- 235000019168 vitamin K Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000011712 vitamin K Substances 0.000 claims description 2
- 229940046010 vitamin k Drugs 0.000 claims description 2
- KBPLFHHGFOOTCA-UHFFFAOYSA-N 1-Octanol Chemical compound CCCCCCCCO KBPLFHHGFOOTCA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L Sodium Carbonate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C([O-])=O CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 2
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 claims 2
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims 2
- GLDOVTGHNKAZLK-UHFFFAOYSA-N octadecan-1-ol Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCCO GLDOVTGHNKAZLK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- LADGBHLMCUINGV-UHFFFAOYSA-N tricaprin Chemical compound CCCCCCCCCC(=O)OCC(OC(=O)CCCCCCCCC)COC(=O)CCCCCCCCC LADGBHLMCUINGV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- RWLALWYNXFYRGW-UHFFFAOYSA-N 2-Ethyl-1,3-hexanediol Chemical compound CCCC(O)C(CC)CO RWLALWYNXFYRGW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- ANZUDYZHSVGBRF-UHFFFAOYSA-N 3-ethylnonane-1,2,3-triol Chemical compound CCCCCCC(O)(CC)C(O)CO ANZUDYZHSVGBRF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical compound [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims 1
- 239000003470 adrenal cortex hormone Substances 0.000 claims 1
- 150000001298 alcohols Chemical class 0.000 claims 1
- 150000001280 alpha hydroxy acids Chemical class 0.000 claims 1
- 150000001277 beta hydroxy acids Chemical class 0.000 claims 1
- 239000003086 colorant Substances 0.000 claims 1
- RKHQGWMMUURILY-UHRZLXHJSA-N cortivazol Chemical group C([C@H]1[C@@H]2C[C@H]([C@]([C@@]2(C)C[C@H](O)[C@@H]1[C@@]1(C)C2)(O)C(=O)COC(C)=O)C)=C(C)C1=CC1=C2C=NN1C1=CC=CC=C1 RKHQGWMMUURILY-UHRZLXHJSA-N 0.000 claims 1
- 229960005082 etohexadiol Drugs 0.000 claims 1
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims 1
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 claims 1
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 claims 1
- GOQYKNQRPGWPLP-UHFFFAOYSA-N n-heptadecyl alcohol Natural products CCCCCCCCCCCCCCCCCO GOQYKNQRPGWPLP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229920000223 polyglycerol Polymers 0.000 claims 1
- 235000011888 snacks Nutrition 0.000 claims 1
- 235000017550 sodium carbonate Nutrition 0.000 claims 1
- 229910000029 sodium carbonate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000013311 vegetables Nutrition 0.000 claims 1
- 150000003721 vitamin K derivatives Chemical class 0.000 claims 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 47
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 22
- 206010015150 Erythema Diseases 0.000 description 16
- XINQFOMFQFGGCQ-UHFFFAOYSA-L (2-dodecoxy-2-oxoethyl)-[6-[(2-dodecoxy-2-oxoethyl)-dimethylazaniumyl]hexyl]-dimethylazanium;dichloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].CCCCCCCCCCCCOC(=O)C[N+](C)(C)CCCCCC[N+](C)(C)CC(=O)OCCCCCCCCCCCC XINQFOMFQFGGCQ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 14
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 14
- 231100000321 erythema Toxicity 0.000 description 14
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 13
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 12
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 12
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 11
- 206010013786 Dry skin Diseases 0.000 description 9
- 230000037336 dry skin Effects 0.000 description 9
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 9
- 230000003020 moisturizing effect Effects 0.000 description 8
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 6
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 6
- 235000013336 milk Nutrition 0.000 description 6
- 239000008267 milk Substances 0.000 description 6
- 210000004080 milk Anatomy 0.000 description 6
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 5
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 5
- 230000002009 allergenic effect Effects 0.000 description 5
- 230000006698 induction Effects 0.000 description 5
- 230000002906 microbiologic effect Effects 0.000 description 5
- 241000282414 Homo sapiens Species 0.000 description 4
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 4
- GHVNFZFCNZKVNT-UHFFFAOYSA-N decanoic acid Chemical compound CCCCCCCCCC(O)=O GHVNFZFCNZKVNT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 4
- 230000007803 itching Effects 0.000 description 4
- 239000006210 lotion Substances 0.000 description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 description 4
- 230000035807 sensation Effects 0.000 description 4
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 4
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 4
- 206010003645 Atopy Diseases 0.000 description 3
- 239000004909 Moisturizer Substances 0.000 description 3
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 3
- 208000026935 allergic disease Diseases 0.000 description 3
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 3
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 3
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 3
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 3
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 3
- 230000006870 function Effects 0.000 description 3
- 238000003018 immunoassay Methods 0.000 description 3
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 description 3
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 3
- 230000001333 moisturizer Effects 0.000 description 3
- 231100000344 non-irritating Toxicity 0.000 description 3
- WWZKQHOCKIZLMA-UHFFFAOYSA-M octanoate Chemical compound CCCCCCCC([O-])=O WWZKQHOCKIZLMA-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 3
- 230000001953 sensory effect Effects 0.000 description 3
- 239000008247 solid mixture Substances 0.000 description 3
- LUBJCRLGQSPQNN-UHFFFAOYSA-N 1-Phenylurea Chemical compound NC(=O)NC1=CC=CC=C1 LUBJCRLGQSPQNN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241000251468 Actinopterygii Species 0.000 description 2
- 239000005632 Capric acid (CAS 334-48-5) Substances 0.000 description 2
- 206010012438 Dermatitis atopic Diseases 0.000 description 2
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 description 2
- 239000013566 allergen Substances 0.000 description 2
- 201000008937 atopic dermatitis Diseases 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 230000007717 exclusion Effects 0.000 description 2
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 2
- 239000003205 fragrance Substances 0.000 description 2
- 125000004051 hexyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 description 2
- 238000000265 homogenisation Methods 0.000 description 2
- 229960003444 immunosuppressant agent Drugs 0.000 description 2
- 239000003018 immunosuppressive agent Substances 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 235000019388 lanolin Nutrition 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 239000002304 perfume Substances 0.000 description 2
- 230000002165 photosensitisation Effects 0.000 description 2
- 231100000760 phototoxic Toxicity 0.000 description 2
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 2
- YGSDEFSMJLZEOE-UHFFFAOYSA-N salicylic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1O YGSDEFSMJLZEOE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000004088 simulation Methods 0.000 description 2
- 238000009281 ultraviolet germicidal irradiation Methods 0.000 description 2
- XMAYWYJOQHXEEK-OZXSUGGESA-N (2R,4S)-ketoconazole Chemical compound C1CN(C(=O)C)CCN1C(C=C1)=CC=C1OC[C@@H]1O[C@@](CN2C=NC=C2)(C=2C(=CC(Cl)=CC=2)Cl)OC1 XMAYWYJOQHXEEK-OZXSUGGESA-N 0.000 description 1
- MPIPASJGOJYODL-SFHVURJKSA-N (R)-isoconazole Chemical compound ClC1=CC(Cl)=CC=C1[C@@H](OCC=1C(=CC=CC=1Cl)Cl)CN1C=NC=C1 MPIPASJGOJYODL-SFHVURJKSA-N 0.000 description 1
- 206010063409 Acarodermatitis Diseases 0.000 description 1
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 1
- ZOXJGFHDIHLPTG-UHFFFAOYSA-N Boron Chemical compound [B] ZOXJGFHDIHLPTG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- KXDHJXZQYSOELW-UHFFFAOYSA-M Carbamate Chemical compound NC([O-])=O KXDHJXZQYSOELW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 206010010741 Conjunctivitis Diseases 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 239000004166 Lanolin Substances 0.000 description 1
- OYHQOLUKZRVURQ-HZJYTTRNSA-N Linoleic acid Chemical compound CCCCC\C=C/C\C=C/CCCCCCCC(O)=O OYHQOLUKZRVURQ-HZJYTTRNSA-N 0.000 description 1
- 240000006240 Linum usitatissimum Species 0.000 description 1
- 235000004431 Linum usitatissimum Nutrition 0.000 description 1
- 244000062730 Melissa officinalis Species 0.000 description 1
- 235000010654 Melissa officinalis Nutrition 0.000 description 1
- BYBLEWFAAKGYCD-UHFFFAOYSA-N Miconazole Chemical compound ClC1=CC(Cl)=CC=C1COC(C=1C(=CC(Cl)=CC=1)Cl)CN1C=NC=C1 BYBLEWFAAKGYCD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010028813 Nausea Diseases 0.000 description 1
- 206010067482 No adverse event Diseases 0.000 description 1
- 206010033733 Papule Diseases 0.000 description 1
- 206010034972 Photosensitivity reaction Diseases 0.000 description 1
- 235000008331 Pinus X rigitaeda Nutrition 0.000 description 1
- 235000011613 Pinus brutia Nutrition 0.000 description 1
- 241000018646 Pinus brutia Species 0.000 description 1
- 241000447727 Scabies Species 0.000 description 1
- 206010070834 Sensitisation Diseases 0.000 description 1
- 206010040914 Skin reaction Diseases 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 239000004902 Softening Agent Substances 0.000 description 1
- 229930182558 Sterol Natural products 0.000 description 1
- 208000002474 Tinea Diseases 0.000 description 1
- 241000893966 Trichophyton verrucosum Species 0.000 description 1
- 206010048222 Xerosis Diseases 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 1
- 238000011360 adjunctive therapy Methods 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 208000002029 allergic contact dermatitis Diseases 0.000 description 1
- 150000001412 amines Chemical class 0.000 description 1
- 230000000507 anthelmentic effect Effects 0.000 description 1
- 229940124339 anthelmintic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000000921 anthelmintic agent Substances 0.000 description 1
- 230000001857 anti-mycotic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002543 antimycotic Substances 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000006399 behavior Effects 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 238000009835 boiling Methods 0.000 description 1
- 229910052796 boron Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-N carbonic acid Chemical class OC(O)=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 229960004022 clotrimazole Drugs 0.000 description 1
- VNFPBHJOKIVQEB-UHFFFAOYSA-N clotrimazole Chemical compound ClC1=CC=CC=C1C(N1C=NC=C1)(C=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1 VNFPBHJOKIVQEB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004040 coloring Methods 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 210000000795 conjunctiva Anatomy 0.000 description 1
- 239000012611 container material Substances 0.000 description 1
- 230000001186 cumulative effect Effects 0.000 description 1
- ODCCQUXDUXHSBP-UHFFFAOYSA-N decanoic acid;propane-1,2,3-triol Chemical compound OCC(O)CO.CCCCCCCCCC(O)=O ODCCQUXDUXHSBP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- UREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N dexamethasone Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@]2(F)[C@@H]1[C@@H]1C[C@@H](C)[C@@](C(=O)CO)(O)[C@@]1(C)C[C@@H]2O UREBDLICKHMUKA-CXSFZGCWSA-N 0.000 description 1
- 229960003957 dexamethasone Drugs 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 230000002500 effect on skin Effects 0.000 description 1
- 238000006253 efflorescence Methods 0.000 description 1
- 239000003974 emollient agent Substances 0.000 description 1
- 239000003995 emulsifying agent Substances 0.000 description 1
- 230000001804 emulsifying effect Effects 0.000 description 1
- 230000001747 exhibiting effect Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 210000000887 face Anatomy 0.000 description 1
- 210000003054 facial bone Anatomy 0.000 description 1
- 230000001815 facial effect Effects 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 description 1
- 239000004519 grease Substances 0.000 description 1
- 210000003128 head Anatomy 0.000 description 1
- 244000144980 herd Species 0.000 description 1
- 230000000887 hydrating effect Effects 0.000 description 1
- 230000036571 hydration Effects 0.000 description 1
- 238000006703 hydration reaction Methods 0.000 description 1
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 1
- 238000003384 imaging method Methods 0.000 description 1
- 230000001900 immune effect Effects 0.000 description 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 1
- 230000001861 immunosuppressant effect Effects 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 1
- 235000013902 inosinic acid Nutrition 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 230000001678 irradiating effect Effects 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 229960004849 isoconazole Drugs 0.000 description 1
- 229960004125 ketoconazole Drugs 0.000 description 1
- 229940039717 lanolin Drugs 0.000 description 1
- 239000000865 liniment Substances 0.000 description 1
- OYHQOLUKZRVURQ-IXWMQOLASA-N linoleic acid Natural products CCCCC\C=C/C\C=C\CCCCCCCC(O)=O OYHQOLUKZRVURQ-IXWMQOLASA-N 0.000 description 1
- 235000020778 linoleic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000012669 liquid formulation Substances 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 1
- 239000000155 melt Substances 0.000 description 1
- 229960002509 miconazole Drugs 0.000 description 1
- 208000011873 mild conjunctivitis Diseases 0.000 description 1
- 230000003278 mimic effect Effects 0.000 description 1
- 239000012452 mother liquor Substances 0.000 description 1
- 239000002086 nanomaterial Substances 0.000 description 1
- 230000008693 nausea Effects 0.000 description 1
- TVMXDCGIABBOFY-UHFFFAOYSA-N octane Chemical compound CCCCCCCC TVMXDCGIABBOFY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FJKROLUGYXJWQN-UHFFFAOYSA-N papa-hydroxy-benzoic acid Natural products OC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 FJKROLUGYXJWQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 208000017983 photosensitivity disease Diseases 0.000 description 1
- 231100000434 photosensitization Toxicity 0.000 description 1
- 239000003504 photosensitizing agent Substances 0.000 description 1
- 208000007578 phototoxic dermatitis Diseases 0.000 description 1
- 231100000018 phototoxicity Toxicity 0.000 description 1
- 239000000419 plant extract Substances 0.000 description 1
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 1
- 238000004886 process control Methods 0.000 description 1
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 1
- 239000011541 reaction mixture Substances 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000008263 repair mechanism Effects 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 229960004889 salicylic acid Drugs 0.000 description 1
- 208000005687 scabies Diseases 0.000 description 1
- 230000002000 scavenging effect Effects 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 230000008313 sensitization Effects 0.000 description 1
- 230000001235 sensitizing effect Effects 0.000 description 1
- 230000035910 sensory benefits Effects 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 230000035483 skin reaction Effects 0.000 description 1
- 231100000430 skin reaction Toxicity 0.000 description 1
- 230000036555 skin type Effects 0.000 description 1
- 239000000344 soap Substances 0.000 description 1
- 235000015424 sodium Nutrition 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 230000007480 spreading Effects 0.000 description 1
- 238000003892 spreading Methods 0.000 description 1
- 238000013112 stability test Methods 0.000 description 1
- 150000003432 sterols Chemical class 0.000 description 1
- 235000003702 sterols Nutrition 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 230000001502 supplementing effect Effects 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- 230000001052 transient effect Effects 0.000 description 1
- 210000001364 upper extremity Anatomy 0.000 description 1
- 150000003672 ureas Chemical class 0.000 description 1
- 238000009736 wetting Methods 0.000 description 1
- 210000002268 wool Anatomy 0.000 description 1
- 239000008096 xylene Substances 0.000 description 1
- 210000000216 zygoma Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
- A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
- A61K8/33—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/02—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by special physical form
- A61K8/04—Dispersions; Emulsions
- A61K8/06—Emulsions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/02—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by special physical form
- A61K8/04—Dispersions; Emulsions
- A61K8/06—Emulsions
- A61K8/064—Water-in-oil emulsions, e.g. Water-in-silicone emulsions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
- A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
- A61K8/31—Hydrocarbons
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
- A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
- A61K8/33—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
- A61K8/34—Alcohols
- A61K8/345—Alcohols containing more than one hydroxy group
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
- A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
- A61K8/33—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
- A61K8/36—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
- A61K8/365—Hydroxycarboxylic acids; Ketocarboxylic acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
- A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
- A61K8/33—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
- A61K8/37—Esters of carboxylic acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
- A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
- A61K8/33—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
- A61K8/37—Esters of carboxylic acids
- A61K8/375—Esters of carboxylic acids the alcohol moiety containing more than one hydroxy group
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
- A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
- A61K8/33—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
- A61K8/39—Derivatives containing from 2 to 10 oxyalkylene groups
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
- A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
- A61K8/40—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing nitrogen
- A61K8/42—Amides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/06—Antipsoriatics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
- A61Q19/00—Preparations for care of the skin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
- A61Q19/00—Preparations for care of the skin
- A61Q19/005—Preparations for sensitive skin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
- A61Q19/00—Preparations for care of the skin
- A61Q19/007—Preparations for dry skin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
- A61K2800/70—Biological properties of the composition as a whole
- A61K2800/72—Hypo-allergenic
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
- A61K2800/74—Biological properties of particular ingredients
- A61K2800/75—Anti-irritant
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Birds (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Cosmetics (AREA)
- Orthopedics, Nursing, And Contraception (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Absorbent Articles And Supports Therefor (AREA)
- Treatments For Attaching Organic Compounds To Fibrous Goods (AREA)
Description
A találmány tárgyát hipoallergén (csökkentett allergén hatású) és nem irritáló bőrápoló készitmények képezik. A találmány szerinti készítmények különösen orvosi alkalmazásokra, például száraz, érzékeny bőr kezelésére és a bőr kóros állapotainak, például ekcéma és pikkelysömör gyógykezelésére alkalmasak. A találmány szerinti készítmények megőrzik a bőr rugalmasságát és jobb minőségűek az eddig Isméd, hlpoaliergénként ée nem írótáléként: alkalmazott készítményeknél.
Az emberi bőr gátként és védőréterikénf működik a kémiai, fizikai és mechsmkas sérülésekkel szemben A bor külső rétegének - a szűrőrétegnek - az elsődleges funkciója, hogy megakadályozza a víz és a létfontosságú anyagok környezetbe történő eltávozását, miközben távoltartja a káros, külső környezetből származó anyagok élő szövetekbe történő behatolását. Szakemberek a külső szeruréteget stramm comeom-nak (SC) nevezik. Az SC további funkciói a környezet változása ellenére az állandósult állapotok biztosításához szükséges homeosxl.at.lkus mechanizmusok, a gát betegség vagy a külső környezetből származó sérülések által okozott szétesése utáni javító mechanizmusok szabályozása és baktérium elleni anyagok jelenlétében a fertőzésekkel szembeni védekezés. Ahhoz, hegy eleget tegyen ezeknek a funkcióinak az SC-nek hldraíáltnak és rugalmasnak keli lennie.
Az SC lényeges hidratált állapotát a bérben bonyolult mechanizmusok tartják fenn. Azonban számos tényező veszélyezteti az SC gátat és növeli a vízveszteség ménekét. A durva körülményeknek, például a hideg, száraz télnek veié kitettség, a szappannal és meleg vízzel történő sűrű tisztálkodás, a felületaktív anyagoknak, irritáló vegyszereknek vagy oldószereknek való kitettség a bor szárazságát okozhatják. A száraz bőr rendellenes állapotait előidéző külső tényezőket nem számítva számos isméd betegségre jellemző az SC rendellenes állapota vagy viselkedése. Az ilyen betegségekre példa az atőpiás börgyulladás, pikkelysömör (psorlasis) és bőrpíkkelyesedés (lehtyosis).
Az SC eltávolítja a korneooitaként ismert sejtek állományát a bőr felszínéről, miközben a komeociták folyamatosan pótlódnak az alatta lévő rétegekből.. Ez á folyamat rendszerei észrevehetetlenül tortemk a sejthaimazok k=s merele msatt, de a száraz bőrben e sejtbalmazok nagyobb aggregátornál lemezként vagy pikkelyekként válnak le a bőrről.. A száraz bőrt egyenetlen, sem v érzés és pikkelyes megjelenés jellemzi A száraz bőr Viszkethet, vörössé vámár es Irrlláiödhst Illetve a nagyon száraz bőrtől (xerosis) szenvedő személyek rendszeresen kivakarhatják az érintett területeket. Ha az. ilyen rendellenes állapotokat nem kezelik, a nagyon száraz bőr felrepedezhet és vérezhet, A vastag törékeny lemezek felhalmozódása következhet be a pikkelysömör és a börplkkeíyesedés különféle alakjainak eseté' ben,
A bőrt nedvesítő szereket azért alkalmazzak, hogy segítsenek a bor szá* razzá válásának megakadályozásában vagy visszaállítsák a száraz, bőr eredeti állapotát. Számos vegyületröi ismert, hogy bőrt nedvesítő szerként vagy nedvesítő vivöanyagkéní működik. Ezek közé tartozik a glicerin, kardánod, vazelin, pohetilénglikoiok (PEG-ek), lanolinok (gyapjúzsío, fejsav (lakiét) és oeramldok. A hatásosság, stabilitás és tárolhatóság maximalizálása érdekében használt további alkotórészek nagy választékával együtt ezeket az. alkotórészeket formulázzák a bőrápoló termékekben, A bőrápoló termékek esetében a felhasználó egyéni benyomásai különösen fontosak. így az egyedi tulajdonságok, például ragadósság/zsirossag. eiosziás/széherülés, felszívódás, Illat vagy szín javítására szolgáló alkotórészeket is adagolnak. Jellemzően a bőrápoló termékek körülbelül 20-S0 különböző alkotórészből állnak, mivel a szakember tapasztalata szerint a kedvező eredmények nem érhetők el kevesebb alkotórészből állő készítményekkel.
A bőrápoló készítmények alkotórészeit általában agy keverik össze, hogy azok emulziót képezzenek, minthogy a készítmények bidrofób és hidrofil alkotórészekből állnak Általában az emulzióknak két alaptípusa lehetséges. Az olaha-vízben (0/7) típusú emulzióban az olajos fázis képezi a diszpergáit fázist, míg a viz-az-olajban (7/0) típusú emulzióban a vizes fázis jelenti a diszpergáit fázist
A legtöbb bőrápoló terméket 0/7 emulzióként formuíázzák, A kozmetikumok esetében a fogyasztók számára megnyerő, kedvező kozmetikai tulajdonságaik miatt rendszerint az 0AZ emulziók az előnyösek. Az 0/7 emulzió azonban kompromisszumos megoldást jelent a felhasználók számára kellemes tulajdonságok irányába, mivel az OAZ emulziók általában kevésbe hatásosak a bőr száraz állapotainak kezelésében vagy javításában, mint a 7/0 emulziók.
Szakemberek felvetették, hogy a 7/0 emulziók kiegészítő terápiaként alkalmasak a pikkelysömör kezelésében, Igy biztosítva a szterosdmennyiséget csökkentő halast (Wat&ky és mtsai., 1992, Cutis, Sö, 1992). Az US S 581 166 (Satlier es mtsai.) szárná szabadalmi leírásban a száraz bőr kezelésére szolgáló, karbamidot és a telsav sóit tartalmazó 7/0 készítményt ismertetnek. Továbbá az US 5 552 147 számú szabadalmi leírásban vazelinban tószfatld segítségévei diszpergáit atfa-bióroxl-karbonsavakaf tartalmazó kozmetikai készítményeket Ismertetnek.
A bőrápoló termékekkel kapcsolatos áitalanos prob-éma, hogy káros hatásokat eredményeznek a fogyasztóknál vagy betegeknél. Ilyen nem kívánt hatások az irrlíáclő (szubjektív és objektív), az érintkezés hatáséra kialakuló allergiás bőrgyulladás, fény hatására kialakuló bőrgyuiiadás és a közvetlen érintkezés hatására kialakuló reakciók („Dry Skln and Molstuhzers: Chemistry A Functlorf, 403. Szerk, Lódén és Maíhach, 2000). Ezzel kapcsolatban nyilvánvaló, hogy különböző tulajdonságaik és/vagy hatásmechanizmusuk miatt az Irrítációs reakciók elférnek az allergiás reakcióktól, A kifejlesztett technikák. Igy az allergiás próba szakember számára jól Ismertek és a két típusú reakció közötti különbségek megállapítására alkalmazhatók (lásd például „Unwanted effects of cosmetics and drugs used in dermatology, 6-10, Szerk. de Groot, Weyiand és Mater, Eísevier 1994).
A leggyakrabban megfigyelt mellékhatás az· érintkezés hatására kialakuló (kontakt), allergiás bórgyulladás. Ezt a reakciót rendszerint a termékekben lévő illatanyagok és tartósítószerek okozzák. Az allergiás reakciók kialakulásának másik forrása a. bőrt nedvesítő anyagokból, így e lanolinból és származékaiból, emuigeáiószerekbőL Igy a) kokamídopropil-bétainból és lágyltószerekbői ered.
Bár a bőrápoló készítményekben jellemzően alkalmazott számos alkotórészről ismert lehetséges imitációs vagy allergiás érzékenyítő hatása, a fogyasztóknál vagy betegeknél az utóbbi néhány évben drámaian megnőtt az allergiás reakciók mértéke, az említett alkotórészeket továbbra rs alkalmazzák a jelenlegi bőrápoló piacon lévő termékek többségében. Számos bőrápoló készítményről állítják, hogy ezekben bizonyos allergének és/vagy Irritáló anyagok mennyisége alaosony. Az US S 863 546 számú szabadalmi leírásban olyan kozmetikai készítményeket Ismertetnek, amelyek jelentősen eltérnek a laiáimány szerinti bőrápoló készítményektől, és amelyek nem tartalmaznak bizonyos aílergéneket és irritáló anyagokat.
A technika állása nem nyalt olyan bőrápoló készítményt, amely elkerüli az Irritáló és allémén alkotórészek alkalmazását, ugyanakkor megtartja a kedvező tulajdonságokat, különösen az. orvosi bőrápolás területén. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy az Ilyen alkotórészek szigoré elhagyása tönkreteszi a további kívánatos tulajdonságokat, Igy a száraz, bőr hatásos nedvesítését, a készítmény stabilitását és a beteg/fogyasztó szempontjából az érzékeléssel kapcsolatos kedvező tulajdonságokat.
Ennek megfelelően olyan hípoallergén és nem irritáló bőrápoló készítményre van szükség, amely hatásosan nedvesíti a száraz, érzékeny bőrt, ugyanekkor felkei/mikrobiológlal stabilitást mutat és megfelel a beteg/fogyasztó szubjektív esztétikai elvárásainak,
A találrnány cella a jelenleg kapható és Ismert bőrápoló készítményekkel kapcsolatos problémák megoldása hípoallergén és nem Irritáló bőrápoló készítmény biztosításával. Eltekintve a hípoallergén és nem Irntálö tulajdonságaiktól, a találmány szenna készítmények hatásosan nedvesítik a száraz, érzékeny bőrt, valamint stabilak és a beteg/íogyasztó számára kellemesek, A találmány szerinti készítmények alkalmasak orvosi bőrápolásra, Igy pl, a pikkelysömör és ekcéma kezelésére vagy a kezelés támogatására
A találmány szerinti készítmények mentesek sz. olyan alkotórészektől, mint a parfümök vagy parfüm-helyetíesitő anyagok :(?ll.atanyagok>:. tartósítószerek, színezékek, növényi kivonatok, poliefliéngiikolok (PEG-ekj, eetikszteanlelkohoL fanoItnalkeheiek. rövldszéniánoü alkehebk, febéqék és más, ismert allergén hatással rendelkező anyagok, Igy különösen alkalmasak érzékeny bőrű betegek esetében. Azonban meg kívánjuk jegyezni, hogy ,,az Ismert allergén hatással rendelkező alkotórészektől mentes* kifejezés alatt azt érijük, hogy az Ilyen anyagok célzottan nem képezik a készítmények részét, jóllehet ezek az anyagok nagyon korlátozott mennyiségben, példáid más alkotórészek szennyezéseiként jelen lehetnek a készítményekben, Minthogy általánosan Ismert:, hogy az alkotórészek allergén és/vagy irntáclos hatása a koncentrációjuktól függ, ezért nyilvánvaló, hogy az Ilyen alkotórészek nagyon korlátozott mennyiségeinek jelenlétét is a találmány oltalmi körébe tartozónak tekintjük,
A találmány szerinti készítmények okáos fázisban mszperqált vizes fázist tartalmaznék Ebben e koméi- alakban az olajos fázss tartalmaz ceteanl-oktanoátot, dikapniikétefi, kaphl/kapbnsavAngiícehdeL potlgkcenl-3-diizoazteará-tet és pol lg I ioerl 1-2 -d Ipoi ih id rox í-aziea rátot,
A találmány egyik megközelítésében a készitmények viszonylag kevés alkotórészből, előnyösen 15-néi kevesebb, legelőnyösebben '12 vagy 13 alkotórészből állnak,
A találmány egy másik megközelítésében a készítmények vizes fázisa tartalmazza a tisztított víz, magnéziurn-szuirát, tejsav és nátrium-laktat alkotórészeket, A vizes fázis glicerint Is tartalmazhat.
Az egyik kiviteli alakban a készítmény olajos fázisa vazelint és fehér méhviaszt Is tartalmazhat. Az. olajos fázis etll-hexii-gfloerlnt vagy másik lehetőségként a vizes fázis propiléngilkoii Is tartalmazhat.
Egy második kivíieii alakban az olajos fázis etll-heAI-glIcerint is tartalmazhat. Ebbon -a második kiviteli alakban a vizes fázis karbamldof Is tartalmazhat.
A találmány tárgya továbbá eljárás a találmány szerint; hipoallergén és nem írótálé bőrápoló készítmények előállítására. A találmány továbbá olyan készítményeket is biztosit, amelyek továbbá tartalmaznak egy vagy több gyógyászatilag elfogadható vegyületek vitaminokat vagy vitamin analógokat és/vagy naptól védő anyagokat, valamint olyan készítményeket is biztosit, amelyek száraz, érzékeny bor kialakulásának megelőzésére és kezelésére, vagy ekeémás, Illetve pikkelysömörön bőr kezelésére alkalmazhatok.
A találmány további tárgya eljárás száraz, érzékeny bőr kialakulásának megelőzésére és kezelésére:, vagy az ekeémás bőr, Illetve a plkkelysörnörös bőr kiegészítő kezelésére, amelynek során a találmány szerinti, bőrgyógyászati hatásé bőrápoló készítmények terápiásán hatékony mennyiségét alkalmazzuk helyileg.
A találmány kiváló tulajdonságokkal rendelkező, hipoallergén és nem Irritáló v x\? o \ t o m- 3 > 0 ' a >\ Λ é o sC- ? c \ példaképpen; kiv-leli prédák az alábbiakban ismertetjük részieresen különösen alkalmasak orvosi célú bőrápolásra és a száraz, érzékeny bőr kezelésére, Annak ellenére, hogy a találmány szerinti készítmények mentesek: az olyan alkotórészektől, mint a parfümök vagy paríüm-heiyerfesíío anyagok, tartósítószerek, színezékek, növényi extraktomok, REG vegyületek, eetii-szteaniaíkohoL lanoiínatkobo!, rövidsxénfáoeú alkoholok és fehérjék, nem várt módon megtartják számos kívánt tulajdonságokat.
Bér számos, a bőrápoló készítményekben általánosan alkalmazott alkotórész moss jelen, a találmány szerinti bőrápoló készítmények maximális bbrfoie·· ramda mellett nagyon hatásosak A Készítményekhez bizonyítottan a bor által tolerált és }ó fizikokérniai és mikrobiológiai stabilitással rendelkező nyersanyagokat választunk. Az egyedi alkotórészek tulajdonságaira koncentrálva bőólpiöak keveréket választottuk ks az érzékeléssel kapcsolatos tulajdonságok tapioíhatősag es polaritás alapján. Továbbá, hggy leküzdjék a technika állásából fakadó problémákat, elhagylak azokat az anyagokat, amelyek Ismert aflergén vagy írótálé halassal rendelkeznek, és csak olyan alkotórészeket választottunk, amelyek előnyösen multifunkolos tulajdonságokkal bírnék és a biológiailag lebontható emulgeáiószemk legájahb típusait alkalmazzuk. Ezek a készítmények nagyfoka dlszpergáihafőságot mutatnak éa alkalmasak a IV-es éghajlati zónában történő alkalmazásra.
Annak ellenére, hogy a találmány szerinti bőrápoló készítmények orvosi -célú felhasználásra alkalmasak, kedvező kozmetika; tulajdonságokkal is rendelkeznek, Így kiválóan szívódnak fel, nem ragadnak, Illatosak és olajos csillogást adnak a bőrnek Ezt több találmány szerinti alakon végzett érzékszervi vizsgalatok -eredményeivé! bizonyítjuk (lásd 3. táblázat).
A találmány szerinti készítmények továbbá kiváló íizlkslAnlkrobtologíal stabilitást mutatnak (lásd 4. példa) és magfelelnek az Európai Unió és az Amerikai Egyesült Államok kozmetika; Irányelveiben lefektetett követelményeknek. A készítmények bzikokémiailag stabilak és megfelelnek az Amerikai Gyógyszerkönyv (United States Pharmaeopeia USP) mikrobiológiai stabilitásra vonatkozó előírásainak. Jóllehet a találmány szerinti készítmények nem tartalmaznak semmilyen tartósítószert, mégse legalább 2 év tárolási idő várható.
A találmány egy előnyös kivitel; alakjában a bőrápoló készítmény télig azj; ' ν,<ΐ o s ,-, x'··'' * b.tut se' χ < ' h'\ \ \ ' '-v. ' o mt os v m s történő hely; alkalmazásra Az ilyen készítmény előnyösen egy V/ö emulzió
A következő táblázatban felsorollak egy ilyen találmány szedné előnyös készítmény aikemrészelk ahol az alkotórészek mmdegyike függetlenül más alkotórészek mennyiségétől a táblázatban megadott tartómé nyaknak megfelelő menynylségben jelen lehet ée értékét tömeg%-ban fejezzük ki.
| (A) Olajos fázis | Előnyős | iElöoyösebb | Legelőnyösebb | |
| Vazelin | 1»6 % | 2-5 % | 2,5-4 % | 2,75-3,5 % |
| Ceteankoktanoát | 1-6% | 2-5 % | 12,5-4 % | 2,75-3,5% |
| Dikapnlil-éter | 1-5% | 1-3 % | 2-3 % | 2,5-3 %> |
| KapntfXapbnsav trlglioerld | .......................... 4-12 % | 5-10 % | Í7-9 % ,χχ,χχ,χ.Ε,χχ,χχ,χχ,χχ,χχ,χχχχχ,χχ,χχ,χ^ | 7,5-8,5 % |
| Méhviasz | 0,5-4 % | 1-2,5% | 1,5-2,5 % | 1 75-2,25% |
| Eoiiglioerti-3--dtizosztearáf | 3-6 % | 4-5 % | 4,25-4,75 % | 4 ,4-4 ,5 % |
| Poiig I loe rti-2-d ipoil biő rox s- | 0,5-3 % ......... : : : l | 1-2% | 125-1,75 % | 14-16% |
| sztearát | ||||
| Etti-hexii-giloerin | 0-1 % | 0-0,08 % | 0,2-0,6 % | 0,25-0,5 % |
| Íiiyizesíázis | 0-7 % | 0-5 % | .................................. 2-4 % | 2,5-3,5 % |
| Glicerin | ||||
| :Magnézlum--sznlíát | 0.2-2 % | 0,5-1% % | 0,8-12 % | 0.9-1,1 % |
| Tejsav | 0-2 % | 0.05-1.5 58 | 0.05-0,5 % | 0,05-0,25 % |
| Nátrium-lakiét | 0,5-6% | 1-5 % | 5 53 5 ' > | 1,5-2,0 % |
| Tisztított víz | 100 %-ig | 100 %-lg | 100 56~lg | 100 %-ig |
Egy második kiviteli alakban a félig szilárd készítmény (krém) tartalmazza az alábbi a ketm<sze-ei un% a? a kmemerek mmiagiKe taggesienvl >,3$ a kcu?részek mennyiségétől a táblázatban megadott tartományoknak megfelelő menynylségben jelén lébet és értékét törneg%-ban téjezzük ki.
| (Ai Olajos fázis i | Előnyös | 5 kmvoeeöh | Legelőnyösebb | |
| Vazelin | 1-0 % | 3 5 % | 2.5-4 %> | 2,75-3,5 % |
| Cetearll-oktanoát | 1-6 %................ | 2-5 % | |2„5-4 % | 2,75-15 %..............i |
| ____________________________ | „______ | |||
| Dikapoill-éter | 1·% % | 1 -3 % | (|T158p((8)l(y | 2,5-3 96 |
| Napríl/Kapbnsav irigllcenb | 4-12 % | 5-10 % | 17-9 % | 5 6 5 \ |
| .............................................................................. Méhviasz | 0,5-4 % | 1-2,5 % | ' 5 3,5 | 175-2.25 % |
| Pol lg lroenl-3-d íizosztea rát | 3-8 % | 4-5 % | 4 4 > '' | 4.4-4.6 7o |
| Pollgllcehi-2'dipollbldroxl- sztearát | α'δ-3%............ | 1-2%............ | ......... • « s.<S».M ' \ ..‘V | 1,4-1,6 % |
| (81 Vizes fázis | ||||
| Glicerin | 0-7 % | 0-5 % | 2-4 % | 2,5-3,5 % |
| Magnézium-szulfát | 0,2-2 % | 0,5-1,5% | 0,8-1,2 % | 0,0-11% |
| Telsav | 0-2 % | 0,05-1.5 % 0,05-0.5 % | 0,05-0,25 % ............................................. | |
| Natrium-laklát | .................................. 0,5-6 % | 1-5 % | 1-3 % | 1 -2,5 % |
| Pí'opiiéngirköl | 4-12 % | 5-10 % | (|y.s,g(;y;:ygyy-g | 7.5-3,5 % |
| Tisztított víz | 100 %-ig | 100 %-lg | .100 %óg | 100 %-ig |
Az előző készítmény előnyösen egy V/O emulzió, Ez a készítmény szintén különösen alkalmas az arcon történő alkalmazásra .
A találmány szerinti harmadik előnyös kiviteli alakban a bőrápoló készítmény télig felyékony készítmény (testápoló tej) alakiában van jelen (előnyösen V/O), amely az egész testen történő helyi alkalmazásra alkalmas. Az alkotórészek mindegyike függetlenül: más alkotórészek mennyiségétől a fábiázalban megadott tartományoknak megfelelő mennyiségben jelen lehet és értékét lömeg%-ban fejezzük ki.
| (A) Olajos fázis | (Előnyös | Előnyösebb | l egeiönyoseob | |
| Ceteahl-oktanoát | 1-8 % | |2-5 %> | 3,5-5 % | 4, 5-5 % |
| Dlkapritll -éter | 1-6 % | 1-3 ás | 2-3 % | 2 6-3 56 |
| KaprléKapnnsav tdgileerid | 6-20 % | 3-16 % ,1.......................... | :1:2-15 % | :14-18 % |
| Pöiigkoerll-O-diizösztearét | 1-4 % | 1,5-3 % | :1: 75-2.,25 % | 1.9-2,1 % |
| Poligköenl-2dl:polfhldroxl-- | 2-6 % | 3-8 % | 3,5-4.5% | 375-4,26 % |
| aztearát | ||||
| :Ptli-bexU-g|loerln | 0-1 % | 0 0 6 | 0 2-0,5 %............. | 078-0 5%............. |
| Site fázis | ||||
| Glicerin | 0-6% | 2-4 % | 2,5-3 ,5 % | |
| Magnézlam-szalfát | 0,26-2 % | __________________ 0,6-1,5 % | 0,8-02 % | 0,0-1,1:% |
| Tejsav | C'; .·\ ,·\ .· | 0.05-1.6 % | 1-1,4 % | 1.2-1,3% |
| Nátnam-iaktát | n s..z sz 0.6-12% | 1-5 % | 3-4,5 % | 3,25-4,28 % |
| Karbamlö | 0,5-1:0 % • V | 3-2 % | 4-0 % | |
| Tisztított viz | 100 %-lg | 100 %-ig | 106 %-lg | 100 %-ig |
Nyilvánvaló, hogy a találmány szenna készdmények alkotórészéinél megadott fenti százalékok vagy százalék tartományok a kisebb változásokat ipáidéul ez aikoiörészek különféle mértékű tisztasága miatt;· ss magokban foglalhatják anélkül, hogy eltérnénk a találmány szellemétől.
Azonban a találmány szerinti bőrgyógyászati készítményeknél alkalmazott alkotórészeknek jó minőségűnek és nagy tisztaságénak keli lenniük.
A találmány szerinti: hipöallergén és nem irritáló bőrápoló készítmények Iágyiteszerként Is alkalmasak az ekcémas és pikkelysömőros bőr kezelésére vagy a kezelés kiegészítésére, valamint a száraz, érzékeny bőr napi terápiás bőrápoló kezelésére.
Ezenkívül a találmány szennti készítmények egy vagy több, az alábbiak, kézül választott alkotórészeket la tartalmazhatnak: nap ellen védő szer, vitamin vagy vüamsn analóg például E vitamin K vüamm. kalapálnék lakaiéitól vagy gyögyászatilag aktív vegyületek, például köftíkotdok, gembaetlenes szerek, Immenszuppresszánsök, szallcllsav, alté- vagy béta-hldrozlsavak vagy lineiénsav.
A. kertíkcídok csoportiébe tartozhat a hldrekörtlzőn és származékéi, példáéi a metll'prednizelén-'eceponát, ditlukoítolon-veferát, fiukodolonplvelát/hexermálZmenohldrát, fleokortln-bntíi, beíaraefezon, prednlzolon ée származékai, kiobeiazel, tdamclnoion-aeetonld, dexametazon:, prednlzőlon- és klokortolompivalát a felsorolás nem korlátozó jellegű. A gombaellenes szerek (antímíkotíkumok) csoportjába tartozhat a ketokonazol, Izokonazol, mikonazol és klotrímazoi, a félsorolás nem korlátozó jellegé; és ez Immunszoppresszánsok közé tartozhat ez eszkomicin és származékai, clklosporln A, azatiopbn, mefetrexál elklöfoszfemid és hasonlók, a felsorolás nem korlátozó jellegé,
A találmány ezenkívül egy nagy hatékonyságú és könnyen alkalmazható eljárást biztosit a taiáimány szerinti bőrápoló készítmények előállítására:. A. bőrápoló készítmények előállítását oly -módon végezzük, hegy ez olajos fázis alkotórészelnek, például a oeieanhoktanoát dikapniibéler, kaprll/kapánsavdngileehd, pohgiicerikő'-üiízösxlearát pokglIöóni-S-dlpoilhidroxl-szfeerát, vazelin, méhviasz és eilhhexii-giicerln megolvaszlásával és az alkotórészek teljes megolvadásáig történő folyamatos keverésével elkészítjük az olajos fázist Az alkotórészek kiválasztása az olajos fázishoz az előzőekben ismertetetteknek megfelelően az. elérni kívánt olajos tézistől függ.
A vizes fázis esetében tisztított vizet különálló edényben melegítünk és a vizes fázis alkotórészeit, példáét a magnézium-szulfátok nálnom-lakiátol, tejsavai: és adott esetben a ghcennl, karbamidot es a propilenghkok a vszos fázss kivárd összetételétől függően adagoljuk (lásd például a fentieket). Az alkotórészeket keveréssel, majd a kapott óidat pH-értékének lejsavval kb. 4,4-4,8 értékre történő beállításával oldjuk fel. Az olajos és a vizes fázist is körülbelül ?5-8ö *C~ra melegítjük az olvasztás, illetve az oldás során.
Az olajos és vizes fázis összeonfése előtt az olajos fázist szemcse szűrés érdekében 0,1 mm-es szűrőegységeket tartalmazó szürökazeöákon keresztül leszűrjük. Ezt követően keverés és homogenlzálás közben az előzőekben elkészített, megolvasztott olajos fázis meleg vizes fázishoz történő hozzáadásával elkészítjük az emulziót, maid ezt vákuumban, előnyösen körülbelül (-60) - (-00) kPa vákuumban, szobahőmérsékletre hűljük.
Előnyösen az olajos fázist ügy adjuk a vizes fázishoz, hogy közben a keverés fordulatszáma körülbelül 40/péro, a hőmérséklet 75-85 ül majd körülbelül 5652C-ra bütjük, miközben a keverést és a bömogenszáíást OÖOOfperc fordulatszámon végezzük, ezután tovább hűljük, körülbelül 36-42 *C~ra, miközben a keverést és a homogenlzáíást 4ö0ö/pem fordulatszámon végezzük és végűi az emulziót körülbelül 23-27 ';C-ra hütjük keverés közben. A hűtési folyamat után az. elkészített találmány szerinti, félig szilárd vagy félig folyékony V/O emulziókat megfelelő fertályokba oszthatjuk szét.
A találmányt a továbbiakban a példák segítségévei mutatjuk be. A példákkal nem kívánjuk a találmány oltalmi körét korlátozni,
1. példa: Félig szilárd A. készítmény előállítása
Egy találmány szerinti, féllej szilárd készítményt (a későbbiekben A. készítményként jelöljük) állítunk ele 50 kg sarzsméretben kenöcskeverő és homogenizáló berendezés (Becomíxkk RW 60 terméknéven kapható, 8erents, Németország) alkalmazáséval, amely 60 literes rozsdamentes aeéltaüáliyal. korlátlanul változtál· ható sebességű keverőlapáttal, homogenlzátorraí és folyamatszabáiyoző rendszerrel, pH-mérŐvel van ellátva, ahol a rozsdamentes acéltartályhoz kapcsolódik a korlátlanul változtatható keverő, a rozsdamentes kenöcsíárolő tartályok és a rozsdamentes zsugorított szürökazetták a szemcse szűréshez használatos 0,1 mm-es szűröiapokkal.
A vizes fázis előállításához a kenöcskeverőfhomogenizálö berendezést
53,7 kg tisztított vízzel, 1,5 kg glicerinnel, 0,5 kg magnézium-szulfáttal és 0,092 kg nátrium-iaktáttal feltöltjük, majd 80 ± 2 *0 hőmérsékleten addig keverjük. ídöfpero), amíg az: összes komponens teljesen feloldódik. Ezt kővetően ellenőrizzük -a pHértékei és Ö,Ö53 kg: tejsavvai 4,6 körüli értékre állítjuk be.
Az olajos fázist ügy átütjük elő, hogy az öívasztóedényf 1,5 kg vazelinnel,
1,5 kg ceteani-oktanoátial 1.5 kg dlkapnlii-éterrel 4,0 kg kapnl/kaprlnsavthgíícehöőel 1,0 kg méhviasszal, 2,25 kg pollglíoerH-3-dllzosztearátfal '0,76 kg pollgilőehl-2-dlpöllh:ldmxl-sziea:rattal és 0,15 kg eilMmAí-glíoehnnei töltjük fel, majd 60 ± 2 C hőmérsékleten teljesen rhegolvaszljuk, addig keverve az olvadékot, mig nem marad szemmel láthatóan meg nem olvadt anyag. Végül a vizes fázishoz történő hozzáadása elölt az olajos fázist a 0 1 mm-es szemcse szűrésre alkalmas szűrőegységeket tartalmazd rozsdamentes acél szürőkazeitákon keresztel 'leszűrjük;
Az emulziót ezt követően ügy készítjük el hegy az: olajos fázist a kenöoskeverö/homogenizáíó berendezésben lévő vizes fázishoz keverés (40/pemj mellett SO ± 2 f,C hőmérsékleten hozzáadjak, A kapott keveréket ezután 60 ± 2 C hőmérsékletre hőtjük, miközben keverjük és homogenizá|ük (3000/perc, ciklusosán). A kapott emolzlöt ezután tovább keverjük és homogenizáljuk (éÖGö/perc, ciklusosán), miközben 40 ± 2 °C hőmérsékletre hűljék. Végül az emulzió keverését addig folytattak, amíg az emulzió hőmérséklete 25 ± 2 °C lesz. A teljes hűtési folyamat során (-60) - (-90) kPa vákuumot alkalmazunk,
A kapott krém homogenitását az egyenletes megjelenés érdekében mikroszkóppal eilenönzzök. A terméket, miután átment a homogenitás vizsgálaton, tadályokba öntjük szét,
2. példa: Félig szilárd B. készítmény előállítása
A B. készítményt az A. készítményhez hasonlóan készítjük el, azzal a kivétellel, hogy 4 kg proplléngkkolf adunk a vizes fázishoz és nem adunk otikhexiigilcenni az olajos fázishoz.
3. példa: Félig folyékony C, készítmény előállítása megadod
A félig folyékony C, készítményt lényegében az 1. és 2.
A. és B. készdményhez hasonlóan készítők ét Az előállítási e|árácbán lévő különbözőségeket az alábbiakban Ismertetjük
A C; készítmény SO kg sarzsmémtben történő •előállításához a kenöcskeverő/ homogenizáló berendezést 28,35 kg tisztított vízzel 1,5 kg gliceönnel, 0,5 kg magnézium-szulfádal, 1,80? kg nátrium-laktattál és 2,5 kg karbamiddel töltjük (el es 80 ± 2 C hőmérsékleten addig keverjük (40/perc), amig az összes komponens teljesen feloldódik. Ezt követően ellenőrizzük a pH-értéket és 0,683 kg tejsawal 4,2 körök értékre állítjuk be.
Az olajos- fázist úgy készítjük el, begy az olvásztóedényt 2,5 kg setearil· oktanpártal 1,5 kg dlkapdiit-éterreL 7,5 kg kapdykaprinsavrtrigiicedddef, tö kg poligticenlSrdlizoszteeráftal, 2,26 kg poiiglíeerlife-dlpoilfildmxl-sztearátfal és 0,15 kg etil-hexil-ghcerinnei töltjük fel, majd 80 s 2 f>C hőmérsékleten teljesen felolvasztjuk, addig keverve, mig szemmel láthatóan nem maradt meg nem olvadt anyag,
A szemcse szűrés mán a két fázist egyesitjük, hogy az 1 példában ismertetett emulziót kapjunk. Miután átment a homogenltásl vizsgálaton, a kapott testápoló fejet tartályokba öntjük széf.
4. példa: yikrobioiőglaWlzikokémlál stabilitás
Az 1-3, példában leírt módon elkészíted A,, 8. és C, készümenyt az alábbi stabilitási vizsgalatoknak vetjük elé;
a) ö hónapig: tartó tarolás 4 fe, 25 fe, 30 fe, 40 fe, 50 -fe hömérsékteten, környezeti nedvességtartalom melled,
b) - 4 -'C/50 fe hómérséklefciklusok vizsgálata 2 héten keresztül
e) az Amerikai Gyógyszerkönyv (United States Pharmacopelá, USP) követelményeinek megfelelő mikrobiológiái vizsgálat,
A készítményeket FE tartályokba (HDPBLOPE) csomagoljak 2~2S kg sarzsméretekben és megvizsgálunk néhány paramétert, Igy a pH-értéket viszkozitást (abszolút érték), mikroszkopikus és makroszkopikus megjelenést, karbamidtártaimat {a C. készítmény esetében) és a tartály anyagával való kompatibilitást.
A vizsgálati eredmények ezt mutatják, hogy az 1-3. példa szerinti A-C. készítmények íizikokémiaiíag stabilak az összes vizsgái! körülmény között és megfelelnek az USP szerinti mikrobiológiai stabilitási követelményeknek.
5, példa: Szenzitizáíássai
Uritálássa! kapcsolatos kockázat (HRIR vizsgálat)
Az allergia tesztet (emberen többször isméiéit tapaszod vizsgáiét, humán repeated insult patch test, HRÍFT) 40-napos, véletlenszerű csoportosításé, szabályozott, duplavak vizsgálattal végeztük a találmány szennti bőrgyógyászati bőrápoló készítmények azenzíflzálő és írntáélós hálásénak megalapítása céíjábőL A vizsgálatot 58 bármilyen nemű, 13 és 85 év közötti, egészséges önkéntessel (ÍFTesetek n~58) kezdőik el, azonban 3 önkéntes visszalépett és 55 önkéntes fejezte be a vizsgálatot (VC-esotek, n~58).
Az Indukciós fázisban (1-20 nap) az önkénteseket kilenc 2.4-őrás okkluziv (a vizsgálati anyagot lefedve alkalmazzuk) kezelésnek vetjük alá az 1-3. példában előállított vizsgálati készítmények ?S μΙ-ét alkalmazva az önkéntesek hátán az 1.,
3.8., 8., 10., 12., 15., 17,, 19. napon. Párhuzamos kontrolként a kezeletlen vizsgálati felületeket használtak, amelyeken nem alkalmaztok a vizsgálati készítményt. A bomeakciökat az önkéntesek hátán végzett okkíoztv kezelések alkalmazása után 24 (fél órával a vizsgálati lefedések eltávolítása után; a 2,, 4., 3., 9,, 11., 13.,
18., 18., 2ö napon; kilenc próba) és 48 órával (fel érával a vizsgálati lefedések eltávolítása után, a 3., 5,. 10., 12,, 1?.. 19 napon, hat próba) értékeltük ki 6pontos vizuális kiértékelési pontozással,
| 8-pontos vizuális kiértékelő pontozás | |
| 0 | hfegaísv/nínes látható reakció |
| 0,8 | Erylhema-gyanús |
| 1 | Erythema |
| 2 | Erythema és keményeöés (ödéma) |
| 3 | Erythema, keményeöés (ödéma) és vezlkulák |
| 4 | Erythema, keményedés (ödéma) és hólyagos reakció és/vagy a kísérleti területen túlterjedő reakció |
.Az átlagos halmozott imitációs indexet (M.C.U.) a 24mrás leolvasások {M.C.l.L/24 óra) és a 48-érás leolvasások (M.C i.l /48 óra) esetében számítjuk ki.
A kezelés nélküli időszak (15 nap; a .21-35, napok; nincs kezelés) után, 24őrás okklozlv allergiás tesztet végeztünk a Vizsgálati készítményekkel ez önkéntesek hátán azokon a vizsgálati helyeken, amelyeket még nem kezeltünk A vizsgálati készítmények hatását 24, 48, 72 és 98 órával a kezelés után határoztuk meg ugyanolyan 8-pontos vizuális kiértékelő pontozással (immunpróba fázis; 5 nap, a 38-40. napon).
Eredmények
Szanzltlzálás. Az ITT' és VC-populációk egyikében sem tapasztaltunk szeozltlzálást .Irrííáclo: Az üres kezeletlen vizsgálati területekkel összehasonlítva jelentős Imtáoíős hatás nem volt megfigyelhető a vizsgálat során.
Ezenkívül semmilyen, a vizsgálati készítményekkel összefüggő káros eseményt vagy súlyosan káros eseményt nem figyeltünk meg a Vizsgálat során. .
0. példa: írníáctős hatás
A vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy megállapítsuk a találmány szerinti bőrápoló készítmények bőr általi toierálhatőságát a 4-hetes időtartam alatt, mialatt a készítményt a kívánt módon (naponta kétszeri alkalmazás az arcon, Illetve a testen) alkalmaztuk a száraz; és érzékeny bőrű, tervezeti beteg/fogyaszfő csoporton. A vizsgálat másodlagos célja az volt, hogy meghatározzuk az A. és 8. vizsgálati készítmények Imtácsös hatását, amikor a szem körül alkalmazzuk őket, hogy meghatározzuk az összes vizsgálati készítmény hidratáló hatását, amelyet korneomefriával mérünk,, hogy meghatározzuk az összes vizsgálati készítmény önkéntesek általi általános kozmetikai elfogadottságét es végül, hogy meghatározzuk az A. és 8. vizsgálati készítmények kozmetikai elfogadottságát smink alapozóként,
A vizsgálatot egyetlen központban. véletlenszerű csoportosításé; duplavak vizsgálatnak terveztük ez A., B. vizsgálati készítmények és ámen történő alkalmazásra kereskedelemben kapható összehasonlító termékek, illetve a C. vizsgálati készítmény és a testen történő alkalmazásra kereskedelemben kapható összehasonlító termékek kezeléseinek egyének közötti összehasonlításéval, a vizsgálatot 28 egymást követő napon végeztük
A vizsgálathoz egészséges, bármilyen nemű, 18-65 év közölő. száraz bőrre vonatkozóan bizonyítottan alacsony korneométer érlékekkel (< 70} rendelkező, specifikus kritériumoknak megfelelő önkénteseket választottunk. Továbbá az önkéntesek fele atőpiás börgyulladás körtörténet nélküli, a Dlepgen atőpiás pontozásnak megfelelően atőpiás haltammal rendelkező egészséges egyén Az önkéntesek másik fele nem rendelkezik atőpiás bajiammal. .Az összes kezelési csoportban az összes önkéntes arcát és testét naponta kétszer kezeltük otthon 28 egymást követő napon a megfelelő vizsgálati készítményekkel.
Az arcon alkalmazható vizsgálati készítmények hidratáló hatásainak mérése esetében a két arcosont korneometrsai vizsgálatát végeztük el az 1. és a 29 napon A testen alkalmazható vizsgálati készítmény esetében a két láb elülső részének a komeomeirlal vizsgálatát végeztük el a kezelés pillanatában és az. 1. és 28. napon.
A klinikai kiértékelést a kezelés pillanatában és az 1„ 8., 15, és 29. napon végeztük ei δ-pontos vizuális kiértékelő pontozással (nincs jel / gyanús / enyhe / közepes / erős kutsáé, erythema és/vagy pikkelyesedbe súlyos jelei). Az 5-pontos vizuális kiértékelő pontozás eredményein kívül létrehoztunk egy imtáeiős termék profilt a vizsgálat elsődleges változóját képező négy irdtááös csoporttal. A 8,, 15. és 29. napon megkérdeztük az S-ponfos vizuális kiértékelő pontozás alkalmazásával kapott szubjektív tüneteket (nincs jel / gyanús / enyhe / közepes / bármely pozitív válasz esetében a szúrós / égető / viszkető súlyos érzékenység leírásával). Ezenkívül a szemek előterének és hátterének, valamint a kötöháriya nyáikájónak szemészeti vizsgálatát és- a szubjektív szemészeti tünetekhez használható ö-pontos kiértékelő pontozás alkalmazásával a szubjektív szemészeti tünetek meghatározását hajtottuk végre az 1. és a 29. napon.
Továbbá az önkéntesek a 29. napon érzékszervi profilra és a teljes kozmetikai elfogadhatóságra (paraméterek; eloszlás/szénerülée, felszívódás, milyen érzés a bőrnek, ragadósság, zsírosság, olajos fényesség. Illat és szín; 5-pontos skálán meghatározva) vonatkozó kérdőivel töltöttek ki..
Az 1. táblázat összefoglalja a hidratáló hatást, amelyet a találmány három kiviteli alakjának (A., B. és C. készítmény) korneometnás meghatározásával mértünk egy referencia termékhez viszonyítva
1. táblázat
A hidratáló hatás mérése korneometha segítségével
| Hidratáló hatás (Korneometna) | A hldratádö javulása e 29. napon (%'ban kifejezve) i. alcsoport (atóplás alanyok) | A hidratáclő javulása a 29, napon (%-ban kifejezve) 11. alcsoport (nem atóplás alanyok) | A hidratáclő javulása a 29, napon (%-ban kifejezve) í, és fi. alcsoport |
| A, készítmény (krém) | .....................43J | 21,0 | 32,1 |
| B. készítmény (krém) | 31,2 | 39,1 | 35,1 |
| C. készítmény (testápoló tej) | 38,5 | 457 | 42,2 |
| Referencia tennék- | 37,1.................. | 22.2 | 297 |
az arccsontokon (A. és B. készítmény), Illetve a lábszárak elülső részén (C, készítmény) komeommhavai mérve § kereskedelemben kapható V/Q emulzió
Összefoglalva, az A., B. és C. vizsgálati készítményekkel történő 23-napos kezelés jelentős, a teljes alcsoportokra (atóplás és nem atóplás alanyok) átlagolt 32-42 % hidratáló javulást eredményezett..
Az A., B. és C. vizsgálati készítmények bőr általi toleráihatőságára vonatkoző vizsgálatok eredményeit a 2. táblázatban összegezzük. A 2.(a) és (b) táblázat a bőrgyógyászati, Illetve szemészeti vizsgálatok eredményeit, mutatja.
2. táblázat.' A tolerálbatöságl vizsgálat eredményei (imitációs hatás)
2. (a) táblázat Bőrgyógyászati vizsgálat
| Borovóövászaö vlzsqaiat 'orn | Arcápoló készítmények | Testápoló készítmények | |
| A. készítmény | Ek készítmény | C, készítmény | |
| (1) imitációs profil· objektív jelek | 1/20 befog; közepes Imitáció es a 14. napon abbahagyjuk nála a kezelést | 1/20 beteg; gyenge Imitáció; a kezelési dózis csökkentése | |
| I (2) A vizsgálati készítί ménnyel kapcsolatos vagy I valószínűié^ kapcsolatos I kezelés részleges vagy átmeneti leállítása | |||
| Az imitáció objektív lelel: (1'? .............................. | 3% | 8% | |
| (3) Imitációs profit: szubjektív tünetek | 1/20 beteg: gyenge viszketés | 2/20 beteg: gyenge égető fájdalom 1/20 beteg; gyenge viszketés | 2/10 beteg; gyenge égető fájdalom |
| Az irntáclö szubjektív jelel: (3) közepes vagy súlyos reakciók | «· | ||
| Az Imitációs pont átlagos összege | 0,10*0,10 | 0,10*0,10 | 0,00*0,00 |
| Következtetés | Nagyon jó .Imitációs profil | Kiváló imitációs profil | Kiváló Imitációs profil |
2,(b) táblázat
Szemészeti vizsgalat
| Szemészeti vizsgálat | Arcápoló készítmények | Testápoló készítmény | |
| A. készítmény | B. készítmény | C. készítmény | |
| Objektív szemészeti tünetek | 1/20 beteg; mérsékelt kötöhártya allergiás balszem és enyhe kötöhártya allergiás iobbszem* | A testápoló készítményt nem Vizsgáltuk a szemek körül | |
| Szubjektív szemészeti tünetek | 1/20 beteg; mérsékelt szubjektív tünetek^ | 1/20 beteg; a balszemet kínzó enyhe viszketés* | |
| A szemészeti tünetek miatt megszakított vagy leállított alkalmazás | |||
| Következtetés -i—.............--.......——— | A szem körüli alkalmazásoknál a készítmények kiváló tolerálhetösággai rendelkeznek |
Az ezt követő vizsgálatok kimutatták, hogy a fenti tüneteket nem sz A. és B, koszttmény okozta,
A táblázatban szereplő eredményekből nyilvánvaló, hogy a találmány szánná összes vizsgák bőrgyógyászati készítmény nagyon jő vagy kiváló kritáeiés prof® matat
Ezenkívül az A,, E, és C, készítmény kozmetikai megjelenésére vonatkozó kerdésv eiedmenven a 3 jm-u- sabiazat mutatja A következe paramétereket vizsgáltok, átfogó kozmetikai minőség (3.(a) táblázat); eloszlás/szétterülés (3.{'b) táblázat); felszívódás (3,(o) táblázat),, a bőrön történő alkalmazással kapcsolatos érzés (3.(d) táblázat); ragadósság (3,(o) táblázat); zsírosság (3.(f) táblázat); olajos fényesség (3.(g) táblázat); Illat <3.(h) táblázat); szín (3.(1) táblázat).
3. táblázat. Az érzékszervi kiértékelés vizsgálatainak eredményei
Az értékeket az önkéntesek '%-ában adjuk meg.
3. (a) táblázat .Az A-C. készítmények kozmetikai minőségére vonatkozó átfogó vélemény
| Átfogó vélemény | Kiváló | Nagyon ............jó | Jó | Elfogadható | Rossz | Nincs válasz. |
| A. készítmény (krém) | 16 | 42 | 32 | 6 | 5 | 0 |
| B. készítmény (krém) | 15 | TO | 45 | 5 | 10 | 15 |
| C. készítmény (testápoló tél) | 26 | 16 | 3? | 6 | 11 | 6 |
3.(b) táblázat Eloszlás/szétterölés
| Eloszlás/szétterülés | Nagyon könnyé | Könnyű | Enyhén nehéz | ΐ Nehéz | Nagyon nehéz |
| A. készítmény (krém) | 10 | 26 | 26 | i.........1.......... | 26 |
| B. készítmény (krém) | 30 | 0 | 30 1 20 | 20 | |
| C. készítmény (testápoló teli | 11 | 5 | 16 | ΙΣΙΕΣ | 581 |
3,{s) táblázat Felszívódás
| 1 Felszívódás L........ ............... | Nagyon gyors | Gyors | Elég gyors | Lassú | Nagyon lassú | Nincs válasz |
| iA. készítmény (krém) | 20 | 11 | 28 | 11 | 26 | 0 |
| |B, készítmény (krém) | 30 | 15 | 10 | 16 | 25 | 5 |
| IC. készítmény (testápoló tel) | o | 11 | 21 | 47 | 6 |
3.(6) táblázat
A borön történő alkalmazással kapcsolatos érzés
| A bőrön történő alkalmazással kapcsolatos érzés | Túl lágy | Lágy | Pont jé | Sűrű | Túl som |
| A, készítmény (krém) | 11 | 5 | 26 | 21 | 3? |
| B, készítmény (krém) | 10 | 5 | 30 | 26 | 30 |
| C.. készítmény (testápoló tej) | 5 | 5 | 11 | 21 | 68 |
3,(e) táblázat Ragadósság
| Ragadósság | Egyáltalán nem ragad | Enyhén ragad | Valamelyest ragad | Eléggé ragad | Ragadós |
| A. Készítmény (krém) | 26 | 5 | 37............... | 11 | 21 |
| B, készítmény (krém) | iá | 10 | 45 | 15 | 15 |
| C. készítmény (testápoló tej) | 0 | 0 | 26 | 32 | 42 |
3.(f) táblázat Zsírosság
| Zsírosság | Egyáltalán nem zsíros | Enyhén zsíros | Valamelyest zsíros | Eléggé zsíros | Zsíros |
| A. készítmény (krém) | 11 | 5 | 32 | 42 | i. 11 |
| B. készítmény (krém) | 15 | 0 | 20 | 55 | 10 |
| C készítmény (testápoló tej) | 5 | 5 | 26 | 63 | 0 |
3,(g) táblázat Olajos fényesség
| Olajos fényesség | Nem begy maga után olajos fényt | Nagyon halvány olajos fényt nagy maga után | Halványolajos fényt hagy maga után | Olajos fényt hagy maga után | Nagyon olajos fényt hagy maga után | Nincs vá- lasz |
| A. készítmény (krém) | 21 | 5 | 21 | 37 | 18 | |
| 8. készítmény (krém) | 16 | 0 | 25 | 20 | 40 | |
| C. készítmény (testápoló tel) | 18 | 0 | TI | 37 | 32 | 5 |
3.(h) táblázat Illat
| illet | Nincs | Nagyon gyenge | Gyenge | Mérsékelt | Erős | Nagyon eres |
| A. készítmény (krém) | 53 | 16 | 21 | 0 | 5 | 5 |
| 8. készítmény ikrem) | 40 | 35 | 15 | 5 | 5 | 0 |
| C, készítmény (testápoló fej) | 58 | 21 | 16 | JL j | 0 | 0 |
(1) táblázat
Szín
| Szín | Nagyon kellemes | Kellemes | Kellemet- len | Nem érdekli | Nincs válasz |
| A. készítmény (krém) | 18 | 58 | 18 | 18 | 0 |
| B, készítmény (krém) | 20 | 45 | 15 | 20 | 0 |
| C. készítmény (testápoló tej) | 18 | 53 | 28 | 8 | ..........P ; |
7. példa; Fototoxtoitás
A találmány szerinti bőrgyógyászati bőrápoló készítmények íotetoxiRus hatásának megállapítása céljából az 1. éa 2, példa szerinti, fáiig szilárd készítményeket vizsgáltok 5 egymást követő napig tartó íototoxloltás; vizsgálatban A vizsgálatot egyetlen központban végzendő, véletlenszerű csoportosításé, őopiavak vizsgálatként terveztük a kezelések egyénen belüli összehasonlításával és a kezelések egyének közötti összehasonlításával az A. és B, készítmény esetében. A kísérletben való részvételhez szükséges, illetve a kísérletből való kizárás specifikus kritériumait Figyelembe véve 12 egészséges, bármilyen nemű. 18 és 50 év közötti önkénteseket véltünk be a vizsgálatba. A vizsgálati készitmények 50 pi-él alkalmaztuk okkluziv körülmények között, párhuzamos mérésekben a beteg hátán az. első napon 24 órán át Kontrolként egy párhuzamos vizsgálati területet alkalmaztunk a készitmények alkalmazása nélkül (üres vizsgálati doboz UVbesuoárzással és ÜV-besugárzás nélkül).
Az 1. és 2. napon megállapítottuk az eryíhemához szükséges legkisebb dózist (MED) az önkéntes hátán lévő 6 kis vizsgálati terület UkWB-vei történő besugárzásával. A vizsgálati készítményekkel töltött vizsgálati tároiöceilákat párhuzamosan alkalmaztuk az első napon az önkéntesek hátának a közepén két oldalt megjelölt vizsgálati területeken.. A második napon 24 óra után a vizsgálati tároioeelíákat eltávolitottuk és a vizsgálati területeket besugároztuk (20 d/enr DMA e 0.75 x MED UVA*UV8) a hát közepének baloldal· részén, A bőrreakciókat egy órával (2. nap), 24 órával (3. nap). 48 órával (4, nap) és 72 érával (5. nap) később értékeltük ki 5-pordos vizuális kiértékelési pontozással.
| 6-poni.os vizuális kiértékelés | |
| 0 | Nincs erythema |
| 0,5 | Erythema gyanús (alig észrevehető bőrvörösség, nem tisztán körülhatárolható) |
| Enyhe, de határozott és jól körülhatárolható erythema (MED) | |
| 2: | Mérsékelt, jól könülhatárolt erythema |
| 3 | Súlyos erythema, átsző redőssel vagy anélkül |
| 4 | Súlyos erythema vezikolumokkal vagy hólyagos reakcióval |
A vizsgálat során fototoxte reakciót tapasztaló- önkéntesek száma határozta meg a készítmények fototcxikus hatását.
Eredmények; Az A. és B. bőrgyógyászati készítmény esetében nem észleltünk fototoxicltásra utaló esetet.
8, példa; Fotoszenzitízáíási kockázat
Ennek a vizsgálatnak ez elsődleges célja az volt, hogy meghatározzuk a találmány szerinti bőrgyógyászati készítmények fotoszenzitizáió hatását 25 egészséges; bármilyen nemű, 18 és 66 év közötti, Fitzpatnck-íéle I.. II. vagy III. bőrtípusé, a kísérteti feltételeknek megfelelő populációban a Keidbey és Kligmem féle módosított eljárás (Kaldbey és Kligman. 1380. Contaot Detmatitis 8, 161-16$)) segítségével. A vizsgálat másodlagos nép a készítmények szenzifizáló hatásának meghatározása volt
A vizsgálatot egyetlen központban, véletlenszerű csoportosítása, daplevak vizsgálatként terveztük ez A, és B. készítményeket (krém) magukban foglaló vizsgálati készítményekkel végzett kezelések egyénen belük összehasonlításával és a kezelések egyének közötti összehasonlításával, a vizsgálatot 6 egymást kővető napon végeztük. Kontrolként a vizsgálati készítmények alkalmazása nélkül, kezeletlen vizsgálati területeket választottunk ki a vizsgálat számara..
Az indukciós fázis során az összes vizsgálati készítményt tartalmazó vizsgalati tapaszok sorozatát és ogy üres területet rögzítettünk a hátak bal oldalain. A hatás vizsgálati fázisában a vizsgálati tapaszokat a hát mindegyik oldalán rögzítettük. Kizárólag a hát jobb oldalát sugároztok be, A vizsgálati készítmények kijelölése a vizsgálati területeken az indukciós és az immunpröba fázisa során azonos volt ez önkénteseknél. Minden egyes alkalmazáskor a vizsgálati készítmény 50 piát alkalmaztuk okkiuzlv körülmények között az. önkéntesek hátán az 1„ 4., 0 , 11 s
15,, 18, és 36, napon.
Minden alanynál oly módon határoztuk meg a MED-értéket hogy napszimuiáfor segítségévei az UVA/UVB növekvő dózisaival sugároztok be az Önkéntesek hátán előzőleg kiválasztott helyeket, A pontozást a besugárzás után 24 órával végeztük. A MED-édék az a legkisebb dózis (mJ/cm2), amely látható, jól körvonalazódó erytherna inoakáíásához szükséges.
Az indukciós fázisban (20 nap: i-20. nap) a vizsgálati készítmények egyik sorozatának 8 okkluz.lv alkalmazását végeztük ei 24 óráig az önkéntesek hátának bal oldalán az 1., 4., 8., 11,; 15., 18, napokon, 24 órával később ez okkfuzlv kezeléseket eltávoiltottuk és az Összes vizsgálati területet folyamatosan 3 x MED UVA/UV8 sugárzásnak teltük ki napszímuiátor segítségévei a 2., 5., 9,, 12., IS. és 19, napon. Az eredményeket 24 órával a besugárzás után határoztuk merj 6pontos Vizuális kiértékeléssel
Az Immunpröba fázisában (5 nap; 36-40. nap) a kezelés nélküli időtartam (15 nap; 21-35. napon) után a vizsgálati készítmények két sorozatának okkiuzív alkalmazását végeztük el 24 órán át az önkéntesek hátának mindkét oldalán lévő, még kezeletlen helyeken (hatást: előidéző alkalmazás), A vizsgálati területekét a hát jobb oldalán folyamatosan 10 J/crrrt UVA + 0,75 x MED (UVA/UVB) sugárzásnak tettük ki iimmunreakcó előidézésére szolgáló besugárzás a 37. napon). Az eredményeket az immunreakciót előidéző besugárzás után egy órával, továbbá 24,48 és 7.2 órával határoztuk meg 6-pontos vizuális kiértékelés segítségével.
A következő β-pontos vizuális kiértékelést használtuk az indukciós és az immünpróba fázis során;
| δ-pontos vizuális kiértékelés | |
| 0 | Nincs ecytbema |
| 0,5 | Erytherna-gyanüs |
| 1 | Jól körülbetárolt erytbema (MED) |
| 2 | Erytbema átszürődéssel/papullákkal |
| 3 | Eryfhema vezlkulákkal vagy hólyagos reakcióval |
| 4 ............. .................................................... | Erytbema kimaródó hólyagos reakcióval és/vagy rs tapasz helyének határain túlra jutó megnövekedőt! szóródási reakcióval |
Eredmények; Nem tapasztalható fotoszenzitizáló reakció az előzőekben Ismertetett körülmények között ez 1. és 2. példa szerinti A, és B. bőrgyógyászati készítmény (arcápoló készítmények) esetében egyik önkéntesnél sem.
Claims (12)
- Szabadalmi igénypontok . 1, Hlpoalíergén és nem Irritáló· bőrápoló készítmény, amely készítménya) mentes az IHaianyagokíói, tartósítószerektől, színezékektől, növényi extraktarnokték polleiiiéngílkölokiől, eetlíeztearllaikohoitól, laneknalkohohol révidszénláncú alkoholoktól és fehérjéktől: ésb) tartalmaz egy vizes tézist olajos fázisban diszpergáiva, ahol az olajos fázis tartalmaz cetear'il-oktenoátot, dlkaprflli-éíeré kaprlk/kaprlnsav-triglioerídát, polígileenl3-dflzosztearátot és pollgiicenl-2-dipolfhidroxisztaa:rétot
- 2. Az 1. igénypont szerinti bőrápoló készítmény, amely készítmény alkotórészeinek száma lő-néf kisebb.
- 3. Az 1. vagy 2. Igénypont szerinti bőrápoló készítmény, ahol a vizes tézis alkotórészként tartalmaz tisztuott vizet, magnézium-szulfátot, tejsavat és nátriumiaktátof.
- 4. Az 1-3. Igénypontok bármelyike szerinti bőrápoló készítmény, atol a vizes fázis ghcerint is tartalmaz8, Az 1-4. Igénypontok bérmelyike szerinti bőrápoló készítmény, ahol az oiatos fázis etll-hexll-glicerint Is tartalmaz.
- 6, Az 1-4, igénypontok bármelyike szerinti bőrápoló készítmény, ahol a készítmény olajos fázisa vazelint és fehér méhviaszt (oere ólba) is tartalmaz.
- 7, A, 8, igénypont szerinti bőrápplö készítmény, ahol á& olajos fázis etllhexlí-glicennt is tartalmaz:.
- 8, A 8. igénypont szerinti bőrápoló készítmény, ahol a vizes fázis propiléngilkolt Is tartalmaz.
ό, Α 1-6. igénypontok bármelyike -szerinti készítmény, aboi a vizes fázis karbamidot is tartalmaz. 10. Félig szilárd bőrápoló készítmény, amely tömeg%-ban kifejezve tártál·· mázzá áz alábbi alkotórészeket (1} olajos fázis: a) vazelin 2-5 tömeg % b) oeteartl-oktartoát 2-5 tömegbe c) dikaprltil-éter 1-3 tömegbá dj kapril-fkaprinsav-trlgilcerld 5-10 tömeg% e) méhviasz 1,0-2,5 tömeg% t) pöiíglicenl-3-dilzoszteárát 4-5 tömegbe g) poiiglíceríl-^-dióollbidroxisztearét 1-2 tömegbs bj etllhexil-gíioertn Ö-0;8 tőmeg% (2) vizes fázis: a) glicerin 0-5 tömegbe b) magnézium-szultát 0,5-1,5 tömeg% oj tejsav 0,05-1,5 tömeg% d) náthom-iekfát 1-5 tömegbe e) tisztított viz 100 tÖmog%-ig. Í1. Fáiig szilárd bőrápoló készítmény, amely tömeg%-bao kifejezve tártai- mázzá az alábbi alkotórészeket: (1) olajos -fázis; aj vazelin 2-6 tömegbe b) ceteaní-oktanoát 2-6 tömeg% oj átka páll i-éter 1-3 tömeg% db kapnk/kaprínsav-trtgiicerid 5~10 tömeg% é) mobvsasz 1,5-2,5 tömegbe f) poliglteertí-S-diizosztearát 4-5 tömeg% gj pótig 1 leéri 1 -2-rtIpoiíhidroxisztearát 1-2 tömegbe (2) vizes fázis: a) glicerin b) magnézium-szulfát o) tejsav d) nstrivm-laktát e) ; ρ r o p Hó ng 11 kel í) tisztított víz 0-5 tömegű 0.5-1.5 tömegű .0,05-1,5 tömegű 1 -5 tömegű 5-10 tömegű 100 törnegűdg. - 12,. Félig folyékony bőrápoló készítmény, amely tömegű-bao kifejezve tartalmazza az alábbi alkotórészeket
(1) olajos fázis: a) eeteant-oktanoáí: 2-5 tömegű b) dlkaprliii -éter <'* í í< •‘''•A'·’Λkí 1-3 tömegű <,.·> .· tiosXí φ ví>v.í d) poHgiteenl-O-duzosztearát ej poiiglteerii-ű-dipoilbldroxlsztearát t) etltbexll-glloerln (21 vizes fázis; \? ; „· t.· 1,5-3 tömegű 3-5 tömegű 0-öű tömegű; aj glicerin b) magnézium-szulfát o) tejsav d) náirtem-laktát e) karbamid fi tisztított víz: 0-5 tömegű 0,5-1,5 tömegű 0,05-1,0 tömegű 1-5 tömegű 0,5-10 tömegű 100 tömegű-íg. - 13. Az. 1-12. igénypontok bármelyike szennti bőrápoló készítmény, ahol a készítmény egy vagy több gyógyászatiiag ekttv vegyületet, vitaminokat vagy vitamin analógokat és/vagy nap elten: védő anyagokat la tartalmaz,
- 14. A 13, Igénypont szerinti bőrápoló készítmény, ahol a győgyászatlteg aktív vegyüiet egy kortikoid, gombaetenes szer; ezatloilsev, alfa- vagy bétahidroxlsav és/vagy Hnolénsav és ahol a vitamin E vitamin; vagy K vitamin és a vitamin analóg a kateipoirtei vagy tékáidtól.
- 15, Az 'MA. Igénypontok bármelyike szehnfí bőrápoló készítmény a száraz, érzékeny bőr kialakulásának megelőzésében és kezelésében történő alkalmazásra, vagy az ekcémán bőr és pikkelysömörön bőr terápiájában történő alkalmazásra.
- 18.. Eljárás hlpoatlergén és nem Irritáló bőrápoló készítmény előállítására, azzal jellemezve., hogy tartalmazza a következő lépéseket;a) olajos fázist állítunk elő az olajos fázis 1., 5., 8., 7. vagy 10-12.. Igénypontok bármelyikében: megadott alkotórészeinek megolvasztásával;b) vizes fázist állítunk elő tisztított víz felmelegítésével és a vizes fázis 3„ 4,, 8, vagy 10-12. Igénypontok bármelyikében megadott alkotórészeinek a felmeiegitett vízben, keverés közben történő feloldásával, maid a kapott: oldat pH-értékét tejsavval: körülbelül 4,4-4,6 értékre állítjuk be;o) vlz-az-olajban emulzsót állítunk elő az (a) lépésből származó, megolvasztott olajos fázis rb) lépés, szerinti, felmeiegitett vizes fázishoz keverés és bomogenlzá;ás közben torteno hozzáadásával, majd az emulziói szobahőmérsékletre hűljük miközben körülbelül (-60) - (-ÜÖ) kPa vákuumot alkalmazunk,1 r. A 16 ‘penypon; szénné eljárás, azzal jellemezve, hogy az ;a) lépést és (b) lépést körülbelül 75-85 'C hőmérsékleten végezzük és a (e) lépés tartalmazza:, hogy az (a) lépés szerinti olajos fázist hozzáadjuk a (In lépés szerinti vizes fázishoz , miközben az elegyet körülbelül ŐOrpero fordulatszámon 75-85 °C hömérsékv ' v. m \ e\ x. m \x. \ ·, ο' ο' κ “ \ \ t v \3000/pero fordulatszámon keverjük és homogenizáljuk, majd az emulziót tovább öntjük körülbelül 38-42 *C-ra. miközben 4808/perc íorbsiatszámon keverjük és hornogenizáljnk, majd az emulziót tovább hütjük körülbelül 23-27 (Ara, miközben keverjük, majd: az emulziót megfelelő tartályokba osztjuk szél.
Applications Claiming Priority (5)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US25537900P | 2000-12-15 | 2000-12-15 | |
| US60/255,379 | 2000-12-15 | ||
| EP00127555.1 | 2000-12-15 | ||
| EP00127555A EP1214930B1 (en) | 2000-12-15 | 2000-12-15 | Hypoallergenic and non-irritant skin care formulations |
| PCT/EP2001/014825 WO2002047642A1 (en) | 2000-12-15 | 2001-12-14 | Hypoallergenic and non-irritant skin care formulations |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HUP0302155A2 HUP0302155A2 (hu) | 2003-09-29 |
| HUP0302155A3 HUP0302155A3 (en) | 2012-09-28 |
| HU230039B1 true HU230039B1 (hu) | 2015-05-28 |
Family
ID=8170678
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| HU0302155A HU230039B1 (hu) | 2000-12-15 | 2001-12-14 | Hipoallergén és nem irritáló bőrápoló készítmények |
Country Status (16)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (2) | EP1214930B1 (hu) |
| JP (1) | JP4398641B2 (hu) |
| AT (2) | ATE262887T1 (hu) |
| AU (2) | AU3458102A (hu) |
| BR (1) | BRPI0116215B8 (hu) |
| CA (1) | CA2433177C (hu) |
| DE (2) | DE60009521T2 (hu) |
| DK (1) | DK1214930T3 (hu) |
| ES (2) | ES2218055T3 (hu) |
| HU (1) | HU230039B1 (hu) |
| MX (1) | MXPA03005330A (hu) |
| NZ (1) | NZ526343A (hu) |
| PT (2) | PT1214930E (hu) |
| TR (1) | TR200401156T4 (hu) |
| WO (1) | WO2002047642A1 (hu) |
| ZA (1) | ZA200304635B (hu) |
Families Citing this family (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7595378B2 (en) | 2001-06-13 | 2009-09-29 | Genmab A/S | Human monoclonal antibodies to epidermal growth factor receptor (EGFR) |
| US7959935B2 (en) | 2002-05-03 | 2011-06-14 | Children's Hospital Medical Center | Simulated vernix compositions for skin cleansing and other applications |
| CA2595023A1 (en) * | 2005-01-19 | 2006-07-27 | Children's Hospital Medical Center | Simulated vernix compositions for skin cleansing and other applications |
| WO2006113479A2 (en) | 2005-04-15 | 2006-10-26 | Albert Einstein College Of Medicine Of Yeshiva University | Vitamin k for prevention and treatment of skin rash secondary to anti-egfr therapy |
| FR2885491B1 (fr) * | 2005-05-16 | 2020-03-06 | Nutricos Technologies | Traitement de la secheresse keratinique par des glycerides |
| WO2007132439A1 (en) * | 2006-05-14 | 2007-11-22 | Hlavin Industries Ltd. | Long acting deodorant composition |
| CA2656613A1 (en) | 2006-07-03 | 2008-01-10 | Genmab A/S | Prevention of rash in patients undergoing anti-egfr therapy |
| WO2008101239A1 (en) * | 2007-02-16 | 2008-08-21 | Betty Bellman | Compositions and methods for alleviating skin disorders |
| US9011943B2 (en) | 2007-02-16 | 2015-04-21 | Skin Evolution LLC | Compositions and methods for alleviating skin disorders |
| US7488500B2 (en) | 2007-02-16 | 2009-02-10 | Betty Bellman | Compositions and methods for alleviating skin disorders |
| US7758901B2 (en) | 2007-02-16 | 2010-07-20 | Betty Bellman | Compositions and methods for alleviating skin disorders |
| FR2917609B1 (fr) * | 2007-06-22 | 2012-11-16 | Oreal | Composition de maquillage comprenant un compose hydroxyle. |
| US8815953B2 (en) | 2008-03-13 | 2014-08-26 | Spectrum Pharmaceuticals, Inc. | Formulations of vitamin K analogs for topical use |
| DE102010063585A1 (de) * | 2010-12-20 | 2012-06-21 | Henkel Ag & Co. Kgaa | W/O-Emulsionen |
| JP7281261B2 (ja) * | 2018-09-20 | 2023-05-25 | 花王株式会社 | 物質の感覚刺激性の解析方法 |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE19651478A1 (de) * | 1996-12-11 | 1998-06-18 | Beiersdorf Ag | Lichtschutzzubereitungen mit einem Gehalt an oberflächenaktiven Mono- bzw. Oligoglycerylverbindungen, wasselöslichen UV-Filtersubstanzen und ggf. anorganischen Mikropigmenten |
| DE19843876A1 (de) * | 1998-09-25 | 2000-04-13 | Cognis Deutschland Gmbh | Selbstemulgierende W/O-Emulsionsgrundlagen |
-
2000
- 2000-12-15 DE DE60009521T patent/DE60009521T2/de not_active Expired - Lifetime
- 2000-12-15 AT AT00127555T patent/ATE262887T1/de active
- 2000-12-15 DK DK00127555T patent/DK1214930T3/da active
- 2000-12-15 PT PT00127555T patent/PT1214930E/pt unknown
- 2000-12-15 EP EP00127555A patent/EP1214930B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2000-12-15 ES ES00127555T patent/ES2218055T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2000-12-15 TR TR2004/01156T patent/TR200401156T4/xx unknown
-
2001
- 2001-12-14 WO PCT/EP2001/014825 patent/WO2002047642A1/en active IP Right Grant
- 2001-12-14 HU HU0302155A patent/HU230039B1/hu not_active IP Right Cessation
- 2001-12-14 ES ES01985412T patent/ES2302756T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2001-12-14 CA CA002433177A patent/CA2433177C/en not_active Expired - Fee Related
- 2001-12-14 DE DE60133038T patent/DE60133038T2/de not_active Expired - Lifetime
- 2001-12-14 MX MXPA03005330A patent/MXPA03005330A/es active IP Right Grant
- 2001-12-14 PT PT01985412T patent/PT1343469E/pt unknown
- 2001-12-14 BR BRPI0116215A patent/BRPI0116215B8/pt not_active IP Right Cessation
- 2001-12-14 NZ NZ526343A patent/NZ526343A/en not_active IP Right Cessation
- 2001-12-14 EP EP01985412A patent/EP1343469B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2001-12-14 JP JP2002549217A patent/JP4398641B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2001-12-14 AU AU3458102A patent/AU3458102A/xx active Pending
- 2001-12-14 AT AT01985412T patent/ATE387180T1/de not_active IP Right Cessation
- 2001-12-14 AU AU2002234581A patent/AU2002234581B2/en not_active Ceased
-
2003
- 2003-06-13 ZA ZA200304635A patent/ZA200304635B/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| BRPI0116215B8 (pt) | 2021-05-25 |
| ES2302756T3 (es) | 2008-08-01 |
| PT1343469E (pt) | 2008-06-04 |
| ZA200304635B (en) | 2004-02-17 |
| HUP0302155A2 (hu) | 2003-09-29 |
| WO2002047642A1 (en) | 2002-06-20 |
| PT1214930E (pt) | 2004-08-31 |
| BRPI0116215B1 (pt) | 2015-06-02 |
| EP1343469A1 (en) | 2003-09-17 |
| HUP0302155A3 (en) | 2012-09-28 |
| DE60133038T2 (de) | 2009-02-26 |
| JP4398641B2 (ja) | 2010-01-13 |
| TR200401156T4 (tr) | 2004-07-21 |
| EP1214930A1 (en) | 2002-06-19 |
| AU2002234581B2 (en) | 2004-09-23 |
| CA2433177A1 (en) | 2002-06-20 |
| BR0116215A (pt) | 2004-08-17 |
| DE60009521D1 (de) | 2004-05-06 |
| ATE262887T1 (de) | 2004-04-15 |
| EP1214930B1 (en) | 2004-03-31 |
| DE60009521T2 (de) | 2005-03-03 |
| DK1214930T3 (da) | 2004-07-26 |
| NZ526343A (en) | 2003-10-31 |
| JP2004515521A (ja) | 2004-05-27 |
| ES2218055T3 (es) | 2004-11-16 |
| MXPA03005330A (es) | 2004-12-03 |
| EP1343469B1 (en) | 2008-02-27 |
| ATE387180T1 (de) | 2008-03-15 |
| AU3458102A (en) | 2002-06-24 |
| CA2433177C (en) | 2007-07-03 |
| DE60133038D1 (de) | 2008-04-10 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Sharma et al. | Textbook of cosmetic formulations | |
| HU230039B1 (hu) | Hipoallergén és nem irritáló bőrápoló készítmények | |
| US20020012697A1 (en) | Cosmetic and tissue cleansing and moisturizing composition | |
| KR100560092B1 (ko) | 저알레르기성 및 비자극성 피부 보호 제제 | |
| AU2002234581A1 (en) | Hypoallergenic and non-irritant skin care formulations | |
| CN111631965A (zh) | 一种植物来源的具有清洁和卸妆功能的面膜 | |
| JPS61260008A (ja) | 化粧料組成物 | |
| EP3156042A1 (en) | A cosmetic composition comprising oil-in-water emulsion and mascara for eyelashes | |
| US20200222305A1 (en) | Natural skin care composition | |
| US4769234A (en) | Skin care compositions containing polyvalent equine immune serum | |
| JPS59216812A (ja) | 頭髪育毛料 | |
| CN110974716B (zh) | 一种预防和治疗妊娠纹的组合物 | |
| CN110496065A (zh) | 补水组合物 | |
| JP6957228B2 (ja) | 美容方法 | |
| KR20220027633A (ko) | Lha 크리스탈 펄을 함유하는 피부 트러블 개선용 화장료 조성물 | |
| JP2001019611A (ja) | 皮膚外用組成物 | |
| KR102688309B1 (ko) | 피부장벽 형성인자를 유효성분으로 포함하는 보습 및 진정용 화장료 조성물 | |
| KR102670637B1 (ko) | 제모용 왁싱 조성물 및 이의 제조방법 | |
| WO2023234345A1 (ja) | 米糠油不ケン化物濃縮物を含む皮膚外用剤 | |
| KR100578446B1 (ko) | 마이크론화된 우레아를 포함하는 수분 무함유 피부 보호제제 및 그의 제조 방법 | |
| Somwanshi et al. | Cosmetic Science | |
| JP6862176B2 (ja) | 乳化組成物 | |
| KR101775093B1 (ko) | 베타인살리실레이트와 폴리에틸렌글리콜을 포함하는 각질 용해 화장품 조성물, 그 제조 방법, 및 이를 포함하는 화장품 | |
| KR20150076502A (ko) | 워시 오프 타입 화장료 조성물 | |
| RU2242215C1 (ru) | Очищающее и тонизирующее молочко "диамант" для сухой и чувствительной кожи |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | Lapse of definitive patent protection due to non-payment of fees |