HU206918B - Analytical detecting instrument - Google Patents

Analytical detecting instrument Download PDF

Info

Publication number
HU206918B
HU206918B HU89349A HU34989A HU206918B HU 206918 B HU206918 B HU 206918B HU 89349 A HU89349 A HU 89349A HU 34989 A HU34989 A HU 34989A HU 206918 B HU206918 B HU 206918B
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
sample
transport body
analytical
determination device
analytical determination
Prior art date
Application number
HU89349A
Other languages
English (en)
Other versions
HU890349D0 (en
Inventor
Christopher John Stanley
Original Assignee
Scient Generics Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Scient Generics Ltd filed Critical Scient Generics Ltd
Publication of HU890349D0 publication Critical patent/HU890349D0/hu
Publication of HU206918B publication Critical patent/HU206918B/hu

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/505Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes flexible containers not provided for above
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/502Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes with fluid transport, e.g. in multi-compartment structures
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • G01N33/525Multi-layer analytical elements
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54366Apparatus specially adapted for solid-phase testing
    • G01N33/54386Analytical elements
    • G01N33/54387Immunochromatographic test strips
    • G01N33/54388Immunochromatographic test strips based on lateral flow
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00Additional constructional details
    • B01L2300/08Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0861Configuration of multiple channels and/or chambers in a single devices
    • B01L2300/087Multiple sequential chambers
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00Moving or stopping fluids
    • B01L2400/06Valves, specific forms thereof
    • B01L2400/0605Valves, specific forms thereof check valves
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01LCHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2400/00Moving or stopping fluids
    • B01L2400/06Valves, specific forms thereof
    • B01L2400/0677Valves, specific forms thereof phase change valves; Meltable, freezing, dissolvable plugs; Destructible barriers
    • B01L2400/0683Valves, specific forms thereof phase change valves; Meltable, freezing, dissolvable plugs; Destructible barriers mechanically breaking a wall or membrane within a channel or chamber

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Clinical Laboratory Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
  • Other Investigation Or Analysis Of Materials By Electrical Means (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By Optical Means (AREA)
  • Sampling And Sample Adjustment (AREA)
  • Investigating Or Analyzing Non-Biological Materials By The Use Of Chemical Means (AREA)

Description

Egy másik találmányunk szerinti eszköznek többszárú mintaszállító teste van (30), a többszárú mintaszállító test (30) több nyúlvánnyal (31) rendelkezik, minden egyes nyúlványon (31) mintagyűjtő tér vagy ellenőrző helyre vagy kalibráló helyre való szállításra szolgáló tér van, a többszárú mintaszállító testhez (30) ugyancsak többszárú elemző kazetta (34) tartozik, a többszárú elemző kazetta (34) az analitikai szakaszokat elválasztó legalább egy fekvő osztófallal (35) rendelkezik, a többszárú elemző kazettában (34) reagens kamrák (5, 6, 7, 8, 9) vannak, a többszárú elemző kazetta (34) egyik vége le van zárva, míg a másik végén a többszárú mintaszállító test (30) befogadására alkalmas egy vagy több bemeneti nyílás van, a többszárú mintaszállító test (30) az ugyancsak többszárú elemző kazettában (34) álló osztófalak (36) áttörésével vagy kinyitásával van továbbítva.
A találmány tárgya analitikai meghatározó eszköz, amelynek mintaszállító teste és elemző kazettája van, az elemző kazetta diszkrét kamrák sorát tartalmazza, amely kamrák az egymás után végrehajtandó, analitikai meghatározás céljára szolgáló reagenseket tartalmazó reagens kamrákként és jelérzékelő kamraként vannak kialakítva. Az eszköz főként immunvizsgálatok és hasonlók elvégzéséhez alkalmas.
Az analitikai vizsgálati eljárások leegyszerűsítésére nagymértékben törekednek, annak érdekében, hogy a szakképzetlen alkalmazó is végre tudja hajtani a teljes elemzési folyamatot hiba nélkül. Ez különösen fontos az immunkötések vizsgálatánál, az egészségvédelem területén, amelyet most a klinikai laboratóriumoktól megszerzett engedélyekkel klinikákon, rendelőintézetekben, továbbá állatorvosi ellátásnál, sőt még beteg személy vagy állat mellett is elvégeznek. Ezen vizsgálatok elvégzése lehetővé vált a nem-izotopikus jelzőcímkék bevezetésével, mint például az enzimes jelzőcímkékkel, amelyek végükön vizuálisan értelmezhető elszíneződést mutatnak vagy pedig egyszerű műszerrel mérhetők.
Ezen kívül, hogy nagymértékben leegyszerűsítsék ezen vizsgálatok folyamatát, különféle új szerkezeteket is kitaláltak. Ilyen például az US-A 4376110 számú, Hybritech elnevezésű immunkoncentrációs találmány, a PCT WO 82/02602 számú, az American Hospital Supply Corporation által kifejlesztett inért porózus közeg. Ide sorolható még a Syva Company koncentráló zóna módszer az EP-A-0 046004 számú dokumentáció alapján, valamint az US-A 3 888 629 számú, Bagshawe által kifejlesztett abszorbens mátrixpárna.
Ezekben a vizsgáló készülékekben speciális kötési reakciók mennek végbe, úgy mint az antitest és antigén egymásrahatása abszorbens párnán vagy membránon, amelyeken a folyadékok abszorbeáló anyagként szolgálnak a velük érintkezésbe hozott anyag számára. A mátrix párnákon vagy membránokon lévő mintákhoz további reagenseket adnak hozzá, majd ezt követi egy mosási folyamat, végül pedig az enzimkivonó adagolása (amikor enzimes jelölőcímkét alkalmaznak).
Az ilyen típusú enzimvizsgáló szerkezet hátránya, hogy a reagenseket külön-külön, egymástól elválasztva kell adagolni, azaz kézi elemzéshez szükséges mosó oldattal és enzimkivonó oldattal töltött csepegtető üvegek kellenek, amelyekben az elvégzendő elemzések egy sorozatához elegendő mennyiségű folyadékot tárolnak. Egyetlen szerkezetben elvégzendő elemzéshez még a szükséges reagensek adagolását megoldó összetett pipettáló rendszer is tartozik.
Ezek az egymástól elválasztva tárolt reagensek a vizsgálati eljárást tovább nehezítik, és nagymértékű az a veszély, hogy a szakképzetlen kezelő személy a reagenseket rossz somé nőben adagolja vagy pedig automata berendezés alkalmazása esetén a szerkezet bonyolultságát nagymértékben növelik.
Más immunvizsgáló berendezések abszorbens vagy olyan nem abszorbeáló mártórudacskák alkalmazását javasolják, amelyek az antitesteket előzőleg mozgásképtelenné teszik. Ide sorolható az Unilever EP-A0 042755 számú és a Becton Dickinson & Company EP-A-0 194789 számú dokumentuma. Ezekben a készülékekben a vizsgálandó mintát érintkezésbe hozzák a mártórudacskákkal, majd ezt követően jelzőcímkékre helyezett reagenseket adagolnak, majd mosás és enzimkivonó művelet következik (ha egy enzimes jelzőcímkét használnak) vagy pedig más jelzőcímkék esetén különféle eszközökkel megvalósított mérés következik. Ezeknek a módszereknek hátránya, hogy azokba a tartályokba, amelyekbe a mártórudacskákat teszik, reagenseket kell adagolni, és egy elkülönített mosogatóhelyet, a háztartási mosogatóhoz hasonlatosat kel! még alkalmazni.
A GB-A-2073 416 számú szabadalmi leírás egy kétrészes teleszkópos hengerrel kialakított egységet tartalmaz, amely tampon és folyadékágy befogadására alkalmasan van kialakítva. A folyadékágyat a tampontól egy kúpos dugó zárja el, és csak a kapcsoló megnyomásakor, a teleszkópos egység forgásakor válik lehetővé a tampon és a folyadékágy érintkezése.
Az ΕΡ-Α-Ό206 166 számú európai szabadalmi bejelentés lezárt kamrákat tartalmazó tesztelő ampullákat ismertet, amelyekben folyadékágy van, valamint a lezárt kamrához csatlakozó nyitott kamra, ezáltal magában tartja a tesztelésre szánt anyagot. A lezárt és a nyitott kamrát egymástól egy gát választja el.
A találmány célja olyan analitikai meghatározó eszköz kifejlesztése, amely a biológiai vizsgálat vagy kémiai analízis elvégzéséhez szükséges minden reagenst és mosó oldatot tartalmaz.
A kitűzött célnak megfelelően a találmányunk szerinti, és már a bevezetőben vázolt analitikai meghatározó eszköz olyan, amelyben a reagens kamrák egymástól és a jelérzékelő kamrától válaszfallal vannak elválasztva, az elemző kazetta egyik vége le van zárva, a másik vége a mintaszállító test befogadására alkal2
HU 206 918 B más bemeneti nyílással van kialakítva és a mintaszállító test az elemző kazettában a válaszfalak áttörése vagy kinyitása révén van továbbítva.
Egy másik találmányunk szerinti eszköznek többszárú mintaszállító teste van, a többszárú mintaszállító test több nyúlvánnyal rendelkezik, minden egyes nyúlványos mintagyűjtő tér vagy ellenőrző helyre vagy kalibráló helyre való szállításra szolgáló tér van, a többszárú mintaszállító testhez ugyancsak többszárú elemző kazetta tartozik, a többszárú elemző kazetta az analitikai szakaszokat elválasztó legalább egy fekvő osztófallal rendelkezik, a többszárú elemző kazettában reagens kamrák vannak, a többszárú elemző kazetta egyik vége le van zárva, míg a másik végén a többszárú mintaszállító test befogadására alkalmas egy vagy több bemeneti nyílás van, a többszárú mintaszállító test az ugyancsak többszárú elemző kazettában álló osztófalak áttörésével vagy kinyitásával van továbbítva.
Minden egyes kazetta öntartó kialakítású, egyetlen darabból áll, és alkalmas a teljes elemzés elvégzésére, csupán az elemző kazettának a mintaszállító testbe való behelyezésére van szükség. Ezt követően egyszerű mechanikai szerkezet segítségével a teljes elemzés végbemegy. A vizsgálat vagy az analízis eredménye láthatóvá válik a kezelő számára, ha a kolorimetriás végpont módszert választja, vagy pedig a mintában lévő ismeretlen anyag koncentrációját lehet meghatározni, ha a vizsgálat alatt egyidejűleg, hitelesítés és ellenőrzés céljából referencia vizsgálat is fut. Ez a meghatározás vizuálisan elvégezhető minőségi vagy részmennyiségi eredményt ad, esetleg egy mérőeszköz alkalmazásával átbocsátó vagy reflexiós módszerrel mennyiségi eredménymegadás is elérhető. További lehetséges megoldás kínálkozik olyan elektrokémiai jelzőcímke választásával, amelyről a Serono EP-A0 142301 dokumentumában van szó, mint radioaktív vagy kemilumineszcensz vagy fiuoreszcensz jelzőcímkék alkalmazása. Az elemző kazetta alapterve szerinti kialakítás lehetővé teszi, hogy különböző analizálási területeken a megfelelő reagensek jelenléte mellett, elvégezhető legyen a mind a biokémiai mind pedig a kémiai analízis szakképzetlen kezelő személlyel.
A jelen találmány szerinti eszköz két részből épül fel, a mintaszállító testből és magából az elemző kazettából. A mintaszállító test műanyag lemezből készülhet, amely például metilakrilát, polisztirol, nejlon vagy cellulózacetát lehet. A mintaszállító test mintagyűjtő térrel rendelkezik. Az immunvizsgálatok során a mintagyűjtő térben egy sajátos kötőanyag van, mint például egy antitest vagy egy antigén. Ez a sajátos kötőanyag ismert módszerrel, mint a passzív adszopció vagy pedig a kovalens kötés, a műanyag felületre juttatható. A passzív adszorbció vagy a kovalens kötés által a kötőanyag az abszorbeáló membránra, a nejlon párnára, a poliuretán vagy poliéter habra, cellulózra vagy egyéb összenyomható anyagra kerül. Ezek hozzákötődnek például a polisztirol vagy dextrán részecskékhez, amelyek egy abszorbens anyag segítségével helyben tarthatók. A műanyag felülethez való közvetlen hozzákötés érdekében kívánatos a felületet abszorbens anyaggal fedni.
Mindhárom ismertetett esetben a minta a mintagyűjtő térbe pipettálással vagy adagolással kerül, és azt az abszorbens anyag köti meg. Ha valamennyi felesleges folyadék van, az a felületen marad. Az immunvizsgálatoknál a minta lehet például vizelet, teljes vér vagy pedig vérszérum vagy vérplazma.
Az előállítás során a mintaszállító test további tereiben hitelesítő és ellenőrző anyagok kerülnek bevitelre, és ezek a mintától eltávolítható védőréteggel vannak védve a vizsgálat kezdetéig. További lehetséges változat az egy- vagy többrétegű szűrő alkalmazása, így például a felső szűrőréteget a mintaszállító testről akkor távolítják el, mielőtt a vörös vérsejtek elérnék az antitest réteget. A szűrőréteg tartalmazhat a vörös vérsejtekkel szemben keletkezett antitesteket, hogy segítse ennek eltávolítását.
A mintát magába foglaló mintaszállító testet egyszerűen az elemző kazettába tolják be az immunvizsgálat végrehajtásához. Az elemző kazetta diszkrét reagens kamrák sorát tartalmazza, amelyek az immunvizsgálatok egyes résztípusára alkalmasak, egymás után mosó kamra, reakciós kamra, majd folyamatosan újabb mosó kamra és jelérzékelő kamra következik. Az immunvizsgálat elvégzésére kétféle lehetőség kínálkozik. Az egyik szerint, ha az első mosó kamrára nincs szükség, akkor egymás után reagens kamrák lehetnek. A másik változat szerint a reagens kamrát mindig a mosó kamra követi, míg végül a jelérzékelő kamra következik. A folyadék reagenseknek a mintagyűjtő térből való hatékony eltávolítása érdekében az elemző kazettában bizonyos kamrákat üresen kell hagyni. A jelérzékelő kamrát reagenssel, pl. enzim kivonattal lehet megtölteni, vagy pedig például fluoreszcencia vagy radioaktivitás mérése esetén üresen kell hagyni. Adott esetben a mintaszállító test ellátható jelölésekkel vagy kalibrálásokkal, ami segíti a kezelőt az analízis pontos elvégzésében. Például a mintaszállító testen olyan jelölések lehetnek, amelyek a kezelőt tájékoztatják arról, hogy a mintaszállító test éppen melyik reagens kamrában tartózkodik. Sőt ezen túlmenően a kezelőt figyelmeztetni lehet arra az időtartamra is, amíg a mintaszállító testnek egy bizonyos kamrában kellene maradnia.
Nyilvánvaló, hogy a mintaszállító test a már korábban ismertetett immunvizsgálatok mellett más folyadékminták vizsgálatára is alkalmas, mint a tej, erjedésben lévő folyadék, folyóból, tóból vagy tengerből származó vízminták hatékony elemzésére. Itt is két alternatíva van, a mintaszállító test használható atmoszferikus aerosollal való kiszellőztetésre vagy a mintaszállító testen lévő mintagyűjtő térre, az ott lévő abszorbens mátrixra rászivattyúznak kismennyiségű szuszpenziót.
A DNS próbáknál az analízis elvégzése lényegesen leegyszerűsödik a találmány szerinti elemző kazetta alkalmazásával. A mintaszállító test adaptálható a DNS tartalmú minta fogadására, ez lehet vér vagy tampon vagy egyéb biológiai folyadék, amelyik DNS vagy RNS tartalmú sejtet vagy vírust tartalmaz. A mintát baktérium tenyészetből is lehet venni. Az elemző kazetta belső elrendezése szerint a következő kamrák követik egymást: fertőtlenítő cella vagy DNS vagy
HU 206 918 Β
RNS kivonó kamra választott külső' akusztikus vagy pedig fűtési lehetőséggel, elősegítve a minta szétdarabolását. Ezt követően radioaktív, fluoreszcensz vagy kemilumineszcensz jelzőcímkét tartalmazó kamra jön vagy biotin, amely avidin enzimhez köthető. Azután a felesleges próbaanyagok eltávolítására mosó kamrák vannak elhelyezve, végül pedig a jelérzékelő kamra. Abban az esetben, ha a DNS vagy RNS tartalmát már előre kiszűrték a mintákból, mielőtt a mintát a mintaszállító testre adagolták volna, ismét két további lehetőség kínálkozik. Az első kamra a fertőtlenítő anyag számára vagy a kivonás céljára marad.
Ezekben az esetekben a mintából kiválhat a DNS vagy az RNS tartalom és kifejezetten vagy nemkifejezetten a mintaszállító testhez kötődhet. A DNS vizsgálatok egy további példája az elemző kazettában játszódik le, egy vagy pedig egymást követő több kamra tartalmaz hőálló DNS polimert, mint azt a Thermus aquaticus tisztítása során kapják vagy polinucleotid printereket és nukleotid trifoszfátokat. Az elemző kazettán végrehajtott többszöri hűtési vagy fűtési ciklusok lehetővé teszik a Cetus által ismertetett US 4683 195 számú szabadalmi leírás szerinti módszer alkalmazását, a DNS minta szaporítással való megerősítését. Az elemző kazetta tartalmának szaporítását azok a lépések biztosítják, amely szerint a Cetus-féle módszerrel a polimerizációs láncreakcióval nagymennyiségű DNS képződhet, és ez a kamrákon belül elzárva marad, nem távozik a külső környezetbe.
Ilyen módon elkerülhető a laboratórium területének elszennyeződése a begyorsított DNS folyamat során keletkezett anyagoktól, amely a veszély kockázatát növeli.
Figyelemre méltó érdeklődés tapasztalható az automatizált komplex és az időfelhasználás szerinti programozású immunvizsgáló, valamint a DNS próbát elvégző berendezések iránt. Az eddig alkalmazott egyik lehetséges megoldás az automatizálásra, a különböző mintaelemző formák kialakítása, mint a tesztelő cső, mikrotitráló eszközök, vagy még inkább mesterséges szilárdfázisú anyagok, mint pl. cellulóz bevonatú mágneses részecskék alkalmazása. Ehhez járul még az ismétlődő funkciókkal, pl. továbbítást, reagensek pipettálását, mosó és érzékelő reagensek adagolását megvalósító komplex mechanikus szerkezet kialakítása.
Az elemző kazetta automatizálás igényeit kielégítő kialakítására különféle lehetőségek vannak. Nincs szükség reagensek adagolására és mosási lépésekre, mivel az elemző kazetta zárt és minden reagenst magába foglal. Miután a minta a mintaszállító testre kerül, a továbbiakban a berendezés elvégzi az elemzést oly módon, hogy a mintaszállító test mindaddig tolódik az elemző kazettába, míg el nem éri a mintagyűjtő tér a jelérzékelő kamrát. Az elemző kazettát szabvány szerinti antigén oldatok alkalmazásával a készüléket kalibrálni lehet, vagy pedig olyan kalibráló és ellenőrző anyagokat lehet minden egyes elemző kazettába juttatni, amelyek segítségével a készülék kalibráló görbét képes készíteni.
Az elemző kazettába olyan mintáméra zónát is be lehet építeni, amelynek bemeneti nyílása a szomszédos testrészbe torkollik. Az a mintamérő zóna, amely közvetlenül a bemeneti nyílás mellett van, célszerűen abszorbens anyagból készült tampon, nevezetesen gyapotvatta vagy poliuretán hab. A mintamérő zónából a felesleges mintafolyadékot a mintaszállító test távolítja el. A mintamérő zónát az első reagens kamrától olyan válaszfallal különítik el, amelyet alkalmazás során a mintaszállító test tör át vagy nyit ki. A válaszfalakat, amelyek a reagens kamrákat egymástól, a mintáméra zónától és a jelérzékelő kamrától elválasztják, a mintaszállító test tör át vagy nyit ki egymás után. A válaszfal kiviteli alakját tekítve lehet például egyútú szelep, műanyag film a megfigyelő ablaknál, az elválasztó fal elkeskenyedő nyakkal rendelkezhet, amely könnyen eltörik a mintaszállító test behatolásakor. Természetesen igény szerint az elemző kazetta többféle válaszfallal alakítható ki.
A jelérzékelő kamrát célszerűen legalább egy oldalon átlátszó fallal vagy ablakkal látják el, hogy egy megfelelő műszer segítségével az analizálás eredménye kijelezhető legyen. Annak érdekében, hogy elősegítsék a jel megfelelő méréséi, a jelérzékelő kamra a megelőző kamrákhoz képest másféle kialakítású is lehet.
Az analitikai elemzés végén a mintaszállító testet az elemző kazettában tömítik, és ezáltal megakadályozzák az elemző kazettából a reagensek kiszivárgását. A mintaszállító test vagy fokozatosan vastagoló alakú, amely az első válaszfalnál tömítettséget biztosít, vagy pedig a mintaszállító testnek a mintagyűjtő tértől távol lévő végén olyan peremet lehet formálni, amely az elemző kazetta testrészének bemeneti nyílásánál helyi szűkületet képez.
A találmány szerinti készülék egy másik kiviteli alakja egymással párhuzamos folyamatokban több mintarész elemzése és kalibrálása vagy ellenőrzése céljára alkalmazható, valamint lehetséges egymással párhuzamos folyamatokban ugyanazon vagy különböző páciens vagy állat nagyszámú mintavételének elemzése.
Ekkor a mintaszállító test és az elemző kazetta oldalirányú méretét megnövelik, hogy a mintaszállító testen további mintagyűjtő tereket lehessen elhelyezni. A mintaszállító test az előállítás során előre el van látva ellenőrző anyagokkal vagy a minta bevitelével egyidejűleg ellenőrző anyagokat adagolnak, esetleg további mintagyűjtő tereket alakítanak ki. Az ellenőrző anyagokat az analizálásra szánt mintáktól eltávolítható borítással kell védeni. A védőréteg eltávolítását vagy maga a kezelő személy végzi el, vagy pedig a mintaszállító test elemző kazettába való betolása során egy alkalmas eszköz automatikusan leválasztja a védőréteget. Az analitikai meghatározás a már ismertetett módon hajtható végre, és az analízis befejezésekor behelyezett mintának a mintagyűjtő térben, az ellenőrző és a hitelesítő térben lejátszódó viselkedését össze lehet hasonlítani.
Választástól függően az elemző kazettát további falakkal olyan részekre lehet osztani, amelyek az elemző kazettát magába foglaló mintaszállító test mozgásá1
HU 206 918 B val párhuzamos elrendezésűek. Ennek a mintaszállító testnek több szára (nyúlványa) van az igényeknek megfelelő mintaelemzés, kalibrálás vagy ellenőrzés számára. A készülék ezen típusa nagyszámú analitikai meghatározás elvégzésére is használható.
A találmány szerinti analitikai meghatározó készülék - amelynek egymástól elválasztott diszkrét kamrák sorai vannak, a kamrákban egymás után végrehajtandó analitikai meghatározás céljára szolgáló előírt reagensek vannak, az egyik reagens kamra a másik reagens kamrától válaszfallal van elkülönítve, a válaszfal használat során át van törve vagy ki van nyitva - oly módon van kialakítva, hogy az eszköznek többszárú mintaszállító teste van, a többszárú mintaszállító test több nyúlvánnyal rendelkezik, minden egyes nyúlványon mintagyűtjő tér vagy ellenőrző helyre vagy pedig kalibráló helyre való szállításra szolgáló tér van, a többszárú mintaszállító testhez ugyancsak többszárú elemző kazetta tartozik, a többszárú elemző kazetta az analitikai szakaszok elválasztására szolgáló legalább egy darab fekvő osztófallal és legalább egy darab álló osztófallal rendelkezik, a többszárú elemző kazettában reagens kamrák vannak, a többszárú elemző kazetta egyik vége le van zárva, míg a másik végén a többszárú mintaszállító test befogadására alkalmas egy vagy több bemeneti nyílás van, a bemeneti nyíláson keresztül a reagens kamrákban végbemenő analitikai meghatározásra kerülő minták a reagens kamrák közötti álló osztófalak áttörése vagy kinyitása útján vannak továbbítva, továbbá a többszárú elemző kazetta zárt végével közvetlenül szomszédos helyen jelérzékelő kamrák sora van, a jelérzékelő kamrák sorát az utolsó reagens kamrától elhatároló álló osztófal pedig a használat során ugyancsak a többszárú mintaszállító test nyúlványai által át van törve vagy ki van nyitva.
A találmányt kiviteli példák kapcsán rajzok alapján ismertetjük közelebbről. A mellékelt rajzokon az la. ábra a találmány szerinti eszköz mintaszállító testjének felülnézete, az lb. árba az la. ábrán látható mintaszállító test hosszmetszete, az le. ábra a mintaszállító test egy másik kiviteli alakjának hosszmetszete, az ld. ábra találmány szerinti készülék elemző kazettájának felülnézete, az le. ábra az ld. ábra szerinti elemző kazetta hosszmetszete, a
2. ábra az elemző kazettában elhelyezett mintaszállító testet szemlélteti az analízis befejezésekor, a
3a. és a
3b. ábrák az elemző kazettában lévő mintaszállító test kétféle tömítési megoldását vázolják, a
4. ábra az elemző kazetta két kamráját elkülönítő válaszfal megvastagított részének metszete, az
5. ábra a 4. ábrán bemutatott megvastagított válaszfal metszete a mintaszállító test áthaladásakor, a
6a. és a
6b. ábrák a mintaszállító test és az elemző kazetta olyan kialakítása, amelynél a mintaelemzés, a kalibrálás és az ellenőrzés folyamata egymással párhuzamosan, elkülönített helyen megy végbe, a
7a. és a
7b. ábrák egy olyan mintaszállító testet és elemző kazettát szemléltetnek, amelynél számos minta esetén egymással párhuzamosan, és egyúttal elkülönített helyen megy végbe ugyancsak a mintaelemzés, a kalibrálás és az ellenőrzés folyamata, a
8. ábra alkáli foszfát eltávolítására szolgáló mosási kísérlet eredményét szemlélteti, mialatt a mintaszállító test áthatol az elemző kazettán, végül a
9. ábra a humán IgG immunoenzimometrik meghatározásának eredményét szemlélteti az elemző kazetta felhasználásával.
Az la., lb. és le. ábrák az (1) mintaszállító testet szemléltetik. Az (1) mintaszállító test egy hosszirányban nyújtott alakú műanyag alkatrész, amelynek egyik végén a (2) mintagyűjtő teret képező abszorbens anyag van. A (2) mintagyűjtő tér számára elhelyezett abszorbens anyag, az (1) mintaszállító test egyik (3) felületén keresztben van. Megközelítőleg 1 köbcentiméter térfogatú abszorbens anyag képezi a (2) mintagyűjtő teret. Az (1) mintaszállító test többi része a kézzel való megfogásra szolgál. Az le. ábra az (1) mintaszállító test egyik változatát ábrázolja, ahol az abszorbens anyag (40) védő ellenzővel van fedve, amely az (1) mintaszállító test egyik végéhez kapcsolódik vagy érintkezik vele, és a (4) elemző kazettában való áthaladás folyamán kötődik hozzá.
Az ld. és az le. ábrák vázlatosan szemléltetik a (4) elemző kazettát a találmány szerinti alkalmazáskor. A (4) elemző kazetta ugyancsak nyújtott formájú és megfelelően választott műanyagból készül. A (4) elemző kazettában az (5, 6, 7, 8, 9) reagens kamrák sora van, valamint a (41) jelérzékelő kamra. A sort a (5) reagens kamra kezdi meg, amely (10) bemeneti nyílással van ellátva, a használat során ezen keresztül helyezik be a (1) mintaszállító testet. Az (5, 6, 7, 8 és 9) reagens kamrák egymástól a (11) válaszfallal vannak ellátva. A (41) jelérzékelő kamrán egy (12) megfigyelő ablak van kialakítva. A (12) megfigyelő ablakon keresztül lehet szemlélni a vizsgált anyagot, miután az (1) mintaszállító test teljesen be lett tolva a (4) elemző kazettába.
A (5) reagens kamra általában a minta bemérő helye, amely pamut vattából vagy poliuretán habból készült anyagot tartalmaz. A (5) reagens kamra közvetlenül a (10) bemeneti nyílás mellett van, és ha valamennyi felesleges anyag marad az (1) mintaszállító testhez kötött (2) mintagyűjtő tér abszorbens anyagán, az a betolásnál letörlődik róla, A (6, 7, 8 és 9) reagens kamrákban az analitikai vizsgálatokhoz megfelelően választott reagensek találhatók.
A 2. ábra a (1) mintaszállító test és a (4) elemző kazetta kapcsolatát mutatja, ha az (4) elemző kazetta teljesen be van tolva a (1) mintaszállító testbe. Az (1) mintaszállító test (2) mintagyűjtő tere láthatóvá válik a
HU 206 918 Β (12) megfigyelő ablakon keresztül. Ez jelzi, hogy az (1) mintaszállító test elérte az (4) elemző kazetta végét.
A 3a, és a 3b. ábrák vázlatosan szemléltetik azt a két megoldást, amelynek segítségével a folyadék kiszivárgása megakadályozható az analízis során. Mint a 3a. ábrán mutatja, az (1) mintaszállító test hosszmetszetén jól látszik, hogy az (4) elemző kazettától távol lévő végén az (1) mintaszállító test lapja fokozódó mértékben meg van vastagítva. Ezáltal tömítő hatás érvényesül az első (11) válaszfalnál az (1) mintaszállító test és az (4) elemző kazetta között. (Az (4) elemző kazetta többi (11) válaszfala nincs ábrázolva).
A 3b. ábrán az (1) mintaszállító testnek felálló (13) pereme van, amely az (4) elemző kazetta (10) bemeneti nyílása felőli végén egy üreget képez.
A 4. és 5. ábrákon az (4) elemző kazetta megvastagított (11) válaszfalának metszetét látjuk. Mielőtt és miután az (1) mintaszállító test ezt áttöri. A (2) mintagyűjtő tér abszorbens anyagát egy rugalmas (40) védő ellenző takarja.
A 4. ábrán látható (11) válaszfal az (4) elemző kazetta (17) alaplapjához csatlakozó részen keskeny (14) nyak van kialakítva. Az előre haladó, vízszintesen mozgó (1) mintaszállító test a (15) áttörő csúcsával ütközik a (14) nyaknak. Az 5. ábra szerint az (1) mintaszállító test a már áttört helye hatol be a (11) válaszfal mögötti térbe. E közben a (11) válaszfal (16) megvastagított osztófala közvetlen érintkezésben marad az (1) mintaszállító testtel, annak (40) védő ellenzője hozzásimul a (16) megvastagított osztófal (18) homloksíkjához. Amint az 5. ábrán látható, a (4) elemző kazetta (17) alaplapjának kiemelkedő felülete és az áttört (11) válaszfal (18) homloksíkja közötti rés szabaddá válik, és miközben az (1) mintaszállító test a kialakult résen áthatol, az abszorbens anyagot a (2) mintagyűjtő térben a (40) védő ellenző összenyomja. Ezáltal a (2) mintagyűjtő térből a korábban használt reagens nagy része kinyomódik, mialatt az előző térből a következő kamratérbe kerül át az (1) mintaszállító test. Ha szükséges, kiegészítő tervezéssel (az ábra nem mutatja) olyan hatékony folyadékáramlás biztosítható, amely minden egyes (5,6,7,8 és 9) reagens kamrába juttatáskor kompressziót hoz létre a (2) mintagyűjtő térben, majd ez megszűnik az áthatolás megtörténtével.
Különböző (4) elemző kazetták tervezhetők, amelyek áttörhető (11) válaszfalakkal elkülönített (5,6,7, 8 és 9) reagens kamrákat tartalmaznak. Célszerű előállításkor az (4) elemző kazettát, annak külső oldalfalait és (11) válaszfalait egyaránt tartalmazó, egyetlen tömbszerű egységben fröccsöntéssel kialakítani. Ezt követően az alsó és felső lapokat vagy ultrahang hegesztéssel vagy pedig ragasztással rögzítik a tömbre.
Másik előállítási lehetőség kínálkozik egy olyan befoglaló tömb fröccsöntésével, amely a (4) elemző kazetta (17) alaplapját, oldalsó falait valamint a (11) válaszfalait tartalmazza. Ezután a felül nyitott részen minden egyes (5,6,7,8 és 9) reagens kamrához tartozó (11) válaszfalához tömítő műanyag fílmlapokat helyeznek el, és miután az egyes tereket folyékony reagensekkel feltöltötték, ultrahangos hegesztéssel vagy ragasztással lezárják az (4) elemző kazetta tetejét.
Egy bánnádik javasolt gyártási mód szerint a közelítőleg kocka alakú (5, 6, 7, 8 és 9) reagens kamrákat diszkrét egységként állítják elő, és feltöltik a folyékony reagenssel, mielőtt a felső felületét műanyag filmmel beborítanák. A diszkrét terek oldalfelületeit is műanyag filmmel tömítik. A teljes (4) elemző kazettát úgy állítják elő, hogy az egyes diszkrét (5, 6, 7, 8 és 9) reagens kamrákból álló elemeket véglapjaikkal sorba rendezik, és műanyag kapoccsal szorítják egymáshoz ezeket, vagy pedig befoglaló műanyag csőbe szorosan egymáshoz illesztve tartják össze.
A 6a. és a 6b. ábrák vázlatosan mutatják azt a meghatározó készüléket, amely alkalmas egymással párhuzamos folyamatban a mintaelemzés, kalibrálás vagy ellenőrzés végrehajtására. Az 1. ábra kapcsán ismertetett (1) mintaszállító test itt általánosan (20) mintaszállító testtel van jelölve, míg a korábbi (4) elemző kazetta itt (23) elemző kazetta. A (20) mintaszállító testen található a (21) mintagyűjtő tér, valamint az ellenőrzés és a kalibrálás számára szolgáló (22) elemző terek. A 6b. ábra az (23) elemző kazettát egy megnyújtott (24) megfigyelő ablakkal ábrázolja. Az (23) elemző kazetta ugyanolyan elrendezésű, mint a korábban ismertetett (4) elemző kazetta, bár ez most nincs részletesen bemutatva.
A 7a. és a 7b. ábrák vázlatosan szemléltetnek egy olyan vizsgáló készüléket, amely segítségével egymással párhuzamos műveletekben a mintaelemzés, a kalibrálás vagy az ellenőrzés folyamata elvégezhető, vagy pedig párhuzamosan nagyszámú mintaelemzés egyazon vagy különböző betegektől, állatoktól vett mintákból. A 7a. ábra a (30) többszárú mintaszállító testet mutatja, amelynek számos (31) nyúlványa van és ezeket egymással a (32) híd köti össze. A (32) hidak és a (31) nyúlványok célszerűen egyetlen sajtolt vagy fröccsöntött műanyag lemezből vannak. Minden egyes (31) nyúlvány (32) hídtól távol lévő végén (33) mintagyííjtő tér van. A (33) mintagyűjtő tereket az igénytől függően vagy mintaelemzésre vagy kalibrálásra vagy pedig ellenőrzésre használják. A 7b. ábrán bemutatott (34) többszárú elemző kazetta elkülönített terei (35) fekvő osztófalakkal és (36) álló osztófalakkal vannak egymástól elválasztva. A (36) álló osztófalakat a (30) többszárú mintaszállító test (31) nyúlványai törik át a (34) többszárú elemző kazettába való behatoláskor. A (34) többszárú elemző kazettán (37) megfigyelő ablak van, így a vizsgálat lejátszódása ezen keresztül összehasonlítható különböző (33) mintagyííjtő terek esetében.
Az egyedi reagens kamrák valamelyik oldalukon jól elkülöníthetők a többi reagens kamrától. Az ilyen típusú eszközöknek merev hosszirányú fekvő osztófalai vannak, és ez lehetővé teszi a hatékony nagyszámú analizálás elvégzését. Az immun vizsgálatok során olyan egymással rokon anyagok esetében, mint például a thyroid stimuláló hormon, a thyroxine és a triiodothyronine, amelyeket gyakran mérnek, ha a beteg thyroid állapotát kell megállapítani, ezt figyelembe kell venni. Biokémiai analíziseknél, a betegek egy sor vérrel kapcsolatos biokémiai tesztjénél, például a glukóz, a teljes protein, nátrium, kálium, kreatinin és koleszterin vizs6
HU 206 918 B gálatok egyetlen ilyen típusú többszárú elemző kazettában egyidejűleg elvégezhetők.
Az 1-5. ábrák kapcsán ismertetett találmány szerinti eszköz leírását a következőkben ismertetésre kerülő immunvizsgálati példákkal egészítjük ki.
1. példa
A találmány szerinti elemző kazetta egyik fontos jellemzője, hogy az immunológiai vagy DNA próba vizsgálatoknál a hatékony kiválasztódás a beadagolt reagensből felszabadulva jön létre. Kísérleteket végeztek, hogy kipróbálják, egy tipikus enzimcímke, mint például az alkálin foszfatáz, milyen gyorsan távolítható el a mintaszállító test abszorbeáló teréből. A 15 cmx2 cmx2 cm méretű, metil-metakrilátból készült mintaszállító test végére 1 cmxl cmxl cm méretű magas denzitású hálós poliuretán hab kockát rögzítünk. Ezt követően a habra 50 gl alkáli foszfát oldatot öntünk, amelybe 100 mM tris oldat lett adagolva (pH-ja 7,5 10 gg/ml koncentrációnál). Majd a mintaszállító testet finoman áttoljuk a kamrasoron a metil-metakrilátból készült elemző kazettába. Minden egyes kamra mérete 2 cmxl cmxl cm, és azok egymástól áttörhető fallal vannak elválasztva. A válaszfalak ablakkivágásaiba lágy polivinil-kloridból való 5 gm vastag film van behelyezve. A kamrákat ezután feltöltjük 2,5 ml 100 nM tris oldattal (pH-ja 0,1% térfogatszázalék polioxietilén-szorbit monolaurat és 0,1% térfogatszázalék nátriumazid tartalomnál). A műveleteket befejezve, minden egyes kamrából 100 gl mintamennyiséget kivettek és beadagolták egy spektrofotométerbe, ahol az ott lévő 0,9 ml oldat 2 mg/ml p-nitrofenol-foszfátot tartalmaz 9,5 pH értékű 100 mM dietenolamin oldatban.
A p-nitrofenol jelenlétének részarányát 405 nm-en mérték, és ez mint az enzim aktivitásának egyben jelzője is.
A 8. ábra azt mutatja be, hogy amint az elemző kazetta minden egyes kamrájában áthalad a mintaszállító test, hogyan változik az enzim aktivitásának mértéke. A hat kamrán való áthaladás eredményeképpen az abban lévő alkáli-foszfát maradvány nulla értékűre csökkent.
2. példa
Az 1. példa'az elemző kazettában humán IgG számára elvégzett immunenziometrikus mérést ír le. Ebben az esetben a kamrák antitest konjugátokkal voltak töltve, ezeket öt mosókamra követte, végül a jelérzékelő kamra megtöltve enzim kivonattal, 2 mg/ml p-nitrofenol foszfáttal 9,5 pH-jii 100 nM dietanolamin oldatban. Az enzim jelző konjugát gyenge anti-humán IgG-t tartalmazó poliklonal antitest alkalin-foszfáthoz kapcsolódik egy glutraldehyde kötési eljárással.
A vegyi egyesülés felbomlik a 100 nM tris oldatban, amely 7,5 pH értékű 0,5% tömegszázalék kazein és 1 mM magnéziumklorid, valamint 0,04% tömegszázalék timerozal tartalom mellett 4 gg/ml konjugát koncentrációjú. Ugyanazon anti-humán IgG marad vegyi kapcsolatban, és marad a rögzített magas denzitású poliuretán hab is. Egy passzív adszorbciós folyamat során a hab telítődött egy antitest oldattal, amely 9,0 pH értékű 200 mM nátrium-karbonát oldatban 5 gg/ml mennyiséget tartalmazott, és ezt 16 órán át 37 °C hőmérsékleten tartják.
Az antitesttel való bevonás után a habot háromszor kimosták 100 mM tris oldat tartalommal (pH-ja 7,5 0,5% térfogatszázalék kazein esetén) és aztán szobahőmérsékleten (22 °C) levegőn szárították. Az 1 cmxl cmxl cm méretű, antitestet tartalmazó hab kötődött a 15 cmx2 cmx2 cm méretű mintaszállító test végéhez. A vizsgálat elvégzésére változó koncentrációjú humán IgG-ből 100 mM 7,5 pH-jú tris oldatú 50 gl folyadékot alkalmaztak, amelyet pipettával vittek a hab felületére. Ezt követően a mintaszállító test lágyan az elemző kazetta egyes kamráit keresztülnyomta. Az elemző kazetta méretei és a mosóoldat összetétele az 1. példában leírtakkal azonos. Mielőtt a mérés kezdetét vette volna 405 nm-en 10 perc várakozási időt hagytak, hogy a jelérzékelő kamrában kialakuljanak a színek.
A 9. ábra növekvő antigénkoncentráció mellett az egyéni humán IgG vizsgálatok sorozatos elvégzéséhez az ún. adag-válasz görbét mutatja be. Ez a kísérlet azt mutatja, hogy az elemző kazetta kialakítása a humán IgG-k számára gyors mennyiségi vizsgálatot biztosít. A vizsgálat sebessége, amellyel az elemzés elvégezhető, erősen függ a magas denzitású, hálósított hab nagyon nagy felületétől, amely gyors reakciókinetikát eredményez.
Nyilvánvaló, hogy egy mechanikus gerjesztett folyadékáramlás a habon keresztül tovább gyorsítja a reakciót a reagens kamrákban.
A találmány szerinti elemző kazetta kialakításának méretei a sajátos analitikai vizsgálatok elvégzéséhez előírt reagensek sorozatától függnek. Nemcsak a reagens kamrák számát kell megválasztani, hanem minden egymást követő kamra számára az előírt reagenstartalmat is biztosítani kell.
A jelen találmány szerinti analitikai meghatározó eszköz az analízis igen sok területén használható, és nem korlátozódik csak az immunvizsgálatok vagy a DNA vagy RNA próbák elvégzésére. Például a reagens kamrák folyékony reagensekkel töltve, teljes fehérje, szénhidrát vagy zsiradék vizsgálat számára, mikor azt elemzik, hogy az élelmiszerben mennyi a tápláléktartalom az előíráshoz képest. Alkalmazható a találmány az ivóvíz hálózatokban található különböző foszfátok, nitrátok vagy más szennyező anyagok mérésére, a megfelelő reagens anyag megválasztása mellett.
A találmány szerinti eszköz alkalmazására még nagyon sok lehetőséget lehet elképzelni, ahol az automatikus mintamérés lényeges jellemzője, hogy egymással párhuzamos folyamatban a mintaelemzés és az ellenőrzés vagy a kalibrálás elvégezhető. Integrált, összeépített reagens kamrák gondoskodnak arról, hogy a szakképzetlen kezelő személyek is gyorsan és megbízhatóan alkalmazni tudják a mérési rendszert.

Claims (18)

  1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK
    1. Analitikai meghatározó eszköz, amelynek mintaszállító teste és elemző kazettája van, az elemző kazetta diszkrét kamrák sorát tartalmazza, amely kamrák az egy7
    HU 206 918 B más után végrehajtandó, analitikai meghatározás céljára szolgáló reagenseket tartalmazó reagens kamrákként és jelérzékelő kamraként vannak kialakítva, azzal jellemezve, hogy a reagens kamrák (5, 6, 7, 8, 9) egymástól és a jelérzékeiő kamrától (41) válaszfallal (11) vannak elválasztva, az elemző kazetta (4) egyik vége le van zárva, a másik vége a mintaszállító test (1) befogadására alkalmas bemeneti nyílással (10) van kialakítva és a mintaszállító test (1) az elemzó' kazettában (4) a válaszfalak áttörése vagy kinyitása révén van továbbítva.
  2. 2. Az 1. igénypont szerinti analitikai meghatározó eszköz, azzal jellemezve, hogy az elemző kazetta (4) bemeneti nyílásával (10) szomszédos helyen mintabemérő reagens kamra (5) van.
  3. 3. Az 1. igénypont szerinti analitikai meghatározó eszköz, azzal jellemezve, hogy az elemző kazetta (4) bemeneti nyílásával (10) közvetlenül szomszédos mintabemérő reagens kamrában (5) abszorbens anyag van.
  4. 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti analitikai meghatározó eszköz, azzal jellemezve, hogy egy vagy több válaszfal (11) egyútú szelepként van kialakítva.
  5. 5. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti analitikai meghatározó eszköz, azzal jellemezve, hogy egy vagy több válaszfal (11) egy része egy keskeny nyakként (14) van kialakítva.
  6. 6. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti analitikai meghatározó eszköz, azzal jellemezve, hogy a reagens kamrákat (5, 6, 7, 8, 9) egymástól elválasztó egy vagy több válaszfal (11) műanyag filmmel van kialakítva.
  7. 7. Az 1-6. igénypontok bármelyike szerinti analitikai meghatározó eszköz, azzal jellemezve, hogy a jelérzékelő kamra (41) legalább egy átlátszó fallal vagy megfigyelő ablakkal (12) van ellátva.
  8. 8. Az 1-7. igénypontok bármelyike szerinti analitikai meghatározó eszköz, azzal jellemezve, hogy a mintaszállító testhez (1) egyik végén egy abszorbens anyagú mintagyűjtő tér (2) van kötve.
  9. 9. A 8. igénypont szerinti analitikai meghatározó eszköz, azzal jellemezve, hogy az abszorbens anyagú mintagyűjtő tér (2) védő felülettel van borítva.
  10. 10. Az 1-9. igénypontok bármelyike szerinti analitikai meghatározó eszköz, azzal jellemezve, hogy a mintaszállító testnek (1) a mintagyűjtő tértől (2) távolabbi végén egy perem (13) van, amely az elemző kazetta (4) bemeneti nyílásánál (10) üreggel rendelkezik.
  11. 11. Az 1-8. igénypontok bármelyike szerinti analitikai meghatározó eszköz, azzal jellemezve, hogy a mintaszállító test (1) a mintagyűjtő tértől (2) távolabbi végén fokozatosan növekvő vastagságú.
  12. 12. Az 1-11. igénypontok bármelyike szerinti analitikai meghatározó eszköz, azzal jellemezve, hogy a mintaszállító test (1) felületén kiértékelést segítő jelek vagy kalibrálások vannak.
  13. 13. Az 1-12. igénypontok bármelyike szerinti analitikai meghatározó eszköz, azzal jellemezve, hogy a mintaszállító testen (1) levő mintagyűjtő tér (2) kalibrálásra és/vagy ellenőrzésre, valamint az analizálandó minta befogadására alkalmas anyaggal van átitatva.
  14. 14. A 13. igénypont szerinti analitikai meghatározó eszköz, azzal jellemezve, hogy az impregnáló anyaggal átitatott mintagyűjtő tér (2) az analizálandó mintától védő, eltávolítható borítással van ellátva.
  15. 15. Az 1-14. igénypontok bármelyike szerinti analitikai meghatározó eszköz, azzal jellemezve, hogy a mintagyűjtő tér (2) az analizálást megelőzően lehúzható szűrőréteggel van borítva.
  16. 16. Analitikai meghatározó eszköz vizsgálatsorozat elvégzésére, amelynek mintaszállító teste és elemző kazettája van, az elemző kazetta diszkrét kamrák sorát tartalmazza, amely kamrák az egymás után végrehajtandó, analitikai meghatározás céljára szolgáló reagenseket tartalmazó reagens kamrákként és jelérzékelő kamraként vannak kialakítva, azzal jellemezve, hogy az eszköznek többszárú mintaszállító teste (30) van, a többszárú mintaszállító test (30) több nyúlvánnyal (31) rendelkezik, minden egyes nyúlványon (31) mintagyűjtő tér (33) vagy ellenőrző helyre vagy kalibráló helyre való szállításra szolgáló tér van, a többszárú mintaszállító testhez (30) ugyancsak többszárú elemző kazetta (34) tartozik, a többszárú elemző kazetta (34) az analitikai szakaszokat elválasztó legalább egy fekvő osztófallal (35) rendelkezik, a többszárú elemző kazettában (34) reagens kamrák (5, 6, 7, 8, 9) vannak, a többszárú elemző kazetta (34) egyik vége le van zárva, míg a másik végén a többszárú mintaszállító test (30) befogadására alkantas egy vagy több bemeneti nyílás (10) van, a többszárú mintaszállító test (30) az ugyancsak többszárú elemző kazettában (34) álló osztófalak (36) áttörésével vagy kinyitásával van továbbítva.
  17. 17. A 16. igénypont szerinti analitikai meghatározó eszköz, azzal, jellemezve, hogy a reagens kamrákban (5, 6, 7, 8, 9) immunvizsgálatok elvégzéséhez szükséges reagens anyagok vannak,
  18. 18. A 16. vagy 17. igénypont szerinti analitikai meghatározó eszköz, azzal jellemezve, hogy a reagens kamrákban (5, 6, 7, 8, 9) DNS vagy RNS próbák elvégzéséhez szükséges reagens anyagok vannak.
HU89349A 1987-12-08 1988-12-07 Analytical detecting instrument HU206918B (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB878728639A GB8728639D0 (en) 1987-12-08 1987-12-08 Device for analytical determinations

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HU890349D0 HU890349D0 (en) 1990-09-28
HU206918B true HU206918B (en) 1993-01-28

Family

ID=10628150

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU89349A HU206918B (en) 1987-12-08 1988-12-07 Analytical detecting instrument

Country Status (17)

Country Link
US (1) US5116576A (hu)
EP (1) EP0320240B1 (hu)
JP (1) JPH03501521A (hu)
AT (1) ATE61484T1 (hu)
AU (1) AU607570B2 (hu)
BR (1) BR8807837A (hu)
CS (1) CS275761B6 (hu)
DE (1) DE3861955D1 (hu)
DK (1) DK165957C (hu)
ES (1) ES2021437B3 (hu)
FI (1) FI895701A0 (hu)
GB (1) GB8728639D0 (hu)
GR (1) GR3001608T3 (hu)
HU (1) HU206918B (hu)
IE (1) IE883650L (hu)
NZ (1) NZ227219A (hu)
WO (1) WO1989005457A1 (hu)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6881378B1 (en) 1999-03-19 2005-04-19 Roche Diagnostics Gmbh Multilayered analytical device

Families Citing this family (39)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2684488A (en) 1988-06-27 1990-01-04 Carter-Wallace, Inc. Test device and method for colored particle immunoassay
US5188963A (en) * 1989-11-17 1993-02-23 Gene Tec Corporation Device for processing biological specimens for analysis of nucleic acids
US6645758B1 (en) * 1989-02-03 2003-11-11 Johnson & Johnson Clinical Diagnostics, Inc. Containment cuvette for PCR and method of use
US5229297A (en) * 1989-02-03 1993-07-20 Eastman Kodak Company Containment cuvette for PCR and method of use
DE69329377T2 (de) * 1992-03-10 2001-04-05 Quidel Corp., San Diego Trennmittel für rote blutkörperchen bei untersuchungen mit spezifischer bindung
US5356782A (en) * 1992-09-03 1994-10-18 Boehringer Mannheim Corporation Analytical test apparatus with on board negative and positive control
US5476016A (en) * 1993-10-27 1995-12-19 Board Of Regents Of The University Of Nebraska Apparatus for annotating data on an assay medium
US6225059B1 (en) 1993-11-01 2001-05-01 Nanogen, Inc. Advanced active electronic devices including collection electrodes for molecular biological analysis and diagnostics
US6319472B1 (en) * 1993-11-01 2001-11-20 Nanogen, Inc. System including functionally separated regions in electrophoretic system
US6331274B1 (en) 1993-11-01 2001-12-18 Nanogen, Inc. Advanced active circuits and devices for molecular biological analysis and diagnostics
US6309602B1 (en) 1993-11-01 2001-10-30 Nanogen, Inc. Stacked, reconfigurable system for electrophoretic transport of charged materials
US20040077074A1 (en) * 1993-11-01 2004-04-22 Nanogen, Inc. Multi-chambered analysis device
US5840573A (en) * 1994-02-01 1998-11-24 Fields; Robert E. Molecular analyzer and method of use
US7857957B2 (en) * 1994-07-07 2010-12-28 Gamida For Life B.V. Integrated portable biological detection system
US20010051350A1 (en) 1995-05-02 2001-12-13 Albert Nazareth Diagnostic detection device and method
US6153425A (en) 1995-07-13 2000-11-28 Xtrana, Inc. Self-contained device integrating nucleic acid extraction, amplification and detection
US5955351A (en) * 1995-07-13 1999-09-21 Gerdes; John C. Self-contained device integrating nucleic acid extraction amplification and detection
US5593804A (en) * 1995-12-05 1997-01-14 Eastman Kodak Company Test pouch
US6143496A (en) 1997-04-17 2000-11-07 Cytonix Corporation Method of sampling, amplifying and quantifying segment of nucleic acid, polymerase chain reaction assembly having nanoliter-sized sample chambers, and method of filling assembly
WO2000032744A1 (en) * 1998-12-02 2000-06-08 Nanogen, Inc. Apparatus and methods for transport of charged biological materials
EP1163513A1 (en) * 1999-02-26 2001-12-19 Fertility Acoustics Inc. Analyzing strip having a fluid cell and a method of analyzing a sample
US6812038B1 (en) 1999-11-18 2004-11-02 Pharmacia Diagnostics Ab Assay device and use thereof
SE9904175D0 (sv) * 1999-11-18 1999-11-18 Pharmacia & Upjohn Diag Ab Assay device and use thereof
GB9929347D0 (en) * 1999-12-10 2000-02-02 Stanley Christopher J A device for analytical determinations
JP3638503B2 (ja) * 2000-06-12 2005-04-13 アークレイ株式会社 カートリッジ式容器を用いる測定装置および測定方法並びに記録媒体
RU2278612C2 (ru) * 2000-07-14 2006-06-27 Лайфскен, Инк. Иммуносенсор
US7198759B2 (en) * 2002-07-26 2007-04-03 Applera Corporation Microfluidic devices, methods, and systems
US7560272B2 (en) 2003-01-04 2009-07-14 Inverness Medical Switzerland Gmbh Specimen collection and assay container
US7060225B2 (en) * 2003-03-20 2006-06-13 Northeastern Ohio Universities College Of Medicine Self-contained assay device for rapid detection of biohazardous agents
DE10333543A1 (de) * 2003-07-23 2005-02-24 Siemens Ag Verfahren zur gekoppelten Darstellung intraoperativer sowie interaktiv und iteraktiv re-registrierter präoperativer Bilder in der medizinischen Bildgebung
GB0401288D0 (en) * 2004-01-21 2004-02-25 Orion Diagnostica Oy Sampling and assay device
GB0518652D0 (en) * 2005-09-13 2005-10-19 Inverness Medical Switzerland Device
KR20080074119A (ko) 2005-11-09 2008-08-12 코닌클리케 필립스 일렉트로닉스 엔.브이. 유체를 테스팅하기 위한 디바이스
ES2688281T3 (es) * 2006-07-28 2018-10-31 Diagnostics For The Real World, Ltd Dispositivo, sistema y método para procesar una muestra
EP2175999B1 (en) 2007-06-21 2017-01-04 Gen-Probe Incorporated Receptacles for use in performing processes
WO2009024773A1 (en) 2007-08-17 2009-02-26 Diagnostics For The Real World, Ltd Device, system and method for processing a sample
US7947492B2 (en) * 2008-08-20 2011-05-24 Northeastern Ohio Universities College Of Medicine Device improving the detection of a ligand
WO2012145390A1 (en) * 2011-04-19 2012-10-26 Porex Corporation Cards for sample storage and delivery comprising sintered porous plastic
RU2652441C2 (ru) 2012-03-16 2018-04-26 Стат-Диагностика Энд Инновэйшн, С.Л. Кассета для тестирования со встроенным передаточным модулем

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE1598224A1 (de) * 1964-10-12 1970-07-30 Heinrich Dipl Chem Gerhard Her Verfahren und Roehrchen zur Durchfuehrung klinisch-chemischer Analysen
GB1354286A (en) * 1970-05-13 1974-05-22 Bagshawe K D Performance of routine chemical reactions
US3723064A (en) * 1971-07-26 1973-03-27 L Liotta Method and device for determining the concentration of a material in a liquid
US3933594A (en) * 1974-08-16 1976-01-20 Polaroid Corporation Method and device for determining the concentration of a substance in a fluid
DE3044385A1 (de) * 1980-11-25 1982-06-24 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Verfahren zur durchfuehrung analytischer bestimmungen und hierfuer geeignetes rotoreinsatzelement
DE3134611A1 (de) * 1981-09-01 1983-03-10 Boehringer Mannheim Gmbh, 6800 Mannheim Verfahren zur durchfuehrung analytischer bestimmungen und hierfuer geeignetes mittel
FR2569478B1 (fr) * 1984-08-23 1987-01-09 Guerin Bernard Bandelette d'analyse immunologique et procede pour sa fabrication
IT1213254B (it) * 1984-12-06 1989-12-14 Boehringer Biochemia Srl Metodo diagnostico per la valutazione di parametri clinici mediante prelievo diretto dimateriali biologici e dispositivoper la sua attuazione.
FR2579756B1 (fr) * 1985-03-26 1987-05-07 Guigan Jean Procede pour realiser des analyses biologiques utilisant des reactions immunologiques et dispositif de mise en oeuvre
US4770853A (en) * 1986-12-03 1988-09-13 New Horizons Diagnostics Corporation Device for self contained solid phase immunodiffusion assay
EP0279574B1 (en) * 1987-02-17 1992-08-19 CMB Foodcan plc Analytical test strip

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6881378B1 (en) 1999-03-19 2005-04-19 Roche Diagnostics Gmbh Multilayered analytical device

Also Published As

Publication number Publication date
BR8807837A (pt) 1990-11-13
DK165957B (da) 1993-02-15
JPH03501521A (ja) 1991-04-04
CS275761B6 (en) 1992-03-18
AU2822589A (en) 1989-07-05
HU890349D0 (en) 1990-09-28
EP0320240A1 (en) 1989-06-14
DK140690D0 (da) 1990-06-08
GB8728639D0 (en) 1988-01-13
AU607570B2 (en) 1991-03-07
WO1989005457A1 (en) 1989-06-15
GR3001608T3 (en) 1992-11-23
ES2021437B3 (es) 1991-11-01
DE3861955D1 (de) 1991-04-11
DK140690A (da) 1990-06-08
EP0320240B1 (en) 1991-03-06
IE883650L (en) 1989-06-08
US5116576A (en) 1992-05-26
DK165957C (da) 1993-07-05
ATE61484T1 (de) 1991-03-15
NZ227219A (en) 1990-04-26
FI895701A0 (fi) 1989-11-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HU206918B (en) Analytical detecting instrument
US4918025A (en) Self contained immunoassay element
US6663831B2 (en) “One-device” system for testing constituents in fluids
US6120733A (en) Self-contained assay device
RU2652441C2 (ru) Кассета для тестирования со встроенным передаточным модулем
RU2243998C2 (ru) Устройство и способ тестирования биологической жидкости
US20040184954A1 (en) Lateral flow immunoassay devices for testing saliva and other liquid samples and methods of use of same
SK14992003A3 (sk) Testovací prístroj, testovacia náplň, testovacie zariadenie, jeho použitie a spôsob testovania
US5024238A (en) Blood withdrawing apparatus and antigen testing method
US10677809B2 (en) Rotatable cartridge with multiple metering chambers
US5817522A (en) Self-contained assay device and method
US20030007892A1 (en) UA cup
JP3628709B2 (ja) テストキット及びその使用
US20040184965A1 (en) Testing cup
JP2002090362A (ja) 分析のための生物学的流体の保持容器
NO860937L (no) Diagnostikum for assaybestemmelser.
CA2309504C (en) Self-contained assay device and method
AU2002338364B2 (en) A "one-device" system for testing constituents in fluids
US20070172886A1 (en) Reaction module for biological analysis
CN85107855A (zh) 用于诊断检验的制品
IES981112A2 (en) A device for detecting analytes in biological samples
MXPA00004669A (en) Self-contained assay device and method
NZ215886A (en) Device for performing chemical and immunochemical assays