FR2493152A1

FR2493152A1 - Catheter a ballon comprenant un organe de support rotatif emmagasinant l'energie

Info

Publication number: FR2493152A1
Application number: FR8120318A
Authority: FR
Inventors: Bruce L Hanson; Sidney Wolvek
Original assignee: Datascope Corp
Current assignee: Datascope Corp
Priority date: 1980-10-31
Filing date: 1981-10-29
Publication date: 1982-05-07
Also published as: GB2087728A; FR2493152B3; CA1178148A; US4402307A; DE3141628A1; GB2087728B; JPS57107165A

Abstract

L'INVENTION CONCERNE UN BALLON INTRA-AORTIQUE POUVANT ETRE INSERE DE FACON PERCUTANEE DANS UN VAISSEAU SANGUIN, DONT LE BALLON 26 ET SON ORGANE DE SUPPORT 18 SONT ENROULES A MESURE QUE L'ENVELOPPE 28 DU BALLON EST ENROULEE AUTOUR DE SON ORGANE DE SUPPORT PENDANT L'INSERTION DANS LE VAISSEAU DE MANIERE A REDUIRE LE DIAMETRE DE L'ENVELOPPE DU BALLON. L'ORGANE DE SUPPORT EST TORDU A MESURE QUE LE BALLON EST ENROULE, EMMAGASINANT AINSI DE L'ENERGIE QUI FACILITE LE DEROULEMENT DU BALLON DANS LE VAISSEAU. L'ORGANE DE SUPPORT EST CREUX POUR PERMETTRE A UN FIL DE GUIDAGE DE LE TRAVERSER DE MANIERE QUE LE POSITIONNEMENT DU BALLON A L'INTERIEUR DU CORPS HUMAIN PUISSE ETRE REALISE AVEC PLUS DE PRECISION ET QUE L'ORGANE DE SUPPORT CREUX PERMETTE L'INJECTION D'UN FLUIDE RADIO-OPAQUE PERMETTANT DE VISIONNER LE BALLON A L'INTERIEUR DU VAISSEAU.

Description

Cathéter à ballon comprenant un organe de support rotatif emmagasinant

1_énergie. Les ballons intra-aortiques (BIA) sont des dispositifs bien connus. Des ballons typiques sont décrits dans les brevets US n 3.504. 662 délivré le 7 avril 1970 à Jones, 3.692.018 délivré en septembre 1972 à Goetz et col. et 3.939.820 délivré le 24 fécrier 1976 à Grayzel. Ils compren- nent une enveloppe gonflable montée sur un organe de support fixé au catheter. L'enveloppe est gonflée et dégonflée alternativement par l'intermédiaire du cathéter de manière à

déterminer une action de pompage du sang. Les ballons intra-

aortiques de ces brevets sont typiques de nombreux ballons qui sont insérés dans des artères du corps humain par des opérations chirurgicales vasculaires au cours desquelles l'artre est exposée, ouverte et finalement suturée après le

retrait du catheter à ballon.

Dans la demande de brevet US associée no 883,503 déposée

le 6 mars 1978 au nom de la même Demanderesse, une descrip-

tion est faite d'un BIA dans lequel l'enveloppe du ballon est enroulée autour de son organe de support rotatif de manière à réduire son diamètre externe. Ceci permet de

réaliser une opération vasculaire simple, facilitant l'in-

sertion du ballon dans l'aorte. il y a également réduction

de la durée de l'opération.

Dans la demande de brevet US associée né 86.150 déposée le 18 octobre 1979 au nom de la même Demanderesse est décrit un système d'insertion du BIA par l'intermédiaire de la peau, c'est-à-dire de façon percutanée, dans l'artère d'un patient. Le système de ce brevet peut utiliser un ballon

décrit dans la demande de brevet n0 883.503. Il est souhai-

table de disposer d'un système et d'un BIA permettant l'in-

sertion percutanée du fait que l'on élimine l'opération chirurgicale vasculaire nécessaire et qui ne peut être

réalisée que par un nombre limité de spécialistes. La tech-

nique de l'insertion percutanée est à la portée d'un grand

nombre de chirurgiens et autres personnels médicaux.

Le cathéter à ballon dont l'enveloppe du DalLon est enroulée autour de l'organe de support, quand il est insérée par le système percutané, réduit la durée et la gravité de l'insertion chirurgicale. L'enveloppe du ballon se déroule en fonction de sa propre nature élastomère et de la pression du gaz de gonflage.

La présente invention vise un ballon enroulable perfec-

tionné pouvant être inséré de façon percutanée et dont le déroulement de l'enveloppe quand elle est dans l'artère est

facilité par l'organe de support du ballon. Selon l'inven-

tion, l'enveloppe d'un BIA est fixée à un catheter par lequel est envoyé un fluide approprié qui gonfle et dégonfle l'enveloppe. L'enveloppe peut être enroulée autour de son organe de support et tordue avec lui. L'organe de support s'étend sur une certaine distance à l'arrière à l'intérieur du-cathter et comprend une partie fixée à l'intérieur du cathéter de manière qu'à mesure que l'enveloppe du ballon s'enroule, l'organe de support se tord et emmagasine de l'énergie. Lorsque le ballon est inséré dans l'artère et

lorsque l'enveloppe doit -tre déroulée, l'énergie emmagasi-

née dans l'organe de support est restituée et elle détermine

le déroulement de l'enveloppe du ballon.

Selon un mode de réalisation préféré de l'invention, l'organe de support est creux et l'une de ses extrémités est fixée à l'intérieur du cathéter, L'organe de support creux de l'enveloppe du ballon permet également d'insérer un fil de guidage, qui a été préalablement introduit dans l'artère, dans cet organe de support, à partir de l'extérieur du corps. Le fil de guidage facilite le guidage du-BIA vers la

position désirée dans l'artère. On peut visionner le cathé-

ter à ballon pendant qu'il est ainsi guidé.

Selon un autre mode de réalisation de l'invention, l'organe de support pouvant être tordu est un organe plein du type d'une tige. L'organe est fixé à une extrémité à l'intérieur de la pointe du ballon et à son autre extrémité à une bande en un matériau élastomère approprié tel que du

caoutchouc ou du latex, qui s'étend à l'intérieur du cathé-

ter auquel elle est reliée pour permettre d'obtenir la capacité d'emmagasinage d'énergie qui est nécessaire pour

faciliter le déroulement de l'enveloppe.

L'invention sera maintenant décrite à titre d'exemple et avec référence aux dessins ci-annexés dans lesquels:

la figure 1 est une vue d'ensemble du BIA et d'un dispo-

sitif d'enroulement se présentant sous la forme d'un stylet et destiné à enrouler l'enveloppe et à tordre l'organe de support,

la figure 2 est une vue à plus grande échelle de l'enve-

loppe, de l'organe de support et du cathéter, représentés à l'état d'extension et partiellement en coupe, la figure 3 est une vue coupe de l'enveloppe et de l'organe de support selon la ligne 3-3 de la figure 2,

la figure 4 est une vue en plan longitudinale partielle-

ment en coupe représentant l'enroulement du ballon au moyen d'un stylet d'enroulement et la torsion de l'organe de support,

la figure 5 est une vue partiellement en coupe représen-

tant l'insertion du ballon dans une artère, la figure 6 est une vue à plus grande échelle d'un autre mode de réalisation du BIA représenté à l'état d'extension et partiellement en coupe, et la figure 7 représente un détail de la figure 6 à la

jonction de l'extrémité proximale du support plein.

Référence étant faite aux dessins et plus particulière-

ment aux figures 1 à 3, le BIA comprend en tant que composants

principaux un cathéter 12 en un matériau élastomère appro-

prié tel que du polyuréthane, de longueur importante qui peut être de 90 cm environ. Une extrémité (proximale) 12a du cathéter qui doit être à l'extérieur du corps comprend un raccord 14 de type Luer qui est fixé sur lui et permet de

recevoir une valve (non représentée) ou d'établir une con-

nexion directe avec un dispositif pouvant envoyer de l'air ou tout autre fluide sous pression dans le cathéter et l'en retirer. Un organe de support creux 18, également réalisé en un matériau élastomère approprié tel que polyuréthane, passe dans le cathéter 12 sur toute sa longueur, en partant d'un raccord 20 en "Y" proche de l'extrémité proximale 12a du cathéter à laquelle il est fixé par exemple par un adhésif, par scellement à chaud ou par soudage. L'extrémité proximale 18a de l'organe de support 18 qui sort du raccord 20 en "Y" du cathéter comprend un raccord 22 de type Luer permettant l'insertion d'un fil de guidage 56 qui sera décrit ci- dessous. Le ballon 26 comprenant une enveloppe 28 en un matériau plastique appropriée tel que du polyuréthane peut être gonflé par du fluide appliqué par le cathéter et dégonflé en éliminant le fluide par l'intermédiaire du cathéter. Une extrémité 28a (appelée ci-après extrémité proximale) de l'enveloppe 28 est fixée de façon étanche aux fluides et par exemble par un ciment, scellement à chaud, etc., dans la zone 29 située autour de l'extrémité distale 12b du cathéter 12 qui doit être insérée dans le corps et est éloignée du raccord 14 de type Luer. L'autre extrémité 28b de l'enveloppe (appelée ci-après extrémité distale) est fixée de façon

étanche aux fluides, également par un ciment ou par scelle-

ment à chaud, à la surface externe d'une pointe 30 en un matériau plastique et qui est de préférence radio-opaque ou

contient une substance radio-opaque telle que du baryum.

L'extrémité (distale) 18b de l'organe de support 18 qui est éloignée du raccord 22 est fixée à l'intérieur de la pointe par un ciment, moulage, etc. Ainsi, l'enveloppe 28 du ballon est fixée d'une manière

étanche aux fluides par son extrémité proximale 28a à l'ex-

trémité 12b du cathéter et par son extrémité distale 28b à la pointe 30. L'organe de support 18 s'étend sur la longueur de l'enveloppe 28 et dans le cathéter. Alors que l'extrémité distale 18b de l'organe de support est fixée à la pointe 30 et que la pointe 30 est fixée à l'extrémité distale 28b de l'enveloppe, la partie de l'organe de support qui est proche de l'extrémité proximale 28a de l'enveloppe n'est pas fixée à celle-ci mais passe par le cathéter 12 sur la plus grande partie de sa longueur jusqu'à la sortie et au point de fixation situé à l'intérieur du raccord en "Y" 20. Il existe un espace de communication 23 entre l'organe de support 18 et le cathéter 12 du fait que le diamètre externe de

l'organe de support 18 est inférieur au diamètre de l'ouver-

ture du cathéter. Ceci est représenté de la façon la plus claire sur le côté de droite de la figure 1 et de la figure 2. C'est par cet espace 23 que le fluide est envoyé dans l'enveloppe et en est retiré. Comme montré, l'extrémité distale du cathéter ne s'étend que sur une courte distance à l'intérieur de l'extrémité proximale 28a de l'enveloppe, ou bien se termine effectivement en cet endroit. Ceci permet

d'injecter le fluide par l'extrémité proximale de l'enve-

loppe.

Dans un cas typique, le cathéter a un diamètre externe d'environ 4,3 mm et un diamètre interne d'environ 3,3 mm, l'organe de support 18 a un diamètre externe d'environ 1,8

mm et un diamètre interne d'environ 0,9 mm.

L'enveloppe 28 du ballon est en un matériau plastique approprié tel que du polyuréthane dont l'épaisseur est comprise entre 0,08 mm et 0,13 mm environ. L'enveloppe 28

est représentée sur le dessin comme étant de diamètre unifor-

me, à l'exception des extrémités effilées, le long de sa longueur qui est comprise entre environ 20 et 25 cm, bien que l'on puisse avoir recours à d'autres longueurs. On peut également utiliser pour cette enveloppe d'autres enveloppes telles qu'une forme effilée ou à plusieurs chambres ayant une longueur différente. La longueur de l'organe de support 18 à l'intérieur de l'enveloppe correspond généralement à la

longueur de cette enveloppe. Le matériau préféré pour l'en-

veloppe est un matériau se dilatant et s'affaissant mais qui

n'est pas élastique. Cependant, on comprendra que l'envelop-

pe puisse également atre réalisée en An matériau élastique

ou semi-élastique.

L'organe de support tubulaire 18 a une élasticité et une

mémoire suffisantes pour supporter l'enveloppe 26 du ballon.

Dans le même temps, elle est suffisamment mince pour permet-

tre au ballon de passer par l'ouverture relativement étroite d'un petit vaisseau sanguin, un passage du corps ou une gaine vasculaire qui sera décrite ci-dessous. Quand une dépression est appliquée à l'intérieur de l'enveloppe 28 du ballon par l'intermédiaire du cathéter 12, cette enveloppe s'affaisse. Inversement, quand on applique une pression à l'intérieur de l'enveloppe 28 par le cathéter 18, le ballon

se gonfle.

Un autre composant du système est constitué par un stylet d'enroulement 36 (figures 1 et 4). Le stylet est un élément en matière plastique molle et tubulaire, de longueur appropriée, comprise par exemple entre 15 et 20 cm. Le stylet d'enroulement comprend un bouchon 38 fixé à proximité d'une extrémité évidée sur une profondeur approximativement égale ou légèrement inférieure à celle de la partie exposée de la pointe 30 du ballon. La matière plastique molle du stylet d'enroulement est dimensionnée de manière a être à ajustage serré autour de l'enveloppe de la pointe 30 du ballon de manière que la rotation du stylet provoque la

rotation de l'enveloppe 38 et de l'organe de support 18.

Un fil 37 du stylet d'enroulement constitué en un maté-

riau approprié et rigide tel que de l'acier inoxydable est fixé fermement à l'intérieur du bouchon d'enroulement 38 et occupe le passage interne 39 de l'organe de support 18 quand le stylet d'enroulement est en position sur la pointe 30 du ballon. Le fil du stylet occupe de préférence la totalité de la longueur de la partie de l'organe de support se trouvant à l'intérieur de la membrane 28 du ballon, se terminant à l'intérieur du cathéter à proximité de la jonction 29 ballon/ cathéter. Le fil 37 contenu à l'intérieur du passage de l'organe de support creun assure la torsion de l'organe de support autour de son propre axe lors de l'enroulement du ballon et la conservation de sa forme longitudinalement droite, permettant ainsi le passage facile d'un fil de guidage par le ballon enroulé sur un petit diamètre et le

passage interne droit.

Un robinet d'arrêt à trois voies (non représenté) est fixe au raccord 14 de type Luer à l'extrémité proximale 12a du cathéter 12. Le robinet d'arrêt peut être réglé pour

mettre le ballon en communication avec l'atmosphère.

L'enveloppe 28 du ballon est enroulée autour de l'organe de support 18 (voir figure 4) en plaçant l'extrémité du stylet d'enroulement 36 sur la pointe 30 de l'organe de support à l'extrémité distale de l'enveloppe. La pointe 30 se place à l'intérieur de l'évidement prévu à l'extrémité du tube du stylet d'enroulement de manière à obtenir un serrage résistant sur la pointe 30 et le fil 37 passe à l'intérieur du passage de l'organe de support. Le stylet d'enroulement 36 est tourné par le docteur ou son assistant. Du fait que l'organe de support est fixé à la pointe 30 et au cathéter 12 à la pointe 20 qui est proche du raccord d'entrée 14, il est également entraîné en rotation ou tordu à mesure que tourne le stylet d'enroulement. Le fil 37 du stylet situé à l'intérieur du passage 39 du support assure une torsion

axiale en ligne droite de l'organe de support.

La rotation de l'organe de support 18 quand on fait tourner la pointe 30 emmagasine l'énergie le long de sa longueur. Pendant la rotation du stylet d'enroulement 36, l'enveloppe du ballon dont l'extrémité proximale 28a est fixée à l'extrémité proximale 12a du cathéter est enroulée

autour de l'organe de support de façon plus ou moins héli-

coldale. Ceci est représenté à la figure 4. Il en résulte la réduction du diamètre du ballon. Une dépression d'aspiration est appliquée par le cathéter à la chambre de l'enveloppe du ballon au moyen du robinet d'arrêt et d'une seringue ou de tout autre dispositif approprié de dimensions correctes pour maintenir l'enveloppe à l'état affaissé après l'enroulement

et également pendant l'avance à l'intérieur du corps. L'ap-

plication de la pression d'aspiration se poursuit après l'enroulement de manière à maintenir le ballon à l'état affaissé et enroulé, et de maintenir également l'organe de

support enroulé et emmagasinant de l'énergie.

Il est préférable que le BIA soit inséré de façon per-

cutanée, bien qu'il puisse être inséré en utilisant une procédure de découpe vasculaire. L'insertion percutanée est réalisée en utilisant un appareil de guidage à gaine/dilateur/ dispositif de sécurité utilisant un système tel que décrit

dans la demande de brevet U. S. n0 86 150. Dans ce sys-

tème, une aiguille creuse (non représentée) est d'abord utilisée pour percer la peau et établir la communication avec l'artère. Un fil de guidage est alors inséré dans l'artère par l'intermédiaire de l'aiguille creuse qui est ensuite retirée d'autour du fil et éliminée. Un dilateur comprenant un trou traversant pour laisser passer le fil de guidage et pourvu d'une gaine mince sur sa circonférence externe est alors passé sur le fil dans l'artère de manière à agrandir la piqure. Le dilateur est ensuite retiré d'autour du fil de guidage et de l'intérieur de la gaine en laissant la gaine en place comme représenté en 42 à la figure 5. La gaine détermine un passage d'entrée dans l'artère à partir

de l'extérieur du corps du patient.

Si on se réfère à la figure 5 o la gaine 42 est en place à l'intérieur de l'artère 45 du patient, le fil de guidage se prolonge à partir de la gaine à l'intérieur de l'artère et une longueur de fil reste libre à l'extérieur du

corps. On peut contrôler un saignement à ce moment en pin-

çant la partie de la gaine 42 qui est à l'extérieur du

tissu du corps.

L'extrémité du fil de guidage 56 qui est à l'extérieur du corps est ensuite enfilée dans la pointe 30 du BIA. On fait avancer le BIA avec l'enveloppe enroulée et le cathéter fixé sur lui le long du fil de guidage 56 jusqu'à ce que

l'extrémité libre du fil de guidage qui est située à l'exté-

rieur du corps ait parcouru la totalité de la longueur de l'organe de support et soit sortie par le raccord 22 de l'organe de support. La longueur totale du fil de guidage est prévue de manière qu'après l'insertion dans le corps il corresponde à la longueur totale de l'organe de support et sorte par le raccord 22 quand la pointe 30 du ballon est

relativement proche de l'extrémité de la gaine 42 qui s'é-

tend à l'extérieur du corps.

Le BIA et son enveloppe enroulée comme décrit précédem-

ment et représenté à la figure 4 est alors avancé à l'inté-

rieur de la gaine 42. Le sang du patient qui pénètre dans la gaine lubrifie sa paroi interne et rend beaucoup plus facile

l'avance du BIA dans la gaine et dans l'artère. On compren-

dra que l'on contrôle le courant de sang passant dans la

gaine pendant l'insertion du BIA par serrage de la gaine.

L'avance se poursuit jusqu'à ce que le ballon sorte de la gaine et pénètre dans l'artère, le cathéter continuant à passer par la gaine. On continue à faire avancer le ballon

sur le fil de guidage dans l'aorte jusqu'a ce que la posi-

tion désirée à l'intérieur du corps du patient ait été atteinte. Cette position peut être confirmée par radiographie du fait que la pointe 30 du ballon est radio-opaque. Quand le ballon est parvenu à la position désirée, on retire le

fil de guidage.

Selon un autre procédé, le fil de guidage 56 est retiré du site de la piqure avec le dilateur et en ne laissant que la gaine en place. Un fil de guidage peut alors être inséré directement dans le ballon enroulé après le retrait des moyens d'enroulement 36, avant l'introduction du ballon dans la gaine 42. On peut utiliser la partie du fil de guidage qui s'étend au-delà du raccord 22 pour régler la longueur de fil faisant saillie au-delà de la pointe 30 du ballon. On peut alors faire passer directement le ballon dans la gaine 42 et on peut régler la longueur du fil de guidage qui fait

saillie au-delà de la pointe du ballon à partir de l'extrémi-

té 22 du raccord de mfanière i déterminer un guidage efficace.

On comprendra que le nouveau BIA ne dépend pas du fil de guidage pour réaliser l insertion et l'introduction. Le BIA peut être Inséré directement dans une gaine alors qu'il est dans sa condition enroulée. Le fil de guidage augmente la

sécurité et la facilité du procédé.

L'organe de support 18 du passage creux peut être utili-

sé par exemple pour l'injection d'une substance radio-opaque

en vue de l'examen radiographique de l'artère ou pour obte-

nir un échantillon de sang de diverses parties du corps, ou

bien encore pour mesurer la pression du sang par la conne-

xion d'un transducteur de pression sur le raccord 22 de l'organe de support. Naturellement, le raccord en "Y" 20

peut également comprendre une pluralité d'ouvertures permet-

tant l'acquisition simultanée de données variées à l'inté-

rieur du corps humain.

Quand le ballon est dans la position désirée à l'inté-

rieur de l'artère, l'enveloppe est déroulée. Ce résultat est obtenu en réglant le robinet à trois voies qui a été fixé au raccord 14 de type Luer de manière que la faible pression régnant à l'intérieur de l'enveloppe du ballon soit amenée à la pression de l'air atmosphérique. Ceci permet de dégager efficacement l'organe de support 18 qui se détord sous l'action de l'énergie emmagasinée. La détorsion de l'organe

de support 18 permet de provoquer le déroulement de l'enve-

loppe du ballon par rapport au cathéter. Le gonflage de l'enveloppe par une pression positive permet de dérouler complètement l'enveloppe au cas o elle ne l'aurait pas été

préalablement.

Selon un autre mode de réalisation représenté à la figure 6, un organe de support plein 51 est utilisé à la place de l'organe de support creux 18. L'organe de support plein 51 peut être réalisé en un métal approprié tel que de l'acier inoxydable ou une matière plastique appropriée telle qu'un polyéthylène ou du nylon de poids moléculaire élevé,

présentant une rigidité à la torsion convenant à la trans-

mission de la torsion d'enroulement depuis son extrémité

distale 51a jusqu'à son extrémité proximale 51b.

L'extrémité distale 5la de l'organe de support 51 se termine en un crochet 49 ou toute autre section appropriée élargie qui est moulée directement dans la pointe 47 du BIA,

cette pointe pouvant être réalisée en une matière thermoplas-

tique appropriée telle que du polyuréthane. L'extrémité proximale 51b se termine en une configuration en crochet 52 disposée à l'intérieur du cathéter 12 et à laquelle est fixée une bande élastique 55. La bande élastique peut être fixée par enroulement 56 tel que représenté à la figure 7, ou par un ciment ou tout autre moyen approprié. L'extrémité proximale de la bande élastique 55 est fixée par exemple au point 61 situé entre la paroi interne du cathéter 12 et la paroi externe du raccord 14 de type Luer alors que la bande élastique est sous une légère tension. Le matériau 61 de la bande élastique qui est en surplus peut être découpé, comme

indiqué, après l'assemblage.

L'enveloppe 28 est enroulée par le stylet de la manière précédemment décrite. L'énergie de rotation développée par la rotation de la pointe 47 pendant l'enroulement de il l'enveloppe 28 du ballon est transmise par l'organe de support plein 51 à la bande élastique tendue 55 o elle est

emmagasinée sous forme de la torsion 63 de la bande élasti-

que. La torsion de la bande subsiste quand l'enveloppe est soumise à une pression réduite. Du fait que l'organe de support 51 est plein, on n'utilise pas de fil de guidage et

le BIA est avancé directement dans l'artère par l'intermé-

diaire de la gaine. Quand le ballon est parvenu à l'emplace-

ment désiré à l'intérieur de l'artère et quand le vide régnant à l'intérieur du ballon est éliminé, l'énergie de torsion emmagasinée dans la bande élastique 55 est transmise à l'organe de support 51 qui transmet alors une rotation à la pointe 47 et amène le ballon à se dérouler à l'intérieur

du corps.

La partie distale 53 du support plein 51 peut être traitée par exemple par recuit ou par toute autre modification appropriée de sa configuration, de manière à être plus flexible en direction longitudinale que la partie principale 51 tout en conservant dans le même temps sa capacité à transmettre la torsion. Il en résulte un cathéter à ballon

ayant une partie distale extrêmement flexible, ce qui amélio-

re la sécurité de son emploi et sa capacité à suivre un

parcours tortueux à l'intérieur des voies du corps humain.

Bien que le cathéterret lu-système.à ballon ait été

décrit en ce qui concerne un pompage par ballon intra-

aortique, on comprendra qu'il puisse être utilisé pour de nombreuses autres applications o les cathéters à ballon

sont habituellement utilisés. Par exemple, on peut l'utili-

ser pour occlure l'aorte quand on effectue une réparation ou une résection aortique. On peut utiliser dans ce cas un fluide tel qu'une solution saline normale pour gonfler

l'enveloppe, plutôt que l'air ou un gaz envoyé dans l'enve-

loppe pendant le pompage par ballon intra-aortique.

Il est clair que l'organe de support creux 18 de l'enve-

loppe apporte plusieurs avantages. Tout d'abord, il permet le passage d'un fil de guidage dans le ballon. Ceci facilite le guidage du ballon dans les voies et les vaisseaux sanguins du corps. En second lieu, il procure un passage par lequel on peut faire passer des fluides tels qu'une substance radio-opaque dans l'artère à l'avant du système BIA. Ces

deux avantages sont complétés par la fonctione d'emmagasina-

ge d'énergie qui est utilisé quand le ballon est enroulé, et qui existe même sans l'enroulement. On peut également obte- nir la fonction d'emmagasinage de l'énergie en utilisant un

organe de support plein, comme dans le second mode de réali-

sation. Dans ce cas cependant on ne peut obtenir les deux

premières fonctions.

Claims

R E V E N D I C A T I O N S

1. - Dispositif à ballon intra-aortique, com-

prenant un cathéter, une enveloppe gonflable et dégonflable ayant son extrémité distale scellée et son extrémité proximale fixée à l'extrémité distale du cathéter, le cathéter étant apte à envoyer un fluide par son intermédiaire et à gonfler et dégonfler l'enveloppe, un organe de support s'étendant

dans l'enveloppe, l'extrémité distale de l'enveloppe étant fi-

xée à l'extrémité distale de l'organe de support, caractérisé en ce que l'organe de support (18) est en un matériau ayant une mémoire de rétention et comprend des moyens s'étendant dans le cathéter (12) et fixés à celui-ci en un point situé sur sa longueur, une partie au moins de l'organe de support qui est à l'intérieur du cathéter étant en un matériau qui peut être tordu, la rotation de l'extrémité distale (28b) de l'enveloppe provoquant la rotation et la torsion de l'organe de support par rapport à son point de fixation au cathéter et

l'emmagasinage de l'énergie.

2. - Dispositif selon la revendication 1, carac-

térisé en ce qu'il comprend des moyens pour faire tourner l'or-

gane de support (18, 51), la rotation de cet organe de support

enroulant l'enveloppe autour de l'organe de support, l'envelop-

pe se tordant autour de ladite extrémité proximale qui est

fixée au cathéter (12).

3. - Dispositif selon la revendication 2, carac-

térisé en ce que lesdits moyens pour faire tourner l'organe de

support comprennent une pièce de pointe (30) à l'extrémité dis-

tale de l'enveloppe, à laquelle l'organe de support est relié.

4. - Dispositif selon la revendication 3, carac-

térisé en ce que lesdits moyens pour faire tourner l'organe de

support comprennent un organe (36) destiné à venir en engage-

ment avec ladite pièce de pointe (30).

5. - Dispositif selon l'une des revendications

1 à 4, comprenant des moyens pour envoyer un fluide à l'inté-

rieur de l'enveloppe par ledit cathéter, caractérisé en outre en ce qu'on applique une dépression à l'enveloppe qui maintient l'enveloppe (28) à l'état enroulé et l'organe de support (28)

à l'état tordu, le relachement de l'organe de support lui per-

mettant de revenir à son état relaxé et contribuant ainsi au

déroulement de l'enveloppe.

6. - Dispositif selon la revendication 5, carac-

térisé en ce que le cathéter comprend une ouverture (23) à son extrémité distale (12b) par laquelle le fluide est appliqué à l'enveloppe et retiré de cette enveloppe, cette extrémité dis-

tale du cathéter se terminant au niveau de l'extrémité proxi-

male de l'enveloppe.

7. - Dispositif selon l'une des revendications

1 à 6, caractérisé en ce que l'organe de support (18) est

creux sur toute sa longueur et comprend une ouverture qui com-

munique avec un environnement externe à l'enveloppe à chacune

de ses extrémités.

8. - Dispositif selon la revendication 7, carac-

térisé en ce que la partie tordable de l'organe de support (18)

à l'intérieur du cathéter est également creuse.

9. - Dispositif selon l'une des revendications

7 ou 8, caractérisé en ce que le cathéter (12) est de forme allongée et comprend une ouverture de sortie à son extrémité proximale, la partie de l'organe de support (18) qui s'étend dans le cathéter passant par l'ouverture de sortie du cathéter et sortant du cathéter, et caractérisé en outre en ce que l'organe de support est relié de façon fixe au cathéter au

niveau de ladite ouverture de sortie.

10. - Dispositif selon la revendication 9, carac-

térisé par des moyens de guidage (56) aptes à passer par l'orga ne de support creux et sur lesquels ledit dispositif peut

être déplacé.

11. - Dispositif selon la revendication 10, carac-

térisé par une gaine destinée à l'insertion par une ouverture percutanée du corps dans une artère, des moyens de guidage (56) étant aptes à passer dans l'artère par l'intermédiaire de la gaine (42) et le dispositif à ballon pénétrant dans l'artère

en passant sur les moyens de guidage et par ladite gaine.

12. - Dispositif selon l'une des revendications

1 à 10, caractérisé en ce que la partie pouvant être tordue

de l'organe de support qui est située à l'intérieur du cathé-

ter comprend un organe élastique.

13. - Dispositif selon la revendication 12, carac-

térisé en ce que l'organe élastique est constitué par une bande pouvant être étirée et qui est maintenue à l'intérieur

du cathéter.

14. - Dispositif selon l'une des revendications

1 à 6, 12 ou 13, caractérisé en ce que la partie de l'organe de support située à l'intérieur de l'enveloppe est pleine (51).

15. - Dispositif selon la revendication 14, ca-

ractérisé en ce que l'organe de supprt plein (51) qui est si-

tué à l'intérieur de l'enveloppe a une flexibilité variableen-

tre son extrémité distale et son extrémité proximale, la partie de l'organe de support qui est située à l'extrémité distale étant plus

flexible que celle située à l'extrémité proximale.

16. - Dispositif selon l'une des revendications

9, 14 ou 15, caractérisé en ce que la partie de l'organe de

support qui peut être tordue et qui est à l'intérieur du cathé-

ter comprend un organe élastique (55).

17. - Dispositif selon la revendication 16, ca-

ractérisé en ce que l'organe élastique est constitué par une

bande (55) pouvant être étirée et maintenue appliquée à l'inté-

rieur du cathéter.

18. - Dispositif selon la revendication 17, ca-

ractérisé par des moyens (52) pour relier une extrémité de la

bande à l'extrémité proximale de l'organe de support plein.

19. - Dispositif selon la revendication 18, ca-

ractérisé en ce que lesdits moyens de connexion (52) sont si-

tués dans le cathéter.

20. - Dispositif à ballon intra-aortique com-

prenant un organe de support, une enveloppe, l'organe de sup-

port s'étendant dans l'enveloppe, une extrémité de l'envelop-

pe étant reliée à l'extrémité distale de l'organe de support, un cathéter, l'extrémité proximale de l'organe de support s'étendant dans le cathéter, caractérisé en ce que l'organe de support (.18) est creux sur toute sa longueur de manière à déterminer la communication de l'extérieur du dispositif avec un point situé à l'avant de l'extrémité distale de l'organe de

support et de l'enveloppe (28).

21. - Dispositif à ballon anti-aortique com-

prenant un organe de support, une enveloppe, l'organe de sup-

port s'étendant dans l'enveloppe, une extrémité de l'enveloppe étant reliée à l'extrémité distale de l'organe de support, un cathéter, l'extrémité proximale de l'organe de support étant

reliée au cathéter, caractérisé en ce que ledit organe de sup-

port (18) est plus flexible à son extrémité distale qu'à son

extrémité proximale.

S 22. - Dispositif selon la revendication 21, ca-

ractérisé en ce que l'organe de support (18) est en un maté-

riau élastomère et est d'épaisseur réduite à son extrémité dis-

tale pour déterminer une flexibilité plus importante.

23. - Dispositif selon la revendication 22, ca-

ractérisé en ce que l'organe de support (51) est plein sur au

moins la partie de sa longueur qui est comprise dans l'envelop-

pe.