FR2963226A1 - Outil de depistage d'une anomalie telle qu'une arteriopathie obliterante des membres inferieurs. - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne le domaine du dépistage de l'artériopathie oblitérante. Plus précisément, l'invention concerne un outil de dépistage (2, 102) comportant: un corps de compression (20, 120) apte à coopérer avec une portion à comprimer (10a) d'un membre (10) du patient ; des moyens de compression (30, 130) aptes à comprimer cette surface de contact (24, 124) contre cette portion à comprimer (10a) du membre (10) du patient ; des moyens de mesure (40, 140) aptes, d'une part, à coopérer structurellement et fonctionnellement avec une portion à examiner (10b) du membre (10) du patient et,d'autre part, à générer, par détection optique d'un ou plusieurs constituant(s) du sang, un signal de mesure caractéristique d'une pulsation artérielle dans la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient au cours d'une phase de mesure. L'invention se caractérise essentiellement par le fait que les moyens de compression (20, 120) sont aptes à générer sur ladite portion à comprimer (10a) une pression de mesure sensiblement égale à une valeur seuil de pression durant toute la phase de mesure ; et que l'outil de dépistage (2, 102) comporte également des moyens de calcul (60, 160) aptes, à partir du signal de mesure, à émettre un signal de diagnostique négatif lorsque la pulsation artérielle dans la portion à examiner est supérieure à une valeur seuil de diagnostique et à émettre un signal de diagnostique positif lorsque cette pulsation artérielle est inférieure à cette valeur seuil de diagnostique et des moyens d'expression (70, 170) aptes à exprimer une information de diagnostique négatif à réception du signal de diagnostique négatif provenant des moyens de calcul (60, 160).
Description
Outil de dépistaqe d'une anomalie telle qu'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs
L'invention concerne, de façon générale, le domaine du dépistage de l'artériopathie oblitérante des membres, notamment inférieurs, de patients.
L'artériopathie oblitérante des membres inférieurs représente une complication fréquente de diabètes puisqu'elle touche entre 17 et 21 % de la population diabétique. Cette vasculopathie, associée à un petit traumatisme et à la neuropathie diabétique est à l'origine de l'ulcère du pied diabétique qui précède approximativement 85 % des amputations. Des mesures simples permettent d'éviter cette redoutable complication lorsque cette vasculopathie est identifiée à temps.
A cet égard, l'invention concerne un outil comprenant un corps de compression présentant une surface de contact, le corps de compression étant apte à coopérer avec une portion à comprimer d'un membre du patient de sorte que la surface de contact entre en contact non ponctuel ou quasi-ponctuel avec la portion à comprimer du membre du patient ; des moyens de compression aptes à comprimer cette surface de contact contre cette portion à comprimer du membre du patient de manière à générer sur ladite portion à comprimer une pression sensiblement homogène ; des moyens de mesure aptes, d'une part, à coopérer structurellement et fonctionnellement avec une portion à examiner du membre du patient et, d'autre part, à générer, par détection optique d'un ou plusieurs constituant(s) du sang, un signal de mesure caractéristique d'une pulsation artérielle dans la portion à examiner du membre du patient au cours d'une phase de mesure.
Un dispositif analogue est connu de l'homme du métier, notamment par l'exemple qu'en donne la méthode éprouvée consistant à mesurer l'indice de pression systolique - ci-après l'IPS - de la cheville 25 du patient.
Toutefois, cette mesure de l'IPS présente l'inconvénient d'être facilement perturbée chez le patient diabétique du fait de la présence fréquente de calcifications dans la paroi de l'artère. Les résultats ne sont donc pas suffisamment fiables pour la population à qui s'adresse cette méthode. Afin de paliers à cet inconvénient majeur, il est connu de l'art antérieur des techniques dites microciculatoires, alternatives à la mesure de l'IPS de la cheville.
La première de ces techniques est mise en oeuvre par un appareil commercialisé sous les marques 35 Perimed0 et Periflux System 5000®. Cet appareil comporte un corps de compression et des moyens de compression destinés à appliquer, sur une portion à comprimer du gros orteil du patient, différentes pressions de compression, et un système de compression du flux artériel fondée sur la technologie du laser doppler pour mesurer la pression artérielle dans le gros orteil. II peut également être équipé d'une sonde permettant de mesurer la pression en oxygène transcutanée (TcPo2). L'analyse des 40 résultats ainsi obtenus permet aux praticiens d'émettre un diagnostique relativement fiable de l'état 30 hémodynamique des membres inférieurs du patient et donc de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs du patient.
Toutefois, cette première technique présente également des inconvénients.
En premier lieu, les examens mis en oeuvre pour obtenir les mesures nécessaires à l'élaboration de ces diagnostiques nécessitent de longs protocoles d'examen dont le caractère chronophage est un obstacle sérieux à la mise en oeuvre fréquente et régulière de cette technique. En deuxième lieu, le coût d'investissement d'un tel appareil est souvent prohibitif et limite donc son utilisation à quelques centres hospitaliers spécialisés. En troisième lieu, l'obtention d'un diagnostique fiable passe nécessairement par l'intervention d'un praticien spécialisé capable d'analyser les courbes donnant une intensité de signal représentative du débit artériel en fonction des différentes pressions de compression. Or, il est bien connu que la disponibilité de ces praticiens spécialisés n'est pas suffisante pour permettre le déploiement de ces techniques dans une large mesure.
L'autre technique alternative à la mesure de l'IPS concerne un appareil commercialisé par la société Atys Medical® sous la marque Systoe®. De la même façon que précédemment, cet appareil comporte un corps de compression et des moyens de compression destinés à appliquer différentes pressions de compression sur la portion à comprimer du gros orteil du patient. Toutefois, à l'inverse de l'appareil précédent, celui-là utilise le principe de la photopléthysmographie consistant à utiliser la relation entre l'intensité de la réflexion lumineuse sur la portion à examiner et le flux sanguin traversant la zone étudiée comme principe de détection, en fonction de la variation de pression de compression imposée sur la portion à comprimer.
Bien que le principe de la photopléthysmographie rende cette technique plus compacte et transportable, elle n'en reste pas moins problématique à plusieurs égards.
D'une part, la mise en relation des pressions de compression avec les mesures obtenues par photopléthysmographie implique l'utilisation de matériel dont les coûts restent prohibitifs pour certaines unités médicales non spécialisées, pour les médecins généralistes et pour les patients eux-mêmes. En outre, l'analyse des mesures ainsi acquises reste longue et trop complexe pour qu'une personne non spécialisée dans le domaine en cause puisse en déduire un diagnostiques fiable.
II existe donc des besoins non résolus par l'état de la technique. Dans ce contexte, la présente invention a pour but de proposer un dispositif exempt de l'une au moins des limitations précédemment évoquées.
Plus particulièrement, l'invention vise à réaliser un outil de dépistage d'une anomalie telle que 40 l'artériopathie oblitérante qui soit à la fois simple à mettre en oeuvre et moins onéreux que les dispositifs existants.35
A cette fin, l'outil de dépistage selon l'invention par ailleurs conforme à la définition générique qu'en donne le préambule ci-dessus, est essentiellement caractérisé en ce que les moyens de compression sont aptes à générer sur ladite portion à comprimer une pression de mesure sensiblement égale à une valeur seuil de pression durant toute la phase de mesure ; et en ce qu'il comporte également des moyens de calcul aptes, à partir du signal de mesure, à émettre un signal de diagnostique négatif lorsque la pulsation artérielle dans la portion à examiner est supérieure à une valeur seuil de diagnostique et à émettre un signal de diagnostique positif lorsque cette pulsation artérielle est inférieure à cette valeur seuil de diagnostique ; et des moyens d'expression aptes à exprimer une information de diagnostique négatif à réception du signal de diagnostique négatif provenant des moyens de calcul.
Grâce à cette réalisation, il est possible de réaliser le dépistage d'une anomalie telle que l'artériopathie oblitérante sans qu'il soit nécessaire de mettre en oeuvre une technique de compression avec une mise en compression variable des artères. Par ailleurs, les moyens de compression et les moyens de mesure peuvent être traités de façon complètement indépendante puisqu'il n'est plus question de réaliser une mesure de pression. Ainsi, il n'est plus nécessaire d'utiliser de système de pilotage entre ces deux sous-ensembles ce qui simplifie grandement le dispositif et permet, d'une part, d'augmenter la compacité du dispositif ainsi que sa portabilité et, d'autre part, de réduire de façon importante les coûts de fabrication de l'appareil.
De la même façon, cet agencement rend inutile l'analyse de plusieurs courbes de mesure pour les interpréter les unes par rapport aux autres. De ce fait, il est possible d'exprimer une information de diagnostique sans nécessiter l'intervention de praticiens spécialisés dans ce domaine. L'on peut ainsi imaginer la réalisation de tests de dépistage par les patients eux-mêmes, éventuellement complétés par des examens complémentaires en cas de diagnostique positif.
A fortiori, cet outil de dépistage qui ne nécessite aucune interprétation médicale après que les mesures aient été effectuées est également beaucoup plus rapide à mettre en oeuvre et permet donc un gain de temps important dans la réalisation du dépistage.
Selon une réalisation, le corps de compression comporte au moins une portion souple réalisée dans un matériau souple et atraumatique. Cela permet d'assurer un maintien en position à la fois fiable et agréable pour le patient. Dans un premier mode de réalisation possible, le corps de compression comporte la au moins une portion souple et une paroi périphérique rigide ou semi-rigide ; la au moins une portion souple est fixée à demeure, directement ou indirectement, sur la paroi périphérique ; et la surface de contact est formée en partie ou en totalité sur la au moins une portion souple. 40 Dans ce cas, il peut être prévu que la au moins une portion souple comporte une chambre intérieure apte à contenir, de manière hermétique, un fluide introduit dans cette chambre intérieure par l'intermédiaire d'une entrée de fluide.
Dans ce cas, il peut également être prévu que le corps de compression comporte une unique portion souple réalisée dans un matériau souple et atraumatique et une paroi périphérique ; que l'unique portion souple est fixée à demeure, directement ou indirectement, sur la paroi périphérique ; et que la surface de contact est formée entièrement sur l'unique portion souple.
Dans un deuxième mode de réalisation possible, le corps de compression comporte un manchon, comportant : une paroi, externe et périphérique, réalisée dans un matériau souple et atraumatique ; une entrée de fluide correspondant à une ouverture structurelle et fonctionnelle réalisée dans la paroi externe et périphérique ; et une chambre intérieure délimitée par la paroi externe et périphérique et apte à contenir, de manière hermétique, un fluide introduit dans cette chambre intérieure par l'intermédiaire de l'entrée de fluide. Cette deuxième réalisation permet d'obtenir un outil de diagnostique particulièrement simple, tant dans sa fabrication que dans son utilisation.
Selon une réalisation pour laquelle le corps de compression comporte une chambre intérieure, les moyens de compression comportent un organe de refoulement apte à générer un flux de fluide et des moyens de transfert aptes à transporter le fluide depuis l'organe de refoulement et jusqu'à l'entrée de fluide du corps de compression de manière à réaliser un transfert du fluide depuis les moyens de compression et vers la chambre intérieure du corps de compression au travers de cette entrée de fluide. Ainsi, il est possible de comprimer de façon fiable, simple et peu onéreuse la portion à comprimer.
Dans ce cas, l'organe de refoulement des moyens de compression peut comporter un soufflet, une pompe ou analogue.
Selon une réalisation, les moyens de compression comportent une valve calibrée apte à laisser échapper une partie du fluide de la chambre intérieure du corps de compression tant que ledit fluide génère dans cette chambre de compression une pression de mesure supérieure à une valeur seuil de pression prédéterminée. Cette réalisation permet d'obtenir de façon particulièrement fiable une pression de mesure égale à la valeur seuil de pression, et cela durant toute la phase de mesure.
Dans ce cas, il est également possible que la valve calibrée soit apte à passer d'un premier état dans lequel la valeur seuil de pression correspond à une première valeur seuil prédéterminée à un second état dans lequel la valeur seuil de pression correspond à une seconde valeur seuil prédéterminée. Le patient peut ainsi réaliser deux tests de dépistage différent à partir de deux pressions de mesure distinctes.
Selon une réalisation, le matériau souple est un silicone.
Dans un troisième mode de réalisation possible, le corps de compression comporte une bande inextensible apte à être déformée de manière à enserrer la portion à comprimer du membre du patient ; la bande présentant une largeur supérieure à 2 mm (millimètres).
Dans ce cas, les moyens de compression sont aptes à exercer une force de serrage sur la bande inextensible du corps de compression lorsque cette bande inextensible enserre la portion à comprimer de manière à générer sur ladite portion à comprimer une pression de mesure sensiblement égale à une valeur seuil de pression durant toute la phase de mesure.
Dans ce cas également, les moyens de compression comportent un élément élastique fixé à demeure sur une extrémité de la bande inextensible ; l'élément élastique étant apte à passer d'une position de détente à une position de tension dans laquelle ledit élément élastique génère une force de rappel correspondant à la force de serrage. 15 Selon des réalisations particulières : le corps de compression est un élément à usage unique, ce qui permet d'éviter la transmission de bactérie entre différents patients ; ^ les moyens de compression sont aptes à générer sur la portion à comprimer une pression de 20 mesure comprise dans une plage allant de 30 à 80 mmHg (millimètres de mercure), dans laquelle les mesures permettent d'obtenir des résultats significatifs ; et ^ la pression de mesure est fixe.
Selon une réalisation, les moyens de mesure comportent une source lumineuse telle qu'une diode 25 laser apte à émettre des rayons lumineux d'émission vers la portion à examiner du membre du patient, les rayons lumineux d'émission présentant des caractéristiques d'émission prédéterminées ; un récepteur tel qu'une photodiode apte à recevoir les rayons lumineux de réception transmis ou rétrodiffusés par la portion à examiner du membre du patient, les rayons lumineux de réception présentant des caractéristiques de réception prédéterminées ; et une unité de calcul apte à comparer 30 les caractéristiques d'émission vis-à-vis des caractéristiques de réception de manière à en déduire les signaux de mesure caractéristiques de la pulsation artérielle dans la portion à examiner du membre du patient. De tels moyens de mesure présentent l'avantage d'être à la fois compactes et transportables.
Selon une réalisation, les moyens de calcul sont aptes à déduire du signal de mesure un signal utile 35 caractéristique de la pulsation artérielle dans la portion à examiner du membre du patient.
Dans ce cas, le signal de mesure est composé d'une composante parasite pseudo-continu et d'une composante utile présentant une tension de mesure caractéristique de la pulsation artérielle ; dans lequel les moyens de calcul sont aptes à annuler la composante parasite pseudo-continu des signaux 40 de mesure et à amplifier la tension de mesure de la composante utile. 10 Dans ce cas également, les moyens de calcul sont aptes à comparer la tension de mesure amplifiée avec une tension seuil de comparaison de manière à émettre un signal de diagnostique négatif lorsque l'amplitude de la tension de mesure amplifiée est supérieure à l'amplitude de la tension seuil de comparaison et un signal de diagnostique positif lorsque l'amplitude de la tension de mesure amplifiée est inférieure à la tension seuil de comparaison.
Dans ce cas toujours : soit la source lumineuse et le récepteur sont positionnés de part et d'autre de la portion à examiner du membre du patient de sorte que les rayons lumineux de réception correspondent aux rayons lumineux d'émission ayant traversés la portion à examiner du membre du patient ; soit la source lumineuse est positionnée à proximité de sorte que les rayons lumineux de réception correspondent aux rayons lumineux d'émission retrodiffusés par la portion à examiner du membre du patient.
Dans le cas où les rayons lumineux de réception correspondent aux rayons lumineux d'émission retrodiffusés par la portion à examiner, la source lumineuse peut être liée structurellement au récepteur ; la source lumineuse et le récepteur étant agencés ensemble dans un élément de réception.
Selon une réalisation pour laquelle le corps de compression comporte un manchon, la source lumineuse et le récepteur sont positionnés dans la chambre intérieure délimitée par la paroi externe du manchon.
Selon une réalisation pour laquelle le corps de compression comporte une paroi périphérique rigide ou semi-rigide, les moyens de mesure comportent un élément de réception présentant une paroi externe de protection délimitant un espace interne protégé, la source lumineuse étant positionnée au moins en partie à l'intérieur de l'espace interne protégé.
Dans ce cas, le récepteur peut également être positionné au moins en partie à l'intérieur de l'espace interne protégé.
Dans ce cas également, l'élément de réception peut être apte à être mis et maintenu en position, directement ou indirectement, par la paroi périphérique rigide ou semi-rigide du corps de compression.
Dans le cas précédent, l'élément de réception peut alors être apte à être mis et maintenu en position, indirectement, par la paroi périphérique rigide ou semi-rigide ; l'élément de réception étant agencé entre deux portions souples.
Selon une réalisation, l'outil de dépistage comporte également des moyens de chauffage aptes à maintenir ou élever en température au moins une portion du membre du patient.
Dans ce cas, les moyens de chauffage peuvent être aptes à maintenir ou élever en température la portion à comprimer et/ou la portion à examiner du membre du patient.
Dans ce cas également, les moyens de chauffage peuvent comporter une pièce d'habillement apte à recouvrir et envelopper au moins une portion à recouvrir du membre du patient ; la pièce d'habillement étant formée à partir d'une fibre thermiquement isolante de manière à maintenir ou élever en température la au moins une portion à recouvrir du membre du patient.
Dans ce cas aussi, l'outil de diagnostique peut comporter une sonde de température apte à mesurer la 10 température d'au moins une portion du membre du patient, de préférence la portion à examiner du membre du patient.
Plus précisément, la sonde de température peut être intégrée à la pièce d'habillement.
15 Dans le cas où les moyens de chauffage comportent une pièce d'habillement, la pièce d'habillement peut incorporer le corps de compression, les moyens de compression et/ou les moyens de mesure.
Dans le cas où les moyens de chauffage comportent une pièce d'habillement, la pièce d'habillement peut être à usage unique. Selon une réalisation, le membre du patient est un pied, la portion à comprimer et la portion à examiner étant positionnée sur le gros orteil.
Selon une réalisation, la portion à comprimer est positionnée sur la première phalange du gros orteil et 25 la portion à examiner est positionnée sur la deuxième phalange du gros orteil.
Selon une réalisation la portion à comprimer et la portion à examiner sont positionnées sur la deuxième phalange du gros orteil.
30 Selon une réalisation, la pièce d'habillement est apte à isoler le gros orteil des autres orteils du patient.
D'autre caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront clairement de la description qui en est faite ci-après, à titre indicatif et nullement limitatif, en référence aux dessins annexés dans lesquels : 35 - la figure 1 est une vue en perspective d'un premier mode de réalisation de l'outil de dépistage selon l'invention dans lequel le corps de compression et les moyens de compression sont structurellement indépendants des moyens de mesure ; - la figure 2 est une vue en coupe A-A des moyens de compression de l'outil de dépistage 40 illustré par la figure 1 ; 20 - la figure 3a est une vue en perspective du corps de compression et des moyens de compression de l'outil de dépistage illustré par la figure 1, placés dans une position de tension ; - la figure 3b est une vue en perspective du corps de compression et des moyens de compression de l'outil de dépistage illustré par la figure 1, placés dans une position de détente ; - la figure 4 est une vue en perspective des moyens de mesure de l'outil de dépistage illustré par la figure 1 ; - la figure 5 est une vue en coupe B-B des moyens de mesure de l'outil de dépistage selon l'invention illustré par la figure 1 ; - la figure 6 est une vue en perspective d'un deuxième mode de réalisation de l'outil de dépistage selon l'invention dans lequel le corps de compression comporte un manchon gonflable ; - la figure 7 est une représentation schématique de l'outil de dépistage illustré par la figure 6, dans une position de tension ; - la figure 8a est une représentation schématique, en coupe, de l'outil de dépistage illustré par la figure 6 dans une position de tension et dans lequel les moyens de mesure comportent une source lumineuse et un récepteur agencés à l'extérieur du manchon gonflable ; - la figure 8b est une représentation schématique, en coupe, de l'outil de dépistage illustré par la figure 6 dans une position de tension et dans lequel les moyens de mesure comportent une source lumineuse et un récepteur agencés à l'intérieur du manchon gonflable ; - la figure 9 est une vue en perspective d'un troisième mode de réalisation de l'outil de dépistage selon l'invention dans lequel le corps de compression comporte un manchon gonflable et les moyens de mesure fonctionnent en transmission ; - la figure 10 est une représentation schématique, en coupe, de l'outil de dépistage illustré par la figure 9 dans une position de tension.
II convient de noter, tout d'abord, que l'outil de dépistage 2 selon l'invention s'applique notamment dans le cadre du dépistage d'une anomalie telle que l'artériopathie oblitérantes des membres 10 inférieurs.
Toutefois, cette anomalie n'est citée qu'à titre indicatif et nullement limitatif de sorte qu'il doit être bien compris que l'invention s'applique également au dépistage de toute autre anomalie, pour lequel il conviendrait de comprimer une portion à comprimer 10a, d'une part, et de réaliser des mesures par détection optique d'un ou plusieurs constituant(s) du sang sur une portion à examiner 10b, d'autre part.
Ces opérations de dépistage peuvent être réalisées sur le gros orteil du pied comme cela sera principalement le cas dans la description ci-dessous. Mais elles peuvent également être réalisées sur d'autres membres 10 d'un patient tels que le poignet, la cheville, un doigt de main, un orteil autre que le gros orteil, voir un moignon selon l'anomalie à diagnostiquer et le mode opératoire correspondant.
Pour des raisons d'ordre pratique, il sera fait référence dans la suite du texte au dépistage de l'artériopathie oblitérante des membres 10 inférieurs seulement, le membre 10 à considérer étant le gros orteil du patient. Le mode de réalisation de la figure 1 est maintenant décrit en détail.
Comme indiqué précédemment, cette figure 1 illustre un premier mode de réalisation d'un outil de dépistage 2 selon l'invention destiné à identifier chez un patient une artériopathie oblitérante des 10 membres inférieurs.
Cet outil de dépistage 2 comporte un corps de compression 20 formé par une bande inextensible 22 présentant une première extrémité 22a, une deuxième extrémité 22b et une face intérieure, dite surface de contact 24, destinée à venir en appui sur la portion à comprimer 10a du membre 10 du 15 patient. La bande inextensible 22 est également apte à se déformer de manière à enserrer la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient. Cette bande inextensible 22 présente une longueur suffisante pour entourer la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient et une largeur supérieure à 2 millimètres, de préférence égale à 15 millimètres.
20 De cette façon, lorsque la bande inextensible 22 du corps de compression 20 coopère avec la portion à comprimer 10a, la surface de contact 24 entre en contact non ponctuel ou quasi-ponctuel avec cette portion à comprimer 10a. Plus particulièrement, la largeur de la bande inextensible 24 et le fait que le contact soit ni ponctuel ni quasi ponctuel permet de ne pas traumatiser la portion à comprimer 10a mais au contraire de la comprimer de manière sensiblement homogène, sans provoquer de gêne chez 25 le patient.
Selon une réalisation, la bande inextensible utilisée peut être à usage unique et remplacée pour chaque nouvelle opération de dépistage. Ainsi, les risques de contaminations bactériennes entre les patients sont limités. Les dimensions de cette bande inextensible 22 sont telles qu'elle permet d'enserrer la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient. Dans cet exemple, cette portion à comprimer 10a correspond à la première phalange du gros orteil mais si la portion à comprimer 10a était - par exemple - une cheville, la longueur de la bande inextensible 22 s'en trouverait augmentée. 35 L'outil de dépistage de la figure 1 comporte également des moyens de compression 30 capables de comprimer la surface de contact 24 de la bande inextensible 22 contre la portion à comprimer 10a. Ces moyens de compression 30 comportent un tube support 32, à l'intérieur duquel est défini une cavité de réception 34 dans laquelle est agencé un élément élastique 36, tel qu'un ressort. Le tube 40 support 32, la cavité de réception 34 et l'élément élastique 36 s'étendent tous les trois selon une 30 direction longitudinale. D'autre part, ces moyens de compression 30 comportent également un élément glissière 38.
Les figures 2, 3a et 3b illustre de façon plus détaillée l'association du corps de compression 20 avec les moyens de compression 30.
Comme le montre la figure 2, le tube support 32 comporte une paroi périphérique 32p, une première extrémité 32a, une deuxième extrémité 32b, une rainure de guidage 32r formée sur la paroi périphérique 32p et une fente 32f formée sur la première extrémité 32a du tube support 32. La rainure de guidage 32r qui s'étend également selon la direction longitudinale définie, comme la fente 32f, une ouverture vers la cavité de réception 34.
L'élément glissière 38 présente une portion interne 38a agencée à l'intérieur de la cavité de réception 34 et capable de coulisser dans cette cavité de réception 34 selon la direction longitudinale. L'élément glissière 38 comporte également une portion externe 38b extérieure à la cavité de réception 34 et s'étendant au travers de la rainure de guidage 32r. L'élément élastique 36 est positionné entre la première extrémité 32a et la portion interne 38a de l'élément glissière 38. De cette façon, lorsque la portion externe 38b de l'élément glissière 38 est rapprochée de la première extrémité 32a du tube support 32, l'élément élastique 36 est comprimé par la portion interne 38a de l'élément glissière 38.
Cet élément élastique 36 génère alors une force de rappel F tendant à rapprocher l'élément glissière 38 de la deuxième extrémité 32b du tube support 32.
L'on constate à la lumière de la figure 2, d'une part que la première extrémité 22a de la bande inextensible 22 est fixée structurellement à demeure sur la première extrémité 32a du tube support 32, plus précisément entre la première extrémité 32a du tube support 32 et une bague fendue 32a'. La bande inextensible 22 fait une boucle à l'extérieur du tube support 32, passe au travers de la fente 32f, de la bague fendue 32a', de l'élément élastique 36, et sa deuxième extrémité 22b est fixée dans la portion interne 38a de l'élément glissière 38.
Ainsi, comme l'illustre la figure 3a, pour utiliser les moyens de compression 30 il convient de rapprocher la portion externe 38b de l'élément glissière 38 de la première extrémité 32a du tube support 32 de manière à comprimer l'élément élastique 36. Ainsi la deuxième extrémité 22b de la bande inextensible 22 se rapproche de la première extrémité 32a du tube support 32 et détend cette bande inextensible 22. II est alors possible d'engager le lasso formé par la bande inextensible 22 autour de la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient.
Par convention, cette position est dite position de détente car la bande inextensible 22 est détendue.
Au contraire, comme l'illustre la figure 3b, lorsque l'utilisateur relâche l'élément glissière 38 l'élément élastique 36 se détend, génère une force de rappel F correspondant à une force de serrage et repousse l'élément glissière 38 vers la deuxième extrémité 32b du tube support 32. Alors, la deuxième extrémité 22b de la bande inextensible 22 se rapproche également de la deuxième extrémité 32b du tube support 32 et le lasso formé par la bande inextensible 22 se resserre donc autour de la portion à comprimer 10a. La bande inextensible 22 est alors tendue autour de la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient et Par convention, cette position est dite position de tension car la bande inextensible 22 est tendue.
Cette configuration permet d'ajuster la pression exercée par cette bande inextensible 22 sur la portion à comprimer 10a en fonction de la géométrie du corps de compression 20 et des moyens de 10 compression 30 utilisés. Pour ce faire, la raideur de l'élément élastique 36 doit être calculée à partir de la formule classique reliant la force à la pression :
P = FIS = Constante = valeur seuil de pression, avec
15 F : la force exercée par la bande inextensible 22 sur la portion à comprimer 10a (exprimée en Newton) qui est perpendiculaire à la surface de contact 24 et qui est uniformément répartie sur toute cette surface de contact 24 ; S : la surface entre la portion à comprimer 10a et la surface de contact 24 de la bande inextensible 22. 20 Ces moyens de compression 30 sont donc à même d'exercer une force de serrage sur la bande inextensible 22 du corps de compression 20 de sorte que, lorsque cette bande inextensible 22 enserre la portion à comprimer 10a, elle génère sur ladite portion à comprimer 10a une pression de mesure sensiblement égale à une valeur seuil de pression préalablement déterminée, et ce durant toute la 25 phase de mesure.
Selon l'exemple de réalisation appliqué au dépistage de l'artériopathie oblitérante des membres inférieure par une mesure sur le gros orteil, cette valeur seuil de pression est comprise entre 35 et 40 mm de Hg (millimètres de mercure), valeurs pour lesquelles une absence de circulation artérielle 30 pourrait être assimilée à une anomalie.
II convient également de souligner que, selon cette réalisation, l'élément élastique 36 agit en compression sur l'élément glissière 38. Toutefois, il pourrait être envisagé une réalisation alternative dans laquelle l'élément élastique 36 serait positionné entre la deuxième extrémité 32b du tube support 35 32 et l'élément glissière 38 et dans laquelle l'élément élastique 36 agirait alors en traction sur l'élément glissière 38.
Les figures 4 et 5 sont maintenant décrites en détail.5 Ces figures 4 et 5 illustrent les moyens de mesures 40 utilisés par l'outil de dépistage, illustré sur la figure 1, lors d'une phase de mesure réalisée après la mise en place du corps de compression 20 et l'actionnement des moyens de compression 30.
Ces moyens de mesure 40 sont aptes à coopérer structurellement et fonctionnellement avec la portion à examiner 10b du membre 10 du patient, c'est-à-dire dans cet exemple de réalisation avec la deuxième phalange du gros orteil. Ces moyens de mesure 40 comportent un cadre périphérique 42 de forme rectangulaire, définissant un espace de réception 44 et soutenant deux portions souples de butée 46a agencées au niveau de deux coins adjacents du cadre périphérique 42 et deux portions souples de maintien 46b agencées à l'intérieur de l'espace de réception 44.
Les portions souples de butée 46a et de maintien 46b sont, par exemple, réalisées en silicone.
Avantageusement, les deux portions souples de maintien 46b sont fixes, structurellement et fonctionnellement, l'une par rapport à l'autre mais capables de se mouvoir par rapport au cadre périphérique 42. A cet effet, des pièces de serrage 48 permettent de bloquer les portions souples de maintien 46b par rapport au cadre périphérique 42 lorsqu'une position adéquate est trouvée. Cette position adéquate correspond à une position dans laquelle la portion à examiner 10b du membre 10 du patient est enserrée par les deux portions souples de maintien 46b et par les deux portions souples de butée 46a.
II convient de souligner que la forme rectangulaire du cadre périphérique 42 permet d'assurer la réception de la portion à examiner 10b et des éléments de mesure tout en autorisant le serrage de cette portion à examiner 10b, sans perte de place importante. Toutefois, d'autres formes parallélépipédiques, cylindriques, ovales ou analogues pourraient également être réalisées.
Les moyens de mesure 40 comportent également une source lumineuse 50 telle qu'une diode laser, un récepteur 52 tel qu'une photodiode et une unité de calcul 54. La source lumineuse 50 est apte à émettre des rayons lumineux d'émission vers la portion à examiner du membre du patient, ces rayons lumineux d'émission présentant des caractéristiques d'émission prédéterminées. Le récepteur 52 est pour sa part capable de recevoir les rayons lumineux de réception rétrodiffusés par la portion à examiner du membre du patient, ces rayons lumineux de réception présentant également des caractéristiques de réception prédéterminées.
De tels moyens de mesure 40 permettent donc de réaliser une mesure en rétrodiffusion.
Toutefois, de manière alternative, la source lumineuse 50 et le récepteur 52 peuvent être positionnés de part et d'autre de la portion à examiner 10a. Le récepteur 52 se trouve alors en regard de la source lumineuse 50, intégré sur la portion opposée du cadre périphérique 42. Dans ce cas de figure, les rayons lumineux de réception correspondent aux rayons lumineux d'émission ayant traversés la portion à examiner 10b du membre 10 du patient, ce qui correspond à une mesure par transmission.
Selon la réalisation des figures 4 et 5, les moyens de mesure 40 comportent également un élément de réception 56, en l'espèce un tube, présentant une paroi externe de protection 56a délimitant un espace interne protégé 56b. La source lumineuse 50 comme le récepteur 52 sont positionnés au moins en partie à l'intérieur de l'espace interne protégé. D'autre part, cet élément de réception 56 est agencé entre et se déplace avec les deux portions souples de maintien 46b qui le maintiennent en position.
Selon cette réalisation, l'une unité de calcul 54 qui est reliée par liaison électrique à la source lumineuse 50 et au récepteur 52 peut se trouver à l'intérieur de l'espace interne protégé 56b également ou bien dans un boîtier de protection séparé. Cette unité de calcul 54 permet de comparer les caractéristiques d'émission des rayons lumineux d'émission vis-à-vis des caractéristiques de réception des rayons lumineux de réception. Ainsi, cette unité de calcul 54 peut générer, par détection optique d'un ou plusieurs constituant(s) du sang, un signal de mesure caractéristique de la pulsation artérielle dans la portion à examiner 10b au cours d'une phase de mesure.
II convient de souligner que selon l'exemple de réalisation de la figure 1, le corps de compression 20 et les moyens de compression 30 sont structurellement indépendants des moyens de mesure 40. En effet, rien ne relie structurellement ce corps de compression 20 et ces moyens de compression 30 aux moyens de mesure 40. Pour mettre en oeuvre l'outil de dépistage 2, il convient donc de réaliser d'abord la compression de la portion à comprimer 10a par le biais du corps de compression 20 et des moyens de compression 30 et ensuite d'activer les moyens de mesure 40. II peut en outre être réalisé une mesure préalable - avant compression - pour s'assurer du bon fonctionnement de l'outil de dépistage. Toutefois, selon une réalisation alternative II peut également être prévu de relier les moyens de compression 30 aux moyens de mesure 40 de manière à transmettre un signal d'activation à ces moyens de mesure 40 lorsque la valeur seuil de pression est atteinte. Ainsi, les moyens de mesure 40 peuvent s'activer automatiquement dés lors que la portion à comprimer 10a est comprimée comme il se doit.
L'outil de dépistage 2 comporte également des moyens de calcul 60 reliés aux moyens de mesure 40 et aptes, à partir du signal de mesure, à émettre un signal de diagnostique négatif lorsque la pulsation artérielle dans la portion à examiner est supérieure à une valeur seuil de diagnostique et à émettre un signal de diagnostique positif lorsque cette pulsation artérielle est inférieure à cette valeur seuil de diagnostique.
Plus précisément, ces moyens de calcul 60 sont aptes à déduire du signal de mesure un signal utile caractéristique de la pulsation artérielle dans la portion à examiner 10b du membre 10 du patient. Pour ce faire, le signal de mesure - qui est composé d'une composante parasite pseudo continu et d'une composante utile présentant une tension de mesure caractéristique de la pulsation artérielle - est analysé par les moyens de calcul 60. Ces moyens de calcul 60 comportent un filtre passe haut de fréquence de coupure égale à 1Hz de manière à annihiler la composante parasite pseudo continu des signaux de mesure ainsi qu'un amplificateur opérationnel capable d'amplifier la tension de mesure de la composante utile.
Les moyens de calcul 60 sont aptes à comparer la tension de mesure amplifiée avec une tension seuil de comparaison prédéterminée, de manière à obtenir une tension de comparaison présentant : ^ soit un état « 1 » correspondant à un signal de diagnostique négatif lorsque l'amplitude de la tension de mesure amplifiée est supérieure à l'amplitude de la tension seuil de comparaison ; ^ soit un état « 0 » correspondant à un signal de diagnostique positif lorsque l'amplitude de la tension de mesure amplifiée est inférieure à la tension seuil de comparaison.
Ces signaux de diagnostique peuvent alors être transmis à des moyens d'expression 70 correspondant, par exemple, à une source d'émission sonore. Ainsi, lorsque les moyens de calcul 60 émettent un signal de diagnostique négatif, les moyens d'expression 70 émette un signal sonore tandis que lorsque les moyens de calcul 60 émettent un signal de diagnostique positif, les moyens d'expression 70 n'émette pas de signal sonore. Selon cette réalisation, l'information de diagnostique négatif - correspondant à une absence d'anomalie - est une émission périodique de signal sonore tandis que l'information de diagnostique positif - correspondant à la présence d'une anomalie - est une absence d'émission de signal sonore. Bien entendu, d'autres moyens d'expression 70 lumineux, vibrant, ou analogues pourraient également être envisagés.
Les réalisations des figures 7, 8a et 8b sont maintenant décrites en détail.
Ces figures 7, 8a et 8b illustrent un deuxième mode de réalisation d'un outil de dépistage 102 selon l'invention, dans lequel le corps de compression 120 est formé par un manchon gonflable 122 réalisé dans un matériau souple et atraumatique tel que du silicone.
Ce manchon gonflable 122 présent une première extrémité, une deuxième extrémité et une face intérieure, dite surface de contact 124, destinée à venir en appui sur la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient. Le manchon gonflable 122 comporte des moyens d'accrochage 126 agencés sur ses deux extrémités ce qui permet de les maintenir accrochées l'une à l'autre. Ces moyens d'accrochage 126 correspondent, par exemple, à deux portions de tissu velcro® complémentaires. Le manchon gonflable 122 présente une longueur suffisante pour entourer la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient et une largeur supérieure à 2 millimètres, de préférence égale à 25 millimètres.
De cette façon, lorsque le manchon gonflable 122 coopère avec la portion à comprimer 10a, la surface de contact 124 entre en contact non ponctuel ou quasi-ponctuel avec cette portion à comprimer 10a, sans la traumatiser mais de manière à la comprimer de manière sensiblement homogène, sans provoquer de gêne chez le patient.
Le manchon gonflable 122 comporte une paroi externe et périphérique 122a, une entrée de fluide 122b correspondant à une ouverture structurelle et fonctionnelle réalisée dans la paroi externe et périphérique 122a et une chambre intérieure 122c délimitée par la paroi externe et périphérique et apte à contenir, de manière hermétique, un fluide introduit dans cette chambre intérieure 122c par l'intermédiaire de l'entrée de fluide 122b.
Selon ce deuxième mode de réalisation, l'outil de dépistage 102 comporte également des moyens de compression 130 capables de comprimer la surface de contact 24 du manchon gonflable 122 contre la portion à comprimer 10a. Ces moyens de compression 130 comprennent un organe de refoulement 132 capable de générer un flux de fluide et des moyens de transfert 134 aptes à transporter le fluide depuis l'organe de refoulement 132 et jusqu'à l'entrée de fluide 122b du corps de compression 120 de manière à réaliser un transfert du fluide depuis les moyens de compression 130 et vers la chambre intérieure 122c du manchon gonflable 122, au travers de cette entrée de fluide 122b. Plus particulièrement, l'organe de refoulement 132 représenté sur la figure 6 est constitué d'un soufflet (ou poire). Mais de manière alternative, cet organe de refoulement 132 pourrait également être constitué de tout autre système analogue, tel qu'une pompe, permettant de gonfler rapidement la chambre intérieure 122c du manchon gonflable 122.
Selon une réalisation, le manchon gonflable 122 utilisé peut être à usage unique et remplacé pour chaque nouvelle opération de dépistage. Ainsi, il est possible d'utiliser à plusieurs reprises les moyens de compression 130 mais de remplacer systématiquement le manchon gonflable 122. II convient pour ce faire de raccorder, lors de chaque opération de dépistage, les moyens de transfert 134 à un nouveau manchon gonflable 122 à usage unique, ainsi les risques de contaminations bactériennes entre les patients sont limités.
Les moyens de compression 130 comportent, en outre, une valve calibrée 136 apte à laisser échapper une partie du fluide de la chambre intérieure 122c du manchon gonflable 122 tant que ledit fluide génère dans cette chambre intérieure 122c une pression de mesure supérieure à une valeur seuil de pression prédéterminée.
Ainsi, pour utiliser les moyens de compression 130 il convient dans un premier temps d'enserrer le manchon gonflable 122 autour de la portion à comprimer 10a et d'accrocher les première et seconde extrémités par le biais des moyens d'accrochage 126.
Par convention, cette position est dite position de détente car le manchon gonflable 122 est dégonflé.
Ensuite, il convient d'actionner, manuellement ou automatiquement, l'organe de refoulement 132 de manière à réaliser un transfert de fluide - souvent de l'air - vers la chambre intérieure 122c pour la gonfler, et ce jusqu'à atteindre ou dépasser la valeur seuil de pression prédéterminée. Lorsque cette valeur seuil de pression est dépassée, la valve calibrée 136 se charge d'évacuer une partie de ce fluide pour atteindre sensiblement la valeur seuil de pression prédéterminée.
Par convention, lorsque le manchon gonflable 122 est gonflé on parle de position de tension.
En position de tension, la surface de contact génère sur ladite portion à comprimer 10a une pression de mesure sensiblement égale à une valeur seuil de pression préalablement déterminée, et cela durant toute la phase de mesure. II est, en outre, possible de grâce à la valve calibrée 136 de régler précisément, simplement, et sans risque de dérèglement ultérieur la valeur seuil de pression recherchée. Cette valeur seuil de pression peut être comprise entre 30 et 80 mm de Hg (millimètres de mercure), selon les dépistages à réaliser.
II est également possible de laisser évoluer, dans des proportions limitées, la pression de mesure autour de cette valeur seuil de pression pendant la phase de mesure. Cela pourrait par exemple être réalisé en initiant la phase de mesure avant que la valve calibrée 136 ait achevée d'extraire le reliquat de fluide permettant d'obtenir, dans la chambre intérieure 122c, une pression de mesure égale à la valeur seuil de pression.
D'autre part, selon une réalisation particulière la valve calibrée 136 est capable de passer d'un premier état dans lequel la valeur seuil de pression correspond à une première valeur seuil prédéterminée à un second état dans lequel la valeur seuil de pression correspond à une seconde valeur seuil prédéterminée. De cette façon, l'outil de dépistage 102 peut, simplement et sans engendrer de coûts supplémentaires, réaliser deux diagnostiques dans des conditions de mesures différentes.
En outre, selon des réalisations distinctes, les moyens de compression peuvent être obtenus par toute autre technique appropriée. Plus particulièrement, les moyens de compression pourraient consister, plutôt que d'introduire un fluide dans la chambre intérieure 122c du manchon gonflable 122, à aspirer un fluide depuis cette chambre intérieure 122c du manchon gonflable 122. Une telle aspiration pourrait permettre, selon la géométrie du manchon gonflable 122, de générer du vide dans la chambre intérieure 122c et ainsi de déformer le manchon gonflable 122 de sorte à comprimer la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient.
Selon la réalisation des figures 7 et 8a, le deuxième mode de réalisation de l'outil de dépistage 102 comporte également des moyens de mesure 140 aptes à coopérer structurellement et fonctionnellement avec la portion à examiner 10b du membre 10 du patient. Ces moyens de mesure 140 comportent également une source lumineuse 150 telle qu'une diode laser, un récepteur 152 tel qu'une photodiode et une unité de calcul 154. La source lumineuse 150 est apte à émettre des rayons lumineux d'émission vers la portion à examiner 10b du membre 10 du patient, ces rayons lumineux d'émission présentant des caractéristiques d'émission prédéterminées. Le récepteur 152 est pour sa part capable de recevoir les rayons lumineux de réception rétrodiffusés par la portion à examiner 10b du membre 10 du patient, ces rayons lumineux de réception présentant également des caractéristiques de réception prédéterminées.
De tels moyens de mesure 40 permettent donc de réaliser une mesure par rétrodiffusion.
Selon la réalisation de figure 8a, les moyens de mesure 140 comportent un élément de réception 156, en l'espèce une coque de protection, présentant une paroi externe de protection 156a délimitant un espace interne protégé 156b. La source lumineuse 150 comme le récepteur 152 sont positionnés au moins en partie à l'intérieur de l'espace interne protégé 156b. Cet élément de réception 156 est agencé contre la surface de contact 124 du manchon gonflable 122 et peut alternativement être fixé à demeure sur ce manchon gonflable 122, ce qui assure un positionnement optimal ou bien être désolidarisé de ce manchon gonflable et mis en position par l'utilisateur, ce qui permet d'en disposer plus librement, notamment dans le cas d'un manchon gonflable 122 à usage unique.
Selon une réalisation alternative représentée sur la figure 8b, les moyens de mesure 140 comportent également un élément de réception 156 présentant une paroi externe de protection 156a délimitant un espace interne protégé 156b dans lequel sont agencés la source lumineuse 150 et le récepteur 152. Toutefois, selon cette réalisation, l'élément de réception 156 n'est pas agencé contre la surface de contact 124 du manchon gonflable 122 mais contre la face interne de la paroi externe et périphérique 122a, dans la chambre intérieure 122c de ce manchon gonflable 122a. Dans ce cas de figure, les informations transmises par les moyens de mesure 140 peuvent l'être par une unité de transmission radio 158.
II convient de noter que dans les réalisations des figures 8a et 8b, le corps de compression 130 et les moyens de mesure 140 sont agencées de telle manière que la portion à comprimer 10a correspond au moins partiellement à la portion à examiner 10b. Cela pourrait toutefois ne pas être le cas pour l'exemple de la figure 8a.
Par ailleurs, dans le deuxième mode de réalisation illustré par les figures 7, 8a et 8b, l'une unité de calcul 154 est reliée par liaison électrique à la source lumineuse 150 et au récepteur 152 et se trouve également à l'intérieur de l'espace interne protégé 156b ou, selon une variante, à l'extérieur de cet espace protégé 156b. De la même façon que précédemment, cette unité de calcul 154 permet de comparer les caractéristiques d'émission des rayons lumineux d'émission vis-à-vis des caractéristiques de réception des rayons lumineux de réception. Ainsi, cette unité de calcul 154 peut générer, par détection optique d'un ou plusieurs constituant(s) du sang, un signal de mesure caractéristique de la pulsation artérielle dans la portion à examiner 10b du membre 10 du patient au cours d'une phase de mesure.
II convient de souligner que selon cette réalisation, le corps de compression 120 et les moyens de compression 130 sont fonctionnellement indépendants des moyens de mesure 140. En effet, aucune liaison électrique ne relie ce corps de compression 120 et ces moyens de compression 130 aux moyens de mesure 140. Pour mettre en oeuvre l'outil de dépistage 102, il convient donc de réaliser d'abord la compression de la portion à comprimer 10a par le biais du corps de compression 120 et des moyens de compression 130 et ensuite d'activer les moyens de mesure 140. II peut en outre être réalisé une mesure préalable - avant compression - pour s'assurer du bon fonctionnement du mécanisme. Toutefois, selon une réalisation alternative II peut être prévu de relier les moyens de compression 130 aux moyens de mesure 140 de manière à transmettre un signal d'activation à ces moyens de mesure 140 lorsque la valeur seuil de pression est atteinte. Ainsi, les moyens de mesure 140 peuvent s'activer automatiquement dés lors que la portion à comprimer 10a est comprimée comme il se doit.
L'outil de dépistage 102 comporte également des moyens de calcul 160 reliés aux moyens de mesure 140 par tout élément de transmission, filaire ou non filaire, adapté. Ces moyens de calcul 160 sont aptes, à partir du signal de mesure, à émettre un signal de diagnostique négatif lorsque la pulsation artérielle dans la portion à examiner est supérieure à une valeur seuil de diagnostique et à émettre un signal de diagnostique positif lorsque cette pulsation artérielle est inférieure à cette valeur seuil de diagnostique.
Plus précisément, ces moyens de calcul 160 sont aptes à déduire du signal de mesure un signal utile caractéristique de la pulsation artérielle dans la portion à examiner du membre du patient. Pour ce faire, le signal de mesure qui est composé d'une composante parasite pseudo continu et d'une composante utile présentant une tension de mesure caractéristique de la pulsation artérielle est analysé par les moyens de calcul 160. Ces moyens de calcul 160 comportent un filtre passe haut de fréquence de coupure égale à 1Hz apte à annihiler la composante parasite pseudo continu des signaux de mesure puis un amplificateur opérationnel capable d'amplifier la tension de mesure de la composante utile.
Comme précédemment, lesdits moyens de calcul 160 comparent ensuite la tension de mesure amplifiée avec une tension seuil de comparaison prédéterminée, de manière à obtenir une tension de comparaison présentant : soit un état « 1 » lorsque l'amplitude de la tension de mesure amplifiée est supérieure à l'amplitude de la tension seuil de comparaison ; soit un état « 0 » lorsque l'amplitude de la tension de mesure amplifiée est inférieure à la tension seuil de comparaison.
Ces signaux de diagnostiques font alors l'objet d'une analyse supplémentaire par les moyens de calcul 160 afin de déterminer, dans un intervalle de temps prédéterminé, le nombre de signaux de diagnostique négatif correspondant à l'état « 1 » qui a été reçu. Si ce nombre est supérieur à un nombre de pulsation étalon, les moyens de calcul émettent un signal de diagnostique négatif correspondant à une absence d'identification d'anomalie. A l'inverse, si ce nombre est inférieur à un nombre de pulsation étalon, les moyens de calcul émettent un signal de diagnostique positif correspondant à une identification d'anomalie.
Ledit signal de diagnostique est alors transmis à des moyens d'expression 170 composés d'une diode lumineuse de couleur verte 170a et d'une diode lumineuse de couleur rouge 170b. A réception d'un signal de diagnostique négatif, les moyens d'expression 170 activent la diode de couleur verte 170a. A réception d'un signal de diagnostique positif, les moyens d'expression 170 activent la diode de couleur rouge 170b. De tels moyens d'expression 170 présentent l'avantage d'être mieux compris par un utilisateur non spécialisé. Toutefois, d'autres moyens d'expression 70 lumineux, vibrant, ou analogues pourraient également être envisagés. La réalisation des figures 8 et 9 est maintenant décrite en détail.
Ces figures 8 et 9 illustrent un troisième mode de réalisation d'un outil de dépistage selon l'invention semblable au deuxième mode de réalisation présenté ci-dessus mais dans lequel les moyens de 10 mesures fonctionnent par transmission et non par rétrodiffusion.
Comme pour le deuxième mode de réalisation, les moyens de mesure 140 sont aptes à coopérer structurellement et fonctionnellement avec la portion à examiner 10b du membre 10 du patient. Ces moyens de mesure 140 comportent une source lumineuse 150 telle qu'une diode laser, un récepteur 15 152 tel qu'une photodiode et une unité de calcul 154. La source lumineuse 150 est apte à émettre des rayons lumineux d'émission vers la portion à examiner 10b du membre 10 du patient, ces rayons lumineux d'émission présentant des caractéristiques d'émission prédéterminées. Mais à la différence du deuxième mode de réalisation, le récepteur 152 de ce troisième mode de réalisation est, pour sa part, capable de recevoir les rayons lumineux de réception ayant traversés la portion à examiner 10b 20 du membre 10 du patient.
Dés lors, le récepteur 152 est agencé dans un élément de réception 156 distinct et structurellement indépendant de l'élément de réception 156 comprenant la source lumineuse 150. En outre, ces éléments de réception 156 sont agencés à l'intérieur du manchon gonflable 122 - ou éventuellement à 25 l'extérieur de ce manchon gonflable 122 - de sorte que, en position d'utilisation, la source lumineuse 150 émettent des rayons lumineux d'émission en direction du récepteur 152. En outre, la source lumineuse 150 et le récepteur 152 étant séparés l'un de l'autre, chacun des éléments de réception peut également comprendre une unité de calcul 154 et une unité de communication 155 permettant à la source lumineuse 150 et au récepteur 152 de communiquer l'un avec l'autre et/ou avec les moyens 30 de calcul 160.
II convient de souligner que, selon une réalisation particulière, l'un ou l'autre des premier, deuxième et troisième modes de réalisation décrits ci-dessus peut comporter des moyens de chauffage aptes à maintenir ou élever en température au moins une portion du membre du patient. Ces moyens de 35 chauffage peuvent ainsi permettre de maintenir ou élever en température tous le membre 10 du patient ou bien simplement l'une et/ou l'autre des portions à comprimer 10a et à examiner 10b. Ces moyens de chauffage peuvent également comprendre une sonde de température apte à mesurer la température à proximité de la portion à recouvrir du patient.
40 Ces moyens de chauffages peuvent être réalisés par le biais d'une simple pièce d'habillement - à usage unique ou non - telle qu'une chaussette recouvrant l'ensemble du pied par exemple, ou bien5 une poche contenant un fluide thermique caloporteur apte à monter en température sous l'effet d'un signal d'activation thermique, ou bien encore de tout autre moyen équivalent.
Dans le cas où les moyens de chauffage correspondent à une pièce d'habillement, il convient de noter que celle-là peut être formée à partir d'une fibre thermiquement isolante de manière à maintenir ou élever en température efficacement la ou les portion(s) recouverte(s) du membre 10 du patient.
Ladite pièce d'habillement peut, en outre, être apte à isoler le gros orteil des autres orteils du patient et intégrer la sonde de température, le corps de compression 20, 120, les moyens de compression 30, 130 et/ou les moyens de mesure 40, 140.
L'invention n'est pas limitée aux exemples décrits et représentés dans le texte et sur les dessins annexés mais s'étend au contraire à tout autre réalisation réalisable à la lumière des connaissances générales du métier.
Par exemple, l'invention s'étend également à une réalisation dans laquelle seraient utilisés, d'une part, les moyens de mesure 40 décrits en référence au premier mode de réalisation illustré par les figures 1 à 5 et, d'autre part, un manchon gonflable 122 tel que celui décrit en référence aux deuxième et troisième mode de réalisation illustrés par les figures 7 à10. Ledit manchon gonflable 122 pourrait alors être fixé à demeure, directement ou indirectement, sur la face interne de la paroi périphérique 42 et constituer, partiellement ou totalement, la surface de contact.
Claims (39)
- REVENDICATIONS1. Outil de dépistage (2, 102) destiné à identifier chez un patient une anomalie telle qu'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs, comportant : un corps de compression (20, 120) présentant une surface de contact (24, 124), le corps de compression (20, 120) étant apte à coopérer avec une portion à comprimer (10a) d'un membre (10) du patient de sorte que la surface de contact (24, 124) entre en contact non ponctuel ou quasi-ponctuel avec la portion à comprimer (10a) du membre (10) du patient ; des moyens de compression (30, 130) aptes à comprimer cette surface de contact (24, 124) contre cette portion à comprimer (10a) du membre (10) du patient de manière à générer sur ladite portion à comprimer (10a) une pression sensiblement homogène ; des moyens de mesure (40, 140) aptes, o d'une part, à coopérer structurellement et fonctionnellement avec une portion à examiner (10b) du membre (10) du patient et, o d'autre part, à générer, par détection optique d'un ou plusieurs constituant(s) du sang, un signal de mesure caractéristique d'une pulsation artérielle dans la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient au cours d'une phase de mesure ; caractérisé en ce que les moyens de compression (20, 120) sont aptes à générer sur ladite portion à comprimer (10a) une pression de mesure sensiblement égale à une valeur seuil de pression durant toute la phase de mesure ; et en ce que l'outil de dépistage (2, 102) comporte également : des moyens de calcul (60, 160) aptes, à partir du signal de mesure, à émettre un signal de diagnostique négatif lorsque la pulsation artérielle dans la portion à examiner est supérieure à une valeur seuil de diagnostique et à émettre un signal de diagnostique positif lorsque cette pulsation artérielle est inférieure à cette valeur seuil de diagnostique ; des moyens d'expression (70, 170) aptes à exprimer une information de diagnostique négatif à réception du signal de diagnostique négatif provenant des moyens de calcul (60, 160). 30
- 2. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 1, dans lequel le corps de compression (20, 120) comporte au moins une portion souple (46a, 46b, 122a) réalisée dans un matériau souple et atraumatique. 35
- 3. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 2, dans lequel le corps de compression (20, 120) comporte la au moins une portion souple (46a, 46b, 122a) et une paroi périphérique (42) rigide ou semi-rigide ; dans lequel la au moins une portion souple (46a, 46b, 122a) est fixée à demeure, directement ou indirectement, sur la paroi périphérique (42) ; et dans lequel la surface de contact (24, 124) est formée en partie ou en totalité sur la au moins une portion souple (46a, 46b, 122a). 40
- 4. Outil de dépistage (102) selon la revendication 3, dans lequel la au moins une portion souple (122a) comporte une chambre intérieure (122c) apte à contenir, de manière hermétique, un fluide introduit dans cette chambre intérieure (122c) par l'intermédiaire d'une entrée de fluide (122b).
- 5. Outil de dépistage (102) selon la revendication 3 ou 4, dans lequel le corps de compression (120) comporte une unique portion souple (122a) réalisée dans un matériau souple et atraumatique et une paroi périphérique ; dans lequel l'unique portion souple (122a) est fixée à demeure, directement ou indirectement, sur la paroi périphérique ; dans lequel la surface de contact (124) est formée entièrement sur l'unique portion souple (122).
- 6. Outil de dépistage (102) selon la revendication 1 ou 2, dans lequel le corps de compression (120) comporte un manchon (122), comportant : une paroi externe et périphérique (122a) réalisée dans un matériau souple et atraumatique ; une entrée de fluide (122b) correspondant à une ouverture structurelle et fonctionnelle réalisée dans la paroi externe et périphérique (122a) ; et une chambre intérieure (122c) délimitée par la paroi externe et périphérique (122a) et apte à contenir, de manière hermétique, un fluide introduit dans cette chambre intérieure (122c) par l'intermédiaire de l'entrée de fluide.
- 7. Outil de dépistage (102) selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, dans lequel les moyens de compression (130) comportent un organe de refoulement (132) apte à générer un flux de fluide et des moyens de transfert (134) aptes à transporter le fluide depuis l'organe de refoulement (132) et jusqu'à l'entrée de fluide (122b) du corps de compression (120) de manière à réaliser un transfert du fluide depuis les moyens de compression (130) et vers la chambre intérieure (122c) du corps de compression (120) au travers de cette entrée de fluide (122b).
- 8. Outil de dépistage (102) selon la revendication 7, dans lequel l'organe de refoulement (132) des moyens de compression (130) comporte un soufflet, une pompe ou analogue.
- 9. Outil de dépistage (102) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, dans lequel les moyens de compression (130) comportent une valve calibrée (136) apte à laisser échapper une partie du fluide de la chambre intérieure (122c) du corps de compression (120) tant que ledit fluide génère dans cette chambre intérieure (122c) une pression de mesure supérieure à une valeur seuil de pression prédéterminée.
- 10. Outil de dépistage (102) selon la revendication 9, dans lequel la valve calibrée (136) est apte à passer d'un premier état dans lequel la valeur seuil de pression correspond à une première valeur seuil prédéterminée à un second état dans lequel la valeur seuil de pression correspond à une seconde valeur seuil prédéterminée.40
- 11. Outil de dépistage (102) selon l'une quelconque des revendications 2 à 10, dans lequel le matériau souple est un silicone.
- 12. Outil de dépistage (2) selon la revendication 1, dans lequel le corps de compression (20) comporte une bande inextensible (22) apte à être déformée de manière à enserrer la portion à comprimer (10a) du membre (10) du patient ; la bande présentant une largeur supérieure à 2 mm (millimètres).
- 13. Outil de dépistage (2) selon la revendication 12, dans lequel les moyens de compression (20) sont aptes à exercer une force de serrage sur la bande inextensible (22) du corps de compression (20) lorsque cette bande inextensible (22) enserre la portion à comprimer (10a) de manière à générer sur ladite portion à comprimer (10a) une pression de mesure sensiblement égale à une valeur seuil de pression durant toute la phase de mesure.
- 14. Outil de dépistage (2) selon la revendication 12 ou 13, dans lequel les moyens de compression comportent un élément élastique (36) fixé à demeure sur une extrémité de la bande inextensible ; l'élément élastique (36) étant apte à passer d'une position de détente à une position de tension dans laquelle ledit élément élastique (36) génère une force de rappel (F) correspondant à la force de serrage.
- 15. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, dans lequel le corps de compression (20, 120) est un élément à usage unique.
- 16. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 1 à 15, dans lequel les moyens de compression (20, 120) sont aptes à générer sur la portion à comprimer (10a) une pression de mesure comprise dans une plage allant de 30 à 80 mmHg (millimètres de mercure).
- 17. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 16, dans lequel la pression de mesure est fixe.
- 18. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, dans lequel les moyens de mesure (40, 140) comportent : une source lumineuse (50, 150) telle qu'une diode laser apte à émettre des rayons lumineux d'émission vers la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient, les rayons lumineux d'émission présentant des caractéristiques d'émission prédéterminées ; un récepteur (52, 152) tel qu'une photodiode apte à recevoir les rayons lumineux de réception transmis ou rétrodiffusés par la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient, les rayons lumineux de réception présentant des caractéristiques de réception prédéterminées ; une unité de calcul (54, 154) apte à comparer les caractéristiques d'émission vis-à-vis des caractéristiques de réception de manière à en déduire le signal de mesure caractéristique de la pulsation artérielle dans la portion à examiner du membre (10) du patient.
- 19. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 18, dans lequel les moyens de calcul (54, 154) sont aptes à déduire du signal de mesure un signal utile caractéristique de la pulsation artérielle dans la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient.
- 20. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 19, dans lequel le signal de mesure est composé d'une composante parasite pseudo-continu et d'une composante utile présentant une tension de mesure caractéristique de la pulsation artérielle ; dans lequel les moyens de calcul (54, 154) est apte à annuler la composante parasite pseudo-continu des signaux de mesure et à amplifier la tension de mesure de la composante utile.
- 21. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 20, les moyens de calcul (54, 154) sont aptes à comparer la tension de mesure amplifiée avec une tension seuil de comparaison de manière à émettre un signal de diagnostique négatif lorsque l'amplitude de la tension de mesure amplifiée est supérieure à l'amplitude de la tension seuil de comparaison et un signal de diagnostique positif lorsque l'amplitude de la tension de mesure amplifiée est inférieure à la tension seuil de comparaison.
- 22. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 18 à 21, dans lequel la source lumineuse (50, 150) et le récepteur (52, 152) sont positionnés de part et d'autre de la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient de sorte que les rayons lumineux de réception correspondent aux rayons lumineux d'émission ayant traversés la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient.
- 23. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 18 à 21, dans lequel la source lumineuse (50, 150) est positionnée à proximité du récepteur (52, 152) de sorte que les rayons lumineux de réception correspondent aux rayons lumineux d'émission retrodiffusés par la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient.
- 24. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 23, dans lequel la source lumineuse (50, 150) est liée structurellement au récepteur (52, 152) ; la source lumineuse et le récepteur étant agencés ensemble dans un élément de réception (56, 156).
- 25. Outil de dépistage (102) selon l'une quelconque des revendications 18 à 24, en ce qu'elles dépendent de la revendication 6 dans lequel la source lumineuse (150) et le récepteur (152) sont positionnés dans la chambre intérieure (122c) délimitée par la paroi externe et périphérique (122a) du manchon (122).
- 26. Outil de dépistage (102) selon la revendication 23 ou 24, en ce qu'elles dépendent des revendications 3 à 5, dans lequel les moyens de mesure (140) comportent un élément de réception (156) présentant une paroi externe de protection (156a) délimitant un espace interne protégé (156b), la source lumineuse (150) étant positionnée au moins en partie à l'intérieur de l'espace interne protégé (156b).
- 27. Outil de dépistage (102) selon la revendication 26, dans lequel le récepteur (152) est également positionné au moins en partie à l'intérieur de l'espace interne protégé (156b).
- 28. Outil de dépistage (102) selon la revendication 26 ou 27, dans lequel l'élément de réception (156) est apte à être mis et maintenu en position, directement ou indirectement, par la paroi périphérique rigide ou semi-rigide du corps de compression (120).
- 29. Outil de dépistage (102) selon la revendication 28, dans lequel le élément de réception (156) est apte à être mis et maintenu en position, indirectement, par la paroi périphérique rigide ou semi-rigide ; l'élément de réception (156) étant agencé entre deux portions souples.
- 30. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 1 à 29, comprenant des moyens de chauffage aptes à maintenir ou élever en température au moins une portion du membre (10) du patient.
- 31. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 30, dans lequel les moyens de chauffage sont aptes à maintenir ou élever en température la portion à comprimer (10a) et/ou la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient.
- 32. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 30 ou 31, dans lequel les moyens de chauffage comportent une pièce d'habillement apte à recouvrir et envelopper au moins une portion à recouvrir du membre (10) du patient ; la pièce d'habillement étant formée à partir d'une fibre thermiquement isolante de manière à maintenir ou élever en température la au moins une portion à recouvrir du membre du patient.
- 33. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 30 à 32, comportant une sonde de température apte à mesurer la température d'au moins une portion du membre (10) du patient, de préférence la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient.
- 34. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 33, en ce qu'elle dépend de la revendication 32, dans lequel la sonde de température est intégrée à la pièce d'habillement.
- 35. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 32 à 34, dans lequel la 35 pièce d'habillement incorpore le corps de compression (20, 120), les moyens de compression (30, 130) et/ou les moyens de mesure (40, 140).
- 36. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 32 à 35, dans lequel la pièce d'habillement est à usage unique. 40
- 37. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 1 à 36, dans lequel le membre (10) du patient est un pied, la portion à comprimer (10a) et la portion à examiner (10b) étant positionnées sur le gros orteil,
- 38. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 37, dans lequel la portion à comprimer (10a) est positionnée sur la première phalange du gros orteil et la portion à examiner (10b) est positionnée sur la deuxième phalange du gros orteil.
- 39. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 37 ou 38, en ce qu'elles dépendent de la 10 revendication 31, dans lequel la pièce d'habillement est apte à isoler le gros orteil des autres orteils du patient.
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