FI94390C - Kertakäyttöinen injektioruisku - Google Patents

Description

94390

Kertakäyttöinen injektioruisku

Esillä oleva keksintö liittyy kertakäyttöiseen injektioruis-5 kuun, johon kuuluu putki, jonka etupäässä on tiukasti kiinnitetty injektioneula tai elin injektioneulan kiinnittämiseksi, jossa putkessa on siihen tiiviisti sopiva mäntä, jota voidaan siirtää männänvarren avulla, ja osa, joka on asennettu sen jälkeen, kun mäntä tai mäntä ja männänvarsi on 10 viety putkeen, joka osa estää männän vetämisen ulos putken avoimesta takapäästä.

Useita erityyppisiä kertakäyttöisiä injektioruiskuja tunnetaan. Eniten käytettyjä ovat sellaiset kertakäyttöiset in-15 jektioruiskut, joiden putki on lämpömuovautuvaa materiaalia. Kuitenkin joskus pidetään parempana injektioruiskuja, joiden putki on lasia, huolimatta korkeammasta hinnasta. Molempiin putkityyppeihin voidaan mäntä tehdä sopivan tyyppisestä joustavasta materiaalista ja mäntään voidaan liittää lämpö-20 muovautuvasta materiaalista tehty männänvarsi. Vaihtoehtoisesti mäntä ja männänvarsi voidaan tehdä yhtenä kappaleena sopivasta lämpömuovautuvasta materiaalista ja siihen voidaan mahdollisesti liittää sopivasta joustavasta materiaalista tehty tiiviste. Yhteinen piirre näille kertakäyttöisille 25 injektioruiskuille on se, että mäntä voi luiskahtaa ulos putkesta injektioruiskun täytön aikana niin, että sisältö roiskuu tai steriiliys menetetään tai molemmat, mikäli männän vartta vedetään liian rajusti.

30 Joissain lämpömuovautuvasta materiaalista tehdyissä putkissa on rengasmainen harjanne putken takaosan sisäpuolella sen riskin vähentämiseksi, että mäntä liukuu ulos. Kuitenkin, koska harjanne on osa putkea, täytyy sen koon olla tarpeeksi pieni männän kulun sallimiseksi injektioruiskua koottaessa. 35 Sen vuoksi harjanne ei voi tehokkaasti estää männän vetämistä putkesta.

2 94390 DE-patenttihakemusjulkaisusta n:o 2 329 390 tunnetaan sisäänpäin työntyvän laipan hitsaaminen tai muutoin kiinnittäminen injektioruiskun putken takapäähän sen jälkeen, kun mäntä on viety putkeen. Laippa estää männän vetämisen put-5 kesta. Hitsaamisen aikana laipan ja putken asennon suhteessa toisiinsa on oltava tarkasti oikea. Läpimitaltaan erilaisille putkille on tuotettava erilaisia laippoja.

Esillä olevan keksinnön tarkoituksena on tuottaa kertakäyt-10 töinen injektioruisku, joka poistaa edellä mainitut kertakäyttöisiin tunnetun tekniikan mukaisiin injektioruiskuihin liittyvät haitat.

Esillä olevan keksinnön mukaan on aikaansaatu selityksen 15 alussa esitettyä tyyppiä oleva kertakäyttöinen injektioruisku, jolle on tunnusomaista se, että mainittu osa koostuu pienestä möhkäleestä kovetettua tiivistettä tai muuta kiinnittyvää ainetta, joka on viety kovettumattomassa muodossa putken sisäpinnalle putken avoimen takapään ja taaimmaisessa 20 asennossaan olevan männän väliselle alueelle. Pienen kovetetun tiiviste- tai muun kiinnittyvän ainemöhkäleen käyttämisellä männän liikkeen rajaamiseen on useita etuja. Käytettäessä keksinnön mukaista injektioruiskua vältetään roiskeet ja saastuminen, jota voi tapahtua käytettäessä muita kerta-25 käyttöisiä injektioruiskuja. Tiiviste on halpaa ja sitä voi-·· daan käyttää automaattisesti pakkauslinjalla. Toisin kuin laipat tai vastaavat, joita asennetaan injektioruiskuihin samanlaisen tuloksen saavuttamiseksi, on esillä olevan keksinnön mukainen tiivistemöhkäle samanlainen kaikenkokoisille 30 injektioruiskuille lukuunottamatta mahdollista tiivistemöh-käleen koon muuttamista. Minkäänlaisia investointeja kallii-; siin työkaluihin mainitun laipan tuottamiseksi ei tarvita.

Injektioruiskun putki voidaan tehdä lasista ja lasiputki 35 voidaan päällystää silikonilla. Vaihtoehtoisesti voidaan injektioruiskun putki tehdä lämpömuovattavasta materiaalista, esimerkiksi polyetyleenistä, polypropyleenistä, PMPrstä 94390 3 (poly-4-metuylipenteeni-l) tai polyamidista tai mistä tahansa sopivasta lämpömuovattavasta materiaalista.

Möhkäleeseen käytetty tiivistävä tai kiinnittävä aine voi 5 esimerkiksi olla silikonitiivistettä, syanoasylaatti- tai epoksipohjäinen kiinnitettä, mutta muitakin tiiviste- tai kiinnitetyyppejä voidaan käyttää. Tiiviste tai kiinnite saa mieluiten olla viskoosisuudeltaan niin korkea, että sen valuminen on merkityksetöntä tai olematonta vietäessä sitä 10 injektioruiskun putkeen.

Joissain tapauksissa tulee olemaan mahdollista käyttää tiivistettä tai liimaa niin tarkasti mitattuna ja tarkasti määrätyssä paikassa, että möhkäle ei joudu kosketuksiin männän 15 tai männänvarren kanssa. Siitä seuraa se, että ne eivät lii-mannu möhkäleeseen. Kuitenkin, mikäli kiinnittyminen voi muodostua ongelmaksi, voidaan se myös välttää käsittelemällä mäntä ja/tai männänvarsi hylkivällä aineella esimerkiksi 01-jyseoksella tai asentamalla paperista, muovi- tai metalli-20 kalvosta tehty suoja männänvarteen.

Erään keksinnön parhaana pidetyn toteutuksen mukaisesti injektioruiskun putki on tehty lasista ja lasiputki on päällystetty silikonilla ennen tiivisteen, joka on silikonitii-25 viste, käyttöä. Silikonitiivisteen viskositeetti on sopiva . ja se kiinnittyy hyvin lasiin mutta ei sen sijaan kiinnity mäntään tai männänvarteen silloin, kun ne on tehty sopivista tai sopivasti käsitellyistä materiaaleista. Silikonilla päällystäminen lasisten injektioruiskun putkien yhteydessä 30 on tavallinen toimenpide männän juuttumisen estämiseksi pitkän varastoinnin jälkeen ja sen liikkeen helpottamiseksi ·. käytettäessä. Myös muissa yhteyksissä lasin ja muiden materiaalien päällystäminen silikonilla toimii kiinnittymistä estävästi. Yllättäen injektioruiskun lasisten putkien pääl-25 lystäminen silikonilla ei kuitenkaan vaikuta kielteisesti silikonitiivisteen lasiin kiinnittymiseen.

4 94390

Toisen keksinnön käytetyn toteutuksen mukaisesti on injektioruiskun putki tehty lasista, jota ei ole päällystetty silikonilla, ja tiiviste tai kiinnittyvä aine on silikonitiivistettä, syanoakrylaatti- tai epoksipohjäistä kiinnit-5 tyvää ainetta.

Erään keksinnön käytetyn toteutuksen mukaisesti on injektioruiskun putki tehty lämpömuovautuvasta polyamidista ja tiiviste tai kiinnittyvä aine on silikonitiivistettä, syano-10 akrylaatti- tai epoksipohjaista kiinnittyvää ainetta.

Erään keksinnön käytetyn toteutuksen mukaisesti on injektio-ruiskun putki tehty PMP:stä (poly-4-metyylipenteeni-1) ja tiiviste tai kiinnittyvä aine on silikonitiivistettä, syano-15 akrylaatti- tai epoksipohjaista kiinnittyvää ainetta.

Erään keksinnön käytetyn toteutuksen mukaisesti on injektio-ruiskun putki tehty polyetyleenistä ja kiinnittyvä aine on syanoakrylaattipohjainen kiinnite.

20

Vielä erään keksinnön käytetyn toteutuksen mukaisesti on injektioruiskun putki tehty polypropyleenistä ja kiinnittyvä aine on syanoakrylaattipohjainen kiinnite.

25 Kuvio kuvaa keksinnön mukaisen kertakäyttöisen injektioruis-.*·· kun poikkileikkauksen pituusakselia pitkin.

Injektioruiskun putkessa 4, joka voidaan tehdä lasista tai sopivasta lämpömuovautuvasta materiaalista, on etupäässä 3 30 injektioneula 2 ja hattu 1, joka suojaa injektioneulaa.

Vaihtoehtoisesti voi injektioruiskun putkessa olla elin in-: jektioneulan kiinnittämiseksi, jota elintä voi myös suojata sopiva hattu. Mäntää 5 liikutetaan injektioruiskun putkessa männänvarren 9 avulla. Pieni möhkäle 6 kovetettua tiivistet-35 tä tai kiinnittyvää ainetta estää männän 5 liukumisen ulos injektioruiskun putken 4 avoimesta takapäästä 8. Möhkäleen sisältämän tiivisteen tai kiinnittyvän aineen tarkka määrä ei ole ratkaiseva, mutta riippuu tietysti jonkin verran in- 5 94390 jektioruiskun koosta ja erityisesti putken ja männän halkaisijasta. Ohje tiivisteen tai muun kiinnittyvän aineen määrästä löytyy esimerkistä 1.

5 Keksinnön mukainen injektioruisku on erityisen käyttökelpoinen silloin, kun ruiskeen antajana on maallikko, jolla ei ole kokemusta injektioruiskun käsittelystä. Injektioruisku voi esimerkiksi muodostaa osan ensiapupakkausta veren soke-rinvajauksesta kärsivien diabeetikkojen hoitamiseksi. Veren 10 sokerinvajausta voidaan helpottaa anamalla ruiskeella gluka-gonia ja ensiapupakkaus voi siis koostua ampullista, jossa on vaadittava määrä lyofilisoitua glukagonia, ja keksinnön mukaisesta injektioruiskusta, joka sisältää vaaditun määrän steriiliä vettä. Käytettäessä viedään injektioruiskun sisäl-15 tö ampulliin ja glukagonin täydellisen liukenemisen jälkeen seos vedetään takaisin injektioruiskuun. Jos tähän toimenpiteeseen käytettäisiin tavanomaista kertakäyttöistä injektio-ruiskua, olisi riski männän liukumisesta ulos putkesta, koska toimenpiteen suorittajana olisi tavallisesti kokematon ja 20 mahdollisesti hermostunut henkilö. Keksinnön mukaisessa injektioruiskussa männän osuessa möhkäleeseen kovetettua tiivistettä tai muuta kiinnittyvää ainetta se ei voi enää liikkua taaksepäin ja siten se ei voi liukua ulos putkesta.

25 Keksinnön mukaisen kertakäyttöisen injektioruiskun käyttö ei rajoitu mainittuun ensiapupakkaukseen. Pikemminkin voidaan keksinnön mukaista kertakäyttöistä injektioruiskua käyttää samoihin tarkoituksiin kuin mitä tahansa tavallista kertakäyttöistä injektioruiskua.

30

Esimerkki 1 kuvaa keksinnön mukaisten 1 ml steriiliä vettä sisältävien kertakäyttöisten injektioruiskujen tuotannon.

Esimerkki 1 35 Silikonipäällysteiset lasiputket, joiden sisäläpimitta oli 8,5 mm ja sisäpituus 35 mm ja joissa on kiinteä injektioneula, puhdistettiin ja niihin asennettiin puhdas hattu neulan suojelemiseksi. Putket asetettiin täyttölinjalle siten, että 6 94390 niiden takapäät osoittivat ylöspäin. Yksi ml puhdistettua vettä vietiin kuhunkin putkeen ja bromobutyylikiomista tehty mäntä työnnettiin alas kiinni vedenpintaan. Tämän jälkeen kokonaisuus käsiteltiin painekattilassa steriiliyden saavut-5 tamiseksi. Lopuksi polypropyleenistä tehty männänvarsi, jonka pää oli kierteistetty, kierrettiin mäntään ja möhkäle Silastic* 732 RTV -silikonitiivistettä painoltaan arviolta 250 mg (vastaten tilavuudeltaan 240 mm3 tiivistettä) vietiin automaattisesta annosteluyksiköstä putken sisäpinnan alueelle 10 männän ja avoimen takapään välillä (Silastic on Dow Corning Corporationin rekisteröity tavamerkki). Kovettumisen jälkeen tiiviste ei kiinnittynyt mäntään eikä männänvarteen, mutta kiinnittyi sen sijaan hyvin lasiputkeen.

15 Esimerkki 2 Möhkäle epoksipohjaista kiinnittyvää ainetta (noin 300 mg Super Epoxyia, joka hankittiin Plastic Paddingiltä) vietiin valmiin kertakäyttöisen injektioruiskun, jonka putki oli tehty PMP:stä, sisäpinnalle lähelle putken avointa takapäätä.

20 Putken sisäläpimitta oli 17 mm ja sisäpituus 65 mm. Kovettumisen jälkeen möhkäle kiinnittyvää ainetta kiinnittyi hyvin putken seinään eikä mäntää voitu vetää möhkäleen taakse.

Esimerkki 3 25 Möhkäle syanoakrylaattipohjaista kiinnittyvää ainetta (noin 300 mg Loctite 409:ää, joka hankittiin Loctite Corprlta) vietiin valmiin kertakäyttöisen injektioruiskun, jonka putki oli tehty polypropyleenistä, sisäpinnalle lähelle putken avointa takapäätä. Putken sisäläpimitta oli 17 mm ja sisäpi- 30 tuus 65 mm. Kovettumisen jälkeen möhkäle kiinnittyvää ainetta kiinnittyi hyvin putken seinään eikä mäntää voitu vetää möhkäleen taakse.

Claims (9)

94390

1. Kertakäyttöinen injektioruisku, johon kuuluu putki (4), jonka etupäässä (3) on tiukasti kiinnitetty injektioneula (2) tai elin injektioneulan kiinnittämiseksi, jossa putkessa 5 (4) on siihen tiiviisti sopiva mäntä (5), jota voidaan siir tää männänvarren (9) avulla, ja osa (6), joka on asennettu sen jälkeen, kun mäntä (5) tai mäntä (5) ja männänvarsi (9) on viety putkeen (4), joka osa estää männän (5) vetämisen ulos putken avoimesta takapäästä (8), tunnettu siitä, että 10 mainittu osa koostuu pienestä möhkäleestä (6) kovetettua tiivistettä tai muuta kiinnittyvää ainetta, joka on viety kovettumattomassa muodossa putken (4) sisäpinnalle (7) putken (4) avoimen takapään (8) ja taaimmaisessa asennossaan olevan männän (5) väliselle alueelle. 15

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen injektioruisku, tunnettu siitä, että injektioruiskun putki (4) on tehty lasista.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen injektioruisku, tunnettu 20 siitä, että injektioruiskun putki (4) on päällystetty sili- konilla ennen kovettumattoman tiivisteen käyttöä.

4. Patenttivaatimuksen 1 mukainen injektioruisku, tunnettu siitä, että injektioruiskun putki (4) on tehty lämpömuovau- 25 tuvasta materiaalista.

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen injektioruisku, tunnettu siitä, että injektioruiskun putki (4) on tehty PMP:stä (poly- 4 -metyylipenteeni-l) tai polyamidista. 30

6. Patenttivaatimuksen 4 mukainen injektioruisku, tunnettu siitä, että injektioruiskun putki (4) on tehty polyetylee-nistä tai polypropyleenistä.

7. Jonkin patenttivaatimuksista 1-6 mukainen injektioruis ku, tunnettu siitä, että tiiviste tai muu kiinnittyvä aine on silikonitiiviste. 94390

8. Jonkin patenttivaatimuksista 2 tai 4-6 mukainen injektioruisku, tunnettu siitä, että tiiviste tai muu kiinnittyvä aine on syanoakrylaattipohjainen kiinnittyvä aine.

9. Patenttivaatimuksen 2 tai 5 mukainen injektioruisku, tunnettu siitä, että tiiviste tai muu kiinnittyvä aine on epoksipohjäinen kiinnittyvä aine.