FR2587488A1 - Dispositif d'examen comportant une carte d'examen pour determiner la presence de matieres organiques, et procede d'utilisation de celui-ci - Google Patents
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Abstract
A.DISPOSITIF D'EXAMEN COMPORTANT UNE CARTE D'EXAMEN POUR DETERMINER LA PRESENCE DE MATIERES ORGANIQUES, ET PROCEDE D'UTILISATION DE CELUI-CI; B.DISPOSITIF CARACTERISE EN CE QU'IL COMPREND EN COMBINAISON, UN CARTER, COMPORTANT UNE PAROI SUPERIEURE, UNE PAROI ARRIERE ET DES BORDS LATERAUX, LA PAROI SUPERIEURE CONTENANT UN ORIFICE DE CONTROLE 42 ET UN ORIFICE D'EXAMEN 40, LE CARTER COMPORTANT UNE CHAMBRE DE FILTRE, AVEC UN FILTRE PLAT ALLONGE 30 LOGE DANS LA CHAMBRE, CE FILTRE COMPORTANT DES PARTIES DE CONTROLE ET D'EXAMEN JUXTAPOSEES RESPECTIVEMENT AUX ORIFICES DE CONTROLE 42 ET D'EXAMEN 40; ET DES MOYENS DE BARRIERE PLACES DANS CE CARTER, ENTRE LES PARTIES DE CONTROLE ET D'EXAMEN DU FILTRE, POUR ISOLER CES PARTIES LES UNES DES AUTRES; C.L'INVENTION CONCERNE UN DISPOSITIF D'EXAMEN COMPORTANT UNE CARTE D'EXAMEN POUR DETERMINER LA PRESENCE DE MATIERES ORGANIQUES, ET PROCEDE D'UTILISATION DE CELUI-CI.
Description
DISPOSITIF D'EXAMEN COMPORTANT UNE CARTE D'EXAMEN POUR
DETERMINER LA PRESENCE DE MATIERES ORGANIQUES, ET
PROCEDE D'LTILISATION DE CELUI-CI
L'invention concerne un dispositif d'examen pour déterminer la présence de matières organiques, ainsi qu'un procédé de son utlisation. Plus précisément, l'invention concerne un
dispositif ou carte d'examen à indicateur colorimé-
trique destiné à déterminer la présence d'une substance
spécifique dans un milieu-liquide.
L'utilisation très largement répandue d'une grande variété de substances, également 2- dans une grande variété d'environnnements, a rendu nécessaire d'effectuer des examens répétés des substances spécifiques, pour contrôler par exemple les dosages d'antibiotiques ou pour déterminer, si les champs qui ont été traités par différents types d'insecticides organiques, ne présentent pas de danger pour les
travailleurs pénétrant sur ces champs.
Les procédés classiques d'essai nécessitent de prélever un échantillon de la substance à examiner. Par exemple, lorsqu'on utilise du paraquat (un type d'herbicide) pour effectuer une pulvérisation sur la végétation, un échantillon de la végétation ayant subi la pulvérisation, est prélevé au laboratoire pour former une suspension liquide du paraquat, qu'on soumet ensuite à une série de tests de laboratoire classiques pour déterminer si le paraquat a été dissipé, ou si la quantité restante est si faible qu'elle ne présente plus de risques pour les ouvriers pénétrant sur
les champs ayant subi la pulvérisation de paraquat.
Naturellement, la nécessité d'effectuer, dans des endroits éloignés, l'essai de ces types de substances conduit à des pertes de temps qui retardent la récolte ou autre
traitement nécessaire des cultures.
De la même façon, lorsque des patients sont soumis à de fortes doses d'antibiotiques tels que de la néomycine, de la gentamicine, et autres, il est courant d'effectuer une prise de sang et d'envoyer les échantillons sanguins à un laboratoire d'hôpital ou autre qui effectue ensuite les examens nécessaires pour déterminer la quantité d'antibiotique présente dans le sang du patient. Ces examens, effectués à distance, retardent là encore l'action immédiate sur le personnel de l'hôpital pour diminuer ou augmenter les doses d'antibiotiques en fonction des résultats de ceux-ci. Pour supprimer les retards liés aux examens classiques des différents types de produits chimiques organiques, d'antibiotiques et autres, on a développé un dispositif de tests colorimétrique portable pouvant être réalisé sous la forme d'une carte dont la taille ne dépasse pas celle d'une carte de crédit classique en matière plastique se portant dans la plupart des portefeuilles. L'utilisation de cette carte pour détecter les substances spécifiques, permet d'effectuer des examens sur le site, à l'endroit exact o l'on doit prélever les échantillons de ces substances. Par exemple, dans le cas de végétaux traités au paraquat, un échantillon de paraquat est placé en suspension dans un milieu liquide, et appliqué imméditement à la carte de test, pour être soumis à une série d'étapes d'examens des substances pour obtenir une indication immédiate, à la fois sous les aspects qualitatifs et quantitatifs, de la dose de
paraquat restant sur les végétaux.
De la même façon, dans les hôpitaux o les patients doivent être soumis à des doses massives d'antibiotiques, on peut ponctionner en très petite quantité le sang des patients et en extraire le sérum sanguin, en utilisant par exemple le dispositif de la Demande de Brevet en cours déposée sous la nO de série 06/723162, le 15 avril 1985, et intitulée "Séparateur de Suspension Liquide". Le sérum est ensuite appliqué immédiatement à l'orifice d'essai de la carte, pour déterminer la nécessité de réduire ou d'augmenter la dose de l'antibiotique correspondant. L'invention a donc pour principal but de créer un dispositif d'essai colorimétrique pouvant être utilisé sur le lieu de l'examen> pour déterminer la présence ou l'absence d'une substance spécifique, en supprimant ainsi la nécessité d'effectuer
des tests de la substance dans des laboratoires éloignés.
Un autre but de l'invention est de créer un dispositif d'essai colorimétrique du type ci-dessus, pouvant se loger dans un emballage relativement réduit, correspondant approximativement à la taille d'une carte de crédit en matière plastique, ce qui permet ainsi de faciliter l'utilisation du dispositif, le stockage des résultats des examens, et la mise à
disposition du dispositif sur les lieux des tests.
Un autre but encore de
l'invention est de créer une carte d'examen du type ci-
dessus, capable, du fait de sa construction. et de sa composition, de fournir des indications extr&mement rapides de la présence ou de l'absence de la substance
spécifique concernée par le test.
Un autre but associé de l'invention est de créer un dispositif d'examen du type
ci-dessus, comprenant un boitier ou une enceinte cons-
tituée par des parois ou feuilles supérieure et inférieure
fixées à un élément de chassis intermédiaire pour cons-
tituer une chambre de filtre. Dans cette chambre de filtre est placé un filtre plat allongé pouvant être fabriqué dans une très grande variété de substances différentes, telles que de la fibre de verre, cette substance étant inerte à la substance spécifique et
au liquide d'essai utilisés.
Un autre but encore de l'invention est de créer, dans un dispositif d'essai du type ci-dessus, une zone ou une partie d'essai du corps de filtre, qui comprenne un substrat de liaison portant une application très dense d'anticorps pour la substance particulière à essayer, liée à ce substrat. Du fait de l'efficacité du substrat et de l'application très dense d'anticorps à ce substrat, on obtient des résultats rapides en utilisant le dispositif d'examens conformément aux étapes du procédé selon
l'invention qui sera décrit ci-après.
Un autre but encore de l'invention est de créer, dans un dispositif d'examen du type ci-dessus, une zane ou partie de contr8le placée sur le corps de filtre et se juxtaposant à la zone ou partie d'examen, cette zone de contr8le comportant le même substrat de liaison et le même anricorps-que la zone d'examen, et se plaçant à proximité d'un orifice de contrôle soumis à certaines des étapes du procédé selon l'invention, pour obtenir une lecture de contrôle pouvant se comparer à la lecture d'examen résultant de l'application de l'échantillon * de la substance à l'orifice du dispositif d'examen et de l'application ultérieure de différentes substances
et fluides de test à cet orifice.
Pour atteindre les buts ci-
dessus, l'invention concerne un dispositif d'examen à indicateur colorimétrique permettant de déterminer la présence d'une substance spécifique dans un milieu liquide, dispositif caractérisé en ce qu'il comprend en combinaison, un carter, comportant une paroi supérieure,
une paroi arrière et des bords latéraux, la paroi supé-
rieure contenant un orifice de contrôle et un orifice d'exa-
men, le carter comportant une chambre de filtre, avec un filtre plat allongé logé dans la chambre, ce filtre comportant des parties de contrôle et d'examen juxtaposées respectivement aux orifices de contrôle et d'examen; et des moyens de barrière placés dans ce carter, entre les parties de contrôle et d'examen du filtre, pour
isoler ces parties les uns des autres.
Un autre but associé à l'in-
vention, est de créer un procédé d'utilisation du dispositif d'examen, ce procédé comprenant l'étape consistant à appliquer ou à administrer un échantillon de la substance spécifique sousmise à l'examen, cette substance, suspendue dans un agent liquide, étant appliquée à l'orifice du
dispositif. Lorsque cette application ou cette adminis-
tration est effectuée à l'orifice du dispositif,l'échan-
tillon et son agent liquide sont immédiatement amenés dans la zone d'examen du corps de filtre, et si des antigènes sont présents dans l'agent liquide administré, ces antigènes sont liés, pratiquement immédiatemeilt,
aux anticorps portés par le substrat de liaison.
Après l'application de l'échantillon d'examen de la substance spécifique, létape suivante du procédé consiste à appliquer une solution aqueuse d'enzyme marquée d'antigène, à l'orifice du dispositif. Cette solution entraine immé- diatement la solution d'échantillon dans le matériau
du filtre, pratiquement sans mélange des solutions.
L'étape suivante du procédé consiste à administrer une solution de substrat destinée à déplacer la solution contenant l'antigène marqué d'enzyme non combiné. L'application du substrat ne donne absolument aucune indication de couleur si les anticorps sont saturés par les antigènes ayant pris naissance dans la substance d'examen. Au contraire, si
il y a moins d'antigène présent dans la substance d'exa-
mcrz --égèrre couieue -commence à apparaitre, Si aucun antigène n'est présent, on observe une saturation
de couleur complète.
Les autres étapes du procédé consistent à utiliser l'orifice de contrôle pour obtenir une indication colorimétrique du niveau de saturation de l'examen d'enzyme. L'obtention de la saturation est obtenue en appliquant l'antigène marqué et le substrat de développement de couleur, à la zone de contr8le du filtre, par l'orifice de contr8le. Comme les antigènes
marqués saturent les anticorps, on obtient un dévelop-
pement de couleur complet indiquant à la fois l'état opérationnel du dispositif ou carte d'examen, et la définition de couleur maximum qu'on peut attendre et à laquelle on peut comparer la couleur de la substance d'essai pour déterminer, à la fois qualitativement et quantitativement, la présence ou l'absence des antigènes
dans la substance d'examen.
L'invention sera décrite en détail en se référant aux dessins ci-joints dans lesquels: - la figure 1 est une vue plane de dessus, d'un dispositif de carte d'examen réalisé selon l'invention; - la figure 2 est une vue plane de dessous, du dispositif de la figure 1; - la figure 3 est une vue partielle agrandie, en coupe suivant la ligne en traits interrompus 3-3 de la figure 1; et - la figure 4 est une vue éclatée représentant les différents éléments de la carte
d'examen de la figure 1.
En se référant aux dessins, ceux-ci représentent un dispositif d'examen calorimétrique 10 logé dans une carte d'examen 12 présentant, comme indiqué ci-dessus, approximativement la même taille
que celle d'une carte de crédit classique, et approxima-
tivement le même volume que celle-ci. Bien que, dans cette forme de réalisation de l'invention, le dispositif d'examen colorimétrique soit représenté comme étant logé dans une carter, il est évident, pour les spécialistes de la question, que différentes formes différentes de réalisations de l'invention sont possibles, sans
sortir du cadre de celle-ci.
La carte d'examen 12 est de configuration généralement rectangulaire, et cette carte est constituée par une feuille supérieure 14 réalisée dans une matière plastique synthétique telle que par exemple du chlorure de vinyle. Dans la feuille supérieure 14 de la carte, et au voisinage de son
extrémité inférieure, se trouvent des ouvertures d'éva-
cuation 15 destinées à vider la carte d'examen d'une manière
qui sera décrite plus en détails ci-après.
La feuille supérieure 14 est collée à un élément de chassis intermédiaire 18 embouti
ou formé de toute autre manière dans une matière plas-
tique mince relativement rigide, telle que du chlorure de vinyle, comportant une ouverture rectangulaire allongée 20 et un certain nombre de doigts de blocage ou d'isolation de fluide 22 faisant saillie à l'intérieur de celle- ci, à partir de la partie supérieure de ltélément
de chassis 18.
Une feuille inférieure 24, du même matériau que la feuille supérieure 14, comporte sur sa face supérieure une couche d'adhésif sensible à la pression 26 lui permettant de se fixer à la face inférieure de l'élément de chassis intermédiaire 180
Dans l'ouverture rectangu-
laire allongée 20 de l'élément de chassis 18, constituant la chambre de filtre du dispositif 10, se trouve un corps de filtre allongé plat 30, ce corps de filtre étant constitué par des fibres de verre comprimées ou autres, et présentant un certain nombre de doigts en saillie vers le haut, les parties ou zones 32 venant se loger dans les espaces compris entre les doigts correspondants 22 de l'élément de chassis intermédiaire
18, dans un but qui sera décrit plus en détails ci-après.
On remarquera, comme on peut
mieux le voir sur la figure 1, que les orifices d'éva-
cuation 15 recouvrent l'extrémité inférieure de. l'ouver-
ture 20 constituant la chambre de filtre, et recouvrent
également l'extrémité inférieure du corps de filtre 30.
Par suite, lorsque différents fluides sont appliqués dans les orifices de contr8le et d'échantillon d'essai, la communication de la chambre 20 avec l'atmosphère facilite la séparation immédiate des solutions successivement appliquées, d'une
manière qui sera décrite plus en détails ci-après.
Bien évidemment, les premières étapes de fabrication de la carte d'essai 12 comprennent la fabrication du corps de filtre 30 et de l'élément de chassis intermédiaire 18, y compris les doigts en saillie 32 du corps de filtre 30, et les doigts d'isolement correspondants 22 de l'élément de chassis intermédiaire 18. De plus, les feuilles supérieure et
inférieure 14 et 24 sont fabriquées et imprimées sépa-
rément. La feuille supérieure 14 est munie de l'orifice d'échantillon d'essai 40, et de l'orifice de contrôle aligné 42, des inscriptions apparaissant au voisinage
de ces orifices pour faciliter leur utilisation.
Le filtre peut être fabriqué à partir d'une grande variété de matériaux de filtre, et à partir de n'importe quel nombre de matériaux plans de type en profondeur, capables de piéger des éléments ou particules en suspension. Un exemple de tels matériaux est constitué par de la microfibre
de verre disponible dans une grande gamme de porosités.
Une caractéristique intrin-
sèque du matériau de filtre utilisé, doit être que les
porosités du filtre soient reliées dans le plan du filtre.
Un filtre classique capable de piéger des éléments ou particules en suspension, mais ne permettant pas de mettre en oeuvre l'invention, est constitué par une membrane de filtre plane dont les porosités relient les surfaces opposées, mais n'offrent pas de passage à un débit latéral généralement parallèle aux surfaces et passant
entre celles-ci.
Dans la présente construction, le corps de filtre principal 30 sert à laver ou à éponger le liquide des doigts de contrôle et d'examen 32. Cela permet de s'assurer que les doses excessices de liquide sont rapidement absorbées dans les doigts de contrôle
et d'examen, et produisent une action pratiquement immé-
diate des différents liquides d'examen appliqués, 3 pendant la mise en oeuvre d'un examen sur une substance
d'essai spécifique.
De plus, la feuille inférieure 24 porte les inscriptions représentées sur la figure 2,
qui indiquent en permanence les résultats d'examen.
L'enregistrement de la boite positive enregistre en permanence le fait que les tests étaient positifs; l'enregistrement de la boite négative indique que les tests étaient négatifs; et l'enregistrement de la boite de tests non valides indique que la carte de test ne
fonctionnait pas convenablement.
Du fait de la petite taille et des petites dimensions de la carte, les résultats d'examen peuvent être facilement conservés pour un
enregistrement permanent. Comme indiqué par les inscrip-
tions de la carte inférieure 24, lorsque l'orifice d'échan-
tillon d'examen B ne présente absolument aucune couleur, l'examen est complètement positif. Lorsqu'une coloration complète apparait à l'orifice d'échantillon d'examen B, l'essai est négatif et, comme cela sera expliqué ci-après, lorsque l'orifice d'échantillon d'examen et l'orifice de contr8le ne présentent, ni l'un ni l'autre,
la moindre coloration, l'examen n'est pas valable.
Après avoir imprimé les feuilles supérieure et inférieure 14 et 24 de la manière décrite ci-dessus, les autres côtés de ces feuilles sont recouverts d'une colle sensible à la pression,
comme indiqué en 16 et 26 sur les dessins.
Les éléments du petit équi-
pement d'essai sont assemblés avant de doser l'échantillon d'examen et les doigts de contr8le 32. Le corps de filtre est introduit dans l'ouverture 20 constituant la chambre de filtre, et les feuilles supérieure et inférieure 14 et 24 sont respectivement collées au pourtour de l'élément de chassis 18. Après le montage physique du petit équipement d'essai 12, les substrats de liaison sont déposées sur les doigts d'examen et de contrôle 22 par les orifices d'examen et de contrÈle respectifs et 42. Ces substrats de liaison doivent bien entendu se conformer à l'échantillon d'essai particulier faisant l'objet de l'essai. Des substrats de liaison
bactériens typiques sont constitués par des staphylo-
coques auréofaciens A, et autres bactéries de liaison analogues. Il est également concevable d'utiliser des
1ic substrats solides, constitués par exemple par des micro-
sphères de caoutchouc ou de verre, dans les doigts
d'examen et de contrôle de filtre 32.
On remarquera que des doigts supplémentaires 32 sont prévus, et que ces doigts peuvent 8tre utilisés, si cela est nécessaire,
pour des fonctions d'essai ou de contrôle auxiliaires.
Après le dosage des doigts 32 constituant les parties d'examen et de contrôle du
corps de filtre 30, les anticorps nécessaires à l'anti-
gène en cours d'examen, sont déposés sur les substrats de liaison des doigts d'examen et de contrôle, ce qui permet d'obtenir la saturation maximum du substrat de liaison. Lorsque les anticorps 2-S ont été fixés au substrat de liaison, le petit équipement d'essai 12 est pr&t à être utilisé. Bien évidemment, l'équipement d'essai 12 est convenablement marqué du nom de l'examen dans lequel il doit être utilisé. Par suite, un grand nombre de petits équipements 12 assemblés peuvent être conservés en inventaire, et la combinaison de substrats et d'anticorps peut être appliquée par les orifices d'examen et de contrôle 40 et 42 quand le besoin
d'un examen particulier se présente.
On remarquera que les parties d'examen et de contr8le du corps de filtre, constituées par les doigts 32, sont introduites entre les doigts 22 de l'élément de chassis intermédiaire 18, ces doigts 22 étant imperméables au liquide et servant de moyen de blocage et d'isolation empêchant la communication entre les doigts d'examen et de contrôle 32. Lorsque la feuille supérieure 14 est associée en fonctionnement à l'élément de chassis 18, et vient recouvrir le corps de filtre 30,
les orifices d'examen et de contrôle 40 et 42 sont res-
pectivement alignés avec les anticorps fixés sur les doigts d'examen et de contrôle 32 constituant les parties
d'examen et de contrôle du corps de filtre 30.
Les anticorps utilisés en association avec le substrat de liaison, et déposés sur les doigts d'examen et de contrôle 32, peuvent être anhetés dans le commerce, ou développés par injection
d'antigènes sélectionnés à des animaux de laboratoire. -
Dans tous les cas, les anticorps doivent évidemment
être adaptés aux antigènes faisant l1objet d'essai.
Par exemple, lorsqu'on effectue un essai destiné à détecter la présence de paraquat sur des végétaux, les anticorps doivent être ceux développés en réponse à la présence d'antigènes de paraquat. Lorsqu'on effectue un essai de paraquat, une suspension liquide convenable de résidu de paraquat dont on suspecte la présence, est administrée
par l'orifice d'échantillon d'examen 40, et si des anti-
gènes de paraquat sont contenus dans la suspension liquide, ceux-ci se lient aux anticorps situés sur
les doigts d'examen 32.
L'antigène se combine à l'anticorps lié, pour former un complexe pratiquement irréversiblen lorsque l'échantillon d'examen est
absorbé dans la zone d'anticorps du doigt d'examen 32.
La réaction se produit très rapidement, en quelques secondes, du fait de la concentration élevée d'anticorps, et l'on peut augmenter la sensibilité en augmentant la
taille d'échantillon.
59 Lorsque l'absorption de l'échantillon est terminée, une goutte de solution aqueuse d'enzyme marquée d'antigène, est ajoutée à l'orifice d'examen 40 Cette solution entraine la partie
de l'échantillon d'examen liquide n'ayant pas été précé-
demment déplacée par l'opération d'absorption dans la partie
de corps principal du filtre 30. Les antigènes marqués d'en-
zyme se lient à tous les anticorps inoccupés, de façon que la quantité de complexe marqué soit inversement proportionnelle à la quantité d'antigène contenue dans
l'échantillon dé l'examen.
Lorsque l'antigène marqué d'enzyme a été administré par l'orifice 40, une solution de substrat est administrée à l'orifice 40, et déplace la partie de la solution d'antigène marqué qui reste au voisinage de l'orifice 40. L'enzyme lié agit sur le substrat pour produire un changement de couleur pouvant facilement s'observer par l'orifice 40. Si aucune coloration n'apparait, cela indique que l'échantillon d'examen contenait suffisamment d'antigène pour saturer
l'anticorps.
Si un développement de couleur complet se produit, cela indique qu'il n'existait pas de quantité significative d'entigène dans l'échantillon, car l'antigène marqué occupait tous les sites ou la
plupart des sites de l'anticorps.
Si un changement de couleur intermédiaire se produit, cela indique que des antigènes sont présents dans l'éthantillon, et que la nature des antigènes doit déterminer quelle décision doit être prise sur la base de l'indication partielle de la
présence d'antigène.
lq Comme le fait que l'absence d'apparition de couleur à l'orifice d'examen indique une saturation complète des anticorps par les antigènes dans l'échantillon de l'examen, il est souhaitable que l'orifice de contrôle 42 soit accessible au substrat de liaison et aux anticorps présents sur le doigt de contrôle 32. Cela permet à la personne utilisant la carte d'examen d'appliquer la solution d'antigène marqué à l'orifice de contrôle 42. Bien évidemment, l'antigène marqué se lie immédiatement aux anticorps, et l'application ultérieure du substrat de développement de couleur à l'orifice de contrôle 42, conduit à une saturation de
couleur complète.
Si la combinaison d'antigène marqué d'anticorps ne fonctionnait pas convenablement, aucun développement colorimétrique ne se produirait, en indiquant ainsi des défauts dans la carte d'examen 12 qu'il faudrait alors jeter pour la remplacer par une
carte d'examen neuve.
Il est de la plus grande importance, pour la fonctionnement du petit équipement d'essai 12, que la structure de la carte, dans sa combinaison des doigts d'examen et de contrôle 32 sur le grand corps de filtre 30, et de sa chambre de filtre à évents 20, puisse obtenir une séparation automatique des
solutions successivement appliquées, comprenant respec-
tivement l'échantillon d'examen, l'antigène marqué d'enzyme et le substrat. La consommation immédiate des éléments liquides des solutions, permet à l'échantillon, aux antigènes marqués, et au substrat de développement, successivement appliqués, de fonctionner rapidement
pour donner des résultats rapides.
De plus, les-évacuations de la paroi supérieure 14 accélérent considérablement le processus d'examen en établissant une communication de l'extrémité inférieure du corps de filtre 30 avec l'atmosphère, et en permettant aux liquides successifs de couler rapidement en descendant dans le corps de
filtre 30.
Il apparaitra clairement aux spécialistes de la question que la carte d'examen et le procédé d'utilisation de cette carte selon l'invention, constituent un progrès essentiel par rapport à l'art antérieur, pour rendre l'appareil plus facilement portable, pour obtenir une réponse instantanée, et pour réaliser des contr8les de grande utilité générale dans
une grande variété d'applications.
Il est également très important de remarquer que la densité de l'anticorps appliqué aux parties d'examen et de contrôle du corps de filtre, augmentant considérablement la vitesse à
laquelle les différents essais peuvent être effectués.
De plus, la présence du corps de filtre plat et la communication de celuici avec les parties d'examen et de commande, augmentent considérablement l'absorption des différentes solutions appliquées aux points d'examen et de contrôle, ce qui permet d'éviter la dilution des différents liquides d'essai et autres appliqués pendant
les étapes de mise en oeuvre du procédé selon l'invention.
Claims (14)
1- Dispositif d'examen à indicateur colorimétrique permettant de déterminer la présence d'une substance spécifique dans un milieu liquide, dispositif caractérisé en ce qu'il comprend en combinaison, un carter comportant une paroi (14) supérieure, une paroi arrière et des bords latéraux, la paroi supérieure contenant un orifice de contrôle (42) et un orifice d'examen (40), le carter comportant une chambre de filtre, avec un filtre plat allongé (30) logé dans la chambre, ce filtre comportant des parties de contrôle et d'examen juxtaposées respectivement aux orifices de contrôle (42) et d'examen (40); et des moyens de barrière placés dans ce carter, entre les parties de contrôle et d'examen du filtre, pour isoler
ces parties les unes des autres.
2- Dispositif selon la reven-
dication 1, caractérisé en ce que chacune des parties d'examen et de contrôle du filtre comporte un substrat de liaison placé dans celuic-i en juxtaposition avec les orifices respectifs de contrôle et d'examen, et en ce que des anticorps destinés à la substance spécifique, sont
liés au substrat de liaison.
3- Dispositif selon la revendication 1 caraetrisé en ce que les parties de contrôle et d'examen du filtre sont constituées par des doigts (32) allongés faisant saillie sur le corps de filtre (30), et en ce que les moyens de barrière sont
interposés entre ces doigts pour empêcher toute communi-
cation entre ceux-ci.
4- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les bords sont constitués par un élément de chassis intermédiaire, cet élément de chassis intermédiaire définissant la chambre de filtre et les parois supérieure et inférieure retenant
le filtre dans la chambre de filtre.
- Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que l'élément de chassis intermédiaire comprend les moyens d'isolation
placés entre les parties d'examen et de contr8le du filtre.
6- Dispositif selon la revendication 5, caractérisé en ce que les parois supérieure et inférieure sont collées à l'élément de chassis pour empêcher le liquide de fuir de la chambre
de filtre.
7- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il utilise des moyens d'évacuation vers I'atmosphère, ces moyens
communiquant avec la chambre de filtre.
8- Dispositif à indicateur colorimétrique selon la revendication 1, permettant de déterminer la présence d'une substance spécifique dans un milieu liquide, dispositif caractérisé en ce qu'il
comprend une carte d'examen contenant des orifices de con-
trôle et d'examen, et incorporant une chambre de filtre en communication avec ces orifices; un filtre placé dans la chambre de filtre et comportant des parties de contr8le et d'examen venant respectivement se placer au-dessous des orifices de contr8le et d'examen, ces parties du filtre étant isolées les unes des autres; et des substrats de liaison identiques placés dans les parties de contr8le et d'examen du filtre, un anticorps de la
substance étant lié à ces substrats.
9- Càrte d'examen pour le dispositif selon la revendication 8, comprenant des feuilles de retenue supérieure et inférieure, et un élément de chassis intermédiaire auquel les feuilles se fixent. - Carte d'examen selon la revendication 9, caractérisée en ce que l'élément de chassis comprend des moyens d'isolation entre les parties de-contrôle et d'examen du filtre, de manière à empêcher toute communication de fluide entre celles-cio 11Carte d'examen selon la revendication 10, caractérisée en ce que les parties de contrôle et d'examen du filtre sont constituées par des doigts allongés venant respectivement se placer
au-dessous des orifices de contrôle et d'examen.
12- Carte d'examen selon la
revendications, caractérisée en ce que l'élément de chassis
comporte des moyens de blocage de filtre placés entre les parties de contrôle et d'examen du filtre, de manière
à empêcher toute communication de fluide entre celles-ci.
13- Carte d'examen pour dispositifs selon la revendication 8, caractérisée en ce que des moyens d'évacuation vers l'atmosphère sont
prévus en communication avec la chambre de filtre.
14- Procédé d'essai colori-
métrique utilisant le dispositif d'examen, pour détecter la présence d'une substance spécifique dans un milieu liquide, procédé caractérisé en ce qu'il comprend les différentes étapes consistant à déposer un échantillon de la substance dans un milieu liquide, par l'orifice d'examen placé sur les anticorps agglutinés, de manière à permettre la liaison des antigènes de la substance, aux anticorps, pour former un produit complexe résultant de l'absorption de l'échantillon dans la partie d'examen du filtre; à déplacer le milieu liquide de l'échantillon en appliquant une solution aqueuse d'antigène marqué d'enzyme, par l'orifice d'examen, pour permettre à cet antigène marqué d'enzyme, de s'agglutiner à tous les anticorps inoccupés; à déplacer le milieu liquide de l'échantillon en appliquant une solution de substrat par l'orifice d'examen, pour qu'elle se combine à tous
les antigènes marqués; et à permettre aux antigènes mar-
qués d'enzyme agglutinés, d'agir sur le substrat pour produire un changement de couleur observable par
l'orifice de l'examen.
15- Procédé selon la reven- dication 14, caractérisé en ce que l'antigène marqué d'enzyme est appliqué à l'orifice de contr8le, et en ce qu'on ajoute ensuite la solution de substrat à
l'orifice de contr8le, pour obtenir une indication contr8-
lée de l'efficacité de la carte d'essai.
16- Dispositif d'examen à indicateur colorimétrique selon la revendication 1, permettant de déterminer la présence d'une substance
spécifique dans un milieu liquide, dispositif carac-
térisé en ce qu'il comprend en combinaison une carte d'examen munie d'un orifice d'examen, et contenant une chambre de filtre en communication avec cet orifice; un filtre placé dans la chambre de filtre et comportant une partie d'examen venant au-dessous de l'orifice d'examen; et un substrat de liaison placé dans la partie d'examen du filtre, un anticorps de la substance
étant lié à ce substrat.
17- Dispositif d'examen selon la revendication 16, caractérisé en ce qu'il comprend des feuilles de retenue supérieure et
inférieure, ainsi qu'un élément de chassis intermé-
diaire auquel ces feuilles se fixent.
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