CN110974716B

CN110974716B - 一种预防和治疗妊娠纹的组合物

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Publication number: CN110974716B
Application number: CN201911408422.1A
Authority: CN
Inventors: 鲍玉; 王玉玲; 李霞; 陈衍玲; 王琳琳; 王梦瑶; 徐松堂; 王启明; 范馨仪; 郭文逸; 魏健; 耿凤; 郭学平
Original assignee: Bloomage Biotech Co Ltd; Shandong Bloomage Hyinc Biopharm Co Ltd
Current assignee: Huaxi Biotechnology Tianjin Co ltd; Bloomage Biotech Co Ltd
Priority date: 2019-12-31
Filing date: 2019-12-31
Publication date: 2023-02-03
Anticipated expiration: 2039-12-31
Also published as: CN110974716A

Abstract

本发明提供了一种预防和治疗妊娠纹的组合物，包括以下原料：甘露糖醛酯硅烷醇和透皮成分，所述透皮成分为乙酰壳糖胺和依克多因。所述甘露糖醛酯硅烷醇与透皮成分的质量比为（4‑40）:（2‑51）。所述乙酰壳糖胺用量和依克多因用量的质量比为（3‑5）:（1‑3）。该组合物为局部用组合物，可制备成水、乳、霜、精华、凝胶、腹膜等形式。本发明提供的预防和治疗妊娠纹组合物，乙酰壳糖胺和依克多因可以有效提高甘露糖醛酯硅烷醇的透皮吸收率，通过组合物产生协同增效的作用，全方位预防和改善妊娠纹，同时对人体无刺激，安全无毒副作用。本发明的组合物成分类型简单、易于制备，易与其他成分混配到化妆品中。

Description

一种预防和治疗妊娠纹的组合物

技术领域

本发明属于化妆品领域，涉及一种预防和治疗妊娠纹的组合物。

背景技术

妊娠纹是萎缩纹的一种。萎缩纹是人体在怀孕、健身、体重骤增过程当中产生的皮肤纤维断裂现象，呈红色、白色或紫色条纹。它还包括肥胖纹、运动裂纹。运动幅度较大的身体部位，除腹部外，还有股内外侧、膝盖、臀部、腰骶等部位。正常情况下，皮肤弹性纤维与腹直肌保持一定的弹力，并在一定限度内自由伸缩。当女性怀孕超过3个月时，增大的子宫突出于盆腔，向腹腔发展，腹部开始膨隆，皮肤弹性纤维与腹部肌肉开始伸长。妊娠6个月后更加明显，这时皮肤弹性纤维逐渐出现断裂，腹部皮肤表面慢慢出现粉红色或紫红色的不规则纵形裂纹。生产后，断裂的弹性纤维逐渐得以修复，但难以恢复到以前的状态。而原先皮肤上的裂纹便渐渐褪色，最后变成银白色的妊娠纹。由于妊娠纹存在的普遍性和永久性，其破坏了女性的美观，进而影响其情绪，给患者带来了很大的精神压力，影响了其生活质量。因此，一直以来妊娠纹受到人们的广泛关注。妊娠纹也始终是医学界研究的热点，其治疗方法也在不断地探索中。

国内外关于妊娠纹的预防和治疗产品很多，主要包括维A酸、各种植物油或提取物等。维A酸是常用的外用治疗产品之一，通过作用于成纤维细胞，刺激皮肤外基质蛋白的合成，从而形成新的结缔组织带，并可提高用药部位的张力强度，但维A酸较严重的不良反应限制了其应用，维A酸对皮肤具有较强的刺激，会引起皮肤出现红斑、脱屑，长期应用会导致全身吸收可能引起肝损害，而且其具有潜在的的胚胎毒性和致畸性，孕妇在妊娠早期禁用。

申请号为201610137465.0的专利公开了一种消除妊娠纹的植物提取组合物，该组合物由山茶籽提取物15-30、岩兰草提取物10-20、霍霍巴籽提取物10-15，积雪草提取物5-10、橄榄提取物8-15、酵素粉5-8、植物乳杆菌菌粉2-5组成，该组合物效果明显，但是存在组分多、用量多、制备繁琐的缺点。

申请号为201610875293.7的专利公开了一种含山茶油的收腹去妊娠纹组合物，该组合物包括：D-柠檬烯0.1%-0.5%、芳樟醇0.03%-0.08%、左旋薄荷醇0.03%-0.05%、惕各酸乙酯0.01%-0.03%、香荆芥酚0.01%-0.03%、迷迭香酚0.03%-0.08%和山茶油99.23%-99.79%，该组合物用量少，但是组分较复杂，而且组分均为油溶性成分，很难直接加到水剂，限制了其在化妆品配方中应用。

申请号为201410824539.9的专利公开了一种去妊娠纹水包油霜及其制备方法，该去妊娠纹水包油霜虽然安全无毒副作用，但是效果不明显。

由此可看出，现有的产品在预防和治疗妊娠纹时存在效果不明显、成分多或者对人体有潜在危害等不足。因此亟需开发一种疗效明确、组分简单且无害的产品。

发明内容

针对目前预防和治疗妊娠纹产品疗效差、安全性差的问题，本发明提供一种包含甘露糖醛酯硅烷醇、乙酰壳糖胺、依克多因的预防和治疗妊娠纹的组合物，成分简单、易于制备，与其他成分混性好，且安全无毒。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案。

一种预防和治疗妊娠纹的组合物，包括以下原料：甘露糖醛酯硅烷醇和透皮成分，所述透皮成分为乙酰壳糖胺和依克多因。

所述甘露糖醛酯硅烷醇与透皮成分的质量比为（4-40）:（2-51）；优选为4:3。所述乙酰壳糖胺用量和依克多因用量的质量比为（3-5）:（1-3），优选为4:2。

优选的，所述组合物包括以下重量百分含量的原料：甘露糖醛酯硅烷醇0.01%-1.0%、乙酰壳糖胺0.01%-0.5%、依克多因0.01%-0.5%。

所述组合物，还可以包括其他预防和治疗妊娠纹的有效成分，如植物提取物、维生素及其衍生物、蛋白质、肽类和氨基酸中的一种或多种。

所述的一种预防和治疗妊娠纹组合物还可以包括其他辅料，如保湿剂、防腐剂、酸碱调节剂、表面活性剂、黏度调节剂、香料和色素中的一种或几种。所述保湿剂选自但不限于丙三醇、山梨醇、甜菜碱、尿囊素、β-葡聚糖和聚谷氨酸钠中的一种或多种。所述防腐剂选自但不限于戊二醇、丁二醇、苯氧乙醇、三氯叔丁醇、对羟基苯乙酮、季铵盐类、双胍类中的一种或多种。所述酸碱调节剂选自但不限于柠檬酸、氢氧化钠、三乙醇胺和氨甲基丙醇中的一种或多种。所述表面活性剂选自但不限于AES铵盐、K12铵盐、月桂醇醚硫酸铵、月桂醇硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱中的一种或多种。所述的黏度调节剂选自但不限于氯化钠、氯化铵、椰油酰胺甜菜碱类、汉生胶、丙烯酸酯类中的一种或多种。

优选的，上述组合物含有保湿剂。

一种含有上述预防和治疗妊娠纹组合物的化妆品。所述化妆品包括但不限于水、乳、霜、精华、凝胶、腹膜。

本发明具有以下优点：

本发明提供的预防和治疗妊娠纹组合物，含有甘露糖醛酯硅烷醇、乙酰壳糖胺和依克多因，比仅仅使用甘露糖醛酯硅烷醇具有更加明显的效果，乙酰壳糖胺和依克多因可以有效提高甘露糖醛酯硅烷醇的透皮吸收率，通过组合物产生协同增效的作用，全方位预防和改善妊娠纹，同时对人体无刺激，安全无毒副作用。该组合物为局部用组合物，可制备成水、乳、霜、精华、凝胶、腹膜等形式。所述组合物用量少效果明显，且对人体安全、无毒副作用。同时，本发明的组合物成分类型简单、易于制备，易与其他成分混配到化妆品中。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明，但本发明不受下述实施例的限制。

实施例1 透皮成分对甘露糖醛酯硅烷醇透皮吸收率影响

1. 组合物溶液制备

按照表1的配方称取不同组分，搅拌混匀后得到组合物，然后加水至甘露糖醛酯硅烷醇在溶液中的浓度为0.04%。

表1 不同用量的甘露糖醛酯硅烷醇和透皮成分

。

2. 透皮吸收率

用8% Na₂S溶液除去昆明鼠背部的毛发，用蒸馏水将皮肤表面清洗干净，24h后观察皮肤没有损伤后脱颈处死小鼠，取下小鼠背部的皮肤，除去皮下组织与脂肪，将皮肤置于生理盐水中，4℃保存备用。

采用Franz扩散池（扩散面积1.0cm²，接受池容积为8.5cm³）进行体外透皮试验，将离体的昆明鼠皮肤固定于扩散池中，在接收池中加生理盐水10mL。将编号1-10混合物的水溶液分别置于离体鼠皮角质层一侧，水浴温度为（32.0±0.5）℃，150rpm恒速搅拌。在设定的时间点1、2、4、6、8、12h取出0.4mL接收液，同时补加等量等温生理盐水。样品过0.22μm膜滤，HPLC法测定甘露糖醛酯硅烷醇的浓度，按照公式（1）计算单位面积累积透过量Q_n（mg/cm²），按照公式（2）计算累积透过率P（%）：

（1）

其中，

Q_n是单位面积累积透过量，mg/cm²；

c_n是第n次测到药物浓度，mg/mL；

V₀是接收液的体积，mL；

c_i是第n次前每次测到的药物浓度，mg/mL；

V_i是样品体积，mL；

A有效扩散面积，cm²；

（2）

Q_n是单位面积累积透过量，mg/cm²；

A是有效扩散面积，cm²；

c是加入药液的浓度，mg/mL；

V是加入药液的体积，mL。

表2 甘露糖醛酯硅烷醇的累积渗透量及累积透过率

由上表中的样1、样2、样3、样4的结果可知，配方中单独使用乙酰壳糖胺和依克多因均可增加甘露糖醛酯硅烷醇在皮肤的透皮速率，单独使用乙酰壳糖胺和依克多因甘露糖醛酯硅烷醇12h的累积透过百分率由13.0%分别提高到19.6%和15.1%。乙酰壳糖胺和依克多因联合应用时大大提高了甘露糖醛酯硅烷醇在皮肤的透皮速率。当乙酰壳糖胺用量和依克多因的质量比为5:1、3:1、1:1、5:3时甘露糖醛酯硅烷醇12h的累积透过率可达到59%左右，但乙酰壳糖胺用量和依克多因的质量比为4:2时甘露糖醛酯硅烷醇12h的累积透过率可达到70.9%。

实施例2 组合物的安全性评价

1. 致畸风险评估

按照2:1:1的质量比称取甘露糖醛酯硅烷醇、乙酰壳糖胺和依克多因混合均匀配制组合物。

选择一批发育良好的初成年雄鼠和雌鼠，同笼交配。当雌鼠阴道口有阴栓为受孕0天。然后选择24只受孕鼠，分为两组：空白组12只，正常饮食；试验组12只，从孕期第6天到第19天，试验组每天称量雌鼠体重，并按照0.01g/100g体重的剂量，将组合物溶于1mL水中，对小鼠进行灌胃。孕期第30天，将两组雌鼠处死，取出子宫，检查胎鼠。

表3 致畸风险评估试验结果

由表3数据可知，本发明的组合物没有致畸风险，安全性高。

2. 刺激性评估

按照2:1:1的质量比称取甘露糖醛酯硅烷醇、乙酰壳糖胺和依克多因混合均匀配制组合物。将2g、4g、8g组合物分别与98g、96g、92g乳液基质（成分：辛酸/癸酸甘油三酯7％，甘油硬脂酸酯0.5％，PEG-100甘油硬脂酸酯0.5％，甘油5％，丁二醇3％，蒸馏水84％）混合成供试乳液样品1-3。

选择30位25-50岁成年健康的女性志愿者，分为三组，每组10人。清洁其前臂曲侧，将1-3号乳液0.025g的斑试器和一个乳液基质0.025g的斑试器（空白）用低致敏胶带贴敷于受试者的左前臂曲侧，用手指轻压使之均匀涂敷于皮肤上，持续48h。去除斑试器后30min（待压痕消失后），观察皮肤反应。皮肤反应分级标准见表4，结果见表5。

表4 皮肤反应分级标准

表5 刺激性试验结果

由表5数据可知，本发明的组合物在正常使用量、2倍量和4倍量时，对皮肤均无刺激性，安全性高。

实施例3 含组合物的化妆品的制备

1. 乳液

按照表6中的组成称取甘露糖醛酯硅烷醇、乙酰壳糖胺和依克多因混合均匀配制成组合物11-15。

表6 组合物配方1

按照以下方法获得乳液：

A相：辛酸/癸酸甘油三酯7%、甜杏仁油3%、霍霍巴油1%、C_14-22醇1.5%、C_12-20烷基葡糖苷0.5%、甘油硬脂酸酯0.5%，PEG-100甘油硬脂酸酯0.5%；

B相：甘油5%、丁二醇3%、甲基己基甘油0.1%、加入表中比例的甘露糖醛酯硅烷醇、乙酰壳糖胺、依克多因，余量的水；

C相：苯氧乙醇0.5%。

（1）称取辛酸/癸酸甘油三酯7g、甜杏仁油3g、霍霍巴油1g、C_14-22醇1.5g、C_12-20烷基葡糖苷0.5g、甘油硬脂酸酯0.5g，PEG-100甘油硬脂酸酯0.5g，加热至80℃，搅拌均匀，保温15min，获得油相，备用；

（2）称取甘油5g、丁二醇3g、甲基己基甘油0.1g、加入组合物，补水至86.0g，加热至80℃，搅拌均匀，保温20min，获得水相，备用；

（3）开启均质机，向水相中缓慢加入油相，高速均质2min。

（4）冷却至35℃后，将C相加入（AB）相均质，即得乳液。

2. 膏霜

按照以下质量百分比称取原料：

A相：辛酸/癸酸甘油三酯5%、牛油果树果脂2.0%、乳木果油2.0%、霍霍巴油1%、C_14-22醇1.5%、C_12-20烷基葡糖苷0.5%、甘油硬脂酸酯0.5%，PEG-100甘油硬脂酸酯0.5%、生育酚0.5%；

B相：甘油5%、黄原胶0.3%、丙烯酰二甲基牛磺酸胺/VP共聚物0.5%、丁二醇3%、甲基己基甘油0.1%、甘露糖醛酯硅烷醇0.5%、乙酰壳糖胺0.25%、依克多因0.25%，余量的水；

C相：苯氧乙醇0.5%。

按照以下方法制备膏霜：

（1）油相处理：准确称取A相成分，加热至80℃，搅拌均匀，保温15min，备用；

（2）水相处理：准确称取B相成分，加热至80℃，搅拌均匀，保温20min；

（3）乳化：开启均质，向水相中缓慢加入油相，均质2min；

（4）冷却至35℃后，将C相加入（AB）相均质，即得膏霜。

3. 凝胶

按照以下质量百分比称取原料：

甘油2.0%、丁二醇5.0%、戊二醇3.0%、羟乙基纤维素（黏度30000 mpa.s) 1.8%、甘露糖醛酯硅烷醇0.5%、乙酰壳糖胺0.25%、依克多因0.25%、棕榈酰三肽-5 0.1%，氢氧化钠适量，余量为水。

按照以下方法制备凝胶：

称取处方量的甘油、丁二醇、戊二醇、羟乙基纤维素搅拌分散均匀，加入余量的水，加热至60-80℃，搅拌溶解。待完全溶解后，降温至30-40℃，加入处方量的甘露糖醛酯硅烷醇、乙酰壳糖胺、依克多因、棕榈酰三肽-5，搅拌溶解，溶解完全后，用适量的氢氧化钠调节pH至5.5-7.5之间，即得凝胶。

对比例1

参照公布号为CN 110151595 A专利配方中的原料和制备方法制备9号乳液：

B相：甘油5%、丁二醇3%、小分子透明质酸钠0.2%、硫酸软骨素0.3%、透明质酸钠0.1%、抗坏血酸磷酸酯镁0.5%、苯氧乙醇0.5%、甲基己基甘油0.1%、蒸馏水66.19%；

C相：六肽-9 5ppm、棕榈酰三肽-1 1ppm、棕榈酰六肽-12 20ppm、甘氨酸1.47%、脯氨酸0.88%、丙氨酸0.58%、二棕榈酰基羟基脯氨酸3.39%、乙酰谷氨酸0.82%、月桂酰精氨酸1.08%、天冬氨酸0.36%、丝氨酸0.23%、月桂酰赖氨酸0.53%、缬氨酸0.17%、亮氨酸0.19%、苏氨酸0.13%、苯丙氨酸0.12%、异亮氨酸0.08%、二甲基甲硅烷醇透明质酸酯0.05%、芦丁0.05%，白雪茶提取物0.01%。

按照以下步骤制作：

（1）油相处理：准确称取A相成分，加热至80℃，搅拌均匀，保温15min，备用。

（2）水相处理：准确称取抗坏血酸磷酸酯镁，加入适量的蒸馏水，常温搅拌溶解，备用。准确称取除抗坏血酸磷酸酯镁、苯氧乙醇的其他B相成分，加热至80℃，搅拌均匀，保温20min。

（3）乳化：将抗坏血酸硫酸酯镁溶液和苯氧乙醇加入水相，80℃搅拌均匀，保温1min。开启均质，缓慢加入油相，均质2min。

（4）降温：均质后，在缓慢搅拌下降温，降至45℃，加入C相，搅拌均匀，降至35℃，停止搅拌。

对比例2

按照表7中的组成称取甘露糖醛酯硅烷醇、乙酰壳糖胺和依克多因混合均匀配制成组合物16-19。按照实施例2中乳液的制备方法和辅料比例制备乳液。

表7 组合物配方2

。

实施例4 产品效果

1. 皮肤弹性、保湿性测试

受试群体为平均年龄为30-50岁健康女性100名，分别使用实施例3中对应乳液编号为4、5、6、7、8，对比例1和对比例2中对应乳液编号为9-13的乳液。将受试者平均分为10组，每组使用不同的乳液，受试者在面部涂抹各试验乳液，每天早晚涂抹产品两次，试验效果进行自我对比。试验期间，受试者在试验部位不能涂抹任何其它化妆品。受试者在连续使用试验乳液的0周、2周、4周、8周后，测试皮肤水分含量、皮肤水分散失及皮肤的弹性，测试部位为颧部，测量时探头在同一受测区域重复测量3次，取平均值。

测试仪器：Cotometer MPA580的主机（德国Courage+Khazaka公司），配备皮肤水分含量Cornemeter CM825测试探头，皮肤水分散失Tewameter TM300测试探头，皮肤弹性PVM600测试探头。

计算方法：面部皮肤含水量的初始值为L0ⁱ（i=1,2…10），8周后，试验组标记为L8ⁱ（i=1,2…10），分别将L8ⁱ/L0ⁱ会得到10名志愿者的面部水分相对值，然后取平均数得到最后的皮肤含水量平均相对值。同样方法，依次得到经皮水分流失、皮肤弹性的相对数据。具体结果见表8。

表8 皮肤弹性、保湿性测试结果

由试验结果可知：甘露糖醛酯硅烷醇、乙酰壳糖胺、依克多因均可增加皮肤水分和弹性，其中单一的乙酰壳糖胺和依克多因在增加皮肤水分优于甘露糖醛酯硅烷醇，其中单一的甘露糖醛酯硅烷醇、乙酰壳糖胺在增加皮肤弹性上优于依克多因。在增加皮肤水分和弹性上组合物效果优于单一组分。因此可证明此组合物在增加皮肤水分和弹性上能够产生协同增效的效果，且效果略优于对比例1。

2. 成纤维细胞增殖试验

表9 组合物配方3

溶液1-5的配制：称取表9中编号为20-24配方量的甘露糖醛酯硅烷醇、乙酰壳糖胺、依克多因，加水至100g，搅拌溶解，即得溶液1-5。

溶液6的配制：参照公布号为CN 110151595 A专利配方中的原料来制备溶液6。

称取小分子透明质酸钠0.2g、硫酸软骨素0.3g、透明质酸钠0.1g、抗坏血酸磷酸酯镁0.5g、六肽-9 5ppm、棕榈酰三肽-1 1ppm、棕榈酰六肽-12 20ppm、甘氨酸1.47g、脯氨酸0.88g、丙氨酸0.58g、二棕榈酰基羟基脯氨酸3.39g、乙酰谷氨酸0.82g、月桂酰精氨酸1.08g、天冬氨酸0.36g、丝氨酸0.23g、月桂酰赖氨酸0.53g、缬氨酸0.17g、亮氨酸0.19g、苏氨酸0.13g、苯丙氨酸0.12g、异亮氨酸0.08g、二甲基甲硅烷醇透明质酸酯0.05g、芦丁0.05g，白雪茶提取物0.01g，加水至100g，搅拌溶解，即得溶液6。

材料与仪器：人皮肤成纤维细胞、DMEM培养基、胎牛血清、二甲基亚砜、噻唑蓝、PBS缓冲液，溶液1-6、全自动酶标仪、紫外分光光度计；

培养方法：人皮肤成纤维细胞加入DMEM培养基，置于CO₂培养箱（5%CO₂，湿度为95%，恒温37℃）中培养，培养48h后更换培养液，待细胞长满培养液，取出弃去培养液，加入消化液约3mL，以铺满瓶底为限，约2-3min后，当发现细胞质回缩，细胞间隙增大后，加入DMEM培养基终止反应，并制备成单细胞悬液，5000个/mL浓度接种于96孔板，每孔加入0.1mL，置于CO₂培养箱（5%CO₂，湿度为95%，恒温37℃）中培养，待细胞附着后，更换100mL培养液，同时分别添加溶液1-6 100mL，对照组加入相同体积的PBS缓冲液，继续培养细胞至48h，以仅添加培养液的孔为空白对照，以仅添加细胞悬液的为阴性对照，每处理5个复孔，采用MTT法测定吸光度值，并按照下面的公式计算细胞相对增殖率：

。

表10 成纤维细胞增殖效果试验结果

由试验结果可知：甘露糖醛酯硅烷醇、乙酰壳糖胺、依克多因均可以促进成纤维细胞增殖，组合物效果优于单一组分。因此可证明此组合物在促进进成纤维细胞增殖上能够产生协同增效的效果，且效果略优于对比例1。

3. 对胶原蛋白生成影响

实施例3，对比例1-2中的4-13号乳液，每个组5只裸鼠，在裸鼠左侧耳背上进行试验，每日早晚各涂抹一次，每次用药约1g，右侧为对照组。用药30天后将裸鼠处死，取其用药部位及对侧相应皮肤部位进行处理。采用分光光度法测定羟脯氨酸的含量，按胶原蛋白中含14%羟脯氨酸换算小鼠皮肤中胶原蛋白含量，结果见表11。

表11 促进胶原蛋白生成试验结果

由试验结果可知：甘露糖醛酯硅烷醇、乙酰壳糖胺、依克多因均可以促进胶原蛋白的合成，其中甘露糖醛酯硅烷醇、乙酰壳糖胺优于依克多因。在促进胶原蛋白合成上组合物效果优于单一组分。因此可证明此组合物在促进胶原蛋白合成上能够产生协同增效的效果，且效果和对比例1相当。

4. 预防妊娠纹功效测试

5号乳液、9号乳液，招募20名志愿者，以受试者腹部中线为分界，将其腹部分为左右两个区域，从怀孕第三个月开始在左腹部涂抹5号乳液，右腹部涂抹9号乳液，每日早晚各一次，直至分娩后一个月，观察其腹部妊娠纹状况，结果见表12。

表12 预防妊娠纹功效测试结果

由上述结果可见，体型正常及轻度肥胖的的初产妇，两侧均无妊娠纹出现。对于体型正常的经产妇，两侧妊娠纹也无加重状况。本发明的组合在预防妊娠纹功效上的效果和对比例1相当。

5. 修复妊娠纹功效测试

分别使用实施例3、对比例1和对比例2中的 4-13号乳液。每个样品招募30名志愿者，志愿者均为产后有明显妊娠纹的患者。以受试者腹部中线为分界，将其腹部分为左右两个区域，在每个区域选取纹路、颜色类似的一处妊娠纹，随机选取其中一侧作为给药部位。选定部位用温水清洗干净后，早晚各涂抹一次。15天为一个疗程，若连续使用30天妊娠纹无变化，则判为无效，停止治疗；有效病例连续用药3个月，评定试验结果。功效评价标准如下：显效：妊娠纹变淡且范围缩小60%（含）以上；有效：妊娠纹变淡且范围缩小30%（含）以上；无效：妊娠纹无变淡且范围不缩小。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。结果见下表13。

表13 修复妊娠纹功效测试结果

乳液13的总有效率为6.7%，乳液10-12的总有效率分别为70.0%、73.3%、73.3%，乳液4、乳液5、乳液6、乳液8的总有效率均为90%，乳液7的总有效率为80%，说明当甘露糖醛酯硅烷醇含量低于0.01%、乙酰壳糖胺含量低于0.01%、依克多因含量低于0.01%时效果不好，当甘露糖醛酯硅烷醇含量大于1.0%、乙酰壳糖胺含量大于0.5%、依克多因含量大于0.5%，效果没有显著增加。因此，甘露糖醛酯硅烷醇、乙酰壳糖胺、依克多因的含量分别选为0.01%-1.0%、0.01%-0.5%、0.01%-0.5%。从9号乳液和4-6号乳液的结果可以看出，本发明的组合物修复妊娠纹的效果和对比例1乳液的效果相当。

由以上结果可以看出本发明的组合物预防和治疗妊娠纹，促进胶原蛋白生成的效果和对比例1相当，在对皮肤的保湿、弹性、促进人皮肤成纤维细胞增殖效果上都略优于对比例1。和对比例1相比我们的组合物成分简单、用量少，就能达到很好的治疗效果。综上，本发明的组合物用量少效果明显，且对人体安全、无毒副作用。同时，本发明的组合物成分类型简单、易于制备，易与其他成分混配到化妆品中。

Claims

1.一种预防和治疗妊娠纹的组合物，其特征在于，包括以下原料：甘露糖醛酯硅烷醇和透皮成分；所述透皮成分为乙酰壳糖胺和依克多因；

所述乙酰壳糖胺用量和依克多因用量的质量比为（3-5）:（1-3）；

所述甘露糖醛酯硅烷醇与透皮成分的质量比为（4-40）:（2-51）。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述甘露糖醛酯硅烷醇与透皮成分的质量比为4:3。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述乙酰壳糖胺用量和依克多因用量的质量比为4:2。

4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物包括以下重量百分含量的原料：甘露糖醛酯硅烷醇0.01%-1.0%、乙酰壳糖胺0.01%-0.5%、依克多因0.01%-0.5%。

5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括其他预防和治疗妊娠纹的有效成分；所述有效成分选自植物提取物、维生素及其衍生物、蛋白质、肽类或氨基酸中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括辅料；所述辅料选自保湿剂、防腐剂、酸碱调节剂、表面活性剂、黏度调节剂、香料和色素中的至少一种。

7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述保湿剂选自丙三醇、山梨醇、甜菜碱、尿囊素、β-葡聚糖和聚谷氨酸钠中的一种或多种；

所述防腐剂选自戊二醇、丁二醇、苯氧乙醇、三氯叔丁醇、对羟基苯乙酮、季铵盐类、双胍类中的一种或多种；

所述酸碱调节剂选自柠檬酸、氢氧化钠、三乙醇胺和氨甲基丙醇中的一种或多种；

所述表面活性剂选自AES铵盐、K12铵盐、月桂醇醚硫酸铵、月桂醇硫酸钠、椰油酰胺丙基甜菜碱中的一种或多种；

所述的黏度调节剂选自氯化钠、氯化铵、椰油酰胺甜菜碱类、汉生胶、丙烯酸酯类中的一种或多种。

8.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于，所述辅料包含保湿剂。

9.一种含有如权利要求1-8任一所述预防和治疗妊娠纹组合物的化妆品。

10.根据权利要求9所述的化妆品，其特征在于，种类为水、乳、霜、精华、凝胶或腹膜。