JP2002090362A - 分析のための生物学的流体の保持容器 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 分析のための生物学的流体標本の保持容器を
提供する。 【解決手段】 この容器（１０）は、分析時に標本が静
止状態で位置される１以上のチャンバ（１４）と、少な
くとも１つのチャンバ内（１４）の既知の空間位置に配
置された試薬担体（１６）と、容器（１０）に取り付け
られたラベル（１８）とを含む。１以上のチャンバ（１
４）はそれぞれが第１の壁（２０）および透明な第２の
壁（２２）を含む。チャンバ（１４）の内部に静止状態
で位置する標本は、第２の壁（２２）を通して分析する
ことができる。標本と混ぜられる１以上の試薬を含む試
薬担体（１６）は、有効期間（時間）に亘ってその１以
上の試薬を既知の空間位置に実質的に固定化する。ラベ
ル（１８）はそのような試薬担体（１６）の空間位置の
ような情報を含めて生物学的流体の分析に有用な情報を
直接または間接的に含む。
提供する。 【解決手段】 この容器（１０）は、分析時に標本が静
止状態で位置される１以上のチャンバ（１４）と、少な
くとも１つのチャンバ内（１４）の既知の空間位置に配
置された試薬担体（１６）と、容器（１０）に取り付け
られたラベル（１８）とを含む。１以上のチャンバ（１
４）はそれぞれが第１の壁（２０）および透明な第２の
壁（２２）を含む。チャンバ（１４）の内部に静止状態
で位置する標本は、第２の壁（２２）を通して分析する
ことができる。標本と混ぜられる１以上の試薬を含む試
薬担体（１６）は、有効期間（時間）に亘ってその１以
上の試薬を既知の空間位置に実質的に固定化する。ラベ
ル（１８）はそのような試薬担体（１６）の空間位置の
ような情報を含めて生物学的流体の分析に有用な情報を
直接または間接的に含む。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、一般に生物学的流
体標本（即ちサンプル）を分析する方法および装置に係
わり、特に分析処理時の生物学的流体標本の保持方法お
よび保持容器に関するものである。
体標本（即ちサンプル）を分析する方法および装置に係
わり、特に分析処理時の生物学的流体標本の保持方法お
よび保持容器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】生物学的流体標本を査定する多くの分析
方法は、査定前に標本をかなり希釈する必要がある。例
えば、典型的な化学分析は、かなり希釈した標本を既知
寸法の透明なクヴェット（ｃｕｖｅｔｔｅ−分光比色計
の吸収管）内に入れ、査定のために一定光路内に位置さ
せねばならない。クヴェットはガラスまたは硬質アクリ
ルで製造され、厳しい公差で丸またはその他の形状に製
造される。クヴェットを通る光路の精度を保証するため
に不可欠な厳しい公差は、クヴェットを望ましくないほ
ど高価にする。さらにクヴェットは、その後の分析の汚
染を避けるため、再使用する前に生物学的流体標本を排
出して完全に浄化しなければならない。かなり希釈する
ことは誤差の生じる可能性、分析の複雑さ、および毎回
の分析費用を増大させる。
方法は、査定前に標本をかなり希釈する必要がある。例
えば、典型的な化学分析は、かなり希釈した標本を既知
寸法の透明なクヴェット（ｃｕｖｅｔｔｅ−分光比色計
の吸収管）内に入れ、査定のために一定光路内に位置さ
せねばならない。クヴェットはガラスまたは硬質アクリ
ルで製造され、厳しい公差で丸またはその他の形状に製
造される。クヴェットを通る光路の精度を保証するため
に不可欠な厳しい公差は、クヴェットを望ましくないほ
ど高価にする。さらにクヴェットは、その後の分析の汚
染を避けるため、再使用する前に生物学的流体標本を排
出して完全に浄化しなければならない。かなり希釈する
ことは誤差の生じる可能性、分析の複雑さ、および毎回
の分析費用を増大させる。
【０００３】他の分析方法は、使い捨て標本分析チャン
バを使用して上述の問題を最小限に抑えている。そのよ
うな或る化学分析方法において、生物学的流体標本は可
撓性の密封されたポーチ（ｐｏｕｃｈ−窩）内に配置さ
れ、分析の間その位置に保持される。分析機器は光路寸
法を制御するために、その可撓性ポーチで測定時に望ま
れる厚さのクヴェットを形成する。この方法は、再使用
の前に浄化しなければならない高精度の容器を必要とし
ないが、大容積の希釈剤を必要とし、また光透過の標準
的な測定法に限定される。生物学的流体標本に化学分析
を実施する他の方法は、１枚または複数枚の試験フィル
ム基材を使用する。この試験フィルム基材も希釈および
浄化に係わる問題を解消することはできるが、関連する
使い捨て品は常に同一位置に位置決めした分析領域を有
することを要求される。望まれる情報が所定の分析面積
部分に存在しなければ、試験フィルム基材は有用な情報
を提供しない。何故なら、従来の読み取り機は特定領域
においてのみ信号を探すからである。さらに、容器が未
知形式のものであれば、適正に読み取ることはできな
い。
バを使用して上述の問題を最小限に抑えている。そのよ
うな或る化学分析方法において、生物学的流体標本は可
撓性の密封されたポーチ（ｐｏｕｃｈ−窩）内に配置さ
れ、分析の間その位置に保持される。分析機器は光路寸
法を制御するために、その可撓性ポーチで測定時に望ま
れる厚さのクヴェットを形成する。この方法は、再使用
の前に浄化しなければならない高精度の容器を必要とし
ないが、大容積の希釈剤を必要とし、また光透過の標準
的な測定法に限定される。生物学的流体標本に化学分析
を実施する他の方法は、１枚または複数枚の試験フィル
ム基材を使用する。この試験フィルム基材も希釈および
浄化に係わる問題を解消することはできるが、関連する
使い捨て品は常に同一位置に位置決めした分析領域を有
することを要求される。望まれる情報が所定の分析面積
部分に存在しなければ、試験フィルム基材は有用な情報
を提供しない。何故なら、従来の読み取り機は特定領域
においてのみ信号を探すからである。さらに、容器が未
知形式のものであれば、適正に読み取ることはできな
い。
【０００４】血清学または免疫学での分析は、血液中の
溶性物質、一般に免疫性グロブリンのようなプロテイン
を測定する。これらの試験はしばしば標本を、関心のあ
るプロテインの存在中で凝集する増感粒子（例えば、ラ
テックス）と混ぜて実施される。定量免疫化学分析はＥ
ＬＩＳＡのような酵素に関連した色変化（ｅｎｚｙｍａ
ｔｉｃａｌｌｙ ｌｉｎｋｅｄ ｃｏｌｏｒ ｃｈａｎ
ｇｅｓ）を使用するか、または蛍光分極（ｆｌｕｏｒｅ
ｓｃｅｎｃｅ ｐｏｌａｒｉａｔｉｏｎ）のような方法
で実行できる。これらの方法は全てその使用のために特
殊化した装置によって実施され、そのような装置は生物
学的流体標本の化学分析に通常使用される装置とは別
の、異なる装置である。
溶性物質、一般に免疫性グロブリンのようなプロテイン
を測定する。これらの試験はしばしば標本を、関心のあ
るプロテインの存在中で凝集する増感粒子（例えば、ラ
テックス）と混ぜて実施される。定量免疫化学分析はＥ
ＬＩＳＡのような酵素に関連した色変化（ｅｎｚｙｍａ
ｔｉｃａｌｌｙ ｌｉｎｋｅｄ ｃｏｌｏｒ ｃｈａｎ
ｇｅｓ）を使用するか、または蛍光分極（ｆｌｕｏｒｅ
ｓｃｅｎｃｅ ｐｏｌａｒｉａｔｉｏｎ）のような方法
で実行できる。これらの方法は全てその使用のために特
殊化した装置によって実施され、そのような装置は生物
学的流体標本の化学分析に通常使用される装置とは別
の、異なる装置である。
【０００５】簡単に説明すれば、現在利用できる分析装
置は、１つの試験または特定の分析方法を使用する少数
の試験に典型的に限られる。それらの装置はさらに、試
験条件に対する適合性で制限され、また同じ一般的な使
い捨て容器内で、多数の類似試験、または異なる分析方
法を使用する多数の試験を遂行する性能は有していな
い。現在利用可能な分析容器もまた、各々の試験面積部
分に標本を別々に付与することは必要とされず、このこ
とは試験の装填および読み取りに関して自動機器の設計
を複雑にする。
置は、１つの試験または特定の分析方法を使用する少数
の試験に典型的に限られる。それらの装置はさらに、試
験条件に対する適合性で制限され、また同じ一般的な使
い捨て容器内で、多数の類似試験、または異なる分析方
法を使用する多数の試験を遂行する性能は有していな
い。現在利用可能な分析容器もまた、各々の試験面積部
分に標本を別々に付与することは必要とされず、このこ
とは試験の装填および読み取りに関して自動機器の設計
を複雑にする。
【０００６】必要なのは、１つの方法または複数方法を
使用した複数分析に有用な１つの生物学的流体標本の保
持容器であって、１つの機器において静止状態の同一標
本に対して複数分析を実行して共通のオペレータ・イン
ターフェースを与えることのできる容器、１つの実質的
に未希釈状態の生物学的流体標本において作動可能な容
器、および使い捨てとして有効に使用できる容器であ
る。
使用した複数分析に有用な１つの生物学的流体標本の保
持容器であって、１つの機器において静止状態の同一標
本に対して複数分析を実行して共通のオペレータ・イン
ターフェースを与えることのできる容器、１つの実質的
に未希釈状態の生物学的流体標本において作動可能な容
器、および使い捨てとして有効に使用できる容器であ
る。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】それ故に本発明の目的
は、容器に取り入れた１つの標本に対する複数の化学分
析を可能にする生物学的流体標本の保持容器を提供する
ことである。
は、容器に取り入れた１つの標本に対する複数の化学分
析を可能にする生物学的流体標本の保持容器を提供する
ことである。
【０００８】本発明の他の目的は、標本の量および（ま
たは）化学的性質に関する情報が必要な分析で作動可能
な生物学的流体標本の保持容器を提供することである。
たは）化学的性質に関する情報が必要な分析で作動可能
な生物学的流体標本の保持容器を提供することである。
【０００９】本発明の他の目的は、粒子分析、化学、免
疫化学、血清学、免疫学および尿検査を含むがそれらに
限定されない複数の分析方法を使用して作動可能な分析
のための生物学的流体の保持容器を提供することであ
る。
疫化学、血清学、免疫学および尿検査を含むがそれらに
限定されない複数の分析方法を使用して作動可能な分析
のための生物学的流体の保持容器を提供することであ
る。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、分析の
ための生物学的流体標本の保持容器が提供される。この
容器は、分析時に標本が静止状態で位置される１以上の
チャンバと、少なくとも１つのチャンバ内の既知の空間
位置に配置された試薬担体と、容器に取り付けられたラ
ベルとを含む。「静止状態」という用語は、流体標本の
１以上の領域の分析時に、その流体標本がチャンバ内で
不動状態に保持される事実を記載するために使用され
る。このような状態のもとでの流体標本における可能な
唯一の動きは標本内部に含まれる形成成分（ｆｏｒｍｅ
ｄ ｃｏｎｓｔｉｔｕｅｎｔｓ）の微小なブラウニアン
（Ｂｒｏｗｎｉａｎ）運動であり、この運動は無関係な
運動で、それ故に本発明を不可能にすることはない。１
以上のチャンバはそれぞれが第１の壁および透明な第２
の壁を含む。チャンバ内部に静止状態で位置する標本
は、第２の壁を通して分析することができる。標本と混
ぜられる１以上の試薬を含む試薬担体は、有効期間（時
間）に亘ってその１以上の試薬を既知の空間位置に実質
的に固定化する。ラベルはそのような試薬担体の空間位
置の情報を含めて生物学的流体の分析に有用な情報を直
接または間接的に含む。
ための生物学的流体標本の保持容器が提供される。この
容器は、分析時に標本が静止状態で位置される１以上の
チャンバと、少なくとも１つのチャンバ内の既知の空間
位置に配置された試薬担体と、容器に取り付けられたラ
ベルとを含む。「静止状態」という用語は、流体標本の
１以上の領域の分析時に、その流体標本がチャンバ内で
不動状態に保持される事実を記載するために使用され
る。このような状態のもとでの流体標本における可能な
唯一の動きは標本内部に含まれる形成成分（ｆｏｒｍｅ
ｄ ｃｏｎｓｔｉｔｕｅｎｔｓ）の微小なブラウニアン
（Ｂｒｏｗｎｉａｎ）運動であり、この運動は無関係な
運動で、それ故に本発明を不可能にすることはない。１
以上のチャンバはそれぞれが第１の壁および透明な第２
の壁を含む。チャンバ内部に静止状態で位置する標本
は、第２の壁を通して分析することができる。標本と混
ぜられる１以上の試薬を含む試薬担体は、有効期間（時
間）に亘ってその１以上の試薬を既知の空間位置に実質
的に固定化する。ラベルはそのような試薬担体の空間位
置の情報を含めて生物学的流体の分析に有用な情報を直
接または間接的に含む。
【００１１】好ましい実施例では、１以上のチャンバか
ら隔離された或る量の標本を保持する貯留部を容器はさ
らに含む。貯留部はチャンバに直接連結されるか、また
は１以上の通路によって１以上のチャンバに連結される
ことができる。貯留部と１以上のチャンバとの間にバル
ブが機能的に配置されて、貯留部から１以上のチャンバ
へ至る標本の選択的な流れを可能にする。或る種の分析
では、以下に説明するように、標本を選択的にチャンバ
へ解放することで、分析を時間の関数として実施できる
ようにする。
ら隔離された或る量の標本を保持する貯留部を容器はさ
らに含む。貯留部はチャンバに直接連結されるか、また
は１以上の通路によって１以上のチャンバに連結される
ことができる。貯留部と１以上のチャンバとの間にバル
ブが機能的に配置されて、貯留部から１以上のチャンバ
へ至る標本の選択的な流れを可能にする。或る種の分析
では、以下に説明するように、標本を選択的にチャンバ
へ解放することで、分析を時間の関数として実施できる
ようにする。
【００１２】本発明の容器と使用するのに好ましい分析
装置は、関連出願である米国特許出願第０９／２５５６
７３号の主体である。要約すれば、そこで参照される
「実質的に希釈しない生物学的流体標本の分析装置」
は、読み取りモジュール、移動モジュール、およびプロ
グラム可能分析装置を含む。読み取りモジュールはチャ
ンバ内の視野を分析できる光学装置と、容器に取り付け
られているラベルによる情報にアクセスする装置とを含
む。移動モジュールは読み取りモジュールに対して容器
を移動させるか、またはその逆の移動を行う装置を含
む。プログラム可能分析装置は、読み取りモジュールお
よび移動モジュールをさまざまな分析アルゴリズムに従
って連動させるための指令をプログラムされる。
装置は、関連出願である米国特許出願第０９／２５５６
７３号の主体である。要約すれば、そこで参照される
「実質的に希釈しない生物学的流体標本の分析装置」
は、読み取りモジュール、移動モジュール、およびプロ
グラム可能分析装置を含む。読み取りモジュールはチャ
ンバ内の視野を分析できる光学装置と、容器に取り付け
られているラベルによる情報にアクセスする装置とを含
む。移動モジュールは読み取りモジュールに対して容器
を移動させるか、またはその逆の移動を行う装置を含
む。プログラム可能分析装置は、読み取りモジュールお
よび移動モジュールをさまざまな分析アルゴリズムに従
って連動させるための指令をプログラムされる。
【００１３】本発明の容器の利点は、１つの標本の分析
において、複数の異なる分析方法（例えば、粒子分析、
化学、免疫化学、血清学、尿分析、免疫学など）を使用
できることである。多くの従来方法では、使い捨て容器
内に保持された標本に対して１つの試験だけが実行可能
である。異なる分析方法を使用する付加的な試験は、新
たな容器に標本を付与することを必要とし、また同様に
付随的に分析装置もしょっちゅう必要となる。逆に本発
明の容器は、１つの分析装置を使用して、１つの容器の
１つの標本を１以上の方法で分析できるようにする。当
業者は、流体標本に対して関連する一連の試験を実施す
ることは一般的であること、および１つの分析装置で１
つの容器の１つの標本にそれらの一連の試験のいずれか
を実施可能にするために極めて有用であるということが
認識されるであろう。
において、複数の異なる分析方法（例えば、粒子分析、
化学、免疫化学、血清学、尿分析、免疫学など）を使用
できることである。多くの従来方法では、使い捨て容器
内に保持された標本に対して１つの試験だけが実行可能
である。異なる分析方法を使用する付加的な試験は、新
たな容器に標本を付与することを必要とし、また同様に
付随的に分析装置もしょっちゅう必要となる。逆に本発
明の容器は、１つの分析装置を使用して、１つの容器の
１つの標本を１以上の方法で分析できるようにする。当
業者は、流体標本に対して関連する一連の試験を実施す
ることは一般的であること、および１つの分析装置で１
つの容器の１つの標本にそれらの一連の試験のいずれか
を実施可能にするために極めて有用であるということが
認識されるであろう。
【００１４】本発明の容器が異なる分析方法を採用する
試験に使用できることは大きな利点を与える。１つの利
点は、分析を行うために同数必要とされる機器の数が大
幅に減少される。これに伴い、その機器を作動させる人
員の獲得、保持および訓練にかかる費用が同様に減少さ
れる。他の利点は、本発明の容器に助成される利用性
（ａｃｃｅｓｓｉｂｉｌｉｔｙ）の高さである。多くの
診療所および研究所は、現在のところ個々の分析訓練の
ために利用できる試験装置に係わる空間および費用を正
当化することはできない。しかしながら多目的に使用で
きる本発明により、著しい社内分析能力を得ることがで
き、それ故に臨床試験データに対する即時のアクセス性
を得ることができるようになる。
試験に使用できることは大きな利点を与える。１つの利
点は、分析を行うために同数必要とされる機器の数が大
幅に減少される。これに伴い、その機器を作動させる人
員の獲得、保持および訓練にかかる費用が同様に減少さ
れる。他の利点は、本発明の容器に助成される利用性
（ａｃｃｅｓｓｉｂｉｌｉｔｙ）の高さである。多くの
診療所および研究所は、現在のところ個々の分析訓練の
ために利用できる試験装置に係わる空間および費用を正
当化することはできない。しかしながら多目的に使用で
きる本発明により、著しい社内分析能力を得ることがで
き、それ故に臨床試験データに対する即時のアクセス性
を得ることができるようになる。
【００１５】本発明の容器の他の利点は、さまざまな臨
床環境に対する適合性である。本発明の容器は、例えば
広汎の分析物質濃度（ａｎａｌｙａｔｅ ｃｏｎｃｅｎ
ｔｒａｔｉｏｎｓ）に適応できる複数の試薬担体を有し
て設定できる。本発明の容器の１以上のチャンバ、およ
びその１以上のチャンバ内の既知の空間位置に位置決め
された試薬担体は、同一容器および分析装置を使用して
同一標本に対して１以上の試験を実施するために、分析
装置が１以上の分析箇所（各箇所は試薬の種類、標本に
おける試薬濃度などを含めて異なる分析パラメータを有
する可能性が高い）を同一または別個のチャンバ内に位
置決めできるようにする。同様に、本発明の容器の適合
性は、標本からの最適な測光（ｐｈｏｔｏｍｅｔｒｉ
ｃ）情報の収集も容易にする。チャンバ内の特に既知の
空間位置における試験条件が好ましくないことを分析装
置が決定したならば、同一チャンバまたは異なるチャン
バ内の別の箇所の空間位置をラベルによって与えること
ができ、これにより分析装置はいずれかの場所で試験を
行うことができ、利用できる最適な試験領域を決定でき
ることになる。
床環境に対する適合性である。本発明の容器は、例えば
広汎の分析物質濃度（ａｎａｌｙａｔｅ ｃｏｎｃｅｎ
ｔｒａｔｉｏｎｓ）に適応できる複数の試薬担体を有し
て設定できる。本発明の容器の１以上のチャンバ、およ
びその１以上のチャンバ内の既知の空間位置に位置決め
された試薬担体は、同一容器および分析装置を使用して
同一標本に対して１以上の試験を実施するために、分析
装置が１以上の分析箇所（各箇所は試薬の種類、標本に
おける試薬濃度などを含めて異なる分析パラメータを有
する可能性が高い）を同一または別個のチャンバ内に位
置決めできるようにする。同様に、本発明の容器の適合
性は、標本からの最適な測光（ｐｈｏｔｏｍｅｔｒｉ
ｃ）情報の収集も容易にする。チャンバ内の特に既知の
空間位置における試験条件が好ましくないことを分析装
置が決定したならば、同一チャンバまたは異なるチャン
バ内の別の箇所の空間位置をラベルによって与えること
ができ、これにより分析装置はいずれかの場所で試験を
行うことができ、利用できる最適な試験領域を決定でき
ることになる。
【００１６】本発明の他の利点は、本発明の容器が分析
装置とは別個な使い捨て品として容易に形成できること
である。容器は標準化した外部形状を使用し、これによ
りどのような組み合わせの試験も可能にするために各種
のチャンバおよび試薬担体を有して構成することのでき
る「一般的」な容器を受け入れるように、分析装置を構
成できる。さらに、使い捨て形式において本発明の容器
は、使用後毎に、それ故に先に使用した標本で汚染され
る機会が生じる毎に標本チャンバの洗浄が必要なことは
明白である。本発明の容器は全ての流体との接触を最小
限に抑えることで試験員が生物学的流体標本を容易に安
全に取り扱えるようにする。
装置とは別個な使い捨て品として容易に形成できること
である。容器は標準化した外部形状を使用し、これによ
りどのような組み合わせの試験も可能にするために各種
のチャンバおよび試薬担体を有して構成することのでき
る「一般的」な容器を受け入れるように、分析装置を構
成できる。さらに、使い捨て形式において本発明の容器
は、使用後毎に、それ故に先に使用した標本で汚染され
る機会が生じる毎に標本チャンバの洗浄が必要なことは
明白である。本発明の容器は全ての流体との接触を最小
限に抑えることで試験員が生物学的流体標本を容易に安
全に取り扱えるようにする。
【００１７】本発明の容器の他の利点は、かなり希釈し
た大きな容積の生物学的流体よりも比較的小さな容積の
生物学的流体を使用することである。当業者は、比較的
大きな容積の希釈標本を必要とするほとんどの流動血球
計算機（ｆｌｏｗ ｃｙｔｏｍｅｔｅｒｓ）や化学分析
装置に関連する鉛直流動（ｐｌｕｍｂｉｎｇ）および流
体の対照（ｆｌｕｉｄ ｃｏｎｔｒｏｌ）を解消した利
点、ならびに希釈段階、希釈機器および希釈の必要性を
解消した利点を容易に認識するであろう。
た大きな容積の生物学的流体よりも比較的小さな容積の
生物学的流体を使用することである。当業者は、比較的
大きな容積の希釈標本を必要とするほとんどの流動血球
計算機（ｆｌｏｗ ｃｙｔｏｍｅｔｅｒｓ）や化学分析
装置に関連する鉛直流動（ｐｌｕｍｂｉｎｇ）および流
体の対照（ｆｌｕｉｄ ｃｏｎｔｒｏｌ）を解消した利
点、ならびに希釈段階、希釈機器および希釈の必要性を
解消した利点を容易に認識するであろう。
【００１８】本発明のこれらおよび他の目的、特徴およ
び利点は、本発明の詳細な説明および添付図面に照らし
て明白となるであろう。
び利点は、本発明の詳細な説明および添付図面に照らし
て明白となるであろう。
【００１９】
【発明の実施の形態】図１〜図３を参照すれば、容器１
０は分析装置１２（図３参照）によって生物学的標本の
分析ができるように、その標本を保持するために備えら
れる。容器１０は１以上のチャンバ１４と、チャンバ１
４の少なくとも１つの内部の既知の空間位置に配置され
た試薬担体１６と、容器１０に取り付けられたラベル１
８とを含む。幾つかの実施例では、１以上のチャンバ１
４の空間位置は既知である。図１に示された実施例は、
以下の例で説明するように４つのチャンバ１４と、１以
上のチャンバ１４の内部に配置された複数の試薬担体１
６とを含む。チャンバ１４はそれぞれ第１の壁２０（図
２）および透明な第２の壁２２を含み、標本は第２の壁
２２を通して分析されることが好ましい。第１の壁２０
も透明とされて光がチャンバ１４を透過できるようにな
し得る。本発明の容器１０は、限定するわけではないが
光学的像形成、反射率分光測定、透過率分光測定、蛍光
および蛍光分極、およびチャンバ１４内部の特定位置で
実施できるその他の方法を含めて、さまざまなデータ収
集方法を可能にするように形成できる。容器１０が２以
上のチャンバ１４を有するそれらの実施例では、チャン
バ１４は互いに流体連通される。複数のチャンバ１４は
互いに独立することができ、または１つのチャンバ１４
を副チャンバに分割して形成される。
０は分析装置１２（図３参照）によって生物学的標本の
分析ができるように、その標本を保持するために備えら
れる。容器１０は１以上のチャンバ１４と、チャンバ１
４の少なくとも１つの内部の既知の空間位置に配置され
た試薬担体１６と、容器１０に取り付けられたラベル１
８とを含む。幾つかの実施例では、１以上のチャンバ１
４の空間位置は既知である。図１に示された実施例は、
以下の例で説明するように４つのチャンバ１４と、１以
上のチャンバ１４の内部に配置された複数の試薬担体１
６とを含む。チャンバ１４はそれぞれ第１の壁２０（図
２）および透明な第２の壁２２を含み、標本は第２の壁
２２を通して分析されることが好ましい。第１の壁２０
も透明とされて光がチャンバ１４を透過できるようにな
し得る。本発明の容器１０は、限定するわけではないが
光学的像形成、反射率分光測定、透過率分光測定、蛍光
および蛍光分極、およびチャンバ１４内部の特定位置で
実施できるその他の方法を含めて、さまざまなデータ収
集方法を可能にするように形成できる。容器１０が２以
上のチャンバ１４を有するそれらの実施例では、チャン
バ１４は互いに流体連通される。複数のチャンバ１４は
互いに独立することができ、または１つのチャンバ１４
を副チャンバに分割して形成される。
【００２０】単数または複数の試薬担体１６は各々が固
体、半固体またはゲル状の基質で担持された１以上の試
薬を含む。試薬は、生物学的標本中に存在する１以上の
分析物質と反応するように設計される。試薬担体１６
は、チャンバ内で、例えばｘ，ｙの座標アドレスで記載
できる所定の空間位置に配置される。座標アドレス系の
利点は、容器１０に対して分析装置１２を配向する位置
決め可能な原点（ｏｒｉｇｉｎ）を有する座標格子でチ
ャンバ１４を位置取り（マップ）できることである。試
薬担体１６はチャンバ１４の一部または全てを占有する
ように寸法決めできる。許容できる試薬担体１６は、限
定するわけではないが、１つの試薬を組み込んだ多孔質
パッドのような乾式試験フィルム、または複数の試薬を
組み込んだ複数層試験フィルムを含む。さまざまな試験
フィルムが伸長であり、本発明の容器１０に使用される
フィルム（単数または複数）は用意された試験（単数ま
たは複数）によって厳密に決まる。他の受け入れること
のできる試薬担体１６は、イオン種の測定のためのオプ
トデス（ｏｐｔｏｄｅｓ）のような反応ビーズまたはリ
ガンド被覆ビーズ、または「サンドイッチ」免疫検定を
使用したＴＳＨ（甲状腺刺激ホルモン）分析または競合
免疫検定を使用したＴ４分析のような免疫検定に使用す
るその他の基質を含む。望ましくはないが、標本が投入
される際に分析装置で作動できる容器内に位置した選択
的に排出可能なチャンバ内に収容された１以上の液体試
薬を使用することも可能である。
体、半固体またはゲル状の基質で担持された１以上の試
薬を含む。試薬は、生物学的標本中に存在する１以上の
分析物質と反応するように設計される。試薬担体１６
は、チャンバ内で、例えばｘ，ｙの座標アドレスで記載
できる所定の空間位置に配置される。座標アドレス系の
利点は、容器１０に対して分析装置１２を配向する位置
決め可能な原点（ｏｒｉｇｉｎ）を有する座標格子でチ
ャンバ１４を位置取り（マップ）できることである。試
薬担体１６はチャンバ１４の一部または全てを占有する
ように寸法決めできる。許容できる試薬担体１６は、限
定するわけではないが、１つの試薬を組み込んだ多孔質
パッドのような乾式試験フィルム、または複数の試薬を
組み込んだ複数層試験フィルムを含む。さまざまな試験
フィルムが伸長であり、本発明の容器１０に使用される
フィルム（単数または複数）は用意された試験（単数ま
たは複数）によって厳密に決まる。他の受け入れること
のできる試薬担体１６は、イオン種の測定のためのオプ
トデス（ｏｐｔｏｄｅｓ）のような反応ビーズまたはリ
ガンド被覆ビーズ、または「サンドイッチ」免疫検定を
使用したＴＳＨ（甲状腺刺激ホルモン）分析または競合
免疫検定を使用したＴ４分析のような免疫検定に使用す
るその他の基質を含む。望ましくはないが、標本が投入
される際に分析装置で作動できる容器内に位置した選択
的に排出可能なチャンバ内に収容された１以上の液体試
薬を使用することも可能である。
【００２１】ラベル１８は、生物学的流体の分析に有用
な分析装置１２に情報を直接または間接的に伝達する機
構である。ラベル１８はバーコード、磁気ストリップ、
または他の機械読み式媒体であるのが好ましい。ラベル
１８に「直接」に含まれる情報は、ラベル１８そのもの
から読み取ることができる。ラベル１８に「間接的」に
含まれる情報は、分析装置１２（例えば、ネットワーク
・リンク、モデムなど）でアクセスでき、これにおいて
ラベル１８は分析装置１２をその情報源へ向ける。生物
学的流体標本の分析に有用な情報とは、例えばチャンバ
１４内の試薬担体１６（または１以上のチャンバ１４内
の複数の試薬担体１６）の空間位置、１つまたは複数の
チャンバ１４内の好ましい分析箇所の空間位置、特定の
空間位置に位置する試薬の種類、試薬濃度などの有用性
を与えるすべてとすることができる。容器１０は、研究
所または診療所での取り扱いを容易にするために人が読
み取ることのできるラベル２４も含むことができる。人
が読み取ることのできるラベル２４は、患者の氏名、標
本採取日時、診療所の住所、適切な警告（例えば、「生
物学的危険−注意して取り扱うこと」）、トレードマー
クなどのような情報を含むことができる。
な分析装置１２に情報を直接または間接的に伝達する機
構である。ラベル１８はバーコード、磁気ストリップ、
または他の機械読み式媒体であるのが好ましい。ラベル
１８に「直接」に含まれる情報は、ラベル１８そのもの
から読み取ることができる。ラベル１８に「間接的」に
含まれる情報は、分析装置１２（例えば、ネットワーク
・リンク、モデムなど）でアクセスでき、これにおいて
ラベル１８は分析装置１２をその情報源へ向ける。生物
学的流体標本の分析に有用な情報とは、例えばチャンバ
１４内の試薬担体１６（または１以上のチャンバ１４内
の複数の試薬担体１６）の空間位置、１つまたは複数の
チャンバ１４内の好ましい分析箇所の空間位置、特定の
空間位置に位置する試薬の種類、試薬濃度などの有用性
を与えるすべてとすることができる。容器１０は、研究
所または診療所での取り扱いを容易にするために人が読
み取ることのできるラベル２４も含むことができる。人
が読み取ることのできるラベル２４は、患者の氏名、標
本採取日時、診療所の住所、適切な警告（例えば、「生
物学的危険−注意して取り扱うこと」）、トレードマー
クなどのような情報を含むことができる。
【００２２】好ましい実施例では、容器１０は１以上の
チャンバ１４から離隔された、或る量の標本を保持する
ための貯留部２６をさらに含む。貯留部２６はチャンバ
１４に直接に連結でき、より典型的には１以上の通路２
８によって貯留部２６に連結される。貯留部２６と１以
上のチャンバ１４との間に機能的に配置されたバルブ３
０が貯留部２６からチャンバ１４へ至る標本の選択的な
流れを許可する。本明細書で使用するように、「バル
ブ」という用語は貯留部２６からチャンバ１４（単数ま
たは複数）流体が流れることを選択的に許可するどのよ
うな手段も含む。例えば、チャンバ１４（単数または複
数）および貯留部２６の間に配置され、分析装置１２に
よって加えられた力で破壊できる脆弱膜が、バルブの許
容できる形式の１つである。力が加えられたときに開口
する変形可能プラグは、許容できるバルブの他の形式で
ある。バルブ３０は、例えば容器１０内のダイヤフラム
を移動させることで、または分析装置から容器１０のポ
ートへ正圧または負圧を許容することにより、圧力差を
使用して形成することもできる。これにおいて圧力は液
体を容器１０の一部分から他の部分へ押し流すように作
用する。以下に説明するように、或る種の分析では、チ
ャンバ１４へ標本を選択的に解放することで時間の関数
として分析を実行できるようにする。貯留部２６は、１
以上のチャンバ１４内の試薬担体１６（単数または複
数）を満足できるように加湿する、および（または）飽
和させるのに十分な標本量を保持する寸法とされる。
チャンバ１４から離隔された、或る量の標本を保持する
ための貯留部２６をさらに含む。貯留部２６はチャンバ
１４に直接に連結でき、より典型的には１以上の通路２
８によって貯留部２６に連結される。貯留部２６と１以
上のチャンバ１４との間に機能的に配置されたバルブ３
０が貯留部２６からチャンバ１４へ至る標本の選択的な
流れを許可する。本明細書で使用するように、「バル
ブ」という用語は貯留部２６からチャンバ１４（単数ま
たは複数）流体が流れることを選択的に許可するどのよ
うな手段も含む。例えば、チャンバ１４（単数または複
数）および貯留部２６の間に配置され、分析装置１２に
よって加えられた力で破壊できる脆弱膜が、バルブの許
容できる形式の１つである。力が加えられたときに開口
する変形可能プラグは、許容できるバルブの他の形式で
ある。バルブ３０は、例えば容器１０内のダイヤフラム
を移動させることで、または分析装置から容器１０のポ
ートへ正圧または負圧を許容することにより、圧力差を
使用して形成することもできる。これにおいて圧力は液
体を容器１０の一部分から他の部分へ押し流すように作
用する。以下に説明するように、或る種の分析では、チ
ャンバ１４へ標本を選択的に解放することで時間の関数
として分析を実行できるようにする。貯留部２６は、１
以上のチャンバ１４内の試薬担体１６（単数または複
数）を満足できるように加湿する、および（または）飽
和させるのに十分な標本量を保持する寸法とされる。
【００２３】図１を参照すれば、複数のチャンバ１４ま
たは副チャンバを有する容器１０において、貯留部２６
から延在する主通路３２が複数の分配通路３４に連結さ
れ、分配通路３４はチャンバ１４または副チャンバに連
結される。主通路３２は全長に亘る流体標本の自由な流
動を許可する。幾つかの実施例では、分配通路３４も流
体の自由な流動を許可する寸法にされ得る。他の実施例
では、流体標本に作用する毛細管作用力によって主通路
３２から個々の分配通路３４へ流体標本が引き出される
ように、各分配通路３４の横断面積は十分に小さい。こ
れらの実施例で、各個の３４内の流体標本は分配通路３
４に拡張部分３６を含めることで分配通路３４を通して
流れることを阻止される。流体標本に作用する毛細管作
用力は拡張部分３６では小さく、他のいずれかの外部作
用力も存在しない状態では分配通路３４内でさらに流体
標本を移動させるのに不十分である。分析装置１２が流
体標本を分析するために作動されるとき、貯留部２６に
付与された正圧（またはチャンバ１４に付与された負
圧）が分配通路３４内に存在する流体標本をそれらの通
路からチャンバ１４へ押し流す。これらの実施例では、
分配通路３４およびそれに含まれた拡張部分３６はバル
ブ３０の一部として機能する。
たは副チャンバを有する容器１０において、貯留部２６
から延在する主通路３２が複数の分配通路３４に連結さ
れ、分配通路３４はチャンバ１４または副チャンバに連
結される。主通路３２は全長に亘る流体標本の自由な流
動を許可する。幾つかの実施例では、分配通路３４も流
体の自由な流動を許可する寸法にされ得る。他の実施例
では、流体標本に作用する毛細管作用力によって主通路
３２から個々の分配通路３４へ流体標本が引き出される
ように、各分配通路３４の横断面積は十分に小さい。こ
れらの実施例で、各個の３４内の流体標本は分配通路３
４に拡張部分３６を含めることで分配通路３４を通して
流れることを阻止される。流体標本に作用する毛細管作
用力は拡張部分３６では小さく、他のいずれかの外部作
用力も存在しない状態では分配通路３４内でさらに流体
標本を移動させるのに不十分である。分析装置１２が流
体標本を分析するために作動されるとき、貯留部２６に
付与された正圧（またはチャンバ１４に付与された負
圧）が分配通路３４内に存在する流体標本をそれらの通
路からチャンバ１４へ押し流す。これらの実施例では、
分配通路３４およびそれに含まれた拡張部分３６はバル
ブ３０の一部として機能する。
【００２４】容器１０の通路２８を通る流体の流れは毛
細管作用以外の手段で達成することができ、それ故に容
器１０は毛細管式の流れに限定されることはない。流体
の流れを生じる他の手段の例は、作業員によるか、また
は容器１０の内部に直接組み込まれた流体流動装置（例
えば、ベローズのような装置）によって与えられる正圧
または負圧、または容器１０の内部に流体流度を生じる
ための分析装置１２に組み込まれた動力した機構によっ
て与えられる正圧または負圧を含む。幾つかの実施例で
は、標準または対照、または試薬を含む密閉部分を有す
ることが望ましく、この密閉部分は分析装置１２によっ
て開口されて流体が密閉部分へ流れることを可能にされ
る。
細管作用以外の手段で達成することができ、それ故に容
器１０は毛細管式の流れに限定されることはない。流体
の流れを生じる他の手段の例は、作業員によるか、また
は容器１０の内部に直接組み込まれた流体流動装置（例
えば、ベローズのような装置）によって与えられる正圧
または負圧、または容器１０の内部に流体流度を生じる
ための分析装置１２に組み込まれた動力した機構によっ
て与えられる正圧または負圧を含む。幾つかの実施例で
は、標準または対照、または試薬を含む密閉部分を有す
ることが望ましく、この密閉部分は分析装置１２によっ
て開口されて流体が密閉部分へ流れることを可能にされ
る。
【００２５】分析が正確な量の標本を試験フィルムに付
与することを要求する場合、分配通路３４の体積を制御
できるならば複数の分配通路３４と連結された上述の主
通路３２の配列は使用できる。各分配通路３４は充満状
態になるまで流体標本を主通路３２から抜き出す。主通
路３２内に留まる過剰の流体標本はその過剰流体標本を
扱う吸収バットまたは他の手段を含む廃棄部分３８へ抜
き出すことができる。各分配通路３４の容積は制御され
て周知であり、過剰流体は除かれるので、実質的に欠く
チャンバ１４へ押し流される流体標本量は正確に計量さ
れる。流体標本を正確に計量してチャンバ１４へ導くそ
の他の手段も代用できる。
与することを要求する場合、分配通路３４の体積を制御
できるならば複数の分配通路３４と連結された上述の主
通路３２の配列は使用できる。各分配通路３４は充満状
態になるまで流体標本を主通路３２から抜き出す。主通
路３２内に留まる過剰の流体標本はその過剰流体標本を
扱う吸収バットまたは他の手段を含む廃棄部分３８へ抜
き出すことができる。各分配通路３４の容積は制御され
て周知であり、過剰流体は除かれるので、実質的に欠く
チャンバ１４へ押し流される流体標本量は正確に計量さ
れる。流体標本を正確に計量してチャンバ１４へ導くそ
の他の手段も代用できる。
【００２６】上述したように、かなり有用な本発明の容
器１０は、１つの分析装置を使用して１つの標本に対し
てさまざまな分析を実施できるようにする。以下に与え
る例は、本発明の容器１０の完全な理解を得られるよう
にするために提供される。
器１０は、１つの分析装置を使用して１つの標本に対し
てさまざまな分析を実施できるようにする。以下に与え
る例は、本発明の容器１０の完全な理解を得られるよう
にするために提供される。
【００２７】
【例Ｉ：フィルムを基本とする化学分析】フィルムを基
本とする化学分析に関する図１〜図３を参照すれば、容
器１０はバルブ３０および通路２８の配列によって複数
のチャンバ１４に連結された貯留部２６を適当に含む。
一人の患者の生物学的流体標本は貯留部２６内に配置さ
れ、容器１０は分析装置１２に挿着される。分析装置１
２は標準化した外観を有する容器１０を取り扱うように
設定されている。１つまたは複数の分析を実施する前
に、分析装置１２は容器の機械読み可能なラベル１８を
読み取って、正確な分析手順、チャンバ１４の内部の試
薬担体１６の空間位置、チャンバ１４の内部の好ましい
分析箇所の空間位置、特定位置の試薬の種類、試薬濃度
などの情報を決定する。
本とする化学分析に関する図１〜図３を参照すれば、容
器１０はバルブ３０および通路２８の配列によって複数
のチャンバ１４に連結された貯留部２６を適当に含む。
一人の患者の生物学的流体標本は貯留部２６内に配置さ
れ、容器１０は分析装置１２に挿着される。分析装置１
２は標準化した外観を有する容器１０を取り扱うように
設定されている。１つまたは複数の分析を実施する前
に、分析装置１２は容器の機械読み可能なラベル１８を
読み取って、正確な分析手順、チャンバ１４の内部の試
薬担体１６の空間位置、チャンバ１４の内部の好ましい
分析箇所の空間位置、特定位置の試薬の種類、試薬濃度
などの情報を決定する。
【００２８】バルブ３０を作動して標本をチャンバ１４
内へ解放させることで分析が開始される。試験が時間に
依存するならば、バルブ３０を作動したとき、またはそ
の後の或る所定の時刻にタイマーが始動される。容器１
０は、指令された処理手順を容易に行うために必要なら
ば、複数のバルブ３０を含むことができる。ラベル１８
によって直接または間接的に与えられた情報（例えば、
分析アルゴリズム、チャンバの座標位置、光の波長情報
など）は、分析装置１２がその光学的読み取り手段を最
初の分析が実施されるべきチャンバ１４内の所定の空間
位置に位置決めできるようにさせる。分析では、標本で
反射した特定の波長（単数または複数）を有する光が読
み取られ、その情報が分析アルゴリズム（単数または複
数）を使用して分析される。他の分析は、有用なデータ
を収集するために別の方法を使用することもできる。読
み取りが完了した後、分析装置１２の光学的読み取り手
段は同一チャンバ１４または他のチャンバ１４内の別の
既知空間位置へ移動されて次の読み取りが実施され、所
望の分析のすべてが完了するまでこれが続けられる。
内へ解放させることで分析が開始される。試験が時間に
依存するならば、バルブ３０を作動したとき、またはそ
の後の或る所定の時刻にタイマーが始動される。容器１
０は、指令された処理手順を容易に行うために必要なら
ば、複数のバルブ３０を含むことができる。ラベル１８
によって直接または間接的に与えられた情報（例えば、
分析アルゴリズム、チャンバの座標位置、光の波長情報
など）は、分析装置１２がその光学的読み取り手段を最
初の分析が実施されるべきチャンバ１４内の所定の空間
位置に位置決めできるようにさせる。分析では、標本で
反射した特定の波長（単数または複数）を有する光が読
み取られ、その情報が分析アルゴリズム（単数または複
数）を使用して分析される。他の分析は、有用なデータ
を収集するために別の方法を使用することもできる。読
み取りが完了した後、分析装置１２の光学的読み取り手
段は同一チャンバ１４または他のチャンバ１４内の別の
既知空間位置へ移動されて次の読み取りが実施され、所
望の分析のすべてが完了するまでこれが続けられる。
【００２９】分析装置１２の光学的読み取り手段は容器
１０の１以上のチャンバ１４内の試薬担体１６に対して
「実効的」または「仮想的」に位置決めできることに留
意されたい。例えば、容器１０の１つの光学的読み取り
手段が他の手段に対して或る座標位置（例えばＸ1，
Ｙ1）から第２の座標位置（例えばＸ2，Ｙ2）へと移動
され、（同じまたは別のチャンバ１４内の）異なる既知
空間位置で分析できるようにすることが可能である。こ
れに代えて、分析装置１２が大型の像形成装置（例えば
スキャナ式読み取りヘッド）を有する場合は、容器１０
および光学式読み取り手段は互いに固定的に保持され、
既知の空間位置間の移動は「仮想的」に行われる。仮想
的な位置決めは、容器１０内の単数または複数のチャン
バ１４からの反射光の全てが同時に収集され、また特定
の既知空間位置に属する（光の）部分だけが所定の分析
に係わると考えられるときに可能になる。実際には、特
定の空間位置で収集された（光の）部分は、第１の分析
に有用な１以上の選択した波長のものにさらに限定され
る。同じ特定位置で収集した他の波長は他の分析に使用
できる。
１０の１以上のチャンバ１４内の試薬担体１６に対して
「実効的」または「仮想的」に位置決めできることに留
意されたい。例えば、容器１０の１つの光学的読み取り
手段が他の手段に対して或る座標位置（例えばＸ1，
Ｙ1）から第２の座標位置（例えばＸ2，Ｙ2）へと移動
され、（同じまたは別のチャンバ１４内の）異なる既知
空間位置で分析できるようにすることが可能である。こ
れに代えて、分析装置１２が大型の像形成装置（例えば
スキャナ式読み取りヘッド）を有する場合は、容器１０
および光学式読み取り手段は互いに固定的に保持され、
既知の空間位置間の移動は「仮想的」に行われる。仮想
的な位置決めは、容器１０内の単数または複数のチャン
バ１４からの反射光の全てが同時に収集され、また特定
の既知空間位置に属する（光の）部分だけが所定の分析
に係わると考えられるときに可能になる。実際には、特
定の空間位置で収集された（光の）部分は、第１の分析
に有用な１以上の選択した波長のものにさらに限定され
る。同じ特定位置で収集した他の波長は他の分析に使用
できる。
【００３０】
【例ＩＩ：フィルムその他の混在による分析】多くの臨
床例において、標本に上述した化学分析を実施するだけ
でなく、同一標本に別の方法を使用して他の分析を任意
で実施することも強く望まれる。これを達成するため
に、上述した実施例の容器１０は標本の分析を可能にす
るための別の手段、例えば、標本中の分析物質と反応す
るフィルム式でない試薬担体１６を収容したチャンバ１
４、または同一標本に特定の分析を可能にするように形
成された他のチャンバ１４をさらに含んで構成すること
ができる。例えば、反応ビーズ４０を使用した免疫化学
試験は論文に広く記載されており、それにおいて標本の
分析物質はビーズ４０およびタグ付けされたリガンドと
結合し、ビーズ４０がその色または蛍光を変化するよう
にさせる。使い捨ての１以上のチャンバ１４は乾式フィ
ルムの代わりに反応ビーズ４０およびタグ付けされたリ
ガンドを充填されることができ、その場合ラベル１８
は、ビーズ４０が配置されるチャンバ１４の空間位置
（および（または）ビーズ４０自体の位置）を含めて、
ビーズ４０に関する情報を与える。
床例において、標本に上述した化学分析を実施するだけ
でなく、同一標本に別の方法を使用して他の分析を任意
で実施することも強く望まれる。これを達成するため
に、上述した実施例の容器１０は標本の分析を可能にす
るための別の手段、例えば、標本中の分析物質と反応す
るフィルム式でない試薬担体１６を収容したチャンバ１
４、または同一標本に特定の分析を可能にするように形
成された他のチャンバ１４をさらに含んで構成すること
ができる。例えば、反応ビーズ４０を使用した免疫化学
試験は論文に広く記載されており、それにおいて標本の
分析物質はビーズ４０およびタグ付けされたリガンドと
結合し、ビーズ４０がその色または蛍光を変化するよう
にさせる。使い捨ての１以上のチャンバ１４は乾式フィ
ルムの代わりに反応ビーズ４０およびタグ付けされたリ
ガンドを充填されることができ、その場合ラベル１８
は、ビーズ４０が配置されるチャンバ１４の空間位置
（および（または）ビーズ４０自体の位置）を含めて、
ビーズ４０に関する情報を与える。
【００３１】他の異なる分析方法を使用した、また本発
明の容器１０を使用して１つの標本に実施できる臨床的
に有用な試験群の他の例は、貧血の原因を決定するため
に使用される試験である。貧血に関する試験を実施する
ために、容器１０は網状赤血球を算出するような粒子分
析のために構成された第１のチャンバ１４と、鉄成分を
測定するフィルムを基本とした化学物質を含む第２のチ
ャンバ１４と、フェリチンを測定する免疫化学の競合リ
ガンド検定チャンバを含む第３のチャンバ１４と、エリ
トロポエティン（ｅｒｙｔｈｒｏｐｏｅｔｉｎ）を測定
する免疫化学サンドイッチ検定を含む第４のチャンバ１
４とを含むことができる。従って、１つの使い捨て容器
１０を、貧血原因の診断を確立するために採用される個
々の分析に使用できる。さらに、本発明の容器によれば
１つの分析装置１２で全ての結果を同時に利用できるの
で、それらの結果は専門システムによって自動的に評価
することができる。
明の容器１０を使用して１つの標本に実施できる臨床的
に有用な試験群の他の例は、貧血の原因を決定するため
に使用される試験である。貧血に関する試験を実施する
ために、容器１０は網状赤血球を算出するような粒子分
析のために構成された第１のチャンバ１４と、鉄成分を
測定するフィルムを基本とした化学物質を含む第２のチ
ャンバ１４と、フェリチンを測定する免疫化学の競合リ
ガンド検定チャンバを含む第３のチャンバ１４と、エリ
トロポエティン（ｅｒｙｔｈｒｏｐｏｅｔｉｎ）を測定
する免疫化学サンドイッチ検定を含む第４のチャンバ１
４とを含むことができる。従って、１つの使い捨て容器
１０を、貧血原因の診断を確立するために採用される個
々の分析に使用できる。さらに、本発明の容器によれば
１つの分析装置１２で全ての結果を同時に利用できるの
で、それらの結果は専門システムによって自動的に評価
することができる。
【００３２】本発明の容器１０の他の利点は、最適な分
析パラメータを与えることができるように構成できるこ
とである。例えば、競合リガンドの免疫化学試験では、
一部リガンド（結合剤および分析物質）の比率によって
最適試験範囲が決定される。分析物質の広域なさまざま
な濃度を有する標本は、或る量の結合剤リガンドが存在
するときだけ効果的に測定できない。この問題は、使い
捨て容器１０が各々異なる量の結合剤を有する多数のチ
ャンバ１４を含み、処理する分析物質濃度に許容される
量の結合剤を少なくとも１つのチャンバ１４が収容して
いることを保証するならば、またチャンバ１４の空間位
置およびその中に収容された結合剤の量および（また
は）濃度がラベル１８を経て分析装置１２に伝えられる
ことを保証するならば、解消できる。例えば、甲状腺刺
激ホルモン（ＴＳＨ）の場合には、患者の標本は０．１
μｌＵ／ｍｌ未満から２０μｌＵ／ｍｌ超までの範囲と
されることができる。分析チャンバが低濃度を効果的に
測定するように設定されるならば、高濃度のＴＳＨ（甲
状腺刺激ホルモン）を担持する標本流体は反応が飽和状
態となって有用情報の収集が阻害される。従来の方法の
使用では、望まれる分析濃度よりも高い濃度の流体標本
は典型的に希釈されて、再び分析が行われる。逆に本発
明の容器１０は、１以上のチャンバ１４内の複数の既知
の空間位置に複数の異なる試薬濃度を与えることによ
り、ほとんどの場合に希釈の必要性を解消することがで
きる。ラベル１８は適当とされる他の空間位置および試
薬濃度を分析装置１２に与える。この結果、分析装置１
２は測定中の濃度よりも好ましい試薬対分析物質の比率
を有する別の試薬箇所へ移動することによって飽和状態
を解消することができる。
析パラメータを与えることができるように構成できるこ
とである。例えば、競合リガンドの免疫化学試験では、
一部リガンド（結合剤および分析物質）の比率によって
最適試験範囲が決定される。分析物質の広域なさまざま
な濃度を有する標本は、或る量の結合剤リガンドが存在
するときだけ効果的に測定できない。この問題は、使い
捨て容器１０が各々異なる量の結合剤を有する多数のチ
ャンバ１４を含み、処理する分析物質濃度に許容される
量の結合剤を少なくとも１つのチャンバ１４が収容して
いることを保証するならば、またチャンバ１４の空間位
置およびその中に収容された結合剤の量および（また
は）濃度がラベル１８を経て分析装置１２に伝えられる
ことを保証するならば、解消できる。例えば、甲状腺刺
激ホルモン（ＴＳＨ）の場合には、患者の標本は０．１
μｌＵ／ｍｌ未満から２０μｌＵ／ｍｌ超までの範囲と
されることができる。分析チャンバが低濃度を効果的に
測定するように設定されるならば、高濃度のＴＳＨ（甲
状腺刺激ホルモン）を担持する標本流体は反応が飽和状
態となって有用情報の収集が阻害される。従来の方法の
使用では、望まれる分析濃度よりも高い濃度の流体標本
は典型的に希釈されて、再び分析が行われる。逆に本発
明の容器１０は、１以上のチャンバ１４内の複数の既知
の空間位置に複数の異なる試薬濃度を与えることによ
り、ほとんどの場合に希釈の必要性を解消することがで
きる。ラベル１８は適当とされる他の空間位置および試
薬濃度を分析装置１２に与える。この結果、分析装置１
２は測定中の濃度よりも好ましい試薬対分析物質の比率
を有する別の試薬箇所へ移動することによって飽和状態
を解消することができる。
【００３３】本発明はその詳細な実施例に関して図示
し、説明したが、当業者は発明の精神および範囲から逸
脱せずに形態および詳細にさまざまな変化をなし得るこ
とが理解されるであろう。
し、説明したが、当業者は発明の精神および範囲から逸
脱せずに形態および詳細にさまざまな変化をなし得るこ
とが理解されるであろう。
【図１】本発明の容器の図解的な頂面図である。
【図２】図１に示した容器の横断面図である。
【図３】本発明の容器を使用できる分析装置の図解的な
図面である。
図面である。
１０ 容器 １２ 分析装置 １４ チャンバ １６ 試薬担体 １８ ラベル ２０ 第１の壁 ２２ 第２の壁 ２４ ラベル ２６ 貯留部 ２８ 通路 ３０ バルブ ３２ 主通路 ３４ 分配通路 ３６ 拡張部分 ３８ 廃棄部分 ４０ 反応ビーズ
フロントページの続き Ｆターム(参考） 2G045 AA13 AA15 CA25 CA26 CB03 FB03 HA14 JA01 JA07
Claims (25)
- 【請求項１】 分析のための生物学的流体標本の保持容
器において、 第１の壁（２０）および透明な第２の壁（２２）を有
し、生物学的流体標本を静止状態に保持するチャンバ
（１４）であって、内部に配置された前記標本が前記第
２の壁（２２）を通して分析される前記チャンバ（１
４）と、 前記チャンバ（１４）内の既知の空間位置に配置され、
前記標本と混ざり得る１以上の試薬を有する試薬担体
（１６）と、 前記容器に取り付けられ、前記試薬担体（１６）の前記
既知の空間位置を含む前記分析に有用な情報を有するラ
ベル（１８）と、を具備することを特徴とする保持容
器。 - 【請求項２】 前記分析の前に前記生物学的流体標本を
保持する貯留部（２６）と、 バルブ（３０）とをさらに含み、 前記貯留部（２６）から前記チャンバ（１４）へ至る前
記生物学的流体標本の流れを前記バルブ（３０）が選択
的に許容する請求項１に記載された容器。 - 【請求項３】 前記試薬担体（１６）が乾式試験フィル
ムで構成された請求項２に記載された容器。 - 【請求項４】 前記容器が複数の前記チャンバ（１４）
を含む請求項１に記載された容器。 - 【請求項５】 前記分析の前に前記生物学的流体標本を
保持する貯留部（２６）と、 バルブ（３０）とをさらに含み、 前記貯留部（２６）から前記チャンバ（１４）へ至る前
記生物学的流体標本の流れを前記バルブ（３０）が選択
的に許容する請求項４に記載された容器。 - 【請求項６】 複数の前記試薬担体（１６）をさらに含
み、前記各チャンバ（１４）が前記試薬担体（１６）を
１つずつ含み、各々の前記試薬担体（１６）が前記標本
の別方法による分析を可能にする請求項５に記載された
容器。 - 【請求項７】 分析のための生物学的流体標本の保持装
置において、 生物学的標本を静止状態に保持する第１のチャンバ（１
４）と、 前記第１のチャンバ（１４）内の既知の空間位置に配置
され、前記標本の第１の分析を可能にする第１の試薬担
体（１６）と、 前記標本を静止状態に保持する第２のチャンバと、 前記第２のチャンバ内の既知の空間位置に配置され、前
記標本の、前記第１の分析の分析方法とは異なる分析方
法を使用する第２の分析を可能にする第２の試薬担体
と、 前記容器に取り付けられ、前記既知の空間位置を含む前
記分析に有用な情報を有するラベル（１８）と、を具備
することを特徴とする保持容器。 - 【請求項８】 前記分析の前に前記生物学的流体を保持
する貯留部（２６）と、 前記貯留部（２６）から前記チャンバ（１４）へ至る前
記生物学的流体標本の流れを選択的に許容する手段とを
さらに含む請求項７に記載された容器。 - 【請求項９】 前記分析の前に前記生物学的流体標本を
保持する貯留部（２６）と、 バルブ（３０）とをさらに含み、 前記貯留部（２６）から前記チャンバ（１４）へ至る前
記生物学的流体標本の流れを前記バルブ（３０）が選択
的に許容する請求項７に記載された容器。 - 【請求項１０】 前記貯留部（２６）を前記チャンバ
（１４）に連結する複数の通路（２８）をさらに含む請
求項９に記載された容器。 - 【請求項１１】 前記複数の通路（２８）が前記貯留部
（２６）に連結された主通路（３２）と、前記主通路
（３２）および前記チャンバ（１４）の間に配置された
複数の分配通路（３４）とを含む請求項１０に記載され
た容器。 - 【請求項１２】 前記流体標本を前記貯留部（２６）か
ら前記チャンバ（１４）へ駆動する手段をさらに含む請
求項１１に記載された容器。 - 【請求項１３】 前記流体標本に毛細管作用力を生じる
寸法に形成された横断面を有する前記分配通路（３４）
を前記流体標本を駆動する前記手段が含んでいる請求項
１２に記載された容器。 - 【請求項１４】 過剰の流体標本を処理する手段をさら
に含む請求項１０に記載された容器。 - 【請求項１５】 前記チャンバへ流入する前記流体標本
を計量する手段をさらに含む請求項１０に記載された容
器。 - 【請求項１６】 容器内部の異なる空間位置に配置され
た少なくとも２つのチャンバ（１４）であって、各々が
第１の壁（２０）および透明な第２の壁（２２）を有
し、分析時に生物学的流体標本が前記壁間に静止状態で
位置される前記少なくとも２つのチャンバ（１４）と、 前記チャンバ（１４）内に配置され、各々が前記標本と
混ざり得る１以上の試薬を有する１以上の試薬担体（１
６）と、 前記容器に取り付けられ、前記既知の空間位置を含む前
記分析に有用な情報を有するラベル（１８）と、を具備
する分析のための生物学的流体標本の保持容器。 - 【請求項１７】 分析のための生物学的流体標本の保持
容器において、 生物学的標本を静止状態に保持する第１のチャンバ（１
４）と、 前記第１のチャンバ（１４）内の既知の空間位置に配置
され、前記標本の第１の分析を可能にする第１の手段
と、 前記標本を静止状態に保持する第２のチャンバと、 前記第２のチャンバ内の既知の空間位置に配置され、前
記標本の第２の分析を可能にする第２の手段とを含み、 前記第１および第２の分析には粒子分析、化学、血清
学、尿検査、免疫化学および免疫学を含んで成る群から
選ばれた方法が採用され、前記第１の分析には前記第２
の分析と異なる方法が採用され、また前記容器に取り付
けられ、前記既知の空間位置を含む前記分析に有用な情
報を有するラベル（１８）を具備することを特徴とする
保持容器。 - 【請求項１８】 前記分析の前に前記生物学的流体標本
を保持する貯留部（２６）と、 前記貯留部から前記チャンバへ至る前記生物学的流体標
本の流れを選択的に許容する手段とをさらに含む請求項
１７に記載された容器。 - 【請求項１９】 前記貯留部（２６）を前記チャンバ
（１４）に連結する複数の通路（２８）をさらに含む請
求項１８に記載された容器。 - 【請求項２０】 前記貯留部（２６）から前記チャンバ
（１４）へ前記生物学的流体標本を駆動する手段をさら
に含む請求項１９に記載された容器。 - 【請求項２１】 過剰の流体標本を処理する手段をさら
に含む請求項１９に記載された容器。 - 【請求項２２】 前記チャンバへ流入する前記流体標本
を計量する手段をさらに含む請求項１９に記載された容
器。 - 【請求項２３】 容器内部に配置された複数のチャンバ
（１４）内に生物学的流体標本を静止状態で保持する段
階と、 複数の分析を可能にする手段を前記チャンバ内の既知の
空間位置に設ける段階であって、前記分析を可能にする
前記手段は異なる前記チャンバ（１４）において異なる
方法を採用する前記段階と、 前記容器に取り付けられ、前記既知の空間位置を含む前
記分析に有用な情報を直接または間接的に有するラベル
（１８）を読み取る段階と、 前記分析を可能にする前記手段を使用して前記既知の空
間位置に位置された生物学的流体標本を光学的に査定す
る段階であって、前記分析の結果を直接または間接的に
提供する前記光学的査定段階とを含む生物学的流体標本
の分析方法。 - 【請求項２４】 前記分析が粒子分析、化学、血清学、
尿検査、免疫化学および免疫学を含んで成る群から選ば
れた方法を採用する請求項２３に記載された分析方法。 - 【請求項２５】 分析のための生物学的流体標本の保持
容器において、 第１の壁（２０）および透明な第２の壁（２２）を有
し、生物学的流体標本を静止状態に保持するためのチャ
ンバ（１４）であって、内部に配置された前記標本が前
記第２の壁（２２）を通して分析される前記チャンバ
（１４）と、 前記チャンバ（１４）内に配置され、前記標本と混ざり
得る１以上の試薬を有する試薬担体（１６）と、 前記容器に取り付けられ、前記チャンバ（１４）の前記
既知の空間位置を含む前記分析に有用な情報を有するラ
ベル（１８）と、を具備することを特徴とする保持容
器。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US65113700A | 2000-08-30 | 2000-08-30 | |
| US651137 | 2000-08-30 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002090362A true JP2002090362A (ja) | 2002-03-27 |
Family
ID=24611708
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001235769A Pending JP2002090362A (ja) | 2000-08-30 | 2001-08-03 | 分析のための生物学的流体の保持容器 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP1188483A3 (ja) |
| JP (1) | JP2002090362A (ja) |
| CN (1) | CN1340709A (ja) |
| AU (1) | AU770649B2 (ja) |
| CA (1) | CA2350355C (ja) |
| SG (1) | SG100731A1 (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2003254896A (ja) * | 2002-02-28 | 2003-09-10 | Kokusai Gijutsu Kaihatsu Co Ltd | 試料カートリッジ、試料分析装置及び方法 |
| JP2006189414A (ja) * | 2004-06-30 | 2006-07-20 | Sysmex Corp | 標本用プレート |
| JP2010145420A (ja) * | 2004-06-30 | 2010-07-01 | Sysmex Corp | 標本用プレート作製装置 |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2008544214A (ja) | 2005-05-09 | 2008-12-04 | セラノス， インコーポレイテッド | ポイントオブケア流体システムおよびその使用 |
| HU227018B1 (en) | 2006-10-26 | 2010-04-28 | 77 Elektronika Mueszeripari Kf | Container to examine urine |
| US8462332B2 (en) | 2008-08-21 | 2013-06-11 | Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. | Multi-layer slides for analysis of urine sediments |
| DE102008050092A1 (de) * | 2008-10-06 | 2010-04-08 | Hach Lange Gmbh | Mobile Wasser-Analyseanordnung |
Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5223219A (en) * | 1992-04-10 | 1993-06-29 | Biotrack, Inc. | Analytical cartridge and system for detecting analytes in liquid samples |
| CA2156226C (en) * | 1994-08-25 | 1999-02-23 | Takayuki Taguchi | Biological fluid analyzing device and method |
| GB9620278D0 (en) * | 1996-09-28 | 1996-11-13 | Central Research Lab Ltd | Apparatus for chemical analysis |
| US5929422A (en) * | 1997-04-04 | 1999-07-27 | National Medical Review Office Inc. | On-site Machine readable assaying system |
| US6929953B1 (en) * | 1998-03-07 | 2005-08-16 | Robert A. Levine | Apparatus for analyzing biologic fluids |
| US6723290B1 (en) * | 1998-03-07 | 2004-04-20 | Levine Robert A | Container for holding biologic fluid for analysis |
| US6004821A (en) * | 1998-03-07 | 1999-12-21 | Levine; Robert A. | Method and apparatus for performing chemical, qualitative, quantitative, and semi-quantitative analyses of a urine sample |
-
2001
- 2001-06-08 SG SG200103521A patent/SG100731A1/en unknown
- 2001-06-11 CA CA 2350355 patent/CA2350355C/en not_active Expired - Fee Related
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- 2001-08-03 JP JP2001235769A patent/JP2002090362A/ja active Pending
- 2001-08-06 AU AU57821/01A patent/AU770649B2/en not_active Ceased
- 2001-08-09 CN CN 01124589 patent/CN1340709A/zh active Pending
Cited By (3)
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|---|---|---|---|---|
| JP2003254896A (ja) * | 2002-02-28 | 2003-09-10 | Kokusai Gijutsu Kaihatsu Co Ltd | 試料カートリッジ、試料分析装置及び方法 |
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
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| CA2350355A1 (en) | 2002-02-28 |
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