FR2607706A1 - Dispositif d'obturation vasculaire percutane permettant des perfusions medicamenteuses et procede d'obturation vasculaire percutane mettant en oeuvre ledit dispositif - Google Patents
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Abstract
LA PRESENTE INVENTION EST RELATIVE A UN DISPOSITIF D'OBTURATION VASCULAIRE PERCUTANE PERMETTANT DES PERFUSIONS MEDICAMENTEUSES AINSI QU'A UN PROCEDE D'OBTURATION VASCULAIRE PERCUTANE METTANT EN OEUVRE LEDIT DISPOSITIF. ELLE TROUVERA SON APPLICATION DANS LE DOMAINE MEDICAL. LEDIT DISPOSITIF 5 EST CONSTITUE SOUS LA FORME D'UN CATHETER QUI PRESENTE UNE EXTREMITE DISTALE 6 ET UNE EXTREMITE PROXIMALE 7 ET COMPORTE : - UN PREMIER TUBE PRINCIPAL 8 APTE A ETRE INTRODUIT PAR VOIE PERCUTANEE DANS LE VAISSEAU SANGUIN 1, - UN SECOND TUBE 9 INTERIEUR AU TUBE 8 DEBOUCHANT AU NIVEAU DE L'EXTREMITE DISTALE 6 APTE A LAISSER CIRCULER UNE SOLUTION MEDICAMENTEUSE, - DES MOYENS 10 D'OBTURATION VASCULAIRE PERCUTANE EXPANSIBLES DISPOSES A L'EXTREMITE DISTALE 6, PRESENTANT DEUX POSITIONS, L'UNE DANS LAQUELLE LES MOYENS 10 SONT REPLIES POUR AUTORISER L'INTRODUCTION, L'AUTRE DANS LAQUELLE LES MOYENS 10 SONT DEPLOYES POUR FORMER UNE MEMBRANE D'ETANCHEITE 11 APPLICABLE SUR L'ORIFICE DE PONCTION 12.
Description
L'invention est relative a un dispositif d'obturation vasculaire percutané permettant des perfusions médicamenteuses ainsi qu'a un procédé d'obturation vasculaire mettant en oeuvre le dit dispositif.
Plus particulièrement, l'invention concerne un dispositif destiné â être introduit par voie percutanée dans un vaisseau sanguin, puis a permettre d'obturer la brèche vasculaire et ensuite autoriser la perfusion prolongée d'une solution médicamenteuse, telle que notamment celle d'un anticoagulant et anti-agrégant a la suite par exemple d'une angioplastie transluminale percutanee.
Elle trouvera notamment son application dans le domaine médical pour le traitement postérieur de maladies telles que l'artérite afin d'éviter une récidive précoce.
L'artérite est un rétrécissement des vaisseaux d'origine athéromateuse pouvant les obstruer partiellement, il s'agit dans ce cas d'une sténose, ou complètement, il s'agit d'une thrombose.
Dans de nombreux cas d'artérite, il est connu de réaliser une désobstruction artérielle par voie percutanée au moyen de cathéter de traitement. Cette technique est généralement appelée angioplastie transluminale percutanee.
En effet, il est connu une première technique dite angioplastie par ballon selon laquelle on introduit par ponction de l'artère un cathéter muni d'un ballonnet gonflable permettant de tasser l'athérome, et de faire disparaitre le rétrécissement ou l'obstruction des vaisseaux.
Par ailleurs, il est également connu des techniques plus nouvelles qui, pour désobstruer des vaisseaux, utilisent l'énergie laser. Selon ces techniques, on introduit, également par ponction de l'artère, un cathéter, généralement muni d'une fibre optique, permettant de conduire l'énergie d'un rayon laser pour détruire par vaporisation la lésion et traiter localement l'artère.
Lorsque la manoeuvre thérapeutique est terminée, le cathéter est retiré de l'artère ou du vaisseau et une compression manuelle de la zone ponctionnée permet d'obtenir, en quelques minutes, une hémostase donc l'arrêt du saignement.
Ces différentes techniques de désobstruction vasculaire percutanée donnent de très bons résultats, mais le problème le plus important, qui subsiste après la mise en oeuvre de ces techniques, est l'apparition de récidives précoces.
En effet, la zone qui a été dilatée est une zone artérielle malade qui subit un traumatisme du fait de la technique utilisée.
Cette portion de paroi malade est un point d'appel de la formation de thrombose.
Ces phénomènes de thrombose localisés sont donc responsables d'un certain nombre d'échecs de la méthode utilisée, puisqu ils entrainent parfois une nouvelle fois l'obstruction du segment artérielle considéré.
Pour éviter cela, le praticien prescrit avantageusement un traitement anticoagulant du sang. C'est pourquoi, il serait avantageux de pouvoir administrer immédiatement après une angioplastie transluminale percutanée des traitements fibrinolytiques anticoagulants et anti-agrégants à doses importantes.
Pour cela, il y aurait donc intérêt au praticien de décider de faire perfuser une telle solution médicamenteuse directement dans l'artère ou le vaisseau désobstrué. Malheureusement, la brèche vasculaire créée par l'intervention de ponctions interdit la mise en oeuvre de tels traitements en raison d'un risque majeur d'hémorragie ou d'hématomes.
D'un premier point de vue, on se trouve donc dans une situation où les phénomènes de coagulation apparaissent bénéfiques au niveau de la paroi qui a été ponctionnée, et apparaissent néfastes au niveau de la zone qui a été dilatée.
Par contre, d'un second point de vue, quand le praticien souhaite éviter la coagulation pour empêcher une récidive précoce, on se trouve là dans une situation où les phénomènes d'anticoagulation apparaissent bénéfiques au niveau de la zone qui a été traitée mais apparaissent néfastes au niveau de la paroi qui a été ponctionnée en raison des risques d'hémorragie.
Le but de la présente invention est de proposer un dispositif d'obturation vasculaire percutané permettant des perfusions médicamenteuses, destiné à permettre la perfusion prolongée d'une solution telle que notamment celle d'un anticoagulant et un anti-agrégant, qui puisse être mise en place immédiatement à la fin de procédure de dilatation ou de désobstruction par voie transluminale percutanee.
Ainsi, le dispositif de la présente invention permettra de perfuser imédiatement les médications nécessaires pour empêcher la thrombose du segment dilaté.
Un des buts de la présente invention est de proposer un dispositif d'obturation vasculaire percutané permettant des perfusions médicamenteuses ainsi qu'un procédé d'obturation vasculaire percutané mettant en oeuvre le dit dispositif, qui permettent de créer une étanchéité totale au niveau du point de ponction, étanchéité qui ne génera pas l'écoulement du flux sanguin et qui autorisera la mise en place de traitement destiné à stopper, à ralentir, ou à empêcher la formation de la thrombose au niveau de la zone dilatée.
Un autre but de la présente invention est de proposer un dispositif d'obturation vasculaire percutané permettant des perfusions médicamenteuses ainsi qu'un procédé d'obturation vasculaire percutané mettant en oeuvre le dispositif qui permettent accessoirement le controle angiographique de la zone dilatée.
Un autre but de la présente invention est de proposer un dispositif d'oburation vasculaire percutané permettant des perfusions médicamenteuses, ainsi qu'un procédé d obturation vasculaire percutané utilisant le dispositif, dont la mise en oeuvre, pour le praticien, est facilitée, et non traumatisante pour le patient.
En effet, la mise en place est facile, rapide, notamment par l'intermédiaire du même introducteur percutané qui a servi pour l'angioplastie transluminale percutanée. De plus, le flux sanguin est perturbé le moins possible, cependant la brèche vasculaire est obturée d'une manière hermétique. Enfin, ce dispositif peut être retiré simplement sans manoeuvre traumatique.
D'autres buts et avantages de la présente invention apparaitront au cours de la description qui va suivre, qui n'est cependant donnée qu'à titre indicatif et qui n'a pas pour but de la limiter.
Selon la présente invention, le dispositif d'obturation vasculaire percutané des perfusions médicamenteuses, destiné à être introduit par voie percutanée dans un vaisseau sanguin, notamment par l'intermédiaire d'un introducteur percutané, puis à permettre d'obturer la brèche vasculaire et ensuite autoriser la perfusion prolongée d'une solution médicamenteuse, telle que notamment celle d'un anticoagulant et anti-agrégant à la suite par exemple d'une angioplastie transluminale percutanée, le dit dispositif étant constitué sous la forme d'un cathéter présentant une extrémité distale et une extrémité proximale, est caractérisé par le fait qu'il comporte
- un premier tube, constituant l'enveloppe principale du cathéter, et de dimensions extérieures telles qu'il puisse entre introduit par voie percutanée dans le vaisseau sanguin,
- un second tube, disposé à l'intérieur du dit premier tube, et débouchant au niveau de l'extrémité distale, dans lequel circulera la solution à perfuser,
- des moyens d'obturation vasculaire percutané, expansibles, disposés au niveau de 1 extrémité distale du cathéter entre le premier et le deuxième tube, présentant au moins deux positions stables, l'une dans laquelle les dits moyens sont repliés et occupent un faible volume pour permettre l'introduction du dit dispositif par l'intermédiaire de 1 introducteur percutané, 1 autre dans laquelle les dits moyens sont déployés et forment une membrane d'étanchéité, appliquée à l'intérieur du vaisseau sur 1 orifice de ponction, et de dimensions finales supérieures au dit orifice.
- un premier tube, constituant l'enveloppe principale du cathéter, et de dimensions extérieures telles qu'il puisse entre introduit par voie percutanée dans le vaisseau sanguin,
- un second tube, disposé à l'intérieur du dit premier tube, et débouchant au niveau de l'extrémité distale, dans lequel circulera la solution à perfuser,
- des moyens d'obturation vasculaire percutané, expansibles, disposés au niveau de 1 extrémité distale du cathéter entre le premier et le deuxième tube, présentant au moins deux positions stables, l'une dans laquelle les dits moyens sont repliés et occupent un faible volume pour permettre l'introduction du dit dispositif par l'intermédiaire de 1 introducteur percutané, 1 autre dans laquelle les dits moyens sont déployés et forment une membrane d'étanchéité, appliquée à l'intérieur du vaisseau sur 1 orifice de ponction, et de dimensions finales supérieures au dit orifice.
Le procédé d'obturation vasculaire percutané, lors de perfusion médicamenteuse, mettant en oeuvre le dispositif de la présente invention, est caractérisé en ce que ce qu'il comporte les étapes suivantes
- on introduit la partie distale du dispositif de perfusion dans le vaisseau sanguin et on la fait cheminer, les dits moyens d'obturation vasculaire expansibles étant en position repliée,
- on provoque l'expansion des dits moyens d'obturation pour former la dite membrane d'étanchéité,
- on place la dite membrane d'étanchéité ainsi formée en regard de 1 orifice de la ponction vasculaire,
- on maintient appliquée la dite membrane sur la paroi du vaisseau pour réaliser l'étanchéité au niveau du point de ponction, autoriser la libre circulation sanguine, et permettre la perfusion médicamenteuse.
- on introduit la partie distale du dispositif de perfusion dans le vaisseau sanguin et on la fait cheminer, les dits moyens d'obturation vasculaire expansibles étant en position repliée,
- on provoque l'expansion des dits moyens d'obturation pour former la dite membrane d'étanchéité,
- on place la dite membrane d'étanchéité ainsi formée en regard de 1 orifice de la ponction vasculaire,
- on maintient appliquée la dite membrane sur la paroi du vaisseau pour réaliser l'étanchéité au niveau du point de ponction, autoriser la libre circulation sanguine, et permettre la perfusion médicamenteuse.
La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description suivante accompagnée des dessins en annexe qui en font partie intégrante.
La figure 1 représente schématiquement un introducteur percutané disposé dans un vaisseau sanguin.
La figure 2 représente schématiquement un dispositif d'obturation vasculaire percutané permettant des perfusions médicamenteuses selon la présente invention dans la phase d'introduction dans le vaisseau sanguin.
La figure 3 représente schématiquement le dit dispositif de l'invention illustré dans la phase d'expansion des moyens caractéristiques selon la présente invention.
La figure 4 représente la mise en place des moyens d'obturation du dit dispositif de la présente invention sur le vaisseau sanguin.
La figure 5 représente une vue de dessous du dit dispositif illustré aux figures 2, 3, 4.
La figure 6 représente une vue de dessus du dispositif représenté à la figure 5.
Les figures 7a à 7d illustrent les différentes phases d'expansion des moyens caractéristiques du dit dispositif de la présente invention.
Il est à noter que les figures ont été exagérément grossies afin de permettre une meilleure compréhension de l'invention.
La présente invention vise un dispositif d'obturation vasculaire percutané permettant des perfusions médicamenteuses, ainsi qu un procédé d'obturation vasculaire percutané, qui permettent d'effectuer une perfusion prolongée d'une solution médicamenteuse telle que notamment celle d'un anticoagulant et anti-agrégant immédiatement à la suite, par exemple, d'une angioplastie transluminale percutanée.
Rappelons que l'angioplastie transluminale est un procédé thérapeutique qui consiste à recanaliser des segments artérielles rétrécis ou obstrués, au moyen de cathéters à ballonnet ou à fibres optiques utilisant une énergie laser.
Généralement, les cathéters sont introduits au niveau du pli inguinal dans l'artère après avoir réalisé une ponction cutanée.
Pour faciliter cette introduction, on utilise couramment un introducteur percutané muni d'une gaine qui facilite le cheminement des cathéters de traitement à l'intérieur de la lumière artérielle pour être amené à proximité de la lésion à traiter.
A la fin de la dilatation ou de la désobstruction, on se trouve dans une situation où le cathéter est à l'intérieur de l'artère, traversant la paroi supérieure responsable d'une brèche vasculaire. De plus, au niveau de la brèche, on se trouve généralement en présence de la jupe d'introducteur percutane.
La dite brèche vasculaire est généralement un orifice ponctiforme de quelques millimètres de diamètre, souvent situé sur la face supérieure de la paroi du vaisseau. On a vu qu'à la suite d'une angioplastie transluminale, généralement on arrête le saignement par une compression manuelle de la zone ponctionnée.
Toutefois, selon la présente invention, le dispositif d'obturation vasculaire percutané permet d'infuser immédiatement après l'angioplastie et ce pendant une période prolongée une solution médicamenteuse notamment à base d'anticoagulant et d'anti-agrégant.
Pour ce, on profite de l'introducteur percutané, qui a déjà été mis en place, pour introduire le dit dispositif de la présente invention sans créer de nouvelle brèche vasculaire. De plus, selon les caractéristiques de la présente invention, on pourra donc effectuer une telle perfusion avec le minimum de risque et le maximum d'efficacité.
La figure 1 représente schématiquement un vaisseau sanguin 1 dans lequel est disposé un introducteur percutané 2 équipé avantageusement d'une valve anti-retour 3.
Les figures 2 à 4 illustrent successivement le dispositif d'obturation vasculaire percutané, permettant des perfusions médicamenteuses, de la présente invention, selon les différentes étapes du procédé d'obturation vasculaire percutané mettant en oeuvre le dit dispositif. Pour faciliter la compréhension des figures 2 et 3, le vaisseau sanguin 1 a été représenté en trait mixte.
Le dispositif 5 est constitué sous la forme d'un cathéter présentant une extrémité distale 6 et une extrémité proximale 7. Il comporte essentiellement deux tubes 8 et 9 ainsi que des moyens 10 d'obturation vasculaire percutané.
Le premier tube 8 constitue l'enveloppe principale du cathéter. Ses dimensions extérieures sont telles qu'il puisse être introduit par voie percutanée dans le vaisseau sanguin 1, notamment au moyen de l'introducteur percutané 2.
Le second tube 9 est disposé à l'intérieur du dit premier tube 8 et débouche au niveau de l'extrémité distale 6. L'extrémité du tube 9 à ce niveau, sera avantageusement en saillie par rapport à l'extrémité du premier tube 8 comme le montrent notamment les figures.
C'est dans ce second tube 9 que circulera la solution de perfusion. En outre, l'autre extrémité du tube 9, au niveau de l'extrémité proximale 7, sera avantageusement accessible par le praticien.
Selon une caractéristique importante de la présente invention, le dispositif comporte des moyens 10 d'obturation vasculaire percutané, expansibles, disposés au niveau de l'extrémité distale 6 du cathéter entre le premier tube 8 et le deuxième tube 9.
Ces dits moyens 10 présentent au moins deux positions stables : la première notamment illustrée à la figure 2 ou 7a, la deuxième illustrée à la figure 4 ou 7d.
Dans la première position, les dits moyens 10 sont repliés et occupent un faible volume pour permettre l'introduction du dit dispositif 5 par l'intermédiaire de l'introducteur percutané 2. Par contre, dans la seconde position, les dits moyens 10 sont déployés et forment une membrane d'étanchéité 11 qui sera avantageusement appliquée à l'intérieur du vaisseau 1 sur l'orifice de ponction 12. A cet égard, les dimensions finales de la membrane d'étanchéité 11 seront supérieures à ce dit orifice 12.
Selon une réalisation avantageuse, les moyens 10 d'obturation vasculaires percutanés expansibles sont constitués par un ballonnet gonflable 13 disposé entre les deux extrémités des tubes 8 et 9, côté extrémité distale 6 du cathéter. Ceci est notamment illustré aux figures 7 qui montrent l'extrémité distale du cathéter dans différentes positions.
En effet, le ballonnet gonflable 13 est apte à présenter au moins trois positions
- une première position dégonflée, illustrée aux figures 2 et 7a, afin de présenter un faible volume replié selon l'axe longitudinal du cathéter, c'est-à-dire l'axe longitudinal des tubes 8 et 9, dans le but de faciliter l'introduction du cathéter,
- une seconde position, telle qu'illustrée à la figure 7b, dans laquelle le ballonnet 13 est gonflé par un fluide introduit au niveau de l'extrémité proximale 7 du cathéter, c'est-à-dire extérieurement au patient; dans ce cas, le ballonnet sera prévu tel pour qu'il n'obture pas le vaisseau,
- une troisième position, telle qu'illustrée aux figures 4 et 7d, dans laquelle le ballonnet 13 est dégonflé pour lui impliquer une forme de disque constituant la dite membrane d'étanchéité 11; la figure 7c montre l'étape intermédiaire entre la deuxième position et la troisième position du ballonnet.
- une première position dégonflée, illustrée aux figures 2 et 7a, afin de présenter un faible volume replié selon l'axe longitudinal du cathéter, c'est-à-dire l'axe longitudinal des tubes 8 et 9, dans le but de faciliter l'introduction du cathéter,
- une seconde position, telle qu'illustrée à la figure 7b, dans laquelle le ballonnet 13 est gonflé par un fluide introduit au niveau de l'extrémité proximale 7 du cathéter, c'est-à-dire extérieurement au patient; dans ce cas, le ballonnet sera prévu tel pour qu'il n'obture pas le vaisseau,
- une troisième position, telle qu'illustrée aux figures 4 et 7d, dans laquelle le ballonnet 13 est dégonflé pour lui impliquer une forme de disque constituant la dite membrane d'étanchéité 11; la figure 7c montre l'étape intermédiaire entre la deuxième position et la troisième position du ballonnet.
Par ailleurs, en ce qui concerne le cathéter proprement dit c'est-à-dire l'ensemble des premier tube 8 et second tube 9, ce dernier tube 9 présentera une section extérieure inférieure à la section intérieure du premier tube 8 principal afin de former un conduit 14 de circulation apte à véhiculer un fluide. Cette disposition est notamment illustrée à la figure 6.
Au niveau de la partie proximale 7 du cathéter, ce dernier comportera avantageusement une connexion 15 qui permettra de le réunir à une alimentation en fluide approprié. Ceci est notamment illustré aux figures 2 à 4.
De plus, pour autoriser un fonctionnement correct du dispositif 5, le ballonnet 13 est solidaire de façon étanche d'une part, de 1 extrémité distale du premier tube 8, et d'autre part, de l'extrémité distale du deuxième tube 9. En outre, il est à noter que le tube 9 est disposé à l'intérieur du ballonnet de telle sorte qu il le traverse pour déboucher extérieurement au ballonnet en 16.
Ainsi, cette disposition permettra à la solution médicamenteuse à perfuser, introduite dans le tube 9 au niveau de son extrémité proximale 7, d'être délivrée à l'intérieur du vaisseau sanguin.
Deux autres détails caractéristiques du dispositif 5 tel que décrit aux figures 2 à 4 seront avantageux pour la mise en oeuvre du procédé d'obturation vasculaire percutané lors de perfusion médicamenteuse qui sera décrit ultérieurement.
Tout d'abord, il faut avoir un libre coulissement du second tube 9 par rapport au premier tube principal 8. A cet égard, le dit second tube 9 est prévu tel c'est-à-dire libre pour coulisser selon l'axe longitudinal du cathéter. Cette disposition sera utile pour agir sur les moyens d'obturation 10 et notamment sur le ballonnet 13 lors de la phase d'expansion.
Ensuite, il est également utile que le ballonnet présente sur une partie 17 de sa surface extérieure des moyens de rigidification 18 de cette zone par rapport au reste de la dite surface afin de pouvoir passer d'une position ballonnée gonflée, figure 7b, à la position disque sensiblement plan, figure 7d.
Selon un mode de réalisation de la présente invention, ces dits moyens de rigidification 18 sont constitués par un ensemble de tiges flexibles 19 réparties régulièrement sur la zone . 17 à rigidifier. Par exemple, comme le montre la figure 6, six tiges 19 sont espacées sensiblement de 60 C. Cette disposition permettra d'obtenir une membrane d'étanchéité 11 en forme de disque pseudo-circulaire, figure géométrique comprise entre le cercle et l'hexagone.
Pour arriver à ceci, au niveau de l'extrémité distale du premier tube 8, sera rendue solidaire chacune des extrémités 20 des tiges flexibles 19. De même, les extrémités opposées 21 des tiges 19 seront rendues solidaires du ballonnet 13 et définiront sensiblement la périphérie pseudo-circulaire du disque d'étanchéité 11. Ceci est particulièrement illustré à la figure 6.
Ainsi, selon le mode de réalisation décrit, le ballonnet 13 est tel qu'il se présente sensiblement sous la forme d'une sphère lorsqu il est gonflé, figure 7b, et que les tiges flexibles 19 sont disposées sensiblement sur une demi sphère pour définir la dite membrane d'étanchéité 11 en forme de disque dont le plan sera sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal du cathéter.
Grâce aux dispositions qui viennent d'être décrites, et lorsque le médecin aura choisi et prescrit de traiter le patient en lui administrant une solution médicamenteuse, telle que notamment celle d'un anticoagulant et anti-agrégant, pour éviter des récidives précoces de thrombose, ce après une angioplastie transluminale percutanée, le praticien pourra avantageusement mettre en oeuvre le procédé d'obturation vasculaire percutané de la présente invention lors de la perfusion médicamenteuse.
Autrement dit, le praticien, grâce au dispositif d'obturation vasculaire percutané, permettant des perfusions médicamenteuses, de la présente invention, pourra mettre en oeuvre, pour faciliter la perfusion, le procédé d'obturation vasculaire percutané défini par les étapes suivantes, notamment illustrées aux figures 1 à 4
- on introduit la partie distale 6 du dispositif 5 dans le vaisseau sanguin 1, notamment à l'aide de l'introducteur percutané 2 en place dans ce dernier, puis on la fait cheminer dans le vaisseau, les dits moyens 10 d'obturation vasculaire expansibles étant en position repliée tel que le montre la figure 2,
- on provoque l'expansion des dits moyens 10 d'obturation en vue de former la dite membrane d'étanchéité 11, telle que le montre la figure 3,
- on place la dite membrane d'étanchéité 11 ainsi formée en regard de l'orifice 12 de la ponction vasculaire, tel qu illustré à la figure 4,
- on maintient appliquée la dite membrane 11 sur la paroi du vaisseau 1 pour réaliser l'étanchéité au niveau du point de ponction 12, autoriser la libre circulation sanguine et permettre la perfusion médicamenteuse.
- on introduit la partie distale 6 du dispositif 5 dans le vaisseau sanguin 1, notamment à l'aide de l'introducteur percutané 2 en place dans ce dernier, puis on la fait cheminer dans le vaisseau, les dits moyens 10 d'obturation vasculaire expansibles étant en position repliée tel que le montre la figure 2,
- on provoque l'expansion des dits moyens 10 d'obturation en vue de former la dite membrane d'étanchéité 11, telle que le montre la figure 3,
- on place la dite membrane d'étanchéité 11 ainsi formée en regard de l'orifice 12 de la ponction vasculaire, tel qu illustré à la figure 4,
- on maintient appliquée la dite membrane 11 sur la paroi du vaisseau 1 pour réaliser l'étanchéité au niveau du point de ponction 12, autoriser la libre circulation sanguine et permettre la perfusion médicamenteuse.
En utilisant le dispositif 5 à ballonnet tel qu'il a été décrit ci-dessus, on effectue les étapes suivantes
- on introduit la partie distale 6 du dispositif 5 dans le vaisseau 1, le ballonnet 13 étant dégonflé et placé sensiblement dans le prolongement du cathéter selon son axe longitudinal, comme le montre la figure 7a,
- on injecte par le cathéter, particulièrement par le conduit 14 formé entre les tubes 8 et 9, un fluide liquide jusqu'à obtenir le gonflement du ballonnet 13 tel qu'illustré à la figure 7b, la circulation du fluide étant schématisée par les flèches 22,
- on aplatit le ballonnet en faisant coulisser le deuxième tube 9 dans le premier tube 8, comme illustré à la figure 7c dans laquelle le mouvement du tube 9 est illustré par la flèche 23, le liquide contenu dans le ballonnet 13 refluant alors vers l'extérieur, reflux schématisé par les fléches 24 sur la figure, ce jusqu'à la formation d'un disque 11 par coopération du ballonnet 13 et des tiges flexibles 19,
- ensuite, on place et on maintient le disque 11 ainsi formé sur la paroi intérieure du vaisseau 1 au niveau du point de ponction 12.
- on introduit la partie distale 6 du dispositif 5 dans le vaisseau 1, le ballonnet 13 étant dégonflé et placé sensiblement dans le prolongement du cathéter selon son axe longitudinal, comme le montre la figure 7a,
- on injecte par le cathéter, particulièrement par le conduit 14 formé entre les tubes 8 et 9, un fluide liquide jusqu'à obtenir le gonflement du ballonnet 13 tel qu'illustré à la figure 7b, la circulation du fluide étant schématisée par les flèches 22,
- on aplatit le ballonnet en faisant coulisser le deuxième tube 9 dans le premier tube 8, comme illustré à la figure 7c dans laquelle le mouvement du tube 9 est illustré par la flèche 23, le liquide contenu dans le ballonnet 13 refluant alors vers l'extérieur, reflux schématisé par les fléches 24 sur la figure, ce jusqu'à la formation d'un disque 11 par coopération du ballonnet 13 et des tiges flexibles 19,
- ensuite, on place et on maintient le disque 11 ainsi formé sur la paroi intérieure du vaisseau 1 au niveau du point de ponction 12.
A cet égard, pour faciliter et accroître le maintien du disque 11, le dispositif 5 de la présente invention présentera avantageusement des tiges flexibles 19 dont les extrémités 21, c'est-à-dire côté opposé au tube principal 8, seront acérées.
De plus, les moyens 10 d'obturation vasculaire comporteront en outre un écrou de serrement 25, tel qu'illustré aux figures 4 et 7, disposé autour de l'extrémité distale 6 du tube principal 8 du cathéter pour maintenir la dite membrane 11 en forme de disque appliquée à l'intérieur du vaisseau 1 sur l'orifice de ponction 12.
Cet écrou de serrement sera constitué par tout moyen susceptible de maintenir une pression sur la peau du patient au niveau du point de ponction pour maintenir la membrane appliquée sur l'orifice.
Ainsi, selon la présente invention, on crée une étanchéité totale au niveau du point de ponction qui ne gêne pas l'écoulement du flux sanguin, et qui autorise la perfusion de solution médicamenteuse destinée à stopper, à ralentir, ou à empêcher la formation de la thrombose au niveau de la zone dilatée à la suite d'une angioplastie transluminale percutanée, ceci en évitant les risques d'hémorragie ou d'hématomes.
Par ailleurs, cette technique permet accessoirement le contrôle angiographique de la zone dilatée, ceci notamment en utilisant un liquide de gonflage du ballonnet opacifiant détectable par contrôle radiologique.
Enfin, la perfusion est effectuée avec un maximum de confort pour le patient, tant pour la mise en place du dispositif, que pour son enlèvement, ce dernier nécessitant les manoeuvres inverses et donc réalisables sans intervention chirurgicale.
Naturellement, d'autres mises en oeuvre du dispositif de la présente invention auraient pu être envisagées sans pour autant sortir du cadre de celle-ci. Par exemple, au niveau des moyens 10 expansibles, on pourrait imaginer à la place du système ballonnet et tiges flexibles, un autre système du type "parapluie" par exemple pour constituer la membrane d'étanchéité 11.
Claims (12)
1. Dispositif d'obturation vasculaire percutané permettant
des perfusions médicamenteuses, destiné à être introduit par voie
percutanée dans un vaisseau sanguin (1), notamment par
l'intermédiaire d'un introducteur percutané (2), puis à permettre
d'obturer la brèche vasculaire et ensuite autoriser la perfusion
prolongée d'une solution médicamenteuse, telle que notamment celle
d'un anticoagulant et anti-agrégant à la suite, par exemple, d'une
angioplastie transluminale percutanée, le dit dispositif (5) étant
constitué sous la forme d'un cathéter présentant une extrémité
distale (6) et une extrémité proximale (7), caractérisé par le fait
qu'il comporte
- un premier tube (8), constituant l'enveloppe principale
du cathéter, et de dimensions extérieures telles qu'il puisse être
introduit par voie percutanée dans le vaisseau sanguin (1),
- un second tube(9), disposé à l'intérieur du dit premier
tube, et débouchant au niveau de l'extrémité distale (6), dans lequel
circulera la solution à perfuser,
- des moyens (10) d'obturation vasculaire percutané,
expansibles, disposés au niveau de l'extrémité distale (6) du
cathéter entre le premier tube (8) et le deuxième tube (9),
présentant au moins deux positions stables, l'une dans laquelle les
dits moyens (10) sont repliés et occupent un faible volume pour
permettre l'introduction du dit dispositif (5) par l'intermédiaire de
l'introducteur percutané (2), l'autre dans laquelle les dits moyens
sont déployés et forment une membrane d'étanchéité (11) appliquée à
l'intérieur du vaisseau (1) sur l'orifice de ponction (12), et de
dimensions finales supérieures au dit orifices (12).
2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le
fait que les moyens (10) d'obturation vasculaire percutané sont
constitués par un ballonnet (13) gonflable apte à présenter trois
positions
- une première position dans laquelle le ballonnet (13) est
dégonflé pour présenter un faible volume replié selon l'axe
longitudinal du cathéter afin de faciliter son introduction,
- une seconde position dans laquelle le ballonnet (13) est
gonflé par un fluide introduit au niveau de l'extrémité proximale (7) du cathéter,
- une troisième position dans laquelle le ballonnet (13) est dégonflé pour lui impliquer une forme de disque constituant la dite membrane d'étanchéité (11).
3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé par le fait que le dit second tube (9) présente une section extérieure inférieure à la section intérieure du premier tube (8) principal pour former un conduit de circulation (14) apte à véhiculer un fluide.
4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que le ballonnet (13) est solidaire de façon étanche, d'une part de l'extrémité distale du premier tube (8) et, d'autre part de l'extrémité distale du deuxième tube (9), ce dernier traversant le ballonnet (13) pour déboucher extérieurement au ballonnet.
5. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le dit second tube (9) est libre au coulissement dans le dit premier tube (8) selon l'axe longitudinal du cathéter pour agir sur les moyens (10) d'obturation lors de la phase d'expansion.
6. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé par le fait que le ballonnet (13) présente, sur une partie (17) de sa surface extérieure, des moyens de rigidification (18) de cette zone (17) par rapport au reste de la dite surface afin de pouvoir passer d'une position ballonnet (13) gonflée à la position disque (11) sensiblement plan.
7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé par le fait que les dits moyens de rigidification (18) sont constitués par un ensemble de tiges flexibles (19) réparties régulièrement sur la zone (17) à rigidifier, l'une des extrémités (20) de chaque tige étant solidaire de l'extrémité distale du premier tube (8), l'extrémité opposée (21) des tiges (19) étant solidaire du ballonnet (13) et définissant sensiblement la périphérie du disque (11).
8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé par le fait que le ballonnet (13) est tel qu'il se présente sensiblement sous la forme d'une sphère lorsqu il est gonflé et que les tiges flexibles (19) sont disposées sensiblement sur une demi sphère pour définir une membrane d'étanchéité (11) en forme de disque dont le plan est sensiblement perpendiculaire à l'axe longitudinal du cathéter.
9. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé par le fait que les extrémités (21) des tiges flexibles (19), côté opposé au tube principal (8), sont acérées.
10. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les moyens d'obturation vasculaire (10) comportent en outre un écrou de serrement (25) disposé autour de l'extrémité distale (6) du tube principal (8) du cathéter-pour maintenir la dite membrane (11) en forme de disque appliquée à l'intérieur du vaisseau (1) sur l'orifice de ponction (12).
11. Procédé d'obturation vasculaire percutané lors de perfusion médicamenteuse, mettant en oeuvre le dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte les étapes suivantes
- on introduit la partie distale (6) du dispositif (5) dans le vaisseau sanguin (1) et on la fait cheminer, les dits moyens (10) d'obturation vasculaire expansibles étant en position repliée,
- on provoque l'expansion des dits moyens d'obturation (10) pour former la dite membrane (11) d'étanchéité,
- on place la dite membrane d'étanchéité (11) ainsi formée en regard de l'orifice (12) de la ponction vasculaire,
- on maintient appliquée la dite membrane (11) sur la paroi du vaisseau (1) pour réaliser l'étanchéité au niveau du point de ponction (12), autoriser la libre circulation sanguine et permettre la perfusion médicamenteuse.
12. Procédé selon la revendication 11, mettant en oeuvre le dispositif selon les revendications 2 à 8 prises en combinaison, caractérisé en ce que
- on introduit la partie distale (6) du dispositif (5) dans le vaisseau (1), le ballonnet (13) étant dégonflé et placé sensiblement dans le prolongement du cathéter selon son axe longitudinal,
- on injecte par le cathéter un fluide liquide jusqu'à obtenir le gonflement du ballonnet (13), le diamètre extérieur de celui-ci autorisant néanmoins la circulation sanguine dans le vaisseau,
- on aplatit le ballonnet en faisant coulisser le deuxième tube (9) dans le premier tube (8), le liquide contenu dans le ballonnet (13) refluant vers l extérieur, jusqu'à la formation d'un disque (11) par coopération du ballonnet (13) et des tiges flexibles (19),
- on place et on maintient le disque (11) ainsi formé sur la paroi intérieure du vaisseau (1) au niveau du point de ponction (12).
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR8617379A FR2607706B1 (fr) | 1986-12-05 | 1986-12-05 | Dispositif d'obturation vasculaire percutane permettant des perfusions medicamenteuses et procede d'obturation vasculaire percutane mettant en oeuvre ledit dispositif |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR8617379A FR2607706B1 (fr) | 1986-12-05 | 1986-12-05 | Dispositif d'obturation vasculaire percutane permettant des perfusions medicamenteuses et procede d'obturation vasculaire percutane mettant en oeuvre ledit dispositif |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FR2607706A1 true FR2607706A1 (fr) | 1988-06-10 |
| FR2607706B1 FR2607706B1 (fr) | 1997-01-17 |
Family
ID=9341808
Family Applications (1)
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|---|---|---|---|
| FR8617379A Expired - Lifetime FR2607706B1 (fr) | 1986-12-05 | 1986-12-05 | Dispositif d'obturation vasculaire percutane permettant des perfusions medicamenteuses et procede d'obturation vasculaire percutane mettant en oeuvre ledit dispositif |
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|---|---|
| FR (1) | FR2607706B1 (fr) |
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| CN114191023B (zh) * | 2021-12-13 | 2024-04-26 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 一种血管穿刺口封堵用覆膜导管、封堵装置及封堵方法 |
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| Publication number | Publication date |
|---|---|
| FR2607706B1 (fr) | 1997-01-17 |
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