HU200905B

HU200905B - Electrochemical contraceptive device

Info

Publication number: HU200905B
Application number: HU89569A
Authority: HU
Inventors: Jenoe Havas; Ferenc Takacs
Original assignee: Radelkis Electrokemiai
Priority date: 1989-02-07
Filing date: 1989-02-07
Publication date: 1990-09-28
Also published as: FI913721A0; AU4941590A; WO1990009158A1; BR9007098A; DE4090201T; DD291243A5; KR910700032A; PL162833B1; CN1018521B; CN1044758A; RO107542B1; CS30890A2; EP0462110A1

Description

A találmány tárgya intrauterin elhelyezésre alkalmas eletrokémiai fogamzásgátló eszköz, amely műanyag hordozótestből, két vagy Ütöbb fém keverékéből, előnyösen ötvözetből, vagy felületi rétegében inhomogén fizikai állapotú fémből van kiképezve.

A méhbe (uterusba) helyezett eszközök fogamzásgátló hatását régóta ismerik. Elterjedésük a hatvanas évek végétől számítható, amikor előállításukra megfelelő műanyagok álltak rendelkezésre. Különféle formájú és konstrukciójú eszközök ismeretesek.

Míg a kezdeti időszakban az ún. hatóanyag nélküli, később a hormon hatóanyagú IUD-k (IUD = méhen belüli fogamzásgátló eszköz, az angol „intrauterine device” rövidítésből) kerültek forgalomba, tíz évvel később a hatékonyabb réz hatóanyaggal kiképzett típusok terjedtek el széles körben. Utóbbiak három fő egységből épülnek fel: a különböző formájú pl. T-alakú műanyag hordozótestből, a hordozótesttel érintkező fémből, pl. spirál alakú rézhuzalból, mint hatóanyagból és a hordozótestre rögzített merev pl. damil indikátor szálból.

Az ismert réz hatóanyaggal kiképezett IUD-ok fogamzásgátló hatása lényegesen nagyobb, mint a hatóanyagot nem tartalmazó típusoké. Ezt támasztják alá Batár rendszeres vizsgálatból származó adatai (Batár I.: Orvosi Hetilap 2237, 729, 1988), aki kvantitatív értékelte a réz hatóanyaggal rendelkező ún. Multiload Cu250 IUD és a hatóanyag nélküli magyar Szontágh-féle IUD hatékonyságát. Összehasonlítás céljából az egy év hordási időre és száz nőre vonatkozó, a nemzetközi gyakorlatban alkalmazott (Tietze, C., Lewit, S.: Stud. in Fám. Plann. 35, 4, 1973) ún. nettó kumulatív terminációs rátákat számította. Az értékek az első típusnál 2,2, a második típusnál 3,9-nek adódtak, amelyből az következik, hogy a teherbeesés szempontjából a Multiload Cu250 lényegesen biztonságosabb, mint a hatóanyag nélküli IUD.

Batár hivatkozott cikkében beszámol a réz hatóanyaggal kiképzett IUD-ok tíz éves klinikai tapasztalatairól is. Az 1446 uterusba történő felhelyezés alapján száz nőre számítva az eszköz megbízhatóságára jellemző kumulatív rátát 6,9-nek találta, amely érték a felhelyezésszámot és a 88 sikertelen esetszámot figyelembe véve 6,1 %-nak felel meg. Más irodalmi adatok (Population Report, Volume X, N°4, B1O3-B135, 1985. Baltimore, MD USA.) is hasonló eredményről számolnak be. A latin-amerikai országokban végzett vizsgálatok szerint a száz nőre vonatkozó teherbeesési arány réz hatóanyagú IUD használata esetén 5 %, orális fogamzásgátlók használatánál 8 %, gumióvszer alkalmazása esetén 18 %, védekezés nélküli esetekben 40%.

Újabban ismertté vált olyan - emberen még ki nem próbált! - eljárás, amely az uterusba jutó spermák elpusztítását elektromos árammal végzi. Az eljárást megvalósító eszköz, a feltalálójáról (Steven G. Kaali, Women’s Medical Pavilon, Dobbs Ferry, New York, 1987) elnevezett ún. Kaali-eszköz, a méhnyakba elhelyezett fém elektródokból és ezekkel kapcsolatban lévő szárazelemből áll.

Az elmondottak alapján az ismert és a gyakorlatban alkalmazott réztartalmú IUD-ok fő hátrányos sajátsága, hogy fogamzásgátló tulajdonságuk hatékonysága csak 94-95 %.

Ehhez járul még az a hátrány, hogy a hordozótesttel érintkező réz hatóanyag a felhasználás során az ol2 dódás következtében szilánkosodik, amely roncsolja a szöveteket és komplikációkat okozhat, továbbá csökkenti az eszköz élettartamát. A szilánkosodás mértékének csökkentése érdekében a Schering AG olyan IUD-t (NOVA T) hozott forgalomba, amelynél a spirált képező réz huzal belsejében, annak hosszanti tengelyében ezüst mag van kiképezve.

Hátrányként jelentkezik még, hogy a fogamzásgátlásban jelentős szerepet játszó réz oldódása spontán következik be, tehát a rézionok keletkezési sebessége nem egyenletes, így változó mértékű lesz a fiziológiai folyamatokra (enzimháztartás, glvkogén metabolizmus, ösztrogén felvétel, méhizom működés, váladékösszetétel-változás stb.), a fogamzás, a megtermékenyített petesejt beágyazódásának megakadályozására gyakorolt hatása.

Kutatómunkánk során azt a célt tűztük ki magunk elé, hogy olyan IUD-okat dolgoztunk ki, amelyek egyesítik magukban az eddig ismert eszközök előnyös sajátságait, de kiküszöbölik hátrányaikat és fogamzásgátló sajátságuk hatékonysága 99 %-nál nagyobb.

A találmányi gondolat alapját az a felismerés képezi, hogy IUD- ok fém hatóanyagát 25 °C-on -0,3...+ 1,7 Volt normál elektródpotenciálú alap-fém és az alap-fémnél negatívabb, 25 ’C- on -1,1...+1,2 Volt normál elektródpotenciálú egy vagy több adalék-fém keverékéből, előnyösen ötvözetéből, pl. rézezüst, réz-arany, cink-réz, ezüst-palládium, nikkelarany, cink-réz- ezüst ötvözetéből kell kialakítani.

Az így megvalósított IUD fém hatóanyagának, pl. a réz alap-fém és az ezüst adalék-fém keverékének vagy ötvözetének felületi rétegében mikroszkópos méretű réz és ezüst szigetecskék váltják egymást, amelyek az elektrolit tartalmú méh-váladékkal érintkezve galvánelemet képeznek. Az elektrokémiai korrózió szabályai szerint a kevésbé nemes fém lesz az anód (példánkban a réz) és a nemesebb fém a katód. A galvánelem anódja oldódik, a keletkezett fémion (példánkban a rézion) koncentrációja nagyobb lesz, mint a spontán folyamatban képződötté.

A fémkeverék vagy az ötvözet alkalmazása nemcsak azzal az előnnyel jár, hogy fémion-termelés szabályozottá válik, hanem elmaradnak a szilánkosodásból adódó komplikációk és az élettartam lerövidülés is, ugyanis az ötvözet nem szilánkosodik, a katód fém nem oldódván megőrzi az ötvözet eredeti geometriáját. A fémion- termelés intenzitása és a szilánkosodás mértéke függ az alap-fém és az adalék-fények) arányától. Az arány több nagyságrendet átfogó széles határok között gyakorlatilag korlátlanul változtatható.

A felsorolt előnyök közül kimagaslik a találmány szerinti megoldásnak az az új hatása, amely jelentősen megnöveli a fogamzásgátló sajátság hatékonyságát. Ez az előny a fémkeverék, az ötvözet felületi rétegében elhelyezkedő számtalan mikroszkópikus méretű galvánelem elektródjai által létrehozott elektromos tér hatásának eredménye. Ismeretes, hogy a férfi spermák elektromos töltéssel rendelkeznek, ennek következtében a spermák a méhben elhelyezett fémötvözet galvánelemeinek katódjához, illetve anódjához vándorolnak és ott elpusztulnak.

Galvánelemek kialakulását biztosíthatjuk úgy is, hogy a fém hatóanyagot felületi rétegében, fizikai állapotát tekintve inhomogén, előnyösen a kémiai

HU 200905 Β elemek periódusos rendszerében az I/b. csoportba tartozó fém huzalából vagy lemezéből képezzük ki. Az inhomogenitás következménye ugyanis elektrokémiai korrózió, amelynek intenzitása az inhomogenitás függvénye.

A fém hatóanyag pl. fém, réz huzal felületi rétegének inhomogenitását úgy tudjuk előnyösen megvalósítani, hogy a huzal egyes felületi részleteit mechanikai megmunkálásnak, pl. kalapálásnak, hengerlésnek vetjük alá. Ilyenkor a megmunkálásnak kitett felületi részletek normál elektródpotenciálja, a megmunkálatlanokéhoz viszonyítva negatívabb lesz, így azok a lokális galvánelemek anódjaiként viselkednek.

Az elektrokémaia IUD további előnyös sajátsága, hogy az izgalmi állapothoz tartozó magasabb hőmérsékleten a galvánelemek működése felgyorsul és így nagyobb lesz a fogamzásgátlás folyamatában résztvevő fém-ionok termelődési sebessége.

A találmány szerinti IUD hatékonyabb formában úgy is kialakítható, hogy az előnyösen spirál alakú fém hatóanyagot több, pl. három fém (egy alap-fém, pl. réz és két adalék-fém, pl. cink, ezüst) keverékéből előnyösen ötvözetéből képezzük ki. Ezáltal több fém ionos alakban történő szabályzott jelenlétét biztosíthatjuk és a keveréket vagy ötvözetet felépítő fémek célszerű megválasztásával lépcsőzetesen növelhetjük a galvánelemek egyes elektródjai közötti potenciálkülönbséget, a spermák elpusztításának hatékonyságát.

A találmány szerinti elektrokémiai fogamzásgátló eszköz példakénti kiviteli változatait az alábbiakban mutatjuk be.

1. példa

Az 1. ábrán a műanyag 1 hordozótestre van felcsévélve a fogamzásgátló eszköz spirál alakú, fémötvözet-huzal 2 hatóanyaga, amelynek összetétele 85 tömegszázalék réz és 15 tömegszázalék arany. Az 1 hordozótesthez műanyag 3 indikátor fonál van rögzítve.

2. példa

Az 1. ábrán a műanyag 1 hordozótestre van felcsévélve a fogamzásgátló eszköz spirál alakú, fémötvözet-huzal 2 hatóanyaga, amelynek összetétele: 30 tömegszázalék cink és 70 tömegszázalék réz. Az 1 hordozótesthez műanyag 3 indikátor fonál van rögzítve.

3. példa

Az 1 ábrán a műanyag 1 hordozótestre van felcsévélve a fogamzásgátló eszköz spirál alakú, fémötvözet-huzal 2 hatóanyaga, amelynek összetétele: 40 tömegtszázalék palládium és 60 tömegszázalék ezüst. Az 1 hordozótesthez műanyag 3 indikátor fonál van rögzítve.

4. példa

Az 1. ábrán a műanyag 1 hordozótestre van felcsévélve a fogamzásgátló eszköz spirál alakú, fémötvözet-huzal 2 hatóanyaga, amelynek összetétele: 18 tömegszázalék nikkel és 82 tömegszázalék arany. Az I hordozótesthez műanyag 3 indikátor fonál van rögzítve.

5. példa

A 2. ábrán a műanyag 1 hordozótesthez van rögzítve a cső alakú, fémötvözet-lemez 2 hatóanyaga: amelynek összetétele: 40 tömegszázalék réz, 25 tömegszázalék ezüst és 35 tömegszázalék cink. Az 1 hordozótesthez műanyag 3 indikátor fonál van rögzítve.

6. példa

A 3. ábrán a műanyag 1 hordozótesttel van érintkezésben a cső és gyűrű alakú 90 tömegszázalék ezüst és 10 tömegszázalék kadmiumtartalmú 2 hatóanyag. Az 1 hordozótesthez műanyag 3 indikátor fonál van rögzítve.

7. példa

A 3. ábrán a műanyag 1 hordozótesttel cső és gyűrű alakú, felületi rétegében, préseléssel inhomogenizált rézhuzal és rézlemez 2 hatóanyag van érintekezésben. Az 1 hordozótestéhez műanyag 3 indikátor fonál van rögzítve.

A találmány szerinti elektrokémiai fogamzásgátló eszköz hatóanyagának élettartama fiziológiás körülmények között számításaink szerint meghaladja a húsz évet, megbízhatósága 99 %- nál jobb. Alkalmazása az ismert módon történik.

Claims

SZABADALMI IGÉNYPONT

Elektrokémiai fogamzásgátló eszköz intrauterin elhelyezésre, amely műanyag hordozótestből, utóbbival érintkezésben lévő hatóanyagból és indikátor fonalból áll, amelyre jellemző, hogy a hatóanyag (2) 25 ’C-on -0,3...+1,7 Volt normál elektródpotenciálú alap-fém és az alap-fémnél negatívabb, 25 °C-on -1,1-..+1,2 Volt normál elektródpotenciálú adalék-fém(ek) keveréke, előnyösen ötvözete, vagy felületi rétegében inhomogén fizikai állapotú, kémiai elemek periódusos rendszerének I/b. csoportjába tartozó fém.