EP0821598A1 - Dispositif d'obturation temporaire d'un canal corporel, notamment utile a l'assistance cardiaque par contre-pression - Google Patents

Dispositif d'obturation temporaire d'un canal corporel, notamment utile a l'assistance cardiaque par contre-pression

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EP0821598A1
EP0821598A1 EP96915067A EP96915067A EP0821598A1 EP 0821598 A1 EP0821598 A1 EP 0821598A1 EP 96915067 A EP96915067 A EP 96915067A EP 96915067 A EP96915067 A EP 96915067A EP 0821598 A1 EP0821598 A1 EP 0821598A1
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EP
European Patent Office
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catheter
inflatable
inflation
aforementioned
inflatable structure
Prior art date
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Withdrawn
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EP96915067A
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German (de)
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Inventor
Georges Boussignac
Pierre Hilaire
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Laboratoire Nycomed SA
Laboratoires Nycomed SA
Original Assignee
Laboratoire Nycomed SA
Laboratoires Nycomed SA
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Publication date
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    • A61M60/274—Positive displacement blood pumps including a displacement member directly acting on the blood the displacement member being flexible, e.g. membranes, diaphragms or bladders the inlet and outlet being the same, e.g. para-aortic counter-pulsation blood pumps

Definitions

  • Device for temporarily closing a body canal in particular useful for cardiac assistance by back pressure.
  • the invention mainly finds application in the field of cardiac assistance by counter-pulse where this device is introduced into the aorta, and will be described below for reasons of clarity, in the context of this application. It is obvious, however, that the invention must be considered to have a much broader scope which extends to any use requiring a possibly controlled obturation of any body canal such as the esophagus, the trachea, the digestive tract. or urinary tract.
  • cardiac assistance by counterpulse is mainly used in interventional cardiology to ensure cerebral irrigation during the treatment of coronary affections.
  • This assistance is generally carried out using an elastic balloon catheter placed in the aorta of the patient obstructing this artery in the inflated state in a controlled manner in synchronism with the cardiac pulsations. This has the effect of blocking the blood going towards the lower parts of the body so as to favor, during systole, only the upper food in particular of the heart and the brain.
  • the catheters currently used for the implementation of this technique generally consist of a tube comprising a first channel allowing the passage of a guide intended to facilitate the positioning of the balloon and a second channel intended to allow the inflation and deflation of the ball.
  • Synchronism with heartbeats is obtained by means of a slave pump.
  • the balloon at the end of inflation presses against the internal wall of the artery.
  • the ball also carries in its movement the various devices necessary for the intervention and thus tackles them with each pulse. against the aortic wall, the aforementioned risks of trauma are further increased.
  • the main object of the present invention is to solve the technical problem consisting in the supply of a temporary closure device of a new design which can in particular be implemented easily and without trauma for the body canal. .
  • the solution according to the present invention consists of a device for temporarily closing a body channel in which a fluid circulates, in particular useful for cardiac assistance by back pressure, characterized in that it includes:
  • a first inflatable structure defining, in the inflated state, a sleeve shaped to conform to the internal surface of said channel by providing a central conduit for the passage of said body fluid;
  • a second inflatable and deflatable structure independently of the first with radial expansion, maintained by said first structure and shaped to allow the inflated state to close substantially completely said central duct formed after inflation of said first structure;
  • the originality of the device according to the present invention lies mainly in the fact that the obturation of the body channel is carried out practically without any impact against the internal wall of the body channel.
  • the inflation of the aforementioned second structure causing the closure of said channel is carried out radially from the outside to the inside, unlike the devices of the prior art using a balloon with radial expansion from the inside. outwards.
  • the inventors formulated and sought to solve the new technical problem consisting in the supply of a device capable of providing "active" assistance resulting, in the context of cardiac assistance by counter-pulse, by a possibility of increasing the volume of blood expelled to the brain by means of the obturation device.
  • the aforementioned second structure is shaped in such a way that its inflation causes a displacement of the fluid contained in the aforementioned central duct in the axial direction of the body channel.
  • such a conformation leads, in the context of the application illustrated by way of example, to a pumping system of the peristaltic type expelling, each time the aorta is closed, a volume of blood to the corresponding brain. substantially at the volume of the second structure in the inflated state.
  • the assistance thus carried out can be qualified as activated.
  • the obturation of the central duct during inflation is first carried out at a point close to the proximal end of said duct and then propagates in an axial direction towards the distal end of said drove.
  • the propagation takes place in the opposite direction, that is to say from the distal end towards the proximal end of the conduit central.
  • the aforementioned first inflatable structure comprises a spirally wound tube whose turns can be contiguous or preferably non-contiguous.
  • this first structure can also be produced in the form of a double-walled tube as for example described in American patent No. 5,108,370 incorporated here by reference.
  • the first inflatable structure of the device according to the present invention fulfills a double function.
  • the aforementioned second inflatable structure consists of a double-walled tube.
  • the external wall of this tube which is held by the first inflatable structure, while the internal wall is deformed during inflation until the above-mentioned central duct is substantially closed.
  • the spirally wound tube forming the aforementioned first inflatable structure is disposed between the two walls of the tube constituting the aforementioned second inflatable structure.
  • the double-walled tube constituting the aforementioned second inflatable structure can be disposed internally to the first inflatable structure by being fixed thereon either directly, for example by gluing, or indirectly by means of any suitable connection means.
  • the obturation device further comprises a catheter intended to allow its positioning inside the body channel.
  • this catheter will be arranged radially and externally relative to the aforementioned first inflatable structure.
  • the present application also aims to cover the use of a device for closing a body channel as defined above for the manufacture of a device for assisting cardiac assistance by back pressure.
  • FIG. 1 is a schematic end view showing a temporary closure device of a body canal according to the invention shown before its implantation;
  • FIG. 2 is a sectional view along line II - II of Figure 1;
  • FIG. 2A is a sectional view along line A-A of Figure 2;
  • FIG. 2B is a sectional view along line BB of Figure 2;
  • - Figure 3 is an end view similar to Figure 1 of a temporary closure device according to the present invention shown in a position of use where only the first structure is in the inflated state;
  • - Figure 4 is a sectional view along line IV-IV of Figure 3;
  • - Figure 4A is a sectional view along line A-A of Figure 4;
  • FIG. 4B is a sectional view along line B-B of Figure 4.
  • FIG. 5 is an end view similar to Figure 3 of a temporary closure device according to the present invention shown in the position of use during inflation of the second structure;
  • - Figure 6 is a sectional view along line VI-VI of Figure 5;
  • FIG. 6A is a sectional view along line A-A of Figure 6;
  • FIG. 6B is a sectional view along line B-B of Figure 6;
  • FIG. 7 is an end view similar to Figures 3 and 5 of a temporary closure device according to the present invention shown in the position of use after inflation of the first and second inflatable structures mentioned above;
  • FIG. 8 is a sectional view along line VIII-VIII of Figure 7;
  • FIG. 8A is a sectional view along line A-A of FIG. 8 and
  • FIG. 8B is a sectional view along line BB of Figure 8.
  • Figures 1 to 8B there is therefore shown illustrated a currently preferred embodiment of a temporary closure device of a body channel in its different positions: - prior to its installation ( Figures 1 to 2B);
  • a device for temporarily closing a co ⁇ oral canal comprises two independently inflatable structures.
  • the first inflatable structure in the inflated state, defines a sleeve shaped to conform to the internal surface of the co ⁇ orel channel by providing a central duct 4.
  • This sleeve can be substantially cylindrical, as in the example shown, but can by construction have other shapes, such as for example conical or diabolo, to adapt to the anatomy of the implantation site.
  • This first structure is constituted, in the example shown, by a tube 1 wound in a spiral, and whose turns are not contiguous.
  • the tube 1 can be produced for example from a material such as a semi-rigid thermoplastic, such as in particular a polyamide, a polyurethane or a copolymer of the PEBAX® type sold by the company ATOCHEM.
  • the second inflatable structure is constituted in the example represented by a double-walled tube, namely an external wall or membrane 2 and an elastic internal wall or membrane 3.
  • the external membrane 2 is preferably arranged outside the spirally wound tube 1 while being held pressed by the latter (in the inflated state) against the internal wall of the co ⁇ orel channel not shown.
  • the elastic internal membrane 3 will preferably be made of a thermoplastic material which may be a polyamide, a polyurethane, a copolymer of the PEBAX® type or else a silicone.
  • outer membrane 2 which will preferably be made of the same material as the inner membrane 3.
  • the double-track tube constituting the second inflatable structure has a length substantially equal to the length of the sleeve formed by the tube 1 in the inflated state.
  • the swelling of the above-mentioned double-walled tube is accompanied by a radial expansion towards the inside of its internal membrane 3 which will gradually cause the central duct 4 to be closed.
  • the thickness of the internal wall 3 of the double-track tube forming the second inflatable structure will gradually vary from one end to the other of the duct, being smaller on the side of the proximal end in the case an operation of the peristaltic type, greater on the side of the proximal end in the case of an operation of the anti-peristaltic type.
  • the obturation device according to the present invention further comprises a catheter generally designated by the reference numeral 5 intended to allow its implantation inside the co ⁇ orel canal.
  • This catheter is constituted, in a manner known per se, by an elongated flexible tube comprising a proximal part not shown and a distal part at the level of which are the first and second inflatable structures mentioned above.
  • the catheter 5 has a first lumen 6 extending over its entire length and allowing the passage of a guide wire, not shown.
  • the catheter 5 further comprises means allowing the fluid communication of each of said first and second inflatable structures with a source of fluid supply.
  • the catheter 5 comprises a second lumen 8 and a third lumen 7 extending substantially parallel to each other over a major part of its length and communicating respectively with the inflation chambers of the first and of the second inflatable structure, namely by means of a radial hole made in the wall of the catheter, or preferably by means of a flexible connector.
  • These second and third lumens are connected at the proximal end of the catheter 5 to a source of fluid supply allowing the inflation and deflation of the first and second inflatable structures.
  • the catheter 5 will be equipped for this purpose partly proximally with a three-way connector of the LUER LOCK type.
  • the fluid used for inflation will for example be a gas or a pressurized liquid.
  • the reference numeral 9 represents a flexible connector connecting the third lumen 7 to the inflation chamber of the second inflatable structure.
  • the catheter 5 is disposed radially and externally relative to the spirally wound tube 1 constituting the first inflatable structure along a generatrix of the sleeve formed by the latter in the inflated state.
  • the catheter 5 is arranged between the external membrane 2 of the second structure and the external surface formed by the tube 1.
  • the catheter 5 can be placed inside the spirally wound tube 1, by being connected directly or indirectly to it.
  • the catheter 5 carrying at its distal part the first and second inflatable structures is introduced using a metal guide, in a conventional manner, up to the level of the chosen implantation site.
  • the first inflatable structure is then inflated by forming a sleeve coming to marry the internal surface of the channel while providing an open central duct allowing the circulation of the co ⁇ orel fluid in the direction indicated by the arrow F in FIG. 4.
  • the second inflatable structure is then inflated in synchronism with the heartbeat by means of a conventional pump.
  • the thickness of the internal wall 3 being smaller on the proximal side than on the distal side, the obturation of the central duct resulting from the inflation of the second structure is first carried out at a point close to the proximal end of the central duct 4 defined by the spirally wound tube 1, as shown in Figure 6.
  • an elastic cylindrical sheath or an elastic wire wound in a spiral and arranged around the first and second inflatable structures to allow the folding of the latter and an easy extraction of the catheter carrying these structures, from the co ⁇ orel channel in which it was introduced.
  • the temporary closure device which has just been described is therefore particularly advantageous in comparison with the devices known from the state of the art, insofar as it makes it possible to implement active and non-traumatic assistance for the coeloreal canal. .

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Abstract

La présente invention concerne un dispositif d'obturation temporaire d'un canal corporel, notamment utile à l'assistance cardiaque par contre-pression, caractérisé en ce qu'il comprend: une première structure gonflable (1) définissant à l'état gonflé, un manchon conformé pour venir épouser la surface interne dudit canal en ménageant un conduit central (4); une seconde structure gonflable à expansion radiale de préférence de l'extérieur vers l'intérieur, maintenue par ladite première structure (1) et conformée pour permettre à l'état gonflé d'obturer sensiblement complètement ledit conduit central (4) formé après gonflage de ladite première structure; des moyens permettant la mise en communication fluide de chacune desdites première et seconde structures gonflables avec une source d'alimentation en fluide.

Description

Dispositif d'obturation temporaire d'un canal corporel, notamment utile à l'assistance cardiaque par contre-pression.
La présente invention concerne généralement un dispositif propre à être introduit à l'intérieur d'un canal corporel pour permettre son obturation temporaire, de préférence de façon commandée.
L'invention trouve principalement application dans le domaine de l'assistance cardiaque par contre-pulsion où ce dispositif est introduit dans l'aorte, et sera décrite ci-après pour des raisons de clarté, dans le cadre de cette application. II est bien évident, cependant, que l'invention doit être considérée comme ayant une portée beaucoup plus large qui s'étend à toute utilisation nécessitant une obturation éventuellement commandée d'un canal corporel quelconque comme l'oesophage, la trachée, le tube digestif ou voies urinaires.
On sait que l'assistance cardiaque par contre-pulsion est principalement utilisée en cardiologie interventionnelle pour assurer l'irrigation cérébrale au cours du traitement des affections coronaires.
Cette assistance est généralement réalisée à l'aide d'un cathéter à ballon élastique placé dans l'aorte du patient obstruant cette artère à l'état gonflé de façon commandée en synchronisme avec les pulsations cardiaques. Ceci a pour effet de bloquer le sang se dirigeant vers les parties inférieures du corps pour ne privilégier, lors de la systole, que l'alimentation supérieure notamment du coeur et du cerveau.
Les cathéters actuellement utilisés pour la mise en oeuvre de cette technique sont généralement constitués d'un tube comportant une première voie permettant le passage d'un guide destiné à faciliter le positionnement du ballon et une seconde voie destinée à permettre le gonflage et le dégonflage du ballon.
Le synchronisme avec les pulsations cardiaques est obtenu au moyen d'une pompe asservie.
A chaque pulsation, le ballon en fin de gonflage vient se plaquer contre la paroi interne de l'artère.
La répétition de ces contacts entre le ballon et la paroi interne de l'artère peut être à l'origine de traumatismes indésirables.
De plus, le ballon entraînant également dans son mouvement les divers dispositifs nécessaires à l'intervention et les plaquant ainsi à chaque pulsation contre la paroi aortique, les risques de traumatismes précités sont encore augmentés.
Dans ces conditions, la présente invention a pour but principal de résoudre le problème technique consistant en la fourniture d'un dispositif d'obturation temporaire d'une nouvelle conception qui puisse notamment être mis en oeuvre de façon aisée et sans traumatisme pour le canal corporel.
La solution conforme à la présente invention, pour résoudre ce problème technique consiste en un dispositif d'obturation temporaire d'un canal corporel dans lequel circule un fluide, notamment utile à l'assistance cardiaque par contre-pression, caractérisé en ce qu'il comprend :
- une première structure gonflable définissant à l'état gonflé, un manchon conformé pour venir épouser la surface interne dudit canal en ménageant un conduit central de passage dudit fluide corporel ;
- une seconde structure gonflable et dégonflable indépendamment de la première à expansion radiale, maintenue par ladite première structure et conformée pour permettre à l'état gonflé d'obturer sensiblement complètement ledit conduit central formé après gonflage de ladite première structure ;
- des moyens permettant la mise en communication fluide de chacune desdites première et seconde structures gonflables avec une source d'alimentation en fluide, pour le gonflage et le dégonflage de ces structures.
Ainsi, l'originalité du dispositif conforme à la présente invention réside principalement dans le fait que l'obturation du canal corporel est réalisée pratiquement sans aucun choc contre la paroi interne du canal corporel.
Avantageusement, le gonflage de la seconde structure précitée provoquant l'obturation dudit canal est réalisée de façon radiale de l'extérieur vers l'intérieur à la différence des dispositifs de l'état de la technique utilisant un ballon à expansion radiale de l'intérieur vers l'extérieur.
Cette conformation particulière de la seconde structure gonflable garantit l'absence totale de choc contre la paroi interne du canal corporel Comme indiqué précédemment, les cathéters à ballon utilisés jusqu'à présent, ont pour seul effet de bloquer le sang se dirigeant vers les parties inférieures du corps. L'assistance ainsi apportée peut être définie comme "passive".
Sur la base de cette constatation, les inventeurs ont formulé et cherché à résoudre le nouveau problème technique consistant en la fourniture d'un dispositif susceptible d'apporter une assistance "active" se traduisant, dans le cadre de l'assistance cardiaque par contre-pulsion, par une possibilité d'augmentation du volume de sang expulsé vers le cerveau au moyen du dispositif d'obturation.
Ainsi, selon une caractéristique particulièrement avantageuse du dispositif conforme à la présente invention, la seconde structure précitée est conformée de telle façon que son gonflage provoque un déplacement du fluide contenu dans le conduit central précité dans la direction axiale du canal corporel.
Comme on le comprend, une telle conformation conduit, dans le cadre de l'application illustrée à titre d'exemple, à un système de pompage de type péristaltique expulsant, à chaque fermeture de l'aorte, un volume de sang vers le cerveau correspondant sensiblement au volume de la seconde structure à l'état gonflé.
L'assistance ainsi réalisée peut être qualifiée d'activé.
Bien entendu, le péristaltisme recherché dans cette application peut être facilement inversé dans le cadre d'autres applications.
Ainsi, dans le cadre d'une assistance de type péristaltique, l'obturation du conduit central lors du gonflage est d'abord réalisée en un point voisin de l'extrémité proximale dudit conduit puis se propage en direction axiale vers l'extrémité distale dudit conduit. En revanche, dans le cas où le péristaltisme est inversé (assistance de type "anti-péristaltique"), la propagation se fait dans le sens inverse, c'est-à-dire de l'extrémité distale vers l'extrémité proximale du conduit central.
Selon un mode de réalisation actuellement préféré, la première structure gonflable précitée comprend un tube enroulé en spirale dont les spires peuvent être jointives ou de préférence non jointives.
En variante, cette première structure peut également être réalisée sous la forme d'un tube à double paroi comme par exemple décrit dans le brevet américain No. 5.108.370 incorporé ici par référence.
La première structure gonflable du dispositif conforme à la présente invention remplit une double fonction.
Tout d'abord, en venant au contact direct ou indirect du canal corporel, elle en protège la paroi interne. Par ailleurs, elle permet de maintenir la seconde structure gonflable en permettant lors du gonflage que l'expansion se produise de façon radiale de l'extérieur vers l'intérieur.
Selon un mode de réalisation actuellement préféré, la seconde structure gonflable précitée est constituée d'un tube à double paroi.
Comme on le comprend, c'est la paroi externe de ce tube qui est maintenue par la première structure gonflable, tandis que la paroi interne se déforme lors du gonflage jusqu'à l'obturation sensiblement complète du conduit central précité. Selon une caractéristique particulièrement avantageuse, le tube enroulé en spirale formant la première structure gonflable précitée est disposé entre les deux parois du tube constituant la seconde structure gonflable précitée.
En variante, le tube à double paroi constituant la seconde structure gonflable précitée peut être disposé intérieurement à la première structure gonflable en y étant fixé soit directement, par exemple par collage, soit indirectement par l'intermédiaire de tout moyen de liaison approprié.
Avantageusement, le dispositif d'obturation conforme à la présente invention comporte en outre un cathéter destiné à permettre sa mise en place à l'intérieur du canal corporel. De préférence, ce cathéter sera disposé radialement et extérieurement relativement à la première structure gonflable précitée.
La présente demande vise également à couvrir l'utilisation d'un dispositif d'obturation d'un canal corporel tel que défini ci-dessus pour la fabrication d'un dispositif d'aide à l'assistance cardiaque par contre-pression. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront encore de la description qui va suivre faite en référence aux dessins annexés donnés uniquement à titre d'exemple non-limitatif, et dans lesquels :
- la figure 1 est une vue schématique en bout montrant un dispositif d'obturation temporaire d'un canal corporel conforme à l'invention représenté avant son implantation ;
- la figure 2 est une vue en coupe selon la ligne II — II de la figure 1 ;
- la figure 2A est une vue en coupe selon la ligne A-A de la figure 2 ;
- la figure 2B est une vue en coupe selon la ligne B-B de la figure 2 ; - la figure 3 est une vue en bout semblable à la figure 1 d'un dispositif d'obturation temporaire conforme à la présente invention représenté dans une position d'utilisation où seule la première structure est à l'état gonflée ;
- la figure 4 est une vue en coupe selon la ligne IV-IV de la figure 3 ; - la figure 4A est une vue en coupe selon la ligne A-A de la figure 4 ;
- la figure 4B est une vue en coupe selon la ligne B-B de la figure 4 ;
- la figure 5 est une vue en bout semblable à la figure 3 d'un dispositif d'obturation temporaire conforme à la présente invention représenté en position d'utilisation en cours de gonflage de la deuxième structure ; - la figure 6 est une vue en coupe selon la ligne VI- VI de la figure 5 ;
- la figure 6A est une vue en coupe selon la ligne A-A de la figure 6 ;
- la figure 6B est une vue en coupe selon la ligne B-B de la figure 6 ;
- la figure 7 est une vue en bout semblable aux figures 3 et 5 d'un dispositif d'obturation temporaire conforme à la présente invention représenté en position d'utilisation après gonflage des première et seconde structures gonflables précitées;
- la figure 8 est une vue en coupe selon la ligne VIII- VIII de la figure 7;
- la figure 8A est une vue en coupe selon la ligne A-A de la figure 8 et
- la figure 8B est une vue en coupe selon la ligne B-B de la figure 8. Sur les figures 1 à 8B, on voit donc illustré un mode de réalisation actuellement préféré d'un dispositif d'obturation temporaire d'un canal corporel dans ses différentes positions : - préalablement à son implantation (figures 1 à 2B) ;
- en position implantée où seule la première structure est à l'état gonflé en permettant ainsi la circulation du fluide corporel (figures 3 à 4B) ;
- en position d'utilisation, en cours de gonflage de la deuxième structure, afin d'en illustrer le fonctionnement en mode "péristaltique" (figures 5 à 6B);et
- en position d'utilisation, en fin de gonflage de la seconde structure gonflable, celle-ci obturant sensiblement complètement le conduit central de la première structure (figures 7 à 8B). D'une façon générale, un dispositif d'obturation temporaire d'un canal coφorel conforme à la présente invention comprend deux structures gonflables indépendamment.
La première structure gonflable, définit à l'état gonflé un manchon conformé pour venir épouser la surface interne du canal coφorel en ménageant un conduit central 4.
Ce manchon peut être sensiblement cylindrique, comme dans l'exemple représenté, mais peut avoir par construction d'autres formes, comme par exemple conique ou en diabolo, pour s'adapter à l'anatomie du site d'implantation. Cette première structure est constituée,dans l'exemple représenté, par un tube 1 enroulé en spirale, et dont les spires ne sont pas jointives.
Le tube 1 peut être réalisé par exemple en une matière telle qu'un thermoplastique semi-rigide, comme en particulier un polyamide, un polyuréthane ou un copolymère de type PEBAX ® commercialisé par la Société ATOCHEM. La seconde structure gonflable est constituée dans l'exemple représenté par un tube à double paroi, à savoir une paroi ou membrane externe 2 et une paroi ou membrane interne élastique 3.
La membrane externe 2 est disposée de préférence extérieurement au tube enroulé en spirale 1 en étant maintenue plaquée par ce dernier (à l'état gonflé) contre la paroi interne du canal coφorel non représenté.
La membrane interne élastique 3 sera de préférence réalisée en une matière thermoplastique qui peut être un polyamide, un polyuréthane, un copolymère de type PEBAX ® ou encore un silicone.
Il en est de même pour la membrane externe 2 qui sera de préférence réalisée dans la même matière que la membrane interne 3.
Avantageusement, le tube double voie constituant la seconde structure gonflable présente une longueur sensiblement égale à la longueur du manchon formé par le tube 1 à l'état gonflé.
Comme on le comprend, le gonflement du tube à double paroi précité s'accompagne d'une expansion radiale vers l'intérieur de sa membrane interne 3 qui va provoquer progressivement l'obturation du conduit central 4.
Pour permettre un fonctionnement assimilable à un pompage péristaltique, il est nécessaire que lors du gonflage de la seconde structure, l'obturation du conduit central 4 soit d'abord réalisée, comme le montre la figure 6, en un point relativement voisin de l'extrémité proximale dudit conduit puis se propage en direction axiale vers l'extrémité distale dudit conduit pour atteindre la position représentée à la figure 8.
Pour parvenir à cet objectif, l'épaisseur de la paroi interne 3 du tube à double voie formant la seconde structure gonflable variera progressivement d'une extrémité à l'autre du conduit en étant plus faible du côté de l'extrémité proximale dans le cas d'un fonctionnement de type péristaltique, plus importante du côté de l'extrémité proximale dans le cas d'un fonctionnement de type anti-péristaltique.
Le dispositif d'obturation conforme à la présente invention comprend en outre un cathéter généralement désigné par le chiffre de référence 5 destiné à permettre son implantation à l'intérieur du canal coφorel.
Ce cathéter est constitué, de façon connue en soi, par un tube allongé flexible comportant une partie proximale non représentée et une partie distale au niveau de laquelle se trouvent les première et seconde structures gonflables précitées.
Le cathéter 5 comporte une première lumière 6 s'étendant sur toute sa longueur et permettant le passage d'un fil-guide non représenté.
Le cathérer 5 comporte en outre des moyens permettant la mise en communication fluide de chacune desdites première et seconde structures gonflables avec une source d'alimentation en fluide.
A cet effet, le cathéter 5 comprend une deuxième lumière 8 et une troisième lumière 7 s'étendant sensiblement parallèlement entre elles sur une majeure partie de sa longueur et communiquant respectivement avec les chambres de gonflage de la première et de la deuxième structure gonflable, soit par l'intermédiaire d'un trou radial pratiqué dans la paroi du cathéter, soit de préférence par l'intermédiaire d'un raccord souple.
Ces deuxième et troisième lumières sont reliées à l'extrémité proximale du cathéter 5 à une source d'alimentation en fluide permettant le gonflage et le dégonflage des première et seconde structures gonflables. D'une façon connue en soi, le cathéter 5 sera équipé à cet effet en partie proximale d'un connecteur à trois voies de type LUER LOCK.
Le fluide utilisé pour le gonflage sera par exemple un gaz ou un liquide sous pression. R
Dans les dessins, le chiffre de référence 9 représente un raccord souple reliant la troisième lumière 7 à la chambre de gonflage de la seconde structure gonflable.
Dans le mode de réalisation actuellement préféré, le cathéter 5 est disposé radialement et extérieurement relativement au tube enroulé en spirale 1 constituant la première structure gonflable suivant une génératrice du manchon formé par celui-ci à l'état gonflé.
Plus précisément, le cathéter 5 est disposé entre la membrane externe 2 de la seconde structure et la surface externe formée par le tube 1. En variante, le cathéter 5 peut être disposé à l'intérieur du tube enroulé en spirale 1, en étant relié directement ou indirectement à celui-ci.
Le fonctionnement du dispositif d'obturation temporaire qui vient d'être décrit se déduit aisément de sa structure.
Ainsi, le cathéter 5 portant au niveau de sa partie distale les première et seconde structures gonflables est introduit à l'aide d'un guide métallique, d'une façon classique, jusqu'au niveau du site d'implantation choisi.
Lors de cette opération, les première et seconde structures gonflables précitées ont été repliées par exemple en spirale comme représenté aux figures 1 à
2B de telle sorte que les dimensions du cathéter portant ces structures soient inférieures aux dimensions internes du canal coφorel dans lequel le dispositif est introduit.
La première structure gonflable est alors gonflée en formant un manchon venant épouser la surface interne du canal tout en ménageant un conduit central ouvert permettant la circulation du fluide coφorel dans le sens indiqué par la flèche F sur la figure 4.
La seconde structure gonflable est alors gonflée en synchronisme avec les pulsations cardiaques au moyen d'une pompe classique.
L'épaisseur de la paroi interne 3 étant plus faible du côté proximal que du côté distal, l'obturation du conduit central résultant du gonflage de la seconde structure est d'abord réalisée en un point voisin de l'extrémité proximale du conduit central 4 défini par le tube enroulé en spiral 1, comme le montre la figure 6.
Lorsque le gonflage se poursuit, l'obturation ainsi réalisée en partie proximale se propage en direction axiale vers l'extrémité distale du conduit central 4 pour atteindre la position représentée à la figure 8. Le fluide coφorel contenu dans l'espace libre du conduit central 4 est ainsi refoulé dans le sens de la flèche F représentée à la figure 6 en permettant un fonctionnement de type péristaltique.
Le fluide coφorel expulsé à chaque fermeture du canal rend "active" l'assistance ainsi pratiquée.
Il est à noter que l'on peut prévoir sur le dispositif qui vient d'être décrit des moyens permettant une sortie aisée de ce dispositif après intervention.
A cet effet, on peut par exemple prévoir une gaine cylindrique élastique ou un fil élastique enroulé en spirale et disposé autour des première et seconde structures gonflables pour permettre le repliage de ces dernières et une extraction aisée du cathéter portant ces structures, du canal coφorel dans lequel il a été introduit.
Le dispositif d'obturation temporaire qui vient d'être décrit est donc particulièrement avantageux par comparaison aux dispositifs connus de l'état de la technique, dans la mesure où il permet de mettre en oeuvre une assistance active et non-traumatisante pour le canal coφorel.

Claims

REVENDICATIONS 1. Dispositif d'obturation temporaire d'un canal coφorel dans lequel circule un fluide, notamment utile à l'assistance cardiaque par contre-pression, caractérisé en ce qu'il comprend : - une première structure gonflable définissant à l'état gonflé, un manchon conformé pour venir épouser la surface interne dudit canal en ménageant un conduit central (4) de passage dudit fluide coφorel ;
- une seconde structure gonflable et dégonflable indépendamment de la première à expansion radiale maintenue par ladite première structure et conformée pour permettre à l'état gonflé d'obturer sensiblement complètement ledit conduit central formé après gonflage de ladite première structure ;
- des moyens permettant la mise en communication fluide de chacune desdites première et seconde structures gonflables avec une source d'alimentation en fluide, pour le gonflage et le dégonflage de ces structures.
2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que la seconde structure gonflable précitée est à expansion radiale de l'extérieur vers l'intérieur.
3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la seconde structure gonflable précitée est conformée de telle façon que son gonflage provoque un déplacement du fluide contenu dans le conduit central (4) précité dans la direction axiale du canal coφorel.
4. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la première structure gonflable précitée comprend un tube enroulé en spirale (1).
5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que les spires du tube (1) précité ne sont pas jointives.
6. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la seconde structure gonflable précitée est constituée d'un tube à double paroi.
7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que le tube enroulé en spirale (1) précité est disposé entre les deux parois (2, 3) du tube constituant la seconde structure gonflable précitée.
8. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu'il comporte en outre, un cathéter (5) destiné à permettre sa mise en place à l'intérieur du canal coφorel.
9. Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que le cathéter (5) précité comporte une première lumière (6) s'étendant sur toute sa longueur et permettant le passage d'un fil guide.
10. Dispositif selon l'une des revendications 8 ou 9, caractérisé en ce que le cathéter (5) précité est disposé radialement et extérieurement relativement à la première structure gonflable précitée.
11. Dispositif selon l'une des revendications 8 à 10, caractérisé en ce que le cathéter (5) précité comprend une deuxième lumière (8) s'étendant sur une majeure partie de sa longueur et communiquant avec la chambre de gonflage de la première structure gonflable, soit par l'intermédiaire d'un trou radial pratiqué dans la paroi dudit cathéter, soit par l'intermédiaire d'un raccord souple ; ladite lumière étant reliée à l'extrémité proximale du cathéter à une source d'alimentation en fluide permettant le gonflage de ladite première structure.
12. Dispositif selon l'une des revendications 8 à 11, caractérisé en ce que le cathéter (5) précité comprend une troisième lumière (7) s'étendant sur une majeure partie de sa longueur et communiquant avec la chambre de gonflage de la seconde structure gonflable, soit par l'intermédiaire d'un trou radial pratiqué dans la paroi dudit cathéter, soit par l'intermédiaire d'un raccord souple (9) ; ladite lumière étant reliée à l'extrémité proximale du cathéter à une source d'alimentation en fluide permettant le gonflage de ladite seconde structure.
13. Utilisation d'un dispositif d'obturation d'un canal coφorel selon l'une des revendications 1 à 12, pour la fabrication d'un dispositif d'aide à l'assistance cardiaque par contre-pression.
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