FR2961684A1 - Set d'instruments chirurgicaux de preparation d'un fut femoral - Google Patents

Abstract

Set d'instruments chirurgicaux de préparation d'un fût fémoral en vue de l'implantation d'une tige fémorale, ledit set d'instruments comportant une râpe de préparation et une râpe de finition comportant chacune un corps allongé recouvert, sensiblement sur toute sa longueur, de reliefs permettant d'éroder et/ou de compacter l'os fémoral, ledit corps comprenant une partie proximale destinée à travailler la zone métaphysaire du fémur et une partie distale destinée à travailler la zone diaphysaire du fémur, la section transversale du corps allant en se rétrécissant en direction de la partie distale. Selon l'invention, ladite râpe de préparation est un calibreur (1) dont le profil est réalisé de manière à ce qu'il soit apte, en fonction de son enfoncement, à travailler en profondeur la cavité de réception d'un implant choisi dans une gamme comportant au moins deux tiges fémorales de tailles différentes et que ladite cavité est travaillée ensuite par une râpe de finition qui présente un profil correspondant à la forme et aux dimensions de la tige fémorale de taille choisie.

Description

SET D'INSTRUMENTS CHIRURGICAUX DE PREPARATION D'UN FUT FEMORAL

Domaine de l'invention La présente invention concerne le domaine des instruments chirurgicaux, plus particulièrement du type destinés à travailler la matière dure, tels les os, et elle concerne plus particulièrement les dispositifs et les sets chirurgicaux comportant des dispositifs utilisés pour préparer la cavité médullaire du fémur en vue de l'implantation d'une prothèse de hanche.

Etat de la technique La tenue dans le temps d'une prothèse de hanche dépend beaucoup de la technique de préparation de la cavité médullaire du fémur et de la précision de l'assemblage entre la cavité et l'implant, ce dernier pouvant être fixé avec ou sans ciment. Les opérations de préparation de la cavité qui recevra la tige de prothèse, une fois l'accès à l'os dégagé et la tête du fémur sectionnée, comprennent principalement des opérations d'alésage du fût fémoral pour obtenir une première cavité cylindrique à l'intérieur de l'os, puis des creusements successifs avec différents outils de dimensions croissantes pour donner à la cavité une forme et des dimensions proches de celles de l'implant. De telles techniques de creusements successifs nécessitent le passage de nombreux outils dans la cavité médullaire et s'avèrent longues à mettre en oeuvre. Par ailleurs, elles font appel à un nombre considérable d'ancillaires, notamment plusieurs alésoirs et plusieurs râpes, ce qui conduit à multiplier les opérations de manipulation des outils par le personnel médical pendant et après l'intervention . Ainsi, pour chaque opération, il faut choisir l'ancillaire nécessaire, le monter dans la poignée de préhension, l'orienter par rapport à la cavité, l'introduire, vérifier de la profondeur d'introduction, le retirer, le démonter, le nettoyer, le stocker en vue de sa stérilisation, le décontaminer, etc.. De surcroît, les tolérances d'exécution, ainsi que les usures des outils s'additionnant à chaque passage d'outil, ceci peut conduire à obtenir au final une cavité plus petite que la prothèse initialement choisie par le chirurgien, ce qui pourrait nécessiter des opérations supplémentaires de préparation de la cavité médullaire.

On connaît du document US 5 562 673 un procédé pour ouvrir un fut fémoral et pour mesurer le diamètre de celui-ci en utilisant un seul alésoir. Cet alésoir comporte une partie inférieure comprenant une pointe permettant d'ouvrir le fût fémoral, la pointe se prolongeant par une partie coupante légèrement conique comportant à son extrémité supérieure une tige sur laquelle sont inscrits plusieurs repères. Chaque repère de la tige est en relation avec le diamètre du fût fémoral, ce qui fait que l'insertion de l'alésoir jusqu'à la partie dure de l'os donne une information du diamètre du fût fémoral qui est utilisé par la suite pour le choix des outils suivants. Un tel alésoir permet, certes, de réduire le nombre d'outils nécessaires en début de l'opération de préparation de la cavité médullaire, mais il ne peut générer que des cavités ayant une forme de révolution. Pour adapter la cavité obtenue par cette opération préliminaire à la forme généralement complexe d'un implant, il faut utiliser plusieurs autres dispositifs, notamment plusieurs râpes dont les dimensions sont en progression croissante, râpes qui sont passées successivement dans la cavité initialement préparée par l'alésoir.

Le document EP 0 766 948 décrit l'utilisation de plusieurs outils destinés à travailler par étapes les différentes parties de la cavité médullaire, notamment des râpes qui sont introduites successivement dans un canal préalablement travaillé par un alésoir. Plus particulièrement, ce document décrit l'utilisation d'une première série de râpes métaphysaires de différentes dimensions, chaque râpe étant munie de dents uniquement sur sa partie métaphysaire, les râpes de la première série étant destinées à effectuer les premières opérations de préparation de la partie métaphysaire correspondante de l'os fémoral. Le document décrit également une seconde série de râpes sous-métaphysaires de différentes dimensions, chaque râpe étant munie de dents uniquement en sa partie inférieure destinée à travailler la partie diaphysaire correspondante de l'os fémoral. Adaptant mieux la forme de la cavité de réception d'implant à celle initiale de l'os, ce document enseigne l'utilisation de râpes fémorales préparant en deux étapes principales la cavité médullaire, plusieurs râpes étant 2 nécessaires pour réaliser chacune des étapes. De ce fait, le nombre de râpes fémorales utilisées pour réaliser une seule cavité est multiplié par deux, ce qui a pour conséquence d'augmenter davantage les opérations de manipulation des outils par le personnel chirurgical et d'augmenter le temps de préparation de la cavité. Un nombre important de râpes impliquent par ailleurs un coût important et un impact environnemental négatif.

Par ailleurs, le document FR 2 839 878 décrit un dispositif de préparation d'un fût fémoral en vue de l'implantation d'une prothèse sans ciment, le dispositif comportant une râpe modulable. Une râpe modulable selon ce document est constituée d'une unique pièce distale de forme conique qui coopère avec plusieurs pièces proximales de formes différentes et de dimensions croissantes, en étant reliée de manière amovible à ces dernières. Pour travailler la cavité médullaire du fémur, on introduit d'abord la pièce distale en l'enfonçant jusqu'à son blocage dans la cavité. La pièce distale comprend dans son prolongement un axe sur lequel est disposée une jauge de mesure. La jauge est une réglette vissée sur la pièce distale et sur laquelle on peut lire, au niveau du sommet du grand trochanter, la valeur de la profondeur d'introduction de la pièce distale. Une fois l'indication lue sur la jauge, cette dernière est dévissée et remplacée par une pièce proximale, choisie en fonction de l'indication lue sur la jauge, et qui sera utilisée pour travailler la partie proximale du fémur. De par sa construction modulaire, ce dispositif peut, certes, réaliser une pluralité de cavités de formes et dimensions différentes en combinant une unique pièce distale avec plusieurs pièces proximales amovibles, et donc avec un nombre moindre d'outils, mais sans toutefois réduire le nombre des manipulations de ces outils. Bien au contraire, du fait qu'il faut visser, puis dévisser, soit la jauge de mesure, soit l'une ou l'autre des pièces proximales sur la pièce distale, des nombreuses manipulations de couplage et de découplage de celles-ci sont nécessaires pour préparer la cavité. Ceci s'avère long et laborieux pour le chirurgien et pour le personnel médical qui l'assiste. De surcroît, un accouplement défectueux des parties amovibles (par exemple un vissage partiel des deux pièces) peut avoir comme conséquence un mauvais dimensionnement de la cavité obtenue et la perte de capital osseux. Par ailleurs, la pièce distale étant de forme conique, ceci impose l'utilisation d'une prothèse ayant une partie distale de forme conique ; une telle prothèse ne présente pas une très bonne tenue aux sollicitations de torsion. De surcroît, la zone métaphysaire de la cavité doit être travaillée en plusieurs opérations, avec plusieurs outils.

Objet de l'invention Le but de l'invention est de remédier aux inconvénients susmentionnés et de proposer un set d'instruments chirurgicaux de préparation d'un fût fémoral qui soit apte à réduire le nombre d'opérations nécessaires pour l'obtention d'une cavité d'implantation, afin de permettre une fixation stable, solide et durable de l'implant, tout en utilisant un nombre moindre d'outils aptes à travailler des cavités médullaires correspondant à une gamme d'implants.

Un autre but de l'invention est de proposer un set d'instruments chirurgicaux de préparation d'un fût fémoral permettant d'obtenir une cavité d'implantation pouvant conserver des parois avec un os spongieux solide, de bonne qualité, permettant soit l'interpénétration avec du ciment, soit la repousse osseuse au contact de la prothèse, et ceci avec un nombre moindre d'outils ou d'instruments chirurgicaux.

Un autre but de l'invention est de proposer un set d'instruments chirurgicaux qui soit d'une utilisation aisée, qui soit aptes à réduire le temps de travail effectif et de préparation de la cavité médullaire du fémur, tout en présentant de bonnes propriétés de résistance mécanique et de stabilité dimensionnelle et pouvant être fabriqués en série, de manière économique.

Ces buts sont atteints avec un set d'instruments chirurgicaux de préparation d'un fût fémoral en vue de l'implantation d'une tige fémorale, ledit set d'instruments comportant une râpe de préparation et une râpe de finition comportant chacune un corps allongé recouvert, sensiblement sur toute sa longueur, de reliefs permettant d'éroder et/ou de compacter l'os fémoral, ledit corps comprenant une partie proximale destinée à travailler la zone métaphysaire du fémur et une partie distale destinée à travailler la zone diaphysaire du fémur, la section transversale du corps allant en se rétrécissant en direction de la partie distale, du fait que ladite râpe de préparation est un calibreur dont le profil est réalisé de manière à ce qu'il soit apte, en fonction de son enfoncement, à travailler en profondeur la cavité de réception d'un implant choisi dans une gamme comportant au moins deux tiges fémorales de tailles différentes et que ladite cavité est travaillée ensuite par une râpe de finition qui présente un profil correspondant à la forme et aux dimensions de la tige fémorale de taille choisie.

Le set d'instruments chirurgicaux de l'invention comprend des outils du type râpe destinée à travailler un fût fémoral obtenu après résection préalable de la tête et du col du fémur et ouverture du canal médullaire, par exemple en utilisant des ciseaux et un alésoir. De telles râpes sont utilisées pour la mise en place d'une tige fémorale de prothèse de hanche, elles ont un profil proche, voire identique pour la râpe de finition, avec celui de la tige que l'on souhaite implanter, avec ou sans ciment (on comprend, dans le cas d'une tige implantée avec ciment que le profil de la râpe correspond à celui de la tige auquel l'on rajoute le jeu prévu pour la couche de ciment). Les râpes présentent généralement un manche de préhension soumis à un organe d'impaction, chaque râpe pouvant être reliée de manière fixe ou de manière amovible audit manche.

Il est généralement connu que, de par la diversité des morphotypes d'os fémoraux, les implants fémoraux de prothèse de hanche sont généralement réalisés en plusieurs tailles. Dans l'état de la technique, plusieurs râpes de dimensions croissantes étaient prévues pour donner à la cavité médullaire du fémur les dimensions de la tige fémorale correspondant à une taille souhaitée, ces râpes étaient passées l'une après l'autre dans la cavité du fémur.

Le set d'instruments chirurgicaux de l'invention a été réalisé de manière à ce qu'une cavité de réception d'implant puisse être obtenue par l'introduction dans le fût fémoral de deux instruments, dont un calibreur commun à plusieurs tailles différentes de tige fémorale et une râpe de finition spécifique à une taille de tige choisie. Plus particulièrement, le calibreur comprend un corps ayant une partie distale et une partie proximale, le corps présentant une section transversale proche de celle de l'implant, et dont le profil a été choisi de manière à ce que, en fonction de son enfoncement dans la cavité médullaire, il puisse donner une indication de la taille de tige choisie, tout en préparant la cavité pour l'adapter à la forme et aux dimensions de la tige choisie. On obtient ainsi, après le passage du calibreur, une cavité de fût fémoral dont la profondeur correspond à la longueur de l'implant de taille choisie, la partie diaphysaire ayant de préférence une même forme et les mêmes dimensions que la tige fémorale de taille choisie, et où l'on obtient également une ébauche de la partie métaphysaire de la cavité. Après le passage de la râpe de finition, la cavité du fût fémoral ainsi préparée présente la même forme et a les mêmes dimensions que l'implant de taille choisie. Plus particulièrement, les dimensions de la râpe sont identiques à celles d'une tige implantée sans ciment, celles d'une tige implantée avec ciment étant réduites de quelques dixièmes de mm sur leur pourtour par rapport à celles de la première tige afin de créer un jeu pour recevoir le ciment.

Le calibreur et la râpe de finition de l'invention correspondant à une taille de tige prédéterminée sont communs à une tige destinée à être implantée avec ciment ou sans ciment, ce qui laisse le choix au chirurgien de choisir le type de tige souhaitée en fonction de la cavité obtenue après la préparation de l'os avec uniquement un calibreur et une râpe de finition selon l'invention.

Le set d'instruments chirurgicaux de l'invention permet ainsi de travailler de manière progressive le fût fémoral et d'obtenir, seulement en deux opérations et en utilisant deux outils, un calibreur et une râpe, une cavité prête à recevoir une tige fémorale de taille prédéterminée. Ceci simplifie grandement le mode opératoire, et diminue le temps d'intervention du chirurgien. Par ailleurs, le nombre et donc le coût des outils nécessaires pour une intervention est réduit. Ceci rend plus économiques les ancillaires utilisés ainsi que l'intervention chirurgicale.

Avantageusement, le profil du corps dudit calibreur est commun à au moins deux tailles de tiges fémorales consécutives, ledit corps étant muni en sa partie supérieure de plusieurs repères d'enfoncement dans le fût fémoral, chaque repère correspondant à une taille de tige fémorale de manière à ce que l'on obtienne la profondeur de la cavité correspondant à une taille de tige préétablie par enfoncement du dispositif dans le fût fémoral jusqu'à l'un desdits repères.

Par profil du calibreur, on comprend la forme et les dimensions du corps du calibreur. Un tel profil de calibreur a été obtenu en superposant, puis en télescopant vers le haut, le long d'un axe vertical commun, les profils des tailles de tiges de la gamme choisie, et ceci en prenant comme base la tige de la gamme ayant la plus petite taille. On obtient ainsi un calibreur dont le profil est suffisamment fin pour ne pas dépasser le profil de la tige fémorale ayant la plus petite taille, mais ayant une longueur suffisamment importante pour pouvoir travailler la longueur de la cavité la plus profonde, ce qui correspond à la tige de la gamme ayant la plus grande taille. Le profil du calibreur ainsi obtenu est le profil commun ayant la longueur la plus importante ou couvrant la gamme d'implants choisie et la largeur du calibreur est la largeur minimale commune des tiges de la gamme. La section transversale d'une tige fémorale à impacter après préparation de la cavité avec le calibreur de l'invention étant sensiblement rectangulaire, de préférence à coins arrondis, la section transversale du calibreur a une même forme que celle de la tige, les dimensions de cette section transversale correspondant à celles de la plus petite section transversale de la gamme couverte.

Les repères d'enfoncement sont déterminés en délimitant, sur le calibreur ainsi obtenu, la longueur d'une tige de taille prédéterminée, l'enfoncement du calibreur jusqu'à son blocage au niveau d'un desdits repères pouvant alors donner une indication sur la taille de la tige à implanter dans le fût fémoral. Ainsi, le dispositif de l'invention forme un calibreur pour plusieurs tailles de tiges, la cavité correspondante pouvant être réalisée en un seul passage du calibreur, puis en un seul passage de la râpe de finition. De cette manière, avec le set d'instruments de l'invention, on réduit le nombre de passages successifs des outils, tout en travaillant la cavité de manière progressive et en diminuant le temps nécessaire à l'opération.

De préférence, ledit calibreur est commun à une gamme comportant entre deux et cinq tiges fémorales, de préférence trois tiges, dont au moins une partie de leurs dimensions augmentent ou diminuent de manière homothétique d'une taille de tige donnée à la taille de tige immédiatement supérieure ou inférieure.

Il a été constaté, lors de tests effectués en laboratoire, que l'on pouvait utiliser un calibreur commun jusqu'à cinq tiges, et qu'il était préférable de réaliser un calibreur commun à trois tiges, ceci afin d'obtenir un calibreur dont la partie distale puisse correspondre à la forme et aux dimensions des parties diaphysaires des tiges de la gamme, tout en pouvant réaliser de manière économique un tel calibreur. Ainsi, avec un passage du calibreur on prépare grossièrement la partie métaphysaire et précisément la partie diaphysaire et avec un passage de la râpe de finition on prépare précisément la partie métaphysaire de la cavité destinée à recevoir la prothèse.

Avantageusement, la partie distale du corps dudit calibreur présente un profil identique à celui d'une tige fémorale de taille préétablie.

Lors de son enfoncement dans le fût fémoral, le calibreur travaille en profondeur et donne à la cavité obtenue la forme et les dimensions finales, correspondant à celles de la partie distale d'une tige fémorale dont la taille correspond au repère d'enfoncement du calibreur. La râpe de finition est alors utilisée pour donner à la cavité ainsi obtenue la forme et les dimensions de la partie métaphysaire de la tige, tout en étant guidée par la partie distale de la cavité obtenue avec le calibreur, pour plus de précision et gain de capital osseux.

De préférence, les repères d'enfoncement sont des rainures gravées au niveau 30 de l'extrémité supérieure du calibreur. Avantageusement, lesdites rainures sont parallèles au plan de résection du col fémoral. Ceci permet une bonne visibilité lors de l'introduction du calibreur et permet de mieux les aligner sur les repères anatomiques, par exemple sur le grand trochanter.

De préférence, la partie proximale dudit calibreur ou de ladite tige a une section transversale de forme sensiblement rectangulaire à coins arrondis et la partie distale dudit dispositif a une section transversale rectangulaire à contour rogné et coins arrondis.

Une telle section transversale du dispositif ou calibreur qui prépare la cavité médullaire est très proche de celle de la tige de l'implant qui sera impacté dans cette cavité. Ainsi, une section de forme sensiblement rectangulaire à coins arrondis de la partie proximale et de la partie distale permet une fixation solide, sans possibilité de rotation dans la partie métaphysaire de l'os fémoral. De surcroît, un contour rogné de la section transversale de la partie distale permet de conserver du capital osseux, avec de réels avantages pour la solidité et le comportement mécanique de la prothèse, ainsi que pour une éventuelle reprise de prothèse. Un tel profil permet de faciliter un ancrage de l'implant dans l'os cortical.

Avantageusement, le corps dudit calibreur ou de ladite râpe de finition comprend des nervures s'étendant transversalement à l'axe longitudinal dudit corps sur toute la longueur de celui-ci. Une tel outil à nervures est plus simple et économique à réaliser, tout en permettant un travail efficace de l'os.

De préférence, lesdites nervures ont un profil triangulaire, l'un des côtés du 25 triangle étant perpendiculaire à l'axe longitudinal du corps dudit calibreur ou de ladite râpe de finition.

Un tel profil permet d'effectuer, lors d'un seul passage de l'outil, un travail de coupe de copeaux d'os, ainsi qu'un travail de compactage de l'os, la proportion 30 entre la partie arrachée et celle compactée de l'os dépendant de la géométrie du profil de la nervure, notamment de son angle d'attaque. 9 Avantageusement, lesdites nervures sont agencées par groupes qui sont décalés dans le sens longitudinal sur le corps du calibreur ou de la râpe de finition. De préférence, ledit dispositif comprend deux groupes de nervures fines alternant avec deux groupes de nervures plus grossières, un premier groupe de nervures fines étant situé à l'extrémité inférieure de la partie distale et un deuxième groupe de nervures fines étant agencé à l'extrémité inférieure de la partie proximale.

Les nervures fines permettent un travail plutôt par compactage, très peu de matière osseuse étant retirée, à l'opposé des nervures plus grossières, prévues, elles, pour retirer par arrachement ou coupe de la matière osseuse. Ainsi, la râpe étant bien orientée dans la cavité du fémur lors de l'introduction d'un premier groupe de reliefs fins, son enfoncement plus profond permet au groupe de reliefs plus grossiers ou plus rugueux, s'étendant principalement sur la partie distale de la râpe, de travailler plus en profondeur la matière osseuse et de l'adapter ainsi à la forme de l'implant, le groupe de reliefs fins adjacent qui s'ensuit permettant de réaliser un bon compactage de la zone d'assise et de fixation de l'implant.

De préférence, le corps de ladite râpe de finition est réalisé en une matière plastique.

Ceci permet d'obtenir une râpe de faible coût et d'unique utilisation. Par ailleurs, ceci permet d'avoir une râpe facilement utilisable, car elle est prête à l'emploi, elle ne nécessite pas de stérilisation intermédiaire, tout en présentant de bonnes propriétés dimensionnelles et géométriques, car elle n'est ni émoussée, ni usée, comme une râpe en acier sujette à des nombreuses utilisations.

Avantageusement, ladite râpe de finition et la tige fémorale correspondante sont conditionnées dans un emballage commun. Ainsi, en disposant la râpe de finition et la tige fémorale destinée à être implantée dans la cavité travaillée par cette râpe dans un même conditionnement stérile, les deux objets se trouvent en même temps à la portée du personnel médical, ce qui permet de limiter les manipulations lors de la pose l'implant, et fait beaucoup diminuer les temps d'attente lors de l'intervention.

Le but de l'invention est également atteint avec un procédé de dimensionnement d'un set d'instruments chirurgicaux de préparation d'un fût fémoral destiné à être utilisé avec une gamme de tiges fémorales, ledit set d'instruments comportant un calibreur et une râpe de finition présentant chacun un corps allongé muni de reliefs permettant d'éroder et/ou de compacter l'os fémoral, comportant une partie distale et une partie proximale, la section transversale dudit corps allant en se rétrécissant en direction de la partie distale, du fait que le calibreur est obtenu par les étapes suivantes : superposer le profil de plusieurs tiges fémorales de tailles successives ; - prendre comme base la tige ayant la plus petite taille de la gamme, puis télescoper en faisant glisser vers le haut, le long d'un axe vertical commun, les tiges de tailles plus grandes, l'une par rapport à l'autre jusqu'à obtenir un profil commun de l'ensemble des tiges sur leur parties distales ; - déterminer la longueur commune résultant du glissement vers le haut desdites tiges; délimiter, sur la longueur commune, le profil commun aux tiges fémorales de tailles successives ; réaliser un calibreur de longueur égale à ladite longueur commune et de 20 profil identique audit profil commun ; graver sur sa partie proximale des repères d'enfoncement délimitant chacun, sur la longueur commune, la profondeur d'enfoncement du calibreur correspondant à une taille de tige fémorale choisie, et en ce que ladite râpe de finition est réalisée de manière à présenter un 25 profil correspondant à la forme et aux dimensions de la tige fémorale choisie.

Description des figures La figure 1 est une vue en perspective d'un calibreur selon une première variante 30 de réalisation de l'invention. La figure 2 est une vue frontale d'un calibreur selon une deuxième variante de réalisation de l'invention. La figure 3a est une vue en perspective de l'enveloppe d'un calibreur de l'invention (par enveloppe on comprend la surface enveloppant les nervures de coupe et arrêtes du calibreur), et la figure 3b est une vue frontale du calibreur de la figure 3a. La figure 4a est une vue frontale illustrant trois tiges fémorales superposées en étant alignées selon leur face interne ; la figure 4b est une vue frontale des tiges de la figure 4a déplacées longitudinalement ; la figure 4c est une vue similaire à celle de la figure 4b, mais où l'on a représenté par des hachures le profil longitudinal d'un calibreur de l'invention ; la figure 4d illustre le profil longitudinal d'une râpe de finition à utiliser avec le calibreur de l'invention dont le profil longitudinal est représenté par des hachures. La figure 5a illustre une vue en coupe longitudinale d'un os fémoral dans lequel est introduit un calibreur de l'invention ; la figure 5b est une vue en coupe transversale réalisée avec le plan H-H de la figure 5a ; la figure 5c est une vue en coupe transversale réalisée avec le plan C-C de la figure 5a et la figure 5d est une vue en coupe transversale réalisée avec le plan D-D de la figure 5a. La figure 6a illustre une vue en coupe longitudinale d'un os fémoral comportant une tige fémorale introduite dans la cavité préparée par le calibreur de l'invention ; la figure 6b est une vue en coupe transversale réalisée avec le plan G-G de la figure 6a ; la figure 6c est une vue en coupe transversale réalisée avec le plan E-E de la figure 6a et la figure 6d est une vue en coupe transversale réalisée avec le plan 1-1 de la figure 6a. La figure 7a illustre une vue en coupe longitudinale d'un os fémoral dans lequel sont introduits, en étant superposés, un calibreur de l'invention et la tige fémorale afférente ; la figure 7b est une vue en coupe transversale réalisée avec le plan L- L de la figure 7a ; la figure 7c est une vue en coupe transversale réalisée avec le plan K-K de la figure 7a et la figure 7d est une vue en coupe transversale réalisée avec le plan J-J de la figure 7a. La figure 8a illustre par une vue en perspective un exemple de râpe fémorale de l'invention et la figure 8b est une vue en perspective de la tige fémorale utilisée 30 après le travail de la cavité médullaire avec la râpe de la figure 8a.

Liste des repères : 1 Calibreur 2 Corps 3 Manche de préhension 4 Zone de montage Ouverture 6 Reliefs 7 Partie proximale 7',7" Groupe reliefs fins, grossiers 8 Partie distale 8',8" Groupe reliefs fins, grossiers 9 Extrémité inférieure Extrémité supérieure 11 Tête 12 Nervure de coupe 13 Face interne 14 Face externe Face antérieure 16 Face postérieure 17 Moignon 18 Partie concave 19 Zone en creux Canal longitudinal 21 Repère taille 1 22 Repère taille 2 23 Repère taille 3 24 Râpe de finition Surépaisseur face externe 26 Surépaisseur face interne 27 Fémur 28 Partie métaphysaire 29 Partie diaphysaire Matière osseuse restante face interne 31 Matière osseuse restante face externe 32 Fût fémoral T1 Tige taille 1 T2 Tige taille 2 T3 Tige taille 3 41 Reliefs 42 Corps 43 Zone de montage 44 Surface d'assise 45 Ouverture 46 Zone de travail 47 Partie proximale 48 Partie distale 49 Extrémité inférieure 50 Extrémité supérieure 51 Premier groupe de reliefs 52 Deuxième groupe de reliefs 53 Troisième groupe de reliefs 54 Quatrième groupe de reliefs 55 Tige fémorale 56 Orifice 57 Partie métaphysaire 58 Partie diaphysaire 59 Extrémité tige 60 Face interne 61 Face externe 62 Face antérieure 63 Face postérieure 64 Rainures verticales 65 Nervures horizontales 66 Nervures horizontales 67 Canal longitudinal Description détaillée de l'invention Les figures 1 et 2 illustrent une râpe de préparation d'un fût fémoral selon l'invention qui sera appelée calibreur 1 dans ce qui suit. Le calibreur 1 présente un corps 2 allongé laissant apparaître une zone de montage 4 en sa partie supérieure. Le corps 2 définit une zone de travail qui est munie de reliefs 6 et forme la partie active ou utile du calibreur. Le corps 2 comprend une partie proximale 7 destinée à travailler la zone métaphysaire de l'os fémoral et une partie distale 8 destinée à travailler la zone diaphysaire de l'os fémoral. La section transversale du corps 2 est sensiblement rectangulaire et va en se rétrécissant depuis la partie proximale 7 en direction de la partie distale 8.

La figure 1 illustre un calibreur 1 selon une première variante de réalisation de l'invention où la zone de montage 4 est utilisée pour la fixation amovible d'un manche de préhension (non représentée sur la fig.1) qui peut être droit ou incurvé et qui sert à manipuler le calibreur et à coopérer avec un impacteur (non représenté). Le manche de préhension est introduit à l'intérieur du corps 2 à travers et selon l'axe longitudinal de l'ouverture 5, ouverture 5 qui reçoit l'extrémité inférieure d'une poignée dont la base prend appui sur la surface d'assise de la zone de montage 4. Dans une variante, pour des raisons de résistance améliorée aux sollicitations mécaniques, la poignée de préhension prend appui sur un moignon (du type présenté aux figures 3a et 3b) ou plot, par exemple ayant une forme cylindrique, tronconique, en forme de prisme droit ou autre.

La figure 2 illustre un calibreur 1 selon une deuxième variante de réalisation de l'invention où un manche de préhension 3 est monté fixe, de manière non démontable, dans le prolongement de la zone de montage 4. Le manche 3 peut être réalisé monobloc avec le corps 2, par exemple en l'assemblant par soudure avec le corps 2 du calibreur 1. Le manche 3 est coudé, il a une section transversale rectangulaire et se termine en sa partie supérieure par une tête 11 plate, de forme circulaire qui est destinée au contact avec un impacteur (non représenté).

Tel que visible aux figures 1 et 2, les reliefs 6 de la zone de travail du corps 2 sont agencés par groupes, où des groupes de reliefs fins alternent avec des groupes de reliefs plus grossiers. Ainsi, dans l'exemple de réalisation illustré aux figures 1 et 2, le calibreur 1 comprend, à partir d'une extrémité inférieure 9, un premier groupe de reliefs fins 8', s'étendant sur environ un tiers de la longueur de la partie distale 8, qui se prolonge vers le haut par un deuxième groupe de reliefs plus grossiers 8" s'étendant sur les deux tiers restants de la partie distale 8, jusqu'à la partie proximale 7. Le deuxième groupe de reliefs plus grossiers se prolonge vers le haut par un troisième groupe de reliefs fins 7', adjacent à un quatrième groupe de reliefs plus grossiers 7" aboutissant à une extrémité supérieure 10 du calibreur 1. Les reliefs 6, fins ou plus grossiers, sont réalisées sous forme de nervures transversales 12, qui sont donc perpendiculaires à l'axe longitudinal du calibreur 1, et sont pratiquées sur tout le pourtour du corps 2 du calibreur. Chaque nervure transversale 12 présente un profil triangulaire (tel que vu en direction longitudinale), les nervures fines ayant un pas et une épaisseur de coupe moindres que ceux des nervures transversales plus grossières. Dans une variante, ces nervures peuvent être inclinées par rapport à l'axe longitudinal du calibreur.

Les figures 3a et 3b illustrent un calibreur 1 de l'invention qui est représenté par son enveloppe, qui est un ensemble de surfaces réunissant de manière continue tous les pointes et tous les sommets de ses reliefs ou ses nervures de coupe, afin de rendre mieux visible la forme des surfaces le définissant. La forme du calibreur 1, plus particulièrement celle de la partie distale 8, est très proche de celle d'une tige fémorale destinée à être utilisée comme implant à l'intérieur de la cavité fémorale après qu'un râpage de celle-ci ait été effectué avec le calibreur 1. Les dimensions du calibreur 1 sont identiques à celles de la tige utilisée sur la partie distale, notamment dans la zone de fixation dans l'os et sont différentes de celles de la tige sur la partie métahpysaire, tel qu'il sera expliqué par la suite. Une telle tige fémorale a été décrite dans les demandes de brevet FR 0805103 et FR085963 au nom de la demanderesse.

Plus particulièrement, le calibreur 1 comporte quatre faces latérales : une face interne 13, une face externe 14, une face antérieure 15 et une face postérieure 16, s 'étendant de manière continue entre l'extrémité inférieure 9 de la partie distale 8 et l'extrémité supérieure 10 de la partie proximale 7. La partie proximale 7 a une section de forme générale rectangulaire à coins arrondis, la partie distale 8 présente, elle, une section rectangulaire à contour rogné et coins arrondis sur la majeure partie de sa longueur. Plus particulièrement, le contour de la section transversale de la partie distale 8 est un rectangle dont les côtés sont recourbés vers l'intérieur du rectangle et les coins sont arrondis vers l'extérieur. Un tel contour rogné est réalisé en intersectant les faces antérieure 15 et postérieure 16 de la partie distale avec deux outils en forme de tronc de cône en les agençant avec leur base (de plus grand diamètre) au voisinage de l'extrémité inférieure 9. Une partie concave 18 est ainsi formée sur toute la longueur de la face antérieure 15 et de la face postérieure 16, chaque partie concave 18 se prolongeant sur la partie proximale 7 par une zone en creux 19. La zone en creux 19 est plus en retrait que la partie concave 18, ce qui fait que la section transversale du calibreur 10 à ce niveau est réduite afin de garder du capital osseux pour une éventuelle opération de finition, tel qu'il sera expliqué par la suite. La face antérieure 15 et la face postérieure 16 sont identiques. La face interne 13 présente un canal longitudinal 20 de forme conique qui s'étend à partir de la jonction entre la partie proximale 7 et la partie distale 8 et s'arrête à quelques mm, voire à quelques cm pour certaines tailles de tige, au dessus de l'extrémité inférieure 9. De manière similaire, la face externe 14 comporte un canal longitudinal de forme conique (non visible sur les dessins) qui s'étend à partir de la jonction entre la partie proximale 7 et la partie distale 8 et s'arrête à quelques mm, voire à quelques cm, au dessus de l'extrémité inférieure 9. L'extrémité 10 du calibreur 1 se prolonge vers la haut par un moignon 17 destiné à recevoir, de manière fixe ou démontable, un manche de préhension.

Selon l'invention, et tel que mieux visible aux figures 1, 2, 3a et 3b, le calibreur 1 présente un profil longitudinal réalisé de manière à pouvoir travailler des cavités médullaires de dimensions différentes et à pouvoir adapter une cavité à une taille de tige fémorale spécifique, choisie parmi plusieurs tailles successives. Le calibreur 1 est ainsi muni de repères d'enfoncement 21,22,23 qui sont des traits obliques parallèles au plan de résection. Lesdits repères 21,22,23 sont gravés sur les faces antérieure 15 et postérieure 16 de la partie proximale 7 du calibreur 1 en étant décalés longitudinalement à partir de l'extrémité supérieure 10 de celui-ci. Ainsi, le repère 23 est situé au niveau de l'extrémité supérieure 10, il est réalisé sous forme de rainure oblique gravée ou inscrite sur le corps du calibreur sous forme d'un trait parallèle au plan de résection du col fémoral. Les repères 22 et 21 sont également des rainures obliques parallèles et situées à une certaine distance en dessous de la rainure correspondant au repère 23. De préférence, la face externe présente une partie lisse au niveau de la partie proximale 7. Dans ce cas, des marquages représentatifs de la taille de tige sont inscrits sur cette zone de la face externe 14. Ces marquages peuvent être des chiffres, des lettres, des symboles ou des combinaisons de ceux-ci. Par ailleurs, lorsque le calibreur 1 est réalisé en une seule pièce avec le manche 3, les mêmes marquages sont inscrits également sur le manche de préhension de manière à ce que le calibreur soit plus facilement repérable par le personnel médical.

Les distances qui séparent les différents repères, ainsi que le profil longitudinal du calibreur 1 et celui d'une râpe de finition qui sera utilisée en combinaison avec le calibreur 1 pour préparer un fût fémoral et l'adapter à un implant ont été réalisés selon des étapes d'un procédé qui sera décrit en référence aux figures 4a à 4d. Le calibreur illustré dans ces figures est destiné à une gamme de trois tiges fémorales de tailles successives.

La figure 4a illustre trois tailles successives de tiges fémorales T1, T2, T3 qui sont superposées dans un plan frontal en étant alignées selon leurs faces internes 13 et où l'on observe le décalage de dimensions au niveau de leurs extrémités inférieures. II a été établi selon l'invention que, pour pouvoir réaliser un calibreur commun à trois tailles successives de tiges fémorales, il est important que l'extrémité inférieure 9 (fig. 4b) ait une largeur égale à la plus petite largeur d'extrémité inférieure de la gamme, en l'occurrence à celle de la tige T1. Ainsi on a choisi de superposer les trois tiges Ti, T2, T3 en gardant comme base ou référence inférieure la taille T1 en décalant longitudinalement vers le haut les tailles T2 et T3. On a ainsi fait glisser les tiges l'une par rapport à l'autre vers le haut de manière à obtenir un profil longitudinal commun sur leurs parties distales respectives, tel qu'illustré à la figure 4b. La partie hachurée de la figure 4c illustre la vue frontale d'un calibreur commun aux trois tailles de tiges de la gamme choisie. Ainsi, la longueur du calibreur correspond à la plus grande longueur obtenue après décalage vers le haut desdites tiges Ti, T2, T3 , les repères 21, 22, 23 (fig. 4c) correspondant alors à l'écart longitudinal obtenu en décalant chacune des tiges T2 et T3 vers le haut par rapport à la tige T1. Le reste du profil longitudinal du calibreur 1 est obtenu en déterminant, sur cette longueur commune, la largeur commune aux tiges T1, T2 et T3. Ce profil commun est représenté par la partie hachurée sur la figure 4c. Un calibreur est ainsi obtenu en déterminant ainsi son profil longitudinal et en choisissant sa section transversale de manière à ce qu'elle corresponde sensiblement à celle commune pour les trois tiges T1, T2, T3 superposées comme en figure 4b, tel qu'il sera expliqué par la suite. Les repères d'enfoncement 21, 22, 23 sont ensuite gravés ou inscrits sur la partie proximale 7 du calibreur 1, chaque repère délimitant, sur la longueur commune, la profondeur d'enfoncement du calibreur en fonction de la taille de tige choisie. Le calibreur 1 ainsi réalisé est utilisé avec une râpe de finition 24 (fig.4d) qui a une même forme et sensiblement les mêmes dimensions que la tige fémorale de l'implant, celle-ci correspond à la tige T2 des figures 4a et 4b. Par 25 on a désigné la surépaisseur existante sur la face externe de la râpe de finition et par 26 la surépaisseur sur la face externe de la râpe de finition, surépaisseurs qui sont déterminées par la différence entre le profil longitudinal d'une tige fémorale T2 et celle du calibreur 1 lorsqu'il est enfoncé jusqu'au repère 22 dans la cavité médullaire d'un patient. Les surépaisseurs 25 et 26 sont enlevées après le passage de la râpe de finition 24 intervenant immédiatement après celui du calibreur 1 dans la cavité médullaire de fémur.

Les figures 5a à 5d illustrent des vues en coupe d'un fémur 27 avec un calibreur 1 inséré dans la cavité médullaire ou fût fémoral 32. Le fût fémoral 32 a été représenté tel que finalement obtenu pour faciliter la compréhension du procédé opératoire. Ainsi, à la figure 5a on remarque, tel que vu en coupe longitudinale, que, la partie distale du fût fémoral correspond aux dimensions de la partie distale 8 du calibreur 1 et que la partie proximale du fût fémoral 32 est plus large que la partie proximale 7 du calibreur 1. Ainsi, de la matière osseuse restante 30 existe en regard de la face interne du calibreur 1 et de la matière osseuse restante 31 existe au regard de la face externe du calibreur 1.

Cette matière osseuse restante est enlevée par une râpe de finition 24 ayant une même forme et les mêmes dimensions que la tige T2 illustrée aux figures 6a à 6d. Les figures 7a à 7d illustrent le fémur 27 dans la cavité médullaire duquel sont insérés, en étant représentés de manière superposée, un calibreur 1 et une tige fémorale T2. Dans les vues en coupe 5b à 5d, 6b à 6d et 7b à 7d, on a représenté, à l'intérieur du fémur 27: par des hachures la section transversale du calibreur 1, et par un contour en traits pleins, mais sans motif de remplissage de surface, la section transversale de la tige T2. Ainsi, on note que la partie proximale 7 du calibreur 1 laisse de la matière osseuse qui sera enlevée ensuite par la râpe 24 pour arriver au contour de la tige T2 (fig.5b, 6b et 7b), que ceci va en diminuant jusqu'à la partie distale 8 du calibreur (fig.5c, 6c et 7c) et que la partie distale a les mêmes dimensions que celles de la tige T2 (fig. 5d, 6d et 7d).

La râpe de finition 24 présente une même forme et a les mêmes dimensions que celles de la tige fémorale qui sera implantée dans la cavité préparée par la râpe. La râpe de finition 24 est munie de reliefs 41 ou nervures de râpage et/ou compactage sur toutes ses faces latérales. Plus particulièrement, les surfaces latérales de la râpe 24 présentent une même forme et ont les mêmes dimensions que celles du calibreur 1 sur la partie distale 8 de celui-ci, telles que décrites en référence aux figures 3a et 3b. Par contre, les dimensions de la partie proximale 7 du calibreur sont inférieures à celles de la râpe 24 qui correspondent, elles, à celles d'une tige fémorale de taille choisie.

La figure 8a illustre une râpe de finition 24 selon l'invention comportant un corps 42 et une zone de montage 43. Le corps 42 définit une zone de travail 46 munie de reliefs et formant la partie active ou utile de la râpe. Le corps 42 comprend une partie proximale 47 destinée à travailler la zone métaphysaire de l'os fémoral et une partie distale 48 destinée à venir au contact des parois de la zone diaphysaire de l'os fémoral. Les surfaces latérales du corps 2 forment une section transversale sensiblement rectangulaire qui va en se rétrécissant depuis la partie proximale en direction de la partie distale et ont sensiblement une même forme et des mêmes dimensions que celles de la tige fémorale 55 (figure 8b). La zone de montage 43 est utilisée pour la fixation d'une poignée de préhension (non représentée sur les dessins) qui peut être droite ou incurvée et sert à manipuler la râpe. La poignée de préhension est introduite selon l'axe longitudinal de l'ouverture 45 ouverture qui reçoit l'extrémité inférieure de la poignée dont la base prend appui sur la surface d'assise 44 de la zone de montage 43. Dans une variante, pour des raisons de résistance améliorée aux sollicitations mécaniques, la poignée de préhension prend appui sur un moignon (du type présenté aux figures 3a et 3b) ou plot, par exemple ayant une forme cylindrique, tronconique, en forme de prisme droit ou autre.

Les reliefs de la zone de travail 46 du corps 42 sont agencés par groupes formés de reliefs fins qui alternent avec des groupes formés de reliefs plus grossiers. Ainsi, la râpe comprend un premier groupe de reliefs 51 situé à proximité de l'extrémité inférieure 49 de la partie distale 48, qui se prolonge vers le haut par un deuxième groupe 52 de reliefs qui s'étend jusqu'à la partie proximale 47 qui comporte, elle, un troisième groupe 53 de reliefs adjacent à un quatrième groupe 54 de reliefs qui s'étend, lui, jusqu'à l'extrémité supérieure 50 de la râpe. Le premier 51 et le troisième groupe 53 comportent des reliefs plus fins que celles d'un deuxième 52 et quatrième groupe 54 intercalaires comportant, eux, des reliefs plus grossiers. Tous les reliefs sont réalisés sous forme de dentures transversales, qui sont donc perpendiculaires à l'axe longitudinal de la râpe de finition 24, et elles entourent le corps 42 de cette dernière sur tout son pourtour. Dans une variante, les dentures peuvent être inclinées par rapport à l'axe longitudinal de la râpe.

La figure 8b illustre une tige fémorale 55 destinée à être utilisée comme implant à l'intérieur de la cavité fémorale après qu'un râpage ou alésage de celle-ci ait été effectué avec une râpe 24 de la figure 8a. La râpe de finition présente une forme et a les mêmes dimensions qu'une tige fémorale implantée sans ciment. Plus particulièrement, la tige fémorale 55 comporte une partie métaphysaire 57 et une partie diaphysaire 58, un orifice 56 étant prévu en la partie supérieure de la partie métaphysaire 57 pour la fixation d'un col incliné destiné à recevoir une tête sphérique (non représentés sur les dessins). La tige fémorale 55 comporte quatre faces latérales : une face interne 60, une face externe 61, une face antérieure 62 et une face postérieure 63. La partie métaphysaire 57 a une section de forme générale rectangulaire, la partie diaphysaire 58 présente, elle, une section rectangulaire à contour rogné sur la majeure partie de sa longueur. Plus particulièrement, le contour de la section transversale de la partie diaphysaire est un rectangle dont les côtés sont recourbés vers l'intérieur du rectangle et les coins sont arrondis vers l'extérieur. Une tige fémorale ainsi définie peut être implantée avec ciment dans la cavité médullaire. Lorsqu'elle est implantée sans ciment dans la cavité médullaire du fémur, la tige fémorale 55 présente des rainures verticales 64 sur ses faces antérieure et postérieure de la partie diaphysaire 58 et des rainures horizontales 65 et 66 sur ses faces antérieure, postérieure et interne de la partie métaphysaire 57. Une telle tige fémorale a été décrite dans les demandes de brevet FR 0805103 et FR085963 au nom de la demanderesse.

Une râpe de finition 24 de l'invention présente une même forme et les mêmes dimensions que la tige fémorale sans ciment mais elle est munie de reliefs de râpage et/ou compactage sur toutes ses faces latérales. Lorsque la tige est implantée avec du ciment, les dimensions de celle-ci sont légèrement inférieures à celles d'une tige sans ciment (on prévoit un jeu pour insérer une couche de ciment uniforme d'environ 0.5 mm sur le pourtour de la tige). Plus particulièrement, en référence à la figure 8a, la surface enveloppe de la râpe 24 (passant par l'extrémité des reliefs) présente une même forme que celle de la tige fémorale 55 de la figure 8b hormis les rainures 64 et les nervures 65 et 66. Ainsi, la forme géométrique de la face interne de la râpe de finition 24 est identique à celle de la face interne 60 de la tige 55, son profil en section transversale étant plan ou plan à contour rogné sur la partie où elle présente un canal longitudinal 67. Il en est de même pour la face externe de la râpe qui a une forme similaire à externe 61 de la tige 55, son profil en section transversale étant plan ou plan à contour rogné sur la partie où elle présente un canal longitudinal qui est parallèle au canal 67 et s'étend sur la majeure partie de la partie diaphysaire 58. La face antérieure de la râpe de finition 24 a une géométrie proche de celle de la face antérieure 62 de la tige 55, son profil en section transversale étant plan à contour rogné sur toute la partie diaphysaire 58, et la face postérieure de la râpe est identique à la face postérieure 63 de la tige 55.

La râpe de finition 24 comprend une extrémité inférieure 59 lisse à bout arrondi se prolongeant vers la haut par un premier groupe de reliefs 51 réalisé à base de premières nervures fines et se prolongent jusqu'au deuxième groupe 52 de reliefs comportant des nervures plus grossières. Les nervures fines et grossières ont une un profil triangulaire, mais présentent des pas et des épaisseurs de coupe différents d'un groupe de reliefs à un autre.

Le premier groupe de reliefs 51 s'étend sur environ un tiers de la longueur de la partie distale 48 et le deuxième groupe de reliefs 52, situés dans le prolongement des précédentes, s'étend sur environ les deux tiers restants de la longueur de la partie distale 48. La partie proximale 47 comprend un troisième groupe de reliefs 53 s'étendant sur environ le tiers inférieur de sa longueur et se prolongeant vers le haut par un quatrième groupe de reliefs 54 s'étendant sur environ les deux tiers restants de la longueur de la partie proximale 47.

La râpe de finition 24 selon l'invention est destinée à travailler la cavité médullaire du fémur, après le passage préalable du calibreur 1 de l'invention. Le calibreur et la râpe de finition suivent la direction de l'axe du fémur. Le premier groupe 51 de reliefs sert de guidage permettant de bien orienter la râpe de finition dans l'axe du fémur, après l'introduction de la râpe de finition 24 dans la cavité travaillée par le calibreur 1, les reliefs pouvant réaliser également un compactage du tissu spongieux en l'extrémité inférieure de la partie diaphysaire de l'os fémoral. Le deuxième groupe de reliefs 52 et le quatrième groupe de reliefs 54 plus grossières arrachent du tissu spongieux lors du passage de la râpe dans la cavité médullaire, tissu spongieux qui est ensuite tassé par le premier groupe de reliefs 51 et respectivement par le troisième groupe de reliefs 53 plus fins. Le premier 51 et le troisième groupe de reliefs 53 présentent des nervures fines qui ont pour principal rôle de compacter, les premières, le tissu spongieux à l'extrémité inférieure de la partie diaphysaire et les deuxièmes, le tissu spongieux de la zone inférieure de la partie métaphysaire de l'os fémoral, afin de réaliser une bonne surface d'assise lors de la fixation de l'implant dans le fût fémoral. La râpe de finition 24 de l'invention arrive ainsi à être bien guidée dans la cavité médullaire, ce qui permet d'éviter d'éventuelles les poses en valgus ou en varus de la prothèse et, en même temps, elle donne la forme et les dimensions de la zone d'assise de la prothèse en partie métaphysaire et compacte le spongieux dans la partie diaphysaire du fut fémoral. On obtient ainsi une cavité comportant des zones d'assise ayant la forme et les dimensions de l'implant, tout en présentant un os spongieux bien compacté, offrant une assise solide pour l'implant.

Le calibreur 1 ou la râpe de finition 24 de l'invention peuvent être réalisés en un acier inoxydable, par exemple le X20Cr13 ou le X30Cr13 présentant une dureté d'environ 46 à 49 HRC. Ils sont obtenus par forgeage, puis usinage des dents suivi d'un polissage électrolytique. Dans une variante, le calibreur 1 ou la râpe 24 sont réalisés en une matière plastique, tel un polyamide, un polyarylamide ou en PEEK, par une technique d'injection. Le PEEK est préféré pour ses qualités de bio compatibilité. Un tel calibreur ou une telle râpe présentent l'avantage de pouvoir être fabriqués de manière très économique et d'être d'un usage unique. II convient de décrire, en référence aux figures 5a à 7d, le mode opératoire pour la préparation de la cavité médullaire 32 avant la mise en place d'une tige fémorale T2.

10 Après planification à partir de calques, on choisit la taille de prothèse adaptée à la morphologie du patient et on procède à l'ouverture de la cavité médullaire en coupant la tête du fémur selon un plan de résection. On ouvre ensuite la cavité médullaire au ciseau, puis on introduit un alésoir orienté et conduit dans l'axe du fémur. On choisit de préférence un alésoir conique car il facilite l'introduction 15 et le centrage des râpes. On considère, dans ce qui suit, que la taille choisie pour la prothèse est T2. On introduit ensuite le calibreur 1 dans la cavité en l'impactant, dans l'axe du fémur, jusqu'au blocage, par exemple au niveau du repère 22. On retire le calibreur 1 de la cavité et l'on introduit, toujours dans l'axe du fémur, la râpe de finition 24 à l'aide d'un impacteur dans la cavité 20 précédemment alésée avec le calibreur 1. On réalise alors le râpage ou alésage de la partie proximale et un compactage du spongieux dans la partie distale de la cavité du fût fémoral. Ainsi, avec un passage du calibreur 1 on prépare avec précisément la partie distale et grossièrement la partie métaphysaire de la cavité et avec un passage de la râpe de finition 24 on 25 prépare précisément la partie métaphysaire de la cavité destinée à recevoir la prothèse. A ce niveau, il est possible d'implanter la tige fémorale T2 sans ciment qui a la même forme de la cavité que celle donnée par la râpe 24. La tige fémorale T2 a les mêmes dimensions que la râpe lorsque la tige est implantée sans ciment, ou elle est légèrement sous-dimensionnée par rapport 30 à la râpe, par exemple de 0.5mm sur son pourtour, lorsqu'elle implantée avec ciment.

D'autres variantes et modes de réalisation de l'invention peuvent être envisagés sans sortir du cadre de ses revendications.

Ainsi, un calibreur peut être utilisé pour une gamme comportant plus de trois tiges, les repères correspondant à chaque taille de tige pouvant alors indiquer directement sur le calibreur et/ou sur son manche de préhension, par des chiffres, des lettres, des symboles ou par une combinaison de ceux-ci, la taille de la tige fémorale correspondante.

Claims (15)

1. REVENDICATIONS1. Set d'instruments chirurgicaux de préparation d'un fût fémoral en vue de l'implantation d'une tige fémorale, ledit set d'instruments comportant une râpe de préparation et une râpe de finition comportant chacune un corps (2,42) allongé recouvert, sensiblement sur toute sa longueur, de reliefs (6,41) permettant d'éroder et/ou de compacter l'os fémoral, ledit corps (2,42) comprenant une partie proximale (7,47) destinée à travailler la zone métaphysaire du fémur et une partie distale (8,48) destinée à travailler la zone diaphysaire du fémur, la section transversale du corps (2,42) allant en se rétrécissant en direction de la partie distale, caractérisé en ce que ladite râpe de préparation est un calibreur (1) dont le profil est réalisé de manière à ce qu'il soit apte, en fonction de son enfoncement, à travailler en profondeur la cavité de réception d'un implant choisi dans une gamme comportant au moins deux tiges fémorales (T1,T2,T3) de tailles différentes et que ladite cavité est travaillée ensuite par une râpe de finition (24) qui présente un profil correspondant à la forme et aux dimensions de la tige fémorale (Tl ,T2,T3) de taille choisie.
2. 2. Set d'instruments selon la revendication 1, caractérisé en ce que le profil du corps (2) dudit calibreur est commun à au moins deux tailles de tiges fémorales consécutives, ledit corps (2) étant muni en sa partie supérieure de plusieurs repères d'enfoncement (21,22,23) dans le fût fémoral, chaque repère (21,22,23) correspondant à une taille de tige fémorale (T1,T2,T3), de manière à ce que l'on obtienne la profondeur de la cavité correspondant à une taille de tige préétablie par enfoncement du dispositif dans le fût fémoral jusqu'à l'un desdits repères (21,22,23).
3. 3. Set d'instruments selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le profil dudit calibreur (1) est obtenu en superposant, puis en télescopant vers le haut, le long d'un axe vertical commun, les profils des de tiges (T1,T2,T3) de taille différente de la gamme choisie, et ceci enprenant comme base la tige de la gamme ayant la plus petite taille.
4. 4. Set d'instruments selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ledit calibreur (1) est commun à une gamme comportant entre deux et cinq tiges fémorales, de préférence trois tiges, dont au moins une partie de leurs dimensions augmentent ou diminuent de manière homothétique d'une taille de tige donnée à la taille de tige immédiatement supérieure ou inférieure.
5. 5. Set d'instruments selon la revendication 4, caractérisé en ce que la partie distale (8) du corps (2) dudit calibreur présente un profil identique à celui d'une tige fémorale (Tl ,T2,T3) de taille préétablie.
6. 6. Set d'instruments selon l'une des revendications 2 à 5, caractérisé en ce que lesdits repères d'enfoncement (21,22,23) sont des rainures gravées au niveau de l'extrémité supérieure (10) de la partie proximale (7) dudit calibreur.
7. 7. Set d'instruments selon la revendication 6, caractérisé en ce que lesdites rainures sont parallèles au plan de résection du col fémoral.
8. 8. Set d'instruments selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la partie proximale (7,47) dudit calibreur (1) ou de ladite râpe de finition (24) a une section transversale de forme sensiblement rectangulaire à coins arrondis et que la partie distale (8,48) dudit calibreur ou de ladite râpe de finition a une section transversale à contour rogné et coins arrondis.
9. 9. Set d'instruments selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le corps (2,42) dudit calibreur (1) ou de ladite râpe de finition (24) comprend des nervures de coupe s'étendant transversalement à l'axe longitudinal dudit corps (2,42) sur toute la longueur de celui-ci.
10. 10. Set d'instruments selon la revendication 9, caractérisé en ce que lesdites nervures de coupe ont un profil triangulaire, l'un des côtés du triangle étant perpendiculaire à l'axe longitudinal du corps (2,42) du calibreur (1) ou de la râpe de finition (24).
11. 11. Set d'instruments selon l'une des revendications 9 ou 10, caractérisé en ce que lesdites nervures de coupe sont agencées par groupes et que ledit calibreur (1) ou ladite râpe de finition (24) comportent chacun au moins un groupe de nervures de coupe fines et au moins un groupe de nervures de coupe plus grossières décalés dans le sens longitudinal sur le corps (2,42).
12. 12. Set d'instruments selon la revendication 11, caractérisé en ce que le corps (2,42) dudit calibreur (1) ou de ladite râpe de finition (24) comprend un premier groupe de nervures fines étant situé à l'extrémité inférieure (9,49) de la partie distale (8,48) et un deuxième groupe de nervures fines étant agencé à la base de la partie proximale (7,47).
13. 13. Set d'instruments selon l'une des revendications précédentes, caractérisé 20 en ce que le corps (42) de ladite râpe de finition (24) est réalisé en une matière plastique.
14. 14. Set d'instruments selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite râpe de finition (24) et la tige fémorale (55) 25 correspondante sont conditionnées dans un emballage commun.
15. 15. Procédé de dimensionnement d'un set d'instruments chirurgicaux de préparation d'un fût fémoral destiné à être utilisé avec une gamme de tiges fémorales, ledit set d'instruments comportant un calibreur (1) et une 30 râpe de finition (24) présentant chacun un corps (2,42) allongé muni de reliefs (6,41) permettant d'éroder et/ou de compacter l'os fémoral, comportant une partie distale (8,48) et une partie proximale (7,47), la section transversale dudit corps (2,42) allant en se rétrécissant endirection de la partie distale (8,48), caractérisé en ce que le calibreur (1) est obtenu par les étapes suivantes : superposer le profil de plusieurs tiges fémorales de tailles successives (Tl ,T2,T3); prendre comme base la tige ayant la plus petite taille de la gamme, puis télescoper en faisant glisser vers le haut, le long d'un axe vertical commun, les tiges de tailles plus grandes, l'une par rapport à l'autre jusqu'à obtenir un profil commun de l'ensemble des tiges sur leur parties distales ; déterminer la longueur commune résultant du glissement vers le haut desdites tiges (Tl ,T2,T3) ; délimiter, sur la longueur commune, le profil commun aux tiges fémorales de tailles successives (Tl ,T2,T3); réaliser un calibreur de longueur égale à ladite longueur commune et de profil identique audit profil commun ; graver sur sa partie proximale des repères d'enfoncement (21,22,23) délimitant chacun, sur la longueur commune, la profondeur d'enfoncement du calibreur (1) correspondant à une taille de tige fémorale (Tl,T2,T3) choisie, et en ce que ladite râpe de finition (24) est réalisée de manière à présenter un profil correspondant à la forme et aux dimensions de la tige fémorale choisie.