HU221235B1 - Germicidal detergent-iodine compositions including polyvinyl pyrrolidone and compatible nonionic surfactant complexors - Google Patents

Abstract

A találmány tárgya komplexképző anyagot és jódot tartalmazó, stabil,vizes, csíraölő kompozíciók, amelyek a névleges jódtartalom alapján0,1–1,3 tömeg% átlagmennyiségű aktív jódot és 1 tömegrész átlagosaktívjód-mennyi- ségre számítva 2–4,5 tömegrésznyi – a kompozícióhomogenitásának a 2 °C-on és a 40 °C-on való 1 hetes tárolás alattimegőrzéséhez elegendő mennyiségű – poli(vinil-pirrolidon) és egykompatibilis, nemionos felületaktív komplexképző szer meghatározottmennyiségeiből összetevődő komplexképző anyagot foglalnak magukban,ahol a poli(vinil-pirrolidon) mennyisége 1 tömegrész aktív jódraszámítva 0,5–4 tömegrész. A találmány további tárgya komplexképzőanyagot és jódot tartalmazó, stabil, vizes, csíraölő koncentrátumok,amelyek vizes hígítással feldolgozhatók stabil, felhasználásra készkompozíciókká és a névleges jódtartalmuk alapján átlagosan 1–5 tömeg%aktív jódot, valamint 1 tömegrész aktívjód-mennyiségre számítva 2–4,5tömegrésznyi – a koncentrátum homogenitásának a 2 °C-on és a 40 °C-onvaló 1 hetes tárolás alatti megőrzéséhez elegendő mennyiségű –,poli(vinil-pirrolidon) és egy kompatibilis, nemionos felületaktívkomplexképző szer meghatározott mennyiségeiből összetevődőkomplexképző anyagot foglalnak magukban, ahol a poli(vinil-pirrolidon)mennyisége 1 tömegrész aktív jódra számítva 0,5–4 tömegrész. ŕ

Description

A találmány tágabb értelemben véve tökéletesített, komplexképző anyagot és jódot tartalmazó, stabil, vizes, csíraölő kompozíciókra és hígítással ilyen kompozíciókká feldolgozható koncentrátumokra vonatkozik. A találmány szerinti kompozíciók - amelyekben a komplexképző komponens(ek) mennyiségének és az átlagos aktívjódmennyiségnek a tömegaránya viszonylag alacsony érték - emberek és állatok bőrének helyi kezelésére alkalmasak. Közelebbről meghatározva, a találmány tárgyát képező, felhasználásra kész kompozíciókban és koncentrátumokban a komplexképző komponens(ek) mennyiségének és az átlagos aktívjód-mennyiségnek a tömegaránya mintegy (2:1)-(4,5:1), és a kelátképző anyag előnyös esetben tartalmaz egy olyan, legalább 2600 dalton „molekulatömegű” központi poli(oxi-propilén) molekularésszel (POP-molekularésszel) rendelkező poli(oxi-propilén)/poli(oxi-etilén) blokk-kopolimert, amelynek a poli(oxi-etilén)-tartalma (POE-tartalma) 30-75 tömeg%. A tapasztalatok szerint ilyen jellegű speciális komplexképző anyagok felhasználásával elő lehet állítani olyan, magas és alacsony hőmérsékleten egyaránt stabil, csíraölő szerként alkalmazható kompozíciókat és koncentrátumokat, amelyekben kicsi a komplexképző komponensek) mennyiségének és az átlagos aktívjód-mennyiségnek a tömegaránya. A találmány tárgyát képezik azok a felhasználásra kész kompozíciók és koncentrátumok is, amelyek 1 tömegrész aktív jódra számítva mintegy 2-4,5 tömegrészben tartalmaznak olyan kétkomponensű komplexképző anyagot, amely külön meghatározott mennyiségű poli(vinil-pirrolidon)-t (azaz Povidont, vagyis PVP-t) és egy kompatibilis, nemionos felületaktív komplexképző komponenst, például polietoxilezett poli(oxi-propilén)-t foglal magában.

Régóta forgalomban vannak már a bőr helyi kezelésére alkalmas, detergenst és jódot tartalmazó csíraölő készítmények. Ezeket a készítményeket elsősorban olyan termékekben használják fel, mint amilyenek az operáció előtt használt fertőtlenítőszerek, a kéztisztítószerek és az emlőgyulladás megelőzésére szolgáló tehéntőgyáztató szerek. A komplexbe vitt detergensen és jódon kívül ezek a készítmények tipikus esetben különböző mennyiségekben tartalmaznak adalék anyagokat - a pH szabályozására, a bőr puhává tételére és a viszkozitás szabályozására - és bizonyos esetekben színezőanyagot.

Ismeretes az is, hogy helyi alkalmazási célokra fel lehet használni Povidon/jód csíraölő kompozíciókat. Ezeket a technika állásához tartozó kompozíciókat általában az jellemzi, hogy viszonylag nagy koncentrációban tartalmaznak Povidont (a Povidon: jód tömegarány például körülbelül legalább 6:1). Mindeddig úgy gondolták, hogy a Povidont - különösen a helyi alkalmazási célokra szánt humántermékekben - nagy koncentrációban kell alkalmazni, hogy a jódkomplex bevitele megfelelő legyen.

A 3 728 449 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban igen sokféle olyan detergens/jód csíraölő kompozíciót ismertetnek, amelyet speciálisan tejelőállatok tőgyének a kezelésére fejlesztettek ki a tőgygyulladás kezelése és megelőzése céljából.

A 3 728 449 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban számos etoxilezett nemionos jódkomplexképző szert ismertetnek olyan hatásos anyagként, amelyet 1 tömegrész átlagos aktívjódmennyiségre számítva legalább 5 tömegrész mennyiségben kell alkalmazni. Az ebben a szabadalmi leírásban ismertetett komplexképző szerek közé tartoznak a következők: nonil-fenol-etoxilátok, polialkilénglikoléterek, poli(oxi-etilén)-szorbitán-monolaurát, poli(oxietilén)-szorbitán-monopalmitát, poli(vinil-pirrolidon) és polietoxilezett poli(oxi-propilén)-ek. Ez utóbbi típusú komplexképző szereket a szakirodalomban „poloxamerek”-nek nevezik. A poloxamerek olyan blokk-kopolimerek, amelyek molekuláiban középen poli(oxi-propilén)-molekularész van, amelynek a végeihez poli(oxi-etilén)-csoportok kapcsolódnak. Igen sokféle poloxamer van kereskedelmi forgalomban. Ezekben a poloxamerekben a központi molekularészek „molekulatömege” körülbelül 1000 és 4000 között van, poli(oxi-etilén)-tartalmuk pedig - a poloxamerek teljes mennyiségére számítva - 10-80 tömeg%.

Egy csíraölő szerként használható detergens/jód kompozíciónak és koncentrátumnak széles hőmérséklet-tartományban stabilnak kell lennie - vagyis meg kell őriznie homogenitását - ahhoz, hogy egy végfelhasználó számára megbízhatóan alkalmazható legyen. Abban az esetben, ha a termék elveszti a stabilitását és szétválik, felhasználhatósága jelentős mértékben csökken és alkalmazása potenciális veszélyt jelenthet a felhasználóra nézve. Általánosan megfogalmazva a stabilitás ebben az összefüggésben azt jelenti, hogy egy adott terméknek homogénnek kell maradnia még azután is, hogy hosszú ideig (például egy hétig) alacsony hőmérsékleten (például 2 °C-on, amely jellemző az áruházak hideg tárolótereire) vagy magas hőmérsékleten (például 40 °C-on, amely előfordulhat zárt járművekben való szállítás során) tárolják őket. Ezenkívül azt is meg kell említeni, hogy bár egy adott termék megfagyása esetén szétválhat - különösen több fagyási-olvadási ciklus után - egyszerű összerázás vagy összekeverés hatására könnyedén át kell alakulnia ismét homogén eleggyé.

Ezenkívül meg kell említeni, hogy valamennyi detergens/jód készítményben jelen van bizonyos mennyiségű jodidion is, amelynek a koncentrációja a 3 028 299 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban ismertetett viszonylag magas koncentrációk és a 4 271 149 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban szereplő viszonylag alacsony, stabilizált értékek között változhat. Az eddig ismert készítményekben általában olyan a jodidion-koncentráció, hogy 1 tömegrész jódra körülbelül 0,3-1 tömegrész jodidion jut.

A bőrön való helyi alkalmazásra szánt detergens/jód készítményeket - amint ezt már említettük általában bizonyos mennyiségű bőrpuhító adalék anyag felhasználásával formálják. Bőrpuhító adalék anyagként leggyakrabban glicerint, lanolint, lanolinszármazékokat, szorbitot, polihidroxilezett vegyületekből előállított zsírsav-észtereket és propilénglikolt használnak.

HU 221 235 Β1

A felhasználásra kész kompozíciókban a bőrpuhító adalék anyagok koncentrációjának alsó határértéke 1 tömeg% alatt van, felső határértéke pedig elérheti a 10 tömeg%-ot. Tehén tőgy áztató készítményekben bőrpuhító adalék anyagként legelterjedtebben a glicerint alkalmazzák, amelyet kis koncentrációkban elteqedten használnak fel helyi alkalmazásra szánt humán povidon/jód és detergens/jód készítményekben is.

A helyi alkalmazásra szánt csíraölő detergens/jód kompozíciók esetében egy másik funkcionális jellemzőként azt is megkövetelik, hogy a kompozíció egyenletesen terüljön szét a bőrön és ne csepegjen le gyorsan, vagyis megfelelő ideig érintkezzék a bőrrel. A detergens/jód kompozíciókban felhasznált szokásos komponensek közül több olyan is van, amely növeli a viszkozitást. Meg kell azonban említenünk, hogy helyi alkalmazásra szánt készítmények formálásához általában speciális sűrítőanyagot használnak fel a viszkozitás növelése céljából. Sok olyan viszkozitásmódosító adalék létezik, amely kompatibilis a detergenst és jódot tartalmazó elegyekkel. Ilyen adalékok például a karboxi-metil-cellulóz-származékok, a poliakrilátszármazékok, az alginátok, a xantátok és a poliszacharidok. Ezeket az adalék anyagokat a felhasználásra kész végtermék mennyiségére vonatkoztatva általában 1 tömeg% alatti mennyiségben alkalmazzák. Az ilyen típusú, megfelelően kiválasztott adalék anyagok egy adott, felhasználásra kész kompozíció homogenitását csak jelentéktelen mértékben befolyásolják. Abban az esetben viszont, ha hígítható koncentrátumok előállítása a cél, a viszkozitásmódosító adalékok nehézségeket okozhatnak, ezért különleges figyelmet kell fordítani a speciális adalék anyagok kiválasztására, valamint a koncentrációbeli koncentrációik meghatározására.

Amint már említettük, a technika állását ismertető szakirodalom bővelkedik olyan detergens/jód készítményeket ismertető példákban, amelyekben viszonylag magas - az 5:1 értéket meghaladja - a detergens mennyiségének és az aktív jód átlagos mennyiségének a tömegaránya. A 3 728 449 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban egyetlen példát ismertetnek az 5:1 tömegarányra, mégpedig abban az esetben, amikor komplexképző szerként PVP-t alkalmaznak. Ebben a szabadalmi leírásban a következő legalacsonyabb tömegarány (7,5:1) abban a példában fordul elő, amely nonil-fenol-etoxilát felhasználására vonatkozik. AIIID. példában ugyanolyan kompozíciót ismertetnek, amelyben 1 tömegrész jódra vonatkoztatva akár az 5 tömegrészt is elérheti a poloxamer (Pluronic Pl23) mennyisége, de a detergensek összmennyiségének és az aktív jód átlagos mennyiségének a tömegaránya ebben a példában 8:1.

Számos előny származhat abból, ha a bőr- vagy szövetkezelésre szánt jódtartalmú csíraölő koncentrátumokban és felhasználásra kész kompozíciókban a komplexképző anyag mennyiségének és az átlagos aktívjód-mennyiségnek a tömegaránya nagyon kis érték. így például az ilyen típusú, alacsony komplexképző anyag/jód tömegarányú készítményekben kevesebb szerves anyag képes reagálni a jóddal, így ezek a kompozíciók stabilabbak, mint a radioaktív izotóppal jelzettek, vagy mint azok a kompozíciók, amelyekben rendelkezésre áll a névleges jódtartalom. Ha a komplexképző fókomponens valamilyen detergens, további előny származik abból, hogy a csökkent mennyiségű detergens várhatóan kevésbé irritálja a bőrt és ennek megfelelően kisebb mennyiségű bőrpuhító adalék anyagra van szükség. Stabilabb és magasabb szabad, vagyis komplexbe nem vitt jódtartalommal lehetne formálni olyan kompozíciókat, amelyekben kisebb a komplexképző anyag mennyiségének és az aktív jód átlagos mennyiségének a tömegaránya. Minimális mennyiségű komplexképző anyag felhasználása mellett lehetővé válna a koncentrátumok víztartalmának a csökkentése is, ennek megfelelően csökkenénnek a csomagolási, a szállítási és a tárolási költségek is.

Kereskedelmi forgalomban vannak már olyan jódtartalmú kompozíciók is, amelyek poli(vinil-pirrolidon)-t foglalnak magukban. Ezekben a kompozíciókban, mindenekelőtt az Amerikai Egyesült Államok szabványának a povidont és jódot tartalmazó, helyileg alkalmazható oldatokra előírt követelményeit kielégítő kompozíciókban nagy - mintegy (9:1)-(7:1) - a povidon és az aktív jód tömegaránya. Az ilyen típusú, kereskedelmi forgalomban lévő kompozíciók legtöbbje kis mennyiségben - általában mintegy 1 tömeg%-ban vagy még kevesebb mennyiségben - felületaktív anyagot is tartalmaz a felületi feszültség csökkentése és ezáltal a szétterülés elősegítése céljából. Gyakran használnak fel etoxilezett nemionos típusú felületaktív adalék anyagot, többnyire nonil-fenol-etoxilát alapú felületaktív anyagot. Ha a povidon: jód tömegarány az említett tartományban van, a felhasznált kis mennyiségű nemionos felületaktív anyag legjobb esetben is csak minimális szerepet játszik a jódkomplexképzésben.

A kórházakban évek óta használják már helyi fertőtlenítésre a „Prepodyne” elnevezésű, poloxamert és jódot tartalmazó antiszeptikumot. Ezekben a kompozíciókban - amelyekben a poloxamer és az aktív jód tömegaránya körülbelül 5:1- olyan poloxamereket alkalmaznak, amelyekben a poli(oxi-propilén)-molekularész átlagos „molekulatömege” körülbelül 2600. Olyan, két jódkomplexképző komponensként povidont és nemionos felületaktív anyagot magukban foglaló kompozíciók azonban nem voltak korábban ismeretesek, amelyekben a jódkomplexképző komponensek együttes mennyiségének és az aktív jód mennyiségének a tömegaránya kisebb mint 5:1.

Az eddigiekből következik, hogy a szakterületen tényleges, ki nem elégített szükséglet mutatkozik olyan, tökéletesített, komplexképző anyagot és jódot kis tömegarányban tartalmazó, felhasználásra kész kompozíciók (valamint hígítható koncentrátumaik) iránt, amelyek rendelkeznek a megkívánt stabilitással és csíraölő képességgel, továbbá állatok vagy emberek bőrén közvetlenül alkalmazhatók.

A találmány kiküszöböli az eddigiek során ismertetett nehézségeket, és bőrön vagy szöveteken való alkalmazás céljára olyan, megfelelő stabilitású, jódot komplexben tartalmazó, felhasználásra kész vizes kompozí3

HU 221 235 Β1 ciókat, valamint koncentrátumokat biztosít, amelyekben kicsi a komplexképző anyag és az aktív jód tömegaránya. A találmány részben azon a felismerésen alapszik, hogy a poloxamereknek egy bizonyos szűkebb körét fel lehet használni komponensként ezekben a komplexképző anyagot és aktív jódot kis tömegarányban tartalmazó készítményekben anélkül, hogy a stabilitást vagy más megkívánt jellemzőket fel kellene áldozni.

Más megközelítésben a találmány olyan, tökéletesített, detergenst és jódot tartalmazó, felhasználásra kész kompozíciókra, valamint koncentrátumokra vonatkozik, amelyek olyan, 1 tömegrész aktív jódra számolva mintegy 2-4,5 tömegrész kétkomponensű komplexképző anyagot foglalnak magukban, amely külön meghatározott mennyiségekben tartalmaz poli(vinil-pirrolidon)-t és valamilyen kompatibilis, nemionos felületaktív komplexképző anyagot.

Az első szempontnak megfelelő, találmány szerinti, felhasználásra kész kompozíciók a névleges érték alapján számolva általában mintegy 0,5-1,3 tömeg%-nak megfelelő átlagos aktívjód-mennyiséget és 1 tömegrész átlagos aktívjód-mennyiségre számolva körülbelül 2-4,5 tömegrésznyi polietoxilezett poli(oxi-propilén) (poloxamer) komplexképző szert foglalnak magukban. A polietoxilezett poli(oxi-propilén)-ben a poli(oxi-propilénj-molekularész átlagos „molekulatömege” legalább mintegy 2600, a poli(oxi-etilén)-tartalom pedig körülbelül 30-75 tömeg%. A felhasználásra kész kompozíciók pH-értékét beállítjuk egy, körülbelül a 2 és 7 közötti tartományban lévő pH-értékre.

Bizonyos típusú, előnyösen felhasználható találmány szerinti kompozíciók előállításához olyan poloxamereket választunk ki, amelyekben a poli(oxipropilénj-molekularész átlagos „molekulatömege” körülbelül 2600-4000, előnyös esetben mintegy 3000-4000, a poli(oxi-etilén)-tartalom pedig mintegy 30-75 tömeg%, más típusú, találmány szerinti kompozíciók előállítása esetén viszont mintegy 30-50 tömeg% vagy 30-40 tömeg%. A felhasználásra kész vizes kompozíciók pH-tartománya előnyös esetben körülbelül 2-6,5, azon belül - a szóban forgó kompozíciótól függően - körülbelül 2-4 vagy 4-6,5 lehet. Általában minél alacsonyabbak a pH-értékek, annál stabilabbak a kompozíciók. A kompozícióknak tartalmazniuk kell 1 tömegrész aktív jódra számítva mintegy 0,2-1, előnyös esetben körülbelül 0,3-0,5 tömegrész jodidot is.

Az első szempontnak megfelelő találmány szerinti kompozíciók számos más komponenst is magukban foglalhatnak: például bőrpuhító adalék anyagot, amely tipikus esetben körülbelül 0,1-10 tömeg%-ban, előnyös esetben mintegy 1-5 tömeg%-ban lehet jelen. Megfelelő bőrpuhító adalék anyagot lehet kiválasztani például a következők közül: glicerin, szorbit, propilénglikol, lanolin, etoxilezett lanolinszármazékok, valamint a felsoroltakból elkészíthető elegyek. Hasonló módon általában valamilyen pufferanyagot is alkalmazhatunk - tipikus esetben körülbelül 0,1-1 tömeg%-ban, előnyös esetben mintegy 0,2-0,5 tömeg%-ban - a pHérték szabályozása céljából. Megfelelő pufferanyagok lehetnek például a következők: a citromsav sói, a tejsav sói, az ecetsav sói, a foszforsav sói és a felsorolt sókból képezhető keverékek.

Az első szempontnak megfelelő, találmány szerinti készítmények közé tartoznak azok a vizes csíraölő koncentrátumok is, amelyeket úgy formálunk meg, hogy hígítással elő lehessen belőlük állítani a felhasználásra kész kompozíciókat. Ezek a koncentrátumok a névleges érték alapján számítva átlagosan mintegy 1-5 tömeg% aktívjód-mennyiséget és 1 tömegrész átlagos aktívjód-mennyiségre számítva körülbelül 2-4,5 tömegrésznyi, előzőleg már ismertetett típusú poloxamer komplexképző szert tartalmaznak. A koncentrátumok többi, módosítható komponensei ugyanazok lehetnek megfelelő mértékben nagyobb koncentrációkban alkalmazva -, mint a végtermékkel, vagyis a felhasználásra kész kompozíciókkal kapcsolatban már ismertetett komponensek.

A találmány szerinti kompozíciók a maguk nemében abban a tekintetben páratlanok, hogy az eddig ismertté vált kompozíciók közül a jód leghatásosabb komplexképzői és szolubilizálószerei. Nem ismeretes más szerves anyag - bármilyen típusú legyen is -, amely hasonlóan alacsony komplexképző anyag/jód tömegarányoknak megfelelő mennyiségben alkalmazva képes lenne a jódot bőrszövet kezelésére alkalmas kompozíciókban szolubilizálni. Valójában egyetlen olyan anyag van, amely - tömeg alapon számolva - valamivel még hatékonyabban szolubilizálja a jódot: maga a jodidion (I). A jodidion vízben akár a jodidion: jódí=l: 1 tömegaránynak megfelelő mennyiségben alkalmazva is képes szolubilizálni a jódot. Erre példa a jól ismert, az amerikai egyesült államokbeli szabványnak megfelelő Iodine Topical Solution (helyileg alkalmazható jódoldat), de a hasonló készítményeknek napjainkban kicsi a gyakorlati jelentősége, mert úgy tartják, hogy ezek a készítmények túlságosan irritálják a bőrszövetet.

A második szempontnak megfelelő, komplexképző anyagot és jódot tartalmazó, felhasználásra kész, találmány szerinti kompozíciókban és koncentrátumokban ugyancsak mintegy 2-4,5 tömegrész komplexképző anyag jut 1 tömegrész aktív jódra, de ebben az esetben a komplexképző anyag poli(vinil-pirrolidon) és egy kompatibilis, nemionos felületaktív komplexképző anyag meghatározott mennyiségeinek kombinálásával készül.

Részletesebben kifejtve, a találmány szerinti, kétkomponensű komplexképző anyagot tartalmazó, felhasználásra kész kompozíciók, továbbá koncentrátumok 1 tömegrész aktív jódra számítva körülbelül 0,5-4 tömegrész, előnyös esetben mintegy 0,5-2,5 tömegrész poli(vinil-pirrolidon) felhasználásával készülnek. Ennek megfelelően, a felületaktív komplexképző anyag mennyisége széles tartományban változhat: 1 tömegrész aktív jódra számítva körülbelül 0,5-4 tömegrész, előnyösebb esetben mintegy 0,5-3,5 tömegrész, legelőnyösebb esetben pedig mintegy 2-3,5 tömegrész lehet.

A kétkomponensű komplexképző anyag PVPffakciójának mintegy 8000-1 300 000 dalton molekulatömegűnek kell lennie. A kereskedelmi forgalomban lévő anyagok közül ennek a követelménynek megfelelnek a Κ.-17-es, a Κ-30-as, a Κ.-60-as és a Κ-90-es jelzé4

HU 221 235 Β1 sű termékek, amelyek közül legelőnyösebben a K30 PVP használható fel.

A kétkomponensű komplexképző anyag felületaktív komplexképző komponensét célszerű a következők közül kiválasztani: polietoxilezett poli(oxi-propilén), alkil-fenol-etoxilátok (például Nonoxynol-ok), etoxilezett zsíralkoholok és etoxilezett zsírsavak. A kétkomponensű komplexképző anyagokban felületaktív anyagként legcélszerűbb a polietoxilezett poli(oxi-propilén)-eket, poloxamerként pedig az első szempontnak megfelelő találmány szerinti kompozíciókkal kapcsolatban ismertetett, legelőnyösebben alkalmazható felületaktív anyagokat felhasználni. Különösen előnyösen használhatók fel felületaktív anyagként a Nonoxynol 10 és a Nonoxynol 15. Az etoxilezett zsíralkohol-felületaktív anyagok közé tartoznak a Pareth-259 és a Pareth-25-12 elnevezésű felületaktív anyagok (etoxilezett, 12-15 szénatomos zsíralkoholok).

A kétkomponensű komplexképző anyagot tartalmazó kompozíciók pH-ja tipikus esetben körülbelül 2-7, előnyösebb esetben körülbelül 2-6,5 és legelőnyösebb esetben körülbelül 4-6,5. A megfelelő koncentrátumok esetében az előnyös pH-tartomány mintegy 3-6,5.

A kétkomponensű komplexképző anyagot tartalmazó kompozíciók és koncentrátumok is tartalmaznak jodidiont, mégpedig 1 tömegrész aktív jódra számítva körülbelül 0,2-1 tömegrész, előnyösebb esetben mintegy 0,3-0,5 tömegrész mennyiségben. Ezen túlmenően, a második szempontnak megfelelő találmány szerinti kompozíciók és koncentrátumok tartalmazhatnak pufferanyagokat (például a citromsav, a tej sav, az ecetsav és a foszforsav sóit, valamint azok keverékeit), bőrpuhító adalék anyagokat (például glicerint, szorbitot, propilénglikolt, lanolint, etoxilezett lanolinszármazékokat és a felsoroltakból előállítható elegyeket) a felhasználásra kész kompozíciók esetében körülbelül 0,1-15 tömeg% - előnyösebb esetben mintegy 1-5 tömeg% - mennyiségben, a koncentrátumok esetén pedig akár 32 tömeg% előnyösebb esetben mintegy 0,5-50 tömeg% - mennyiségben, továbbá adott esetben más komponenseket is.

A mindkét szempontnak megfelelő találmány szerinti kompozíciókban előnyösen felhasználható poloxamerek bármelyik ipari gyártótól származhatnak. Ezzel kapcsolatban azonban meg kell említenünk, hogy különösen megfelelőnek találtuk a BASF Chemical Co. által forgalmazott „Pluronic” poloxamereket, minthogy az ebbe a termékcsaládba tartozó készítmények úgy vannak kiválasztva, hogy megfelelő legyen a poli(oxi-propilén)-molekularészük „molekulatömege” (POP móltömeg) és a poli(oxi-etilén)-tartalmuk (POE tömeg⁰/!)). A BASF gyártmányismertetőjében a Pluronic poloxamereket a „Typical Properties of Block Copolymer Surfactants” (A blokk-kopolimer felületaktív anyagok jellemző tulajdonságai) címszó alatt ismerteti. A gyártmányismertetőnek ezt a részét a találmány ismertetését kiegészítő referenciaanyagnak tekintjük. Ezzel kapcsolatban meg kell jegyeznünk, hogy a körülbelül 4500 POP-molekulatömegű poloxamerek jelenleg nem beszerezhetők, de a találmány keretében való felhasználásuk megítélésünk szerint hasznos lehet. A találmány keretében felhasználható poloxamerek definiált csoportjába tartozó vegyületek közül nem mindegyik felel meg szükségképpen bármilyen kicsi poloxamermennyiség/átlagos aktívjód-mennyiség tömegarány és jódkoncentráció esetén. A felhasználásra kész kompozíciókkal kapcsolatban általánosan elmondható, hogy 0,1 tömeg% aktívjód-koncentráció esetén valamivel nagyobb poloxamermennyiség/átlagos aktívjódmennyiség tömegarány szükséges, mint a magasabb aktívjód-koncentrációk esetén megkívánt minimális tömegarányok. Ezzel kapcsolatban azonban meg kell említenünk, hogy a vizsgálat tárgyát képező definiált vegyületcsoportból valamennyi poloxamert lehet alkalmazni valamilyen, 4,5:1 körüli vagy ennél kisebb tömegaránynak megfelelő mennyiségben. A poloxamerek definiált csoportjába tartozó egy vagy több vegyülettel kombinálva más típusú komplexképző szereket is lehet alkalmazni. Komplexképző szerként fel lehet például használni a definiált poloxamerekkel együtt alkohol-etoxilátokat, nonil-fenol-etoxilátokat és poli(vinil-pirrolidon)-t, különösen abban az esetben, ha a poloxamerek mint komplexképző főkomponensek vannak jelen a kompozícióban.

Ezenkívül azt is meg kell jegyeznünk, hogy a bőr kezelése céljából formált, detergens/jód kompozíciók legtöbbje legalább mintegy 0,1 és legfeljebb mintegy 1,3 tömeg% mennyiségű aktív jódot tartalmazhat. Ez az aktívjód-tartalomra megadott maximális érték rendszerint 1 tömeg% körüli koncentrációnak tekinthető. Vannak olyan névleges aktívjód-koncentrációval rendelkező detergens/jód kompozíciók, amelyek azonban a megadottnál lényegesen nagyobb átlagkoncentrációnak megfelelő mennyiségű aktív jódot tartalmaznak. így például egy névlegesen 1 tömeg% aktív jódot tartalmazó termékben a valóságban 1,2 tömeg%, sőt akár 1,25 tömeg% is lehet az aktív jód koncentrációja. Ez azért van így, mert sok kompozíció előállításakor - a termék élettartama alatt bekövetkező jódveszteséggel számolva - jelentős aktívjód-többletet használnak fel. Ezzel kapcsolatban megemlítjük, hogy ha a leírásban névleges értékek alapján adjuk meg az átlagos aktívjód-koncentrációkat, ezeket a többletmennyiségeket figyelembe vesszük.

A találmány szerinti kompozíciók tartalmazhatnak jodidionokat is. A jodidionok koncentrációja rendszerint a készítménytől függően változik: 1 tömegrész átlagos aktívjód-mennyiségre körülbelül 0,2-1 tömegrész jodidion jut. Ezzel kapcsolatban azonban meg kell jegyeznünk, hogy a találmány szerinti új kompozíciók nem jodidionfüggőek a jodidionokra megadott koncentrációtartományban. A jelen lévő jodidionok mennyisége bizonyos esetekben hatással lehet egy adott, felhasználásra kész kompozíció stabilitására és homogenitására. Ezzel kapcsolatban azonban meg kell jegyeznünk, hogy az eddig ismert hasonló célra használt kompozíciók jodidkoncentrációit összhangba lehet hozni az új komplexképző anyag/jód tömegarányokkal.

A találmány szerinti kompozíciókban és koncentrációkban általában kívánatos a pufferanyag(ok) jelenléte. Pufferanyagként a korábban már ismertetett sókat lehet előnyösen felhasználni. A legelőnyösebben nát5

HU 221 235 Β1 rium-citrátot lehet pufferanyagként alkalmazni. A megadott készítmény előállításához felhasznált pufferanyag mennyiségét úgy állapítjuk meg, hogy egy bizonyos ideig mérjük a pH-stabilitási jellemzőket. A felhasználásra kész kompozíciókban jelen lévő kis mennyiségű pufferanyag általában nem vagy csak kis mértékben befolyásolja a termék homogenitását és stabilitását. Ezzel szemben a koncentrátumok esetén, amelyekben a pufferanyagok sokkal nagyobb, a víz pedig jelentősen kisebb koncentrációban van jelen, a pufferanyag kiválasztásától függően jelentős eltérések tapasztalhatók.

A találmány szerinti kompozíciók tartalmazhatnak még a technika állásához tartozó kompozíciókban szokásosan alkalmazott viszkozitásmódosító adalékokat is. A viszkozitásmódosító adalék anyag(ok) kiválasztása és mennyisége ebben az esetben is függ az adott készítménytől megkövetelt különleges jellemzőktől és attól, hogy a kompozíciót hígított formában, felhasználásra kész állapotban szereljük ki vagy koncentrátum formájában értékesítjük.

A találmány szerinti kompozíciók kis mennyiségben magukban foglalhatnak oldószereket - például alkoholokat és glikolokat - is, amelyeknek az a funkciójuk, hogy módosítsák a viszkozitást és megkönnyítsék a koncentrátumok elkészítését.

A következő példákkal ismertetünk néhány, az első szempontnak megfelelő, előnyösen alkalmazható találmány szerinti kompozíciót és koncentrátumot, valamint olyan módszereket, amelyekkel ezek a készítmények előállíthatok és stabilitásuk vizsgálható. Ezzel kapcsolatban meg kell jegyeznünk, hogy a példákat csak a találmány szemléltetése céljából közöljük, és a példákban szereplő egyetlen adat sem használható fel olyan korlátozásra, amely valamilyen vonatkozásban érintené a találmány teljes terjedelmét.

1. példa

A találmány szerinti vizes detergens/jód kompozíciókból egy sorozatot készítettünk. Az egyes kompozíciók 4,5 tömeg%-ban poloxamert, átlagosan mintegy 1 tömeg%-ban aktív jódot, 0,4 tömeg%-ban jodidot, 2,0 tömeg%-ban glicerint és - a pH-érték körülbelül 5re való beállításához - 0,5 tömeg%-ban nátrium-citrát puffért, valamint a 100 tömeg% eléréséhez még szükséges mennyiségben vizet tartalmaztak. (A poloxamerre és az aktív jódra vonatkozóan megadott koncentrációadatokból kitűnik, hogy az előállított kompozícióban a poloxamer és az aktív jód tömegaránya 4,5 volt).

Egyes minták elkészítéséhez olyan poloxamert használtunk fel, amelynek a molekulatömege és százalékos poli(oxi-etilén)-tartalma összhangban volt a találmánnyal. Más minták elkészítéséhez eltérő típusú poloxamereket használtunk fel.

Az egyes mintákat úgy készítettük el, hogy a kereskedelmi forgalomban lévő megfelelő Pluronic poloxamert vagy - amennyiben közbenső minőségű poloxamerekre volt szükség - a kereskedelemben kapható minőségekből készített elegyet összekevertük olyan vizes jódkoncentrátummal, amely körülbelül 57 tömeg% jódot és - nátrium-jodid alakjában - 20 tömeg% jodidot tartalmazott. Először kis mennyiségű vizet, majd a glicerint és a nátrium-citrát pufferanyagot adagoltuk be. Az így kapott elegyet kis ideig kevertettük, majd hozzáadtuk a recept szerint még szükséges mennyiségű vizet. Formálás után a környezet hőmérsékletén szemrevételezéssel vizsgáltuk a kompozíciók homogenitását. Ezután az egyes mintákból kivett anyagmennyiségek felhasználásával magas és alacsony hőmérsékleten meghatároztuk a stabilitást. Részletesebben kifejtve, alacsony hőmérsékleten úgy vizsgáltuk a stabilitást, hogy a megfelelő mintákat hűtőszekrénybe helyeztük és egy héten át 2 °C-on tartottuk, a magas hőmérsékleten pedig úgy határoztuk meg a stabilitást, hogy a mintákat egy szárítószekrényben 40 °C-os állandó hőmérsékleten tartottuk. Az egyhetes vizsgálati idő végén mind az alacsony, mind a magas hőmérsékleten tartott mintánál szemrevételeztük a csapadékkiválást és a zavarosságot. Nem tartottuk megfelelőnek azokat a mintákat, amelyek túl zavarosak voltak vagy amelyekben túl sok csapadék vált ki.

Az 1. táblázatban feltüntetjük a vizsgált minták poli(oxi-propilén)-molekularészének a „molekulatömegét”, valamint a vizsgált mintákban lévő poli(oxi-etilén)-egységek tömeg%-os mennyiségét, továbbá a stabilitási vizsgálatok eredményeit. Az utolsó oszlopban a stabilitási szempontból elfogadható termékeket „megfelelő” minősítéssel, az el nem fogadható termékeket pedig „X”-szel jelöljük.

1. táblázat

A minta sorszáma	POP-molckula- tömeg1	POE (tömeg%)2	Stabilitás
1.	2600	50	megfelelő
2.	3200	30	megfelelő
3.	3200	40	megfelelő
4.	3200	50	megfelelő
5.	4000	30	megfelelő
6.	4000	70	megfelelő
7.	1300	40	X
8.	1700	20	X
9.	1700	40	X
10.	1700	50	X
11.	1700	80	X
12.	2100	50	X
13.	2300	40	X
14.	2300	50	X
15.	2300	70	X

¹POP-molckulatömeg=a poloxamer blokk-kopolimer központi poli(oxi-propilén)-csoportjának az átlagos „molekulatömege”;

²POE tömcg%=a poloxamer blokk-kopolimer átlagos poli(oxi-ctilén)-tartalma a kopolimer teljes tömegére vonatkoztatva; vagyis az 50 tömcg% azt jelenti, hogy az összes poloxamer tömegének körülbelül az 50%-át POE-egységek teszik ki.

HU 221 235 Bl

A fenti adatok azt mutatják, hogyha stabil, kis poloxamer/aktív jód tömegaránnyal rendelkező terméket kívánunk előállítani, fontos, hogy az átlagos POPmolekulatömeg körülbelül 2500 és körülbelül 4000 között, a POE-tartalom pedig körülbelül 25-75 tömeg% legyen.

2. példa

Egy másik hasonló vizsgálatsorozat keretében különböző összetételű és pH-jú, poloxamert és bőrpuhító ada- 10 lék anyagot eltérő koncentrációkban tartalmazó vizes detergens/jód kompozíciókat készítettünk és végrehajtottuk a már ismertetett stabilitási vizsgálatokat. Minden egyes minta megfelelő poloxamert, átlagosan mintegy 5 1,0 tömeg% mennyiségű aktív jódot és 0,5 tömeg% mennyiségű nátrium-citrát-puffert tartalmazott. A mintákat az 1. példában ismertetett módon állítottuk elő és a 100 tömeg% eléréséhez szükséges mennyiségben mindegyik kompozícióhoz vizet adagoltunk. Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményeit a 2. táblázatban közöljük.

2. táblázat

A minta sorszáma	POP-molekula- tömeg	POE (tömcg%)	Poloxamer (tömeg%)	Jód (tömeg%)	Glicerin (tömcg%)	PH	Stabilitás
1.	3200	50	4,5	0,4	2	3	megfelelő
2.	3200	50	4,5	0,4	2	4	megfelelő
3.	3200	50	4,5	0,4	10	5	megfelelő
4.	3200	50	2,5	0,4	0	5	megfelelő
5.	3200	50	2,5	0,4	5	5	megfelelő
6.	3200	50	2,5	0,4	2	5	megfelelő
7.	3200	40	4,5	0,4	2	6	megfelelő
8.	3200	40	4,5	0,4	2	7	megfelelő
9.	3200	40	3,5	0,4	0	5	megfelelő
10.	3200	30	3,0	0,4	5	5	megfelelő
11.	3200	50	4,5	1,0	10	5	megfelelő

Ez a példa azt mutatja, hogy a bőrpuhító adalék anyag, valamint a jód koncentrációja, továbbá a pHérték tág határértékek között változtathat anélkül, hogy a kis detergens/jód tömegarányú kompozíciók elfogadhatatlanokká válnának.

3. példa

Ennek a példának a keretében az 1. példában ismertetett módon számos vizes detergens/jód kompozíciót készítettünk és teszteltünk stabilitás szempontjából.

A poloxamerben minden esetben 3200 volt a POPmóltömeg és 50 tömeg% volt a POE-tartalom (a 2. mintát kivéve, amelynek 40 tömeg% volt a POE-tartalma). Valamennyi kompozíció átlagosan 0,5 tömeg% aktív jódot, 0,2 tömeg% jodidot és 0,25 tömeg% nátrium-citrátot tartalmazott. A kompozíciók pH-értéke körülbelül 5 volt. A poloxamer- és a glicerinmennyiségeket változtattuk, de minden egyes kompozíciót vízzel egészítettünk ki a 100 tömeg%-nak megfelelő mennyiségre. Az eredményeket a 3. táblázatban közöljük.

3. táblázat

A minta sorszáma	Poloxamer (tömeg%)	Poloxamer/aktív jód (tömegarány)	Glicerin (tömeg%)	Stabilitás
1.	1,25	2,5	2	megfelelő
2.	1,25	2,5	2	megfelelő
3.	1,0	2,0	5,0	megfelelő
4.	1,0	2,0	10	megfelelő

4. példa

Kereskedelmi forgalomban lévő különböző poloxamerminőségek (vagy azok elegyeinek) eltérő koncentrációkban való felhasználásával egy további kompozíciósorozatot készítettünk. A mintegy 5 pH-jú kompozíciók átlagosan körülbelül 0,25 tömeg% jódot és 0,2 tömeg% nátrium-citrát-puffert tartalmaztak. A kompozíciókat az 1. példában leírt módon készítettük el és vizsgáltuk be, és minden egyes kompozíciót vízzel egészítettünk ki a 100 tömeg%-nak megfelelő mennyiségre. Ennek a vizsgálatsorozatnak az eredmé60 nyeit a 4. táblázatban közöljük.

HU 221 235 Β1

4. táblázat

A minta sorszáma	POP- molekula- tömeg	POE (tömeg%)	Poloxamer (tömeg%)	Poloxamer/ /aktív jód tömegarány	Jód (tömeg%)	Glicerin (tömeg%)	Stabilitás
1.	3200	50	0,625	2,5	0,1	1	megfelelő
2.	4000	30	0,625	2,5	0,1	1	megfelelő
3.	3200	50	0,5	2,0	0,1	10	megfelelő
4.	4000	30	0,5	2,0	0,1	10	megfelelő
5.	4000	30	0,625	2,5	0,25	1	megfelelő

5. példa

Az 1. példában ismertetett módon átlagosan 0,25 tömeg% aktív jódot és 0,2 tömeg% nátrium-citrát-puffert tartalmazó 5-ös pH-jú, kis detergens/aktív jód tömegarányú, vizes poloxamer detergens/jód kompozícióból álló sorozatot készítettünk. Minden egyes kompozíciót vízzel egészítettünk ki a 100 tömeg%-nak megfelelő 15 mennyiségre. Az egyes kompozíciók stabilitását az 1. példában ismertetett módon vizsgáltuk. Az eredményeket - amelyeket a 4. táblázat adataival kell összehasonlítani - az 5. táblázatban közöljük.

5. táblázat

A minta sorszáma	POP- molekula- tömeg	POE (tömeg%)	Poloxamer (tömeg%)	Poloxamer/ /aktív jód tömegarány	Jód (tömcg%)	Glicerin (tömcg%)	Stabilitás
1.	2300	50	0,625	2,5	0,1	1	X
2.	2300	50	1,0	4	o,l	1	X
3.	2300	50	1,125	4,5	0,1	10	X
4.	1700	50	1,0	4	0,1	1,0	X

Az 5. táblázatból kitűnik, hogy a 2600-nál kisebb POP-molekulatömegű, hozzávetőlegesen 0,25 tömeg% aktív jódot tartalmazó kompozíciók nem voltak megfelelőek, míg a 4. táblázatban szereplő, nagyobb „molekulatömegű” POP-molekularészekkel rendelkező poloxamerekkel készült kompozíciók stabilak voltak.

6. példa

Az 1. példában ismertetett módon egy másik kompozíciósorozatot készítettünk. Az előállított oldatok amelyeknek a pH-ja 5 körül volt - minden esetben 35 0,45 tömeg% poloxamert, mintegy 0,1 tömeg% aktív jódot és körülbelül 0,04 tömeg% jodidot tartalmaztak.

Minden egyes kompozíciót vízzel egészítettünk ki a 100 tömeg%-nak megfelelő mennyiségre. Az elkészített kompozíciók stabilitását az 1. példában leírt mó40 dón vizsgáltuk. Az eredményeket a 6. táblázatban közöljük.

6. táblázat

A minta sorszáma	POP- molckula- tömeg	POE (tömeg%)	Poloxamer/aktív jód tömegarány	Glicerin (tömeg%)	Nátrium-citrát (tömeg%)	Stabilitás
1.	3200	50	4,5	-	0,1	megfelelő
2.	3200	50	4,5	1	o,l	megfelelő
3.	4000	30	4,5	2	0,1	megfelelő
4.	4000	50	4,5	-	0,1	megfelelő
5.	4000	50	4,5	5	0,1	megfelelő
6.	3200	50	4,5	-	0,05	megfelelő

HU 221 235 Β1

7. példa

Egy sorozatot készítettünk olyan vizes detergens/jód kompozíciókból, amelyeknek az előállításához több különböző, de 2600-nál kisebb POP-molekulatömegű poloxamert használtunk fel. Valamennyi kompozíció 5 előállításához 0,45 tömeg% poloxamert használtunk fel, és az összes kompozíció 5-ös pH-jú volt. A kompozíciók mintegy 0,1 tömeg% aktív jódot, 0,04 tömeg% jodidiont, 0,2 tömeg% glicerint és 0,05 tömeg% nátriumcitrátot tartalmaztak. Az összes kompozíció instabil volt 10 mind a környezet hőmérsékletén, mind alacsonyabb hőmérsékleteken. Ennek a kompozíciósorozatnak az elkészítéséhez olyan poloxamereket használtunk fel, amelyekre a következő POP-molekulatömeg/POE-koncentráció értékek voltak jellemzőek: 1300/40 tömeg%; 15 1700/20 tömeg%; 1700/40 tömeg%; 1700/50 tömeg%; 1700/80 tömeg%; 2100/50 tömeg%; 2300/40 tömeg% és 2300/70 tömeg%.

8. példa

Amint azt korábban már említettük, a bőr helyi kezelésére elfogadott, jódtartalmú kompozíciókban az aktívjód-koncentráció átlagos értéke az esetek többségében körülbelül a 0,1-1 tömeg% intervallumban van. Gyakran van szükség olyan koncentrátumok elkészíté- 25 sére, amelyekből a felhasználás előtt ilyen kompozíciók hígítással előállíthatok. Ezeknek a koncentrátumoknak az az előnyük, hogy alkalmazásuk esetén minimálisra csökkennek a gyártási, csomagolási, szállítási és tárolási költségek. A találmány szerinti deter- 30 gens/jód kompozíciók különösen alkalmasak arra, hogy ilyen koncentrátumok formájában szereljük ki őket, minthogy a bennük lévő összes szilárd anyag mennyisége minimális, ezért maximális mennyiségű víz lehet bennük jelen. Sok olyan koncentrátum van ugyanis, amely elegendő mennyiségű víz hiányában nagyon viszkózus, ezért nehézséget okozhat a megfelelő pH beállítása pufferanyag felhasználásával.

A rendszerint mintegy 1-5 tömeg% aktív jódot tartalmazó koncentrátumokat általában úgy formáljuk, hogy a megfelelő mennyiségű vízzel való felhígítás után kapott kompozíciók térfogata 4,8-16-szorosa legyen az eredeti koncentrátumtérfogatnak.

tömegrész vízzel, 1 tömeg% aktív jódot tartalmazó kompozíciókká hígítható koncentrátumokat formálhatunk olyan poloxamer felhasználásával, amelynek a POP-molekulatömege 3200, a POE-tartalma pedig 50 tömeg%. Ezek az 1. példa szerint formált koncentrátumok 12 tömeg% poloxamert, átlagosan 4,3 tömeg% aktív jódot, 1,5 tömeg% jodidot és 0,5 tömeg% 3-as pH-jú citrátpuffert tartalmaznak.

Más, de „l+3”-as hígítással hasonló módon 1 tömeg% névleges aktívjód-tartalmú kompozíciókká 20 átalakítható koncentrátumokat formálhatunk olyan poloxamer felhasználásával, amelynek a POPmolekulatömege 3200, a POE-tartalma pedig 54 tömeg%. Ezek a koncentrátumok 16 tömeg% poloxamert, átlagosan 4,1 tömeg% aktív jódot, 1,4 tömeg% jodidot, 19 tömeg% glicerint, 0,5 tömeg% 5-ös pH-értékű citrátpuffert és - a 100 tömeg% eléréséhez még szükséges mennyiségben - vizet tartalmaznak.

A 7. táblázatban szereplő kompozíciókat 7-15 tömegrész vízzel felhígítva olyan kompozíciókat kapunk, amelyeknek az átlagos aktívjód-tartalma 0,1 tömeg%. A kompozíciókat az 1. példában ismertetett módon készítettük el, és a 100 tömeg% eléréséhez még szükséges anyagmennyiséget minden esetben víz hozzáadásával pótoltuk.

7. táblázat

A minta sorszáma	POP- molckula- tömeg	POE (lömeg%)	Poloxamer (tömeg%)	Poloxamer/ /aktív jód tömegarány	Aktív jód (tömeg%)	Jodid (tömcg%)	Glicerin (tömcg%)	Nátrium- citrát- puffcr (tömeg%)	pH
1.	3200	50	3,6	4,5	0,8	0,32	-	0,8	5
2.	3200	50	3,6	4,5	0,8	0,32	8	0,8	5
3.	4000	30	3,6	3,5	0,8	0,32	16	0,8	5
4.	3200	50	7,2	4,5	1,6	0,64	16	1,6	5
5.	3200	50	7,2	4,5	1,6	0,64	-	1,6	5

Az előző példákból kitűnik, hogy különböző kompo- 50 nensek felhasználásával készíthetünk találmány szerinti, poloxamert és jódot tartalmazó, tökéletesített, stabil csíraölő kompozíciókat és koncentrátumokat. A 8. táblázatban az első szempontnak megfelelő, felhasználásra kész, találmány szerinti kompozíciókra, a 9. táblázatban pedig az első szempontnak megfelelő, találmány szerinti koncentrátumokra vonatkozóan közlünk adatokat a legszélesebb, valamint az előnyös intervallumok megközelítően pontos feltüntetésével.

HU 221 235 Bl

8. táblázat

Felhasználásra kész kompozíciók

Komponensek	Legszélesebb intervallum	Előnyös intervallum
1. Az 1 tömegrész aktív jódra jutó poloxamer tömegrészek száma	2-4,5	2,5-4,5
a) POP-molekulatömeg	>2600	3200-4000
b) POE (tömeg%)	30-75	40-70
2. Az aktív jód átlagos koncentrációja (tömeg%)	0,1-1,3	0,1-1
3. Az 1 tömegrész aktív jódra jutó jodid tömegrészek száma	0,2-1	0,3-0,5
4. Bőrpuhító adalék anyag (tömeg%)	0-10	1-5
5. Pufferanyag (tömeg%)	0,1-1	0,2-0,5
6. Víz (tömeg%)	ad 100 tömeg%	ad 100 tömeg%
7. pH	2-7	4-6,5

9. táblázat Koncentrátumok

Komponensek	Legszélesebb intervallum	Előnyös intervallum
1. Az 1 tömegrész aktív jódra jutó poloxamer tömegrészek száma	2-4,5	2,5-4,5
a) POP-molekulatömeg	>2600	3200-4000
b) POE (tömeg%)	30-75	40-70
2. Az aktív jód átlagos koncentrációja (tömeg%)	1-5	-
3. Az 1 tömegrész aktív jódra jutó jodid tömegrészek száma	>0,2	0,3-0,5
4. Bőrpuhító adalék anyag (tömeg%)	0-32	8-16
5. Pufferanyag (tömeg%)	0,2-2	0,5-1,5
6. Víz (tömeg%)	ad 100 tömeg%	ad 100 tömeg%
7. pH	2-7	3-6,5

A következő példákkal olyan, eltérő összetételű, komplexképző anyag/jód kompozíciókat ismertetünk, amelyek kétkomponensű, povidonból és nemionos felületaktív anyagból álló komplexképző anyagot tartalmaznak. Megjegyezzük, hogy ezeket a példákat csak a találmány szemléltetése céljából közöljük, ezért a példákban szereplő adatok közül egyetlenegy sem használható fel olyan korlátozásra, amely a találmány teljes terjedelmét valamilyen vonatkozásban érintené.

Ezekben a példákban az egyes komponenseket különböző kereskedelmi nevekkel (például Poloxamer, Povidone, Nonoxynol és Pareth) adunk meg. Ezek az elnevezések a szakterületen jól ismertek és további információk is beszerezhetők különböző, általánosan használt szakirodalmi forrásokból, így a kozmetikai készítmények komponenseit tartalmazó szótárból (The CTFA Cosmetic Ingredient Dictionary).

9. példa

Povidone K-30, nemionos felületaktív komplexképző szer és jód felhasználásával előállítottunk egy sorozat vizes kompozíciót. A kompozíciókban a povidonnak az aktív (vagyis tioszulfáttal megtitrálható) jódra vonatkoztatott tömegaránya 0,5:1 és 1,5:1 között, a nemionos felületaktív anyagnak (a Poloxamer 335-nek) az aktív jódra vonatkoztatott tömegaránya pedig 1,5:1 és 0,5:1 között volt. A mintákat úgy készítettük el, hogy először feloldottuk a kívánt mennyiségű nemionos felületaktív komplexképző anyagot a szükséges vízmennyiségben vagy annak körülbelül a felében, majd kevertetés közben beadagoltunk egy olyan vizes jódkoncentrátumot, amely körülbelül 57 tömeg% jódot és 24 tömeg% nátrium-jodidot tartalmazott. Az így kapott elegyhez ezután kevertetés közben hozzáadtuk a szükséges mennyiségű povidonport. Ezt követően beadagoltuk a glicerint, majd a citromsavat és a kívánt, pufferolt pH-szint eléréséhez szükséges mennyiségű nátrium-hidroxid-oldatot. Ezután a recept szerint még szükséges mennyiségű vizet adagoltuk be kevertetés közben, majd végül a készítményeket szűrtük.

HU 221 235 Β1

10. táblázat

Komponensek (tömeg%)	Kompozíciók
1.	2.	3.
Poloxamer 335	1,5	1	0,5
Povidone K-30	0,5	1	1,5
Aktív jód	1	1	1
Glicerin	8	6	4
Citromsav	0,1	0,1	0,1
Víz	ad 100 tömeg%	ad 100 tömeg%	ad 100 tömeg%
PH	~5	~5	~5

10. példa

Egy sorozatot készítettünk povidont, nemionos felületaktív anyagokat és jódot tartalmazó vizes kompozíciókból, amelyekben a povidon:jód tömegarány 2,5:1, 20 a nemionos felületaktív anyag Jód tömegarány pedig 2:1 volt. Valamennyi kompozíciónak vizsgáltuk a homogenitását és a stabilitását azt követően, hogy a mintákat legalább egy hétig hűtőszekrényben 2 °C-on, valamint állandó hőmérséklet tartására képes szárítószekrényben 40 °C-on tartottuk. A túlságosan zavaros vagy túl sok csapadékot tartalmazó kompozíciókat nem megfelelőnek minősítettük. Ezzel kapcsolatban azonban megjegyezzük, hogy all. táblázatban szereplő valamennyi kompozíció megfelelő volt.

11. táblázat

Komponensek (tömeg%)	Kompozíciók
4.	5.	6.	7.	8.	9.	10.	11.	12.
Povidone K-30	2,5	2,5	2,5	2,5	2,5	2,5	2,5	2,5	2,5
Poloxamerl85	2		-	-	-	-	-	-	-
Poloxamer 188	-	2		-	-	-	-	-	-
Poloxamer 335	-	-	2	-	-	-	-	-	-
Poloxamer 403	-	-	-	2	-	-	-	-	-
Poloxamer 407	-	-	-	-	2	-	-	-	-
Nonoxynol 10	-	-	-	-	-	2	-	-	-
Nonoxynol 15	-	-	-	-	-	-	2	-	-
Pareth-25-9	-	-	-	-	-	-	-	2
Pareth-25-12	-	-	-	-	-	-	-	-	2
Aktív jód	1	1	1	1	1	1	1	1	1
Citromsav	0,1	0,1	0,1	0,1	o,l	0,1	0,1	0,1	0,1
Víz	ad 1001%	ad 1001%	ad 1001%	ad 1001%	ad 100 t%	ad 100 t%	ad 100 t%	ad 100 t%	ad 100 t%
pH	~5	~5	~5	~5	~5	~5	~5	~5	~5

Hasonló összetételű kompozíciókat készítettünk Povidone K-17, Povidone K-60 és Povidone K-90 felhasználásával, és minden esetben homogén kompozíciókat kaptunk. Ezekből a kompozíciókból lényegében bármilyen vizes hígítással homogén végtermékeket állítottunk elő, amelyek nem voltak zavarosak és nem váltak szét. A felhasznált Povidone-komponensek hozzávetőleges átlagos molekulatömegei a következők:

9000 (K-17), 42 000 (K-30), 200 000 (K-60) és 1 100 000 (K-90).

All. táblázatban szereplő valamennyi komponens felhasználásával a leírtakhoz hasonlóan állítottuk elő a 13-22. kompozíciókat is, azzal az eltéréssel, hogy Poloxamer 335 helyett Poloxamer 235-öt és Poloxamer 334-et használtunk fel. Ezenkívül meg kell még jegyeznünk, hogy a nemionos felületaktív komplexképző

HU 221 235 Bl anyag összmennyisége all. táblázatban megadott 2 tömeg% helyett minden egyes esetben 0,5 tömeg% volt.

A 13-22. kompozíciók ugyancsak stabilak voltak, magas és alacsony hőmérsékleten egyaránt.

A 13-22. kompozíciókat is elkészítettük Povidone 5 Κ.-17-et, Povidone Κ.-60-at és Povidone Κ-90-et tartalmazó változataik formájában. Ezek a kompozícióváltozatok ugyancsak homogén termékek voltak és vizes hígítással általában olyan homogén oldatokat lehetett belőlük előállítani, amelyek nem voltak zavarosak és nem váltak szét.

11. példa

2,5 tömeg% mennyiségben alkalmazott, különböző K-értékű Povidone-ok, valamint nemionos felületaktív társkomplexképzők és glicerin bőrpuhító adalék anyag felhasználásával kompozíciósorozatot készítettünk. A sorozat kompozícióinak a komponenseit a 12. táblázatban adjuk meg. A kompozíciók jódkoncentrációja körülbelül 0,4 tömeg% volt.

12. táblázat

Komponensek (tömeg%)	Kompozíciók
23.	24.	25.	26.	27.	28.	29.	30.
Povidone K-17	2,5	-	-	-	2,5	-	-	-
Povidone K-30	-	2,5	-	-	-	2,5	-	-
Povidone K-60	-	-	2,5	-	-	-	2,5	-
Povidone K-90	-	-	-	2,5	-	-	-	2,5
Aktív jód	1	1	1	1	1	1	1	1
Poloxamer 335	0,5	0,5	0,5	0,5	2	2	2	2
Glicerin	2	2	2	2	2	2	2	2
Citromsav	1	1	1	1	1	1	1	1
Víz	ad 1001%	ad 1001%	ad 1001%	ad 1001%	ad 1001%	ad 100 t%	ad 100 t%	ad 100 t%
PH	5-6	5-6	5-6	5-6	5-6	5-6	5-6	5-6

12. példa rátpuffert, 1 tömegrész aktív jódra számítva körülbelül tömeg% Povidone Κ-30-at és 0,5 tömeg% vagy 35 0,4-0,5 tömegrész jodidot és egy kevés glicerint tartal1 tömeg% társkomplexképzőként alkalmazott nemio- mázott. A 13. táblázatban szerepeltetett valamennyi nos felületaktív anyagot tartalmazó kompozíciókból kompozíció homogén volt. egy sorozatot készítettünk. Valamennyi kompozíció cit13. táblázat

Komponensek (tömeg%)	Kompozíciók 1
31.	32.	33.	34.	35.	36.	37.
Povidone K-30	2	2	2	2	2	2	2
Poloxamer333	0,5	-	-	-	-	-	-
Poloxamer 334	-	0,5	-	-	-	-	-
Poloxamer 335	-	-	0,5	-	1		-
Poloxamer 403	-	-	-	0,5	-	1	-
Pareth-25-12	-	-	-	-		-	1
Aktív jód	1	1	1	1	1	1	1
Glicerin	2	2	2	2	2	2	2
Citromsav	0,25	0,25	0,25	0,25	0,25	0,25	0,25
Víz	ad 100 t%	ad 100 t%	ad 100t%	ad 100 t%	ad 100t%	ad 1001%	ad 1001%
pH	~5	~5	~5	~5	~5	~5	~5

HU 221 235 Β1

73. példa

A példa szerint olyan kompozíciókat állítottunk elő (38. és 39. kompozíciók), amelyek mindegyike 1 tömeg% Povidone Κ.-30-at, 1 tömeg% aktív jódot, 2 tömeg% glicerint, 0,2 tömeg% citromsavat és a 100 tömeg% eléréséhez még szükséges mennyiségben vizet tartalmazott. A két körülbelül 5-ös pH-jú kompozíció a felhasznált nemionos felületaktív komplexképző anyagban különbözött egymástól. A 38. kompozíció esetében 1,5 tömeg% Poloxamer 335-öt, míg a 39. kompozíció esetében ugyanilyen koncentrációban Poloxamer 403at használtunk fel. Ilyen komplexképzőarányok mellett olyan poloxamereket célszerű felhasználni, amelyekben a központi hidrofób molekularész „molekulatömege” nagyobb mint körülbelül 3000.

14. példa

A példa szerint további, legalább mintegy 3000 „molekulatömegű” központi molekularésszel rendelkező és körülbelül 30-50 tömeg% etilén-oxidegységet tartalmazó poloxamereken alapuló kompozíciókat (40. és 41. kompozíció) készítettünk, amelyek 1 tömeg% aktív jódot, 0,5 tömeg% Povidone Κ-30-at (0,5:1 Povidone Κ-30/aktív jód tömegarány) és 4 tömeg% nemionos felületaktív társkomplexképző (4:1 társkomplexképző/aktív jód tömegarány) tartalmaztak. Tekintettel arra, hogy ezekben a kompozíciókban 4:1a nemionos felületaktív társkomplexképző és az aktív jód tömegaránya, a megadott poloxamerek jobban funkcionálnak, mint a legtöbb nemionos felületaktív anyag.

A példa szerinti két kompozíció mindegyike 0,5 tömeg% Povidone Κ-30-at, 1 tömeg% aktív jódot, 2 tömeg% glicerint, 0,1 tömeg% citromsavat és a 100 tömeg%-hoz még szükséges mennyiségben vizet tartalmazott. Mindkét kompozíció pH-értéke körülbelül 5 volt. A 40. kompozícióban 4 tömeg% Poloxamer 335, míg a 41. kompozícióban ugyanilyen koncentrációban Poloxamer 403 volt jelen.

75. példa

Két tehéntőgyáztató, találmány szerinti kompozíciót készítettünk. Ezek az áztatókompozíciók körülbelül 0,15 tömeg% aktív jódot és viszonylag nagy koncentrációban bőrpuhító adalék anyagot - glicerint és szorbitot - tartalmaztak. Ilyen alacsony aktívjód-tartalom és magas szerves bőrpuhítóadalék-tartalom mellett a jód stabilitását a 4 271 149 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban ismertetett jodátos technikával lehet fenntartani. Ennek az amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásnak az anyagát a találmány ismertetését kiegészítő referenciaanyagnak tekintjük. Ilyen tőgyáztató kompozíciókban szokás viszkozitásmódosító adalék anyagot alkalmazni, hogy a tennék sűrűbb legyen és ne folyjék le túl gyorsan. Kis mennyiségben hatásos nedvesítőszert is alkalmazhatunk, hogy elősegítsük a kompozíció egyenletes szétterülését és megtapadását.

Mind a 42., mind a 43. tőgyáztató kompozíció 0,3 tömeg% Povidone Κ-30-at, 0,15 tömeg% aktív jódot, 2 tömeg% glicerint, 3 tömeg% 70 tömeg%-os szorbitot, 0,1 tömeg% citromsavat, 0,1 tömeg% xantánmézga sűrítőanyagot, 0,04 tömeg% szulfoborostyánkősav-dioktil-észter-nátrium-sót, 0,12 tömeg% nátrium-jodátot és a 100 tömeg%-hoz még szükséges mennyiségben vizet tartalmazott. A kompozíciók pH-ja 5 és 6 között volt. A 42. tehéntőgyáztató kompozíció 0,375 tömeg% Poloxamer 403-a,t, a 43. kompozíció pedig ugyanilyen koncentrációban Pareth-25-12-t tartalmazott.

A példa szerint előállított kompozíciók szabad (komplexbe nem vitt) jódtartalma körülbelül 5-10 ppm volt, így ezek a kompozíciók nagyon gyorsan kifejtették csíraölő hatásukat. A xantánmézgatartalom körülbelül 3 · 10 ² Pá s viszkozitást és jó tapadást biztosított. Az összesen 4 tömeg% bőrpuhítószertartalom biztosítja a kompozíciók kiváló bőrkondicionáló tulajdonságait, tekintettel arra, hogy ez a mennyiség több mint a 80%-át képviseli a kompozícióban lévő összes szilág komponens mennyiségének.

76. példa

Povidone Κ-30-at és különböző nemionos felületaktív komplexképző anyagokat tartalmazó jódkompozíció-sorozatot készítettünk. A kompozíciókban a komplexképző szerek összmennyiségének és az aktív jódnak a tömegaránya 2,5:1 volt. A kompozíciókat a 9. példában leírt módon készítettük el. Egyes kompozíciók további komponenseket is tartalmaztak a viszkozitás és a nedvesítési jellemzők módosítása céljából. Ezeknek a kompozícióknak a komponenseit a 14. táblázatban tüntetjük fel.

14. táblázat

Komponensek (tömcg%)	Kompozíciók
44.	45.	46.	47.	48.	49.	50.	51.	52.	53.	54.	55.	56.
Povidone K-30	0,5	0,5	0,5	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0	2,0
Aktív jód	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1
Glicerin	2	2	2	2	2	2	2	2	2	2	2	2	2
Citromsav	0,25	0,25	0,25	0,25	0,25	0,25	0,25	0,25	0,25	0,25	0,25	0,25	0,25
Hidroxi-etil-cellulóz	-	-	-	0,2	0,2	0,2	0,2	0,2	0,2	-	-	-	-

HU 221 235 BI

14. táblázat (folytatás)

Komponensek (tömeg%)	Kompozíciók
44.	45.	46.	47.	48.	49.	50.	51.	52.	53.	54.	55.	56.
Szulfo- borostyánkősav- dioktil- észter-nátrium-só	-	-	-	0,04	0,04	0,04	0,04	0,04	0,04	-	-	-	-
Nátrium-hidroxid a megadott pH beállításához szükséges mennyiségben	-5	~5	~5	~5	~5	~5	-5	~5	~5	~5	-5	-5	-5
Poloxamer 334	2,0	-	-	-	0,5	-	-	-	-	-	0,5	-	-
Poloxamer335	-	2,0	-	-	-	0,5	-	-	-	-	-	0,5
Poloxamer 403	-	-	2,0	-	-	-	0,5	-	-	-	-	-	0,5
Poloxamer 188	-	-	-	0,5	-	-	-	-	-	-	-	-	-
Poloxamer 407	-	-	-	-	-	-	-	0,5	-	-	-	-	-
Poloxamer 333	-	-	-	-	-	-	-	-	-	0,5	-	-	-
Pareth 25-12	-	-	-	-	-	-	-	-	0,5	-	-	-	-
Víz	ad 1001%	ad 100t%	ad 100 t%	ad 100 t%	ad 1001%	ad 1001%	ad 1001%	ad 1001%	ad 100 t%	ad 1001%	ad 1001%	ad 1001%	ad 1001%

Hasonló komponensarányok betartásával sok stabil kompozíció készíthető 0,5 tömeg% és 0,25 tömeg% átlagos aktívjód-tartalommal, illetve néhány stabil kompozíció 0,1 tömeg% átlagos aktívjód-tartalommal.

17. példa

Hígítható koncentrált kompozíciókat készítettünk 1 tömeg%-nál nagyobb aktívjód-tartalommal, így ezekből a koncentrátumokból vízzel való hígítás után lég- 35 feljebb 1 tömeg% és legfeljebb mintegy 0,05 tömeg% aktív jódot tartalmazó végtermékek keletkeznek. Viszkozitással és homogenitással kapcsolatos nehézségek miatt nem lehet az összes készítményt nagyon koncentrált formában előállítani. Egy találmány szerinti, repre- 40 zentatív koncentrátum összetétele a következő: 6,0 tömeg% Povidone K-30, 3 tömeg% aktív jód, 3 tömeg%

Poloxamer 335, 6 tömeg% glicerin, 0,25 tömeg% citromsav és a 100 tömeg%-hoz még szükséges mennyiségben víz. Ez a koncentrátum - amelynek a pH30 értéke körülbelül 5-6 - vizes hígítással körülbelül 1 tömeg% aktív jódot tartalmazó, stabil kompozícióvá alakítható át.

Az előző példákból kitűnik, hogy elő lehet állítani olyan, tökéletesített, stabil, detergenst és jódot tartalmazó, felhasználásra kész, találmány szerinti kompozíciókat és koncentrátumokat, amelyekre az jellemző, hogy kétkomponensű komplexképző anyagot tartalmaznak. A 15. táblázatban ilyen felhasználásra kész kompozíciókra, aló. táblázatban pedig ilyen koncentrátumokra vonatkozóan adjuk meg a komponensek típusait, valamint a komponensek mennyiségére vonatkozó megfelelő és előnyös határértékeket.

15. táblázat

Kétkomponensű komplexképző anyagokat tartalmazó, felhasználásra kész kompozíciók

Komponensek	Megfelelő tartomány	Előnyös tartomány
1. A kétkomponensű komplexképző anyag 1 tömegrész aktív jódra jutó tömegrészeinek a száma	2-4,5	2,5-4,5
a) 1 tömegrész aktív jódra jutó PVP-tömegrészek száma	0,5-4	0,5-2,5
b) az 1 tömegrész aktív jódra jutó komplexképző felületaktív anyag tömegrészeinek a száma	0,5-4	2-3,5
2. Az aktív jód átlagos koncentrációja (tömeg%)	0,1-1,3	0,1-1
3. Az 1 tömegrész aktív jódra jutó jodid tömegrészek száma	0,2-1	0,3-0,5
4. Bőrpuhító adalék anyag (tömeg%)	0,1-15	1-5
5. Pufferanyag (tömeg%)	0,1-1	0,2-0,5
6. Víz (tömeg%)	ad 100 tömeg%	ad 100 tömeg%
7. pH	2-7	4-6,5

HU 221 235 Β1

16. táblázat

Kétkomponensű komplexképző anyagokat tartalmazó koncentrátumok

Komponensek	Megfelelő tartomány	Előnyös tartomány
1. A kétkomponensű komplexképző anyag 1 tömegrész aktív jódra jutó tömegrészeinek a száma	2-4,5	2,5-4,5
a) 1 tömegrész aktív jódra jutó PVP-tömegrészek száma	0,5-4	0,5-2,5
b) az 1 tömegrész aktív jódra jutó komplexképző felületaktív anyag tömegrészeinek a száma	0,5-4	2-3,5
2. Az aktív jód átlagos koncentrációja (tömeg%)	15	-
3. Az 1 tömegrész aktív jódra jutó jodid tömegrészek száma	0,2-1	0,3-0,5
4. Bőrpuhító adalék anyag (tömeg%)	0,5-50	8-16
5. Pufferanyag (tömeg%)	0,2-2	0,5-1,5
6. Víz (tömeg%)	ad 100 tömeg%	ad 100 tömeg% |
7. pH	2-7	3-6,5

SZABADALMI IGÉNYPONTOK

Claims (37)

1. Komplexképző anyagot és jódot tartalmazó, stabil, vizes, csíraölő kompozíciók, amelyek a névleges jódtartalom alapján 0,1-1,3 tömeg% átlagmennyiségű aktív jódot és 1 tömegrész átlagos aktívjódmennyiségre számítva 2-4,5 tömegrésznyi - a kompozíció homogenitásának a 2 °C-on és a 40 °C-on való 1 hetes tárolás alatti megőrzéséhez elegendő mennyiségű -, poli(vinil-pirrolidon) és egy kompatibilis, nemionos felületaktív komplexképző szer meghatározott mennyiségeiből összetevődő komplexképző anyagot tartalmaznak, ahol a poli(vinil-pirrolidon) mennyisége 1 tömegrész aktív jódra számítva 0,5-4 tömegrész.

2. Az 1. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy 1 tömegrész aktív jódra számítva 0,5-2,5 tömegrész poli(vinil-pirrolidon)-t tartalmaznak.

3. Az 1. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy felületaktív komplexképző szerként valamilyen polietoxilezett poli(oxi-propilén)-t, alkil-feniletoxilátot, etoxilezett zsíralkoholt, etoxilezett zsírsavat vagy a felsoroltakból előállítható valamilyen elegyet tartalmaznak.

4. A 3. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy felületaktív komplexképző szerként átlagos molekulatömegű poli(oxi-propilén)-t és átlagos poli(oxi-etilén)-tartalmú polietoxilezett poli(oxi-propilén)-t tartalmaznak, amelyben a poli(oxi-propilén) átlagos molekulatömege legfeljebb 4500, az átlagos poli(oxi-etilén)-tartalom 30-75 tömeg%.

5. A 4. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy a polietoxilezett poli(oxi-propilén)-ben a poli(oxi-propilén) átlagos molekulatömege 2600-4000.

6. Az 5. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy a polietoxilezett poli(oxi-propilén)-ben a poli(oxi-propilén) átlagos molekulatömege 3000-4000.

7. A 4. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy a polietoxilezett poli(oxi-propilén)-ben az átlagos poli(oxi-etilén)-tartalom 30-50 tömeg%.

8. Az 1. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy a pH-értékük 2-7.

9. A 8. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy a pH-értékük 3-6,5.

10. A 8. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy a pH-értékük 4-6,5.

11. Az 1. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy 1 tömegrész aktív jódra számítva 0,5-4 tömegrész felületaktív komplexképző szert tartalmaznak.

12. A 11. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy 1 tömegrész aktív jódra számítva 0,5-3,5 tömegrész felületaktív komplexképző szert tartalmaznak.

13. Az 1. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy 1 tömegrész aktív jódra számítva 0,2-1 tömegrész jodidiont tartalmaznak.

14. A 13. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy 1 tömegrész aktív jódra számítva 0,3-0,5 tömegrész jodidiont tartalmaznak.

15. Az 1. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy pufferanyagot is magukban foglalnak.

16. A 15. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy pufferanyagként a citromsav, a tejsav, az ecetsav vagy a foszforsav valamelyik sóját vagy valamilyen, ezeknek a savaknak a sóiból képezhető keveréket tartalmaznak.

17. Az 1. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy 0,1-15 tömeg% bőrpuhító adalék anyagot is tartalmaznak.

18. A 17. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy bőrpuhító adalék anyagként glicerint, szorbitot, propilénglikolt, lanolint, etoxilezett lanolinszármazékot vagy a felsoroltakból összeállítható elegyet tartalmaznak.

HU 221 235 Bl

19. Komplexképző anyagot és jódot tartalmazó, stabil, vizes, csíraölő koncentrátumok, amelyek vizes hígítással feldolgozhatok stabil, felhasználására kész kompozíciókká és a névleges jódtartalmúk alapján átlagosan 1-5 tömeg% aktív jódot, valamint 1 tömegrész aktívjód-mennyiségre számítva 2-4,5 tömegrésznyi a koncentrátum homogenitásának a 2 °C-on és a 40 °Con való 1 hetes tárolás alatti megőrzéséhez elegendő mennyiségű -, poli(vinil-pirrolidon) és egy kompatibilis, nemionos felületaktív komplexképző szer meghatározott mennyiségeiből összetevődő komplexképző anyagot tartalmaznak, ahol a poli(vinil-pirrolidon) mennyisége 1 tömegrész aktív jódra számítva 0,5-4 tömegrész.

20. A 19. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy 1 tömegrész aktív jódra számítva 0,5-2,5 tömegrész poli(vinil-pirrolidon)-t tartalmaznak.

21. A 19. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy felületaktív komplexképző szerként valamely polietoxilezett poli(oxi-propilén)-t tartalmaznak, amelyben a poli(oxi-propilén) átlagos molekulatömege legfeljebb 4500, az átlagos poli(oxi-etilén)tartalom 30-75 tömeg%.

22. A 19. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy felületaktív komplexképző szerként átlagos molekulatömegű poli(oxi-propilén)-t és átlagos poli(oxi-etilén)-tartalmú polietoxilezett poli(oxi-propilén)-t tartalmaznak, amelyben a poli(oxi-propilén) átlagos molekulatömege legfeljebb 4500, az átlagos poli(oxi-etilén)-tartalom 30-75 tömeg%.

23. A 22. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy olyan polietoxilezett poli(oxi-propilén)ben a poli(oxi-propilén) átlagos molekulatömege 2600-4000.

24. A 20. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy a polietoxilezett poli(oxi-propilén)-ben a poli(oxi-propilén) átlagos molekulatömege 3000-4000.

25. A 22. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy a polietoxilezett poli(oxi-propilén)-ben az átlagos poli(oxi-etilén)-tartalom 30-50 tömeg%.

26. A 19. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy a pH-értékük 2-7.

27. A 26. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy a pH-értékük 3-6,5.

28. A 26. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy a pH-értékük 4-6,5.

29. A 19. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy 1 tömegrész aktív jódra számítva 0,5-4 tömegrész felületaktív komplexképző szert tartalmaznak.

30. A 29. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy 1 tömegrész aktív jódra számítva 0,5-3,5 tömegrész felületaktív komplexképző szert tartalmaznak.

31. A 29. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy 1 tömegrész aktív jódra számítva 0,2-1 tömegrész jodidiont tartalmaznak.

32. A 31. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy 1 tömegrész aktív jódra számítva 0,3-0,5 tömegrész jodidiont tartalmaznak.

33. A 19. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy pufferanyagot is magukban foglalnak.

34. A 33. igénypont szerinti kompozíciók, azzal jellemezve, hogy pufferanyagként a citromsav, a tejsav, az ecetsav vagy a foszforsav valamelyik sóját vagy ezeknek a savaknak a sóiból képezhető keveréket tartalmaznak.

35. A 19. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy bőrpuhító adalék anyagot is magukban foglalnak.

36. A 35. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy 0,5-50 tömeg% bőrpuhító adalék anyagot tartalmaznak.

37. A 35. igénypont szerinti koncentrátumok, azzal jellemezve, hogy bőrpuhító adalék anyagként glicerint, szorbitot, propilénglikolt, lanolint, etoxilezett lanolinszármazékot vagy a felsoroltakból összeállítható elegyet tartalmaznak.