FR2996774A1

FR2996774A1 - Catheter a ballonnet gonflable

Info

Publication number: FR2996774A1
Application number: FR1202731A
Authority: FR
Inventors: Nicolas Plowiecki
Original assignee: NEWCO
Current assignee: NEWCO
Priority date: 2012-10-12
Filing date: 2012-10-12
Publication date: 2014-04-18
Anticipated expiration: 2032-10-12
Also published as: FR2996774B1

Abstract

La présente invention concerne les cathéters à ballonnet gonflable. Le cathéter se caractérise essentiellement par le fait qu'il comporte un tube 10 avec une percée centrale 13 débouchant à ses deux extrémités proximale et distale 11, 12; un ballonnet gonflable 20 à paroi souple solidarisée autour de l'extrémité distale 11 du tube 10 en formant une chambre annulaire 22 ; des moyens de conduite 30 pour introduire un fluide dans la chambre annulaire déformable 22 et l'en retirer ; un évent 23 réalisé dans la paroi 24 du ballonnet 20 ; un manchon 41 en une membrane souple 40 définissant un volume 41, l'ouverture du manchon située à l'extrémité 42 étant solidarisée de façon étanche à la paroi 24 du ballonnet 20 en entourant l'évent 23 de façon que ce dernier débouche dans le volume 41; et des moyens 50 pour fermer, selon une force élastique d'amplitude déterminée, la seconde extrémité 43 du manchon.

Description

CATHÉTER À BALLONNET GONFLABLE La présente invention concerne les cathéters à ballonnet gonflable. Il est connu des techniques dites angioplastie et de "reformation" plus 5 connue par les techniciens sous le nom de "remodeling". L'angioplastie et le "remodeling" nécessitent l'utilisation d'un cathéter muni, à l'une de ses extrémités, d'un ballonnet gonflable. Le cathéter est inséré dans une artère, par une petite incision dans la peau du patient, jusqu'à l'endroit à traiter, puis le ballonnet est gonflé et dégonflé plusieurs 10 fois. Dans le cas de l'angioplastie, le gonflement du ballonnet étire la paroi artérielle, ce qui entraîne une augmentation du diamètre de l'artère et donc du flux sanguin vers cette artère. Dans le cas du "remodeling", le ballon gonflé est utilisé comme support dans le déploiement de spires d'embolisation du stent dans un anévrisme. Eventuellement, une 15 endoprothèse est ensuite implantée au niveau du site traité pour maintenir l'artère ouverte, ou retenir les spires d'embolisation, et aider l'artère à se cicatriser en position la plus ouverte possible. Le ballonnet est gonflé au moyen d'un fluide, généralement un liquide relativement visqueux comme par exemple un mélange d'eau et de liquide 20 de contraste. Cependant, pour obtenir un gonflement optimal du ballonnet par introduction du fluide, il est préalablement nécessaire de purger l'air contenu à l'intérieur du ballonnet et de parfaire cette purge lors de l'introduction du fluide. Pour ce faire, il est prévu un évent constitué d'un petit orifice réalisé 25 dans la paroi du ballonnet. La section de cet évent est déterminée de façon qu'il soit passant pour l'air contenu dans le ballonnet, mais obturant pour le fluide utilisé du fait de sa viscosité élevée. Cette solution donne de bons résultats quand il est nécessaire de procéder uniquement au gonflement du ballonnet. En revanche, comme 30 mentionné ci-dessus, il est nécessaire de procéder au moins une fois au dégonflement du ballonnet, et même en fait, très souvent, plusieurs fois consécutives.

Pour procéder au dégonflement du ballonnet, le fluide qui a été utilisé pour le gonfler est alors aspiré. Comme le sang est un liquide relativement fluide, le sang qui se trouve dans l'artère est alors aspiré dans le ballonnet, ce qui, si la quantité de sang aspirée est trop grande, est néfaste pour le patient. Mais de plus, la présence de sang dans le ballonnet peut entraîner des problèmes d'utilisation du cathéter, notamment perturber le processus de gonflage/dégonflage du ballonnet ou diluer le produit de contraste qui y est contenu et ainsi réduire sa radio-opacité. Aussi, la présente invention a-t-elle pour but de réaliser un cathéter à ballonnet gonflable qui pallie en grande partie l'inconvénient mentionné ci-dessus des cathéters à ballonnet gonflable de l'art antérieur. Plus précisément, la présente invention a pour objet un cathéter à ballonnet gonflable, comportant un tube défini entre une extrémité distale et une extrémité proximale, ledit tube comportant une percée centrale débouchant à ses deux extrémités proximale et distale, un ballonnet gonflable dont la paroi en matériau souple est solidarisée autour de sensiblement l'extrémité distale du tube en formant une chambre annulaire déformable, des moyens de conduite pour introduire un fluide dans la chambre annulaire déformable à partir sensiblement de l'extrémité proximale du tube, et l'en retirer, et au moins un évent réalisé dans la paroi du ballonnet pour mettre en communication la chambre annulaire déformable et le milieu ambiant extérieur au ballonnet, caractérisé par le fait qu'il comporte en outre une membrane souple en forme de manchon délimitant un volume, ledit manchon comportant une ouverture à chacune de ses deux extrémités, l'ouverture située à une première extrémité étant solidarisée de façon étanche à la paroi du ballonnet en entourant ledit évent de façon que ce dernier débouche dans ledit volume, et des moyens pour fermer, selon une force élastique d'amplitude déterminée, la seconde extrémité du manchon. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention 30 apparaîtront au cours de la description suivante donnée en regard des dessins annexés à titre illustratif mais nullement limitatif, dans lesquels : La figure 1 est une vue en coupe longitudinale du schéma de principe du cathéter à ballonnet gonflable selon l'invention, et La figure 2 est une vue en coupe longitudinale d'un mode de réalisation préféré du cathéter à ballonnet gonflable selon l'invention en accord avec la représentation schématique selon la figure 1. Il est tout d'abord précisé que, sur les figures, les mêmes références désignent les mêmes éléments, quelle que soit la figure sur laquelle elles apparaissent et quelle que soit la forme de représentation de ces éléments. De même, si des éléments ne sont pas spécifiquement référencés sur l'une des figures, leurs références peuvent être aisément retrouvées en se reportant à l'autre figure.

Il est aussi précisé que les figures représentent essentiellement deux modes de réalisation de l'objet selon l'invention, mais qu'il peut exister d'autres modes de réalisation qui répondent à la définition de cette invention. Il est en outre précisé que, lorsque, selon la définition de l'invention, l'objet de l'invention comporte "au moins un" élément ayant une fonction donnée, le mode de réalisation décrit peut comporter plusieurs de ces éléments. Réciproquement, si le mode de réalisation de l'objet selon l'invention tel qu'illustré comporte plusieurs éléments de fonction identique et si, dans la description, il n'est pas spécifié que l'objet selon cette invention doit obligatoirement comporter un nombre particulier de ces éléments, l'objet de l'invention pourra être défini comme comportant "au moins un" de ces éléments. Il est enfin précisé que lorsque, dans la présente description, une expression définit à elle seule, sans mention particulière spécifique la concernant, un ensemble de caractéristiques structurelles, ces caractéristiques peuvent être prises, pour la définition de l'objet de la protection demandée, quand cela est techniquement possible, soit séparément, soit en combinaison totale et/ou partielle. Il est de même précisé que, dans la présente description, si l'adverbe "sensiblement" est associé à un qualificatif d'un moyen donné, ce qualificatif doit être compris au sens strict ou approché. La présente invention concerne, un cathéter à ballonnet gonflable, du type décrit au préambule de la présente description. 2 996 774 4 En référence aux deux figures, le cathéter comporte un tube 10, par exemple en polyamide, polyimide ou polyuréthane, défini entre une extrémité distale 11 et une extrémité proximale 12. Ce tube comporte une percée centrale 13 débouchant à ses deux extrémités proximale et distale, 5 par lequel peut être introduit un guide, un produit de traitement ou implanté une endoprothèse comme un stent, etc. Il comporte un ballonnet gonflable 20 dont la paroi est en un matériau souple, par exemple un élastomère synthétique ou du latex, et solidarisée autour de sensiblement l'extrémité distale 11 du tube 10 en formant une 10 chambre annulaire déformable 22, et des moyens de conduite 30 pour introduire un fluide dans la chambre annulaire déformable 22 à partir sensiblement de l'extrémité proximale 12 du tube 10, et l'en retirer. Ces moyens de conduite 30 peuvent être constitués de diverses façons, par un simple conduit comme illustré sur la figure 1 ou, de façon 15 préférentielle et comme plus particulièrement illustré sur la figure 2, par une gaine 60 entourant le tube 10 et au moins un conduit 61 réalisé en coopération avec cette gaine, le conduit 61 débouchant par une extrémité dans la chambre annulaire 22 et par son autre extrémité du côté de l'extrémité proximale 12 du tube 10. Sont en outre prévus des moyens 100, 20 bien connus en eux-mêmes et schématiquement représentés sur les figures, pour introduire et aspirer un fluide comme un liquide du type défini ci-avant dans le préambule. De façon possible, ce conduit 61 est réalisé en coopération avec la gaine 60 selon l'une des deux solutions structurelles suivantes : dans la 25 gaine, ou entre la paroi intérieure de la gaine et la paroi extérieure du tube 10 comme visible sur la figure 2. Il est aussi prévu au moins un évent 23 réalisé dans la paroi 24 du ballonnet 20 pour mettre en communication la chambre annulaire déformable 22 et le milieu ambiant Ma extérieur au ballonnet, 30 essentiellement dans le but de pouvoir purger le ballonnet quand il est gonflé avec le liquide défini ci-dessus. De façon préférentielle, l'évent 23 est réalisé dans une portion de la paroi 24 du ballonnet 20 qui est tournée vers l'extrémité distale 11 du tube 10 et, de façon encore plus préférentielle, cet évent 23 est tangent au tube 10, comme illustré sur la figure 2. Il est cependant précisé que l'évent 23 peut être réalisé de façon à mettre directement en communication la chambre annulaire 22 avec le milieu ambiant extérieur Ma, comme illustré sur les figures 1 et 2, ou indirectement, par exemple en passant par la paroi du tube 10. Dans ce cas, il sera considéré que le ballonnet 20 et le tube 10 ont une partie de paroi commune. Selon une caractéristique de l'invention, le cathéter comporte en outre 10 une membrane souple 40 en forme de manchon 41 délimitant un volume 45, le manchon présentant une ouverture à chacune de ses deux extrémités 42, 43, l'ouverture située à une première extrémité 42 étant solidarisée de façon étanche à la paroi 24 du ballonnet 20 en entourant l'évent 23 de façon que ce dernier débouche dans le volume 45. 15 Sont en outre prévus des moyens 50, illustrés schématiquement sur la figure 1, pour fermer, selon une force élastique d'amplitude déterminée, la seconde extrémité 43 du manchon. Selon une réalisation très préférentielle, comme illustré sur la figure 2, l'ouverture située à la première extrémité 42 du manchon 41, est solidarisée 20 de façon étanche à la paroi 24 du ballonnet 20 en entourant à la fois l'évent 23 et le tube 10. De cette façon, le manchon 41 entoure toute une partie de l'extrémité distale 11 du tube 10. Dans ce cas, les moyens 50 pour fermer, selon une force élastique d'amplitude déterminée, la seconde extrémité 43 du manchon sont 25 avantageusement constitués par le fait que la membrane souple 40 est en plus réalisée en un matériau élastique et que l'ouverture située à la seconde extrémité 43 du manchon 41 présente, à l'état de repos, une section inférieure à celle du tube 10 de façon que, en entourant ce tube, une partie 44 de la membrane souple 40 soit appliquée élastiquement avec une force 30 non nulle sur la paroi extérieure du tube 10 pour assurer une étanchéité, au moins dans le sens "milieu ambiant extérieur Ma" vers "volume 45", dans le but qui sera explicité ci-après.

Il est aussi possible, bien que cela ne soit pas une réalisation préférée, que les moyens 50 pour fermer, selon une force élastique d'amplitude déterminée, la seconde extrémité 43 du manchon soient constitués par un anneau en matériau élastique présentant à l'état de repos une section inférieure à celle du tube 10, cet anneau étant disposé de façon à entourer le tube 10 et la partie 44 de membrane souple 40. Cette solution n'a pas été illustrée, dans l'unique souci de simplifier les dessins. Le cathéter selon l'invention, comme celui qui est illustré sur la figure 2, s'utilise et fonctionne de la façon suivante, étant précisé qu'il ne sera pas préalablement abordé ici les techniques de traitements utilisant un tel cathéter à ballonnet gonflable qui sont par ailleurs bien connues des praticiens. Pour pouvoir utiliser le cathéter dans le traitement voulu, le praticien purge d'abord le plus possible la chambre annulaire 22 de l'air qu'elle pourrait contenir, puis introduit dans le ballonnet 20, grâce aux moyens 100 et au conduit 61, un liquide du type rappelé ci-avant sous pression contrôlée. Lors de l'injection du liquide dans le ballonnet, l'air résiduel qui y est présent est éjecté par l'évent 23 dans le volume 45 délimité par le manchon 41. Si cet air résiduel est en trop grande quantité, sous la pression du liquide injecté dans le ballonnet jusqu'au gonflement de ce dernier, la partie 44 de membrane 40 se soulève, représentation en traits interrompus figure 2, et cet air résiduel en surpression est éjecté dans le milieu ambiant Ma qui est généralement le sang circulant dans l'artère. Il est à noter que la quantité d'air éjecté dans le milieu ambiant Ma est extrêmement faible, le praticien ayant préalablement eu soin de purger l'intérieur du ballonnet de l'air qu'il contenait, et n'affecte en rien la santé du patient. Si le praticien veut dégonfler le ballonnet, il lui suffit d'aspirer le liquide contenu dans le ballonnet. Du fait de la pression du milieu ambiant Ma et de l'élasticité de la membrane 40, la partie de paroi 44 reste bien plaquée contre la paroi du tube 10 et empêche le sang d'être aspiré. Les descriptions structurelle et fonctionnelle faites ci-dessus montrent que le but de l'invention a bien été atteint et mettent en évidence les avantages du cathéter selon cette invention.

Claims

REVENDICATIONS1. Cathéter à ballonnet gonflable, comportant : - un tube (10) défini entre une extrémité distale (11) et une extrémité proximale (12), ledit tube comportant une percée centrale (13) débouchant respectivement à ses deux extrémités proximale et distale, - un ballonnet gonflable (20) dont la paroi en matériau souple est solidarisée autour de sensiblement l'extrémité distale (11) du tube (10) en formant une chambre annulaire déformable (22), - des moyens de conduite (30) pour introduire un fluide dans la chambre annulaire déformable (22) à partir sensiblement de l'extrémité proximale (12) du dit tube (10), et l'en retirer, et - au moins un évent (23) réalisé dans la paroi (24) du ballonnet (20) pour mettre en communication la chambre annulaire déformable (22) et le milieu ambiant (Ma) extérieur au ballonnet, caractérisé par le fait qu'il comporte en outre une membrane souple (40) en forme de manchon (41) délimitant un volume (45), ledit manchon comportant une ouverture à chacune de ses deux extrémités (42, 43), l'ouverture située à une première extrémité (42) étant solidarisée de façon étanche à la paroi (24) du ballonnet (20) en entourant ledit évent (23) de façon que ce dernier débouche dans ledit volume (45), et - des moyens (50) pour fermer, selon une force élastique d'amplitude déterminée, la seconde extrémité (43) du manchon.
2. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé par le fait que ledit au 25 moins un évent (23) est réalisé dans une portion de la paroi (24) du ballonnet (20) qui est tournée vers l'extrémité distale (11) du tube (10).
3. Cathéter selon la revendication 2, caractérisé par le fait que ledit au moins un évent (23) est réalisé selon au moins l'un des deux modes suivants : en étant tangent extérieurement au tube (10), en passant dans la paroi du tube (10).
4. Cathéter selon l'une des revendications 2 et 3, caractérisé par le fait que l'ouverture située à la première extrémité (42) du dit manchon est solidarisée de façon étanche à la paroi (24) du ballonnet (20) en entourant à la fois ledit évent (23) et ledit tube (10).
5. Cathéter selon la revendication 4, caractérisé par le fait que les moyens (50) pour fermer, selon une force élastique d'amplitude déterminée, la seconde extrémité (43) du manchon sont constitués par le fait que la membrane souple (40) est en un matériau élastique et que l'ouverture située à la seconde extrémité (43) du dit manchon (41) présente, à l'état de repos, une section inférieure à celle du dit tube (10) de façon que, en entourant ledit tube, une partie (44) de la membrane souple (40) soit appliquée 10 élastiquement sur la paroi extérieure du tube.
6. Cathéter selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait que les moyens de conduite (30) pour introduire un fluide dans la chambre annulaire déformable (22) à partir sensiblement de l'extrémité proximale (12) du dit tube (10) et l'en retirer, sont constitués par une gaine (60) entourant ledit tube (10) et au moins un conduit (61) réalisé en coopération avec ladite gaine, ledit conduit (61) débouchant par une extrémité dans ladite chambre (22) et par son autre extrémité du côté de l'extrémité proximale (12) du tube (10).
7. Cathéter selon la revendication 6, caractérisé par le fait que ledit au 20 moins un conduit (61) est réalisé en coopération avec ladite gaine (60) selon l'une des solutions structurelles suivantes : dans ladite gaine, entre la paroi intérieure de ladite gaine (60) et la paroi extérieure du tube (10).
8. Cathéter selon l'une des revendications précédentes, quand elle dépend de la revendication 4, caractérisé par le fait que les moyens (50) 25 pour fermer, selon une force élastique d'amplitude déterminée, la seconde extrémité (43) du manchon sont constitués par un anneau en matériau élastique présentant à l'état de repos une section inférieure à celle du dit tube (10), ledit anneau étant disposé de façon à entourer ledit tube (10) et la partie (44) de membrane souple (40).
9. Cathéter selon l'une des revendications précédentes, quand elle dépend de la revendication 5, caractérisé par le fait que ladite membrane souple et élastique (40) est constituée dans l'un des matériaux suivants : élastomère de synthèse, latex.