FI80380C - Fylld endosbehaollare. - Google Patents

Fylld endosbehaollare. Download PDF

Info

Publication number
FI80380C
FI80380C FI830420A FI830420A FI80380C FI 80380 C FI80380 C FI 80380C FI 830420 A FI830420 A FI 830420A FI 830420 A FI830420 A FI 830420A FI 80380 C FI80380 C FI 80380C
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
unit dose
injection
container
dose container
filled
Prior art date
Application number
FI830420A
Other languages
English (en)
Swedish (sv)
Other versions
FI830420L (fi
FI830420A0 (fi
FI80380B (fi
Inventor
Hans Christer Arvid Evers
Original Assignee
Astra Laekemedel Ab
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Astra Laekemedel Ab filed Critical Astra Laekemedel Ab
Publication of FI830420A0 publication Critical patent/FI830420A0/fi
Publication of FI830420L publication Critical patent/FI830420L/fi
Application granted granted Critical
Publication of FI80380B publication Critical patent/FI80380B/fi
Publication of FI80380C publication Critical patent/FI80380C/fi

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06Ampoules or carpules
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D1/00Containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material, by deep-drawing operations performed on sheet material
    • B65D1/02Bottles or similar containers with necks or like restricted apertures, designed for pouring contents
    • B65D1/0223Bottles or similar containers with necks or like restricted apertures, designed for pouring contents characterised by shape
    • B65D1/023Neck construction
    • B65D1/0238Integral frangible closures
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D1/00Containers having bodies formed in one piece, e.g. by casting metallic material, by moulding plastics, by blowing vitreous material, by throwing ceramic material, by moulding pulped fibrous material, by deep-drawing operations performed on sheet material
    • B65D1/09Ampoules
    • B65D1/095Ampoules made of flexible material
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1406Septums, pierceable membranes

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Ceramic Engineering (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Control And Other Processes For Unpacking Of Materials (AREA)
  • Crystals, And After-Treatments Of Crystals (AREA)
  • Devices For Use In Laboratory Experiments (AREA)
  • Containers Having Bodies Formed In One Piece (AREA)
  • Containers Opened By Tearing Frangible Portions (AREA)
  • Transition And Organic Metals Composition Catalysts For Addition Polymerization (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Containers And Packaging Bodies Having A Special Means To Remove Contents (AREA)
  • Bag Frames (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Description

1 80360 Täytetty yksikköannossäiliö Tämä keksintö koskee täytettyä yksiannossäiliötä injektio-liuosta varten, jonka säiliön poistoaukko on suljettu. Tällainen yksikköannossäiliö on helppo valmistaa ja se tuo useita etuja esim. steriilisyyteen, identifiointiin jne.
Injektioliuos, esimerkiksi paikallispuudutuksen aikaansaamiseksi kirurgiassa tai eläinlääketieteessä, säilytetään normaalisti lasipullossa, joka on pysyvästi suljettu paksulla lateksimembraanilla steriliteettisuojana. Pullo sisältää normaalisti injektioliuosta useita annoksia varten. Injektioliuos siirretään injektioruiskuun paksun imemiska-nyylin avulla, joka asetetaan injektioruiskun imuaukkoon, joka muodostetaan usein kartiomaisesta Luer-urosliitoksesta. Tämän jälkeen steriloidaan lateksimembraani etanolilla tai vastaavalla, minkä jälkeen membraani lävistetään imukanyy-lillä ja ilmaa viedään ylipaineisena pulloon injektioruiskun avulla. Lopulta imetään haluttu määrä injektionestettä injektioruiskuun, poistetaan ja heitetään pois imukanyyli, korvataan se ohuemmalla injektioneulalla ja ruiskutetaan Liuos potilaaseen.
Yksikköannossäiliöitä injektioliuoksia varten tunnetaan, mutta tunnetut yksikköannossäiliöt, ampullit ovat kuitenkin tarkoitetut asetettavaksi suoraan tietyn tyyppisiin injektioruiskuihin. Ne on valmistettu lasista ja käsittävät sekä lävistettävän membraanin että uppomännän. Ne ovat kalliita valmistaa ja soveltuvat vain pieniä injektionesteen tilavuuksia varten.
Tunnetaan myös termoplastisia yksikköannossäiliöitä, jotka ovat suljetut uudelleensulkemiseen sopimattomilla tulpilla. Nämä yksikköannossäiliöt sopivat kuitenkin huonosti injektio-liuoksia varten, joiden steriilisyys täytyy säilyä myös injektioruiskuun siirtämisen jälkeen.
________ · » _ ΟΠ7ηη
2 uuJuU
Keksinnön tarkoitus on aikaansaada täytetty termoplastinen yksikköannossäiliö injektioliuosta varten, joka säiliö on yksinkertaisempi käsitellä ja turvallisempi käyttää kuin tähän asti käytetyt termoplastiset yksikköannossäiliöt tai la-teksisuljetut useampiannossäiliöt. Keksinnön mukainen yksikköannossäiliö ei vaadi erityisiä imuneuloja injektioliuoksen siirtämiseen ruiskuun ja sen lisäksi se täyttää korkeammat steriiliteettivaatimukset. Nämä ja muutkin keksinnön tarkoitukset saavutetaan keksinnön mukaisesti yllättävän yksinkertaisella tavalla yksikköannossäiliöllä, jonka tunnusomaiset piirteet annetaan oheisissa patenttivaatimuksissa. Keksinnön mukainen yksikköannossäiliö on varustettu poisto-aukolla, joka on muotoiltu täyttämään standardisoidun naa-raskartion vaatimukset. Tämä naaraskartio on tarkoitettu yhdistettäväksi vuotamattomasti vastaavasti standardisoituun ruiskun uroskartioon, jolloin injektioliuos voidaan siirtää suoraan säiliöstä ruiskuun.
Keksintöä kuvataan seuraavassa tarkemmin viittaamalla muutamiin oheistettuihin piirustuksiin, jotka esittävät suoritusmuotoja, joissa kuvio 1 esittää etukuvantoa keksinnönmukaisesta yksikköan-nossäiliöstä osittaisleikkauksena, suljettuna tulpalla, jota ei voida sulkea uudelleen; kuvio 2 esittää kuvion 1 mukaista yksikköannossäiliötä tulppa poistettuna poistoaukosta; kuvio 3 esittää kuvion 2 mukaista yksikköannossäiliötä ruisku yhdistettynä poistoaukkoon; kuvio 4 esittää perspektiivikuvaa kuvion 1 mukaisen yksik-köannossäiliön erityisestä suoritusmuodosta, joka on varustettu ulokkeella; kuvio 5 esittää osittaista leikkausta yksikköannossäiliön toisesta suoritusmuodosta, jossa on kapillaarikurouma; ja kuvio 6 esittää osittaista leikkausta yksikköannossäiliön toisesta suoritusmuodosta, jonka poistoaukko käsittää rengasmaisia syvennyksiä ruisku niihin kiinnitettynä.
3 80380
Kuviossa 1 esitetty keksinnön mukainen suoritusmuoto esittää yksiannossäiliön 1, jossa on poistoaukko 2, jonka muoto on ulospäin laajeneva katkaistu kartio. Poistoaukko 2 on sinetöity uudelleenasettamiskelvottomalla tulpalla 3. Tarkoitus on tehdä tulpasta sellainen, ettei sitä voida uudelleen sulkea mm. siksi, että halutaan varmistaa täysi kertakäyttö ja steriili käsittely. Tulppa sisältää heikennyksen 4, joka voidaan käsivoimin murtaa säiliön poistoaukon vapauttamiseksi; katso kuvio 2. Tämän murtamisen helpottamiseksi tässä tapauksessa kiertämisliikkeen kautta on tulppa 3 tässä suoritusmuodossa varustettu tasaisella poikittaisella ulokkeella 5 tai siivellä, joka antaa vahvan vääntömomentin murrettaessa ja jota voidaan myös käyttää identifiointimerk-kien kiinnittämiseen. Heikennys 4 tulpassa on esitetyssä suoritusmuodossa tulpan kehää pitkin järjestettynä urana, mutta on tietysti mahdollista järjestää heikennys toisellakin tavalla, esimerkiksi jollakin sellaisella tunnetulla tavalla, jossa heikennys tulpassa murretaan murtoliikkeellä vääntöliikkeen sijasta.
Poistoaukko 2 on muotoiltu täyttämään standardisoidun naa-raskartion, erityisesti standardin Luer-naaraskartion, jonka kartiokkuus on 6:100 tai Record-naaraskartion, jonka kar-tiokkuus on 1:10, määritteet. Naaraskartio on tarkoitettu yhdistettäväksi injektioruiskun standardiin uroskartioon 8, kuten on esitetty kuviossa 3. Tämä kartiosovitteiden yhdistäminen tekee mahdolliseksi siirtää injektioliuos suoraan ruiskuun ilman mitään välivaiheita tai -välineitä. Naaraskartion maksimiaukon läpimitta on edullisesti alle 1,0 cm, edullisesti 0,2-0,8 cm.
Kuvion 4 esittämässä suoritusmuodossa on yksikköannossäiliön yläosa varustettu lisäulokkeella 6, joka on tarkoitettu käytettäväksi tukena tulpan heikennystä 4 murrettaessa. Sellainen uloke tai vaste voi vaihtoehtoisesti olla asetettu yksikköannossäiliön alaosaan, edellyttäen että yksikköannossäiliön seinä on riittävän jäykkä.
4 80380
Kuvion 5 mukainen suoritusmuoto on myös varustettu kapillaa-rikuroumalla 7 poistoaukon alapuolella niin, että kyljelleen asetettavan tai ylösalaisin pidettävän avatun säiliön sisältö ei valu ulos.
Kuviossa 6 esitetään toinen edullisena pidetty suoritusmuoto poistoaukosta, jossa aukko on varustettu kehää pitkin järjestetyillä sisäpuolisilla syvennyksillä poistosuuntaan nähden poikittain. Sellaiset syvennykset antavat ilmeisesti parantuneen tiivistyksen ruiskun kärkeä 8 vasten, erityisesti silloin, jos poistoaukko on valmistettu hyvin ohuesta ja erittäin taipuisasta muovimateriaalista.
On edullista, jos säiliön pohjaosa on muodostettu siten, että täytetty säiliö voidaan asettaa poistoaukko ylöspäin ja se jää siihen paikalleen. Tämä voi olla mahdollista saavuttaa, myös, jos säiliön seinämä on niin ohut ja joustava, että säiliö menee injektioliuosta injektioruiskulla imettäessä kasaan, esimerkiksi jos säiliö kokonaisuudessaan on muodostettu katkaistuksi kartioksi, tetraedriksi tai sen kaltaiseksi. Niin ohut ja joustava seinä on edullinen, koska injektioliuoksen imeminen ruiskuun näin helpottuu. Tässä tapauksessa on myös mahdollista täyttää ruisku puristamalla yksikköannossäiliötä.
Keksinnön mukaisen yksikköannossäiliön kokonaissisätila-vuus on erityisesti 1-100 ml. Se on sopivasti täytetty standardisoidulla määrällä injektioliuosta, joka on 1-50 ml, esimerkiksi 5, 10, 20 tai 50 ml liuosta tai edullisesti jonkin verran enemmän kuin standardisoitu määrä, koska tietyssä tapauksessa voi tulla vaikeuksia imeä koko sisältöä injektioruiskuun. Jos säiliö on valmistettu suhteellisin jäykin seinin, tulee sen muuten olla vain osittain täytetty injektioliuoksella. Tällaisessa säiliössä esiintyy nimittäin paineenalenema säiliössä, joka vaikeuttaa sisällön imemistä ruiskuun ja tämä paineen alenema täytyy kompensoi-
II
5 80380 da edeltävällä ilmanruiskutuksella ja sitä seuraavalla säiliön vapaan ilmatilan paineenlisäyksellä.
Täytetty yksikköannossäiliö, joka on keksinnön mukainen, voidaan sijoittaa kosteutta läpäisemättömään pussiin. Tällä voidaan estää injektioliuoksen (normaalisti vesiliuos) konsentraation kohoaminen, jota ei haluta, vesihöyryn diffuusion takia termoplastisen aineen, joka sijaitsee yksikkö-annossäiliön seinämässä, lävitse. Lisäksi on pussin tarkoituksena säilyttää säiliön steriliteetti. Kosteutta läpäisemätön pussi on edullisesti valmistettu metalli-muovilaminaa-tista, esimerkiksi alumiini-muovilaminaatista. Pussi voi myös edullisesti sisältää yhden tai useampia pitkittäisiä heikennyksiä tai repimisviivoja sen avaamisen helpottamiseksi. Pussi on tavallisesti myös ilma- ja valotiivis ja sitä voidaan siitä syystä käyttää injektioliuoksen suojäämiseen hapettumista ja ultraviolettisäteilyä vastaan. Tässä tapauksessa voi olla sopivaa viedä pussiin inerttiä tai pelkistävää kaasua, ennen kuin se suljetaan yksikköannossäiliön ympärille.
Keksinnön mukaisen yksikköannossäiliön muotoilu on sellainen, että se voidaan edullisesti valmistaa hyvin tehokkaan niin kutsutun "bottle-pack"-systeemin avulla. Tätä systeemiä kuvataan mm. DE-patentissa 1 411 469 (Rommelag AG). Yksikkö-annossäiliö muodostetaan siinä tyhjömuovaamisen ja puhaltamisen avulla ja täytetään sen jälkeen nesteellä ja suljetaan samanaikaisesti muodostetulla tulpalla, kun säiliö on jatkuvasti muotoilutyökalussa. Neste (injektioliuos) viilentää tällöin nopeasti muodostetun säiliön, joka siitä syystä voidaan valmistaa suurella nopeudella. Lopulta säiliö erotetaan muovaamistyökalusta ja suljetaan sen jälkeen edellä mainittuun kosteutta läpäisemättömään pussiin. Tämä valmistusvaihe voidaan viedä läpi täyden steriliteetin vallitessa. Mutta steriliteetin varmistamiseksi myös säiliön ulkopuolella on sopivaa steriloida valmis pakkaus, erityisesti autoklaavin avulla.
6 80380
Yksikköannossäiliö on valmistettu termoplastisista aineista, kuten polypropeenista tai polyeteenistä, edullisesti polypropeenista .
Keksinnön mukainen yksikköannossäiliö voi olla täytetty minkä tahansa lääkeaineen, joka soveltuu injektoitavaksi, liuoksella, mutta on erityisen sopiva käyttää autoklaavissa käsiteltävien paikallispuuduttavien aineitten vesiliuoksia, joita ovat lidokaiini, prilokaiini, mepivakaiini, bupivaka-iini ja etidokaiini, tai muiden lääkeaineiden vesiliuoksilla, joita käytetään olosuhteissa, joissa vaatimukset helppokäsi-teltävyydelle ja steriliteetille ovat erityisen korkeita.
7 80380
Fylld endosbehällare Föreliggande uppfinning avser en fylld endosbehällare för injektionslösning, vars utloppsöppning är förseglad. En sädan endosbehällare är lätt att tillverka och den bringar mänga fördelar t.ex. tili sterilisering, identifiering o. s . v.
Injektionslösningen, exempelvis för erhällande av lokalanes-tesi inom kirurgin eller veterinärmedicinen, förvaras nor-malt i en glasflaska som är permanent försluten med en tjock latexmembran som sterilitetsskydd. Flaskan innehäller nor-malt injektionslösning för ett flertal doser. Injektionslös-ningen överföres tili en injektionsspruta medelst en tjock uppdragningskanyl som päsättes injektionssprutans insugning-söppning, vilken ofta utgöres av en konformad Luer-hanfatt-ning. Därefter steriliseras latexmembranet med etanol eller liknande varefter membranet perforeras med uppdragnings-kanylen och luft införes under övertryck i flaskan med hjälp av injektionssprutan. Slutligen suger man i önskad mängd injektionsvätska i injektionssprutan, avlägsnar och kastar uppdragningskanylen, ersätter den med en tunnare injektions-kanyl och injicerar lösningen i patienten.
Endosbehällare för injektionslösningar är kända, men de kända endosbehällarna, ampuller, är normalt avsedda att inläggas direkt i en injektionsspruta av speciellt slag.
De är tillverkade i glas och innefattar bäde ett perforer-bart membran och en plunger. De är dyra att tillverka och lämpar sig endast för smä volymer injektionsvätska.
Termoplastiska endosbehällare är kända som är förseglade med icke äterförslutningsbara hättor. Dessa endosbehällare lämpar sig ändä däligt för injektionslösningar, vilkas sterilitet mäste bibehällas ocksä efter överföringen tili injektionssprutan.
β 80380 Ändamälet med uppfinningen är att frambringa en fylld endos-behällare för injektionslösning som är enklare att använda och säkrare att tillverka än de hittills användade termo-plastiska endosbehällarna eller latexförslutna flerdosbehäl-larna. Endosbehällaren enligt uppfinningen kräver ej särs-kild uppdragningskanyl och dessutom uppfyiler högre sterili-tetskrav. Dessa och andra ändamäl uppnäs enligt uppfinningen pä ett överraskande enkelt sätt medelst en endosbehällare som har de kännetecken som anges i de efterföljande patent-kraven.
Endosbehällaren enligt uppfinningen är försedd med en ut-loppsöppning som har utformats att uppfylla föreskrifterna för en standardiserad honkon. Denna honkon är försedd att läckningsfritt klämmas fast vid en pä motsvarande sätt standardiserad hankon, varvid injektionslösningen kan över-föras direkt ur behällaren tili sprutan.
Uppfinningen skall i det följande förklaras närmare under hänvisning tili nägra pä bifogade ritningar visade utför-ingsformer, där fig. 1 visar en vy av framsidan av en endosbehällare enligt uppfinningen, säsom ett partiellt genomsnitt, förseglad med en icke äterförslutningsbar hätta; fig. 2 visar endosbehällaren i fig. 1 med hättan borttagen frän utloppsöppningen; fig. 3 visar endosbehällaren i fig. 2 med en injektionsspru-ta ansluten tili utloppsöppningen; fig. 4 visar en perspektivvy av en speciell utföringsform av endosbehällaren i fig. 1 försedd med ett utskott; fig. 5 visar ett partiellt genomsnitt av en annan utföringsform av endosbehällaren i fig. 1 vilken försetts med en kapillärförträngning; 9 80380 fig. 6 visar ett partiellt genomsnitt av en annan utförings-form av endosbehällaren, vars utloppsöppning uppvisar cir-kelformiga urtag med en injektionsspruta ansluten tili dessa.
I den i fig. 1 visade utföringsformen av uppfinningen har endosbehällaren 1 en utloppsöppning 2 som har formen av en utät vidgande stympad kon. Utloppsöppningen 2 är förseglad med en icke äterförslutningsbar hätta 3. Avsikten med att ej göra hättan förslutningsbar är bl a att tillförsäkra sig om full engängsanvändning och steril hantering. Hättan innehäller en försvagning 4 som kan brytas med handkraft för friläggning av behällarens utloppsöppning (se fig. 2). För att underlätta denna brytning, i detta fall genom en vridningsrörelse, är hättan 3 i denna utföringsform försedd med ett plant tvärgäende utskott 5 eller vinge som ger förstärkt vridmoment vid brytandet, och som även kan använ-das för fastsättning av identifieringskännetecken. Försvag-ningen 4 i hättan har i den visade utföringsformen formen av ett längs hättans periferi anordnat spär, men det är givetvis möjligt att anordna försvagningen pä annat sätt, exempelvis enligt nägot sädant känt sätt där en försvagning i en hätta brytes genom en brytningsrörelse i stället för en vridningsrörelse.
Utloppsöppningen 2 har lämpligen sädan konform att den uppfyller föreskrifterna för en standardiserad Luer-honfatt-ning med koniskhet av 6:100 eller Rekord-honfattning med koniskhet av 1:10. Honkonen är avsedd att ansluta sig tili injektionssprutans standardiserade hankon 8 som visats i fig. 3. Denna anslutning av konspassningar möjliggör att överföra injektionslösningen direkt tili sprutan utan nägra mellansteg eller -medel. Den största öppningsdiametern hos honkonen är förmänligt under 1,0 cm, lämpligast mellan 0,2-0,8 cm.
2Q 80 380 I den i fig. 4 visade utföringsformen har överdelen av endosbehällaren försetts med ett extra utskott 6 avsett att användas som mothäll vid brytningen av försvagningen 4 i hättan. Ett sädant utskott eller mothäll kan altemativt vara placerat i nederdelen av endosbehällaren, förutsatt att endosbehällarens vägg är tillräckligt styv. Utförings-fonnen i fig. 5 är även försedd med en kapillärförträngning 7 nedanför utloppsöppningen sä att innehället i en öppnad behällare som läggs pä sidan eller hälles upp och ned ej rinner ut.
I fig. 6 visas en annan föredragen utföringsform av utloppsöppningen, vid vilken öppningen försetts med perifert anord-nade invändiga räfflor tvärs utloppsriktningen. Sädana räfflor ger som synes förbättrad tätning mot sprutspetsen, speciellt om utloppsöppningen är tillverkad i ett mycket tunt och extra flexibelt plastmaterial.
Det är fördelaktigt om, som i de visade utföringsformerna, bottendelen av behällaren är formad sä att en fylld behälla-re kan ställas och förbli stäende med uppätvänd utloppsöpp-ning. Detta kan vara möjligt att uppnä även om behällarens vägg är sä tunn och flexibel att behällaren kollapsar vid utsugning av injektionslösningen med en injektionsspruta, exempelvis om behällaren i sin helhet är formad som en stympad kon, tetraeder eller liknande. En s& tunn och flexibel vägg är fördelaktig eftersom utsugningen av injektionslösningen i sprutan dä underlättas. I detta fall är det ocksä möjligt att uppfylla sprutan genom pressning av endos-behällaren.
Endosbehällaren enligt uppfinningen har en total innervolym som företrädesvis är mellan 1-100 ml. Den är lämpligen fylld med en standardiserad mängd injektionslösning av mellan 1-50 ml, exempelvis 5, 10, 20 eller 50 ml lösning, eller företrädesvis nägot mer än en standardiserad mängd eftersom det i vissa fall kan möta svärigheter att suga över hela innehället tili injektionssprutan. Om behällaren är tillver-
II
11 80380 kad med relativt styva väggar bör den för övrigt endast vara delvis fylld med injektionslösning. Med en sädan behäl-lare uppstär namiigen en trycksänkning i behällaren som försvärar utsugningen av innehället till sprutan, och denna trycksänkning bör kompenseras genom föregäende insprutning av luft och ätföljande tryckökning hos en fri mängd luft i behällaren.
Den fyllda endosbehällaren enligt uppfinningen är innesluten i en fuktogenomtränglig päse. Denna päse har tili uppgift att förhindra oönskad koncentrationsförhöjning hos injek-tionslösningen (normalt en vattenlösning) genom diffusion av vattenänga genom termoplastmaterialet i endosbehällarens vägg. Vidare har päsen tili uppgift att bevara steriliteten hos behällaren. Den fuktogenomträngliga päsen är företrädes-vis tillverkad av metal-plast-laminat, exempelvis aluminium-plast-laminat. Päsen kan ocksä företrädesvis innefatta en eller flera längsgäende försvagningar eller rivanvisningar för att underlätta öppnandet av densamma. Päsen är normalt även luft- och ljustät och kan säledes även användas för att skydda injektionslösningen mot oxidation och UV-sträl-ning. I detta fall kan det vara lämpligt att införa en inert eller reducerande gas i päsen innan den förslutes kring endosbehällaren.
Endosbehällaren enligt uppfinningen har sädan utformning att den med fördel kan tillverkas enligt det mycket effekti-va s.k "bottle-pack" -systemet. Detta system beskrives i bl a DE-patentet 1 411 469 (Rommelag AG). Endosbehällaren formas därvid genom vakuumformning och bläsning och fylls därefter med vätska och förseglas med en samtidigt formad hätta medan behällaren fortfarande befinner sig i formnings-verktyget. Vätskan (injektionslösningen) kyler därvid snabbt ned den formade behällaren som därför kan tillverkas med hög hastighet. Avslutningsvis skiljes behällaren frän form-ningsverktyget och inneslutes därefter i den ovan nämnda fuktogenomträngliga päsen. Dessa tillverkningssteg kan genomföras under full sterilitet. Men för att försäkra sig 12 80380 ora sterilitet även hos behällarens utsida är det lämpligt att sterilisera den färdiga förpackningen, företrädesvis genom autoklavering.
Endosbeh&llaren är tillverkad i en termoplast, säsom poly-propen eller polyeten, och företrädesvis polypropen.
Endosbehällaren enligt uppfinningen kan vara fylld med en lösning av vilket som heist läkemedel som lämpar sig för injektion, men är speciellt läraplig att användas för vatten-lösningar av autoklaverbara lokalanestetika säsom lidokain, prilokain, mepivakain, bupivakain och etidokain eller andra läkemedel som används under förhällanden där krav pä lätt-hanterlighet och sterilitet är särskilt höga.
li

Claims (9)

13 80380
1. Täytetty kestomuovinen yksikköannoesäiliö (1) injektioliuosta varten, jonka poistoaukko on suljettu uudelleen-käyttämiske1vottomalla tulpalla (3), tunnettu siitä, että yksikköannoesäiliö ja tulppa muovataan samasta termoplastisesta aineesta, ja että poistoaukko (2) on muotoiltu täyttämään standardisoidun naaraskartion <2> määritteet, joka kartio on tarkoitettu yhdistettäväksi vuotamattomasti vastaavasti standardisoituun ruiskun uroskartioon (Θ), jolloin injektioliuos voidaan siirtää suoraan säiliöstä ruiskuun.
2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen täytetty yksikköannoesäiliö, tunnettu siitä, että säiliön (1) poistoaukko <2> täyttää standardisoidun Luer-naaraskartion määritteet.
3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen täytetty yksikkö-annossäiliö, tunnettu siitä, että poistoaukon <2) maksimi aukkoläpimitta on alle 1,0 cm.
4. Jonkin patenttivaatimuksista 1-3 mukainen täytetty yksikköannoesäiliö, tunnettu siitä, että uudelleenkäyttä-miskelvoton tulppa <3> on valinnaisesti varustettu murtamis-vi ivalla (4) .
5. Jonkin patenttivaatimuksista 1-4 mukainen täytetty yksikköannoesäiliö, tunnettu siitä, että tulppa <3> käsittää poikittaisen ulokkeen <5), joka antaa vahvistetun vääntö-momentin tulppaa murrettaessa.
6. Jonkin patenttivaatimuksista 1-5 mukainen täytetty yksikköannoesäiliö, tunnettu siitä, että säiliö (1) käsittää ulokkeen (6) käytettäväksi tukena tulppaa irti murrettaessa . 14 80380
7. Jonkin patenttivaatimukeiθta 1-6 mukainen täytetty yksikköannoseäiliö, tunnettu siitä, että säiliä on suljettu kosteutta läpäisemättömään pussiin, joka on tehty metalli-muovi laminaatista.
8. Jonkin patenttivaatimuksista 1-7 mukainen täytetty yksikköannoseäiliö, tunnettu siitä, että säiliön pohja on muotoiltu siten, että täytetty säiliö voidaan asettaa pystyyn ja se jää pystyyn poistoaukko ylöspäin.
9. Jonkin patenttivaatimuksista 1-8 mukainen täytetty yksikköannossäi1iö, tunnettu siitä, että säiliön seinämä on niin ohut ja joustava, että säiliö menee kasaan, kun injekti-liuoe imetään ruiskuun. 80380
FI830420A 1982-02-08 1983-02-07 Fylld endosbehaollare. FI80380C (fi)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
SE8200720 1982-02-08
SE8200720 1982-02-08

Publications (4)

Publication Number Publication Date
FI830420A0 FI830420A0 (fi) 1983-02-07
FI830420L FI830420L (fi) 1983-08-09
FI80380B FI80380B (fi) 1990-02-28
FI80380C true FI80380C (fi) 1990-06-11

Family

ID=20345943

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FI830420A FI80380C (fi) 1982-02-08 1983-02-07 Fylld endosbehaollare.

Country Status (16)

Country Link
US (1) US4643309A (fi)
EP (1) EP0088056B1 (fi)
JP (1) JPS58146348A (fi)
AT (1) ATE73989T1 (fi)
AU (1) AU556483B2 (fi)
CA (1) CA1191483A (fi)
CY (1) CY1797A (fi)
DE (2) DE3382534D1 (fi)
DK (1) DK160225C (fi)
EG (1) EG15513A (fi)
FI (1) FI80380C (fi)
HK (1) HK78394A (fi)
MY (1) MY102162A (fi)
NO (1) NO160643C (fi)
NZ (1) NZ203183A (fi)
PH (1) PH20936A (fi)

Families Citing this family (49)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB8801655D0 (en) * 1988-01-26 1988-02-24 Waverley Pharma Ltd Ampoules
GB8802349D0 (en) * 1988-02-03 1988-03-02 Waverley Pharma Ltd Ampoule with luer
DE3818682A1 (de) * 1988-06-01 1989-12-21 Deussen Stella Kg Ampulle
DE3916840A1 (de) * 1988-09-21 1990-03-29 Bernd Hansen Ampulle
AU622740B2 (en) * 1989-12-11 1992-04-16 Astra Aktiebolag Unit dose container
US5409125A (en) * 1989-12-11 1995-04-25 Aktiebolaget Astra Unit dose container
EP0489572A1 (en) * 1990-12-04 1992-06-10 Automatic Liquid Packaging, Inc. Hermetically sealed vial
IT1246751B (it) * 1990-12-28 1994-11-26 Safta Spa Contenitore in laminato flessibile con inserto di apertura e richiusura.
US5374263A (en) * 1992-10-13 1994-12-20 Automatic Liquid Packaging Full withdrawal container and method
DE4314090C2 (de) * 1993-04-29 1997-09-04 Wolfgang Dr Vilmar Medizinisches Besteck zur Herstellung einer Medikamentenlösung
US5716346A (en) * 1993-07-02 1998-02-10 Farris; Barry Method and apparatus for loading syringes without the need for hypodermic needles
AU2667495A (en) * 1994-06-28 1996-01-25 Daniel Vuille Ampoule with a built-in female luer cone
US5965164A (en) * 1994-10-28 1999-10-12 Fuisz Technologies Ltd. Recipient-dosage delivery system
DE29502782U1 (de) * 1995-02-20 1996-06-20 THERA Patent GmbH & Co. KG Gesellschaft für industrielle Schutzrechte, 82229 Seefeld Behälter, insbesondere für Dentalpräparate
DE69635993T8 (de) * 1996-01-12 2007-10-31 Teikokumedix Co., Ltd. Gelierte arzneimittel zur oralen verabreichung
US5901865A (en) * 1996-04-23 1999-05-11 Automatic Liquid Packaging, Inc. Hermetically sealed container with frangible web and locking lugs and method and apparatus for making same
GB9700177D0 (en) 1997-01-07 1997-02-26 Nycomed Imaging As Container
US6074668A (en) * 1998-01-09 2000-06-13 Abbott Laboratories Container for an inhalation anesthetic
US6162443A (en) * 1998-01-09 2000-12-19 Abbott Laboratories Container for an inhalation anesthetic
GB9804005D0 (en) 1998-02-25 1998-04-22 Nycomed Imaging As Container
US6068148A (en) 1998-05-26 2000-05-30 Automatic Liquid Packaging, Inc. Hermetically sealed container including a nozzle with a sealing bead
PT1115362E (pt) 1998-09-22 2003-04-30 Fresenius Kabi Ab Recipiente para administracao intravenosa
US6308747B1 (en) 1998-10-01 2001-10-30 Barry Farris Needleless method and apparatus for transferring liquid from a container to an injecting device without ambient air contamination
USD432647S (en) * 1999-02-25 2000-10-24 Barry Farris No reflux syringe
US6296150B1 (en) 1999-02-25 2001-10-02 Barry Farris Medicinal dosing apparatus and method
USD432646S (en) * 1999-02-26 2000-10-24 Barry Farris Syringe with air trap
SE9902610D0 (sv) * 1999-07-07 1999-07-07 Astra Ab Förslutningsanordning vid medicinsk behållare
US6918418B1 (en) 2000-03-13 2005-07-19 Barry Farris Method and apparatus for the storage and transfer of a lyophilisate
US6652509B1 (en) 2000-04-03 2003-11-25 Abbott Laboratories Housing capable of connecting a container to a medical device
US6764463B1 (en) * 2000-06-27 2004-07-20 Barry Farris Method and needleless apparatus for the storage of a first substance followed by subsequent mixing with a second substance and transfer without ambient air incursion
WO2003011206A1 (en) * 2001-07-31 2003-02-13 Lh Medical Products, Inc. Feeding tube spike set with integrated y-port
GB0226347D0 (en) * 2002-11-12 2002-12-18 Boots Healthcare Int Ltd Improvements in and relating to liquid dispensing
US7188750B2 (en) * 2003-09-05 2007-03-13 Hospira, Inc. Blow fill sealed container with twist off top operated by overcap and method of forming the same
JP4874698B2 (ja) * 2006-04-14 2012-02-15 日本電子株式会社 電子プローブマイクロアナライザ
US20110315720A1 (en) * 2010-06-28 2011-12-29 Unicep Packaging, Inc. Dispenser with twist lock fitting
US10213523B2 (en) * 2013-02-04 2019-02-26 Northeastern University Mechanochemical collagen assembly
EP2803348A1 (de) 2013-05-15 2014-11-19 hameln rds gmbh Verfahren zur Befüllung von Spritzen für Dosierpumpen
US20150096646A1 (en) 2013-10-08 2015-04-09 Stephanie Davidson Needle-less vial assembly for use with needle-free system
DE102014208845A1 (de) 2014-05-12 2015-11-12 Hameln Pharma Plus Gmbh Auswahl von Sterilisationsverfahren für Tuben
UY36193A (es) * 2014-07-22 2016-02-29 Bayer Animal Health Gmbh Tubo con una punta de aplicación
US20160361232A1 (en) 2015-06-11 2016-12-15 Tokitae Llc Packaging Multi-Monodose Containers
US10077122B2 (en) 2015-06-11 2018-09-18 Tokitae Llc Method of packaging multi-monodose containers
US10342735B2 (en) 2015-06-11 2019-07-09 Tokitae Llc Multi-monodose containers
EP3448466A1 (en) 2016-04-25 2019-03-06 Koska Family Ltd. Medical delivery system
GB201610368D0 (en) 2016-06-15 2016-07-27 Tech Partnership The Plc Integrated cap and seal system
EP3710086A4 (en) 2017-11-17 2021-11-17 Koska Family Limited SYSTEMS AND PROCESSES FOR FLUID DISPENSERS
JP2021020739A (ja) * 2019-07-29 2021-02-18 ウェイラー エンジニアリング インコーポレイテッド 熱可塑性材料の気密封止容器
US20220387256A1 (en) * 2021-06-03 2022-12-08 Kent Byron Vial With Metered Dispenser
USD992110S1 (en) 2021-08-10 2023-07-11 Koska Family Limited Sealed fluid container

Family Cites Families (37)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE7407072U (de) * 1974-10-24 Fresenius E Chemischpharmazeutische Ind Kg Beutel oder Flasche aus Kunststoff zur Verpackung von Infusionslösungen
US2724385A (en) * 1953-01-19 1955-11-22 Compule Corp Ointment depositors
US2747574A (en) * 1954-09-29 1956-05-29 Lorenzo Joseph P De Disposable package and applicator for suppositories
US2893613A (en) * 1956-03-20 1959-07-07 Wheeling Stamping Co Collapsible tube for ointments and the like
US3083858A (en) * 1960-07-05 1963-04-02 R C Can Co Tear type container closure
US3144966A (en) * 1962-04-16 1964-08-18 Semco Res Inc Cartridge for mixing and dispensing sealant compound
US3204835A (en) * 1962-12-04 1965-09-07 American Can Co Tube structure
US3261381A (en) * 1963-03-26 1966-07-19 West Chester Chem Co Two-part container for adhesives and the like
US3187966A (en) * 1963-07-09 1965-06-08 Continental Can Co Flexible container with snip-off and reseal features
US3325860A (en) * 1963-10-30 1967-06-20 Hansen Gerhard Moulding and sealing machines
US3330282A (en) * 1964-08-21 1967-07-11 Upjohn Co Combination syringe and vial mixing container
US3272366A (en) * 1965-05-13 1966-09-13 Juzo Neya Container
FR1476561A (fr) * 1965-08-11 1967-04-14 Fr Des Laboratoires Labaz Soc Flacon en matière souple à fond porteur
US3337041A (en) * 1965-10-23 1967-08-22 Charles W Damaskus Layered lyophilized product in a disposable syringe
US3356244A (en) * 1966-03-28 1967-12-05 Leco Industries Ltd Container for convenient opening
US3509879A (en) * 1967-11-24 1970-05-05 American Hospital Supply Corp Parenteral liquid container having frangible part structure
FR1566283A (fi) * 1968-01-24 1969-05-09
DE1806636A1 (de) * 1968-11-02 1970-05-27 Reuter Kunststoff Osnabrueck Vorrichtung zum kontinuierlichen Mischen und Zufuehren einer aus Mehreren Komponenten aufzubereitenden Kunststoffmasse
US3684455A (en) * 1969-12-19 1972-08-15 Mallinckrodt Chemical Works Apparatus for mixing liquids
US3917120A (en) * 1971-11-11 1975-11-04 Merck Patent Gmbh Single use container for liquid pharmaceutical compositions
US3913734A (en) * 1972-08-03 1975-10-21 Pharmacare Inc Package assembly
US3853157A (en) * 1973-02-22 1974-12-10 A Madaio Process and apparatus for dispensing liquid compositions intended for parenteral administration
US3967728A (en) * 1973-03-02 1976-07-06 International Paper Company Catheter package
US3957168A (en) * 1973-12-21 1976-05-18 Baxter Laboratories, Inc. Sealed thermoplastic bottle
US3993223A (en) * 1974-07-25 1976-11-23 American Home Products Corporation Dispensing container
US3987930A (en) * 1974-09-26 1976-10-26 Ethicon, Inc. Dual-ended tubing cap
GB1485832A (en) * 1975-02-26 1977-09-14 Fisons Ltd Package
US4057060A (en) * 1975-11-10 1977-11-08 Block Drug Company, Inc. Disposable medicinal application apparatus
US4150744A (en) * 1976-02-27 1979-04-24 Smith & Nephew Pharmaceuticals Ltd. Packaging
LU76682A1 (fi) * 1977-02-01 1977-06-27
US4248236A (en) * 1978-12-26 1981-02-03 Linder Gerald S Packaged medical appliance
US4209096A (en) * 1979-03-06 1980-06-24 Pharmacare, Inc. Blister container having a reclosable lid assembly
US4226328A (en) * 1979-04-09 1980-10-07 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Catheterization package
US4244409A (en) * 1979-10-09 1981-01-13 Abbott Laboratories Collapsible solution container
US4410096A (en) * 1980-04-23 1983-10-18 Nypro Inc. Integral cap and container
US4366901A (en) * 1981-02-02 1983-01-04 Medtronic, Inc. In situ rehydrating in sterile packages
DE3139084C2 (de) * 1981-10-01 1984-08-16 Gerhard 7166 Sulzbach-Laufen Hansen Verschluß für einen Behälter, insbesondere für eine Flasche

Also Published As

Publication number Publication date
FI830420L (fi) 1983-08-09
NO830348L (no) 1983-08-09
NO160643C (no) 1989-05-16
AU1114083A (en) 1983-08-18
FI830420A0 (fi) 1983-02-07
DE3382534D1 (de) 1992-04-30
FI80380B (fi) 1990-02-28
EG15513A (en) 1986-12-30
DK46483A (da) 1983-08-09
NZ203183A (en) 1985-07-31
DK160225C (da) 1991-07-22
AU556483B2 (en) 1986-11-06
MY102162A (en) 1992-04-30
EP0088056A1 (en) 1983-09-07
US4643309A (en) 1987-02-17
JPS58146348A (ja) 1983-08-31
CY1797A (en) 1995-02-17
PH20936A (en) 1987-06-05
HK78394A (en) 1994-08-12
JPH0328221B2 (fi) 1991-04-18
DK160225B (da) 1991-02-18
NO160643B (no) 1989-02-06
DK46483D0 (da) 1983-02-04
ATE73989T1 (de) 1992-04-15
EP0088056B1 (en) 1992-03-25
DE88056T1 (de) 1984-03-01
CA1191483A (en) 1985-08-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
FI80380C (fi) Fylld endosbehaollare.
JP7146858B2 (ja) パッケージ
JP5651475B2 (ja) ガス透過性膜を有するデュアルチャンバー注射デバイス
US6241717B1 (en) Single use universal access device/medical container combination
US6666359B2 (en) Controlled-dose dispenser with integral nozzle and cap
AU778605B2 (en) Ampoule containing a liquid for medical purposes
US10730682B2 (en) Connecting and container system
EP3654909B1 (en) Sterile product bag with filtered port
JP2012515121A (ja) 物質の無菌混合のためのパッケージ製品、挿入体、および、区画室、並びに、これらと共に使用するための方法
JPS59500602A (ja) 混合装置
BRPI0611173A2 (pt) recipiente com agulha oca
JP6301944B2 (ja) 複数回投与量医療用容器用アダプタ
US11026863B2 (en) Connecting and container system
JP2001299912A (ja) 注射用キット及び注射用器具
EP4433016A1 (en) Ampoule for oral vaccine administration and methods of use
GB2478109A (en) A unit-dose container for administering liquid medicament to the buccal cavity
JP2008500240A (ja) 製品、特に薬剤を貯蔵するための気密容器、及び前記容器を充填するための無菌的方法
US20220081147A1 (en) System and Method for Containing and Dispensing Fluids
WO2022175979A1 (en) Ready to use non-contaminant neckless ampoules
CN118265514A (zh) 用于口服疫苗给药的安瓿及其使用方法
JP2004141601A (ja) 二液薬剤混合装置
GB1579282A (en) Unit dose

Legal Events

Date Code Title Description
MA Patent expired

Owner name: ASTRA LAEKEMEDEL AKTIEBOLAG