HU209997B - Biopsy curve - Google Patents

Description

(57) KIVONAT

A biopsia ív (1) boltívszerűen a vizsgált test fölé szerelhető, és beállítható helyzetben alapfelülethez, például kezelőasztalhoz (4) csatlakoztatható. A biopsia ív (1) az ív belsejébe irányuló vezetőnyílásokkal (5) van ellátva, a kezelőasztalhoz (4) változtatható szöghelyzetben van rögzítve, és sugárzással szembeni csillapítása a szerves szövetekénél lényegében nem nagyobb. A vezetőnyílások (5) különböző azonosítható irányokba mutatnak, és vizsgálóeszköz megvezetésére alkalmasan vannak kialakítva.

CQ

HU 209 997

A leírás terjedelme: 10 oldal (ezen belül 4 lap ábra)

HU 209 997 Β

A találmány tárgya biopsia ív, amely elsősorban kompjuter-tomográfiás vizsgálatok kiegészítő eszközeként használható. A biopsia ív feladata a vizsgálóeszköz megbízható rögzítése, a vizsgálat tárgyához - a pácienshez - való pontos pozicionálása. A pozícionálandó vizsgálóeszköz lehet például felszúrótű, amelynek helyét, irányát és behatolási mélységét rendkívül pontosan kell beállítani. A vizsgálatoknál különösen ügyelni kell arra, hogy a vizsgálóeszköz a vizsgált metszet sík környezetében ne okozzon zavaró elváltozást. A vizsgálatoknál ugyancsak rendkívül fontos körülmény, hogy a vizsgált metszeti képet sugárzáselnyelő anyag ne befolyásolhassa, hiszen ez a metszeti kép értelmezhetőségét lerontja.

Biopsia ívek a szakirodalomból ismertek. A DE3 205 915 számú közrebocsátási iratból például olyan ív ismerhető meg, amely közelítőleg 270° szögtartományú körív formájú, és kezelőasztalon rögzíthető. Az ív jelzőbeosztásokkal van ellátva, és egy csúszka van az ív mentén eltolhatóan felszerelve. A csúszkához tengely körül mozgathatóan hordozórész kapcsolódik, amelyben vizsgáló tű van ágyazva. A vizsgáló tű ily módon a biopsia ív síkjában elfordítható. A vizsgálat során, miután a test vizsgált síkmetszetét tanulmányozva a közelebbről vizsgálandó részletet illetve szervet azonosították és lokalizálták, meghatározzák azt a közelítő szöghelyzetet, amelyet a vizsgáló felszúró tűvel fel kell venni, továbbá közelítőleg meghatározzák a beszúrás mélységét, majd a vizsgáló eszközt a hordozórészben ennek megfelelő helyzetben rögzítik. Ezután a vizsgáló tűvel behatolnak a szövetek közé, majd miután a tárgypontot elérték, a vizsgáló szerszámról a biopsia ívet leszerelik, hogy a vizsgálatról felvételt készítsenek és a tű helyzetét kiértékeljék. Ha a vizsgáló szerszám pozicionálása nem sikerült kielégítő pontossággal, úgy a szövetből ki kell húzni, új viszonylagos helyzetet kell beállítani, és a beszúrást meg kell ismételni. Ez a módszer természetesen sem a vizsgálat hatékonysága, sem a páciens szempontjából nem kielégítő.

A DE 3 339 259 számú közrebocsátási iratban olyan ív-elrendezést ismertetnek, ahol az ív radiális irányítottságú nyílásokkal van ellátva, amelyekbe megvezető eszközök vannak ágyazva, amelyek az adott esetben fúrás pozicionálására szolgálnak. A dokumentum nem tesz említést kompjuter-tomográfiás alkalmazásról.

Az US 4 350 159 lajstromszámú és US 4 463 758 lajstromszámú szabadalmi leírásokból kompjuter-tomográfiás vizsgálatokhoz alkalmazható biopsia ívek ismerhetők meg. Mindkét megoldás vizsgáló tűk megfelelő pozicionálására alkalmas szerkezetre irányul. Amint a dokumentumokból kitűnik, a megoldások hiányossága, hogy a tomográf-felvételen rendkívül zavaró elváltozások jelentkezhetnek, ha az illesztéshez használt elrendezés valamely eleme az adott metszeti képbe bekerül.

A találmánnyal célunk olyan egyszerű felépítésű, megbízható megoldás kidolgozása, amely lehetővé teszi a kompjuter-tomográfiás vizsgálatokhoz alkalmazott vizsgáló eszközök, különösen beszúró tű helyzetének és behatolási mélységének pontos beállítását, anélkül, hogy bonyolult trigonometrikus számításokra vagy nehézkes illesztési műveletekre lenne szükség.

A kitűzött feladatot a találmány szerint a következőképpen oldottuk meg:

Olyan biopsia ívet alakítottunk ki, amely boltívszerűen a vizsgált test fölé szerelhető, és beállítható helyzetben alapfelülethez, például kezelőasztalhoz rögzíthető, és a találmány szerint az ív belsejébe irányuló vezetőnyílásokkal van ellátva, az alapfelülethez változtatható szöghelyzetben van rögzítve, sugárzással szembeni csillapítása a szerves szövetekével lényegében megegyezik vagy annál valamivel kisebb, továbbá a vezetőnyílások azonosítható, megkülönböztethető irányokba mutatnak, és vizsgálóeszköz, például felszúró tű megvezetésére alkalmasan vannak kialakítva.

A vezetőnyílásokba előnyösen a vizsgálóeszköz, például a felszúró tű megvezetésére szolgáló vezetőhüvelyek vannak beültetve.

A találmány egy előnyös változatánál a vezetőnyílások egy csoportja egy az íven belüli tárgypontra irányított radiális irányú nyílásként, egy másik csoportja húrirányú nyílásként van kialakítva, és a biopsia ív az alapfelülethez leszerelhető és változtatható helyzetben van rögzítve.

A biopsia ív szárai célszerűen csúszkákhoz kapcsolódnak, amelyek az alapfelület mindkét oldalán vezetősínekben vannak megvezetve. A csúszkákhoz továbbá elfordíthatóan leszorítólemez csatlakozik, és a biopsia ív szára rögzítőcsavarok segítségével a leszorítólemez és a csúszka közé van befogva.

A találmány szerinti biopsia ív anyaga röntgensugárzással szemben előnyösen 200 H vagy ennél kisebb értékű csillapítással rendelkezik. Különösen kedvező, ha a biopsia ív anyagának röntgensugárzással szembeni csillapítása 80 H körüli.

A H mértékegység az ún. „Hounsfield-egység” rövidítése. Mivel a kompjuter-tomográfiás letapogatásoknál nem praktikus μ-értékekkel dolgozni, célszerű a Hounsfield által definiált, a csillapítási együtthatóhoz viszonyítva lineáris értékskálát eredményező H mértékegységet alkalmazni.

A Hounsfield által használt letapogató készülék 120 keV feszültséggel, 4,5 mm vastag alumínium-szűrővel és 27 cm vastagságú víztartállyal működött. Ilyen körülmények között a víz μ-értéke 4,19 cm¹, ami ekvivalens a víz 73 keV feszültségű monokromatikus sugárral mért μ-értékével. Egy „x” anyag vonatkozásában a Hounsfieldegység a következő egyenlettel definiálható.

μχ-μ H₂O (73 keV esetén)

H = 1000 - , vagy μ H₂O (73 keV esetén)

H = 5263 μχ-1000

Fontos megjegyezni, hogy a fenti egyenlet azon a feltételezésen alapul, hogy 10 H egység a μ-érték víz μ-értékéhez képest 1%-os változásának felel meg.

A fenti definíció alapján kiszámítható, hogy a víz H értéke 0, míg a levegő H-értéke -1000. A sűrű csont2

HU 209 997 Β szövet H-értéke akár 3095 H is lehet. Néhány anatómiai és szintetikus közeg illetve anyag H-értékeit az alábbi táblázat tartalmazza:

TÁBLÁZAT:
Közeg	H-érték
Sűrű csontszövet	max.3095
Csont	200-1000
Teflon	950
Delrin	365
Bakelit	264
Perspex	125
Lexan	105
Nylon	89
Sűrű tumorszövet	50-90
Koagulált vér ,	55-75
agyszövet (szürkeállomány)	36-46
agyszövet (fehérállomány)	22-32
vér	12
víz	0
polystyren	-28
levegő	-1000
A találmány szerinti szerkezetnél	a biopsia

anyagának sűrűsége nem érhet el olyan értéket, ami mesterségesen előidézett változásokat, zavarokat okozna a képben. A biopsia ív anyagának H-értéke ezért célszerűen 200 H alatt van.

A biopsia ív anyagaként előnyösen például poliamid műanyag választható.

A találmány szerinti biopsia ívhez a kompjuter-tomográfiás vizsgálatok megbízhatóbb és pontosabb végrehajtása érdekében számítógéppel konstruált referenciarács illeszthető, amelynek segítségével a vizsgáló eszköz, például felszúró tű iránya és behatolási mélysége pontosan meghatározható. A referenciarácsban egy a radiális irányú nyílások által meghatározott középvonal van feltüntetve, amely a tárgypont kijelölését teszi lehetővé.

A találmány szerinti biopsia ívben olyan határozott irányú nyílásokat alakítunk ki, amelyek körül egy adott vizsgáló szerszámhoz a megfelelő irányítottságú nyílás könnyen kiválasztható. A nyílások célszerűen kör keresztmetszetű furatok, amelyek átmérője lehetővé teszi a vizsgáló szerszámot közvetlenül megvezető hengeres vezetőhüvely beültetését. A furatok hossza lehetővé teszi, hogy a képen irányítottságuk pontosan meghatározható legyen, így a kívánt irányok a képen is egyszerűen azonosíthatók. A vizsgáló szerszám kívánt bevezetési iránya természetesen megegyezik a hozzá kiválasztott nyílás (furat) irányítottságával.

A találmány szerinti biopsia ív, az ismert elrendezésekkel ellentétben, a röntgensugár-nyaláb útjában maradva sem okoz zavart a leképezésben, így „képben” maradhat, ami a vizsgáló szerszám pozicionálását jelentősen megkönnyíti.

A találmányt a továbbiakban a rajz alapján ismertetjük. A rajzon:

Az 1. ábrán a találmány szerinti biopsia ív példakénti kiviteli alakját tüntettük fel, perspektivikus nézetben;

A 2. ábra az 1. ábra szerinti biopsia ív elölnézetét mutatja, részben függőleges metszetben;

A 3. abra az 1. ábra szerinti biopsia ív oldalnézete;

A 4. ábra a találmány szerinti biopsia ív nyílásaiba beültetett vezetőhüvely részletét mutatja, hosszmetszetben;

Az 5. ábrán egy kompjuter-tomográf felvétel vázlatát ábrázoltuk, ahol a találmány szerinti biopsia ív körvonalai is láthatók;

A 6. ábra az 5. ábra szerinti komputer-tomográf felvétel referenciaráccsal kiegészített változata;

A 7. ábrán húrirányú nyílásokkal ellátott biopsia ív vázlatát tüntettük fel elölnézetben, részben függőleges metszetben

A 8. ábra radiális irányú nyílásokkal rendelkező biopsia ívet mutat elölnézetben, részben függőleges metszetben.

Amint az 1. ábrán látható, a találmány szerinti 1 biopsia ív 2 leszerelhető rögzítőeszközök révén 4 kezelőasztal két oldalán felszerelt 3 vezetősínekhez kapcsolódik. Az 1 biopsia ív 5 vezetőnyílások sokaságával van ellátva. A 4 kezelőasztal a pont-vonallal jelzett 6 kompjuter-tomográf berendezésbe önmagában ismert módon betolható.

A 2. ábrából kiolvasható, hogy az 1 biopsia ív egyik felén az 5 vezetőnyílások 7 radiális irányú nyílásokként, másik felén 9 húrirányú nyílásokként vannak kialakítva. A 7 radiális irányú nyílások az 1 biopsia íven belül elhelyezkedő 8 tárgypontra irányulnak. A 9 húrirányú nyílások ezzel szemben egymással párhuzamos irányítottságúak.

Amint, a 2. és 3. ábrák mutatják, a 2 leszerelhető rögzítőeszközök 10 csúszkával rendelkeznek, amely a 3 vezetősín mentén, tehát hosszirányban csúsztatható, és kívánt helyzetben 11 rögzítőcsavarok segítségével biztosítható. Az 1 biopsia ív a 10 csúszkákhoz 12 leszorítólemez által kapcsolódik, amely ívelt kialakítású 13 és 14 kivágásokkal rendelkezik, amelyeken 15 illetve 16 rögzítőcsavar van átvezetve. A 15 és 16 rögzítőcsavarok segítségével az 1 biopsia ív szára a 12 leszorítólemez és a 10 csúszka közé beszorítható. Az ívelt kialakítású 13 és 14 kivágások lehetővé teszik az 1 biopsia ívnek a 4 kezelőasztal síkjához képest kívánt szöghelyzetben történő forgatását és adott szöghelyzetben való rögzítését. Ezt az előre-hátrabillentési lehetőséget a 3. ábrán 17 nyíl jelzi.

A szöghelyzet beállítása 18 mérőskálán leolvasható.

Az 1 biopsia ív szárainak a 12 leszorítólemezekkel és 15 és 16 rögzítőcsavarokkal történő rögzítése lehetővé teszi továbbá az 1 biopsia ív magassági helyzetének kívánt beállítását. A15 és 16 rögzítőcsavarok meglazítása után az 1 biopsia ív szára a 2-3. ábrákon 19 nyíllal jelzett függőleges irányokba állítható, és a beállított magasságban a 15 és 16 rögzítőcsavarok meghúzásával rögzíthető. A magassági helyzet beállítása az 1 biopsia ív szárán elrendezett 20 mérőskálán ellenőrizhető.

Amint a 4. ábrán látható, a vizsgálóeszköz, 23 felszúró tű pontos hosszirányú megvezetésére az 5 vezetőnyílásokba 21 vezetőhüvelyek vannak beültetve. A 21 vezetőhüvelyek 22 peremvállal rendelkeznek, amely az 5 nyílás felső peremén ütközik fel. A 23

HU 209 997 Β felszúró tű felső végéhez 24 behatárolóeszköz kapcsolódik, amely a 23 felszúró tű hossza mentén állítható helyzetben rögzíthető, és lehetővé teszi a 23 felszúró tű behatolási mélységének pontos meghatározását. A 24 behatárolóeszköz csúsztatható hüvelyként van kialakítva, amely sugárirányú rögzítőcsavarral biztosítható.

A 4. ábrán látható kialakításnak az a különös előnye, hogy különböző páciensek vizsgálatai között csupán a 23 felszúró tűt és a 21 vezetőhüvelyt kell sterilizálni, az 1 biopsia ív többi része steril marad.

Az 1 biopsia ív olyan anyagból készül, amelynek sűrűsége és röntgensugárzással szembeni tulajdonságai nagyságrendileg a vizsgált szerves szövetek tulajdonságaihoz hasonlók. A szerves szövet sűrűsége (röntgensugárzással szembeni csillapítása) általában 40 és 150 H (Hounsfield-egység) közötti. Az 1 biopsia ív ezért előnyösen 200 H alatti, adott esetben 80 H körüli anyagból van kialakítva. Ilyen anyagválasztás esetén az 1 biopsia ív a leképezést nem zavarja és az 5 vezetőnyílások - 7 radiális irányú nyílások és/vagy 9 húrirányú nyílások - irányítottsága a kompjuter-tomográfiás képen azonosítható.

A találmány szerinti 1 biopsia ívvel a páciens vizsgálata a következőképpen történik:

Modern kompjuter-tomográf berendezéseknél a pozicionálásra lézersugár-nyalábot alkalmaznak, így a letapogató egység metszeti síkja a páciens testén meghosszabbítható, és ily módon lehetővé válik megfelelő jelzések berajzolása. Ezt követően az 1 biopsia ívet a 4 kezelőasztalon rögzítjük, szöghelyzetét a kirajzolt jelzésekkel összhangban beállítjuk, úgy, hogy az 1 biopsia ív által meghatározott sík a kompjutertomográf leképezési szelvényének síkjával egybeessen. Amikor a 4 kezelőasztalt a 6 kompjuter-tomográf berendezésbe visszatoltuk, és a kiválasztott metszeti képet megvalósítottuk, az 1 biopsia ív körvonalai a vizsgált szerves szövetekkel együtt megjelennek a képen, amint azt az 5. ábra vázlatosan szemlélteti. A példakénti képen 25 hátgerinc csigolya látható 26 bordáival, továbbá a 27 területen egy megduzzadt szerv mutatkozik, amelyet adott esetben pungálni kell. A feladat a vizsgáló eszköz bevezetése a 27 területre oly módon, hogy környező szövetek ne sérüljenek meg. Amint az 5. ábra jól szemlélteti, erre a célra az egyik 7 radiális irányú nyílás látszik a legmegfelelőbbnek.

A behatolási útvonal (irány) és mélység pontos és megbízható meghatározása érdekében célszerű a 6. ábrán jelölt 28 referenciarács alkalmazása, amelyben 29 középvonal van kijelölve. A 6. ábrán feltüntetett példa esetében a 29 középvonal éppen a 25 hátgerinc csigolyán, pontosabban a 30 gerincvelőn megy át. A 28 referenciarács használatával a 7 radiális irányú nyílások e tárgypontja jól azonosítható és a 29 középvonallal fedésbe hozható. A 29 középvonalból kiindulva viszonylag könnyen megkereshető az az egyenes, amely a 23 felszúró tű bevezetéséhez alkalmas 7 radiális irányú nyíláshoz vezet. A 28 referenciarács annyi egységre osztható fel, hogy ezek révén közvetlenül vagy a számítógép segítségével a 23 felszúró tű behatolási mélysége meghatározható. A gyakorlatban célszerű olyan szoftvert alkalmazni, amely biztosítja a 23 felszúró tű behatolási mélységének, illetőleg a 24 behatárolt köz megfelelő helyzetének (hosszának) automatikus kijelzését.

Miután a 27 terület elhelyezkedését meghatároztuk és a megfelelő 5 vezetőnyílást - példánk esetében 7 radiális irányú nyílást - kiválasztottuk, gyakorlatilag rendelkezésünkre áll a vizsgálathoz legjobban megfelelő behatolási irány. A behatolási mélység beállítása után a 23 felszúró tűt a 6 kompjuter-tomográf berendezésen kívül bevezetjük a páciens szövetébe, majd a 4 kezelőasztalt a 6 kompjuter-tomográf berendezésbe visszatoljuk, és a pontos pozicionálást ellenőrizzük. Fontos megjegyezni, hogy a vizsgáló eszköz helyzetének ellenőrzésekor az 1 biopsia ívet nem kell eltávolítani, ami egyrészt a vizsgálat pontossága szempontjából rendkívül kedvező, másrészt a vizsgálat időtartama is lerövidül ezáltal. Ily módon a pungálás eredménye is ellenőrizhető, a beállítás változtatása nélkül.

Ha a metszeti kép tanulmányozása során úgy találjuk, hogy a 7 radiális irányú nyílások között nincs olyan irány, amely az adott vizsgálathoz megfelelő lenne, úgy az 1 biopsia ívet a 4 kezelőasztalról leszereljük, és fordított helyzetben szereljük vissza, úgy, hogy a függőleges 9 húrirányú nyílások kerülnek arra az oldalra, ahol például a 27 terület található. Függőleges 9 húrirányú nyílások esetében a 23 felszúró tű kiválasztott bevezetési iránya a 29 középvonallal párhuzamos lesz, így a megfelelő behatolási mélység rendkívül egyszerűen leolvasható.

Amint a fentiek alapján belátható, a találmány szerinti ív használatával végzett vizsgálatok kevesebb helyzetbeállítási lépést és számítást igényelnek, valamint megbízhatóbb eredményt ígérnek, mint az ismert megoldások. A találmány szerinti eszköz javítja az áttekinthetőséget, ami a gyakorlati munkában rendkívül lényeges szempont. A találmány szerinti 1 biopsia ív használata egyszerű szerkezetének és az általa biztosított áttekinthetőségnek köszönhetően rendkívül egyszerű, könnyen elsajátítható.

Bizonyos vizsgálatokhoz célszerű lehet olyan 1 biopsia ív használata, amely a 7. ábra szerint kizárólag 9 húrirányú nyílásokkal, vagy a 8. ábra szerint kizárólag 7 radiális irányú 7 nyílásokkal rendelkezik.

A nyílások alakja, viszonylagos helyzete és irányítottsága tekintetében természetesen számtalan más változat is kidolgozható, egy-egy szűkebb vizsgálati területhez speciális kialakítású biopsia ívek készíthetők. Lehet például különböző irányú nyílásokat felváltva elrendezni, vagy a szomszédos nyílások közötti távolságokat változtatni. Kézenfekvő lehetőség például az is, ha minden második nyílás radiális irányú, közöttük pedig húrirányú nyílások helyezkednek el. A nyílások radiális illetve húrirányú irányítottsága természetesen csak praktikus példa, adott esetben más irányok is létrehozhatók.

Az 1 biopsia ívet nem kell szükségszerűen a 4 kezelőasztalon rögzíteni, adott esetben bármely más alapfelülethez csatlakoztatható.

HU 209 997 Β

Claims (9)

1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK

   1. Biopsia ív, különösen kompjuter-tomográfiás vizsgálathoz, amely boltívszerűen a vizsgált test fölé szerelhetően, és állítható helyzetben alapfelülethez rögzíthetően van kialakítva, azzal jellemezve, hogy az ív (1) belsejébe irányuló vezetőnyílásokkal (5) van ellátva, az alapfelülethez változtatható szöghelyzetben van rögzítve, sugárzással szembeni csillapítása a szerves szövetekével lényegében megegyezik vagy valamivel kisebb, továbbá a vezetőnyílások (5) azonosítható irányokba mutatnak, és vizsgálóeszköz, például felszúró tű (23) megvezetésére alkalmasan vannak kialakítva.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti biopsia ív, azzal jellemezve, hogy a vezetőnyílásokba (5) vizsgálóeszközt megvezető vezetőhüvelyek (21) vannak ágyazva.
3. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti biopsia ív, azzal jellemezve, hogy a vezetőnyílások (5) egy csoportja egy az íven (1) belüli tárgypontra (8) irányított radiális irányú nyílásként (7), egy másik csoportja húrirányú nyílásként (9) van kialakítva, és a biopsia ív (1) az alapfelülethez leszerelhetően és változtatható helyzetben van rögzítve.
4. 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti biopsia ív, azzal jellemezve, hogy szára/i/ csúszká/k/hoz (10) kapcsolódnak, amely/ek/ az alapfelület mindkét oldalán vezetősín/ek/ben (3) van/nak/ megvezetve.
5. 5. A 4. igénypont szerinti biopsia ív, azzal jellemezve, hogy a csúszkához (10) elfordíthatóan leszorítólemez (12) kapcsolódik, és a biopsia ív (1) szára rögzítőcsavarokkal (15, 16) a leszorítólemez (12) és a csúszka (10) közé van befogva.
6. 6. Az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti biopsia ív, azzal jellemezve, hogy röntgensugárzással szemben 200 H vagy ennél kisebb értékű csillapítással rendelkező anyagból van kialakítva.
7. 7. A 6. igénypont szerinti biopsia ív, azzal jellemezve, hogy anyagának röntgensugárzással szembeni csillapítása 80 H.
8. 8. A 6. vagy 7. igénypont szerinti biopsia ív, azzal jellemezve, hogy anyaga poliamid műanyag.
9. 9. Az 1-8. igénypontok bármelyike szerinti biopsia ív, azzal jellemezve, hogy az ívhez (1) számítógéppel megjelenített referenciarács (28) van illesztve, amelyben a tárgypont (8) kijelölésére középvonal (29) van kitüntetve.

   ht.

   HU

   Cl.6.

   209 *>7a

   S'voo

   HU 209 997 Β Int. Cl.⁶: A61 B 19/00