FR2589721A1

FR2589721A1 - Procede de fabrication de protheses notamment protheses de main, de doigt, respectant un aspect esthetique naturel, protheses ainsi obtenues

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Abstract

DES PROTHESES, AYANT L'ASPECT NATUREL ET VIVANT DE L'ORGANE QU'ELLES REMPLACENT, SONT FACONNEES EN DES ELASTOMERES DURABLES. L'EMPREINTE REALISEE A PARTIR D'UN ORGANE VIVANT SERVANT DE MODELE, CONDUIT A UN MODELE POSITIF EN CIRE QUI CONDUIT LUI-MEME PAR ELECTRODEPOSITION A UN MOULE METALLIQUE NEGATIF. DES ORIFICES D'AERATION DANS LE MOULE METALLIQUE PERMETTENT D'AMELIORER GRANDEMENT LA RAPIDITE ET LA QUALITE DE LA FABRICATION QUI UTILISE PLUSIEURS COUCHES D'ELASTOMERE DURCISSABLE ET DIVERSEMENT TEINTEES ET PIGMENTEES. DANS LE CAS D'UNE MAIN, LES ONGLES SONT ENCASTRES PAR UN PROCEDE DE FIXATION ORIGINALE QUI APPARAIT SUR LA FIGURE 2C ANNEXEE. UN PROCEDE DE PREFABRICATION D'ELEMENTS DE GARNISSAGE DE CES PROTHESES A EGALEMENT ETE MIS AU POINT.

Description

La présente invention a trait d'une manière générale à

des prothèses et, plus particulièrement, à une prothèse d'as-

pect vivant, telle que main, doigt ou partie de main ou de

doigt, destinée à être portée par une personne et qui, repro-

duise et, dans toute la mesure du possible, remplace matériel-

lement la partie de corps manquante ou endommagée.

On ressent depuis longtemps le besoin de prothèses parais-

sant vivantes et l'on a fait diverses tentatives pour réaliser des prothèses susceptibles de remplacer avec quelque utilité l'organe manquant du mutilé. Il est peut-être aussi important,

de nos jours, de pouvoir rétablir une apparence presque nor-

male pour satisfaire les besoins psychologiques des personnes privées de parties du corps visibles en rétablissant dans

toute la mesure du possible l'image corporelle ravagée, no-

tamment lorsqu'il s'agit d'organes situés au niveau ou au-

dessous de l'avant-bras. De nombreux amputés ont le besoin extrême d'une prothèse d'assistance dotée d'un aspect naturel et vivant, pour les aider à reconstituer l'image d'un corps

intact en pensant le moins possible à la perte ressentie com-

me un grave stigmate. Il est non réaliste, dans notre socié-

té mobile et de compétition, de ne pas admettre que le stig-

mate de la perte d'un organe représente pour le mutilé un

sérieux handicap socio-économique.

Dans l'état de la technique une tentative faite pour réaliser une prothèse de main d'aspect vivant est décrite dans le brevet US n 2 453 6o4. En accord avec cette méthode

connue un produit est fabriqué avec l'intention de ressem-

bler à une main humaine et qui puisse être utilisé soit sous

la forme d'un gant destiné à recouvrir un appareillage méca-

nique soit qui peut être garni de façon à former une main artificielle. Suivant cette méthode connue, une couche de latex est appliquée d'une manière connue, par exemple par pulvérisation, sur une main humaine servant de modèle pour la réalisation de la prothèse. On détache ensuite la matière qui a été pulvérisée de la main hmnaine, de la manière dont on retire un gant en caoutchouc et l'on procède à diverses opérations de peinture pendant que le gant est retourné sens

dessus dessous.

Suivant un autre procédé connu de réalisation de gant postiche, on réalise le moule par électrodéposition et l'on y moule ensuite un gant postiche en polymère ou copolymère de chlorure de vinyle. On pigmente alors le gant mince ainsi obtenu en utilisant des couleurs solubles qui diffusent à l'intérieur de la résine formant le gant ou, en variante, on utilise des couleurs insolubles. On retourne le gant sens

dessus dessous pendant le traitement de peinture pour facili-

ter l'application d'une pigmentation, puis on le remet à l'endroit de sorte que, quand le gant est en service, les

couleurs sont situées sur sa surface intérieure.

Aucun des articles artificiels ou de prothèses réalisés suivant les procédés connus n'a un aspect parfaitement vivant ou naturel et aucun de ceux obtenus par les procédés connus,

en utilisant du chlorure de polyvinyle n'a une longévité suf-

fisante lors d'une utilisation régulière.

La présente invention a par conséquent pour buts de pro-

poser: - un procédé fiable, sûr, rapide, souple et économique

de fabrication de prothèse, telle que main ou doigt artifi-

ciel, qui ait un aspect presque naturel et vivant, avec ou sans incorporation de divers accessoires mécaniques destinés à améliorer son utilité suivant les besoins individuels; - un procédé fiable de coloration de prothèses imitant le mode naturel de coloration de la peau pour donner l'aspect

d'une peau naturelle présentant de la translucidité, des zo-

nes ombrées et des variations de coloration telles qu'appa-

raissent dans la grande variété de couleurs de peau des êtres humains;

- un procédé de façonnage de prothèse dotée de l'élasti-

cité du tissu de l'organe du corps qui lui sert de modèle-; - une prothèse présentant un ongle normal par son aspect et au toucher, incrusté de façon à être normalement défini, la fixation étant assurée de manière sûre et durable;

- un procédé permettant de réaliser des parties artifi-

cielles du corps en des matières non irritantes pour la peau, durables, antitaches et réparables tout en ayant une grande longévité. L'invention a encore but de faciliter la fabrication d'une prothèse grâce à une méthode rapide et commode pour

l'élimination fiable de solvants hors de dispersions chimi.-

ques d'élastomères et autres matières constituant la prothè-

se. L'invention a encore pour buts de proposer: - un procédé fiable pour créer des orifices d'aération dans des moules métalliques de moulage d'une prothèse en ménageant des orifices 'à grandeur et à emplacement optimaux sans risque d'endommager les détails délicats de la surface intérieure des moules métalliques sans couture; - un procédé de façonnage de prothèses suivant lequel une couche extérieure mince et délicate de la prothèse est aisément détachée d'un moule métallique négatif sans couture dont les détails les plus fins sont fidèlement reproduits;

- un procédé de préfabrication fiable et commode permet-

tant de garnir l'intérieur de la partie extérieure mince de la prothèse, qui correspond à la peau humaine, d'une matière

dont la densité, la forme et d'autres caractéristiques peu-

vent varier en fonction des impératifs individuels et de po-

ser cet élément interne pr6fabriqué sans modifications de la

forme, de la couleur ou d'autres d6tails de l'enveloppe exté-

rieure mince et flexible, des mesures étant prises selon le

procédé pour permettre aussi d'incorporer des éléments métal-

liques de stabilisation des divers éléments ou une variété de dispositifs d'assistance mécaniques; - un procéd6 fiable permettant d'obtenir une enveloppe

extérieure de prothèse régulièrement exempte de bulles oc-

cluses ou autres d6fauts et ce, en un temps brefs

Les buts ci-dessus ainsi que d'autres, selon l'inven-

tion, sont obtenus par un procéd6 de façonnage de prothèse

d'organe du corps réalisée en prenant sensiblement pour modè-

le un organe du corps vivant. Suivant l'invention, on badi-

geonne l'organe du corps vivant d'une mince couche de silico-

, ne (polyiière de diméthyl siloxane) ou d'un autre élastomère.

On peut observer la posture précise des divers éléments et

la corriger avant durcissement de l'élastomère, ce qui diffè-

re de la technique connue d'immersion à l'aveuglette consis-

tant a immer:er l'organe vivant dans un récipient contenant de la miatière de prise d'empreinte. Selon un mode de mise en oeuvre, l'élastomère est un silicone d'un type se vulcanisant à température ambiante (VTA). Attendu qu'un silicone VTA est relativement fragile et se déchire facilement, on pose une couche de toile de Nylon élastique sur la surface extérieure de la mince couche de silicone appliquée par badigeonnage,

pour empêcher les déchirures. On applique une couche suivan-

te, un peu plus épaisse, de silicone VTA sur la toile de

Nylon élastique et la couche de matière antérieure pour obte-

nir un moule négatif solide, souple et sans coutures par pri-

se d'empreinte de l'organe vivant ayant la posture désirée.

Ceci permet d'extraire le moule, sans le déchirer, d'un grand organe comme une main à travers une ouverture étroite telle

que celle du poignet.

On retire de l'organe vivant le moule-empreinte souple résultant après durcissement du silicone, les déchirures

étant empêchées même pour des formes complexes par l'incorpo-

ration de la toile de Nylon élastique. L'empreinte souple sans couture constitue un moule négatif qui présente sur ses surfaces intérieures les détails les plus fins de l'organe

du corps vivant et qui, dans le cas d'une main ou d'une par-

tie de main, reproduit fidèlement tous les détails de l'orga-

ne, y compris les ongles, les ridules et la texture de la

peau.

On remplit ensuite le moule négatif en silicone de cire fondue dont on déverse l'excès après solidification d'une couche de 3 à 5 mm d'épaisseur sur les surfaces intérieures du moule. Ceci donne une mince coque de cire qui constitue

un modèle exact de l'organe du corps vivant original. On no-

tera qu'un avantage important de l'invention réside en ce

que, dans le modèle en cire, les divers éléments ont les at-

titudes souhaitées puisqu'on pouvait observer directement la posture de l'organe vivant reproduit pendant la prise de son

empreinte opérée en le badigeonnant de silicone VTA et recti-

fier dans la mesure nécessaire les positions de ses éléments avant durcissement du silicone. Cet avantage n'apparaît pas

avec les procédés antérieurs "à l'aveuglette" suivant les-

quels l'organe du corps vivant est immergé dans un récipient

de matière de prise d'empreinte, ce qui empêche de l'obser-

ver directement ou de rectifier les positions de ses élé-

ments. La cire de modelage versée dans le moule-empreinte néga- tif flexible est teintée en une couleur bleue qui permet de mieux voir les fins détails superficiels lorsqu'on entreprend de sculpter des modifications. En outre, on coule une partie

de la cire du même lot, et donc de la même couleur, pour for-

mer une mince feuille de cire qui servira lors de la sculptu-

re et des modifications ultérieures du modèle. Après avoir fait tiédir les minces coques de cire, on leur apporte les

petites corrections de courbure éventuellement souhaitées.

Par des techniques de sculpture connues, on modifie le modèle

par dilatation, contraction ou autrement suivant les dimen-

sions et les exigences particulières de la prothèse souhaitée.

Dans les cas ou l'organe du corps à reproduire est une main

ou un doigt, on prévoit à chaque emplacement d'ongle une sail-

lie en cire sculptée sensiblement cylindrique et ayant le plus grand diamètre permis par la grandeur de l'ongle. Cette saillie s'étend vers l'extérieur sur une distance d'environ un centimètre à partir de la surface de l'ongle. En outre,on sculpte la cuticule et la jonction de l'ongle avec la chair l'entourant de façon à obtenir un haut degré de définition, essentiel pour retrancher ultérieurement avec précision la

surface constituée par la zone de l'ongle. On remplit partiel-

lement les zones du modèle présentant des fissures profondes au voisinage de la paume et des plis de la peau aux doigts

afin que la prothèse ne soit pas trop susceptible de se dé-

chirer suivant ces lignes accusées.

D'une manière connue, on saupoudre d'argent le modèle en cire ou on le soumet à quelque autre traitement de nature à rendre sa surface conductrice de l'électricité. On place ensuite le modèle en cire dans un appareil de galvanoplastie o l'on dépose sur sa surface un moule métallique négatif aux

détails précis. On retire la cire du moule négatif de maniè-

re connue. Suivant l'invention, on ménage de manière sûre des

orifices dans le voisinage des régions d'ongle du moule métal-

lique négatif, ou en tout autre endroit choisi pour des pro-

thèses autres que mains ou doigts, en sciant horizontalement les saillies creuses qui font saillie vers l'extérieur sur

la surface du moule. Cet aspect hautement avantageux de l'in-

vention assure: 1) une aération de part en part des moules pour l'élimination rapide et efficace des solvants et 2) l'obtention d'orifices à emplacement précisément défini et de grandeur maximale sans les risques associés au percement de trous à travers les moules. L'expérience a montré que pour le perçage il faut laisser une grande marge sur la grandeur des orifices, attendu qu'on peut savoir l'emplacement exact d'après la surface extérieure grossière du moule négatif sur laquelle les détails sont mal définis. De plus, la nouvelle

technique évite d'endommager éventuellement la surface inté-

rieure fragile des moules en faisant tourner des rubans mé-

talliques tordus autour de la mèche. La possibilité de ména-

ger dans les moules des ouvertures de grandeur maximale, ob-

tenues sans danger et à des emplacements précisément définis

offre divers avantages nets qu'on exposera plus loin. Lors-

qu'il est nécessaire de fermer le moule pour empêcher des dispersions liquides de s'échapper, on bouche temporairement les ouvertures résultantes avec de la matière chimiquement

inerte telle que Téflon.

On garnit le moule métallique négatif d'une manchette amovible en papier relativement rigide qui sert à accroître

temporairement la longueur du moule et à empêcher la disper-

sion de silicone liquide de déborder en moussant lors de chaque traitement de degazage ultérieur. Autrement, le moule

doit avoir une longueur et un poids excessifs, ce qui compli-

que les observations internes, la manipulation et le détache-

ment du gant après durcissement de l'élastomère.

On remplit ensuite le moule négatif à ouvertures bou-

chées d'une dispersion d'élastomère liquide (par exemple silicone) qui servira à former la couche extérieure de la

prothèse stratifiée. Suivant l'invention, on ajoute au sili-

cone liquide des pigments organiques stables fournissant une

teinte subtile ajustée pour neutraliser la couleur grise ca-

ractéristique des silicones. Ainsi, le silicone liquide de-

meure translucide, mais prend une coloration semblable celle de la couche épidermique de toutes les peaux humaines normales.

Suivant l'invention, on place le moule métallique nega-

tif rempli de dispersion dans une chambre sous vide poussé de façon qu'il y ait dégazage du liquide au cours du séjour de la matière dans le moule même. Ceci évite les difficultés associées aux techniques connues selon lesquelles on dégaze des dispersions de silicone ou autre élastomère liquide dans

un récipient indépendant et on les verse ensuite dans le mou-

le. Cette dernière technique connue provoque invariablement

l'occlusion de certaines bulles d'air sous la lèvre en avan-

cée de matière déversée. Ces bulles d'air font apparaître des défauts dans les couches stratifiées de la prothèse, rendant

celle-ci imparfaite.

Après le traitement de dégazage, on réalise la première

couche, extérieure, du gant en silicone sur la surface inté-

rieure détaillée du moule en déversant l'excès de silicone et en conservant un résidu. On monte alors le moule, portant la pellicule résiduelle de silicone sur ses surfaces, sur une machine A double rotation tournant simultanément dans tous les plans. Avant la rotation on retire les bouchons fermant

les ouvertures pour permettre une aération A travers le mou-

le. Selon un mode possible de mise en oeuvre de l'invention, on poursuit la double rotation jusqu'à ce que la dispersion de silicone déposée sur les surfaces du moule ait subi une evaporation de solvant suffisante pour devenir visqueuse au point de ne pas couler ni se déplacer sur les surfaces du

miou]e. Par cette méthode on assure la distri bution de silico-

ne visqueux exempt de bulles sur une épaisseur régulière sur

toutes les surfaces intérieures au moule.

Un aspect hautement avantageux de la présente invention

réside dans l'apport d'une méthode fiable permettant de pro-

céder par aération forcée pour élimliner efficacement les sol-

vants de la dispersion résiduelle subsistant A l'intérieur de moules des types décrits ici. Une fois le solvant évaporé au

point que le résidu de silicone soit trop visqueux pour cou-

ler, on fixe le moule dans lequel on a ménagé des orifices d'aération à un ventilateur A grand débit d'air filtré. Pour des moules de la grandeur d'une main humaine, le ventilateur

peut avoir un débit d'air d'environ 18 m3/mn et assure effi-

cacement une aération forcée de part en part pour faciliter l'élimination du solvant subsistant dans la dispersion. Il

est essentiel d'éliminer absolument le solvant avant d'appli-

quer la couche suivante du stratifié de silicone si l'on veut

éviter des défauts et obtenir une épaisseur régulière.

On répète les processus ci-dessus d'application d'une

couche dégazée de dispersion de silicone liquide sur l'inté-

rieur du moule pour les couches suivantes du stratifié jus-

qu'a obtention de l'épaisseur ou du nombre de couches souhai-

té. Suivant un aspect hautement avantageux de l'invention,

on teinte les dispersions de silicone suivantes avec d'au-

tres pigments organiques stables en ajustant avec soin le

degré de nuançage de façon que la coloration globale des cou-

ches de silicone superposées corresponde à la couleur de peau la plus claire de l'organe du sujet pour lequel on fabrique la prothèse. Par exemple, s'il s'agit d'une prothèse de main

pour personne à peau foncée, on fait correspondre sensible-

ment la coloration des couches superposées suivantes aux

tissus clairs de la région de la paume plutôt qu'aux surfa-

ces dorsales sombres du dessus de la main.

La technique consistant à utiliser un ventilateur à grand débit tout en ménageant des ouvertures aux extrémités

distales du moule du type décrit ici pour permettre l'aéra-

tion de part en part permet de réduire énormément, par rap-

port aux procédés antérieurs, le temps nécessaire à la fabri-

cation de la partie extérieure des prothèses. Elle améliore aussi notablement la régularité importante, de l'épaisseur des couches superposées. Le temps de fabrication est ramené

a environ 20,' de celui nécessaire selon les procédés connus.

Après avoir éliminé comme décrit les dernières traces de solvant, on place le moule à température ambiante dans un four dont on augmente progressivement la température jusqu' au niveau nécessaire pour durcir l'élastomère particulier,

selon les spécifications fournies par le fabricant du maté-

riau particulier choisi.

Selon la présente invention, le détachement du strati-

fié de silicones et son extraction hors du moule métallique

négatif sont grandement facilités du fait qu'on peut déta-

cher mécaniquement les parties distales par des manipulations

opérées à travers les orifices de ventilation. Dans une pro-

thèse de main selon l'invention, on détache par manipulation de la surface du moule chaque bout de doigt du gant extérieur puis on le repousse jusqu'à l'intérieur de la paume du gant

avec un outil lisse, mousse et malléable. Cet aspect de l'in-

vention non seulement supprime presque les déchirures subies par les gants pendant leur extraction hors du moule, mais supprime en outre la nécessité d'appliquer aux surfaces du moule des agents de démoulage chimiques, opération qui réduit sensiblement la précision des détails transférés à partir du moule. On extrait aisément les parties de poignet et de paume du gant à travers la large ouverture de poignet en appliquant au gant une traction régulière et en l'écartant de la surface

du moule aver un instrument lisse.

Une fois le gant retiré du moule, on assure la colora-

tion finale en travaillant directement sur le sujet intéres-

sé dont on place la partie a reproduire à un niveau corres-

pondant à celui du coeur du sujet. Attendu que la couleur normale de la peau est en grande partie déterminée par la

teneur en sang de la peau, qui varie fortement avec l'empla-

cement par rapport au coeur, cette technique stabilise la couleur à reproduire. On applique des silicones pigmentés sur

les surfaces intérieures du gant en silicone durci et trans-

lucide, teinté de manière homogène, pour reproduire les ca-

ractéristiques individuelles du sujet. Selon un mode de mise en oeuvre de l'invention, on dilue du silicone VTA avec un

solvant volatil dans lequel on ajoute des pigments organi-

ques stables et l'on mélange sur une palette pour obtenir

les couleurs et tons correspondant bien aux diverses zones.

Sans retourner le gant, comnle on le fait de manière connue, on applique la peinture résultante a l'intérieur du gant,par exemple au moyen d'un pinceau, tout en observant directement le résultat sur les surfaces extérieures qui seront ensuite

visibles à tous les regards. Ceci assure un aspect remarqua-

blement vivant et une reproduction des caractéristiques indi-

viduelles qu'on ne saurait obtenir en tentant d'assurer de la manière connue une concordance des couleurs et des détails par utilisation d'échantillons standards.

L'aspect vivant original obtenu avec la plupart des su-

jets, y compris ceux à peau très foncée ou noire, par les procédés selon l'invention, découle de l'idée d'imiter de

près le mode naturel de pigmentation de la peau humaine.

Ainsi, on obtient sensiblement une couche extérieure claire correspondant à l'épiderme de la peau, des couches moyennes modérément teintées correspondant au derme superficiel et

des couches finales personnalisées fortement pigmentées cor-

respondant au derme profond et aux réseaux vasculaires du

plexus sub-dermique. L'ensemble du procédé de coloration se-

lon l'invention décrit ici, qui imite de si près le motif

naturel de pigmentation de la peau, est appelé procédé BIO-

CHROMATIC (marque de commerce).

La région d'ongle de chaque doigt, qui présente aussi

les orifices d'aération, est nettement définie par la sculp-

ture en profondeur du modèle en cire précédemment décrit ci-

dessus. On retranche cette région du gant en silicone pour laisser une ouverture correspondant à la partie émergeant de

la chair d'un ongle normal.

L'ongle qu'on posera dans l'ouverture est fabriqué en

sorte de s'accorder avec les autres ongles du sujet. Une co-

que extérieure acrylique limpide est amenée à épouser la for-

me de l'ongle tant transversalement que longitudinalement.

Sur le dessous de celle-ci sont appliquées des résines acry-

liques de couleurs soigneusement choisies pour correspondre

à la lunule, à la matrice stérile et à la partie d'ongle dis-

tale dépassante. Chacune de ces zones reproduit précisément la grandeur, la forme et d'autres détails caractéristiques

du sujet pour lequel on fabrique la prothèse. La zone centra-

le de la représentation acrylique colorée de la matrice sté-

rile est amincie par meulage et remplie d'une résine acryli-

que blanche pour imiter le pâlissement capillaire normal des

lits d'ongle.

il

Suivant l'invention, on fixe à la base de l'ongle fa-

briqué un serpentin en matière non corrosive, telle que fil

d'acier inoxydable. On assure cette fixation avec des pro-

duits acryliques du type utilisé à la fabrication des ongles et l'on obtient une fixation solide. Au dos de l'ongle on ménage avec une fraise à grande vitesse une incision peu

profonde de courbure correspondant à celle de la cuticule.

Ceci facilite une jonction nette entre le gant en silicone et la prothèse d'ongle dans la région de la cuticule et un

dépassement normal de l'ongle.

Après avoir retranché la région d'ongle du gant, on amincit les bords à l'aide d'un disque abrasif rotatif très mince. On remplit ensuite l'extrémité du doigt de gant de silicone VTA préalablement teinté de façon à s'accorder avec la couleur de base de la peau du sujet auquel est destinée

la prothèse. On fixe ensuite en position correcte la prothè-

* se d'ongle à laquelle est fixé le serpentin d'acier, en noyant le serpentin dans le silicone. On maintient la bonne position pendant le durcissement du silicone dans lequel est

noyé le serpentin d'acier. Ensuite, on colle les bords péri-

phériques minces du silicone sur l'ongle acrylique avec du

silicone VTA limpide. On donne à la surface exposée de l'on-

gle fabriqué un aspect mat et l'on confère la forme définiti-

ve avec une lime émeri courante.

Une fois la coloration du gant et la fixation de l'ongle achevées, on peut renforcer les zones du gant exposées à la déchirure, telles que les plis de la peau, avec de la toile

de Dacron fixée en place, à l'aide de silicone VTA de la cou-

leur de la peau, sur la surface intérieure du gant. On rogne

ensuite l'extrèmité proximale de la prothèse au niveau conve-

nant le mieux pour le sujet considéré.

Le remplissage de l'intérieur du gant extérieur fini, mince et finement détaillé, pose un problème critique, et jusqu'à présent embarrassant, dont la solution constitue un élément important de la présente invention. Si. l'on verse des dispersions de tiousse ou de liquide de silicone dans un gant prothétique tel que décrit ici, les solvants s'infiltrent à

travers toute la prothèse et lui font subir une forte défor-

iation permanente. Une solution qu'on a appliquée consiste à contourner le problème en preparant des pièces en silicone durci ayant la forme d'os normaux, mais il faut les placer individuellement à l'intérieur du gant avec juste assez de silicone liquide superficiel de sorte que la fixation est

fastidieuse, prend du temps, manque de précision et fait sou-

vent encore apparaître des lacunes et des déformations.

La solution selon la présente invention consiste en gros

à préfabriquer l'élément de garnissage interne de la prothèse.

On peut avantageusement travailler sur cet élément à l'air

libre et durcir l'élément avant sa mise en place, ce qui sup-

prime aussi le problème de déformation due au solvant. La technique selon l'invention pour l'obtention d'un élément interne de forme exacte, mais dont la grandeur est réduite de l'épaisseur du gant extérieur peint et fini, consiste à préparer une coque non déformable, en chlorure de polyvinyle (CPV) ou autre matière convenable, de 1,5 mm d'épaisseur dans le même moule métallique négatif ayant servi à fabriquer le gant prothétique à remplir. Cette coque sert de moule pour l'élément de garnissage interne. Les modifications de forme

à apporter éventuellement à l'élément de garnissage ou l'in-

corporation à celui-ci de dispositifs mécaniques sont faci-

les à réaliser. On peut placer ces dispositifs, ou un modèle positif du moignon sur lequel on doit poser la prothèse,dans le moule en CPV avant d'y couler la matière choisie pour constituer l'élément de garnissage, afin que ce dernier soit ensuite parfaitement adapté au sujet. La fermeté de l'élément

est réglable selon les matières choisies et le rapport mous-

se/élastomères solides adopté. On ajuste la couleur par addi-

tion de pigments jusqu'à ce qu'elle présente sensiblement le ton de base de la peau du sujet. Une fois l'élément durci, on le retire du moule en CPV et on l'insère dans le gant prothetique externe fini avec application sur ses surfaces

d'une mince pellicule d'élastomère VTA teinté de manière ap- propriée. On assure de cette manière une fixation simiple, mais solide, de

l'élément de garnissage interne préfabriqué, d'une grande souplesse d'e.lploi et parfaitement adapté.Grâce a cet aspect très important de l'invention non seulement on supprime les problèmes de déformation du gant, d'adaptation

médiocre et d'endommagement d'éléments réalisés antérieure-

ment, mais encore on réduit énormément la durée de l'opéra-

tion de pose longue et fastidieuse, pour le plus grand soula-

gement tant du technicien que du sujet. Après la mise en place et la fixation définitive de

l'élément de garnissage intérieur préfabriqué et la vérifica-

tion de la bonne adaptation au sujet, on nettoie et l'on po-

lit la surface extérieure. On régularise ensuite l'intérieur exposé de la prothèse en faisant s'écouler sur ses surfaces une mince pellicule de silicone de couleur chair, pour plus

de confort et pour faciliter le nettoyage du dispositif.

On comprendra mieux l'invention à la lecture de la des-

cription plus détaillée donnée ci-dessous en se référant aux dessins annexés, sur lesquels: les figures lA-lC sont des représentations isométriques d'un modèle en cire de doigt selon un mode de réalisation de

l'invention montrant une saillie en cire sculptée sensible-

ment cylindrique; et les figures 2A-2C sont des représentations isométriqules d'un bout de doigt montrant comment on fixe à celui-ci un

ongle prothétique à l'aide d'un serpentin de fil métallique.

Les figures lA-lC sont des représentations isométriques

d'un modèle en cire 10A, lOB et 10C d'un doigt humain présen-

tant une région d'ongle 12 définie par une nervure sculptée

nettement définie 13.

Suivant l'invention, la région d'ongle 12 présente une saillie sensiblement cylindrique 15 façonnée en cire, comme l'est le doigt 10A, et située précisément sur la région d'ongle dans le cas d'une main, bien que le même principe

soit tout aussi bien applicable à des moules d'autres organes.

Donc, après métallisation du doigt 10A, opérée comme décrit ci-dessus, il se forme sur la région de doigt lOB une saillie correspondante que l'on retranche ultérieurement par sciage pour ménager les orifices d'aération de grandeur maximale, à

emplacement précisément défini ( v o i r 1 0 C) sans ris-

que d'endommager les surfaces intérieures délicates du mou-

le. Comme indiqué plus haut, les orifices d'aération ont pour double rôle de permettre une ventilation de part en part qui augmente efficacement l'élimination de solvant hors

de la dispersion de silicone et aussi de faciliter l'enlève-

ment du gant durci usuellement sans recours à des agents de démoulage une fois le moule métallique négatif, portant l'é-

lastomère déposé sur ses surfaces intérieures (non représen-

té), retiré du four de durcissement.

Les figures 2A-2C sont des représentations isométriques d'un bout de doigt 20 de gant en silicone 22 réalisé suivant l'invention. Comme indiqué ci-dessus à propos des figures lA-lC, une nervure nettement sculptée 13 entoure la région d'ongle et fait office de guide pour le détachement de la région d'ongle du bout de doigt 20 au moyen d'un instrument

aiguisé tel qu'un scalpel. Une fois la région d'ongle reti-

rée, il apparait dans le bout de doigt une ouverture 23. Com-

me décrit précédemment, on remplit à travers l'ouverture 23

l'extrémité du doigt en silicone de silicone VTA préalable-

ment coloré de façon à s'accorder avec les tons de peau fon-

damentaux du sujet. On réalise un ensemble d'ongle prothéti-

que 25 en résine acrylique colorée reproduisant une lunule

, une matrice stérile 31 et un ongle distal dépassant 32.

Comme précédemment indiqué, on donne à l'ongle une colora-

tion concordant avec celle des autres ongles du sujet. On

taille un gradin suivant la ligne de la cuticule pour per-

mettre une parfaite jonction à encastrement avec le gant prothétique. On fixe un serpentin en fil d'acier inoxydable 35 sur

le dessous de l'ensemble d'ongle 25 au moyen d'une composi-

tion acrylique. On place ensuite l'ensemble d'ongle 25 au-

dessus de l'ouverture 23 du bout de doigt 20 et on l'amène en bonne position en noyant le serpentin en acier inoxydable dans le silicone VTA remplissant le bout de doigt. On

maintient l'ensemble d'ongle en place jusqu'à ce que le sili-

cone ait durci, ce qui le fixe fermement au bout de doigt.

Ensuite, on cimente sur l'ongle la partie périphérique de l'ouverture 23 dont les bords ont été amincis par meulage,

comme décrit ci-dessus.

Bien entendu, la description qui précède n'a aucun

caractère limitatif et l'on pourra adopter diverses modifi-

cations et variantes sans sortir, pour autant, du cadre de l'invention. On donne ci-après la signification des références quant aux dessins: Figure 1A Figure lB Figure 1C Figure 2A Figure 2B Figure 2C

12: Ongle du modèle en cire.

13: Ongle-Bords de la chair nettement

définis par sculpture.

: Cylindre en cire précisément placé au-

dessus de la zone d'ongle du modèle en cire.

36: Moule négatif réalisé par électrodépo-

sition sur le modèle en cire.

37: Modèle en cire modifié par sculpture 38: Moule métallique négatif portant des

détails délicats sur sa surface inté-

rieure. 39: Orifice d'aération de grandeur maximale,

parfaitement positionné, ménagé à tra-

vers le moule métallique.

: Scie à ruban.

41: Saillie à jeter.

: Dessous de l'ongle prothétique.

: Lunule-

31: Matrice stérile-

32: Ongle dépassant-

: Serpentin en acier inoxydable noyé dans

de la résine acrylique.

42: Gradin au niveau de la cuticule.

: Bout de doigt de la prothèse-

22: Gant prothétique en silicone.

23: Ouverture d'ongle précisément définie à

travers le gant prothétique.

43: Ongle en silicone retranché présentant

l'orifice d'aération.

44: Serpentin en acier noyé dans le garnis-

sage en silicone VTA du bout de doigt.

Claims

REVENDICATIONS

1. Procédé de fabrication de prothèse à porter sur un appendice anatomique normalement visible du corps humain,

cette prothèse étant solide, flexible, sans couture, non ir-

ritante et d'un aspect esthétique vivant, caractérisé en ce qu'il comprend les opérations consistant à:

(1) façonner un premier moule de prise d'empreinte fle-

xible par application d'un revêtement de matière élastomère liquide, durcissable, sur un organe vivant que la prothèse doit reproduire, opérée en surveillant le positionnement et

en le rectifiant dans la mesure nécessaire pour mettre l'or-

gane vivant dans son état d'aspect le plus naturel; (2) enlever ledit moule de prise d'empreinte flexible

après que ladite matière élastomère ait durci au moins suf-

fisamment pour qu'on puisse retirer ledit moule sans le dé-

chirer; (3) mettre la surface intérieure dudit moule de prise d'empreinte en contact avec une matière du genre cire à l'état liquide qui, après solidification et enlèvement du

moule de prise d'empreinte flexible, constitue une reproduc-

tion et un modèle finement détaillé dudit organe vivant que l'on peut éventuellement positionner plus précisément et sculpter; (4) ménager dans ledit modèle un ou plusieurs orifices d'aération;

(5) rendre la surface dudit modèle conductrice de l'élec-

tricité; (6) déposer par électrolyse du métal sur la surface du dit modèle;

(7) retirer ledit modèle en cire ou analogue pour obte-

nir un moule métallique négatif dudit organe vivant; (8) mettre la surface intérieure dudit moule métallique en contact avec une matière élastomère liquide, durcissable, pour former la couche extérieure de ladite prothèse; (9) faire subir audit moule métallique une rotation pour y disposer régulièrement ladite matière; (10) répéter les opérations (8) à (9) jusqu'à obtention d'une épaisseur multicouche suffisante pour ladite prothèse; (11) durcir la matière 6élastomère et retirer ensuite la prothèse du moule; et

(12) ajouter des pigments et matières colorantes à cer-

taines au moins desdites couches de la prothèse pour imiter la pigmentation et la coloration naturelles de la peau.

2. Procéd6 selon la revendication 1, caractérisé en ce

que ladite op6ration de façonnage comporte encore les op6ra-

tions d'application sur ledit organe vivant d'une première

couche mince de ladite matière élastomère liquide durcissa-

ble, de recouvrement d'une partie au moins de l'organe revê-

tu avec une toile solide et flexible et d'application sur

l'organe vivant d'une seconde couche de ladite matière 6las-

tomère liquide durcissable, ce qui permet de retirer le pre-

mier moule de prise d'empreinte flexible d'un organe de for-

me irr6gulière, tel que main, sans le déchirer.

3. Procéd6 selon la revendication 1, caractéris6 en ce qu'il comporte encore les operations consistant à augmenter temporairement la longueur dudit moule metallique au moyen d'une manchette amovible en matière relativement rigide pour

empêcher la matière élastomère liquide de déborder en mous-

sant au cours d'un traitement de d6gazage ultérieur et à sou-

mettre ensuite la matière 1élastomère, à l'int6rieur du moule, à une d6pression pour la d6gazer alors qu'elle est encore

dans le moule.

4. Procédé selon la revendication 1, caract6ris6 en ce qu'il comporte encore l'opération consistant à soumettre le moule m6tallique à des conditions d'élimination de solvant en utilisant lesdits orifices d'aération du fait qu'on les débouche pendant que le moule métallique est soumis à une rotation et qu'on fait en outre ensuite circuler de l'air

filtr6 à grand débit à travers ces orifices d'aération.

5. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce

que l'opération consistant à m6nager un ou plusieurs orifi-

ces d'a6ration comporte l'op6ration consistant à placer pré-

cisément un cylindre en cire perpendiculairement à la surfa-

ce d'une partie d'ongle dudit modèle en cire, ce cylindre ayant un diamètre suffisant pour couvrir presque toute la largeur de ladite partie d'ongle et, après électrodéposition

de métal sur la surface du cylindre, à retirer ce (ces) cy-

lindre(s) pour ménager une (des) ouverture(s) débouchant

dans l'intérieur du moule métallique.

6. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'opération d'addition de pigments et matières colorantes comporte les opérations consistant à ajuster la nuance d'une couche extérieure de la prothèse de façon qu'elle demeure

claire, à colorer une couche moyenne de façon qu'elle s'ac-

corde de manière homogène avec le ton de la zone de couleur la plus claire de la peau,à reproduire et à appliquer des

peintures à l'élastomère sur les couches intérieures en fonc-

tion des variations de la couleur de peau du sujet auquel est

destinée la prothèse.

7. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte encore les opérations consistant à retrancher une région d'ongle de ladite prothèse dans la zone desdits orifices d'aération, à remplir l'intérieur de la prothèse,

dans la zone de ladite région d'ongle, de silicone VTA tein-

té de façon à concorder avec une couleur fondamentale de la peau, à noyer dans ledit silicone VTA un serpentin de fil métallique non corrosif auquel est fixé un ongle prothétique

et à durcir ledit silicone VTA pour fixer de manière perma-

nente ledit ongle à la prothèse.

8. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce

qu'il comporte encore l'opération de préfabrication d'un élé-

ment de garnissage interne de la prothèse dimensionné préci-

sément, cet élément préfabriqué étant une reproduction exac-

te d'une partie externe sous forme de gant de la prothèse, mais à dimension réduite de l'épaisseur des couches de la partie formant gant de la prothèse, ledit élément préfabriqué étant ultérieurement inséré dans la partie formant gant de

la prothèse.

9. Prothèse préparée par le procédé selon la revendica-

tion 1.

10. Procédé de fabrication d'une prothèse de main pour le corps humain, cette prothèse étant solide, flexible, sans

couture, non irritante et d'aspect esthétique vivant, carac-

térisé en ce qu'il comprend les opérations consistant à:

(1) façonner ln premier moule de prise d'empreinte fle-

xible par les opérations consistant à: (a) appliquer une première couche mince d'une matière élastomère liquide durcissable sur une main humaine que la prothèse doit reproduire; (b) couvrir au moins une partie de la main ainsi revêtue, d'une toile résistante et flexible; (c) appliquer sur ladite main une seconde couche de la dite matière élastomère liquide durcissable; (d)surveiller le positionnement et le rectifier dans la mesure nécessaire pour faire en sorte que la main soit dans son état d'aspect le plus naturel; (2) retirer ledit moule de prise d'empreinte flexible

après que la matière élastomère ait durci au moins suffisam-

ment pour permettre de retirer ledit moule sans le déchirer;

(3) mettre la surface intérieure du moule de prise d'em-

preinte en contact avec une matière du genre cire à l'état liquide qui, après solidification et enlèvement du moule de prise d'empreinte flexible, constitue une reproduction et un

modèle finement détaillé de ladite main, qu'on peut éventuel-

lement positionner plus précisément et sculpter; (4) ménager un ou plusieurs orifices d'aération dans certains au moins des ongles dudit modèle;

(5) rendre la surface dudit modèle conductrice de l'élec-

tricité;

(6) procéder a l'électrodéposition de métal sur la sur-

face dudit modèle;

(7) retirer ledit modèle en cire ou analogue pour obte-

nir un moule métallique négatif de ladite main; (8) retirer une partie dudit orifice d'aération pour ménager un libre accès à l'intérieur dudit moule et mettre la

surface intérieure du moule en contact avec une matière élas-

tomère liquide durcissable pour former la couche extérieure de la prothèse; (9) soumettre dans le moule ladite matière élastomère à une dépression pour la dégazer; (10) faire subir au moule métallique une rotation pour répartir régulièrement ladite matière dans le moule; (11) appliquer audit moule des conditions d'élimination de solvant en utilisant lesdits orifices d'a6ration;

(12) r6péter les op6rations (8) à (11) jusqu'à obten-

tion d'une épaisseur multicouche suffisante pour ladite pro-

thèse et dans laquelle des pigments et matières colorantes

sont ajout6s à certaines au moins desdites couches pour imi-

ter la pigmentation et la coloration naturelles de la peau; (13) durcir ladite matière élastomère; (14) retirer ladite prothèse de main du moule; et (15) recouvrir lesdits orifices d'aération en fixant à

la prothèse de main des ongles synthétiques.

11. Proc6dé selon la revendication 10, caract6risé en

ce que ladite matière élastomère est un silicone vulcanisa-

ble à temp6rature ambiante.

12. Proc6dé selon la revendication 10, caract6ris6 en

ce que ladite toile est en Nylon.

13. Proc6dé selon la revendication 10, caract6ris6 en

ce que lesdits orifices de ventilation du modèle sont délimi-

t6s par des cylindres en cire dispos6s perpendiculairement &

la surface de la partie d'ongle de ladite main.

- i

14. Proc6dé selon la revendication 13, caractérisé en

ce que lesdits cylindres sont de diamètre suffisant pour cou-

vrir presque la largeur desdits ongles.

15. Proc6d6 selon la revendication 13, caractérisé en ce qu'après électrod6position de m6tal sur la surface dudit modèle, on retire les cylindres pour m6nager sur la surface des ongles des ouvertures d6bouchant à l'int6rieur du moule m6tallique.

16. Proc6dé selon la revendication 15, caract6risé en

ce qu'on bouche temporairement lesdits orifices d'aération.

17. Proc6d6 de fabrication de prothèse pour le corps humain, ladite prothèse étant solide, flexible, sans couture, non irritante et d'aspect esth6tique vivant, caract6risé en ce qu'il comprend les opérations consistant à:

(1) façonner un premier moule de prise d'empreinte fle-

xible en:

(a) appliquant un revêtement de matière élastomère liqui-

de durcissable sur un doigt humain que la prothèse doit re-

produire; (b) surveillant et rectifiant le positionnement dans la

mesure nécessaire pour que le doigt présente son état d'as-

pect le plus naturel; (2) retirant ledit moule de prise d'empreinte flexible une fois ladite matière élastomère durcie au moins dans une mesure suffisante pour qu'on puisse retirer le moule sans le déchirer; (3) mettant la surface intérieure du moule de prise d'empreinte en contact avec une matière du genre cire à 1'

état liquide qui constitue, après solidification et enlève-

ment du moule de prise d'empreinte flexible, une reproduction

et un modèle finement détaillé dudit doigt, qu'on peut éven-

tuellement positionner plus précisément et sculpter; (4) ménageant un ou plusieurs orifices d'aération dans certains au moins des ongles du modèle;

(5) rendant la surface du modèle conductrice de l'élec-

tricité; (6) déposant par électrolyse du métal sur la surface du modèle; (7) retirant le modèle en cire ou analogue pour obtenir un moule métallique négatif dudit doigt; (8) retirant une partie dudit orifice d'aération pour ménager un libre accès à l'intérieur du moule et mettant la

surface intérieure du moule en contact avec une matière élas-

tomère liquide durcissable pour constituer la couche exté-

rieure de la prothèse; (9) soumettant le moule métallique à une dépression pour dégazer la matière élastomère; (10) faisant subir au moule une rotation pour répartir régulièrement ladite matière dans le moule; (11) soumettant le moule à des conditions d'élimination de solvant à l'aide desdits orifices d'aération;

(12) répétant les opérations (8) à (11) jusqu'à obten-

tion d'une épaisseur multicouche suffisante pour la prothèse et dans laquelle des pigments et des matières colorantes sont ajoutés à certaines au moins desdites couches pour imiter la pigmentation et la coloration naturelle de la peau; (13) faisant durcir la matière élastomère; (14) retirant la prothèse du moule; et (15) recouvrant les orifices d'aération par fixation d'ongles synthétiques à la prothèse;

18. Procédé selon la revendication 17, caractérisé en

ce que ladite matière élastomère est du silicone vulcanisa-

ble à température ambiante.

19. Procédé selon la revendication 17, caractérisé en

ce que ladite toile est en Nylon.

20. Procédé selon la revendication 19, caractérisé en ce que les orifices d'aération du modèle sont délimités par

des cylindres en cire disposés perpendiculairement à la sur-

face de la partie d'ongle de ladite main.

21. Procédé selon la revendication 20, caractérisé en

ce que lesdits cylindres ont un diamètre suffisant pour cou-

vrir presque la largeur desdits ongles.

22. Procédé selon la revendication 20, caractérisé en ce qu'après électrodéposition de métal sur la surface dudit modèle, on retire les cylindres pour ménager sur la surface des ongles des ouvertures débouchant à l'intérieur du moule métallique.

23. Procédé selon la revendication 22, caractérisé en

ce qu'on bouche temporairement les trous d'aération.

24. Prothèse préparée par le procédé selon la revendica-

tion 17.

25. Prothèse préparée par le procédé selon la revendica-

tion 18.