FR2855876A1 - Agencement optique pour un dispositif de lecture de test - Google Patents
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Abstract
Dans un aspect, il est divulgué un dispositif de lecture d'un résultat de test pour la lecture du résultat d'un test effectué en utilisant une bande de test, le dispositif comprenant : une ou plusieurs sources de lumière, ladite ou lesdites sources émettant de la lumière incidente sur au moins deux zones séparées spatialement de la bande de test ; et un photodétecteur qui détecte la lumière provenant de chacune desdites deux zones ; dans un autre aspect, il est divulgué un dispositif de lecture de résultat de test pour la lecture du résultat d'un test effectué en utilisant une bande de test, le dispositif comprenant : au moins une source de lumière incidente sur une zone de la bande de test ; et au moins deux photodétecteurs qui sont tous les deux capables de détecter une partie de la lumière provenant de la zone de la bande de test éclairée par la source de lumière.
Description
AGENCEMENT OPTIQUE POUR UN DISPOSITIF DE LECTURE DE TEST
DOMAINE DE L'INVENTION La présente invention concerne les dispositifs de lecture de tests pour la mesure d'analytes. En particulier, elle concerne les lecteurs électroniques destinés à l'utilisation avec des bandes de test d'analyse qui utilisent des méthodes optiques de mesure.
10o ARRIERE-PLAN DE L'INVENTION Des dispositifs analytiques appropriés pour tester chez soi des analytes sont maintenant largement disponibles dans le commerce. Un dispositif d'immunodosage approprié à cet effet pour la mesure de l'hormone de grossesse humaine chorionique gonadotrophine (hCG) est vendu par Unipath sous la marque CLEARBLUEe et est 15 divulgué dans le brevet EP291194.
Le brevet EP291194 divulgue un dispositif d'immunodosage comprenant un porteur poreux contenant un réactif de liaison spécifique marqué particulaire pour un analyte, lequel réactif est librement mobile dans l'état humide, et un réactif de liaison non spécifique non marqué pour le même analyte, lequel réactif est immobilisé dans 20 une zone de détection ou zone de test en aval du réactif de liaison spécifique non marqué. Un échantillon liquide suspecté de contenir un analyte est appliqué au porteur poreux, après quoi il coopère avec le réactif de liaison marqué particulaire pour former un complexe partenaire de liaison d'analyte. Le marquage particulaire est coloré et est typiquement de l'or ou un polymère pigmenté, par exemple du latex 25 ou du polyuréthane. Le complexe migre ensuite dans une zone de détection après quoi il forme un autre complexe avec le réactif de liaison spécifique non marqué immobilisé en permettant d'observer le degré de présence de l'analyte.
Toutefois, de tels dispositifs disponibles dans le commerce, tels que divulgués ci-dessus, requièrent de l'utilisateur d'interpréter le résultat. Ceci introduit un certain 30 degré de subjectivité, ce qui n'est pas souhaitable.
Des lecteurs électroniques destinés à l'utilisation conjointement avec des bandes de test d'analyse pour déterminer la concentration et/ou la quantité d'analyte dans un échantillon liquide sont connus. Le document EP653625 divulgue un tel dispositif qui utilise une méthode optique afin de déterminer le résultat. Une bande 35 de test d'analyse telle que divulguée dans EP291194 est insérée dans un lecteur de telle sorte que la bande soit alignée avec les systèmes d'optique présents dans le lecteur. De la lumière provenant d'une source de lumière, comme une diode électroluminescente (DEL) est dirigée sur la bande de test et la lumière soit réfléchie \\HIRSCH6\BREVETS\Brevets\22500\22569.doc - 4 juin 2004 1/19 soit transmise est détectée par un photodétecteur. De manière typique, le lecteur aura plus d'une DEL, et un photodétecteur correspondant est prévu pour chacune de la pluralité de DEL.
Le document US5580794 divulgue un lecteur de test intégré entièrement 5 jetable et une bande de test d'analyse à écoulement latéral, le système optique présent dans le lecteur permettant de déterminer optiquement le résultant en utilisant des mesures de réflectance.
Une considération importante dans les dispositifs de lecture de test de ce type est la nécessité que le lecteur de test et la bande de test soient soigneusement alignés. 10 Ceci est dû au fait que le signal visible formé dans la zone de détection (et la zone de contrôle, le cas échéant) est relativement étroit (environ 1 mm de large) de sorte qu'un petit déplacement de la zone de détection ou de contrôle par rapport au photodétecteur respectif peut affecter de manière significative la lecture effectuée par le photodétecteur. En outre, il est généralement important que le photodétecteur soit 15 aussi proche que possible de la bande de test, parce que la quantité de lumière qui est "capturée" par la photodiode est relativement petite, et l'intensité du signal obéit normalement à la loi de l'inverse du carré de sorte qu'elle diminue rapidement à mesure que la séparation entre la bande de test et le photodétecteur augmente. Ainsi, il est nécessaire que l'utilisateur aligne soigneusement le bâtonnet de test avec le 20 lecteur de résultat de test, ce qui peut être problématique, en particulier pour les dispositifs prévus pour être utilisés chez soi.
Une solution à ce problème est proposée dans US 5580794, dans lequel la bande de test est prévue sous forme d'un composant intégral du lecteur de résultat, ce qui évite la nécessité pour l'utilisateur d'insérer la bande de test dans le lecteur. Une 25 solution alternative est divulguée dans EP 0833145, qui décrit une combinaison d'une bande de test et d'un lecteur de résultat de test, dans laquelle le dispositif de lecture de résultat de test peut être déclenché avec succès pour effectuer une lecture uniquement lorsqu'il y a un ajustement tridimensionnel précis entre la bande de test et le lecteur, ce qui garantit que l'alignement correct a été obtenu. 30
Claims (19)
1. Dispositif de lecture de résultat de test pour la lecture du résultat d'un test effectué en utilisant une bande de test, le dispositif comprenant: au moins une source de lumière capable d'émettre de la lumière incidente sur au moins deux zones séparées spatialement de la bande de test; et un photodétecteur détectant la lumière émanant de chacune desdites deux zones.
2. Dispositif de lecture selon la revendication 1, comprenant en outre un deuxième photodétecteur, les deux photodétecteurs étant positionnés de manière à détecter au moins une portion de la lumière émanant d'au moins une des zones de la bande de test.
3. Dispositif de lecture selon la revendication 2, dans lequel les deux photodétecteurs sont positionnés de chaque côté d'au moins une zone et décalés latéralement de l'au moins une zone.
4. Dispositif de lecture selon l'une quelconque des revendications 1, 2 ou 3, dans lequel l'au moins une source de lumière comprend trois sources de lumière.
5. Dispositif de lecture selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'au moins une source de lumière comprend une diode électroluminescente (DEL).
6. Dispositif de lecture selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le photodétecteur comprend une photodiode.
7. Dispositif de lecture selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le photodétecteur est positionné entre les zones séparées spatialement et est décalé latéralement des zones.
8. Dispositif de lecture selon la revendication 1, comprenant en outre un deuxième photodétecteur et dans lequel: la bande de test a trois zones séparées spatialement; l'au moins une source de lumière comprend trois DEL; chaque DEL est alignée avec et décalée latéralement d'une zone de bande de test correspondante; \\HIRSCH6\BREVETS\Brevets\22500\22569 doc 4 juin 2004 - 15/19 une première chicane est dimensionnée et positionnée de telle sorte qu'elle empêche la lumière émise par la première DEL d'éclairer la troisième zone; une deuxième chicane est dimensionnée et positionnée de manière à empêcher la lumière émise par la troisième DEL d'éclairer la première zone; le premier photodétecteur est positionné de manière à recevoir la lumière provenant de la première zone et de la deuxième zone; et le deuxième photodétecteur est positionné de manière à recevoir la lumière provenant de la deuxième zone et la troisième zone.
9. Dispositif de lecture selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre un boîtier renfermant l'au moins une source de lumière et le photodétecteur.
10. Dispositif de lecture selon la revendication 9, dans lequel le boîtier 15 n'est pas plus grand qu'environ 12 cm de long, environ 2,5 cm de large et environ 2,2 cm de haut.
11. Dispositif de lecture selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'au moins une source de lumière et le photodétecteur sont 20 disposés dans une zone ne dépassant pas environ 1 cm carré.
12. Dispositif de lecture selon la revendication 11, dans lequel au moins une source de lumière et le photodétecteur sont disposés dans une zone ne dépassant pas environ 0,7 cm carré.
13. Dispositif de lecture selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre: un circuit de calcul réagissant à des signaux produits par le photodétecteur représentant la présence ou l'absence d'un échantillon fluide dans au moins l'une des 30 zones pour: calculer un débit pour un fluide s'écoulant le long de la bande de test comparer le débit calculé avec des limites supérieure et inférieure; et rejeter le résultat du test si le débit calculé est en dehors des limites supérieure et inférieure.
14. Dispositif de lecture selon l'une quelconque des revendications précédentes, comprenant en outre: \\HIRSCH6'BREVETS\Brevets\22500\22569.doc - 4juin 2004 - 16/19 un circuit de calcul réagissant à un signal d'entrée représentant la quantité d'un analyte ou le taux d'accumulation d'un analyte dans au moins une des zones de la bande de test; pour: comparer le signal d'entrée à un premier seuil; comparer le signal d'entrée à un deuxième seuil, le deuxième seuil étant inférieur au premier seuil; produire un signal de sortie si le signal d'entrée dépasse le premier seuil ou si le signal d'entrée est inférieur au deuxième seuil, le signal de sortie indiquant un premier résultat si le signal d'entrée dépasse le premier seuil, ou, en variante, le 10 signal de sortie indiquant un deuxième résultat si le signal d'entrée est inférieur au deuxième seuil; et terminer le test si le signal d'entrée dépasse le premier seuil ou si le signal est inférieur au deuxième seuil.
15. Dispositif de lecture de résultat de test pour la lecture du résultat d'un test effectué en utilisant une bande de test, le dispositif comprenant: au moins une source de lumière capable d'émettre de la lumière incidente sur au moins une zone de la bande de test; et au moins deux photodétecteurs, chacun détectant la lumière provenant de l'au 20 moins une zone de la bande de test.
16. Méthode pour déterminer le résultat d'un test effectué en utilisant une bande de test, la méthode comprenant: le positionnement de la bande de test par rapport à un lecteur de résultat de test, 25 le lecteur comprenant un boîtier renfermant au moins une source de lumière et un photodétecteur; et la mesure d'un niveau de lumière reçue par le photodétecteur; la bande de test étant positionnée de telle sorte que l'au moins une source de lumière émette de la lumière incidente sur au moins deux zones séparées 30 spatialement de la bande de test, et de sorte que la lumière provenant d'au moins une des zones soit incidente sur le photodétecteur.
17. Méthode selon la revendication 16, dans laquelle la bande de test est positionnée au moins partiellement à l'intérieur du lecteur de résultat de test. 35
18. Méthode selon la revendication 16 ou 17, dans laquelle le lecteur de résultat de test comprend en outre un deuxième photodétecteur, l'au moins une \htIRSCH6'BREVETS\Brevets\22500\22569,doc - 4juin 2004 17/19 source de lumière comprenant des première, deuxième et troisième sources de lumière, la bande de test ayant trois zones séparées spatialement, et o: chaque source de lumière est alignée avec et décalée latéralement d'une zone de la bande de test correspondante; le premier photodétecteur est positionné de manière à recevoir la lumière provenant de la première zone et de la deuxième zone; et le deuxième photodétecteur est positionné de manière à recevoir la lumière provenant de la deuxième zone et de la troisième zone.
19. Méthode pour déterminer le résultat d'un test effectué en utilisant une bande de test, la méthode comprenant: le positionnement de la bande de test par rapport à un lecteur de résultat de test, le lecteur comprenant un boîtier renfermant au moins une source de lumière et un photodétecteur; et la mesure d'un niveau de lumière reçue par le photodétecteur; la bande de test étant positionnée de telle sorte que l'au moins une source de lumière émette de la lumière incidente sur l'au moins une zone de la bande de test, et de sorte que la lumière provenant de l'au moins une zone soit incidente sur chaque photodétecteur.
\\HIRSCH6\BREVETS\Brevets\22500\22569.doc - 4 juin 2004 - 18/19
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