FI85553C - Sammansaettning och foerfarande foer desinfektion av kontaktlinser. - Google Patents

Description

1 85553

Piilolinssejä desinfioiva koostumus ja menetelmä Sammansättning och förfarande för desinfektion av kontaktiinser

Keksintö kohdistuu piilolinssien puhdistukseen ja/tai desinfioimiseen ja sillä on erityinen mutta ei yksinomainen käyttö hydrofiilisten pehmeiden piilolinssien puhdistamisessa ja desinfioimisessa päivittäisessä ja erityisesti pidennetyssä käytössä. Keksinnön ehdottamia menetelmiä ja koostumuksia voidaan myös soveltaa koviin piilolinsseihin. Keksintö esittää käytettäväksi desinfioivia koostumuksia, joilla on tyypillisesti myös puhdistava vaikutus, ja menetelmiä piilolinssien desinfioimiseksi.

Piilolinssit ovat ohuita kuperia linssejä, jotka asetetaan suoraan silmän pinnalle korjaamaan näkövikoja. Piilolinssit on jaettu kahteen yleisluokkaan, nimittäin koviin ja pehmeisiin linsseihin. Kovat linssit on tehty lasista, tai tavallisemmin kovasta muovista, erityisesti ristisitoutuneesta polymetyyli-metakrylaatista. Pehmeät linssit voidaan valmistaa hydrofobisesta muovista, erityisesti ristisitoutuneesta dimetyylipoly-siloksaanista, mutta tavallisesti ne valmistetaan hydrofiili-sesta muovista, erityisesti polyhydroksietyylimetakrylaatieta, joka on ristisitoutunut hydroksietyylidimetakrylaatin kanssa.

Hydrofiilisten pehmeiden linssien desinfiointi käyttäen ke miallisia aineita esittää erityisen ongelman siinä, että linssit voivat absorboida kemiallisia aineita desinfioivista liuoksista, joihin ne on upotettu. Yleisimmin käytetyt pehmeiden ’ piilolinssien desinfiointiliuokset ovat vesiliuoksia, jotka • ‘ ‘ sisältävät klooriheksidiiniä (tai sen suolaa) ja on hyvin *’*; tunnettua, että linsseihin voi kerääntyä riittävän korkea ...: klooriheksidiinipitoisuus aiheuttamaan ärsytystä ja joskus vahingoittamaan linssinkäyttäjän silmää.

" ‘ Pitkäkäyttöiset linssit saattavat sisältää korkeamman pitoi- 2 b 5 553 suuden karboksyyliryhmiä kuin muut pehmeät piilolinssit yleensä. Näillä ryhmillä on taipumus sitoa klooriheksidiiniä erityisen voimakkaasti lisäten näiden linssien pyrkimystä muodostaa klooriheksidiinin korkeita pitoisuuksia. Klooriheksidiinin käytön välttämiseksi tällaisten linssien desinfioimisessa on ehdotettu vetyperoksidin käyttöä linssien liotusaineena. Vetyperoksidi on tehokas desinfioiva aine ja se on erityisen edullinen siinä suhteessa, että sen hajoamistulos on yksinkertaisesti vesi. Kuitenkin vetyperoksidi on niin voimakas hapettava aine, että se on ehdottomasti poistettava perusteellisesti linsseistä, ennen kuin ne asetetaan uudelleen silmään. Tämän poistamisen tekemättä jättäminen johtaa todennäköisesti vakaviin vaikeuksiin ja mahdolliseen silmän vahingoittumiseen.

Vetyperoksidin poistamista linsseistä, jotka on upotettu vety-peroksidiliuokseen, on ehdotettu suoritettavaksi poistamalla linssit liuoksesta, asettamalla ne toiseen astiaan, jossa on kiekko, johon on sitoutunut platinamustaa, ja lisäämällä vettä, tai suolojen, puskureiden ja säilytysaineiden muodostamaa liuosta. Platinamusta hajottaa kaiken jäljelle jääneen vetyperoksidin.

Tämän menetelmän haitat käsittävät (a) tarpeen poistaa linssit vetyperoksidiliuoksesta (joka on tehokkaasti steriili vetyperoksidin läsnäolon johdosta) toiseen astiaan, joka voi olla epästeriili ja voi todella sisältää merkittävää saastumista, ja (b) vaaran, että käyttäjä voi huomaamatta laiminlyödä neutra-lointivaiheen, mikä saattaa johtaa vaikeuksiin tai silmän vahingoittumiseen. Vaara, että toisessa astiassa esiintyy merkittävää saastumista on erityisen vakava pitkäkäyttöisillä linsseillä koska ajanjaksot, joina linssejä käytetään jatkuvasti ja desinfiointilaite on käyttämättömänä, ovat pitkiä. Vesi tai liuokset, joita käytetään toisessa astiassa, ovat myös mahdollisia saastumisen lähteitä.

Muita desinfiointi/puhdistusmenetelmiä, jotka perustuvat r 3 B 5 553 peroksideihin, on ehdotettu. Nämäkin kärsivät erilaisista haitoista.

Siten ranskalainen patenttihakemus FR 2 400 906 esittää koostumuksen piilolinssien puhdistamiseksi, joka koostumus sisältää eenidiolia ja peroksidia, jotka lisätään samanaikaisesti linssiin. Eenidiolin on tarkoitus pelkistää vetyperoksidi tietyn ajan kuluessa desinfioinnin jälkeen. Kuitenkin eenidiolin läsnäolo puhdistusmenetelmän alussa tarkoittaa, että on olemassa vaara, että peroksidi inaktivoituu ennenkuin puhdistuminen ja desinfiointi ovat toteutuneet täydellisesti. Myöskin koska molemmat aineosat ovat läsnä perinpohjaisesti sekoittuneena koosteen kuivassa muodossa, on tarve taata, että koostetta ei saateta alttiiksi kosteudelle. Jos kooste kostuu, peroksidi inaktivoituu. Siksi on olemassa vaara, että käytetään tehotonta puhdistus- ja desinfiointikoostetta, jolloin linssin käyttäjä altistetaan tartuntavaaralle.

Eurooppalainen patenttihakemus EP-0110609 esittää vetyperok-sidiliuoksen inaktivoimisen pyruvaatilla sen jälkeen kun linssien desinfiointi on saatettu loppuun. Inaktivointivaiheen . laiminlyöntivaara säilyy yhä.

Eurooppalainen patenttihakemus EP-0082798 esittää samanlaisen lähestymistavan, joka kärsii samoista haitoista, mutta käyt-j täen katalaasia pyruvaatin asemesta.

Kun inaktivoiva aine tuotetaan moniannosliuoksena syntyy ongelma tämän liuoksen säilyttämisessä. Materiaaleilla, joita käytetään liuosten säilytysaineina, on taipumus aiheuttaa ärsytystä eräillä linssin käyttäjillä. Tiomersaali, joka on laajalti käytetty tällaisissa liuoksissa, on eräs tällainen esimerkki* Muut säilytysaineet kuten sorbiinihappo käytettynä tällaisissa liuoksissa aiheuttavat tunnetusti ei-hyväksyttä-*: vää hydrofiilisten linssien keltaista värivikaisuutta. Säily- tysaineiden puuttuessa voi muodostua hapetustuotteita tai voi esiintyä bakteerisaastumista. Siksi tarvitaan koostumus piilo 4 85553 linssien desinfioimiseksi, joka koostumus sisältää sekä desinfioivan aineen että inaktivoivan aineen, joka tekee desinfioivan aineen vaarattomaksi silmälle sen jälkeen, kun se on onnistuneesti desinfioinut käsiteltävät linssit siten välttäen vaaran, että inaktivointivaihe laiminlyötäisiin ja välttäen kaiken tarpeen siirtää linssit suhteellisen steriilistä desinfioivasta aineesta erilliseen astiaan desinfioivan aineen poistamiseksi tai sen inaktivoimiseksi tai tarpeen tuottaa inaktivaattori tavanomaisena moniannosliuoksena, jolloin voi esiintyä vaara, että tuodaan säilytysaineiden, kuten tiomer-saalin tai klooriheksidiinin hapettavia hajoamistuotteita silmään, tai että aiheutetaan yliherkkyysreaktioita.

EP-patenttijulkaisussa 0124461a ehdotetaan, että tuotetaan puhdistus- ja desinfiointikoostumus kiinteässä muodossa, joka sisältää hapettavan sterilointiaineen kuten karbamidiperoksi-din ja pelkistävän aineen viivytetysti vapautuvassa muodossa, joka pelkistävä aine reagoi hapettavan aineen kanssa, jolloin muodostuu silmälle vaarattomia tuotteita, sekä hapettavan että pelkistävän aineen ollessa bakteereita tappavia aineita ja toisen niistä toimiessa myös proteiinien tuhoamiseksi. Linssit voidaan asettaa uudelleen silmään puhdistamisen ja desinfioimisen jälkeen ilman lisäkäsittelyjä tai huuhtelulta.

: Tällaiset koostumukset jättävät ratkaisematta kaksi ongelmaa.

Ensiksi, jäljelle jää vaara, että käyttäjä voi poistaa linssit puhdistus- ja desinfiointiliuoksesta liian aikaisin, niin että hapettavaa ainetta on yhä läsnä. Toiseksi koostumukset täytyy liuottaa puhdistettuun veteen, muuten saattaa esiintyä asteittaista värivikaisuutta tai kerrostumien muodostumista linsseille johtuen ionien, kuten kalsiumin ja magnesiumin, läsnäolosta.

Siten käyttäjän laiminlyönti seurata tarkoin ohjeita, jotka seuraavat tällaisia koostumuksia, voi johtaa vaikeuksiin ja vaaraan, että silmä tai linssit vahingoittuvat.

5 ö 5 553 Näin ollen keksintö esittää käytettäväksi piilolinssiä desinfioivan koostumuksen kiinteässä muodossa veteen lisättäväksi, joka koostumus käsittää piilolinssiä desinfioivan aineen, joka vedessä ollessaan on vetyperoksidin lähde, inaktivoivan aineen, joka kykenee tekemään desinfioivasta aineesta silmälle hyväksyttävän, joka inaktivoiva aine on viivästetysti vapautuvassa muodossa, ja värinmuutosindikaattorin niin että käytössä näkyvä värinmuutos tapahtuu desinfioivan aineen inaktivoidut-tua inaktivoivan aineen toimesta.

Keksintö käsittää piilolinssien desinfiointimenetelmän, joka sisältää linssin saattamisen kontaktiin veden ja keksinnön mukaisen desinfioivan koostumuksen kanssa kuten tässä on selitetty.

Edullisesti värinmuutos voi olla värillisestä tilasta värittömään tilaan.

Indikaattorin täytyy olla silmälle hyväksyttävä, ainakin sen jälkeen, kun inaktivoivan aineen vaikutus on täydellinen, toisin sanoen värinmuutoksen jälkeen.

Indikaattorin luonne riippuu desinfioivan aineen luonteesta ja inaktivoivasta aineesta. Systeemeissä on mahdollista käyttää happo/emäs- tai hapetus-pelkistys-indikaattoria kuten jäljem-:* pänä esitetään.

• *

Desinfioiva aine vapauttaa vetyperoksidin ollessaan kosketuksissa veden kanssa, jolloin vesi voi tietenkin olla läsnä suolaliuoksena tai puskuroituna suolaliuoksena.

Sopiviin vetyperoksidin lähteisiin kuuluvat epäorgaaniset hydroperoksidaatit, toisin sanoen kiteytyvät vetyperoksidisuo-lat. Nämä käsittävät perkarbonaatteja, esimerkiksi natriumper-karbonaatin (Na2C03·1i H2O2) , perpyrofosfaatteja, esimerkiksi '· natriumperpyrofosfaatin (Na4P207· 2H2O2)/ ja perboraatteja, esimerkiksi natriumperboraatin (NaB02· 2H2O. H2O2)·

I I

6 65553

Niihin kuuluvat myös orgaaniset hydroperoksidaatit kuten kar-bamidiperoksidi (NH2CONH2.H2O2) , mannitoliperoksidi (C6H12O6· H2O2)' ja peroksihapot käsittäen ne, joilla on yleinen kaava R. CO. OOH, missä R on alkyyli, aryyli tai substituoitu aryy- li. Esimerkit käsittävät perbentsoehapon ja 4-metyyliperbent-soehapon.

Yleisemmin esimerkit vetyperoksidia tuottavista yhdisteistä käsittävät metalliperoksideja, perkarbonaatteja, persulfaat-teja, per fosfaatteja, peroksihappoja, alkyyliperoksideja, asyyliperoksideja, peroksiestereitä ja perboraatteja.

Tälläisten yhdisteiden kahta tai useampaa sekoitusta voidaan käyttää.

Perkarbonaattisuolat ovat tämänkaltaisten yhdisteiden edullisia esimerkkejä. Nimenomaan natriumperkarbonaatti on erityisen edullinen. Per karbonaatit ovat erityisen edullisia koska kar-bonaattiosa voidaan helposti neutraloida happoreaktiolla.

Natriumper-pyrofosfaatti on toinen edullinen yhdiste, koska pyrofosfaattiosa voidaan neutraloida samalla tavalla ja koska se on myöskin metalli-ionikomplekseja muodostava aine.

Metalli-ionikomplekseja muodostavan aineen käyttö keksinnön mukaisissa koostumuksissa on selitetty jäljempänä.

Siksi tälläisissa koostumuksissa on edullisesti läsnä myös happoa, joka neutraloi karbonaatti- tai fosfaattiosan. Edullisesti happo on orgaaninen happo ja edullisesti happoa on läsnä juuri riittävänä määränä neutraloimaan perkarbonaatti tai pyrofosfaatti.

Desinfioiville aineille, jotka ovat sellaisia, että desinfioivissa liuoksissa tapahtuu pH-muutos inaktivoinnin johdosta, voidaan käyttää pH-indikaattoria kuten fenolitaleiiniä. Fenol- 7 85553 ftaleiini on suotuisa siinä, että se on silmälle hyväksyttävä ja että se on desinfioivien aineiden emäksisissä liuoksissa värillinen ja muuttuu värittömäksi niissä olennaisesti neutraaleissa liuoksissa, jotka muodostuvat kun desinfioiva aine pelkistyy sopivasti valitulla deaktivoivalla aineella, joka sisältää hapon läsnäolevien emästen neutraloimiseksi.

Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää hapetus-pelkistysindikaatto-ria, joka edullisesti on hapetetussa tilassa värillinen ja muuttuu pelkistettäessä värittömäksi.

Näihin aineisiin kuuluvat metyleenisininen ja trifenyylimetaa-nivärit kuten loistava vihreä ("brilliant green") ja kristal-livioletti ("crystal violet").

Yleensä indikaattorit voivat olla läsnä hyvin pieninä määrinä niin että ne aikaansaavat 0,0001...0, 1 % konsentraation käyttö-liuokselle, edullisemmin noin 0,001 %. Keksinnön mukaan määrää 0, 01. . . 1 mg, esimerkiksi noin 0, 1 mg, voidaan siten käyttää koostumus yks i kös s ä.

Inaktivoiva aine on edullisesti rikkihapokejohdannainen, esi-*·.: merkiksi sulfiitit, bisulfiitit, ja tiosulfaattisuolat kuten natriumtiosulfaatti.

Yleisemmin inakti voiva aine voi olla epäorgaaninen rikki, joka I‘* sisältää pelkistävän aineen kuten natriumtiosulfaatin, nat- . . riumbisulfiitin, tai natriummetabisulfiitin, tai tyydyttymätön • · yhdiste, joka voidaan hapettaa peroksidilla, kuten tyydytty mätön karboksyylihappo, esimerkiksi askorbiinihappo, fumaari- * * happo, maleiinihappo, palorypälehappo tai sorhiinihappo. Eeni- dioleita, kuten on esitetty FR patenttihakemuksessa 2400906, **·. voidaan myös käyttää.

Tällaiset hapot voivat myös toimia pH-säädön välineinä, kuten jäljempänä tarkemmin selitetään.

8 55 553 Läsnäolevan inaktivoivan aineen määrä ei yleensä ole kriittinen mutta se valitaan normaalisti niin että se on riittävä inaktivoimaan kaiken käytetyn desinfioivan aineen.

Inaktivoivan aineen vaatimukset ovat kuitenkin yksinkertaisesti kyky reagoida kaikkien desinfioivan aineen komponenttien kanssa, jotka eivät ole silmälle hyväksyttäviä sillä tavalla, että ne aikaansaavat tuotteita, jotka ovat silmälle hyväksyttäviä, ja olla itsessään riittävän hyväksyttävä silmälle, niin että kaikki jäljelle jäänyt inaktivoiva aine liuoksessa, jossa piilolinssit desinfioidaan, on hyväksyttävää, mikäli inaktivoivan aineen käytetty määrä on sopiva.

Kalsium- ja magnesiumionien läsnäolo vedessä, jota käytetään piilolinssien desinfioimiseen, voi johtaa himmeisiin kerrostumiin linsseissä ja vastaavasti desinfiointi suoritetaan tavanomaisesti liuoksilla, jotka on valmistettu puhdistetussa (tislatussa) vedessä mieluummin kuin vesijohtovedessä. Lukuun ottamatta kovuutta, vesijohtovesi sisältää usein myös klooria, joka voi konsentroitua piilolinsseihin ja aiheuttaa ärsytystä.

- Näin ollen keksinnön mukaiset koostumukset sisältävät edulli sesti metalli-ionikomplekseja muodostavan aineen, joka kykenee muodostamaan komplekseja kalsium- ja magnesiumionien kanssa.

Metalli-ionikomplekseja muodostavaa ainetta pitäisi käyttää riittävän suurena määränä, jotta se poistaisi kalsium- ja magnesiumionit desinfioivan liuoksen vesiväliaineesta. Vaikka vaadittu minimimäärä vaihtelee riippuen käytetyn veden kovuudesta, yleensä vähintään 0,1 paino-% määrä on riittävä. Sopivasti määrä vaihtelee 0,1...1 paino-%:n välillä, tavallisesti välillä 0,2...0,8 paino-% ja erityisesti välillä 0,3...0,6 paino-%.

Metalli-ionikomplekseja muodostava aine voi olla mikä tahansa yhdiste, joka sekvestroi ainakin kalsium- ja/tai magnesium-

II

9 85553 ionit vedestä (edullisesti sekä kalsium- että magnesiumionit) ja joka on yhteensopiva muiden komponenttien kanssa ja joka soveltuu desinfioivan liuoksen silmille hyväksyttävään käyttöön. Erityisesti metalli-ionikomplekseja muodostavan aineen täytyy olla silmää ärsyttämätön konsentraatioissa, joita käytetään linssin desinfiointiliuoksissa. Edullisesti metalli-ionikomplekseja muodostava aine on kompleksi polyfosfaatti, esimerkiksi natriumheksametafosfaatti, natriumpyrofosfaatti, tai natriumtripolyfosfaatti. Alkyylidiamiinin karboksyylihap-pojohdannaisia voidaan myös käyttää, esimerkiksi etyleenidi-amiinitetraetikkahapon dinatriumsuolaa.

Keksinnön mukaiset koostumukset sisältävät edullisesti klooria poistavaa ainetta, kun ne on tarkoitettu käytettäväksi klooria sisältävän tai todennäköisesti klooria sisältävän veden kanssa. Klooria poistavaa ainetta voidaan käyttää määränä, joka estää kloorin siirtymisen veden kloorauksesta linssin kautta silmään. Vaadittu minimimäärä vaihtelee riippuen käytetyn veden kloorausasteesta, mutta yleensä 0,001 paino-% koostumuksesta on riittävä. Sopivasti määrä vaihtelee 0,001...1 pai-no-%:n välillä, tavallisesti välillä 0,005...0,1 paino-% ja erityisesti noin 0,01 paino-%.

' Klooria poistava aine voi olla mikä tahansa yhdiste, joka poistaa klooria vedestä kuten vesijohtovedestä ja joka on yhteensopiva muiden komponenttien kanssa, ja joka soveltuu desinfiointiliuoksen silmille hyväksyttävään käyttöön. Erityisesti klooria poistavan aineen täytyy olla silmää ärsyttämätön konsentraatioissa, joita liuoksessa käytetään. Edullisesti klooria poistava aine on rikkihapokkeen suola, esimerkiksi natriummetabisulfiitti, natriumsulfiitti, natriumbisulfiitti tai, erityisesti natriumtiosulfaatti. Natriumtiosulfaatti voi olla pentahydraattimuodossaan mutta edullisesti vedettömässä muodossaan.

Monissa tapauksissa inaktivoiva aine kykenee toimimaan myös klooria poistavana aineena.

ίο 85553

Siten, kun natriumtiosulfaatti tai muu rikkihapokejohdannainen on inaktivoivana aineena, ei yleensä ole tarpeen käyttää mitään muuta klooria poistavaa ainetta. Jos erillinen klooria poistava aine on läsnä, joka ei ole yhteensopiva desinfioivan aineen kanssa siinä mielessä, että se tuhoaa sen tai häiritsee sen desinfioivaa vaikutusta, kuten natriumtiosuifaatti tekee, niin klooria poistavan aineen täytyy olla viivytetysti vapautuvassa muodossa, kuten deaktivoiva ainekin on.

Koostumus voi sisältää muita komponentteja, joita on tavallisesti läsnä hydrofiilisille pehmeille piilolinsseille tarkoitetuissa desinfioivissa liuoksissa. Erityisesti se voi sisältää pH: ta säätävää happoa ja/tai tonisuutta säätävää ainetta. Kuten edellä esitettiin, hapot voivat olla läsnä neutraloimassa natriumperkarbonaattia tai muita aikalisiä hydroperoksidaat-teja, kun nämä ovat desinfioivina aineina. Yleensä happoa on läsnä määränä, joka on riittävä varustamaan liuos pH:11a, joka vaihtelee välillä 4. . . 8, edullisesti 5, 5. . . 8, erityisesti 6...7, 5.

Sopivat hapot käsittävät palorypäle-, askorbiini-, sorbiini-, viini-, fumaari-, sitruuna-, maleiini-, adipiini-, ja edulli--.1 sesti omenahapon. Tarvittaessa liuos voidaan puskuroida vaa- dittuun pH-arvoon. Kuten edellä esitettiin happo voi myös • toimia niin, että se inaktivoi desinfioivan aineen.

Tavallisesti koostumus valitaan niin, että se tuottaa veden tarkoituksenmukaisen määrän kanssa olennaisesti isotonisen liuoksen. Jos on tarpeen lisätä komponenttia erityisesti säätämään tonisuutta, voidaan käyttää natriumkloridia.

Inaktivoivaa ainetta käytetään viivytetysti vapautuvassa muodossa niin, että kun koostumus on lisätty veteen ja piilolinssi lisätty seokseen, desinfioivalla aineella on riittävä aika desinfioida piilolinssi ennen kuin inaktivoivaa ainetta vapau il 6 5 553 tuu riittävänä määränä, joka keskeyttää desinfioivan vaikutuksen.

Edullisesti koostumus esitetään desinfiointiyksikkömuodossa niin että koostumuksen erillinen kiinteä desinfiointiyksikkö tuottaa riittävän määrän desinfioivaa ainetta ja inaktivoivaa ainetta piilolinssin desinfioimiseksi kun se lisätään veteen (vesijohtovesi, puhdistettu, tai tislattu), suola- tai puskuroituun suolaliuokseen. Sopivat yksikkömuodot käsittävät tabletit ja kapselit, jauheet, rakeet ja pelletit.

Tabletissa neutraloiva aine viivytetysti vapautuvassa muodossa voi muodostaa tabletin ytimen ja sitä voi ympäröidä desinfioiva aine.

Tabletti, kapseli, jauhe, rae tai pelletti voi sisältää desinfioivan aineen ja erilliset osaset inaktivoivaa ainetta viivytetysti vapautuvassa muodossa.

Inaktivoivan aineen viivytetty vapautuminen voidaan saada päällystämällä inaktivoivan aineen osaset hitaasti liukene-valla päällystysmateriaalilla tai sisällyttämällä inaktivoiva aine matriisiin, josta se voi hitaasti liueta. Valinnaisesti matriisi voidaan päällystää hitaasti liukenevalla päällyksellä niin että hitaan vapautumisen alku viivästyy. Kuitenkin edullisesti inaktivoivan aineen viivytetysti vapautuva muoto on sellainen, että viivästysjakson aikana ei tapahdu olennaisesti yhtään vapautumista, jota seuraa nopea ja olennaisesti täydellinen inaktivoivan aineen vapautuminen viivästysjakson lopussa. Tällainen tulos voidaan saada päällystämällä inaktivoiva aine hitaasti liukenevalla päällyksellä.

Hidastimiksi, joko päällyksiksi tai matriiseksi, sopivat materiaalit käsittävät veteen liukenevat vinyylipolymeerit kuten polyvinyylipyrollidonin, polyvinyylialkoholin ja polyetyleeni-glykolin, veteen liukenevat proteiinit, polysakkaridit ja sellluloosajohdannaiset, esimerkiksi metyyliselluloosa, hyd- i2 8 5 553 roksipropyylimetyyliselluloosa, natriumkarboksimetyyliselluloosa, algiinihappo ja sen suolat ja johdannaiset, ja muut veteen liukenevat luonnollisesti esiintyvät hartsit. Yllämainittujen materiaalien seoksia voidaan käyttää.

Yleensä tällaiset hidastimet voivat sopivasti olla läsnä 1. . . 20 % osuutena inaktivoivan aineen painosta.

Tabletoitaessa keksinnön mukaista koostumusta voidaan käyttää tavanomaisia tabletointilisäaineita kuten sokeripohjaisia täyteaineita, esimerkiksi laktoosia, pinta-aktiivisia aineita, kuten natriumlauryylisulfaattia, polyöksi-etyleeniglykolimono-alkyylieettereitä, alkyyli-aryylietoksylaatteja tai sakkari-diestereitä, ja veteen liukoisia polymeerejä kuten polyvinyy-lipyrollidonia ja polyetyleeniglykolia.

Desinfioiva aine ja/tai inaktivoiva aine voidaan sekoittaa komponenttien kanssa, jotka aikaansaavat kuohuvan parin auttamaan liukenemista ja murtamaan koostetta.

Esillä oleva keksintö esitetään seuraavien koostumusesimerkkien avulla, jotka kuuluvat keksinnön piiriin.

Esimerkki 1

Tabletti sisältää:

Natriumperkarbonaattia 40 mg . . Vedetöntä natriumtiosulfaattia 120 mg

Omenahappoa 40 mg

Natriumheksametafosfaattia 40 mg

Metyyliselluloosaa 12 mg

Fenolftaleiinia 0,1 mg

Liuotettuna 10 ml: aan vettä tabletti tuottaa liuoksen, joka sisältää noin 0,13 % HaOa. Liuos muuttuu vaaleanpunaisesta värittömäksi deaktivoiduttuaan.

13 e 5 5 5 3

Esimerkki 2 Tabletti sisältää:

Natriumperkarbonaattia 62 mg

Maleiinihappoa 60 mg

Natriumtiosulfaattia 1 mg

Natriumpyrofosfaattia 40 mg

Metyyliselluloosaa 5 mg

Fenolftaleiinia 0,1 mg

Liuotettuna 10 ml: aan vettä tabletti tuottaa liuoksen, joka sisältää noin 0, 2 % H2O2.

Esimerkki 3

Tabletti sisältää:

Karbamidiperoksidia 97 mg

Maleiinihappoa 125 mg

Natriumtiosulfaattia 1 mg

Natriumtripolyfosfaattia 40 mg

Polyvinyylialkoholia 14 mg

Fenolftaleiinia 0, 1 mg

Liuotettuna 10 ml: aan vettä tabletti tuottaa liuoksen, joka . sisältää noin 0, 35 % H2O2.

*· Esimerkki 4

Tabletti sisältää:

Natriumperpyrofosfaattia 80 mg

Natriummetabisulfiittia 225 mg

Omenahappoa 10 mg

Hydroksipropyylimetyyliselluloosaa 20 mg

Fenolftaleiinia 0,1 mg

Liuotettuna 10 ml: aan vettä tabletti tuottaa liuoksen, joka : sisältää noin 0, 2 % H2O2.

14 e 5 5 5 3

Esimerkki 5 Tabletti sisältää:

Natriumperkarbonaattia 40 mg

Vedetöntä natriumtiosulfaattia 120 mg

Omenahappoa 40 mg

Natriumheksametafosfaattia 40 mg

Metyyliselluloosaa 12 mg

Kristalliviolettia 0, 1 mg

Liuotettuna 10 ml: aan vettä tabletti tuottaa liuoksen, joka sisältää noin 0,13 % HaOa. Liuos muuttuu vaaleanpunaisesta värittömäksi deaktivoiduttuaan.

Esimerkki 6

Tabletti sisältää:

Natriumperkarbonaattia 62 mg

Maleiinihappoa 60 mg

Natriumtiosulfaattia 1 mg

Natriumpyrofosfaattia 40 mg

Metyyliselluloosaa 5 mg

Metyleenisinistä 0,1 mg

Liuotettuna 10 ml:aan vettä tabletti tuottaa liuoksen, joka : sisältää noin 0, 2 % HaOa.

Esimerkki 7

Tabletti sisältää:

Karbamidiperoksidia 97 mg

Maleiinihappoa 125 mg

Natriumtiosulfaattia 1 mg

Natriumtripolyfosfaattia 40 mg

Polyvinyylialkoholia 14 mg

Loistavaa Vihreää 0,1 mg li is 85553

Liuotettuna 10 ml:aan vettä tabletti tuottaa liuoksen, joka sisältää noin 0,35 % H2O2·

Kussakin tapauksessa tabletti sisältää desinfioivan aineen tabletoituna inaktivoivan aineen hitaasti vapautuvien rakeiden kanssa.

Tällaisia tabletteja voidaan valmistaa tavanomaisilla farmaseuttisilla valmistustekniikoilla. Esimerkiksi rakeiden muodossa oleva inaktivoiva aine voidaan päällystää hidastimen liuoksella tai suspensiolla vesipitoisessa tai orgaanisessa väliaineessa, esimerkiksi ruiskurakeistamalla inaktivoivan aineen kanssa.

Hidastimen ja inaktivoivan aineen rakeet voidaan sitten sekoittaa toisten aineosien kanssa yhdessä tavanomaisten tab-letointivälineiden kanssa tarkoituksenmukaisesti ja voidaan puristaa kokoon käyttäen standardikoneistoa.

Vaikka keksintö on selitetty viitaten esimerkein esitettyjen koosteiden tuntomerkkeihin, tulisi ymmärtää, että sen monet muunnokset ja variaatiot kuuluvat keksinnön piiriin.

Claims (10)

1. Kiinteässä muodossa oleva piilolinssejä desinfioiva koostumus veteen lisättäväksi, joka käsittää piilolinssejä desinfioivan aineen, joka kykenee toimimaan vetyperoksidin lähteenä vedessä ollessaan, sekä inaktivoivan aineen, joka kykenee muuttamaan desinfioivan aineen silmälle hyväksyttäväksi, joka inaktivoiva aine on viivästetysti vapautuvassa muodossa, tunnettu siitä, että se sisältää lisäksi värinmuutos-indikaattorin, niin että käytössä desinfioivan aineen in-aktivoituminen inaktivoivan aineen toimesta johtaa näkyvään värinmuutokseen.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että värinmuutosindikaattori on hapetus-pelkistysindi-kaattori tai emäs/happo-indikaattori.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että desinfioivan aineen inaktivointi on liittynyt pH:n alenemiseen, ja että indikaattori on happo/emäs-indikaattori, joka on herkkä mainitulle pH: n muutokselle.

4. Patenttivaatimuksen 3 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että mainittu indikaattori on fenolftaleiini.

.:*· 5. Patenttivaatimuksen 1 mukainen koostumus, tunnettu — siitä, että desinfioiva aine on orgaaninen hydroperoksidaatti, : epäorgaaninen hydro-peroksidaatti tai peroksihappo.

6. Patenttivaatimuksen 1 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että inaktivoiva aine on rikkihapokejohdannainen.

7. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen mukainen koostumus, :: tunnettu siitä, että se käsittää metalli-ionikomplek- seja muodostavan aineen kalsium- ja/tai magnesiumioneille ; ja/tai klooria poistavan aineen. i7 6 5 553

8. Patenttivaatimuksen 1 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että se on tabletin muodossa ja sillä on inaktivoivan aineen viivästetysti vapautuva ydin ja desinfioiva aine ytimen ulkopuolella.

9. Patenttivaatimuksen 1 mukainen koostumus, tunnettu siitä, että se on tabletti-, kapseli-, rae-, jauhe- tai pellettimuodossa ja se sisältää desinfioivan aineen osasia ja inaktivoivan aineen viivästetysti vapautuvia osasia.

10. Menetelmä piilolinssien desinfioimiseksi, tunnettu siitä, että linssi saatetaan kosketukseen jonkin patenttivaatimuksen 1. . . 10 mukaista koostumusta sisältävän veden kanssa ja desinfioivan aineen annetaan desinfioida linssi ja inaktivoivan aineen annetaan vapautua ja saattaa desinfioivan aineen jäljellä oleva osa silmille hyväksyttäväksi siten, että aikaansaadaan näkyvä värimuutos. 18 «5553