FR3123808A1 - Aiguille d’injection - Google Patents

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Wataru HARIU
Takatoshi NIITSU
Tomoya NISHIMURA
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Kao Corp
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Kao Corp
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Abstract

L’invention concerne une aiguille d’injection 1A comprenant : des saillies qui font saillie à partir d’une base en feuille (2). Les saillies comprennent une première saillie (31) ayant une ouverture (31a) au niveau d’une partie d’extrémité de pointe et étant creuse, une deuxième saillie (32) n’ayant pas d’ouverture au niveau d’une partie d’extrémité de pointe ; et un contrôleur de profondeur d’insertion (40) prévu au niveau d’une position intermédiaire inférieure à une position d’extrémité de pointe de la première saillie (31) et supérieure à une surface de la base en feuille (2). Une différence de hauteur entre la position d’extrémité de pointe de la première saillie (31) et une position du contrôleur de profondeur d’insertion (40) est préférablement de 1 μm ou plus et de 5 000 μm ou moins.

Description

AIGUILLE D’INJECTION
La présente invention concerne une aiguille d’injection.
Art antérieur
Ces dernières années, dans les domaines de la médecine, les domaines de la cosmétique, et analogues, on s’est intéressé à l’absorption percutanée de médicaments à l’aide d’un outil d’injection de liquide comprenant de fines saillies en forme d’aiguille, également appelées micro-aiguilles. Avec cet outil d’injection de liquide, il est possible d’injecter un liquide dans un corps humain en insérant les micro-aiguilles dans une couche relativement peu profonde de la peau, telle que la couche cornée, ce qui réduit considérablement la douleur ressentie par le sujet par rapport à une seringue ordinaire. En conséquence, une attention a été accordée à un tel outil d’injection de liquide en tant que moyen d’injection de liquide minimalement invasif.
La Littérature de brevet 1 divulgue un instrument à micro-saillie comprenant une première saillie creuse en forme d’aiguille formée pour faire saillie d’une surface supérieure, qui est une surface d’une feuille de base ayant une forme circulaire dans une vue en plan et une deuxième saillie creuse formée pour faire saillie à proximité de la première saillie sur la surface supérieure de la feuille de base et ayant une hauteur de saillie inférieure à celle de la première saillie. Dans la Littérature de brevet 1, lorsque la première saillie est insérée dans la peau à partir du côté de l’extrémité de pointe, l’insertion de la première saillie est arrêtée à un moment où une extrémité de pointe de la deuxième saillie à proximité de la première saillie vient en contact avec la surface de la peau, et la première saillie est empêchée d’être insérée dans un site plus profond de la peau. Une ouverture est formée au niveau d’une partie d’extrémité de pointe de la première saillie, et une partie creuse de la première saillie communique avec l’extérieur à travers l’ouverture. Dans la Littérature de brevet 1, la partie d’extrémité de pointe de la première saillie est insérée dans la peau, un médicament liquide stocké dans la partie creuse de la première saillie est injecté dans la peau à partir de l’ouverture de la partie d’extrémité de pointe.
La Littérature de brevet 2 divulgue une feuille de micro-aiguilles dans laquelle une pluralité de groupes d’aiguilles de taille minuscule faisant saillie à partir de la surface sont formés. Dans la Littérature de brevet 2, les groupes d’aiguilles comprennent un groupe d’aiguilles pénétrantes ayant chacune un trou traversant formé à partir d’un côté de la surface avant vers un côté de la surface arrière et un groupe d’aiguilles factices n’ayant pas de trou traversant.
Liste des citations
Littérature de brevet
[Littérature de brevet 1] US2018/185624A1
[Littérature de brevet 2] WO2021/177317A1
La présente invention concerne un outil d’injection comprenant des saillies faisant saillie à partir d’une base en feuille.
L’aiguille d’injection de la présente invention comprend préférablement, en tant que saillies, une première saillie ayant une ouverture au niveau d’une partie d’extrémité de pointe et étant creuse, et une deuxième saillie n’ayant pas d’ouverture au niveau d’une partie d’extrémité de pointe.
L’aiguille d’injection de la présente invention comprend préférablement un contrôleur de profondeur d’insertion prévu à une position intermédiaire inférieure à une position d’extrémité de pointe de la première saillie et supérieure à une surface de la base en feuille.
La est une vue en coupe transversale dans une direction d’épaisseur d’une aiguille d’injection selon un mode de réalisation préféré de la présente invention.
La est une vue en plan de l’aiguille d’injection représentée sur la .
La est un diagramme représentant schématiquement un état d’utilisation de l’aiguille d’injection représentée sur la , et un diagramme représentant un état dans lequel une première saillie de l’aiguille d’injection est insérée dans une couche cornée d’une peau et un contrôleur de profondeur d’insertion est en contact avec une surface de la peau sans être inséré dans la peau.
La est un schéma explicatif représentant une méthode de mesure d’un diamètre d’extrémité de pointe de la saillie dans l’aiguille d’injection.
[Fig. 5] : , , , et sont des vues en plan représentant schématiquement des schémas d’agencement de la saillie dans l’aiguille d’injection représentée sur la .
La est une vue en coupe transversale selon un autre mode de réalisation préféré de la présente invention, et est une vue correspondant à la .
La est un diagramme représentant schématiquement un état d’utilisation de l’aiguille d’injection représentée sur la , et est un diagramme correspondant à la .
[Fig. 8] : , et sont des vues en plan représentant schématiquement des schémas d’agencement de la saillie dans l’aiguille d’injection représentée sur la .
La est une vue en coupe transversale selon un autre mode de réalisation préféré de la présente invention, et est une vue correspondant à la .
La est un diagramme représentant schématiquement un état d’utilisation de l’aiguille d’injection représentée sur la , et est un diagramme correspondant à la .
[Fig. 11] : , et sont des vues en plan représentant schématiquement des schémas d’agencement de la saillie dans l’aiguille d’injection représentée sur la .
[Fig. 12] : La est une vue en coupe transversale représentant schématiquement une modification d’une première saillie composite et d’une deuxième saillie composite ; la est une vue en coupe transversale représentant schématiquement une modification d’une deuxième saillie.
[Fig. 13] : La est une vue en coupe transversale dans une direction d’épaisseur d’une aiguille d’injection selon l’Exemple Comparatif 1 ; la est une vue en plan représentant schématiquement un schéma d’agencement d’une saillie dans l’aiguille d’injection de l’Exemple Comparatif 1.
[Fig. 14] : La est une vue en plan représentant schématiquement un schéma d’agencement d’une saillie dans une aiguille d’injection de l’Exemple 5 ; la est une vue en plan représentant schématiquement un schéma d’agencement d’une saillie dans une aiguille d’injection de l’Exemple 6 ; et la est une vue en plan représentant schématiquement un schéma d’agencement d’une saillie dans une aiguille d’injection de l’Exemple 7.
Description de modes de réalisation
Dans l’instrument à micro-saillie divulgué dans la Littérature de brevet 1, les saillies de l’instrument à micro-saillie comprennent la première saillie ayant un creux et une ouverture et la deuxième saillie ayant la hauteur de saillie inférieure à celle de la première saillie. Seule la première saillie est insérée dans la peau. En outre, la deuxième saillie ayant la hauteur de saillie inférieure à celle de la première saillie fait office de butée qui limite la profondeur d’insertion de la première saillie. Pour cette raison, dans un tel instrument à micro-saillie de la Littérature de brevet 1, un effet de promotion de la circulation sanguine provoqué par la pression de la saillie contre la peau ou son insertion dans la peau est limité, et il est possible de l’améliorer. En particulier, seule la première saillie est divulguée en tant que saillie capable de stimuler la peau, mais il n’y a aucune divulgation visant à augmenter la densité des saillies ou visant à conférer uniformément un effet de promotion de la circulation sanguine sur une large zone.
Dans la Littérature de brevet 2, il n’y a aucune divulgation visant à contrôler la profondeur d’insertion du groupe d’aiguilles pénétrantes et du groupe d’aiguilles factices.
La présente invention concerne une aiguille d’injection capable de contrôler une profondeur d’insertion dans une peau, d’injecter un liquide et de promouvoir efficacement une circulation sanguine.
La présente invention sera décrite ci-dessous en référence à des modes de réalisation préférés.
Une aiguille d’injection 1A de la présente invention présente une saillie faisant saillie à partir d’une base en feuille 2.
L’aiguille d’injection 1A de la présente invention a typiquement une forme de feuille plate dans son ensemble, et a une base en feuille 2 et une pluralité de saillies faisant saillie à partir d’une surface de la base en feuille 2.
L’aiguille d’injection 1A de la présente invention a typiquement une région d’agencement de saillies dans laquelle les saillies sont agencées dans un état de distribution dans une direction du plan. Une forme de la région d’agencement de saillies peut être n’importe quelle forme parmi une forme quadrangulaire telle qu’une forme carrée ou rectangulaire, une forme circulaire, une forme elliptique, une forme pentagonale et une forme polygonale telle qu’une forme hexagonale.
Les saillies de l’aiguille d’injection 1A comprennent préférablement une première saillie 31 ayant une ouverture 31a au niveau d’une partie d’extrémité de pointe et ayant un creux, une deuxième saillie 32 n’ayant pas d’ouverture au niveau d’une partie d’extrémité de pointe, et une troisième saillie 33 ayant une hauteur inférieure à celle de l’une quelconque parmi la première saillie 31 et la deuxième saillie 32. La première saillie 31 est une micro-saillie ayant une partie creuse 31b, que l’on appelle une micro-aiguille.
La deuxième saillie 32 et la troisième saillie 33 peuvent être creuses, ou peuvent être pleines, sans espace à l’intérieur. Dans le premier mode de réalisation, la deuxième saillie 32 et la troisième saillie 33 sont pleines. Puisque la deuxième saillie 32 et la troisième saillie 33 sont pleines, il est possible de réduire la quantité de médicament restant dans l’aiguille d’injection 1A lorsque le médicament est injecté à partir de l’aiguille d’injection 1A de la présente invention.
En outre, préférablement, la troisième saillie 33 a une surface d’extrémité de pointe de forme plate, c’est-à-dire une forme de ligne droite s’étendant dans une direction horizontale, ou est formée par une ligne incurvée projetée dans une direction de saillie de la troisième saillie.
L’aiguille d’injection de la présente invention comprend préférablement un contrôleur de profondeur d’insertion 40 à une position intermédiaire qui est une position inférieure à une position d’extrémité de pointe de la première saillie 31 et supérieure à la surface de la base en feuille 2. Typiquement, la surface d’extrémité de pointe de la troisième saillie 33 est le contrôleur de profondeur d’insertion 40. Un tel exemple est représenté sur la .
Le contrôleur de profondeur d’insertion 40 contrôle une profondeur d’insertion de la première saillie 31. Le contrôleur de profondeur d’insertion 40 est préférablement situé à une position inférieure à la position de l’extrémité de pointe de la deuxième saillie 32.
Dans l’aiguille d’injection 1A de la présente invention, une pluralité de deuxièmes saillies 32 sont préférablement formées autour d’une première saillie 31. Ces deuxièmes saillies 32 ont préférablement la même distance par rapport à la première saillie 31.
Dans l’aiguille d’injection 1A de la présente invention, une pluralité de troisièmes saillies 33 sont préférablement formées autour d’une première saillie 31. Ces troisièmes saillies 33 ont préférablement la même distance par rapport à la première saillie 31.
Plus spécifiquement, préférablement, une paire de deuxièmes saillies 32, 32 sont agencées avec la première saillie 31 interposée entre elles dans une première direction X, et une paire de deuxièmes saillies 32, 32 sont agencées avec la première saillie 31 interposée entre elles dans une deuxième direction Y orthogonale à la première direction X. En outre, préférablement, une paire de troisièmes saillies 33, 33 sont agencées avec la première saillie 31 interposée entre elles dans la première direction X, et une paire de troisièmes saillies 33, 33 sont agencées avec la première saillie 31 interposée entre elles dans la deuxième direction Y. La troisième saillie 33 est préférablement agencée entre la première saillie 31 et la deuxième saillie 32. Un tel exemple est représenté sur la . La position de la deuxième saillie 32 et la position de la troisième saillie 33 peuvent être inversées. En d’autres termes, la deuxième saillie 32 peut être agencée entre la première saillie 31 et la troisième saillie 33.
Dans l’aiguille d’injection 1A de la présente invention, une pluralité de schémas d’agencement unitaires sont continus dans la première direction X et la deuxième direction Y dans lesquelles la première saillie 31, la deuxième saillie 32, et la troisième saillie 33 sont agencées dans une relation de position prédéterminée de telle sorte que la deuxième saillie 32 est partagée avec le schéma d’agencement unitaire adjacent.
Dans l’aiguille d’injection 1A de la présente invention, typiquement, la première saillie 31 et la deuxième saillie 32 ont une forme conique, et la troisième saillie 33 a une forme de colonne. Plus typiquement, la pluralité de deuxièmes saillies 32 ont la même forme et la même taille, et la pluralité de troisièmes saillies 33 ont également la même forme et la même taille.
L’aiguille d’injection 1A contient préférablement une résine thermoplastique. Spécifiquement, une base constituant l’aiguille d’injection contient préférablement une résine thermoplastique. Typiquement, l’aiguille d’injection 1A est préférablement formée de manière à ce que la feuille de base contenant la résine thermoplastique soit déformée plastiquement par chauffage. Une méthode de chauffage de la feuille de base peut être une méthode de chauffage d’une partie seulement de la feuille de base, ou une méthode de chauffage de la feuille de base entière. Un exemple de la méthode de chauffage d’une partie seulement de la feuille de base et de déformation plastique de la feuille de base peut comprendre une méthode d’insertion d’une aiguille de traitement dans une position où les saillies doivent être formées sur la feuille de base tout en appliquant une vibration ultrasonique, ou une méthode d’insertion de l’aiguille de traitement chauffée dans une position où les saillies doivent être formées sur la feuille de base. Un exemple de la méthode de chauffage de la feuille de base entière et de déformation plastique de la feuille de base peut comprendre une méthode d’insertion d’une aiguille de traitement dans une position où les saillies doivent être formées sur la feuille de base tout en chauffant la feuille de base entière avec un instrument de chauffage tel qu’un élément chauffant.
Afin de rendre la deuxième saillie 32 et la troisième saillie 33 pleines, par exemple, une partie creuse de la deuxième saillie ou de la troisième saillie creuse formée en insérant l’aiguille de traitement dans la feuille de base peut être remplie d’une résine pour former les saillies ou d’une autre résine.
Dans l’aiguille d’injection 1A de la présente invention, la première saillie 31 comprend préférablement une ouverture 31a. Ainsi, l’aiguille d’injection 1A de la présente invention sert d’outil d’injection de liquide qui peut être utilisé pour l’absorption percutanée de liquides tels que des médicaments.
Typiquement, l’ouverture 31a est formée à la partie d’extrémité de pointe de la première saillie 31, et la partie creuse 31b de la première saillie 31 communique avec l’extérieur à travers l’ouverture 31a. L’ouverture 31a est un trou traversant qui pénètre dans la base en feuille 2, qui forme la première saillie 31, dans une direction d’épaisseur, et est préférablement située au niveau de la partie d’extrémité de pointe de la première saillie 31 ayant la forme conique. La partie creuse 31b de la première saillie 31 fonctionne comme une partie réservoir ou un passage pour un liquide déchargé vers l’extérieur à partir de l’ouverture 31a. Ici, la partie d’extrémité de pointe de la première saillie 31 signifie une région plus proche de l’extrémité de pointe à partir de la position intermédiaire d’une hauteur de saillie H1 à partir de la surface de la base en feuille 2 jusqu’à l’extrémité de pointe de la première saillie 31.
Lorsque l’aiguille d’injection 1A est utilisée pour l’absorption percutanée d’un médicament, la partie d’extrémité de pointe de la première saillie 31 est insérée dans une peau S, et un médicament liquide L stocké dans la partie creuse 31b de la première saillie 31 est injecté dans la peau S à partir de l’ouverture 31a de la partie d’extrémité de pointe. Tel que décrit ci-dessus, la partie creuse 31b de la première saillie 31 fonctionne typiquement comme une partie réservoir du médicament dans un cas où un médicament n’est pas fourni à partir de l’extérieur.
Dans le cas où un médicament est fourni à partir de l’extérieur, par exemple, lorsqu’un dispositif d’amenée de médicament (non représenté) tel qu’un applicateur est utilisé en combinaison avec l’aiguille d’injection 1A, la partie creuse 31b fonctionne comme un passage pour le médicament. Le dispositif d’amenée de médicament peut être formé de telle manière qu’un élément en forme de feuille est agencé sur un côté de surface arrière de l’aiguille d’injection 1A et qu’un espace de réception de médicament est formé entre la surface arrière de l’aiguille d’injection 1A et l’élément en forme de feuille, et peut amener le médicament à la première saillie 31 en appuyant sur l’élément en forme de feuille (voir un paragraphe [0011] dans JP 2020-096790 A).
L’aiguille d’injection 1A comprend préférablement la deuxième saillie 32 en plus de la première saillie 31.
Dans un cas où une hauteur H2 de la deuxième saillie 32 est supérieure à une hauteur H3 du contrôleur de profondeur d’insertion 40, lorsque l’aiguille d’injection 1A est pressée contre la peau et que la première saillie 31 est insérée dans la peau à partir du côté de l’extrémité de pointe, la deuxième saillie 32 est également insérée dans la peau. Lorsque la deuxième saillie 32 est insérée dans la peau, la deuxième saillie 32 stimule la peau et exerce une action de promotion de la circulation sanguine. Par conséquent, avec l’aiguille d’injection 1A ayant une telle configuration, le liquide peut être injecté dans la peau par la première saillie 31, et la circulation sanguine peut être promue par la deuxième saillie 32. Contrairement au cas où les saillies incluses dans l’instrument à micro-saillie ne sont que les premières saillies capables d’injecter le liquide dans la peau comme dans l’instrument à micro-saillie divulgué dans la Littérature de brevet 1, l’aiguille d’injection 1A peut largement stimuler la peau en utilisant à la fois la première saillie 31 et la deuxième saillie 32. Pour cette raison, contrairement au cas où seules les premières saillies sont augmentées dans le but de stimuler largement la peau dans l’instrument à micro-saillie divulgué dans la Littérature de brevet 1, même lorsque des saillies ne sont pas partiellement insérées dans la peau lorsque l’aiguille d’injection 1A est appliquée sur la peau, les saillies ne sont pas toujours les premières saillies ayant une ouverture, et il est donc possible de réduire la probabilité de fuite de liquide.
Lorsque l’aiguille d’injection 1A est pressée contre la peau, la deuxième saillie 32 peut seulement être pressée contre la peau sans être insérée dans la peau. Typiquement, il s’agit d’un cas où la hauteur H2 de la deuxième saillie 32 est égale à la distance H3 entre la surface de la base en feuille 2 et le contrôleur de profondeur d’insertion 40. Même dans ce cas, la deuxième saillie 32 peut stimuler la peau et exercer une action de promotion de la circulation sanguine.
En outre, l’aiguille d’injection 1A comprend préférablement le contrôleur de profondeur d’insertion 40 en plus de la première saillie 31 et de la deuxième saillie 32. Tel que décrit ci-dessus, dans l’aiguille d’injection 1A, la surface d’extrémité de pointe de la troisième saillie 33 est préférablement le contrôleur de profondeur d’insertion 40. Lorsque la première saillie 31 et la deuxième saillie 32 sont insérées dans la peau à partir du côté de l’extrémité de pointe, le contrôleur de profondeur d’insertion 40 entre en contact avec la surface de la peau. Ensuite, l’insertion de la première saillie 31 et de la deuxième saillie 32 est arrêtée, et la première saillie 31 et la deuxième saillie 32 sont empêchées d’être insérées dans un site plus profond de la peau. En d’autres termes, le contrôleur de profondeur d’insertion 40 fonctionne comme une butée qui limite la profondeur d’insertion de la première saillie 31 et de la deuxième saillie 32.
Un exemple d’une telle configuration est représenté sur la .
La présence ou l’absence de l’effet de promotion de la circulation sanguine peut être déterminée par diverses méthodes connues et peut être déterminée, par exemple, par l’apparition d’une réaction inflammatoire sur la peau ou par la visualisation de la distribution de la circulation sanguine à l’aide de la mesure du débit sanguin par granularité laser (LSFG).
Tel que décrit ci-dessus, l’aiguille d’injection 1A permet l’absorption percutanée du médicament à une profondeur souhaitée de la peau, car la profondeur d’insertion de chacune parmi la première saillie 31 et la deuxième saillie 32 dans la peau est contrôlable, et permet également une promotion efficace de la circulation sanguine. Pour cette raison, avec l’aiguille d’injection 1A, la profondeur d’insertion de la première saillie 31 est ajustée en fonction du type de médicament, et ainsi l’effet du médicament peut être maximisé. De plus, la profondeur d’insertion de la deuxième saillie 32 est ajustée en fonction du degré prévu de l’action de promotion de la circulation sanguine, et ainsi l’action de promotion de la circulation sanguine peut être efficacement générée.
En outre, la première saillie 31 et la deuxième saillie 32 sont insérées dans une couche cornée S11, qui est une couche de surface de la peau S ou une couche S12 située à l’intérieur par rapport à la couche cornée. Cependant, elles sont empêchées d’être insérées dans un derme S2 et un tissu hypodermique U qui est un site plus profond que la peau S. Ainsi, une douleur provoquée par l’absorption percutanée peut être considérablement réduite en comparaison de la seringue selon l’art apparenté. Généralement, la peau S comprend un épiderme S1 incluant la couche cornée S11 constituant la couche de surface de la peau S, le derme S2 situé à l’intérieur par rapport à l’épiderme S1, et le tissu hypodermique (non représenté) situé à l’intérieur par rapport au derme S2. La couche S12 située à l’intérieur par rapport à la couche cornée S11 dans l’épiderme S1 comprend typiquement la couche granuleuse, la couche épineuse et la couche basale dans l’ordre de proximité à la couche cornée S11, et le derme S2 est situé à l’intérieur de la couche basale.
Lorsque l’absorption percutanée d’un médicament est effectuée à l’aide d’une seringue équipée d’une aiguille d’injection sans contrôleur de profondeur d’insertion 40, la personne dans laquelle l’aiguille d’injection est insérée doit supporter une douleur provoquée par l’insertion de l’aiguille d’injection puisque l’aiguille d’injection est insérée dans le site S12, qui est situé à l’intérieur par rapport à la couche cornée au-delà de la couche cornée, ou le derme S2, ou même dans le tissu hypodermique. Cependant, avec l’aiguille d’injection 1A, il est possible d’effectuer l’absorption percutanée du médicament et de promouvoir la circulation sanguine tout en réduisant la douleur ressentie par la personne dans laquelle l’aiguille d’injection est insérée.
Du point de vue de l’absorption percutanée minimalement invasive et de la réduction de la douleur, le contrôleur de profondeur d’insertion 40 contrôle préférablement les extrémités de pointe de la première saillie 31 et de la deuxième saillie 32 de manière à ne pas atteindre le derme et le tissu hypodermique U, et encore préférablement peut contrôler les extrémités de pointe de celles-ci de manière à ne pas atteindre le site S12 situé à l’intérieur par rapport à la couche cornée. Puisque les profondeurs d’insertion de la première saillie 31 et de la deuxième saillie 32 coïncident avec les distances dans une direction de hauteur Z entre les extrémités de pointe respectives de la première saillie 31 et de la deuxième saillie 32 et le contrôleur de profondeur d’insertion à proximité de celles-ci, l’effet décrit ci-dessus peut être obtenu de manière plus fiable par un ajustement approprié des distances dans la direction de hauteur Z. L’expression « invasion minimale » dans la présente invention désigne un état où, lorsque l’aiguille d’injection est pressée contre la peau, la couche cornée et le site situé à l’intérieur par rapport à la couche cornée sont endommagés, mais le derme et le tissu hypodermique ne sont pas endommagés.
Dans l’aiguille d’injection 1A de la présente invention, les rôles de la première saillie 31 et de la deuxième saillie 32 sont différents, l’effet de promotion de la circulation sanguine étant fourni par la deuxième saillie 32 et l’effet de promotion de la circulation sanguine et l’injection du liquide étant fournis par la première saillie 31. Ainsi, la quantité d’injection du liquide peut être efficacement économisée en comparaison avec un cas où un grand nombre de saillies capables d’injecter le liquide sont fournies dans le but d’obtenir l’effet de promotion de la circulation sanguine. En particulier, lorsque le liquide est amené à partir d’une partie réservoir d’un médicament vers la pluralité de saillies capables d’injecter le liquide, le degré d’insertion dans la peau tend à différer en fonction de chaque saillie. Avec l’aiguille d’injection 1A de la présente invention, le médicament peut être injecté uniformément en évitant les fuites et la profondeur hypodermique à laquelle l’injection est faite peut être rendue uniforme. En outre, la zone d’injection du liquide peut également être réglée sur une zone minimale mais suffisamment efficace pour permettre l’injection. La deuxième saillie 32 sert de guide/indicateur pour l’insertion verticale de l’aiguille d’injection 1A dans la peau. La deuxième saillie 32 a également pour effet de faciliter l’insertion de la première saillie 31 en limitant la déformation de la peau. En outre, par exemple, lorsque l’aiguille d’injection 1A n’est pas perpendiculaire à la peau, inévitablement au moment de son utilisation, l’aiguille d’injection 1A est insérée en biais par rapport à la peau. Ainsi, la saillie agencée sur la périphérie extérieure de l’aiguille d’injection 1A peut ne pas être suffisamment insérée dans la peau selon la direction. Cependant, lorsque la deuxième saillie est agencée sur une périphérie extérieure de l’aiguille d’injection 1A, la première saillie agencée sur une périphérie intérieure de l’aiguille d’injection 1A peut être suffisamment insérée dans la peau et le médicament peut être injecté sans fuite dans la peau S. En d’autres termes, l’aiguille d’injection 1A de la présente invention peut facilement contrôler la quantité d’injection du liquide et la zone d’injection du liquide, et peut injecter efficacement le médicament.
Du point de vue de la réduction significative de la douleur causée par l’absorption percutanée ou de l’injection fiable du médicament à partir de la première saillie 31 dans la peau S, une différence de hauteur entre la position d’extrémité de pointe de la première saillie 31 et la position du contrôleur de profondeur d’insertion 40 est préférablement de 1 μm ou plus, et encore préférablement de 5 μm ou plus. La différence de hauteur est une différence H1 - H3 entre la hauteur de saillie H1 de la première saillie 31 et la distance H3 entre la surface de la base en feuille 2 et le contrôleur de profondeur d’insertion 40.
En outre, la différence H1 - H3 est préférablement de 5 000 μm ou moins, et encore préférablement de 4 000 μm ou moins, du point de vue de ne pas endommager le derme plus que nécessaire.
En outre, la différence H1 - H3 est préférablement de 1 μm ou plus et de 5 000 μm ou moins, et plus préférablement de 5 μm ou plus et de 4 000 μm ou moins.
Du point de vue de la réduction significative d’une douleur associée à l’effet de promotion de la circulation sanguine due à la deuxième saillie 32, de la prévention d’une mauvaise insertion de la deuxième saillie due à l’élasticité de la peau, et de l’insertion suffisante de la deuxième saillie dans la peau, une hauteur de saillie H2 de la deuxième saillie 32 est égale ou supérieure à la distance H3 de la surface de la feuille de base 2 au contrôleur de profondeur d’insertion 40, c’est-à-dire, préférablement H2 est égale ou supérieure à H3, et plus préférablement H2 > H3.
Du même point de vue, une différence H2 - H3 est préférablement de 0 ou plus, plus préférablement de 100 μm ou plus, et encore plus préférablement de 400 μm ou plus.
En outre, une différence H2 - H3 est préférablement de 5 000 μm ou moins, et plus préférablement de 4 000 μm ou moins, du point de vue de ne pas endommager la peau plus que nécessaire.
En outre, la différence H2 - H3 est préférablement de 0 ou plus et de 5 000 μm ou moins, plus préférablement de 100 μm ou plus et de 5 000 μm ou moins, et encore plus préférablement de 400 μm ou plus et de 4 000 μm ou moins.
Du point de vue de l’exercice plus fiable de l’effet de promotion de la circulation sanguine et de la garantie de l’insertion de la première saillie 31 pour empêcher la fuite de médicament provoquée par une insertion insuffisante, la première saillie 31 a préférablement une hauteur plus élevée qu’une hauteur de la deuxième saillie 32. Plus spécifiquement, une différence H1 - H2 entre la hauteur de saillie H1 de la première saillie 31 et la hauteur de saillie H2 de la deuxième saillie 32 est préférablement de 1 μm ou plus, et plus préférablement de 5 μm ou plus.
En outre, la différence H1 - H2 est préférablement de 5 000 μm ou moins, et plus préférablement de 4 000 μm ou moins, du point de vue de la facilitation de la compatibilité entre la facilité d’injection du liquide et l’effet de promotion de la circulation sanguine.
En outre, la différence H1 - H2 est préférablement de 1 μm ou plus et de 5 000 μm ou moins, et plus préférablement de 5 μm ou plus et de 4 000 μm ou moins.
La hauteur de saillie H1 de la première saillie 31 est préférablement de 10 μm ou plus, et plus préférablement de 20 μm ou plus, du point de vue de la prévention de l’inhibition de l’insertion due à la déformation de la peau lorsque la première saillie 31 est pressée contre la peau, de l’amélioration d’une capacité de perforation, et de l’injection fiable du médicament dans la peau S.
En outre, la hauteur de saillie H1 de la première saillie 31 est préférablement de 5 000 μm ou moins, et plus préférablement de 4 000 μm ou moins, du point de vue de l’invasion minimale.
En outre, la hauteur de saillie H1 de la première saillie 31 est préférablement de 10 μm ou plus et de 5 000 μm ou moins, et plus préférablement de 20 μm ou plus et de 4 000 μm ou moins, du point de vue de l’obtention à la fois d’une capacité de perforation améliorée et d’une invasivité minimale.
La hauteur de saillie H2 de la deuxième saillie 32 est préférablement de 10 μm ou plus, et plus préférablement de 20 μm ou plus, du point de vue de la stimulation de la peau par pression contre la peau et de la promotion de la circulation sanguine.
En outre, la hauteur de saillie H2 de la deuxième saillie 32 est préférablement de 5 000 μm ou moins, et plus préférablement de 4 000 μm ou moins, du point de vue de l’invasion minimale.
En outre, la hauteur de saillie H2 de la deuxième saillie 32 est préférablement de 10 μm ou plus et de 5 000 μm ou moins, et plus préférablement de 20 μm ou plus et de 4 000 μm ou moins, du point de vue de l’amélioration de la promotion de la circulation sanguine.
La distance H3 entre la surface de la base en feuille 2 et le contrôleur de profondeur d’insertion 40 est préférablement de 5 μm ou plus, et plus préférablement de 10 μm ou plus.
En outre, la distance H3 est préférablement de 4 000 μm ou moins, et plus préférablement de 3 000 μm ou moins, du point de vue de l’amélioration de la capacité de perforation de la première saillie 31.
En outre, la distance H3 est préférablement de 5 μm ou plus et de 4 000 μm ou moins, et plus préférablement de 10 μm ou plus et de 3 000 μm ou moins.
En réalité, le diamètre d’extrémité de pointe de la première saillie 31 est préférablement de 1 μm ou plus, et plus préférablement de 5 μm ou plus.
En outre, le diamètre d’extrémité de pointe de la première saillie 31 est préférablement de 300 μm ou moins, et plus préférablement de 100 μm ou moins, du point de vue de la prévention de l’inhibition de la perforation due à l’élasticité de la peau.
En outre, le diamètre d’extrémité de pointe de la première saillie 31 est préférablement de 1 μm ou plus et de 300 μm ou moins, et plus préférablement de 5 μm ou plus et de 100 μm ou moins.
Le diamètre d’extrémité de pointe de la deuxième saillie 32 est préférablement de 1 μm ou plus, et plus préférablement de 5 μm ou plus.
En outre, le diamètre d’extrémité de pointe de la deuxième saillie 32 est préférablement de 300 μm ou moins, et plus préférablement de 200 μm ou moins, du point de vue de l’amélioration de l’effet de promotion de la circulation sanguine.
En outre, le diamètre d’extrémité de pointe de la deuxième saillie 32 est préférablement de 1 μm ou plus et de 300 μm ou moins, et plus préférablement de 5 μm ou plus et de 200 μm ou moins.
Le diamètre d’extrémité de pointe de la troisième saillie 33 est préférablement de 2 μm ou plus, et plus préférablement de 10 μm ou plus, du point de vue de l’action en tant que butée qui empêche la première saillie 31 d’être insérée plus que nécessaire.
Le diamètre d’extrémité de pointe de la deuxième saillie 32 peut être égal ou supérieur au diamètre d’extrémité de pointe de la première saillie 31, ou peut être égal ou inférieur au diamètre d’extrémité de pointe de la première saillie 31.
En outre, le diamètre d’extrémité de pointe de la troisième saillie 33 est préférablement de 2 000 μm ou moins, et plus préférablement de 100 μm ou moins, du point de vue de l’amélioration du degré de densité de la première saillie et de la deuxième saillie.
En outre, le diamètre d’extrémité de pointe de la troisième saillie 33 est préférablement de 2 μm ou plus et de 2 000 μm ou moins, et plus préférablement de 10 μm ou plus et de 100 μm ou moins.
Le diamètre d’extrémité de pointe de la troisième saillie 33 peut être égal ou supérieur au diamètre d’extrémité de pointe de la première saillie 31, ou peut être égal ou inférieur au diamètre d’extrémité de pointe de la première saillie 31.
Les diamètres d’extrémité de pointe de la première à la troisième saillie 31 à 33 sont mesurés par la méthode suivante.
[Méthode de mesure du diamètre d’extrémité de pointe de la saillie sur l’aiguille d’injection]
La partie d’extrémité de pointe de la saillie (première saillie 31, deuxième saillie 32 ou troisième saillie 33) à mesurer est observée à l’aide d’un microscope électronique à balayage (MEB) ou d’un microscope, tel que représenté sur la . Ensuite, tel que représenté sur la , une ligne droite virtuelle ILa s’étend le long d’une ligne droite sur un côté latéral 1a parmi les deux côtés latéraux 1a et 1b, et une ligne droite virtuelle ILb s’étend le long d’une ligne droite sur l’autre côté latéral 1b. Ensuite, sur le côté d’extrémité de pointe, un premier point d’extrémité de pointe 1a1 est obtenu en tant que point où un côté latéral 1a est séparé de la ligne droite virtuelle ILa, et un deuxième point d’extrémité de pointe 1b1 est obtenu en tant que point où l’autre côté latéral 1b est séparé de la ligne droite virtuelle ILb. Une longueur L d’une ligne droite reliant le premier point d’extrémité de pointe 1a1 et le deuxième point d’extrémité de pointe 1b1 obtenus de cette manière est mesurée. La longueur mesurée de la ligne droite est définie comme le diamètre d’extrémité de pointe de la saillie à mesurer.
La première saillie 31 présente préférablement l’ouverture 31a au niveau de la partie d’extrémité de pointe, tel que décrit ci-dessus. Ensuite, l’ouverture 31a n’est préférablement pas formée à l’extrémité de pointe de la première saillie 31, mais est formée sur la surface latérale de la première saillie 31. Lorsque l’ouverture 31a est formée dans une telle position, l’ouverture 31a n’est pas facilement écrasée lorsque la première saillie 31 est insérée dans la peau, et le liquide tel qu’un médicament peut être introduit de manière stable à l’intérieur de la peau à partir de l’aiguille d’injection 1A à travers l’ouverture 31a.
La première saillie 31 peut être agencée à une position arbitraire dans la région d’agencement de saillies, mais elle est préférablement située à une position intérieure par rapport à la deuxième saillie 32 dans la région d’agencement de saillies, c’est-à-dire sur un côté central de la région d’agencement de saillies. Ainsi, lorsque l’aiguille d’injection 1A est pressée contre la peau, une charge est facilement appliquée à la première saillie 31, et la première saillie 31 est facilement insérée dans la peau. En outre, la première saillie 31 est préférablement entourée par la deuxième saillie 32. Ainsi, le site d’insertion de la première saillie 31 est entouré d’une région où la circulation sanguine est promue et induite par immunité par la faible stimulation de la deuxième saillie 32, et on considère qu’un effet médicinal du médicament injecté par la première saillie 31 peut être amélioré. En outre, lorsque l’aiguille d’injection 1A est utilisée, l’aiguille d’injection 1A peut ne pas être perpendiculaire à la peau, inévitablement, et peut être insérée en biais dans la peau. Dans ce cas, puisque la première saillie 31 est située sur le côté central, la première saillie 31 peut être insérée de manière stable dans la peau indépendamment de la direction dans laquelle l’aiguille d’injection 1A est inclinée par rapport à la peau, et la fuite du médicament peut être efficacement empêchée lorsque l’insertion est insuffisante. Du point de vue de rendre ces effets plus remarquables, la deuxième saillie 32 est préférablement située sur le côté le plus extérieur de la région d’agencement de saillies.
Un schéma d’agencement de la première saillie 31, de la deuxième saillie 32 et de la troisième saillie 33 n’est pas particulièrement limité.
Du point de vue du contrôle précis de la profondeur d’insertion, un réseau (appelé ci-après « premier réseau ») est préférable dans lequel l’une ou l’autre ou les deux parmi la première saillie 31 et la deuxième saillie 32 sont agencées entre une paire de troisièmes saillies 33 adjacentes l’une à l’autre. Un réseau (appelé ci-après « deuxième réseau ») est également préférable dans lequel l’une ou l’autre ou les deux parmi la première saillie 31 et la deuxième saillie 32 n’ayant pas de contrôleur de profondeur d’insertion, sont agencées entre les saillies composites (première saillie composite 51 ou deuxième saillie composite 52) ayant le contrôleur de profondeur d’insertion.
La saillie située entre les troisièmes saillies 33 dans le premier réseau ou la saillie située entre les saillies composites dans le deuxième réseau peut être l’une quelconque parmi uniquement la première saillie 31, uniquement la deuxième saillie 32, ou à la fois la première saillie 31 et la deuxième saillie 32. Le nombre de saillies situées entre les troisièmes saillies 33 ou les saillies composites est préférablement de 1 ou plus et de 4 ou moins, et plus préférablement de 1 ou 2.
Par exemple, les schémas d’agencement représentés sur les Figures 5(a), 5(b) et 5(e) comprennent un premier réseau agencé dans la première direction X, un premier réseau agencé dans la deuxième direction Y, et un premier réseau agencé dans une direction inclinée par rapport aux deux directions parmi la première direction X et la deuxième direction Y, plus spécifiquement, agencé dans une direction inclinée à un angle de 45 degrés. Les schémas d’agencement représentés sur les Figures 5(d) et 5(c) comprennent un premier réseau dans lequel une pluralité de saillies, qui sont les premières ou deuxièmes saillies 31 ou 32, sont agencées entre les troisièmes saillies 33. Les schémas d’agencement représentés sur les Figures 8(a) et 11(a) comprennent un deuxième réseau agencé dans la première direction X et un deuxième réseau agencé dans la deuxième direction Y. Les schémas d’agencement représentés sur les Figures 8(c) et 11(b) comprennent un deuxième réseau agencé dans la première direction X, un deuxième réseau agencé dans la deuxième direction Y, et un deuxième réseau agencé dans une direction inclinée par rapport aux deux directions parmi la première direction X et la deuxième direction Y, plus spécifiquement, agencé dans une direction inclinée à un angle de 45 degrés.
La pluralité de premiers réseaux ou de deuxièmes réseaux sont préférablement présents dans la région d’agencement de saillies, et sont préférablement présents dans un état de dispersion dans la direction du plan de la région d’agencement de saillies.
Du point de vue du contrôle précis de la profondeur d’insertion, il est également préférable d’avoir un réseau (appelé ci-après « troisième réseau ») dans lequel au moins trois troisièmes saillies 33 ou plus sont agencées de manière à entourer la périphérie de la première saillie 31 ou de la deuxième saillie 32, ou un réseau (appelé ci-après « quatrième réseau ») dans lequel au moins trois saillies ou plus, qui sont les deuxièmes saillies 32 ou les troisièmes saillies 33, sont agencées de manière à entourer la périphérie de la première saillie 31. Il est également préférable d’avoir un réseau (appelé ci-après « cinquième réseau ») dans lequel au moins trois saillies composites ou plus (première saillie composite 51 ou deuxième saillie composite 52) ayant le contrôleur de profondeur d’insertion sont agencées de manière à entourer la périphérie de la première saillie 31 ou de la deuxième saillie 32 n’ayant pas de contrôleur de profondeur d’insertion.
La saillie entourée par les troisièmes saillies 33 dans le troisième réseau ou la saillie entourée par les saillies composites dans le cinquième réseau peut être l’une quelconque parmi uniquement la première saillie 31, uniquement la deuxième saillie 32, ou à la fois la première saillie 31 et la deuxième saillie 32. En ce qui concerne le troisième réseau ou le cinquième réseau, le nombre de saillies entourées par la troisième saillie 33 ou la saillie composite est préférablement de 1 ou plus et de 4 ou moins, et plus préférablement de 1 ou 2. En ce qui concerne le quatrième réseau, le nombre de premières saillies 31 entourées par la deuxième ou la troisième saillie 32 ou 33 est préférablement de 1 ou plus et de 10 ou moins, et plus préférablement de 1 ou plus et de 5 ou moins.
Par exemple, les schémas d’agencement représentés sur les Figures 5(a), 5(b) et 5(e) comprennent un troisième réseau dans lequel la troisième saillie 33 est entourée d’une seule saillie, qui est la première ou la deuxième saillie 31 ou 32. Les schémas d’agencement représentés sur les Figures 5(c) et 5(d) comprennent un troisième réseau dans lequel la troisième saillie 33 est entourée par une pluralité de saillies, qui sont la première ou la deuxième saillie 31 ou 32.
La pluralité de troisièmes réseaux, les quatrièmes réseaux ou les cinquièmes réseaux sont préférablement présents dans la région d’agencement de saillies, et sont préférablement présents dans un état de dispersion dans la direction du plan de la région d’agencement de saillies.
Le schéma d’agencement de la première saillie 31, de la deuxième saillie 32 et de la troisième saillie 33 peut être, par exemple, tel que représenté sur la [Fig. 5](a), dans lequel une paire de deuxièmes saillies 32, 32 sont agencées avec la première saillie 31 interposée entre elles dans la première direction X et la deuxième direction Y, et les troisièmes saillies 33 peuvent être agencées avec la deuxième saillie 32 interposée entre elles dans la première direction X ou la deuxième direction Y. En outre, tel que représenté sur la [Fig. 5](b), la deuxième saillie 32 et la troisième saillie 33 peuvent être agencées pour entourer la périphérie de la première saillie 31, et la deuxième saillie 32 peut être agencée à l’extérieur de la troisième saillie 33. En outre, tel que représenté sur la [Fig. 5](c), la deuxième saillie 32 et la troisième saillie 33 peuvent être agencées pour entourer la périphérie de la première saillie 31, et la deuxième saillie 32 peut être agencée à l’intérieur de la troisième saillie 33. En outre, tel que représenté sur la [Fig. 5](d), la première saillie 31 et la troisième saillie 33 peuvent être agencées pour entourer la périphérie de la deuxième saillie 32, et la troisième saillie 33 peut être agencée à l’extérieur de la première saillie 31. En outre, tel que représenté sur la [Fig. 5](e), la première saillie 31 et la troisième saillie 33 peuvent être agencées pour entourer la périphérie de la deuxième saillie 32, et la troisième saillie 33 peut être agencée à l’intérieur de la première saillie 31. Sur les Figures 5(a) à 5(e), la première saillie 31 est représentée par des hachures vers le haut à droite, la deuxième saillie 32 est représentée par des hachures vers le bas à droite, et la troisième saillie 33 est représentée par des hachures de points.
Dans une vue en plan de la base en feuille 2, une distance D entre les extrémités de pointe des saillies adjacentes les unes aux autres est préférablement de 0,01 mm ou plus, plus préférablement de 0,02 mm ou plus, encore plus préférablement de 0,1 mm ou plus, et encore plus préférablement de plus de 0,5 mm, du point de vue de la réduction de l’empêchement de l’insertion de la première saillie en raison de l’interférence causée par la déformation de la peau lorsque les saillies adjacentes sont pressées contre la peau.
En outre, la distance D est préférablement de 10 mm ou moins, plus préférablement de 5 mm ou moins, et encore plus préférablement de 3 mm ou moins, du point de vue que l’effet d’amélioration de la circulation sanguine induit par les saillies adjacentes peut être obtenu dans la zone applicable sans écart.
En outre, la distance D est préférablement de 0,01 mm ou plus et de 10 mm ou moins, plus préférablement de 0,1 mm ou plus et de 5 mm ou moins, et encore plus préférablement de plus de 0,5 mm et de 3 mm ou moins.
Les saillies adjacentes sont deux saillies dont la distance entre les sommets est la plus courte, et lorsqu’une saillie est entourée d’une pluralité d’autres saillies avec la même distance entre les saillies, il s’agit d’une saillie et de l’autre saillie. La distance D est mesurée uniquement en utilisant la première saillie 31 et la deuxième saillie 32 comme saillies adjacentes l’une à l’autre. En d’autres termes, même lorsque la troisième saillie 33, dont la surface d’extrémité de pointe est le contrôleur de profondeur d’insertion 40, existe, la distance D est mesurée sans utiliser la troisième saillie 33.
Une épaisseur T de la base en feuille 2 de l’aiguille d’injection 1A est préférablement de 5 μm ou plus, plus préférablement de 10 μm ou plus, et encore plus préférablement de 20 μm ou plus.
En outre, l’épaisseur T est préférablement de 2 000 μm ou moins, plus préférablement de 1 000 μm ou moins, et encore plus préférablement de 500 μm ou moins, du point de vue de la facilitation de la pression de l’aiguille d’injection 1A contre la peau.
En outre, l’épaisseur T est préférablement de 5 μm ou plus et de 2 000 μm ou moins, plus préférablement de 10 μm ou plus et de 1 000 μm ou moins, et encore plus préférablement de 20 μm ou plus et de 500 μm ou moins (voir ).
L’épaisseur T de la base en feuille 2 peut être mesurée par la méthode suivante.
<Méthode de mesure de l’épaisseur d’une base en feuille>
La base en feuille 2 de l’aiguille d’injection 1A est observée à l’aide d’un MEB ou d’un microscope dans un état de grossissement par un grossissement prédéterminé tel que représenté sur la . Ensuite, tel que représenté sur la , une distance dans une direction d’épaisseur Z de la base en feuille 2 est mesurée à partir d’une surface sur le côté de la base en feuille 2 où la saillie fait saillie jusqu’à une surface opposée à la surface. La distance mesurée de cette manière est définie comme une épaisseur T de la partie de base.
L’aiguille d’injection 1A peut n’avoir que la première saillie 31, mais a préférablement une pluralité de premières saillies.
En outre, l’aiguille d’injection 1A a préférablement une région dans laquelle le nombre N1 des premières saillies 31 par 1 cm2 ou le nombre N2 des deuxièmes saillies par 1 cm2 est le suivant lorsqu’elle est vue dans une vue en plan.
Le nombre N1 des premières saillies 31 ou le nombre N2 des deuxièmes saillies est préférablement de 1 ou plus, plus préférablement de 5 ou plus, et encore plus préférablement de 10 ou plus, du point de vue de permettre une injection efficace du liquide.
En outre, le nombre N1 des premières saillies 31 ou le nombre N2 des deuxièmes saillies est préférablement de 400 ou moins, plus préférablement de 300 ou moins, et encore plus préférablement de 200 ou moins, du point de vue du contrôle aisé de la quantité d’injection du liquide et de la zone d’injection du liquide.
En outre, le nombre N1 des premières saillies 31 ou le nombre N2 des deuxièmes saillies est préférablement de 1 ou plus et de 400 ou moins, plus préférablement de 5 ou plus et de 300 ou moins, et encore plus préférablement de 10 ou plus et de 200 ou moins, selon ces deux points de vue.
L’aiguille d’injection 1A peut n’avoir que la deuxième saillie, ou peut avoir une pluralité de deuxièmes saillies mais a préférablement une pluralité de premières saillies 31.
L’aiguille d’injection 1A présente préférablement une région dans laquelle le nombre total N1 + N2 des premières saillies 31 et des deuxièmes saillies 32 par 1 cm2 est le suivant lorsqu’elle est vue dans une vue en plan.
Le nombre total N1 + N2 est préférablement de 2 ou plus, plus préférablement de 5 ou plus, encore plus préférablement de 10 ou plus, encore plus préférablement de 20 ou plus, et encore plus préférablement de 30 ou plus, du point de vue du déclenchement d’une réaction inflammatoire dans toute la zone où l’aiguille d’injection 1A est appliquée et de la facilitation de l’effet de promotion de la circulation sanguine et du point de vue de permettre une injection efficace du liquide.
Le nombre total N1 + N2 est préférablement de 500 ou moins, plus préférablement de 300 ou moins, encore plus préférablement de 200 ou moins, et encore plus préférablement de moins de 200, du point de vue du contrôle aisé de la quantité d’injection du liquide et de la zone d’injection du liquide.
Le nombre total N1 + N2 est préférablement de 10 ou plus et de 500 ou moins, plus préférablement de 20 ou plus et de 300 ou moins, et encore plus préférablement de 30 ou plus et de moins de 200, de ces deux points de vue.
Un rapport N2/N1 du nombre N2 des deuxièmes saillies par 1 cm2 au nombre N1 des premières saillies 31 par 1 cm2 est préférablement de 0,01 ou plus, plus préférablement de 0,1 ou plus, encore plus préférablement de 0,5 ou plus, encore plus préférablement de 1 ou plus, et encore plus préférablement de 2,4 ou plus. Il est préférable du point de vue du déclenchement efficace d’une réaction inflammatoire autour de la première saillie 31 à travers laquelle le liquide est injecté et d’obtention de l’effet de promotion de la circulation sanguine. Il est également préférable du point de vue de l’amélioration de la probabilité d’injection en empêchant la première saillie 31 de ne pas être insérée dans la peau lorsque l’aiguille d’injection 1A est pressée contre la peau.
Le rapport N2/N1 est préférablement de 100 ou moins, plus préférablement de 50 ou moins, et encore plus préférablement de 10 ou moins, du point de vue de permettre l’insertion avec une faible pression d’insertion et de permettre l’injection efficace du liquide en réduisant la quantité de liquide à injecter à partir d’une première saillie.
Le rapport N2/N1 est préférablement de 0,01 ou plus et de 100 ou moins, plus préférablement de 1 ou plus et de 50 ou moins, et encore plus préférablement de 2,4 ou plus et de 10 ou moins, de ces deux points de vue.
Le nombre de premières saillies 31 par 1 cm2 lorsque l’aiguille d’injection 1A est vue dans une vue en plan peut être mesuré par la méthode suivante.
<Méthode de mesure du nombre de premières saillies par 1 cm2 >
Le nombre de premières saillies 31 par 1 cm2 peut être calculé d’une manière telle que le nombre (pièces) des premières saillies 31 incluses dans la région d’agencement de saillies où une pluralité de micro-saillies 3 sont dispersées dans une direction du plan est divisé par une aire totale (cm2) de la région d’agencement de saillies. L’aire totale de la région d’agencement de saillies est une aire d’une région entourée par une ligne virtuelle reliant les sommets des saillies agencées sur un bord extérieur de la région lorsque l’aiguille d’injection 1A est vue dans une vue en plan. Lorsque le nombre de saillies de l’aiguille d’injection 1A est de 2 ou moins, le nombre de premières saillies 31 incluses dans une région carrée de 1 cm carré peut être mesuré par comptage lorsque l’aiguille d’injection 1A est vue dans une vue en plan.
En utilisant l’aiguille d’injection de la présente invention, il est possible d’obtenir l’effet de promotion de la circulation sanguine dans une large zone dans laquelle la première saillie et la deuxième saillie sont agencées, et d’injecter de manière fiable le médicament dans la peau.
Les inventeurs considèrent que le médicament est injecté dans la peau et que la circulation sanguine est améliorée autour de la peau dans laquelle le médicament est injecté, de telle sorte que le médicament peut être facilement absorbé par la peau, le médicament susceptible de ne pas être absorbé peut être empêché de s’écouler hors de la peau, et l’effet du médicament peut être facilement obtenu.
Ensuite, un autre mode de réalisation d’une aiguille d’injection de la présente invention sera décrit. Dans un tel mode de réalisation, seules les différences par rapport au mode de réalisation décrit ci-dessus seront décrites, la description du mode de réalisation décrit ci-dessus sera appliquée de manière appropriée, sauf description particulière contraire, et les mêmes éléments seront désignés par les mêmes chiffres de référence. Des exemples sont représentés sur les Figures 6 à 8(c) et sur les Figures 9 à 11(c).
Une aiguille d’injection de la présente invention comprend préférablement une première saillie composite 51 dans laquelle la troisième saillie et le contrôleur de profondeur d’insertion 40 sont formés d’un seul tenant dans la direction de la base en feuille de la première saillie 31. Un exemple de l’aiguille d’injection (également appelée ci-après « aiguille d’injection 1B ») comprenant la première saillie composite 51 sera décrit. Dans l’aiguille d’injection 1B, la première saillie 31 est moulée d’un seul tenant avec le contrôleur de profondeur d’insertion 40 sur la périphérie extérieure sur le côté de la base. Plus spécifiquement, une partie à diamètre élargi 41 est formée sur le côté de la base, et une partie en gradin est formée au niveau d’une partie d’extrémité supérieure de la partie à diamètre élargi 41 de manière à être en surplomb vers l’extérieur dans une direction radiale de la première saillie 31. La partie en gradin constitue alors le contrôleur de profondeur d’insertion 40.
Une longueur de surplomb L1 de la partie en gradin de la première saillie composite 51 est préférablement de 0,002 mm ou plus, et plus préférablement de 0,01 mm ou plus, du point de vue de l’action en tant que butée pour empêcher la première saillie 31 d’être insérée plus que nécessaire.
En outre, la longueur L1 est préférablement de 2 mm ou moins, et plus préférablement de 0,1 mm ou moins, du point de vue de l’amélioration du degré de densité de la première saillie 31 et de la deuxième saillie 32 et de l’obtention de l’effet de promotion de la circulation sanguine dans une large zone à laquelle l’instrument à micro-saillie est appliqué.
En outre, la longueur L1 est préférablement de 0,002 mm ou plus et de 2 mm ou moins, et plus préférablement de 0,01 mm ou plus et de 0,1 mm ou moins.
La longueur L1 est une distance linéaire obtenue en mesurant une distance entre une partie d’extrémité intérieure et une partie d’extrémité extérieure de la partie en gradin le long d’un plan orthogonal à la direction de hauteur, et est une distance entre deux contacts de chacune parmi la partie d’extrémité intérieure et la partie d’extrémité extérieure et chacune des lignes tangentes P1 et P2 formant 45 degrés par rapport à une ligne centrale CL de la première saillie tel que représenté sur la .
Toujours dans l’aiguille d’injection 1B, lorsque la première saillie composite 51 et la deuxième saillie 32 sont insérées dans la peau à partir du côté de l’extrémité de pointe, le contrôleur de profondeur d’insertion 40 entre en contact avec la surface de la peau. Ensuite, l’insertion de la première saillie composite 51 et de la deuxième saillie 32 est arrêtée, et la première saillie composite 51 et la deuxième saillie 32 sont empêchées d’être insérées dans un site plus profond de la peau. Dans la première saillie composite 51, étant donné que le contrôleur de profondeur d’insertion 40 est formé d’un seul tenant autour de la première saillie 31, la première saillie composite 51 peut être empêchée de manière fiable d’être insérée dans le site plus profond de la peau. Un tel exemple est représenté sur la .
Un schéma d’agencement de la première saillie composite 51 et de la deuxième saillie 32 n’est pas particulièrement limité. Par exemple, tel que représenté sur la [Fig. 8](a), une paire de deuxièmes saillies 32, 32 peut être agencée avec la première saillie composite 51 interposée entre elles dans la première direction X et la deuxième direction Y. En outre, tel que représenté sur la [Fig. 8](b), les deuxièmes saillies 32 peuvent être agencées de manière à entourer la périphérie de la première saillie composite 51. En outre, tel que représenté sur la [Fig. 8](c), la première saillie composite 51 peut être agencée de manière à entourer la périphérie de la deuxième saillie 32. Sur les Figures 8(a) et 8(b), la première saillie composite 51 est représentée par des hachures vers le haut à droite, et la deuxième saillie 32 est représentée par des hachures vers le bas à droite.
L’aiguille d’injection de la présente invention comprend préférablement une deuxième saillie composite 52 dans laquelle le contrôleur de profondeur d’insertion 40 est formé d’un seul tenant autour de la deuxième saillie 32. Un exemple de l’aiguille d’injection (également appelée ci-après « aiguille d’injection 1C ») comprenant la deuxième saillie composite 52 sera décrit. Dans l’aiguille d’injection 1C, la deuxième saillie 32 est moulée d’un seul tenant avec le contrôleur de profondeur d’insertion 40 sur la périphérie extérieure sur le côté de la base. Plus spécifiquement, une partie à diamètre élargi 41 est formée sur le côté de la base, et une partie en gradin est formée au niveau d’une partie d’extrémité supérieure de la partie à diamètre élargi 41 de manière être en surplomb vers l’extérieur dans une direction radiale de la deuxième saillie 32. La partie en gradin constitue alors le contrôleur de profondeur d’insertion 40. Un tel exemple est représenté sur la .
Une longueur de surplomb L2 de la portion en gradin de la deuxième saillie composite 52 est préférablement de 0,002 mm ou plus, et plus préférablement de 0,01 mm ou plus, du point de vue de l’action en tant que butée pour empêcher la deuxième saillie 32 d’être insérée plus que nécessaire.
En outre, la longueur L2 est préférablement de 2 mm ou moins, et plus préférablement de 0,1 mm ou moins, du point de vue de l’amélioration du degré de densité de la première saillie 31 et de la deuxième saillie 32 et de l’obtention de l’effet de promotion de la circulation sanguine dans une large zone à laquelle l’aiguille d’injection est appliquée.
En outre, la longueur L2 est préférablement de 0,002 mm ou plus et de 2 mm ou moins, et plus préférablement de 0,01 mm ou plus et de 0,1 mm ou moins.
La longueur L2 peut être mesurée de la même manière que la longueur L1.
Toujours dans l’aiguille d’injection 1C, lorsque la première saillie 31 et la deuxième saillie composite 52 sont insérées dans la peau à partir du côté de l’extrémité de pointe, le contrôleur de profondeur d’insertion 40 entre en contact avec la surface de la peau. Ensuite, l’insertion de la première saillie 31 et de la deuxième saillie composite 52 est arrêtée, et la première saillie 31 et la deuxième saillie composite 52 sont empêchées d’être insérées dans un site plus profond de la peau. Dans la deuxième saillie composite 52, étant donné que le contrôleur de profondeur d’insertion 40 est formé d’un seul tenant autour de la deuxième saillie 32, la deuxième saillie composite 52 peut être empêchée de manière fiable d’être insérée dans le site plus profond de la peau. Un tel exemple est représenté sur la .
Un schéma d’agencement de la première saillie 31 et de la deuxième saillie composite 52 n’est pas particulièrement limité. Par exemple, tel que représenté sur la [Fig. 11](a), une paire de deuxièmes saillies composites 52, 52 peut être agencée avec la première saillie 31 interposée entre elles dans la première direction X et la deuxième direction Y. En outre, tel que représenté sur la [Fig. 11](b), les deuxièmes saillies composites 52 peuvent être agencées de manière à entourer la périphérie de la première saillie 31. En outre, tel que représenté sur la [Fig. 11](c), la première saillie 31 peut être agencée de manière à entourer la périphérie de la deuxième saillie composite 52. Sur les Figures 11(a) et 11(b), la première saillie 31 est représentée par des hachures vers le haut à droite, et la deuxième saillie composite 52 est représentée par des hachures vers le bas à droite.
Ensuite, les points communs à chacun des modes de réalisation décrits ci-dessus seront décrits.
L’aiguille d’injection 1A, 1B ou 1C de chacun des modes de réalisation de la présente invention contient préférablement une résine thermoplastique du point de vue d’assurer l’aptitude à la manipulation du matériau, la résistance et la maniabilité de l’aiguille d’injection, et la dureté de la première saillie 31 et de la deuxième saillie 32, et d’obtenir l’effet de promotion de la circulation sanguine tout en facilitant l’injection du liquide. L’aiguille d’injection est encore préférablement formée de la feuille de base contenant la résine thermoplastique.
La feuille de base contient une résine thermoplastique en tant que matériau constitutif principal. Le matériau constitutif principal signifie que la masse de la résine thermoplastique représente 50 % ou plus de la masse totale de la feuille de base de l’instrument à micro-saillie, et la masse de la résine thermoplastique est plus préférablement de 100 %.
Des exemples de la résine thermoplastique comprennent une polyoléfine, un polyester, un polyamide, un polyamide-imide, un polyétheréthercétone, un polyétherimide, un polychlorure de vinyle, une résine acrylique, une résine de polystyrène ou une combinaison de ceux-ci.
Des exemples de la polyoléfine comprennent le polypropylène et le polyéthylène.
Des exemples du polyester comprennent le polyéthylène téréphtalate, l’ester de polyacide gras, l’acide polylactique, la polycaprolactone et le succinate de polybutylène.
Un exemple du polyamide comprend le nylon.
Du point de vue de la biodégradabilité, un ester de polyacide gras est utilisé préférablement. Des exemples spécifiques d’ester de polyacide gras comprennent l’acide polylactique, l’acide polyglycolique ou des combinaisons de ceux-ci.
Le rapport de la masse de la résine thermoplastique incluse dans l’aiguille d’injection 1A, 1B ou 1C sur la masse totale de l’aiguille d’injection 1A, 1B ou 1C est préférablement de 50 % ou plus, plus préférablement de 70 % ou plus, et encore plus préférablement de 90 % ou plus, du point de vue de l’amélioration de l’aptitude au moulage et de la stabilité dimensionnelle de l’aiguille d’injection.
En outre, le rapport massique de la résine thermoplastique est préférablement de 100 % ou moins, plus préférablement de 98 % ou moins, et encore plus préférablement de 96 % ou moins, du point de vue de l’ajout d’un agent fonctionnel à l’aiguille d’injection pour donner divers effets.
En outre, le rapport massique de la résine thermoplastique est préférablement de 50 % ou plus et de 100 % ou moins, plus préférablement de 70 % ou plus et de 98 % ou moins, et encore plus préférablement de 90 % ou plus et de 96 % ou moins.
On peut utiliser ici, comme divers agents fonctionnels, des agents antibactériens, des agents bactéricides, des agents hydratants, des agents améliorant l’écoulement, des agents antistatiques et des colorants.
Bien que la présente invention ait été décrite sur la base des modes de réalisation préférés, la présente invention n’est pas limitée aux modes de réalisation décrits ci-dessus et peut être modifiée de manière appropriée.
Par exemple, dans le premier mode de réalisation, la deuxième saillie 32 et la troisième saillie 33 sont pleines, mais la deuxième saillie 32 et la troisième saillie 33 peuvent être creuses. Dans le deuxième mode de réalisation, la deuxième saillie composite 52 est pleine, mais la deuxième saillie composite 52 peut être creuse. Dans l’aiguille d’injection 1A, 1B ou 1C, les saillies autres que la première saillie 31 sont préférablement pleines. Ainsi, le liquide devant être déchargé à partir de l’ouverture 31a de la première saillie 31 peut être empêché de s’accumuler à l’intérieur des autres saillies, et le liquide peut donc être injecté efficacement.
Dans les aiguilles d’injection 1A à 1C, les saillies sont agencées en forme de réseau (une seule ou une pluralité de rangées), mais la pluralité de saillies peut être un agencement arbitraire tel qu’un agencement aligné de manière à former une forme annulaire arbitraire, par exemple une forme circulaire, une forme elliptique, une forme carrée, une forme rectangulaire, une forme hexagonale ou une forme en étoile, en plus de la forme de réseau.
Dans l’aiguille d’injection 1A, la troisième saillie 33 a la forme d’une colonne, mais la troisième saillie 33 peut avoir une forme tronconique avec une extrémité de pointe plate ou peut avoir une forme conique avec une surface d’extrémité de pointe incurvée. En outre, la forme en vue en plan de la troisième saillie 33 n’est pas particulièrement limitée, et peut être une forme circulaire, une forme elliptique, une forme carrée, une forme rectangulaire, une forme hexagonale ou une forme en étoile.
En outre, l’aiguille d’injection de la présente invention peut inclure la première saillie 31, la deuxième saillie 32, la première saillie composite 51 et la deuxième saillie composite 52, peut inclure la première saillie 31, la deuxième saillie 32 et la première saillie composite 51, peut inclure la première saillie 31, la deuxième saillie 32, et la deuxième saillie composite 52, peut inclure la première saillie 31, la première saillie composite 51, et la deuxième saillie composite 52, ou peut inclure la première saillie composite 51 et la deuxième saillie composite 52.
En outre, la première saillie composite 51 peut être formée de telle sorte que le contrôleur de profondeur d’insertion 40 est formé d’un seul tenant autour de la pluralité de premières saillies 31, tel que représenté sur la [Fig. 12](A). En outre, la deuxième saillie composite 52 peut être formée de telle sorte que le contrôleur de profondeur d’insertion 40 est formé d’un seul tenant autour de la pluralité de deuxièmes saillies 32, tel que représenté sur la [Fig. 12](A).
En outre, la deuxième saillie 32 peut avoir une forme circulaire découpée en vue en coupe transversale, tel que représenté sur la [Fig. 12](B).
En outre, l’aiguille d’injection de la présente invention peut avoir une première saillie 31 et une deuxième saillie 32, ou peut avoir une pluralité de premières saillies 31 et une pluralité de deuxièmes saillies 32.
Les notes supplémentaires suivantes sont également divulguées en ce qui concerne les modes de réalisation de la présente invention décrits ci-dessus.
<1>
Une aiguille d’injection comprenant :
des saillies, qui font saillie à partir d’une base en feuille, comprenant une première saillie ayant une ouverture à une partie d’extrémité de pointe et étant creuse et une deuxième saillie n’ayant pas d’ouverture à une partie d’extrémité de pointe ; et
un contrôleur de profondeur d’insertion prévu à une position intermédiaire inférieure à une position d’extrémité de pointe de la première saillie et supérieure à une surface de la base en feuille.
<2>
L’aiguille d’injection telle que définie dans la clause <1>, dans laquelle le contrôleur de profondeur d’insertion est situé à une position inférieure à une position d’extrémité de pointe de la deuxième saillie.
<3>
L’aiguille d’injection telle que définie dans la clause <1> ou <2>, dans laquelle le contrôleur de profondeur d’insertion contrôle une profondeur d’insertion de la première saillie.
<4>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <3>, dans laquelle une différence de hauteur entre la position d’extrémité de pointe de la première saillie et une position du contrôleur de profondeur d’insertion est de 1 μm ou plus et de 5 000 μm ou moins.
<5>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <4>, dans laquelle une différence de hauteur entre la position d’extrémité de pointe de la première saillie et une position du contrôleur de profondeur d’insertion est de 5 μm ou plus.
<6>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <5>, dans laquelle une différence de hauteur entre la position d’extrémité de pointe de la première saillie et une position du contrôleur de profondeur d’insertion est de 4 000 μm ou moins.
<7>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <6>, dans laquelle la première saillie a une hauteur supérieure à une hauteur de la deuxième saillie.
<8>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <7>, dans laquelle l’aiguille d’injection comprend une première saillie composite dans laquelle le contrôleur de profondeur d’insertion est formé d’un seul tenant autour de la première saillie.
<9>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <8>, dans laquelle l’aiguille d’injection comprend une deuxième saillie composite dans laquelle le contrôleur de profondeur d’insertion est formé d’un seul tenant autour de la deuxième saillie.
<10>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <9>, dans laquelle les saillies faisant saillie à partir de la base en feuille comprennent une troisième saillie agencée autour de la première saillie ou de la deuxième saillie, et la troisième saillie a une surface d’extrémité de pointe qui est le contrôleur de profondeur d’insertion.
<11>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <10>, dans laquelle une distance entre les extrémités de pointe des saillies adjacentes les unes aux autres est de 0,01 mm ou plus et de 10 mm ou moins dans une vue en plan de la base en feuille.
<12>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <11>, dans laquelle une distance entre les extrémités de pointe des saillies adjacentes les unes aux autres est de 0,1 mm ou plus, et plus préférablement de plus de 0,5 mm dans une vue en plan de la base en feuille.
<13>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <12>, dans laquelle une distance entre les extrémités de pointe des saillies adjacentes les unes aux autres est de 5 mm ou moins, et préférablement de moins de 3 mm dans une vue en plan de la base en feuille.
<14>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <13>, dans laquelle les saillies autres que la première saillie sont pleines.
<15>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <14>, dans laquelle l’aiguille d’injection contient une résine thermoplastique.
<16>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <15>, dans laquelle un rapport d’une masse de la résine thermoplastique contenue dans l’aiguille d’injection sur une masse totale de l’aiguille d’injection est de 50 % ou plus et de 100 % ou moins.
<17>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <16>, dans laquelle l’ouverture n’est pas formée à une extrémité de pointe de la première saillie, mais est formée sur un côté latéral de la première saillie.
<18>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <17>, dans laquelle une différence H1 - H2 entre une hauteur de saillie H1 de la première saillie et une hauteur de saillie H2 de la deuxième saillie est de 1 μm ou plus et de 5 000 μm ou moins.
<19>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <18>, dans laquelle une différence H1 - H2 entre une hauteur de saillie H1 de la première saillie et une hauteur de saillie H2 de la deuxième saillie est de 5 μm ou plus.
<20>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <19>, dans laquelle une différence H1 - H2 entre une hauteur de saillie H1 de la première saillie et une hauteur de saillie H2 de la deuxième saillie est de 4 000 μm ou moins.
<21>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <20>, dans laquelle un diamètre d’extrémité de pointe de la première saillie est de 1 μm ou plus et de 300 μm ou moins.
<22>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <21>, dans laquelle un diamètre d’extrémité de pointe de la première saillie est de 5 μm ou plus.
<23>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <22>, dans laquelle un diamètre d’extrémité de pointe de la première saillie est de 50 μm ou moins.
<24>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <23>, dans laquelle un diamètre d’extrémité de pointe de la deuxième saillie est égal ou supérieur au diamètre d’extrémité de pointe de la première saillie.
<25>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <24>, dans laquelle la hauteur de saillie de la première saillie est de 10 μm ou plus et de 5 000 μm ou moins.
<26>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <25>, dans laquelle la hauteur de saillie de la première saillie est de 20 μm ou plus.
<27>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <26>, dans laquelle la hauteur de saillie de la première saillie est de 4 000 μm ou moins.
<28>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <27>, dans laquelle une distance entre la surface de la base en feuille et le contrôleur de profondeur d’insertion est de 5 μm ou plus et de 4 000 μm ou moins.
<29>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <28>, dans laquelle une distance entre la surface de la base en feuille et le contrôleur de profondeur d’insertion est de 10 μm ou moins.
<30>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <29>, dans laquelle une distance entre la surface de la base en feuille et le contrôleur de profondeur d’insertion est de 3 000 μm ou moins.
<31>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <30>, dans laquelle l’aiguille d’injection comprend une pluralité de premières saillies et une pluralité de deuxièmes saillies.
<32>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <31>, dans laquelle une paire de deuxièmes saillies est agencée avec la première saillie interposée entre elles.
<33>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <32>, dans laquelle l’aiguille d’injection a une région dans laquelle un nombre total des premières saillies et des deuxièmes saillies par 1 cm2 est de 10 ou plus et de 500 ou moins lorsqu’elle est vue dans une vue en plan.
<34>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <33>, dans laquelle l’aiguille d’injection a une région dans laquelle un nombre total de premières saillies et de deuxièmes saillies par 1 cm2 est de 20 ou plus, et préférablement de 30 ou plus lorsqu’elle est vue dans une vue en plan.
<35>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <34>, dans laquelle l’aiguille d’injection a une région dans laquelle un nombre total des premières saillies et des deuxièmes saillies par 1 cm2 est de 300 ou moins, et préférablement de 200 ou moins lorsqu’elle est vue dans une vue en plan.
<36>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <35>, dans laquelle un rapport N2/N1 du nombre N2 de deuxièmes saillies sur le nombre N1 de premières saillies par 1 cm2 est de 0,01 ou plus et de 100 ou moins.
<37>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <36>, dans laquelle un rapport N2/N1 du nombre N2 de deuxièmes saillies sur le nombre N1 de premières saillies par 1 cm2 est de 1 ou plus, et préférablement de 2,4 ou plus.
<38>
L’aiguille d’injection telle que définie dans l’une quelconque des clauses <1> à <37>, dans laquelle un rapport N2/N1 du nombre N2 de deuxièmes saillies sur le nombre N1 de premières saillies par 1 cm2 est de 50 ou moins, et préférablement de 10 ou moins.
[Exemples]
Des exemples de la présente invention seront décrits plus en détail ci-dessous, mais la présente invention n’est pas limitée à ces exemples.
[Exemple 1]
Une aiguille d’injection ayant la même configuration que celle de l’aiguille d’injection 1A représentée sur la et ayant le même agencement que celui représenté sur la [Fig. 5](a) a été fabriquée. La dimension de chaque saillie de l’aiguille d’injection, la dimension de la base en feuille, le nombre de premières saillies par 1 cm2, une distance entre les extrémités de pointe des premières saillies ou des deuxièmes saillies adjacentes sont indiqués dans le Tableau 1. L’aiguille d’injection a été formée en soumettant une feuille de base composée à 100 % d’acide polylactique, qui est une résine thermoplastique, à un procédé de formation de saillies à l’aide d’une aiguille de traitement à laquelle des vibrations ultrasoniques ont été appliquées.
[Exemple 2]
Une aiguille d’injection ayant la même configuration que celle de l’aiguille d’injection 1A représentée sur la et ayant le même agencement que celui représenté sur la [Fig. 5](d) a été fabriquée. Elle était identique à celle de l’Exemple 1, sauf que chaque élément était comme indiqué dans le Tableau 1.
[Exemple 3]
Une aiguille d’injection ayant la même configuration que celle de l’aiguille d’injection 1C représentée sur la et ayant le même agencement que celui représenté sur la [Fig. 11](a) a été fabriquée. Elle était identique à celle de l’Exemple 1, sauf que chaque élément était comme indiqué dans le Tableau 1.
[Exemple 4]
Une aiguille d’injection ayant la même configuration que celle de l’aiguille d’injection 1B représentée sur la et ayant le même agencement que celui représenté sur la [Fig. 8](a) a été fabriquée. Elle était identique à celle de l’Exemple 1, sauf que chaque élément était comme indiqué dans le Tableau 1.
[Exemple 5]
Une aiguille d’injection ayant la même configuration que celle de l’aiguille d’injection 1A représentée sur la et ayant le même agencement que celui représenté sur la [Fig. 14](a) a été fabriquée. Elle était identique à celle de l’Exemple 1, sauf que chaque élément était comme indiqué dans le Tableau 1.
[Exemple 6]
Une aiguille d’injection ayant la même configuration que celle de l’aiguille d’injection 1A représentée sur la et ayant le même agencement que celui représenté sur la [Fig. 14](b) a été fabriquée. Elle était identique à celle de l’Exemple 1, sauf que chaque élément était comme indiqué dans le Tableau 1.
[Exemple 7]
Une aiguille d’injection ayant la même configuration que celle de l’aiguille d’injection 1A représentée sur la et ayant le même agencement que celui représenté sur la [Fig. 14](c) a été fabriquée. Elle était identique à celle de l’Exemple 1, sauf que chaque élément était comme indiqué dans le Tableau 1.
[Exemple comparatif 1]
Une aiguille d’injection ayant une première saillie 31 et une troisième saillie 33 a été fabriquée (voir Figures 13(a) et 13(b)). Elle était identique à celle de l’Exemple 1, sauf que chaque élément était comme indiqué dans le Tableau 1 et que les saillies 31 et 33 étaient agencées tel que représenté sur la [Fig. 13](b).
[Évaluation de la réaction inflammatoire]
Une réaction inflammatoire des aiguilles d’injection des Exemples 1 à 7 et de l’Exemple Comparatif 1 a été évaluée par la méthode suivante.
Chacune des aiguilles d’injection des Exemples 1 à 7 et de l’Exemple Comparatif 1 a été fixée à la peau du sujet, et pressée avec une charge d’environ 5 N pendant 10 secondes. Après avoir été pressé pendant 10 secondes, un instrument à micro-saillie a été décollé, la partie où l’instrument à micro-saillie a été pressé a été observée avec un microscope à un grossissement de 30 fois, et une gamme de la réaction inflammatoire a été évaluée selon les critères suivants. Les résultats de l’évaluation sont indiqués dans le Tableau 1.
A : L’aire occupée par la réaction inflammatoire est de 70 % ou plus.
B : L’aire occupée par la réaction inflammatoire est de 30 % ou plus et de moins de 70 %.
C : L’aire occupée par la réaction inflammatoire est de 10 % ou plus et de moins de 30 %.
D : L’aire occupée par la réaction inflammatoire est de 0 % ou plus et de moins de 10 %.
L’aire occupée par la réaction inflammatoire a été calculée par la formule suivante.
Aire occupée par la réaction inflammatoire (%) = Aire où la réaction inflammatoire s’est produite/Aire de la région d’agencement de saillies 100
L’aire de la région d’agencement de saillies a été définie comme une aire entourée par les saillies les plus extérieures 31, 32 et 33 incluses dans l’aire.
[Évaluation de l’aptitude à l’injection de médicament]
L’aptitude à l’injection de médicament des aiguilles d’injection des Exemples 1 à 7 et de l’Exemple Comparatif 1 a été évaluée par la méthode suivante.
Chacune des aiguilles d’injection des Exemples 1 à 7 et de l’Exemple Comparatif 1 a été fixée à une seringue (GASTIGHT#1710, fabriquée par Hamilton Company), a été insérée dans la peau de porc retirée avec un élan dans un état d’inclinaison de 10 degrés de la verticale avec une charge de 2 N ou plus, et une solution de médicament de 100 μL a été injectée à une vitesse d’injection de 1 μL/s. Après l’injection, la seringue a été retirée de la peau de porc, et le médicament débordant ou fuyant qui n’a pas pénétré dans la peau de porc a été essuyé avec un chiffon à déchets. Un poids de la peau de porc retirée avant et après l’injection de la solution médicamenteuse a été mesuré, une différence de poids par rapport à la peau de porc avant l’injection de la solution médicamenteuse a été utilisée comme quantité injectée de la solution médicamenteuse, et la quantité injectée/dosage 100 a été évaluée comme taux d’injection (%) selon les critères suivants. En ce qui concerne la profondeur d’insertion de l’aiguille d’injection, il a été confirmé que l’insertion de la première saillie était supprimée par le contrôleur de profondeur d’insertion.
Les résultats de l’évaluation sont indiqués dans le Tableau 1.
A : Le taux d’injection est de 75 % ou plus et de 100 % ou moins
B : Le taux d’injection est de 50 % ou plus et de moins de 75 %.
C : Le taux d’injection est de 25 % ou plus et de moins de 50 %.
D : Le taux d’injection est de 0 % ou plus et de moins de 25 %.
Comme indiqué dans le Tableau 1, dans l’aiguille d’injection de l’Exemple Comparatif 1, la réaction inflammatoire a été évaluée comme B, mais l’aptitude à l’injection de médicament a été évaluée comme D. En d’autres termes, on peut voir que l’aiguille d’injection de l’Exemple Comparatif 1 permet d’obtenir un effet de promotion de la circulation sanguine, mais qu’il est difficile d’injecter le liquide. Dans l’aiguille d’injection de l’Exemple Comparatif 1, selon l’évaluation de l’aptitude à l’injection de médicament, parce que l’insertion de l’aiguille d’injection peut avoir été insuffisante, la majorité du médicament a fui de l’ouverture (partie d’injection de solution médicamenteuse) où l’insertion était insuffisante, et donc l’injection a été difficile.
Contrairement à l’aiguille d’injection de l’Exemple Comparatif 1, les aiguilles d’injection des Exemples 1 à 7 ont eu une réaction inflammatoire évaluée comme A ou B, et l’aptitude à l’injection de médicament évaluée comme A, B ou C. En d’autres termes, on peut voir que les aiguilles d’injection des Exemples 1 à 7 permettent d’injecter facilement le liquide et permettent d’obtenir l’effet de promotion de la circulation sanguine.
Applicabilité industrielle
Avec l’aiguille d’injection de la présente invention, il est possible de contrôler une profondeur d’insertion dans une peau, d’injecter un liquide et de promouvoir efficacement une circulation sanguine.

Claims (11)

  1. Aiguille d’injection (1A, 1B, 1C) comprenant :
    des saillies, qui font saillie à partir d’une base en feuille (2), comprenant : une première saillie (31) ayant une ouverture (31a) au niveau d’une partie d’extrémité de pointe et étant creuse ; et une deuxième saillie (32) n’ayant pas d’ouverture au niveau d’une partie d’extrémité de pointe; et
    un contrôleur de profondeur d’insertion (40) prévu à une position intermédiaire inférieure à une position d’extrémité de pointe de la première saillie (31) et supérieure à une surface de la base en feuille (2).
  2. Aiguille d’injection (1A, 1B, 1C) selon la revendication 1, dans laquelle une différence de hauteur entre la position d’extrémité de pointe de la première saillie (31) et une position du contrôleur de profondeur d’insertion (40) est de 1 μm ou plus et de 5 000 μm ou moins.
  3. Aiguille d’injection (1A, 1B, 1C) selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle le contrôleur de profondeur d’insertion (40) est situé à une position inférieure à une position d’extrémité de pointe de la deuxième saillie (32).
  4. Aiguille d’injection (1A, 1B, 1C) selon l’une quelconque des revendications 1 à 3, dans laquelle la première saillie (31) a une hauteur supérieure à une hauteur de la deuxième saillie (32).
  5. Aiguille d’injection (1A, 1B, 1C) selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, dans laquelle l’aiguille d’injection (1A, 1B, 1C) comprend l’une ou l’autre ou les deux parmi une première saillie composite (51) dans laquelle le contrôleur de profondeur d’insertion (40) est formé d’un seul tenant autour de la première saillie (31) et une deuxième saillie composite (52) dans laquelle le contrôleur de profondeur d’insertion (40) est formé d’un seul tenant autour de la deuxième saillie (32).
  6. Aiguille d’injection (1A, 1B, 1C) selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, dans laquelle les saillies faisant saillie à partir de la base en feuille (2) comprennent une troisième saillie (33) agencée autour de la première saillie (31) ou de la deuxième saillie (32), et la troisième saillie (33) a une surface d’extrémité de pointe qui est le contrôleur de profondeur d’insertion (40).
  7. Aiguille d’injection (1A, 1B, 1C) selon l’une quelconque des revendications 1 à 6, dans laquelle une distance (D) entre les extrémités de pointe des saillies adjacentes les unes aux autres est de 0,01 mm ou plus et de 10 mm ou moins dans une vue en plan de la base en feuille (2).
  8. Aiguille d’injection (1A, 1B, 1C) selon l’une quelconque des revendications 1 à 7, dans laquelle l’aiguille d’injection (1A, 1B, 1C) a une région dans laquelle un nombre total des premières saillies (31) et des deuxièmes saillies (32) par 1 cm2 est de 10 ou plus et de 500 ou moins lorsqu’elle est vue dans une vue en plan.
  9. Aiguille d’injection (1A, 1B, 1C) selon l’une quelconque des revendications 1 à 8, dans laquelle un rapport entre le nombre de deuxièmes saillies (32) et le nombre de premières saillies (31) par 1 cm2 est de 0,001 ou plus et de 100 ou moins.
  10. Aiguille d’injection (1A, 1B, 1C) selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, dans laquelle les saillies autres que la première saillie (31) sont pleines.
  11. Aiguille d’injection (1A, 1B, 1C) selon l’une quelconque des revendications 1 à 10, dans laquelle l’aiguille d’injection (1A, 1B, 1C) est formée à partir d’une feuille de base (2) contenant une résine thermoplastique.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20120245445A1 (en) * 2011-03-21 2012-09-27 Michael Darryl Black Glucose Monitoring System
US10105524B2 (en) * 2012-12-27 2018-10-23 3M Innovative Properties Company Article with hollow microneedles and method of making
JP6586317B2 (ja) * 2015-08-19 2019-10-02 花王株式会社 微細突起具及びその製造方法
JP6965068B2 (ja) * 2017-09-13 2021-11-10 花王株式会社 中空突起具の製造方法、中空突起具の製造装置、及び中空突起具
AU2019293644B2 (en) * 2018-06-29 2024-08-22 Johnson & Johnson Consumer Inc. Three-dimensional microfluidics devices for the delivery of actives
US20210322745A1 (en) * 2018-09-24 2021-10-21 L'oreal Device comprising microneedles for cosmetic fillers delivery
JP7394576B2 (ja) 2018-12-13 2023-12-08 花王株式会社 微細突起具
KR102366914B1 (ko) * 2019-01-04 2022-02-24 연세대학교 산학협력단 마이크로니들 구조체
JP7273651B2 (ja) * 2019-08-07 2023-05-15 花王株式会社 中空突起具の製造方法
WO2021177317A1 (fr) 2020-03-02 2021-09-10 シンクランド株式会社 Feuille de micro-aiguille et produit pharmaceutique de type à absorption percutanée
CN112516451A (zh) * 2020-12-17 2021-03-19 广州纳丽生物科技有限公司 一种毛细空心金属微针、阵列芯片及其应用

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