FR2887762A1 - Instrumentation d'insertion de prothese de disque intervertebral entre des vertebres - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne Instrumentation pour l'insertion de prothèse (P) de disque intervertébral entre des vertèbres (Vi, Vs), caractérisée en ce qu'elle comporte un guide (1) comportant des faces latérales, au moins une plaque supérieure (17) et au moins une plaque inférieure (18), l'écartement entre ces plaques (17, 18) étant sensiblement égal à la hauteur de la prothèse (P), le guide (1) comportant une cage ouverte sur au moins ses faces postérieure et antérieure et comportant des moyens (100) de coopération permettant au guide (1) de coopérer avec des moyens (10) écarteurs de dimensions adaptées à la hauteur de la prothèse pour maintenir un écartement suffisant entre les vertèbres (Vi, Vs), le guide (1) comportant également des moyens de réglage (12) permettant d'ajuster l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) par rapport à l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian des vertèbres, et, le cas échéant, d'imposer un angle (A1) entre ces deux axes.
Description
Instrumentation d'insertion de prothèse de disque intervertébral entre
des vertèbres La présente invention concerne le domaine des prothèses et en particulier des prothèses de disques intervertébraux. Un problème dans ce domaine concerne l'implantation des prothèses entre les vertèbres qui nécessitent une préparation et une instrumentation adéquate. Ainsi, l'invention concerne en particulier une instrumentation permettant l'insertion, entre deux vertèbres, d'une prothèse de disque intervertébral, destinée à être substituée aux disques fibrocartilagineux assurant la liaison entre les lo vertèbres de la colonne vertébrale.
II est connu dans l'art antérieur divers types d'instrumentations d'insertion de prothèses de disques intervertébraux entre des vertèbres, telles que, par exemple, celle décrite dans la demande de brevet français d'invention FR0405899000 déposée par la demanderesse. Ces prothèses à ls insérer entre les vertèbres peuvent être de divers types connus de l'art antérieur tels que, par exemple, les prothèses décrites dans les demandes de brevet WO 02 089 701 et WO 2004/041129 déposées par la demanderesse. Ces instrumentations connues de l'art antérieur présentent l'inconvénient de ne permettre l'insertion de la prothèse que par voie antérieure, selon l'axe antéropostérieur des vertèbres. Ce type d'instrumentation nécessite donc de préparer les vertèbres entre lesquelles la prothèse est destinée à être implantée en ouvrant les tissus recouvrant ces vertèbres et en écartant les vaisseaux sanguins présents sur la face antérieure du rachis, ce qui présente un risque pour le patient.
Dans ce contexte, il est intéressant de proposer une instrumentation permettant une insertion des prothèses entre les vertèbres, par voie latérale ou oblique, tout en permettant un centrage de la prothèse par rapport aux axes antéropostérieur et médio-latéral des vertèbres, c'est-àdire un positionnement approprié de la prothèse par rapport au plan sagittal (médian) et au plan coronal (frontal).
La présente invention a pour but de pallier certains inconvénients de l'art antérieur en proposant une instrumentation permettant l'implantation de s prothèse de disque intervertébral par voie latérale ou oblique, avec un contrôle de l'angle d'insertion de la prothèse.
Ce but est atteint par une Instrumentation pour l'insertion de prothèse de disque intervertébral entre des vertèbres, caractérisée en ce qu'elle comporte un guide comportant des faces latérales, au moins une plaque o supérieure et au moins une plaque inférieure, l'écartement entre ces plaques étant sensiblement égal à la hauteur de la prothèse, le guide comportant une cage ouverte sur au moins ses faces postérieure et antérieure qui définissent un axe d'insertion de la prothèse, des moyens de coopération permettant au guide de coopérer avec des moyens écarteurs de dimensions adaptées à la hauteur de la prothèse, pour maintenir un écartement suffisant entre les vertèbres en vue de l'insertion, à travers le guide, de la prothèse dans l'espace intervertébral, le guide comportant également des moyens de réglage permettant de positionner le guide en face de cet espace intervertébral et d'ajuster l'axe d'insertion de la prothèse par rapport à l'axe sagittal antéropostérieur médian des vertèbres défini par l'intersection d'un plan sagittal sensiblement vertical et médian avec un plan transversal sensiblement horizontal de la colonne vertébrale, et, le cas échéant, d'imposer un angle entre ces deux axes.
Selon une autre particularité, les moyens de réglage comportent au moins un viseur permettant d'ajuster visuellement l'angle entre l'axe d'insertion de la prothèse et l'axe sagittal antéropostérieur médian des vertèbres.
Selon une autre particularité, les moyens de réglage comportent au moins un viseur consistant en au moins un cran de mire de formes et 3o dimensions adaptées pour coopérer avec une broche plantée dans une des vertèbres selon l'axe sagittal antéropostérieur médian, de façon à ce que le viseur soit aligné selon cet axe.
Selon une autre particularité, l'instrumentation comporte, d'une part, au moins une broche destinée à être plantée dans l'axe sagittal antéropostérieur médian d'au moins une des vertèbres entre lesquelles la prothèse est destinée à être implantée et, d'autre part, des moyens de liaison de longueur réglable permettant de faire coïncider le point d'intersection entre l'axe d'insertion de la prothèse et l'axe sagittal antéropostérieur médian avec un point sur lequel la prothèse doit être centrée.
Selon une autre particularité, l'instrumentation comporte des moyens de guidage orientés selon l'axe d'insertion de la prothèse, et les moyens de io réglage sont mobiles par rapport aux moyens de guidage et orientés de façon à imposer un angle prédéterminé entre l'axe d'insertion de la prothèse et l'axe sagittal antéropostérieur médian dans lequel est fixée une broche, les moyens de réglage étant reliés, par des moyens de liaison réglables en longueur, à une bague montée, de façon mobile, sur la broche, le is coulissement des moyens de réglage par rapport aux moyens de guidage s'effectuant sur une longueur suffisante pour permettre la mise en contact du guide sur les vertèbres.
Selon une autre particularité, la broche comporte une pointe aiguisée pour être plantée dans les vertèbres et permettant de viser le point sur lequel la prothèse doit être centrée entre les vertèbres, la longueur et le coulissement de la bague, selon l'axe sagittal antéropostérieur médian, par rapport à la broche, permettant la mise en contact, ou un rapprochement suffisant, de la bague avec la vertèbre dans laquelle la broche est plantée et le coulissement des moyens de réglage par rapport aux moyens de guidage, selon l'axe d'insertion de la prothèse, permettant la mise en contact du guide sur les vertèbres.
Selon une autre particularité, les moyens de réglage du guide comportent des moyens de mesure du réglage indiquant au moins un paramètre concernant la position du guide par rapport aux vertèbres.
Selon une autre particularité, les moyens de mesure du réglage comportent des moyens de mesure de l'excentrement du guide, comportant un pointeur en vis-à-vis de graduations, la position du pointeur par rapport aux graduations indiquant l'excentrement du guide par rapport à l'axe sagittal antéropostérieur médian.
Selon une autre particularité, les moyens de mesure du réglage comportent des moyens de mesure de l'angle formé entre l'axe d'insertion de s la prothèse et l'axe sagittal antéropostérieur médian de la broche, ces moyens de mesure de l'angle comportant un pointeur solidaire des moyens de réglage du guide et en vis-à-vis de graduations radiales, la position du pointeur par rapport aux graduations indiquant l'angle selon lequel la prothèse sera implantée par rapport à l'axe sagittal antéropostérieur médian lo des vertèbres.
Selon une autre particularité, l'angle, formé entre l'axe d'insertion de la prothèse et l'axe sagittal antéropostérieur médian de la broche, est réglable grâce à des moyens de serrage autorisant ou empêchant une rotation des moyens de réglage autour d'un axe de rotation monté coulissant par rapport aux moyens de guidage.
Selon une autre particularité, les moyens de coopération du guide comportent des rainures, dans lesquelles coulissent les moyens écarteurs maintenant l'écartement entre les vertèbres.
Selon une autre particularité, les moyens de coopération du guide comportent au moins une tige consistant en au moins un axe de rotation autour duquel pivotent les moyens écarteurs maintenant l'écartement entre les vertèbres.
Selon une autre particularité, le guide comporte également des butées limitant l'angle de rotation possible des moyens écarteurs autour de leur axe 25 de rotation.
Selon une autre particularité, la rotation d'au moins un des moyens écarteurs est limitée par au moins une butée réglable permettant de limiter plus ou moins la rotation du moyen écarteur autour de son axe de rotation.
Selon une autre particularité, le guide comporte au moins un accident de forme constituant au moins une rainure de guidage orientée selon l'axe d'insertion de la prothèse et possédant une forme et des dimensions adaptées pour guider au moins une partie saillante sur au moins une surface de la prothèse.
Selon une autre particularité, l'axe d'insertion de la prothèse à travers le guide est parallèle à l'axe longitudinal passant par les faces ouvertes s antérieure et postérieure du guide.
Selon une autre particularité, l'axe d'insertion de la prothèse à travers le guide n'est pas parallèle à l'axe longitudinal passant par les faces ouvertes antérieure et postérieure du guide.
Selon une autre particularité, l'instrumentation comporte au moins un lo ciseau comportant au moins une lame de forme et de dimensions adaptées pour traverser le guide et permettre de tailler au moins une entaille dans les vertèbres.
Selon une autre particularité, le ciseau comporte un manche possédant au moins une lame à une de ses extrémités et une poignée à son autre extrémité opposée, la poignée permettant de manipuler le ciseau pour pratiquer une entaille, une butée de position réglable sur le manche permettant de limiter la course du ciseau dans le guide.
Selon une autre particularité, le ciseau comporte deux lames maintenues distantes entre elles par une cale de dimensions adaptées pour pénétrer dans le guide et séparer les lames d'une distance sensiblement égale à la hauteur de l'espace intervertébral.
Selon une autre particularité, l'instrumentation comporte un dispositif de poussée, dit impacteur, comprenant un manche dont une extrémité possède une poignée permettant d'actionner le dispositif de poussée et dont l'autre extrémité, dite poussoir, possède une forme et des dimensions adaptées pour épouser sensiblement la forme d'au moins un des bords de la prothèse destinée à être implantée.
Selon une autre particularité, une butée de position réglable sur le manche de l'impacteur permet de limiter la course de ce dernier dans le 3o guide et donc d'adapter, en fonction de la taille de la prothèse, la profondeur à laquelle cette dernière sera poussée par l'impacteur entre les vertèbres.
Selon une autre particularité, l'instrumentation comporte un dispositif de préhension de la prothèse et en ce que le guide comporte une découpe permettant le passage du dispositif de préhension de la prothèse pour permettre le placement de la prothèse dans le guide.
Selon une autre particularité, l'instrumentation comporte un dispositif de préhension du guide coopérant avec au moins deux échancrures réalisées sur le guide et permettant de maintenir et de placer le guide dans la position adéquate en contact avec les vertèbres entre lesquelles la prothèse est destinée à être implantée.
io Selon une autre particularité, le dispositif de préhension du guide est de forme adaptée pour coopérer avec les échancrures réalisées dans la découpe du guide en laissant accessible cette dernière pour le passage d'outils pour accéder à l'espace intervertébral ou du dispositif de préhension de la prothèse pour le placement de la prothèse dans le guide.
is La présente invention a également pour but de permettre la mise en oeuvre relativement aisée d'une méthode d'implantation de prothèse de disque intervertébral entre deux vertèbres, par voie oblique ou non.
Ce but est atteint par une méthode d'implantation d'une prothèse de disque intervertébral entre deux vertèbres dont l'accès a été dégagé au préalable et dont l'écartement est maintenu grâce à au moins un outil d'un type connu pendant le retrait du disque intervertébral biologique naturel grâce à des outils chirurgicaux de types connus, mise en oeuvre par un chirurgien à l'aide d'une instrumentation comportant au moins une broche et au moins un guide, comportant au moins une plaque supérieure, au moins une plaque inférieure, une cage ouverte sur au moins ses faces postérieure et antérieure définissant un axe d'insertion de la prothèse, caractérisée en ce qu'elle comporte les étapes suivantes: - ancrage d'au moins une broche dans au moins une des deux vertèbres, - mesure des dimensions de l'espace intervertébral dans lequel la prothèse doit être implantée, mise en oeuvre grâce à au moins un outil d'un type connu, puis choix de la prothèse à implanter et du guide à utiliser, - ajustement de moyens de réglage du guide, en fonction d'un axe sagittal antéropostérieur médian défini par l'intersection d'un plan sagittal sensiblement vertical et médian avec un plan transversal sensiblement horizontal de la colonne vertébral, des dimensions mesurées de l'espace intervertébral et de l'encombrement de l'accès à cet espace intervertébral, de façon à déterminer un angle désiré entre l'axe d'insertion de la prothèse et l'axe sagittal antéropostérieur médian, - positionnement du guide en face de l'espace intervertébral, avec l'angle désiré, io - insertion de la prothèse dans le guide à travers la face postérieure ouverte du guide, -insertion de la prothèse dans l'espace intervertébral, à travers la face antérieure ouverte du guide.
Selon une autre particularité, la méthode comporte une étape de is réglage de moyens de liaison réglables en longueur permettant de régler un décalage latéral du guide par rapport à l'axe sagittal antéropostérieur médian.
Selon une autre particularité, l'étape insertion de la prothèse dans l'espace intervertébral, à travers les faces ouvertes du guide, est mise en oeuvre par le chirurgien à l'aide d'un impacteur comportant un manche sur lequel est montée une butée de position réglable sur le manche, cette étape d'insertion consistant à exercer une poussée sur l'impacteur et étant précédée d'une étape de réglage de la position de la butée sur le manche en fonction des mesures réalisées par le chirurgien et en fonction de la taille de la prothèse, de façon à ce que la poussée exercée sur l'impacteur permettent l'insertion de la prothèse jusqu'à un point sur lequel elle doit être centrée dans l'espace intervertébral, lorsque la butée de l'impacteur entre en contact avec le guide.
Selon une autre particularité, l'étape d'ajustement des moyens de 3o réglage du guide est mise en oeuvre grâce à une étape de placement d'un viseur du guide au contact de la broche, de façon à aligner le guide selon l'axe sagittal antéropostérieur médian des vertèbres.
Selon une autre particularité, l'étape de réglage des moyens de réglage du guide comporte une étape de réglage des moyens de liaison réglables en longueur reliant les moyens de réglage du guide à une bague mobile par rapport à la broche, cette étape de réglage étant mise en oeuvre grâce aux mesures effectuées de l'espace intervertébral.
Selon une autre particularité, l'étape de réglage des moyens de liaison de longueur réglable est précédée d'une étape d'ajustement de l'angle à imposer entre l'axe d'insertion de la prothèse et l'axe sagittal médian des vertèbres, grâce à un réglage des moyens de réglage du guide, de façon à faire coïncider le point d'intersection entre l'axe d'insertion de la prothèse et l'axe sagittal médian des vertèbres avec un point sur lequel la prothèse doit être centrée, Selon une autre particularité, l'étape de positionnement du guide en face de l'espace intervertébral comporte une étape de translation du guide selon un axe sensiblement parallèle à l'axe sagittal antéropostérieur médian jusqu'à ce que le guide soit à proximité ou au contact des vertèbres.
Selon une autre particularité, la méthode comporte une étape d'insertion de moyens écarteurs dans l'espace intervertébral.
Selon une autre particularité, la méthode comporte une étape de 20 coopération des moyens écarteurs avec des moyens de coopération du guide.
Selon une autre particularité, l'étape de positionnement du guide au contact des vertèbres est mise en oeuvre grâce à un dispositif de préhension du guide.
Selon une autre particularité, l'étape d'insertion de la prothèse dans le guide au contact des vertèbres est mise en oeuvre grâce à un dispositif de préhension de la prothèse, le guide comportant une découpe permettant le passage du dispositif de préhension de la prothèse pour permettre le placement de la prothèse dans le guide.
Selon une autre particularité, l'étape de positionnement du guide est mise en oeuvre grâce à un dispositif de préhension du guide coopérant avec au moins deux échancrures du guide en laissant un passage suffisant pour le passage d'outils pour l'accès à l'espace intervertébral.
Selon une autre particularité, l'étape d'insertion de la prothèse dans l'espace intervertébral, à travers les faces ouvertes du guide est précédée d'une étape d'aménagement de l'espace vertébral grâce au moins un ciseau comportant au moins une lame de forme et de dimensions adaptées pour permettre de tailler au moins une entaille dans les vertèbres.
Selon une autre particularité, l'étape d'aménagement des entailles est suivie d'une étape de nettoyage de l'espace intervertébral par retrait des io débris d'os laissés par les découpes pratiquées par le ciseau.
Selon une autre particularité, l'étape d'insertion de la prothèse dans l'espace intervertébral est suivie d'au moins une étape de retrait du guide, des moyens écarteurs et des broches.
D'autres particularités et avantages de la présente invention is apparaîtront plus clairement à la lecture de la description ci-après, faite en référence aux dessins annexés, dans lesquels: - la figure 1 représente une vue en perspective de l'instrumentation selon un mode de réalisation de l'invention, avec une broche plantée dans une vertèbre et le guide face à l'espace intervertébral situé au dessus de cette vertèbre, - la figure 2 représente une vue du dessus de l'instrumentation représentée sur la figure 1, - la figure 3 représente une vue de profil de l'instrumentation de la figure 1, vue depuis la face postérieure du guide, - les figures 4a et 4b représentent, respectivement, une vue en perspective et une vue du dessus du guide selon un mode de réalisation de l'invention, - les figures 5a et 5b représentent des vues en perspective d'un autre mode de réalisation du guide de l'instrumentation, respectivement, 3o avant et après l'introduction des éléments écarteurs dans le guide, - les figures 6a et 6b représentent, respectivement, une vue du dessus et une vue de profil du ciseau selon un mode de réalisation de i0 l'invention et les figures 6c et 6d représentent, respectivement, une vue du dessus et une vue de profil de l'impacteur sur un mode de réalisation de l'invention, - les figures 7a et 7b représentent une vue en perspective d'un mode 5 de réalisation de l'invention, lors de l'utilisation du ciseau, la figure 7b représentant un détail de la figure 7a, - les figures 8a et 8b représentent une vue du dessus de l'instrumentation selon un mode de réalisation de l'invention, lors de l'utilisation du ciseau et, respectivement, avant et après la pénétration du lo ciseau dans la vertèbre, - la figure 9a représente une vue en perspective de l'instrumentation selon un mode de réalisation de l'invention, lors de l'utilisation de l'impacteur et la figure 9b représente un détail de la figure 9a, - la figure 10a montre une vue du dessus de l'instrumentation selon mode de réalisation de l'invention, au cours de l'insertion de la prothèse dans le guide et la figure 10b représente une vue du dessus de l'instrumentation selon un mode de réalisation de l'invention, lors de l'utilisation de impacteur poussant la prothèse à l'intérieur du guide, - la figure 11 a montre une vue en transparence de l'instrumentation selon un mode de réalisation de l'invention lors de la poussée de la prothèse dans l'espace intervertébral par l'impacter selon un mode de réalisation de l'invention et la figure 11 b montre une prothèse en place dans l'espace intervertébral après retrait de l'impacteur.
La présente invention concerne une instrumentation pour l'insertion de prothèse (P) de disque intervertébral entre des vertèbres (Vi, Vs). L'invention est utilisée en complément des outils classiques de chirurgie, connus de l'art antérieur et utilisés lors de l'insertion de prothèses entre des vertèbres. La description ci-après présente différents modes de réalisation non exclusifs des dispositifs constituant l'instrumentation selon l'invention. Les différents moyens présents dans les divers modes de réalisation des différents instruments présentés peuvent être incorporés aux autres modes de réalisation des différents instruments. L'instrumentation comporte un guide Il (1) en forme de cage ouverte coulissant, par l'intermédiaire de moyens réglables, sur au moins une broche (2) plantée dans une vertèbre. Par exemple, le guide peut être relié à deux broches (2) chacune plantée dans une des vertèbres (Vi, Vs) entre lesquelles la prothèse (P) est destinée à être implantée. Un dispositif (non représenté) de préhension du guide (1) permet de placer le guide (1) sur la broche et de le faire coulisser jusqu'à ce qu'il se trouve au contact des vertèbres. Le guide (1), constitué, par exemple, de deux faces latérales reliant entre elles au moins une plaque supérieure (17) et au moins une plaque inférieure (18), forme une cage ouverte destinée à io recevoir la prothèse (P) par sa face postérieure ouverte et à permettre l'insertion, à travers sa face antérieure ouverte, de la prothèse (P) entre les vertèbres inférieure (Vi) et supérieure (Vs). Des moyens (10) écarteurs, consistant par exemple en des plaques sensiblement rectangulaire, possédant des dimensions adaptées à la hauteur de la prothèse (P) à implanter, disposées sensiblement parallèlement aux faces latérales du guide (1) et à proximité de ces dernières, maintiennent un écartement suffisant entre les vertèbres et coopèrent avec le guide (1) pour permettre l'insertion de la prothèse (P) entre les vertèbres. Un dispositif (non représenté) de préhension de la prothèse (P) permet de venir placer la prothèse (P) dans son logement à l'intérieur du guide (1). Un dispositif de poussée, dit impacteur (4), permet de pousser, au travers de la cage ouverte formée par le guide (1), la prothèse (P) destinée à être implantée entre les vertèbres.
Les divers instruments présents dans les différents modes de réalisation de l'invention vont maintenant être décrits en détails en référence aux figures correspondantes. Comme particulièrement visible sur les figures 1 et 3, le guide (1) forme une cage ouverte sur ses faces antérieure et postérieure au travers desquelles la prothèse sera insérée jusque dans l'espace intervertébral. Le guide (1) comporte des faces latérales, au moins une plaque supérieure (17) et au moins une plaque inférieure (18). Dans les modes de réalisation représentés sur les figures, le guide (1) a une forme sensiblement de parallélépipède droit, avec ses plaques supérieure (17) et inférieure (18) parallèles entre elles. Dans une variante de réalisation non représentée, les plaques supérieure (17) et inférieure (18) ne sont pas parallèles entre elles et le guide (1) possède, en coupe coronale (frontale), une forme sensiblement trapézoïdale. Dans cette variante de réalisation, les moyens (10) écarteurs pourront, selon l'angle d'insertion de la prothèse (P), consister en des plaques non rectangulaires, par exemple trapézoïdales et/ou pourront avoir des dimensions différentes d'une face latérale du guide (1) à l'autre. Ce mode de réalisation trapézoïdal est particulièrement adapté à l'implantation de prothèses dont les plans formés par leurs plateaux io supérieur et inférieur forment un angle, imposant ainsi une inclinaison aux vertèbres entre lesquelles elles sont destinées à être implantées. Dans le mode de réalisation représenté sur les figures 5A et 5B, le guide (1) possède des faces latérales pleines constituées par des plaques sensiblement rectangulaire, alors que dans les modes de réalisation représentés sur les autres figures, les faces latérales du guide sont ouvertes et constituées par des tiges reliant entre elles les plaques supérieure (17) et inférieure (18). Cependant, comme mentionné précédemment, les différents moyens décrits pour les divers modes de réalisation des instruments de l'invention peuvent être adaptés aux autres instruments et/ou aux autres modes de réalisation.
Ainsi, le guide (1) pourrait posséder des faces latérales ouvertes dans le mode de réalisation représenté sur les figures 5A et 5B ou bien posséder des faces latérales pleines dans les modes de réalisation représentés sur les autres figures. Le guide (1) comporte, à proximité de ses faces latérales, des moyens (100) de coopération lui permettant de coopérer avec des moyens (10) écarteurs destinés à maintenir un écartement entre les vertèbres en vue de l'insertion de la prothèses entre ces dernières. Ces moyens (10) écarteurs possèdent une forme et des dimensions adaptées à la hauteur de la prothèse (P) pour permettre de maintenir un écartement suffisant entre les vertèbres (Vi, Vs) jusqu'à l'introduction de la prothèse (P) dans l'espace 3o intervertébral. La hauteur du logement constitué à l'intérieur du guide (1) est adaptée à la hauteur de la prothèse destinée à être implantée. Des guides de différentes hauteurs pourront donc être utilisés pour des prothèses de différentes hauteurs. Par contre, la largeur du logement à l'intérieur du guide (1) permet, dans une certaine mesure, qu'un même guide puisse servir à l'implantation de prothèses de largeurs sensiblement différentes, comme les deux prothèses représentées sur les figures 11A et 11B, car le guidage des prothèses se fait grâce au guidage, dans les rainures (11) de guidage, de leurs moyens d'ancrage osseux centrés par rapport à leurs plateaux. Cependant, le chirurgien utilisera de préférence un guide (1) dont la taille est la plus adaptée aux dimensions et à l'encombrement des vertèbres entre lesquelles la prothèse (P) doit être implanter et il implantera une prothèse doit la taille est adaptée aux dimensions du guide (1) et des vertèbres.
Dans le mode de réalisation représenté sur les figures 5A et 5B, les moyens (100) de coopération du guide (1) consistent en des rainures, présentes sur chacun des bords latéraux de chacune des plaques inférieure (18) et supérieure (17) du guide (1) et permettant aux moyens (10) écarteurs, 1s maintenant l'écartement entre les vertèbres (Vi, Vs), de coopérer avec le guide (1) en coulissant dans ces rainures (100). Le coulissement libre des moyens (10) écarteurs par rapport à ces moyens (100) de coopération permet une libre translation du guide (1) par rapport aux moyens (10) écarteurs. Ainsi, les moyens (10) écarteurs pourront être mis en place entre les vertèbres (Vs, Vi) avant ou après le positionnement du guide (1). Par exemple, ce mode de réalisation permet aussi de retirer le guide (1) après implantation de la prothèse, tout en laissant les moyens (10) écarteurs en place entre les vertèbres (Vs, Vi), de façon à contrôler le bon positionnement de la prothèse.
Dans les modes de réalisation représentés sur les figures 1 à 4 et 7 à 11, les moyens (100) de coopération du guide consistent en un axe de rotation situé à proximité de chacune des faces latérales du guide (1). Ces axes constituent des axes rotation sur lesquels les moyens (10) écarteurs sont montés libres en rotation. Dans ce mode de réalisation des moyens (100) decoopération du guide, les faces latérales peuvent, comme particulièrement visible sur les figures 1 et 2, être équipées de butées limitant la rotation, vers l'extérieur du guide, des moyens écarteurs autour de leur axe (100) de rotation respectif. Dans un mode de réalisation, ces butées consistent en une tige (13a) dont la distance par rapport à la face antérieure du guide (1) est inférieure à la distance de l'axe (100) de rotation des moyens (10) écarteurs par rapport à cette même face antérieure. Dans un autre mode de réalisation, ces butées sont réglables et consistent, par exemple, en au moins une pièce conique (13b) vissée dans au moins des plaques supérieure (17) ou inférieure (18) du guide. La profondeur de cette butée réglable, en fonction de son vissage, limite plus ou moins la rotation des (10) moyens écarteurs autour de leur axe de rotation constitué par les lo moyens (100) de coopération du guide (1). Les butées limitant la rotation des moyens (10) écarteurs autour de leur axe de rotation peuvent également consister, comme dans le mode de réalisation représenté sur les figures 4A et 4B, en des plots (13a) solidaires des moyens (10) écarteurs et faisant saillie dans un logement aménagé sur au moins une des plaques inférieure (18) et supérieure (17) du guide (1). Dans ce mode de réalisation des butées (13a), les tailles relatives de ces plots et de leur logement limitent plus ou moins la rotation des moyens (10) écarteurs.
L'instrumentation selon l'invention comporte au moins une broche (2) comportant une pointe (21) aiguisée et destinée à être plantée dans l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian d'une des vertèbres (Vi, Vs) entre lesquelles la prothèse (P) est destinée à être implantée. La broche (2) plantée dans une vertèbre permet de viser un point (C) sur lequel la prothèse (P) doit être centrée entre les vertèbres (Vi, Vs) et permet un maintien du guide (1) en contact avec ces vertèbres, dans une position appropriée pour l'insertion de la prothèse (P). Le guide (1) comporte des moyens de réglage (12) permettant d'ajuster l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) par rapport à l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian des vertèbres, et, le cas échéant, d'imposer un angle (Al) entre ces deux axes. Dans les modes de réalisation représentés sur les figures 4A, 4B, 5A et 5B, les moyens de réglage (12) comportent un viseur consistant, par exemple, en un cran de mire destiné à coopérer avec la broche (2) plantée dans au moins une vertèbre. Le cran de mire possède de préférence une forme et des dimensions adaptées pour coopérer avec la broche (2), de façon à permettre de placer le cran de mire en contact avec la broche et de faire coulisser le guide (1) le long de la broche, en assurant ainsi un positionnement adéquat du guide par rapport aux vertèbres. Ce viseur (12) peut également permettre d'ajuster, par s exemple visuellement, l'angle (Al) entre l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) et l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian des vertèbres grâce au cran de mire dans l'axe duquel peut être placé un oeil de la personne réalisant l'implantation de la prothèse (P) entre les vertèbres (Vi, Vs).
Dans les modes de réalisation représentés sur les figures 1 à 3 et 7 à io 11,, les moyens de réglage (12) du guide (1) sont reliés, par des moyens (120) de liaison réglables en longueur, à une bague (22) montée coulissante par rapport à la broche (2). Par exemple, comme représenté sur les figures 1 à 3 et 7 à 11, les moyens (120) de liaison peuvent consister, par exemple, en une tige solidaire de la bague (22) et dont l'extrémité opposée à celle is solidaire de la bague est filetée pour être vissée dans un trou taraudé ménagé dans les moyens de réglage (12). Dans une variante de réalisation, les moyens (120) de liaison peuvent consister en une tige montée libre en rotation sur la bague (22) et le vissage de leur extrémité filetée dans le trou taraudé des moyens (12) de réglage pourrait être réalisé même lorsque l'axe longitudinal de la bague (22) est fixe, par exemple lorsque la bague est enfilée sur la broche (2). Par exemple, l'extrémité filetée des moyens de liaison peut être percée d'un trou à six pans permettant leur vissage par un outil de type connu. Le guide (1) comporte des moyens (110) de guidage, orientés selon l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) et les moyens de réglage (12), orientés de façon à imposer un angle (Al) prédéterminé entre l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) et l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian dans lequel est fixée la broche (2), sont montés coulissant par rapport à ces moyens (110) de guidage. Les moyens (120) de liaison de longueur réglable permettent de faire coïncider le point d'intersection entre l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) et l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian des vertèbres avec le point (C) sur lequel la prothèse (P) doit être centrée, le coulissement des moyens de réglage (12) par rapport aux moyens (110) de guidage s'effectuant sur une longueur suffisante pour permettre la mise en contact du guide (1) sur les vertèbres. La longueur et le coulissement de la bague (22), selon l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian, par rapport à la broche (2), permettent la mise en contact, ou un s rapprochement suffisant, de la bague (22) avec la vertèbre dans laquelle la broche (2) est plantée et le coulissement des moyens de réglage (12) par rapport aux moyens de guidage (110), selon l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P), permettent la mise en contact du guide (1) sur les vertèbres (Vi, Vs). Dans les modes de réalisation présentés ici, la broche (2) est destinée à être plantée dans un plan transversal horizontal de la vertèbre et l'instrumentation selon l'invention peut comporter, par exemple, deux broches (2) permettant le maintien du guide (1) comportant alors deux moyens (12) de réglage disposés, par exemple, chacun sur une des plaques supérieure (17) et inférieure (18), comme représenté et particulièrement 1s visible sur la figure 3. Cependant, l'instrumentation peut ne comporter qu'une seule broche (2), par exemple destinée à être plantée, par exemple, horizontalement ou obliquement dans le plan sagittal, par exemple avec sa pointe (21) orientée vers le bas du rachis et le guide (1) ne comportant alors des moyens (12) de réglage que sur une seule de ses plaques, sera maintenu dans la position adéquate horizontale par cette broche unique, grâce aux moyens (120) de liaison de longueur réglable permettant d'imposer un angle entre l'axe longitudinal de la bague (22) et l'axe longitudinal des moyens (12) de réglage.
Dans un mode de réalisation, les moyens de réglage (12) du guide (1) comportent des moyens de mesure du réglage. Ces moyens de mesure du réglage indiquent au moins un réglage effectué tel que, par exemple, l'angle (Al) obtenu et/ou la longueur des moyens (120) de liaison. Un mode de réalisation de ces moyens de mesure du réglage est représenté sur la figure 2. Dans cet exemple, ces moyens de mesure du réglage comportent des moyens de mesure de l'excentrement du guide (1), indiquant la longueur des moyens (120) de liaison. Ces moyens de mesure comportent un pointeur (1211) solidaire des moyens de réglage (12) du guide (1). Ce pointeur (1211) est situé en vis-à-vis de graduations (1212) réalisées sur une surface de l'élément de liaison (120) de longueur réglable reliant le guide (1) à la broche (2). La position du pointeur (1211) par rapport aux graduations (1212) indique la longueur réglée de l'élément de liaison (120) et donc l'excentrement du guide par rapport à la broche (2). Dans cet exemple non limitatif de la figure 2, ces moyens de mesure du réglage comportent également des moyens de mesure de l'angle (Al) formé entre l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) et l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian de la broche (2). Ces moyens de mesure de l'angle (Al) comportent un pointeur (1221) solidaire des moyens io de réglage (12) du guide (1). Ce pointeur (1221) est situé en vis-à-vis de graduations (1222) radiales réalisées sur la surface du guide (1) sur laquelle les moyens de réglage sont montés. La position du pointeur (1221) par rapport aux graduations (1222) indique l'angle (Al) selon lequel la prothèse (P) sera implantée par rapport à l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian is des vertèbres (Vs, Vi). Dans une variante de réalisation, l'angle (Al), formé entre l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) et l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian de la broche (2), est réglable grâce à des moyens de serrage autorisant ou empêchant une rotation des moyens de réglage (12) autour d'un axe de rotation monté coulissant par rapport aux moyens (110) de guidage.
Certaines prothèses possèdent, sur leurs surfaces destinées à être mises en contact avec les vertèbres, des moyens (51) d'ancrage osseux tels que, par exemple, des ailettes destinées à coopérer avec des entailles pratiquées dans les surfaces des vertèbres. Ces moyens (51) d'ancrage osseux des prothèses nécessitent donc une préparation des surfaces des vertèbres dans lesquelles ils sont destinés à être ancrés. Pour ce faire, l'instrumentation sera utilisée avec un ciseau (3) permettant de préparer l'espace intervertébral, notamment en aménageant les surfaces inférieure et supérieure des vertèbres, respectivement, supérieure (Vs) et inférieure (Vi).
Le ciseau (3) est de forme et de dimensions adaptées pour pouvoir pénétrer dans la cage ouverte formée par le guide et passer au travers du guide (1) pour réaliser des découpes dans les vertèbres sur lesquelles le guide (1) est apposé. Afin de permettre le guidage de ce type de prothèses jusque dans l'espace intervertébral, au moins une plaque parmi les plaques supérieure (17) et inférieure (18) du guide (1) comporte un accident de forme constituant une rainure (11) de guidage orientée selon l'axe (X) d'insertion de la s prothèse (P). Cette rainure (11) de guidage possède une forme et des dimensions adaptées à la forme et aux dimensions des moyens (51) d'ancrage osseux présents sur la prothèse (P) et permet le centrage de cette dernière par rapport au point (C), grâce à l'élaboration d'entaille adaptées dans les vertèbres à l'aide du ciseau (3). Dans les modes de réalisation représentés sur les figures, la rainure (11) de guidage définissant l'axe (X) d'insertion de la prothèse n'est pas parallèle à l'axe longitudinal (L) passant par les faces ouvertes antérieure et postérieure du guide (1), mais la rainure (11) de guidage peut naturellement être réalisée de façon à définir un axe (X) d'insertion de la prothèse parallèle à l'axe longitudinal passant par les faces ouvertes antérieure et postérieure du guide (1). Le ciseau (3) comporte un manche (30) possédant, à une de ses extrémités, au moins une lame (32) de forme et de dimensions adaptées pour coopérer avec au moins une rainure (11) de guidage et permettre de tailler une entaille de forme et de dimensions complémentaires de la forme et des dimensions des moyens (51) d'ancrage osseux de la prothèse (P). Le manche possède, à son autre extrémité, une poignée (35) permettant de placer la lame (32) dans la rainure de guidage (11) du guide (1) et de manipuler le ciseau pour pratiquer une entaille permettant l'insertion des moyens (51) d'ancrage osseux de la prothèse (P). Une butée (31) de position réglable sur le manche (30) permet de limiter la course du ciseau (3) dans l'axe (X) du guide (1) de la prothèse et donc de limiter la longueur de l'entaille pratiquée en fonction de la longueur prévue des moyens (51) d'ancrage osseux de la prothèse (P). Dans le mode de réalisation des figures 6A et 6B, le ciseau (3) comporte deux lames (32) maintenues distantes entre elles par une cale (33) de dimensions adaptées pour pénétrer dans le guide (1) et séparer les lames (32) d'une distance sensiblement égale à la hauteur de la prothèse (P) destinée à être implantée. Lorsque la prothèse (P) à implanter comporte des moyens d'ancrage osseux (51) sur ses surfaces supérieure et inférieure, l'utilisation de ce ciseau à double lames avec des guides (1) à deux rainures (11) de guidage permet de pratiquer simultanément deux entailles de position et de dimensions adaptées pour recevoir les moyens (51) d'ancrage osseux montés sur les surfaces supérieure et inférieure de la prothèse (P).
Dans un mode de réalisation de l'invention, l'instrumentation comporte un dispositif de poussée, dit impacteur (4), particulièrement visible sur les figures 6C et 6D et utilisé pour faire pénétrer la prothèse (P) dans l'espace intervertébral. L'impacteur (4) comprend un manche (40) dont une extrémité possède une poignée (45) permettant d'actionner le dispositif de poussée et dont l'autre extrémité, dite poussoir (42), possède une forme et des dimensions adaptées pour épouser sensiblement la forme des bords de la prothèse (P) destinée à être implantée. L'épaisseur et la largeur de l'extrémité poussoir (42) sont sensiblement égales, respectivement, à la hauteur et à la largeur de la prothèse (P). Une butée (41) de position réglable sur le manche (40) de l'impacteur (4) permet de limiter la course de ce dernier dans l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) et donc d'adapter, en fonction de la taille de la prothèse (P), la profondeur à laquelle cette dernière sera poussée par l'impacteur (4) entre les vertèbres (Vi, Vs). Cette butée (41) permet donc le centrage de la prothèse (P) par rapport au point (C).
Dans un mode de réalisation de l'invention, l'instrumentation pourra être complétée par un dispositif de préhension de la prothèse (P). Comme représenté sur les figures, au moins une des plaques supérieure (17) et inférieure (18) du guide (1) comporte une découpe (111) permettant le passage du dispositif de préhension de la prothèse (P) pour permettre le placement de la prothèse (P) dans le guide (1). Un tel un dispositif de préhension de la prothèse (P) pourrait consister, par exemple, en des "forceps" ou des pinces d'un type connu, avec une forme et des dimensions adaptées à l'insertion de la prothèse (P) dans le guide (1).
De même, l'instrumentation pourra être complétée par un dispositif de préhension du guide (1) ayant permis la tenue du guide et son placement, sur la broche (2), dans la position adéquate en contact avec les vertèbres (Vi, Vs) entre lesquelles la prothèse (P) est destinée à être implantée. Ce dispositif de préhension du guide (1) coopère avec au moins deux échancrures (112) réalisées sur au moins une plaque du guide (1). Comme représenté sur les figures, le dispositif de préhension du guide (1) est, de préférence, de forme adaptée pour coopérer avec les échancrures (112) du guide (1) en laissant accessible cette dernière pour le passage du dispositif de préhension de la prothèse (P) et le placement de la prothèse (P) dans le guide (1). Comme représenté sur les figures, les entailles (112) sont situées dans la découpe (111) du guide. Un tel dispositif de préhension du guide (1) io peut consister, par exemple, en des pinces inversées d'un type connu, avec une forme et une taille adaptées pour coopérer avec les entailles (112) du guide (1) tout en laissant la découpe (111) du guide (1) accessible à des outils de type connu tels que des pinces par exemple, pour l'accès à l'espace intervertébral. Par exemple, le dispositif de préhension du guide (1) peut is consister en des pinces dont les extrémités manipulatrices sont courbées dans une direction sensiblement perpendiculaire à la direction de l'ouverture de la pince. Ces extrémités recourbées peuvent avoir des dimensions adaptées de façon à ce que lorsqu'elles coopèrent avec les entailles du guide (1) elles ne dépassent pas de façon significative des entailles, par exemple dans la découpe (111) du guide (1). Un tel dispositif de préhension du guide (1) laisse ainsi libre l'accès à l'espace intervertébral et permet, grâce à des outils de types connus, diverses manipulations telles que, par exemple, le retrait de la cale (bougie) de l'espace intervertébral ou l'insertion de la prothèse (P) dans le guide (1).
A la lecture de la description ci-dessus, on comprend que les divers modes de réalisation de l'invention fournissent une instrumentation permettant l'implantation, aussi bien de face que par voie oblique, d'une prothèse (P) de disque intervertébral entre les vertèbres. L'utilisation de l'instrumentation va maintenant être décrite pour préciser les étapes permettant l'implantation de la prothèse. Comme mentionné précédemment, l'invention sera utilisée en complément des outils de chirurgie classiques connus de l'art antérieur qui ne seront pas détaillés ici car ils ne participent pas à l'inventivité de l'instrumentation et de la méthode décrites dans la présente demande. De même, les étapes préalables de préparation du patient et d'accès aux vertèbres, par exemple par la face antérieure, ne seront pas décrites en détail ici. Préalablement à l'implantation proprement s dite de la prothèse (P), le chirurgien dégage l'accès aux vertèbres et retire le tissu fibro-cartilagineux constituant le disque intervertébral biologique naturel. En général, des écarteurs (pince, selon une dénomination classiquement utilisée) d'un type connu de l'art antérieur maintiennent un écartement entre les vertèbres pendant le retrait du disque biologique naturel par le chirurgien.
L'écartement naturel des vertèbres aura été mesuré au préalable, afin de déterminer la hauteur de la prothèse (P) à implanter (en général sans prendre en compte d'éventuels moyens d'ancrage osseux présents sur la prothèse) dans l'espace intervertébral et, par conséquent, la hauteur du guide (1) qui doit être choisi pour l'implantation. Cette mesure de la hauteur de l'espace intervertébral permet en particulier de déterminer la hauteur des moyens écarteurs (10) qui devront être choisis pour maintenir l'écartement nécessaire à l'insertion de la prothèse (P) entre les vertèbres. Le guide (1) sera alors choisi en fonction de la hauteur de ces moyens (10) écarteurs et des dimensions de la prothèse (P) dans le plan horizontal qui dépendront des dimensions des vertèbres et de l'encombrement de l'accès à l'espace intervertébral. Pendant le retrait du disque biologique naturel par le chirurgien, les écarteurs (pince) connus de l'art antérieur communément utilisés sont trop encombrants pour la suite des opérations et sont remplacés par une cale ( bougie , selon une dénomination classiquement utilisée en français ou spacer en anglais) dont la hauteur aura été choisie de façon à préserver l'écartement naturel des vertèbres et correspondre à la hauteur de la prothèse (P) à implanter (généralement sans prendre en compte d'éventuels moyens d'ancrage osseux présents sur la prothèse).
Le retrait du disque intervertébral biologique naturel peut être précédé ou suivi d'une étape d'ancrage d'au moins une broche (2) de l'instrumentation dans au moins une des vertèbres (Vi, Vs) entre lesquelles la prothèse doit être implantée. De façon à ce que cette broche (2) constitue un repère de symétrie par rapport aux vertèbres, l'ancrage de la broche (2) est réalisé en la plantant, de préférence horizontalement, selon l'axe (S) sagittal médian. Les dimensions du guide (1) choisi pour l'implantation de la prothèse auront été prises en compte pour planter cette broche (2) à une hauteur déterminée dans la vertèbre, de façon à ce que les moyens (12) de réglage permettent de placer le guide (1) parfaitement en face de l'espace intervertébral, c'est-à-dire avec ses plaques supérieure (17) et inférieure (18) au contact des surfaces, respectivement, inférieure et supérieure des vertèbres, respectivement supérieure et inférieure. De façon connue en soi, io le chirurgien mesure les dimensions exactes des vertèbres, à l'aide d'un appareil de mesure connu de l'art antérieur. Cette mesure des vertèbres, notamment selon l'axe antéropostérieur, indique au chirurgien la profondeur de l'espace intervertébral et lui permet, d'une part, de déterminer les dimensions idéales, dans le plan horizontal, de la prothèse (P) à implanter et, d'autre part, de calculer, en fonction des dimensions des vertèbres mesurées et de la prothèse (P) choisie, la position du point (C) sur lequel cette prothèse (P) doit être centrée. En radiographiant la vertèbre dans laquelle il a planté la broche (2), par exemple à l'aide d'un amplificateur de brillance connu de l'art antérieur, le chirurgien peut également vérifier le bon positionnement de la pointe (21) de la broche dans la vertèbre, par exemple son alignement sur l'axe sagittal médian. Les broches (2) sont de faibles largeurs et consistent, par exemple, en des tiges de faible diamètre. Ces faibles dimensions des broches permettent au chirurgien d'éventuellement recommencer l'étape d'ancrage de la broche (2) dans la vertèbre s'il juge que la position de la pointe (21) était insatisfaisante. Une fois ces mesures effectuées, le chirurgien possède toutes les informations nécessaires pour choisir le guide (1) et la prothèse (P) les plus adaptés aux vertèbres entre lesquelles il doit implanter la prothèse (P). Selon le mode de réalisation du guide (1) choisi par le chirurgien, celui-ci devra régler, en fonctions des mesures réalisées, les différents moyens (12) de réglage du guide (1) présents dans les différents modes de réalisation, de façon à viser précisément le point (C) sur lequel il souhaite centrer la prothèse (P) dans l'espace intervertébral.
Le positionnement du guide (1) en face de l'espace intervertébral peut être réalisé à l'aide du dispositif de préhension du guide et s'accompagne de l'insertion des moyens (10) écarteurs de l'instrumentation dans l'espace intervertébral et du retrait de la cale (bougie) connue de l'art antérieur, afin de guider l'insertion de la prothèse (P) dans cet espace intervertébral. Le chirurgien a le choix entre le mode de réalisation dans lequel les moyens (10) écarteurs coulissent dans les rainures (100) du guide (1) ou le mode dans lequel ces moyens (10) écarteurs sont montés en rotation autour de leurs axes (100) de rotation sur le guide (1). Selon le mode de réalisation io choisi par le chirurgien, celui-ci insère les moyens écarteurs (10) sur lesquels il fait ensuite coulisser le guide (1) pour mettre ce dernier au contact des vertèbres ou bien insère les moyens (10) écarteurs montés en rotation autour des axes (100) de rotation du guide (1) et enfonce ces moyens (10) écarteurs dans l'espace intervertébral jusqu'à ce que le guide soit au contact des vertèbres.
Le chirurgien a le choix entre différents modes de réalisation des moyens de réglage (12) lui permettant de viser le point (C) sur lequel la prothèse (P) doit être centrée. Selon l'encombrement de l'accès aux vertèbres, le chirurgien choisira un des modes de réalisation décrits ciaprès pour insérer la prothèse soit selon l'axe sagittal médian soit selon un axe oblique.
Dans le mode de réalisation dans lequel les moyens (12) de réglage comportent un viseur formé par un cran de mire et, de préférence, dans le cas où la prothèse peut être implantée de face et ne nécessite pas d'insertion par voir oblique, le chirurgien vise le point (C) en plaçant le viseur dans le plan sagittal médian des vertèbres repéré par au moins une broche (2) plantée dans au moins une vertèbre. Le cran de mire possède de préférence une forme et des dimensions adaptées pour coopérer avec la broche (2), de façon à permettre de placer le cran de mire en contact avec la broche et de faire coulisser le guide (1) le long de la broche, en assurant ainsi un positionnement adéquat du guide par rapport aux vertèbres. Le chirurgien place ensuite la prothèse (P) à l'entrée du guide (1) et l'insère dans le guide (1) par sa face postérieure ouverte. Cette insertion de la prothèse dans le guide (1) peut être réalisée à l'aide du dispositif de préhension de la prothèse qui permet, comme mentionné précédemment, l'insertion de la prothèse (P) dans le guide alors que le dispositif de s préhension du guide est toujours en place et maintient le guide en contact avec la broche (2) plantée dans la vertèbre. L'impacteur (4) permet alors au chirurgien d'implanter la prothèse entre les vertèbres en exerçant une poussée sur la poignée (45) de l'impacteur (4) ou en donnant des coups, par exemple de marteau, sur cette poignée (45). La position réglable de la butée io (41) sur le manche (40) de l'impacteur (4) aura été réglée au préalable en fonction de la distance du point (C) sur lequel la prothèse doit être centrée entre les vertèbres, par rapport à la face antérieure des vertèbres. Le réglage de la position de la butée prend naturellement en compte la taille du poussoir (42) de l'impacteur (4) et le diamètre de la prothèse (P).
Selon les vertèbres (Vi, Vs) entre lesquelles la prothèse (P) doit être implantée via un accès par leur face antérieure, par exemple, l'implantation de la prothèse (P) selon l'axe sagittal médian n'est pas forcément la solution la plus aisée ni la moins risquée. Par exemple, la veine cave et l'aorte, qui sont des vaisseaux sanguins de taille importante et de fonction vitale, passent devant les vertèbres lombaires et encombrent fortement l'accès à la face antérieure de ces dernières. Il peut donc être préférable d'implanter les prothèses (P) de disques intervertébraux par voie oblique (dite antérolatérale dans le cas d'un accès aux vertèbres par leur face antérieure). Certains modes de réalisation présentés ci-dessus permettent une implantation de la prothèse par voie oblique, grâce aux moyens de réglage (12) du guide (1) qui permettent d'imposer un angle (Al) entre l'axe (X) d'insertion de la prothèse et l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian. Les broches (2) de faible diamètre peuvent être plantées dans le plan sagittal médian des vertèbres sans avoir à décaler de façon trop importante les tissus et/ou organes passant sur la face antérieure des vertèbres. L'angle (Al) formé entre l'axe (X) d'insertion de la prothèse et l'axe (S) sagittal médian, ainsi que l'amplitude du décalage du guide (1) sur un coté des vertèbres auront été déterminés au préalable en fonction de l'encombrement de l'accès aux vertèbres (Vi, Vs) et en fonction de la taille des vertèbres (Vi, Vs) et de la prothèse (P). Ainsi, l'ajustement de l'angle (Al) et de la longueur des moyens (120) de liaison réglable en longueur permet de faire coïncider le point d'intersection des axes (X) d'insertion et (S) sagittal avec le point (C) sur lequel la prothèse doit être centrée. Le chirurgien ajuste alors la longueur des moyens (120) de liaison, par exemple en vissant plus ou moins leur extrémité filetée dans le trou taraudé ménagé dans les moyens de réglage (12). Comme mentionné précédemment, ce réglage de la longueur des moyens io (120) de liaison peut, selon le mode de réalisation choisi, être effectué avant ou après que la bague (22) soit placée sur la broche (2). Le coulissement de la bague (22) sur la broche (2) permet la mise en contact du guide (1) sur les vertèbres, avec sa face antérieure en vis-à-vis de l'espace intervertébral. Les étapes suivantes de l'implantation pourront être identiques à celles décrites précédemment, par exemple en utilisant l'impacteur (4) dont la position de la butée (41) sur le manche (40) de l'impacteur (4) aura été réglée au préalable en fonction de la distance du point (C) par rapport à la face antérieure des vertèbres et en fonction de la taille de la prothèse (P).
Dans le cas où la prothèse à implanter comporte des moyens (51) d'ancrage osseux fixés sur les surfaces destinées à être en contact avec lesvertèbres, l'implantation de la prothèse comporte une étape préalable à l'insertion de la prothèse dans l'espace intervertébral. Cette étape préalable consiste à utiliser un mode de réalisation du ciseau (3) de l'instrumentation pour pratiquer, dans les vertèbres, des entailles de formes et de dimensions complémentaires aux formes et dimensions des moyens (51) d'ancrage osseux de la prothèse (P). La poignée (35) du ciseau (3) permet au chirurgien de pousser, par exemple grâce à des coups de marteau, et tirer le ciseau (3), de façon à creuser les vertèbres en pratiquant des entailles de formes et de dimensions complémentaires aux formes et dimensions des moyens (51) d'ancrage osseux de la prothèse (P). Comme mentionné précédemment, la forme et les dimensions des différents modes de réalisation du ciseau (3) sont adaptés au type de prothèse (P) à implanter et au type de moyens (51) d'ancrage osseux qu'elles possèdent, notamment grâce à la cale (33) adaptant la hauteur du ciseau (3) à la hauteur du guide (1) et donc de la prothèse. Après cette préparation de l'espace intervertébral, le chirurgien retire le ciseau (3) de l'intérieur du guide (1) et retire les fragments d'os résultant de l'aménagement des entailles. La prothèse peut alors être implantée entre les vertèbres sous l'impact des coups donnés par le chirurgien sur l'impacteur (4).
Une fois la prothèse correctement mise en place dans l'espace intervertébral, le chirurgien retire naturellement le guide (1), les moyens (10) io écarteurs et la (ou les) broche(s) (2) selon la séquence qu'il considérera comme la plus adéquate, en fonction du mode de réalisation choisi.
Il doit être évident pour les personnes versées dans l'art que la présente invention permet des modes de réalisation sous de nombreuses autres formes spécifiques sans l'éloigner du domaine d'application de l'invention comme revendiqué. Par conséquent, les présents modes de réalisation doivent être considérés à titre d'illustration, mais peuvent être modifiés dans le domaine défini par la portée des revendications jointes, et l'invention ne doit pas être limitée aux détails donnés ci- dessus.
Claims (25)
1. Instrumentation pour l'insertion de prothèse (P) de disque intervertébral entre des vertèbres (Vi, Vs), caractérisée en ce qu'elle comporte un guide (1) comportant des faces latérales, au moins une plaque supérieure (17) et au moins une plaque inférieure (18), l'écartement entre ces plaques (17, 18) étant sensiblement égal à la hauteur de la prothèse (P), le guide (1) comportant une cage ouverte sur au moins ses faces postérieure et antérieure qui définissent un axe (X) d'insertion de la prothèse (P), des moyens (100) de coopération permettant au guide (1) de coopérer avec des lo moyens (10) écarteurs de dimensions adaptées à la hauteur de la prothèse (P), pour maintenir un écartement suffisant entre les vertèbres (Vi, Vs) en vue de l'insertion, à travers le guide (1), de la prothèse (P) dans l'espace intervertébral, le guide (1) comportant également des moyens de réglage (12) permettant de positionner le guide (1) en face de cet espace intervertébral et d'ajuster l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) par rapport à l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian des vertèbres défini par l'intersection d'un plan sagittal sensiblement vertical et médian avec un plan transversal sensiblement horizontal de la colonne vertébrale, et, le cas échéant, d'imposer un angle (Al) entre ces deux axes.
2. Instrumentation selon la revendication 1, caractérisée en ce que les moyens de réglage (12, figures 4 et 5) comportent au moins un viseur permettant d'ajuster visuellement l'angle (Al) entre l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) et l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian des vertèbres.
3. Instrumentation selon une des revendications 1 et 2, caractérisée en ce que les moyens de réglage (12, figures 4 et 5) comportent au moins un viseur (12, figures 4 et 5) consistant en au moins un cran de mire de formes et dimensions adaptées pour coopérer avec une broche (2) plantée dans une des vertèbres (Vi, Vs) selon l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian, de façon à ce que le viseur soit aligné selon cet axe (S).
4. Instrumentation selon une des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu'elle comporte, d'une part, au moins une broche (2) destinée à être plantée dans l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian d'au moins une des vertèbres (Vi, Vs) entre lesquelles la prothèse (P) est destinée à être s implantée et, d'autre part, des moyens (120) de liaison de longueur réglable permettant de faire coïncider le point d'intersection entre l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) et l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian avec un point (C) sur lequel la prothèse (P) doit être centrée.
5. Instrumentation selon une des revendications 1 à 4, caractérisée en lo ce qu'elle comporte des moyens (110) de guidage orientés selon l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P), et en ce que les moyens de réglage (12) sont mobiles par rapport aux moyens (110) de guidage et orientés de façon à imposer un angle (Al) prédéterminé entre l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) et l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian dans lequel est fixée une broche (2), les moyens de réglage (12) étant reliés, par des moyens (120) de liaison réglables en longueur, à une bague (22) montée, de façon mobile, sur la broche (2), le coulissement des moyens de réglage (12) par rapport aux moyens (110) de guidage s'effectuant sur une longueur suffisante pour permettre la mise en contact du guide (1) sur les vertèbres.
6. Instrumentation selon la revendication 5, caractérisée en ce que la broche (2) comporte une pointe (21) aiguisée ((pour être plantée dans les vertèbres et permettant de viser le point (C) sur lequel la prothèse (P) doit être centrée entre les vertèbres (Vi, Vs), la longueur et le coulissement de la bague (22), selon l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian, par rapport à la broche (2), permettant la mise en contact, ou un rapprochement suffisant, de la bague (22) avec la vertèbre dans laquelle la broche (2) est plantée et le coulissement des moyens de réglage (12) par rapport aux moyens de guidage (110), selon l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P), permettant la mise en contact du guide (1) sur les vertèbres (Vi, Vs))).
3o
7. Instrumentation selon une des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que les moyens de réglage (12) du guide (1) comportent des moyens de mesure du réglage indiquant au moins un paramètre concernant la position du guide (1) par rapport aux vertèbres (Vi, Vs).
8. Instrumentation selon la revendication 7, caractérisée en ce que les moyens de mesure du réglage comportent des moyens de mesure de l'excentrement du guide (1), comportant un pointeur (1211 en vis-à-vis de graduations (1212), la position du pointeur (1211) par rapport aux graduations (1212) indiquant l'excentrement du guide par rapport à l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian.
9. Instrumentation selon une des revendications 7 et 8, caractérisée io en ce que les moyens de mesure du réglage comportent des moyens de mesure de l'angle (Al) formé entre l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) et l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian de la broche (2), ces moyens de mesure de l'angle (Al) comportant un pointeur (1221) solidaire des moyens de réglage (12) du guide (1) et en vis-à-vis de graduations (1222) radiales, la is position du pointeur (1221) par rapport aux graduations (1222) indiquant l'angle (Al) selon lequel la prothèse (P) sera implantée par rapport à l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian des vertèbres (Vs, Vi).
10. Instrumentation selon une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que l'angle (Al), formé entre l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) et l'axe (S) sagittal antéropostérieur médian de la broche (2), est réglable grâce à des moyens de serrage autorisant ou empêchant une rotation des moyens de réglage (12) autour d'un axe de rotation monté coulissant par rapport aux moyens (110) de guidage.
11.Instrumentation selon une des revendications 1 à 10, caractérisée en ce que les moyens de coopération (100, fig. 5) du guide (1) comportent des rainures, dans lesquelles coulissent les moyens (10) écarteurs maintenant l'écartement entre les vertèbres (Vi, Vs).
12.Instrumentation selon une des revendications 1 à 11, caractérisée en ce que les moyens de coopération (100) du guide (1) comportent au 30 moins une tige consistant en au moins un axe de rotation autour duquel pivotent les moyens (10) écarteurs maintenant l'écartement entre les vertèbres (Vi, Vs).
13. Instrumentation selon la revendication 12, caractérisée en ce que le guide (1) comporte également des butées (13a) limitant l'angle de rotation possible des moyens (10) écarteurs autour de leur axe (100) de rotation.
14. Instrumentation selon une des revendications 12 et 13, caractérisée en ce que la rotation d'au moins un des moyens (10) écarteurs est limitée par au moins une butée réglable permettant de limiter plus ou moins la rotation du moyen (10) écarteur autour de son axe (100) de rotation.
io
15. Instrumentation selon une des revendications 1 à 14, caractérisée en ce que le guide (1) comporte au moins un accident de forme constituant au moins une rainure (11) de guidage orientée selon l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) et possédant une forme et des dimensions adaptées pour guider au moins une partie saillante sur au moins une surface de la prothèse (P).
16.Instrumentation selon une des revendications 1 à 15, caractérisée en ce que l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) à travers le guide (1) est parallèle à l'axe (L) longitudinal passant par les faces ouvertes antérieure et postérieure du guide (1).
17.Instrumentation selon une des revendications 1 à 15, caractérisée en ce que l'axe (X) d'insertion de la prothèse (P) à travers le guide (1) n'est pas parallèle à l'axe (L) longitudinal passant par les faces ouvertes antérieure et postérieure du guide (1).
18. Instrumentation selon une des revendications 1 à 17, caractérisée en ce qu'elle comporte au moins un ciseau (3) comportant au moins une lame (32) de forme et de dimensions adaptées pour traverser le guide (1) et permettre de tailler au moins une entaille dans les vertèbres (Vi, Vs).
19. Instrumentation selon la revendication 18, caractérisée en ce que le ciseau (3) comporte un manche (30) possédant au moins une lame (32) à une de ses extrémités et une poignée (35) à son autre extrémité opposée, la poignée (35) permettant de manipuler le ciseau pour pratiquer une entaille, une butée (31) de position réglable sur le manche (30) permettant de limiter la course du ciseau (3) dans le guide (1).
20. Instrumentation selon une des revendications 18 et 19, caractérisée en ce que le ciseau (3) comporte deux lames (32) maintenues distantes entre elles par une cale (33) de dimensions adaptées pour pénétrer dans le guide (1) et séparer les lames (32) d'une distance sensiblement égale à la hauteur de l'espace intervertébral.
21.Instrumentation selon une des revendications 1 à 17, caractérisée lo en ce qu'elle comporte un dispositif de poussée, dit impacteur (4), comprenant un manche (40) dont une extrémité possède une poignée (45) permettant d'actionner le dispositif de poussée et dont l'autre extrémité, dite poussoir (42), possède une forme et des dimensions adaptées pour épouser sensiblement la forme d'au moins un des bords de la prothèse (P) destinée à 1s être implantée.
22. Instrumentation selon la revendication 21, caractérisée en ce qu'une butée (41) de position réglable sur le manche (40) de l'impacteur (4) permet de limiter la course de ce dernier dans le guide (1) et donc d'adapter, en fonction de la taille de la prothèse (P), la profondeur à laquelle cette dernière sera poussée par l'impacteur (4) entre les vertèbres (Vi, Vs).
23. Instrumentation selon une des revendications 1 à 22, caractérisée en ce qu'elle comporte un dispositif de préhension de la prothèse (P) et en ce que le guide (1) comporte une découpe (111) permettant le passage du dispositif de préhension de la prothèse (P) pour permettre le placement de la prothèse (P) dans le guide (1).
24. Instrumentation selon une des revendications 1 à 23, caractérisée en ce qu'elle comporte un dispositif de préhension du guide (1) coopérant avec au moins deux échancrures (112) réalisées sur le guide (1) et permettant de maintenir et de placer le guide (1) dans la position adéquate en contact avec les vertèbres (Vi, Vs) entre lesquelles la prothèse (P) est destinée à être implantée.
25. Instrumentation selon la revendication 24, caractérisée en ce que le dispositif de préhension du guide (1) est de forme adaptée pour coopérer avec les échancrures (112) réalisées dans la découpe (111) du guide (1) en laissant accessible cette dernière pour le passage d'outils pour accéder à l'espace intervertébral ou du dispositif de préhension de la prothèse (P) pour le placement de la prothèse (P) dans le guide (1)
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