HU229124B1

HU229124B1 - Pack containing medicament and dispensing device

Info

Publication number: HU229124B1
Application number: HU0401029A
Authority: HU
Inventors: Andrew John Cambridge Ede; Douglas Ivan Royston Jennings
Original assignee: Pfizer Ltd Sandwich
Priority date: 2001-08-16
Filing date: 2002-08-16
Publication date: 2013-08-28
Also published as: IL160368A0; CA2456502C; CN1951356A; RU2286180C2; HUP0401029A3; CA2456502A1; HUP0401029A2; GB0120018D0; JP2009195728A; CY1108247T1; MXPA04001403A; CN1951356B; ATE397469T1; KR20040036711A; US7987985B2; EP1441790A1; IL160368A; JP4774111B2; HK1071082A1; DK1441790T3

Description

Gyógyszert tartalmazó csomagolás és kiadóeszköz

A találmány tárgya gyógyszert tartalmazó csomagolás és kiadőeszköz, amely vagy a csomagolással együtt használható, vagy magában foglalja a csomagolást.

A szárazpor alakú gyógyszerek bejuttatásának területén ismert megoldás a szárazport tartalmazó rezervoár ás a kiadó mechanizmus, amely a por előre meghatározott mennyiségét, azaz egységnyi adagot kiszív a rezervoárből. Sz ugyan nagyszámú adag szállítását teszi lehetővé viszonylag kis térfogatban, de igen nehéz a szükséges mennyiségű gyógyszer pontos és reprodukálható kimérése. Ezen kívül tároláskor vagy kiméréskor a por különböző mértékben Összepréselődhet e.s agglomeráicdhat.

Alternatív megoldásként szintén ismert az egyedi egységnyi adagok előzetes kimérése egy csomagolás megfelelő rekeszeibe úgy, hogy az egyedi rekeszek kinyithatok, és a gyógyszer egyedi egységnyi adagjai kiadhatók.

A rekeszek úgynevezett hólyagcsomagol.ásokként lehetnek kialakítva, amelyekben előre kialakított zsebek vagy hólyagok egy fedő-fóliával vannak lezárva.

A rekeszek nyitásához a fedőfólia a fólia felszakitása végett egy éles éllel átlyukasztható, hogy így a rekeszekbe levegő áramolhasson be és azokból ki. Eközben a fólia a rekeszbe érésé**» **** iődik, miáltal a rekesz nem nyitható ki teljesen, úgyhogy a por nem ürül ki teljesen vagy reprodukáihatőan a rekeszből.

A rekeszek kinyitásához a fóliának az alapról, való iehántása is lehetséges. Az ehhez használt kiadó eszközök azonban, bonyolultabbak, mivel szükség van a fedőfólia feszültségének szabályozására és a nem Iehántott darab pontos szabáiyozhstóságára, hogy egyszerre csak egy rekesz nyíljon ki. Ezen kívül a rekeszeknek olyan távolságban kell lenniük egymástól, hogy egyszerűbb legyen a helyzet ellenőrzése. Ez növeli a hölysgesomagolás és a kiaööeszköz méretét.

A DS4400Ö84 sz. szabadalmi leírás egy olyan hőiyagosomagolást ismertet, amelynek mindegyik rekeszében van egy központi tüske. Amikor a hólyagot a fedőfólia irányába nyomjuk, a gyógyszer kiadagolásához a tüske felszúrja a fóliát. Azonban miközben a hólyagot nyomjuk, a gyógyszer összepréselődik és agglomerálódik.

A találmány célkitűzése olyan gyógyszer csomagoló rendszer kidolgozása, amely a gyógyszer egyedi egységnyi adagjait a fent ismertetett problémák elkerülésével adagolja ki.

A találmány szerinti célkitűzést az 1. igénypontban megfogalmazott gyógyszert tartalmazó csomagolással és kiadó eszközzel valósitjuk meg.

.A fedőlemez kifelé irányuló felszakitására egy az alaptól és a fedőlemeztői elkülönülő elem áll rendelkezésre. Ily módon nincs szükség a hántást megakadályozó, bonyolult mechanizmusra, és a csomagolás rekeszei egymáshoz közel helyezhetők el. Ezen kívül a fedőlemez a mélyedésektől kifelé nyitható úgy, hogy a mélyedések teljesen nyitottá válnak a levegőáram száméra, és lehetővé teazik a por teljes eltávolítását a rekeszekből. A fedőlemez felszáll fása végett a rekeszen belül elhelyezett merev elem miatt a második homloklapra az első homloklap felszakítása céljából adott nyomás nem préseli össze vagy nem aggiomeralja a csomagoláson helüli gyógyszert. Ennek nyilvánvalóan akkor van jelentős előnye, amikor a gyógyszer száraz por formájában áll rendelkezésre, például tüdőbe vagy orrüregbe való inhaláláshoz.

Az elem lehet csésze alakú, a fedél felől egy nyítórésszel és belsejében gyógyszerrel.

Ily módon a gyógyszer visszatartható a hengeren belül, és a henger egyik végét a második homloklapnál a mélyedésen kívülről meg lehet nyomni, hogy a henger másik vége felszakítsa a fedőlemezt .

A csésze alakú elem alja a második homloklapnál megnyomható, hogy a nyitott reszt körülvevő élek felszakítsák a fedőlemezt. Mivel a gyógyszer magában az elemben van, ezért nem áll fenn annak veszélye, hogy a gyógyszer Összepréselődik. Ahogy a csésze átnyomödik a fedőlemezen, szabaddá teszi a csésze belsejét, és lehetővé válik a gyógyszer kiadása. A gyógyszer tulajdonképpen kiemelkedik a mélyedésből, és Így könnyebbé válik az eltávolítása.

Egy kiviteli alakban az elem abban a keresztmetszetben, amely általában párhuzamos az első és a második homloklappal, előnyös módon többnyire tojásdad: alakú. Általában azonban hengeres is lehet. Ekkor a henger mértani tengelye merőleges az első és a második homloklapra.

Az első homloklapnál sz alap falainak, amelyek a legalább egy mélyedést határolják, előnyös módon olyan az alakja és a térbeli elhelyezkedése, hogy illeszkedjen az elem kerületi falához .

Ily íródon az elem szorosan illeszkedik a. mélyedésbe, és az alapnak a mélyedést határold falai vezetik azt. Amikor az elem kifelé tolódik a fedőlemezen át, ekkor az elem kerületi fala a mélyedés kerületén beakad a fedőlemezbe úgy, hogy a fedő lemez, a lehető legnagyobb nyílást adva nyílik ki.

Egy kiviteli alak esetén a kerületi falnak legalább egy részén, az első homloklappal szemben lévő végfelületen, előnyös módon egy élletörés van, amely vágóéit képez a fólia felszakitásara az elem külső kerületén.

Az elem szerkezeti integritása érdekében az elem külső falainak megfelelően vastagnak kell lenniük, Sz a vastagság ugyan még megengedheti, hogy a falak felső végei felszakítsák a fedőfóliát, de a felszakítás pontos helye bizonytalanabbá válik, Azáltal, hogy a faiak élletöréssel, illetőleg ferde éllel vagy szöget bezáró felső végekkel vannak ellátva úgy, hogy ezek a kerület és a fedőlemez felé felfelé és kifelé szögben állnak, bízfosztható, hogy a felszakadás éppen a kerületen következzen be,

Egy kiviteli alak esetén az elemnek a fedőlemezzel szembeni része előnyös módon úgy van kialakítva, hogy előre meghatározott alakban szakítja fel a fedölemezt.

Ily módon biztosítható, hogy a rekeszek szabaddá válási módja nagyjából ugyanaz minden alkalommal, amikor egy rekesz kinyílik, Ez lehetővé teszi egy kíadöeszköz elhelyezését oly mő~

X«Φ» ♦♦χ dón, hogy a gyógyszer kiadása reprodukálhatőan, a lehető leghatékonyabban. történjen. Szárat por esetében például a kíadőeszkőz ágy helyezhető el, hogy ahhoz az alakhoz, amelyben a fedőiemez felszakad, megfelelő levegőáram biztosítható.

Egy kiviteli alakban az elem. felülete a második homloklapnál általában egy síkban van a második homloklappal.

így az elemnek a másodlagos fedőlemeznél lévő fenékfelüiete általában egy síkban van az alap második homloklapjával. Ily módon nem szükséges réseket képezni az elem és a másodlagos fedőlemez között, és kisebb a valószínűsége a másodlagos fedőlemez véletlenszerű felszakadásának. Másrészt az elém fenékfelülete könnyen és biztosan kapcsolódik a másodlagos fedőlemez utján, amikor a másodlagos fedőlemez - és így az elem - megnyomásuk révén elmozdulnak a második homlokfaltól.

Az elem. belső felületei előnyös módon határolnak egy bizonyos térfogatot a gyógyszer befogadására, A belső felületek folytonossági hiányok nélkül ívelnek az oldalielőletek és az alapfélűiét között, ami lehetőve teszi, hogy a térfogaton belüli, levegő-áram távolítsa el az abban lévő gyógyszert.

így míg az elem. külső felületei magukban foglalhatnak ol~ dalfelületekef, amelyek követik a mélyedés belső felületét (bármilyen is annak az alakjaj, és renékíeiülefük lapos, addig az elem belső felületei ügy lehetnek megformázva és görbítve, hogy jő levegöáramlást biztosítsanak bármilyen gyógyszer, különösen por eltávolításához.

ΦΧΧ

Ahogy fentebb már említettük, a gyógyszer lehet szárazpor alakú, például tüdőbe való inhaláláshoz vagy ez orrüregbe valókiadáshoz .

A csomagolásban előnyös módon több rekeszt van.

Ily módon a csomagolás több, egységnyi adag gyógyszert tartalmaz, amelyek egyedileg egyenként kiadhatók a megfelelő rekesz fedőlemezénefc felszakitásával.

A találmány érteimében a fentiekben ismertetettek szerint a csomagoláshoz egy kiadőeszközt alkalmaznak.

A lehántás különböző kladőesüközőkkel végezhető egy viszonylag egyszerű nyitó vagy működtető mechanizmus alakítható ki. Ez a mechanizmus nem: feltétlenül bonyolultabb, mint a fóliát befelé átlyukasztó mechanizmusok, mégis biztosítja a gyógyszer kiadásához a rekeszek reprodukálható és teljes kinyitásának fent tárgyalt előnyeit.

.A fcíadóeszkőz előnyös módon magában foglal egy a közvetlenül az első homloklapnál lévő rekesz közelében elhelyezett tartóelemet a fedőlemez feiszakadásának szabályozására, amikor a működtető tag megnyomja az elemet.

Ily módon a tartóelem egy további tartást ad a fedelemet rögzítéséhez, például a fedőlemeznek az első homloklapra való préselése révén. Sz megakadályozza, hogy a fedőlemez felszakadjon, vagy elszakadjon és/vagy megakadályozza a fedőlemez és az alap közötti kötés elszakadását azon a helyen, ahol a tartóelem van, és úgy tovább szabályozza a íedőlemez felszakadását.

♦ « « » ««*» Φ*X* ** « X ♦ *

Μ«« * ***

A tartőeierft általában & rekesz kerülete mentén terjedhet ki, hogy a fedőlemezt ott tartsa, ahol. az első homloklap alapjához van erősítve,

A tartóelemnek előnyös módon van egy kerületi fala, amely .fedésben van a rekesz, kerületével, és a kerületi fai egy része kinyúlva összeér a fedőlemezzel, valamint a kerületi fal többi részével, amelyben a fedőlemez közelében egy mélyedés van, úgyhogy a fedő-lemez az említett rész mentén szakad fel.

Azáltal, hogy a fedő lemez közelében van ez a mélyedés, az elem külső kerületi falainak mozgása a fedölemez felé Inkább a fedőlemez meghajlását idézi elő a mélyedés környékén, mint a felszakadásét. Ily módon a fedőlemez definiált módon a kerületi fal meghatározott részén szakad fel. Kötött marad a kerületi fal többi részének környezetében, úgyhogy nem. jut ki a rekeszben lévő gyógyszerrel..

Sgy másik változat szerint a tartóelemnek a rekesz középpontjához viszonyított helyzetét a rekesz kerületén változtatni lehet úgy, hogy a fedőlemez előre meghatározott módon való felszakadását elősegitsük, és egy vagy több előre meghatározott helyen a fedőlemezről egy vagy több kifelé kiterjedő lapka kiforduljon .

Annak változtatásával, hogy a tartóelem a fedőlemez közeiében a rekeszhez közel vagy attól távol van, elősegíthető, hogy a fedőlemez a kerületen előre meghatározott helyeken szakadjon

A kiadőeszkőz elhelyezhető egy léptető készülékkel, amely egymás után minden rekeszt a működtető tagnál és a tarkőelemnél w** ♦ lévő helyzetbe mozgat, és ahol lehetséges, a megfelelő rekeszek tartalmát kiadja.

Ily módon, ahol agy csomagolásban több rekesz van, a csomagolás úgy 'mozgatható·, hogy a rekeszek az igényelt helyre kerüljenek. Egy másik változat szerint, ahol egyetlen rekesz van egyedi csomagolásban, a léptető készülék a megfelelő csomagolást helyzetbe tudja mozgatni.

A találmány egy további kiviteli alakja magába foglal egy, sz igénypontok szerinti gyógyszert tartalmazó csomagolást magába foglaló készletet.

Találmányunkat annak példaképpen! kiviteli alakjai kapcsán ábráink segítségével részletesebben ismertetjük, ahol az

1. ábra a találmány szerinti hólyagcsomagolás, a

2. ábra az 1. ábra szerinti hóiyagcsomagolás keresztmetszete, a

3a. ábra a 2. ábra szerinti elem, a

3fo. ábra az említett elem egy változata, a

4. ábra a 2. ábrának megfelelő keresztmetszet, az

5a. ábra a találmány szerinti csomagolás egyik változata, az

5b. ábra az 1. ábra .szerintihez hasonló hólyag keresztmetszete, az

5c. ábra az. 5a. ábra szerintihez hasonló csomagolás, az

5d.. ábra az 5a. ábra szerinti csomagolás egy változata, a

6-12. ábrák a találmány szerinti csomagolásokban használható különböző elemek, a

13a~o, ábrák a fedőlemezek gyengített részének különböző mintái, a «♦ X

14a. és 24b. ábra egy alakos mélyedés, a

a. és 15b. ábra a fedőlemez rögzítése az alaphoz egy előre meghatározott minta szerint, a

16. ábra a találmány szerinti kiadöeszköz, a

17. ábra egy működtető mechanizmus, a

18. ábra a kiadó-eszközben használható tartóelem:, a

19. ábra a tartóelem, egy változata, a

20. ábra a 19. ábra szerinti tartóelem használatával felszakított fólia, a

21a-c. ábrák a fedölemez felszakítása a 19. ábra szerintihez hasonló tartóelem használatával, a

22. ábra a tartóelem egy változata.

Gyógyszerek egységnyi adagjainak tartására szolgáló hólyagcsomagolások általában ismertek. Alkalmazni lehet megfelelő egységnyi adagokat magukban foglaló egyedi csomagolásokat, vagy pedig egyetlen csomagolás több egyedi egységnyi adagot tartalmazhat .

Az 1. ábrán a találmány szerinti hoiyagcsomagolás látható egy szalag formájában, amely szalag hosszában több hólyag helyezkedik el hosszanti elrendezésben.

A 2 hőlyagcsomagolásnak van egy 4 alapja, amelyben több 6 mélyedés van. A 4 alap első homloklap jóhoz (az I. ábrán a legfelső felület) egy fedölemez, itt egy 8 fólia, például alumíniumból készült fólia, van rögzítve úgy, hogy a 6 mérvédésekkel rekeszeket, képeznek a gyógyszer, például tabletták vagy az előnyös kiviteli alaktan száraz por egységnyi adagjainak befogadóφ V

ΙΟ » Φ χ κ φ« »φ Φ «ΦΦ « « * * ««« »»« * *** » « * * ♦ ·♦♦♦ *»* * *» •sára» A fedőlemez is lehet fémfólia, amely műanyaggal van rétegelve vagy bármilyen alkalmas anyaggal be van vonva.

A 8 fólia bármilyen alkalmas módon rögzíthető a 4 alaphoz, igy például ragasztással., hegesztéssel vagy termikus lezárással. Ezen kívül nedvességre érzékeny gyógyszerek esetében a 8 fólia és a 4 alap nedvességnek ellenálló anyagokból, készül. Például, a 8 fólia lehet alumíníumfőlla, a 4 alap pedig fém és műanyag rétegek kombinációja, például műanyaggal bevont fém vagy fémbevonaté műanyag.

Látható, hogy a δ mélyedések és igy a rekeszek alakja és mérete a találmány szempontjábői nem lényeges. Az egyik különösen előnyös kiviteli alakban a mélyedések felülnézethen tojásosa alakúak, teljes hosszúságuk például 8 mm, szélességük 2,5 tus és félkör alakú végrészeik átmérője 2,5 mm.

A mélyedések és rekeszek mérete és alakja a csomagolás adott alkalmazásának megfelelő lehet, hasonló módon a mélyedések elhelyezkedése vagy mintája az alapban a találmány szempontjából nem lényeges, és más elrendezések, például téglalap alakú vagy lépcsősen eltolt elrendezések is alkalmazhatők.

A mélyedés méretei úgy vannak megválaszt ve, hogy kompatíbilisek legyenek az előállítás preferált módjával. Az egyik előnyös előállítási mód a mélyedés lemezanyagban történő kialakítása hídegalakífással. Sz a módszer ott alkalmazható, ahol a lemezanyag képlékeny alafcváltoztatással eléggé alakítható ahhoz, hogy a mélyedés a nélkül jöjjön létre, hogy a lemezanyag elszakadna, vagy lyuk képződne rajta. Alkalmas anyag erre a mindkét oldalán lakkal rétegeit alumíniumtólla, ami biztosítja a »-♦ ♦.*-* ·*> ΦΦΦ χ gyógyszertároló· képez-éséhez szükséges funkcionális jellemzőket. Ily módon az egyik felületen ragasztós lakk van, amelyhez a fedő-fólia. hozzáerős-ithető, a másik felületen pedig egy vagy több lakkréteg van, amelyek rendeltetése lehet: a fémfőila korróziótói való védelme, szilárdítás a kialakítás közben, dekoratív külső stb.

A jellemzően nyomtatott lakkrétegeket kiegészítve a fólia egy vagy több polimer lemezanyaggal lehet rétégéivé, .amelyek jelentős mechanikai szilárdságot biztosítanak a fémtőliának. Számos aiumíniumfőlia laminátumo-t - rétegelt anyagot - állítanak elő különleges csomagolási igények kielégítése céljából.

Az alumínium réteg rendeltetése a rétegelt anyagban az, hogy megakadályozza a vízgőz diffundáiását a polimer anyagon át a mélyedésekbe. Ahol a nedvesség behatolásának megakadályozása elsődleges fontosságé, ott az alumíniumréteg vastagsága jellemzően- lö-löö um,

A 2. ábrán az 1, ábra szerinti hőlyagcsomsgolásnak a 6 mélyedésen átmenő sik mentén vett keresztmetszete látható,

A csomagolás 4 alapjának, amint látható, van egy első, 10 homloklapja, amely a 2. ábrán felfelé néz, és egy második, ar elsővel átellenes 12 homloklapja, amely a 2. ábrán lefelé néz, A 6 mélyedés az első, 10 homloklapban van kialakítva, és a 8 fólia az első homloklap mentén van összeerősitve a 4 alappal ügy, hogy egy lezárt 14 rekesz képződjön.

A lezárt 14 rekeszen belül egy 16 elem van.

Az ábrázolt kiviteli alakban a 16 elem csésze alakú, és a. 3a. , valamint 3b. ábrákon egy-egy példaképpen! 16 elem látható vázlatos ábrázolásban.

A 16 elem a 14 rekeszen belül az első, lö homloklaptól a második, 12 homloklap felé terjed ki, és egy belső IS térfogatot határol, amelyben 20 gyógyszer van,

Ahogyan ez a 4. ábrán látható, a második, 12 homloklap felől a 16 elemnek, a 6 mélyedés külsején való nyomásával a 16 elem felső, 20 él a 8 fóliának nyomható, igy a 3 fólia felszakad, és a_: 14 rekesz szabaddá válik,

A csésze lapos 21 teteje a zsebet körülvevő lezárt területtel határos kerületen nekinyomódik a fedőfóliának. A fóliában keletkező nagy feszültségszint következtében, a fólia a szélen felszakad, de a kerület körüli felszakadás tényleges pontja nincs szabályozva.

Az alap anyagának, például egy rétegelt anyag alnmíniumrétegének a vastagsága úgy választható, hogy a fedőlemez felszakifásához az elem megnyomását célzó mechanizmussal a mélyedést túl nagy erő nélkül lehessen deformálni, miközben az anyag elég vastag ahhoz, hogy ne repedjen szét, vagy ne lyukadjon ki a mélyedés kialakítása közben.

Azáltal, hogy a 6 mélyedésben az első és a második homloklap között kiterjedő 16 elem viszonylag merev, a 8 fóliát a benn lévő gyógyszer össsepréselése nélkül fel lehet szakítani. Természetesen nem lényeges, hegy az elem: csésze alakú legyen. Egy lényegében hengeres elem is alkalmazható, amely az elemnek a második homloklapnál as élei felöl való megnyomásával szintén át} *> í J *

X h·*.* »4íi« x * » **»

X * * « ki nyomható a 8 fólián a henna lévő gyógyszer összepréselése nélkül. Más, ilyen alakok szintén lehetségesek.

A csésze alak azért különösen előnyös, mert a 8 fólián átnyomva ugyanabba az irányba magával is viszi a gyógyszert, úgyhogy a gyógyszer könnyen eltávolítható· a csésze alakú belső 18 térfogatból. Külön előny, hogy a csésze hatékonyan kiemeli a 6 mélyedésből a gyógyszert, ami igy könnyebben hozzáférhetővé válik,

A csésze alakú elemnél por alakú gyógyszer esetén az is előnyös, ha legömbölyített a feneke, mert a legömbölyített fenék megkönnyíti, hogy a levegőéram eltávolítsa az összes port. A fenék lehet félgömb vagy hasonló alakú.

Ahol a 16 elem csésze alakú, hogy a gyógyszert az elem belső 18 térfogata befogadja, ott természetesen előnyös, ha a 16 elem alakja és mérete követi a 6 mélyedés belső alakját és méretét. Sz a lehető legkisebbre csökkenti a 6 mélyedésen belüli térfogatveszteséget.

A 16 elem anyagaként alkalmasak egyebek között a polimerek, a fémek, például alumínium vagy kemény zselatin·.

Az 5a, ábrán a találmánynak a 2. ábra szerintihez hasonló kiviteli alakja látható, csak a 4 alap felépítésének egy másik változatával.

Ahogyan ez az ábrán látható, a 4 alap egy az első, 10 homloklaptól a második, 12 homloklapig kiterjedő 4 a lapból, a 4a lapon átmenő 1b átmenő lyukból ás egy másodlagos 4c fedöiemezböl áll, amely a 4a laphoz a második, 12 homloklapon van hozzáérő»* x # * * φφχ ««« «χ* *** **Φ Φ^Λφ Φ φ *·Κί φ * * * »φ sitve. Ahogyan ez az ábrán látható, a. másodlagos 4c fedőlemezzel· lezárt 4b átmenő lyuk egy 14 rekeszt képez.

A másodlagos 4c fedőiemez ugyanolyan módon alakítható ki, mint az elsődleges fedőlemez. <8 fólia), azaz fóliaként, például alumíniumból. A 4a lap kialakítható egy sor anyagból, például fröccsöntött műanyagból, mint a polipropilén. Előnyös a polietilén, ideális esetben a nagy sűrűségű polietilén. Préselt fém is használható, amely a kialakítás után bevonható lakkréteggel, vagy végezhető rajta bármilyen más, alkalmas felületkezelés. Ajánlott a csupasz alumínium használata.

Ebben a kiviteli alakban a 16 elem szintén megnyomható a második, 12 homloklap felöl, hogy a 8 fólia az első, 10 homloklapnál felszakadjon. Természetesen előfordulhat, hogy a 16 elemnek a 8 fólia felé nyomásakor a másodlagos 4c fedőiemez befelé szakad szét, vagy elszakad. Ahol azonban maga a 16 elem tartalmazza a 20 gyógyszert, ez nem: fontos.

Ennek az elrendezésnek az előnye az, hogy olyan mélyedésalakokat enged meg, amelyek nejt valósíthatok meg az alumíniumfóHa hidegalakításával. Az ennek a módszernek az alkalmazásával nyerhető különleges jellemzők egyebek között az, hogy ki van küszöbölve az elem és a mélyedés közötti rés, ahová gyógyszer kerülhet (lásd az 5b. ábrát), és szári tőszer helyezhető a fólia alá, a mélyedések közé (lásd az 5c. ábrát;.

A 16 elemnek két alapvető szerepe van. Egyrészt egy kemény vágóélet szolgáltat, amely belülről át tudja lyukasztani a 8 fóliát, másrészt olyan eszközt képez, amellyel ez az él a rekeszen kívülről, különösen a második homloklap felől nyomható, ily mo~ $ > * * dón a rekeszt egyszerűbb módon lehet felnyitni, mint lehánthatő fólia esetén. A rekesz teljesen kinyílik, úgyhogy a por (ahol a gyógyszert por képezi) teljesen kiüríthető, védi a gyógyszert, úgymint a gyógyászati porokat az összepréselődéstől, és a rekeszek olyan szorosan helyezhetők, hogy növelhető a csomagolás sűrűsége .

Az 5d. ábrán a fentebb ismertetett módon az alapban elhelyezett, 3 b. ábra szerinti, tojásdad alakú elem keresztmetszete látható. A 16 elem úgy illeszkedik a 4a lap 4b átmenő lyukába, hogy a 16a fenékfelúiet szomszédos a másodlagos 4c fedolemezzel. Valójában a 16a fenékfelúiet egy síkban lehet a 4a lap aljával és így a másodlagos 4c fedőlemezzel. A 16 elem fedolemezzel 8 fóliával szemben levő kerületi falainak végfélűiéte az alábbiakban ismertetendő 21a élietörésekkel van kialakítva. A 21a élletörések felső éle egy szintben van a 4a lap felső felszínével és igy a 8 fóliával. A 16 elem 16c belső felületei, amelyek biztosítják a gyógyszer befogadásához szükséges térfogatot, az oldalfelületek és egy léd alapfeiszín között folytonossági hiányok nélkül terjednek ki, hogy jó levegőáramlást· tesznek lehetővé a térfogaton belül a gyógyszer eltávolítására.

Ahogy fentebb említettük, az egyik előnyös kiviteli alakban a 16 elem, és így a 4b átmenő lyuk teljes hosszúsága 8 mm, szélessége 2,5 mm. A 4a lep vastagsága előnyős módon 3 mm, és a 16o alapfeiszín a fedő 8 fólia alatt 2,7 mm~rei helyezkedik el.

A 8 fólia megbízható és reprodukálható felszakításának javítása végett a 16 elemnek a 8 fólia belsejével érintkező felülete vagy éle előre meghatározott alakú vagy formájú lehet.

♦ « «φφ

Ahogyan ez a 3h. ábrán látható, a t-oj ásdad alakú kiviteli alakban a £edöiemezzel szembeni felső -él vagy felület magában foglal egy szöget bezáró részt vagy 21a élletörést, amely 2.1b vágóéit képez a külső kerületen. Amikor a 16 elem nekinyomódik a fólia belsejének, a külső 2ib vágóéi hatékonyan átvágja.

Ahogyan ez a 6. ábrán látható, az elemnek lehet egy hegyes 22 csúcsa, amely a sík 20 felület fölé terjed ki, úgyhogy felfelé nyomáskor csak a 22 csúcs érintkezik a fóliával. A nagy helyi nyomás következtében a fólia ezen a ponton szakad fel. Az elem folytatódó, felfelé irányuló mozgása nyomást fejt ki a kerületre, amelynek következtében a szakadás a kerületen addig a pontig terjed, ahol a. fólia a ponttal átmérősén szemben lévő vonal mentén vissza tud hajlani, ami lehetővé teszí az elem kilépését a zsebből.

Ahogyan ez a 7. ábrán látható, az elem magában foglalhat két, háromszögben kiemelkedő 24 csúcsot, amelyek egymással átrcérősen szemben helyezkednek el. A háromszög alakú csúcs alakja úgy van megválasztva, hogy a csúcsokat összekötő átmérő mentén a fóliában .szakadást hozzon létre, ahogy az elem kinyomödik a zsebből. Sz a fólia kezdetben átmérő irányú felhasadását idézi elő. Ahogy az elem kifelé mozog, a csúcsoktól kerületi szakadások képződnek, amíg a fólia vissza nem hajlik két félkör alakú lap kává.

Ez az elem éleinek a risszahajlőtt fólia szele föle való emeléséhez szükségesre csökkenti az elem mozgását.

Az elem bármennyi hasonló kiemelkedő csúcsot foglalhat magában. A 8. ábrán például négy csúcs alkalmazása látható, emeivek negyedkör alakú lapkákat hoznak létre kerületi szakadás néikül.

Ahogyan ez a 9. ábrán látható, alkalmazható egy fcörszímmetrikus csésze alakú elem, amelynek felső széle vésőéiként van kialakítva, hogy nagyobb legyen a fóliát terhelő nyomás, ahogy a csésze előrefelé nyomódik. A fólia a kerület bármelyik pontján elkezdhet szakadni oly módon, hogy a szakadás a kerületen egyetlen lapkát képezve terjed, mint a €„ ábra szerinti, elrendezésnél. A csésze lapos teteje előnyös, mert az elem ellenőrzött mennyiségű gyógyszerrel tölthető meg, és különösen előnyös azért, mert lehetőség van a csésze tűitöltésére, majd a felesleg lekaparására egy lapáttal.

Az egyik változat szerint, a felső szél lehet inkább egy síkban hajlított, mint lapos. Ez a 10a. és löb. ábrákon látható.

Ez két kiemelkedő területet ad a kerületen, ami a 9. ábra szerinti elrendezéssel összehasonlítva nagyobb a szakítóerőt jelent, de még mindig lehetséges a gyógyszertelesieg lekaparása egy lapáttal a töltés közben.

Ahogyan ez a 11a., 11b. és 11c. ábrákon látható, az elem magában foglalhat egy központosán elhelyezett, hegyes, kereszt alakú 30 idomot, amely az sieti alapjához van csatlakoztatva. Az elem alapja úgy van kialakítva, hogy a középpontban történő megnyomáskor deformálódik, de közben az elem felső éleivel érintkező fedőlemez megakadályozza az elmozdulását. Ahogy az alap deformálódik, a központos csúcs a fóliát több, sugárirányú szakadás mentén felszakítja. A szakadások kiváltásának fokozása érdekében az elem alapjának deformáiódása bistabil mozgás formáját #* veheti fel. Miután a fedőlemez elszakadt, az elem folytatódó mozgása a fólia lapkáit eltolja a nyílástól.

Végül, ahogyan ez a 12. ábrán látható, a csésze alakú elem lehet ferde élű, ahol a belépőéi kezdi felszakítani a fóliát.

Annak érdekében, hogy a 8 fólia felszakitásának megbízhatósága és reprodukálhatósága jobb legyen, magának a 8 fóliának lehetnek olyan jellemzői, amelyek elősegítik a fólia adott helyeken való felszakadását.. Például, a felszakadás elősegítése végett bizonyos helyeken az anyagtulajdonságok és/vagy a fólia vastagsága ezeken a helyeken változtathatók. így különösen és példaképpen, az anyag hornyolható úgy, hogy az anyag vonal mentén legyen vékony, vagy rideggé tehető, például hidegkeményétéssel vagy hőkezeléssel, hogy a fólia mechanikai tulajdonságai egy vonal mentén romoljanak. Egy másik változat szerint a fedőlemez nem törő részei megszilárdíthatók, például a lemeznek a felső felületre megerősítő lakkréteggel/laminátummai való nyomtatásával, permetezésével vagy lemezelésével a lemez minden részén, kivéve a gyengitett területet.

A I3a-d. ábrákon a gyengített részeknek a célra alkalmas példaképpeni kiviteli alakjai láthatók.

A 13a-d. ábrákon kör alakú rekeszekhez használatos példák láthatók.

A I3a. ábra szerint a gyengített rész végig körbe terjed ki, kivéve a mélyedés vagy a rekesz kerületének egy részét. Ennek eredménye egyetlen lapka kifordulása. A 13b. ábra szerint a gyengített rész átmérő irányban gyengitett, ami két lapka felemelkedését idézi elő, A 13c. ábra szerinti elrendezés érteimé19 ben két, egymásra merőleges, átmérő irányú gyengített rész van., amelyek négy lapka felemelkedését idézik elő.

A 13d. ábrán a 13b. ábra szerintivel egyenértékű elrendezés látható, csak hosszúkás mélyedéssel. A gyengített, rész a mélyedés közepén hosszanti irányban terjed, és így két, keskeny lapka felemelkedését idézi elő.

A 14a. és 14b. ábra a rekesz felnyitásakor a fedölemez szakadásának szabályozására matat be egy elrendezés-változatot.

Részletesebben, ahogyan a 14a. ábra szerinti keresztmetszeten látható, a mélyedés egy 4 0 párkánnyal el van látva. A 40 párkány, de valójában bármilyen alkalmas kialakítású mélyedés azt a célt szolgálja, hogy a mélyedésben a 16 elem előre meghatározott helyzetben helyezkedjen el. Különösen jellemző, hogy a 16 elem excentrikusán, a mélyedés egyik oldala felé eltolva helyezkedik el. A fedőlemezben ott a legnagyobb a feszültség, ahol a lő elem nyomóé le a legközelebb van a mélyedés széléhez. Ily módon a fedőlemez ettől a ponttól, szakad fel.

A fedölemez szakadása a fedölemez és az alap közötti kötési terület alakjának megfelelő megválasztásával is szabályozható.

Ahogyan ez a 15a. és 15b, ábrán látható, a fedőlemez és az alap közötti <2 kötésnek nem kell egészen a mélyedés széléig terjednie. Ily módon a kötés nélküli 44 terület előre meghatározott helyeken lehet a mélyedés körül.

Ahogyan ez a 15b. ábrán iátható, a fedölemez a mélyedés körül csak egy ponton kötődik éppen a mélyedés szeléhez. Ahogy az elem. nekinyomodik a fedőfóliának, a feszültség azon a ponton a * «χ#«

legnagyobb, ahol a kötés létrejön éppen a mélyedés szélén. Ily módon a fedőlemez ezen a ponton, szakad szét.

A 16. ábrán a fent ismertetett csomagolással együtt használható kiadőeszkőz látható. A kiadőeszkőz magában foglal, egy kiadó 52 kimenetét, amelyen a gyógyszer egységnyi adagjai adhatók ki. Az egyik előnyös kiviteli alakban, ahol a gyógyszer száraz por, az 50 kiadóeszköz lehet egy inhalátor, amely egységnyi száraz por adagokat szolgáltat a tüdőbe vagy az orrüregbe való inhaláláshoz.

Az 50 kiadőeszkőz alkalmas a fent ismertetett csomagolás befogadására. Különös jellemzője, hogy olyan elrendezésű, hogy a csomagolást úgy fogadja be, hogy a rekeszek a fentebb ismertetett módon a 16 elem nyomásával nyithatók.

A 17. ábrán egy alkalmas működtető mechanizmusra látható példa.

A kiadőeszkőz 60 háza egy 62 levegnbevezetö nyilassal van ellátva, amely a kiadóeszköz 68 kimenetében lévő, 66 kivezetónyilássa! ellátott 64 csatornát táplálja. Ahogyan ez az ábrán látható, a ház egy, a 64 csatornánál lévő csomagolás tartására. szolgáló alakos résszel van ellátva. Az ábrázolt kiviteli alakban a csomagolás, a 2. ábrán látható hólyagcsomagolás. A kiadóeszköz azonban ugyanilyen könnyen alkalmazható bármilyen más formájú, mint például az 5a., 5o. és 5ö. ábrák szerinti csomagolások tartására. Az ábrázolt kiviteli alakban egy 70a és egy 70b csatorna szolgái a höiyagcsomagoiás két élének befogadására,

A működtető· mechanizmus a csomagolás első vagy második homloklapjánál egy szakitő 72 alkotóelemmel van ellátva. A szakító alkotóelem, ahogyan ez az ábrán látható, az első homloklap irányába, azaz fölfelé mozgatható, hogy a csomagolás 15 ölemét a fentebb már ismertetett módon átnyomja a fedőlemezen.

A szakító 72 alkotóelem bármilyen ismert vagy alkalmas módszerrel működtethető. Az ábrázolt kiviteli alakban azonban egy 74 gomb emelkedik ki a 60 házból. A 74 gomb lenyomásakor egy 76 kar elfordul, és az működteti a szakító 72 alkotóelemet.

A 17. ábrán látható kiviteli alak az 1. ábra szerinti egyedi hólyagokkal vagy hosszúkás szalagokkal használhatő. Szalagok esetén a léptetés bármilyen ismert vagy alkalmas módon megvalősítható. Például a szalag kitekerhető az egyik tekercsből és betekerhető egy másik tekercsbe.

Hasonló elrendezések készíthetők bármilyen alakú csomagoláshoz. A csomagolások pontos helyzetbeállítása úgy valósítható meg, hogy a csomagolásokat a második homlok!apböi kiterjedő mélyedéseik vagy a csomagoláson kialakított egyéb megkülönböztető jellemzőjük figyelembevételével helyezzük el.

Előnyős jellemzőként a működtető mechanizmusnak része egy

10-0 tartóelem.

Ezt vázlatosén a 18. ábrán ábrázoltuk.

A 100 tartóelem a 8 fóliánál, a csomagolás első, 10 homloklapján helyezkedik el. Amikor a működtető mechanizmus a 16 elemet át nyomja a 8 fólián, a 100 tartóelem összekapcsolódik 8 fóliának a rekesz körülvevő részévei, és megtartja a csomagolást. Ahol a csomagolás és a 8 fólia nekinyomódik a 100 tartóelemnek, ott a 8 tóira szilárdan nekinyomódik a 4 alapnak, és nem szakad szét vagy fel. Ha a 100 tartóelem megfelelő helyzetbeállítás ré22 » * *'♦* «X* *♦ * β « Φ* X vén a középponttól alkalmas távolságban helyezkedik, el a rekesz körül, akkor megakadályozható a 8 fólia bizonyos helyeken való felszakadása, és így elősegíthető, hogy más helyeken szakadjon fel.

A 19. és a 20. ábrán az látható, hogy az egyik oldalra - az ábrákon bal oldalra - eltolt tartóelem ezen az oldalon visszatartja a fóliát, és így egy 8a lapka képződését idézi elő.

Egy ilyen tartóelem sajátos példája látható a 21a., 21b. és

21c. ábrákon.

A zseb kerülete feletti llö tartóelemnek egy rövid 102 szakasza van, amelynek a sugara nagyobb, mint egy 104 mélyedésé. Ahogy a 106 elem átnyomódik a 108 fólián, az ezen az oldalon lévő ragasztott kötés nem elég erős ahhoz, hogy laposan tartsa a tartöféliát, ez csökkenti ezen a ponton a feszültséget, és biztosítja, hogy a szakadás ettől a résztől távolodva kezdődjön, és a kerületen a 102 szakasztól távolodva terjedjen, Ennek következtében a lapka a 102 szakasznál fordul ki, és a lapkának a mélyedésből a port eltávolító levegőáramon kívül biztosit helyet.

Az egyik előnyös kiviteli alakban a tartóelem 200 lapként van kialakítva, amely a fedő 8 fólia tetején, arra rányomódvs helyezkedik el. A 200 lapnak van egy kerületi 202 fala, amely egy vonalban van a 4 alapnak a mélyedést vagy rekeszt határoló falaival. Ily módon, amikor a 16 elem kifelé nyomódik a fedő 3 fólián át, akkor a 16 elem külső kerületi felületét továbbvezeti a 200 lap kerületi 202 fala. Ahogyan ez az ábrán látható, a kerületi 202 fai egy része végig, a fedő ö fóliáig terjed, úgyhogy (legalábbis működés közbeni érintkezik a fedő Q fóliával. Más** * ♦ ♦ ♦ részt a kerületi 202 fal többi részén a fedőlemezné-l egy 204 horony van. Ahogyan ez az ábrán látható, a horony leélezett felületként van kialakítva, de bármilyen alkalmas, felület, mint például egy lépcső vagy egy sugár, megfelel.

Ezzel az elrendezéssel a 200 lap a fentebb· ismertetett, eltolt helyzetű tartóelemhez hasonlóén működik·»· Részletesebben: ahol van 204 horony, ott a 16 elem inkább csak eltolja a fedő 8 fóliát a 4 laptól, sem mint elvágná, vagy elszakítaná. azt, így e fedő 8 fólia azokon a részeken szakad fel, ahol a kerületi 202 fal találkozik, a fedő 8 fóliával, de ahol a 204 mélyedés helyezkedik el, ott továbbra is kötődik a fedő 8 fólia többi részéhez és a 4 laphoz.

Az ábrázolt kiviteli alak előnyös módon magában foglal egy fentebb már ismertetett 21a élletörést. Ezzel a kiviteli alakkal a 16 elemnek a fedő 8 fólián át való kifelé nyomásakor a 21a élietörés 21b vágóéle a kerületi 202 fallal (ahol az találkozik a fedő 8 fóliával) -ollóként működik a fedő 8 fólia elvágásakor.

Claims

SŐA3ADALM1 IGÉNYPONTOK

1. Gyógyszert tartaisaxó csomagolás (2), amelynek egy első homloklapja (10) és egy, az elsővel átellenes második homloklapja (12) vas, és magában foglal:

egy, az első homloklapnál (10) legalább egy mélyedéssel (6) ellátott alapot (4), egy, az első homloklapnál (10) az alaphoz (4; rögzített, a mélyedéssel (6) gyógyszer befogadására zárt rekeszt (14) képező fedőlemezt (8), egy, a rekeszben (14) elhelyezett, általában a második. homloklaptól (12) az első homloklap (10) felé kiterjedő, lényegében merev elemet (16), amely elem (16) ágy van kialakítva, hogy a második homloklap (12) felől megnyomva a rekesztől (14) kifelé felszakitja a fedőfóliát (8), azzal jellemezve, hogy az elem (16) egy belső térfogatot (18) határoz meg a gyógyszer (20) számára és van egy, a fedőiemezzel (8) lezárt nyitott része, az elem (16) a fedölemez (8) felszakítására alkalmas módon van kialakítva, anélkül, hogy a gyógyszer (20) összenyomődna, amikor az elemet (16) a második homloklap (12) felől megnyomják.
2. Az 1. igénypont szerinti csomagolás, azzal jellemezve.

hogy az elem (16) általában csésze alakú. igénypont szerinti csomagolás, azzal 3. Az 1. vagy a 2. jellemezve. hogy az: elem (16) abban a keress tmetszerben, amely lényegében párhuzamos az első és a második homloklappal (16,

12), többnyire tojásdad alakú.

φφφ* ΦΦ** φ * *

ΦΦΦ * ν Φ *

ΦΦ* ΦΧ* * ^?:ί . A Ζ fénypontok bármelyike szerinti csomagolás, azzal jellemezve, hogy az első homloklapnál (10) az alap (4) falainak, amelyek a leoalább (6) határolják, az elem '{.161 kerületi falához illeszkedő alakja és térbeli elhelyezkedése van v
5. A 4, igénypont szerinti csomagolás, azzal jellemezve, hogy a kerületi fal legalább egy részén, az első homloklappal szemben lévő végfelületen, egy élletörés (21a) ven, amely az elem (16) külső kerületén vágóéit (21b) képez a fedőlemez (S) felszakítására.
6. Az előző igénypontok bármelyike szerinti, csomagolás, azzal jellemezve, hogy az elemnek (16) a fedőlemezzel (8) szembeni része úgy van kialakítva, hogy a fedőlemezt egy előre meghatározott minta szerint szakítja fel,
7. Az előző igénypontok bármelyike szerinti csomagolás, azzal jellemezve, hogy a fedő lemez (8) úgy van elhelyezve, hogy egy előre meghatározott minta szerint szakadjon fel.
8. A '7. igénypont szerinti csomagolás, azzal jellemezve, hogy a fedő lemez (Sí a rekesznél (14) egy gyengített résszel van kialakítva, igy a. fedőlemez (8) a gyengített részen szakad fel.
9. A 8. igénypont szerinti csomagolás, azzal jellemezve, hogy gyengített rész úgy van kialakítva, hogy a fedő lemeznek (8 fólia.) legalább vagy a vastagságát vagy egy anyagtulajdonságát változtatjuk meg.

IQ. A 7-9. igénypontok bármelyike szerinti csomagolás, azzal jellemezve, hogy a fsöölemez (8) a mélyedés (6) körüli ieoSS *«»« «*»» ♦»«· ·♦ :.. :.. /?·«.

alább egy részen nincs hozzáerősitve az alaphoz (4), igy a fedőlemez (8) más részeken hajlamos a felssakadásra.
11. Az. előző igénypontok bármelyike szerinti csomagolás, azzal jellemezve, hogy alap (4) öntött fémből és műanyag láminátumbói van kialakítva.
12. Az előző Igénypontok bármelyike szerinti csomagolás, azzal jellemezve, hogy az alapot (4) sgy, a második homloklap (12) felett rögzített, másodlagos fsdőiemezzei '(4c) ellátott lap (4a) képezi; a lap (4a) legalább egy átmenő lyukat (4b) határol, az átmenő lyuk (4b) a másodlagos fedőlemezzel (4c) legalább egy mélyedést (6) képez.
13. Az előző igénypontok bármelyike szerinti csomagolás, azzal jellemezve, hogy az elem (16) felülete a második homloklapnál (12) lényegében egy síkban van a második homloklappal (12) .
14. Az előző igénypontok bármelyike szerinti csomagolás,· azzal jellemezve, hogy az elem (16) belső felületei (16 c) a gyógyszer befogadására egy térfogatot (18) határolnak, és a belső felületek (16c) folytonossági hiányok nélkül ívelnek az oldal felületek és az alapiélűiét (16d) között, így a térfogaton (18) belüli levecőáram távolítsa el az abban lévő gyógyszert.
15. Az előző igénypontok bármelyike szerinti csomagolás, | azzal 4ellemezve, hogy a ovőgvszer szárazpor alakú. I

..... ’ 1

Í5
16. Az előző igénypontok bármelyike szerinti csomagolás azzal jellemezve, hogy a csomagolás több rekeszt (14) foglal magában . S

S tj $ *

V »««« X
17. Az előző igénypontok bármelyike szerinti csomagolással együtt használható kiadóeszköz, azzal jellemezve, hogy magában, foglal:

egy kiadó kimenetét (Sas és egy, a merev elemet (16) a második homloklap (12) irányából megnyomó és így a fedői emezt. (8) az első homloklaptól (12) felszakító· működtető tagot (72, 74, 76) az eszköz úgy van kialakítva, hogy a működtető tag (72, 74, 76) használatával a merev elem (16) belsejében lévő gyógyszer (20) kiadagolását biztosítja a kiadó kimenetén át (68) levegöáram útján,
18. A 17. igénypont szerinti kiadóeszköz, azzal jellemezve, hogy amikor a csomagolással (2) használják, magában foglal továbbá egy, a közvetlenül az első homloklapnál (10) lévő rekesz közeiében elhelyezett tartóelemet (100, 110, 200), így szabályozva a fedölemsz. (8) fsl.szakadását, amikor a működtető tag megnyomja az elemet (16).
19. A 13, igénypont szerinti kiadóeszköz, azzal jellemezve, hogy a tartóelem (160, 110, 200) általában a rekesz (14) kerülete mentén terjed ki, hogy a fedőlemezt (8) ott tartsa, ahol az első homloklap (18) alapjához van erősítve.
20. A 19. igénypont szerinti kiadóeszköz, azzal jellemezve, hogy a tartóelem (200) egy, a rekesz (14) kerületével egy vonalban lévő kerületi .fallal (202) van ellátva, és a kerületi fai egy része a fedőiemezig (8) terjed és a kerületi falban van egy horony (204), amely szomszédos a feöclemezzel (8), így a fedőlemez az említett rész menzán és ne® a horonynál (204) szakad fel.

¥ ϊ
21, A 1.9. igénypont szerinti kiadóeszkőz, azzal jellemezve, hegy a tartóelemnek (100, 1105 a rekesz (14) középpontjához viszonyított helyzete a rekesz (14) kerületén változtatható égy, hogy a fedőiemez (8) feiszakadása előre meghatározott minta alapján, és egy vagy több előre meghatározott helyen történik a fedő-lemezről egy vagy több kifelé kiterjedő lapka fordul ki.
22, A 17-21. igénypontok bármelyike szerinti kiadóeszkoz, azzal, jellemezve, hogy magában foglal egy léptető készüléket minden rekesznek (14/ a működtető tagnál lévő helyekre való, egymást követő mozgatására, és a megfelelő rekeszek tartalmának kiadására.
23. A 17-22. igénypontok bármelyike szerinti eszköz, azzal jellemezve, hogy szárazpor kiadóként használható tüdőbe vagy orrüregbe.
24. Készlet, amely a 17-23. igénypontok bármelyike szerinti kiadó eszközt és az 1-16. igénypontok bármelyike szerinti csomagolást tartalmazza.