EP2598024A2 - Outil de depistage d'une anomalie telle qu'une arteriopathie obliterante des membres inferieurs - Google Patents

Outil de depistage d'une anomalie telle qu'une arteriopathie obliterante des membres inferieurs

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Publication number
EP2598024A2
EP2598024A2 EP11757369.1A EP11757369A EP2598024A2 EP 2598024 A2 EP2598024 A2 EP 2598024A2 EP 11757369 A EP11757369 A EP 11757369A EP 2598024 A2 EP2598024 A2 EP 2598024A2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
screening tool
patient
compression
limb
measurement
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
EP11757369.1A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Bruno Wacogne
Christian Pieralli
Stéphane ROESLIN
Lionel Pazart
Christophe Roncato
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Centre National de la Recherche Scientifique CNRS
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Universite de Franche-Comte
Original Assignee
Centre National de la Recherche Scientifique CNRS
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Universite de Franche-Comte
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Centre National de la Recherche Scientifique CNRS, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon, Universite de Franche-Comte filed Critical Centre National de la Recherche Scientifique CNRS
Publication of EP2598024A2 publication Critical patent/EP2598024A2/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A61B5/0261—Measuring blood flow using optical means, e.g. infrared light
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    • A61B5/74—Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means
    • A61B5/7405—Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means using sound

Definitions

  • the invention relates generally to the field of screening for the peripheral arterial disease of the limbs, particularly the lower limbs, of patients.
  • Obliterative arterial disease of the lower limbs is a common complication of diabetes, affecting between 17% and 21% of the diabetic population.
  • This vasculopathy associated with a small trauma and diabetic neuropathy, is responsible for the diabetic foot ulcer that precedes approximately 85% of amputations. Simple measures prevent this daunting complication when this vasculopathy is identified in time.
  • the invention relates to a tool comprising a compression body having a contact surface, the compression body being adapted to cooperate with a portion to be compressed of a patient's limb so that the contact surface comes into contact. non-punctual or quasi-punctual with the portion to be compressed of the patient's limb; compression means capable of compressing this contact surface against this portion to be compressed of the patient's limb so as to generate on said portion to be compressed a measurement pressure substantially homogeneous and equal to a pressure threshold value during a phase of compression; measuring means able, on the one hand, to cooperate structurally and functionally with a test portion of the patient's limb and, on the other hand, to generate, by optical detection of one or more constituent (s) of the blood, a measurement signal characteristic of an arterial pulse in the portion to be examined of the patient's limb during a measurement phase.
  • microciculatory techniques alternatives to the measurement of the IPS of the ankle.
  • the first of these techniques is implemented by an apparatus marketed under the trademarks Perimed® and Periflux System 5000®.
  • the apparatus includes a compression body and compression means for applying a plurality of compressive pressures to a portion of the patient's large toe, and an arterial flow compression system based on Doppler laser technology to measure the pressure. blood pressure in the big toe. It can also be equipped with a probe for measuring the transcutaneous oxygen pressure (TcPo2).
  • TcPo2 transcutaneous oxygen pressure
  • this first technique also has drawbacks.
  • the examinations carried out to obtain the necessary measures for the development of these diagnoses require lengthy examination protocols, the time-consuming nature of which is a serious obstacle to the frequent and regular implementation of this technique.
  • the investment cost of such a device is often prohibitive and therefore limits its use to some specialized hospitals.
  • obtaining a reliable diagnosis necessarily requires the intervention of a specialized practitioner capable of analyzing the curves giving a signal intensity representative of the arterial flow rate as a function of the different compression pressures.
  • it is well known that the availability of these specialized practitioners is not sufficient to allow the deployment of these techniques to a large extent.
  • the other alternative technique to the measurement of the IPS relates to an apparatus marketed by Atys Médical® under the brand name Systoe®.
  • this apparatus comprises a compression body and compression means for applying different compression pressures to the portion to be compressed of the patient's big toe.
  • this one uses the principle of photoplethysmography consisting in using the relation between the intensity of the light reflection on the portion to be examined and the blood flow passing through the zone studied as a principle of detection, depending on the variation of compression pressure imposed on the portion to be compressed.
  • WO-A1-2004 / 073514 discloses a diagnostic device comprising a compression system capable of exerting a predetermined pressure on the surface of a tissue in order to start a laundering, then release that pressure after a predetermined time.
  • the device incorporates an optical system that illuminates the tissue and collects reflected light data - during the bleaching phase and after the bleaching phase - to enable a microcontroller to perform a diagnosis of the subject fabrics.
  • this solution involves the linking of the pressure measurements with the reflected light data obtained and the implementation of a complex classification algorithm of the results, which makes it compulsory to use a material that is still too expensive. and, therefore, prohibitive for non-specialists.
  • US-B-5,755,229 a measuring device for diagnosing the condition of a patient's limbs.
  • This device comprises an inflatable band that can be wound around the patient's limb, a pump, an air duct and a pressure sensor capable of inflating the inflatable band at several predefined pressures, and an optical signal sensor for measuring the plethysmogram. of the member in question.
  • the device further includes a CPU for diagnosing from a plurality of signals corresponding to the pulses measured by the optical signal sensor when different pressures are applied to the patient's limb.
  • the present invention aims to provide a device free of at least one of the limitations mentioned above.
  • the invention aims to provide a tool for detecting an abnormality such as arterial occlusive disease that is both simple to implement and less expensive than existing devices.
  • the screening tool according to the invention also complies with the generic definition given in the preamble above, is essentially characterized in that it comprises, on the one hand, suitable calculation means from a measured signal corresponding to the measurement signal generated by the measuring means during the compression phase, outputting a negative diagnostic signal when the arterial pulse in the portion to be examined is greater than a diagnostic threshold value and to emit a positive diagnostic signal when this arterial pulse is below this diagnostic threshold value and, secondly, suitable means of expression. expressing negative diagnostic information upon receipt of the negative diagnostic signal from the computing means.
  • this embodiment it is possible to perform the screening for an abnormality such as arterial occlusive disease without the need to implement a compression technique with a setting variable compression of the arteries. Furthermore, the compression means and the measuring means can be treated completely independently since it is no longer a question of correlating a pressure measurement with the signal measured by the measuring means. On the contrary, in this case the compression phase during which the measurement pressure is applied to the portion to be examined is maintained throughout the duration of the measurement phase. Thus, it is no longer necessary to use a control system between these two subassemblies which greatly simplifies the device and allows, on the one hand, to increase the compactness of the device as well as its portability and, of on the other hand, significantly reduce the manufacturing costs of the device.
  • this arrangement makes it unnecessary to analyze several measurement curves to interpret them in relation to each other.
  • diagnostic information without requiring the intervention of specialized practitioners in this field.
  • this screening tool which does not require any medical interpretation after the measurements have been made is also much faster to implement and thus saves a lot of time in performing the screening.
  • the compression body comprises at least one flexible portion made of a flexible and atraumatic material. This makes it possible to maintain a position that is both reliable and pleasant for the patient.
  • the compression body comprises the at least one flexible portion and a rigid or semi-rigid peripheral wall; the at least one flexible portion is fixed permanently, directly or indirectly, on the peripheral wall; and the contact surface is formed in part or in full on the at least one flexible portion.
  • the at least one flexible portion comprises an inner chamber adapted to contain, hermetically, a fluid introduced into the inner chamber via a fluid inlet.
  • the compression body comprises a single flexible portion made of a flexible and atraumatic material and a peripheral wall; that the unique flexible portion is fixed permanently, directly or indirectly, on the peripheral wall; and that the contact surface is formed entirely on the single flexible portion.
  • the compression body comprises a sleeve, comprising: a wall, external and peripheral, made of a flexible and atraumatic material; a fluid inlet corresponding to a structural and functional opening made in the outer and peripheral wall; and an inner chamber delimited by the outer and peripheral wall and adapted to contain, hermetically, a fluid introduced into this inner chamber through the fluid inlet.
  • the compression means comprise a discharge member capable of generating a flow of fluid and transfer means able to transport the fluid from the discharge member and up to the fluid inlet of the compression body so as to effect a transfer of fluid from the compression means and to the inner chamber of the compression body through this fluid inlet.
  • the delivery member of the compression means may comprise a bellows, a pump or the like.
  • the compression means comprise a calibrated valve capable of releasing a portion of the fluid from the inner chamber of the compression body as long as said fluid generates in said compression chamber a measurement pressure greater than a predetermined pressure threshold value.
  • the calibrated valve it is also possible for the calibrated valve to be able to pass from a first state in which the pressure threshold value corresponds to a first predetermined threshold value to a second state in which the pressure threshold value corresponds to a second predetermined threshold value.
  • the patient can thus perform two different screening tests from two different measurement pressures.
  • the flexible material is a silicone.
  • the compression body comprises an inextensible band capable of being deformed so as to grip the portion to be compressed of the patient's limb; the strip having a width greater than 2 mm (millimeters).
  • the compression means are able to exert a clamping force on the inextensible band of the compression body when this inextensible band encloses the portion to be compressed so as to generate on said portion to be compressed a measurement pressure substantially equal to pressure threshold value during the entire measurement phase.
  • the compression means comprise an elastic element permanently fixed on one end of the inextensible band; the elastic member being adapted to move from a detent position to a tension position in which said elastic member generates a restoring force corresponding to the clamping force.
  • the compression body is a single-use element, which prevents the transmission of bacteria between different patients;
  • the compression means are adapted to generate on the portion to compress a measuring pressure, fixed or not, in a range from 30 to 80 mmHg (millimeters of mercury), wherein the measures achieve significant results .
  • the measuring means comprise a light source such as a laser diode capable of emitting light emission rays towards the portion to be examined of the patient's limb, the emission light rays having predetermined emission characteristics ; a receiver such as a photodiode adapted to receive receiving light rays transmitted or backscattered by the portion to be examined of the patient's limb, the reception light rays having predetermined reception characteristics; and a calculation unit adapted to compare the emission characteristics with respect to the reception characteristics so as to deduce therefrom the measurement signals characteristic of the arterial pulsation in the test portion of the patient's limb.
  • a light source such as a laser diode capable of emitting light emission rays towards the portion to be examined of the patient's limb, the emission light rays having predetermined emission characteristics
  • a receiver such as a photodiode adapted to receive receiving light rays transmitted or backscattered by the portion to be examined of the patient's limb, the reception light rays having predetermined reception
  • the calculation means are able to deduce from the measurement signal a useful signal characteristic of the arterial pulsation in the portion to be examined of the patient's limb.
  • the calculation means are able to cancel the pseudo-continuous parasitic component. measuring signals and amplifying the measurement voltage of the useful component.
  • the calculation means are able to compare the amplified measurement voltage with a comparison threshold voltage so as to emit a negative diagnostic signal when the amplitude of the amplified measurement voltage is greater than the amplitude of the measurement voltage.
  • either the light source and the receiver are able to be positioned on either side of the portion to be examined of the patient's limb so that the receiving light rays correspond to the light emission rays having passed through the portion examining the limb of the patient, the light source is able to be positioned in proximity so that the light receiving rays correspond to the light emission rays retrodiffused by the portion to be examined of the patient's limb.
  • the light source can be structurally linked to the receiver; the light source and the receiver being arranged together in a receiving element.
  • the compression body comprises a sleeve
  • the light source and the receiver are positioned in the inner chamber delimited by the outer wall of the sleeve.
  • the measuring means comprise a receiving element having an outer protective wall delimiting a protected internal space, the light source being positioned at least partly to inside the protected internal space.
  • the receiver may also be positioned at least partly within the protected internal space.
  • the receiving element can be adapted to be placed and held in position, directly or indirectly, by the rigid or semi-rigid peripheral wall of the compression body.
  • the receiving element can then be adapted to be placed and held in position, indirectly, by the rigid or semi-rigid peripheral wall; the receiving element being arranged between two flexible portions.
  • the screening tool also comprises heating means capable of maintaining or raising in temperature at least a portion of the patient's limb.
  • the heating means may be able to maintain or raise in temperature the portion to be compressed and / or the portion to be examined of the patient's limb.
  • the heating means may comprise a piece of clothing capable of covering and wrapping at least a portion to cover the patient's limb; the piece of clothing being formed from a thermally insulating fiber so as to maintain or raise the temperature at least a portion to cover the patient's limb.
  • the diagnostic tool may include a temperature probe capable of measuring the temperature of at least a portion of the patient's limb, preferably the portion to be examined of the patient's limb.
  • the temperature probe can be integrated into the clothing part.
  • the heating means comprise a piece of clothing
  • the piece of clothing may incorporate the compression body, the compression means and / or the measuring means.
  • the heating means comprise a piece of clothing
  • the piece of clothing may be for single use.
  • the patient's limb is a foot, the portion to be compressed and the portion to be examined being positioned on the big toe.
  • the portion to be compressed is positioned on the first phalanx of the big toe and the portion to be examined is positioned on the second phalanx of the big toe. In one embodiment the portion to be compressed and the portion to be examined are positioned on the second phalanx of the big toe.
  • the piece of clothing is able to isolate the big toe from the other toes of the patient.
  • FIG. 1 is a perspective view of a first embodiment of the screening tool according to the invention wherein the compression body and the compression means are structurally independent of the measuring means;
  • Figure 2 is a sectional view A-A of the compression means of the screening tool illustrated in Figure 1;
  • Figure 3a is a perspective view of the compression body and compression means of the screening tool illustrated in Figure 1, placed in a tension position;
  • Figure 3b is a perspective view of the compression body and compression means of the screening tool illustrated in Figure 1, placed in a detent position;
  • FIG. 4 is a perspective view of the measuring means of the screening tool illustrated in FIG. 1;
  • Figure 5 is a sectional view BB of the measuring means of the screening tool according to the invention illustrated in Figure 1;
  • Figure 6 is a perspective view of a second embodiment of the screening tool according to the invention wherein the compression body comprises an inflatable sleeve;
  • Figure 7 is a schematic representation of the screening tool illustrated in Figure 6, in a voltage position
  • Figure 8a is a schematic representation, in section, of the screening tool illustrated in Figure 6 in a voltage position and wherein the measuring means comprises a light source and a receiver arranged outside the inflatable sleeve;
  • Figure 8b is a schematic representation, in section, of the screening tool illustrated in Figure 6 in a voltage position and wherein the measuring means comprises a light source and a receiver arranged within the inflatable sleeve;
  • Figure 9 is a perspective view of a third embodiment of the screening tool according to the invention wherein the compression body comprises an inflatable sleeve and the measuring means operate in transmission;
  • Figure 10 is a schematic representation, in section, of the screening tool illustrated in Figure 9 in a tension position. It should be noted, first of all, that the screening tool 2 according to the invention is particularly applicable in the context of screening for an abnormality such as arteriopathy obliterans of the lower limbs.
  • FIG. 1 illustrates a first embodiment of a screening tool 2 according to the invention intended to identify in a patient a peripheral arterial occlusion of the lower limbs.
  • This screening tool 2 comprises a compression body 20 formed by an inextensible band 22 having a first end 22a, a second end 22b and an inner face, said contact surface 24, intended to bear on the portion 10a to compress the member 10 of the patient.
  • the inextensible band 22 is also able to deform so as to grip the portion to be compressed 10a of the member 10 of the patient.
  • This inextensible band 22 has a length sufficient to surround the portion to be compressed 10a of the member 10 of the patient and a width greater than 2 millimeters, preferably equal to 15 millimeters.
  • the contact surface 24 comes into non-point or quasi-point contact with this portion to be compressed 10a. More particularly, the width of the inextensible band 24 and the fact that the contact is neither punctual nor quasi-punctual makes it possible not to traumatize the portion to be compressed 10a but on the contrary to compress it in a substantially homogeneous manner, without causing discomfort to the patient .
  • the inextensible band used may be single-use and replaced for each new screening operation. Thus, the risk of bacterial contamination between patients is limited.
  • this inextensible band 22 are such that it makes it possible to grip the portion to be compressed 10a of the member 10 of the patient.
  • this portion to be compressed 10a corresponds to the first phalanx of the big toe but if the portion to be compressed 10a was - for example - an ankle, the length of the inextensible band 22 would be increased.
  • the screening tool of FIG. 1 also comprises compression means 30 capable of compressing the contact surface 24 of the inextensible band 22 against the portion to be compressed 10a.
  • These compression means 30 comprise a support tube 32, inside which is defined a receiving cavity 34 in which is arranged an elastic element 36, such as a spring.
  • the support tube 32, the receiving cavity 34 and the elastic member 36 all extend in a longitudinal direction.
  • these compression means 30 also comprise a slide element 38.
  • FIGS. 2, 3a and 3b illustrate in greater detail the association of the compression body 20 with the compression means 30.
  • the support tube 32 comprises a peripheral wall 32p, a first end 32a, a second end 32b, a guide groove 32r formed on the wall 32p device and a slot 32f formed on the first end 32a of the support tube 32.
  • the guide groove 32r which also extends in the longitudinal direction defined, as the slot 32f, an opening to the receiving cavity 34.
  • the element slide 38 has an inner portion 38a arranged inside the receiving cavity 34 and capable of sliding in this receiving cavity 34 in the longitudinal direction.
  • the slide member 38 also has an outer portion 38b external to the receiving cavity 34 and extending through the guide groove 32r.
  • the elastic member 36 is positioned between the first end 32a and the inner portion 38a of the slide member 38. In this way, when the outer portion 38b of the slide member 38 is brought closer to the first end 32a of the support tube 32 , the elastic element 36 is compressed by the inner portion 38a of the slide element 38. This elastic element 36 then generates a restoring force F tending to bring the slide element 38 of the second end 32b of the support tube 32.
  • FIG. 2 shows, on the one hand, that the first end 22a of the inextensible band 22 is fixed so as to be permanently fixed on the first end 32a of the support tube 32, more precisely between the first end 32a of the tube support 32 and a split ring 32a '.
  • the inextensible band 22 makes a loop outside the support tube 32, passes through the slot 32f, the split ring 32a ', the elastic member 36, and its second end 22b is fixed in the inner portion 38a of the slide element 38.
  • the outer portion 38b of the slide element 38 of the first end 32a of the support tube 32 must be brought together so as to compress the elastic element 36.
  • the second end 22b of the inextensible band 22 approaches the first end 32a of the support tube 32 and relaxes this inextensible band 22. It is then possible to engage the lasso formed by the inextensible band 22 around the portion to be compressed 10a member 10 of the patient.
  • this position is called the detent position because the inextensible band 22 is relaxed.
  • this position is said tension position because the inextensible band 22 is stretched.
  • This configuration makes it possible to adjust the pressure exerted by this inextensible band 22 on the portion to be compressed 10a as a function of the geometry of the compression body 20 and the compression means 30 used. To do this, the stiffness of the elastic element 36 must be calculated from the conventional formula connecting the force to the pressure:
  • ⁇ F the force exerted by the inextensible strip 22 of the portion 10a to compress (expressed in Newtons) which is perpendicular to the contact surface 24 and which is uniformly distributed over the whole contact surface 24;
  • ⁇ S the area between the portion to be compressed 10a and the contact surface 24 of the inextensible band 22.
  • these compression means 30 are thus able to exert a clamping force on the inextensible band 22 of the compression body 20 so that, when this inextensible band 22 encloses the portion to be compressed 10a, it generates on said portion to compress 10a.
  • a measurement pressure substantially equal to a pressure threshold value determined beforehand, and during a qualified phase phase compression.
  • this pressure threshold value is between 35 and 40 mm Hg (millimeters of mercury), values for which an absence Arterial circulation could be considered an anomaly.
  • the elastic element 36 acts in compression on the slide element 38.
  • the elastic element 36 would be positioned between the second end 32b of the support tube 32 and the slide element 38 and in which the elastic element 36 then act in traction on the slide element 38.
  • FIGS. 4 and 5 illustrate the measuring means 40 used by the screening tool, illustrated in FIG. 1, during a measurement phase carried out after the introduction of the compression body 20 and the actuation of the means of measurement. compression 30.
  • These measuring means 40 are able to cooperate structurally and functionally with the portion to examine 10b of the limb 10 of the patient, that is to say in this embodiment with the second phalanx of the big toe.
  • These measuring means 40 comprise a peripheral frame 42 of rectangular shape, defining a receiving space 44 and supporting two flexible portions of stop 46a arranged at two adjacent corners of the peripheral frame 42 and two flexible holding portions 46b arranged inside the receiving space 44.
  • the flexible abutment 46a and 46b holding portions are, for example, made of silicone.
  • the two flexible holding portions 46b are fixed, structurally and functionally, relative to one another but capable of moving relative to the peripheral frame 42.
  • clamping pieces 48 make it possible to block the flexible holding portions 46b with respect to the peripheral frame 42 when a suitable position is found.
  • This adequate position corresponds to a position in which the portion to be examined 10b of the member 10 of the patient is gripped by the two flexible holding portions 46b and by the two flexible abutment portions 46a.
  • peripheral frame 42 makes it possible to ensure the reception of the portion to be examined 10b and of the measuring elements while allowing the tightening of this portion to be examined 10b without significant loss of space.
  • other parallelepipedic, cylindrical, oval or similar shapes could also be made.
  • the measuring means 40 also comprise a light source 50 such as a laser diode, a receiver 52 such as a photodiode and a calculation unit 54.
  • the light source 50 is able to emit light rays of emission towards the portion examining the patient's limb, these emission light rays having predetermined emission characteristics.
  • the receiver 52 is for its part capable of receiving the receiving light rays backscattered by the portion to be examined of the patient's limb, these receiving light rays also having predetermined reception characteristics.
  • Such measurement means 40 thus make it possible to perform a backscattering measurement during a phase characterized as measuring phase.
  • the light source 50 and the receiver 52 may be positioned on either side of the portion to be examined 10a.
  • the receiver 52 is then facing the light source 50, integrated on the opposite portion of the peripheral frame 42.
  • the receiving light rays correspond to the light emission rays having passed through the portion to be examined 10b of the member 10 of the patient, which corresponds to a measurement by transmission.
  • the measuring means 40 also comprise a receiving element 56, in this case a tube, having an outer protective wall 56a defining a protected internal space 56b.
  • the light source 50 as the receiver 52 are positioned at least partly within the protected internal space.
  • this receiving element 56 is arranged between and moves with the two flexible holding portions 46b which hold it in position.
  • the computing unit 54 which is electrically connected to the light source 50 and the receiver 52 can be inside the protected internal space 56b also or in a separate protective housing. This calculation unit 54 makes it possible to compare the emission characteristics of the emission light rays with respect to the receiving characteristics of the receiving light rays.
  • this computing unit 54 can generate, by optical detection of one or more constituent (s) of the blood, a measured signal corresponding to the measurement signal generated by the measuring means 40 during the compression phase.
  • the measured signal is thus characteristic of the arterial pulsation in the portion to be examined 10b when the latter is subjected to the measurement pressure.
  • This embodiment is advantageous because insofar as the measured signal is generated during the compression phase, it is not necessary to correlate it with the evolution of the pressure.
  • the compression body 20 and the compression means 30 are structurally independent of the measuring means 40. Indeed, nothing structurally connects the compression body 20 and these compression means 30 to the measuring means 40.
  • To implement the screening tool 2 it is therefore first necessary to compress the portion to be compressed 10a through the compression body 20 and the compression means 30, then activate the measuring means 40 and maintain the compression means 30 long enough for the signal measured during this compression phase to allow the calculation means 60 to generate a diagnostic signal.
  • a prior measurement - before compression - can be performed to ensure the proper functioning of the screening tool.
  • It can also be provided to connect the compression means 30 to the measuring means 40 so as to transmit an activation signal to these measuring means 40 when the pressure threshold value is reached.
  • the measuring means 40 can be activated automatically when and as long as the portion to be compressed 10a is compressed as it should.
  • the screening tool 2 also comprises calculation means 60 connected to the measuring means 40 and able, from the signal measured during the compression phase, to emit a negative diagnostic signal when the arterial pulse in the portion to be examined is greater than a diagnostic threshold value and to emit a positive diagnostic signal when this arterial pulse is below this diagnostic threshold value.
  • these calculation means 60 are able to deduce from the signal measured during the compression phase a useful signal characteristic of the arterial pulsation in the portion to be examined 10b of the patient's limb 10.
  • the measurement signal - which is composed of a pseudo-continuous parasitic component and a useful component having a measurement voltage characteristic of the arterial pulsation - is analyzed by the calculation means 60.
  • These calculation means 60 comprise a high-pass filter of cut-off frequency equal to 1 Hz so as to annihilate the pseudo-continuous parasitic component of the measurement signals as well as an operational amplifier capable of amplifying the measurement voltage of the useful component.
  • the calculation means 60 are able to compare the amplified measurement voltage with a predetermined comparison threshold voltage, so as to obtain a comparison voltage presenting:
  • diagnostic signals can then be transmitted to expression means 70 corresponding, for example, to a source of sound emission.
  • the expression means 70 when the calculating means 60 emit a negative diagnostic signal, the expression means 70 emit a sound signal whereas when the calculation means 60 emit a positive diagnostic signal, the expression means 70 do not emit sound signal.
  • the negative diagnostic information - corresponding to an absence of anomaly - is a periodic emission of sound signal while the positive diagnostic information - corresponding to the presence of an anomaly - is an absence of emission sound signal.
  • other luminous, vibrating, or similar expression means 70 could also be contemplated.
  • FIGS. 7, 8a and 8b illustrate a second embodiment of a screening tool 102 according to the invention, in which the compression body 120 is formed by an inflatable sleeve 122 made of a flexible and atraumatic material such as silicone. .
  • This inflatable sleeve 122 has a first end, a second end and an inner face, said contact surface 124, intended to bear on the portion to be compressed 10a of the member 10 of the patient.
  • the inflatable sleeve 122 comprises hooking means 126 arranged on its two ends which allows to hold them hooked to one another. These attachment means 126 correspond, for example, to two complementary portions of Velcro® fabric.
  • the inflatable sleeve 122 has a length sufficient to surround the portion to be compressed 10a of the member 10 of the patient and a width greater than 2 millimeters, preferably equal to 25 millimeters.
  • the contact surface 124 comes into non-point or quasi-point contact with this portion to be compressed 10a, without traumatizing it but so as to compress it substantially. homogeneous, without causing discomfort to the patient.
  • the inflatable sleeve 122 has an outer and peripheral wall 122a, a fluid inlet 122b corresponding to a structural and functional opening made in the outer and peripheral wall 122a and an inner chamber 122c delimited by the outer and peripheral wall and adapted to contain, hermetically, a fluid introduced into the inner chamber 122c via the fluid inlet 122b.
  • the screening tool 102 also comprises compression means 130 capable of compressing the contact surface 24 of the inflatable sleeve 122 against the portion to be compressed 10a.
  • compression means 130 comprise a discharge member 132 capable of generating a flow of fluid and transfer means 134 able to transport the fluid from the discharge member 132 and up to the fluid inlet 122b of the compression body 120 so as to effect a transfer of the fluid from the compression means 130 and to the inner chamber 122c of the inflatable sleeve 122, through this fluid inlet 122b.
  • the discharge member 132 shown in Figure 6 consists of a bellows (or pear). But alternatively, this delivery member 132 could also be constituted by any other similar system, such as a pump, for rapidly inflating the inner chamber 122c of the inflatable sleeve 122.
  • the inflatable sleeve 122 used may be disposable and replaced for each new screening operation.
  • the compression means 130 it is possible to use the compression means 130 several times but to systematically replace the inflatable sleeve 122.
  • the compression means 130 further comprise a calibrated valve 136 capable of releasing a portion of the fluid from the inner chamber 122c of the inflatable sleeve 122 as long as said fluid generates in the interior chamber 122c a measurement pressure greater than a threshold value predetermined pressure.
  • the compression means 130 it is first necessary to grip the inflatable sleeve 122 around the portion to be compressed 10a and to hook the first and second ends through the attachment means 126.
  • this position is called the relaxation position because the inflatable sleeve 122 is deflated.
  • the discharge member 132 it is necessary to actuate, manually or automatically, the discharge member 132 so as to achieve a transfer of fluid - often air - to the inner chamber 122c to inflate, until it reaches or exceeds the predetermined pressure threshold value.
  • the calibrated valve 136 is responsible for discharging a portion of this fluid to substantially reach the predetermined pressure threshold value during a compression phase.
  • the inflatable sleeve 122 when it is inflated, it is called tension position. In the tension position, the contact surface generates on said portion to be compressed 10a a measurement pressure substantially equal to a previously determined pressure threshold value, and this throughout the measurement phase. It is, moreover, possible thanks to the calibrated valve 136 to adjust precisely, simply, and without risk of subsequent disordering the pressure threshold value sought.
  • This pressure threshold value can be between 30 and 80 mmHg (millimeters of mercury), depending on the screenings to be performed.
  • the calibrated valve 136 is capable of passing from a first state in which the pressure threshold value corresponds to a first predetermined threshold value to a second state in which the pressure threshold value corresponds to a second predetermined threshold value. In this way, the screening tool 102 can, simply and without incurring additional costs, perform two diagnoses under different measurement conditions.
  • the compression means can be obtained by any other appropriate technique. More particularly, the compression means could consist, rather than introducing a fluid into the inner chamber 122c of the inflatable sleeve 122, to suck a fluid from the inner chamber 122c of the inflatable sleeve 122. Such aspiration could allow, depending on the geometry inflatable sleeve 122, to generate a vacuum in the inner chamber 122c and thus deform the inflatable sleeve 122 so as to compress the portion 10a to compress the member 10 of the patient. According to the embodiment of FIGS.
  • the second embodiment of the screening tool 102 also comprises measuring means 140 able to cooperate structurally and functionally with the portion to be examined 10b of the member 10 of the patient.
  • These measuring means 140 also comprise a light source 150 such as a laser diode, a receiver 152 such as a photodiode and a calculation unit 154.
  • the light source 150 is able to emit light emission rays towards the portion examining 10b of the patient's limb 10, these emission light rays having predetermined emission characteristics.
  • the receiver 152 is for its part capable of receiving the receiving light rays backscattered by the portion to examine 10b of the member 10 of the patient, these receiving light rays also having predetermined reception characteristics.
  • Such measuring means 40 therefore make it possible to perform a backscattering measurement during a phase characterized as measuring phase.
  • the measuring means 140 comprise a receiving element 156, in this case a protective shell, having an external protective wall 156a delimiting a protected internal space 156b.
  • the light source 150 and the receiver 152 are positioned at least partly inside the protected internal space 156b.
  • This receiving member 156 is arranged against the contact surface 124 of the inflatable sleeve 122 and may alternatively be permanently fixed on this inflatable sleeve 122, which ensures optimal positioning or be detached from this inflatable sleeve and placed in position by the the user, which allows to dispose more freely, especially in the case of an inflatable sleeve 122 disposable.
  • the measuring means 140 also comprise a receiving element 156 having an external protective wall 156a delimiting a protected internal space 156b in which the light source 150 and the receiver 152 are arranged.
  • the receiving element 156 is not arranged against the contact surface 124 of the inflatable sleeve 122 but against the inner face of the outer and peripheral wall 122a, in the inner chamber 122c of this inflatable sleeve 122a.
  • the information transmitted by the measuring means 140 may be transmitted by a radio transmission unit 158.
  • the compression body 130 and the measuring means 140 are arranged such that the portion to be compressed 10a corresponds at least partially to the portion to be examined 10b. However, this might not be the case for the example in Figure 8a.
  • a computing unit 154 is connected by electrical connection to the light source 150 and to the receiver 152 and is also inside the light source. protected internal space 156b or, alternatively, outside this protected space 156b.
  • this computing unit 154 makes it possible to compare the emission characteristics of the emission light rays with respect to the receiving characteristics of the receiving light rays.
  • this computing unit 154 can generate, by optical detection of one or more constituent (s) of the blood, a measured signal corresponding to the measurement signal generated by the measuring means 140 during the compression phase. The measured signal is thus characteristic of the arterial pulsation in the portion to be examined 10b when the latter is subjected to the measurement pressure.
  • This embodiment is advantageous because insofar as the measured signal is generated during the compression phase, it is not necessary to correlate it with the evolution of the pressure. It should be emphasized that according to this embodiment, the compression body 120 and the compression means 130 are functionally independent of the measuring means 140. Indeed, no electrical connection does not connect this compression body 120 and these compression means 130 to the measuring means 140. To implement the screening tool 102, it is therefore first necessary to compress the portion to be compressed 10a by the through the compression body 120 and the compression means 130, then activate the measuring means 140 and maintain the compression means 130 long enough for the signal measured during this compression phase to allow the calculation means 160 to generate a diagnostic signal. In addition, a prior measurement - before compression - can be made to ensure the proper functioning of the mechanism.
  • the measuring means 140 may be provided to connect the compression means 130 to the measuring means 140 so as to transmit an activation signal to these measuring means 140 when the pressure threshold value is reached.
  • the measuring means 140 can be activated automatically when and as long as the portion to be compressed 10a is compressed as it should.
  • the screening tool 102 also comprises calculation means 160 connected to the measuring means 140 by any suitable wired or wireless transmission element. These calculation means 160 are able, from the signal measured during the compression phase, to transmit a negative diagnostic signal when the arterial pulse in the portion to be examined is greater than a diagnostic threshold value and to emit a diagnostic signal. positive when this arterial pulse is below this diagnostic threshold value.
  • these calculation means 160 are able to deduce from the signal measured during the compression phase a useful signal characteristic of the arterial pulsation in the portion to be examined of the patient's limb.
  • the measurement signal which is composed of a pseudo-continuous parasitic component and of a useful component having a measurement voltage characteristic of the arterial pulsation is analyzed by the calculation means 160.
  • These calculation means 160 comprise a high-pass filter of cut-off frequency equal to 1 Hz able to annihilate the pseudo-continuous parasitic component of the measurement signals and then an operational amplifier capable of amplifying the measurement voltage of the useful component.
  • said calculating means 160 then compare the amplified measurement voltage with a predetermined comparison threshold voltage, so as to obtain a comparison voltage presenting:
  • diagnostic signals are then further analyzed by the calculating means 160 to determine, in a predetermined time interval, the number of negative diagnostic signals corresponding to the "1" state that has been received. . If this number is greater than a standard pulsation number, the calculation means emit a negative diagnostic signal corresponding to a absence of anomaly identification. Conversely, if this number is less than a standard pulsation number, the calculation means emit a positive diagnostic signal corresponding to an anomaly identification. Said diagnostic signal is then transmitted to means of expression 170 composed of a green light-emitting diode 170a and a red light-emitting diode 170b. On receipt of a negative diagnostic signal, the expression means 170 activate the green color diode 170a.
  • the expression means 170 activate the red color diode 170b.
  • Such means of expression 170 have the advantage of being better understood by a non-specialized user. However, other bright, vibrating, or similar expression means 70 could also be contemplated.
  • FIGS. 8 and 9 illustrate a third embodiment of a screening tool according to the invention similar to the second embodiment presented above but in which the measurement means operate by transmission and not by backscatter.
  • the measuring means 140 are able to cooperate structurally and functionally with the portion to be examined 10b of the member 10 of the patient.
  • These measuring means 140 comprise a light source 150 such as a laser diode, a receiver 152 such as a photodiode and a calculation unit 154.
  • the light source 150 is able to emit light emission rays towards the portion examining 10b of the patient's limb 10, these emission light rays having predetermined emission characteristics.
  • the receiver 152 of this third embodiment is, for its part, capable of receiving the light receiving rays that have passed through the portion to be examined 10b of the patient's limb 10.
  • the receiver 152 is arranged in a separate receiving element 156 and structurally independent of the receiving element 156 comprising the light source 150.
  • these receiving elements 156 are arranged inside the inflatable sleeve 122 - or possibly outside this inflatable sleeve 122 - so that, in the use position, the light source 150 emit light emission rays towards the receiver 152.
  • the light source 150 and the receiver 152 being separated from each other, each of the receiving elements may also comprise a computing unit 154 and a communication unit 155 allowing the light source 150 and the receiver 152 to communicate with each other and / or with the calculation means 160.
  • one or other of the first, second and third embodiments described above may comprise heating means capable of maintaining or raising in temperature at least a portion of the member. of the patient. These means of Thus, heating may be used to maintain or elevate all the patient's limb 10 or simply one and / or the other of the portions to be compressed 10a and examined 10b. These heating means may also comprise a temperature probe capable of measuring the temperature near the portion to be covered by the patient.
  • heating means can be made by means of a single piece of clothing - single use or not - such as a sock covering the entire foot, for example, or a pocket containing a heat transfer fluid suitable for rise in temperature under the effect of a thermal activation signal, or else any other equivalent means.
  • the heating means correspond to a piece of clothing
  • the latter may be formed from a thermally insulating fiber so as to maintain or elevate the temperature or the effective portion (s) ) covered with the member 10 of the patient.
  • Said piece of clothing may, in addition, be able to isolate the big toe from the other toes of the patient and integrate the temperature probe, the compression body 20, 120, the compression means 30, 130 and / or the means of measure 40, 140.
  • the invention also extends to an embodiment in which the measuring means 40 described with reference to the first embodiment illustrated by FIGS. 1 to 5 are used, on the one hand, and, on the other hand, an inflatable sleeve 122 such as that described with reference to the second and third embodiments illustrated in FIGS. 7 to 10. Said inflatable sleeve 122 could then be fixed permanently, directly or indirectly, on the inner face of the peripheral wall 42 and constitute, partially or completely, the contact surface.

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Abstract

L'invention concerne le domaine du dépistage de l'artériopathie oblitérante. Plus précisément, l'invention concerne un outil de dépistage (2, 102) comportant: un corps de compression (20,120) apte à coopérer avec une portion à comprimer (10a) d'un membre (10) du patient; des moyens de compression (30, 130) aptes à comprimer cette surface de contact (24, 124) contre cette portion à comprimer (10a) du membre (10) du patient; des moyens de mesure (40, 140) aptes, d'une part, à coopérer structurellement et fonctionnellement avec une portion à examiner (10b) du membre (10) du patient et,d'autre part, à générer, par détection optique d'un ou plusieurs constituant(s) du sang, un signal de mesure caractéristique d'une pulsation artérielle dans la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient au cours d'une phase de mesure. L'invention se caractérise essentiellement par le fait que les moyens de compression(20, 120)sont aptes à générer sur ladite portion à comprimer (10a) une pression de mesure sensiblement égale à une valeur seuil de pression durant toute la phase de mesure; et que l'outil de dépistage(2, 102) comporte également des moyens de calcul (60, 160) aptes, à partir du signal de mesure, à émettre un signal de diagnostic négatif lorsque la pulsation artérielle dans la portion à examiner est supérieure à une valeur seuil de diagnostic et à émettre un signal de diagnostic positif lorsque cette pulsation artérielle est inférieure à cette valeur seuil de diagnostic et des moyens d'expression (70, 170) aptes à exprimer une information de diagnostic négatif à réception du signal de diagnostic négatif provenant des moyens de calcul (60, 160).

Description

Outil de dépistage d'une anomalie telle qu'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs
L'invention concerne, de façon générale, le domaine du dépistage de l'artériopathie oblitérante des membres, notamment inférieurs, de patients.
L'artériopathie oblitérante des membres inférieurs représente une complication fréquente de diabètes puisqu'elle touche entre 17 et 21 % de la population diabétique. Cette vasculopathie, associée à un petit traumatisme et à la neuropathie diabétique est à l'origine de l'ulcère du pied diabétique qui précède approximativement 85 % des amputations. Des mesures simples permettent d'éviter cette redoutable complication lorsque cette vasculopathie est identifiée à temps.
À cet égard, l'invention concerne un outil comprenant un corps de compression présentant une surface de contact, le corps de compression étant apte à coopérer avec une portion à comprimer d'un membre du patient de sorte que la surface de contact entre en contact non ponctuel ou quasi-ponctuel avec la portion à comprimer du membre du patient ; des moyens de compression aptes à comprimer cette surface de contact contre cette portion à comprimer du membre du patient de manière à générer sur ladite portion à comprimer une pression de mesure sensiblement homogène et égale à une valeur seuil de pression au cours d'une phase de compression ; des moyens de mesure aptes, d'une part, à coopérer structurellement et fonctionnellement avec une portion à examiner du membre du patient et, d'autre part, à générer, par détection optique d'un ou plusieurs constituant(s) du sang, un signal de mesure caractéristique d'une pulsation artérielle dans la portion à examiner du membre du patient au cours d'une phase de mesure.
Un dispositif analogue est connu de l'homme du métier, notamment par l'exemple qu'en donne le document US-B-5,050,613 qui décrit une méthode éprouvée consistant à mesurer l'indice de pression systolique - ci-après l'IPS - de la cheville du patient à partir d'un appareil de test vasculaire capillaire comprenant des bandes gonflables ainsi que des capteurs de débit sanguin et de pression artérielle et permettant de recueillir des données concernant le flux sanguin dans la cheville du patient. Plus précisément, cet appareil est mis en œuvre, d'abord, en gonflant les bandes gonflables jusqu'à occlusion des artères du patient puis, ensuite, en dégonflant ces bandes gonflables jusqu'à réouverture des artères. Il est ensuite nécessaire de procéder à une mesure non seulement lorsque les artères du patient sont occlues mais également durant la phase de dégonflage des bandes lorsque lesdites artères se rouvrent. Toutefois, cette mesure de l'IPS présente l'inconvénient d'être facilement perturbée chez le patient diabétique du fait de la présence fréquente de calcifications dans la paroi de l'artère. Les résultats ne sont donc pas suffisamment fiables pour la population à qui s'adresse cette méthode.
Afin de paliers à cet inconvénient majeur, il est connu de l'art antérieur des techniques dites microciculatoires, alternatives à la mesure de l'IPS de la cheville. La première de ces techniques est mise en œuvre par un appareil commercialisé sous les marques Perimed® et Periflux System 5000®. Cet appareil comporte un corps de compression et des moyens de compression destinés à appliquer, sur une portion à comprimer du gros orteil du patient, différentes pressions de compression, et un système de compression du flux artériel fondée sur la technologie du laser doppler pour mesurer la pression artérielle dans le gros orteil. Il peut également être équipé d'une sonde permettant de mesurer la pression en oxygène transcutanée (TcPo2). L'analyse des résultats ainsi obtenus permet aux praticiens d'émettre un diagnostic relativement fiable de l'état hémodynamique des membres inférieurs du patient et donc de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs du patient.
Toutefois, cette première technique présente également des inconvénients. En premier lieu, les examens mis en œuvre pour obtenir les mesures nécessaires à l'élaboration de ces diagnostics nécessitent de longs protocoles d'examen dont le caractère chronophage est un obstacle sérieux à la mise en œuvre fréquente et régulière de cette technique. En deuxième lieu, le coût d'investissement d'un tel appareil est souvent prohibitif et limite donc son utilisation à quelques centres hospitaliers spécialisés. En troisième lieu, l'obtention d'un diagnostic fiable passe nécessairement par l'intervention d'un praticien spécialisé capable d'analyser les courbes donnant une intensité de signal représentative du débit artériel en fonction des différentes pressions de compression. Or, il est bien connu que la disponibilité de ces praticiens spécialisés n'est pas suffisante pour permettre le déploiement de ces techniques dans une large mesure.
L'autre technique alternative à la mesure de l'IPS concerne un appareil commercialisé par la société Atys Médical® sous la marque Systoe®. De la même façon que précédemment, cet appareil comporte un corps de compression et des moyens de compression destinés à appliquer différentes pressions de compression sur la portion à comprimer du gros orteil du patient. Toutefois, à l'inverse de l'appareil précédent, celui-là utilise le principe de la photopléthysmographie consistant à utiliser la relation entre l'intensité de la réflexion lumineuse sur la portion à examiner et le flux sanguin traversant la zone étudiée comme principe de détection, en fonction de la variation de pression de compression imposée sur la portion à comprimer.
Bien que le principe de la photopléthysmographie rende cette technique plus compacte et transportable, elle n'en reste pas moins problématique à plusieurs égards. D'une part, la mise en relation des pressions de compression avec les mesures obtenues par photopléthysmographie implique l'utilisation de matériel dont les coûts restent prohibitifs pour certaines unités médicales non spécialisées, pour les médecins généralistes et pour les patients eux-mêmes. En outre, l'analyse des mesures ainsi acquises reste longue et trop complexe pour qu'une personne non spécialisée dans le domaine en cause puisse en déduire un diagnostic fiable.
Il est, en outre, connu de l'état de la technique le document WO-A1 -2004/073514 qui décrit un dispositif de diagnostic comprenant un système de compression capable d'exercer une pression prédéterminée sur la surface d'un tissu afin d'y amorcer un blanchiment, puis de relâcher cette pression après une durée prédéterminée. Parallèlement, le dispositif intègre un système optique qui éclaire le tissu et collecte des données de lumière réfléchie - durant la phase de blanchiment et après la phase de blanchiment - afin de permettre à un microcontrôleur de réaliser un diagnostic des tissus en question. Selon ce document WO-A1 -2004/073514, il est ainsi nécessaire de procéder à une mesure non seulement au cours de la phase de blanchiment mais également durant la phase de récupération qui la suit. En effet, le microcontrôleur n'est pas capable d'émettre diagnostic à partir d'un signal mesuré par le système optique durant la seule phase de compression.
Comme précédemment, cette solution implique la mise en relation des mesures de pression avec les données de lumière réfléchie obtenue et la mise en œuvre d'un algorithme de classification complexe des résultats, ce qui rend obligatoire l'utilisation d'un matériel encore trop coûteux et, donc, prohibitif pour les non spécialistes.
Il est également connu du document US-B-5,755,229 un dispositif de mesure destiné à diagnostiquer l'état de membres d'un patient. Ce dispositif comprend une bande gonflable pouvant être enroulée autour du membre du patient, une pompe, un conduit d'air et un capteur de pression capables de gonfler la bande gonflable à plusieurs pressions prédéfinies, et un capteur de signaux optiques permettant de mesurer le pléthysmogramme du membre en question. Le dispositif comporte, en outre, un CPU visant à établir un diagnostic à partir d'une pluralité de signaux correspondant aux pulsations mesurées par le capteur de signaux optiques lorsque différentes pressions sont appliquées sur le membre du patient.
L'inconvénient d'une telle solution vient du fait qu'elle nécessite, à nouveau, de recueillir des mesures d'optique réalisées à partir de différentes valeurs de pression appliquées sur le membre du patient et de mettre en regard ces mesures d'optiques vis-à-vis des valeurs de pression appliquées. Une telle solution est donc complexe en ce qu'elle nécessite un traitement simultané des moyens de pression et des moyens de mesure.
Il existe donc des besoins non résolus par l'état de la technique.
Dans ce contexte, la présente invention a pour but de proposer un dispositif exempt de l'une au moins des limitations précédemment évoquées.
Plus particulièrement, l'invention vise à réaliser un outil de dépistage d'une anomalie telle que l'artériopathie oblitérante qui soit à la fois simple à mettre en œuvre et moins onéreux que les dispositifs existants.
À cette fin, l'outil de dépistage selon l'invention par ailleurs conforme à la définition générique qu'en donne le préambule ci-dessus, est essentiellement caractérisé en ce qu'il comporte, d'une part, des moyens de calcul aptes, à partir d'un signal mesuré correspondant au signal de mesure généré par les moyens de mesure durant la phase de compression, à émettre un signal de diagnostic négatif lorsque la pulsation artérielle dans la portion à examiner est supérieure à une valeur seuil de diagnostic et à émettre un signal de diagnostic positif lorsque cette pulsation artérielle est inférieure à cette valeur seuil de diagnostic et, d'autre part, des moyens d'expression aptes à exprimer une information de diagnostic négatif à réception du signal de diagnostic négatif provenant des moyens de calcul.
Grâce à cette réalisation, il est possible de réaliser le dépistage d'une anomalie telle que l'artériopathie oblitérante sans qu'il soit nécessaire de mettre en œuvre une technique de compression avec une mise en compression variable des artères. Par ailleurs, les moyens de compression et les moyens de mesure peuvent être traités de façon complètement indépendante puisqu'il n'est plus question de réaliser corréler une mesure de pression avec le signal mesuré par les moyens de mesure. Au contraire, dans ce cas de figure la phase de compression au cours de laquelle la pression de mesure est appliquée sur la portion à examiner est maintenue durant toute la durée de la phase de mesure. Ainsi, il n'est plus nécessaire d'utiliser de système de pilotage entre ces deux sous- ensembles ce qui simplifie grandement le dispositif et permet, d'une part, d'augmenter la compacité du dispositif ainsi que sa portabilité et, d'autre part, de réduire de façon importante les coûts de fabrication de l'appareil. De la même façon, cet agencement rend inutile l'analyse de plusieurs courbes de mesure pour les interpréter les unes par rapport aux autres. De ce fait, il est possible d'exprimer une information de diagnostic sans nécessiter l'intervention de praticiens spécialisés dans ce domaine. L'on peut ainsi imaginer la réalisation de tests de dépistage par les patients eux-mêmes, éventuellement complétés par des examens complémentaires en cas de diagnostic positif. A fortiori, cet outil de dépistage qui ne nécessite aucune interprétation médicale après que les mesures aient été effectuées est également beaucoup plus rapide à mettre en œuvre et permet donc un gain de temps important dans la réalisation du dépistage.
Selon une réalisation, le corps de compression comporte au moins une portion souple réalisée dans un matériau souple et atraumatique. Cela permet d'assurer un maintien en position à la fois fiable et agréable pour le patient. Dans un premier mode de réalisation possible, le corps de compression comporte la au moins une portion souple et une paroi périphérique rigide ou semi-rigide ; la au moins une portion souple est fixée à demeure, directement ou indirectement, sur la paroi périphérique ; et la surface de contact est formée en partie ou en totalité sur la au moins une portion souple. Dans ce cas, il peut être prévu que la au moins une portion souple comporte une chambre intérieure apte à contenir, de manière hermétique, un fluide introduit dans cette chambre intérieure par l'intermédiaire d'une entrée de fluide.
Dans ce cas, il peut également être prévu que le corps de compression comporte une unique portion souple réalisée dans un matériau souple et atraumatique et une paroi périphérique ; que l'unique portion souple est fixée à demeure, directement ou indirectement, sur la paroi périphérique ; et que la surface de contact est formée entièrement sur l'unique portion souple.
Dans un deuxième mode de réalisation possible, le corps de compression comporte un manchon, comportant : une paroi, externe et périphérique, réalisée dans un matériau souple et atraumatique ; une entrée de fluide correspondant à une ouverture structurelle et fonctionnelle réalisée dans la paroi externe et périphérique ; et une chambre intérieure délimitée par la paroi externe et périphérique et apte à contenir, de manière hermétique, un fluide introduit dans cette chambre intérieure par l'intermédiaire de l'entrée de fluide. Cette deuxième réalisation permet d'obtenir un outil de diagnostic particulièrement simple, tant dans sa fabrication que dans son utilisation.
Selon une réalisation pour laquelle le corps de compression comporte une chambre intérieure, les moyens de compression comportent un organe de refoulement apte à générer un flux de fluide et des moyens de transfert aptes à transporter le fluide depuis l'organe de refoulement et jusqu'à l'entrée de fluide du corps de compression de manière à réaliser un transfert du fluide depuis les moyens de compression et vers la chambre intérieure du corps de compression au travers de cette entrée de fluide. Ainsi, il est possible de comprimer de façon fiable, simple et peu onéreuse la portion à comprimer. Dans ce cas, l'organe de refoulement des moyens de compression peut comporter un soufflet, une pompe ou analogue.
Selon une réalisation, les moyens de compression comportent une valve calibrée apte à laisser échapper une partie du fluide de la chambre intérieure du corps de compression tant que ledit fluide génère dans cette chambre de compression une pression de mesure supérieure à une valeur seuil de pression prédéterminée. Cette réalisation permet d'obtenir de façon particulièrement fiable une pression de mesure égale à la valeur seuil de pression, et cela durant toute la phase de compression.
Dans ce cas, il est également possible que la valve calibrée soit apte à passer d'un premier état dans lequel la valeur seuil de pression correspond à une première valeur seuil prédéterminée à un second état dans lequel la valeur seuil de pression correspond à une seconde valeur seuil prédéterminée. Le patient peut ainsi réaliser deux tests de dépistage différent à partir de deux pressions de mesure distinctes. Selon une réalisation, le matériau souple est un silicone.
Dans un troisième mode de réalisation possible, le corps de compression comporte une bande inextensible apte à être déformée de manière à enserrer la portion à comprimer du membre du patient ; la bande présentant une largeur supérieure à 2 mm (millimètres). Dans ce cas, les moyens de compression sont aptes à exercer une force de serrage sur la bande inextensible du corps de compression lorsque cette bande inextensible enserre la portion à comprimer de manière à générer sur ladite portion à comprimer une pression de mesure sensiblement égale à une valeur seuil de pression durant toute la phase de mesure.
Dans ce cas également, les moyens de compression comportent un élément élastique fixé à demeure sur une extrémité de la bande inextensible ; l'élément élastique étant apte à passer d'une position de détente à une position de tension dans laquelle ledit élément élastique génère une force de rappel correspondant à la force de serrage.
Selon des réalisations particulières :
■ le corps de compression est un élément à usage unique, ce qui permet d'éviter la transmission de bactérie entre différents patients ;
■ les moyens de compression sont aptes à générer sur la portion à comprimer une pression de mesure, fixe ou non, comprise dans une plage allant de 30 à 80 mmHg (millimètres de mercure), dans laquelle les mesures permettent d'obtenir des résultats significatifs.
Selon une réalisation, les moyens de mesure comportent une source lumineuse telle qu'une diode laser apte à émettre des rayons lumineux d'émission vers la portion à examiner du membre du patient, les rayons lumineux d'émission présentant des caractéristiques d'émission prédéterminées ; un récepteur tel qu'une photodiode apte à recevoir les rayons lumineux de réception transmis ou rétrodiffusés par la portion à examiner du membre du patient, les rayons lumineux de réception présentant des caractéristiques de réception prédéterminées ; et une unité de calcul apte à comparer les caractéristiques d'émission vis-à-vis des caractéristiques de réception de manière à en déduire les signaux de mesure caractéristiques de la pulsation artérielle dans la portion à examiner du membre du patient. De tels moyens de mesure présentent l'avantage d'être à la fois compactes et transportables.
Selon une réalisation, les moyens de calcul sont aptes à déduire du signal de mesure un signal utile caractéristique de la pulsation artérielle dans la portion à examiner du membre du patient.
Dans ce cas, lorsque le signal de mesure est composé d'une composante parasite pseudo-continu et d'une composante utile présentant une tension de mesure caractéristique de la pulsation artérielle, les moyens de calcul sont aptes à annuler la composante parasite pseudo-continu des signaux de mesure et à amplifier la tension de mesure de la composante utile.
Dans ce cas également, les moyens de calcul sont aptes à comparer la tension de mesure amplifiée avec une tension seuil de comparaison de manière à émettre un signal de diagnostic négatif lorsque l'amplitude de la tension de mesure amplifiée est supérieure à l'amplitude de la tension seuil de comparaison et un signal de diagnostic positif lorsque l'amplitude de la tension de mesure amplifiée est inférieure à la tension seuil de comparaison. Dans ce cas toujours soit la source lumineuse et le récepteur sont aptes à être positionnés de part et d'autre de la portion à examiner du membre du patient de sorte que les rayons lumineux de réception correspondent aux rayons lumineux d'émission ayant traversés la portion à examiner du membre du patient, soit la source lumineuse est apte à être positionnée à proximité de sorte que les rayons lumineux de réception correspondent aux rayons lumineux d'émission retrodiffusés par la portion à examiner du membre du patient.
Dans le cas où les rayons lumineux de réception correspondent aux rayons lumineux d'émission retrodiffusés par la portion à examiner, la source lumineuse peut être liée structurellement au récepteur ; la source lumineuse et le récepteur étant agencés ensemble dans un élément de réception.
Selon une réalisation pour laquelle le corps de compression comporte un manchon, la source lumineuse et le récepteur sont positionnés dans la chambre intérieure délimitée par la paroi externe du manchon.
Selon une réalisation pour laquelle le corps de compression comporte une paroi périphérique rigide ou semi-rigide, les moyens de mesure comportent un élément de réception présentant une paroi externe de protection délimitant un espace interne protégé, la source lumineuse étant positionnée au moins en partie à l'intérieur de l'espace interne protégé.
Dans ce cas, le récepteur peut également être positionné au moins en partie à l'intérieur de l'espace interne protégé. Dans ce cas également, l'élément de réception peut être apte à être mis et maintenu en position, directement ou indirectement, par la paroi périphérique rigide ou semi-rigide du corps de compression.
Dans le cas précédent, l'élément de réception peut alors être apte à être mis et maintenu en position, indirectement, par la paroi périphérique rigide ou semi-rigide ; l'élément de réception étant agencé entre deux portions souples.
Selon une réalisation, l'outil de dépistage comporte également des moyens de chauffage aptes à maintenir ou élever en température au moins une portion du membre du patient. Dans ce cas, les moyens de chauffage peuvent être aptes à maintenir ou élever en température la portion à comprimer et/ou la portion à examiner du membre du patient.
Dans ce cas également, les moyens de chauffage peuvent comporter une pièce d'habillement apte à recouvrir et envelopper au moins une portion à recouvrir du membre du patient ; la pièce d'habillement étant formée à partir d'une fibre thermiquement isolante de manière à maintenir ou élever en température la au moins une portion à recouvrir du membre du patient. Dans ce cas aussi, l'outil de diagnostic peut comporter une sonde de température apte à mesurer la température d'au moins une portion du membre du patient, de préférence la portion à examiner du membre du patient.
Plus précisément, la sonde de température peut être intégrée à la pièce d'habillement.
Dans le cas où les moyens de chauffage comportent une pièce d'habillement, la pièce d'habillement peut incorporer le corps de compression, les moyens de compression et/ou les moyens de mesure.
Dans le cas où les moyens de chauffage comportent une pièce d'habillement, la pièce d'habillement peut être à usage unique.
Selon une réalisation, le membre du patient est un pied, la portion à comprimer et la portion à examiner étant positionnée sur le gros orteil.
Selon une réalisation, la portion à comprimer est positionnée sur la première phalange du gros orteil et la portion à examiner est positionnée sur la deuxième phalange du gros orteil. Selon une réalisation la portion à comprimer et la portion à examiner sont positionnées sur la deuxième phalange du gros orteil.
Selon une réalisation, la pièce d'habillement est apte à isoler le gros orteil des autres orteils du patient.
D'autre caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront clairement de la description qui en est faite ci-après, à titre indicatif et nullement limitatif, en référence aux dessins annexés dans lesquels : la figure 1 est une vue en perspective d'un premier mode de réalisation de l'outil de dépistage selon l'invention dans lequel le corps de compression et les moyens de compression sont structurellement indépendants des moyens de mesure ;
la figure 2 est une vue en coupe A-A des moyens de compression de l'outil de dépistage illustré par la figure 1 ;
la figure 3a est une vue en perspective du corps de compression et des moyens de compression de l'outil de dépistage illustré par la figure 1 , placés dans une position de tension ;
la figure 3b est une vue en perspective du corps de compression et des moyens de compression de l'outil de dépistage illustré par la figure 1 , placés dans une position de détente ;
- la figure 4 est une vue en perspective des moyens de mesure de l'outil de dépistage illustré par la figure 1 ; la figure 5 est une vue en coupe B-B des moyens de mesure de l'outil de dépistage selon l'invention illustré par la figure 1 ;
la figure 6 est une vue en perspective d'un deuxième mode de réalisation de l'outil de dépistage selon l'invention dans lequel le corps de compression comporte un manchon gonflable ;
la figure 7 est une représentation schématique de l'outil de dépistage illustré par la figure 6, dans une position de tension ;
la figure 8a est une représentation schématique, en coupe, de l'outil de dépistage illustré par la figure 6 dans une position de tension et dans lequel les moyens de mesure comportent une source lumineuse et un récepteur agencés à l'extérieur du manchon gonflable ;
la figure 8b est une représentation schématique, en coupe, de l'outil de dépistage illustré par la figure 6 dans une position de tension et dans lequel les moyens de mesure comportent une source lumineuse et un récepteur agencés à l'intérieur du manchon gonflable ;
la figure 9 est une vue en perspective d'un troisième mode de réalisation de l'outil de dépistage selon l'invention dans lequel le corps de compression comporte un manchon gonflable et les moyens de mesure fonctionnent en transmission ;
la figure 10 est une représentation schématique, en coupe, de l'outil de dépistage illustré par la figure 9 dans une position de tension. II convient de noter, tout d'abord, que l'outil de dépistage 2 selon l'invention s'applique notamment dans le cadre du dépistage d'une anomalie telle que l'artériopathie oblitérante des membres 10 inférieurs.
Toutefois, cette anomalie n'est citée qu'à titre indicatif et nullement limitatif de sorte qu'il doit être bien compris que l'invention s'applique également au dépistage de toute autre anomalie, pour lequel il conviendrait de comprimer une portion à comprimer 10a, d'une part, et de réaliser des mesures par détection optique d'un ou plusieurs constituant(s) du sang sur une portion à examiner 10b, d'autre part. Ces opérations de dépistage peuvent être réalisées sur le gros orteil du pied comme cela sera principalement le cas dans la description ci-dessous. Mais elles peuvent également être réalisées sur d'autres membres 10 d'un patient tels que le poignet, la cheville, un doigt de main, un orteil autre que le gros orteil, voir un moignon selon l'anomalie à diagnostiquer et le mode opératoire correspondant. Pour des raisons d'ordre pratique, il sera fait référence dans la suite du texte au dépistage de l'artériopathie oblitérante des membres 10 inférieurs seulement, le membre 10 à considérer étant le gros orteil du patient.
Le mode de réalisation de la figure 1 est maintenant décrit en détail. Comme indiqué précédemment, cette figure 1 illustre un premier mode de réalisation d'un outil de dépistage 2 selon l'invention destiné à identifier chez un patient une artériopathie oblitérante des membres inférieurs. Cet outil de dépistage 2 comporte un corps de compression 20 formé par une bande inextensible 22 présentant une première extrémité 22a, une deuxième extrémité 22b et une face intérieure, dite surface de contact 24, destinée à venir en appui sur la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient. La bande inextensible 22 est également apte à se déformer de manière à enserrer la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient. Cette bande inextensible 22 présente une longueur suffisante pour entourer la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient et une largeur supérieure à 2 millimètres, de préférence égale à 15 millimètres.
De cette façon, lorsque la bande inextensible 22 du corps de compression 20 coopère avec la portion à comprimer 10a, la surface de contact 24 entre en contact non ponctuel ou quasi-ponctuel avec cette portion à comprimer 10a. Plus particulièrement, la largeur de la bande inextensible 24 et le fait que le contact soit ni ponctuel ni quasi ponctuel permet de ne pas traumatiser la portion à comprimer 10a mais au contraire de la comprimer de manière sensiblement homogène, sans provoquer de gêne chez le patient. Selon une réalisation, la bande inextensible utilisée peut être à usage unique et remplacée pour chaque nouvelle opération de dépistage. Ainsi, les risques de contaminations bactériennes entre les patients sont limités.
Les dimensions de cette bande inextensible 22 sont telles qu'elle permet d'enserrer la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient. Dans cet exemple, cette portion à comprimer 10a correspond à la première phalange du gros orteil mais si la portion à comprimer 10a était - par exemple - une cheville, la longueur de la bande inextensible 22 s'en trouverait augmentée.
L'outil de dépistage de la figure 1 comporte également des moyens de compression 30 capables de comprimer la surface de contact 24 de la bande inextensible 22 contre la portion à comprimer 10a. Ces moyens de compression 30 comportent un tube support 32, à l'intérieur duquel est défini une cavité de réception 34 dans laquelle est agencé un élément élastique 36, tel qu'un ressort. Le tube support 32, la cavité de réception 34 et l'élément élastique 36 s'étendent tous les trois selon une direction longitudinale. D'autre part, ces moyens de compression 30 comportent également un élément glissière 38.
Les figures 2, 3a et 3b illustre de façon plus détaillée l'association du corps de compression 20 avec les moyens de compression 30. Comme le montre la figure 2, le tube support 32 comporte une paroi périphérique 32p, une première extrémité 32a, une deuxième extrémité 32b, une rainure de guidage 32r formée sur la paroi périphérique 32p et une fente 32f formée sur la première extrémité 32a du tube support 32. La rainure de guidage 32r qui s'étend également selon la direction longitudinale définie, comme la fente 32f, une ouverture vers la cavité de réception 34. L'élément glissière 38 présente une portion interne 38a agencée à l'intérieur de la cavité de réception 34 et capable de coulisser dans cette cavité de réception 34 selon la direction longitudinale. L'élément glissière 38 comporte également une portion externe 38b extérieure à la cavité de réception 34 et s'étendant au travers de la rainure de guidage 32r. L'élément élastique 36 est positionné entre la première extrémité 32a et la portion interne 38a de l'élément glissière 38. De cette façon, lorsque la portion externe 38b de l'élément glissière 38 est rapprochée de la première extrémité 32a du tube support 32, l'élément élastique 36 est comprimé par la portion interne 38a de l'élément glissière 38. Cet élément élastique 36 génère alors une force de rappel F tendant à rapprocher l'élément glissière 38 de la deuxième extrémité 32b du tube support 32. L'on constate à la lumière de la figure 2, d'une part que la première extrémité 22a de la bande inextensible 22 est fixée structu Tellement à demeure sur la première extrémité 32a du tube support 32, plus précisément entre la première extrémité 32a du tube support 32 et une bague fendue 32a'. La bande inextensible 22 fait une boucle à l'extérieur du tube support 32, passe au travers de la fente 32f, de la bague fendue 32a', de l'élément élastique 36, et sa deuxième extrémité 22b est fixée dans la portion interne 38a de l'élément glissière 38.
Ainsi, comme l'illustre la figure 3a, pour utiliser les moyens de compression 30 il convient de rapprocher la portion externe 38b de l'élément glissière 38 de la première extrémité 32a du tube support 32 de manière à comprimer l'élément élastique 36. Ainsi la deuxième extrémité 22b de la bande inextensible 22 se rapproche de la première extrémité 32a du tube support 32 et détend cette bande inextensible 22. Il est alors possible d'engager le lasso formé par la bande inextensible 22 autour de la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient.
Par convention, cette position est dite position de détente car la bande inextensible 22 est détendue.
Au contraire, comme l'illustre la figure 3b, lorsque l'utilisateur relâche l'élément glissière 38 l'élément élastique 36 se détend, génère une force de rappel F correspondant à une force de serrage et repousse l'élément glissière 38 vers la deuxième extrémité 32b du tube support 32. Alors, la deuxième extrémité 22b de la bande inextensible 22 se rapproche également de la deuxième extrémité 32b du tube support 32 et le lasso formé par la bande inextensible 22 se resserre donc autour de la portion à comprimer 10a. La bande inextensible 22 est alors tendue autour de la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient et
Par convention, cette position est dite position de tension car la bande inextensible 22 est tendue. Cette configuration permet d'ajuster la pression exercée par cette bande inextensible 22 sur la portion à comprimer 10a en fonction de la géométrie du corps de compression 20 et des moyens de compression 30 utilisés. Pour ce faire, la raideur de l'élément élastique 36 doit être calculée à partir de la formule classique reliant la force à la pression :
P = F/S = Constante = valeur seuil de pression, avec
■ F : la force exercée par la bande inextensible 22 sur la portion à comprimer 10a (exprimée en Newton) qui est perpendiculaire à la surface de contact 24 et qui est uniformément répartie sur toute cette surface de contact 24 ;
■ S : la surface entre la portion à comprimer 10a et la surface de contact 24 de la bande inextensible 22.
Ces moyens de compression 30 sont donc à même d'exercer une force de serrage sur la bande inextensible 22 du corps de compression 20 de sorte que, lorsque cette bande inextensible 22 enserre la portion à comprimer 10a, elle génère sur ladite portion à comprimer 10a une pression de mesure sensiblement égale à une valeur seuil de pression préalablement déterminée, et ce durant une phase qualifiée de phase de compression. Selon l'exemple de réalisation appliqué au dépistage de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs par une mesure sur le gros orteil, cette valeur seuil de pression est comprise entre 35 et 40 mm de Hg (millimètres de mercure), valeurs pour lesquelles une absence de circulation artérielle pourrait être assimilée à une anomalie.
Il convient également de souligner que, selon cette réalisation, l'élément élastique 36 agit en compression sur l'élément glissière 38. Toutefois, il pourrait être envisagé une réalisation alternative dans laquelle l'élément élastique 36 serait positionné entre la deuxième extrémité 32b du tube support 32 et l'élément glissière 38 et dans laquelle l'élément élastique 36 agirait alors en traction sur l'élément glissière 38.
Les figures 4 et 5 sont maintenant décrites en détail.
Ces figures 4 et 5 illustrent les moyens de mesures 40 utilisés par l'outil de dépistage, illustré sur la figure 1 , lors d'une phase de mesure réalisée après la mise en place du corps de compression 20 et l'actionnement des moyens de compression 30.
Ces moyens de mesure 40 sont aptes à coopérer structu Tellement et fonctionnellement avec la portion à examiner 10b du membre 10 du patient, c'est-à-dire dans cet exemple de réalisation avec la deuxième phalange du gros orteil. Ces moyens de mesure 40 comportent un cadre périphérique 42 de forme rectangulaire, définissant un espace de réception 44 et soutenant deux portions souples de butée 46a agencées au niveau de deux coins adjacents du cadre périphérique 42 et deux portions souples de maintien 46b agencées à l'intérieur de l'espace de réception 44.
Les portions souples de butée 46a et de maintien 46b sont, par exemple, réalisées en silicone.
Avantageusement, les deux portions souples de maintien 46b sont fixes, structurellement et fonctionnellement, l'une par rapport à l'autre mais capables de se mouvoir par rapport au cadre périphérique 42. À cet effet, des pièces de serrage 48 permettent de bloquer les portions souples de maintien 46b par rapport au cadre périphérique 42 lorsqu'une position adéquate est trouvée. Cette position adéquate correspond à une position dans laquelle la portion à examiner 10b du membre 10 du patient est enserrée par les deux portions souples de maintien 46b et par les deux portions souples de butée 46a.
Il convient de souligner que la forme rectangulaire du cadre périphérique 42 permet d'assurer la réception de la portion à examiner 10b et des éléments de mesure tout en autorisant le serrage de cette portion à examiner 10b, sans perte de place importante. Toutefois, d'autres formes parallélépipédiques, cylindriques, ovales ou analogues pourraient également être réalisées.
Les moyens de mesure 40 comportent également une source lumineuse 50 telle qu'une diode laser, un récepteur 52 tel qu'une photodiode et une unité de calcul 54. La source lumineuse 50 est apte à émettre des rayons lumineux d'émission vers la portion à examiner du membre du patient, ces rayons lumineux d'émission présentant des caractéristiques d'émission prédéterminées. Le récepteur 52 est pour sa part capable de recevoir les rayons lumineux de réception rétrodiffusés par la portion à examiner du membre du patient, ces rayons lumineux de réception présentant également des caractéristiques de réception prédéterminées.
De tels moyens de mesure 40 permettent donc de réaliser une mesure en rétrodiffusion au cours d'une phase qualifiée de phase de mesure. Toutefois, de manière alternative, la source lumineuse 50 et le récepteur 52 peuvent être positionnés de part et d'autre de la portion à examiner 10a. Le récepteur 52 se trouve alors en regard de la source lumineuse 50, intégré sur la portion opposée du cadre périphérique 42. Dans ce cas de figure, les rayons lumineux de réception correspondent aux rayons lumineux d'émission ayant traversés la portion à examiner 10b du membre 10 du patient, ce qui correspond à une mesure par transmission.
Selon la réalisation des figures 4 et 5, les moyens de mesure 40 comportent également un élément de réception 56, en l'espèce un tube, présentant une paroi externe de protection 56a délimitant un espace interne protégé 56b. La source lumineuse 50 comme le récepteur 52 sont positionnés au moins en partie à l'intérieur de l'espace interne protégé. D'autre part, cet élément de réception 56 est agencé entre et se déplace avec les deux portions souples de maintien 46b qui le maintiennent en position. Selon cette réalisation, l'unité de calcul 54 qui est reliée par liaison électrique à la source lumineuse 50 et au récepteur 52 peut se trouver à l'intérieur de l'espace interne protégé 56b également ou bien dans un boîtier de protection séparé. Cette unité de calcul 54 permet de comparer les caractéristiques d'émission des rayons lumineux d'émission vis-à-vis des caractéristiques de réception des rayons lumineux de réception. Ainsi, cette unité de calcul 54 peut générer, par détection optique d'un ou plusieurs constituant(s) du sang, un signal mesuré correspondant au signal de mesure généré par les moyens de mesure 40 durant la phase de compression. Le signal mesuré est ainsi caractéristique de la pulsation artérielle dans la portion à examiner 10b lorsque cette dernière est soumise la pression de mesure. Cette réalisation est avantageuse car dans la mesure où le signal mesuré est généré durant la phase de compression, il n'est pas nécessaire le corréler avec l'évolution de la pression.
Il convient de souligner que selon l'exemple de réalisation de la figure 1 , le corps de compression 20 et les moyens de compression 30 sont structurellement indépendants des moyens de mesure 40. En effet, rien ne relie structurellement ce corps de compression 20 et ces moyens de compression 30 aux moyens de mesure 40. Pour mettre en œuvre l'outil de dépistage 2, il convient donc de réaliser d'abord la compression de la portion à comprimer 10a par le biais du corps de compression 20 et des moyens de compression 30, d'activer ensuite les moyens de mesure 40 et de maintenir les moyens de compression 30 suffisamment longtemps pour que le signal mesuré durant cette phase de compression permette aux moyens de calcul 60 de générer un signal de diagnostic. Il peut en outre être réalisé une mesure préalable - avant compression - pour s'assurer du bon fonctionnement de l'outil de dépistage. Toutefois, selon une réalisation alternative II peut également être prévu de relier les moyens de compression 30 aux moyens de mesure 40 de manière à transmettre un signal d'activation à ces moyens de mesure 40 lorsque la valeur seuil de pression est atteinte. Ainsi, les moyens de mesure 40 peuvent s'activer automatiquement dès lors que et tant que la portion à comprimer 10a est comprimée comme il se doit.
L'outil de dépistage 2 comporte également des moyens de calcul 60 reliés aux moyens de mesure 40 et aptes, à partir du signal mesuré lors de la phase de compression, à émettre un signal de diagnostic négatif lorsque la pulsation artérielle dans la portion à examiner est supérieure à une valeur seuil de diagnostic et à émettre un signal de diagnostic positif lorsque cette pulsation artérielle est inférieure à cette valeur seuil de diagnostic.
Plus précisément, ces moyens de calcul 60 sont aptes à déduire du signal mesuré lors de la phase de compression un signal utile caractéristique de la pulsation artérielle dans la portion à examiner 10b du membre 10 du patient. Pour ce faire, le signal de mesure - qui est composé d'une composante parasite pseudo continu et d'une composante utile présentant une tension de mesure caractéristique de la pulsation artérielle - est analysé par les moyens de calcul 60. Ces moyens de calcul 60 comportent un filtre passe haut de fréquence de coupure égale à 1 Hz de manière à annihiler la composante parasite pseudo continu des signaux de mesure ainsi qu'un amplificateur opérationnel capable d'amplifier la tension de mesure de la composante utile. Les moyens de calcul 60 sont aptes à comparer la tension de mesure amplifiée avec une tension seuil de comparaison prédéterminée, de manière à obtenir une tension de comparaison présentant :
■ soit un état « 1 » correspondant à un signal de diagnostic négatif lorsque l'amplitude de la tension de mesure amplifiée est supérieure à l'amplitude de la tension seuil de comparaison ;
■ soit un état « 0 » correspondant à un signal de diagnostic positif lorsque l'amplitude de la tension de mesure amplifiée est inférieure à la tension seuil de comparaison.
Ces signaux de diagnostic peuvent alors être transmis à des moyens d'expression 70 correspondant, par exemple, à une source d'émission sonore. Ainsi, lorsque les moyens de calcul 60 émettent un signal de diagnostic négatif, les moyens d'expression 70 émettent un signal sonore tandis que lorsque les moyens de calcul 60 émettent un signal de diagnostic positif, les moyens d'expression 70 n'émettent pas de signal sonore. Selon cette réalisation, l'information de diagnostic négatif - correspondant à une absence d'anomalie - est une émission périodique de signal sonore tandis que l'information de diagnostic positif - correspondant à la présence d'une anomalie - est une absence d'émission de signal sonore. Bien entendu, d'autres moyens d'expression 70 lumineux, vibrant, ou analogues pourraient également être envisagés.
Les réalisations des figures 7, 8a et 8b sont maintenant décrites en détail.
Ces figures 7, 8a et 8b illustrent un deuxième mode de réalisation d'un outil de dépistage 102 selon l'invention, dans lequel le corps de compression 120 est formé par un manchon gonflable 122 réalisé dans un matériau souple et atraumatique tel que du silicone. Ce manchon gonflable 122 présent une première extrémité, une deuxième extrémité et une face intérieure, dite surface de contact 124, destinée à venir en appui sur la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient. Le manchon gonflable 122 comporte des moyens d'accrochage 126 agencés sur ses deux extrémités ce qui permet de les maintenir accrochées l'une à l'autre. Ces moyens d'accrochage 126 correspondent, par exemple, à deux portions de tissu velcro® complémentaires. Le manchon gonflable 122 présente une longueur suffisante pour entourer la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient et une largeur supérieure à 2 millimètres, de préférence égale à 25 millimètres.
De cette façon, lorsque le manchon gonflable 122 coopère avec la portion à comprimer 10a, la surface de contact 124 entre en contact non ponctuel ou quasi-ponctuel avec cette portion à comprimer 10a, sans la traumatiser mais de manière à la comprimer de manière sensiblement homogène, sans provoquer de gêne chez le patient.
Le manchon gonflable 122 comporte une paroi externe et périphérique 122a, une entrée de fluide 122b correspondant à une ouverture structurelle et fonctionnelle réalisée dans la paroi externe et périphérique 122a et une chambre intérieure 122c délimitée par la paroi externe et périphérique et apte à contenir, de manière hermétique, un fluide introduit dans cette chambre intérieure 122c par l'intermédiaire de l'entrée de fluide 122b.
Selon ce deuxième mode de réalisation, l'outil de dépistage 102 comporte également des moyens de compression 130 capables de comprimer la surface de contact 24 du manchon gonflable 122 contre la portion à comprimer 10a. Ces moyens de compression 130 comprennent un organe de refoulement 132 capable de générer un flux de fluide et des moyens de transfert 134 aptes à transporter le fluide depuis l'organe de refoulement 132 et jusqu'à l'entrée de fluide 122b du corps de compression 120 de manière à réaliser un transfert du fluide depuis les moyens de compression 130 et vers la chambre intérieure 122c du manchon gonflable 122, au travers de cette entrée de fluide 122b. Plus particulièrement, l'organe de refoulement 132 représenté sur la figure 6 est constitué d'un soufflet (ou poire). Mais de manière alternative, cet organe de refoulement 132 pourrait également être constitué de tout autre système analogue, tel qu'une pompe, permettant de gonfler rapidement la chambre intérieure 122c du manchon gonflable 122.
Selon une réalisation, le manchon gonflable 122 utilisé peut être à usage unique et remplacé pour chaque nouvelle opération de dépistage. Ainsi, il est possible d'utiliser à plusieurs reprises les moyens de compression 130 mais de remplacer systématiquement le manchon gonflable 122. Il convient pour ce faire de raccorder, lors de chaque opération de dépistage, les moyens de transfert 134 à un nouveau manchon gonflable 122 à usage unique, ainsi les risques de contaminations bactériennes entre les patients sont limités.
Les moyens de compression 130 comportent, en outre, une valve calibrée 136 apte à laisser échapper une partie du fluide de la chambre intérieure 122c du manchon gonflable 122 tant que ledit fluide génère dans cette chambre intérieure 122c une pression de mesure supérieure à une valeur seuil de pression prédéterminée.
Ainsi, pour utiliser les moyens de compression 130 il convient dans un premier temps d'enserrer le manchon gonflable 122 autour de la portion à comprimer 10a et d'accrocher les première et seconde extrémités par le biais des moyens d'accrochage 126.
Par convention, cette position est dite position de détente car le manchon gonflable 122 est dégonflé.
Ensuite, il convient d'actionner, manuellement ou automatiquement, l'organe de refoulement 132 de manière à réaliser un transfert de fluide - souvent de l'air - vers la chambre intérieure 122c pour la gonfler, et ce jusqu'à atteindre ou dépasser la valeur seuil de pression prédéterminée. Lorsque cette valeur seuil de pression est dépassée, la valve calibrée 136 se charge d'évacuer une partie de ce fluide pour atteindre sensiblement la valeur seuil de pression prédéterminée et ce durant une phase de compression.
Par convention, lorsque le manchon gonflable 122 est gonflé on parle de position de tension. En position de tension, la surface de contact génère sur ladite portion à comprimer 10a une pression de mesure sensiblement égale à une valeur seuil de pression préalablement déterminée, et cela durant toute la phase de mesure. Il est, en outre, possible de grâce à la valve calibrée 136 de régler précisément, simplement, et sans risque de dérèglement ultérieur la valeur seuil de pression recherchée. Cette valeur seuil de pression peut être comprise entre 30 et 80 mm de Hg (millimètres de mercure), selon les dépistages à réaliser.
Il est également possible de laisser évoluer, dans des proportions limitées, la pression de mesure autour de cette valeur seuil de pression pendant la phase de mesure. Cela pourrait par exemple être réalisé en initiant la phase de mesure avant que la valve calibrée 136 ait achevée d'extraire le reliquat de fluide permettant d'obtenir, dans la chambre intérieure 122c, une pression de mesure égale à la valeur seuil de pression. D'autre part, selon une réalisation particulière la valve calibrée 136 est capable de passer d'un premier état dans lequel la valeur seuil de pression correspond à une première valeur seuil prédéterminée à un second état dans lequel la valeur seuil de pression correspond à une seconde valeur seuil prédéterminée. De cette façon, l'outil de dépistage 102 peut, simplement et sans engendrer de coûts supplémentaires, réaliser deux diagnostics dans des conditions de mesures différentes.
En outre, selon des réalisations distinctes, les moyens de compression peuvent être obtenus par toute autre technique appropriée. Plus particulièrement, les moyens de compression pourraient consister, plutôt que d'introduire un fluide dans la chambre intérieure 122c du manchon gonflable 122, à aspirer un fluide depuis cette chambre intérieure 122c du manchon gonflable 122. Une telle aspiration pourrait permettre, selon la géométrie du manchon gonflable 122, de générer du vide dans la chambre intérieure 122c et ainsi de déformer le manchon gonflable 122 de sorte à comprimer la portion à comprimer 10a du membre 10 du patient. Selon la réalisation des figures 7 et 8a, le deuxième mode de réalisation de l'outil de dépistage 102 comporte également des moyens de mesure 140 aptes à coopérer structurellement et fonctionnellement avec la portion à examiner 10b du membre 10 du patient. Ces moyens de mesure 140 comportent également une source lumineuse 150 telle qu'une diode laser, un récepteur 152 tel qu'une photodiode et une unité de calcul 154. La source lumineuse 150 est apte à émettre des rayons lumineux d'émission vers la portion à examiner 10b du membre 10 du patient, ces rayons lumineux d'émission présentant des caractéristiques d'émission prédéterminées. Le récepteur 152 est pour sa part capable de recevoir les rayons lumineux de réception rétrodiffusés par la portion à examiner 10b du membre 10 du patient, ces rayons lumineux de réception présentant également des caractéristiques de réception prédéterminées. De tels moyens de mesure 40 permettent donc de réaliser une mesure par rétrodiffusion au cours d'une phase qualifiée de phase de mesure.
Selon la réalisation de figure 8a, les moyens de mesure 140 comportent un élément de réception 156, en l'espèce une coque de protection, présentant une paroi externe de protection 156a délimitant un espace interne protégé 156b. La source lumineuse 150 comme le récepteur 152 sont positionnés au moins en partie à l'intérieur de l'espace interne protégé 156b. Cet élément de réception 156 est agencé contre la surface de contact 124 du manchon gonflable 122 et peut alternativement être fixé à demeure sur ce manchon gonflable 122, ce qui assure un positionnement optimal ou bien être désolidarisé de ce manchon gonflable et mis en position par l'utilisateur, ce qui permet d'en disposer plus librement, notamment dans le cas d'un manchon gonflable 122 à usage unique.
Selon une réalisation alternative représentée sur la figure 8b, les moyens de mesure 140 comportent également un élément de réception 156 présentant une paroi externe de protection 156a délimitant un espace interne protégé 156b dans lequel sont agencés la source lumineuse 150 et le récepteur 152. Toutefois, selon cette réalisation, l'élément de réception 156 n'est pas agencé contre la surface de contact 124 du manchon gonflable 122 mais contre la face interne de la paroi externe et périphérique 122a, dans la chambre intérieure 122c de ce manchon gonflable 122a. Dans ce cas de figure, les informations transmises par les moyens de mesure 140 peuvent l'être par une unité de transmission radio 158.
Il convient de noter que dans les réalisations des figures 8a et 8b, le corps de compression 130 et les moyens de mesure 140 sont agencées de telle manière que la portion à comprimer 10a correspond au moins partiellement à la portion à examiner 10b. Cela pourrait toutefois ne pas être le cas pour l'exemple de la figure 8a.
Par ailleurs, dans le deuxième mode de réalisation illustré par les figures 7, 8a et 8b, l'une unité de calcul 154 est reliée par liaison électrique à la source lumineuse 150 et au récepteur 152 et se trouve également à l'intérieur de l'espace interne protégé 156b ou, selon une variante, à l'extérieur de cet espace protégé 156b. De la même façon que précédemment, cette unité de calcul 154 permet de comparer les caractéristiques d'émission des rayons lumineux d'émission vis-à-vis des caractéristiques de réception des rayons lumineux de réception. Ainsi, cette unité de calcul 154 peut générer, par détection optique d'un ou plusieurs constituant(s) du sang, un signal mesuré correspondant au signal de mesure généré par les moyens de mesure 140 durant la phase de compression. Le signal mesuré est ainsi caractéristique de la pulsation artérielle dans la portion à examiner 10b lorsque cette dernière est soumise la pression de mesure. Cette réalisation est avantageuse car dans la mesure où le signal mesuré est généré durant la phase de compression, il n'est pas nécessaire le corréler avec l'évolution de la pression. II convient de souligner que selon cette réalisation, le corps de compression 120 et les moyens de compression 130 sont fonctionnellement indépendants des moyens de mesure 140. En effet, aucune liaison électrique ne relie ce corps de compression 120 et ces moyens de compression 130 aux moyens de mesure 140. Pour mettre en œuvre l'outil de dépistage 102, il convient donc de réaliser d'abord la compression de la portion à comprimer 10a par le biais du corps de compression 120 et des moyens de compression 130, d'activer ensuite les moyens de mesure 140 et de maintenir les moyens de compression 130 suffisamment longtemps pour que le signal mesuré durant cette phase de compression permette aux moyens de calcul 160 de générer un signal de diagnostic. Il peut en outre être réalisé une mesure préalable - avant compression - pour s'assurer du bon fonctionnement du mécanisme. Toutefois, selon une réalisation alternative II peut être prévu de relier les moyens de compression 130 aux moyens de mesure 140 de manière à transmettre un signal d'activation à ces moyens de mesure 140 lorsque la valeur seuil de pression est atteinte. Ainsi, les moyens de mesure 140 peuvent s'activer automatiquement dès lors que et tant que la portion à comprimer 10a est comprimée comme il se doit.
L'outil de dépistage 102 comporte également des moyens de calcul 160 reliés aux moyens de mesure 140 par tout élément de transmission, filaire ou non filaire, adapté. Ces moyens de calcul 160 sont aptes, à partir du signal mesuré durant la phase de compression, à émettre un signal de diagnostic négatif lorsque la pulsation artérielle dans la portion à examiner est supérieure à une valeur seuil de diagnostic et à émettre un signal de diagnostic positif lorsque cette pulsation artérielle est inférieure à cette valeur seuil de diagnostic.
Plus précisément, ces moyens de calcul 160 sont aptes à déduire du signal mesuré durant la phase de compression un signal utile caractéristique de la pulsation artérielle dans la portion à examiner du membre du patient. Pour ce faire, le signal de mesure qui est composé d'une composante parasite pseudo continu et d'une composante utile présentant une tension de mesure caractéristique de la pulsation artérielle est analysé par les moyens de calcul 160. Ces moyens de calcul 160 comportent un filtre passe haut de fréquence de coupure égale à 1 Hz apte à annihiler la composante parasite pseudo continu des signaux de mesure puis un amplificateur opérationnel capable d'amplifier la tension de mesure de la composante utile.
Comme précédemment, lesdits moyens de calcul 160 comparent ensuite la tension de mesure amplifiée avec une tension seuil de comparaison prédéterminée, de manière à obtenir une tension de comparaison présentant :
■ soit un état « 1 » lorsque l'amplitude de la tension de mesure amplifiée est supérieure à l'amplitude de la tension seuil de comparaison ;
■ soit un état « 0 » lorsque l'amplitude de la tension de mesure amplifiée est inférieure à la tension seuil de comparaison.
Ces signaux de diagnostic font alors l'objet d'une analyse supplémentaire par les moyens de calcul 160 afin de déterminer, dans un intervalle de temps prédéterminé, le nombre de signaux de diagnostic négatif correspondant à l'état « 1 » qui a été reçu. Si ce nombre est supérieur à un nombre de pulsation étalon, les moyens de calcul émettent un signal de diagnostic négatif correspondant à une absence d'identification d'anomalie. À l'inverse, si ce nombre est inférieur à un nombre de pulsation étalon, les moyens de calcul émettent un signal de diagnostic positif correspondant à une identification d'anomalie. Ledit signal de diagnostic est alors transmis à des moyens d'expression 170 composés d'une diode lumineuse de couleur verte 170a et d'une diode lumineuse de couleur rouge 170b. A réception d'un signal de diagnostic négatif, les moyens d'expression 170 activent la diode de couleur verte 170a. A réception d'un signal de diagnostic positif, les moyens d'expression 170 activent la diode de couleur rouge 170b. De tels moyens d'expression 170 présentent l'avantage d'être mieux compris par un utilisateur non spécialisé. Toutefois, d'autres moyens d'expression 70 lumineux, vibrant, ou analogues pourraient également être envisagés.
La réalisation des figures 8 et 9 est maintenant décrite en détail. Ces figures 8 et 9 illustrent un troisième mode de réalisation d'un outil de dépistage selon l'invention semblable au deuxième mode de réalisation présenté ci-dessus mais dans lequel les moyens de mesures fonctionnent par transmission et non par rétrodiffusion.
Comme pour le deuxième mode de réalisation, les moyens de mesure 140 sont aptes à coopérer structurellement et fonctionnellement avec la portion à examiner 10b du membre 10 du patient. Ces moyens de mesure 140 comportent une source lumineuse 150 telle qu'une diode laser, un récepteur 152 tel qu'une photodiode et une unité de calcul 154. La source lumineuse 150 est apte à émettre des rayons lumineux d'émission vers la portion à examiner 10b du membre 10 du patient, ces rayons lumineux d'émission présentant des caractéristiques d'émission prédéterminées. Mais à la différence du deuxième mode de réalisation, le récepteur 152 de ce troisième mode de réalisation est, pour sa part, capable de recevoir les rayons lumineux de réception ayant traversés la portion à examiner 10b du membre 10 du patient.
Dès lors, le récepteur 152 est agencé dans un élément de réception 156 distinct et structurellement indépendant de l'élément de réception 156 comprenant la source lumineuse 150. En outre, ces éléments de réception 156 sont agencés à l'intérieur du manchon gonflable 122 - ou éventuellement à l'extérieur de ce manchon gonflable 122 - de sorte que, en position d'utilisation, la source lumineuse 150 émettent des rayons lumineux d'émission en direction du récepteur 152. En outre, la source lumineuse 150 et le récepteur 152 étant séparés l'un de l'autre, chacun des éléments de réception peut également comprendre une unité de calcul 154 et une unité de communication 155 permettant à la source lumineuse 150 et au récepteur 152 de communiquer l'un avec l'autre et/ou avec les moyens de calcul 160.
Il convient de souligner que, selon une réalisation particulière, l'un ou l'autre des premier, deuxième et troisième modes de réalisation décrits ci-dessus peut comporter des moyens de chauffage aptes à maintenir ou élever en température au moins une portion du membre du patient. Ces moyens de chauffage peuvent ainsi permettre de maintenir ou élever en température tous le membre 10 du patient ou bien simplement l'une et/ou l'autre des portions à comprimer 10a et à examiner 10b. Ces moyens de chauffage peuvent également comprendre une sonde de température apte à mesurer la température à proximité de la portion à recouvrir du patient.
Ces moyens de chauffages peuvent être réalisés par le biais d'une simple pièce d'habillement - à usage unique ou non - telle qu'une chaussette recouvrant l'ensemble du pied par exemple, ou bien une poche contenant un fluide thermique caloporteur apte à monter en température sous l'effet d'un signal d'activation thermique, ou bien encore de tout autre moyen équivalent.
Dans le cas où les moyens de chauffage correspondent à une pièce d'habillement, il convient de noter que celle-là peut être formée à partir d'une fibre thermiquement isolante de manière à maintenir ou élever en température efficacement la ou les portion(s) recouverte(s) du membre 10 du patient. Ladite pièce d'habillement peut, en outre, être apte à isoler le gros orteil des autres orteils du patient et intégrer la sonde de température, le corps de compression 20, 120, les moyens de compression 30, 130 et/ou les moyens de mesure 40, 140.
L'invention n'est pas limitée aux exemples décrits et représentés dans le texte et sur les dessins annexés mais s'étend au contraire à tout autre réalisation réalisable à la lumière des connaissances générales du métier.
Par exemple, l'invention s'étend également à une réalisation dans laquelle seraient utilisés, d'une part, les moyens de mesure 40 décrits en référence au premier mode de réalisation illustré par les figures 1 à 5 et, d'autre part, un manchon gonflable 122 tel que celui décrit en référence aux deuxième et troisième mode de réalisation illustrés par les figures 7 à10. Ledit manchon gonflable 122 pourrait alors être fixé à demeure, directement ou indirectement, sur la face interne de la paroi périphérique 42 et constituer, partiellement ou totalement, la surface de contact.

Claims

Revendications
1. Outil de dépistage (2, 102) destiné à identifier chez un patient une anomalie telle qu'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs, comportant :
un corps de compression (20, 120) présentant une surface de contact (24, 124), le corps de compression (20, 120) étant apte à coopérer avec une portion à comprimer (10a) d'un membre (10) du patient de sorte que la surface de contact (24, 124) entre en contact non ponctuel ou quasi- ponctuel avec la portion à comprimer (10a) du membre (10) du patient ;
des moyens de compression (30, 130) aptes à comprimer cette surface de contact (24, 124) contre cette portion à comprimer (10a) du membre (10) du patient de manière à générer sur ladite portion à comprimer (10a) une pression de mesure sensiblement homogène et égale à une valeur seuil de pression au cours d'une phase de compression ;
des moyens de mesure (40, 140) aptes, d'une part, à coopérer structurellement et fonctionnellement avec une portion à examiner (10b) du membre (10) du patient et, d'autre part, à générer, par détection optique d'un ou plusieurs constituant(s) du sang, un signal de mesure caractéristique d'une pulsation artérielle dans la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient au cours d'une phase de mesure ;
caractérisé en ce que l'outil de dépistage (2, 102) comporte également des moyens de calcul (60, 160) aptes, à partir d'un signal mesuré correspondant au signal de mesure généré par les moyens de mesure (40, 140) durant la phase de compression, à émettre un signal de diagnostic négatif lorsque la pulsation artérielle dans la portion à examiner est supérieure à une valeur seuil de diagnostic et à émettre un signal de diagnostic positif lorsque cette pulsation artérielle est inférieure à cette valeur seuil de diagnostic ;
et en ce que l'outil de dépistage (2, 102) comporte en outre des moyens d'expression (70, 170) aptes à exprimer une information de diagnostic négatif à réception du signal de diagnostic négatif provenant des moyens de calcul (60, 160).
2. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 1 , dans lequel le corps de compression (20, 120) comporte au moins une portion souple (46a, 46b, 122a) réalisée dans un matériau souple et atraumatique.
3. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 2, dans lequel le corps de compression (20, 120) comporte la au moins une portion souple (46a, 46b, 122a) et une paroi périphérique (42) rigide ou semi-rigide ; dans lequel la au moins une portion souple (46a, 46b, 122a) est fixée à demeure, directement ou indirectement, sur la paroi périphérique (42) ; et dans lequel la surface de contact (24, 124) est formée en partie ou en totalité sur la au moins une portion souple (46a, 46b, 122a).
4. Outil de dépistage (102) selon la revendication 3, dans lequel la au moins une portion souple (122a) comporte une chambre intérieure (122c) apte à contenir, de manière hermétique, un fluide introduit dans cette chambre intérieure (122c) par l'intermédiaire d'une entrée de fluide (122b).
5. Outil de dépistage (102) selon la revendication 3 ou 4, dans lequel le corps de compression (120) comporte une unique portion souple (122a) réalisée dans un matériau souple et atraumatique et une paroi périphérique ; dans lequel l'unique portion souple (122a) est fixée à demeure, directement ou indirectement, sur la paroi périphérique ; dans lequel la surface de contact (124) est formée entièrement sur l'unique portion souple (122).
6. Outil de dépistage (102) selon la revendication 1 ou 2, dans lequel le corps de compression (120) comporte un manchon (122), comportant :
■ une paroi externe et périphérique (122a) réalisée dans un matériau souple et atraumatique ;
■ une entrée de fluide (122b) correspondant à une ouverture structurelle et fonctionnelle réalisée dans la paroi externe et périphérique (122a) ; et
■ une chambre intérieure (122c) délimitée par la paroi externe et périphérique (122a) et apte à contenir, de manière hermétique, un fluide introduit dans cette chambre intérieure (122c) par l'intermédiaire de l'entrée de fluide.
7. Outil de dépistage (102) selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, dans lequel les moyens de compression (130) comportent un organe de refoulement (132) apte à générer un flux de fluide et des moyens de transfert (134) aptes à transporter le fluide depuis l'organe de refoulement (132) et jusqu'à l'entrée de fluide (122b) du corps de compression (120) de manière à réaliser un transfert du fluide depuis les moyens de compression (130) et vers la chambre intérieure (122c) du corps de compression (120) au travers de cette entrée de fluide (122b).
8. Outil de dépistage (102) selon la revendication 7, dans lequel l'organe de refoulement (132) des moyens de compression (130) comporte un soufflet, une pompe ou analogue.
9. Outil de dépistage (102) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, dans lequel les moyens de compression (130) comportent une valve calibrée (136) apte à laisser échapper une partie du fluide de la chambre intérieure (122c) du corps de compression (120) tant que ledit fluide génère dans cette chambre intérieure (122c) une pression de mesure supérieure à une valeur seuil de pression prédéterminée.
10. Outil de dépistage (102) selon la revendication 9, dans lequel la valve calibrée (136) est apte à passer d'un premier état dans lequel la valeur seuil de pression correspond à une première valeur seuil prédéterminée à un second état dans lequel la valeur seuil de pression correspond à une seconde valeur seuil prédéterminée.
1 1. Outil de dépistage (102) selon l'une quelconque des revendications 2 à 10, dans lequel le matériau souple est un silicone.
12. Outil de dépistage (2) selon la revendication 1 , dans lequel le corps de compression (20) comporte une bande inextensible (22) apte à être déformée de manière à enserrer la portion à comprimer (10a) du membre (10) du patient ; la bande présentant une largeur supérieure à 2 mm (millimètres).
13. Outil de dépistage (2) selon la revendication 12, dans lequel les moyens de compression (20) sont aptes à exercer une force de serrage sur la bande inextensible (22) du corps de compression (20) lorsque cette bande inextensible (22) enserre la portion à comprimer (10a) de manière à générer sur ladite portion à comprimer (10a) une pression de mesure sensiblement égale à une valeur seuil de pression durant toute la phase de compression.
14. Outil de dépistage (2) selon la revendication 12 ou 13, dans lequel les moyens de compression comportent un élément élastique (36) fixé à demeure sur une extrémité de la bande inextensible ; l'élément élastique (36) étant apte à passer d'une position de détente à une position de tension dans laquelle ledit élément élastique (36) génère une force de rappel (F) correspondant à la force de serrage.
15. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, dans lequel le corps de compression (20, 120) est un élément à usage unique.
16. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 1 à 15, dans lequel les moyens de compression (20, 120) sont aptes à générer sur la portion à comprimer (10a) une pression de mesure comprise dans une plage allant de 30 à 80 mmHg (millimètres de mercure).
17. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 16, dans lequel les moyens de compression sont apte à mesurer une pression de mesure fixe.
18. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 1 à 17, dans lequel les moyens de mesure (40, 140) comportent :
■ une source lumineuse (50, 150) telle qu'une diode laser apte à émettre des rayons lumineux d'émission vers la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient, les rayons lumineux d'émission présentant des caractéristiques d'émission prédéterminées ;
■ un récepteur (52, 152) tel qu'une photodiode apte à recevoir les rayons lumineux de réception transmis ou rétrodiffusés par la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient, les rayons lumineux de réception présentant des caractéristiques de réception prédéterminées ;
■ une unité de calcul (54, 154) apte à comparer les caractéristiques d'émission vis-à-vis des caractéristiques de réception de manière à en déduire le signal de mesure caractéristique de la pulsation artérielle dans la portion à examiner du membre (10) du patient.
19. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 18, dans lequel les moyens de calcul (54, 154) sont aptes à déduire du signal de mesure un signal utile caractéristique de la pulsation artérielle dans la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient.
20. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 19, dans lequel lorsque le signal de mesure est composé d'une composante parasite pseudo-continu et d'une composante utile présentant une tension de mesure caractéristique de la pulsation artérielle, les moyens de calcul (54, 154) sont aptes à annuler la composante parasite pseudo-continu des signaux de mesure et à amplifier la tension de mesure de la composante utile.
21. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 20, dans lequel les moyens de calcul (54, 154) sont aptes à comparer la tension de mesure amplifiée avec une tension seuil de comparaison de manière à émettre un signal de diagnostic négatif lorsque l'amplitude de la tension de mesure amplifiée est supérieure à l'amplitude de la tension seuil de comparaison et un signal de diagnostic positif lorsque l'amplitude de la tension de mesure amplifiée est inférieure à la tension seuil de comparaison.
22. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 18 à 21 , dans lequel la source lumineuse (50, 150) et le récepteur (52, 152) sont aptes à être positionnés de part et d'autre de la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient de sorte que les rayons lumineux de réception correspondent aux rayons lumineux d'émission ayant traversés la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient.
23. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 18 à 21 , dans lequel la source lumineuse (50, 150) est apte à être positionnée à proximité du récepteur (52, 152) de sorte que les rayons lumineux de réception correspondent aux rayons lumineux d'émission retrodiffusés par la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient.
24. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 23, dans lequel la source lumineuse (50, 150) est liée structurellement au récepteur (52, 152) ; la source lumineuse et le récepteur étant agencés ensemble dans un élément de réception (56, 156).
25. Outil de dépistage (102) selon l'une quelconque des revendications 18 à 24, en ce qu'elles dépendent de la revendication 6 dans lequel la source lumineuse (150) et le récepteur (152) sont positionnés dans la chambre intérieure (122c) délimitée par la paroi externe et périphérique (122a) du manchon (122).
26. Outil de dépistage (102) selon la revendication 23 ou 24, en ce qu'elles dépendent des revendications 3 à 5, dans lequel les moyens de mesure (140) comportent un élément de réception
(156) présentant une paroi externe de protection (156a) délimitant un espace interne protégé (156b), la source lumineuse (150) étant positionnée au moins en partie à l'intérieur de l'espace interne protégé (156b).
27. Outil de dépistage (102) selon la revendication 26, dans lequel le récepteur (152) est également positionné au moins en partie à l'intérieur de l'espace interne protégé (156b).
28. Outil de dépistage (102) selon la revendication 26 ou 27, dans lequel l'élément de réception (156) est apte à être mis et maintenu en position, directement ou indirectement, par la paroi périphérique rigide ou semi-rigide du corps de compression (120).
29. Outil de dépistage (102) selon la revendication 28, dans lequel le élément de réception (156) est apte à être mis et maintenu en position, indirectement, par la paroi périphérique rigide ou semi-rigide ; l'élément de réception (156) étant agencé entre deux portions souples.
30. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 1 à 29, comprenant des moyens de chauffage aptes à maintenir ou élever en température au moins une portion du membre (10) du patient.
31. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 30, dans lequel les moyens de chauffage sont aptes à maintenir ou élever en température la portion à comprimer (10a) et/ou la portion à examiner
(10b) du membre (10) du patient.
32. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 30 ou 31 , dans lequel les moyens de chauffage comportent une pièce d'habillement apte à recouvrir et envelopper au moins une portion à recouvrir du membre (10) du patient ; la pièce d'habillement étant formée à partir d'une fibre thermiquement isolante de manière à maintenir ou élever en température la au moins une portion à recouvrir du membre du patient.
33. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 30 à 32, comportant une sonde de température apte à mesurer la température d'au moins une portion du membre (10) du patient, de préférence la portion à examiner (10b) du membre (10) du patient.
34. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 33, en ce qu'elle dépend de la revendication 32, dans lequel la sonde de température est intégrée à la pièce d'habillement.
35. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 32 à 34, dans lequel la pièce d'habillement incorpore le corps de compression (20, 120), les moyens de compression (30, 130) et/ou les moyens de mesure (40, 140).
36. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 32 à 35, dans lequel la pièce d'habillement est à usage unique.
37. Outil de dépistage (2, 102) selon l'une quelconque des revendications 1 à 36, dans lequel le membre (10) du patient est un pied, la portion à comprimer (10a) et la portion à examiner (10b) étant positionnées sur le gros orteil.
38. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 37, dans lequel la portion à comprimer (10a) est positionnée sur la première phalange du gros orteil et la portion à examiner (10b) est positionnée sur la deuxième phalange du gros orteil.
39. Outil de dépistage (2, 102) selon la revendication 37 ou 38, en ce qu'elles dépendent de la revendication 31 , dans lequel la pièce d'habillement est apte à isoler le gros orteil des autres orteils du patient.
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