NL8600305A - Testpakket voor het bepalen van de aanwezigheid van organische materialen alsmede werkwijze voor het gebruiken hiervan. - Google Patents

Description

NL 33357-Kp/dJ/cs ^

Testpakket voor het bepalen van de aanwezigheid van organische materialen alsmede werkwijze voor het gebruiken hiervan.

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een testinrichting of -kaart met colorimetrische indicator voor het bepalen van de aanwezigheid van een specifieke stof in een vloeibaar medium en tevens heeft de uitvinding betrekking 5 op een werkwijze voor het gebruiken van een dergelijke inrichting .

De wijdverspreide toepassing van een grote verscheidenheid van stoffen in een evenzo grote verscheidenheid van omgevingen heeft genoodzaakt tot het herhaaldelijk testen op 10 de specifieke stoffen teneinde bijvoorbeeld antibiotische doseringen te controleren ofwel te bepalen of velden, die zijn behandeld met diverse typen van organische insecticiden, veilig door veldarbeiders kunnen worden betreden.

De conventionele testmethoden brengen met zich mee 15 het nemen of maken van een monster van de te testen stof.

Wanneer bijvoorbeeld paraquat wordt gebruikt bij het besproeien van vegetatie, dan wordt een monster van de besproeide vegetatie overgebracht naar het laboratorium en wordt een vloeibare suspensie van het paraquat bereid, welke vervolgens 20 wordt onderworpen aan een reeks van conventionele laboratoriumproeven teneinde te bepalen of het paraquat is verspreid ofwel dat de resterende hoeveelheid zo klein is dat het voor de arbeiders veilig is om het met paraquat besproeide veld te betreden. Uiteraard brengt de noodzaak voor het niet ter plek-25 ke testen van de stofmonsters een aanzienlijk tijdsverbruik met zich mee, hetgeen het oogsten of een andere noodzakelijke behandeling van de gewassen vertraagt.

Eveneens is het gebruikelijk, wanneer patiënten zijn blootgesteld aan hoge doses antibiotica, zoals neomycine, 30 gentamicine, en dergelijke, dat bloedmonsters worden genomen en naar een ziekenhuislaboratorium of andere laboratoria worden gebracht, die vervolgens de vereiste test uitvoeren, welke noodzakelijk is voor de bepaling van de in het bloed van de patiënt aanwezige hoeveelheid antibioticum. Een dergelijke 35 test, die niet ter plekke wordt uitgevoerd, vertraagt wederom - , , v '4 ) '* * - 2 - de onmiddellijke actie van de zijde van de ziekenhuisstaf om de antibiotische doseringen te verminderen of te verhogen als een resultaat van de aanwijzingen van de test.

Teneinde de vertragingen, die eigen zijn aan het op 5 conventionele wij ze testen op verschillende typen organische chemicaliën, antibiotica en dergelijke, te vermijden is een draagbare colorimetrische testinrichting ontwikkeld, die kan zijn uitgevoerd in de vorm van een kaart welke niet groter is dan de plastic credit card, die gewoonlijk wordt gedragen in 10 de portefeuilles van veel individuen. Door gebruik te maken van deze kaart om specifieke stoffen te detecteren, wordt het uitvoerbaar de testen te verrichten ter plekke van de onmiddellijke lokatie, waar de stoffen moeten worden bemonderd. Bijvoorbeeld in het geval van de met paraquat behandelde vege-15 tatie, wordt een paraquatmonster gesuspendeerd in een vloeibaar medium en onmiddellijk op de testkaart opgebracht en onderworpen aan een reeks van stappen en teststoffen die onmiddellijk een aanwijzing zullen geven van zowel kwalitatieve als ook kwantitatieve aspecten van de mate, waarin het para-20 quat achterblijft op de vegetatie.

Op soortgelijke wijze kan in ziekenhuizen, waar patiënten zijn onderworpen aan hoge antibiotische doseringen, een monster van het bloed van de patiënt in een geringe hoeveelheid worden genomen en het bloedserum worden geëxtraheerd 25 met, bijvoorbeeld, de inrichting van de Amerikaanse octrooiaanvrage, Serienummer 06/723.162, ingediend op 15 april 1985, getiteld "Suspension Liquid Separator". Het serum wordt vervolgens onmiddellijk in de testopening van de kaart gebracht teneinde te bepalen of het noodzakelijk is de dosering van het 30 betreffende antibioticum te verminderen of te verhogen.

Derhalve is een belangrijk doel van de onderhavige uitvinding het verschaffen van een colorimetrische testinrichting die kan worden gebruikt op de testlokatie voor het bepalen van de aanwezigheid of afwezigheid van een specifieke 35 stof en die de noodzaak wegneemt voor het testen van de stof in een verwijderd laboratorium.

Een ander doel van de onderhavige uitvinding is het verschaffen van een colorimetrische testinrichting van de voornoemde soort, welke kan worden opgenomen in een relatief - 3 - ^ ‘ .

kleine verpakking met ongeveer de grootte van een plastic credit card, waardoor het gebruik van de inrichting, de opslag van de testresultaten en het naar de testlokatie toe brengen van de inrichtingen vergemakkelijkt worden.

5 Een verder doel van de onderhavige uitvinding is het verschaffen van een testkaart van de voornoemde soort, welke vanwege zijn constructie en samenstelling in staat is buitengewoon vlug aanwijzingen te geven omtrent de aanwezigheid of afwezigheid van de te testen specifieke stof.

10 Nog een doel van de onderhavige uitvinding is het verschaffen van een testinrichting van de voornoemde soort, welke omvat een huis of omhulling, samengesteld uit boven- en onderwanden of -vellen die aan een tussengelegen raamonderdeel zijn bevestigd om zo een filterkamer te vormen. In de filter-15 kamer is een plat langwerpig filter aangebracht, dat vervaardigd kan zijn van een grote verscheidenheid van verschillende stoffen zoals glasvezel en dat inert is ten opzichte van de specifieke stof en de te gebruiken testvloeistoffen.

Een additioneel doel van de onderhavige uitvinding is 20 het verschaffen van een testgebied of -gedeelte op het filter-lichaam in een testinrichting van de voornoemde soort, waarbij dan in dat testgebied of -gedeelte een daaraan gekoppeld bin-dingssubstraat is opgenomen met een compacte opbrenging van antistoffen voor de betreffende te testen stof. Vanwege de 25 doelmatigheid van het substraat en de compacte opbrenging van de antistoffen op het substraat worden snelle resultaten verkregen door gebruik te maken van de testinrichting volgens de werkwijzestappen van de uitvinding, welke hieronder worden toegelicht.

30 Een verder doel van de onderhavige uitvinding is het verschaffen, in een testinrichting van de voornoemde soort, van een controlegebied of -gedeelte op het fllterllchaam, dat gelegen is tegen het testgebied of -gedeelte, waarbij het controlegebied hetzelfde bindingssubstraat en antistof bevat 35 als het testgebied en is aangebracht in de nabijheid van een controleopening, welk wordt onderworpen aan bepaalde werkwi j zestappen van de uitvinding teneinde een controleaflezing te geven die kan worden vergeleken met de testaflezing, wélke laatste voortkomt uit het opbrengen van het testmonster van de / * » Λ - 4 - stof in de testopening en de daaropvolgende opbrenging van diverse teststoffen en -vloeistoffen daarop.

Een daarmee verbonden doel van de onderhavige uitvinding is het verschaffen van een werkwijze voor het gebrui-5 ken van de testinrichting van de uitvinding, welke omvat de stap van het opbrengen of toedienen van een monster van de specifiek te testen stof, welke gesuspendeerd is in een vloeibaar medium, in de testopening van de inrichting. Wanneer een dergelijke opbrenging of toediening in de testopening plaats-10 vindt, worden het monster en zijn vloeibare medium onmiddellijk in het testgebied van het filterlichaam gezogen en, wanneer er enige hoeveelheid antigeen aanwezig is in het toegediende vloeibare medium, worden deze antigenen bijna onmiddellijk gebonden aan de op het bindingssubstraat aangebrachte 15 antilichamen.

Na het opbrengen van het testmonster van de specifieke stof betreft de volgende stap van de werkwijze het opbrengen van een waterige oplossing van met enzym gelabeld antigeen in de testopening. Deze oplossing verdringt onmiddel-20 lijk de monsteroplossing in het filtermateriaal, waarbij praktisch geen menging van oplossingen optreedt.

De volgende stap van de werkwijze betreft de toediening van een substraatoplossing welke de oplossing met het niet-gecombineerde enzym-gelabelde antigeen zal verdringen. De 25 opbrenging van het substraat zal in het geheel geen kleurin-dicatie geven, wanneer de antilichamen verzadigd zijn met de in de teststof aanwezige antigenen. Indien er anderzijds kleinere antigeenhoeveelheden aanwezig zijn in de teststof, zal er een geringe kleurontwikkeling plaatsvinden- Wanneer 30 geen antigenen aanwezig zijn, zal een complete kleurverzadiging worden waargenomen.

Additionele stappen van de werkwijze omvatten het gebruikmaken van de controleopening teneinde een colorime-trische indicatie te geven van het verzadigde niveau van de 35 enzymtest. Het bereiken van verzadiging wordt tot stand gebracht door het opbrengen van het gelabelde antigeen en het kleurontwikkelende substraat op het controlegebied van de filter via de controleopening. Aangezien de gelabelde antigenen de antilichamen zullen verzadigen, zal een volledige -> -· " ’ Λ \ y\ j - 5 - ' kleurontwikkeling het resultaat zijn, waardoor wordt aangetoond zowel de werkzaamheid van de testinrichting of -kaart als ook de definiëring van de maximale kleur die verwacht kan worden en waarmee de kleur van de teststof kan worden verge-5 leken teneinde zowel kwalitatief als ook kwantitatief de aanwezigheid of afwezigheid van de antigenen in de teststof te bepalen.

Andere doelen en voordelen van de uitvinding zullen duidelijk zijn uit de navolgende specificatie en de bijge-10 voegde tekeningen, waarin:

Fig. 1 een bovenaanzicht is van een testkaartinrich-ting, geconstrueerd volgens de leer van de onderhavige uitvinding;

Fig. 2 een onderaanzicht is; 15 Fig. 3 een vergrote fragmentarische doorsnede is, genomen langs de onderbroken lijn 3-3 van fig. 1; en

Fig. 4 een tekening in perspectief met uiteengenomen delen is, welke de verschillende onderdelen van de testkaart van fig. 1 toont.

20 In de fig. is een colorimetrische testinrichting 10 getoond, welke is uitgevoerd als een testkaart 12 die, zoals eerder vermeld, ongeveer dezelfde afmeting heeft als een gewone credit card en ongeveer dezelfde massa. Terwijl in de fig. de colorimetrische testinrichting is getoond als zijnde 25 uitgevoerd, in deze uitvoeringsvorm van de uitvinding, als een kaart, zal het uiteraard duidelijk zijn aan deskundigen op het vakgebied, dat diverse uitvoeringsvormen van de uitvinding kunnen worden vervaardigd in verschillende vormen zonder van de uitvindingsgedachte af te wijken.

30 De testkaart 12 heeft in het algemeen een rechthoe kige configuratie en is gevormd door een bovenvel 14 dat is vervaardigd van een synthetisch kunststofmateriaal, zoals vinylchloride. In het bovenvel 14, nabij het lagere uiteinde ervan, zijn luchtopeningen 15 gevormd die de testkaart venti-35 leren op een wijze welke hieronder nader is beschreven.

Het bovenvel 14 is klevend bevestigd aan een tussenliggend raamonderdeel 18, dat is geperst of anderzins gevormd van relatief stijf, dun kunststofmateriaal, zoals vinylchloride en dat een langwerpige rechthoekige opening 20 bevat en

'» 'I

- 6 - dat een aantal vloeistofisolerende of -blokkerende vingers 22 heeft, welke vanuit het bovenste deel van het raamonderdeel 18 in de opening steken.

Een ondervel 24 van hetzelfde materiaal als het boven-5 vel 14 heeft een drukgevoelige kleefstoflaag 26 op de bovenzijde ervan en is daardoor in staat om te worden bevestigd aan de onderzijde van het tussenliggende raamonderdeel 18.

In de langwerpige rechthoekige opening 20 van het raamonderdeel 18, die dient als de filterkamer van de inrich-10 ting 10, is een plat langwerpig filterlichaam 30 aangebracht, waarbij het genoemde filterlichaam is gevormd van compacte glasvezels of dergelijke en tevens een aantal bovenwaarts uitstekende vingers, gedeelten of gebieden 32 bevat, die invoegbaar zijn in de ruimten tussen de overeenkomstige vingers 22 15 van het tussenliggende raamonderdeel 18 voor een doel, dat onder in groter detail zal worden beschreven.

Het zal duidelijk zijn dat, zoals dit het beste blijkt uit fig. 1 van de tekening, de openingen 15 boven het lagere uiteinde van de opening 20 liggen, welke de filterkamer 20 vormt, en tevens boven het lagere uiteinde van het filterlichaam 30.

Aangezien verschillende vloeistoffen op het testmonster en in de controleopeningen worden gebracht, vergemakkelijkt de open verbinding van de kamer 20 met de atmosfeer 25 bijgevolg een ogenblikkelijke scheiding van de achtereenvolgens opgebrachte oplossingen op een wijze, welke hieronder gedetailleerder zal worden beschreven.

Het zal duidelijk zijn, dat de eerste stappen in de vervaardiging van de testkaart 12 omvatten de vervaardiging 30 van het filterlichaam 30 en van het tussenliggende raamonderdeel 18, daaronder begrepen de uitstekende vingers 32 op het filterlichaam 30 en de daarmee samenwerkende isolerende vingers 22 op het tussenliggende raamonderdeel 18. Daarnaast worden de boven- en ondervellen 14 en 24 vervaardigd en bedrukt.

35 Het bovenvel 14 is voorzien van een testmonsteropening 40 en de daarmee op één lijn geplaatste controleopening 42, terwijl naast de genoemde openingen opschriften zichtbaar kunnen zijn teneinde het gebruik te vergemakkelijken. Naast A kan "controle" en naast B"monster" zijn gedrukt.

’ . J } ύ - 7 - "

Het filter kan zijn vervaardigd van een grote verscheidenheid van filtermateriaal en gevormd van een aantal vlakke materialen van het diepte-type die in staat zijn sus-pensie-elementen of -deeltjes in te sluiten. Een voorbeeld 5 van een dergelijk materiaal is glasmicrovezelmateriaal, dat verkrijgbaar is in een reeks van poriegroottes.

Een inherent kenmerk van het gebruikte filtermateriaal dient te zijn, dat de filterporiën onderling verbonden zijn in het vlak van het filter. Een conventioneel filter dat 10 in staat is de gevormde suspensie-elementen of -deeltjes op te nemen, maar dat niet geschikt is voor de praktijk van de uitvinding, is een vlak membraanfilter, dat poriën heeft die zijn tegenover elkaar liggende oppervlakken verbindt, maar dat geen weg verschaft voor laterale stroming welke in het al-15 gemeen parallel aan en tussen de oppervlakken is.

In de onderhavige constructie dient het hoofdlichaam van het filter 30 voor het logen of capillair aanzuigen van vloeistof van de test- en controlevingers 32. Dit verzekert, dat de opeenvolgende doseringen van vloeistoffen snel in de 20 test- en controlevingers worden gezogen en brengt een nagenoeg onmiddellijke werking teweeg van de gedurende het uitvoeren van een test op een specifieke teststof opgebrachte testvloei-stoffen.

Benevens kan het bodemvel 24 bedrukt zijn met op-25 schriften om de testresultaten op een blijvende manier aan te geven. Wanneer het resultaat van de test overeenkomt met het bovenste lettervakje van fig. 2 is de test positief? wanneer de resultaten overeenkomen met het middelste lettervakje is de test negatief; en wanneer de resultaten van de test over-30 eenkomen met het onderste vakje, dan wil dat zeggen dat de testkaart niet op de juiste manier werkt.

Vanwege de geringe afmetingen van de kaart, kunnen de testresultaten gemakkelijk bewaard worden voor een duurzame registratie. Wanneer de testmonsteropening B geen kleur of 35 dergelijke vertoont, is de test volledig positief, zoals dat kan zijn aangegeven door een opschrift op het ondervel 24. Wanneer de testmonsteropening B een volledige kleuring vertoont, is de test negatief en, zoals hieronder zal worden uitgelegd, wanneer zowel de testmonsteropening als de controle- “Γ' ' 1 'éjttltiillM:, i to· Λ» - 8 - opening geen kleuring vertonen, is de test ongeldig.

Na het bedrukken van de boven- en ondervellen 14 en 24 op de hierboven beschreven wijze, kunnen de tegengestelde zijden van de vellen* bekleed worden met een druk-gevoelig 5 kleefmiddel, zoals is aangegeven bij 16 en 26 in de fig.

De bestanddelen van het testpakket worden samengevoegd voorafgaande aan het toedienen van het testmonster op test- en controlevingers 32. Het filterlichaam wordt in de opening 20, welke de filterkamer vormt, gevoegd en de boven- en 10 ondervellen 14 respectievelijk 24 worden klevend bevestigd aan de omtrek van het raamonderdeel 18. Na de fysische montage van het testpakket 12 worden de bindingssubstraten op de test- en controlevingers 32 gebracht via de test- en controleopeningen 40 respectievelijk 42. Dergelijke bindingssubstraten dienen 15 uiteraard te zijn aangepast aan het betreffende testmonster, dat het onderwerp is van de test.

Typische bacteriële bindingssubstraten zijn staphylococcus aureus A en analoge bindingsbacteriën. Het is eveneens denkbaar, dat vaste substraten, zoals van rubber of glas ver-20 vaardigde microsferoiden, kunnen worden gebruikt in de testen controlevingers 32 van het filter.

Het zal duidelijk zijn, dat extra vingers 32 zijn aangebracht die, desvereist, kunnen worden gebruikt voor hulp-test- -of -controlefuncties.

25 Na het prepareren van de vingers 32, welke de test en controlegedeelten van het filterlichaam 30 vormen, worden de vereiste antistoffen voor het te testen antigeen op het bindingssubstraat van zowel de test- en controlevingers opgebracht, waarbij een maximale verzadiging van het bindingssub-30 straat wordt bereikt.

Nadat de antistoffen aan het bindingssubstraat zijn gebonden, is het testpakket 12 gereed voor gebruik. Natuurlijk is het testpakket 12 op geschikte wijze voorzien van de naam van de test, waarin het moet worden gebruikt. Bijgevolg kan 35 een groot aantal geassembleerde pakketten 12 in voorraad worden gehouden en de substraat-antistofcombinatie dan pas via de test- en controleopeningen' 40 en 42 worden opgebracht, wanneer er behoefte is aan een desbetreffende test.

Het zal duidelijk zijn, dat de test- en controlege- * : . * ' 3 3 - 9 - ' * * deelten van het filterlichaam, met andere woorden de vingers 32, tussen de vingers 22 van het tussenliggende raamonderdeel 18 zijn gevoegd, waarbij de genoemde vingers 22 ondoordringbaar zijn voor vloeistof en dienen als blokkeer- en isolatie-5 middel teneinde contact tussen de test- en controlevingers 32 te voorkomen.

Wanneer het bovenvel 14 op doeltreffende wijze is samengesteld met het raamonderdeel 18 en 2odanig is geplaatst, dat het filterlichaam 30 wordt bedekt, dan liggen de test- en 10 controleopeningen 40 respectievelijk 42 op één lijn met de gebonden antistoffen op de test- en controlevingers 32, welke de test- en controlegedeelten van het filterlichaam 30 vormen.

De tezamen met het bindingssubstraat gebruikte en op de test- en controlevingers 32 aangebrachte antistoffen kun-15 nen worden gekocht bij commerciële instellingen, die dergelijke antistoffen maken, of kunnen worden ontwikkeld door laboratoriumdieren te injecteren met geselecteerde antigenen.

In elk geval moeten de antistoffen natuurlijk passen bij de antigenen, welke het onderwerp van de test zijn.

20 Indien bijvoorbeeld een test voor de aanwezigheid van paraquat op vegetatie wordt uitgevoerd, moeten de gebruikte antistoffen ontwikkeld zijn in antwoord op de aanwezigheid van paraquat-antigenen.

Bij het uitvoeren van een paraquattest wordt een 25 geschikte vloeistofsuspensie van een residu dat vermoedelijk paraquat bevat toegediend via de testmonsteropening 40 en, indien paraquat-antigenen aanwezig zijn in de vloeistofsuspensie, zullen deze antigenen binden aan de antistoffen, welke op de testvinger 32 zijn aangebracht.

30 Hêt antigeen zal combineren met de gebonden antistof onder vorming van een nagenoeg irreversibel complex, wanneer het testmonster door de antistofzone op de testvinger 32 wordt gezogen. De reactie treedt zeer snel op, binnen seconden, dankzij de hoge concentratie antistof, en de gevoeligheid kan 35 worden opgevoerd door de monstergrootte te verhogen.

Nadat het inzuigen van het monster is voltooid, wordt een druppel van een waterige oplossing van een met enzym gelabeld antigeen toegevoegd aan de testopening 40. Deze oplossing verdringt dat gedeelte van de testmonstervloeistof, *·> - 10 - welk eerder niet is verplaatst naar het hoofdlichaamgedeelte van het filter 30 door de zuigwerking. De met enzym gelabelde antigenen binden aan alle niet-bezette antistoffen,zodat de ' hoeveelheid van het gelabelde complex omgekeerd evenredig is 5 aan de hoeveelheid antigeen in het testmonster.

Nadat het met enzym gelabelde antigeen is toegediend via de testopening 40, wordt een substraatoplossing toegediend aan de testopening 40 en deze verplaatst dat gedeelte van de gelabelde antigeenoplossing, dat dichtbij de opening 40 achter-10 bleef. Het gebonden enzym werkt zodanig in op het substraat, dat een kleurverandering ontstaat welke gemakkelijk kan worden waargenomen door de testopening 40. Wanneer ër geen kleur ontstaat, is dat de aanwijzing dat het testmonster voldoende antigeen bevatte om de antistof te verzadigen.

15 Wanneer een volledige kleurontwikkeling optreedt, geeft dat aan, dat geen significante hoeveelheid antigeen aanwezig was in het monster, omdat het gelabelde antigeen alle of de meeste antistofbindingsplaatsen heeft bezet.

Wanneer een tussenliggende kleurverandering optreedt, 20 geeft dat aan, dat er antigenen in het monster aanwezig zijn, en de aard van de antigenen zal bepalend zijn voor welke beslissing dient te worden genomen op basis van de gedeeltelijke verkleuring van de aanwezige antigenen.

Vanwege het feit, dat het gemis aan kleurontwikkeling 25 bij de testopening de indicatie is van een volledige verzadiging van de antistoffen door de antigenen in het testmonster, is het wenselijk, dat de controleopening 42 toegankelijk is tot het op de controlevinger 32 aanwezige bindingssubstraat en antistoffen. Daardoor kan de persoon, welke de testkaart 30 gebruikt, de gelabelde antigeenoplossing bij de controleopening 42 opbrengen. Natuurlijk zal het gelabelde antigeen onmiddellijk binden met de antistoffen en de daaropvolgende op-brenging van het kleurontwikkelende substraat in de controleopening 42 zal resulteren in een volledige kleurverzadiging.

35 Indien de antistof-gelabelde antigeencomblnatie niet op de juiste wijze werkt, vindt er geen colorimetrische ontwikkeling plaats, hetgeen erop wijst, dat er gebreken waren in de testkaart 12, waardoor het gerechtvaardigd is de testkaart 12 af te. danken en een vervangingstestkaart te gebruiken.

- 11 - "

Van het grootste belang bij het functioneren van het testpakket 12 is het feit, dat de structuur van de kaart, in zijn combinatie van test- en controlevingers 32 op het grote filterlichaam 30 en de geventileerde filterkamer 20, een in-5 herente scheiding bewerkstelligt van de opeenvolgend opgebrachte oplossingen, welke respectievelijk het testmonster, het met enzym gelabelde antigeen en het substraat bevatten.

De onmiddellijke verspreiding van de vloeistofcomponenten van de oplossingen maakt het mogelijk, dat, achtereenvolgens opge-10 bracht, het monster, de gelabelde antigenen en het ontwikke-lingssubstraat snel werken, zodat de testresultaten snel worden geproduceerd.

Bovendien versnellen de luchtopeningen 15 in het bovenvel 14 op essentiële wijze de testprocedure door een 15 verbinding tot stand te brengen tussen de atmosfeer en het lagere uiteinde van het filterlichaam 30, waardoor de achtereenvolgende vloeistoffen snel naar beneden stromen door het filterlichaam 30.

Het zal duidelijk zijn aan deskundigen op het vakge-20 bied, dat de testkaart alsmede de werkwijze voor het gebruiken ervan volgens de onderhavige uitvinding een grote vooruitgang vormt ten opzichte van de stand der techniek wat betreft draagbaarheid, onmiddellijke respons, ingebouwde controle en algemene bruikbaarheid in een grote verscheidenheid van toe-25 passingen.

Eveneens van belang is het feit, dat de dichtheid van de antistof, welke op de test- en controlegedeelten van het filterlichaam is aangebracht, de snelheid waarmee-de verschillende testen kunnen worden uitgevoerd wezenlijk verhoogt. 30 Bovendien bevordert de aanwezigheid van het platte filterlichaam en het contact daarvan met de test- en controleopenin-gen op belangrijke wijze het wegzuigen van de diverse op de test- en controleplaatsen aangebrachte oplossingen, waardoor de verdunning van de diverse test- en andere vloeistoffen, 35 welke gedurende de stappen van de werkwijze volgens de uitvinding worden opgebracht, in belangrijke mate wordt vermeden.

Terwijl hierin de testinrichting is beschreven als een testkaart, zal het duidelijk zijn aan deskundigen op het vakgebied, dat vele verschillende uitvoeringsvormen van de - 12 - uitvinding kunnen worden vervaardigd zonder van de uitvindings-gedachte of van de bijgevoegde conclusies af te wijken.

*

- ^ ' A

-; ; λ

Claims (17)

1. Testinrichting met colorimetrische indicator voor het bepalen van de aanwezigheid van een specifieke stof in een vloeistofmedium, gekenmerkt door de combinatie: een huis, waarbij het genoemde huis een bovenwand, een achter- 5 wand en zijranden omvat, waarbij in de bovenwand een controle-opening en een testopening zijn en het genoemde huis een folterkamer omvat; een in de genoemde kamer aangebracht plat langwerpig filter, waarbij het genoemde filter controle- en testgedeelten heeft, die respectievelijk tegen de genoemde 10 controle- en testopeningen zijn gelegen; en barrièremiddelen in het genoemde huis, welke geplaatst zijn tussen de genoemde filtercontrole- en -testgedeelten teneinde de genoemde gedeelten van elkaar te isoleren.

2. Inrichting volgens conclusie 1, met het keurmerk, dat elke van de genoemde test- en controlegedeelten van het genoemde filter een bindingssubstraat bevat, dat daarin aanliggend tegen de respectievelijke controle- en testopeningen is geplaatst, en waarbij aan het genoemde bindingssub-straat antistoffen voor de genoemde specifieke stof zijn ge-20 bonden.

3. Testinrichting volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de genoemde controle- en testgedeelten van het genoemde filter de vorm hebben van langwerpige, van het lichaam van het genoemde filter uitstekende vingers en dat de 25 genoemde barrièremiddelen tussen de genoemde vingers zijn aangebracht teneinde contact daartussen de voorkomen.

4. Testinrichting volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de genoemde randen zijn gevormd door een tussenliggend raamonderdeel, waarbij het genoemde tussenlig- 30 gende raamonderdeel de genoemde filterkamer definieert en de genoemde boven- en onderwanden het genoemde filter in de genoemde filterkamer vasthouden.

5. Testinrichting volgens conclusie 4, met het kenmerk, dat het genoemde tussenliggende raamonderdeel 35 de genoemde isolatiemiddelen omvat, die zijn geplaatst tussen de test- en controlegedeelten van het genoemde filter.

6. Testinrichting volgens conclusie 5, met het kenmerk, dat de genoemde boven- en onderwanden op klevende wijze zijn bevestigd aan het genoemde raamonderdeel ten- ·/' Sir - 14 - einde te· voorkomen dat vloeistof uit de genoemde filterkamer lekt.

7. Testinrichting volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat ventilatiemiddelen aanwezig zijn, die 5 zorgen voor een open verbinding tussen de atmosfeer en de genoemde filterkamer.

8. Testinrichting met colorimetrische indicator voor het bepalen van de aanwezigheid van een specifieke stof in .een vloeistofmedium, gekenmerkt door de volgende 10 combinatie·: een testkaart die controle- en testopeningen erin bevat en een filterkamer in verbinding met de genoemde openin-gen omvat; een filter dat is aangebracht in de genoemde filterkamer en dat controle- en testgedeelten bezit, die respectievelijk onder de genoemde controle- en testopeningen liggen, 15 waarbij de genoemde controle- en testgedeelten van het genoemde filter van elkaar geïsoleerd zijn; en identieke bindings substraten in de genoemde controle- en testgedeelten van het genoemde filter, waaraan de antistof voor de genoemde f stof is gebonden.

9. Testkaart volgens conclusie 8, met h.et ken merk, dat het boven- en ondervasthoudvellen bevat alsmede een tussenliggend raamonderdeel waaraan de genoemde vellen zijn bevestigd.

10. Testkaart volgens conclusie 9, met het ken- 25. e r k, dat het genoemde raamonderdeel isolatiemiddelen bevat tussen de genoemde controle- en testgedeelten van het genoemde filter teneinde vloeistofcontact daartüssen te voorkomen.

11. Testkaart volgens conclusie 10, met het ken merk, dat de genoemde controle- en testgedeelten van het 30 genoemde filter de vorm hebben van langwerpige vingers die respectievelijk onder de genoemde controle- en testopeningen liggen.

12. Testkaart volgens conclusie 11, met het ken merk, dat het genoemde raamonderdeel vloeistofblokkeermid- 35 delen bevat welke geplaatst zijn tussen de genoemde controle-en testgedeelten van het genoemde filter teneinde vloeistof-contact daartussen te voorkomen.

13. Testkaart volgens conclusie 8, met het kenmerk, dat ventilatiemiddelen aanwezig zijn voor het contact ' „· ✓ · - 15 - tussen de atmosfeer en de genoemde filterkamer.

14. Werkwijze voor het colorimetrisch testen van de aan wezigheid van een specifieke stof in een vloeistofmedium, waarin gebruik wordt gemaakt van een colorimetrische testin-5 richting volgens een der voorafgaande conclusies, waarbij de genoemde colorimetrische testinrichting controle- en testope-ningen heeft en een filter bevat, dat controle- en testgedeel-ten heeft die liggen onder de genoemde openingen, waarbij de genoemde controle- en testgedeelten van het filter elk een 10 bindingssubstraat en een daaraan gebonden antistof voor de genoemde specifieke stof bevatten, welke werkwijze wordt g e-kenmerkt door de volgende stappen: het opbrengen van een monster van de genoemde stof in een vloeistofmedium via de genoemde testopening op de genoemde gebonden antistoffen 15 teneinde de binding van antigenen in de genoemde stof aan de genoemde antistoffen mogelijk te maken, zodat een complex wordt gevormd dat resulteert uit het zuigen van het genoemde monster door het genoemde testgedeelte van het genoemde filter; het verplaatsen van het genoemde vloeistofmedium van het ge-20 noemde monster door een waterige oplossing van een met enzym gelabeld antigeen via de genoemde testopening op te brengen, waardoor het genoemde, met enzym gelabelde antigeen bindt aan alle niet-bezette antistoffen; het verplaatsen van het genoemde vloeistofmedium van het genoemde monster door het toe-25 dienen van een substraatoplossing via de genoemde testopening teneinde een combinatie te vormen met alle gebonden gelabelde antigenen? en het laten inwerken van het substraat op de gebonden, met enzym gelabelde antigenen om zo een kleurverandering teweeg te brengen welke waarneembaar is door de testope-30 ning.

15. Werkwijze volgens conclusie 14, met het kenmerk, dat het genoemde met enzym gelabelde antigeen wordt toegediend bij de controleopening en de genoemde substraatop-lossing daarna wordt toegevoegd bij de genoemde controleope- 35 ning teneinde een geverifieerde aanwijzing te geven voor de werkzaamheid van de testkaart.

16. Testinrichting met colorimetrische indicator voor het bepalen van de aanwezigheid van een specifieke stof in een vloeistofmedium, gekenmerkt door de volgende - 16 - combinatie; een testkaart die een testopening heeft en een filterkamèr, welke in contact staat met de genoemde opening, bevat; een in de genoemde filterkamer aangebracht filter dat een testgedeelte heeft dat onder de genoemde testopening ligt; 5 en een bindingssubstraat in het genoemde testgedeelte van het genoemde filter, waarbij een antistof voor de genoemde stof aan het bindingssubstraat is gebonden.

17. Testinrichting volgens conclusie 16, met het kenmerk, dat het omvat boven- en ondervasthoudvellen en 10 een tussenliggend raamonderdeel waaraan de genoemde vellen zijn bevestigd. -J’ 'J 0